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Vigilancia Epidemiolgica de Eventos Severos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin e Inmunizacin contra Virus Papiloma Humano (VPH)
Per - 2011
Equipo Tcnico: Vigilancia Epidemiolgica de ESAVI Direccin General de Epidemiologia Ministerio de Salud del Per
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Papilomavirus
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Papilomavirus
No cultivables in vitro Ms de 100 tipos distintos (16 grupos; AP) Especial tropismo por distintas localizaciones anatmicas
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Localizaciones anatmicas
Piel extremidades y palmoplantar Piel y mucosas genitales Mucosas larngea y oral Conjuntiva ocular y conducto lacrimal
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Papilomavirus
Distintos tipos pueden causar el mismo cuadro Un tipo puede causar distintos cuadros Tipos 16, 18, 31 y 45 relacionados con cncer de cervix uterino y anogenital (rara vez otros)
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Replicacin viral
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Formas de contagio
Verrugas: directo persona-persona o indirecto Lesiones ano-genitales: ETS Va vertical: rara. Papilomatosis larngea recurrente
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Formas clnicas
No malignas: Verrugas, condilomas acuminados y papilomas larngeos
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Papilomas
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Papilomas
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Papilomas
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Papilomas
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NIC III
NIC III
Ca Invasivo
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Diagnstico microbiolgico
Cultivo imposible Deteccin de antgeno: baja S y E Deteccin de secuencias de DNA viral: Tcnicas de hibridacin de cidos nucleicos (alta S y E) o tcnicas de PCR (alta S pero <E)
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Tratamiento
No hay antivirales activos mtodos qumicos, quirrgicos e inmunolgicos Todos tienen limitaciones
HPV y CA orofarngeos
B Perez-Ordoez y cols. J Clin Pathol 2006;59:445-453
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Localizaciones ms frecuentes: amgdala lingual y palatina. 90-95% casos HPV16 Diferencias con CA orofarngeos HPV-: - Individuos ms jvenes - Sin relacin con tabaquismo - Mayor frecuencia de metstasis en ganglios linfticos - H de sexo orogenital
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DECRETO SUPREMO 023-2005 SA REGLAMENTO DE ORGANIZACIN Y FUNCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD. Ley 27657. Art. 58 y 59. rgano de lnea responsable de conducir el sistema nacional de vigilancia epidemiolgica en salud pblica y del proceso de anlisis de situacin de salud del Per
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VPH
Per 2011
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NO ES GRAVE
ES GRAVE (SEVERO)(1)
TRATAR SEGN GUIA COMUNICAR A PADRES COMUNICAR A COMUNIDAD INVESTIGAR
Inusual
NOTIFICAR
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Gua - NOTI SP
Vig. Rumores
Objetivo:
La vigilancia epidemiolgica de ESAVI
Vig. ESAVI
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4 3 3 2 12
51
190 10 1
245 13 4 11 273
4 55
5 206
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a. Enfermedad coincidente? b. Evento causado por error operacional? c. Evento esperado por la vacuna? Tasa ?
INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION
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Que precauciones y contraindicaciones existen Aspectos relacionados a la Vacuna contra VPH ESAVI descritos con la vacuna contra VPH Vigilancia ESAVI. Pautas
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1. Precauciones y contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes Enfermedad grave con o sin fiebre. No esta contraindicada en mujeres con inmunosupresin por enfermedad o medicamentos, pero la respuesta inmune puede ser menor. Vacunacin en gestantes no se recomienda debido a la falta de informacin adicional disponible. Mujeres en lactancia no son una contraindicacin con la cuadrivalente, en el caso de bivalente se recomienda slo si es claramente necesaria y las ventajas superan los posibles beneficios. Observacin de los pacientes por lo menos 15 minutos despus de recibir la vacuna de VPH.
