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SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE

AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL: ESTRUTURA, PROCESSO E RESULTADOS

Braslia - DF 2005

Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade; Ministrio da Sade, 2005. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo total ou parcial desta obra, desde que seja citada a fonte e no seja para venda ou qualquer fim comercial. As opinies expressas no documento por autores denominados so de sua inteira responsabilidade. Ficha Tcnica Organizadores: Nelly Marin Jaramillo; Adriana Mitsue Ivama; Dirceu Brs Aparecido Barbano; Manoel Roberto da Cruz Santos e Vera Lucia Luiza Coordenao Editorial: Adriana Mitsue Ivama e Manoel Roberto da Cruz Santos Reviso de Texto: Ana Beatriz de Noronha e Joo Carlos Saraiva Pinheiro Normalizao: Fbio Cordeiro Projeto Grfico e Diagramao: Formatos Design Tiragem: 2500 exemplares Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade Setor de Embaixadas Norte, Lote 19. 70800-400 Braslia-DF postmaster@bra.ops-oms.org www.opas.org.br Impresso no Brasil

Ficha catalogrfica e normalizao de referncias elaboradas pelo Centro de Documentao da Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade Representao do Brasil ________________________________________________________________________________________
Organizao Pan-Americana da Sade Avaliao da Assistncia Farmacutica no Brasil / Organizao Pan-Americana da Sade, Organizao Mundial da Sade ; Ministrio da Sade Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; BRASIL. Ministrio da Sade, 2005. 260p.; il.color. (Srie tcnica medicamentos e outros insumos essenciais para a sade; 3) ISBN 85-87943-553 1. Poltica de Sade 2. Assistncia Farmacutica 3. Avaliao 4. Poltica de Medicamentos 5. Vigilncia Sanitria 6. Brasil I. Ttulo II. Ttulo: Assistncia farmacutica e regulamentao de medicamentos no Brasil: estruturas e processos (nvel I) III. Ttulo: Avaliao sistemtica da servios (nvel II) e pesquisa domiciliar de acesso a medicamentos IV. Organizao Mundial da Sade V. Brasil. Ministrio da Sade VI. Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

NLM: QV 55 ________________________________________________________________________________________

Ministrio da Sade Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade OPAS/OMS

SRIE MEDICAMENTOS E OUTROS INSUMOS ESSENCIAIS PARA A SADE

AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL: ESTRUTURA, PROCESSO E RESULTADOS


Parte I: Assistncia farmacutica e regulamentao de medicamentos no Brasil: estruturas e processos (Nvel I) Parte II: Inqurito sistemtico de servios e pesquisa domiciliar de acesso a medicamentos (Nvel II)

Braslia - DF 2005

EQUIPES DE TRABALHO:
COORDENAO DA PESQUISA MUNDIAL:
Daisy Carandang

EQUIPE DA PESQUISA AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)
COORDENAO
Norberto Rech Nelly Marin Jaramillo

COLABORADORES:
Antonio Carlos da Costa Bezerra Flvia Freitas de Paula Lopes Jamaira Moreira Giora Javier Afonso Jean Carlo de Miranda Luis Roberto Klasmann Maria do Cu Borralho e Albuquerque Maria Lucia Prest Martelli Stela Candioto Melchior Vera Lucia Luiza

EQUIPE DE PESQUISA:
Adriana Mitsue Ivama Elisa Rieck Maria Auxiliadora Oliveira Leila Magaly Valois Durso Nbia Boechat Ricardo Gamarski

EQUIPE DO INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A MEDICAMENTOS NO BRASIL (NVEL II)
COORDENAO GERAL
Jorge Antnio Zepeda Bermudez Norberto Rech

PESQUISADORES DE CAMPO
1. Antonio Csar Rodrigues Gomes 2. Bethania Blum 3. Carla Beatrice Crivellaro Gonalves 4. Cntia Maria Gava 5. Edisleide Ramos Ferreira Pastor 6. Elaine Miranda 7. Isabel Emerick 8. Thiago Botelho Azeredo. 9. Viviane de Cssia Troncha Martins 10. Waltemir Lourdes da Silva

COORDENADORA TCNICO-OPERACIONAL
Vera Lucia Luiza

COORDENADORES ADJUNTOS
Adriana Mitsue Ivama Claudia Garcia Serpa Osorio de Castro Elisa Rieck

EQUIPE DE PESQUISA
Bethania Blum Isabel Emmerick Samara Ramalho Matta Thiago Botelho Azeredo

PESQUISADORES DE CAMPO PARA VISITA DOMICILIAR NAS CAPITAIS


1. Carla Barcelos Souto 2. Clarice Chemello 3. Daniele Abraho Ferreira 4. Graziela Batista Barreto 5. Jussara Lima Alves 6. Leonardo Coutinho Ribeiro 7. Lorena Priscila Favacho Inajosa 8. Michele Freitas da Silva 9. Vera Lcia Magalhes 10. Yara Vago Cristo

CONFERNCIA DOS QUESTIONRIOS


1. Hugo Rodrigues 2. Tamara Lemos

EQUIPES DE ELABORAO DA PUBLICAO NVEL I:


ELABORAO DO TEXTO:
Adriana Mitsue Ivama Elisa Rieck

NVEL II:
ELABORAO DO TEXTO:
Vera Lucia Luiza Bethania Blum Isabel Emerick Thiago Botelho Azeredo

COLABORADORES:
Angelo Giovani Rodrigues Carlos Csar Flores Vidotti Luciana de Deus Chagas Nelly Marin Jaramillo Nbia Boechat Silvia Figueiredo Costa Stela Candioto Melchior Vera Lucia Luiza

COLABORADORES:
Adriana Mitsue Ivama Claudia Garcia Serpa Osorio de Castro Samara Ramalho Matta Vera Lcia Edais Pepe

EDIO E REVISO TCNICA DO TEXTO CONSOLIDADO:


Adriana Mitsue Ivama Vera Lucia Luiza

COLABORADORES:
Geisa Maria Grij Farani de Almeida Manoel Roberto da Cruz Santos

REVISO DE TEXTO:
Ana Beatriz de Noronha Joo Carlos Saraiva Pinheiro

NORMALIZAO:
Fbio Cordeiro

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

AGRADECIMENTOS

todos os profissionais, gestores, usurios do Sistema nico de Sade que nos receberam e nos dedicaram seu tempo para nos fornecer as informaes neces-

srias aos estudos. A todo o pessoal de apoio do Ncleo de Assistncia Farmacutica/Ensp/ Fiocruz e da Fundao de Apoio da Fiocruz Fiotec, cujo incansvel e competente trabalho de bastidores viabilizou o estudo de nvel II.

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

SUMRIO
LISTA DE FIGURAS, QUADROS E TABELAS LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS APRESENTAO PRESENTAO RESUMO EXECUTIVO
PARTE I: ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO SSIST FARMAC REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I) PARTE II: INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE NQU SISTEM SERVI ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)
13 15 19 23 23 25 31 35 35 39 41 43 48 51

INTRODUO NTRODUO REFERENCIAL TERICO, ANTECEDENTES E CONTEXTO TE


ASPECTOS GERAIS DA AVALIAO EM SADE AVALIAO SA ANTECEDENTES INTERNACIONAIS DO ESTUDO
ACESSO A MEDICAMENTOS

O BRASIL E O SISTEMA NICO DE SADE A OBJETIVOS DO TRABALHO

PARTE I: ARTE
ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: SSIST FARMAC REGULAMENTAO ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)

METODOLOGIA
ABORDAGEM GERAL DO ESTUDO EQUIPE DE PESQUISA A COLETA DE DADOS NO BRASIL CRITRIOS TICOS RIT

51 51 53 53 54
7

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

RESULTADOS E DISCUSSO ISCUSS AS POLTICAS FARMACUTICAS NACIONAIS POL ARMAC


ESTRUTURA DE GESTO DA POLTICA FARMACUTICA NO PAS GEST OL ARMAC PA AVALIAO E MONITORAMENTO DAS POLTICAS FARMACUTICAS VALIAO POL FARMAC

54 55 59 61

LEGISLAO E REGULAO DE MEDICAMENTOS EGISLAO REGULAO


E SERVIOS FARMACUTICOS SERVI FARMAC
63 64 66 66 68 69 70 72 73 74

ESTABELECIMENTO DE RGO RESPONSVEL PELA REGULAMENTAO RG RESPONS REGULAMENTAO


NA REA DE MEDICAMENTOS

REQUISITOS PARA A PRODUO DE MEDICAMENTOS PRODUO REGISTRO SANITRIO DE MEDICAMENTOS SANIT DISTRIBUIO E COMERCIALIZAO DE MEDICAMENTOS ISTRIBUIO COMERCIALIZAO IMPORTAO E EXPORTAO DE MEDICAMENTOS MPORTAO EXPORTAO REQUISITOS PARA INSPEO E CDIGO DE CONDUTA DO TRABALHO NORMATIVO INSPEO C PROMOO E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS ROMOO REQUISITOS PARA EXERCCIO PROFISSIONAL DE PRESCRITORES E DISPENSADORES EXERC INFORMAES REGULATRIAS NA INTERNET NFORMAES REGULAT

QUALIDADE E SEGURANA DOS PRODUTOS SEGURAN


FARMAC FARMACUTICOS DISPONVEIS NO PAS DISPON PA
75 75 76 76 77 79 79 79 80

FARMACOVIGILNCIA ARMACOVIGIL GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS MEDIDAS DE COMBATE FALSIFICAO DE MEDICAMENTOS ALSIFICAO ANLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE N

PRODUO E COMERCIALIZAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL RODUO COMERCIALIZAO


MEDICAMENTOS DISPONVEIS NO PAS DISPON PA LABORATRIOS FARMACUTICOS E PRODUO DE MEDICAMENTOS ABORAT FARMAC PRODUO A REDE DE LABORATRIOS FARMACUTICOS OFICIAIS LABORAT FARMAC

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ASSISTNCIA FARMACUTICA E ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS SSIST FARMAC


O SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS NO SUS AQUISIO QUISIO

81 81 82 83 83 84 86 87 88 88 89 90 91 91 92 93 93 94 94 96

MEDICAMENTOS NO SUS E COBERTURA PRIVADA


A SELEO E AS LISTAS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS SELEO OS MEDICAMENTOS E OS PROGRAMAS DE SADE SA AQUISIO DE MEDICAMENTOS NO SETOR PRIVADO
PARMETROS PARA A COBERTURA PRIVADA DE MEDICAMENTOS

FINANCIAMENTO E REGULAO DE PREOS DE MEDICAMENTOS REGULAO PRE


GASTO PBLICO PARA AQUISIO DE MEDICAMENTOS AQUISIO POLTICA NACIONAL DE REGULAO DE PREOS DE MEDICAMENTOS OL EGULAO RE DOAES DE MEDICAMENTOS OAES

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (URM)


DIRETRIZES TERAPUTICAS NACIONAIS PADRONIZADAS (DTPS) ERAP EDUCAO DE PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS COM A UTILIZAO DE MEDICAMENTOS DUCAO UTILIZAO
EXISTNCIA DE CENTROS OU SERVIOS DE INFORMAO SOBRE MEDICAMENTOS CAMPANHAS PBLICAS DE EDUCAO

PRESCRIO E SUBSTITUIO POR GENRICOS RESCRIO SUBSTITUIO GEN URM COMO PARTE DA POLTICA INSTITUCIONAL POL ESTRATGIAS NACIONAIS PARA CONTER A RESISTNCIA A ANTIBITICOS STRAT RESIST ANTIBI

PROTEO DOS DIREITOS DE PROPRIEDADE ROTEO


INTELECTUAL E AUTORIZAO DE COMERCIALIZAO AUTORIZAO COMERCIALIZAO
98 100

CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE I ONSIDERAES

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

PARTE II:
INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A NQU SISTEM SERVI ACESSO MEDICAMENTOS (NVEL II)

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METODOLOGIA
AMOSTRAGEM AVALIAO NOS SERVIOS VALIAO SERVI ASPECTOS OPERACIONAIS PREPARATRIOS PARA A COLETA PREPARAT ESTUDO DOMICILIAR ASPECTOS DA COLETA DOS DADOS ASPECTOS TICOS E ACESSO AOS DADOS DISSEMINAO DOS RESULTADOS ISSEMINAO CRONOGRAMA CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS ESTUDADOS ARACTERIZAO MUNIC

105 106 109 114 116 118 119 120 120 121 128 128 128 131 133 140 147 148 151 157 160 163

RESULTADOS E DISCUSSO ISCUSS


TREINAMENTO AVALIAO NOS SERVIOS VALIAO SERVI
INDICADORES DE ACESSO INDICADORES DE QUALIDADE INDICADORES DE URM

ESTUDO DOMICILIAR
CARACTERIZAO DA AMOSTRA INDICADORES DE ACESSO A MEDICAMENTOS INDICADORES DE USO DE MEDICAMENTOS

CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE II ONSIDERAES CONSIDERAES FINAIS SOBRE OS ESTUDOS NO BRASIL ONSIDERAES

10

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

REFERNCIAS EFER
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS SITES DE INTERESSE
167 176 179

ANEXO 1.
QUESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO FARMACUTICA UESTION ITUAO ARMAC NACIONAL

ANEXO 2.
RESULTADOS ESPERADOS E INDICADORES DE PROGRESSO POR PAS PA

197

ESTRATGIA DE MEDICAMENTOS DA OMS 2004-2007: OBJETIVOS, COMPONENTES, STRAT

ANEXO 3.
PLANILHA PARA COLETA DE DADOS SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO SITUAO FARMAC FARMACUTICA NACIONAL - PERFIL FARMACUTICO DO BRASIL FARMAC

203

ANEXO 4.
TERMO DE CONSENTIMENTO - PERFIL FARMACUTICO PERFIL ARMAC

204

ANEXO 5.
ANALISADO E FRMULA DE CLCULO F C

205

DESCRIO DOS INDICADORES NO NVEL DE SERVIOS, DISTRIBUIO SEGUNDO O ASPECTO ESCRIO N SERVI DISTRIBUIO ASPEC

ANEXO 6.
FORMULRIOS DE AVALIAO DE SERVIOS ORMUL AVALIAO SERVI

214

ANEXO 7.
FORMULRIO PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS ORMUL

242

ANEXO 8.
ROTEIRO DO TRABALHO DE CAMPO ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL ASSIST FARMAC

245

11

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ANEXO 9.
DESCRIO DOS INDICADORES DE ACESSO E USO DOS MEDICAMENTOS NO NVEL ESCRIO N DOMICILIAR E FRMULA DE CLCULO. F C

247

ANEXO 10. 10.


TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO EMPREGADOS NO PROJETO (DOMICLIOS, UNIDADES PBLICAS DE SADE, FARMCIAS PRIVADAS) DOMIC SA FARM

248

ANEXO 11. 11.


DOCUMENTOS REFERENTES AO TREINAMENTO (PROGRAMAO, RELATRIO, PLANO DE PROGRAMAO RELAT AO, TERMOS DE COMPROMISSO) O

251

BIOGRAFIAS - PESQUISADORES, AUTORES E COLABORADORES

258

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LISTA DE FIGURAS, QUADROS E TABELAS


LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases .............................................................................. 41 Figura 2. Destaque do nvel I em relao aos nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases ...................... 52 Figura 3. Destaque do nvel II em relao aos nveis dos indicadores da OMS para avaliao do setor farmacutico nos pases ................... 106 Figura 4. Esquema para a seleo da amostra para incluso dos domiclios.................................................................................................... 117 Figura 5. Distribuio das unidades de sade segundo o grau de boas prticas de estocagem no almoxarifado. Brasil, 2004 ....................... 134 Figura 6. Distribuio das unidades de sade segundo o grau de boas prticas de estocagem na rea de dispensao. Brasil, 2004 ............ 134 Figura 7. Valor do tratamento/ Capacidade aquisitiva para esquemas de tratamento para pneumonia, hipertenso arterial e asma nas centrais farmacuticas de abastecimento estaduais e municipais e farmcias/ drogarias privadas. Brasil, 2004............................................. 137 Figura 8. Distribuio mdia de referncia de tipo de fornecedor por produtos nas secretarias estaduais e municipais de medicamentos. Brasil, 2004 .............................................................................................................................................................................. 140 Figura 9. Distribuio dos domiclios em cada subpopulao estratificada de acordo com o nmero de bens. Brasil, 2004............................ 148 Figura 10. Distribuio dos domiclios segundo escolaridade do chefe da famlia por estrato (em %). Brasil, 2004........................................ 149 Figura 11. Estabelecimentos de sade presentes no raio de 1 km dos domiclios e infra-estrutura existente. Total e por estratos de acordo com o n de bens. Brasil, 2004 ......................................................................................................................... 150

LISTA DE QUADROS
Quadro 1. Os objetivos e metas do Milnio ........................................................................................................................................................ 44 Quadro 2. Indicadores, local de coleta, fonte do dado, estratgia da coleta e formulrio de pesquisa a ser utilizado ..............................110-112 Quadro 3. Indicadores alterados em relao proposio da OMS ..........................................................................................................113-114 Quadro 4. Problemas comuns de sade considerados de importncia para abordagem teraputica no nvel da ateno bsica de sade e respectivos medicamentos-chave ........................................................................................................................................ 115 Quadro 5. Indicadores de acesso e uso de medicamentos no estudo domiciliar .............................................................................................. 119 Quadro 6. Cronograma geral de desenvolvimento do projeto.......................................................................................................................... 121 Quadro 7. Caracterizao dos estados e municpios pesquisados .............................................................................................................122-127

LISTA DE TABELAS
Tabela 1. Cursos selecionados na rea da sade, ingressantes e concluintes em 2004. Brasil ........................................................................... 92 Tabela 2. Tipos e quantidades de estabelecimentos visitados no estudo de nvel II ......................................................................................... 108 Tabela 3. Indicadores de servio, local de coleta, padro e resultado encontrado (mdia geral do pas). Brasil, 2004..............................129-130 Tabela 4. Preos mais baratos e mais caros observados nas farmcias/ drogarias privadas e percentual de economia do mais barato em relao ao mais caro. Brasil, 2004 ..................................................................................................................................... 132 Tabela 5. Cumprimento da legislao sanitria nos almoxarifados de medicamentos das unidades de sade. Brasil, 2004 ........................... 136 Tabela 6. Preos mdio, menor e maior preo unitrio observados nas Centrais Municipais de Abastecimento Farmacutico e economia percentual. Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................. 138

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Tabela 7. Preos mdio, menor e maior preo unitrio observados nas Centrais Estaduais de Abastecimento Farmacutico e economia percentual. Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................. 139 Tabela 8. Caracterizao geral dos usurios na reviso retrospectiva de receitas mdicas e na entrevista de sada. Brasil, 2004................... 141 Tabela 9. Resultados encontrados quanto s condutas de prescrio investigadas segundo a doena traadora. Brasil, 2004....................... 144 Tabela 10. Distribuio das unidades de sade segundo o resultado alcanado quanto a indicadores selecionados de uso racional de medicamentos relativos a informao ao paciente. Brasil, 2004.................................................................................................... 145 Tabela 11. Distribuio dos sintomas dos indivduos que tiveram um episdio de doena aguda nas duas semanas anteriores a entrevista. Brasil, 2004.................................................................................................................................................................. 151 Tabela 12. Percentagem de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamentos. Brasil, 2004 ............................... 152 Tabela 13. Mdia das respostas domiciliares sobre gasto em medicamentos em reais por fontes. Brasil, 2004 .............................................. 154 Tabela 14. Respostas domiciliares sobre a razo para a no obteno de todos os medicamentos recomendados. Brasil, 2004 .................... 155 Tabela 15. Mdia de respostas domiciliares sobre a capacidade aquisitiva para medicamentos (para a enfermidade citada na entrevista, % do gasto mensal com alimentos). Brasil, 2004............................................................................................................ 156 Tabela 16. Mdia de respostas domiciliares sobre a capacidade aquisitiva para medicamentos num ms (% do gasto mensal com alimentos). Brasil, 2004 ................................................................................................................................................................ 156 Tabela 17. Mdia de respostas domiciliares sobre os gastos (R$) com alimentos e medicamentos em um ms. Brasil, 2004 ......................... 157 Tabela 18. Percentagem de domiclios que acessam cada fonte para consulta. Brasil, 2004 ........................................................................... 159

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS


AFE - Autorizao de Funcionamento da Empresa AMA American Medical Association AMS - Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria ANS Agncia Nacional de Sade Suplementar Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria CAF Central de Abastecimento Farmacutico CFF Conselho Federal de Farmcia CFM Conselho Federal de Medicina CCIH - Comisso de Controle de Infeces Hospitalares CDC - Centro de Controle de Doenas Cebrim Centro Brasileiro de Informaes sobre Medicamentos Ceme Central de Medicamentos CEP Comit de tica em Pesquisa CFF Conselho Federal de Farmcia CNE Conselho Nacional de Educao CNS Conselho Nacional de Sade Comare - Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Conass Conselho Nacional de Secretrios de Sade DAF Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Datasus - Departamento de Informao e Informtica do SUS DCB Denominao Comum Brasileira DCB Departamento de Cincias Biolgicas DCI Denominao Comum Internacional Ensp Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca Etac - Entrevistas Telefnicas Assistidas por Computador Far-manguinhos Instituto de Tecnologia em Frmacos Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz FP Formulrio de Pesquisa FT Formulrio Teraputico Funasa - Fundao Nacional de Sade GETAF Gerncia Tcnica de Assistncia Farmacutica GGIMP Gerncia Geral de Inspeo de Medicamentos e Produtos para a Sade GGLAS Gerncia Geral de Laboratrios GGMED Gerncia Geral de Medicamentos GGREM Gerncia Geral de Regulao Econmica Ginve Gerncia de Investigao GM Gabinete do Ministro IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica IDB - Indicadores e Dados Bsicos IDHM - ndice de Desenvolvimento Humano Municipal INCQS - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade Inep - Instituto Nacional de Estatsticas e Pesquisas Jife Junta Internacional de Fiscalizao Lacen - Laboratrio Central de Sade Pblica LME Lista de Medicamentos Essenciais LPI - Lei de Propriedade Industrial MAR - Mtodo de Avaliao Rpida MEC - Ministrio da Educao MS - Ministrio da Sade MSH - Management Sciences for Health NAF Ncleo de Assistncia Farmacutica Nescon Ncleo de Estudos em Sade Coletiva da Faculdade de Medicina/UFMG NSA No se Aplica OMC - Organizao Mundial do Comrcio (WTO World Trade Organization, em ingls) OMS Organizao Mundial da Sade (WHO - World Health Organization, em ingls; Organizacin Mundial de la Salud, em espanhol) ONGs - Organizaes No Governamentais OPAS Organizao Pan-Americana da Sade (Paho - Pan American Health Organization, em ingls; OPS Organizacin Panamericana de Salud, em espanhol) Pnad - Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios Pnaf Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica PNDS - Pesquisa Nacional de Demografia e Sade PNM Poltica Nacional de Medicamentos Pnud - Programa das Naes Unidas para o Desenvolvimento Proveme - Programa de Verificao da Qualidade de Medicamentos PTP Protocolo Teraputico Padro RDC Resoluo da Diretoria Colegiada (da Anvisa) Rename Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RPMP Rational Pharmaceutical Management Project SAS - Secretaria da Ateno Sade; SCTIE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Seam Strategies for Enhancing Access to Medicines SIA - Sistema de Informaes Ambulatoriais SIH - Sistema de Informaes Hospitalares SIM - Sistema de Informao em Mortalidade Siops - Sistema de Informaes sobre Oramentos Pblicos em Sade Sismed Sistema Brasileiro de Informaes sobre Medicamentos SPS - Secretaria de Polticas de Sade; SUS Sistema nico de Sade Trips - Trade Related Aspects of Intellectual Rights Including Trade in Counterfeit Goods, ou Adpic em portugus. Unicef Fundo das Naes Unidas para a Infncia UFMG - Universidade Federal de Minas Gerais

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APRESENTAO

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

APRESENTAO

setor farmacutico brasileiro tem passado por importantes transformaes, principalmente nos ltimos cinco anos, destacando-se entre elas a aprova-

o da Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), a criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), a Lei de Genricos e, mais recentemente, a realizao da Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, a criao no Ministrio da Sade (MS), da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e como parte dela o Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), e a aprovao da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (Pnaf). O acompanhamento e a avaliao desses processos e seus resultados so fundamentais. No entanto, tais mudanas tm sido pouco documentadas e avaliadas. Em 2003, o Brasil participou do estudo da Situao Farmacutica Mundial, promovido pela Organizao Mundial da Sade (OMS), em seu chamado Nvel I, cujo objetivo foi acompanhar e avaliar a implementao das polticas farmacuticas no pas. O estudo foi realizado a partir do questionrio sobre "Estruturas e Processos da Situao Farmacutica Nacional", da OMS. A participao brasileira foi possvel graas ao esforo coletivo de uma equipe de trabalho coordenada pelo Ministrio da Sade e pela Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade (OPAS/OMS) e composta por tcnicos do (DAF/SCTIE/MS), da Anvisa, da Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), do Ncleo de Assistncia Farmacutica da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca (NAF/DCB/ Ensp/Fiocruz) e de Far-Manguinhos/Fiocruz, da OPAS/OMS e colaboradores. Ao iniciar o trabalho, o grupo detectou a necessidade de que a coleta, anlise e divulgao dos dados se tornassem sistemticos e que no servisse apenas para informar OMS, ou seja, que os dados obtidos pudessem ser disponibilizados no interior do pas. Por condies diversas, no foi possvel realizar a publicao do estudo naquele momento. Embora parte dos dados e informaes constantes no Nvel I tenha sofrido modificaes, optou-se por public-los como ponto de partida, tanto para sua atualizao futura quanto como contexto para os estudos dos demais nveis.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Em 2004, sob coordenao do Ministrio da Sade, OPAS/OMS e NAF/ DCB/Ensp/Fiocruz foi realizado o estudo Nvel II, com vistas a avaliar os resultados das polticas farmacuticas em termos de seus objetivos principais acesso, qualidade e uso racional de medicamentos. Essa abordagem, coordenada tecnicamente pelo (NAF/DCB/Ensp/Fiocruz), foi implementada por meio de um inqurito realizado em servios pblicos de sade, unidades pblicas de dispensao de medicamentos e estabelecimentos do comrcio farmacutico varejista. Complementarmente, foi conduzido um estudo domiciliar de acesso e utilizao de medicamentos. Durante a elaborao de todo o trabalho, houve a preocupao de tornar possvel a reprodutibilidade e a comparabilidade dos dados ao longo do tempo. Este documento apresenta, de forma pormenorizada, os resultados obtidos, disponibilizando-os para formuladores de polticas, profissionais, pesquisadores e, sobretudo, para o controle social, uma vez que fonte de consulta e subsdio para a anlise e elaborao de propostas de reorientao das aes e polticas. A divulgao dos manuais e dos modelos dos formulrios utilizados pretende subsidiar a conduo peridica do estudo em todas as esferas de governo, como forma de fortalecer o processo de descentralizao e apropriao dessa metodologia de avaliao e o uso da avaliao como uma ferramenta de deciso.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

RESUMO EXECUTIVO

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

RESUMO EXECUTIVO

om a estratgia de Medicamentos Essenciais para o perodo de 2004-2007, a OMS d continuidade resposta aos desafios em medicamentos do sculo

XXI por meio de quatro objetivos principais: (a) melhorar o acesso a medicamentos essenciais; (b) fortalecer as polticas nacionais de medicamentos; (c) melhorar a qualidade e segurana dos medicamentos; e (d) promover seu uso racional (WHO, 2004a). Em relao ao objetivo (b), relacionado a polticas, a estratgia assegurar a implementao e monitorizao de polticas nacionais de medicamentos. Para esse fim, a OMS desenvolveu um conjunto de indicadores, organizados em trs nveis. O Nvel I corresponde ao questionrio Estruturas e Processos da Situao Farmacutica Nacional, respondido pelas autoridades sanitrias nacionais dos pases membros da organizao. O Nvel II corresponde a indicadores que proporcionam coleta sistemtica de dados sobre acesso e uso racional de medicamentos de qualidade, obtidos por meio de um inqurito realizado com pesquisa de campo, e o Nvel III composto por indicadores especficos que podem ser aplicados pelos pases conforme suas necessidades e possibilidades. Este documento traz os resultados da aplicao dos Nveis I e II no Brasil.

PARTE I: ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)

primeira parte desta publicao traz o resultado da aplicao do questionrio de Nvel I no Brasil em 2003, com parte dos dados atualizados em 2004. A

pesquisa foi feita sob responsabilidade do DAF/SCTIE/MS e da OPAS/OMS, para a qual formou uma equipe composta por tcnicos da SCTIE, da Anvisa, da ANS, do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz, de Far-Manguinhos/Fiocruz, da OPAS/OMS e por colaboradores. O questionrio composto por dez temas: Poltica farmacutica nacional, Legislao e regulao de medicamentos, Controle de qualidade dos produtos far-

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

macuticos, Lista de medicamentos essenciais, Sistema de abastecimento de medicamentos, Financiamento de medicamentos, Acesso a medicamentos essenciais, Produo de medicamentos, Uso racional de medicamentos e Proteo dos direitos de propriedade intelectual e Autorizao de comercializao (registro). O estudo mostrou que o Brasil possui uma estrutura legislativa e regulatria de medicamentos bastante abrangente. A gesto das polticas farmacuticas de responsabilidade do Ministrio da Sade por meio da SCTIE, no mbito federal, e dos rgos de assistncia farmacutica das secretarias estaduais e municipais de sade. Faz parte das competncias da Anvisa a regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo medicamentos. Nos estados e municpios essa atribuio das Coordenaes de Vigilncia Sanitria. Em 2003, havia 450 indstrias brasileiras autorizadas para produo de produtos farmacuticos acabados. No Brasil, a prescrio de medicamentos de uso humano restrita a mdicos e dentistas. No SUS, obrigatrio o uso de Denominao Comum Brasileira (DCB), e a substituio por medicamentos genricos pode ser feita pelo farmacutico, tanto em farmcias pblicas como privadas. Em 2002, segundo a Anvisa, existiam 15.831 medicamentos em comercializao no pas, com um volume total de unidades de medicamentos comercializados no mercado varejista de 1.277.336.635, correspondendo a um volume financeiro de U$ 4.471.996.370,00. A estimativa do gasto pblico do Ministrio da Sade destinado a medicamentos no ano de 2002 foi de U$ 1.381.077.967,72, o que corresponde a R$ 4.047.801.415,591. No campo do acesso e do uso racional, alm da dificuldade em obteno de dados, h necessidade de uma anlise mais aprofundada, o que pode ser visualizado no Nvel II a seguir. Tais elementos de anlise so contribuies importantes para uma possvel reorientao das Polticas Nacionais de Medicamentos e de Assistncia Farmacutica e sua interface com as demais polticas pblicas. Espera-se que, alm de gerar dados para melhor compreenso das polticas farmacuticas no pas, o estudo contribua para delinear as bases estruturantes de um

Converses com base no valor mdio do dlar no ano de 2002, fornecido pelo Banco Central do Brasil (BCB): U$ 2,9309.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

sistema de informao acerca do tema e ajude na incorporao da avaliao como prtica gerencial, nos diferentes nveis de governo.

PARTE II: INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)

sse estudo foi realizado no Brasil em 2004 e consistiu na aplicao de metodologia proposta pela OMS para avaliao de polticas farmacuticas. Alm da

aplicao do pacote voltado ao inqurito sistemtico de coleta de dados em servios de sade e farmcias privadas, o Brasil trabalhou com o inqurito domiciliar para estudo de acesso e utilizao de medicamentos, contribuindo para o aprimoramento de uma metodologia que ainda est sendo desenvolvida pela OMS. Essas abordagens constituem o que a OMS vem chamando de Estudo Nvel II da Situao Farmacutica, e a proposta que sua aplicao seja peridica (bi ou tri-anual) e sistemtica. Esse esforo vem ao encontro das expectativas do Ministrio da Sade, cuja inteno fomentar a incorporao da avaliao dentro do processo de gerncia, balizando a tomada de deciso com base em evidncias objetivas e permitindo acompanhar a eficcia e a eficincia das estratgias de melhoria e dos investimentos realizados. tambm inteno do atual governo fortalecer o processo de descentralizao da assistncia farmacutica de forma estruturada e organizada, fortalecendo a capacidade gerencial no nvel dos estados e dos municpios. A conduo da pesquisa foi atribuda ao NAF/DCB/Ensp/Fiocruz, Centro Colaborador da OPAS/OMS, que apresenta experincia na realizao de estudos desse tipo. Os cuidados ticos incluram a submisso do projeto ao Comit de tica em Pesquisa da Ensp, a solicitao de autorizao dos entrevistados manifestada pelo consentimento livre e esclarecido e a assinatura de termo de compromisso de sigilo por todos os pesquisadores de campo. O estudo consistiu na conduo de inqurito baseado em visita a centrais estaduais e municipais de abastecimento farmacutico (CAF), visita a unidades pblicas de sade que realizam atendimento ambulatorial e dispensao de medicamentos e visita a farmcias privadas em cinco estados da Federao (Esprito Santo, Gois,

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Par, Rio Grande do Sul e Sergipe) e em dois municpios por estado, selecionados por sorteio. Nesses locais, foram realizadas entrevistas com profissionais e pacientes, observaes e consulta a documentos administrativos e clnicos. Ainda foram visitados domiclios, em conglomerados definidos a partir de sua distncia das unidades pblicas de sade estudadas. A coleta de dados, realizada por profissionais de sade selecionados e treinados pela coordenao da pesquisa, ocorreu no perodo de 13 a 24 de setembro de 2004. Os resultados da abordagem de servios permitiram evidenciar aspectos referentes a acesso, qualidade e uso racional de medicamentos. Quanto ao acesso, encontrou-se disponibilidade mdia para os medicamentos principais de 74% nas unidades pblicas de sade. Chama ateno que nas farmcias privadas o valor foi de 88%, mostrando que tambm nestes estabelecimentos o usurio tem dificuldade de encontrar medicamentos essenciais. O tratamento de doenas freqentes e importantes, no nvel da ateno bsica em sade, compromete proporo importante da renda dos trabalhadores que ganham um salrio mnimo. Quanto qualidade de produtos e servios, tambm foram encontrados problemas importantes, representados pela grande variao, entre os diferentes servios visitados, nas condies de estocagem e em outras prticas de logstica de medicamentos, principalmente no que concerne aos preos de compra de medicamentos obtidos pelos diferentes estados e municpios visitados. Como aspecto positivo ressalta-se o baixo porcentual de medicamentos vencidos. Os resultados dos indicadores clssicos da OMS para medir o uso racional de medicamentos apresentam valores mdios aceitveis, mas com excees importantes. Cabe destacar a estratgia de avaliao da racionalidade da prescrio. Os resultados quanto s condutas de prescrio para doenas traadoras permitiram evidenciar, entre outras coisas, que medicamentos que polarizam debates no mbito nacional, como a dipirona, por exemplo, ainda so amplamente prescritos. O inqurito domiciliar abordou o comportamento da populao frente a um episdio agudo de doena, em que os sintomas, independentes de sua gravidade, incomodam o indivduo e suscitam a busca de uma soluo, ainda que pontual. Em 89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista, sendo que 99% dos domiclios com oito e mais bens obtiveram todos os medicamentos recomendados. No entanto, a maior parte dos doentes obteve seus medicamentos em farmcias privadas e, para os que no conseguiram o
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medicamento, o motivo mais freqente foi a falta de dinheiro para a compra. Esses dados indicam uma falha do setor pblico na proviso dos medicamentos, tendo em vista que o modelo brasileiro baseado na distribuio gratuita de medicamentos essenciais. Dessa forma, ambas as abordagens permitiram um panorama da situao atual do setor, luz da metodologia proposta pela OMS, podendo contribuir para a construo de estratgias de interveno e estabelecimento de um modelo de monitoramento da poltica de medicamentos no Brasil. Espera-se que o aprendizado proporcionado pelo processo de aplicao do estudo e os resultados obtidos redundem em contribuio para a melhor organizao da assistncia farmacutica no somente nos estados visitados, mas em todo o pas.

