API Q19ª Edição e ISO 9001:2015 CROSSREFERENCE

Nã API Q19ª Edição Certificação ISO 9001:2015

o Parágrafo Conteúdo Cláusula Conteúdo
1 1 Âmbito 1 Âmbito
2 2 Referências Normativas 2 Referências Normativas
3 3 Termos, Definições e 3 Termos e definições
Abreviaturas
4 3.1 Termos e definições
5 3.2 Abreviaturas
6 4 Requisitos do Sistema de Gestão 4. Contexto da
da Qualidade Organização

7. Suporte
8. Operações
9. Avaliações de
Desempenho
10.Melhoria
4.1 Sistema de Gestão da Qualidade 4.4 Sistema de gestão da
qualidade e seus
processos
4.1.1 Geral
4.1.2 Política de Qualidade 5.2 Política
4.1.3 Objetivo da Qualidade 6.2 Objetivos de qualidade e
planejamento para
alcançá-los
4.1.4 Planeamento 6. Planeamento
4.1.5 Comunicação 7.4 Comunicação
4.1.5.1 Interno
4.1.5.2 Externo
4.2 Responsabilidade da Gestão 5 Liderança
4.2.1 Geral
4.2.2 Responsabilidade e Autoridade 5.3 Funções,
responsabilidades e
autoridades
organizacionais
4.2.3 Representante da Administração
4.3 Capacidade da organização
4.3.1 Provisão de Recursos
4.3.2 Recursos humanos 7.1 Recursos
4.3.2.1 Geral
4.3.2.2 Competência Pessoal 7.2 Competência
4.3.2.3 Treinamento e Conscientização 7.3 Consciência
7.1.6 Conhecimento
Organizacional
4.3.3 Ambiente de Trabalho 7.1.4 Ambiente para operação
de processos
4.4 Requisitos de documentação 7.5 Informações
documentadas
4.4.1 Geral
4.4.2 Procedimentos
4.4.3 Controle de Documentos
4.4.4 Utilização de Documentos
Externos na Realização de
Produtos
4.5 Controle de Registro 7.5.3 Controle de informações
documentadas
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5 Realização do Produto
5.1 Revisão de Contratos 8.2 Requisitos para
produtos e serviços
5.1.1 Geral
5.1.2 Determinação dos Requisitos 8.2.2 Determinação dos
requisitos para produtos
e serviços
5.1.3 Revisão de Requisitos 8.2.3 Revisão dos requisitos
de produtos e serviços
5.2 Planeamento
5.3 Avaliação e Gestão de Riscos 6.1 Ações para enfrentar
riscos e oportunidades
5.4 Design e Desenvolvimento 8.3 Design e
desenvolvimento de
produtos e serviços
5.5 Planejamento de Contingência
5.5.1 Geral
5.5.2 Planejando a saída
5.6 Compra 8.4 Controle de produtos e
serviços fornecidos
externamente
5.6.1 Controle de Compras 8.4.2 Tipo e extensão do
5.6.1.1 Procedimento controle
5.6.1.2 Avaliação inicial de fornecedores
— compras críticas
5.6.1.3 Avaliação inicial de fornecedores
— compras não críticas
5.6.1.4 Reavaliação de Fornecedores
5.6.1.5 Avaliação de fornecedores —
registros
5.6.1.6 Terceirização
5.6.2 Informações de Compra 8.4.3 Informações para
provedores externos
5.6.3 Verificação de Produtos ou
Atividades Adquiridas
5.7 Fornecimento de Produção e 8.5 Produção e prestação de
Serviços serviços
5.7.1 Controle de Produção e 8.5.1 Controle da produção e
Manutenção prestação de serviços
5.7.1.1 Produção
5.7.1.2 Manutenção
5.7.1.3 Documentos de Controle de
Processo
5.7.1.4 Documentação da capacidade de
realização do produto
5.7.1.5 Validação de Processos de
Produção e Manutenção
5.7.2 Planos de Qualidade de Produtos
5.7.3 Identificação e Rastreabilidade 8.5.2 Identificação e
rastreabilidade
5.7.4 Status de inspeção/teste do
produto
5.7.5 Propriedade fornecida pelo 8.5.3 Propriedade pertencente
cliente a clientes ou
fornecedores externos
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5.7.6 Conservação do Produto 8.5.4 Preservação

5.7.6.1 Geral
5.7.6.2 Armazenamento e avaliação
5.7.7 Inspeção e Testes
5.7.7.1 Geral
5.7.7.2 Inspeção e testes em processo
Inspeção e Testes Finais
5.7.7.3
5.7.8 Manutenção Preventiva 7.1.3 Infra-estrutura
5.8 Controle de Equipamentos de 7.1.5 Monitoramento e
Teste, Medição e Monitoramento medição de recursos
5.9 Lançamento do Produto 8.6 Lançamento de produtos
e serviços
5.10 Controle de Produto Não 8.7 Controle de saídas não
Conforme conformes
5.10.1 Geral
5.10.2 Produto não conforme
5.10.3 Liberação de Produto Não
Conforme sob Concessão
5.10.4 Notificação ao cliente
5.10.5 Arquivo
5.11 Gestão da Mudança (MOC) 6.3 Planejamento de
5.11.1 Geral mudanças
5.11.2 Implementação do MOC
5.11.3 Notificação MOC
6 Monitoramento, Medição, Análise 9. Avaliação de
e Melhoria do Sistema de Gestão desempenho
da Qualidade
6.1 Geral 9.1.1 Geral
6.2 Monitoramento, medição e 9.1 Monitoramento,
melhoria medição, análise e
avaliação
6.2.1 Satisfação do Cliente 9.1.2 Satisfação do cliente
6.2.2 Auditoria Interna 9.2 Auditoria interna
6.2.2.1 Geral
6.2.2.2 Realização de Auditoria Interna
6.2.2.3 Revisão e Encerramento de
Auditoria
6.2.3 Avaliação de Processos 9.1.3 Análise e avaliação
6.3 Análise dos Dados
6.4 Aperfeiçoamento 10 Aperfeiçoamento
6.4.1 Geral 10.1 Geral
6.4.2 Ação Corretiva 10.2 Não conformidade e
ações corretivas
6.4.3 Prevenção
6.5 Revisão Gerencial 9.3 Revisão gerencial
6.5.1 Geral 9.3.1 Geral
6.5.2 Requisitos de entrada 9.3.2 Entradas de revisão
gerencial
6.5.3 Requisitos de saída 9.3.3 Resultados da revisão
gerencial