SISTEMA DE GESTIN PARA INSTALACIONES Y ACTIVIDADES

OIEA SERIE NORMAS DE SEGURIDAD No. GS-R-3 AGENCIA INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, VIENA, 2006. CONTENIDO
1. Introduccin2 Antecedentes (1.1 - 1.7) Objetivo (1.8 - 1.9) Alcance (1.10 - 1.13) Estructura (1.14) 2. Sistema de gestin Requisitos generales (2.1 - 2.4) Cultura de seguridad (2.5) Enfoque proporcional de la aplicacin de requisitos del sistema de gestin (2.6 - 2.7) Documentacin del sistema de gestin (2.8 - 2.10) 3. Responsabilidad de la direccin Compromiso de la direccin (3.1 - 3.5) Satisfaccin de las partes interesadas (3.6) Polticas organizacionales (3.7) Planificacin (3.8 - 3.11) Responsabilidad y autoridad para el sistema de gestin (3.12 - 3.14) 4. Gestin de los recursos Provisin de los recursos (4.1 - 4.2) Recursos humanos (4.3 - 4.4) Infraestructura y ambiente de trabajo (4.5) 5. Puesta en prctica del proceso Procesos en desarrollo (5.1 - 5.5) Gestin del proceso (5.6 - 5.10) Procesos genricos del sistema de gestin (5.11 5.29) Control de documentos (5.12-5.13) Control de productos (5.14-5.20) Control de registros (5.21-5.22) Compras (5.23-5.25) Comunicacin (5.26-5.27) Gestin de cambios en la organizacin (5.28-5.29) 6. Medicin, evaluacin y mejora Seguimiento y medicin (6.1) Auto - evaluacin (6.2) Evaluacin independiente (6.3 - 6.6) Revisin del sistema de gestin (6.7 - 6.10) No conformidades, acciones correctivas y preventivas (6.11 - 6.16) Mejora (6.17 - 6.18) Referencias

2 2 3 3 3 3 4 4 4 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 9 10 10

1. Introduccin Antecedentes 1.1. Esta gua de seguridad define los requisitos de seguridad en el sistema de gestin para instalaciones y actividades [1]. Provee la orientacin genrica para ayudar, implementar, evaluar y continuamente mejorar al sistema de gestin que cumple los requisitos establecidos en la Ref. [1]. Adems de esta gua de seguridad, existen otras guas de seguridad para reas tcnicas especficas. Juntas proveen toda la orientacin necesaria para implementar los requisitos de la Ref. [1]. Esta publicacin reemplaza la serie de seguridad No. 50 SG-Q1-Q7 (1996) [2]. 1.2. Las normas de la Organizacin Internacional para la Normalizacin sobre sistemas de gestin ambiental [2] y sobre sistemas de gestin de calidad [3] fueron consideradas al desarrollar esta publicacin. Tambin se tom en cuenta la experiencia de los estados miembros en desarrollar, implementar y mejorar sistemas de gestin. 1.3. El contenido de esta publicacin soporta los dos objetivos generales del sistema de gestin, como lo establece el Grupo de Seguridad Nuclear Internacional (INSAG) [4]: "Para mejorar el desempeo de seguridad de la organizacin a travs de la planificacin, el control y supervisin de las actividades relacionadas con la seguridad, en situaciones normales, temporales y de emergencia; "Para promover y definir una cultura de seguridad fuerte a travs del desarrollo y el refuerzo de las buenas prcticas de seguridad y el comportamiento en personas y equipos para permitir que efecten sus tareas sin peligro." 1.4. Esta publicacin de Requisitos de Seguridad reemplaza al Cdigo de Garanta de Calidad para la Seguridad en Plantas Nucleares de Potencia y Otras Instalaciones Nucleares [5]. Usa el trmino sistema de gestin en lugar de garanta de calidad. El trmino sistema de gestin refleja e incluye el concepto inicial de control de calidad (controlando la calidad de productos) y su evolucin a travs de garanta de calidad (el sistema para asegurar la calidad de productos) y gestin de calidad (el sistema para gestionar calidad). El sistema de gestin es un conjunto de elementos interrelacionados o interactuantes que establecen polticas y objetivos lo cual posibilita que esos objetivos se lleven a cabo de una manera segura, eficiente y efectiva. 1.5. Esta publicacin est basada en dos conceptos clave: el trabajo puede ser estructurado e interpretado como un conjunto de procesos interactuates; y que todas las personas involucradas contribuyen en conseguir la seguridad y los objetivos de calidad. 