ISO Management Systems, www.iso.

org/ims

DOSSIER

Nouvelles ditions dISO 9001 et dISO 9004 Recommandations aux utilisateurs pour la mise en application dISO 9001:2008
Lorsque ce numro dISO Management Systems tait sous presse, une nouvelle dition dISO 9001, la norme de systmes de management (NSM) la plus largement utilise dans le monde, tait annonce pour octobrenovembre 2008. Cet article prsente des recommandations pour la mise en application dISO 9001:2008, prpares par le Groupe dtude Soutien et communication sur le produit constitu au sein de lISO/TC 176, le comit technique de lISO responsable de la famille ISO 9000.

par Rafael A. de Arrascaeta F.

Rafael A. de Arrascaeta F. est le Directeur gnral dAVS Consultants S.C. Il dirige le Groupe dtude 1.22 de lISO/TC 176/SC 2/GT 18, qui est charg du soutien et de la communication sur le produit. E-mail rafael-arrascaeta@avs.com.mx

Les rgles de lISO relatives llaboration des normes exigent lexamen priodique des normes afin de dcider si elles doivent tre rvises, confirmes ou annules. Compare la rvision 2000 dISO 9001, la quatrime dition de la norme ISO 9001:2008 reprsente un affinement plutt quune refonte complte. Elle introduit des clarifications des exigences existantes dISO 9001:2000, sur la base de lexprience des utilisateurs au cours des huit dernires annes, et des modifications qui sont destines renforcer la compatibilit avec la norme ISO 14001:2004 relative aux systmes de management environnemental. La nouvelle dition dISO 9001 nintroduit pas dexigences sup-

plmentaires et ne modifie pas lintention de la norme ISO 9001:2000. Aucune nouvelle exigence na t introduite dans la nouvelle dition mais, pour tirer le meilleur parti des clarifications dISO 9001:2008, les utilisateurs de ldition prcdente doivent tudier si ces clarifications influent sur leur interprtation actuelle dISO 9001:2000. Si tel est le cas, certains changements dans la mise en uvre de leur systme de management de la qualit (SMQ) fond sur ISO 9001:2000 peuvent savrer ncessaires. Comme dans le cas des ditions prcdentes, la certification nest pas une exigence dISO 9001:2008. Les organismes sont libres dappliquer la norme pour

les avantages internes et externes quelle leur apporte et quelle apporte leurs clients. Mais lon sait que des centaines de milliers dorganismes ont choisi de faire certifier indpendamment la conformit de leur SMQ aux exigences dISO 9001. Comme aucune exigence supplmentaire nest introduite, la certification selon ISO 9001:2008 ne reprsente pas une mise niveau en termes qualitatifs. Par consquent, il conviendra daccorder aux certificats ISO 9001:2000, durant leur priode de validit, un statut identique celui les certificats ISO 9001:2008.

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La communaut des utilisateurs dISO 9001:2008
La communaut des utilisateurs dISO 9001:2008 comprend quatre catgories.

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DOSSIER
Calendrier de la mise en application
Fin 2008 2000 2008
coexistence

Utilisateurs actuels dISO 9001:2000

Les utilisateurs actuels sont les organismes qui ont ralis des programmes de mise en uvre dISO 9001:2000, ou qui sont dans les phases finales de la mise en uvre. Ils peuvent ou non tre certifis et peuvent ou non vouloir obtenir une certification.

Nouveaux utilisateurs
Les nouveaux utilisateurs sont les organismes qui commencent utiliser ISO 9001 pour la premire fois ou prvoient dappliquer la norme.

Utilisateurs de programmes sectoriels de lindustrie fonds sur ISO 9001:2000

Ce groupe est compos dorganismes qui grent un SMQ dans le contexte de programmes sectoriels fonds sur ISO 9001:2000 avec exigences supplmentaires, par exemple, dans lindustrie automobile, lapplication de la spcification ISO/TS 16949:2002, Systmes de management de la qualit Exigences particulires pour lapplication de lISO 9001:2000 pour la production de srie et de pices de rechange dans lindustrie automobile.

Autres groupes dutilisateurs

organismes nationaux de normalisation (ONN) ; organismes daccrditation (OA) ; organismes de certification/ enregistrement (OC) ; formateurs et consultants.

NO UV EA U!

