PRESENTACIN El presente trabajo de Investigacin intitulado " La Administracin de Ibuprofeno a las Adolescentes que son Inmunizadas contra la Difteria

y el Ttano, para la disminucin de las Reacciones Adversas leves, en la Institucin Educativa Csar Vallejo Paucarbamba en el ao 2006, lo present como un conocedor de la problemtica de salud, que atraviesa nuestro sistema en el Per y en especial en la ciudad de Hunuco (Localidad de Paucarbamba), preocupada por la presencia de reacciones adversas leves cuando las adolescentes son vacunadas contra la difteria y el ttano, en las Instituciones Educativas, y que an no se incluye en Protocolo de Tratamiento la administracin de un antiinflamatorio (Ibuprofeno), por parte del Ministerio de Salud, en la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones, para la reduccin de estas reacciones y por ende la aceptacin de dicha vacuna por la poblacin juvenil.

La Maestrista

I. DATOS GENERALES: 1.1. Apellidos y Nombres del Investigador: Zevallos y Avila, Jess Mara 1.2. Escuela o Facultad: Post Grado 1.3. Especialidad: Salud Pblica y Docencia Universitaria 1.4. Fecha de inicio: 18 de febrero del 2006 1.5. Fecha de Trmino: 18 de febrero del 2007 II. DESARROLLO DEL PROYECTO: 1. Ttulo del Proyecto: " La Administracin de Ibuprofeno a las Adolescentes que son Inmunizadas contra la Difteria y el Ttano, para la disminucin de las Reacciones Adversas Leves, en la I.E. Csar Vallejo Paucarbamba en el ao 2006 . 2. Problema 2.1. Planteamiento del Problema: Uno de los mayores logros en cuanto a la Salud Pblica ha sido la prevencin de las enfermedades infecciosas, mediante la inmunizacin. Son pocas las intervenciones en este campo que han evitado tantas muertes como las vacunas aplicadas mediante programas organizados de vacunacin La existencia de muchos eventos, las cuales son supuestamente relacionados con alguna vacuna, indican que hay un problema con la aplicacin de sta, contaminacin aplicacin de la inyeccin adecuada, problemas en la cadena de fro, errores en la dosificacin, dilucin o administracin de medicamentos.(1) No obstante, al igual que cualquier producto farmacutico, las vacunas y, ms an, la prctica de vacunacin no son 100% inocuas, debido a que 2

algunas potenciales reacciones adversas despus de la vacunacin son poco frecuentes (raras) o pueden aparecer tardamente, Es necesario notar que los ms frecuentes efectos de la vacunacin son de intensidad leve a moderada y de relativamente corta duracin. Los efectos ms severos inducidos por la vacuna, son raros. En pases en desarrollo, la aparicin ocasional de eventos serios posteriores a una vacunacin ha creado situaciones de crisis para los programas nacionales de inmunizaciones. Tales movimientos demandan una evidencia cientfica que demuestren que las vacunas son seguras y hacen ms bien que mal. Es razonable sospechar que una vacuna es la causa de un evento adverso, sobretodo si ste aparece poco despus de la administracin de ella; sin embargo, esta asociacin temporal no prueba necesariamente causalidad; es decir, no prueba que ese evento adverso haya sido causado precisamente por la vacuna. Segn las OMS es del 10%, pero seran mayores cuando reciben la revacunacin y llegara al 50 y 85%. Las reacciones sistmicas (ejemplo: fiebre) ocurren con menos frecuencia que las reacciones locales. Las reacciones alrgicas (ejemplo: anafilaxia) son las menos frecuentes y son con frecuencia graves. Entendiendo que es importante resaltar el riesgo-beneficio en relacin a la vacunacin.(1) En la localidad de Paucarbamba, la mayora de las alumnas de las Instituciones Educativas son vacunadas contra la difteria y el ttano, y se puede percibir que el 10% de ellas presentan reacciones adversas leves, como son fiebre, dolor, enrojecimiento, inflamacin de la zona de inyeccin y no reciben ningn medicamento para aliviar estas reacciones. Sin embargo si adicionalmente administramos Ibuprofeno, disminuiran las reacciones adversas leves en la mayora de los casos y la poblacin aceptara la vacunacin.

2.2. Descripcin y Delimitacin del Problema La inmunizacin es el modo ms efectivo y de bajo costo para combatir las enfermedades infecciosas, mediante una respuesta inmunolgica suficiente para terminar con una infeccin posterior, por el patgeno particular contra el cual se administr la vacuna. Una reaccin adverso posterior a la inmunizacin puede ser el resultado de una pobre, o de una excesiva o inapropiada respuesta inmunolgica. Una pobre respuesta puede conducir a una falla primaria de la vacunacin (respuesta no protectora) o a una modificacin clnica de la enfermedad. La eleccin de la Administracin del Ibuprofeno por espacio de tres das, a las adolescentes que fueron vacunadas contra la difteria y el ttano, para disminuir los eventos adversos leves, es el ms adecuado para lograr as que la poblacin en general no tenga temor a la administracin de la vacuna. En el presente estudio a efectuarse en la Institucin Educativa Csar Vallejo de la localidad de Paucarbamba, aproximadamente por 12 meses, permitir determinar la relacin que existe en la efectividad del Ibuprofeno para la reduccin de los eventos adversos leves, posterior a la aplicacin de la Vacuna contra la difteria y el ttano. Adems se podr corroborar los datos emitidos por la Organizacin Mundial de la Salud, que slo el 10% de las personas que son vacunadas con DTA, presentan reacciones adversas leves, puesto que estos estudios fueron realizados en otros pases y la realidad nos daran otras cifras. As mismo se cuenta con el inmunobiolgico (C. S. Carlos Showing Ferrari y el medicamento(Ibuprofeno) necesario y el Placebo. Del mismo modo la colaboracin del personal profesional y tncnicos de Enfermera, Directores, padres y las adolescentes, para la ejecucin del estudio.

2.3. Formulacin del Problema: La administracin de Ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves de la vacuna a las adolescentes que son inmunizadas contra la difteria y ttano en la Institucin Educativa Csar Vallejo de Paucarbamba, en el ao 2006.? 3. Justificacin: 3.1 Terica o cientfica: La reacciones adversas locales son usualmente, las ms leves y ms frecuentes, que se presentan luego de la aplicacin de la vacuna contra la difteria y el ttano. Se manifiestan signos y sntomas como dolor, fiebre, rubor, hinchazn en el rea de inyeccin). Sin embargo se debe considerar el riesgo-beneficio, ya que va disminuir la morbimortalidad por estas enfermedades. El Ibuprofeno es un antiimflamatorio que se brindar a las adolescente que son vacunadas contra la difteria y el ttano, para disminuir las reacciones adversas leves. Con este estudio se pretende incluir en el protocolo de tratamiento de las reacciones adversas leves el uso del Ibuprofeno para la reduccin de los eventos adversos leves. As mismo se podr conocer claramente la tasa de reacciones adversas leves y podra ser otras cifras que difieran de los datos emitidos por la OMS. 3.2 Social o prctica: Existe un 58% de adolescentes que son vacunadas anualmente en las Instituciones Educativas y el 10% presentan estas reacciones (OMS), ya que no se da ningn medicamento para disminuirlas. Las adolescentes acuden al Establecimiento de Salud cuando las reacciones se complican. La administracin del Ibuprofeno va beneficiar a las adolescentes, ya que va actuar frente a las reacciones adversas leves, lo cual redundar en la poblacin MEF(mujeres en edad 5 frtil) para la aceptacin de la

vacunacin. Esto ser til y beneficiosa para la poblacin en general, ya que aceptar la vacuna, sin temor; as mismo estamos logrando con uno de los objetivos de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones el de disminuir la morbimortalidad por enfermedades inmunoprevenibles. 3.3. Metodolgica: En este trabajo, la investigacin va tratar de incorporar la Administracin del Ibuprofeno a las adolescentes que son vacunadas contra la difteria y el ttano para disminuir las reacciones adversas leves, mediante el mtodo experimental y la tcnica de recoleccin de datos en la observacin directa de la unidad de anlisis. 4. Objetivos: 4.1. Generales: Disminuir las reacciones adversas leves con el Ibuprofeno a las adolescentes que son inmunizadas contra la difteria y ttano. 4.2. Especficos Comparar la eficacia del ibuprofeno para la disminucin de las reacciones adversas leves en las adolescentes que son inmunizadas contra la difteria y ttano y las que reciben placebo. 5. Marco Terico: 5.1. Revisin Bibliogrfica o antecedentes Antecedentes: En realidad no se encontr antecedentes del estudio sobre el problema planteado por lo tanto es un trabajo nuevo. Pero realizaron investigaciones para otro tipo de eventos: 6

