RANITIDINA

La informacin farmacolgica contenida en esta revisin est concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del mdico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de informacin o advertencias para un frmaco especfico o para una combinacin de frmacos no debe ser interpretada como indicativa de que el frmaco o su combinacin es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIN Es un agente que bloquea los receptores H2 de histamina de la clula parietal gstrica en forma competitiva y reversible. Se lo utiliza para inhibir la secrecin cida gstrica.(1) CLASIFICACIN Pertenece a la familia de los antihistamnicos H2.(1) FARMACOCINTICA La ranitidina se absorbe rpidamente por va oral, tiene una biodisponibilidad del 50% y se liga a protenas apenas en un 20%, alcanzando concentraciones plasmticas en dos horas. Atraviesa la placenta y se excreta por la leche materna. Alcanza concentraciones plasmticas mximas a las dos horas de su administracin oral y su absorcin no se altera significativamente por la presencia de alimentos. Su vida media es de 2 a 3 horas, es metabolizada por el hgado y se excreta por la orina mediante secrecin tubular activa, por lo que es necesario un ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o heptica.(2) FARMACODINAMIA La ranitidina, antagonista del receptor H2, inhibe competitivamente la interaccin de la histamina con el receptor H2 de la clula parietal gstrica y tiene un mnimo o nulo efecto sobre los receptores H1. De esta manera inhibe tanto la secrecin basal de cido gstrico como la causada por estmulos como cafena, distensin gstrica, administracin de pentagastrina, etc.(1) Reduce el volumen de jugo gstrico secretado y su concentracin de hidrogeniones y afecta indirectamente la secrecin de pepsina y factor intrnseco; sin embargo, no altera la absorcin de vitamina B12 an en tratamientos a largo plazo.(1,2) INDICACIONES Su aplicacin teraputica se debe a su capacidad para inhibir la secrecin de cido gstrico. Se la utiliza principalmente en enfermedad cido pptica. Est indicada en las siguientes patologas: Ulcera duodenal.(1,3) Ulcera gstrica.(1,3)[] Enfermedad por reflujo gastroesofgico.(1,3) Sndrome de Zollinger-Ellison.(1,3) Mastocitosis.(2) Medicacin preanestsica: en intervenciones de urgencia, reduce las complicaciones derivadas de la aspiracin del contenido cido del estmago.
(1,3)

Otras aplicaciones: intestino corto.(1,3)

esofagitis por reflujo, lceras de estrs, sndrome de

SITUACIONES ESPECIALES Atraviesa la placenta y es excretada por la leche materna. Categora B en el embarazo.(2) CONTRAINDICACIONES

lcera gstrica maligna. EFECTOS SECUNDARIOS A pesar de su uso extenso este frmaco es bien tolerado y es baja la incidencia de reacciones adversas. Se han informado los siguientes efectos adversos:

Ranitidina

Solucin inyectable, tabletas y grageas rara vez produce ginecomastia, la cual es Efectos endocrinolgicos:

reversible.(1,2,3) Antagonista H2neurolgicos: cefalea, somnolencia, vrtigo.(4) Efectos de accin selectiva Efectos hematolgicos: anormalidades hematolgicas reversibles como por ejemplo trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: anemia aplstica y anemia hemoltica medicamentosa.(4) rara vez puede producir fiebre Cada Reacciones de (5) hipersensibilidad: ampolleta contiene: medicamentosa. Efectos gastrointestinales: diarrea, constipacin.(2) Clorhidrato de ranitidina equivalente a............................. 50 mg Efectos cardiovasculares: bradicardia e hipotensin.(3) de ranitidina base Efectos locales: dolor en el sitio de inyeccin intramuscular.(2)

Vehculo, c.b.p. 5 ml PRECAUCIONES

y 2 ml.