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INTRODUO

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INTRODUO

efetividade dos medicamentos o resultado de uma longa cadeia de fatores: pesquisa e desenvolvimento (P&D), produo, controle de qualidade, distribuio,

informaes confiveis para profissionais de sade e pblico em geral, diagnstico, prescrio, acesso financeiro, dispensao, adeso ao tratamento e farmacovigilncia (PCOUL et al., 1999). Em cada nvel podem estar envolvidos interesses conflitantes, sendo que as populaes pobres so as primeiras a sofrer os efeitos da quebra dos elos dessa cadeia. Atualmente, populaes inteiras vem dificultado seu acesso aos medicamentos essenciais de qualidade. Essa situao parece estar se deteriorando com a marginalizao de grande parte da populao mundial (SANTOS, 1998). Quando bem utilizado, o medicamento o recurso teraputico com maior relao custo-efetividade. Seu uso inadequado, no entanto, um importante problema de sade pblica mundial, com grandes conseqncias econmicas (OMS, 2003). O acesso aos medicamentos envolve uma complexa rede de atores, pblicos e privados, que desempenham diferentes papis em funo do contexto econmico, poltico e social dos diversos pases (BENNET; QUICK; VELSQUEZ, 1997; ZERDA et al., 2001). A situao mundial do acesso a medicamentos essenciais ainda considerada crtica. Embora o acesso ateno sade seja um direito humano fundamental, no qual est includo o acesso a medicamentos essenciais, a OMS estima que cerca de dois bilhes de pessoas (1/3 da populao mundial) no tm acesso regular a esses medicamentos. O consumo per capita de medicamentos extremamente desigual, varia de cerca de US$ 400,00/ano, em pases desenvolvidos, a US$ 4,00/ano, em pases em desenvolvimento. Segundo estimativa da OMS, em termos de valores, 15% da populao mundial consome mais de 90% da produo mundial de medicamentos. A OMS calcula que at o ano de 2015, 10,5 milhes de vidas poderiam ser salvas anualmente, com conseqente melhoria do desenvolvimento econmico

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e social, caso fossem fortalecidas as intervenes em doenas infecciosas, sade materno-infantil e doenas no transmissveis (WHO, 2004a). Embora haja padres de qualidade internacionalmente estabelecidos e difundidos, 20% dos medicamentos ainda chegam a alguns mercados fora desses padres. Como conseqncia, os medicamentos com desvios de qualidade e falsificados continuam a causar danos sade e at a morte (WHO, 1999). Cerca de um tero dos pases membros da OMS no tem autoridades regulatrias ou tem capacidade regulatria muito limitada (WHO, 2004a). Com relao utilizao, estima-se que cerca de 50% de todos os medicamentos so prescritos, dispensados ou vendidos inadequadamente e por volta de 50% dos usurios no usam corretamente seus medicamentos (ibid.). Segundo a OMS (WHO, 2001a), as diferentes experincias internacionais tm mostrado que problemas desse grau de importncia, complexidade e interdependncia exigem a definio formal de polticas pblicas. Com base nessa experincia, a OMS recomenda que todos os pases formulem e implementem uma ampla Poltica Nacional de Medicamentos (PNM). Segundo a OMS (WHO, 2004a), em 2003, dos pases inquiridos sobre a existncia de uma PNM, apenas 50% (62/123) apresentavam PNM formalmente publicada, recente ou atualizada nos ltimos dez anos. A existncia formal de uma poltica para essa rea, no entanto, no basta. Para que a PNM seja efetiva, fundamental que seja avaliada e que os resultados obtidos sejam usados para sua reorientao. Assim, o monitoramento e a avaliao aparecem entre as principais estratgias para a OMS (WHO, 2000; 2004a). O documento que apresenta a estratgia de medicamentos da OMS para o perodo 2004-2007 (WHO, 2004a) enfatiza a importncia de se assegurar a implementao e o monitoramento das polticas nacionais de medicamentos. tambm focalizada a relevncia do suporte para que todos os pases desenvolvam polticas nacionais de medicamentos e que elas sejam implementadas, acompanhadas, regularmente atualizadas e estejam de acordo com os objetivos mais amplos de sade e de desenvolvimento de cada pas.

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REFERENCIAL TERICO,
ANTECEDENTES E CONTEXTO

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

REFERENCIAL TERICO,
ANTECEDENTES E CONTEXTO
ASPECTOS GERAIS DA AVALIAO EM SADE

despeito do termo avaliao abrigar muitas e diferentes definies, pode-se dizer que avaliar consiste, fundamental-

mente, em fazer um julgamento do mrito, valor ou significncia acerca do objeto avaliado, que pode ser um servio, uma poltica ou um programa (CONTANDRIOPOULOS et al., 1997; CDC, 1999). Em ltima anlise, o objeto de uma avaliao pblica ser sempre uma interveno ou um de seus componentes. Os efeitos da interveno podero ser maiores, menores ou diferentes dos objetivos que motivaram seu planejamento ou implantao e dependero da interao complexa de seus elementos.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) um dos principais componentes do Department of Health and Human Services (HHS), a principal agncia do governo dos Estados Unidos para a proteo da sade e segurana e proviso de servios humanos essenciais para pessoas com necessidades especiais, fundado em 1946. Http://www. cdc.gov/

Donabedian (1984) e Vuori (1991) apresentam a abordagem da avaliao em sade sob os enfoques de estrutura, processo e resultado. Por estrutura, entendem-se as caractersticas relativamente estveis dos provedores da ateno, os instrumentos e recursos que tm ao seu alcance e os lugares fsicos e organizacionais onde trabalham. O conceito de estrutura inclui os recursos humanos, fsicos e financeiros de que se necessita para proporcionar a ateno. Esse termo abrange o nmero, a distribuio e a qualificao da equipe de profissionais, assim como o nmero, o tamanho, a capacidade e a disposio geogrfica dos hospitais e de outras instalaes. O conceito inclui tambm os fatores de produo, englobando a forma como o financiamento e a prestao de servios esto organizados, tanto formal como informalmente.

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A abordagem da estrutura para avaliao da qualidade apresenta limitaes em sua utilizao, pois indica somente tendncias gerais, j que a relao entre os aspectos de estrutura e os resultados , muitas vezes, indireta. Isso significa que a inexistncia ou inadequao dos aspectos essenciais da estrutura impedem ou dificultam o bom desempenho dos processos e o conseqente alcance dos resultados, mas, por outro lado, a existncia de uma estrutura tima no garante processos adequados. A avaliao da estrutura baseia-se no pressuposto de que, quando esto presentes caractersticas de estrutura desejveis, obtm-se efeito positivo sobre a qualidade da ateno. Entretanto, nem todas as caractersticas desejveis de estrutura tero impacto sobre a qualidade da ateno prestada. Essa relao entre a estrutura e a qualidade da ateno apresenta maior importncia quando do planejamento, desenho e implementao de sistemas cujo propsito proporcionar servios especficos de sade (DONABEDIAN, 1984). O processo de ateno pode ser compreendido como a srie de atividades desenvolvidas entre profissionais de sade e pacientes durante as etapas do cuidado. Um juzo acerca da sua qualidade pode ser feito por meio de observao direta ou da reviso da informao registrada, o que permite uma reconstruo com certo grau de preciso de como est seu funcionamento. A base para a atribuio de valor da qualidade o conhecido acerca da relao entre as caractersticas do processo de ateno e suas conseqncias para a sade e bem estar dos indivduos e da sociedade, de acordo com o que eles compreendem por sade e bem estar (DONABEDIAN, 1984). A abordagem por meio dos resultados em sade ser a diferena entre um estado atual e um estado futuro da sade do usurio, que se possa atribuir a um dado processo de cuidado (DONABEDIAN, 1984). O objetivo do cuidado pode ser a preveno, a cura da doena ou a interrupo de sua progresso, a restaurao da capacidade funcional ou o alvio da dor e do sofrimento, alm da satisfao do paciente. Assim, o sucesso dos cuidados e, portanto, sua qualidade, poder ser medida pelo alcance desses resultados (MARIN et al., 2003). Ainda que se considere que o enfoque nos resultados seja a medida mais direta da qualidade da ateno, quando se discute uma ao especfica, nem sempre fcil mensurar sua contribuio no impacto final.

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A abordagem proposta por Donabedian (1984) diz respeito ao processo geral de cuidado e, quando se fala de um componente especfico das aes em sade (por exemplo, assistncia farmacutica), h diferentes nveis de compreenso das conseqncias das estruturas e processos envolvidos com interesse avaliativo (PORTELA, 2000). Ademais, os resultados podem ser compreendidos sob diferentes ticas, cuja adaptao da terminologia internacional tem, no Brasil, aparecido com certa confuso nas diversas tradues. Neste trabalho adotaremos o termo resultado para significar tanto Geralmente referidas as conseqncias mais diretas dos processos (como a disponibilidade dos como output, em ingls medicamentos nas unidades de sade, por exemplo) quanto as mudanas Geralmente referidas obtidas no estado de sade da populao-alvo (como a cura de uma determinada doena ou estabilizao do quadro clnico). O termo impacto ser usado para indicar as mudanas de longo prazo obtidas no nvel da sociedade, como a reduo de mortalidade ou da hospitalizao por uma determinada doena. A classificao de um indicador relativo estrutura, ao processo ou ao resultado pode ter variaes de acordo com as caractersticas do subsistema que est sendo focalizado na avaliao. De uma maneira genrica, possvel afirmar que a participao efetiva dos processos de avaliao nas grandes decises polticas para a rea da sade tem sido muito mais restrita do que o anunciado, havendo um impacto relativo desses processos em um nvel mais especfico ou local. No Brasil, mais especificamente, h ainda a carncia de profissionais experientes no campo da avaliao e uma baixa institucionalizao desse campo (CDC, 1999; NOVAES, 2000). Diversas organizaes internacionais, tanto de A Organizao Pan-Americana da Sade um sade, tais como a Organizao Pan-Americana da organismo internacional de sade pblica com Sade/Organizao Mundial da Sade - OPAS/OMS, condies de sade dos pases das Amricas. Ela Fundo das Naes Unidas para a Infncia - Unicef, tambm atua como Escritrio Regional da Organizao CDC, como financeiras (Banco Mundial), tm desen- sistemas da Organizao dos Estados Americanos (OEA) volvido metodologias simplificadas (pacotes) e manuais. e da Organizao das Naes Unidas (ONU). Mais Essas ferramentas tm o objetivo de facilitar a conduo
informaes podem ser obtidas em: www.opas.org.br Promover o bem-estar da criana e do adolescente, Mundial da Sade para as Amricas e faz parte dos um sculo de experincia, dedicado a melhorar as como outcome, em ingls

dos estudos e garantir a qualidade das informaes obti- A Unicef foi criada em 1946 e seu princpio bsico das, aumentando as possibilidades de apropriao da com base em sua necessidade, sem discriminao de avaliao para balizamento das decises relacionadas s raa, credo, nacionalidade, condio social ou opinio polticas pblicas nos pases em desenvolvimento.
poltica. Http://www.unicef.org.br

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A escolha do mtodo de avaliao deve ser baseada em diferentes fatores, que incluem o objetivo do estudo, o tempo necessrio para sua concluso e os recursos disponveis. O Mtodo de Avaliao Rpida (MAR) foi desenvolvido pela OMS, no final dos anos 80, como ferramenta gerencial de rotina para melhorar a qualidade do cuidado, o desempenho de programas e facilitar o envolvimento da sociedade, ao munici-la de informaes fundamentais ao processo de deciso (Division of Family Health and Division of Epidemiology/WHO, 1993). Os relatrios gerados devem ser objetivos e de fcil leitura e compreenso, sendo os dados expressos em freqncias simples, porcentagens e propores, com o uso de recursos grficos e visuais, sempre que necessrio, de forma a facilitar a compreenso pelo pessoal de servio e pela sociedade (WHO, 1993; MSH/RPMP, 1995). O MAR est fundamentado na coleta de indicadores, de forma a permitir a tabulao dos dados no mbito internacional. Indicadores so expresses objetivas de critrios utilizados para apreciao da qualidade, constituindo-se em artifcio aplicvel em qualquer das abordagens de avaliao. Os critrios, por sua vez, podem ser definidos como os atributos que correspondem a um nvel de qualidade desejado ou esperado (DONABEDIAN, 1984.). Os indicadores devem guardar algumas caractersticas fundamentais (MSH, 1997): (1) clareza (deve ser fcil de entender e calcular); (2) utilidade (deve refletir uma importante dimenso do desempenho); (3) mensurabilidade (pode ser definido em termos quantitativos ou qualitativos); (4) confiabilidade (permite avaliao consistente ao longo do tempo e entre diferentes observadores); (5) validade (deve medir realmente o que se prope a medir).
O MSH uma organizao educacional e cientfica privada, sem fins lucrativos, fundada em 1971, que trabalha em parceria com vrias organizao para promover o acesso aos servios de sade e a melhoria da sua gesto. http://www.msh.org

O MAR foi adaptado para a avaliao de servios farmacuticos pelo Management Sciences for Health (MSH/RPMP, 1995). Sua aplicao pressupe a maior simplificao metodolgica possvel, sem comprometimento da qualidade dos dados, no que se refere sua utilizao para apoio deciso poltica e gerencial.

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ANTECEDENTES INTERNACIONAIS DO ESTUDO


A partir de 1997, a OMS passou a pautar sua atuao por uma srie de objetivos e prioridades. Nesse sentido, as estratgias revisadas em medicamentos, que eram aprovadas anualmente, passaram a ser quadrienais. A realizao de estudos sobre o perfil farmacutico mundial faz parte das estratgias e prioridades da OMS, desde 2000 (OMS, 2000). A viso da OMS na estratgia de Medicamentos 2004-2007 para a rea de medicamentos que em todas as partes, as pessoas tenham acesso aos medicamentos essenciais que necessitam; que os medicamentos sejam seguros, efetivos e de boa qualidade; e que os medicamentos sejam prescritos e utilizados racionalmente (WHO, 2004a).

A meta da OMS na rea de medicamentos para este trinio contribuir para salvar vidas e melhorar a sade, garantindo a qualidade, a eficcia, a segurana e o uso racional de medicamentos, incluindo os medicamentos tradicionais, e promovendo o acesso eqitativo e sustentvel aos medicamentos essenciais, particularmente para os indigentes e os menos favorecidos (WHO, 2004a, p. 4). Com a estratgia para o perodo 2004-2007, a OMS d continuidade resposta aos desafios em medicamentos do sculo 21, por meio de quatro objetivos principais: (a) melhorar o acesso a medicamentos essenciais; (b) fortalecer as polticas nacionais de medicamentos; (c) melhorar a qualidade e segurana dos medicamentos; e (d) promover seu uso racional (WHO, 2004a). Em relao ao primeiro objetivo, a estratgia assegurar a implementao e monitorizao de polticas nacionais de medicamentos, na qual destacamos: Apoio contnuo para assegurar que todos os pases desenvolvam, implementem polticas nacionais de medicamentos e realizem a monitorizao e atualizao regularmente, de acordo com os objetivos mais amplos de sade;

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Promoo e monitorizao do acesso a medicamentos essenciais como um direito humano fundamental. A OMS vem, nos ltimos anos, desenvolvendo metodologias e materiais para o monitoramento e a avaliao da assistncia farmacutica no mundo, sendo o documento mais importante o Indicators for Monitoring National Drug Policies, atualmente na 2 edio (WHO, 1999). Mais recentemente, o pacote Indicadores Principais para avaliao e estudo da situao do setor farmacutico nos pases vem sendo proposto, aos pases, pela OMS (WHO, 2003). A conduo de estudos de avaliao da situao farmacutica nacional (pelo menos a cada quatro anos) constitui-se em estratgia fundamental para avaliar a implementao, a monitorizao e a avaliao regular de polticas nacionais de medicamentos. Atualmente, o modelo proposto divide a abordagem de avaliao em trs nveis ou etapas (conforme a Figura 1). O Nivel I contempla aspectos de estrutura e de processo da organizao do setor farmacutico. A metodologia para a coleta de dados consiste na aplicao do questionrio Estrutura e processos da situao farmacutica nacional. O Nvel II utiliza indicadores voltados aos resultados da PNM, obtidos por inqurito sistemtico no mbito dos servios farmacuticos pblicos e privados, e dos domiclios. O Nvel III constitudo por estudos cuja finalidade detalhar aspectos especficos da organizao do setor farmacutico e so realizados, sem periodicidade definida, de acordo com necessidades especficas, identificadas pelos pases ou sugeridas pela OPAS/OMS.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FIGURA 1. NVEIS DOS INDICADORES DA OMS PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO


NOS PASES

Fonte: WHO, 2003.

ACESSO A MEDICAMENTOS
O acesso a medicamentos um objetivo central da poltica de medicamentos da OMS, assim como na do Brasil e da maioria dos pases e est relacionado Meta 17 do Objetivo oito de Desenvolvimento do Milnio (PNUD, 2005b; WHO 2004a). Portanto, de grande interesse o estabelecimento de metodoloSegundo a OMS o acesso est relacionado com a seleo racional, preos acessveis, sistemas de financiamento sustentveis e sistemas de abastecimento de medicamentos confiveis (WHO, 2004a).

gias viveis de mensurao do acesso, que permitam a comparao do desempenho entre pases ou a evoluo de um determinado pas ao longo do tempo, de forma a ensejar a avaliao da efetividade das medidas de interveno implementadas. O acesso e a efetividade das aes, no plano individual ou coletivo, como atributos fundamentais e interligados, sintetizam os principais resultados em sade. O acesso ao cuidado que no tenha efetividade e a existncia de servios efetivos aos quais no se tenha acesso no agregam valor sade. Campbell, Roland e Buetow (2000) sugerem que essas so as duas principais dimenses da qualidade do cuidado em sade, compreendendo, de forma abrangente, todas as demais que tm sido propostas.

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Da mesma forma que o acesso em sade, o acesso aos medicamentos essenciais de qualidade, racionalmente utilizados, constitui os objetivos centrais das polticas de medicamentos. No entanto, o conceito de acesso complexo, bastante difcil de medir e apresenta variaes (ADAY; ANDERSEN, 1974; 1981; ANDERSEN, 1995; GOLD, 1998, PENCHANSKY; THOMAS, 1981; CAMPBELL ; ROLAND; BUETOW, 2000). Outrossim, existem alguns importantes pontos de convergncia entre as diferentes definies (LUIZA, 2003): (a) a simples disponibilidade do servio no configura acesso e (b) o acesso se concretiza com a utilizao do servio. O acesso seria ento um fator mediador entre a capacidade de produzir e oferecer servios (ou produtos) e a produo e consumo real de tais servios. O estudo do acesso se confunde, portanto, em grande medida, com o estudo de utilizao e seus fatores associados (caractersticas socioeconmicas, percepo de necessidade, crenas, preferncias etc.), considerados juntamente s necessidades da populao e s caractersticas da prestao dos servios que possam vir a constituir barreiras ao acesso (localizao, horrio de funcionamento, tempo de espera etc.). O desafio principal consiste em determinar as dificuldades de acesso para aqueles que esto fora do sistema. O mtodo preferencial para esse tipo de investigao deve ser baseado na pesquisa no nvel populacional, cujos inconvenientes so o alto custo e a difcil operacionalizao (BERMUDEZ et al., 1999). O conjunto de indicadores proposto pela OMS para medir acesso e uso de medicamentos visa obteno de dados quantitativos, tendo sido construdo com base em um questionrio. O questionrio cobre o comportamento de procura por servios de sade, incluindo capacidade aquisitiva, disponibilidade, fonte e uso apropriado de medicamentos. O inqurito domiciliar mede quanto cada pessoa doente gasta em medicamentos prescritos/recomendados. Tambm indica se os pacientes esto usando servios pblicos ou privados de sade ou se esto recorrendo ao comrcio local, vizinhos ou sobras de medicamentos de episdios pregressos de doenas. Por meio dessas informaes, o questionrio prov dados importantes sobre o acesso a medicamentos na populao pesquisada (WHO, 2004b). Em torno de 25 pases participaram da rodada do Estudo Nvel II para a Pesquisa Domiciliar, cuja metodologia, ainda em desenvolvimento, foi testada em oito pases da frica. A abordagem sofreu adaptaes sucessivas de acordo com a experincia relatada nos pases pesquisados (CARANDANG, 2004). O Brasil foi o primeiro pas a utilizar o pacote em seu formato atual.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O BRASIL E O SISTEMA NICO DE SADE


A Repblica Federativa do Brasil, Estado Democrtico de Direito, formada pela unio indissolvel de seus 26 estados, 5.560 municpios2 e do Distrito Federal (organizados em cinco regies geogrficas), todos com autonomia poltica, fiscal e administrativa (OPAS/OMS, 2005) e uma extenso territorial de 8,5 milhes Km2 (RIPSA, 2004). Em 2003, a populao total era de 178.985.306 habitantes (BRASIL. IBGE, 2005b), predominantemente urbana (81,25%) e jovem, com 27,96% da populao com 14 anos ou menos, 65,86% com idade entre 15 e 64 anos e 6,18% com 65 anos ou mais. Em 1o de julho de 2005, a estimativa era de 184.184.264 habitantes (BRASIL. IBGE, 2005a). De acordo com o Relatrio de Desenvolvimento Humano de 2003, publicado pelo Programa da Organizao das Naes Unidas para o Desenvolvimento das Populaes (Pnud), o Brasil ocupa a 65 posio na lista de ndice de Desenvolvimento Humano (IDH) (PNUD, 2005). Entre os avanos alcanados, o texto destaca a proporo de crianas entre sete e 14 anos que freqentaram a escola que, em 2003, correspondeu a 97,2%, sendo alta a taxa em todas as regies e mesmo nas reas rurais (95,5%) (OPAS/OMS, 2005). H referncias positivas, considerando experincias bem sucedidas no pas e destacando os programas de luta contra a Aids e o Fome Zero. O relatrio aponta ainda a persistncia de
O conceito de Desenvolvimento Humano a base do Relatrio de Desenvolvimento Humano (RDH), publicado anualmente, e tambm do ndice de Desenvolvimento Humano (IDH). Ele parte do pressuposto de que para aferir o avano de uma populao no se deve considerar apenas a dimenso econmica, mas tambm outras caractersticas sociais, culturais e polticas que influenciam a qualidade da vida humana (PNUD, 2005a). Alm de computar o PIB per capita, depois de corrig-lo pelo poder de compra da moeda de cada pas, o IDH tambm leva em conta dois outros componentes: a longevidade e a educao. (PNUD, 2005a).

iniqidade entre as regies e a tendncia crescente de concentrao de renda. O ndice de Gini alcana 0,61, e os 10% da populao mais rica do Brasil ganha 70 vezes mais do que os 10% da populao de menor renda. O relatrio aponta que, apesar da diminuio das pessoas vivendo abaixo da linha da pobreza, a regio norte registrou um aumento da pobreza de 36% em 1990 para 44% da populao em 2001 (PNUD, 2005c), o que pode dificultar que o pas atinja, at 2015, a meta relacionada ao primeiro objetivo do milnio de reduzir em 50% a populao com renda de at um dlar por dia, (quadro 1).

O quantitativo de municpios varia muito entre os estados. Em 2001 variava entre 15 municpios no estado de Roraima e 853 em Minas Gerais. De 1991 a 2000 foram criados 1.016 novos municpios no pas. 43

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

QUADRO 1. OS OBJETIVOS E METAS DO MILNIO


Objetivos
Erradicar a extrema pobreza e a fome

Metas
Reduzir pela metade, entre 1990 e 2015, a proporo da populao com renda inferior a um dlar PPC por dia. Reduzir pela metade, entre 1990 e 2015, a proporo da populao que sofre de fome. Garantir que, at 2015, todas as crianas, de ambos os sexos, terminem um ciclo completo de ensino bsico. Eliminar a disparidade entre os sexos no ensino primrio e secundrio, se possvel at 2005, e em todos os nveis de ensino, a mais tardar at 2015. Reduzir em dois teros, entre 1990 e 2015, a mortalidade de crianas menores de cinco anos. Reduzir em trs quartos, entre 1990 e 2015, a taxa de mortalidade materna. At 2015, ter detido a propagao do HIV/Aids e comeado a inverter a tendncia atual. At 2015, ter detido a incidncia da malria e de outras doenas importantes e comeado a inverter a tendncia atual. Integrar os princpios do desenvolvimento sustentvel nas polticas e programas nacionais e reverter a perda de recursos ambientais. Reduzir pela metade, at 2015, a proporo da populao sem acesso permanente e sustentvel a gua potvel segura. At 2020, ter alcanado uma melhora significativa nas vidas de pelo menos 100 milhes de habitantes de bairros degradados. Avanar no desenvolvimento de um sistema comercial e financeiro aberto, baseado em regras, previsvel e no discriminatrio. Atender as necessidades especiais dos pases menos desenvolvidos. Atender as necessidades especiais dos pases sem acesso ao mar e dos pequenos Estados insulares em desenvolvimento. Tratar globalmente o problema da dvida dos pases em desenvolvimento, mediante medidas nacionais e internacionais de modo a tornar a sua dvida sustentvel em longo prazo. Em cooperao com os pases em desenvolvimento, formular e executar estratgias que permitam que os jovens obtenham um trabalho digno e produtivo. Em cooperao com as empresas farmacuticas, proporcionar o acesso a medicamentos essenciais a preos acessveis, nos pases em vias de desenvolvimento; em cooperao com o setor privado, tornar acessveis os benefcios das novas tecnologias, em especial das tecnologias de informao e de comunicaes.

Atingir o ensino bsico universal Promover a igualdade entre os sexos e a autonomia das mulheres Reduzir a mortalidade infantil Melhorar a sade materna Combater o HIV/Aids, a malria e outras doenas

Garantir a sustentabilidade ambiental

Estabelecer uma parceria mundial para o desenvolvimento

Fonte: PNUD, 2005b.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O tamanho do pas, o grande contingente populacional e as imensas desigualdades, entre outros fatores, do uma idia da extenso e da complexidade do sistema de sade capaz de atender s necessidades de sade. O Sistema nico de Sade (SUS) foi criado pela Constituio Federal Brasileira de 1988, que prev o acesso universal e equitativo s aes e servios de sade, com regionalizao e hierarquizao; descentralizao com direo nica em cada esfera de governo; e atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios assistenciais. A participao da comunidade legtima e se estabelece por meio das Conferncias e dos Conselhos de Sade, nos quais a comunidade, por meio de seus representantes, pode opinar, definir, acompanhar a execuo e fiscalizar as aes de sade nas trs esferas de governo: federal, estadual e municipal. O Sistema prope a expanso da cobertura assistencial em atendimento s proposies formuladas pela OMS na Conferncia de Alma-Ata (1978), que preconizava Sade para todos no ano 2000, principalmente por meio da ateno primria sade. O Brasil tem ainda o compromisso de buscar alcanar os Objetivos de Desenvolvimento do Milnio (PNUD, 2005b). O SUS tem como meta tornar-se um importante mecanismo de promoo da eqidade no atendimento das necessidades de sade da populao, oferecendo servios de qualidade e adequados s necessidades, independente do poder aquisitivo do cidado. O SUS tambm se prope a promover a sade, priorizando as aes preventivas, democratizando informaes relevantes para que a populao conhea seus direitos e os riscos sua sade. O controle da ocorrncia de doenas, seu aumento e propagao (Vigilncia Epidemiolgica) tambm so algumas das responsabilidades do SUS, assim como o controle da qualidade e segurana de medicamentos, de exames, de alimentos, higiene e adequao de instalaes que atendem o pblico, onde atua a Vigilncia Sanitria. Por meio do SUS, todos os cidados tm direito a servios de ateno sade em Unidades de Sade vinculadas ao SUS, sejam pblicas (da esfera municipal, estadual e federal) ou privadas, as quais participam de forma complementar do sistema, por meio de contratos e convnios de prestao de servio ao Estado, quando as unidades pblicas de assistncia sade no so suficientes para garantir o atendimento a toda a populao de uma determinada regio.
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Desde o estabelecimento do SUS, tem-se buscado reorientar o modelo de ateno, de um modelo hospitalocntrico e curativista para outro que tenha nfase na ateno bsica e na sade familiar. Esse processo vem ocorrendo pela (re)definio e pactuao de competncias e responsabilidades nas trs esferas de gesto, com (re)organizao da lgica de financiamento e gesto. Uma estratgia de reorganizao da ateno bsica no SUS foi o Programa Sade da Famlia (PSF), criado em 1994 e que, desde ento, vem sendo aprimorado e estendido a todos os estados e maioria dos municpios do pas, com recursos especficos para seu custeio. As aes desenvolvidas esto centradas na famlia e proporcionam, em um territrio definido, a ateno integral e contnua sade dos indivduos e da comunidade. Visam promoo, proteo e recuperao da sade, tendo como pressupostos para seu desenvolvimento os princpios do SUS, principalmente no que se refere ao alcance da cobertura universal, da integralidade e da eqidade.
Cada equipe de sade da famlia atende a populao de uma determinada populao, com vnculos de responsabilidade e confiana entre profissionais e famlias, o que permite uma compreenso ampliada do processo sade/doena e da necessidade de intervenes a partir dos problemas e demandas identificados (BRASIL. MS, 2005).

As aes do PSF podem ser executadas na Unidade de Sade da Famlia (USF) e no domiclio dos usurios, quando necessrio. Na USF ficam sediadas as equipes de sade da famlia multiprofissional e minimamente composta por um mdico, um enfermeiro, um ou dois auxiliares de enfermagem e de quatro a seis agentes comunitrios de sade (BRASIL. MS, 2005) e de sade bucal.

O SUS caracteriza-se pela gesto nica do sistema nas trs esfera de governo Unio, estados e municpios que so co-responsveis pela gesto, financiamento e prestao dos servios, e so representadas, respectivamente, pelo Ministrio da Sade e pelas secretarias estaduais e municipais de sade (SES e SMS). Cada esfera de gesto do SUS conta com Conselhos de Sade, com a participao de representantes dos gestores, trabalhadores da sade, prestadores de servio e usurios, conforme definido pela Lei n 8142/90 e normas complementares. As definies sobre financiamento e outras questes que envolvem as trs esferas de gesto do SUS so discutidas e pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite (CIT), da qual participam gestores do Ministrio da Sade, secretrios estaduais de sade e representantes dos secretrios municipais de sade, e nas Comisses Intergestores Bipartites (CIB) dos estados. Nas reas de Assistncia Farmacutica e Vigilncia Sanitria, a CIT conta com Cmaras Tcnicas especficas. Em 2001, o gasto total em sade do Brasil foi de 8.5% do Produto Interno Bruto (PIB) (OPAS/OMS, 2005).
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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

De acordo com a Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria (AMS) de 2002, do Intituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), havia 53.825 estabelecimentos de sade no pas, dos quais 13,7% so unidades de internao, rea em que a presena do setor privado relevante: 65% dos hospitais so privados. Por outro lado, 76% dos estabelecimentos ambulatoriais so pblicos. Em julho de 2003, de acordo com o Departamento de Informao e Informtica do SUS (Datasus), havia disponveis no SUS 441.591 leitos hospitalares, dos quais 62,7% eram privados contratados e 27,9% pblicos. Esses leitos representam 80% dos leitos existentes no pas (BRASIL. DATASUS, 2005). A regulao do setor privado de sade, atribuio da ANS. Em dezembro de 2003, 38 milhes de pessoas eram cobertas por planos de seguros privados de sade (BRASIL. ANS, 2003).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

OBJETIVOS DO TRABALHO
GERAL
Descrever aspectos da estrutura e processos da poltica e regulao na rea farmacutica no Brasil assim como resultados diretos da implementao da PNM quanto ao acesso, qualidade e ao uso racional de medicamentos, empregando os indicadores e a metodologia propostos pela OMS.

ESPECFICOS
Aplicar os instrumentos propostos para conhecer a situao da assistncia farmacutica no Brasil, subsidiando a reorientao de polticas e estratgias na rea; Adaptar e aplicar no Brasil os procedimentos metodolgicos utilizados pela OMS para avaliar os resultados das polticas nacionais de medicamentos; Contribuir para disseminar a proposta de uso de indicadores como subsdio para a tomada de decises aos gestores e profissionais de sade; Colaborar, nos estados selecionados, com a capacitao de tcnicos/gestores em habilidades de avaliao da assistncia farmacutica; Colaborar com a OMS na construo do panorama mundial de organizao da assistncia farmacutica no que diz respeito ao alcance de resultados relativos s polticas nacionais de medicamentos; Colaborar com o desenvolvimento, aprimoramento e aplicao de indicadores de avaliao e monitoramento das polticas de medicamentos nos pases.

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PARTE I

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

PARTE I:

ASSISTNCIA FARMACUTICA E REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: ESTRUTURAS E PROCESSOS (NVEL I)

pesquisa de Nvel I foi realizada no Brasil no segundo semestre de 2003. Ao ser formado o grupo de trabalho para a coleta de dados, uma primeira dificul-

dade encontrada foi a obteno de dados sistematizados e confiveis sobre os itens constantes do questionrio. Definiu-se que, alm reunir dados para dar resposta OMS, seria necessrio tornar sistemticas a coleta e a anlise desses dados no pas e tambm torn-los disponveis, de forma que pudessem ser usados por formuladores de polticas, gestores, comunidade acadmica e demais interessados3 e possam servir de base para futuras avaliaes.

METODOLOGIA
ABORDAGEM GERAL DO ESTUDO

consulta realizada pela OMS junto s autoridades sanitrias de seus pases membros a cada quatro anos (com uma consulta de um subconjunto a cada

dois anos). O instrumento utilizado questionrio sobre Estruturas e processos da situao farmacutica nacional foi desenvolvido pela OMS e tem seis pginas, com a maioria das questes no formato (sim/no) (Anexo 1).

Parte dos dados foi atualizada aps a coleta at julho de 2004. Ao se analisar os dados aqui apresentados, deve-se ter em conta que alguns deles sofreram modificaes aps este perodo, no entanto, optou-se por public-los como parmetro de comparao para levantamentos futuros.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FIGURA 2. DESTAQUE DO NVEL I EM RELAO AOS NVEIS DOS INDICADORES DA OMS


PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO NOS PASES

Fonte: Adaptado de WHO, 2003.

Esse instrumento serve como parmetro para a avaliao do progresso dos pases em relao estratgia de Medicamentos Essenciais da OMS (2000-2003 e 2004-2007) (WHO, 2000; 2004a)4. Os dados obtidos so inseridos em uma base de dados no escritrio central da OMS. Os indicadores cobrem os seguintes temas: Poltica farmacutica nacional, Legislao e regulao de medicamentos, Controle de qualidade dos produtos farmacuticos, Lista de medicamentos essenciais, Sistema de abastecimento de medicamentos, Financiamento de medicamentos, Acesso a medicamentos essenciais, Produo de medicamentos, Uso racional de medicamentos e Proteo dos direitos de propriedade intelectual e Autorizao de comercializao (registro).

Encontram-se no Anexo 2 a lista de indicadores e metas referentes Estratgia de Medicamentos da OMS para o perodo atual.

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EQUIPE DE PESQUISA
Inicialmente foi composta uma comisso no Ministrio da Sade, onde se tomou a deciso de realizar o estudo e foram identificadas as reas que poderiam colaborar com a pesquisa. Posteriormente, a equipe foi ampliada para a realizao da coleta e consolidao de dados, com um ponto focal em cada rgo do mbito do Ministrio, da SCTIE, por meio do DAF, da Anvisa, da ANS, do NAF/DCB/ Ensp/Fiocruz, de Far-Manguinhos/Fiocruz e da OPAS/OMS. Essa equipe contou ainda com a colaborao de outros setores ou rgos do Ministrio da Sade, do Governo Federal e do Centro Brasileiro de Informaes sobre Medicamentos do Conselho Federal de Farmcia (Cebrim/CFF).

A COLETA DE DADOS NO BRASIL


A coleta de dados foi realizada no perodo de maio a julho de 2003, para o envio OMS, com o perodo correspondente ao ano de 2002. Foi realizada por meio de consulta a fontes primrias e secundrias e, em alguns casos, com a realizao de um inqurito especfico, tendo em vista a inexistncia de informaes j sistematizadas. Alm disso, alguns dados no puderam ser coletados, devido impossibilidade de obteno em tempo de algumas informaes relativamente complexas ou por outros motivos, alheios vontade da equipe de trabalho. Para tornar possvel a recuperao de fontes, referncias (principalmente legais) e forma de clculo de dados e informaes, bem como a sua comparabilidade ao longo do tempo, foi elaborado um formulrio padro (Anexo 3). Uma vez coletados os dados, foram analisadas a coerncia e a consistncia das respostas fornecidas. Quando necessrias, foram solicitadas reavaliaes, complementao ou mesmo retificaes aos colaboradores das instituies envolvidas. Aps a aprovao do resultado final do perfil farmacutico pelas instituies envolvidas, o questionrio preenchido foi enviado OMS e foi elaborado o presente documento. As planilhas utilizadas na coleta, os relatrios de consolidao das informaes, as correspondncias eletrnicas e as atas das reunies foram armazenados.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Cabe ressaltar que a participao do Brasil no Nvel I foi bastante elogiada pelos consultores da OPAS e OMS responsveis pelo estudo5, tanto a aplicao, como a forma de apresentao e comentrio dos dados bem como as sugestes para o aprimoramento do instrumento.

CRITRIOS TICOS
A equipe de pesquisa teve a preocupao de solicitar a autorizao de cada dirigente das instituies participantes (ou de seu representante) para a realizao desse levantamento, bem como o compromisso em zelar pela consistncia das informaes prestadas (Anexo 4). Teve tambm a preocupao de preservar a confidencialidade quanto identidade dos informantes, de forma a garantir que os mesmos no fossem prejudicados ou sofressem qualquer prejuzo em virtude das informaes fornecidas.

RESULTADOS E DISCUSSO

seguir so descritos e comentados os resultados encontrados a partir da seqncia do questionrio da OMS nos temas: polticas farmacuticas nacionais,

legislao/regulamentao; controle de qualidade dos produtos farmacuticos; sistema de abastecimento de medicamentos; financiamento de medicamentos; acesso a medicamentos essenciais; produo de medicamntos; uso racional de medicamentos; proteo dos direitos de propriedade intelectual e autorizao de comercializao.