SEGURIDAD

GENERACIN

DE

INMUNIDAD

DESPUS

DE

LA

ADMINISTRACIN DE LA VACUNA PRP-T ASOCIADA O COMBINADA CON LA VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, EL TTANO, Y LA TOS FERINA EN LOS NIOS TAILANDESES

El objetivo de este estudio era documentar si la combinacin de la vacuna contra la difteria, el ttanos y la tosferina con la vacuna conjugada contra el haemophilus influenzae tipo b (PRP-T) tena efectos de generacin de inmunidad y de seguridad diferente que cuando las vacunas se administraban separadamente. Se distribuyeron aleatoriamente 158 nios en dos grupos, un grupo iba a recibir las vacunas asociadas y el otro grupo en combinacin a los 2, 4 y 6 meses. Un total de 126 nios recibieron las tres dosis (59 en forma asociada y 67 en combinacin) y se evalu el estado inmunitario del nio y la seguridad de la vacuna. Con respecto a la seguridad no hubo grandes diferencias entre los dos grupos. La vacuna combinada fue bien tolerada y los efectos adversos consistieron principalmente en dolor transitorio, enrojecimiento, endurecimiento y febrcula. (3) SEGURIDAD DE LAS VACUNAS La vacunacin es una parte fundamental de la medicina preventiva. Las perspectivas de que siga siendo as son claras, ya que esta intervencin mdica ha sido evaluada como costo-efectiva en las mejores publicaciones y estudios para determinar las prioridades en la prevencin de enfermedades. Recientemente, se han reforzado las bases financieras y organizacionales de los esfuerzos de vacunacin mundial a travs del establecimiento de un fondo generoso. Los programas de vacunacin de rutina, generalmente conocidos como Programas Extensivos de Vacunacin (PEV), actualmente tienen una cobertura casi mundial. A pesar de los altos niveles de cobertura, siempre ha habido padres con dudas acerca de la eficacia, seguridad y necesidad de la oferta de vacunaciones infantiles. Aunque usualmente la aceptacin de la vacunacin fue y es el patrn general, se han sealado casos de rechazo 7

individual y de resistencia del pblico a las vacunas. Este artculo describe las formas e implicaciones de las dudas del pblico acerca de las vacunas en pases industrializados y en vas de desarrollo. Empleando, entre otras fuentes, material de las ciencias sociales y de programas de vacunacin, trata de explicar como entender esas reacciones. Aclara diferentes formas y trayectorias del rechazo a las vacunas y discute como los polticos y los administradores de programas pueden hacerle frente a estos problemas. (4) INOCUIDAD DE LAS VACUNAS Las vacunas no estn exentas de riesgos o efectos adversos. Estos efectos adversos se componen de un grupo de reacciones locales y sistmicas menores bien conocidas y autolimitadas, y de otro grupo de efectos menos conocidos, infrecuentes, pero ms serios para la salud de los individuos. En muchos pases industrializados la percepcin de la poblacin del riesgo de sufrir un efecto adverso frente a ciertas vacunas es mayor que la percepcin de riesgo respecto de las enfermedades que esas mismas previenen. La aparicin de cualquier incidente mdico asociado temporalmente a la vacunacin se considera un potencial efecto adverso, sin que eso signifique necesariamente que haya una relacin causal entre ambos. Las reacciones adversas dependen de caractersticas del husped y de los componentes de la vacuna. Son los efectos adversos graves los que producen alarma y desconfianza en el pblico y que ha significado reducciones de cobertura tales que han ocasionando brotes epidmicos de enfermedades inmunoprevenibles en pases industrializados. El manejo del tema de la seguridad de las vacunas es crucial para mantener la confianza, sobretodo cuando la vacunacin es una decisin individual. Los Ensayos Clnicos realizados para probar las vacunas se realizan en grupos de sujetos en los que se podrn detectar los efectos adversos de presentacin frecuente. Sin embargo, an en grandes estudios en la ltima etapa de evaluacin de una vacuna, aquellas 8

reacciones adversas muy infrecuentes pueden no ser detectadas. Por lo anterior, la deteccin de estos cuadros raros o infrecuentes depende del monitoreo permanente de los efectos adversos con un sistema de vigilancia epidemiolgica. La elaboracin y actualizacin de los programas de vacunacin debe establecer el balance entre los beneficios y riesgos potenciales, basndose en la informacin obtenida por estos mecanismos de monitoreo de efectos adversos. (5) ANALGSICOS En los ECC (evidencia A y B) no se ha encontrado que los antiinflamatorios no esteroideos sean ms efectivos que el placebo para aliviar el dolor. Otro ECC que comparaba paracetamol y placebo encontr poca diferencia a favor del paracetamol, pero es posible que las dosis usadas en este ensayo no hayan sido optimas, adems el tamao muestral del estudio fue pequeo. Un ECC multicntrico comparando el Ibuprofeno, paracetamol y placebo (ms antibitico) en 219 nios, a las 48 horas de tratamiento mostr persistencia de dolor en 7% del grupo de ibuprofeno, 10% en el grupo de paracetamol y 25% en el grupo placebo. En conclusin no existe evidencia contundente del beneficio de los analgsicos en OMA, por lo cual su uso debe ser juicioso. Se sugiere paracetamol a 15mg/Kg/dosis cuatro veces al da e ibuprofeno 10mg/Kg/dosis tres veces al da, ambos por un lapso de 2 a 3 das. (7) AINE (ANTIINFLAMATORIOS NO ESTERIOIDES) Los AINE, como el Ibuprofeno, tienen efectos analgsicos, antiinflamatorios y antipirticos. En dosis nicas, los AINE poseen una actividad analgsica comparable a la del paracetamol. A una dosis completa regular, tienen un efecto analgsico y antiinflamatorio duradero, por lo que estn indicados en el dolor continuo y regular secundario a inflamacin. El ibuprofeno produce menos efectos adversos que otros AINE, pero sus propiedades antiinflamatorias son ms dbiles. El 9

ibuprofeno est indicado para el tratamiento del dolor leve o moderado, y el tratamiento del dolor y la inflamacin de la artritis reumatoide y la artritis juvenil. El ibuprofeno tambin se utiliza para aliviar el dolor y la fiebre en nios. Todos los AINE se deben utilizar con precaucin en personas de edad avanzada, trastornos alrgicos, durante la gestacin y la lactancia. En pacientes con alteracin renal, cardiaca o heptica, se recomienda administrar la menor dosis posible y vigilar la funcin renal. Los AINE no se deben administrar en pacientes con lcera pptica activa y es preferible no administrarlos en caso de antecedente de la enfermedad. Reacciones secundarias adversas: Las manifestaciones ms comunes son ardor y dolor epigstricos, nuseas, vmitos, flatulencia. Raras veces pueden presentarse minihemorragia gstrica(15 veces menor que el cido acetilsaliclico), colestasis, sensacin de mareo, visin borrosa y escotomas, trombocitopenia, reacciones cutneas, todas reversibles al suspender la medicacin. Dosis y Va de administracin: Una o dos tabletas cada 4 o 6 horas al da. VACUNA ANTIDIFTERIA-TETANOS (TD) PARA ADULTOS. La vacuna antidifteria-ttanos, contiene los toxoides diftrico y tetnico, obtenidos mediante tratamiento con formaldehdo de las toxinas del Clostridium tetani y Corynebacterium diphteriae adsorbidos en hidrxido de aluminio. Cada dosis de vacuna de 0,5 ml, est formulada para contener un mnimo de 40 unidades Internacionales (UI) de toxoide tetnico y 4 UI de toxoide diftrico adsorbidos. La vacuna se administra por va intramuscular, aunque en situaciones especiales de personas con trastornos hemorrgicos puede administrarse por va subcutnea. El 72% de los voluntarios incluidos en este ensayo clnico informaron de la presencia de algn tipo de sntoma o signos despus de la administracin de la vacuna (28) la mayora de ellos de carcter local (fundamentalmente eritema, induracin y dolor local), que en el 72% de los casos fueron considerados como leves por los propios vacunados. 10

Slo un 12% comunic algn acontecimiento adverso sistmico (sobre todo malestar general y fiebre), que fueron calificados como leves en su mayora. (6) 5.2. Definicin de Conceptos: EVENTOS ADVERSOS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O

INMUNIZACIN:
EVENTOS COMUNES Y LEVES:

La finalidad de una vacuna es inducir a la inmunidad(formar anticuerpos) por medio de la reaccin del sistema inmunitario. No es sorprendente que la vacuna genere ciertos efectos colaterales leves. La reaccin local, la fiebre y los sntomas generales pueden ser parte de la respuesta inmunitaria normal. Adems algunos componentes de la vacuna(por ejemplo, el coadyuvante de aluminio, los antibiticos o los agentes conservadores) pueden producir las reacciones. La reaccin en el sitio de la inyeccin se caracteriza por dolor, tumefaccin o enrojecimiento, fiebre en cerca de la mitad de las personas vacunadas con DPT o refuerzos de DTA. Resumen de tasas de eventos leves atribuidos a la vacunacin o inmunizacin.
Tabla 1. Eventos comunes leves de la Vacuna DTA.