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Vacunas inactivadas (muertas) Conformadas por Virus Like Particles (VLP, partculas parecidas a virus) del fragmento L1 de la cpside del VPH 2 tipos (bivalente y tetravalente) Parenteral Intramuscular (deltoides) Proteccin contra tipos de VPH oncognicos incluidos en el preparado. Proteccin ms fuerte y duradera que cuando se adquiere una infeccin natural. profilcticas ms que teraputicas. La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se estima que la proteccin puede durar al menos 20 aos. Per: Nias de 10 aos con vacuna bivalente
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CARACTERISTICA DE LA VACUNA
Partculas Sub-Unidad VacunaLike (VLPs) Adyuvante
VACUNA TETRAVALENTE
6,11, l6,18 Sulfato de hidroxifosfato de Aluminio 3 dosis IM (deltoides) 0, 2, 6 meses 0.5 ml Liquida 2-8C 100% contra cualquier lesin cervical HPV 6, 11, 16, 18 (95% CI: 87-100) 100% contra NIC 2 y NIC 3
Esquema de administracin Dosis Forma de vacuna Cadena de fro requerida Eficacia contra lesiones cervical o genital Eficacia contra el VPH 16 o 18 relacionado al NIC 2 o adenocarcinoma in situ
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Sistmicos. Su incidencia es muy baja. Resuelven espontneamente. Se caracterizan por: fiebre, nuseas, nasofaringitis, mareo, diarrea; Ms raros son: vmito, mialgias, tos, dolor dental, artralgias, insomnio, congestin nasal. Frecuencia de mayora de sntomas fue similar a observados en grupo control.
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SIGNO/SINTOMA
Cefalea mareos
TASA
>10% 0.1-1% 1-10%
Frecuencia
Muy frecuente Poco frecuentes Frecuentes
Gastrointestinales
Nauseas Vmitos Diarrea Dolor abdominal picor/prurito, erupcin, urticaria Mialgia artralgia dolor, enrojecimiento, inflamacin, induracin, parestesia local Cansancio Fiebre (38C)
Alteraciones generales
>10%
Muy frecuente
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CUADRO CLINICO
Linfadenopata Trastornos del sistema inmunolgico Sncope o respuestas vasovagales (sincope) a la inyeccin, algunas veces acompaadas por movimientos tnico clnicos Reaccin alrgica (anafilaxia/reaccin anafilactoide, angioedema, eritema multiforme
Sistema Inmunolgico
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Que es un ESAVI ?
ESAVI Todo cuadro clnico producido luego de la administracin de una vacuna y que es supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin.
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ESAVI - DEFINICION OPERATIVA EN EPIDEMIOLOGIA: Todo ESAVI severo que pone en riesgo la vida de la persona y que puede ocasionar discapacidad o resulta en hospitalizacin o muerte.
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ESAVI LEVE-MOD
Frecuentes Sntomas generales, reaccin local, otros
ESAVI SEVERO
Raros Convulsiones, Llanto persistente, anafilaxia
No requiere evaluaciones Requieren hospitalizacin, genera discapacidad, produce la muerte Cede espontneamente 24-72 hs DIGEMID Farmacovigilancia Locales, sistmicos Requiere atencin medica variable DGE (RENACE) SVE de ESAVI Locales, sistmicos Inmediata Inmediata
Notificacin Investigacin
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En su Diresa, los Servicios de Salud estn Preparados para Afrontar una Reaccin de Hipersensibilidad a vacunas?
En su Diresa, los Equipos de Vacunacin estn Preparados para Afrontar una Reaccin de Hipersensibilidad a vacunas?
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Qu Vigilar?
Todo ESAVI severo que: - Requiere Hospitalizacin - Ponen en riesgo la vida - Causan Discapacidad - Son fatales Eventos relacionados con el programa. errores programticos Cluster, grupo de eventos leves/ tasas no esperadas Los rumores
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Notificacin
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Elaboracin: Equipo Tcnico Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE Minsa - Per
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INVESTIGACION DE CASOS
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INVESTIGACIN
horas luego de la captacin del caso.
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La investigacin del caso de ESAVI es de responsabilidad de epidemiologa. En coordinacin con el responsable de inmunizaciones y del componente farmacolgico.
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Elaboracin: Equipo Tcnico Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE Minsa - Per
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Elaboracin: Equipo Tcnico Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE Minsa - Per
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Procesos a Mejorar:
Notificacin
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% de notificacin tarda (GERESAS con Brotes de enfermedades transmisibles..tomar medidas) Notifican ESAVI No Severo - Post clasificacin retirarlo de la base NOTI SP con formato N1. Realizar a la hora indicada la Notificacin Negativa diaria.