Manifestado durante o treinamento dos pesquisadores do nvel II em Santo Domingo (Repblica Dominicana) em 2003.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

AS POLTICAS
FARMACUTICAS NACIONAIS

ma poltica farmacutica nacional um compromisso oficial de um governo para o setor farmacutico, com estabelecimento de objetivos e identificando

as estratgias para alcan-los. Uma poltica farmacutica nacional deve buscar assegurar: O acesso a medicamentos por parte de toda populao, de acordo com os princpios de eqidade e justia social que devem caracterizar as polticas do setor sade; A disponibilidade de medicamentos com qualidade, segurana e eficincia teraputica; O uso terapeuticamente racional e economicamente eficiente dos medicamentos por parte de profissionais de sade e usurios. Uma poltica farmacutica nacional uma poltica intersetorial e o processo de seu desenvolvimento deve contemplar amplo dilogo e negociao com todos os atores envolvidos, o que inclui outros ministrios de Estado (Educao, Comrcio e Indstria), profissionais de sade, indstria farmacutica nacional e internacional, estabelecimentos farmacuticos, instituies acadmicas, organizaes no-governamentais e associaes de profissionais e de usurios (OMS, 2003). No Brasil, at 1997, quando foi desativada aps inmeros problemas, a Central de Medicamentos (Ceme) era o rgo federal responsvel pela Assistncia Farmacutica. A partir da sua extino, iniciou-se um amplo processo de discusso com todos os setores nacionais interessados e, de forma crescente, foram sendo definidas as responsabilidades pela gesto e financiamento da assistncia farmacutica nas trs esferas do SUS.
A Central de Medicamentos (Ceme) foi criada em 25 de junho de 1971, pelo Decreto n 68.806 e ligado diretamente Presidncia da Repblica, era responsvel pela aquisio e distribuio de medicamentos no pas, de forma centralizada.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

O reconhecimento de que a sade um direito de todos e dever do Estado, garantido pela Constituio Brasileira de 1988, tornou imperativa e prioritria uma organizao da Assistncia Farmacutica com nfase na sade pblica (BRASIL, 1988). Nesse processo, foram identificados e analisados os principais problemas do setor farmacutico nacional, culminando com a publicao da Portaria n 3.916, de 30 de outubro de 1998, que aprova a PNM (ibid.), integrada Poltica Nacional de Sade (PNS). A PMN tornou pblica a importncia dos medicamentos na resolutividade das aes de sade, indicando rumos e linhas estratgicas e definindo prioridades no que concerne aos medicamentos (ibid). A PNM tem como objetivos assegurar os compromissos de governo e outras instncias; garantir o acesso a medicamentos essenciais, principalmente para o atendimento de agravos prioritrios de sade da populao; garantir a qualidade, eficcia e segurana dos medicamentos; e promover o uso racional dos medicamentos. fundamentada na descentralizao da gesto, na promoo do uso racional dos medicamentos e na otimizao e eficcia do gerenciamento da assistncia farmacutica, apresentando oito diretrizes e prioridades. As diretrizes da PNM so: Adoo da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename); Regulamentao sanitria de medicamentos; Reorientao da Assistncia Farmacutica; Promoo do Uso Racional de Medicamentos (URM); Desenvolvimento cientfico e tecnolgico; Promoo da produo de medicamentos; Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos; Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

As prioridades da PNM so: Reviso permanente da Rename; Reorientao da Assistncia Farmacutica; Promoo do uso racional de medicamentos; Organizao das atividades de Vigilncia Sanitria de Medicamentos. O planejamento oramentrio, que viabiliza o cumprimento das diretrizes, dos objetivos e das metas, foi realizado por meio do Plano Plurianual, atualizado em 2003, definindo as atividades, as responsabilidades, o oramento e os seus prazos de aplicao. Em 2004, foi aprovada a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (Pnaf), dentro da idia de que poltica norteadora para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desenA Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica foi aprovada pela Resoluo n 338/2004 do Conselho Nacional de Sade (CNS).

volvimento industrial e de formao de recursos humanos, entre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico quanto o privado de ateno sade (BRASIL. CNS, 2004). Essa poltica traz definies de Assistncia e Ateno Farmacutica conforme o documento de Proposta de Consenso de Ateno Farmacutica (OPAS/OMS, 2002): A Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao uso racional, conjunto este, que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia de qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao da sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.

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(...) envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, objetivando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Essa interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade (BRASIL, 2004). O Brasil no conta com uma Poltica Nacional de Medicamentos e Terapias Tradicionais j estabelecida. Outrossim, o Ministrio da Sade, tendo em vista o potencial do Brasil para desenvolvimento dessa rea e em consonncia s recomendaes da OMS e ao seu Programa de Medicina Tradicional, que preconiza a Conveno de Diversidade Biolgica (CDB) e s recomendaes das Conferncias Nacionais de Sade, vem promovendo importantes aes no intuito de se elaborar a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Entre as aes do Ministrio da Sade em relao medicina tradicional, complementar e alternativa esto: Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos, elaborada em 2001 por um grupo de estudos, e validada no Frum Nacional para a Proposta de Plantas Medicinais, realizado no mesmo ano, com a participao de 400 profissionais de diversas reas; Realizao, em 2003, do Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica, onde foram deliberadas 68 recomendaes para a rea; Formao do grupo de trabalho para elaborao da Poltica de Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS, tambm em 2003. A Poltica Nacional de Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS, em fase de elaborao, contempla, inicialmente, as reas de Fitoterapia, Homeopatia, Acupuntura e Medicina Antroposfica. A Proposta para Plantas Medicinais e Fitoterapia no SUS (BRASIL. MS, 2002a), inserida na Poltica Nacional, objetiva ampliar as opes teraputicas para os usurios do SUS, com garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade.

ESTRUTURA DE GESTO DA POLTICA FARMACUTICA NO PAS


No Brasil, o rgo responsvel pela aplicao das diretrizes e estratgias da PNM e pela Coordenao da Assistncia Farmacutica em nvel federal o Ministrio da Sade, por meio do DAF/SCTIE. Considerando a descentralizao do SUS, h um compartilhamento de competncias com os estados e municpios e suas respectivas coordenaes de Assistncia Farmacutica.

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A SCTIE pertence ao Ministrio da Sade e tem como principais competncias e atividades (BRASIL. MS, 2004a): Formular, implementar e avaliar a Poltica Nacional de Cincia e Tecnologia em Sade; Formular, implementar e avaliar polticas, diretrizes e metas para as reas e temas estratgicos necessrios implementao da Poltica Nacional de Sade, no mbito de suas atribuies; Viabilizar a cooperao tcnica aos estados, municpios e Distrito Federal, no mbito da sua atuao; Articular a ao do Ministrio da Sade, no mbito das suas atribuies, com as organizaes governamentais e no-governamentais, com vistas ao desenvolvimento cientfico e tecnolgico em sade; Formular, implementar e avaliar as Polticas Nacionais de Assistncia Farmacutica e de Medicamentos, incluindo hemoderivados, vacinas, imunobiolgicos e outros insumos relacionados, enquanto partes integrantes da Poltica Nacional de Sade; Estabelecer mtodos e mecanismos para a anlise da viabilidade econmico-sanitria de empreendimentos em sade; Participar da formulao e implementao das aes de regulao do mercado com vistas ao aprimoramento da Poltica Nacional de Sade; e Formular, fomentar, realizar e avaliar estudos e projetos no mbito das suas responsabilidades. A SCTIE possui trs departamentos: Departamento de Cincia e Tecnologia; Departamento de Economia da Sade; Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

AVALIAO E MONITORAMENTO DAS POLTICAS FARMACUTICAS


O processo de reforma do sistema de sade brasileiro tem incentivado a tomada de decises com base em dados e informaes, de forma que a avaliao est prevista em vrios documentos e textos legais. Existe ainda a crtica de que so necessrias a melhoria, a consolidao e a padronizao das metodologias de avaliao que vm sendo utilizadas e, sobretudo, que se faz necessria a utilizao dos resultados na reorientao das prticas de uma forma mais sistmica. , no entanto, inegvel que o pas conta hoje com acesso fcil, inclusive pela Internet, a uma grande quantidade de informaes em sade, epidemiolgicas, de produo em sade (consultas e internaes) e financeiras, entre outras, e que essas informaes tm tido qualidade crescente no sentido de explicitar fonte e metodologia de coleta. O esforo de implementao da PNM resultou, dentro do conjunto dos esforos empreendidos, em diferentes iniciativas de avaliao, a maioria delas baseadas em metodologias propostas pela OMS. Dentre as iniciativas realizadas no mbito nacional, destacam-se:

1998 - Avaliao do Programa Farmcia Bsica: Avaliao Farm B Este programa foi criado com o intuito de contornar uma possvel crise de desabastecimento de medicamentos no SUS no perodo entre a extino da Ceme e a discusso e publicao da PNM que propiciaria o redesenho do sistema de abastecimento. Por solicitao do Ministrio da Sade, foram realizados dois estudos: uma anlise de implantao, conduzida pelo NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e baseada no estudo de casos mltiplos e em indicadores propostos pela OMS, e um inqurito sistemtico com amostra estatisticamente significativa de municpios, conduzido pela Diviso de Acompanhamento da Execuo de Programas do Ministrio da Sade (Depro/MS) (COSENDEY, 2000). 1999 - Avaliao do Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica: Avaliao Assist Farmac B O modelo de financiamento do abastecimento de medicamentos, definido a partir da PNM, implicou na participao das trs esferas de governo para os medicamentos utilizados na ateno bsica de sade, sendo os procedimentos de programao e aquisio descentralizados para os estados e municpios. Houve, ento, o interesse do Ministrio da Sade de saber se as esferas estaduais e municipais esta61

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

vam cumprindo sua parte no pacto, incluindo a participao financeira. O estudo, organizado por um grupo de trabalho multi-institucional constitudo pela Gerncia Tcnica de Assistncia Farmacutica do Departamento de Polticas de Sade do Ministrio da Sade, foi realizado por meio de entrevistas e consultas a documentos em todas as capitais (BRASIL, 2000a)

2001 Estudo multicntrico: Strategies for Enhancing Access to Medicines (Seam - MG): multic O Brasil participou do estudo multicntrico Strategies for Enhancing Access to Medicines (Seam) conduzido pela OMS e Management Sciences for Health (MSH) e financiado pela Fundao Bill e Melinda Gates. No Brasil, o estudo foi realizado pelo Ncleo de Estudos em Sade Coletiva da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (Nescon/UFMG) em duas regies daquele estado (MSH, 2000). 2001 - Organizao da assistncia farmacutica nos municpios brasileiros: Organizao assist farmac munic disponibilidade e utilizao de medicamentos no SUS: utilizao SUS: Esse estudo foi conduzido pelo Nescon/UFMG, com a finalidade de conhecer o estgio de organizao da assistncia farmacutica no nvel dos municpios com a metodologia de Entrevistas Telefnicas Assistidas por Computador (Etac) em amostra estatisticamente significativa (BRASIL. UFMG, 2001). 2003 - Diagnstico da Farmcia Hospitalar no Brasil: Diagn Farm Estudo realizado por uma parceria do Ministrio da Sade, OPAS/OMS, Anvisa, CFF, Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar e conduzido pelo NAF/ DCB/Ensp/Fiocruz, cuja finalidade foi conhecer aspectos da estrutura e processo das farmcias hospitalares no pas, criando as bases para um monitoramento desse segmento nos mbitos pblico e privado (OSORIO DE CASTRO; CASTILHO, 2004).
Mesmo com vrias iniciativas, persiste o problema de se conseguir consolidar a avaliao como uma prtica gerencial acessve aos gerentes em todos os nveis do sistema que permita fortalcer o processo de descentralizo e de participao popular.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

LEGISLAO E REGULAO DE EGISLAO REGULAO


MEDICAMENTOS E SERVIOS SERVI FARMAC FARMACUTICOS

Constituio Federal e as Leis Orgnicas da Sade n 8.080/90 e n 8.142/90 so as principais bases legais para

o SUS (BRASIL, 1988, 1990a; 1990b). A legislao que regula o setor farmacutico no pas contm a essncia dos direitos e deveres do seu mbito, que visam promover aes capazes de eliminar, diminuir, ou prevenir riscos e danos sade do indivduo e da coletividade. Expressa o sistema jurdico definido na Constituio Federal (ROZENFELD, 2000).

A Lei n 8.080/90 dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes (BRASIL, 1990a) e a Lei n 8.142/90 dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade (BRASIL, 1990b)

A OMS considera que uma lei de medicamentos abrangente e mais ampla que uma regulamentao sanitria, incluindo aspectos relacionados desde a pesquisa at o uso racional de medicamentos. O setor farmacutico brasileiro no fundamentado numa lei unificada e sim num conjunto de leis, decretos, portarias e resolues que envolvem os diversos assuntos relacionados ao medicamento. As polticas farmacuticas nacionais esto estabelecidas legalmente no pas pela Portaria 3.916/98, que aprova a PNM (BRASIL. MS, 1998a), e pela Resoluo do Conselho Nacional de Sade 338/2004, que aprova a Pnaf (BRASIL. CNS, 2004). Destacam-se algumas normativas especficas do setor farmacutico. O questionrio solicitava o ano da ltima atualizao. Para efeito do estudo, foi considerada a lei, decreto e regulamentos complementares e a data da ltima atualizao correspondente at julho de 2004. A legislao farmacutica no Brasil uma legislao adaptada ao pas e constantemente atualizada, diante de situaes ainda no regulamentadas ou que exijam novos posicionamentos do setor regulador. As atualizaes da legislao sanitria podem ser consultadas no stio da Anvisa6, que tem autonomia e autoridade na sua execuo de forma complementar e integrada com as Vigilncias Sanitrias estaduais e municipais.
6

Por meio do Visalegis, disponvel em: www.anvisa.gov.br 63

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ESTABELECIMENTO DE RGO RESPONSVEL PELA


REGULAMENTAO NA REA DE MEDICAMENTOS
A Lei n 6.360/76 dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias (BRASIL, 1976) e regulamentada pelo Decreto 79.094/77 (BRASIL, 1977).

A regulao de medicamentos no Brasil estabelecida pela Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a). At 1999, a regulao sanitria de medicamentos era de responsabilidade da extinta Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.

Em 1999, por meio da Lei n 9.782/997, foi definido o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e criada a Anvisa (BRASIL, 1999a), cujo Regulamento foi aprovado pelo Decreto n 3.029/99 (BRASIL, 1999b) em Secretaria. O SNVS composto pelos rgos de Vigilncia Sanitria das esferas federal, estadual e municipal do SUS, pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS/Fiocruz) e pelos Laboratrios Centrais de Sade Pblica (Lacens). A Anvisa uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora, caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. O corpo diretivo da Anvisa composto por um diretor-presidente e mais quatro diretores eleitos com mandato de trs anos, que compem a Diretoria Colegiada. Na estrutura da Administrao Pblica Federal, a Agncia est vinculada ao Ministrio da Sade, sendo que esse relacionamento regulado por um contrato de gesto (BRASIL. Anvisa, 2004a). A misso da Anvisa : Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso. substituio

Alterada pela Medida Provisria 2190-34/2001.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Sua viso : Ser agente da transformao do sistema descentralizado de vigilncia sanitria em uma rede, ocupando um espao diferenciado e legitimado pela populao, como reguladora e promotora do bem-estar social. Os seus valores so: Conhecimento como fonte da ao; Transparncia; Cooperao; Responsabilizao A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. Faz parte de suas competncias, conforme estabelecido em Regulamento, a regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e servios que envolvam risco sade pblica (BRASIL. Anvisa, 2004b), incluindo medicamentos. Para o estabelecimento de novas regulamentaes, principalmente as Resolues da Diretoria Colegiada (RDC), a Anvisa dispe da Consulta Pblica. Analisando-se a convenincia e a oportunidade que melhor atenderem ao interesse pblico, cabe sua Diretoria Colegiada a deciso do que levado consulta pblica (BRASIL. Anvisa, 2000a). Licenciar e autorizar estabelecimentos farmacuticos so funes dos rgos do SNVS no Brasil, bem como fiscalizar o cumprimento da legislao vigente. A instalao e o funcionamento de indstrias, importadores, distribuidores de medicamentos e farmA Consulta Pblica, conforme previsto no Regimento Interno da Anvisa, o ato de submeter um documento ou assunto a comentrios e sugestes do pblico geral. Geralmente a consulta pblica aberta por uma RDC, onde consta o texto em consulta, com o estabelecimento de um prazo para que os interessados se manifestem. As consultas pblicas abertas ficam disponveis no sitio da Anvisa.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

cias no Brasil necessitam de autorizao e licena sanitria, concedidas, conforme exigncias da Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e da Lei n 5991/73 (BRASIL, 1973), aps inspeo prvia dos estabelecimentos, de acordo com roteiros de inspeo pr-estabelecidos para cada tipo de estabelecimento. Como o SNVS um sistema descentralizado, a fiscalizao e o licenciamento de farmcias, distribuidoras e indstrias realizado pelas Vigilncias Sanitrias estaduais e municipais (dependendo da habilitao em modalidade de gesto) e a autorizao de funcionamento concedida pela Anvisa, de acordo com as Leis n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e n 9.782/99 (BRASIL, 1999a) e normativas complementares.

REQUISITOS PARA A PRODUO DE MEDICAMENTOS


Para que um medicamento possa ser fabricado no pas, necessrio que o laboratrio fabricante esteja legalmente autorizado e licenciado pela autoridade sanitria nacional, conforme disposto na Lei n 6.360/76 e normativas complementares. Para a produo de medicamentos, a empresa dever cumprir a Resoluo RDC 210, de 04 de agosto de 2003, que estabelece o Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos (BRASIL. Anvisa, 2003a). O certificado emitido por linha de produo. A RDC 33/2000 aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos em Farmcias (BRASIL. Anvisa, 2000b).

REGISTRO SANITRIO DE MEDICAMENTOS


No Brasil, a autorizao de comercializao o registro sanitrio concedido pela Anvisa e compreende tanto os medicamentos alopticos quanto os fitoterpicos e homeopticos. Para a solicitao de registro de medicamentos, existem diretrizes detalhadas e padronizadas, incluindo critrios e normas de referncia. Os requisitos para o registro so estabelecidos pela Lei n 6.360/76, alterada pela Lei n 9.782/99 e pela Medida Provisria 2.190/2001, que dispe sobre a vigilncia a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

As normativas complementares so: RDC 132/03: Dispe sobre o registro de medicamentos especficos, tais como: as solues de grande e pequeno volume (parenterais ou no), como gua para injeo, solues de glicose, cloreto de sdio, demais compostos eletrolticos ou acares, os opoterpicos e os medicamentos base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminocidos (BRASIL. Anvisa, 2003b). RDC 133/03: Dispe sobre o registro de medicamento similar e d outras providncias (BRASIL. Anvisa , 2003c). RDC 134/03: Dispe sobre a adequao dos medicamentos j registrados (BRASIL. Anvisa,2003d). RDC 135/03: Aprova o regulamento tcnico para medicamentos genricos (BRASIL. Anvisa, 2003e). RDC 136/03: Dispe sobre o registro de medicamento novo (BRASIL. Anvisa, 2003f). RDC 137/03: Estabelece que o registro, ou renovao de registro, de medicamentos pertencentes a algumas classes/princpios ativos, constantes na resoluo, s ser autorizado se as bulas e embalagens contiverem a advertncia pertinente (BRASIL. Anvisa, 2003g). RDC 139/03: Dispe sobre o registro e a iseno de registro de medicamentos homeopticos industrializados (BRASIL. Anvisa, 2003h). Um dos documentos necessrios para o registro de medicamento o Certificado de Boas Prticas de Fabricao emitido pela Anvisa, conforme mencionado previamente. Os medicamentos so registrados no Brasil pela DCB, em portugus, baseada na Denominao Comum Internacional (DCI). Na ausncia de uma denominao existente na DCB, adota-se a DCI8. Em relao DCI, a DCB foi atualizada e harmonizada recentemente, por meio do projeto de Harmonizao de Nomenclatura de Frmacos e Cebrim/CFF, a Anvisa e a OPAS/OMS (OPAS/OMS, 2003).
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Estes nomes so de propriedade pblica e proporcionam informaes nicas, simples e concisas para os profissionais de sade e o pblico em geral. A construo, atualizao e manuteno das DCB so atividades da Subcomisso DCB ligada Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira (CPFB) (Anvisa, 2005)

Excipientes Utilizados em Medicamentos, no marco da cooperao tcnica entre o

Mais informaes sobre a DCB: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/apresenta.htm 67

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Os medicamentos fitoterpicos esto regulados pela RDC 17/2000, que dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos (BRASIL. Anvisa, 2000d). De acordo com essa resoluo, os medicamentos fitoterpicos importados devem cumprir os mesmos requisitos previstos nesse Regulamento e na legislao especfica em vigor. Os medicamentos genricos tiveram no final da dcada de 90 e no incio deste sculo um lugar de destaque no campo das polticas pblica no Brasil. A Lei n 9787/99 altera a Lei n 6.360/76 e estabelece o medicamento genrico, dispondo sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e dando outras providncias (BRASIL, 1999c). De acordo com a referida Lei, um medicamento genrico definido como (BRASIL, 1999c): Um medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI. A intercambialidade entre o genrico e seu respectivo medicamento de referncia baseia-se no conceito de equivalncia teraputica entre os mesmos, geralmente assegurada pela comprovao da equivalncia farmacutica, da bioequivalncia e das boas prticas de fabricao e controle de qualidade (STORPIRTIS et al., 2004).

DISTRIBUIO E COMERCIALIZAO DE MEDICAMENTOS


Os requisitos sanitrios especficos para a distribuio de medicamentos so estabelecidos pela Portaria 802/1998 (BRASIL, 1998c), que institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. Alm dessa portaria, a RDC 320/2002 (BRASIL. Anvisa, 2002b), que complementa a Lei n 6.360/76, dispe sobre o dever das empresas distribuidoras de produtos farmacuticos de inserir nas notas fiscais o nmero do lote dos produtos e de notificar autoridade sanitria competente qualquer suspeita de alterao, adulterao, fraude, falsificao ou roubo dos produtos que distribui. Tais requisitos foram estabelecidos de forma a possibilitar a rastreabilidade dos medicamentos ao longo da cadeia de distribuio, bem como facilitar a rpida retirada de medicamentos imprprios para utilizao.
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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Os requisitos sanitrios para os estabelecimentos farmacuticos que realizam a dispensao de medicamentos esto dispostos pela Lei n 5.991/73, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias (BRASIL, 1973) e regulamentada pelo Decreto 74.170/74 (BRASIL, 1974). Essa lei e esse decreto so complementados por portarias e resolues. Destacamos a Resoluo 328/1999, que dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias (BRASIL. Anvisa, 1999), e a RDC 238/2001, que estabelece o regulamento destinado padronizao dos critrios relativos Autorizao e/ ou Alterao de Funcionamento dos estabelecimentos de dispensao de medicamentos: farmcias e drogarias (BRASIL. Anvisa, 2001a).

IMPORTAO E EXPORTAO DE MEDICAMENTOS


Para que possam ser comercializados, os medicamentos importados necessitam ser registrados no pas. Para o registro de medicamentos importados aceita a comprovao de que o medicamento est registrado em seu pas de origem, por meio do certificado de tipo OMS ou outro certificado do tipo free sale. O registro para a comercializao no Brasil de um medicamento s concedido aps inspeo da planta de fabricao por tcnicos da Anvisa. O Regulamento Tcnico para fins de vigilncia sanitria de mercadorias importadas aprovado por meio da RDC 01/2003 (BRASIL. Anvisa, 2003i), de acordo com as Leis n 6.360/76, n 6.368/76, n 8.078/90, n 8.080/90, n 9.434/97 e resolues. De acordo com o 5o, do Art. 8o da Lei n 9782/99, a Anvisa poder dispensar de registro os medicamentos importados por meio de organismos multilaterais internacionais para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas (BRASIL, 1999a). A exportao de medicamentos regulada pela Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a), segundo a qual, somente podero exercer essa atividade, empresas autorizadas pelo Ministrio da Sade e cujo estabelecimento tenha sido licenciado pelo rgo sanitrio competente. Os requisitos e critrios para a exportao de substncias e medicamentos sujeitos a controle esto estabelecidos na Portaria 6/99 (BRASIL. MS, 1999). A RDC 239/02 estabelece a periodicidade trimestral para o envio das
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

cpias simplificadas s autoridades sanitrias dos Estados Partes, dos Formulrios Trimestrais de Importao e Exportao de Entorpecentes e de Psicotrpicos encaminhados Junta Internacional de Fiscalizao (Jife) (BRASIL. Anvisa, 2002a).

REQUISITOS PARA INSPEO E CDIGO DE CONDUTA DO


TRABALHO NORMATIVO
No Brasil, a realizao de inspees e o recolhimento de amostras e documentos so regulados pelo Decreto 79.094/76, que define como competncia do rgo de fiscalizao a coleta de amostra para anlise fiscal, bem como o livre acesso aos locais onde se processe em qualquer fase, a industrializao, o comrcio e o transporte dos produtos regidos pela Lei n 6.360/76 (BRASIL, 1976a; 1976b). As exigncias de transparncia, responsabilidade e cdigo de conduta em trabalho normativo so estabelecidos pela Lei n 8.112/90, que dispe sobre o regime jurdico dos servidores pblicos civis da Unio, das autarquias e das fundaes pblicas federais, discorre sobre o regime disciplinar, indicando quais os deveres e proibies inerentes ao servidor pblico (BRASIL, 1990c). A Resoluo RDC 133, de 15 de maio de 2002 que instituiu o Cdigo de tica dos servidores da Anvisa, foi revogada no ano seguinte pela RDC 141/2003, que estabelece o Cdigo de tica dos servidores da Anvisa vigente, assim como institui uma Comisso de tica e suas competncias (BRASIL. Anvisa, 2003j). De acordo com seu art. 2:

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O Cdigo de tica tem por objetivo: "I - tornar claro que o exerccio funcional na Anvisa pressupe adeso a normas de conduta previstas neste Cdigo; II - estabelecer as regras de conduta inerentes ao vnculo funcional com a Anvisa; III - preservar a imagem e a reputao do servidor, cuja conduta esteja de acordo com as normas estabelecidas neste Cdigo; IV - evitar a ocorrncia de situaes que possam suscitar conflitos, envolvendo interesse privado, aes filantrpicas e atribuies do servidor; V - criar mecanismo de consulta, destinado a possibilitar o prvio e pronto esclarecimento de dvidas quanto correo tica de condutas especficas; VI - dar maior transparncia s atividades da Anvisa." Entre outras questes estabelecidas pelo referido cdigo, destacam-se as obrigaes na relao com outras instituies. De acordo com seu art. 12, so vedados: ... atos, cujo propsito possa ser substancialmente afetado por informao da qual o servidor tenha conhecimento privilegiado, para fim especulativo ou favorecimento para si ou para outrem, assim como: I - prestar servios ou aceitar proposta de trabalho junto aos usurios desta instituio, de natureza eventual ou permanente, ainda que fora de seu horrio de expediente desde que os vnculos externos no gerem conflito de interesse. II - o exerccio na ANVISA de servidores que forem scios, responsveis ou acionistas de qualquer categoria, ou que prestam servios a empresas ou estabelecimentos sujeitos a vigilncia sanitria. III - a participao de gerncia ou administrao de empresa privada, de sociedade civil ou o exerccio do comrcio, exceto na qualidade de acionista, cotista ou comanditrio.
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

IV - prestar informaes sobre matria que: no seja da sua competncia especfica; e b) constitua privilgio para quem solicita ou que se refira a interesse de terceiro; V - dar o seu concurso a qualquer instituio que atente contra a moral, a honestidade ou a dignidade da pessoa humana; VI - exercer atividade profissional no tica ou ligar o seu nome a empreendimentos de cunho duvidoso. (BRASIL. Anvisa, 2003j)

PROMOO E PUBLICIDADE DE MEDICAMENTOS


A promoo e publicidade de medicamentos no Brasil regulada pelas Leis n 6.360/76 (BRASIL, 1976a) e n 6.437/77 (BRASIL, 1977), entre outras, complementadas pela RDC 102/2000, que aprova o Regulamento sobre propagandas, mensagens publicitrias e promocionais e outras prticas cujo objeto seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos de produo nacional ou importado, quaisquer que sejam as formas e meios de sua veiculao, incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso, alterada pela RDC 83, de 18/03/2002. A promoo e a publicidade de medicamentos regulada pela Anvisa, com a participao de universidades, organizaes no-governamentais (ONGs) e sociedade civil na reviso, avaliao e monitoramento da publicidade de medicamentos. As normas de publicidade de medicamentos incluem critrios ticos, proibio explcita de publicidade de medicamentos de venda com receita e restries minunciosas sobre a publicidade de medicamentos de venda livre (BRASIL. Anvisa, 2000c). A Anvisa mantm convnios com Universidades para a realizao de monitoramento de propaganda de medicamentos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

REQUISITOS PARA EXERCCIO PROFISSIONAL DE PRESCRITORES E


DISPENSADORES
No Brasil, permitida a prescrio de medicamentos de uso humano a mdicos e dentistas. Para o exerccio profissional da Medicina necessrio ser graduado em Medicina e estar inscrito no Conselho Regional de Medicina (CRM). A legislao profissional estabelecida pela Lei n 3.820/1957 e por regulamentao especfica do Conselho Federal de Medicina (CFM). A Resoluo CFM 1.669/ 2003 (CFM, 2003), estabelece os critrios sobre exerccio profissional e programas de ps-graduao de mdico estrangeiro e de mdico formado por faculdade estrangeira. Essa resoluo veio cobrir diversas lacunas existentes em resolues e pareceres sobre o assunto. A Lei n 5.091, de 24 de agosto de 1966, regulamenta o exerccio da Odontologia no Brasil (BRASIL, 1966). Para o exerccio profissional, os farmacuticos devem ser graduados em curso universitrio de Farmcia e inscritos no Conselho Regional de Farmcia (CRF) jurisdicionante. Os estabelecimentos farmacuticos que realizam fabricao, distribuio e dispensao de medicamentos devem estar sob a responsabilidade tcnica de um profissional habilitado. A profisso regulamentada pela Lei n 3.820/60, que cria o CFF e os CRFs e d outras providncias, e pelo Decreto 85.878/1981, que estabelece as normas para execuo da referida Lei e sobre o exerccio da profisso farmacutica e d outras providncias (BRASIL, 1960; 1981). A Lei n 5.991/73 e o Decreto 74.170/74, que a regulamenta, estabelecem os critrios para responsabilidade tcnica pelos estabelecimentos farmacuticos (BRASIL, 1973; 1974). O CFF estabelece a regulamentao profissional, da qual destacamos as Resolues: CFF 357/2001, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia; CFF 385/2002, que regulamenta ou disciplina a inscrio de profissionais farmacuticos estrangeiros nos CRFs, e CFF 387/2002, que regulamenta as atividades do farmacutico na indstria farmacutica (CFF 2001, 2002a, 2002b).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

INFORMAES REGULATRIAS NA INTERNET


No stio eletrnico da Anvisa9 esto disponveis informaes e a legislao pertinente ao seu mbito de atuao, incluindo os medicamentos registrados e os estabelecimentos farmacuticos licenciados e autorizados, empresas interditadas, medicamentos com registros suspensos ou retirados do mercado por problemas de desvio de qualidade, falta de registro ou falsificao. Esto disponveis tambm outras informaes no mbito da vigilncia sanitria.

www.anvisa.gov.br

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

QUALIDADE E SEGURANA DOS PRODUTOS


FARMACUTICOS DISPONVEIS NO PAS
FARMACOVIGILNCIA

Brasil conta com Sistema de Farmacovigilncia implementado, tendo sido admitido pela OMS em 2001, como o 62 pas a fazer parte, como mem-

bro oficial, do Programa Internacional de Monitorizao de Medicamentos, coordenado pelo The Uppsala Monitoring Centre, Centro Colaborador da OMS para Monitorizao de Medicamentos, localizado na Sucia. Entre as estratgias em curso, a Anvisa possui um projeto em 100 hospitais sentinelas em todos os estados da federao, os quais, entre outras coisas, devem notificar os eventos adversos e problemas de qualidade dos medicamentos e produtos para a sade. No ano de 2002, a Unidade de Farmacovigilncia da Anvisa, registrou 629 notificaes de Reaes Adversas a Medicamentos (RAM) validadas, tanto de medicamentos alopticos quanto de fitoterpicos. No Brasil as notificaes so realizadas por vrias categorias de profissionais de sade. Em 113 registros, os notificadores identificaram-se como mdicos. Os dados, no entanto, podem estar subestimados, pois a maioria das notificaes recebidas proveniente da Rede de Hospitais Sentinela. Em cada um desses 100 hospitais, a notificao de reaes adversas est sob a responsabilidade dos gerentes de risco, que no esto classificados de acordo com a categoria profissional a que pertencem, podendo ser profissionais mdicos ou no. Por outro lado, considerando que, de acordo com o CFM, havia 296.179 mdicos no pas (2003), h necessidade de uma maior sensibilizao desses profissionais para a importncia da segurana e do uso racional dos medicamentos, visando, principalmente, realizao da notificao voluntria de RAM.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS


Desde 1998, quando houve uma enorme quantidade de notificaes de medicamentos falsificados no pas, vrias medidas tm sido adotadas para garantir a rastreabilidade dos medicamentos em comercializao, a monitorizao dos medicamentos disponveis e a busca da adoo de mecanismos que permitam a rpida retirada do mercado dos medicamentos imprprios para utilizao. Desde 1998, as empresas farmacuticas devem adotar uma srie de medidas adicionais para garantir a rastreabilidade dos medicamentos na cadeia, tais como o registro e a exigncia dos requisitos legais dos fornecedores e compradores. Foi publicada, em 2002, a RDC 320/02, que determina a incluso do nmero do lote nas notas fiscais de distribuidoras (BRASIL. Anvisa, 2002b); em 2003, foi definida, pela Portaria 364/03, a constituio do Grupo Tcnico responsvel pela regulamentao de mecanismos que assegurem a rastreabilidade dos medicamentos (BRASIL. Anvisa, 2003l); e foi realizada, no mesmo ano, a consulta pblica CP 24/03 (BRASIL. Anvisa, 2003m), que prope a regulamentao do recolhimento de medicamentos do mercado. Com as medidas adotadas, foram publicadas 69 Resolues de apreenso de medicamentos em 2002 e 72 em 2003. Essas Resolues diziam respeito aos procedimentos referentes a um lote de um determinado produto, a todos os lotes do produto ou a todos os produtos de uma empresa.

MEDIDAS DE COMBATE FALSIFICAO DE MEDICAMENTOS


Entre 1997 e 1998, o Minisitrio da Sade recebeu 172 denncias de medicamentos falsificados. O quadro evidenciado naquele momento provocou fortes questionamentos sobre a qualidade e a segurana dos medicamentos disponveis no pas, com grande repercusso nacional e internacional. A partir dessa crise, foram geradas importantes medidas. Cabe destacar a criao da Comisso Parlamentar de Inqurito (CPI) dos Medicamentos (BRASIL. CPI, 2000); as modificaes nas leis

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

que tornaram falsificao um crime hediondo10; a aprovao da PNM (BRASIL. MS,1998a), que apresenta, dentre outras diretrizes, o acesso da populao a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade; e a criao da Anvisa, pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 (BRASIL,1999a). De 1999 a 2003, foram confirmados sete casos de medicamentos falsificados. Foi confirmada tambm a falsificao de dois preservativos em 2002 e de dois cosmticos e de uma escova dental em 2003 (FORUM, 2004). Atualmente, alm do recebimento de notificaes e da ao regulatria diante de suspeitas, as aes nesse campo tm includo a busca do fortalecimento de articulaes intersetoriais e de medidas preventivas.

ANLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE


As anlises conforme parmetros estabelecidos na legislao sanitria tm como propsito precpuo eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade, confirmando ou no a qualidade mnima aceitvel do produto farmacutico ou da matria prima, complementando a ao de fiscalizao (ROZENFELD, 2001). No ano de 2002, foi recolhido um total de 2.044 amostras de medicamentos. Dessas amostras,1.541 foram analisadas nos laboratrios oficiais de sade do Brasil, que realizaram 7.534 ensaios fsico-qumicos, microbiolgicos, dentre outros. O nmero de amostras consideradas insatisfatrias foi de 441 (que corresponde a 29% das amostras analisadas), sendo que 60 amostras foram reprovadas por causa do teor de princpio ativo; 194, devido rotulagem; e 223, por problemas relativos ao aspecto, a impurezas e a fatores microbiolgicos, dentre outros. Algumas das amostras no passaram nos testes por mais de um motivo. Das amostras recebidas, 503 no foram analisadas (24,6% do total), sendo que 242 foram devolvidas, canceladas ou ficaram pendentes por falta de documentao, por quantidade de amostra insuficiente ou, ainda, por nmeros de lotes diferentes.