Es necesario modificar la dosis en pacientes que presentan insuficiencia renal o Cada TABLETA o GRAGEA contiene: heptica.(3)

Clorhidrato de ranitidina equivalente a................. 150 Y 300 mg Se ranitidina baseprecaucin con el uso de ranitidina durante el embarazo y la tener de debe (3)
lactancia.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Se ha informado de bradicardia y liberacin de histamina con la administracin

rpida intravenosa; la bradicardia usualmente se presenta en pacientes con una arritmia cardiaca de base.(3) RANITIDINA est indicada en:

Tratamientos cortos de administracin en pacientes con Se debe evitar su lcera duodenal activa durante 4 semanas.porfiria ya que se ha visto que desencadena episodios agudos.(2) [] Terapia de mantenimiento para pacientes con lcera duodenal despus del periodo agudo a dosis menores.

INTERACCIONES

La absorcin de ranitidina se altera en gran medida con el uso concomitante de sucralfato.(6) activa para tratamientos cortos y despus para terapia de mantenimiento por periodos En lcera gstrica
de 6 semanas.

En el tratamiento de hipersecrecin patolgica (sndrome Zollinger-Ellison y mastocitosis sistmica).

El efecto de la ranitidina sobre el metabolismo heptico es mnimo (10% del efecto En el tratamiento del sndrome de reflujo gastroesofgico. de cimetidina) por tanto no es clnicamente significativo. [Login requerido/Gratuito]
En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.

Los antagonistas H2 inhiben la alcohol deshidrogenasa por lo que la ranitidina eleva CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de sus la concentracin srica de alcohol.(3)

ingredientes.

La concentracin plasmtica de ranitidina se incrementa con el uso de claritromicina.(2) PRECAUCIONES GENERALES: Los sntomas que se presentan con la terapia de

RANITIDINA pueden enmascarar la presencia de cncer gstrico.

SOBREDOSIS TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminacin es Las medidas usuales son: removeren insuficiencia heptica. tracto gastrointestinal, y renal y se debe usar con precaucin la droga absorbida en el
monitorear clnicamente al paciente. La eliminacin de ranitidina podra aumentarse con hemodilisis.

Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria previamente diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevacin TGP despus de No se han reportado casos de toxicidad por ranitidina. grandes dosis de RANITIDINA por ms de 5 das.
CONSERVACIN

Se puede presentar bradicardia secundaria a la administracin rpida intravenosa de Se debe conservar protegida de la luz.(6) RANITIDINA.
POSOLOGA Adultos(2) Administracin parenteral: En algunos pacientes hospitalizados con condiciones

pueda dar medicacin oral, ranitidina puede ser administrada por va parenteral siguiendo las siguientes recomendaciones: Inyeccin intramuscular: 50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas (no es necesario realizar dilucin). Inyeccin intermitente intravenosa: 50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas. Diluir ranitidina 50 DE USO DURANTE al EMBARAZO concentracin no RESTRICCIONES mg en cloruro de sodio EL 0,9% con una Y LA mayor de LACTANCIA: 2,5 mg/mL (20 mL). Inyectar a una velocidad no mayor de 4 mL/min (5 minutos). Infusin intermitente: 50 mg (2 mL) cada 6 a 8 horas. Ranitidina 50 mg en Slo debe ser usada duranteotra solucinsiIV con una concentracin se excreta a a 0,5 dextrosa al 5% u el embarazo es estrictamente necesario, no mayor la leche materna as que depende del beneficio en la madre para suspenderala droga o la mg/mL (100 mL). Administrar a una velocidad mxima de 5 7 mL/min (1520 lactancia. minutos). Infusin intravenosa continua: 6,25 mg por hora, diluir la ranitidina en dextrosa al 5%. En condiciones ADVERSAS: En ocasiones, mareo, REACCIONES SECUNDARIAS Y de hipersecrecin, la infusin se debe iniciar a 1 mg por kg de peso por hora y aumentar 0,5 mg por kg cada hora, de ser somnolencia, insomnio y un mximocasos raros: por kg de peso por hora. vrtigo; en de 2,5 mg confusin mental reversible, agitacin, necesario, hasta

depresin y alucinaciones.
Nios(2)

Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal: constipacin, diarrea, En pacientes peditricos con lcera duodenal, gstrica, o reflujo gastroesofgico, la dosis de ranitidina es deabdominal y, en raras peso por dosis, dos a tres veces al da, nusea, vmito, molestia 2 a 8 mg por kg de ocasiones, pancreatitis, elevacin hasta un mximo de 300 mg por da. transaminasas hepticas, hepatitis; eventos reversibles al suspender el medicamento; puede haber artralgias y mialgias, rash cutneo, eritema multiforme y, raramente, COMERCIALES ocasiones, reacciones de hipersensibilidad. alopecia y en raras
RANITIDINA INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Aunque se ha reportado que RANITIDINA no acta con sistema oxidativo heptico, no inhibe al citocromo P-450. Se tienen reportes aislados demostrando que la RANITIDINA puede FDA: 1983 afectar la viabilidad de ciertas drogas por algn mecanismo no identificado. IESS: S pertenece

Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de protrombina.

Presentacin Componente(s) Concentracin PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Comercial Farmacutica CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 300 mg Libradina Comprimidos RANITIDINA Librapharm LA FERTILIDAD: RANITIDINA carece de efectos mutagnicos y sobre la fer150 mg tilidad. Pylorid Tabletas RANITIDINA 400 mg Glaxosmithkline Nombre Casa

MSP: S pertenece

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral e intravenosa. Radinat RANITIDINA 300 mg

Tabletas 150 mg

Ampollas

50 mg / 2 mL

ECU

150 mg Ampollas 50 mg / de 600 En estos pacientes las dosis mximas que se han indicado son 2 mL y 900 mg/da, H.G. Ranitab buena tolerancia. RANITIDINA 300 mg reportndose Laboratorios Tabletas 150 mg Ranitidina Va intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1502mg 1 minutos, diluyendo los 50 Tabletas RANITIDINA Ecuagen Ecuagen 300 mg mg en 20 ml de solucin salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la dosis cada Ranitidina 300 mg Tabletas RANITIDINA Farmandina 6Farmandina u 8 horas. 150 mg Ampollas 50 mg / 2 mL Ranitidina Infusin continua: Se administra a razn de 25 mg por hora, durante dos horas, RANITIDINA Genfar 300 mg Genfar Tabletas cada 6 u 8 horas. Para prevenir el sndrome de Mendelson, simg ciruga electiva, se 150 es deber administrar 50 mg la noche previa y 50 mg junto 150 la solucin anestsica. En con mg Ranitidina Comprimidos RANITIDINA Grnenthal ciruga de urgencia se deber administrar 50 mg lo antes300 mg posible. Grnenthal Ranitidina Tabletas RANITIDINA 150 mg Kronos Kronos 300 mg Ranitidina MK Tabletas RANITIDINA Laboratorios MK 150 mg Ranitidina NF Tabletas RANITIDINA 150 mg Nifa Ranitidina Comprimidos RANITIDINA 150 mg Teuto Teuto

300 mg En Ranicid con lcera gstrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis pacientes Comprimidos RANITIDINA Pharmabrand 150 mg recomendada es de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al da, durante 4 a 8 Ampollas 50 mg 2 mL semanas; siendo la dosis de mantenimiento de 150mg por la /noche. En pacientes con Raniogas Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 150 mg tres veces al da.Chalver RANITIDINA 300 mg sndrome de Tabletas

50 mg / 5 mL Roemmers 300 mg Comprimidos 150 mg 150 mg Tiroran Tabletas RANITIDINA Biochemie 300 mg Ampollas 50 mg / 2 mL El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir10 mL Jarabe 150 mg / la utilizacin correcta de la tcnica anestsica durante la induccin. 300 mg Zantac RANITIDINA GlaxoWellcome Tabletas 150 mg Tabletas 300 mg MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Efervescentes Si esto llegara a suceder slo debe darse tratamiento 150 mg INGESTA ACCIDENTAL: Taural RANITIDINA

Ampollas

sintomtico y de soporte, incluyendo lavado gstrico y la administracin de carbn activado. No existe experiencia de sobredosis en humanos; estudios en perros a dosis superiores de 225 mg/kg/da han demostrado tremor, vmito o taquipnea.
BIBLIOGRAFA RANITIDINA es

eliminada por dilisis simple y hemodilisis.

