CONCEITOS DE DROGAS E MEDICAMENTOS ASPECTOS LEGAIS Atualmente, a droga definida como sendo qualquer substncia que capaz de modificar

car a funo dos organismos vivos, resultando em mudanas fisiolgicas ou de comportamento. Assim, a droga consiste em qualquer substancia qumica que possui a capacidade de produzir feito farmacolgico, ou seja, que provoque alteraes funcionais ou somticas. Se estas alteraes forem benficas, podemos denominar de frmaco ou droga-medicamento ou apenas medicamento, e, se forem malficas denominamos de txico ou droga-txico. O frmaco ou medicamento corresponde droga-medicamento de estrutura qumica bem definida, e, tambm tem sido conceituado como a substncia qumica que o princpio ativo do medicamento, portanto, consistindo no produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidades que podem ser profilticas, curativas, paliativas, para evitar a gravidez ou para fins de diagnstico. O princpio ativo corresponde substncia (ou grupo destas), responsvel pela ao teraputica, com composio qumica e ao farmacolgica conhecidas. O remdio qualquer dispositivo que sirva para o tratamento do paciente, incluindo a sugesto, a massagem, o frmaco ou qualquer outro procedimento teraputico, sendo esta palavra muito utilizada pelo leigo como sinnimo apenas de frmaco ou especialidade farmacutica. A biodisponibilidade corresponde frao do frmaco administrada que alcana a circulao sistmica, incluindo a sua curva de concentrao, e, de tempo na circulao sistmica (podendo depender tambm da sua excreo urinria). Quando dois frmacos tm a mesma biodisponibilidade so tambm citados como bioequivalentes. Portanto, podendo ser substitudo um frmaco pelo o outro, sendo considerados intercambiveis. A bioequivalncia o estudo comparativo entre as biodisponibilidades do medicamento de referncia (geralmente a especialidade farmacutica), e, do genrico correspondente, sob a mesma forma farmacutica, e, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s). Dois frmacos so bioequivalentes quando apresentam biodisponibilidades comparveis e tempos para alcanar picos de concentrao sangneas semelhantes. A Farmacocintica estuda o movimento da droga atravs do organismo, envolvendo a absoro, a distribuio, a biotransformao, e, a eliminao. Enquanto a Farmacodinmica, embora dependa da Farmacocintica, estuda o local de ao, mecanismo de ao, e, efeitos das drogas no organismo. As investigaes farmacodinmicas pesquisam especialmente os efeitos teraputicos, e, adversos potenciais; tecidos particularmente atingidos; e, os sistemas metablicos envolvidos no respectivo mecanismo de ao. Embora alguns autores no concordem com a comparao, mas, em resumo, tem sido utilizada seguinte a diferena: A Farmacocintica descreve o que o corpo faz com a droga, enquanto a Farmacodinmica estuda o que a droga faz com o corpo. ALGUMAS DEFINIES BSICAS EM FARMACOLOGIA Aerossolterapia administrao de medicamentos por via inalatria em forma aerossol com a finalidade de obter a concentrao do frmaco no aparelho respiratrio. Agente quelante - frmaco usado no tratamento de envenenamento por metais, pois, se coordena com os tomos de metais tornando-os biologicamente inativos. O complexo metlico resultante no qual h um anel fechado de tomos formado pela unio de um ligante a um tomo de metal em dois ou mais pontos denominado de quelato. Cpsula consiste na forma farmacutica cilndrica, geralmente constituda de um invlucro de gelatina, contendo um ou mais frmacos em forma slida ou lquida. A apresentao em

cpsula tem como objetivos: Eliminar o sabor e/ou odor desagradvel; facilitar a deglutio; facilitar a liberao do frmaco. Centrais Farmacuticas - Almoxarifados centrais de medicamentos, geralmente na esfera estadual, onde so feitas a estocagem e distribuio para hospitais, ambulatrios e postos de sade. Cronofarmacologia tem o objetivo de relacionar os efeitos das drogas no organismo de acordo alteraes diurnas e noturnas, portanto, de acordo com as variaes circadianas, ou seja, relaciona os efeitos das drogas com a cronobiologia do organismo. Por exemplo, alguns estudos indicam que a aspirina (cido acetilsaliclico) alcana maior nvel sangneo durante as seguintes 24 horas quando administrada no incio da manh (7 horas), enquanto os corticosterides (por via oral ou inalatria) apresentam melhor resposta quando administrados tarde (15 horas) em dose nica. Colagogo frmaco que provoca fluxo de bile no intestino. Colertico droga que estimula a formao de bile. Comprimido - corresponde ao p que foi submetido compresso, e, em formato prprio. Muitas vezes podem ser divididos em duas ou quatro partes, e, para isso devem ter um sulco ou pequenas reentrncias que facilita a diviso do comprimido em partes de acordo com a dose a ser administrada. Corantes - Substncias adicionais aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitrios e similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosmticos, transferi-la para a superfcie cutnea e anexos da pele. Enquanto o edulcorante corresponde substancia que melhora o sabor da forma farmacutica, mas, alguns autores afirmam que o edulcorante tambm a substancia que melhora aparncia do frmaco. Concentrao - Quantidade de substncia (s) ativa(s) ou inativa (s) em determinada unidade de massa ou volume do produto. Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por Lei, que satisfaam s normas de atividade, pureza, eficcia e inocuidade. Dispensao ato de fornecimento do frmaco ao paciente ou comprador, de acordo com a legislao em vigor, sendo para muitos medicamentos, mediante a apresentao da receita mdica. Distribuidor, Representante, Importador e Exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em que suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos. No se deve confundir distribuio com dispensao, pois, a distribuio de medicamentos corresponde ao envio de frmacos para locais previamente autorizados (empresas particulares ou setores de rgos pblicos), portanto, no significando a entrega direta do medicamento ao paciente ou comprador como pessoa fsica. Dose de ataque consiste na dose nica que suficiente para elevar rapidamente a quantidade do frmaco no organismo atingindo a concentrao teraputica. A palavra dose derivada do grego dosis o que significa ao de dar ou o que pode ser dado. Dose eficaz mediana corresponde a dose necessria para produzir determinada intensidade de um efeito em 50% dos indivduos. Dose letal consiste no efeito observado da morte dos animais de experincia com drogas. Drgea ou comprimidos gastrorresistentes corresponde a forma farmacutica que revestida por substancia que resiste a secreo gstrica (acidez), sendo o frmaco liberado no intestino delgado. Geralmente, a drgea contm um ncleo com o medicamento, e, um

revestimento de goma-laca, acar e corante, e, a drgea utilizada, mais freqentemente, para administrao oral de medicamentos irritantes da mucosa gstrica. Efeito adverso ou indesejado consiste na ao provocada pelo frmaco diferente do efeito planejado. Alguns autores denominam de efeito colateral este efeito imprevisvel, e, que no se encontra relacionado principal ao do medicamento. Elixir consiste na preparao lquida de um frmaco contendo elevada concentrao de lcool, acar, glicerol ou propileno glicol. Equivalentes Farmacuticos - So medicamentos que contm o mesmo frmaco, isto , mesmo sal ou ster da mesma molcula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacutica, podendo ou no conter excipientes idnticos. Devem cumprir com as mesmas especificaes atualizadas da Farmacopia Brasileira e, na ausncia destas, com as de outros cdigos autorizados pela legislao vigente ou, ainda, com outros padres aplicveis de qualidade, relacionados identidade, dosagem, pureza, potncia, uniformidade de contedo, tempo de desintegrao e velocidade de dissoluo, quando for o caso. Estudos de Utilizao de Medicamentos (EUM) - So aqueles relacionados com a comercializao, distribuio, prescrio e uso de medicamentos em uma sociedade, com nfase sobre as conseqncias mdicas, sociais e econmicas resultantes; complementarmente, tem-se os estudos de farmacovigilncia e os ensaios clnicos. Farmcia - Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao, e, o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Farmoqumicos - Todas as substncias ativas ou inativas que so empregadas na fabricao de produtos farmacuticos. Forma farmacutica consiste na forma de apresentao do medicamento, por exemplo, em comprimido, cpsula, drgea, suspenso ou outra forma. Lembrando que, alm principio ativo ou medicamento principal, na forma farmacutica existem outras substancias na composio, como o veiculo, o edulcorante, e, outros. Frmula ou formulao corresponde o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo mdico ou ento a composio de uma especialidade farmacutica. Formulao de depsito consiste em frmaco com forma lentamente absorvida, com o objetivo de reduzir a freqncia da administrao, geralmente administrada por via intramuscular, e, dissolvida em leo ou como suspenso de sal insolvel. Por exemplo, o frmaco antipsictico denominado decanoato de haloperidol (Haldol Decanoato) que produz efeito prolongado devido difuso lenta no msculo. Formulrio Teraputico