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Promulgao da Lei n 9677/098, que alterou o dispositivo do Captulo III do Ttulo VIII do Cdigo Penal, incluindo na classificao dos delitos considerados hediondos crimes contra a sade pblica, e deu outras providncias, e da Lei n 9695/98, que modificou a redao do Artigo 1, Inciso VII-B da Lei n 8072/90, de forma que a falsificao de medicamentos passou a ser considerada crime hediondo e as penas para crimes contra a Sade Pblica foram aumentadas (BRASIL, 1998). 77

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Os dados incluem apenas amostras coletadas pelo servio de vigilncia sanitria, com carter fiscal ou de monitoramento. No esto includas as anlises em amostras para fins de registro e nem anlises para aquisio de medicamentos. As anlises foram realizadas na sua totalidade em laboratrios pblicos, no INCQS/Fiocruz, laboratrio de referncia nacional, e nos Lacens estaduais. Os dados acima mostram a necessidade de reviso dos processos de coleta, encaminhamento e anlise de amostras, tendo em vista a grande quantidade de amostras coletadas e no analisadas. Outro aspecto importante, que mereceria um aprofundamento posterior sobre as medidas regulatrias adotadas, a grande quantidade de amostras reprovadas nos ensaios realizados (29% das analisadas).

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

PRODUO E COMERCIALIZAO DE
MEDICAMENTOS NO BRASIL
MEDICAMENTOS DISPONVEIS NO PAS

m 2002, segundo a Anvisa, existiam 15.831 medicamentos em comercializao no pas. Os dados disponveis correspondem s formas farmacuticas e

concentraes em apresentaes comerciais. Atualmente, no stio da Agncia, est disponvel um banco de dados com informaes referentes a todos os medicamentos registrados. Esse banco de dados est em fase de reformulao e reviso, de forma que pode haver uma defasagem das informaes disponveis.

LABORATRIOS FARMACUTICOS E
PRODUO DE MEDICAMENTOS
A capacidade de produo de medicamentos do pas abrange a pesquisa e o desenvolvimento de novos princpios ativos, a produo de matrias-primas farmacuticas, a formulao e a indstria de transformao. No Brasil, em 2003, 405 indstrias farmacuticas possuam Autorizao de Funcionamento da Empresa (AFE) para produo de insumos (inclui matriaprima de princpios ativos e de excipientes), expedido pela Anvisa. A dependncia do pas do mercado externo de matrias-primas elevada. Quatrocentas e cinqenta indstrias brasileiras produzem produtos farmacuticos acabados. No ano de 2002, o volume total de unidades de medicamentos comercializados no mercado varejista foi de 1.277.336.635, correspondendo a um volume financeiro de U$ 4.471.996.370,00. Alm disso, o Ministrio da Sade adquiriu medicamentos para hospitais e servios ambulatoriais num total de U$ 1.381.077.967,7211.

11

Converses com base no valor mdio do dlar no ano de 2002, fornecido pelo BCB: U$ 2,9309. 79

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Os medicamentos genricos representaram, em 2002, 8,1% das unidades comercializadas, num total de 4,7% do total dos valores financeiros comercializados.

A REDE DE LABORATRIOS FARMACUTICOS OFICIAIS


Cabe considerar a produo estatal de medicamentos no pas, que estratgica para a PNS e de grande importncia para a PNM. Os laboratrios oficiais contribuem para atender as necessidades de medicamentos essenciais, especialmente destinados ateno bsica de sade e direcionados para o suprimento das demandas oriundas das esferas estadual e municipal do SUS. Esses laboratrios tambm exercem importante papel no que tange ao domnio tecnolgico de processos de produo de medicamentos de interesse para a sade pblica. So responsveis por aproximadamente 75% das unidades de medicamentos dispensadas no SUS. Em 2003 eram 19 laboratrios, nove dos quais esto ligados a governos estaduais; quatro, a Universidades Federais, sendo um em fase de instalao; dois, a Universidades Estaduais; trs s Foras Armadas; e um, ao Ministrio da Sade (BRASIL. MS, 2003a). O recente embate entre empresas multinacionais e o Ministrio da Sade resultou na reduo de preos dos medicamentos anti-retrovirais e demonstrou a importncia estratgica da capacidade produtiva do Estado (BERMUDEZ; OLIVEIRA; ESHER, 2004).

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ASSISTNCIA FARMACUTICA E ACESSO


A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

e acordo com a Constituio e o Art. 6 da Lei n 8.080/90, que regulamenta o SUS, est assegurada a assistncia teraputica integral aos

cidados brasileiros, inclusive assistncia farmacutica. A Lei n 8.080/90 ainda estabelece a universalidade, a eqidade e a integralidade como princpios ticos/doutrinrios do SUS e a descentralizao, a regionalizao e a hierarquizao, bem como a participao dos cidados, como seus princpios organizacionais/operativos (BRASIL, 1988;1990a). Portanto, o acesso universal e gratuito a servios pblicos e a medicamentos essenciais padronizados pelo SUS tem garantia constitucional. No momento da realizao da pesquisa, no foram encontrados estudos de avaliao de cobertura.

O SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS NO SUS


No Brasil as trs esferas de governo: Unio, estados e municpios so co-responsveis pelo abastecimento de medicamentos no SUS. De forma complementar, o sistema contrata instituies privadas para prestao de servios, entre os quais esto includos tambm o abastecimento de medicamentos, porm 100% desses gastos so financiados pelo errio. No possvel saber qual a proporo de responsabilidade de cada esfera de gesto, pois h diferentes modalidades de gesto e financiamento e, no caso de contratao de servios complementares, o pagamento se d por procedimento, incluindo os medicamentos necessrios.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

AQUISIO
A aquisio e a distribuio de medicamentos no mbito governamental, sob a responsabilidade das trs instncias gestoras, esto implementadas em cooperao tcnica e financeira intergestores (BRASIL. MS, 1998a). As aquisies de medicamentos pelo Ministrio da Sade so realizadas por meio de licitaes, modelo regido no pas pela Lei n 8.666/93, que estabelece um conjunto de procedimentos administrativos legais para aquisio, venda ou contratao na Administrao Pblica (BRASIL, 1993). Das aquisies realizadas pelo Ministrio da Sade, 62% so licitaes internacionais, 37% so licitaes nacionais e menos de 1% adquirido por compra direta. importante salientar que uma parcela de 28% do custo total das licitaes nacionais referente a medicamentos adquiridos na rede de laboratrios oficiais produtores, que fornecem medicamentos por meio de convnios e contratos, por dispensa de licitao, de acordo com a lei de licitaes vigente no pas. Em todos os editais de licitao, so exigidos o cumprimento dos requisitos sanitrios pelo fabricante e fornecedor e o registro vigente no pas do medicamento oferecido (BRASIL, 1993). Essa exigncia tem amparo legal na Lei n 8.666/93. Em caso de interesse de sade pblica, como mencionado anteriormente, a Anvisa poder dispensar o registro para imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas (BRASIL, 1999). A aquisio no se restringe aos medicamentos constantes da Rename. Os medicamentos dispensados em carter excepcional (de alta complexidade e de alto custo) so exemplos importantes.

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MEDICAMENTOS NO SUS
E COBERTURA PRIVADA
A SELEO E AS LISTAS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
De acordo com a OMS (WHO, 2004c): Medicamentos essenciais so aqueles que servem para satisfazer s necessidades de ateno sade da maioria da populao. So selecionados de acordo com a sua relevncia na sade pblica, evidncia sobre a eficcia e a segurana e os estudos comparativos de custo efetividade. Devem estar disponveis em todo momento, nas quantidades adequadas, nas formas farmacuticas requeridas e a preos que os indivduos e a comunidade possam pagar. A relao dos medicamentos considerados essenciais para o Brasil a Rename e sua ltima atualizao foi publicada pela Portaria GM n 1.587/02 (BRASIL. MS, 2002b). A Rename possui 327 frmacos, com 520 apresentaes farmacuticas, alm de correlatos e imunoterpicos (45). A adoo da Rename constitui uma das diretrizes da PNM, sendo que sua reviso permanente a primeira prioridade dessa Poltica (BRASIL, 1998a). A atual edio da Rename foi elaborada pela Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare). Essa verso, baseada na 11 edio da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS12,
A Comare foi constituda por meio da Portaria GM n 131/01, com representantes da comunidade tcnico cientfica e profissional (BRASIL, 2001).

resultado da avaliao de cerca de 400 pedidos de alteraes feitos por diversos representantes da rea de sade. O processo de reviso acarretou a incluso de 50 produtos e excluso de 19 da lista anterior (OPAS/OMS, 2002). A partir da Rename, alguns estados e municpios estabelecem suas relaes estaduais ou municipais de medicamentos essenciais. As relaes de medicamentos
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A lista est acessvel em www.who.int/medicines 83

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

essenciais no Brasil so utilizadas no mbito do SUS. A disponibilizao de medicamentos no SUS no est restrita aos medicamentos constantes na Rename. Alm dos medicamentos da Rename, existem outras listas de medicamentos, como por exemplo os de alto custo ou excepcionais. Todos os estados da Federao e o Distrito Federal possuem uma Relao Estadual de Medicamentos Essenciais Bsicos, destinada a apoiar as aes de ateno bsica de sade (BRASIL. MS, 1999a). Cada estado tem autonomia na definio do seu elenco que, no entanto, deve conter pelo menos um elenco mnimo de medicamentos definido pela esfera federal (BRASIL. MS, 2000b). Nas Relaes Estaduais de Medicamentos Essenciais Bsicos das 27 Unidades da Unio, o nmero total de medicamentos das listas varia de 39 a 135, sendo a moda de 40 medicamentos. importante salientar que os medicamentos fitoterpicos no fazem parte da Rename.

OS MEDICAMENTOS E OS PROGRAMAS DE SADE


Como mencionado anteriormente, os medicamentos disponibilizados no SUS no esto restritos aos medicamentos constantes da Rename. As fontes de financiamento, bem como a distribuio de medicamentos no SUS, esto fragmentadas em vrios programas.

Assistncia Farmacutica Bsica


Existe uma pactuao de um elenco mnimo obrigatrio a ser disponibilizado na ateno bsica, parte dos medicamentos constantes da Rename. O financiamento desses medicamentos tambm pactuado nas trs esferas de governo (BRASIL. MS, 1999a; 2000b).

Medicamentos estratgicos
Utilizados para o tratamento de agravos referentes a programas especficos do Ministrio da Sade (Portaria GM/MS 176/99). So fornecidos pelo Ministrio da Sade, atendendo aos programas nacionais de DST/Aids (Anti-Retrovirais), Tuberculose, Hansenase, Sangue e Hemoderivados (Fator VII, Fator IX, Complexo Protrombnico e Desmopressina), Diabetes (Insulina) e Controle de Endemias
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(medicamentos para o tratamento da Doena de Chagas, Esquistossomose, Filariose, Leishmaniose, Malria, Peste e Tracoma). A programao das necessidades, armazenamento, distribuio, controle de estoque e dispensao dos medicamentos so de responsabilidade de estados e municpios.

Medicamentos de alto custo - medicamentos excepcionais


No Brasil, a disponibilizao de Medicamentos no SUS no est restrita aos medicamentos essenciais. De acordo com o Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass), o Programa de Medicamentos de Dispensao em Carter Excepcional responsvel por um grupo de medicamentos destinados ao tratamento de patologias especficas que atingem um nmero limitado de pacientes, os quais, na maioria das vezes, so de uso prolongado (CONASS, 2004, p. 18). Em 2003, a Relao do Ministrio da Sade dos medicamentos para a alta complexidade era composta de 106 medicamentos, com 218 apresentaes farmacuticas. Desse total, 22 fazem parte da Rename, conforme as Portarias GM 1.318/02 e 921/02 (BRASIL. MS, 2002c; 2002d). Esses medicamentos de alto custo so utilizados para o tratamento de agravos complexos e seu elenco definido pelo Ministrio da Sade. A Portaria GM 1318/02 determina que: sejam utilizados, para dispensao dos Medicamentos Excepcionais, os critrios de diagnstico, indicao e tratamento, incluso e excluso, esquemas teraputicos, monitorizao/acompanhamento e demais parmetros contidos nos Protocolos e Diretrizes Teraputicas, estabelecidos pela Secretaria de Assistncia Sade/SAS para os Medicamentos Excepcionais, que tm carter nacional (BRASIL. MS, 2002c). So adquiridos pela SES, que ressarcida pelo Ministrio da Sade, por meio da Autorizao de Pagamento Alto Custo (Apac). Os usurios so cadastrados em sistema prprio pelas Secretarias.

Medicamentos para o Programa da Sade da Famlia (PSF)


Constitudo de medicamentos para atendimento das equipes do Programa da Sade da Famlia (PSF). Os medicamentos so financiados e adquiridos pelo governo federal e distribudos aos municpios em quantidade proporcional popu85

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

lao coberta pelo programa. Complementarmente, os municpios tambm adquirem medicamentos.

Medicamentos para Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus


So medicamentos para atendimento de pacientes cadastrados no Programa Nacional de Assistncia Farmacutica para Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus (BRASIL, 2002g). O Programa Nacional de Assistncia Farmacutica para Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus parte integrante do Plano Nacional de Reorganizao da Ateno a Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus. Os medicamentos so distribudos diretamente pelo Ministrio da Sade aos municpios habilitados para esses programas e o elenco composto por cinco medicamentos essenciais bsicos.

Medicamentos para Sade Mental


Utilizados para o tratamento ambulatorial de transtornos mentais. Adquiridos pelos municpios, com recursos do Programa de Incentivo Sade Mental (BRASIL. MS, 1999b) repassados fundo a fundo pelo Ministrio da Sade (80%), com contrapartida da SES (20%). O elenco composto por 22 medicamentos essenciais bsicos, com 41 apresentaes farmacuticas. De acordo com levantamento feito pelo Conass (2004) junto s SES, o referido programa atendia, em janeiro de 2004, cerca de 330 mil pacientes cadastrados.

AQUISIO DE MEDICAMENTOS NO SETOR PRIVADO


No pas, o cidado ainda pode optar por servios privados de sade. Em junho de 2002, conforme o Cadastro de Beneficirios da ANS, a cobertura era de 21% da populao. Esses servios so oferecidos tanto por profissionais liberais como pela intermediao de operadoras de planos e seguros de sade. A cobertura dos medicamentos no obrigatria. Alguns seguros de sade o fazem e outros no. O tipo de cobertura e o elenco de medicamentos cobertos variam de acordo com a operadora (BRASIL. ANS, 2002a; 2002b).

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Caso o usurio no consiga obter o medicamento prescrito no prprio SUS, a sua aquisio em farmcias privadas custeada pelo usurio e no existe reembolso ou ressarcimento.

PARMETROS PARA A COBERTURA PRIVADA DE MEDICAMENTOS


Nos planos de sade, as modalidades de assistncia farmacutica, quando existem, variam de uma operadora a outra e no utilizam a Rename como referncia. As operadoras utilizam listas prprias de referncia de medicamentos. Contudo, necessrio que o medicamento a ser objeto de reembolso seja prescrito em receiturio mdico e o mdico seja conveniado operadora (BRASIL. ANS, 2002a).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FINANCIAMENTO E REGULAO DE
PREOS DE MEDICAMENTOS

onsiderando que o direito assistncia farmacutica um direito constitucional, os medicamentos dispensados no mbito do SUS so gratuitos. No

cobrado nenhum tipo de tarifa ou taxa para qualquer tipo de servio oferecido pelo SUS. Da mesma forma, os salrios dos profissionais de sade que atuam no setor pblico so integralmente pagos pelas respectivas esferas de governo.

GASTO PBLICO PARA AQUISIO DE MEDICAMENTOS


A estimativa do gasto pblico do Ministrio da Sade destinado a medicamentos no ano de 2002 foi de U$ 1.381.077.967,72, o que corresponde a R$ 4.047.801.415,5913. A esse valor ainda so acrescidos os valores destinados a medicamentos pelos outros entes federados, j que, com a implantao do processo de descentralizao da sade, a Unio passou a dividir a responsabilidade pelo financiamento e prestao de ateno de sade populao com os gestores de sade estaduais e municipais. No foram obtidos dados referentes quantia despendida por cada estado ou municpio. Em 2003, de acordo com levantamento realizado pelo Conass (2004), foram gastos cerca de R$ 1 bilho com a aquisio de medicamentos para o programa de medicamentos de dispensao em carter excepcional. Embora o financiamento do programa seja de responsabilidade federal, relata-se que houve a participao dos estados com 50% do financinanciamento desses medicamentos.

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Converso com base no valor mdio do dlar no ano de 2002 fornecido pelo BCB: U$ 2,9309.

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POLTICA NACIONAL DE REGULAO DE PREOS DE MEDICAMENTOS


A poltica de regulao de preos de medicamentos no Brasil foi instituda pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), rgo interministerial composto pelos Ministrios da Sade (presidente), Fazenda, Justia, Desenvolvimento e Casa Civil. A CMED tem duas instncias decisrias, o Conselho de Ministros e o Comit Tcnico Executivo. Sua secretaria executiva exercida pela Anvisa de acordo com a Lei n 10.742/2003 (BRASIL, 2003). Os medicamentos sob regime de regulao de preos s podem sofrer reajuste anualmente, dentro dos limites estabelecidos pela CMED. Os produtos/medicamentos novos e novas apresentaes no mercado precisam ter o seu preo aprovado pela CMED, antes de sua comercializao, de acordo com a Resoluo CMED n 2/2004 (BRASIL. CMED, 2004). Os medicamentos a serem lanados so divididos em seis categorias: Molculas novas que apresentam ganho para o tratamento em relao s alternativas teraputicas existentes: o preo no pode ser superior ao menor preo entre nove pases; Molculas novas que no apresentam ganho para o tratamento em relao s alternativas teraputicas existentes: o custo do tratamento no pode ser superior ao custo do tratamento dos medicamentos disponveis no pas; Novas apresentaes de medicamentos j comercializados pela prpria empresa: o critrio a mdia dos preos dos medicamentos j comercializados pela prpria empresa; Novas apresentaes da empresa de um medicamento j comercializado por outras empresas: o critrio a mdia dos preos dos medicamentos j comercializados pelas outras empresas; Nova associao de princpios ativos ou nova forma farmacutica no pas: o custo de tratamento no pode ser superior aos tratamentos com as alternativas teraputicas existentes; Medicamentos genricos: deve ter preo no mnimo 35% inferior ao preo do medicamento de referncia.
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

De acordo com artigo 2 da referida Lei, esto sujeitas a ela as empresas produtoras de medicamentos, as farmcias e drogarias, os representantes, as distribuidoras de medicamentos e, de igual modo, quaisquer pessoas jurdicas de direito pblico ou privado, inclusive associaes de entidades ou pessoas, constitudas de fato ou de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurdica que, de alguma maneira, atuem no setor farmacutico.
PIS - Programa de Integrao Social; PASEP - Formao do Patrimnio so Servidor Pblico; Confins - Contribuio para Seguridade Social e ICMS - Imposto sobre circulao de mercadorias e prestao de servios. www.receita.fazenda.gov.br

A poltica de preos de medicamentos no Brasil inclui todos os medicamentos e se aplica a quem vende, abrangendo todos os setores quer seja pblico, privado ou ONGs. Os impostos que incidem sobre o preo dos medicamentos so PIS/Cofins de 12% e ICMS, que varia, de acordo com o estado, de 17 a 19%. A margem entre o preo de fbrica e o preo ao consumidor regulada, mas

pode variar de acordo com imposto incidente e o tipo de medicamento. Medicamentos homeopticos, fitoterpicos e alguns medicamentos de venda sem prescrio esto liberados do regime de regulao de preos.

DOAES DE MEDICAMENTOS
facultado ao setor pblico realizar doaes de medicamentos com base em diretrizes pr-estabelecidas e acordos de cooperao humanitrios pontuais, por exemplo, anti-retrovirais e destinados a ajudas humanitrias em catstrofes e a pases menos favorecidos. O pas recebe doaes de medicamentos de organismos internacionais, como os medicamentos ara o tratamento da hansenase, doados pela OMS.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (URM)

PNM tem como uma de suas diretrizes e prioridades a promoo do Uso Racional de Medicamentos

(URM). Esse conceito est intimamente ligado ao conceito de medicamentos essenciais. O estudo do perfil farmacutico do pas, conforme instrumento elaborado pela OMS, procura avaliar algumas estratgias para alcan-lo.

De acordo com a PNM, o processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna e a preos acessveis; a dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade (BRASIL, 1998).

DIRETRIZES TERAPUTICAS NACIONAIS PADRONIZADAS (DTPS)


O Ministrio da Sade elaborou e publicou recomendaes para o tratamento de 75 agravos em vrios graus de complexidade, sendo 31 doenas de alta complexidade (BRASIL. MS, 2002d), 42 doenas infecto-contagiosas (BRASIL. Funasa, 2003), Hipertenso e Diabetes (BRASIL, 2001). A publicao "Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas" inclui tratamento de 31 patologias, baseados em evidncia cientfica (BRASIL. MS, 2002d). Outrossim, o Brasil no conta atualmente com documento publicado de Formulrio Teraputico Nacional. O ltimo memento teraputico da Rename foi publicado em 1989, sem que tenha havido publicaes atualizadas para as revises posteriores da relao. Com relao a informaes sobre os medicamentos, est disponvel14o livro eletrnico Fundamentos Farmacolgicos-Clnicos dos Medicamentos de Uso Corrente (Ensp, 2002), com a iniciativa de equilibrar a informao sobre medicamentos veiculada em propagandas e bulas com revises de literatura para gerar informao fundamentada em evidncias cientfica.
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Disponvei nos stios da Anvisa: www.anvisa.gov.br e no Portal de Assistncia Farmacutica: www.opas.org.br/medicamentos 91

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

EDUCAO DE PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS


COM A UTILIZAO DE MEDICAMENTOS
No Brasil, de acordo com dados apresentados pelo Instituto Nacional de Estatsticas e Pesquisas (Inep), do Ministrio da Educao (MEC), existiam, em julho de 2004, 192 cursos de Farmcia reconhecidos, 314 de Enfermagem, 121 de Medicina e 168 de Odontologia. A Tabela 1 apresenta o total de cursos de Enfermagem, Farmcia, Medicina e Odontologia. Nota-se que os cursos de Enfermagem, embora em maior nmero tm um alto ndice de evaso, sendo o de menor porcentagem de concluintes. Os cursos de Farmcia, que eram pouco mais de 50 na metade da dcada de 90, em 2004 j eram em maior nmero que os cursos de Medicina e Enfermagem, sendo a maioria deles de natureza privada.

TABELA 1. CURSOS SELECIONADOS NA REA DA SADE, INGRESSANTES E CONCLUINTES EM 2004. BRASIL


Curso Total de cursos
314 192 121 168

n ingressantes

Mdia de ingressantes por curso


163 105 121 72

n concluintes

Mdia de Concluintes por curso


51 78 86 62

% Concluintes/ Ingressantes
31% 75% 71% 87%

Enfermagem Farmcia Medicina Odontologia

51.276 20.152 14.623 12.050

16.127 15.042 10.435 10.435

Fonte: adaptado de Inep, 2004.

No foi possvel obter dados quanto existncia de contedos relacionados lista de medicamentos essenciais, a diretrizes teraputicas padronizadas, farmacoterapia baseada em problemas e prescrio racional nos cursos de graduao. As diretrizes curriculares nacionais dos cursos de Farmcia estabelecem a Assistncia Farmacutica como contedo da formao (BRASIL. CNE, 2002), no entanto, no se tm dados sobre como esses contedos so integralizados. Com o intuito de introduzir o uso racional de medicamentos na educao dos profissionais da sade, a OPAS/OMS, juntamente com o Ministrio da Sade e a Anvisa, tm promovido cursos para a formao de multiplicadores para o uso da farmacoterapia baseada em problemas.
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No Brasil, os cursos de educao continuada no so obrigatrios. No h informaes sistematizadas sobre outras iniciativas de capacitao sobre o uso dos medicamentos para profissionais mdicos, enfermeiras, parteiras, farmacuticos, auxiliares de farmcia e outros trabalhadores de sade, financiadas ou subvencionadas com recursos pblicos.

EXISTNCIA DE CENTROS OU SERVIOS DE INFORMAO SOBRE MEDICAMENTOS


Em 1992, foi implementado o Cebrim no CFF, com o apoio da OPAS/OMS, de acordo com o Projeto para implantao de uma Rede Nacional de Centros de Informao sobre Medicamentos. Esse centro teve importante papel no desenvolvimento de cursos de capacitao e na constituio do Sistema Servios de Informaes sobre Medicamentos. O Sismed gerenciado por um Comit Gestor, composto por cinco representantes de Centros ou Servios de Informao de Medicamentos (CIMs), e cada unidade autnoma e cooperante com todo o sistema. Os CIMs se renem regularmente e mantm um protocolo de cooperao. Atualmente, o Sismed composto por 24 Centros ou Servios de Informao sobre medicamentos (CIMs), de 16 estados e do Distrito Federal, que, em sua maioria, so financiados por Universidades Pblicas e CRFs. O Sismed tem como pblico alvo os profissionais prescritores e dispensadores de medicamentos. No tem como atribuio inerente disponibilizar informaes aos consumidores de medicamentos, apesar de dois centros oferecerem tais servios (CFF, 2004).
Entende-se por centro ou servio de informao de medicamentos: o local que rene, analisa e fornece informaes sobre medicamentos, visando ao seu uso racional (ENCONTRO, 1998, p. 28).

Brasileiro de Informao sobre Medicamentos (Sismed), uma rede de Centros e

CAMPANHAS PBLICAS DE EDUCAO


O Ministrio da Sade desenvolveu inmeras campanhas sobre grandes temas nacionais de sade, tais como o combate Aids, combate dengue, campanhas de imunizao contra a poliomielite e o vrus influenza para idosos, entre outras. At o momento no realizou campanhas educativas especficas relativas ao uso racional de medicamentos.

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PRESCRIO E SUBSTITUIO POR GENRICOS


Pela legislao brasileira, a prescrio de medicamentos restrita a mdicos e dentistas. Os requisitos para a prescrio de medicamentos no Brasil so estabelecidos pela Lei n 5.991/73 e pelo Decreto 74.170/74 que a regulamenta. No mbito do SUS, de acordo com a Lei n 9.787/99, obrigatria a prescrio pela DCB ou, complementarmente, pela DCI, sendo permitida a substituio de medicamentos de marca por medicamentos genricos, tanto nas farmcias pblicas quanto nos estabelecimentos privados (BRASIL, 1999c).

URM COMO PARTE DA POLTICA INSTITUCIONAL


O inqurito da OMS prev a existncia de um departamento governamental com o mandato especfico de fomentar o uso racional de medicamentos e coordenar as polticas nessa rea. No Brasil, as atribuies relacionadas ao uso racional de medicamentos estavam fracionadas em vrias secretarias e agncias do Ministrio da Sade. Em 2003, foi criado o DAF/SCTIE. De acordo com o Art. 23. do Decreto 4.726/2003, compete ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (BRASIL, 2003): "I - subsidiar a Secretaria na formulao de polticas, diretrizes e metas para as reas e temas estratgicos, necessrios implementao da Poltica Nacional de Sade, no mbito de suas atribuies; II - participar da formulao e implementao, assim como coordenar a gesto das polticas nacionais de Assistncia Farmacutica e de Medicamentos, incluindo sangue, hemoderivados, vacinas e imunobiolgicos, enquanto partes integrantes da Poltica Nacional de Sade, observados os princpios e diretrizes do SUS; III - prestar cooperao tcnica para o aperfeioamento da capacidade gerencial e operacional de Estados, Municpios e do Distrito Federal no mbito da sua atuao;

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

IV - coordenar a organizao e o desenvolvimento de programas, projetos e aes, em reas e temas de abrangncia nacional, no mbito de suas competncias; V - formular, propor diretrizes e coordenar o desenvolvimento de aes intersetoriais voltadas produo de insumos para a sade de interesse nacional; VI - formular e coordenar as aes de fomento produo estatal de medicamentos, como suporte s aes governamentais em sade e de balizamento do mercado farmacutico nacional; VII - normatizar, promover e coordenar a organizao da assistncia farmacutica, nos diferentes nveis da ateno sade, obedecendo os princpios e diretrizes do SUS; VIII - formular e propor diretrizes para as reas e temas estratgicos com vistas implementao da Poltica Nacional de Sade; IX - coordenar a aquisio e distribuio de insumos estratgicos para a sade, em particular para a assistncia farmacutica; X - propor acordos e convnios com os estados, Distrito Federal e municpios para a execuo descentralizada de programas e projetos especiais no mbito do SUS, no limite de suas atribuies; XI - orientar, capacitar e promover aes de suporte aos agentes envolvidos no processo de assistncia farmacutica e insumos estratgicos, com vistas sustentabilidade dos programas e projetos em sua rea de atuao; XII - elaborar e acompanhar a execuo de programas e projetos relacionados produo, aquisio, distribuio, dispensao e uso de medicamentos no mbito do SUS."

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ESTRATGIAS NACIONAIS PARA CONTER


A RESISTNCIA A ANTIBITICOS
So desenvolvidas com base na regulamentao do controle de infeces hospitalares, na realizao de inspees sanitrias em servios de sade e no suporte laboratorial para monitoramento da resistncia a antimicrobianos. A legislao prev que ao de coordenao seja desenvolvida pelos rgos do Ministrio da Sade. competncia da Anvisa manter um sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar. A Portaria 2.616/98 estabelece, no seu Anexo III, as aes de Vigilncia Epidemiolgica e os Indicadores epidemiolgicos das infeces hospitalares, dentre os quais devem ser destacados, o Coeficiente de Sensibilidade aos Antimicrobianos, o percentual de pacientes que usaram antimicrobianos no perodo considerado e a freqncia com que cada antimicrobiano empregado em relao aos demais (BRASIL, 1998b). A Portaria 15/2002 cria o Comit Diretor Interinstitucional, integrado pela Anvisa, Secretaria da Ateno Sade (SAS), Secretaria de Polticas de Sade (SPS) e Fundao Nacional de Sade (Funasa), cuja funo estabelecer polticas e diretrizes do Sistema Nacional de Laboratrios de Sade Pblica. A Anvisa instituiu, por meio da RDC 92, de 11 de maio de 2001, a formao de um Grupo de Trabalho (GT) cujo objetivo propor medidas para uma Poltica Nacional para o Uso Racional dos Antimicrobianos (BRASIL. ANVISA, 2001). Em sua concluso, o GT de Antimicrobiano definiu, e priorizou como medidas, a implantao das Diretrizes em relao ao uso prudente de antimicrobianos e o monitoramento da resistncia (BRASIL. Anvisa, 2001).

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

So competncias da Comisso de Controle de Infeces Hospitalares (CCIH): elaborar, implementar, manter e avaliar programa de controle de infeco hospitalar, adequado s caractersticas e necessidades da instituio, contemplando, no mnimo, aes relativas ao uso racional de antimicrobianos, germicidas e materiais mdico-hospitalares; definir, em cooperao com a Comisso de Farmcia e Teraputica, poltica de utilizao de antimicrobianos, germicidas e materiais mdico-hospitalares para a instituio; desenvolver indicadores de uso de antimicrobianos (no hospital e em berrios de alto risco, UTI (adulto/peditrico/neonatal) e queimados).

O Roteiro de Inspeo exige como necessrio (N) e informativo (I): (N) Que a CCIH realize o controle sistemtico da prescrio de antimicrobianos; (N) Existncia de formulrio para a prescrio de antimicrobiano; Informar o percentual de antimicrobianos em cirurgia nos ltimos doze meses: profiltico, teraputico e se no usou. No existe nenhum estudo nacional oficial, porm sabe-se que, com freqncia, so dispensados antibiticos e, ocasionalmente, injetveis sem receita mdica, particularmente em farmcias privadas.

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PROTEO DOS DIREITOS DE


PROPRIEDADE INTELECTUAL E AUTORIZAO DE COMERCIALIZAO

Brasil um dos pases membros da Organizao Mundial do Comrcio (OMC), que foi constituda em 1995 para assumir a responsabilidade pelo

comrcio de mercadorias, acordos multinacionais de aviao civil, licitaes governamentais, produtos lcteos e bovinos e fiscalizao da aplicao das resolues aprovadas na Rodada Uruguai. Em abril de 1994, 123 pases assinaram o Acordo Trade Related Aspects of Intellectual Rights Including Trade in Counterfeit Goods (Trips, ou Adpic), entre eles o Brasil. A administrao do Acordo e a organizao relativa reviso de determinadas resolues so realizadas pelo Conselho para Trips da OMC. A partir do acordo, o Brasil modificou sua legislao referente s patentes dos processos e produtos farmacuticos, que passaram a gozar de proteo jurdica no pas, por meio da Lei n de Propriedade Industrial (LPI) n 9.279, de 14 de maio de 1996, que passou a vigorar em 1997 (BRASIL, 1996). Por produtos entendem-se matrias vivas de origem natural ou artificial (animais, vegetais, material biolgico), seus componentes ou partes e substncias extradas de matrias vivas. Por processos e uso entendem-se os processos para a obteno dos produtos e suas aplicaes para qualquer finalidade (BERMUDEZ et. al., 2000). A validade das patentes no pas de 20 anos para invenes e 15 anos para modelo de utilidade. O conhecimento mdico tradicional goza de regime de proteo de direitos propriedade intelectual nas atividades do Acordo Trips desde o ano de 1995, em regimes especiais desde 1997 e em alguns outros que foram introduzidos em 2002. A biblioteca digital e o inventrio nacional de plantas medicinais ainda no esto includos no regime de proteo dos direitos de propriedade intelectual.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Cabe ressaltar que a LPI incorporou disposies de licena compulsria/obrigatria para produtos farmacuticos em casos de urgncia nacional, uso pblico no comercial, para remediar prticas contrrias a livre competncia, entre outras. Permite-se ainda aos fabricantes de medicamentos genricos o uso de invenes patenteadas para obter a autorizao de comercializao antes que caduque a patente.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE I

oram encontradas muitas dificuldades na coleta e sistematizao dos dados e informaes aqui apresentados, tanto pela prpria complexidade da tarefa, em

um pas com as dimenses do Brasil, quanto pela carncia ou fragmentao das bases de dados utilizadas. Seria extremamente til para gestores e profissionais que houvesse um conjunto organizado de informaes sistematizadas sobre a rea farmacutica que pudesse ser constantemente atualizado e estar disponvel. Como os dados esto pulverizados, foi necessrio o envolvimento de vrias instituies para que a tarefa proposta neste trabalho pudesse ser concluda. A presente abordagem, proposta pela OMS, tem, entre outros, o mrito de reunir as informaes aqui apresentadas, permitindo uma viso panormica do setor farmacutico no pas. O Nvel I do perfil farmacutico brasileiro e o seu sistema de sade, por sua dimenso e caractersticas sui generis, exigiram empenho tcnico para que os indicadores pudessem ser elaborados de forma fidedigna, tornando-os comparveis ao longo do tempo e com outros pases. A rea de medicamentos no Brasil tem vivido importantes modificaes nos ltimos cinco anos e a PNM e a Pnaf representam importantes referenciais para a reorientao do setor. Como parte dessas polticas, destacam-se o fortalecimento da regulao da rea de medicamentos e a reorientao da assistncia farmacutica, resultando, por exemplo, no fortalecimento da assistncia farmacutica, principalmente na ateno bsica sade. Na rea de medicina tradicional, todas as aes do Ministrio da Sade, junto a outros ministrios, associaes, instituies, representantes de comunidades tradicionais e demais setores da sociedade, so imprescindveis para a formulao de polticas para o setor e para a melhoria do acesso da populao aos medicamentos, valorizao, valorao e preservao do conhecimento tradicional associado s comunidades tradicionais (locais) e indgenas e no uso sustentvel e racional da biodiversidade brasileira.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Embora o Brasil no possua uma lei de medicamentos, possui uma estrutura legislativa e regulatria de medicamentos bastante abrangente. No entanto, h uma enormidade de regulamentaes especficas, constantemente modificadas e que muitas vezes se sobrepem. Embora abrangente, a legislao tem uma base legislativa deficiente, baseada na farmcia enquanto estabelecimento comercial e no como um servio de sade de interesse pblico, e h deficincias quanto fiscalizao do seu cumprimento. Embora o pas conte com uma rede de laboratrios oficiais de sade pblica que, entre outras coisas, faz anlises para o controle de qualidade dos Produtos Farmacuticos, a resolutividade do trabalho de controle de qualidade ainda bastante deficiente. Com a criao da Anvisa, entre outras medidas adotadas, a regulao sanitria de medicamentos no pas tem tido mudanas significativas nos ltimos anos. Com relao assistncia farmacutica, o pas tem uma capacidade de disponibilizao de medicamentos no SUS que vai alm daqueles constantes na Rename. No entanto, devido diversidade de programas em que esto inseridos e fontes de financiamento e aquisio, h necessidade de uma maior integrao e otimizao dos processos, no sentido de facilitar a disponibilizao regular e que atenda a diretrizes clnicas e teraputicas baseadas em evidncias. Embora o acesso universal a medicamentos seja estabelecido constitucionalmente, a cobertura do Sistema deficiente. A organizao dos servios de assistncia farmacutica, com sistemas de abastecimento de medicamentos deficiente, uma vez a gesto que deixou de ser centralizada, e tem sido gradativamente executado nas trs esferas de gesto e est em processo de ajuste ao processo de descentralizao do SUS. H deficincias na gesto, nos mecanismos de financiamento e na integrao das aes de assistncia farmacutica s aes de sade, muitas vezes restrita disponibilizao de medicamentos, sem uma estruturao e organizao clara dos servios de assistncia farmacutica, principalmente nas suas etapas finais do processo. Considerando que a nfase dos servios de assistncia farmacutica na disponibilizao de medicamentos, a promoo do uso racional de medicamentos inexistente ou bastante limitada, tanto durante a formao como na prtica profissional. Em termos de acesso e uso racional, alm da dificuldade em obteno de

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

dados, h necessidade de uma anlise mais aprofundada e uma possvel reorientao de polticas nesse setor. Este estudo mostra a importncia da sistematizao de dados e informaes a necessidade de fortalecer a prtica da avaliao como ferramenta de gesto da assistncia farmacutica. O Nvel II desta pesquisa pode contribuir para conhecer melhor alguns detalhes, os resultados do acesso e a utilizao dos medicamentos no pas. Espera-se que os dados e informaes aqui apresentados sirvam de fonte de reflexo e aes para a melhoria da situao farmacutica do pas.

