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1 / Octubre de 2007
Boletn de la AMFV
PRESENTACIN
Cambio de Mesa Directiva
El pasado 07 de Junio de 2007, con sede en las instalaciones de la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica, se llev a cabo la toma de protesta de la Mesa Directiva entrante de la Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia A. C. (AMFV). La Dra. Cecilia Caldern, presidente saliente, recapitul brevemente las actividades ms relevantes de la AMFV durante su gestin, (20062007), asimismo, dirigi un entusiasta mensaje a la Mesa Directiva entrante y dems asistentes a la toma de protesta. Enseguida, el M. en C. Everardo Vzquez Moreno, presidente entrante, hizo una breve mencin de los objetivos, de los retos y de las actividades planeadas por la Mesa Directiva entrante para su gestin 2007-2009. Posteriormente, la Q. Mara del Carmen Becerril Martnez, Directora Ejecutiva de FARMACOPEA y de Farmacovigilancia de la COFEPRIS e integrante del presidium, pronunci un mensaje acerca del importante y relevante papel que ha jugado la AMFV en el desarrollo de las actividades del Programa Nacional de Farmacovigilancia, pese a su corta existencia, adems, la Q. Becerril tuvo a su cargo la toma de protesta de los integrantes de la Mesa Directiva entrante, la cual qued integrada de la siguiente manera:
Tesorero suplente Q.F.B. Patricia Garca Chvez Comit Cientfico M.C. Miriam del Consuelo Snchez Arroyo Lic. en Farm.Ventura Snchez Crdova Comit de Normatividad y Relaciones Pblicas Dra. Larisa Hernndez Hernndez Dra. Gemma Acevedo Venegas Comisin de Difusin Dra. Silvia Rodrguez Gonzlez Comisin de Farmacovigilancia Intensiva Dra. Ada Zepeda Lobato Comisin de Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunacin Dra. Patricia Cervantes Powell Comisin de Unidades de Farmacovigilancia Lic en Farm. Miriam Zavaleta Bustos Comisin de Tecnovigilancia Dra. Ivonne Salinas Bustamante Webmaster Dr. Luis Felipe Corts Coronado
Presidente
M. en C. Everardo Vzquez Moreno Vicepresidenta Dra. Alejandra Rosete Reyes Secretario Dr. Juan Manuel Vzquez Rodrguez Secretario Suplente Dr. Alberto de Lago Acosta Tesorero Q.F.B. Alejandro Zamorano Carrillo
Asimismo, para hacer frente a los riesgos derivados del uso de medicamentos, se requiere una estrecha y eficaz colaboracin entre las principales instancias que trabajan sobre el tema. Los responsables en este terreno deben trabajar concertadamente para anticipar, describir y satisfacer las demandas y expectativas crecientes del pblico y de los administradores sanitarios, de los planificadores, de los polticos y de los profesionales de la salud. Nuestro plan de trabajo como Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia A.C. se desarrolla en este sentido y con dos objetivos fundamentales: a).- Establecer y fortalecer nexos productivos de colaboracin y desarrollo entre los actores clave de la Farmacovigilancia nacional, de manera que, en un futuro cercano, nos proporcionen frutos en beneficio de los pacientes. b).- Desarrollar estrategias de difusin y posicionamiento de nuestra disciplina entre los profesionales de la salud, entre los tomadores de decisiones y entre la ciudadana, a fin de crear una cultura de notificacin de sospechas de reacciones adversas. Esta directiva que hoy asume esta nueva responsabilidad, con orgullo y consciente del reto que esta posicin implica, se compromete adems a estrechar lazos de trabajo con las diferentes asociaciones, academias, colegios y universidades, con la finalidad de cimentar las bases que nos permitan en un futuro poder colocar a Mxico entre los pases que destacan por sus aportaciones al Centro Mundial de Farmacovigilancia. Sabemos que la Farmacovigilancia requiere de una participacin pro-activa y multidisciplinaria en nuestro pas, por ello, esperamos poder contar con el apoyo irrestricto de todos, con la finalidad de alcanzar el objetivo que compartimos en comn: la seguridad de los pacientes. M. en C. Everardo Vzquez Moreno Presidente de la Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia, A.C
NOTICIAS COFEPRIS
FECHA: 18 de Junio de 2007
TEGASEROD (ZELMAC)
La Secretaria de Salud desea informar respecto a la alerta internacional de reacciones adversas cardiovasculares asociadas con la administracin de tegaserod (Zelmac). Se revis la informacin disponible a nivel internacional, as como los casos reportados en Mxico. En los tres casos informados en Mxico haba antecedentes de enfermedad cardiovascular, por lo que no se tiene evidencia clara de una relacin causa efecto en estos pacientes. Se consider prudente adoptar medidas de seguridad respecto al uso de Tegaserod tomando como referencia la revisin del Centro Nacional de Farmacovigilancia y del Consejo Cientfico de la COFEPRIS: Informar a la comunidad mdica mediante una carta de la nueva informacin sobre Tegaserod y la vigilancia a seguir en sus pacientes que presenten algn problema cardiovascular y se encuentren tomando el medicamento. Cambiar la informacin para prescribir limitando el uso de Zelmac a pacientes sin riesgo cardiovascular. Laboratorios Novartis realizar un estudio de farmacovigilancia intensiva buscando especficamente la relacin de efectos cardiovasculares con el medicamento.
FECHA: 25 de Junio de 2007
CONGRESO
Recuerda que del 7 al 9 de Noviembre de 2007 se llevar a cabo la XII Reunin Nacional y Primer Congreso de Farmacovigilancia COFEPRISAMFV-SSA-Zacatecas, con sede en la ciudad de Zacatecas. Para ms informacin, puedes consultar la pgina de la Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia: www.farmacovigilancia.org.mx o directamente en: www.cofepris.gob.mx.