VACUNA

Reaccin local(dolor, tumefaccin, enrojecimiento)

Fiebre

Irritabilidad, malestar sntomas especficos. Hasta 25%. y no

DTA
85%.

*Hasta el 10%

Hasta el 10%

* Es probable que las tasas de reacciones locales aumenten con la dosis del refuerzo del 50% al

Estas reacciones adversas comunes aparecen uno o dos das despus de la administracin de la vacuna.

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EVENTOS RAROS Y SEVEROS:

Casi llanto

todas

las

reacciones se

vacunales caracterizan

raras(por por su

ejemplo: remisin

convulsiones, trombocitopenia, episodios de hipotona e hiporreactividad y persistente inconsolable) espontnea y no causan problemas posteriores ni secuelas. La

Anafilizaxia, aunque puede ser mortal, si se trata de manera oportuna no deja secuela. Aunque la encefalopata se cita como una reaccin rara a las vacunas Antisarampionosa y DPT. La mayora de las reacciones comunes y leves o raras y severas, que se citan son difciles o imposibles de prevenir para el vacunador. No obstante, hay un tipo de eventos que el vacunador puede prevenir en gran medida. Se trata del error operativo del programa. El error es ms frecuentemente humano que causado por la vacuna o la tecnologa. Por lo general, puede prevenirse mediante la capacitacin al personal, la supervisin y el suministro apropiado de equipos para las inyecciones seguras.(8)
Tabla 2. Resumen de eventos severos atribuidos a la vacunacin o inmunizacin

VACUNA

EVENTO

Tiempo tarda aparecer 2-28 das 0-1 hora 1-16 semanas

que Tasas en 1,000,000 dosis 5-10 1-6 6-10

por de

DTA

Neuritis del plexo braquial Anafiliaxia Absceso estril

MANEJO DE ALGUNOS EVENTOS ADVERSOS COMUNES A LA VACUNA

Las vacunas estn dentro de los productos de mayor seguridad en cuanto a su uso, sin embargo es posible que sucedan algunas reacciones debido a su utilizacin. A continuacin se dan algunas orientaciones que deben seguir frente a algunos de estos eventos.

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Manifestaciones locales(dolor, tumefaccin, enrojecimiento).- Pueden ocurrir despus de la aplicacin de la vacuna, generalmente asociados con infeccin secundaria y errores en la tcnica de aplicacin. El tratamiento es con analgsico, compresas fras o calientes. Fiebre.- Puede ocurrir inmediatamente despus de aplicar la vacuna 0 hasta 48 horas despus. Tratamiento: Antitrmico. Administrar en el momento de la vacunacin y despus repetir cada 6 horas durante 24 a 48 horas. (8)
VACUNACIN

Forma de prevencin de ciertas enfermedades infecciosas que consiste en provocar en un sujeto la aparicin de anticuerpos especficos contra estas enfermedades, por administracin de sustancias antignicas denominadas vacunas. Inyecciones de antitoxinas como medio de proteccin contra bacterias causantes de enfermedades (patgenas). Slo despus de los descubrimientos de Pasteur y de Lster fue que se tuvo un cuadro evidente de la significacin de infecciones bacteriales. (8)
INMUNIZACIN

Es el proceso de induccin de inmunidad artificial frente a una enfermedad La inmunizacin, puede ser de dos tipos: Inmunizacin pasiva: el organismo no participa en la elaboracin de anticuerpos se realiza a travs de la inyeccin de anticuerpos especficos contra el patgeno causante de la enfermedad. Inmunizacin activa : a travs de las vacunas preparados antignicos atenuados.(8)
TTANOS

Es una enfermedad infecciosa aguda, producida por la toxina del bcilo Clostridium Tetan, que ingresa al organismo, a travs de las heridas contaminadas, el bcilo se reproduce liberando la exotoxina a

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travs de la sangre y los vasos linfticos. La enfermedad se presenta entre los dos das y tres semanas luego de la infeccin. El ttanos provoca espasmos severos y dolorosos en todos los msculos. Puede hacer que la mandbula se trabe por lo que el paciente no puede tragar o abrir la boca, provoca problemas respiratorios, espasmos musculares y hasta muerte.(9)
DIFTERIA

Es una enfermedad bacteriana, muy contagiosa, transmitida por va respiratoria, cuando hay contacto con una persona enferma o portador crnico. El paciente presenta malestar general y dolor de garganta. La difteria produce un recubrimiento espeso en la nariz, la garganta o en las vas respiratorias. Este recubrimiento puede conducir a problemas respiratorios, neumona, insuficiencia cardiaca, parlisis y hasta la muerte. La prevencin se realiza mediante la vacunacin, la cual comprende de cinco dosis, para la proteccin de por vida.(9)
EVENTO

Un hecho o suceso desfavorable asociado temporalmente con la vacunacin que pueda o no ser causado por la vacuna o en el proceso de su administracin.(1)
FIEBRE

Aumento de la temperatura corporal por encima de lo que se considera normal. En la especie humana, un aumento de esa temperatura medida en la axila, superior a 37 C (38 C medida en el recto). Si la temperatura axilar es mayor de 37 C y menor de 38 C se llama febrcula. Si la temperatura axilar es mayor o igual a 38 C y menor de 40 C se llama fiebre. Si es mayor o igual a 40 C se llama hiperpirexia.(10)

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DOLOR

El dolor es una experiencia emocional (subjetiva) y sensorial (objetiva) desagradable asociada a una lesin tisular o expresada como si sta existiera, siendo el sntoma ms frecuente por el que consultan los pacientes a los mdicos.(10)
INFLAMACIN

La inflamacin es la forma de manifestarse muchas enfermedades por medio de un conjunto de los signos clnicos llamados 'de Celso', a saber, 'tumor', 'rubor' y 'calor'. (10)
LA ADOLESCENCIA

La adolescencia se caracteriza por una serie de cambios fsicos enormes que trasladan a la persona desde la niez hasta la madurez fsica. Comprende desde los 10 hasta los 19 aos de edad.(10)
IBUPROFENO (Ibuprofeno: 400 mg)

Es un analgsico, antipirtico, antiinfalmatorio, no esteroideo, que alivia el dolor de cabeza, muscular, dental, de odos y el originado por clico menstrual; baja la fiebre.. Esta contraindicada cuando hay hipersensibilidad a los componentes, como ocurre con todos los antiinfalmatorios no esteroides. No debe administrarse en pacientes con lcera pptica o con diarrea, ni en menores de 12 aos.(12) 6. Hiptesis: 6.1. General (Hi, Ho, Ha) Hi = La administracin de Ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves de la vacuna a las adolescentes que son inmunizadas contra la difteria y ttano.

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Ho = La administracin de Ibuprofeno no disminuye contra la difteria y ttano.

las reacciones

adversas leves de la vacuna a las adolescentes que son inmunizadas

Ha = La administracin del Ibuprofeno a las adolescentes ser menor las reacciones adversas leves a la vacuna que son inmunizadas contra la difteria y ttano, que las que slo reciben placebo 6.2. Especficas Las adolescentes que reciben ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves en comparacin con las adolescentes que solo reciben placebo.

7. Variables: Variable Independiente: Administracin de Ibuprofeno Variable Dependiente: Disminucin Reacciones Adversas

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7.1 Tipo de Variables, Escala de Medicin e Indicadores.

Operacionalizacin de las Variables: Administracin de Ibuprofeno a las adolescentes que son inmunizadas contra la difteria y ttanos para disminuir los eventos adversos leves
VARIABLE Administracin Ibuprofeno TIPO Categrica: Cualitativa 2 valores Dicotmica:si/no DEFINICON CONCEPTUAL El Ibuprofeno es un antiinflamatorio que alivia el dolor, la inflamacin y la fiebre. DEFINICION OPERACIONAL Administracin indicada para disminuir las reacciones adversas leves DIMENSIONES INDICADORES Respuesta clnica: Evolucin frente al Ibuprofeno Evolucin frente al Placebo Reaccin adversas al Ibuprofeno Frente al Ibuprofeno: Dolor. Inflamacin Fiebre Frente al Placebo : Dolor. Inflamacin Fiebre ESCALA MEDICIN Nominal Nominal Nominal

Va oral

Disminucin Reacciones adversas leves

Categrica: Cualitativa 2 valores Dicotmica:si/no

Cuadro clnico que se presenta luego de la aplicacin de un medicamento o biolgico.