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PARTE II

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

PARTE II:

INQURITO SISTEMTICO DE SERVIOS E PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO A MEDICAMENTOS (NVEL II)

o Brasil, o estudo de nvel II foi realizado em 2004, com coleta sistemtica de dados em cinco regies do pas.

METODOLOGIA

ste um estudo descritivo que usa, fundamentalmente, o mtodo de avaliao rpida (MAR), conforme proposto no Manual de indicadores principais

de situao das polticas farmacuticas nos pases (WHO, 2003) e no documento Pesquisa Domiciliar para medida de acesso e uso de medicamentos: manual e questionrio. (WHO, 2004b) e corresponde ao Nvel II, conforme Figura 3.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FIGURA 3. DESTAQUE DO NVEL II EM RELAO AOS NVEIS DOS INDICADORES DA OMS


PARA AVALIAO DO SETOR FARMACUTICO NOS PASES

Fonte: Adaptado de WHO, 2003.

AMOSTRAGEM
Para que os indicadores obtidos sejam sensveis e confiveis, importante seguir procedimentos especficos de amostragem e coleta de dados. O tamanho da amostra deve contemplar um balano entre o desejvel e o factvel. O melhor tamanho da amostra o menor possvel que resulte em estimativas com o grau desejado de preciso (WHO, 2003). Experincias com metodologias similares (WHO, 1993) mostraram que prestadores de servios de sade tendem a manter uma prtica consistente ao longo do tempo. Uma amostra em um ponto no tempo proporcionar uma aproximao a resultados de uma amostra que cubra um perodo mais longo de tempo. Pode-se pressupor que as prticas de tratamento de um provedor individual de servios de sade so similares ao conjunto de provedores que dispem dos mesmos recursos e variaes nos mesmos servios tendem a reduzir-se (WHO, 1993).

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O desafio para o dimensionamento da amostra garantir sua suficiente sensibilidade e ao mesmo tempo a viabilidade do estudo do ponto de vista financeiro e de tempo. A recomendao da OMS que o estudo seja conduzido em cinco reas geogrficas do pas, que podem ser distritos, municpios ou provncias, a depender da organizao e tamanho do pas. A incluso das reas deve contemplar as de maior e as de menor renda. A incluso das unidades deve ser igualmente distribuda pelas reas. (WHO, 2004b) No Brasil, dada nossa organizao em cinco regies, optou-se por escolher, por sorteio aleatrio, um estado por regio e dois municpios por estado a capital e, o outro, um municpio habilitado em Gesto Plena da Ateno Bsica ou no habilitado em nenhum Sistema de Gesto, distante pelo menos 100 km de um municpio habilitado na Gesto Plena do Sistema Municipal. Essa opo deve-se ao fato de a capital, por sediar o governo estadual, ser geralmente mais organizada e centralizar os plos de distribuio de medicamentos. O critrio para o segundo municpio contemplou aqueles mais distantes dos grandes centros e com rede de servios de menor complexidade. O estudo apresenta dois grandes componentes, razoavelmente independentes: Avaliao nos Servios e Inqurito Domiciliar. Foram selecionados os seguintes estados (um por regio) por sorteio: Esprito Santo, Gois, Par, Rio Grande do Sul e Sergipe. Para o planejamento operacional da pesquisa, previu-se que a coleta ocorreria em dez dias teis consecutivos. As unidades de observao foram distribudas da seguinte forma e o total apresentado conforme Tabela 2. a) Capital do estado (tempo estimado de coleta: 5 a 6 dias): 1 CAF estadual 1 CAF municipal
poca do estudo, a habilitao dos municpios estava baseada na NOB onde a primeira situao recebia a denominao de gesto plena da ateno bsica (GPAB). Para cada tipo de qualificao so definidas responsabilidades, requisitos e prerrogativas. Como diferena fundamental, os municpios de GPAB tm autonomia para gerir toda a rede bsica de cuidados de epidemiologia e de vigilncia sanitria. Os de Gesto Plena do Sistema Municipal de Sade (GPSM) tem autonomia para gerir toda a rede, includo a hospitalar, pblica e conveniada e a ambulatorial de alta complexidade.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

1 Unidade ambulatorial de especialidades ou unidade ambulatorial abrigada em unidade hospitalar pblica 2 Centros de sade pblicos 1 Posto de sade pblico 4 Farmcias privadas 120 Domiclios b) Municpio pequeno distante (no habilitado em gesto plena do sistema municipal e distante em mais de 100 Km de outro municpio de 100.000 habitantes, habilitado em gesto plena do sistema municipal) (tempo estimado de coleta: 4 a 5 dias) 1 CAF municipal 1 Centro de sade pblico 1 Posto de sade pblico 2 Farmcias privadas ou postos de medicamentos 60 domiclios

TABELA 2. TIPOS E QUANTIDADES DE ESTABELECIMENTOS VISITADOS NO ESTUDO DE NVEL II


Tipo de unidade
CAF estadual CAF municipal Unidades pblicas de sade Unidade ambulatorial de especialidades ou unidade ambulatorial abrigada em unidade hospitalar pblica Centros de sade pblicos Posto de sade pblico Farmcias privadas Domiclios

Capital
05 05 20 05 10 05 20 600

Municpio com habilitao plena


05 10 05 05 10 300

Total
05 10 30 05 15 10 30 900

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

AVALIAO NOS SERVIOS


O Quadro 2 apresenta sumariamente os indicadores e, respectivamente, local e fonte de coleta dos dados, assim como a estratgia principal de coleta. A descrio detalhada dos indicadores, distribuio segundo aspecto analisado e frmula de clculo encontram-se no Anexo 5. Os formulrios (Anexo 6) propostos pela OMS, foram desenhados de forma a facilitar a consolidao progressiva dos dados, tabulados em planilha Excel, tambm fornecida pela OMS. Aps a coleta dos dados, foi prevista a verificao, por um revisor, de todos os formulrios quanto completude e consistncia. Devido s peculiaridades da organizao do sistema de sade e da assistncia farmacutica no Brasil, alguns indicadores tiveram alterada sua classificao nos aspectos avaliados, assim como sofreram ajustes na denominao, o que explicitado no Quadro 3. Os indicadores de acesso contemplam a capacidade aquisitiva e a disponibilidade de medicamentos. Os indicadores de qualidade procuram inferir a qualidade dos medicamentos por meio da verificao de cuidados relativos preservao da integridade dos produtos e contemplam tambm a qualidade de alguns processos de trabalho. Por exemplo, um dos objetivos do processo de aquisio garantir a obteno de produtos de qualidade pelo menor preo possvel. Os indicadores de uso racional contemplam questes ligadas prescrio, informao recebida pelos pacientes e a aspectos organizacionais, como o caso da disponibilidade das listas de medicamentos essenciais e protocolos teraputicos aos profissionais da sade.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

QUADRO 2. INDICADORES, LOCAL DE COLETA, FONTE DO DADO, ESTRATGIA DA COLETA E


FORMULRIO DE PESQUISA A SER UTILIZADO
Indicadores Acesso
Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados Disponibilidade dos medicamentos principais Farmcias privadas/ drogarias Proprietrio, Gerente ou Farmacutico Entrevista FP 10

Local de coleta

Fonte do dado

Estratgia de coleta

Formulrio

Farmcias privadas/ drogarias Unidade ambulatorial Farmcias privadas/ drogarias CAFs estaduais / municipais

Proprietrio, Gerente ou Farmacutico Farmcia

Entrevista

FP 12

Observao direta

FP 1

Proprietrio, Gerente ou Farmacutico

Entrevista

FP 11

CAF* Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia) Farmcia (fichas de controle de estoque)

Observao direta Observao direta

FP 13 FP 6

Percentual de medicamentos prescritos, dispensados ou administrados Tempo mdio de desabastecimento

Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial

Observao direta

FP 3

CAFs estaduais / municipais

CAF (fichas de controle de estoque)

Observao direta

FP 14

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Indicadores Qualidade
Condies adequadas de conservao de medicamentos

Local de coleta

Fonte do dado

Estratgia de coleta

Formulrio

Unidade ambulatorial CAFs estaduais / municipais

Farmcia (CAF)

Observao direta

FP 4

CAF Farmcia

Observao direta Observao direta

FP 15 FP 1

Porcentagem de medicamentos com data de validade vencida

Unidade ambulatorial Farmcias privadas/ drogarias CAFs estaduais / municipais

Proprietrio, Gerente ou Farmacutico

Entrevista

FP 11

CAF Fichas de controle de estoque CAF (fichas de controle de estoque)

Observao direta Observao direta

FP 13 FP 2

Diferena mdia percentual de preo de compra de medicamentos no setor pblico Valor do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Existncia de registros de movimentao de estoque

CAFs estaduais / municipais CAFs estaduais / municipais

Observao direta

FP5

Unidade ambulatorial

Farmcia (fichas de controle de estoque)

Observao direta

FP 3

CAFs estaduais / municipais

CAF (fichas de controle de estoque)

Observao direta

FP 14

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Indicadores Uso Racional de Medicamentos


Porcentual mdio de medicamentos por prescrio, em

Local de coleta

Fonte do dado

Estratgia de coleta

Formulrio

Unidade ambulatorial

Farmcia (Receitas mdicas) Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia)

Observao da receita mdica Observao direta

FP 7

FP 6

Casos traadores tratados conforme protocolo/ guia de tratamento recomendado Medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos essenciais Medicamentos prescritos pela denominao genrica (DCB ou DCI) Pacientes com prescrio de antiinfecciosos Pacientes com prescrio de injees Medicamentos adequadamente rotulados critrio Brasil Medicamentos adequadamente rotulados critrio OMS Pacientes que sabem como usar os medicamentos Prescries completas

Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial Unidade ambulatorial

Pronturio mdico

Observao direta

FP 9

Farmcia (Receitas mdicas) Farmcia (Receitas mdicas) Farmcia (Receitas mdicas) Farmcia (Receitas mdicas) Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia) Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia) Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia) Paciente/ Receita mdica (aps atendimento na farmcia) Diretor Mdico ou Farmacutico Diretor Mdico ou Farmacutico

Observao da receita mdica Observao da receita mdica Observao da receita mdica Observao da receita mdica Observao direta

FP 7

FP 7

FP 7 FP 7 FP 6

Observao direta

FP 6

Entrevista a pacientes Observao direta

FP 6

FP 6

Disponibilidade da Lista de Medicamentos Essenciais Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro (PTP)

Entrevista + observao direta Entrevista + observao direta

FP 8 FP 8

Fonte: Adaptado de WHO, 2003. * CAF = Central de Abastecimento Farmacutico

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

QUADRO 3. INDICADORES ALTERADOS EM RELAO PROPOSIO DA OMS


Denominao do indicador no Manual da OMS (Aspecto analisado)
Percentage of adequate Record keeping at public health facility dispensaries and warehouses supplying the public sector (Acesso)

Alterao

Motivo

Existncia de registros de movimentao de estoque (Qualidade)

Consideramos que: a simples verificao existncia de registro de movimentao de estoque no garante que os mesmos estejam adequados a existncia de registro de estoque diz mais respeito qualidade de processos de servios, com frgil relao com o acesso. O indicador (a) foi medido nas Farmcias / drogarias privadas e (b) nas CAFs do setor pblico. Consideramos que no faz sentido falar em capacidade aquisitiva nos servios pblicos de sade, uma vez que, no Brasil, no h qualquer tipo de cobrana aos pacientes nesses estabelecimentos. Desta forma, o indicador (b), que se refere aos preos de medicamentos no setor pblico, mede qualidade (de processo de trabalho) e no acesso. Assim, os preos dos medicamentos medem qualidade do processo administrativo- qualidade da capacidade de negociao de preos. As unidades de sade no nvel municipal no so unidades gestoras. As aquisies so realizadas centralizadamente pelas prefeituras ou governo estadual, sendo, assim, suficiente, verificar o preo nas CAFs municipais ou estaduais. Como os medicamentos so distribudos gratuitamente nas unidades pblicas de sade, consideramos que, no Brasil, esses indicadores no medem acesso. Demais observaes idem acima.

Affordability of treatment for adults and children under five years of age at public health facility dispensaries and private drug outlets (Acesso)

Desdobrado em dois indicadores, um mantido como medida de acesso e outro considerado medida de qualidade. a) Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] (acesso) b) Valor do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] (qualidade)

Price of key medicines in public health facility dispensaries and private drug outlets (Acesso)

Desdobrado em dois indicadores, um mantido como medida de acesso e o outro considerado medida de qualidade. a) Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados nas farmcias/ drogarias privadas (Acesso) b) Diferena mdia percentual de preo de compra de medicamentos no setor pblico (Qualidade) Suprimido

Average cost of medicines and related fees at public health facilities (Acesso)

No h cobrana de taxas no setor pblico.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Denominao do indicador no Manual da OMS (Aspecto analisado)


Adequacy of conservation conditions and handling of medicines in public health facility pharmacies/ dispensaries and central/ regional/ district warehouses supplying the public sector Percentage of medicines adequately labelled at pubic health facility dispensaries (URM)

Alterao

Motivo

Condies adequadas de conservao de medicamentos

O manuseio era medido por uma s pergunta (uso de luvas no fracionamento), considerada absolutamente insuficiente tendo em vista a legislao brasileira.

Desdobrado em trs indicadores: a) % de medicamentos adequadamente rotulados critrio Brasil (URM) b) % de medicamentos adequadamente rotulados critrio OMS (URM) c) % de prescries completas (URM)

O indicador foi adequado legislao brasileira, na qual algumas informaes so obrigatrias no rtulo e outras na prescrio. No entanto, foi mantida a forma original proposta pela OMS para comparabilidade internacional.

ASPECTOS OPERACIONAIS PREPARATRIOS PARA A COLETA


Foram realizados contatos prvios com os representantes das Secretarias municipais e estaduais de sade, das CAFs e das unidades de sade a serem visitadas, com a finalidade de apresentar o projeto, solicitar autorizao e verificar a existncia de condies para a conduo da pesquisa (realizao de dispensao ambulatorial de medicamentos, arquivamento das receitas atendidas no perodo de um ano, pronturio mdico, mapa de atendimento ambulatorial ou outro em que fosse possvel saber qual a queixa ou diagnstico principais). Das unidades de sade que atenderam (por relato telefnico) aos critrios de incluso, foram selecionadas aquelas de maior volume de atendimento. Para as verificaes orientadas por medicamentos-chave, a escolha desses foi pautada, conforme recomendado no manual da OMS (WHO, 2003), em uma lista de problemas de sade importantes no nvel da ateno bsica do Brasil, considerando-se: A Rename 2002 (BRASIL. MS, 2002e); O elenco mnimo obrigatrio para a ateno bsica, definido na Portaria 16 de 2000 (BRASIL,2000b); Os diferentes elencos pactuados para a assistncia farmacutica bsica.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Essa discusso ocorreu nas reunies de planejamento, que envolveram representantes do DAF/SCTIE/MS, da OPAS/OMS e do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. A lista de medicamentos, apresentada no Quadro 4, considera todas as opes teraputicas possveis nas fontes utilizadas, com base na discusso que a presena de qualquer das opes permitiria o tratamento de um caso.

QUADRO 4. PROBLEMAS COMUNS DE SADE CONSIDERADOS DE IMPORTNCIA PARA


ABORDAGEM TERAPUTICA NO NVEL DA ATENO BSICA DE SADE E RESPECTIVOS MEDICAMENTOS-CHAVE
Problema comum de sade/ Indicao
Analgsico Anemia Antibacteriano tpico Antibitico Antibitico Antidiabtico Antihelmntico Antiinflamatrio Antimictico vaginal Antiprotozorio Contracepo Dermatose DST-Aids Hipertenso Hipertenso Insuficincia cardaca lcera

Medicamentos-chave/ Apresentaes verificadas


Paracetamol comp 500mg; 750mg Sulfato ferroso comp 40mg (Fe) Neomicina + bacitracina pomada 5mg+250UI/g Amoxicilina cps 500mg ou ampicilina cps 500 mg Sulfametoxazol + trimetoprima comp 400+80mg; Glibenclamida comprimido 5mg Mebendazol oral comp 100mg Diclofenaco 50mg; 100mg ou ibuprofeno 200mg; 300mg; 600mg comp Nistatina, Miconazol, Isoconazol, Tioconazol ou qq antifngico vaginal monofrmaco Metronidazol oral comp 200mg; 250mg; 500mg Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno) Dexametasona creme dermatolgico 0,1% bisnaga Preservativo masculino Captopril cp 12,5mg; 25mg; 50mg ou enalapril cp 5mg; 10mg; 20mg Hidroclorotiazida comp 25mg; 50mg Digoxina comprimido 0,25mg Cimetidina comp 200mg; 400mg ou ranitidina comp 150mg; 300mg

Foram investigadas, como doenas traadoras, para a verificao de capacidade aquisitiva e valor do tratamento, alm da pneumonia sugerida no protocolo de pesquisa da OMS (WHO, 2003) a hipertenso arterial, por representar uma das prioridades de governo quanto abordagem de cuidados e a asma, por sua alta prevalncia e alto custo de tratamento.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Para a verificao da adeso pelos prescritores a tratamentos considerados racionais, foram investigados casos de diarria e pneumonia (leve a moderada) em crianas de cinco anos, otite mdia aguda e febre em qualquer idade.

ESTUDO DOMICILIAR
A Pesquisa Domiciliar para Medida de Acesso e Uso de Medicamentos, que compe o estudo Nvel II, apresentou-se como um interessante desafio, uma vez que ela ainda se encontrava em desenvolvimento no momento de sua aplicao no Brasil. Sua metodologia foi proposta com o intuito de se constituir uma abordagem de baixo custo e de fcil aplicao, principalmente quando realizada em conjunto com o restante do pacote. Dessa forma, traz ainda a vantagem de permitir a comparao quanto aos aspectos financeiros, operacionais e metodolgicos com outras experincias similares recentes ou em curso, como a Pesquisa Mundial da Sade (que contemplou questes referentes ao acesso aos medicamentos) e a Pesquisa Nacional de Demografia e Sade (PNDS) (a ser realizada como uma parceria entre o Ministrio da Sade e o IBGE e que contempla um mdulo de acesso a medicamentos). A lgica adotada a de que uma pequena amostra capaz de descrever um grupo populacional, embora o inqurito no pretenda caracterizar a populao inteira do pas. As unidades pblicas de sade utilizadas para a coleta de dados do estudo no nvel dos servios sero utilizadas como referncia para a seleo da amostragem de domiclios em conglomerados definidos por sua distncia relativa a cada unidade de sade. Um conglomerado de dez domiclios deve ser selecionado em um raio de 5 km de cada unidade de sade, dez domiclios entre 5 e 10 km e dez domiclios em mais de 10 km. A seleo de cada um dos dez domiclios do conglomerado deve ser dividida de tal forma que cinco fiquem em uma direo e outros cinco na direo oposta, conforme Figura 4. Os pesquisadores de campo foram orientados a solicitar ajuda dos profissionais das unidades de sade visitadas para definir as faixas de distncia e os pontos de referncia para a delimitao das fronteiras imaginrias. Chegando rea a ser estudada, o pesquisador deveria eleger uma rua e selecionar, aleatoriamente, um domiclio para iniciar a abordagem. Em caso de no incluso, deveriam ser abordados domiclios consecutivos. A cada domiclio includo no estudo (que satisfizesse os critrios de incluso e concordasse com a participao), deveria ser abordado o quinto domiclio seguinte.
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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FIGURA 4. ESQUEMA PARA A SELEO DA AMOSTRA PARA INCLUSO DOS DOMICLIOS

Fonte: WHO, 2004b.

Somente foram estudados os domiclios onde pelo menos um morador tivesse estado doente de uma situao aguda nos ltimos 15 dias. Assim, seriam abordados tantos domiclios quantos fossem necessrios at se completar a amostra. Uma amostra de 900 domiclios considerada suficiente para capturar o comportamento de busca de cuidado de sade pela populao que vive nas distncias designadas das unidades de sade. As comparaes entre os conglomerados dentro de distncias similares da unidade de sade de referncia podem ser feitas com uma margem de erro de +/- 10% (WHO, 2004b). O respondente ideal o membro da famlia que est atuando ou atuou como cuidador do membro que esteve doente durante as duas semanas que precederam a entrevista. Recomendou-se que as perguntas fossem lidas exatamente como escritas no questionrio. As alternativas de resposta no deveriam ser lidas. As respostas providas pelo respondente deveriam ser ouvidas com ateno e registradas assinalando o quadrado apropriado ou preenchendo as lacunas conforme a instruo.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Para facilitar a administrao do questionrio (Anexo 6), os pesquisadores de campo foram orientados a se familiarizar com o critrio de incluso na pesquisa e com todas as perguntas e respectivas alternativas de resposta.

ASPECTOS DA COLETA DOS DADOS


A avaliao dos servios foi realizada por uma equipe de dez pesquisadores de campo, todos profissionais de sade de nvel superior, que trabalharam em duplas. Cada dupla realizou a coleta em um estado. Cada dupla possua um pesquisador da equipe do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e um profissional indicado pela respectiva Gesto Estadual de Assistncia Farmacutica. Previamente coleta foi realizado um treinamento com a participao de todos os pesquisadores de campo, entre os dias 2 a 4 de agosto de 2004. Previu-se que a coleta de dados se desenvolveria em duas semanas (dez dias teis). O detalhamento operacional do trabalho de campo encontra-se no Anexo 8. Para a coleta de dados do estudo domiciliar foram previamente identificados e recrutados profissionais que atendessem um dos seguintes critrios: profissionais de nvel mdio indicado pelas secretarias municipais ou estaduais de sade ou estudantes de farmcia, a serem treinados pelos pesquisadores de campo da equipe principal em sua chegada ao local. No segundo municpio de cada estado, a coleta de dados do estudo domiciliar foi realizada pela equipe principal. Os indicadores so apresentados no Quadro 5, e as respectivas descries completas no Anexo 9.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

QUADRO 5. INDICADORES DE ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS NO ESTUDO DOMICILIAR


Acesso a medicamentos pelas famlias
Percentagem nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamento. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos por fonte. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos em todas as fontes. Mdia nacional de domiclios que relatam obter todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados. Mdia nacional de respostas domiciliares sobre as razes para a no obteno de todos os medicamentos recomendados. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva para medicamentos (para a doena citada). Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva do domiclio para medicamentos num ms.

Uso de medicamentos pelas famlias


Mdia nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de consulta. Mdia nacional de domiclios que relatam tomar todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados. Mdia nacional das repostas domiciliares indicando que todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista foram utilizados.

Fonte: Adaptado WHO, 2004b.

ASPECTOS TICOS E ACESSO AOS DADOS


Foi considerado que todos os membros da equipe tinham responsabilidade solidria por zelar pelo cumprimento dos Critrios de tica em Pesquisa e pela confidencialidade da identidade dos participantes fsicos ou institucionais, compromisso que todos os colaboradores firmaram com a coordenao da pesquisa por meio de termo especfico. Foi solicitada, aos Secretrios Estaduais e Municipais de Sade de cada local envolvido no estudo, autorizao para a conduo do mesmo. Foi solicitada assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo 10) aos diretores dos estabelecimentos visitados. Nas entrevistas realizadas com os usurios nas unidades de sade, foi solicitado o consentimento livre e esclarecido verbalmente, dado que a abordagem limitava-se visualizao da receita e apenas uma pergunta seria formulada. Nessa oportunidade no seria coletado qualquer dado de identificao pessoal. Nas visitas domiciliares, foi solicitada a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo 10). No caso de abordagem a analfabetos, o Comit de tica em Pesquisa (CEP) da Ensp orientou a identificao pela impresso digital.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Aps digitao e conferncia, os bancos eletrnicos de dados, excludos todos os campos de identificao pessoal ou institucional dos sujeitos da pesquisa, esto disponveis aos financiadores: OPAS/OMS e Ministrio da Sade do Brasil. As partes envolvidas so livres para quaisquer usos no comerciais dos dados.

DISSEMINAO DOS RESULTADOS


A presente publicao contendo a metodologia e os resultados obtidos na pesquisa, visa colaborar na sua incorporao nos processos de formulao de polticas e definio de estratgias nessa rea.

CRONOGRAMA
O trabalho foi desenvolvido ao longo de nove meses, com as atividades distribudas como mostra o Quadro 6. Achamos importante manter essa informao neste relato final do trabalho, pois pode servir de orientao para aplicaes futuras. Nesse caso, deve ser considerado que, como a metodologia est agora mais adaptada s particularidades do caso brasileiro, todos os tempos podem ser bastante mais curtos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

QUADRO 6. CRONOGRAMA GERAL DE DESENVOLVIMENTO DO PROJETO


Ao Meses 1
Preparao (traduo, reviso) Entrega do projeto ao comit de tica Teste de campo e ajustes Seleo dos pesquisadores de campo Teste da pesquisa domiciliar Planejamento operacional e preparao do trabalho de campo (passagens areas, comunicao com as instituies, etc) Treinamento dos pesquisadores de campo Coleta de dados Reviso e digitao Anlise e descrio Discusso da descrio Seminrio de discusso dos resultados X X X X X X X

X X X X X X X X X

CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS ESTUDADOS


Com objetivo de caracterizar os locais visitados, foram pesquisados, em fontes secundrias, dados relativos a caractersticas gerais e socioeconmicas da populao, situao da sade, estrutura do sistema de sade e estrutura da assistncia farmacutica, selecionando-se indicadores relacionados a esses aspectos e os dados so apresentados no Quadro 7.

121

122 Fonte
Vitria
Datasus (censo 2000) Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) Datasus (IDB-2003) Atlas do Desenvolvimento Humano (Pnud-Brasil) IBGE - Contagem Populacional 1996 4,6 19,1 11,1 5,6 8,6 11,6 2000 0.856 0.723 0.765 0.832 0.818 *2000, 2002 *8,9 8,7 *7,0 7,8 0.776 *2000, 2002 *7,7 8,2 *8,3 8,8 2004 52,8 48,4 50,5 52,3 49,9 50,2 2004 305.898 19.503 3.298.541 1.162.897 68.403 5.402.335

Aspectos
Muniz Freire Estado Goinia Catalo Estado

Indicadores

Ano

ES

GO

Caractersticas

Populao (Estimativa em porcentagem)

Gerais

mulheres (Estimativa)

menores de cinco anos

60 anos e mais

Caractersticas

IDHM

Socioeconmicas

Porcentagem da populao com dez anos ou mais

de idade sem instruo ou menos de um ano de

estudo POF (IBGE) 2003 1.803,41 1.494,65

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Rendimento monetrio1 e no monetrio2 mdio

mensal familiar Pnad (IBGE) 2003 6,46 6,32

Porcentagem da populao com dez ou mais de

idade com renda per capita inferior a meio salrio

mnimo Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) 2001 2000 0,0 63,4 20,5 no disponvel SIM/ Datasus (IDB-2003) 2002 60,8 43,76 23,55 21 ,34 0,7 10,5 12,1 21,29

Porcentagem de populao rural

Situao da

Taxa de Mortalidade Infantil (Estimativa)

QUADRO 7. CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

Sade

Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por

100.000 habitantes) SIM/ Datasus (IDB-2003) 2001 1,61 2,46 1,69 3,31

Mortalidade proporcional por doena diarrica

aguda em menores de cinco anos de idade (% de

bitos) SIH/ Datasus (IDB-2003) Siops (IDB-2003) 2002 2001 6,32 3,2 8,05 3,75

Internaes/ 100 habitantes

Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total

gastos pelas trs esferas de governo) POF 2003 8,39 6,98

Porcentagem do oramento familiar em sade

Aspectos
Vitria
AMS/ Datasus AMS/ Datasus 2002 56 9 1057 252 23 1580 2002 184 12 1491 470 33 1968

Indicadores
Muniz Freire Estado Goinia Catalo Estado

Fonte

Ano

ES

GO

Estrutura do

Estabelecimentos de sade - Total

sistema de sade

Estabelecimentos de sade - Prestadores de

servios ao SUS AMS/ Datasus IBGE (IDB-2003) IBGE (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) 2001 0,33 2001 0,26 2001 2,04 2002 752 2002 2.004 5.697 1.186 1,8 0,29 no disponvel AMS/ Datasus 2002 1,4 4,1 2,6 1,3 2,3 2,3 2002 147 4 554 368 15 803

Estabelecimentos de sade privados - 2002

Leitos hospitalares

Leitos hospitalares pblicos

Mdicos/1000 habitantes

Enfermeiros/1000habitantes

Farmacuticos/1000 habitantes

Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/

10000 habitantes SIOPS/Datasus 2002 1,01 0,45 no disponvel POF/IBGE 1996 no disponvel 2,26 4,31 9,69

Estrutura da

Porcentagem do gasto do pblico com

assistncia

medicamento / despesa total em sade

farmacutica

Porcentagem do oramento familiar destinado aos

medicamentos AMS/ Datasus 2002 23 1 160 104 6 755

QUADRO 7. (CONTINUAO) CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

Estabelecimentos pblicos com farmcia ou

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

dispensrio de medicamentos

123

124 Fonte Belm


Datasus (censo 2000) Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) Datasus (IDB-2003) Atlas do Desenvolvimento Humano (Pnud-Brasil) IBGE - Contagem Populacional POF (IBGE) 2003 1.217,01 disponvel 1.009,69 1996 5,4 no 16,8 8,4 35,5 22,9 2000 0.806 0.614 0.723 0.794 0.596 *2000, 2002 *6,9 6,7 *7,0 7,6 0.682 *2000, 2002 *9,5 10,7 *8,9 10,4 2004 52,5 47,4 49,4 53 50,9 51,0 2004 1.361.672 25.127 6.695.940 485.531 45.439 1.903.065

Aspectos Tracuateua Estado Aracaju Tobias Barreto Estado

Indicadores

Ano

PA

SE

Caractersticas

Populao (Estimativa em porcentagem)

Gerais

mulheres (Estimativa)

menores de cinco anos

60 anos e mais

Caractersticas

IDHM

Socioeconmicas

Porcentagem da populao com dez anos ou mais de

idade sem instruo ou menos de um ano de estudo

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Rendimento monetrio e no monetrio mdio

mensal familiar Pnad (IBGE) 2003 9,17(RM) 9,98 14,99

Porcentagem da populao com dez ou mais de

idade com renda per capita inferior a meio salrio

mnimo Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) 2001 2000 0,6 79,4 33,5 28,1 0 36,3 28,6 41,91

Porcentagem de populao rural

Situao da

Taxa de Mortalidade Infantil (mortes por 1.000

QUADRO 7. (CONTINUAO) CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

Sade SIM/ Datasus (IDB-2003) 2002 91,78

nascidos vivos) (Estimativa) 51,8 37,98 26,71

Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por 100.000

habitantes) SIM/ Datasus (IDB-2003) 2001 3,59 4,79 4,82 8,25

Mortalidade proporcional por doena diarrica aguda

em menores de cinco anos de idade (% de bitos) SIH/ Datasus (IDB-2003) Siops/SE/FNS/IBGE (IDB-2003) POF 2003 5,52 5,67 2002 2001 7,76 4,5 7,12 3,91

Internaes/ 100 habitantes

Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total

gastos pelas trs esferas de governo)

Porcentagem do oramento familiar em sade

Aspectos Belm
AMS/ Datasus AMS/ Datasus 2002 139 9 1829 103 18 671 2002 330 9 2147 194 23 809

Indicadores Tracuateua Estado Aracaju Tobias Barreto Estado

Fonte

Ano

PA

SE

Estrutura do

Estabelecimentos de sade - Total

sistema de sade

Estabelecimentos de sade - Prestadores de servios

ao SUS AMS/ Datasus IBGE (IDB-2003) IBGE (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) AMS/ Datasus 2002 0,8 3,6 2,2 2001 0,22 1,9 2001 0,36 2001 1,07 2,9 2002 1.642 2002 4.226 2002 227 0 467 137 7 198 2.491 408 1,15 0,36 0,11 3,1

Estabelecimentos de sade privados - 2002

Leitos hospitalares

Leitos hospitalares pblicos

Mdicos/1000 habitantes

Enfermeiros/1000habitantes

Farmacuticos/1000 habitantes

Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/10000

habitantes SIOPS/Datasus 2002 1,91 8,18 8,53 4,0 2,38 3,75

Estrutura da

Porcentagem do gasto do pblico com medicamento

assistncia POF/IBGE (RM) AMS/ Datasus 2002 56 1 1996 2,46 -

/ despesa total em sade -

farmacutica

Porcentagem do oramento familiar destinado aos

QUADRO 7. (CONTINUAO) CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

medicamentos

Estabelecimentos pblicos com farmcia ou

338

22

106

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

dispensrio de medicamentos

125

126 Fonte Porto Alegre


Datasus (censo 2000) Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) Datasus (IDB-2003) *2000,2002 *11,8 11,5 *2000,2002 *7,6 7,5 2004 53,3 48,3 51,0 2004 1.404.670 7.428 10.613.256

Aspectos So Miguel das misses Estado

Indicadores

Ano

RS

Caracters-ticas Gerais

Populao (Estimativa)

Porcentagem de mulheres (Estimativa)

Porcentagem de menores de cinco anos

Porcentagem de 60 anos e mais

Caractersticas Socioeconmicas IBGE - Contagem Populacional POF (IBGE) Pnad (IBGE) 2003 3,1(RM) 2003 1996 4,8 10,9

IDHM

Atlas do Desenvolvimento Humano (PnudBrasil)

2000

0.865

0.763

0.814

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Porcentagem da populao com dez anos ou mais de idade sem instruo ou menos de um ano de estudo

6,3

Rendimento monetrio e no monetrio mdio mensal familiar

2.001,62 4,84

Porcentagem da populao com dez ou mais de idade com renda per capita inferior a meio salrio mnimo Datasus (censo 2000) Datasus (IDB-2003) SIM/ Datasus (IDB-2003) SIM/ Datasus (IDB-2003) 2001 2002 2001 2000 2,9 96,86 1,39

Porcentagem de populao rural

59,8 -

18,4 No disponvel 43,92 1,89

QUADRO 7. (CONTINUAO) CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

Situao da Sade

Taxa de Mortalidade Infantil (Estimativa)

Taxa de Incidncia de tuberculose (casos por 100.000 habitantes)

Mortalidade proporcional por doena diarreica aguda em menores de cinco anos de idade (% de bitos) SIH/ Datasus (IDB-2003) Siops/SE/FNS/IBGE (IDB-2003) POF

Internaes/ 100 habitantes

2002 2001

7,44 2,52

Gasto pblico com sade (percentual do PIB, total gastos pelas trs esferas de governo)

Porcentagem do oramento familiar em sade

2003

6,24

Aspectos Porto Alegre


AMS/ Datasus AMS/ Datasus AMS/ Datasus IBGE (IDB-2003) IBGE (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) MS (IDB-2003) AMS/ Datasus SIOPS/Datasus 2002 3,03 2002 1,0 2001 4,0 2,11 2001 2001 2002 2.739 2,3 0,85 0,54 2,2 No disponvel 2002 7.365 2002 282 1 1790 2002 177 4 3096 2002 439 4 4198

Indicadores So Miguel das misses Estado

Fonte

Ano

RS

Estrutura do sistema de sade

Estabelecimentos de sade - Total

Estabelecimentos de sade - Prestadores de servios ao SUS

Estabelecimentos de sade privados - 2002

Leitos hospitalares

Leitos hospitalares pblicos

Mdicos/1000 habitantes

Enfermeiros/1000habitantes

Farmacuticos/1000 habitantes

Unidades Ambulatoriais Disponiveis ao SUS/10000 habitantes

Estrutura da assistncia farmacutica POF/IBGE AMS/ Datasus 2002 1996 2,19 (RM) 95

Porcentagem Gasto do pblico com medicamento / despesa total em sade

Porcentagem do oramento familiar destinado aos medicamentos

1012

Estabelecimentos pblicos com farmcia ou dispensrio de medicamentos

QUADRO 7. (CONTINUAO) CARACTERIZAO DOS ESTADOS E MUNICPIOS PESQUISADOS

Fontes:

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O IBGE considera como rendimento todo e qual informaes. O rendimento foi pesquisado para cada um dos moradores que constituiu uma unidade de oramento rendimento. ii O IBGE considera como rendimento no-monetrio a parcela equivalente s despesas no-monetrias definidas como tudo que produzido, pescado, caado, coletado ou recebido em bens (troca, doao, retirada do negcio, produo prpria e salrio em bens) utilizados ou consumidos durante o perodo de referncia da pesquisa e que, pelo menos na ltima transao, no tenha passado pelo mercado. importante observar que as despesas no-monetrias so iguais, em termos contbeis, s receitas no-monetrias com exceo do aluguel estimado. humano dos pases a partir de indicadores de educao (alfabetizao e taxa de matrcula), longevidade (esperana de vida ao nascer) e renda (PIB per capita). Pnad - Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios Pnud - Programa das Naes Unidas para o Desenvolvimento POF - Pesquisa de Oramentos Familiares RM - regio metropolitana SIH - Sistema de Informaes Hospitalares SIM - Sistema de Informao em Mortalidade Siops - Sistema de Informaes sobre Oramentos Pblicos em Sade SUS - Sistema nico de Sade

AMS - Pesquisa Assistncia Mdico-Sanitria Datasus - Departamento de Informao e Informtica do SUS IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica IDB - Indicadores e Dados Bsicos IDHM - ndice de Desenvolvimento Humano Municipal: o IDH foi criado originalmente para medir o nvel de desenvolvimento

127

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

RESULTADOS E DISCUSSO
TREINAMENTO

treinamento foi realizado entre os dias 2 e 4 de agosto de 2004, com a participao de todos os pesquisadores de campo da equipe principal, da coordena-

o do projeto no Brasil e da coordenadora do projeto na OMS, Daisy Carandang. Foi considerado importante inserir, alm do contedo proposto pela OMS, uma discusso sobre aspectos conceituais da avaliao, cuidados relativos obteno de dados de boa qualidade e cuidados ticos. O relatrio contendo as impresses dos participantes, a programao e as orientaes administrativas encontram-se no (Anexo 11).