1.6. Los requisitos establecidos en esta publicacin pueden ser usados por organizaciones de la manera siguiente: Como base para los sistemas de gestin de organizaciones directamente responsables de la operacin de instalaciones y actividades y proveer servicios, como se describe en el prrafo 1.8; Como base para la regulacin de estas instalaciones y actividades por el organismo regulador; Como base para los sistemas de gestin de los organismos reguladores relevantes [6]; Por el operador, especificando a un proveedor, va la documentacin contractual, cualquier requisito especfico de esta publicacin de Requisitos de Seguridad que debe ser incluida en el sistema de gestin del proveedor para el suministro y la entrega de productos4. 1.7. Una gua de seguridad soporte de esta publicacin suministra la orientacin genrica para la aplicacin del sistema de gestin en todas las instalaciones y actividades y para su regulacin [7]. Adems de la orientacin genrica, hay algunas guas de seguridad especficas que proveen la orientacin adicional para implementar estos requisitos en reas especficas. Objetivo 1.8. El objetivo de esta publicacin es definir requisitos para establecer, implementar, evaluar y continuamente mejorar un sistema de gestin que integra seguridad, salud, ambiental, proteccin fsica, calidad y los elementos econmicos para asegurar que la seguridad es tenida en cuenta apropiadamente en todas las actividades de una organizacin. 1 Esta publicacin de Requisitos de Seguridad cubre la seguridad de instalaciones, material nuclear y fuentes de radiacin solamente hasta el punto de que las medidas de seguridad para la proteccin fsica que son esenciales para la seguridad y el fracaso que tales medidas tienen consecuencias para la seguridad.

2 Calidad es el grado en que el producto, el proceso o el servicio satisfacen requisitos especificados. 3 objetivos econmicos son incluidos en la lista de elementos que tienen que estar integrados, cuando es reconocido que las decisiones econmicas y acciones pueden presentar o pueden mitigar los riesgos potenciales. 4 un producto es el resultado de un proceso. Los ejemplos incluyen radionclidos, un bulto de desecho y la electricidad. 1.9. El objetivo principal de los requisitos para el sistema de gestin es asegurar que, considerando las implicaciones de todas las acciones no dentro de sistemas de gestin distintos pero con respecto a la seguridad como un todo, esa seguridad no es comprometida5 Alcance 1.10. Esta publicacin es aplicable al establecimiento, a la puesta en prctica, a la evaluacin y la mejora contina de sistemas de gestin para: Plantas nucleares; Actividades usando fuentes de radiacin ionizante; Gestin de desechos radiactivos; Transporte de material radiactivo; Actividades de proteccin a la radiacin; Cualquier otras prcticas o circunstancias en las que las personas pueden estar expuestas a la radiacin natural o artificial; La regulacin de tales instalaciones y las actividades. 1.11. Esta publicacin de Requisitos de Seguridad es aplicable durante toda la vida de instalaciones y por la duracin entera de las actividades en las situaciones normales, temporales y de emergencia. Esto incluye cualquier perodo siguiente del control institucional que puede ser necesario. Para una instalacin, estas fases incluyen estudios de sitio, diseo, construccin, puesta en marcha, operacin y la desinstalacin (clausura o cierre) generalmente. 1.12. Esta publicacin no intenta definir todos los requisitos especficos de salud, ambiental, seguridad, calidad y econmicos que ya han sido establecidos en otro lugar (en otras publicaciones del OIEA, en los cdigos internacionales y los normas). Adems, esta publicacin no duplica ninguno de esos requisitos especficos; pero define los requisitos para cumplirlos de forma integrada. 