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Disciplina Farmcia Hospitalar Caroline Tannus MANIPULAES MAGISTRAIS EM FARMCIA HOSPITALAR A manipulao magistral em farmcia hospitalar requer cuidados

especiais, em seu preparo para que se evite um medicamento de m qualidade que ao invs de tratar ir prejudicar o paciente. Existe uma srie de recomendaes que se deva ter no preparo de um medicamento.

Preparao farmacutica: -forma farmacutica cuja formulao no padro, sendo destinada ao tratamento de um paciente especifico.

Avaliao necessidade da preparao farmacutica h no mercado formulao comercial? Se sim: - Os PA da formulao comercial so similares ? - As concentraes dos PA so adequada? - As caractersticas fsico-quimicas dos adjuvantes so adequadas as necessidades do paciente? Substituir por formulao comercial

rea de Manipulao Deve estar situado longe da rea de dispensao Deve ser isolado de possvel contaminao qumica, por partculas ou poeira No deve conter materiais no utilizados para manipulao Caixas e embalagens no devem ser abertas na rea de manipulao Deve conter uma pia para lavagem dos materiais e mos Desejvel controle de temperatura e umidade Deve ser bem iluminada Deve ser limpa diariamente nunca durante a manipulao

Superfcie de manipulao Deve ser: - lisa - i mpermev el - Sem rasuras ou frestas - Limpa com detergente apropriado, no mnimo antes e depois de cada operao.

Equipamentos BALANAS Desejvel sensibilidade de no mnimo 1mg Devem ser mantidas em ambientes secos e sobre superfcies firmes e planas Devem ser calibradas no mnimo anualmente Os materiais a serem pesados no devem ser manuseados com as mos

VIDRARIA Deve-se escolher material cujo o volume a medir seja no mnimo 20% da capacidade nominal. Seringas calibradas devem ser preferidas para medir lquidos viscosos (glicerina, leo mineral) e de pequeno volume (abaixo de 2 ml). Lquidos opacos devem ser pesados Volumes menores 1 ml utilizar micropipetas PARAMENTAO Deve prevenir contaminao do produto e exposio do manipulador Recomenda-se: - Avental - Mscaras - Toucas - L uvas - culos de segurana

Pessoal-treinamento - Procedimentos em caso de exposio produtos txicos - Interpretao das prescries mdicas - Clculos (concentrao e diluio) - Uso de literatura para verificao de solubilidade, estabilidade, compatibilidade, etc.

Matrias primas Devem ser fornecidas por fabricantes ou distribuidores pr-qualificados No mnimo na especificao grau farmacutico Se utilizar especialidade farmacutica para uso injetvel como matria-prima, lembra que: - Formas farmacuticas de liberao controlada no devem ser trituradas para obteno do PA -Adjunvantes presentes podem afetar biodisponibilidade do produto Manipulado Se utilizar especialidade farmacutica para uso injetvel como matriaprima,lembrar que: - Principio ativo pode ser uma pr-droga, no sendo ativo quando

administrado por outra via - Estabilidade de droga pode ser comprometida em pH gstrico

Armazenamento matria-primas Todas MP devem ser estocadas de acordo com as recomendaes do fabricante Limite de temperatura USP-NF: -Ambiente 15 30 C -Refrigerao 2 8 C -Congelamento - 20 -10 C -Matrias primas potencialmente txicas devem ser armazenadas separadas

Documentao Frmula Master deve conter: -Componentes e quantidades/concentrao de cada componente -Etapas de manipulao -Recomendaes de armazenagem -Estabilidade/data de validade -Referencia da formulao Fixa ou ordem de manipulao deve conter: -Responsvel pela manipulao -Farmacutico supervisor -Nmero do lote -Quantidade ou concentrao dos componentes utilizados -Ordem de mistura, incluindo procedimentos no inscritos no formulrio Certificao dos componentes utilizados: -Potencia -Pureza -Umidade -Documentao da eficcia e efeitos adversos quando da administrao ao paciente

Estabilidade FF lquidas so mais propensas instabilizao: -Hidrolise -Fotlise -Reaes xido-reduo -Prazo de validade -Depende da mensurao das variveis citadas -Na prtica, pode-se encapsular dose a ser administrada, preparando-se suspenso/soluo no momento da administrao Formas farmacuticas -Quando PA for proveniente especialidade farmacutica, utilizar 25% prazo validade restante ou meses, o que for menor -Quando PA for obtido de fornecedor pr-qualificado, prazo de validade deve ser menor que 6 meses

-Em outro casos, prazo validade deve ser durante tempo de tratamento ou 30 dias, o que for menor . Etiquetagem As etiquetas devem incluir: -Nome genrico ou qumico do PA -Quantidade/concentrao do PA -Formas farmacuticas liquidas: mg/ml, mEq/ml, %(p/v) ou % (v/v) -Formas farmacuticas slidas: g. mg ou mcg -Discriminao e quantidade de excipiente e veculos -Nmero do lote -Data de validade -Orientao na armazenagem -Nome do farmacutico responsvel -Deve-se evitar nomes usuais da formulao (Por ex.: soluo de Johnsons)