AVALIAO NOS SERVIOS


Durante duas semanas, entre os dias 13 e 24 de setembro de 2004, foram visitados pela equipe dos dez pesquisadores os dez municpios previstos na metodologia, totalizando 30 unidades de sade, nove Centrais de Abastecimento Farmacutico (CAF) municipais e cinco estaduais e 30 farmcias privadas. Foram encontradas dificuldades relativas disponibilidade das fontes de observao durante a realizao da pesquisa, apesar do esforo prvio de preparao que incluiu o contato com lideranas e profissionais. Houve locais, por exemplo, onde foi difcil localizar as cpias arquivadas das prescries atendidas. Em outros, foi impossvel relacionar os atendimentos ambulatoriais com os pronturios mdicos por queixa principal e caractersticas dos pacientes. Ainda, em uma das CAF, a autorizao de acesso dos pesquisadores ao ambiente e a documentao foi suspensa no momento da visita. Em algumas localidades, a unidade dispensadora pblica no estava vinculada a uma unidade de atendimento clnico. Nesses casos, foram identificadas e avaliadas as unidades dispensadoras de referncia para essas unidades clnicas. Em

128

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

um dos municpios, duas das unidades clnicas estudadas utilizavam a mesma unidade dispensadora como referncia, de forma que apenas um dos conjuntos dos formulrios correspondentes foi aplicado. Os resultados apresentados a seguir representam as mdias gerais do pas, considerando o conjunto das unidades visitadas. A Tabela 3 apresenta o conjunto de resultados relativos aos indicadores coletados no nvel dos servios.

TABELA 3. INDICADORES DE SERVIO, LOCAL DE COLETA, PADRO E RESULTADO ENCONTRADO (MDIA GERAL DO PAS). BRASIL, 2004
Acesso Indicadores
Capacidade de pagamento do tratamento de pneumonia moderada de adultos no setor privado [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Capacidade de pagamento do tratamento de pneumonia moderada de crianas menores de cinco anos de idade no setor privado [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Capacidade de pagamento do tratamento de HTA moderada em adultos no setor privado [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Capacidade de pagamento do tratamento de asma moderada de crianas menores de cinco anos de idade no setor privado [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Disponibilidade dos medicamentos principais (Porcentagem em estoque)

Local de coleta
FP/D

Resultado
3,10 dias

N
29

FP/D

1,60 dias

29

FP/D

2,00 dias

25

FP/D

6,20 dias

16

US FP/D CAF M CAF E

73,0% 89,0% 75,9% 76,5 65,7% 84,1 dias 74,23 dias 127,51 dias

29 29 10 3 29 8 3 2

Porcentagem de medicamentos prescritos, dispensados ou

US US CAF M CAF E

administrados Tempo mdio de desabastecimento

129

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Qualidade Indicadores
Condies adequadas de conservao de medicamentos (pontuao de 0 a 100)

Local de coleta
US (almoxarifado) US (rea de dispensao) CAF M CAF E

Resultado
61,10 70,10 61,36 56,00 0,3% 0,0% 0,0% 0,0% 0,52 dias 0,67 dias 0,40 dias 0,25 dias 0,23 dias 0,28 dias 2,31 dias 3,92 dias 31,7% 32,0% 60,8%

N
21 29 9 5 29 28 8 3 9 2 9 1 9 2 2 1 29 9 3

Porcentagem de medicamentos com data de validade vencida

US FP/D CAF M CAF E

Valor do tratamento de pneumonia moderada de adultos no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Valor do tratamento de pneumonia de crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Valor do tratamento de hipertenso arterial moderada de adultos no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Valor do tratamento de asma moderada de crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] Existncia de registros de movimentao de estoque (% em estoque)

CAF M CAF E CAF M CAF E CAF M CAF E CAF M CAF E US CAF M CAF E

Uso Racional de Medicamentos Indicadores


Nmero mdio de medicamentos por prescrio (entrevista ao paciente) Nmero mdio de medicamentos por prescrio (prescries arquivadas)
Porcentagem de medicamentos prescritos na Lista de Medicamentos

Local de coleta
US US US US US US US US US

Resultado
2,3 2,3 78,3% 84,2% 40,1% 7,9% 43,3% 44,4% 16,7%

N
29 29 29 29 29 29 30 18 30

Essenciais
Porcentagem de medicamentos prescritos pela denominao genrica (DCB

ou DCI)
Porcentagem de pacientes com prescrio de antiinfecciosos Porcentagem de pacientes com prescrio de injees

Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro para tuberculose (PTP) Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro para Diabetes (PTP) Disponibilidade de ambos Protocolos Teraputicos Padro (PTP)

130

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

INDICADORES DE ACESSO
Os valores do percentual da populao maior que dez anos que ganha menos que meio salrio mnimo per capita variou de 4,8%, no Rio Grande do Sul, a 15%, em Sergipe (Quadro 7, p. 126 a 131), evidenciando tanto a conhecida magnitude da pobreza no Brasil quanto a desigualdade na sua distribuio. Os valores obtidos para a mensurao da capacidade de pagamento do tratamento de doenas importantes no nvel da ateno bsica de sade (pneumonia em adulto (3,1 dias) e criana (3,6 dias) / HTA em adulto (2 dias) e asma moderada em criana (6,2 dias)), medidos em dias de remunerao em salrios mnimos necessrios para pagar os respectivos tratamentos, buscam mostrar o impacto potencial desses custos na vida desse contingente da populao. Foram pesquisados os menores preos possveis de se obter nos estabelecimentos visitados e a pesquisa foi feita por profissionais da sade treinados e qualificados. Cabe considerar que a populao comum no necessariamente teria a possibilidade de obter os mesmos preos, principalmente quando os produtos estivessem prescritos pelo nome comercial. A Tabela 4 apresenta a variao de preos dos medicamentos-chave. Pode-se observar que o percentual de economia variou de 35,2%, para o salbutamol aerosol, at 94,4%, para o captopril comprimido 25mg. Isso reflete uma grande variao de preo em funo do estabelecimento a que o consumidor acorre e do fabricante que elege. A poltica de medicamentos genricos tem, nesse contexto, importncia fundamental, ao facilitar a possibilidade de negociao pelo consumidor.

131

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TABELA 4. PREOS MAIS BARATOS E MAIS CAROS OBSERVADOS NAS FARMCIAS/DROGARIAS


PRIVADAS E PERCENTUAL DE ECONOMIA DO MAIS BARATO EM RELAO AO MAIS CARO. BRASIL, 2004.
PRODUTO
Captopril comprimido 25 mg Mebendazol comprimido 100mg Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno) Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+) Preservativo masculino Ranitidina comprimido 150 mg Propranolol comp 40 mg Paracetamol comprimido 500 mg Amoxicilina suspenso oral 250mg/5mL Neomicina + bacitracina pomada 5 mg+250 UI/g Amoxicilina comprimido ou cpsulas de 500 mg Dexametasona creme dermatolgico 0,1% Hidroclorotiazida comprimido 25 mg Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g Digoxina comprimido 0,25 mg Sulfametoxazol + trimetoprima comp. 400 + 80 mg Glibenclamida comprimido 5 mg Ibuprofeno comp 300 mg Metronidazol comprimido 250 mg Beclometasona aerosol 250 mcg/dose Salbutamol aerosol 100 mcg/dose

Unidade de Comparao
comprimido comprimido cartela comprimido unidade comprimido comprimido comprimido frasco bisnaga comprimido bisnaga comprimido bisnaga comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido frasco frasco

Preo unit + barato


0,13 0,12 3,60 0,10 0,31 0,29 0,07 0,16 7,00 3,23 0,48 3,90 0,09 4,96 0,13 0,25 0,10 0,22 0,20 26,06 15,75

Preo unit + caro


2,25 1,93 44,86 0,87 1,90 1,70 0,34 0,76 31,99 14,37 1,85 14,10 0,32 15,50 0,37 0,69 0,26 0,58 0,50 48,41 24,31

% de economia
94,4% 93,7% 92,0% 88,8% 83,5% 83,2% 79,0% 78,8% 78,1% 77,5% 74,0% 72,3% 70,1% 68,0% 66,3% 63,7% 63,4% 61,7% 59,7% 46,2% 35,2%

A medida da disponibilidade pontual considerou a existncia de pelo menos uma unidade do produto correspondente em estoque, sendo obtido o valor de 73,0% para as unidades de sade. As farmcias e drogarias privadas apresentaram maior valor (89,0 %). Cabe ressaltar que este resultado indica que, mesmo nesses estabelecimentos, o usurio nem sempre encontra os medicamentos que procura. Esse aspecto se mostra relevante quando se considera que o elenco de medicamen132

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

tos-chave (Quadro 4, pg. 119) continha produtos da lista de medicamentos essenciais de primeira escolha para doenas importantes no nvel dos cuidados bsicos em sade. Foi encontrado que 65,7% dos medicamentos apresentados para dispensao foram atendidos, variando, no entanto de 22,0% a 93,2%. Para melhor explicao do dado, seria necessrio estudo mais detalhado, procurando caracterizar, por exemplo, se os medicamentos no atendidos constam ou no da Rename. Se sim, reflete um desempenho logstico inadequado. Se no so, reflete um desajuste entre a Rename e o comportamento prescritivo. Nas US, o tempo mdio de desabastecimento foi de 84,1 dias por ano, dado obtido em oito das 29 unidades onde o formulrio foi aplicado, o que implica dizer que, em 21 US no havia informao de controle de estoque suficiente para o clculo. Isso representa o desabastecimento dos medicamentos da lista-chave para cerca de um quarto do ano, em mdia. Para as CAFs municipais o resultado foi de 74,2 dias por ano, considerando que foi possvel calcular para trs das dez CAFs. Nas CAFs estaduais o tempo mdio de desabastecimento foi de 127,5 dias, a partir do clculo das duas unidades onde o indicador pde ser calculado. importante ressaltar que, para as CAFs, o dado no permite muitas interpretaes pois, a depender do tipo de pacto e do modelo de distribuio, pode ser que o medicamento no estivesse disponvel nas CAFs municipais ou estaduais por j ter sido enviado s unidades de sade. Nesse caso, numa situao mais prxima ao ideal, poderia ser esperado um resultado melhor nas USs. Por outro lado, assumida essa possibilidade, tambm significa que o modelo no contempla estoque regulador ou que podem estar sendo utilizados medicamentos que no constam da Rename (ou seja, o medicamento traador no estava presente porque foi comprado porque foi comprada alternativa teraputica no padronizada).

INDICADORES DE QUALIDADE
Quanto s condies de estocagem nas unidades de sade, foi encontrada pontuao mdia de 61,1 nos almoxarifados e 70,1 nas reas de dispensao. Em oito unidades de sade no havia rea para armazenagem de medicamentos, de forma que a avaliao das condies de estocagem somente foi realizada na rea de
133

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

dispensao. As Figura 5 e Figura 6 ilustram a distribuio das unidades quanto ao grau de atendimento das boas prticas de estocagem nas reas de almoxarifado e de dispensao, respectivamente.

FIGURA 5. DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O GRAU DE BOAS PRTICAS DE ESTOCAGEM NO ALMOXARIFADO. BRASIL, 2004.

FIGURA 6. DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O GRAU DE BOAS PRTICAS DE ESTOCAGEM NA REA DE DISPENSAO. BRASIL, 2004.

134

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

O resultado do grau de atendimento das boas prticas de estocagem foi de 61,4 pontos para as CAFs municipais e de 56,0 pontos nas CAFs estaduais. Todos esses resultados podem ser considerados insuficientes, tendo em vista que apenas foram verificados aspectos bsicos e essenciais quanto a qualidade da estrutura e que tivessem conseqncias potenciais diretas na qualidade dos medicamentos armazenados. Em relao aos medicamentos com data de validade vencida, somente as US apresentaram resultado diferente de zero (0,3 %), o que pode ser considerado bastante positivo. No caso das Farmcias e Drogarias privadas, no se encontrou nenhum medicamento vencido. Porm, h que se ressaltar que a forma de verificao foi bastante distinta. Enquanto nos servios pblicos (US e CAFs) o pesquisador de campo realizou a verificao diretamente nas prateleiras, nos estabelecimentos privados foi solicitada a apresentao de uma amostra, que era retirada da prateleira pelo funcionrio do estabelecimento e apresentada ao pesquisador de campo no balco de atendimento. O resultado encontrado para existncia de registros de estoque foi de 32% para as unidades de sade; 32% CAF municipais; 61% nas CAF estaduais, insuficiente, portanto, para todos os casos. uma informao fundamental para o controle de estoque. Se essa informao no de qualidade, certamente a programao de medicamentos ser prejudicada. Ademais, cabe aos almoxarifados preservar os bens sob seus cuidados, para o qu o registro da movimentao de estoque requisito fundamental. No Brasil, o grupo de coordenao optou por incluir a avaliao do cumprimento da legislao sanitria, por meio de trs itens de verificao. Os resultados foram bastante insatisfatrios. Apenas uma unidade de sade cumpria totalmente a legislao sanitria segundo critrio utilizado (Tabela 5).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TABELA 5. CUMPRIMENTO DA LEGISLAO SANITRIA NOS ALMOXARIFADOS DE MEDICAMENTOS DAS UNIDADES DE SADE. BRASIL, 2004
Indicador
UBS que cumprem a legislao sanitria (trs itens conformes) UBS que contam com farmacutico responsvel tcnico (certificado de regularidade no CRF vlido) UBS que possuem licena de funcionamento sanitrio e certificado de inspeo emitido pela VISA (estadual ou municipal) vlido UBS que no realizam fracionamento com violao da embalagem primria (procedimento apenas possvel em unidades hospitalares segundo a legislao em vigor na data da coleta de dados)

N
1 9 4 9

%
3,4 31,0 14,3 69,3

Farmcia Popular do Brasil um programa do Governo Federal. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), rgo do Ministrio da Sade e executora do programa, adquire os medicamentos de laboratrios farmacuticos pblicos ou do setor privado e disponibiliza nas farmcias a preo de custo. http://dtr2002.saude.gov.br/ farmaciapopular/

No caso do Brasil, onde os pacientes no pagam pelos medicamentos nas unidades pblicas de sade, os dados relativos aos preos obtidos pelas secretarias estaduais e municipais de sade representam aspectos de qualidade do desempenho da logstica de programao e aquisio. A experincia brasileira de co-pagamento, as chamadas Farmcias Populares, de iniciativa dos governos nacional ou estaduais, era ainda incipiente no momento da coleta dos dados.

Quando medido em termos do valor do tratamento por dias de trabalho remunerados com salrio mnimo, observa-se que o servio pblico obtm valores consideravelmente menores que os praticados na farmcia privada (Figura 7). A observao da variao dos preos de aquisio obtidos pela secretarias municipais e estaduais de sade (Tabela 6 e Tabela 7 mostram a grande variao no desempenho). Para trs produtos (beclometasona aerosol, preservativo masculino e salbutamol aerosol) no se obteve a informao de preo em nenhuma das centrais estaduais de abastecimento farmacutico pesquisadas, tendo em vista que ou os medicamentos ou essas informaes no estavam disponveis. A Figura 8 apresenta a distribuio mdia dos tipos de fornecedores referidos nas centrais de abastecimento estaduais e municipais pesquisadas. A categoria extra oramentrio compreende todas as situaes onde no houve dispndio de recursos prprios daquele nvel de governo (transferncias ou doaes). No houve refern-

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

cia de aquisies em farmcias privadas para nenhum dos produtos pesquisados. O maior nmero de referncia foi de aquisio dos fabricantes (42%). Chama ateno o baixo nmero de referncias de aquisio dos Laboratrio Oficiais (11%).

FIGURA 7. VALOR DO TRATAMENTO/CAPACIDADE AQUISITIVA PARA ESQUEMAS DE TRATAMENTO PARA PNEUMONIA, HIPERTENSO ARTERIAL E ASMA NAS CENTRAIS FARMACUTICAS DE ABASTECIMENTO ESTADUAIS E MUNICIPAIS E FARMCIAS/ DROGARIAS PRIVADAS. BRASIL, 2004

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TABELA 6. PREOS MDIO, MENOR E MAIOR PREO UNITRIO OBSERVADOS NAS CENTRAIS MUNICIPAIS DE ABASTECIMENTO FARMACUTICO E ECONOMIA PERCENTUAL. BRASIL, 2004
Produto Unidade de comparao N de CAF M* Preo unitrio em reais Preo unitrio mdio
0,33 1,03 0,05 0,04 0,05 0,03 3,02 0,23 0,92 2,47 0,04 0,05 1,08 0,05 0,08 0,07 0,02 0,02 0,12 10,80 20.94

Menor preo unitrio


0,04 0,11 0,01 0,02 0,03 0,02 1,27 0,14 0,57 1,22 0,02 0,03 0,66 0,04 0,06 0,04 0,01 0,01 0,08 8,35 19.48

Maior preo unitrio


1,20 2,50 0,16 0,10 0,15 0,08 5,62 0,51 2,08 4,32 0,07 0,11 2,09 0,11 0,15 0,09 0,02 0,02 0,14 11,71 22.39

Economia (%)**

Sulfametoxazol + trimetroprima 400+80mg Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno) Glibenclamida comprimido 5 mg Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+) Paracetamol comprimido 500 mg Captopril comprimido 25 mg Amoxicilina suspenso oral 250mg/5mL Amoxicilina comprimido ou cpsulas de 500 mg Dexametasona creme dermatolgico 0,1% Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g Digoxina comprimido 0,25 mg Metronidazol comprimido 250 mg Neomicina + bacitracina pomada 5mg+250 UI/g Mebendazol comprimido 100mg Ranitidina comprimido 250 mg Ibuprofeno comp 300 mg Hidroclorotiazida comprimido 25 mg Propranolol comp 40 mg Preservativo masculino Salbutamol aerosol 100 mcg/dose mg Beclometasona aerosol 250 mcg/dose

comprimido cartela comprimido comprimido comprimido comprimido frasco comprimido bisnaga bisnaga comprimido comprimido bisnaga comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido unidade frasco frasco

4 5 6 7 5 6 6 7 8 5 7 6 5 5 5 4 5 6 3 4 2

96,4% 95,7% 92,7% 83,1% 80,1% 80,0% 77,4% 72,7% 72,5% 71,8% 71,4% 69,1% 68,5% 67,3% 60,0% 55,6% 50,0% 50,0% 42,4% 28,7% 13.0%

* Central Farmacutica de Abastecimento Municipal ** O percentual de economia corresponde economia entre o menor e o maior preo de cada produto encontrados em todas as unidades representado pelo inverso da raso dos preos, segundo a frmula: % economia = 1-(preo menor/preo maior)

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

TABELA 7. PREOS MDIO, MENOR E MAIOR PREO UNITRIO OBSERVADOS NAS CENTRAIS ESTADUAIS DE ABASTECIMENTO FARMACUTICO E ECONOMIA PERCENTUAL. BRASIL, 2004
Produto Unidade de comparao N de CAF M* Preo unitrio em reais Preo unitrio mdio
0,57 0,08 0,18 0,09 0,10 0,06 0,02 0,05 0,07 1,92 1,08 0,98 0,05 2,06 0,01 0,01 0,74 0.05

Menor preo unitrio


0,03 0,01 0,02 0,02 0,02 0,03 0,01 0,03 0,04 1,10 0,62 0,65 0,03 1,50 0,01 0,01 0,74 0.05

Maior preo unitrio


1,66 0,30 0,36 0,29 0,25 0,14 0,03 0,10 0,14 3,63 1,68 1,64 0,06 2,90 0,02 0,01 0,74 0.05

Economia (%)**

Metronidazol comprimido 250 mg Hidroclorotiazida comprimido 25 mg Amoxicilina comprimido ou cpsulas de 500 mg Digoxina comprimido 0,25 mg Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+) Mebendazol comprimido 100mg Captopril comprimido 25 mg Paracetamol comprimido 500 mg Sulfametoxazol + trimetroprima 400+80mg Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g Dexametasona creme dermatolgico 0,1% Neomicina + bacitracina pomada 5 mg+250 UI/g Ranitidina comprimido 250 mg Amoxicilina suspenso oral 250mg/5mL Propranolol comp 40 mg Glibenclamida comprimido 5 mg Contraceptivo oral (qq estrgeno + progestgeno) Ibuprofeno comp 300 mg * Central Farmacutica de Abastecimento Estadual

comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido bisnaga bisnaga bisnaga comprimido frasco comprimido comprimido cartela comprimido

3 4 5 4 3 4 4 4 4 4 5 4 3 3 4 4 1 1

98,2% 96,7% 95,8% 92,4% 92,0% 79,4% 74,5% 74,0% 71,4% 69,7% 63,1% 60,4% 50,0% 48,3% 37,1% 28,6% 0,0% 0.0%

* Central Farmacutica de Abastecimento Municipal ** O percentual de economia corresponde economia entre o menor e o maior preo de cada produto encontrados em todas as unidades representado pelo inverso da raso dos preos, segundo a frmula: % economia = 1-(preo menor/preo maior)

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FIGURA 8. DISTRIBUIO MDIA DE REFERNCIA DE TIPO DE FORNECEDOR POR PRODUTOS NAS SECRETARIAS ESTADUAIS E MUNICIPAIS DE MEDICAMENTOS. BRASIL, 2004

INDICADORES DE URM
Foram entrevistados 832 usurios sada das farmcias de unidades pblicas de sade e foram revisadas 870 prescries retrospectivamente. A caracterizao geral dos entrevistados apresentada na Tabela 8.

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TABELA 8. CARACTERIZAO GERAL DOS USURIOS NA REVISO RETROSPECTIVA DE RECEITAS MDICAS E NA ENTREVISTA DE SADA. BRASIL, 2004
Prescrio (reviso retrospectiva)
Total de prescries Porcentagem de mulheres 870 59,0

Entrevista de sada
Total de usurios entrevistados Porcentagem de mulheres Idade mdia do paciente Porcentagem de analfabetos ou de usurios com fundamental Incompleto Porcentagem de usurios com ensino Fundamental Porcentagem de usurios com Ensino Mdio Porcentagem de usurios com Ensino Superior Porcentagem - Escolaridade ignorada ou no informada 832 61,8 35,5 55,9 22,8 18,8 2,0 0,5

O nmero mdio de medicamentos por prescrio por ambos os mtodos (reviso retrospectiva de receitas e entrevistas de sada) foi igual (2,3), como tambm foram semelhantes os desvios padro encontrados de 0,5 e 0,4 respectivamente. Esse valor adequado, tendo em vista que a OMS (WHO, 1993) indica como razovel at dois medicamentos por receita na ateno bsica de sade. Esse resultado similar ao de outros estudos realizados no Brasil. Cosendey (2000), que analisou servios de sade em municpios com at 21.000 habitantes em cinco estados da federao, encontrou o valor de 2,37 e Luiza (2004), que realizou anlise semelhante em 20 municpios do estado do Rio de Janeiro encontrou o valor de 2,0. As condutas teraputicas encontradas para as doenas traadoras so apresentadas na Tabela 9. Observa-se alguns desvios potenciais quanto conduta racional. Em relao s diarrias, poucos episdios infecciosos tm curso clnico favoravelmente modificado por tratamento antimicrobiano especfico. Dessa forma, o uso de tais medicamentos , muitas vezes, imprudente e no racional. No diminuem a durao da diarria, podendo, sim, aument-la, induzindo estado de portador assintomtico e aparecimento de cepas resistentes (AMA, 1995). Estima-se que menos de 10% das crianas com diarria aguda necessitem de tratamento especfico
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

(COSTELLO; BUTTHA, 1992). Uma vez que se considera a diarria aguda uma resposta fisiolgica protetora, h preocupao de no a interromper mediante a utilizao de antidiarricos, pois tal medida pode agravar tal morbidade e aumentar a durao de processo normalmente autolimitado (BRANDO, 2004). Atualmente estima-se que crianas pobres de pases ou regies em desenvolvimento com menos de cinco anos de idade, apresentem em mdia 3,2 episdios de diarria por ano, e que 4,9 de cada mil dessas crianas morram anualmente em conseqncia da diarria (KOSEK; BERN; GUERRANT, 2003). A mudana radical da conduta de tratamento na diarria aguda de crianas, com suspenso do uso de antidiarricos e implementao do uso de Terapia de Rehidratao Oral (TRO), propiciou acentuada reduo da mortalidade infantil por essa causa em pases pobres (BRANDO, 2004). Os resultados do presente estudo mostram que houve indicao de TRO na maioria (78,4%) dos casos mas tambm foi observado alto ndice de uso de antibitico (30,3%). No entanto, pode ser que, devido ao grande estmulo das campanhas educativas incluindo a preparao do soro caseiro, somente cheguem s unidades de sade os casos mais graves, dificultando a discusso da magnitude de uso racional com os dados disponveis. A pneumonia uma doena comum na infncia. Diversas bactrias ou vrus, ou suas combinaes, podem causar a infeco, mas h poucos testes laboratoriais rpidos ou comercialmente disponveis para a maioria dos patgenos. Por esse motivo, raramente a etiologia estabelecida na prtica clnica e o tratamento com antibiticos emprico na maioria dos casos. Mais de 60% dos casos so associados com infeces virais respiratrias. Assim, tratamentos antibacterianos desnecessrios e ineficazes freqentemente so usados (RUUSKANEN; MERTSOLA, 1999). O tratamento de primeira escolha segundo a OMS amoxicilina 15-25 mg/kg (mximo 500 mg) por via oral de oito em oito horas por cinco dias, sulfametoxazol 20 mg/kg + trimetopima 4 mg/kg (mximo 800 mg + 160 mg) por via oral a cada 12 horas por cinco dias ou benzilpenicilina procana 5000 UI/kg (mximo 900 000 UI) i.m. a cada 24 horas por, pelo menos, trs dias. Uma vez que ocorra melhora clinica, amoxicilina 1525 mg/kg pode ser usada (mximo 500 mg) por via oral a cada oito horas pode ser usada para completar o tratamento por pelo menos cinco dias (WHO, 2001b). A monoterapia resolutiva na maioria na maioria dos casos. Os resultados indicam que em 63,3% dos casos foi utilizada a amoxicilina oral em monoterapia, ainda que o desvio padro tenha sito alto (33,7)

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

H uma ampla variao no uso de antibiticos para o tratamento inicial de otite mdia aguda em crianas. Uma meta-anlise (DEL MAR; GLASZIOU; HAREM, 1997) de seis trabalhos que incluam crianas de sete meses a 15 anos constatou que os antibiticos no influenciam na resoluo da dor com 24h de apresentao e aps dois a sete dias de apresentao, em que apenas 14% das crianas nos grupos controles ainda persistiam com dor, o uso prematuro de antibiticos reduziu o risco da ocorrncia em cerca de 40%. O uso prematuro de antibiticos teve modestos benefcios para otite mdia aguda: para prevenir uma criana de ter dor de dois a sete dias aps a apresentao, 17 crianas devem ser tratadas com antibiticos inicialmente. Antibiticos tambm reduziram a incidncia de otite mdia aguda contralateral, mas pareceram ter pouca influncia em ataques subseqentes de otite mdia ou surdez. No estudo citado (op.cit), foram associados com a duplicao do risco de vmitos, diarria ou rashes. Como a maioria dos casos resolvida espontaneamente, deve-se realizar um balano entre o benefcio e os efeitos adversos de seu uso (STEIN et al., 2004). Os resultados encontrados no presente estudo mostraram que houve prescrio de antibiticos em 83,5% dos casos. Esse resultado suscita a necessidade tanto de intervenes de promoo de prescrio racional, quanto de estudos mais acurados e de cunho mais explicativo desse comportamento prescritivo. A febre um sintoma e no uma doena, s necessitando ser controlada quando compromete o estado geral do paciente (KRAMER et al., 1991; ROBERTS, 1991). Antipirticos no previnem aparecimento de convulses ou sua recorrncia (UHARI et. al, 1995; SCHNAIDERMAN et al., 1993). Algumas medidas no-medicamentosas so sinrgicas com os medicamentos em relao eficcia antitrmica, especialmente durante a latncia do frmaco. Com doses ajustadas ao peso corporal de paracetamol (15-30 mg/kg), ibuprofeno (5-10 mg/kg), cido acetilsaliclico (10 mg/kg) e dipirona (16 mg/kg), os picos de efeito devem ser atingidos entre trs e quatro horas aps a administrao. S depois desse perodo, outras medidas antitrmicas devem ser consideradas ante a ineficcia do primeiro tratamento. Informaes adequadas a pais e cuidadores podem evitar a fobia da febre (KNUDSEN, 2000). Dipirona, por seus potenciais efeitos adversos, no deve ser primeira escolha em pacientes febris que possam ter acesso a outras alternativas igualmente eficazes e mais seguras. A Rename 2002 tem apenas duas apresentaes de dipirona, a injetvel e as gotas oral, com indicao de uso apenas em unidade de sade (BERMUDEZ, 2002). Doses teraputicas de paracetamol so seguras em indivduos normais, hepatopatas e alcoolistas (WANNMACHERN; FERREIRA, 2004).
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Observou-se alto uso de dipirona (30,8%), indicando que a discusso sobre o uso desse frmaco necessita ser mais divulgada e seus resultados monitorados.

TABELA 9. RESULTADOS ENCONTRADOS QUANTO S CONDUTAS DE PRESCRIO INVESTIGADAS SEGUNDO A DOENA TRAADORA. BRASIL, 2004
Doena traadora
Diarria em crianas menores de cinco anos de idade

Indicador
Nmero total de casos Porcentagem de prescries com TRO, Porcentagem de prescries com antibiticos Porcentagem de prescries com antidiarrico e/ou antiespasmdico

Valor encontrado e desvio padro


231 78,4 25,3 30,3 27,7 14,7 19,4 123 63,3 33,7 15,2 24,9 206 83,5 27,6 255 30,8 22,0 46,7 25,4 0,4 1,9 19,8 18,9

Pneumonia branda/ moderada em crianas menores de cinco anos de idade Otite mdia aguda em pacientes de qualquer idade Febre em pacientes de qualquer idade

Nmero Total de casos Porcentagem de prescries com amoxicilina, Porcentagem de prescries com mais de um antibitico Nmero Total de casos Porcentagem de prescries com antibiticos Nmero Total de casos Porcentagem de prescries com dipirona Porcentagem de prescries com paracetamol Porcentagem de prescries com ibuprofeno Porcentagem de prescries sem nenhum antitrmico

Enquanto o valor observado (6,9%) de prescries com injetveis encontra-se abaixo do limite de 20% sugerido como razovel pela OMS (WHO, 1993), observou-se alto valor para prescries com antiinfecciosos (40,9%), semelhante, no entanto, ao valor de 39.2% encontrado por Cosendey (op. cit) que, baseada em outros estudos nacionais, sugere como aceitvel o limite de 20%. A Tabela 10 mostra que, enquanto a maioria dos municpios alcanou timos resultados quanto ao percentual de medicamentos adequadamente rotulados pelo critrio Brasil (denominao genrica do medicamento, fabricante, lote, concentrao ou potncia e validade), apresentou fraco desempenho quando aplicado o critrio da OMS, que inclui, no rtulo do medicamento a informao personalizada da posologia, aspecto considerado como boa prtica de dispensao (RICHARD et al., 1999; WHO,
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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

1996). Quanto ao percentual de prescries completas, 15 unidades de sade apresentaram resultado insatisfatrio e dez apresentaram resultado timo. Quanto ao % de pacientes que sabiam como usar os medicamentos, 12 unidades de sade apresentaram desempenho razovel e dez resultado bom. Cabe lembrar que os usurios foram abordados sada das farmcias e com as receitas em mo, tendo a maioria se consultado com o mdico no mesmo dia da entrevista.

TABELA 10. DISTRIBUIO DAS UNIDADES DE SADE SEGUNDO O RESULTADO ALCANADO


QUANTO A INDICADORES SELECIONADOS DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS RELATIVOS A INFORMAO AO PACIENTE. BRASIL, 2004
Desempenho no indicador Nmero de unidades de sade quanto cada indicador % de medicamentos adequadamente rotulados (Br)
0 1 4 24

% de medicamentos c/ rtulos completos (OMS)


27 2 0 0

% de prescries completas
15 4 0 10

% de pacientes que sabem como usar os medicamentos


0 12 11 6

Insuficiente Fraco Aceitvel Adequado

Insuficiente: de 0 - 30%; Fraco: maior 30 - 60%; Aceitvel: maior que 60 - 90%; Adequado: maior que 90% Fonte: Elaborao prpria.

A despeito de se ter obtido o valor de 78,3% de medicamentos prescritos que faziam parte da Rename, o valor, nos 30 servios variou entre 48,4 a 97,4, evidenciando a necessidade de melhor discusso da estratgia da lista de medicamentos essenciais no nvel nacional. Luiza (2003), em seu estudo, mostrou que, no estado do Rio de Janeiro, muitos governos municipais no se baseiam no elenco de medicamentos essenciais para orientar suas compras. Tambm a prescrio de medicamentos pela denominao genrica, obrigatria no Brasil por fora da Lei n 9787 (BRASIL, 1999c), necessita de estratgias adicionais de fortalecimento pois o valor mdio de 84,2% variou de 69,2 a 97,4%. Enquanto que 21 (70%) das unidades de sade dispunham de cpia da relao de medicamentos essenciais, apenas 43,3% dispunham do protocolo teraputico para tuberculose.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

O Brasil, juntamente com outros 21 pases em desenvolvimento, abriga 80% dos casos mundiais da doena, motivo pelo qual o controle e tratamento da tuberculose deve ser uma prioridade. Estima-se que, do total da populao brasileira, mais de 50 milhes de pessoas esto infectados pelo M. tuberculosis, com cerca de 100 mil casos novos por ano. Com o surgimento, em 1981, da Sndrome de Imunodeficincia Adquirida (Aids), vem-se observando, tanto em pases desenvolvidos como nos pases em desenvolvimento, um crescente nmero de casos notificados de tuberculose, em pessoas infectadas pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV). A associao (HIV/TB) constitui, nos dias atuais, um srio problema de sade pblica, podendo levar ao aumento da morbidade e mortalidade pela tuberculose, em muitos pases. De maneira geral, a fonte de infeco o indivduo com a forma pulmonar da doena, que elimina bacilos para o exterior (bacilfero). Calcula-se que, durante um ano, numa comunidade, um indivduo bacilfero poder infectar, em mdia, de dez a 15 pessoas. O tratamento dos bacilferos a atividade prioritria de controle da tuberculose, uma vez que permite anular rapidamente as maiores fontes de infeco. Aps o incio da quimioterapia correta, em pouco tempo, os bacilos da tuberculose praticamente perdem seu poder infectante. O propsito do Programa de Controle da Tuberculose reduzir a transmisso do bacilo da tuberculose na populao, atravs das aes de diagnstico precoce e tratamento adequado dos casos (BRASIL. MS, 2002f). Dessa maneira, o valor encontrado para a disponibilidade do protocolo teraputico para o tratamento da tuberculose pode ser considerado baixo uma vez que, aps o diagnstico, o paciente encaminhado para o tratamento em unidades bsicas de sade, devendo todas elas serem providas de informao quanto adequada conduo dos casos. O acompanhamento dos doentes deve ser feito em regime ambulatorial, supervisionado, no servio de sade mais prximo da residncia ou do trabalho do doente. Sendo assim, nem sempre um especialista que ir acompanhar o tratamento, de forma que a disponibilidade dessa fonte de informao de fundamental importncia (ibid.).

