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Suite à l’identification de signaux de pharmacovigilance, une analyse approfondie du profil de sécurité de ces médicaments est en cours et peut conduire à la prise de mesures adaptées (renforcement des précautions d’emploi et mises en garde, restriction des conditions de prescription et de dispensation, voire suspension ou retrait du produit).

Ces médicaments peuvent également faire l’objet d’une réévaluation, afin d'établir si le bénéfice qu’ils apportent aux patients reste plus important que les risques liés à leur utilisation : cette

réévaluation du rapport Bénéfice/Risques est indiquée par le signe

du rapport Bénéfice/Risques est indiquée par le signe Dernière mise à jour : 13/10/2011 Médicaments

Dernière mise à jour : 13/10/2011

Médicaments

Substance

Classe de

Motif de

 

active

médicaments

surveillance

Sans objet

Antiparkinsoniens

Risque de troubles compulsifs

 

Orlistat

Aide à la perte de poids

Risques hépatiques et mésusage

ALLI Orlistat Aide à la perte de poids Risques hépatiques et mésusage
 

Pholcodine

Antitussifs

Risque d’allergie croisée avec les curares

Antitussifs contenant de la pholcodine Pholcodine Antitussifs Risque d’allergie croisée avec les curares
     

Complications hémorragiques et utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal

 

Fondaparinux

Antithrombotiques

sodique

   

Sans objet

Mydriatiques et

Effets indésirables

 

cycloplégiques

généraux

isotrétinoïne

Risque tératogène et risque potentiel de troubles psychiatriques.

(voie orale)

Antiacnéiques

     

Risque de concentrations élevées d’endotoxines pouvant être à l’origine de péritonite aseptique Interaction avec certains lecteurs de glycémies (Extraneal)

 

Sans objet

Solutés de dialyse péritonéale

 
 

Réactions

  Réactions

Fer dextran

Fer

d'hypersensibilité

   
     

Toxicité hépatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours

 

Nitrofurantoine

Anti-infectieux

FURADANTINE, FURADOÏNE, MICRODOÏNE Nitrofurantoine Anti-infectieux
 

Quinine (en

Traitement d'appoint des crampes musculaires

Réactions immuno- allergiques

QUININE VITAMINE C GRAND Quinine (en Traitement d'appoint des crampes musculaires Réactions immuno- allergiques

association)

 

Immunoglobuline

humaine

 

Risque d'événements thrombo-emboliques et d'atteintes rénales

 
 

Antisérums et

immunoglobulines

 

normale

Fluoxétine,

 

Risque d'impact sur la croissance et la maturation sexuelle

 

fluvoxamine,

Antidépresseurs

sertraline

kétoprofène (gel)

Anti-inflammatoires

Réactions photo-

 

allergiques

     

Insuline glargine

Antidiabétiques

Risque potentiel de cancer

 
     

Risque de perturbation de l'équilibre thyroïdien en cas substitution Lévothyrox/générique (ou vice versa)

 

Médicaments de la thyroïde

Lévothyroxine

   
     

Atteintes hépatiques et suspicion d'atteintes cardiovasculaires

 

Dronédarone

Antiarythmiques

MULTAQ Dronédarone Antiarythmiques
 
     

Réactions d'hypersensibilité parfois sévères

 

Minocycline

Anti-infectieux

MYNOCINE et génériques Minocycline Anti-infectieux
 

Nimésulide

Anti-inflammatoires

Atteintes hépatiques

NEXEN et génériques Nimésulide Anti-inflammatoires Atteintes hépatiques

Bromocriptine

Inhibiteur de la prolactine

Complications neuro- vasculaires

 
   

Traitement des

   

Ibuprofène

cardiopathies

Risque d'atteintes rénales

(injectable)

 

congénitales

 
     

Réactions cutanées sévères (DRESS).

 

Ranélate de

Anti-ostéoporotiques

Accidents

PROTELOS Ranélate de Anti-ostéoporotiques Accidents

strontium

   

thromboemboliques

 

veineux.

Tacrolimus

Immunosuppresseurs

Risque potentiel de lymphomes cutanés

 

Macrogol 9

Sclérosants veineux

Risque de complications thromboemboliques

 

Acitrétine

Kératolytiques

Risque tératogène

 

Piribédil

Agonistes

Risque de somnolence et d'attaque de sommeil

TRIVASTAL Piribédil Agonistes Risque de somnolence et d'attaque de sommeil

dopaminergiques

     

Ergocalciférol

Supplémentation en vitamines du nourrisson

Malaises lors de l’administration

Trimétazidine

Antiangoreux

Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura

VASTAREL et génériques Trimétazidine Antiangoreux Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura
 
     

Phototoxicité et rares cas de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée

 

Voriconazole

Anti-infectieux

 

Orlistat

Aide à la perte de poids

Risques hépatiques

XENICAL Orlistat Aide à la perte de poids Risques hépatiques
     

Risque d'atteintes hématologiques et risque d'acidose lactique associés à une utilisation prolongée hors AMM

 

Linézolide

Anti-infectieux

 

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