Son todas las reacciones adversas que se presentan luego de la administracin vacuna DTA

Nominal Nominal Intervalo Nominal Nominal Intervalo

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7.2. Definicin de Variables Sobre los eventos adversos leves: Fiebre, dolor, inflamacin La Respuesta clnica al Ibuprofeno: Con eventos adversos leves/Sin eventos adversos leves Para comparar la eficacia del Ibuprofeno para la disminucin eventos adversos leves: Se utilizar los siguientes criterios: Las pacientes estarn comprendido en el Grupo de intervencin que recibe Ibuprofeno y al grupo de control que recibe placebo. Los medicamentos sern entregados en bolsas selladas con

desconocimiento del principio activo por parte del personal y paciente, con la indicacin nica de consumir el medicamento 1 tab . 400 mg cada seis horas, por tres das. Sobre la comparacin en los grupos: Edad , alumnas de 15 a 18 aos Nmero de eventos adversos Leves en 3 das Eficacia del Ibuprofeno en el Grupo intervencin, en relacin a los que reciben Placebo. 8. METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN 8.1. Mtodos con que se resolver el problema Experimental Ensayo clnico- Comparativo en intervencin Prospectivo Longitudinal

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8.2. Tipo de estudio: Estudio experimental verdaderos: Ensayo clnico aleatorizado: Eficacia del Ibuprofeno en el grupo de intervencin y control los que slo reciben placebo, para disminuir los eventos adversos leves. 8.3. Poblacin de estudio Adolescentes de sexo femenino, de 15 a 18 aos de edad, en donde se tiene en cuenta los criterios de inclusin: Adolescentes mujeres de 15 a 18 aos de edad con consentimiento informado escrito. Criterio de exclusin: Adolescentes que se encuentran enfermas, que padecen de gastritis y embarazadas. Criterios de Eliminacin: Adolescentes que fallecen durante el estudio. 8.4. Muestra(unidad de anlisis, unidad de muestreo, marco muestral, tipo de muestreo, tamao de la muestra): La unidad de anlisis es la alumna del 2do. al 5to ao de educacin secundaria de la Institucin Educativa Csar Vallejo Paucarbamba., que participarn en el estudio. Unidad de muestreo, cada adolescente de 15 a 18 aos. Marco Muestral, las secciones del 2do. Al 5to. Ao de Secundaria de la Institucin Educativa Csar Vallejo de Paucarbamba Tipo de muestreo: Probabilstica, Muestreo Aleatorio Simple, en donde se seleccionar (n) elementos de una poblacin(N) para que cada elemento tenga la misma oportunidad de ser elegido. Tamao de la muestra: Segn la frmula de dos proporciones poblacionales, ( Z + Z ) 2 ( p1q1 ) +( p2 q2 ) n= ( p1 p2 ) 2 19

siendo 50 el tamao de la muestra: 50 adolescentes vacunadas con DT que reciben Ibuprofeno (intervencin) 50 adolescentes vacunadas con DT que reciben placebo(control)

8.5. Recoleccin de datos(Fuentes de informacin, mtodos a utilizar, instrumentos.) Se utilizar el mtodo prolectivo de recoleccin de datos de las adolescentes que son vacunadas y que reciban Ibuprofeno, mediante la observacin directa. 8.6 Instrumento, Gua o Cdula de Observacin. 8.7. Procedimientos(autorizacin o permiso, tiempo de recoleccin, procesos a seguir, capacitacin, supervisin, coordinacin externa e interna) Los procedimientos son: Autorizacin o permisos, que sern solicitados al director de la I.E. Csar Vallejo de Paucarbamba y el permiso respectivo de los padres de las adolescentes en estudio. Tiempo de recoleccin, ser establecido segn el cronograma de actividades establecido en el Proyecto, de Abril a Noviembre del 2006. Procesos a seguir: Los meses de Abril, Mayo y Noviembre se realizan las campaas de vacunacin en las Instituciones Educativas, fecha en que se realizar la recoleccin de datos. Se elaborar la Gua de Observacin para el grupo de intervencin y control. Capacitacin del personal profesional de Enfermera y personal tcnico de enfermera que participar en la investigacin.

20

Supervisin

del

personal,

para

asegurar

el

cumplimiento del Plan de Recoleccin de datos y para garantizar la validez y confiabilidad del estudio. Coordinacin Externa e Interna: Con la Institucin Educativa y Sector Salud. Con el personal que interviene en el estudio

8.8. Elaboracin de datos(revisin, codificacin, clasificacin, recuento y presentacin). Revisin de los datos, se realizar el control de calidad de los datos obtenidos, a fin de hacer las correcciones necesarias. Codificacin de los datos, transformar los datos en cdigos. Clasificacin de datos, en base a la escala de medicin e indicadores. Recuento de datos, de acuerdo al mtodo utilizado, siendo el mtodo electrnico, segn el Paquete SPSS. Presentacin de los datos, se plantearn en Tablas en blanco o ficticias, las cuales servirn para recolectar las tablas definitivas. 8.9. Anlisis e interpretacin de datos(descriptivos e inferencial): Anlisis descriptivo: Bivariante, en las medidas de comparacin de los grupos de intervencin y de control(Referente a N y %) Anlisis Inferencial: Bivariante, para completar el anlisis descriptivo, para las variables ordinales y nominal se utilizar la Prueba de significativa un p < 0.05. Como prueba adicional de significacin estadstica se calcular el Intervalo de Confianza(IC) al 95%. 21 X2 (Chi cuadrado). Se considera

IV. ADMINISTRACIN DEL PROYECTO: 4.1. Presupuesto- Gastos

PERSONAL NOMBRES CARGO HORAS SEMANA REMUNERACIN MENSUAL TOTAL

Mara Zevallos Enfermera Y Avila Celia Osorio Z. SUB TOTAL SERVICIOS * Asesora *Alquiler equipos. SUB TOTAL BIENES Medicamentos Placebo Otros SUB TOTAL BIENES DE CAPITAL Equipos Mquinas Libros SUB TOTAL TOTAL GENERAL de Tc. Enf.

20 15 35 10

$ 150.00 $ 100.00 $ 250.00 $ 200.00 $ 150.00 $ 350.00

$ 900.00 $ 600.00 $ 1,500.00 $ 720.00 $ 800.00 $ 600.00 $ 2,120.00 $ 400.00 $ 400.00 $ 400.00 $ 1200.00

$ 240.00 $ 260.00 $ 450.00 $ 950.00 $ 5,770.00

$600.00

22

4.2. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES(GANTT)

6 5 4 3 2 1 1 F M A M 20 06 J J A S O N D E 1 2 3 4 5

F 20 07

1. Aprobacin del Protocolo de investigacin y autorizacin para su ejecucin. 2. Estudio Piloto 3. Recoleccin de datos 4. Elaboracin de la Informacin 23

5. Anlisis e Interpretacin de datos 6. Redaccin del informe final y coordinacin para la publicacin de la investigacin

V. REFERENCIA BILIOGRFICA: 1. Grupo de Trabajo, Vacunacin Segura, Organizacin

Panamericana de la Salud Washington D.C. EE.UU.Segunda Versin, 2002, 5-11. 2. Prevencin e Inmunizacin, Revista de la Sociedad de Medicina Interna d Buenos Aires, obtenido de pgina webb.http.www.google. obtenido el 21 de Febrero del 2006. 3. Journal of tropical pediatricsSafety and inmunogenecity of combined or associated administration of PRP-T vaccine with difteria, tetaus and pertussis vaccine in Tai. Traducido y editado por Nria Homedes, Volumen 4, nmero 3, junio 2001, 47: 24-29 4. Inocuidad de las vacunas 5. Analgsicos, antipirticos, disponible en http://www.cdc.gov/nip. antiinflamatorios no esteroides, Obtenido el 22 de Febrero del 2006. antigotosos y frmacos antirreumticos modificadores del curso de la enfermedad www. google. obtenido el 21 de Febrero del 2006. 6. Vacuna antidiftrica-Ttanos(TD) para Adultos, http.www.google. obtenido el 16 de Febrero del 2006. 7. Manejo de algunos eventos adversos comunes a vacunas, MINSA, 2002. 8. Documento de trabajo Cmo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin? MINSA, Noviembre 2001, 4-7

24

9. Definicin de conceptos, disponible Febrero del 2006

en http/.www. google.

Es.wikipedia.org.wiki.fiebre, dolor, inflamacin, obtenido el 20 de 10. Educacin Medica continua, http/.www. google. obtenido el 23 de Febrero del 2006.

