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Noes bsicas de farmacotcnica

Farmacotcnica 5 perodo
Farmcia de manipulao

Estudo da farmcia galnica Introduo ao estudo das farmacopias Farmacopia Brasileira

Apresentao dos contedos: monografias e ensaios e sua utilizao na pesquisa de rotina no laboratrio de formulao.

Do grego: pharmacon e poieo Segundo Nogueira Prista: farmacopia um livro oficial elaborado por uma comisso, o qual estabelece normas farmacuticas destinadas a assegurar, numa entidade politico-geogrfica, a uniformidade da natureza, da qualidade, da composio e da concentrao de medicamentos aprovados ou tolerados, sendo estas normas obrigatrias e estabelecidas pela entidades competentes e a elas se devendo cingir o farmacutico.

As farmacopias apresentam, alm das adies, modificaes de nomenclatura, revises, supresses das monografias, generalidades inerentes a cada monografia individualmente:
-

As monografias se dividem em:


Quimioterpicos

Titulo oficial (nome genrico da substncia) Forma estrutural Forma emprica Peso molecular Nome qumico Nmero de registro no CAS Pureza qumica Toxicidade Recomendaes de embalagens e armazenamento Teste qumico e fsico Testes utilizados para anlise de identificao e pureza

(pgs amarelas) Fitoterpicos (pgs verdes) Produtos de origem biolgica ( pgs cor de rosa) No classificados Mtodos

3- Termos especficos e definies


Abreviaturas utilizadas em farmacotcnica


a

Farmacotcnica Farmcia de manipulao Manipulao Produto magistral Forma farmacutica Frmula farmacutica Droga Medicamento Remdio Matria- prima Especialidade de farmacutica BMP POP

grego partes iguais do latim faa segundo a arte q.b.p qto baste para q.s.p qtidade suficiente para q.s qtidade suficiente DCI denominao comum internacional DCB denominao comum brasileira
f.s.a

Coadjuvantes tcnicos
Corretivos do pH Conservantes Agentes de levigao Corretivos da cor Corretivos do aroma e sabor

1- Coadjuvantes Tcnicos
Substncias auxiliares. Principal Funo - Facilitar a administrao do PA - Melhorar a eficcia do PA - Assegurar a estabilidade e a conservao at o limite estabelecido

2- solventes mais utilizados na farmacotcnica: gua e seus mtodos de obteno, lcoois e derivados 3- excipientes para forma farmacuticas slidas mais utilizados na farmacotcnica

Algumas expresses utilizadas: Excipientes : latim excipiere: receber Veculos: transportar o medicamento ao sitio de absoro Adjuvante: latim adjuvare: ajudar, auxiliar, assistir. Todo excipiente deve ser inerte ao PA. PRINCIPAIS COADJUVANTES TCNICOS Veiculo: Ex. veiculos flavonizantes/edulcorantes: xarope de cereja, xarope de cacau, xarope simples, oleo de gergilim....

Agente de viscosidade: fornece maior resistncia ao escoamento.Ex: CMC, carbopol, bentoina, goma adraganta... Agente de consistncia: ex.: lcool cetilico, parafina, cera branca e amarela Agente suspensores: doador de viscosidade. Ex.: agar, CMC, carbopol veegum... Solventes: podem ser aquosos ou oleosos. Surfactantes ( agentes tensoativos): LSS, cloreto de benzalcnio, ...

Agente emulsionante ex.: lcool cetilico, monoestearato de glicerila... Umectantes usados para evitar ressecamento. Ex.: glicerina , propilenoglicol, sorbitol... Base para pomadas: excipientes utilizados como base para pomadas. Ex.: lanolina, vaselina, pomada de polietinoglicol (PEG) Base para supositrio : manteiga de cacau,PEG

Adsorvente agente capaz de adsorver outras molculas em sua superfcie Propelente (aerosol) ex.: dioxido de carbono, ... Desincorporante de ar: agente empregado para desincorporar ar em um recipiente fechado ex.: Nitrognio Agente clarificante: bentoina Agente de revestimento: gelatina acetoftalato de celulose.

Agente antiaderente (lubrificante) Ex.:estearato de magnsio , lauril sulfato de sdio Agentes aglutinantes produzem adeso de partculas de p no processo de granulao. Ex.accia, c.algnico,CMC,Gelatina Agentes de tonicidade (isotonizantes) de uso oftlmico ,injetveis. Ex. cloreto de sodio, e dextrose. Diluente de cpsulas e comprimidos (excipiente)- so inertes, para completar o volume desejado. Ex: fosfato de calcio dibsico, caolim, lactose,manitol, celulose microcristalina, talco, sorbitol... Agente coating- revestir comprimidos,pode ser de aucar- film coating., metilcelulose, glicose lquida, hidroxipropilcelulose...

Excipiente para compresso direta de comprimidos fosfato de clcio dibsico Desintegrantes de comprimidos usado na forma slida, para promover quebra de partculas.Ex. cido algnico, celulose microcristalina, alginato sdico, amido,... Agente opacificante tornar comprimidos opacos.Ex.Dixido de titnio. Agente de polimento brilho no comprimido ex.: cera de carnaba, cera branca.