1. Naranjo A. Farmacologa de la lcera pptica. En: Samaniego RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a E, ed. Fundamentos de Farmacologa Mdica. 5 ed. Quito: Editorial de la temperatura ambiente a no ms de 30 C y1999. pp. 681-3. Universidad Central del Ecuador; en lugar seco. Protjase de la luz.

LEYENDAS DE Drug Information. Ranitidine [web en lnea] 2001 [visitado el 13 2. MDConsult PROTECCIN:
de marzo del 2002]. Disponible en Internet Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. http://home.mdconsult.com/das/drug/view/11720939/1/2174/top? sid=50850358 desde:

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

3. Brunton L. Frmacos que afectan la funcin gastrointestinal. En: Hardman J,

Interamericana; 1996. pp. 968-70.

Limbird L, Goodman & Vase PresentacinMolinoff R, Ruddon R, Goodman A, eds. Mxico DF: Gilman. Las o Presentaciones. Bases Farmacolgicas de la Teraputica. 9 ed. McGraw-Hill

PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
4. Burkhalter A, Julius D, Katzung B. Histamina, serotonina y alcaloides del cornezuelo del centeno. En: Katzung B, ed. Farmacologa Clnica y Bsica. 7 ed. Mxico DF: Editorial El Manual Moderno; 1998. pp. 322-4. 5. Beringer P, Middlenton R. Anaphylaxis and Drug Allergies. En: Young L, KodaKimble M, eds. Applied Therapeutics: The Clinical use of Drugs. 6 ed. Vancouver: Edit. Applied Therapeutics Inc.; 1999. pp. 6-10.

6. Reynolds J, Martindale W. The Extra Pharmacopoeia. 31 ed. London: Royal

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

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QU ES?
La aspirina pertenece al grupo de medicamentos llamados salicilatos. Se usa para aliviar el dolor y reducir la fiebre. Tambin alivia los sntomas de la artritis, tales como hinchazn, rigidez y dolor de las articulaciones. Sin embargo, no cura la artritis y le ayudar slo mientras la tome. La aspirina tambin se usa para disminuir la posibilidad de una embolia, ataque al corazn u otros problemas causados por cogulos de sangre. Sin embargo, no tome aspirina para prevenir los cogulos de sangre o un ataque al corazn a menos que se lo haya mandado su mdico. Este medicamento tambin se puede usar para otras condiciones segn lo determine su mdico. Si algo de la informacin en este folleto le causa preocupacin especial o si desea ms informacin acerca de su medicamento y su uso, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. Recuerde, mantenga ste y todos los dems medicamentos fuera del alcance de los nios y nunca comparta sus medicamentos con otras personas.

ANTES DE USAR
No d un medicamento que contenga aspirina u otros salicilatos a un nio o adolescente con sntomas de una infeccin por virus, especialmente gripe o varicela, a menos que haya hablado primero de su uso con el mdico de su hijo. Si est tomando este medicamento sin receta, lea y siga cualquier advertencia en la etiqueta cuidadosamente. Debe ser especialmente cuidadoso si usted . . .

es alrgico a cualquier otro medicamento, ya sea recetado o no; est embarazada, piensa quedar embarazada o est dando el pecho; est tomando cualquier otro medicamento recetado o no; tiene cualquier otro problema mdico, especialmente asma, alergias o plipos nasales (historial de); hemofilia u otros problemas de sangrado; o lcera del estmago u otros problemas de estmago. Si tiene alguna pregunta, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico.

