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7. Soutien
8. Opérations
9. Évaluations des
performances 10.
4.1 Système de gestion de la qualité 4.4 Système de gestion de la
qualité et ses processus
4.1.1 Général
4.1.2 Politique de qualité 5.2 Politique
4.1.3 Objectif de qualité 6.2 Objectifs de qualité et
planification pour les
atteindre
4.1.4 Planification 6. Planification
4.1.5 Communication 7.4 Communication
4.1.5.1 Interne
4.1.5.2 Externe
4.2 Responsabilité de la direction 5 Leadership
4.2.1 Général
4.2.2 Responsabilité et autorité 5.3 Rôles, responsabilités et
autorités de
l'organisation
4.2.3 Représentant de la direction
4.3 Capacité de l'organisation
4.3.1 Mise à disposition de ressources
4.3.2 Ressources humaines 7.1 Ressources
4.3.2.1 Général
4.3.2.2 Compétence personnelle 7.2 Compétence
4.3.2.3 Formation et sensibilisation 7.3 Sensibilisation
7.1.6 Connaissances
organisationnelles
4.3.3 Environnement de travail 7.1.4 Environnement pour le
fonctionnement des
processus
4.4 Exigences en matière de 7.5 Informations
documentation documentées
4.4.1 Général
4.4.2 Procédures
4.4.3 Contrôle des documents
4.4.4 Utilisation de documents
externes dans la réalisation du
produit
4.5 Contrôle de l'enregistrement 7.5.3 Contrôle des
informations
documentées
5 Réalisation du produit
API Q1 9ème édition et ISO 9001:2015 CROSSREFERENCE