1.13. Los requisitos del sistema de gestin integrado definidos en esta publicacin cubren los temas relacionados directamente con la seguridad o son parte de la estructura de gestin sin los cuales la seguridad no puede ser asegurada y mantenida. Por lo tanto, los temas como el compromiso de la direccin, comunicaciones y otros aspectos son incluidos en la perspectiva de tratar de aumentar la seguridad tanto como el desempeo. Estructura 1.14. Esta publicacin de requisitos de seguridad consta de seis secciones. La seccin 2 establece los requisitos generales para el sistema de gestin, incluyendo aquellos que se interesan en la cultura de seguridad, enfoque proporcional de gestin y documentacin. La seccin 3 establece requisitos para y responsabilidades de la Alta Direccin6 para el desarrollo y puesta en prctica de un sistema de gestin. La seccin 4 establece los requisitos para la gestin de recursos. La seccin 5 establece los requisitos para los procesos de la organizacin, su especificacin, desarrollo y direccin y para los procesos genricos del sistema de gestin. La seccin 6 establece los requisitos para medir, evaluar y mejorar el sistema de gestin. 2. Sistema de gestin Requisitos generales 2.1. Un sistema de gestin ser establecido, implementado, evaluado y mejorado continuamente. Ser alineado con los objetivos de la organizacin y colaborar en su logro. El objetivo principal del sistema de gestin ser conseguir y aumentar la seguridad: 5 Ha habido muchos ejemplos en los que las decisiones han sido tomadas sin considerar el impacto sobre la seguridad (por ejemplo las decisiones econmicas como reducir gastos despidiendo a personal), que ha resultado en problemas relacionados con la seguridad.

6 "Alta direccin" significa la persona quien, o grupo de personas quienes, dirigen, controlan y evalan una organizacin al ms alto nivel. Muchos trminos diferentes son usados, incluyendo, por ejemplo: Funcionario Ejecutivo en Jefe (CEO), director general, equipo ejecutivo, gerente de planta, alto directivo regulador principal, vicepresidente de sitio, Director Gerente y director del laboratorio. Conjuntamente traer todos los requisitos para dirigir la organizacin de una manera coherente; Describir las acciones planeadas y sistemticas necesarias para proveer la confianza suficiente de que todos estos requisitos son satisfechos; Asegurando que la salud, ambiente, seguridad, calidad y los requisitos econmicos no son considerados por separado de los requisitos de seguridad, ayudar a impedir su impacto negativo posible sobre la seguridad. 2.2. La seguridad ser primordial dentro del sistema de gestin, contando ms que todas otras demandas. 2.3. El sistema de gestin identificar y se integrar con los requisitos contenidos dentro de esta publicacin: Los requisitos legales y reguladores del estado miembro; Cualquier requisito que este de acuerdo oficialmente con las partes interesadas (tambin conocido como "Grupos de inters'7); Todas las otras publicaciones de Requisitos de seguridad del OIEA relevantes, como sos sobre la preparacin de emergencia y la respuesta [8] y evaluacin de seguridad [9]; Requisitos de los otros cdigos relevantes y normas adoptados para su uso por la organizacin. 2.4. La organizacin debe demostrar la satisfaccin efectiva de sus requisitos del sistema de gestin. Cultura de seguridad 2.5. El sistema de gestin debe ser usado para promover y apoyar una cultura de seguridad fuerte para: asegurar un comn entendimiento de los aspectos clave de la cultura de seguridad dentro de la organizacin; proveer los medios por los que la organizacin apoya personas y equipos para llevar sus tareas sin peligro y con xito, teniendo en cuenta la interaccin entre personas, tecnologa y la organizacin; reforzar una actitud de aprendizaje e inquisitiva en todos niveles de la organizacin; proveer los medios por los que la organizacin trata de desarrollar y mejorar su cultura de seguridad continuamente. Enfoque proporcional de la aplicacin de requisitos del sistema de gestin 2.6. La aplicacin de requisitos del sistema de gestin ser con un enfoque proporcional para desplegar recursos apropiados, en base de la consideracin de: La trascendencia y la complejidad de cada producto o actividad; Los peligros y la magnitud del impacto potencial (riesgos) relacionada con la seguridad, salud, ambiental, proteccin fsica, calidad y los elementos econmicos de cada producto o actividad; Las consecuencias posibles si un producto falla o una actividad es llevada incorrectamente. 