USO APROPIADO
Tome este medicamento despus de las comidas o con comida (salvo para las tabletas con recubrimiento entrico) y un vaso lleno (8 onzas) de agua para disminuir la irritacin del estmago. No use ningn producto que contenga aspirina si tiene un olor fuerte tipo vinagre. Este olor significa que el medicamento se est deshaciendo. Cuando se usa para la artritis, este medicamento se debe tomar regularmente como sea mandado. Pueden pasar varias semanas antes de que sienta los efectos completos de este medicamento. Si est tomando este medicamento regularmente y se le pasa una dosis, tmela lo antes posible. Sin embargo, si es casi hora para su prxima dosis, deje pasar la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificacin. No use doble cantidad. Para guardar este medicamento:

Guarde fuera del alcance de los nios. Alejado del calor y la luz directa. No lo guarde en el bao, cerca del lavaplatos en la cocina o en otros sitios hmedos. El calor o la humedad pueden deteriorar el medicamento. No conserve medicamentos cuya fecha haya expirado o que no necesita ms. Asegrese de desechar sus medicamentos en un sitio fuera del alcance de los nios.

PRECAUCIONES
Revise las etiquetas de todos los medicamentos recetados y no recetados que est tomando ahora. Si cualquiera contiene aspirina u otros salicilatos (incluyendo el subsalicilato de bismuto [por ejemplo, PeptoBismol] o cualquier champ o medicamento para la piel que contiene cido saliclico o cualquier otro salicilato), consulte con su mdico, enfermera o farmacutico. El usar otros productos que contienen salicilatos mientras est tomando este medicamento puede llevar a una sobredosis. Para los pacientes que estn tomando aspirina para disminuir la posibilidad de un ataque al corazn, embolia u otros problemas causados por cogulos de sangre: Tome No slo deje de la cantidad tomar aspirina de sin aspirina mandada primero por con su su mdico. mdico.

consultar

No tome acetaminofeno o ibuprofeno ni ningn otro analgsico antiinflamatorio regularmente mientras est tomando aspirina a menos que se lo haya indicado su mdico. Es mejor no tomar bebidas alcohlicas mientras est tomando este medicamento porque pueden ocurrir problemas de estmago. Si cree que usted o cualquier otra persona puede haber tomado una sobredosis de este medicamento, obtenga ayuda de emergencia en seguida. El tomar una sobredosis puede causar inconsciencia o la muerte. Las seales de sobredosis incluyen cambios en el comportamiento confusin convulsiones prdida de la audicin tintineo o zumbido en los odos sueo, confusin, excitacin o nerviosismo muy fuertes y respiracin inusualmente rpida o profunda.

EFECTOS LATERALES
Efectos secundarios que deben ser informados a su mdico inmediatamente -- Sangre en la orina; diarrea (muy fuerte o continua); mareos, vahdos o sensacin de desmayo (muy fuertes); sofocos, enrojecimiento u otro cambio en el color de la piel; alucinaciones; aumento de sudor; aumento de sed; nuseas o vmitos (continuos o muy fuertes); falta de aire, respiracin difcil, tensin en el pecho o respiracin con ruido; dolor de estmago (muy fuerte o continuo); hinchazn de los prpados, cara o labios; Dificultad al tragar; movimientos incontrolables de aleteo de las manos; fiebre sin explicacin; problemas de la visin Otros efectos secundarios que deben ser informados a su mdico

Menos comunes o raros -- Dolor, retortijones o quemazn del abdomen o estmago (muy fuerte); heces sangrientas o negras y breosas; dolor de cabeza (muy fuerte o continuo); salpullido, ronchas o comezn de la piel; cansancio o debilidad inusual; vmitos de sangre o materia que se parece a granos de caf molido Efectos secundarios que usualmente no requieren atencin mdica

Estos posibles efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento; sin embargo, si continan o son molestos, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico.

Ms comunes (menos comunes con la aspirina con recubrimiento entrico o amortiguada) -- Retortijones, dolor o molestia del abdomen o estmago (de leve a Muy fuerte); ardor de estmago o indigestin; nuseas o vmitos Es ms probable que ocurran problemas serios del estmago con productos con aspirina que no tienen recubrimiento entrico que con aspirina con recubrimiento entrico. Otros efectos secundarios no listados arriba tambin pueden ocurrir en algunos pacientes. Si nota cualquier otro efecto, consulte con su mdico, enfermera o farmacutico.

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