Nacional - Documento que rene os medicamentos disponveis em um pas e que apresenta informaes farmacolgicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e econmico destes produtos. Guias Teraputicos Padronizados - Colees de roteiros teraputicos preconizados para doenas diversas. Hemoderivados - Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. Iatrogenia ou iatrognico ou iatrognese (do grego iatros, iatric = mdico, medicina, e, genein que significa produzir) qualquer situao adversa em um paciente resultante de um tratamento feito por um mdico, seja em tratamento clnico ou cirrgico. Idiossincrasia - (do grego idio = prprio de, e, synkrasis que significa mistura) significando a suscetibilidade anormal a um agente (que pode ser uma droga) peculiar a um

individuo. Por exemplo, a aspirina mesmo em doses teraputicas, pode provocar crise asmtica como tem ocorrido com alguns homens com idade superior a 30 anos. Insumos Farmacuticos - Qualquer produto qumico, ou material (por exemplo, a embalagem) utilizado no processo de fabricao de um medicamento, seja na sua formulao, envase ou acondicionamento. Interao aditiva Corresponde ao uso associado de dois ou mais diferentes frmacos para o tratamento da mesma doena com a mesma (ou melhor) eficcia, seja em doses menores do que quando usados isoladamente, seja prolongando a durao do efeito ou impedindo ou retardando o surgimento de resistncia bacteriana, podendo ser tambm para aumentar a adeso ao tratamento e/ou com objetivo de evitar ou reduzir a incidncia de efeitos adversos. Interao medicamentosa Corresponde interferncia de um frmaco na ao de outro ou de um alimento ou nutriente na ao de medicamentos. Existem interaes medicamentosas benficas ou desejveis (como a interao aditiva), e, interaes medicamentosas indesejveis que determinam a reduo do efeito teraputico ou resultado contrrio ao esperado, aumento da incidncia de efeitos adversos e/ou no custo da terapia sem benefcio teraputico, portanto, podendo levar ao fracasso da terapia e/ou progresso da doena. Existem muitos fatores que podem influenciar a suscetibilidade para interaes medicamentosas como: Fatores genticos (predisposio a desenvolver efeitos adversos), idade, condies gerais de sade, funes renais e hepticas, consumo de etanol, tabagismo, dieta, e, fatores ambientais. Algumas interaes medicamentosas podem ser leves no exigindo medidas especiais, mas, podem ocorrer interaes que apresentam potencial para causar danos permanentes provocando deteriorao clnica do paciente, hospitalizaes e aumento do perodo de internao. Janela teraputica Significa a rea (ou faixa) entre a dose eficaz mnima, e, a dose mxima permitida. Portanto, corresponde a uma faixa plasmtica aceitvel na qual os resultados teraputicos so positivos. Por exemplo, para crianas com peso inferior a 20 Kg a dose diria do frmaco amoxicilina pode variar de 20 a 40 mg por quilo de peso, portanto, se a criana tiver 10 Kg de peso corporal, a dose diria pode ser no mnimo de 200 mg (dividida em trs doses de 8 em 8 horas), e, no mximo de 400 mg do frmaco (dividida em trs doses de 8/8 horas). Assim, a janela teraputica (dose recomendada) diria do medicamento amoxicilina para crianas com o peso corporal de 10 Kg varia de 200mg a 400mg. Livro de Receiturio Geral - Livro destinado ao registro de todas as preparaes magistrais manipuladas em farmcias. Manipulao - Conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na farmcia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacuticas. Medicamentos de Controle Especial - medicamentos entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria capazes e causar dependncia fsica ou psquica. Medicamentos de Uso Contnuo - So aqueles empregados no tratamento de doenas crnicas e/ou degenerativas, utilizados de modo contnuo. Medicamentos Essenciais - Medicamentos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao Medicamento Fitoterpico - Medicamento farmacutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matrias-primas vegetais, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua

composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais. Midritico Medicamento que dilata a pupila. Mitico - Frmaco que contrai a pupila (atravs da contrao da ris). Notificao de Receita - Documento padronizado, acompanhado de receita, destinado notificao da prescrio de substncias e de medicamentos sujeitos a controle especial. vulo - forma farmacutica para aplicao vaginal, geralmente de forma ovide. Prescrio - Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente, com a respectiva dosagem e durao do tratamento. Em geral, esse ato expresso mediante a elaborao de uma receita mdica. Pomada forma farmacutica pastosa semi-slida, de consistncia macia e mais oleosa tendo pouca penetrao na pele. O creme embora seja uma forma farmacutica tambm considerada pastosa, difere da pomada porque o creme consiste uma emulso semi-slida de duas fases, leo e gua, bem dispersas, e, com boa penetrao na pele. Posologia - significa o estudo da dosagem ou um sistema de dosagem. Placebo (do latim plahsebo = eu vou agradar) substancia ou preparao inativa administrada para satisfazer a necessidade simblica do paciente por terapia com medicamentos, e, tambm utilizada em estudos controlados para determinar a eficcia de frmacos. Pr-droga substancia qumica que precisa transformar-se no organismo com o objetivo de tornar-se uma droga ativa. Produtos Psicotrpicos - Substncias que afetam os processos mentais e podem produzir dependncia. Soros Hiperimunes - Medicamentos biolgicos contendo imunoglobulinas especificas de origem heterloga, purificadas, que quando inoculados, so capazes de neutralizar seus antgenos especficos. Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil. Supositrio a forma farmacutica destinada aplicao retal, geralmente, de formato cnico ou ogival. Tintura soluo alcolica ou hidroalcolica preparada a partir de um frmaco. Uso externo ou local ou tpico indica que a via de administrao do medicamento local, geralmente, com objetivo de que o frmaco atue somente no local da aplicao, no sendo absorvido para a corrente sangnea. Uso interno indica que a via de administrao do medicamento oral. Vacinas - Medicamentos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno. A vacina preparada a partir de microorganismos mortos ou inativos, ou a partir de microorganismos vivos, mas atenuados pelo formol, por uma outra substncia ou pelo calor. Assim, os anticorpos especficos contra o micrbio so formados pelo organismo humano, por exemplo, os anticorpos IgG patgeno-especficos constituem uma importante resposta de defesa do organismo humano, graas a uma enorme diversidade de reconhecimento antignico porque ocorrem rearranjos nos genes das imunoglobinas em linfcitos B, que garantem essa diversidade. A palavra vacina derivada do latim vaccina significando da natureza da vaca porque inicialmente, foi devido ao contgio do ser humano com o gado acometido pela doena chamada vacnia (causada por vrus, e, que forma pstulas nesse animal, geralmente, inofensivo ao homem) que foi verificada imunizao desses indivduos (que lidavam o com o gado) contra

a doena varola, sendo o material retirado diretamente das pstulas dos animais, e, passado brao a brao das pessoas levando respectiva imunizao. Segundo historiadores, o mdico ingls Edward Jenner, em 1798, divulgou essa sua descoberta no trabalho Um Inqurito sobre as Causas e os Efeitos da Vacina da Varola. Em Medicina, a palavra vacnia tambm utilizada com o significado de reao cutnea, e, ocasionalmente sistmica associada com a vacinao em que se usou a vacina para varola. Vacina acelular - consiste na vacina bacteriana que apresenta apenas alguns componentes celulares purificados em vez de bactrias "inteiras", desenvolvidas de modo a apresentar melhor tolerabilidade, com menor incidncia de complicaes anafilticas sem perda da apacidade de imunizao. Vacina Recombinante Corresponde vacina produzida por engenharia gentica, cujo gene do microorganismo responsvel pela produo do antgeno a ser utilizado para produo da vacina isolado, e, clonado por tecnologia de biologia molecular. Esse gene posteriormente introduzido em um microorganismo (normalmente o Saccharomyces cereviesae), o qual passa a produzir e secretar em larga escala o produto protico do gene clonado que ento purificado, e, utilizado para a produo da vacina. Veculo ou excipiente corresponde a substancia mais ou menos inerte de uma formula medicamentosa, que tem o objetivo de conferir consistncia ou forma farmacutica adequada. Atualmente, alguns autores diferenciam o veculo do excipiente, referindo ao veculo como a parte lquida da frmula onde esto dissolvidos ou emulsionados os princpios ativos, tendo a utilidade de facilitar a ingesto ou a aplicao direta no paciente; e, conceituam o excipiente omo o ingrediente inerte que facilita o trabalho na dosagem ou na confeco do frmaco, quando misturado aos princpios ativos servindo tambm para dar volume e peso frmula. Xarope consiste na apresentao do medicamento em forma lquida contendo dois teros de acar, com exceo do xarope simples, pois, este consiste apenas em soluo aquosa de acar, no contendo medicamento.