2.7. El enfoque proporcional de la aplicacin de requisitos del sistema de gestin ser aplicado a los productos y las actividades de cada proceso. Documentacin del sistema de gestin 2.8. La documentacin del sistema de gestin incluir lo siguiente: Las declaraciones de poltica de la organizacin; Una descripcin del sistema de gestin; Una descripcin de la estructura de la organizacin; Una descripcin de las responsabilidades, funciones, niveles de autoridad e interacciones de aquellos que dirigen, llevan a cabo y evalan el trabajo; 7 Grupos de inters: parte interesada, parte preocupada. El "Grupo de inters" representa a una parte interesada - una persona o una compaa, etc - con un inters o la incumbencia en asegurar el xito de una organizacin, la empresa, el sistema, etc. El grupo de inters es aplicado en un sentido amplio para representar a una persona o grupo teniendo un inters en el

desempeo de una organizacin. Aquellos que pueden influir en los eventos pueden ser partes interesadas eficazmente - si su "Inters" es observado como "Genuino" o no - en el sentido de que sus opiniones tienen que ser consideradas. Las partes interesadas son incluidos tpicamente los siguientes: clientes, propietarios, operadores, empleados, proveedores, sindicatos, industriales, profesionales; cuerpos cientficos organismos gubernamentales o reguladores (a nivel local, regional y nacional) cuyas responsabilidades pueden cubrir la energa nuclear; los medios de comunicacin; el pblico (personas, agrupaciones comunitarias y grupos de inters); y otros especialmente cercanos que han entrado en contratos que estipulan un intercambio de la informacin con respecto a los impactos transfronterizos posibles, o involucrados en la exportacin o la importacin de ciertas tecnologas o materiales. una descripcin de los procesos e informacin de soporte que explica cmo debe ser preparado, examinado, realizado, registrado, evaluado y mejorado el trabajo. 2.9. La documentacin del sistema de gestin ser desarrollada para ser comprensible a aquellos que lo usan. Los documentos sern de lectura fcil y amena, fcilmente identificable y disponible en el lugar de uso. 2.10. La documentacin del sistema de gestin reflejar: Las caractersticas de la organizacin y sus actividades; La complejidad de procesos y sus interacciones. 3. Responsabilidad de la direccin Compromiso de la direccin 3.1. La direccin en todos los niveles demostrar su compromiso para el establecimiento, la puesta en prctica, la evaluacin y la mejora constante del sistema de gestin y asignar recursos suficientes para llevar estas actividades. 3.2. La alta direccin desarrollar valores individuales e institucionales y las expectativas conductuales para la organizacin, apoyando la puesta en prctica del sistema de gestin y actuar como modelo a imitar en la divulgacin de estos valores y expectativas. 3.3. La direccin en todos los niveles comunicar al personal la necesidad de asumir estos valores individuales e institucionales y expectativas conductuales tanto como cumplir los requisitos del sistema de gestin. 3.4. La direccin en todos niveles promover la participacin de todas personas en la puesta en prctica y la mejora constante del sistema de gestin. 3.5. La alta direccin se asegurar de que est claro cundo, cmo y por quin se toman las decisiones dentro del sistema de gestin. Satisfaccin de las partes interesadas 3.6. Las expectativas de partes interesadas sern consideradas por la alta direccin en las actividades y las interacciones en los procesos del sistema de gestin, con el objetivo de aumentar la satisfaccin de las partes interesadas y al mismo tiempo asegurar que la seguridad no esta comprometida. Polticas organizacionales 3.7. La alta direccin desarrollar las polticas de la organizacin. Las polticas sern apropiadas a las actividades y las instalaciones de la organizacin. Planificacin 3.8. La alta direccin determinar que metas, estrategias, planes y objetivos8 son compatibles con las polticas de la organizacin. 3.9. La alta direccin desarrollar las metas, estrategias, planes y los objetivos de la organizacin en una manera integrada con el propsito de que su impacto colectivo sobre la seguridad sea comprendida y dirigida.