11. Enciclopedia Mdica en Espaol, http/.www. google. obtenido el 20 de Febrero del 2006. 12. Ibuprofeno, forma farmacutica y formulacin, disponible en http.www. Google, obtenido el 13 de Febrero del 2006Normas de control de enfermedades prevenibles por vacunacin MINSA Lima Per 1995, 30-37. 13. TAMAYO, J, Estrategias para disear y desarrollar proyectos de investigacin en Ciencias de la Salud, Facultad de medicinaUniversidad Mayor de San Marcos, Lima-Per 2002, 5-81.

25

26

ANEXO 1. Comprobacin de la Prueba de Hiptesis a travs de la significacin de

Chi Cuadrado
Estudio: La Administracin de Ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves a las adolescentes que son inmunizadas contra la Difeteria y Ttanos. Tabla 1. Distribucin de los grupos de estudio que recibieron Ibuprofeno y Placebo frente a las Reacciones Adversas leves

Tratamiento

REACCIONES ADVERSAS LEVES SI NO TOTAL O E O E 4 8 12 4.8 7.2 12 8 10 18 7.2 10.8 18 12 18 30

Administracin Ibuprofeno Administracin Placebo TOTAL

X2 =

(O E) 2 E

X2 = 0.13 + 0.08 + 0.08 + 0.059 = 0.349

X2 = 0,349
Gl = 2 - 1 = 1

0,05 = 3,84 0,01 = 6,64

Lo que quiere decir que no hay suficiente evidencia y que se acepta la Hiptesis nula.

27

Ho Ha

0.349

3.84

6.64

ANEXO IV. TABLAS EN BLANCO DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

Estudio:

La Administracin de Ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves a las

adolescentes que son inmunizadas contra la Difeteria y Ttanos.

Tabla 1. Relacin comparativa de los grupos de intervencin y de Control que presentan reacciones adversas leves. Total de pacientes REACCIONES ADVERSAS LEVES SI NO N % N %

Tratamiento

TOTAL Grupo Intervencin Grupo de Control

Tabla 2. Reacciones adversas : fiebre, dolor e inflamacin en el estudio de intervencin y controles

TRATAMIENTO

REACCIONES ADVERSAS LEVES FIEBRE N % DOLOR N % 28 INFLAMACIN N %

TOTAL

Administracin Ibuprofeno Administracin Placebo de

ANEXO II. INSTRUMENTO PARA LA RECOLECCIN DE DATOS

ESTUDIO: REACCIONES ADVERSAS LEVES: ADMINISTRACIN IBUPROFENO POR TRES DAS VS. ADMINISTRACIN PLACEBO FORMULARIO ESTRUCTURADO AD HOC I. DATOS DE FILIACIN: 1. .................. 2. N Caso:................ 3. Fecha: ..../.. ../..... 4. Grado de Instruccin:.............. 5. Edad: ...... ....... 6. Sexo:: ..... ...... 7. Direccin: ............................................. 8. Seccin... .................. 9. Referencia: ........................................................ II. DATOS Y CRITERIOS DE INCLUSIN: 10. Vacunacin con DTA 1 2 Si No (1) (2) Nombre: .........................................................................................

11. Cuntas veces se vacun con DTA 1 2 Una sola vez (1)

Ms de una vez (2)

29

12. Present reacciones adversas locales anteriormente 1 2 Si No (1) (2)

III.

ASIGNACIN DEL ADOLESCENTE PARA EL TRATAMIENTO: 13. Grupo Intervencin C/ Ibuprofeno (1) 14. Grupo control C/ Placebo (2) 1 2

IV.

RESPUESTA CLNICA AL IBUPROFENO AL 3 DA DE TRATAMIENTO 15. Fiebre 1 2 16. Dolor 1 2 17. Inflamacin Si No Si No (1) (2) (1) (2) Si No (1) (2)

1 2
V.

RESPUESTA CLNICA AL PLACEBO AL 3 DA DE TRATAMIENTO 18. Fiebre 1 2 Si No (1) (2)

19. Dolor 1 2 20. Inflamacin 1 2 VI. TRATAMIENTO POR 3 DAS 21. Con Ibuprofeno (1) 1 Con Placebo (2) 2 Si No (1) (2) Si No (1) (2)

30

22. Evolucin frente al Ibuprofeno 1 2 23. Evolucin frente al placebo 1 2 VII. REACCIONES ADVERSAS AL IBUPROFENO 1 2 Si No (1) (2) Buena (1) Mala (2) Buena (1) Mala (2)

ANEXO III. FICHA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ANEXO II. ESTUDIO: ADMINISTRACIN DEL IBUPROFENO PARA DISMINUIR LOS EVENTOS ADVERSOS LEVES A LAS ADOLESCENTES QUE SON INMUNIZADAS CON LA VACUNA CONTRA LA DIFERIA Y TTANO Parte A: Declaracin del Investigador Principal 1. Introduccin: Estamos realizando un estudio entre dos grupos de adolescentes, para comparar el efecto de la administracin del Ibuprofeno a las adolescentes que sern vacunadas contra la difteria y el ttano para disminuir los efectos adversos leves, llevada a cabo en la Institucin Educativa Csar Vallejo de la Localidad de Paucarbamba, para conseguir mejor aceptacin por parte de los alumnos referente a la vacunacin. La vacunacin a las adolescentes contra la difteria y el ttano es de suma importancia, ya que va disminuir la 31

morbimortalidad por estas enfermedades, y aunque no hay estudios anteriores se tiene la certeza de que la administracin del Ibuprofeno, va disminuir los eventos adversos leves, por lo tanto ser beneficioso para toda la poblacin. Su hija ha sido seleccionada para que forme parte de uno de estos dos grupos de estudio y el responsable de la investigacin responder cualquier pregunta que Usted pueda tener sobre este documento y sobre el estudio en s. Srvase leer atentamente este documento y no dude en preguntar cualquier cosa sobre la informacin que aqu le ofrecemos. 2. Propsito y Beneficios del estudio: El propsito es determinar que la Administracin de Ibuprofeno a las adolescentes que han sido vacunadas con DTA, disminuir los eventos adversos leves, lo cual ser incluido en el protocolo de tratamiento de Eventos adversos. Beneficios, Est demostrado que el Ibuprofeno es un antiinflamatorio, antipirtico y analgsico eficaz, la cual se usa para signos y sntomas similares a las reacciones adversas leves. Confidencialidad, Los datos que la alumna proporciona para el estudio, estarn protegidos en todo momento de la privacidad necesaria. Solamente el responsable de la investigacin tendr acceso a la informacin confidencial. Parte B.- Declaracin del Sujeto o Padre del hijo que participe en el estudio: Yo, Pedro Rojas Malpartida, identificado con DNI. N 22968989, padre de la alumna Rosario Rojas Surez, consiento voluntariamente que participe 32

en el estudio y doy permiso a los profesionales y tcnicos de Enfermera del Centro de Salud Carlos Showing Ferrari de Paucarbamba, para que realicen el: Estudio del Uso del Ibuprofeno para la disminucin de las reacciones adversas leves a las adolescentes que son vacunadas contra la difteria y el ttanos, durante tres das de tratamiento. Y en pleno uso de mis facultades mentales, declaro bajo juramento haber sido ampliamente informado y comprendo claramente los siguientes puntos: Que se me ha explicado el Protocolo del Proyecto de Investigacin en los puntos ms importantes y he tenido la oportunidad de hacer preguntas. Que, esta investigacin no ocasionar ningn tipo de molestias ni riesgos a mi hija, durante su participacin. Que, el padre(madre) de la adolescente puede negarse a participar, o a continuar en el estudio, sin sufrir perjuicio de los beneficios que brinda el hospital. Fecha: .........../............/...........

.............................................. Firma del Padre o apoderado

................................ Firma del investigador

Si la madre es analfabeta, un pariente o testigo deber firmar la siguiente declaracin por l: Quin suscribe es testigo que la madre o padre ha impreso su huella digital en mi presencia.

Fecha: 22 de Julio del 2006 33

Huella digital Nombre: Manuel Prez Ruz Firma DNI. 22968998

ANEXO IV. TABLAS EN BLANCO DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

Estudio:

La Administracin de Ibuprofeno disminuir las reacciones adversas leves a las

adolescentes que son inmunizadas contra la Difeteria y Ttanos.