SEVOFLUORANO
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) desea informar que se han recibido notificaciones sobre problemas de reacciones adversas y de ineficacia teraputica relacionada con el medicamento Sevofluorano, por lo que decidi solicitar a los laboratorios productores realizar un estudio de farmacovigilancia intensiva que permita obtener la informacin necesaria para conocer el perfil de seguridad de este producto. Consultar la pgina http://cofepris.salud.gob.mx para ms informacin al respecto.
PGINA DE LA AMFV
Si ests interesado en conocer ms acerca de la Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia A.C., como su historia, miembros de la mesa directiva, comits y comisiones y/o deseas contactarnos, visita nuestra pgina: www.farmacovigilancia.org.mx
COMISIONES
Comisin de unidades de Farmacovigilancia
Las Unidades de Farmacovigilancia son un ncleo de trabajo indispensable para difundir las actividades de Farmacovigilancia, como la notificacin, la evaluacin y el seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos, productos biolgicos, de los medios de contraste y de los dispositivos mdicos, adems, las Unidades de Farmacovigilancia permiten difundir informacin dirigida a los profesionales de la salud con el objetivo de fomentar el uso seguro de los medicamentos. Es por ello que uno de los objetivos de nuestra Comisin es impulsar la creacin y el funcionamiento de stas unidades en clnicas, hospitales y en las empresas farmacuticas del pas, as como crear una red de colaboracin entre las diferentes instituciones que ya cuentan con Unidades de Farmacovigilancia, lo anterior con el fin de integrar experiencias y unir esfuerzos que se vean reflejados en un aumento en el nmero y en la calidad de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas. Si usted esta interesado en iniciar una unidad de farmacovigilancia en su rea de trabajo o bien requiere de apoyo para la planeacin y/o actualizacin de actividades de Farmacovigilancia en una Unidad ya en funcionamiento, o si bien, desea participar como miembro de sta Comisin, puede contactar a nuestro equipo de trabajo. Lic. en Farm. Miriam Zavaleta Bustos. Coordinador de la Comisin de Unidades de Farmacovigilancia de la AMFV.
las legislaciones nacionales para la prevencin de enfermedades y el cuidado de la salud, al confirmar que los dispositivos mdicos que se utilizan son en realidad seguros y eficaces. El objetivo de la Asociacin Mexicana de Farmacovigilancia a travs de su Comit de Tecnovigilancia es promover la convergencia de las prcticas regulatorias relacionadas con la seguridad, la eficacia, el desempeo y la calidad de los dispositivos mdicos, as como proporcionar mecanismos de actualizacin, asesoraras y apoyo en materia de capacitacin a todas aquellas personas involucradas en la Tecnovigilancia durante la fabricacin, la comercializacin, la distribucin, la prescripcin, la manipulacin y el uso de los dispositivos mdicos, lo anterior con una gran responsabilidad social, moral y tica. Dra. Ivonne Salinas Bustamante. Coordinador de la Comisin de Tecnovigilancia de la AMFV.
Comisin de difusin
La Farmacovigilancia est considerada una actividad de salud pblica que permite identificar las reacciones adversas de los medicamentos. La bsqueda de estas reacciones adversas o sospechas de reacciones adversas es una habilidad que debe adquirir el profesional de la salud y convertirla en un hbito, pues una de las ms importantes cuestiones en el uso racional de los medicamentos es reconocer el riesgo de su utilizacin. Para lograr que el programa de farmacoviglancia sea exitoso y cumpla con su finalidad, se requiere de la investigacin y de su implementacin como tal, as como de la aplicacin de polticas de salud, adems del intercambio de experiencias con unidades de farmacovigilancia. En esto radica la importancia de difundir la Farmacovigilancia en Mxico, para generar una cultura para el reporte de sospechas de reacciones adversas. Es por eso que nuestra misin como Comisin de Difusin es ayudar a consolidar y fortalecer an ms el Programa Nacional de Farmacovigilancia en Mxico, contribuyendo con la elaboracin de una gua que permita difundir la farmacovigilancia de forma eficiente y efectiva con los profesionales de la salud, industria farmacutica, hospitales e instituciones educativas. La difusin efectiva es como lanzar la red de pesca en el lugar donde sabemos que est el cardumen que nos interesa Dra. Silvia Rodrguez. Coordinador de la Comisin de Difusin de la AMFV.
Comisin de Tecnovigilancia
Los Dispositivos Mdicos incluyen equipo mdico, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos, materiales de curacin y productos higinicos, y aunque son sometidos a diferentes controles durante su desarrollo, en la mayora de los casos no son suficientes para garantizar su seguridad y su efectividad una vez que salen al mercado. Con base en lo anterior, surge una ciencia encargada de recoger, de vigilar, de investigar y de evaluar la informacin sobre los incidentes adversos o incidentes potenciales de los dispositivos mdicos, de tal manera que se lleven a cabo acciones que permitan prevenir daos en los pacientes, dicha ciencia es conocida como Tecnovigilancia y su implementacin y desarrollo permite a los pases, entre otras cosas, avanzar con paso firme en el marco de
Por mediacin de un Comit Consultivo, la OMS ejerce un importante papel de asesoramiento especializado sobre todos los temas relativos a la seguridad farmacutica. El xito del Programa OMS de Vigilancia Farmacutica Internacional depende por completo de la aportacin de los centros nacionales de farmacovigilancia, cuyo capital comn de experiencia y competencia ha sido esencial para el continuo avance del programa de la OMS y de la farmacovigilancia en su conjunto.
Tomado de: Perspectivas polticas de la OMS sobre medicamentos Octubre de 2004, Organizacin Mundial de la Salud Ginebra.