Corretivos do PH
cidos

Acerto do pH nas formulaes magistrais.


Agentes

valores inferiores a 7 ex. gel de cido glicolico. Bsico - valores superiores a 7 ex. alisante de cabelo Neutro as qtidades de ons hidroxila e hidrognio so iguais valor igual a 7

acidificantes ex. cido actico, cido ctrico, ac. Clordirico... alcalinizantes Ex hidroxido de sdio, soluo de amnia,dietilamina, borato de sdio....

Agentes

Importncia do ajuste do pH

Agente tampo
Muitas

Existem diferentes pH em vrias regies do corpo:

vezes necessrio manter o valor da formulao inaltervel durante o processo de armazenamento. cido fraco com o seu sal, qtidade pode ir de 1% ate o uso puro do tampo. Ex. Citrato de sdio anidro e dihidratado, metafosfato de potssio, fosfato de potssio,tampo citrato, tampo borato, tampo fosfato.

Tampo citrato
PH Ac citrico monohidratado g/l 64,4 57,4 40,6 30,8 19,6 4,2 1,8 Citrato de sdio dihidratado g/l 7,8 17,6 41,2 54,9 70,6 92,1 95,6

Tampo Fosfato
PH 4,5 5,0 5,5 6,0 6,5 7,0 8,0 8,5 Fosfato de sdio g/l 0,9 2,2 4,4 17,8 37,4 57,8 83,7 87,2 Fosfato ac de sdio g/l 45,5 44,8 43,7 36,8 26,7 7,4 2,8 0,9

2,5 3,0 4,0 4,5 5,0 6,0 6,5

Conservantes
Conservantes

Antioxidantes
Oxidao Antioxidantes

anti-fungicos ac benzoico, butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno, propilparabeno. Conservantes antimicrobiano ex. cloreto de benzalcnio, fenol, nitrato fenilmercurico, timerosal....

Corretivos da cor ou corantes


Corantes

Caractersticas dos corantes


Composio Capacidade

- Liquidas e slidas insolveis Corretivo da cor e suas solubilidades azul brilhante solvel em gua e alcool Indigo carmim s.gua e pouco em al. .....
Pigmentos

qumica definida de colorao em concentraes mnimas Estveis em relao a luz e ao calor, pH e a presena de oxidantes e redutores No possurem odor e gosto

Concentraes
O

Diluiao dos corantes


0,1 10% devem ser renovadas e protegidas da luz Soluo para diluio de corantes Corante---------- 0,1 a 10% Propileno-------- 3% Nipagin ----------0,15% Nipazol---------- 0,05% lcool ------------10% gua qsp --------100ml

limite de cada forma farmacutica : Emulses pastosas 0,001% Emulses lquidas 0,005% Solues 0,005% Suspenses 0,005% Ps 0,1%

Corretivos de aroma e sabor


Solventes mais utilizados em Tecnologia Farmacutica


gua gua gua

Classificao: Saponificantes - sabor Aromatizantes - odor Flavonizantes sabor e odor ex.: mentol, leo de laranja, leo de canela, leo de menta Edulcorantes sabor adocicado. Xaropes. Glicerina, manitol, glicose.... Essncias corrigem o odor...limo Acidulantes realam o sabor cido e so conservantes

potvel purificada gua destilada gua deionizada gua esterilizada

Avaliao e qualidade da gua


Limpeza

lcool
Segundo

Manuteno

da caixa dgua e limpeza dos depsitos de gua destilada

solvente mais utilizado Incompatibilidades - Condies cidas - Bases escurecem - Substncias orgnicas e gomas podem precipitar.

Glicerina
-

- PROPILENOGLICOL Incompatvel com permanganato de potssio - POLIETILENOGLICOL 400 (CARBOWAX 400) - TER SULFRICO - LEO MINERAL - OLEOS VEGETAIS - DMSO DIMETILSULFOXIDO

Incompatibilidades Exploso sais fortes trioxido de cromo, clorato de potssio, permanganato de potssio. Escurecimento na presena da luz, contato com oxido de zinco ou nitrato bsico de bismuto. Contaminantes de ferro na glicerina escurecimento de fenois, salicilatos e taninos

Excipientes para FF slidas mais utilizados


Exemplo Dilucap
estearato

Aerosil Talco farmaceutico CMC Carbopol Lactose Amido Manitol Celulose microcristalina Caulim Estearato de magnsio Carbonato de clcio

LSS Docusato sdico Polisorbatos 20,60,80 leo vegetal hidrogenado Bicarbonato de sdio Acetoftalato de celulose Glicolato sdico de amido Fosfato de calcio dibasico Oxido de magnsio Carbonato de magnsio

de magnsio------ 0,5% Aerosil -------------------------- 1% LSS -------------------------------1% Talco farmacutico ---------- 30% Amido qsp -----------------------100%