Tabla 1. Relacin comparativa de los grupos de intervencin y de Control Total de pacientes REACCIONES ADVERSAS LEVES SI NO N % N %

Tratamiento

TOTAL Grupo Intervencin Grupo de Control

Tabla 2. Reacciones adversas : fiebre, dolor e inflamacin en el estudio de intervencin y controles

TRATAMIENTO

REACCIONES ADVERSAS LEVES FIEBRE N % DOLOR N % 34 INFLAMACIN N %

TOTAL

Recibe Ibuprofeno Recibe Placebo

ESQUEMA DE INFORME DE INVESTIGACIN I PAGINAS PRELIMINARES: a. Pgina del Ttulo b. Pgina del Agradecimiento 35

c. Pgina del Prefacio, presentacin o prlogo d. ndice de contenidos y/o sumario e. Lista de Cuadros o Tablas. f. Lista de Figuras II. CUERPO DEL INFORME: A). CAPTULO 1 INTRODUCCIN (Planteamiento del estudio) 1. Formulacin del problema y justificacin del Estudio. 2. Presentacin de objetivos generales y especficos 3. Revisin de investigaciones relacionadas con el tema 4. Sntesis dela organizacin del informe de investigacin. 5. Limitaciones del Estudio. B). CAPITULO 2 MARCO TERICO-CONCEPTUAL 1. Marco histrico (si es necesario) 2. Marco Terico relacionado con el tema 3. Definiciones de trminos usados 4. Exposicin de las hiptesis centrales C). CAPITULO 3 METODOLOGA EMPLEADA(Mtodos y Procedimientos) 1. Diseo de la Investigacin 2. Poblacin y Muestra 3. Variables del Estudio 4. Tcnicas e Instrumentos 5. Hiptesis de Trabajo 6. Procedimientos 7. Procesamientos de datos D). CAPITULO 4 RESULTADOS OBTENIDOS: 1. Presentacin de datos generales 2. Presentacin y Anlisis de datos 36

3. Interpretacin o discusin de resultados E). CAPITULO 5 RESUMEN Y CONCLUSIONES 1. Resumen del Estudio 2. Conclusiones generales y especficas 3. Recomendaciones III. PGINAS COMPLEMENTARIAS A. Bibliografa B. Anexos

37

38

39

I.

GENERALES I.1. Cdigo TITULO:

LA INFORMACIN E I.2. Entidades y Personas de coordinacin Ministerio de Salud Direccin departamental de Salud de Hunuco Centro de Salud Carlos Showing ferrari de Paucarbamba Autoridades civiles y polticas de Paucarbamba. I.3. Fecha de presentacin del proyecto Diciembre del 2005.

40

II.

DISEO DE LA INVESTIGACION. II.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA II.1.1. DESCRIPCION DE LA PROBLEMTICA. La Organizacin Mundial de la Salud ha estimado que el fomento

de la lactancia materna podra llevar a una reduccin de 25% de la mortalidad por enfermedades diarreicas en los primeros 6 meses de vida. A pesar de la alta prevalencia de la lactancia materna, slo una pequea proporcin de los lactantes menores de 4 meses en pases en desarrollo son amamantados al pecho exclusivamente. La morbilidad y mortalidad por enfermedades diarreicas se incrementan cuando se introducen papillas u otros tipos de leche. La lactancia materna exclusiva proporciona, sin embargo, la mxima proteccin contra esas enfermedades. En la localidad de Paucarbamba, la mayora de las mujeres que amamantan a sus hijos, casi no practican la lactancia materna exclusiva. Las estrategias para el fomento de la lactancia materna se han concentrado en madres cuyos hijos nacen en el servicio de salud, pero en muchos lugares del Per, como en la localidad de Paucarbamba, los partos se producen en esas instituciones, sin la adecuada orientacin e informacin de la importancia de la lactancia materna exclusiva. Por otra parte, a los lactantes se les lleva a los servicios de salud cuando estn enfermos y la oportunidad de ejercer alguna influencia en las madres durante estas visitas no se debe perder. En Centro de Salud Carlos Showing Ferrari de Paucarbamba, la proporcin de lactantes pequeos hospitalizados por enfermedades diarreicas ha aumentado progresivamente con el pasar de los aos. 41

La presente investigacin se realizar, con el fin de aconsejar e informar a las gestantes, sobre la importancia de la lactancia exclusiva en el servicio y que continuaran la prctica en el hogar hasta que el beb cumpla los 6 meses de edad.

II.1.2. ANTECEDENTES TERICOS.

1.1 Lactancia

materna

en

la

prevencin

de

anomalas

dentomaxilofaciales y diarrea: Yilian Lpez Mndez, realiz un anlisis de la importancia de la lactancia materna para la prevencin de las anomalas dentomaxilofaciales, adems se exponen las ventajas del amamantamiento tanto para la salud bucal del nio como para su salud general, donde se explican algunas de las ms importantes. Se relacionan tambin las ventajas que tiene para la madre la lactancia materna. Como conclusin se plantea que la alimentacin al seno materno favorece el crecimiento y desarrollo del aparato masticatorio, evita la adquisicin de hbitos deformantes bucales, mejora la oclusin dental en etapas posteriores del desarrollo infantil y contribuye a la prevencin de la diarrea. Se realiz un estudio descriptivo prospectivo sobre la Lactancia materna en madres adolescentes de Enero-2003 a Enero-2004 del Policlnico Vantroi de Centro Habana. La muestra fueron 72 pacientes ( 96 % ) se les aplic una encuesta inicial y un test de percepcin Familiar, en la cual se obtuvo mayor porcentaje de adolescentes de 18-20 aos amas de casa y de escolaridad Secundaria, un predominio que lactaron de 1 a 3 meses, la IRA fue la de mayor porcentaje, en las madres que no lactaron hasta los seis meses, la causa referida fue que no tenan leche, siendo necesario aumentar la promocin de programas dirigidos a esta edad, en la prevencin de embarazos, y la educacin a su vez de nuestras adolescentes hacia una maternidad responsable. 42

Lactancia materna y diarrea aguda en los primeros tres meses de vida. Salud Pblica Mexico 2005;47:49-57. Se realizo el estudio con el objetivo de evaluar el efecto de la lactancia materna exclusiva y sus interacciones con algunos factores socioeconmicos, en relacin con la incidencia de diarrea aguda durante los primeros tres meses de la vida. En la ciudad de Durango, Mxico, en 1994 se llev a cabo un estudio de cohorte con tres meses de seguimiento; la muestra estuvo compuesta por 327 parejas de madre y recin nacido, residentes de la ciudad de Durango, durante el periodo abril-junio de 1994. Los resultados fueron que los nios que no reciben lactancia exclusiva al seno materno tienen un riesgo significativamente elevado de padecer diarrea aguda desde el inicio de la vida . Adems, el efecto protector de la lactancia al seno materno es independiente del que tienen factores de riesgo tales como la educacin materna deficiente, la falta de apoyo social y el hecho de que la madre sea adolescente. II.1.3. DEFINICIN DEL PROBLEMA Que relacin existe entre las madres que reciben informacin especializada, de la lactancia materna exclusiva , para la prevencin de enfermedades diarreicas agudas en los nios menores de seis meses que acuden al Centro de SaludCSF de Paucarbamba?

II.2.FUNDAMENTO TEORICO DE LA INVESTIGACION II.2.1. MARCO TEORICO

La lactancia materna exclusiva es la forma ideal (segura, satisfactoria y sostenible) de alimentar a los bebs en los primeros seis meses de vida. 43

Adems, la lactancia materna es importante ms all de los seis meses. Los bebs crecen y se desarrollan mejor cuando son alimentados as. Las madres por su parte logran amamantar exclusivamente y continan hacindolo por largo tiempo cuando saben qu tan valioso es, cuando saben cmo hacerlo y cuando reciben el apoyo necesario. Los expertos coinciden hoy en que la leche materna proporciona todo lo que un beb normalmente necesita durante los primeros seis meses; no es necesario darles otros alimentos o bebidas en este perodo, Lactancia materna exclusiva significa que el beb recibe solamente leche materna, directamente de su madre o de una nodriza, leche materna extrada y ningn otro alimento o bebida. Para muchas madres es muy sencillo lactar exclusivamente durante los primeros seis meses. No necesitan preocuparse si su beb est recibiendo suficiente de comer o de beber, o si esto es lo correcto. Adems no hay ninguno de los inconvenientes o los costos de preparar otras comidas innecesarias. La leche materna tiene propiedades inmunolgicas y antiinfecciosas, as como factores de crecimiento que protegen contra infecciones entricas y aceleran la regeneracin de la mucosa intestinal. Durante los primeros das despus del parto, una madre le proporciona a su beb la inmunizacin ideal con el calostro, el cual es muy rico en anticuerpos. La cantidad de calostro es poca, pero es exactamente la que la y el beb necesitan en este momento. Los lactantes exclusivamente amamantados son ms saludables. Los lactantes alimentados artificialmente y los que reciben alimentacin mixta se enferman ms frecuentemente de diarrea, neumona y otras infecciones.

