ESTUDO DA PORTARIA 453/98 MS POR PARTES

Em julho de 1998 - Portaria N. 453 pelo Ministrio da Sade aprovando o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico e dispondo sobre o uso dos raios-X diagnsticos em todo territrio nacional. 1 - Antes desse documento, o controle ERA centralizado pelo governo federal e era problemtico. 2 - Por meio deste documento, os rgos nacionais de sade passam a tomar medidas cabveis para o CUMPRIMENTO deste regulamento. 3 - Define os princpios bsicos da proteo radiolgica: Atribuem as responsabilidades bsicas para os trabalhadores e empregadores: - Aspectos de licenciamento de instalaes, treinamento e reciclagem dos tcnicos e o controle peridico de doses recebidas pelos profissionais por meio de sistemas de dosimetria pessoal.

- Segurana e proteo dos pacientes, bom funcionamento dos aparelhos de raios-X atravs de controles de qualidade e de levantamentos radiomtricos, a padronizao dos procedimentos de exame e de processamento de imagens. 4 - Algumas exigncias de segurana so impostas pelo regulamento, outras so sugeridas. 5 - A Portaria N. 453 extensa e exaustiva, cobrindo todos os pontos da atividade em radiologia diagnstica e o texto completo seria pouco til se fosse reproduzido neste texto. Toda instalao de radiologia obrigada a ter esse texto em seus arquivos para eventual consulta. CAPTULO 1 - DISPOSIES GERAIS - Fala do motivo da necessidade de criao da portaria, estabelece parmetros para uso e aes para controle das exposies radiao. - Define o campo de aplicao destas normas e denomina as autoridades responsveis por fazer estas

normas se cumprirem. - Estabelecem as penalidades a quem no cumprir tais normas. EXEMPLOS: 1.2 Atendendo poltica nacional de proteo sade, o presente Regulamento tem por objetivos: c) Estabelecer requisitos para o licenciamento e a fiscalizao dos servios que realizam procedimentos radiolgicos mdicos e odontolgicos. 1.4 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e os rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, aqui designados de autoridades sanitrias, adotaro as medidas cabveis para assegurar o cumprimento deste Regulamento. 1.7 A inobservncia dos requisitos deste Regulamento ou a falha na execuo de aes corretivas ou preventivas em tempo hbil constitui infrao de natureza sanitria, sujeitando o infrator ao processo e penalidades previstas na legislao vigente, sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis. 1.9 Os casos omissos e dvidas relativas interpretao e

aplicao deste Regulamento sero dirimidos pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.

CAPTULO 2 - SISTEMA DE PROTEO RADIOLGICA - Princpios bsicos de PR (j estudados) - Requisitos para preveno de acidentes. EXEMPLOS
2.2 A justificao o princpio bsico de proteo radiolgica que estabelece que nenhuma prtica ou fonte adscrita a uma prtica deve ser autorizada a menos que produza suficiente benefcio para o indivduo exposto ou para a sociedade, de modo a compensar o detrimento que possa ser causado. 2.5 Fica proibida toda exposio que no possa ser justificada, incluindo: a) Exposio deliberada de seres humanos aos raios-x diagnsticos com o objetivo nico de demonstrao, treinamento ou outros fins que contrariem o princpio da justificao. 2.6 O princpio de otimizao estabelece que as instalaes e as prticas devem ser planejadas, implantadas e executadas de modo que a magnitude das doses individuais, o nmero de pessoas expostas e a probabilidade de exposies acidentais sejam to

baixos quanto razoavelmente exequveis, levando-se em conta fatores sociais e econmicos, alm das restries de dose aplicveis. 2.14 As exposies normais de indivduos do pblico decorrentes de todas as prticas devem ser restringidas de modo que a dose efetiva anual no exceda 1 mSv.

CAPTULO 3 - REQUISITOS OPERACIONAIS - Registro e comrcio de equipamentos e instalaes, licenciamento e procedimentos para o funcionamento legal de uma clnica. - Levantamento radiomtrico das instalaes. Organizao e gesto de pessoal para preveno de acidentes. Organizao hierrquica e delegao de funes no departamento. - Responsabilidades de cada funcionrio dentro do departamento. - Reponsabilidades do tcnico/ tecnlogo/ auxiliar, assim como sua formao profissional. - Promoo de reciclagem e treinamento de funcionrios, a fim de promover a PR. - Controle de reas do servio, em reas livres, reas

controladas, reas restritas ou reas interditadas, assim como normas para controle e monitorao pessoal de dosagem com tcnicas e equipamentos para tal. - Descreve caractersticas necessrias dos equipamentos para seu uso, assim como o programa de qualidade necessrio. EXEMPLOS 3.4 Nenhum servio de radiodiagnstico pode funcionar sem estar devidamente licenciado pela autoridade sanitria local. 3.10 Validade e renovao: a) O alvar de funcionamento do servio tem validade de, no mximo, dois anos. 3.18 b) Definio clara das linhas hierrquicas para a tomada de decises no mbito do estabelecimento, e as responsabilidades de cada indivduo. CAPTULO 4 - REQUISITOS ESPECFICOS PARA RADIODIAGNSTICO MDICO - Descreve, detalhadamente, todos os requisitos para radiodiagnstico, tais como normas para as salas de

exames, cmara escura, sinalizaes adequadas a cada ambiente. - EPIs para profissional e pacientes/ acompanhantes, armazenamento dos chassis e acessrios. -Procedimentos de trabalho para reduzir a exposio com relao a equipamentos - Controle de qualidade e testes com equipamentos para reduzir a exposio EXEMPLO 4.6 No permitida a instalao de mais de um equipamento de raios-x por sala. 4.26 Durante a realizao de procedimentos radiolgicos, somente o paciente a ser examinado e a equipe necessria ao procedimento mdico ou treinandos podem permanecer na sala de raios-x. 4.28 O tcnico deve realizar apenas exposies que tenham sido autorizadas por um mdico do servio. CAPTULO 5 - REQUISITOS ESPECFICOS PARA RADIOLOGIA ODONTOLGICA
(NO SER ESTUDADO, POIS DE INTERESSE DA ODONTOLOGIA)

CAPTULO 6 - DISPOSIES TRANSITRIAS - Dizem respeito a reavaliaes das instalaes e equipamentos, implicando em novos prazos. - Adendos e comentrios finais referentes ao cumprimento das normas EXEMPLO 6.1 A aplicao deste Regulamento implica em reavaliaes de instalaes, equipamentos, procedimentos, qualificao profissional e de prticas. Desta forma, ficam concedidos prazos diferenciais para o cumprimento dos requisitos discriminados neste Captulo. As autoridades sanitrias locais podem reduzir em atos normativos os prazos estabelecidos. Ao trmino, seguem uma lista de tabelas e dados inerentes a pesquisa de dosagens, blindagens, dentre outros para posterior consulta.