3.10. La alta direccin asegurar que los objetivos medibles para implementar las metas, las estrategias y los planes son establecidos a travs de procesos apropiados en varios niveles en la organizacin. 8 Estas metas, estrategias, planes y los objetivos son a veces referidos como un "Plan de negocios". 3.11. La alta direccin asegurar que la puesta en prctica de los planes es regularmente revisada contra estos objetivos con regularidad y que las acciones son tomadas para corregir las desviaciones de los planes donde sea necesario. Responsabilidad y autoridad para el sistema de gestin 3.12. La alta direccin ser en ltima instancia responsable del sistema de gestin y se asegurar que este es establecido, implementado, evaluado y mejorado continuamente. 3.13. Una persona que dependa directamente de la alta direccin tendr responsabilidad especfica y la autoridad para: Coordinar el desarrollo y la puesta en prctica del sistema de gestin, su evaluacin y mejora constante; El informar sobre el desempeo del sistema de gestin, incluyendo su influencia sobre la seguridad y la cultura de seguridad, y cualquier necesidad para la mejora; Resolver cualquier conflicto potencial entre requisitos y dentro de los procesos del sistema de gestin. 3.14. La organizacin conservar la responsabilidad en conjunto para el sistema de gestin cuando una organizacin externa est involucrada en el trabajo al desarrollar todo o parte del sistema de gestin. 4. Gestin de los recursos Provisin de los recursos 4.1. La alta direccin determinar la cantidad de recursos necesarios y proveer los recursos para llevar las actividades de la organizacin y establecer, implementar, medir y continuamente mejorar el sistema de gestin. 4.2. La informacin y conocimiento de la organizacin sern gestionados como un recurso. Recursos humanos 4.3. La alta direccin determinar los requisitos de competencia para personas en todos niveles y proveer el entrenamiento o tomar otras acciones para conseguir el nivel requerido de la competencia. Ser efectuada una evaluacin de la eficacia de las acciones tomadas. La competencia apropiada ser conseguida y mantenida. 4.4. La alta direccin se asegurar que las personas son competentes para llevar a cabo su trabajo asignado y que comprenden las consecuencias para la seguridad de sus actividades. Las personas habrn recibido educacin apropiada y entrenamiento y habrn adquirido destrezas apropiadas, conocimientos y experiencia para asegurar su competencia. El entrenamiento asegurar que las personas son conscientes de la relacin y la importancia de sus actividades y de cmo sus actividades contribuyen a la seguridad en el logro de los objetivos de la organizacin. Infraestructura y ambiente de trabajo 4.5. La alta direccin determinar, proveer, mantendr y revaluar la infraestructura y el ambiente necesario para que el trabajo sea llevado de una manera segura y para cumplir los requisitos. 5. Puesta en prctica del proceso Procesos en desarrollo 5.1. Sern identificados los procesos del sistema de gestin que son necesarios para conseguir los objetivos, proveer los medios de cubrir todos requisitos y liberar los productos de la organizacin, y su desarrollo ser planeado, implementado, medido y mejorado continuamente.