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ESTUDO DOMICILIAR
Durante duas semanas, entre os dias 13 e 24 de setembro de 2004, foram visitados domiclios em dez cidades brasileiras, por uma equipe de 20 pesquisadores. Do total de domiclios visitados, foram entrevistados 916, considerados habilitados por haver um episdio de doena na famlia nas duas ltimas semanas anteriores pesquisa, excluindo internao hospitalar e aqueles em uso de medicamentos de manuteno ou tratamento contnuo de doenas crnicas. A distribuio das reas de pesquisa, de acordo com os critrios estabelecidos na pesquisa mundial, foi bastante trabalhosa, em funo das caractersticas geogrficas e demogrficas das regies. Procurou-se aproximao mxima da distribuio desejada. No entanto, alguns municpios visitados possuam pequenas reas territoriais e, dessa forma, campos nos raios de 5 ou 10 km de determinada unidade de sade sobrepunham os campos de pesquisa nos raios de outras unidades de sade. Uma dificuldade adicional foi a determinao das distncias limite para as faixas de seleo de municpios. Dentre os artifcios utilizados pelas equipes para a determinao da distncia, cita-se a indicao de moradores das cidades de pontos de referncia para os limites de distncia, odmetro de carro e mapas cartogrficos. No interior dos estados, havia muitas casas em zona rural, dispostas espaadamente, em meio a fazendas. Assim, os nicos locais em que havia um considervel aglomerado de casas eram alguns povoados dos municpios. O acesso era difcil, pois se percorriam longas distncias por estradas em ms condies e, em alguns casos, no havia transporte coletivo para essas localidades. No entanto, esse ltimo problema foi superado pela presteza da maioria das prefeituras em possibilitar o transporte das equipes. Outra dificuldade ocorreu devido ao fato de que determinados aglomerados no possuam nmero de casas suficiente e, por isso, a concluso da amostra era feita em locais adjacentes. Nas visitas, muitas pessoas hesitaram em responder o questionrio e assinar o termo de consentimento, pois acreditavam se tratar de pesquisa poltica, considerando-se que era poca eleitoral. Nos municpios pequenos chamou ateno o fato de estarem presentes somente crianas em muitos domiclios, pois os pais estavam trabalhando na zona rural. Em algumas localidades, muitos moradores ficavam nas ruas ou nas janelas, atrados pela curiosidade, o que facilitava muito a abordagem.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

CARACTERIZAO DA AMOSTRA
Os 916 domiclios entrevistados foram estratificados segundo nmero de bens declarados a partir de uma lista pr-definida de dez itens (Anexo 7) e encontrouse, ao fim da pesquisa, que 24,5% dos respondentes declararam haver entre zero e trs bens na famlia; 53,4% entre quatr e sete bens; 21,3% declararam ter oito ou mais bens; e o restante no declarou corretamente o nmero de bens (Figura 9). Os domiclios possuam mdia de 4,2 habitantes. Entre os indivduos que apresentaram episdios de doena aguda nas duas semanas anteriores pesquisa, 59% dos entrevistados eram do sexo feminino e, em relao faixa etria, 41,8% estavam na faixa de 16-54 anos, 21% com menos de cinco anos e 16,5% na faixa de cinco a 15 anos. Contudo, recorda-se que a metodologia recomendava a escolha do episdio do morador mais jovem para a investigao dentre os elegveis.

FIGURA 9. DISTRIBUIO DOS DOMICLIOS EM CADA SUBPOPULAO ESTRATIFICADA DE ACORDO COM O NMERO DE BENS. BRASIL, 2004

Quanto ao grau de escolaridade da pessoa que mais contribua para o sustento da famlia, a maioria (39%) possua ensino fundamental incompleto, 13,6% completaram o ensino fundamental, 23,5% cursaram o ensino mdio ou tcnico e

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

12,3% o ensino superior. No entanto, ao observar a escolaridade do chefe da famlia por estrato, de acordo com o nmero de bens, ntido o aumento da escolaridade na medida em que aumenta o nmero de bens declarados: 59,6% dos chefes das famlias com zero a trs bens no completaram o ensino fundamental ao passo que 42,2% dos chefes dos domiclios com oito e mais bens cursaram nvel superior (Figura 10).

FIGURA 10. DISTRIBUIO DOS DOMICLIOS SEGUNDO ESCOLARIDADE DO CHEFE DA FAMLIA POR ESTRATO (EM %). BRASIL, 2004

Tambm foi pesquisado sobre a infra-estrutura e proximidade de estabelecimentos de sade presentes no raio de 1 km dos domiclios. Havia energia eltrica em 98,5% dos domiclios entrevistados, sem grandes variaes entre os estratos de renda. No entanto, enquanto em quase todos os domiclios que possuam mais de quatro bens havia gua encanada e banheiro prprio, nos domiclios com zero a trs bens, somente em 66,5% havia gua encanada e em 84,4% banheiro prprio. Havia outra Unidade Pblica de Sade, alm da unidade escolhida como referncia, no raio de 1 km de 63,4% dos domiclios, sem relevantes oscilaes entre os estratos de renda. Contudo, a presena de farmcia ou drogaria privada e de clnica privada no raio de 1 km, aumentam na medida em que aumenta o nmero de bens (Figura 11).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FIGURA 11. ESTABELECIMENTOS DE SADE PRESENTES NO RAIO DE 1 KM DOS DOMICLIOS E INFRA-ESTRUTURA EXISTENTE. TOTAL E POR ESTRATOS DE ACORDO COM O N DE BENS. BRASIL, 2004

Quando questionadas sobre quais eram os sintomas das pessoas doentes, os mais mencionados foram tosse/ nariz entupido ou escorrendo/ dor de garganta ou ouvido, em 59,1% dos domiclios e febre/ dor de cabea, em 53,9%. (Tabela 11).

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

TABELA 11. DISTRIBUIO DOS SINTOMAS DOS INDIVDUOS QUE TIVERAM UM EPISDIO DE DOENA AGUDA NAS DUAS SEMANAS ANTERIORES A ENTREVISTA. BRASIL, 2004
Sintomas
Tosse/ nariz entupido ou escorrendo/ dor de garganta ou ouvido Febre/ dor de cabea Diarria/ vmitos Dificuldade de respirar Sede/ sudorese Letargia/ insnia/ falta de apetite No lembra Outros Total Branco

nmero de domiclios
541 494 148 123 27 57 1 329 1720 2

%
59,1 53,9 16,2 13,4 2,9 6,2 0,1 35,9 187,8 0,2

INDICADORES DE ACESSO A MEDICAMENTOS


Os indicadores esto descritos no Quadro 5 (p. 123) e detalhados no Anexo 9. Quando inquiridos sobre a fonte de obteno dos medicamentos, farmcias/ drogarias privadas foram acessadas por 62,4% dos domiclios em que foram utilizados medicamentos. Em 29% dos domiclios, os respondentes j possuam os insumos e farmcias de unidade pblica foram acessadas por 22,8% dos domiclios. Nos domiclios com zero a trs bens, farmcias de unidade pblica foram acessadas por 37,5% dos domiclios, enquanto nos domiclios com mais de quatro bens, essa fonte correspondeu 23,5% das respostas. Farmcias/ drogarias privadas foram mencionadas como fonte de obteno de medicamentos de 47,1% dos domiclios com zero a trs bens e por uma mdia de 63% dos domiclios com mais de quatro bens(Tabela 12).

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TABELA 12. PERCENTAGEM DE RESPOSTAS DOMICILIARES DE ACESSO A CADA FONTE DE OBTENO DE MEDICAMENTOS. BRASIL, 2004
Total Fonte
No domicilios
33 1 199 5

0-3 Bens
% dos domiclios q usaram med
3,8 0,1 22,8 0,6

4-7 Bens
% dos domiclios q usaram med
5,3 37,5 0,5

8 e + Bens
% dos domiclios q usaram med
3,0 22,6 0,4

No domicilios
11 0 78 1

No domicilios
14 0 106 2

No domicilios
7 0 45 1

% dos domiclios q usaram med


3,8 24,3 0,5

No foi obtido Curandeiro Farmacia Unidade Pblica Farmcia Unidade Privada Ambulatorio ou Hospital de Entidade Religiosa/ ONG Farmcia Popular Farmcia/ Drogaria Privada Outro tipo de estabelecimento comercial Amigos/ Famlia J possua Outros Ignorado Total de respostas No.dom. q tiveram Med. Recom. ou usado Total Dom.

2 0 544

0,2 62,4

0 0 98

47,1

2 0 290

0,4 62,0

0 0 118

63,8

34 78 253 55 4 1208

3,9 8,9 29,0 6,3 0,5 138,5

10 29 51 20 3 301

4,8 13,9 24,5 9,6 1,4 144,7

17 36 147 25 2 641

3,6 7,7 31,4 5,3 0,4 137,0

10 17 56 6 0 260

5,4 9,2 30,3 3,2 140,5

872 916

100,0 -

208 223

100,0

468 488

100,0

185 194

100,0

1. Os valores grifados com negrito indicam as fontes mais acessadas por cada estrato de renda

152

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Considerando todas as fontes de gasto com medicamentos (Tabela 13), a quantia mdia despendida foi de R$ 14,3. No entanto, pessoas que obtiveram seus medicamentos nas farmcias/ drogarias privadas, gastaram uma mdia de R$ 23,5. O desvio padro entre os valores gastos nessa ltima fonte foi de 34,4, o que mostra a alta variabilidade dos gastos nas farmcias/ drogarias privadas. A quantia mdia gasta em farmcias/ drogarias privadas em domiclios com zero a trs bens foi de R$ 13,2 enquanto nos domiclios com mais de quatro bens foi gasto em mdia R$ 22, 4. A Pesquisa de Oramentos Familiares - POF uma pesquisa realizada por amostragem, na qual so investigados os domiclios particulares permanentes. O IBGE realizou quatro pesquisas sobre oramentos familiares (Estudo Nacional de Despesa Familiar - Endef 1974-1975, POF 1987-1988 , POF 1995-1996, POF 20022003). A Pesquisa Nacional por Amostra de Domiclios (Pnad) realizada anualmente e trata-se de um inqurito de base populacional com abrangncia nacional, desenvolvido com o objetivo de obter informaes sobre caractersticas demogrficas, habitao, educao, trabalho e rendimentos. Em 1998, alm desses, foram investigados diversos aspectos referentes sade. A participao dos gastos com medicamentos assumiu bastante importancia nessas pesquisas. Os dados da Pnad permitem observar que os gastos privados com sade chegam a um total de R$ 37,8 bilhes (IBGE, 2005a). A POF 2003 (BRASIL. IBGE, 2005b) mostrou que o gasto com medicamentos representa 75% dos gastos familiares mensais em sade das famlias com rendimento at R$ 400, enquanto nas famlias com rendimento entre R$ 2.000 e R$ 3.000 esse gasto corresponde a 40%. Nesse mesmo estudo (ibid.), os gastos mensais familiares com medicamentos correspondem a 2,2% dos gastos mensais totais e 12,7% dos gastos com alimentos (tabela 6), sendo 9,5% nas famlias com rendimento at R$ 4.000 e 13,3% nas que ganham entre R$ 2.000 e R$ 3.000.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TABELA 13. MDIA DAS RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE GASTO EM MEDICAMENTOS EM REAIS POR FONTES1. BRASIL, 2004
Fonte
Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa/ ONG Total de domiclios Farmcia/ Drogaria privada Outro tipo de estabelecimento comercial Todas as Fontes Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa/ ONG Zero a trs bens Farmcia/ Drogaria privada Outro tipo de estabelecimento comercial Todas as Fontes Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa/ ONG Quatro a sete bens Farmcia/ Drogaria privada Outro tipo de estabelecimento comercial Todas as Fontes Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa/ ONG Oito ou mais bens Farmcia/ Drogaria privada Outro tipo de estabelecimento comercial Todas as fontes
1 2

Mnimo

Mximo

Mdia entre aplicveis


3,3 23,5 2,4 14,3 13,2 2,2 6,1 6,5 21,3 2,1 13,5 3,3 23,5 2,4 25,6

Desvio padro
4,6 34,4 2,8 28,9 13,1 2,5 10,9 24,3 2,3 21,7 4,6 34,4 2,8 49,2

0,5 0,1 0,5 0,3 6,5 1,0 0,1 0,5 0,1 -

6,5 398,0 12,0 398,0 56,6 9,0 56,6 6,5 220,0 7,6 220,0 6,5 398,0 12,0 398,0

Apresentadas somente as fontes em que o gasto foi diferente de zero. Os valores grifados com negrito indicam as fontes de maior gasto em cada estrato de renda.

Avaliando-se a obteno dos medicamentos quando recomendados por mdicos ou dentistas, verificou-se que em 89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram todos os medicamentos recomendados, 8,5% adquiriram alguns dos medicamentos recomendados e 1,9% no obteve nenhum dos medicamentos recomendados, sendo que 99% de domiclios com oito ou mais bens obtiveram todos os medicamentos recomendados. Esses dados esto prximos ao da Pesquisa Mundial da Sade 2003 (LANDMANN et al., 2004) que perguntou sobre a obteno dos medicamentos

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

prescritos no ltimo atendimento de sade anterior ao inqurito e encontrou que 87% dos indivduos conseguiram adquirir todos os medicamentos prescritos, 5% conseguiram adquirir grande parte e 8% muito poucos ou nenhum. Os entrevistados relataram uma ou mais razes para a no obteno de todos os medicamentos recomendados. Em 62,8% dos domiclios, no ter dinheiro suficiente foi relatada como uma das razes. A segunda razo mais citada foi a falta dos medicamentos no centro de sade (Tabela 14).

TABELA 14. RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A RAZO PARA A NO OBTENO DE TODOS OS MEDICAMENTOS RECOMENDADOS. BRASIL, 2004
Razo para no obteno de todos medicamentos
Os preos eram muito altos No tinha dinheiro suficiente Foram prescritos muitos medicamentos Achou que nem todos medicamentos eram necessrios Estava se sentindo melhor No teve tempo de comprar todos os medicamentos Outros No havia todos os medicamentos no centro de sade pblico No havia todos os medicamentos no centro de sade privado No havia todos os medicamentos no centro da entidade religiosa No havia todos os medicamentos na Farmcia/dispensrio pblico No havia todos os medicamentos na Farmcia/ drogaria privada No havia todos os medicamentos em outro tipo de estabelecimento comercial Total

% de domiclios que relatam no ter obtido todos os medicamentos


9,3 62,8 7,0 2,3 4,7 4,7 53,5 2,3 2,3 2,3 151,2

Em relao capacidade aquisitiva para medicamentos para a enfermidade citada na entrevista, encontrou-se que em mdia 5,1% do valor gasto com alimentos foi gasto com medicamentos da enfermidade aguda contemplada neste estudo. J a capacidade aquisitiva para todos os medicamentos consumidos em um ms na

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

famlia de 25,7% em relao aos gastos com alimentos. A quantia mdia gasta com alimentos em um ms foi de R$ 357,1, sendo R$ 208,5 no estrato de zero a trs bens; R$ 333,2 no de quatro a sete bens e R$ 588, 9 no de oito ou mais bens, no entanto com alto desvio padro em todos eles. O gasto mdio com medicamentos num ms foi de R$ 84,4, sendo R$ 49,8 no estrato de zero a trs bens; R$ 81,2 no de quatro a sete bens e R$ 129, 9 no de oito ou mais bens, tambm com alto desvio padro (Tabela 15, Tabela 16, Tabela 17). A Pesquisa Mundial da Sade 2003 (LANDMANN et al., 2004) tambm mediu o gasto mdio domiciliar mensal em sade por componentes e nmero de bens e encontrou que o gasto mdio com medicamentos foi de R$ 44,27, sendo R$ 22,88 no estrato de zero a trs bens, R$ 43,42 no estrato de quatro a sete bens e R$ 88,83 no estrato de oito ou mais bens. Essa diferena, no entanto, pode ser explicada por diferenas no plano amostral e por questes metodolgicas dos estudos.

TABELA 15. MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A CAPACIDADE AQUISITIVA PARA MEDICAMENTOS (PARA A ENFERMIDADE CITADA NA ENTREVISTA, % DO GASTO MENSAL COM ALIMENTOS). BRASIL, 2004
Total de Domiclios Mximo
246,5

0-3 bens desv Mdia Mximo pad


5,1 65,0 7,9

4-7 bens Mdia


3,7

8 e + bens Mximo
246,5

desvio padrao
13,0

desv Mximo pad Mdia


100,0 9,8 5,0

desv pad
22,1

Mdia
7,0

TABELA 16. MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE A CAPACIDADE AQUISITIVA PARA MEDICAMENTOS NUM MS (% DO GASTO MENSAL COM ALIMENTOS). BRASIL, 2004
Total de Domiclios desvio Mximo padrao Mdia
300,0 29,0 25,7

0-3 bens desv Mximo pad


300,0 34,5

4-7 bens Mdia


26,2

8 e + bens desv Mximo pad


150,0 24,0

desv Mximo pad Mdia


240,0 28,2 26,0

Mdia
23,7

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

TABELA 17. MDIA DE RESPOSTAS DOMICILIARES SOBRE OS GASTOS (R$) COM ALIMENTOS E MEDICAMENTOS EM UM MS. BRASIL, 2004
Mnimo
Mdia Nacional gastos com alimento 0-3 Bens 4-7 bens 8 e + bens Mdia Nacional gastos com medicamento 0-3 Bens 4-7 bens 8 e + bens 20,0 20,0 40,0 100,0 -

Mximo
3.000,0 750,0 1.500,0 3.000,0 1.500,0 400,0 1.250,0 1.500,0

Mdia entre aplicveis


357,1 208,5 333,2 588,9 84,4 49,8 81,2 129,9

Desvio padro
270,2 118,2 185,4 400,8 119,2 54,7 109,8 170,6

A metodologia investigou o comportamento dos usurios frente a um episdio de doena aguda, em que os sintomas, independentes de sua gravidade, incomodam o indivduo. Dessa forma, a necessidade de sade, caracterizada principalmente pela urgncia da doena, aparece como um fator determinante para a utilizao dos medicamentos. Alm disso, em geral, utilizam-se medicamentos de baixo custo. Essa limitao do estudo no possibilita que os indicadores sejam interpretados como representantes gerais da busca por medicamentos e sim da busca por esses produtos em caso de episdio agudo.

INDICADORES DE USO DE MEDICAMENTOS


Os indicadores esto descritos no Quadro 5 (p. 123) e detalhado no Anexo 9. Ao sentirem algum sinal ou sintoma que pudesse significar algum problema de sade, somente em 3,5% dos domiclios, os indivduos no tomaram nenhuma atitude. Daqueles que buscaram algum tipo de fonte para consulta, em 76,7% dos domiclios foi procurada indicao de leigos, incluindo, nesse grupo, a deciso prpria de comprar o medicamento, citada por 27,1% dos respondentes. Condutas inadequadas (indicaes leigas) foram mencionadas por 66,5% dos domiclios com

157

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

zero a trs bens e por 82,6% no domiclios com quatro ou mais bens. Condutas adequadas, como a consulta s unidades de sade foi mencionada por 48,4% dos domiclios. No estrato de zero a trs bens, a procura por unidades pblicas de sade foi mencionada por 48,7% dos entrevistados e por unidades privadas somente por 5,8%. No estrato de oito ou mais bens, a consulta em unidades pblicas de sade foi mencionada por 14,5% dos entrevistados e em unidades privadas somente por 33,9% (Tabela 18). Dos 916 domiclios entrevistados, 95,2% declararam ter sido recomendado ou usado medicamento. Entre eles, somente 47,6% declararam ter obtido prescrio de mdico ou dentista. Foi encontrada uma forte correlao entre acesso e uso de medicamentos, uma vez que 89,6% das pessoas que tiveram medicamento recomendado por mdico ou dentista obtiveram seus medicamentos e 88% declararam que utilizaram todos eles. Da mesma forma, 8,5% declararam obter alguns dos medicamentos prescritos e 9,8% declararam usar somente alguns dos medicamentos prescritos. Finalmente, 1,9% no obteve nenhum dos medicamentos prescritos e 2,3% no usaram nenhum dos medicamentos prescritos.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

TABELA 18. PERCENTAGEM DE DOMICLIOS QUE ACESSAM CADA FONTE PARA CONSULTA. BRASIL, 2004
Total de domiclios Total de domiclios que acessaram cada fonte de consulta
299 139 5

0-3 bens Total de domiclios que acessaram cada fonte de consulta


109 13 1

4-7 bens Total de domiclios que acessaram cada fonte de consulta


160 62 3

8 e + bens Total de domiclios que acessaram cada fonte de consulta


27 63 1

Fonte

Unidade Pblica de Sade Unidade Privada de Sade Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa ou ONG Subtotal de conduta adequada Curandeiro Farmcia Privada/ drogaria Balconista de Farmcia Amigos/ familiares Sobra de Medicamentos Repetio de receita Decidiu sozinho comprar medicamento Outro Subtotal de indicao leiga Total

32,6 15,2 0,5

48,7 5,8 0,4

34,0 13,2 0,6

14,5 33,9 0,5

443 1 27 25 112 106 37 248

48,4 0,1 2,9 2,7 12,2 11,6 4,0 27,1

123 1 6 4 25 24 8 44

54,9 0,4 2,7 1,8 11,2 10,7 3,6 19,6

225 0 17 18 67 44 20 149

47,9 3,6 3,8 14,3 9,4 4,3 31,7

91 0 4 2 18 38 9 52

48,9 2,2 1,1 9,7 20,4 4,8 28,0

147 703 1146

16,0 76,7 153,4

37 149 272

16,5 66,5 121,4

80 395 620

17,0 84,0 131,9

28 151 242

15,1 81,2 130,1

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

CONSIDERAES QUANTO AOS DADOS OBTIDOS NA PARTE II

aplicao da metodologia proposta pela OMS para o estudo de resultados das polticas farmacuticas permitiu obter informaes interessantes para a refle-

xo sobre o processo de implementao da PNM. No Brasil, alm da aplicao da abordagem no nvel dos servios foi realizado o inqurito domiciliar para estudo de acesso e utilizao. Os resultados da abordagem feita no nvel dos servios apresentados esto agrupados nos trs aspectos acesso, qualidade e uso racional de medicamentos que, segundo a OMS, so aqueles que permitem identificar os principais resultados da poltica nacional de medicamentos de um pas. No Brasil, quanto ao acesso, os indicadores de capacidade aquisitiva para o tratamento de doenas importantes no nvel da ateno bsica evidenciaram que a despesa com medicamentos para o trabalhador que ganha salrio mnimo compromete de forma importante seu oramento familiar, espoliando os recursos necessrios cobertura de outras necessidades bsicas. Quanto disponibilidade de medicamentos no setor pblico, pode-se percebe que, apesar da disponibilidade pontual apresentar em mdia valores aceitveis, h a possibilidade de um medicamento relevante encontrar-se indisponvel em cerca de um quarto do ano. Ainda, nas farmcias privadas, medicamentos absolutamente essenciais podem tambm no ser encontrados pelo consumidor. As condies de estocagem nas unidades de sade foram observadas como uma proxis da qualidade dos medicamentos. Encontrou-se um valor mdio razovel, mas com uma grande variao entre os servios visitados. Tambm os indicadores utilizados para representar a qualidade de desempenho gerencial dos servios evidenciaram importantes desvios de qualidade assim como grande variabilidade entre os servios. Ambos os aspectos so importantes pela grande governabilidade dos meios de interveno pelo nvel local.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Os resultados dos indicadores clssicos da OMS para medir o uso racional de medicamentos apresentam valores mdios aceitveis, mas com excees importantes. Cabe destaque a estratgia de avaliao da racionalidade da prescrio os resultados quanto s condutas de prescrio para doenas traadoras, que permitiu evidenciar, por exemplo, que medicamentos que polarizam debates no mbito nacional, como a dipirona, so ainda amplamente prescritos. O inqurito domiciliar abordou o comportamento da populao frente a um episdio agudo de doena, em que os sintomas, independentes de sua gravidade, incomodam o indivduo e suscitam a busca de uma soluo, ainda que pontual. Encontrou-se que, em 89,6% dos domiclios, os doentes obtiveram todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista, sendo que 99% dos domiclios com oito ou mais bens obtiveram todos os medicamentos recomendados. No entanto, a maior parte dos doentes obteve seus medicamentos em farmcias privadas. Para os que no conseguiram o medicamento, o motivo mais freqente foi a falta de dinheiro para a compra. Esses dados indicam uma falha do setor pblico na proviso dos medicamentos, tendo em vista que o modelo brasileiro baseado na distribuio gratuita de medicamentos essenciais. Assim, considera-se que ambas as abordagens permitiram um panorama da situao atual do setor, a luz da metodologia proposta pela OMS, podendo contribuir para a construo de estratgias de interveno e estabelecimento de um modelo de monitoramento da poltica de medicamentos no Brasil. Cabem algumas consideraes quanto a essas metodologias. Enquanto que, para o inqurito de nivel II, a OMS considera j aplicvel para o geral dos pases, a metodologia do inqurito domiciliar encontra-se ainda em desenvolvimento. A avaliao do grupo de pesquisa de que, a despeito de sua grande utilidade, a metodologia para estudo dos resultados da situao farmacutica no nvel dos servios necessita ainda de aprimoramento. Observa-se no Brasil o crescente interesse dos gestores nas diferentes esferas de governo para a avaliao da assistncia farmacutica. Ainda que essa metodologia seja bastante til, so necessrias adequaes e adaptaes para nossa realidade, considerando as especificidades do sistema de sade no Brasil.

161

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

A metodologia do inqurito domiciliar tambm se mostrou til. permitindo que, de maneira fcil e a baixo custo, fossem obtidos dados bastante interessantes quanto ao acesso, tornando factvel a realizao nas diferentes esferas de governo. No entanto, da mesma forma necessita ser aprimorada e adaptada. importante que, ao usarem esses dados no apoio deciso, os gestores estejam atentos ao escopo e limitaes, existentes em qualquer tipo de metodologia. A despeito da necessidade de aprimoramento geral da metodologia, certamente a diseminao e incentivo aplicao sero de contribuio de ambas as abordagens.

162

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

CONSIDERAES FINAIS SOBRE OS


ESTUDOS NO BRASIL

s experincias, tanto de aplicao do questionrio de Nvel I quanto da realizao do inqurito de Nvel II foram bastante vlidas, pois permitem tanto o

acompanhamento do setor com a obteno de dados ao longo do tempo quanto a comparao com dados obtidos em outros pases. Embora os instrumentos possam ser aprimorados, so um ponto de partida comum, uma vez que foram estruturados de forma que pudessem ser aplicados em pases com diferentes graus de organizao e desenvolvimento. No caso do Brasil, a existncia de uma metodologia validada pode favorecer ainda a realizao de estudos locais, estaduais ou regionais, alm do estudo nacional, que possibilitem tanto um acompanhamento transversal quanto a construo de sries histricas e possam se tornar importantes ferramentas de gesto.

163

REFERNCIAS

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

SITES DE INTERESSE
Agncia Nacional de Sade Suplementar: www.ans.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria: www.anvisa.gov.br Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS):- http://www.wto.org Farmanguinhos: www.far.fiocruz.br Ministrio da Sade: www.saude.gov.br Management Sciences for Health: http://www.msh.org Ncleo de Assistncia Farmacutica/Escola Nacional de Sade Pblica/Fundao Oswaldo Cruz: www.ensp.fiocruz.br/nucleos/index.cfm?nuc=20 Organizao Mundial da Sade: www.who.int Organizao Pan-americana da Sade/Organizao Mundial da Sade representao do Brasil: www.opas.org.br Organizao Pan-americana da Sade/Organizao Mundial da Sade Escritrio Regional das Amricas: www.paho.org Portal de Assistncia Farmacutica: www.opas.org.br/medicamentos Sismed: http://www.cff.org.br/pag1024x768.html Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade www.saude.gov.br/sctie/

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ANEXOS

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 1.

QUESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO FARMACUTICA NACIONAL


Pas Brasil (AMRO) Data (d/m/a) ___________________________________ Nome da pessoa entrevistada _________________________________________________________________________ Cargo(s) __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________

2003 1. POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (PNM)


1.1. Existe um documento de Poltica Nacional de Medicamentos (PNM)? (Veja a definio de PNM no glossrio.)Em caso negativo, passar ao ponto 1.4. um documento oficial ou um ante-projeto? Em que ano foi atualizado pela ltima vez? 1.2 Existe algum plano de aplicao da PNM que defina atividades, responsabilidades, oramentos e prazos? Em caso afirmativo, quando foi atualizado pela ltima vez? 1.3. A PNM est integrada a alguma poltica/algum plano de sade nacional publicado/oficial? Em caso afirmativo, quando foi atualizado pela ltima vez? 1.4. Existe uma poltica nacional em matria de medicina tradicional (MT) e medicina complementar e alternativa (MCA), que seja integrada poltica farmacutica, poltica de sade ou como documento separado? (Definies de MT e MCA no glossrio) Em caso afirmativo, quando foi atualizada pela ltima vez? 1.5 Foi realizado algum estudo nacional de indicadores/de avaliao? Em caso afirmativo, que reas foram estudadas e quando foi realizado o estudo mais recente em cada rea? Situao farmacutica geral: Auditoria sobre prescrio/uso racional: Acesso:
Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Sim

Oficial/Anteprojeto/Nosei Ano Sim/No/No sei Ano

Oficial 1998 Oficial 1998

Sim/No/No sei Ano Sim/No/No sei

Ano

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Ano Ano Ano

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003 2. LEGISLAO/REGULAMENTAO
2.1 Existe uma Lei de Medicamentos? Em caso afirmativo, quando foi atualizada pela ltima vez? Quais dos seguintes aspectos esto cobertos pela Lei de Medicamentos e quando foi atualizada pela ltima vez? Estabelecimento da autoridade regulatria: Autorizao de comercializao de produtos farmacuticos: Fabricao de medicamentos: Distribuio de medicamentos: Promoo e publicidade de medicamentos: Importao de medicamentos: Exportao de medicamentos: Licena para exerccio profissional de prescritores: Licena e exerccio profissional de farmcia: Medicamentos fitoterpicos (ver a definio no glossrio): Permisso aos inspetores para entrar no estabelecimento e coletar amostras e documentos: Exige transparncia, responsabilidade e um cdigo de conduta no trabalho de regulao: 2.2 Sistema e funcionamento do registro de medicamentos: a) requerida uma autorizao de comercializao para os medicamentos destinados venda? Em caso afirmativo, quantos medicamentos esto aprovados para efeitos de comercializao? (indicar o nmero de frmulas farmacuticas e as concentraes de princpio ativo) requerida uma autorizao de comercializao para os medicamentos fitoterpicos destinados venda? Em caso afirmativo, quantos medicamentos fitoterpicos esto aprovados para efeitos de comercializao? (indicar o nmero de frmulas farmacuticas e as concentraes de princpio ativo) (Ver a definio de medicamentos fitoterpicos no glossrio.)
Sim/No/No sei Total Sim/No/No sei Ano

ltimos dados da OMS

Sim/No/No sei

Ano

Sim

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano

Sim 1976 Sim 1995 Sim 1973 Sim 1999 Sim 1996

No Sim 1973

Sim/No/No sei

Ano

Sim/No/No sei

Ano

Sim/No/No sei

Ano

Sim/No/No sei Total

180

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003
b) Existem diretrizes detalhadas por escrito, includos critrios e diretrizes de referncia, relativas apresentao de solicitaes de registro de medicamentos? Existem diretrizes que cobrem o registro de medicamentos fitoterpicos? c) requerido o certificado do Sistema OMS de certificao como parte integrante do processo de autorizao de comercializao? d) Utiliza-se a Denominao Comum Internacional (DCI) no registro de medicamentos? e) Dispe-se de alguma lista de acesso pblico de todos os produtos registrados? (Ver a definio de produtos registrados no glossrio.) 2.3 Existe um sistema informatizado de registro que facilite a obteno de informao sobre produtos registrados? (Ver a definio de sistema de registro no glossrio.) A autoridade regulatria de medicamentos dispe de uma pgina web que proporcione informao pblica acerca de qualquer dos seguintes pontos: legislao, procedimentos de registro, informao sobre prescrio (indicaes, contra-indicaes, reaes adversas, etc.), empresas autorizadas ou medicamentos registrados? 2.4. Exige-se licenciamento? (Ver a definio de licenciamento no glossrio.) Em caso afirmativo, o licenciamento baseia-se na inspeo de estabelecimentos: Fabricantes: Importadores/distribuidoras: Varejistas/farmcias: 2.5. Existem diretrizes nacionais por escrito/ cdigos/roteiros de verificao/cdigos/para a inspeo de: Fabricantes: Importadores/distrubuidores: Varejistas/farmcias:
Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

181

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003
2.6. obrigatria a prescrio por nome genrico no: Setor pblico: Setor privado: permitida a substituio por genricos nas: (Veja substituio por genricos no glossrio.) Farmcias pblicas: Farmcias privadas: 2.7 A promoo/publicidade dos medicamentos regulamentada por: Auto-regulao da empresa: Autoridade regulatria de medicamentos ou organismo governamental: H participao das organizaes no governamentais (ONG) ou da sociedade civil na reviso, na avaliao ou na vigilncia da promoo/ publicidade de medicamentos? As regulamentaes de promoo/publicidade de medicamentos incluem: (Veja a diferena entre promoo e publicidade no glossrio.) Critrios ticos publicados para a promoo de medicamentos: Aprovao prvia de materiais de promoo: Aprovao prvia de materiais publicitrios: Proibio explcita sobre publicidade de medicamentos de venda sob prescrio: Restries minuciosas sobre publicidade de medicamentos de venda livre: 2.8 As reaes adversas a medicamentos (RAM) so monitoradas? Em caso afirmativo, indique o nmero total de registros para cada um dos seguintes itens referentes ao ano mais recente de que se tenham dados. Nmero total de notificaes de RAM recebidas e validadas: Nmero total de mdicos notificadores: Nmero total de mdicos no pas: As reaes adversas a medicamentos fitoterpicos so monitoradas?
Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Sim/No/No sei
Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim/No/No sei

CorregulaSim/No/No sei Sim/No/No sei mentao

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

(Ano

) No sei

(Ano (Ano

) No sei ) No sei

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003 3. CONTROLE DE QUALIDADE DOS PRODUTOS FARMACUTICOS


3.1 Anlise de amostras de medicamentos recolhidas durante o ltimo ano para efeitos de regulao (includo o registro de medicamentos e a farmacovigilncia, mas excludas as anlises realizadas em conjunto com atividades de aquisio): Nmero total de amostras recolhidas: Nmero total de amostras analisadas: Nmero total de amostras reprovadas nos testes de identificao ou valorao: 3.2 Onde foram analisadas as amostras do tem anterior (3.1)?
Porcentagem de amostras verificadas no total Nmero total de amostras

ltimos dados da OMS

No sei No sei

No sei

Laboratrio de controle de qualidade governamental: Instituies acadmicas locais: Laboratrio de controle de qualidade em outro pas: Laboratrio de controle de qualidade privado:

% % % %

No sei No sei No sei No sei

2003 4. LISTA DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (LME)


4.1. Existem Listas de Medicamentos Essenciais (LME)? (Uma Lista de Medicamentos Essenciais uma lista de medicamentos selecionados aprovada pelo governo ou uma lista nacional para reembolso.) LME nacional: Lista estadual ou regional: Lista para a ateno primria de sade: 4.2. As LMEs so utilizadas em: Aquisio pelo setor pblico: Reembolso por seguro pblico: Reembolso por seguro privado: 4.3 A LME nacional inclui medicamentos fitoterpicos locais?
S/N/NS S/N/NS S/N/NS Nmero total de medicamentos Ano da ltima atualizao

ltimos dados da OMS

Total

Ano

Sim

305

1999

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

183

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003 5. SISTEMA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS


5.1 Quem responsvel para a aquisio e a distribuio de medicamentos no setor pblico? Qual a porcentagem do custo total responsabilidade de cada um? Ministrio/Departamento de Sade: Organizao no governamental (ONG): Instituio privada contratada pelo governo: Instituies de sade individualmente: 5.2 A aquisio governamental limita-se aos medicamentos da LME? Em caso negativo, reserva-se alguma porcentagem do oramento para produtos que no constam na LME? Qual a porcentagem? 5.3 Tipo de licitao e porcentagem do custo total de cada uma (Licitao o processo pelo qual se fazem ofertas competidoras para um determinado contrato): Licitao nacional: Licitao internacional: Negociao/compra direta: 5.4 O registro do medicamento um pr-requisito para sua aquisio pela administrao pblica?
Aquisio Distribuio

ltimos dados da OMS

S/N/NS S/N/NS S/N/NS S/N/NS Sim/No/No sei

% % % %

S/N/NS S/N/NS S/N/NS S/N/NS

% % % %

Sim/No/No sei % Porcentagem do custo total S/N/NS S/N/NS S/N/NS Sim/No/No sei % % %

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003 6. FINANCIAMENTO DOS MEDICAMENTOS


6.1 Qual o oramento governamental ou pblico total destinado a medicamentos (em US$) correspondente ao ltimo ano de que se dispe de dados 6.2 Existem diretrizes para doaes de medicamentos que incluem o setor pblico, o setor privado ou as organizaes no governamentais (ONG)? 6.3 Quais medicamentos so gratuitos nas principais unidades pblicas de sade? Todos os medicamentos so gratuitos: Sim/No/No sei Os medicamentos contra a malria so gratuitos: Sim/No/No sei Os medicamentos contra a tuberculose so gratuitos: Sim/No/No sei Os medicamentos contra as doenas sexualmente transmissveis so gratuitos: Sim/No/No sei Os medicamentos contra o HIV/AIDS so gratuitos: Sim/No/No sei Os medicamentos so gratuitos para os que no podem pag-los: Sim/No/No sei Os medicamentos so gratuitos para crianas menores de 5 anos de idade: Sim/No/No sei Os medicamentos so gratuitos para mulheres grvidas: Sim/No/No sei Os medicamentos so gratuitos para idosos: Sim/No/No sei No h medicamentos gratuitos:
(No sei ) $ , Ano

ltimos dados da OMS

Setor pblico S/N/NS

Setor privado S/N/NS

ONG S/N/NS

6.4 Quais taxas so cobradas em unidades pblicas de sade? Taxa de inscrio/consulta: Sim/No/No sei Taxa de dispensao: Sim/No/No sei Valor fixo para os medicamentos: Sim/No/No sei Co-pagamentos de valores fixos: Sim/No/No sei Co-pagamentos percentuais: Sim/No/No sei (Os co-pagamentos cobrem parte dos custos dos medicamentos e o resto fica por conta da empresa seguradora ou do governo.)