ISO

FDIS
Traduction

Norme internationale (ISO 9001:2008)

Fin 2011

les rsultats de lapplication dISO 9001:2008. 4. Dans laffirmative, dterminez limpact des clarifications de la nouvelle version sur votre SMQ actuel bas sur ISO 9001:2000 et planifiez les actions ncessaires. 5. Cycle Planifier-Faire-Vrifier-Agir : appliquez les actions ncessaires. Gardez lesprit le calendrier de la Figure 1. Les arrangements ncessaires varieront selon la catgorie de groupe dutilisateurs. Examinez les recommandations spcifiques donnes dans cet article.

Mise en application de la nouvelle norme

Normes nationales

Organismes nationaux de normalisation Organismes daccrditation Organismes de certification Formateurs Mise jour des auditeurs Organismes certifis Programmes sectoriels

Adoption

publies

Mise en application de la mise jour de laccrditation Certification ISO 9001:2008

Mise en application de la mise jour de la certification

Figure 1 Calendrier de la mise en application dISO 9001:2008

Analyser

Recommandations gnrales pour la mise en uvre pour lapplication dISO 9001:2008 NON
La Figure 1 montre le calendrier de la mise en application dISO 9001:2008, applicable aux divers groupes dutilisateurs. Pour tirer parti des clarifications introduites dans ISO 9001:2008, les recommandations gnriques suivantes sont applicables tous les groupes dutilisateurs. Il convient de les lire conjointement avec lorganigramme de la Figure 2. 1. Prenez connaissance du contenu de la nouvelle dition de la norme. Identifiez les modifications et clarifications. 2. Analysez votre interprtation dISO 9001:2000 pour tablir si elle doit tre modifie la lumire des clarifications apportes dans la version ISO 9001:2008. 3. Dans la ngative, communiquez aux parties internes et externes les conclusions et

Recommandations spcifiques pour la mise en application dISO 9001:2008

Les recommandations spcifiques suivantes compltent les recommandations gnriques donnes pour tous les groupes dutilisateurs.

Utilisateurs actuels
Il est recommand aux organismes dj certifis ISO 9001:2000 de contacter leur OC afin dtablir le calendrier suivre pour analyser les clarifications de la nouvelle dition et procder la migration de leurs certificats actuels. Les organismes certifis doivent garder lesprit que les certificats ISO 9001:2000 ont le mme statut que les nouveaux certificats ISO 9001:2008 durant la priode de coexistence des deux types de certificats. Il est recommand aux organismes qui sont dans le processus de certification ISO 9001:2000 de demander la certification ISO 9001:2008, une fois la nouvelle version publie par lISO.

OUI

Communiquer

Dterminer

PDCA

Fin
Figure 2 Organigramme de la mise en application dISO 9001:2008.

(Suite en page 14)

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Comme indiqu au dbut de cet article, les rgles de lISO relatives llaboration des normes exigent lexamen priodique des normes afin de dcider si elles doivent tre rvises, confirmes ou annules. La dcision de rviser ISO 9001 et la porte de la rvision rsultent dun processus structur impliquant de multiples contributions, y compris des utilisateurs de la norme, et la prise en considration des avantages et des effets probables. Avant de prendre la dcision de rviser la norme, une tude de justification a t effectue conformment aux exigences du Guide ISO 72:2001 : Lignes directrices pour la justification et l laboration de normes de systmes de management. Les besoins des utilisateurs dISO 9001 ont t identifis partir des sources suivantes :

rponses de 941 utilisateurs dans 63 pays ; 1 477 commentaires ; dans les commentaires, les quatre catgories de produits couvertes par ISO 9001:2000 (matriels, logiciels, matriaux transforms et services) sont toutes bien reprsentes, de mme que les petites, moyennes et grandes entreprises ; sur les organismes qui ont spcifi la dure de leur certification, 264 avaient une certification de 10 ans ou plus, 424 de quatre 10 ans et 250 de un trois ans ; environ 80 % des personnes interroges taient satisfaites dISO 9001:2000. ISO 14001:2004

Un aperu de la rvision dISO 9001:2008

ne soient introduites que si elles apportent de clairs avantages aux utilisateurs . Ci-aprs, un rsum du processus et des contributions.

Tendances actuelles : tre en phase avec les dveloppements rcents dans les pratiques associes aux systmes de management.