9 "Recursos" incluyen individuos, infraestructura, ambiente de trabajo, informacin, conocimientos y proveedores, tanto como recursos materiales y financieros. 5.2. Sern determinadas la secuencia e interacciones de los procesos. 5.3. Los mtodos necesarios para asegurar la eficacia de la puesta en prctica y el control de los procesos sern determinados e implementados. 5.4. El desarrollo de cada proceso asegurar que lo siguiente es logrado: Los requisitos del proceso, como lo regulatorio aplicable, estatutario, legal, salud, ambiental, seguridad, calidad y los requisitos econmicos, son especificados y dirigidos. Los peligros y riesgos son identificados, con cualquier accin de mitigacin necesaria. Las interacciones con interfases de procesos son identificadas. Entradas del proceso son identificadas. El flujo del proceso es descrita. Las salidas del proceso (productos) son identificados. Los criterios de medicin del proceso son establecidos. 5.5. Las actividades e interfaces entre personas diferentes o grupos involucrados en un proceso sern planeadas, controladas y dirigidas de manera que aseguren la comunicacin eficaz y la asignacin clara de las responsabilidades. Gestin del proceso 5.6. Para cada proceso una persona ser designada y tendr la autoridad y la responsabilidad para: Desarrollar y documentar el proceso y mantener actualizada la documentacin de soporte necesaria; Asegurar que hay interaccin eficaz entre las interfases del proceso; Asegurar que la documentacin del proceso es consistente con cualquier documento existente; Asegurar que los registros requeridos para demostrar que los resultados del proceso han sido conseguidos son especificados en la documentacin del proceso; Dar seguimiento e informar sobre el desempeo del proceso; Promover mejoras en el proceso; Asegurar que el proceso, incluyendo cualquier cambio siguiente para el mismo, est alineado con los objetivos, las estrategias, planes y objetivos de la organizacin. 5.7. Para cada proceso, las actividades para inspeccin, prueba, comprobacin y la validacin, sus criterios de aceptacin y las responsabilidades para llevar a cabo estas actividades sern especificados. Para cada proceso, ser especificado cuando estas actividades van a ser llevadas a cabo por personas designadas o grupos diferentes de aquellos que llevaron a cabo el trabajo original. 5.8. Cada proceso ser evaluado para asegurar que es efectivo. 5.9. El trabajo ejecutado en cada proceso ser efectuado bajo condiciones controladas, usando procedimientos en actualizados aprobados, instrucciones, dibujos u otros medios apropiados que son revisados peridicamente para asegurar su adecuacin y efectividad. Los resultados sern comparados con los valores estimados. 5.10. El control de procesos contratados para organizaciones externas ser identificado dentro del sistema de gestin. La organizacin en general conservar la responsabilidad cuando contrate cualquier proceso. Procesos genricos del sistema de gestin 5.11. Los siguientes procesos genricos sern desarrollados en el sistema de gestin. Control de documentos 5.12. Los documentos10 sern controlados. Todas las personas involucradas en preparar, corregir, repasar o aprobar documentos que sean asignadas para efectuar este trabajo, sern competentes para efectuarlo y ser dado el acceso para la informacin apropiada en la cual basar su entrada o decisiones. Ser asegurado que los usuarios del documento son conscientes del uso de documentos apropiados y correctos.

10 documentos pueden incluir: polticas; procedimientos; instrucciones; especificaciones y dibujos (o representaciones en otros medios); materiales de entrenamiento; y cualquier otro texto que describa procesos, especifiquen requisitos o establezcan las especificaciones de producto. 5.13. Los cambios a los documentos sern revisados y registrados y estarn sujetos al mismo nivel de la aprobacin como los documentos originales. Control de productos 5.14. Las especificaciones y requisitos para productos, incluyendo cualquier cambio, sern de conformidad con las normas establecidas e incluirn requisitos aplicables. Productos que se conectan o interactan sern identificados y controlados. 5.15. Las actividades para inspeccin, prueba, comprobacin y la validacin sern terminadas antes de la aceptacin, la puesta en prctica o uso operacional de los productos. Las herramientas y los equipos usados para estas actividades sern del intervalo correcto, tipo, exactitud y precisin. 5.16. La organizacin confirmar que los productos cubren los requisitos especificados y se asegurar que los productos funcionan satisfactoriamente en el servicio. 5.17. Los productos sern provedos en tal forma de que puedan ser verificados y que satisfacen los requisitos. 5.18. Los controles sern usados para asegurar que los productos no evitan las actividades de verificacin requeridas. 