Bibliografia
Boas

praticas de manipulao Anderson Prista vol II

Solues

Vantagens
Flexibilidade

Desvantagens
Dificuldade

de administrao Facilidade de administrao Rpida absoro

de mascarar o sabor e o odor Maior possibilidade de alteraes fsicoqumicas Maior possibilidade de contaminao

Solubilidade

Consideraes importantes sobre a solubilidade


Pode ou no ser facilmente solvel Calor e a agitao influenciam FATORES QUE INFLUENCIAM NA DISSOLUO Constituio qumica Temperatura pH Polimorfismo Substncias aditivas

Partculas pequenas dissolvel mais rapidamente Agitao aumenta a dissoluo de uma substncia Qto mais solvel for a substncia, mais rpida sua dissoluo Qdo se trabalha com um liquido viscoso, a velocidade da dissoluo diminuda Aumento da temperatura Uma base alcalide so pouco solveis Substncias cidas pouco solveis Adio de PEG 400 e TWEENS a uma substncia pouco solveis facilita sua solubilidade

Adjuvantes
Corretivos

Classificao
de pH
Se

dividem em vrias categorias: otolgicas

Solubilizantes Conservantes Antioxidantes Corantes Aromatizantes edulcorantes

Colrios Solues Errinos Colutrios

e gargarejos Solues cavitrias Solues de administrao oral

Colrios

Solues otolgicas ou auriculares


Tratamento

Segundo a farmacopia Brasileira II colrios so formas farmacuticas liquidas ou pastosas destinadas ao tratamento dos olhos e das plpebras. Os colrios apresentam as seguintes caracteristicas Isotonia mesma presso osmtica da secreo lacrimal Isobatmia pH igual ao da lgrima 7,2 e 7,4 Esterilidade filtrao em membrana nillipore de 0,45 a 0,2 micromero, coloca-se calor seco ou autoclave.

de otites externas ou mdias Suas caractersticas so: Esterilidade Veculo viscoso, para aderir s paredes do canal auditivo, como a glicerina, o propileno, leo e gua pH 5 a 7,8

Errinos

Colutrios
So

Uso nasal, de ao local ou sistmica Suas caractersticas so: Isotonia no impedir os movimentos dos clios do nariz No modificar a viscosidade do muco nasal Compatibilidade com a cavidade nasal pH entre 6,5 e 8,3 Devem ser estreis Conter antimicrobianos em qtidade suficiente para inibir o crescimento de bactrias

FF. Viscosas para tratamento da gengiva e parte interna da boca Veculos mais usados so glicerina, propilenoglicol, xaropes

Gargarejos
Formas farmacuticas

Solues cavitrias

lquidas destinadas a infeces da boca e da garganta, que no devem ser engolidas Veculos gua e a glicerina, aromatizantes

Enemas - fins laxativos, podendo ter efeito local ou sistmico Sedativas cloral hidratato Antiinflamatria indometacina Laxativa glicerina Adstringente tanino Auxiliar de diagnstico sulfato de brio DUCHAS aplicam-se nas cavidades do corpo como vagina, nariz, uretra, os olhos e a faringe

Solues
Melitos Limonadas

Xaropes
So

preparaes farmacuticas aquosas contendo dois teros de seu peso de sacarose. Vantagens Possibilidade de correo do sabor Boa conservao Desvantagens diabticos

Preparao
Substncias Sacarose gua A

Observaes prticas
utilizadas na preparao
Xaropes

frio

Quente

de vitaminas usa-se o sobitol ocorrem aes oxidativas Para diabticos, usa-se sacarina e goma ou propilenoglicol Se necessrio acrescentar um tensoativo, polissorbato 80, no acrescentando o nipagim

Acondicionamento
Frascos

Elixir
FF

de vidro ou de plsticos bem fechados e guardados em locais frescos. ALTERAES Calor Luz Precipitao do acar Crescimento de microorganismos

uso oral contem no mnino 20% de lcool e 20% de acar Geralmente muito doce e viscoso como xarope Podem tambm conter diferentes sistemas solventes e co-solventes glicerina, propileno, sorbitol.

Suspenses

Os

So formas farmacuticas lquidas, constitudas de uma disperso grosseira, onde a fase dispersa, slida e insolvel (fase interna) distribuda em um lquido (fase externa). Podem receber vrias denominaes: mistura, gel, loo, magma e suspenso. Suspenses so formas farmacuticas de sistema heterogneo, cuja fase externa ou dispersante lquida e a fase interna ou dispersa constituda de substncias slidas insolveis no meio utilizado. Do ponto de vista galnico, interessa obter suspenses que no depositem rapidamente e que se possam reconstituir com facilidade por agitao. Interessa ainda que a redisperso operada por agitao origine um produto de aspecto homogneo, em que no se observe a presena de quaisquer aglomerados de partculas.

principais aspectos tericos que devem ser considerados na preparao racional de suspenses, so os seguintes: flutuao das partculas suspensas, velocidade de sedimentao e forma de sedimentao. Agentes suspensores empregados: derivados da celulose, alginatos, lquidos viscosos, argilas, etc. As suspenses devem ser agitadas antes do uso.

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