Justification de la mise jour dISO 9001

Les rgles dlaboration des normes de lISO exigent un examen priodique pour maintenir les normes jour. Il doit tre engag dans un dlai de cinq ans au maximum aprs la publication de la norme. Contributions des utilisateurs : questionnaire/enqute auprs des utilisateurs au niveau mondial ; tude de justification base sur le march ; suggestions dcoulant du processus dinterprtation de lISO/TC 176 ; possibilits de compatibilit accrue avec ISO 14001.

Contributions fondamentales pour la nouvelle dition

Interprtations approuves de lISO/TC 176 Importante source de contributions pour ISO 9001:2008 ; 37 interprtations officielles de lISO/TC 176, voir www. tc176.org/Interpre.asp ; certaines demandes dinterprtations indiquent un besoin de clarification dISO 9001. E x a m e n s s y s t m a t i q u e s dISO 9001:2000 et dISO 9004:2000 ; tude des retours dexprience des utilisateurs effectue sur le Web par lISO/TC 176/SC 2 :

Les rsultats de l examen systmatique dISO 9001:2000 effectu en 2003-2004 par les membres de lISO/TC 176 Le retour dinformation du processus dinterprtation de lISO/ TC 176 Ltude mondiale approfondie des retours dexprience des utilisateurs dISO 9001 et dISO 9004 effectue par ISO/TC 176/ SC 2/GT 18 et les tudes nationales analogues.
Ltude de justification a identifi le besoin dun examen et, dans le mme temps, a exig que limpact sur les utilisateurs soit limit et que les modifications

Articles les plus comments, ncessitant une clarification

813 (55 %) sur le total de 1 477 commentaires se rapportaient : 4.1 Exigences gnrales ; 4.2 Documentation ; 6.2 Ressources humaines ; 7.3 Conception et dveloppement ; 7.5 Production et prparation du service ; 8.2 Surveillance et mesures ; 8.5 Amlioration.

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Stratgies cls pour ISO 9001:2008

Contributions constitues par les interprtations approuves de lISO/TC 176. Le modle dapproche processus dISO 9001:2000 sera maintenu. La norme restera gnrique et sera applicable aux organismes de tous types et tailles, oprant dans tous les secteurs. La compatibilit avec ISO 14001:2004 sera maintenue et si possible amliore. L e s m o d i f i ca t i o n s s e ro n t restreintes pour limiter limpact sur les utilisateurs. Lobjet, la finalit, le titre et le domaine dapplication de la norme demeureront inchangs.

Aucune nouvelle exigence ne sera introduite. Les huit principes de management de la qualit (donns dans ISO 9000:2005) seront appliqus sans changement. La certification selon ISO 9001:2008 nest pas une mise niveau et les organismes certifis ISO 9001:2000 auront le mme statut que ceux qui ont dj reu un nouveau certificat ISO 9001:2008, pour la dure de la priode de migration, qui fera lobjet dune communication de lISO et de lIAF.

Compatibilit avec ISO 14001

La compatibilit signifie que des lments communs des deux normes peuvent faire lobjet dune mise en uvre commune par les organismes, en tout ou en partie, sans redondance inutile ou sans imposer des exigences contradictoires. Lorsque lon maintient la compatibilit avec ISO 14001:2004, les aspects suivants ne reprsentent pas ncessairement des conflits potentiels : texte diffrent dans des lments communs ou la terminologie ; numrotation diffrente des articles ; structure et modles diffrents ;

inclusion de recommandations, notes ou annexes.

Compatibilit avec des normes sectorielles et autres

Normes sectorielles fondes sur ISO 9001:2000, par exemple ISO/TS 16949 (industrie automobile), AS 9100 (arospatiale), TL 9000 (tlcommunications), ISO/TS 29001 (ptrole et gaz). Autres normes de systmes de management qui sont fondes sur ISO 9001:2000 et utilisent sa structure et son texte.

Chine 70 Allemagne 58

tats Unis 337

Royaume-Unis 58 Mexique 45 Japon 39 Canada 32

Autres 229

Colombie 28 Australie 25 Italie 20

Rpartition gographique des rponses de lenqute auprs des utilisateurs.