44

A pesar de la alta prevalencia de la lactancia materna, slo una pequea proporcin de los lactantes menores de 4 meses en pases en desarrollo son amamantados al pecho exclusivamente. La OMS ha estimado que el fomento de la lactancia materna podra reducir en un 25% la mortalidad por enfermedades diarreicas en los primeros 6 meses de vida tambin se ha calculado la eficacia de esa intervencin en relacin con su costo. La diarrea aguda contina siendo una de las causas ms importantes de morbilidad y mortalidad en los nios de los pases en desarrollados, produciendo al ao aproximadamente 1.5 billones de episodios diarreicos y 4 millones de muertes en nios menores de 5 aos de edad.

II.2.2. MARCO CONCEPTUAL LACTANCIA MATERNA EXCLUSIVA: La lactancia forma parte integrante del proceso reproductivo y es la forma ideal y natural de alimentar al lactante. Constituye una base biolgica y psicolgica nica para el desarrollo del nio. Este hecho, junto a otros importantes efectos en la prevencin de las infecciones, en la salud y el bienestar de la madre, en el espaciamiento de los embarazos, en la salud de la familia, en la economa de la familia, el pas y en la produccin de alimentos, hace de la lactancia natural un elemento clave de autosuficiencia, de la atencin primaria de la salud y de los actuales criterios de desarrollo. Incumbe, pues, a la sociedad, la responsabilidad de fomentar la lactancia natural y de proteger a las embarazadas y a los lactantes de toda influencia que pueda trastornar el amamantamiento. El periodo ms crticos y de mayor vulnerabilidad en el ser humano son los primeros meses de vida, donde la madre entrega a su hijo el alimento 45

ms importante e irremplazable durante los primeros 4 a 6 meses, la leche materna, y sigue siendo, durante mucho tiempo, una importante fuente de protenas y de otros nutrientes, an de despus de iniciarse la introduccin de otros alimentos complementarios. Adems, se establece una interaccin afectiva entre el binomio madre - hijo, imposible de lograr con algn otro mtodo de alimentacin artificial. La funcin del amamantamiento es el principal factor para iniciar la posicin adecuada de la mandbula, porque en cada mamada se producen impulsos para su crecimiento adecuado, adems de otros factores intervinientes como son: el factor gentico, llorar, gritar, respirar, etc. Primera mamada: Este es un acto de importancia capital, por lo que debe ser muy armoniosa, para evitar el Trauma alimentario (aversin al pecho). Por ello es muy importante educar a la madre para que est preparada para este momento, ya que este se da cuando la madre esta echada, lo cual es muy incomodo. En las prximas mamadas: Se puede usar cualquiera de las tcnicas recomendadas, poniendo el pecho a disposicin de la boca del nio que debe estar frente a la madre, este debe estirar cl cuello hacia adelante junto con la mandbula, para cojer el pezn. Mecanismo de la mamada La succin y la deglucin, son los dos mecanismos necesarios para la alimentacin del nio. En ambos casos, intervienen una diversidad de msculos de la cara, cuello y espalda. Toda esta dinmica produce estmulos funcionales para un armonioso desarrollo del rgano bucal, lo cual lleva a un gran 46

agotamiento fsico del nio por lo que con facilidad se queda dormido para recuperar lo que genera un trabajo muy dinmico, eficaz y poderoso
EL ACTO DEL AMAMANTAMIENTO tiene dos fases

fuerzas

1.- Prehensin para Aspirar (llenar conductos galctoferos con leche) 2.- Presin para Extraer (vaciar conductos galetoferos) y alimentarse El amamantamiento se realiza en 2 fases, en la primera hay prehensin del pezn y la areola, cierre hermtico de los labios, el maxilar inferior desciende algo y en la regin anterior se forma un vaco, permaneciendo cerrada la parte posterior por el paladar blando y parte posterior de la lengua . INFORMACIN ESPECIALIZADA Se describe tres tipos de comunicacin: la promocin, cuyo fin es motivar y estimular, crear necesidad; la informacin, que apunta a incrementar conocimientos para la toma de decisiones; y la propia consejera, orientada a ayudar a cuidar la propia salud, apoyando la toma de decisiones, sobre todo en circunstancias especialmente difciles. Tambin debemos comprender que en la elaboracin y transmisin de un mensaje existe un proceso que debe ser considerado. El concepto consejera es nuevo para muchas personas, y la palabra puede ser de difcil traduccin. Algunos idiomas utilizan la misma palabra con el significado de orientacin. Sin embargo, aconsejar significa mucho ms que orientar. A menudo, cuando se orienta a una persona, se le dice lo que debera hacer. Cuando se aconseja a una madre, se la escucha, y se trata de comprender cmo se siente. Se la ayuda a decidir lo mejor para ella, y se la ayuda a adquirir confianza para hacer lo que haya decidido. Respecto del Curso de Consejera en Alimentacin Infantil para Madres , la OMS, tiene por objetivo otorgar conocimientos y habilidades al personal de salud que trabaja con madres, en las decisiones de 47

alimentacin infantil; permitir a las mujeres decidir el modo ms seguro y efectivo de alimentar a sus hijos sobre: Los beneficios de la lactancia materna son mximos en los primeros seis meses de vida Lactancia materna exclusiva en los primeros seis meses brinda mayores beneficios (en relacin a la lactancia mixta) respecto de morbilidad y mortalidad relacionadas con enfermedades infecciosas. An cuando la lactancia materna por s sola no provea el total de requerimientos nutricionales ms all de los 6 meses, contina ofreciendo una efectiva proteccin anti infecciosa, a la vez que brinda la mitad del aporte nutricional hasta el ao, y un tercio durante el segundo ao de vida La Promocin de la Lactancia Materna presenta las siguientes caractersticas: La Lactancia Materna exclusiva (LME) es segura porque contiene factores que protegen, previenen y combaten infecciones como la diarrea, neumona y reducen el riesgo de alergias particularmente el asma. La LME, es sensata, porque contiene los nutrientes necesarios en las cantidades adecuadas y de calidad sin igual. La LME, es sostenible porque contribuye a la seguridad alimentaria de la familia. La LME es satisfactoria porque cuando se da de lactar se crean lazos especiales de apego entre la madre y su nio.

ENFERMEDADES DIARREICAS AGUDAS:

48

Se considera diarrea aguda a la presencia de deposiciones lquidas o acuosas, generalmente en nmero mayor de tres en un perodo de 24 horas y que dura menos de 14 das; la disminucin de la consistencia es ms importante que la frecuencia. Todos los nios pueden presentar diarrea, en mayor o menor medida, como trastorno de cierta prevalencia prcticamente desaparece despus de los tres aos de edad. II.3. OBJETIVOS II.3.1. OBJETIVO GENERAL. Crear un programa de informacin especializada a las madres para que inicien la lactancia materna exclusiva en sus hijos hasta los 6 meses de edad, para la prevencin de las enfermedades diarreicas, que acuden al C. S. Carlos Showing Ferrari de Paucarbamba, en el primer semestre del ao 2006.

II.3.2.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

1. Comparar la eficacia de la informacin especializada de la lactancia materna exclusiva a las madres en relacin a las madres que recibieron informacin rutinaria. 2. Comparar la morbilidad por diarrea en el grupo de casos y controles durante las primeros seis meses de vida del nio. 3. Aplicar las tcnicas de la lactancia materna exclusiva a las madres que acuden al Centro de Salud CSF de Paucarbamba. II.4. HIPOTESIS Y VARIABLES. II.4.1. HIPTESIS GENERAL.

El programa de informacin especializada de lactancia materna exclusiva a las gestantes disminuye la prevalencia de enfermedades diarreicas en 49

los nios menores de seis meses, que acuden al C. S. Carlos Showing Ferrari de Paucarbamba. II.4.2. HIPOTESIS ESPECIFICAS 1. Las madres que recibe orientacin sobre la lactancia materna exclusiva en el consultorio de Obstetricia, ser mayor el porcentaje de madres que amamantan a sus hijos exclusivamente al pecho, en comparacin con las madres que slo recibe educacin rutinaria. 2. Las madres que recibe informacin especializada de la lactancia materna exclusiva, durante dos semanas de seguimiento despus del parto, ser menor el porcentaje de nios con nuevos episodios de diarrea, en comparacin con las madres, que slo recibe educacin rutinaria. 3. La aplicacin de tcnicas adecuadas para la lactancia materna exclusiva disminuye el riesgo de las enfermedades diarreicas en los nios menores de seis meses de edad.

II.4.3.

VARIABLES E INDICADORES. a) Variable independiente ( V1 )

La informacin de la lactancia materna exclusiva b) Variable dependiente (V2 )

Prevencin de las enfermedades diarreicas agudas

50

(FALTA COMPLETAR) VARIABLES INDICADORES 1.1. Promocin 1.2. Informacin V1 La informacin especializada de 1.3. Consejera

lactancia materna exclusiva

1.5. 2.1. Tipos de diarrea V2 Prevencin de enfermedades 2.2. Deshidratacin 2.3.

diarreicas Agudas.

