API Q1 9ª Edición e ISO 9001:2015 CROSSREFERENCE

No API Q1 9ª edición ISO 9001:2015

Párrafo Contenido Cláusula Contenido
1 1 Alcance 1 Alcance
2 2 Referencias normativas 2 Referencias normativas
3 3 Términos, definiciones y 3 Términos y definiciones
abreviaturas
4 3.1 Términos y definiciones
5 3.2 Abreviaturas
6 4 Requisitos del sistema de 4. Contexto de la
gestión de la calidad Organización

7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluaciones del
rendimiento 10.Mejora
4.1 Sistema de gestión de la calidad 4.4 Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
4.1.1 General
4.1.2 Política de calidad 5.2 Política
4.1.3 Objetivo de calidad 6.2 Objetivos de calidad y
planificación para
alcanzarlos
4.1.4 Planificación 6. Planificación
4.1.5 Comunicación 7.4 Comunicación
4.1.5.1 Interno
4.1.5.2 Exterior
4.2 Responsabilidad de la dirección 5 Liderazgo
4.2.1 General
4.2.2 Responsabilidad y autoridad 5.3 Funciones,
responsabilidades y
autoridades de la
organización
4.2.3 Representante de la Dirección
4.3 Capacidad de organización
4.3.1 Provisión de recursos
4.3.2 Recursos Humanos 7.1 Recursos
4.3.2.1 General
4.3.2.2 Competencia personal 7.2 Competencia
4.3.2.3 Formación y sensibilización 7.3 Concienciación
7.1.6 Conocimientos
organizativos
4.3.3 Entorno de trabajo 7.1.4 Entorno para el
funcionamiento de los
procesos
4.4 Requisitos de documentación 7.5 Información
documentada
4.4.1 General
4.4.2 Procedimientos
4.4.3 Control de documentos
4.4.4 Utilización de documentos
externos en la realización del
producto
4.5 Control de registro 7.5.3 Control de la
información
documentada
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5 Realización del producto

5.1 Revisión de contratos 8.2 Requisitos de los
productos y servicios
5.1.1 General
5.1.2 Determinación de los requisitos 8.2.2 Determinar las
necesidades de
productos y servicios
5.1.3 Revisión de los requisitos 8.2.3 Revisión de las
necesidades de
productos y servicios
5.2 Planificación
5.3 Evaluación y gestión de riesgos 6.1 Medidas para hacer
frente a los riesgos y
oportunidades
5.4 Diseño y desarrollo 8.3 Diseño y desarrollo de
productos y servicios
5.5 Planes de contingencia
5.5.1 General
5.5.2 Planificación de resultados
5.6 Compras 8.4 Control de los productos
y servicios
suministrados
externamente
5.6.1 Control de compras 8.4.2 Tipo y alcance del
5.6.1.1 Procedimiento control
5.6.1.2 Evaluación inicial de
proveedores-Compras críticas
5.6.1.3 Evaluación inicial de
proveedores-Compras no críticas
5.6.1.4 Reevaluación de proveedores
5.6.1.5 Evaluación de proveedores-
Registros
5.6.1.6 Subcontratación
5.6.2 Información sobre compras 8.4.3 Información para
proveedores externos
5.6.3 Verificación de productos o
actividades adquiridos
5.7 Producción y prestación de 8.5 Producción y prestación
servicios de servicios
5.7.1 Control de producción y 8.5.1 Control de la producción
mantenimiento y prestación de servicios
5.7.1.1 Producción
5.7.1.2 Servicio
5.7.1.3 Documentos de control de
procesos
5.7.1.4 Documentación sobre la
capacidad de realización del
5.7.1.5 producto
Validación de procesos de
producción y mantenimiento
5.7.2 Planes de calidad de los
productos
5.7.3 Identificación y trazabilidad 8.5.2 Identificación y
trazabilidad
5.7.4 Inspección del producto/Estado
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de las pruebas
5.7.5 Propiedad suministrada por el 8.5.3 Bienes pertenecientes a
cliente clientes o proveedores
externos
5.7.6 Conservación del producto 8.5.4 Conservación
5.7.6.1 General
5.7.6.2 Almacenamiento y evaluación
5.7.7 Inspección y pruebas
5.7.7.1 General
5.7.7.2 Inspección y pruebas durante el
proceso
5.7.7.3 Inspección final y pruebas
5.7.8 Mantenimiento preventivo 7.1.3 Infraestructura
5.8 Control de los equipos de 7.1.5 Seguimiento y medición
ensayo, medición y vigilancia de los recursos
5.9 Lanzamiento del producto 8.6 Lanzamiento de
productos y servicios
5.10 Control del producto no 8.7 Control de productos no
conforme conformes
5.10.1 General
5.10.2 Producto no conforme
5.10.3 Liberación del producto no
conforme en régimen de
concesión
5.10.4 Notificación al cliente
5.10.5 Registros
5.11 Gestión del cambio (MOC) 6.3 Planificación de los
5.11.1 General cambios
5.11.2 Implantación del MOC
5.11.3 Notificación MOC
6 Seguimiento, medición, análisis y 9. Evaluación del
mejora del sistema de gestión de rendimiento
la calidad
6.1 General 9.1.1 General
6.2 Controlar, medir y mejorar 9.1 Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
6.2.1 Satisfacción del cliente 9.1.2 Satisfacción del cliente
6.2.2 Auditoría interna 9.2 Auditoría interna
6.2.2.1 General
6.2.2.2 Rendimiento de la auditoría
6.2.2.3 interna
Revisión y cierre de auditorías
6.2.3 Evaluación del proceso 9.1.3 Análisis y evaluación
6.3 Análisis de datos
6.4 Mejora 10 Mejora
6.4.1 General 10.1 General
6.4.2 Medidas correctoras 10.2 No conformidad y
medidas correctoras
6.4.3 Acción preventiva
6.5 Revisión de la gestión 9.3 Revisión de la gestión
6.5.1 General 9.3.1 General
6.5.2 Requisitos de entrada 9.3.2 Aportaciones para la
revisión de la gestión
6.5.3 Requisitos de producción 9.3.3 Resultados del examen
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de la gestión