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(Suite de la page 11)

Nouveaux utilisateurs
Les nouveaux utilisateurs sont invits commencer dutiliser ISO 9001:2008 ds sa parution. Ils auront dj pu prendre connaissance de la norme avec la version FDIS (projet final de Norme internationale), disponible ds juillet 2008.

de commencer le processus de traduction le plus tt possible en utilisant la version FDIS de la norme afin de disposer de ladoption nationale quivalente dISO 9001:2008 ds que possible. Sil existe des problmes dinterprtation pour la version nationale dISO 9001:2008, il est recommand aux ONN de demander une clarification au Groupe de travail Interprtations de lISO/TC 176 en suivant la marche suivre tablie.

tion et de conseil dutiliser les lignes directrices gnriques pour dterminer le besoin de mettre jour les programmes de formation et la documentation, ou dapporter toute autre modification ncessaire aux services quils fournissent. Il est recommand aux formateurs et aux consultants dutiliser la version ISO/FDIS 9001 pour actualiser la formation et se tenir prts la parution dISO 9001:2008.

de lISO/TC 176/SC 2 www.iso. org/tc176/sc2.

Information authentique
Le premier point de contact pour linformation authentique concernant les exigences ISO 9001:2008 devrait tre lONN du pays du lecteur. La liste de ces ONN avec leurs coordonnes compltes figure sur le site Web de lISO www.iso.org. Outre les membres de lISO et le magazine ISO Management Systems, dautres sources dinformation recommandes sont : le site Web de lISO, www. iso.org, pour le dossier de soutien la mise en application et dautres informations gnrales concernant ISO 9001:2008 et le programme de rvision en cours dISO 9004:2000 ; le site Web de lISO/TC 176, www.tc176.org, pour des informations spcifiques sur le programme de travail de lISO/ TC 176 ; le site Web de lISO/TC 176/ SC 2, www.iso.org/tc176/ sc2, pour des informations dtailles sur le programme de rvision dISO 9001 et dISO 9004, mis jour rgulirement.

Utilisateurs de programmes sectoriels de lindustrie

Il est recommand aux utilisateurs de programmes sectoriels de lindustrie de prendre contact avec les organisations responsables de ces programmes, dont voici quelques exemples : pour ISO/TS 16949, contacter le Groupe dtude international de lindustrie automobile (IATF) ; pour TL 9000, contacter le Forum QuEST ; pour AS 9000, contacter lInternational Aerospace Quality Group (IAQG).

Organismes daccrditation et de certification

Lorsque ce numro dISO Management Systems tait sous presse, un communiqu commun de lISO et de lIAF (Forum international de laccrditation) sur un calendrier de mise en application pour la certification selon ldition ISO 9001:2008 tait attendu. Il devait spcifier une priode aprs laquelle les certificats ISO 9001:2000 perdraient leur validit. Les OC devront garder lesprit que les certificats de conformit ISO 9001:2008 et/ou ses adoptions nationales quivalentes ne peuvent tre dlivrs quaprs la publication officielle de la norme par lISO et ses membres nationaux. Les OC accrdits devront sassurer que leurs auditeurs ont connaissance des clarifications introduites dans ISO 9001:2008 et de leurs incidences avant de procder des audits en fonction de la norme.

Dossier de soutien la mise en application dISO 9001:2008

Un groupe dtude le TG 1.22 de lISO/TC 176/SC 2/GT 18 a prpar un Dossier de soutien la mise en application dISO 9001:2008 pour aider tous les groupes dutilisateurs dans lanalyse de la nouvelle dition. Le dossier de soutien comprend les documents suivants : Plan de mise en application dISO 9001:2008 ; Table de correspondance ISO 9001:2000/ISO 9001:2008 ; Forum aux questions (FAQ) propos dISO 9001 : 2008 ; Guide sur le paragraphe 1.2 Primtre dapplication ; Guide sur les exigences de documentation ; Guide sur la terminologie utilise dans ISO 9001:2008 ; Guide sur lapplication de lapproche processus aux systmes de management ; Guide sur les processus externaliss . Ces documents devaient tre disponibles dbut octobre 2008 sur les sites Web de lISO www. iso.org/managementstandards et

Organismes nationaux de normalisation

Les ONN sont responsables, au niveau national, de communiquer largement toutes les parties intresses, en temps voulu, les questions ayant trait ldition ISO 9001:2008. LISO/TC 176 recommande de synchroniser les actions des ONN avec les informations provenant de lISO et de lISO/ TC 176 et de coordonner toute la communication concernant ces questions avec dautres parties prenantes nationales, par exemple les OA, les OC, les associations qualit professionnelles, etc. Si la traduction des normes rvises est exige, il convient

Formateurs et consultants
Tous les formateurs et consultants devront bien connatre les clarifications nonces dans ISO 9001:2008. Il est recommand tous les organismes de forma-

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