II.5.DESCRIPCION DEL METODO Y DISEO INVESTIGACION. II.5.1. METODO

En la presente investigacin se emplear el mtodo deductivo e inductivo DISEO ESPECIFICO El diseo especfico que orientar el proceso de verificacin de hiptesis ser de diseo Cuasi experimental, porque las variables principales no van a ser manipuladas intencionalmente o deliberadamente, sino obedece al fenmeno que se va observar tal 51

como se presenta en su contexto natural y luego analizarlo minuciosamente. - Correlacional evaluativo variables principales. se mide el grado de relacin entre las

O1 r O2 r O3

Y X Z

Donde: M O1 a O3 Y, X, Z r : : : : Muestra. Informacin. Variables. Correlacin.

II.6. UNIVERSO Y TECNICAS DE INVESTIGACION II.6.1. UNIVERSO Este estudio ser efectuado dentro del contexto de la localidad de Paucarbamba y la poblacin

objetivo ser el Binomio Madre-Nio, que acuden al C. S.CSF de Paucarbamba, en el primer semestre del ao 2006. La muestra ser de carcter no probabilstica intencional Tomando como referencia a 170 casos(madres y nios) 52

II.6.2.

TECNICAS INVESTIGACION

INSTRUMENTOS

DE

a) TECNICAS DE RECOLECCION DE DATOS. Talleres educativos Anlisis Documental Cuestionario Observacin directa Tcnicas de fichaje

b) DATOS

INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE

Gua de Informacin Historia Clnica Ficha de cuestionario Ficha de observacin Ficha bibliogrfica, Comentario, Mixtas.

53

BIBLIOGRAFIA Haider, islam a, hamandani j, amin n, kabir i, malek m, et al. orientacin sobre lactancia materna en un hospital para enfermedades diarreicas. Revista Panamericana de la Salud. 1997;1(5): 377-85. Tamayo, j. estrategias para disear y desarrollar proyectos de investigacin en ciencias de la salud. lima. ediciones mundo cientfico en salud;2003. W, Daniel, bioestadstica. 4ta ed. mjico: editorial limusa; 2004. Crdova, j. herramientas estadsticas para la gestin en salud (cd-rom). lima: jc ediciones; 2003. 54

1.2 Lpez Mndez, Vilian, Lactancia materna en la prevencin de

anomalas dentomaxilofaciales Macas-Carrillo Claudia, primeros tres meses de vida Artculo Original: Modelo final de regresin logstica mltiple con efectos aleatorios para evaluar los factores relacionados con la incidencia de enfermedad diarreica aguda. estudio sobre diarrea y tipo de lactancia. durango, durango, mxico, 1994. 1.2.1.1 Diarrea y tipo de lactancia Salud pblica de mxico / vol.47, no.1, enero-febrero de 2005 lactancia materna y diarrea aguda en los

III.

ADMINISTRACION DEL PROYECTO III.1. Programacin D X E X F X X X X X X X X X X X X X M A M J

ACTIVIDADES 1.Formulacin del proyecto 2. Aprobacin del Proyecto 3. Organizacin e implementacin del proyecto 4. Ejecucin del Proyecto 4.1. Reajuste del proyecto 4.2. Aplicacin de Insrumento 4.3. Procesamiento de datos 4.4. Anlisis e interpretacin de resultados 5. Informe parcial 6. Informe Final 7. Evaluacin y control del proyecto 55

ACTIVIDADES 1.Aprobacin del

Protocolo

F M A de X X

M J

A S O N

D E

investigacin y autorizacin para su ejecucin 2. Recoleccin de datos 3. Elaboracin de la informacin 4. Anlisis e Interpretacin de datos 5. Redaccin del informe final 6. Coordinacin para la publicacin de la investigacin. X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

III.2.

PRESUPUESTO DEL PROYECTO III.2.1.Remuneracin personal 000,00 Apoyo especializado Apoyo administrativo Otros $ 12 000,00 $ 4 000,00 $ 1 000,00 $ 17

56

III.2.2.Bienes 000,00 Material de escritorio Material de impresin Procesamiento Otros III.2.3.Servicios 200,00 Movilidad Alimentacin y refrigerio Servicio de comunicacin Servicio de impresin Servicio de computo Imprevistos $ $ $ $ 200,00 500,00 400,00 600,00 $ $ 500,00 $ $ 200,00 100,00 200,00

$ 1 000,00 $ 500,00

TOTAL 200,00

21

III.3.

PRESENTACION DEL INFORME FINAL

Introduccin CAPITULO I CAPITULO II : Planteamiento terico : El Problema 2.1 57 Problema de investigacin

2.2 2.3 CAPITULO III

Hiptesis y las variables Los objetivos de la investigacin.

: Metodologa 3.1 3.2 3.3 Mtodo y diseo Universo y muestra Tcnicas e instrumentos de

investigacin CAPITULO IV CAPITULO V : Presentacin y anlisis de resultados : Conclusiones y recomendaciones

DISEO METODOLGICO Diseo de investigacin y Tipo de Estudio: Estudio Experimental o de Intervencin Poblacin de Estudio: Comprendera la localidad de Paucarbamba. Muestra: 50 casos y 50 controles Criterios de seleccin: a. Criterios de inclusin. Se incluirn en el estudio a: La Lactantes de 12 semanas de edad o menos. Con diarrea por un mximo de 5 das, en el C. S. CSF Pbba. b. Criterios de exclusin: Se excluirn del estudio: A lactantes que no requieran hospitalizacin. Que tengan infeccin grave

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 Cuando las madres no puedan o no estn dispuestas a quedarse en el hospital. A lactantes que permanezcan en el hospital menos de 8 horas, despus de la seleccin. Ubicacin de la poblacin en el espacio y tiempo a. Ubicacin en el espacio. La poblacin de parejas de madres e hijos que intervendr en el estudio estar ubicada en Dacca. Ser una poblacin esttica, porque viven en Dacca a una distancia razonable del hospital (no ms de 15mk.) y pueden ser fcilmente ubicada en su domicilio. Se puede considerar una poblacin accesible conocida (Nc), a pesar de no conocer el nmero total de pares de madres e hijos menores de doce semanas de nacidos en Dacca, pero se los podr ubicar fcilmente a travs de las consultas del hospital o en sus domicilios mediante las visitas domiciliarias efectuadas por las Consejeras en Lactancia Materna. b. Ubicacin de tiempo. Durante el tiempo que dure el estudio, de acuerdo al Cronograma de Actividades. Muestra Necesaria: Para el estudio se utilizar una muestra de 125 pares de Madres e hijos en el Grupo de Intervencin, y 125 pares de madres e hijos en el Grupo Testigo o Control. c. Unidad de anlisis o de observacin. Cada par de madre e hijo que participe en el estudio conformando la muestra en ambos grupos. d. Unidad de muestreo. Unidad seleccionada del Marco Muestral. En este estudio resulta igual que la unidad de anlisis. e. Marco Muestral. Relacin o listado de parejas de madres e hijos que sirve para la seleccin aleatoria de los Grupos de Intervencin y Testigo o Control, en el momento de la admisin al hospital. f. Tipo de Muestreo. Se utilizar un muestreo probalstico tipo Aleatorio Simple, con el siguiente procedimiento. Se usarn bloques permutados aleatorios de longitud variable para seleccionar al azar al Grupo de Intervencin y el Grupo testigo. Se colocan en sobres cerrados los nmeros seriados, correspondientes a la lista aleatoria. Despus de obtener el consentimiento de los padres, cada pareja de madre e hijo ser asignada al grupo de intervencin o al grupo testigo, segn la secuencia numrica indicada en los sobres. g. Tamao muestral. Para su reconstruccin, para fines docentes se utilizan los siguientes criterios: El clculo del tamao de la muestra en estudio de dos poblaciones para comparar dos proporciones poblacionales, con el siguiente enfoque: Grupo de intervencin, 125 pares de madres e hijos Ns1 (n1), con lactancia materna exclusiva Nd2 Grupo testigo, 125 pares de madres e hijos (n2), con lactancia materna exclusiva El siguiente planteamiento de Hiptesis Estadstica:

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Ho = Hiptesis nula (niega) Ho : 2 Ha = Hiptesis alternativa (afirma) Ha : 1< 2

En el grupo de intervencin (n1) que recibe orientacin sobre la lactancia materna exclusiva (No/Si) tendr una mayor diferencia estadsticamente significativa porque al momento del egreso el porcentaje de madres que alimenten a sus hijos exclusivamente al pecho, ser mayor en comparacin con el Grupo Testigo, que slo recibe educacin rutinaria.

Direccin de la hipte

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