Investigacin
Incompleta, no incluyen datos de vacuna, otros vacunados, vacunatorio, etc. Demora en el seguimiento de casos. Usar la Ficha vigente y recoger ficha clnico epidemiolgica de VE de ESAVI no vigente.
Informe
Envo inmediato de informe Inicial de la investigacin o no envo (semana). Envo paulatino de informes de seguimiento y/o final, o no envo. No Considerar ESAVI como diagnstico, ESAVI es una definicin operativa.
El diagnostico es clnico:ser por Ejm: celulitis, convulsin, cefalea, anafilaxia, etc.
Documentacin recibida
Historia clnica completa de caso hospitalizado (incompleta), evitar demora en el envo. Remitir a la brevedad el Informe de necropsia
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RPP y otros
El Peruano y El Comercio (suscripcin)
Canal N y otros
Directores y personal de la DGE Directores y personal de Epidemiologa (DIRESA-DISA) Se confirma rumor de Emergencia o brote , el rea realiza el Seguimiento y coordina la respuesta
Verificacin de noticias
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ESAVI
Regin: Arequipa
Fuente: Diario Correo (portal web)
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La clasificacin de los casos la realiza el Comit Nacional Asesor para Clasificacin de ESAVI.
Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan por el Comit, el cual luego de una revisin exhaustiva determina la clasificacin de los mismos. Para ello es necesario contar con un informe completo de investigacin, as como con copia de la historia clnica del caso.
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ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no est relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiologa). ESAVI relacionado con la vacuna. Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programtico). Relacionado con los componentes propios de la vacuna. ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologa del evento.
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Comit Nacional
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Antecedente: Vacunacin en Adolescentes y Crisis por ESAVI durante la Campaa de Vacunacin HvB. Per 2008.
250,000 200,000 150,000 100,000 50,000 0,000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
ESAVI NOTIFICADOS CRISIS DE CONFIAZA EN SERVICIOS DE SALUD ?
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Primera
Fuente. OEI DIRESA Ica-MINSA
semana
Segunda
semana
Elaboracin: Equipo Tcnico Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE Minsa - Per
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Pueden ser evitadas por anticipacin, atencin y entrenamiento de las personas involucradas en vacunacin segura. Manejada adecuadamente resultar en fortalecimiento del programa y en incremento de la confianza del pblico
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Compromiso poltico
Pautas: 9. Evaluacin Plan 8. Algoritmos para el manejo 7. Plan Aspectos Legales de crisis 6. Plan comunic. para crisis
5. Investig. Epidemiolgica 4. Control del Dao 3. Coordinacin de esfuerzos 2. Colectar informacin relevante 1. Formar el equipo de respuesta
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COMPROMISOS: FORTALECIMIENTO DE LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011 Capacitacin en vigilancia epidemiolgica, investigacin de casos y en vacunacin segura (ESAVI SEVERO). Fortalecimiento de notificacin inmediata para garantizar la oportunidad de notificacin e investigacin. Distribucin de la nueva Gua Tcnica 2010. Conformar el Comit Regional Revisor y Clasificador de Enf. Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo.
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COMPROMISOS: FORTALECIMIENTO DE LA VIGILANCIA DE ESAVI SEVERO - 2011 Reproduccin y difusin de afiches de eventos severos. Notificacin diaria a travs del boletn de ESAVI Investigacin completa de ESAVIS SEVERO. Asistencia Tcnica a los niveles para la investigacin. Supervisin y monitoreo de la Red de Vigilancia.
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Reproduccin de Gua nacional de ESAVI (20,000 unidades). Monitoreo diario a las GERESA, Redes, MR y EE.SS. va telefnica desde las 08:00 h. Reporte diario de ESAVI.
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Conformar y Convocar al Comit Regional Revisor y Clasificador de Enfermedades Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS Severo para la Investigacin y Clasificacin de ESAVI. Presupuestar los Costos del Comit Regional de ESAVI. Programar y Garantizar:
Supervisin e investigacin de casos: Movilidad permanente, equipo para la investigacin, envo de fotocopias de Hcl., presupuesto para los dgx. diferenciales y pruebas especficas, materiales de transporte y flete de envi de muestras.
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