5.19. Los productos sern identificados para asegurar su uso correcto. Donde la trazabilidad es un requisito, la organizacin controlar y registrar la identificacin nica del producto. 5.20. Los productos sern manejados, transportados, guardados, mantenidos y operados como es especificado, para prevenir su dao, prdida, deterioro o uso inadvertido. Control de registros 5.21. Los registros sern especificados en la documentacin del proceso y sern controlados. Todos los registros sern de lectura fcil y amena, completos, identificables y fcilmente recuperables. 5.22. El tiempo de retencin de los registros y los materiales de prueba asociados y muestras sern establecidas para que sean compatibles con los requisitos legales y las obligaciones de gestin de los conocimientos de la organizacin. Los medios usados para registros deben asegurar que los registros son legibles durante el tiempo de retencin especificado para cada registro. Compras 5.23. Los proveedores de productos sern seleccionados en base a criterios especificados y su desempeo ser evaluado. 5.24. Los requisitos de compra sern especificados en documentos de adquisicin. Evidencia de que los productos cubren estos requisitos estarn asequibles a la organizacin antes de que el producto sea usado. 5.25. Los requisitos para el informe y resolucin de las no conformidades sern especificados en documentos de adquisicin. Comunicacin 5.26. La informacin relevante para la seguridad, salud, ambiental, proteccin fsica, calidad y los metas econmicas sern comunicados a las personas en la organizacin y, dnde sea necesario, a otras partes interesadas. 5.27. La comunicacin interna en cuanto a la puesta en prctica y la efectividad del sistema de gestin tendr lugar en todos los niveles y funciones de la organizacin.

Gestin de cambios en la organizacin 5.28. Los cambios de la organizacin sern evaluados y clasificados de acuerdo con su importancia a la seguridad y cada cambio estar justificado. 5.29. La puesta en prctica de tales cambios ser planeado, controlado, comunicado, con seguimiento, puesto al da y registrado para asegurar que la seguridad no es comprometida. 6. Medicin, evaluacin y mejora Seguimiento y medicin 6.1. La efectividad del sistema de gestin ser puesta en seguimiento y medida para confirmar la habilidad de los procesos para conseguir los resultados previstos e identificar las oportunidades para la mejora. Auto - evaluacin 6.2. La alta direccin y la direccin en todos los otros niveles en la organizacin efectuarn la auto evaluacin para valorar el desempeo del trabajo y la mejora de la cultura de la seguridad. Evaluacin independiente 6.3. Las evaluaciones independientes sern dirigidas con regularidad de parte de la alta direccin: Para evaluar la efectividad de los procesos para conocer y cumplir metas, estrategias, planes y objetivos; Para determinar la adecuacin del desempeo del trabajo y el liderazgo; Para evaluar la cultura de seguridad de la organizacin; Para dar seguimiento a la calidad del producto; Para identificar las oportunidades para la mejora. 6.4. Una unidad organizativa ser establecida con la responsabilidad para conducir evaluaciones independientes11, esta unidad tendr autoridad suficiente para cumplir con sus responsabilidades. 6.5. Las personas que realicen evaluaciones independientes no evalan su propio trabajo. 11 El tamao de la unidad de evaluacin es diferente de organizacin a organizacin. En algunas organizaciones, la funcin de evaluacin podra ser una responsabilidad asignada a una sola persona o a una organizacin externa. 6.6. La alta direccin evaluar los resultados de las evaluaciones independientes, tomar cualquier accin necesaria, registrar y comunicar sus decisiones y las razones para las mismas. Revisin del sistema de gestin 6.7. Una revisin del sistema de gestin ser dirigida a intervalos planeados para asegurar la conveniencia continuada y la efectividad del sistema de gestin y su habilidad de permitir que los objetivos previstos para la organizacin estn cumplidos. 6.8. La revisin debe cubrir pero no estar limitada a: Resultados de todas las formas de evaluacin; Resultados entregados y los objetivos logrados por la organizacin y sus procesos; No conformidades, acciones correctivas y preventivas; Lecciones aprendidas de otras organizaciones; Oportunidades para la mejora. 6.9. Los defectos y debilidades sern identificados, evaluados y remediados en el momento oportuno. 6.10. La revisin identificar si hay necesidad de hacer cambios para o mejoras en polticas, metas, estrategias, planes, objetivos y procesos. No conformidades, acciones correctivas y preventivas 6.11. Las causas de las no conformidades sern determinadas y las acciones de correccin sern tomadas para prevenir su recurrencia.

6.12. Productos y procesos que no cumplan los requisitos especificados sern identificados, separados, controlados, registrados e informados a un apropiado nivel de la direccin dentro de la organizacin. El impacto de no conformidades ser evaluado y los productos o procesos no conformes sern: Aceptados; Reparados o corregidos dentro de un perodo especificado; o Rechazados y descartados o destruidos para prevenir su uso inadvertido. 6.13. Las concesiones para admitir la aprobacin de un producto o un proceso en incumplimiento estarn sujetas a autorizacin. Cuando los productos o procesos en incumplimiento sean reparados o corregidos, estarn sujetos a la inspeccin para demostrar su conformidad con requisitos o resultados esperados. 6.14. Las acciones correctivas para eliminar las no conformidades sern determinadas e implementadas. Las acciones preventivas para eliminar las causas de no conformidades potenciales sern determinadas y tomadas. 6.15. El estado y la efectividad de todas las acciones correctivas y preventivas sern con seguimiento e informados a la direccin en un nivel apropiado en la organizacin. 6.16. Las no conformidades potenciales que puedan afectar el desempeo de la organizacin sern identificadas. Esto se har: usando la realimentacin de otras organizaciones, tanto internas como externas; a travs del uso de los avances tcnicos y la investigacin; a travs de compartir conocimiento y experiencia; y a travs del uso de las tcnicas que identifican las mejores prcticas. Mejora 6.17. Las oportunidades para la mejora del sistema de gestin sern identificadas y las acciones a mejorar los procesos sern seleccionadas, planeadas y registradas. 6.18. Los planes de mejora deben incluir planes para la previsin de recursos suficientes. Las acciones para la mejora sern con un seguimiento completamente hasta su terminacin y la efectividad de la mejora ser verificada. REFERENCIAS [1] INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Fundamental Safety Principles, IAEA Safety Standards Series No. SF, IAEA, Vienna (2006). [2] INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, Environmental Management Systems: Specification with Guidance for Use, ISO 14001:1996, ISO, Geneva (1996). [3] INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, Quality Management Systems: Requirements, ISO 9001:2000, ISO, Geneva (2000). [4] INTERNATIONAL NUCLEAR SEGURIDAD ADVISORY GROUP, Management of Operational Safety in Nuclear Power Plants, INSAG-13, IAEA, Vienna (1999). [5] INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Quality Assurance for Safety in Nuclear Power Plants and other Nuclear Installations, Code and Safety Guides Q1Q14, Safety Series No. 50-C/SGQ, OIEA, Vienna (1996). [6] INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Legal and Governmental Infrastructure for Nuclear, Radiation, Radioactive Waste and Transport Safety, OIEA Safety Standards Series No. GSR-1, IAEA, Vienna (2000). [7] INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Application of the Management System for Facilities and Activities, OIEA Safety Standards Series No. GS-G-3.1, IAEA, Vienna (2006). [8] FOOD AND AGRICULTURE ORGANIZATION OF THE UNITED NATIONS, INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, INTERNATIONAL LABOUR ORGANIZATION, OECD NUCLEAR ENERGY AGENCY, PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION, UNITED NATIONS OFFICE FOR THE CO-ORDINATION OF HUMANITARIAN AFFAIRS, WORLD HEALTH ORGANIZATION, Preparedness and Response for a Nuclear or Radiological Emergency, OIEA Safety Standards Series No. GS-R-2, IAEA, Vienna (2002). [9] INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Safety Assessment and Verification, IAEA Safety Standards Series No. GS-R-4, IAEA, Vienna (in preparation).

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