185

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003
Sempre/ Com freqncia/ Ocasionalmente/ Nunca/ 6.5 Os recursos provenientes de taxas e venda de medicamentos so utilizados para No sei pagar os salrios do pessoal de sade da unidade?

ltimos dados da OMS

6.6 Plano de sade: (Um plano de sade qualquer plano de pagamento antecipado destinado a cobrir os custos da ateno sade de forma complementar, mas excludos dos subsdios financiados por meio do oramento do Ministrio da Sade) Qual a porcentagem da populao que dispe de plano de sade?

Pblico

Privado

Pblico

Privado

Todos/ Alguns/ Nenhum / No sei

Todos/ Alguns/ Nenhum / No sei Todos/ Alguns/ Nenhum / No sei % % ONG S/N/NS___

Os medicamentos so cobertos por planos Todos/ Alguns/ Nenhum / de sade? No sei Dos medicamentos cobertos, qual a porcentagem do custo coberta? 6.7. Existe uma poltica de preos de medicamentos que inclua o setor pblico, o setor privado ou as organizaes no governamentais? Em caso afirmativo, aplica-se a:
% %

Setor pblico S/N/NS

Setor privado S/N/NS

Todos os medicamentos, alguns ou Todos/Alguns/ nenhum: Nenhum/NS_____ Est estabelecida em leis ou regulamentos a margem mxima no atacado? S/N/NS Em caso afirmativo, quantidade: Est estabelecida em leis ou regulamentos a margem mxima no varejo? S/N/NS Em caso afirmativo, quantidade: Tarifa sobre matrias primas farmacuticas importadas: S/N/NS Tarifa sobre produtos farmacuticos acabados importados: S/N/NS
% %

Todos/Alguns/ Nenhum/NS ______

Todos/Alguns/ Nenhum/NS ______

S/N/NS %

S/N/NS %

S/N/NS Sim %

S/N/NS %

S/N/NS

S/N/NS

S/N/NS

S/N/NS

186

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003 7. ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS


7.1 Em sua opinio, qual a porcentagem da populao que tem acesso regular a medicamentos essenciais (isto , que pode dispor de no mnimo 20 medicamentos mais essenciais em unidades pblicas ou privadas de sade h uma hora de distncia a p)? 7.2 Qual a porcentagem de:

ltimos dados da OMS

% 40% Unidade pblica de sade Unidade de sade privada Local de venda no varejo de medicamentos, pblico ou privado %

populao que se encontra h uma hora de distncia a p de: centros que dispem de medicamentos essenciais: populao que pode custear medicamentos essenciais em:

% % % % % % % %

2003 8. PRODUO
8.1. Qual a capacidade de produo de medicamentos do pas? Pesquisa e desenvolvimento de princpios ativos novos: Produo de princpios ativos farmacuticos: Formulao a partir de matrias primas farmacuticas: Reembalagem de frmulas farmacuticas prontas: 8.2. Para cada um dos seguintes tipos de produo local, indique o nmero de fabricantes e as vendas anuais totais (em US$) do ltimo ano de que se dispe de dados: Matrias primas: Produtos acabados: Produtos que contm princpios ativos que foram desenvolvidos/ comercializados pela primeira vez durante os ltimos 5 anos: 8.3 Qual o volume total e o valor (em US$) do mercado de medicamentos? Qual a porcentagem de volume e valor de mercado que corresponde aos genricos?
Volume Volume Valor % Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Nmero de empresas $ $ NS NS Vendas em US$ Ano No sei

ltimos dados da OMS

NS

Valor $ %,

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003 9. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS


9.1 O Ministrio/Departamento de Sade elabora diretrizes teraputicas padronizadas (DTP) para as principais doenas? (as DTP so recomendaes sobre como tratar uma condio clnica.) DTP nacionais: DTP para hospitais: DTP para a ateno primria sade: 9.2 Existe um Formulrio Teraputico Nacional? (Um formulrio um manual que contm informao resumida sobre medicamentos.) Em caso afirmativo, inclui apenas os medicamentos da Lista de Medicamentos Essenciais? Em que ano foi publicado/revisado pela ltima vez? 9.3. Quais dos seguintes aspectos do conceito de medicamentos essenciais costuma fazer parte, na maioria das universidades ou instituies, dos currculos bsicos dos cursos de: (So medicamentos essenciais os que satisfazem as necessidades prioritrias de ateno sade da populao. Ver tambm no glossrio a definio de farmacoterapia baseada em problemas) Mdicos: Enfermeiras: Farmacuticos: Auxiliar de farmcia: Pessoal de sade:
Nmero de infeces/ doenas Ano de publicao ou de reviso S/N/NS S/N/NS S/N/NS Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Ano de publicao ou de reviso 1989

Sim/No/No sei

Ano Lista de medicamentos essenciais Diretrizes teraputicas padro Farmacoterapia baseada em problemas Prescrio racional

S/N/NS ___ S/N/NS ___

S/N/NS___ S/N/NS___

S/N/NS ___ S/N/NS ___

S/N/NS ___ S/N/NS ___

No No

S/N/NS ___ S/N/NS ___ S/N/NS ___

S/N/NS___ S/N/NS___ S/N/NS___

S/N/NS ___ S/N/NS ___ S/N/NS ___

S/N/NS ___ S/N/NS ___ S/N/NS ___

Sim No

188

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003
9.4. Existem programas independentes de educao continuada obrigatrios que sejam financiados com recursos pblicos ou por instituies sem fins lucrativos, que contemplem o uso de medicamentos para: Mdicos: Enfermeiras/parteiras/pessoal de sade: Farmacuticos: Ajudantes/auxiliares de farmcia: 9.5 Existe um servio ou centro de informao de medicamentos acessvel (por exemplo, por telefone) no pas, seja financiado pelo setor pblico ou de maneira independente, coordenado pelo Ministrio da Sade, academia ou alguma organizao no governamental e no comercial, que oferea informao quando solicitada para: Prescritores: Dispensadores: Usurios: 9.6 O Ministrio da Sade/organizao no governamental/academia tm feito alguma campanha de educao pblica relativa ao uso racional de medicamentos durante os dois ltimos anos sobre os seguintes temas? Uso de antibiticos: Uso de injetveis: Outros temas ou questes: 9.7 Com que freqncia os seguintes profissionais prescrevem nos servios de ateno primria da sade do setor pblico? Mdicos: Enfermeiras/parteiras/pessoal paramdico: Farmacuticos: Ajudantes/auxiliares de farmcia: Pessoal com menos de um ms de formao em sade oficial:
Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

No No

189

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003
9.8 Existe um departamento governamental com o mandato especfico de fomentar o uso racional de medicamentos e coordenar as polticas de uso de medicamentos? 9.9. Que proporo das unidades de sade dispem de um Comit de farmcia e teraputica? (Um comit de farmcia e teraputica propicia o uso seguro e efetivo de medicamentos na unidade ou rea de sua jurisdio) Hospitais de referncia: Hospitais gerais: Regies/Estados: Existe algum mandato para os comits de farmcia e teraputica na poltica nacional de medicamentos? 9.10 Existe alguma estratgia nacional para conter a resistncia microbiana? Algum laboratrio nacional de referncia coordena a vigilncia epidemiolgica da resistncia microbiana? Algum grupo de trabalho intersetorial, nacional e financiado coordena as intervenes destinadas a fomentar o uso apropriado de antibiticos e a prevenir a propagao de infeco? 9.11. Algum dos seguintes medicamentos so vendidos sem receita? Antibiticos: Injetveis:
Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Sempre/Com freqncia/Ocasionalmente/Nunca/NS Todos/A maioria/A metade/Poucos/Nenhum/NS Todos/A maioria/A metade/Poucos/Nenhum/NS Todos/A maioria/A metade/Poucos/Nenhum/NS Sim/No/No sei

ltimos dados da OMS

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

190

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

2003

ltimos dados da OMS

10. PROTEO DOS DIREITOS DE PROPRIEDADE INTELECTUAL E AUTORIZAO DE COMERCIALIZAO


(Veja no glossrio as definies dos termos que se utilizam nesta seo.) 10.1. As patentes dos produtos farmacuticos gozam de proteo jurdica? Em caso afirmativo, indique: Ano de introduo: Tipo: Durao da validade da patente: 10.2 De quais atividades /regime de proteo de direitos de propriedade intelectual gozam o conhecimento mdico tradicional? ADPIC: Regimes especiais: Biblioteca digital: Inventrio nacional de plantas medicinais: Outros: Nenhum:
S/N/NS S/N/NS S/N/NS S/N/NS S/N/NS (NS) Ano de introduo Durao da proteo de dados Processo/Produto/Ambos/No sei Sim/No/No sei

10.3 Acordo ADPIC (Aspectos dos direitos de propriedade intelectual relacionados com o comrcio): a)Seu pas Membro da Organizao Mundial do Comrcio? Em caso negativo, passe para o ponto 10.4 b)Foi modificada a legislao nacional para aplicar o Acordo ADPIC? Em caso afirmativo, em que ano entrou em vigor? c)Seu pas est fazendo uso do perodo transitrio que concede o artigo 65 do Acordo ADPIC? d) Se seu pas pertence categoria de pases menos desenvolvidos, est fazendo uso do perodo transitrio que concede a esses pases o artigo 66 do Acordo ADPIC? 10.4 Foram incorporadas disposies de importao paralela de produtos farmacuticos na legislao nacional? Em caso afirmativo, foram aplicadas essas disposies?
Sim/No/No sei

Sim/No/No sei Ano Sim/No/No sei

Sim/No/NS/No um pas menos desenvolvido

Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente

191

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2003
10.5. Foram incorporadas disposies de licena compulsria de produtos farmacuticos na legislao nacional? Em caso afirmativo, em que condies? Urgncia nacional: Uso pblico no comercial: Para remediar prticas contrrias livre competncia: Outras: permitido aos fabricantes de genricos o uso de invenes patenteadas para obter a autorizao de comercializao antes que vena a patente?

ltimos dados da OMS

Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente

Sim/No/No sei Sim/No/No sei Sim/No/No sei

Sim/No/No sei

Sim/No/NS/Esto sendo discutidos atualmente

OBSERVAES SOBRE INDICADORES E VALORES


Nmero Observao

192

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

QUESTIONRIO SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO


FARMACUTICA NACIONAL

GLOSSRIO DE TERMOS:
Acordo ADPIC (Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual relacionados com o Comrcio) Artigo 65: Disposies transitrias 1. Sem prejuzo do disposto nos pargrafos 2, 3 e 4, nenhum Membro ser obrigado a aplicar as disposies do presente Acordo antes do transcurso de um perodo geral de um ano contado desde a data* de entrada em vigor do Acordo da Organizao Mundial do Comrcio (OMC). 2. Todo Membro que sejam pas em desenvolvimento tem o direito de prorrogar por um novo perodo de quatro anos a data de aplicao, que se estabelece no pargrafo 1, das disposies do presente Acordo, com exceo dos artigos 3, 4 e 5. 3. Qualquer outro Membro que se encontre em processo de transformao de uma economia de planejamento central em uma economia de mercado e livre estabelecimento e que realize uma reforma estrutural de seu sistema de propriedade intelectual e se depare com problemas especiais na preparao ou aplicao de suas leis e regulamentos de propriedade intelectual poder tambm beneficiar-se do perodo de prorrogao previsto no pargrafo 2. 4. Na medida em que um Membro que seja pas em desenvolvimento esteja obrigado pelo presente Acordo a ampliar a proteo mediante patentes de produtos a setores de tecnologia que no gozavam de tal proteo em seu territrio na data geral de aplicao do presente Acordo para esse Membro, conforme estabelecido no pargrafo 2, poder prorrogar a aplicao das provises em matria de patentes de produtos da seo 5 da Parte II sobre esses setores de tecnologia por um perodo adicional de cinco anos. 5. Todo Membro que se valha de um perodo transitrio ao amparo do disposto nos pargrafos 1, 2, 3 ou 4 se assegurar de que as modificaes que introduza em suas leis, regulamentos ou prticas durante esse perodo no faam com que se diminua o grau de compatibilidade destes com as disposies do presente Acordo. Artigo 66: Pases Membros menos desenvolvidos 1. Tendo em conta as necessidades e os requisitos especiais dos pases Membros menos desenvolvidos, de suas limitaes econmicas, financeiras e administrativas e da flexibilidade que precisam para estabelecer uma base tecnolgica vivel, nenhum destes Membros ser obrigado a aplicar as disposies do presente Acordo, com a exceo dos artculos 3, 4 e 5, durante um perodo de 10 anos contados a partir da data de aplicao estabelecida no pargrafo 1 do artigo 65. O Conselho dos ADPIC, quando receba de um pas Membro menos desenvolvido uma petio devidamente motivada, dever conceder prorrogaes desse perodo.
193

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

2. Os pases Membros desenvolvidos oferecero s empresas e instituies de seu territrio incentivos destinados a fomentar e propiciar a transferncia de tecnologia aos pases Membros menos desenvolvidos, com a finalidade de que estes possam estabelecer uma base tecnolgica slida e vivel. Comit de farmcia e teraputica: propicia o uso seguro e efetivo de medicamentos no centro ou rea de sua jurisdio. Conhecimento mdico tradicional: o relacionado com a medicina tradicional (ver a definio de Medicina tradicional e medicina complementar/alternativa). Co-pagamentos: os usurios cobrem parte do custo de medicamentos, sendo a outra parte paga pelo plano de sade ou o governo. Diretrizes teraputicas padronizadas (DTP): so recomendaes sobre como tratar uma determinada condio clnica. Farmacoterapia baseada em problemas: uma abordagem de prtica baseada em problemas para o ensino da prescrio. Formulrio teraputico: um manual que contm informao resumida sobre medicamentos. Importao paralela: a importao sem o consentimento do titular da patente de um produto patenteado que comercializado em outro pas pelo titular da patente ou com seu consentimento. A importao paralela permite a promoo da competio para o produto patenteado ao autorizar a importao de produtos patenteados equivalentes, comercializados a um menor preo em outros pases. Licena compulsria: essa expresso utilizada quando a autoridade administrativa ou judicial est facultada por lei a conceder uma licena, sem permisso do titular, por diversos motivos de interesse geral (falta de explorao, sade pblica, desenvolvimento econmico e defesa nacional). explorao da patente a execuo da inveno no pas onde est registrado. Licenciamento: um sistema que submete todos os locais de um estabelecimento avaliao a respeito de uma srie de requisitos antes de autorizar a realizao de uma determinada atividade (por exemplo, a fabricao, a conservao, etc.). Licitao: o processo pelo qual se fazem ofertas competitivas para um determinado contrato. Lista de medicamentos essenciais: uma lista seletiva de medicamentos essenciais aprovada pelo governo ou uma lista nacional para reembolso.
194

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Medicamentos essenciais: so os que satisfazem as necessidades de ateno sade prioritrias da populao. Medicamentos fitoterpicos: so materiais derivados de vegetais ou preparados que proporcionam benefcios teraputicos e outros benefcios para a sade humana, que contm componentes brutos ou processados de uma ou mais plantas. Os medicamentos fitoterpicos incluem vegetais, os materiais vegetais, preparaes vegetais e produtos fitoterpicos acabados, que se classificam na categoria de medicamentos de acordo com o marco regulatrio nacional. Os produtos fitoterpicos acabados e misturas de produtos fitoterpicos podem conter excipientes, alm dos princpios ativos. No obstante, no se consideram produtos fitoterpicos acabados ou misturas de fitoterpicos aos produtos cujos ingredientes ativos sejam composies qumicas definidas adicionadas, por exemplo, compostos sintticos ou substncias isoladas de materiais vegetais. Em alguns pases, os medicamentos fitoterpicos podem tambm conter, por tradio, princpios ativos naturais de origem no vegetal, tanto orgnicos quanto inorgnicos. Medicina tradicional e Medicina complementar e alternativa (MT/MCA): a soma de todos os conhecimentos, atitudes e prticas baseados em teorias, crenas e experincias autctones de diferentes culturas, tendo ou no explicao, que se utilizam para manter a sade e para prevenir, diagnosticar ou tratar doenas fsicas e mentais. Em alguns pases, as expresses medicina complementar e medicina alternativa podem ser usadas de forma equivalente da medicina tradicional. A denominao medicina complementar e alternativa tambm usada para referir-se a um amplo conjunto de prticas de ateno sade que no fazem parte da tradio prpria de um pas e nem esto integradas ao sistema de ateno sade predominante. Perodo transitrio: o ADPIC prev perodos de transio para que os pases acomodem suas prticas e legislaes nacionais ao estabelecido pelo Acordo. As ltimas datas para os membros da OMC eram/so: 1996 para os pases desenvolvidos; 2000 para os pases em desenvolvimento (como regra geral); 2005 para os pases em desenvolvimento que no haviam apresentado patentes antes de aderir-se OMC, e 2006 para os pases menos desenvolvidos (ampliada para 2016 pela Declarao de Doha). O Acordo ADPIC reconhece de forma especfica as limitaes econmicas, financeiras, administrativas e tecnolgicas dos pases menos desenvolvidos. Para esses permite a possibilidade de uma extenso adicional do perodo transitrio. Plano de sade: qualquer plano de pagamento antecipado destinado a cobrir os custos da ateno sade de forma complementar, mas excludos os subsdios financiados por meio do oramento do Ministrio da Sade. O propsito da pergunta 6.5 identificar o grau de proteo de que goza a populao frente ao custo dos medicamentos quando est doente. A maneira habitual de conferir dita proteo mediante um financiamento por pagamento
195

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

antecipado. A forma de pagamento antecipado mais difundida o financiamento pblico por meio do oramento do Ministrio da Sade. A pergunta 6.5 tem como objetivo identificar uma proteo de pagamento antecipado adicional (a porcentagem da populao coberta e o grau de proteo frente aos preos dos medicamentos), tais como os planos de sade privados ou com financiamento vinculado ao empregador, os planos de pagamento antecipado da comunidade, a seguridade social (ateno sade financiada atravs de sistemas de seguridade social), etc. Poltica Nacional de Medicamentos (PNM): a expresso dos objetivos e prioridades do governo para o setor farmacutico a mdio e longo prazo. Tambm identifica as principais estratgias para alcan-los. Proporciona um marco no qual podem ser coordenadas as atividades do setor farmacutico. Cobre tanto o setor pblico como o privado e inclui os principais protagonistas do mbito farmacutico. Produtos registrados: so produtos que foram avaliados quanto sua qualidade, segurana e eficcia e por isso esto autorizados para sua comercializao. Promoo: srie de atividades empreendidas para promover a prescrio de medicamentos de venda sob prescrio. Costuma ser dirigida aos profissionais da sade e em geral proibido dirig-la ao pblico geral. Publicidade: srie de atividades empreendidas para divulgar medicamentos. Costuma ser dirigida ao pblico geral e geralmente limita-se aos medicamentos de venda livre. Sistema de registro: sistema que submete todos os produtos a uma avaliao de qualidade, segurana e eficcia previamente autorizao para comercializao. Substituio por genricos: a prtica de substituir um produto, seja ele comercializado com um nome comercial ou com um nome genrico, por um produto equivalente, geralmente mais barato, que contm o mesmo princpio ativo ou os mesmos princpios ativos.

196

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 2.

ESTRATGIA DE MEDICAMENTOS DA OMS 2004-2007: OBJETIVOS, COMPONENTES, RESULTADOS ESPERADOS E


INDICADORES DE PROGRESSO POR PAS

OBJETIVOS, COMPONENTES E RESULTADOS ESPERADOS


INDICADORES OMS 2004-2007 1999 # % Relatos
a implementao, a monitorizao e a avaliao coordenadas destas polticas.

2003 Meta # Relatos %

2007 Meta

Poltica: Compromisso entre todos os interessados nas polticas baseadas no conceito de medicamentos essenciais, para

1. Implementao e monitorizao de polticas de medicamentos


Defender e apoiar a implementao e a monitorizao de poltica de medicamentos baseadas no conceito de medicamentos essenciais. Monitorizar o impacto de acordos comerciais no acesso a medicamentos essenciais de qualidade. Desenvolver capacidade para o setor farmacutico. 1.1. Polticas de medicamentos desenvolvidas, atualizadas e implementadas considerando a sade, o desenvolvimento e as polticas intersetoriais. Pases com um documento oficial de poltica nacional de medicamentos novo ou atualizado nos ltimos 10 anos Pases com um plano de implementao da poltica nacional de medicamentos novo ou atualizado nos ltimos 5 anos Pases que realizaram uma avaliao nacional de sua situao farmacutica nos ltimos 4 anos 67/152 44% 55% 62/123 50% 59%

41/106

39%

43%

49/103

48%

61%

1.2. Implementao da poltica de medicamentos regularmente monitorizada e avaliada. 1.3. Aspectos de sade pblica protegidos na negociao e implementao de acordos internacionais, sub-regionais e bilaterais. 1.4. Capacidade de recursos humanos no setor farmacutico incrementada. 1.5. Promoo da inovao baseada em necessidades de sade pblica, especialmente para doenas negligenciadas.

ND

ND

ND

47/90

52%

58%

Pases que integram na legislao ND nacional as flexibilidades do Acordo TRIPS para a proteo da sade pblica Pases com programas de educao bsica e continuada para farmacuticos Pases com programas de pesquisa e desenvolvimento de novos princpios ativos 54/85

ND

ND

32/105

30%

45%

64%

ND

34/110

31%

35%

ND

ND

ND

21/114

18%

22%

197

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

INDICADORES OMS 2004-2007

1999 # % Relatos

2003 Meta
ND

2007 # Relatos
54/106

%
51%

Meta
60%

1.6. Perspectivas de gnero introduzidas na implementao de polticas de medicamentos. 1.7.Acesso a medicamentos essenciais reconhecido como um direito humano. 1.8. Promoo de prticas ticas e medidas anticorrupo no setor farmacutico identificadas e implementadas.

Pases que proporcionam medicamentos gratuitos a mulheres grvidas em servios de ateno primria Pases que proporcionam medicamentos para HIV/AIDS gratuitos em servios de ateno primria Pases com legislao de medicamentos que requer transparncia, prestao de contas/responsabilidade e cdigo de conduta para o trabalho de regulao

ND

ND

ND

ND

ND

60/104

58%

65%

ND

ND

ND

84/114

74%

80%

2. Medicina tradicional e medicina complementar e alternativa


Apoio adequado providenciado aos pases para promover a segurana, eficcia, qualidade e uso correto da medicina tradicional e medicina complementar e alternativa (TM/CAM). 2.1. TM/CAM integrada nos sistemas nacionais de sade onde for apropriado. 2.2. Segurana, eficcia e qualidade das TM/CAM melhoradas. 2.3. Disponibilidade e possibilidade de aquisio das TM/CAM melhoradas. Pases com poltica de TM nacional* Pases com regulamentao de medicamentos fitoterpicos Pases com um inventrio nacional de plantas medicinais como meio de prover proteo de direitos intelectuais de propriedade para o conhecimento da medicina tradicional Pases com instituto de pesquisa nacional no campo das TM/ CAM* 25* ND ND 39/27* 31%* 37%

48*

ND

ND

82/127*

65%*

75%

ND

ND

ND

9/39

23%

33%

2.4. Uso racional da TM/ CAM pelos provedores e usurios promovidos.

19*

ND

ND

56/127*

44%*

51%

* Dados coletados da Pesquisa de Medicina Tradicional / Baseado em 22 pases que completaram a pesquisa do Nvel II / Mdia

198

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

INDICADORES OMS 2004-2007

1999 # % Relatos

2003 Meta # Relatos %

2007 Meta

Acesso: Financiamento eqitativo, possibilidade de aquisio e dispensao de medicamentos essenciais de acordo


com as Metas de Desenvolvimento do Milnio, Meta 17.

3. Mecanismos justos de financiamento e possibilidade de aquisio dos medicamentos


Proviso de diretrizes sobre o financiamento do abastecimento e incremento da possibilidade de aquisio dos medicamentos essenciais tanto nos setores pblico quanto privado. 3.1. Acesso aos medicamentos essenciais melhorado, inclusive aos medicamentos para HIV/AIDS, malaria, TB, doenas da infncia e doenas no-transmissveis. 3.2. Incremento de investimentos pblicos para medicamentos promovido, juntamente com mecanismos de diminuio de custos. 3.3. Incremento no acesso a medicamentos, por meio de fundos de assistncia de desenvolvimento, incluindo o Fundo Global. 3.4. Benefcios de medicamentos promovidos no mbito dos seguros de sade e esquemas pr-pagos. 3.5. Polticas de preos de medicamentos e intercmbio de informao sobre preos promovidos. 3.6. Polticas de competio e de genricas implementadas. Pases onde menos de 50% da populao tem acesso a medicamentos essenciais 29/184 16% 14% 15/103 15% 14%

Pases com gastos pblicos em medicamentos abaixo de US$ 2 por pessoa por ano

38/103

37%

35%

24/80

30%

20%

Porcentagem de medicamentos chave disponveis em unidades de sade pblica

ND

ND

ND

22

77

ND

Pases com seguro de sade pblico cobrindo o custo dos medicamentos Pases com uma poltica de preos que estabeleam preos mximos de venda no varejo no setor privado Pases em que a substituio pelo genrico permitida nas farmcias privadas

71/111

64%

70%

79/117

68%

73%

ND

ND

ND

36/75

48%

55%

83/135

61%

75%

99/132

75%

81%

4. Sistemas de abastecimento de medicamentos


Sistemas eficientes e seguros de abastecimento de medicamentos promovidos para ambos os setores, pblico e privado, para assegurar a disponibilidade contnua de medicamentos essenciais. 4.1. Sistemas de abastecimento avaliados e estratgias bem sucedidas promovidas 4.2. Gesto do abastecimento de medicamentos melhorada Pases com abastecimento do setor pblico limitado lista de medicamentos essenciais nacionais Pases que proporcionam educao continuada para farmacuticos e auxiliares de farmcia 71/133 53% 60% 84/127 66% 74%

39/103

38%

ND

31/111

28%

32%

199

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

INDICADORES OMS 2004-2007

1999 # % Relatos

2003 Meta
ND

2007 # Relatos
36/122

%
30%

Meta
ND

4.3. Produo local avaliada e incentivada, quando for apropriada e praticvel 4.4. Boas prticas de aquisio e eficincia de aquisio melhoradas 4.5. ONGs de interesse pblico includas nas estratgias nacionais de abastecimento de medicamentos, onde for apropriado.

Pases com capacidade local de produo Pases com pelo menos 75% do abastecimento do setor pblico realizado por meio de licitao competitiva Pases com envolvimento de ONGs no abastecimento de medicamentos

ND

ND

81/88

92%

95%

58/70

83%

87%

ND

ND

ND

29/64

45%

ND

Qualidade e segurana: A qualidade, a segurana e a eficcia de todos os medicamentos assegurada por meio de
fortalecimento e aplicao de padres de regulamentao e garantia de qualidade

5. Normas e padres para produtos farmacuticos


Fortalecimento e promoo de normas globais, padres e diretrizes para a qualidade, segurana e eficcia dos medicamentos. 5.1. Normas, padres e diretrizes de produtos farmacuticos desenvolvidas e atualizadas. 5.2. Esforos continuados com relao a nomenclaturas e classificao de medicamentos continuados 5.3. Especificaes de produtos farmacuticos e materiais de referncia desenvolvidos e mantidos 5.4. Equilbrio alcanado entre preveno de abuso e acesso apropriado s substncias psicoativas Pases que utilizam o Esquema de Certificao da OMS como parte do processo de autorizao para comercializao Pases utilizando as Denominaes Comuns Internacionais no registro de medicamentos Nmeros e tipos de especificaes farmacuticas e materiais de referncia desenvolvidos pelo Escritrio Central da OMS Nmeros de substncias revisadas e recomendadas para classificao para o controle internacional ND ND ND 87/135 64% 75%

ND

ND

ND

108/131

82%

90%

ND

ND

105

96

ND

50

2/3

66%

ND

5/5

100%

80%

6. Sistemas de regulamentao e garantia de qualidade


Promoo de instrumentos eficazes para a regulamentao de medicamentos e de sistemas de garantia de qualidade para o fortalecimento das autoridades reguladoras nacionais de medicamentos 6.1. Regulao de medicamentos efetivamente implantados e monitorizados 6.2. Sistemas de gesto e intercmbio de informao promovidos Pases com implementao de funes regulatrias bsicas de medicamentos Pases com um sistema de registro de medicamentos informatizado 70/138 51% 56% 90/130 69% 74%

ND

ND

ND

72/135

53%

60%

200

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

INDICADORES OMS 2004-2007

1999 # % Relatos

2003 Meta
80%

2007 # Relatos
111/137

%
81%

Meta
85%

6.3. Boas prticas de regulao de medicamentos e sistemas de garantia de qualidade promovidos

Pases com procedimentos bsicos de garantia de qualidade

95/122

78%

6.4. Vigilncia psPases monitorando reaes comercializao da segurana adversas de medicamentos dos medicamentos mantida e fortalecida 6.5. Uso de medicamentos com desvio de qualidade e falsificados reduzido 6.6.Pr-qualificao de produtos e fabricantes de medicamentos para doenas prioritrias 6.7. Melhoria da segurana de novos medicamentos prioritrios e negligenciados Pases com > 10% de medicamentos testados que so reprovados nos testes de qualidade Nmeros de produtos avaliados e aprovados

56/191

29%

35%

67/128

52%

55%

ND

ND

ND

20/71

28%

25%

ND

ND

ND

93

ND

ND

Pases que participam de programas de capacitao para a introduo de novas terapias para medicamentos prioritrios e negligenciados, p.e. malaria e HIV/AIDS Nmero de pases participando em iniciativas de harmonizao apoiadas financeira e tecnicamente pela OMS

ND

ND

ND

20

6.8. Harmonizao da regulamentao monitorizada e promovida, conforme apropriado, iniciativas de rede desenvolvidas. usurios

ND

ND

ND

15/91

8%

18%

Uso Racional: Uso terapeuticamente correto e custo-efetivo dos medicamentos pelos profissionais de sade e pelos 7. Uso racional pelos profissionais de sade e pelos usurios
Promoo do aumento de conscincia e diretrizes sobre o uso custo-efetivo e racional de medicamentos, com vista na melhoria do uso de medicamentos pelos profissionais de sade e pelos usurios. 7.1 Uso racional de medicamentos defendido pelos profissionais e pelos usurios 7.2 Listas de medicamentos essenciais, diretrizes clnicas e elaborao de formulrios desenvolvidas e promovidas. Pases onde a promoo do uso racional de medicamentos coordenada no mbito de nacional governo Pases com lista nacional de medicamentos essenciais atualizada nos ltimos 5 anos Pases com diretrizes teraputicas atualizados nos ltimos 5 anos ND ND ND 93/127 73% 75%

129/175 74%

75%

82/114

72%

75%

60/90

67%

70%

47/76

62%

65%

201

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

INDICADORES OMS 2004-2007

1999 # % Relatos

2003 Meta
59%

2007 # Relatos
53/129

%
41%

Meta
50%

7.3 Informao independente e confivel sobre medicamentos identificada, disseminada e promovida.

Pases com um centro nacional de informao sobre medicamentos capaz de proporcionar informao independente sobre medicamentos para prescritores e dispensadores Pases com um centro/servio de informao sobre medicamentos acessvel aos consumidores

62/123

50%

ND

ND

ND

45/127

35%

40%

7.4 Promoo responsvel e tica de medicamentos para profissionais e usurios estimulada 7.5 Educao dos consumidores fortalecida

Pases com sistema bsico para a regulao da promoo de produtos farmacuticos Pases que implementaram uma campanha educativa nacional para consumidores nos ltimos dois anos Pases com comits de farmcia e teraputica na maioria das regies e estados Pases que incluem o conceito de medicamentos essenciais no currculo bsico de Medicina e/ou Farmcia Pases com estratgia nacional para conter a resistncia antimicrobiana Pases que realizaram uma avaliao / um estudo nacional sobre o uso racional de medicamentos

92/132

70%

80%

83/113

73%

76%

ND

ND

ND

72/120

60%

60%

7.6 Promoo de comits de farmcia e teraputica nos mbitos institucional, estadual e nacional 7.7 Promoo de treinamento em boas prticas de prescrio e dispensao 7.8 Abordagens prticas para conter a resistncia antimicrbica desenvolvidas 7.9 Identificao e promoo de estratgias custo-efetivas para a promoo do uso racional de medicamentos

ND

ND

ND

32/96

33%

40%

ND

ND

ND

72/88

82%

85%

ND

ND

ND

37/113

33%

40%

ND

ND

ND

57/97

59%

60%

202

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 3.

PLANILHA PARA COLETA DE DADOS SOBRE ESTRUTURAS E PROCESSOS DA SITUAO FARMACUTICA NACIONAL - PERFIL FARMACUTICO DO BRASIL
Dados do respondente: Nome: Cargo/funo: Tel: E-mail:

Bloco
1. Poltica Farmacutica Nacional 2. Legislao e regulamentao 3. Controle de Qualidade de produtos farmacuticos 4. Lista de Medicamentos Essenciais 5. Sistema de Abastecimento de Medicamentos 6. Financiamento de medicamentos 7. Acesso a Medicamentos Essenciais 8. Produo 9. Uso Racional de Medicamentos 10. Proteo dos direitos de propriedade intelectual e autorizao de comercializao

Assinale com X

Indicador nmero

Resposta

Observao ou comentrio

Fonte e critrio ou parmetro para resposta

Referncia bibliogrfica ou sistema informtico utilizado

Setor responsvel

203

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ANEXO 4.

TERMO DE CONSENTIMENTO - PERFIL FARMACUTICO


Eu,_______________________________________________ (NOME),

concordo em participar da pesquisa sobre o Perfil Farmacutico no Brasil, coordenada pela Organizao Pan-Americana da Sade / Organizao Mundial da Sade e o Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade. O objetivo desta pesquisa obter e consolidar dados referentes ao setor farmacutico no Brasil. A mesma tem como finalidade de contribuir para a elaborao de um perfil farmacutico global pela Organizao Mundial da Sade e que os mesmos sirvam de subsdio para o delineamento, acompanhamento e avaliao das polticas e outras aes nesta rea. Autorizo o envio dos dados fornecidos Organizao Mundial da Sade, conforme os fins acima apresentados, a sua utilizao para elaborao de uma publicao e sua disponibilizao dos mesmos no Portal de Assistncia Farmacutica como informao institucional, resguardada a confidencialidade da minha identidade pessoal. Cedo, por meio deste, os direitos autorais Organizao Panamericana da Sade/Organizao Mundial da Sade para sua publicao. Concordo com a divulgao e publicao e estou ciente que no terei que efetuar nenhum pagamento e no serei em hiptese alguma prejudicado por qualquer informao fornecida, podendo desistir a qualquer momento da participao da mesma. Estou consciente que posso obter informaes ou esclarecimentos com Dr. Norberto Rech darlene@saudel.gov.br ou Dra. Nelly Marin nelly@bra.ops-oms.org

Nome e assinatura

Local e data.

204

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 5.
Indicadores Acesso
Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade em farmcias privadas/ drogarias [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)]

DESCRIO DOS INDICADORES NO NVEL DE SERVIOS, DISTRIBUIO SEGUNDO O ASPECTO ANALISADO E FRMULA DE CLCULO
Definio/ propsito Mtodo de Clculo Comentrios / limitaes

Medir a capacidade de pagamento do tratamento farmacutico bsico como um indicador de acesso a medicamentos essenciais. Na maioria dos pases em desenvolvimento, grande parte da populao paga pelo tratamento. Capacidade de pagamento expressa como uma razo entre o custo do tratamento de pneumonia moderada ou outra condio e uma unidade padro de medida opcional. Para essa pesquisa foi usado o valor do salrio mnimo dirio. Pases tambm podem identificar uma unidade opcional de medida (ex: linha de pobreza, cesta bsica, etc.) Verificar a variao de preo no comrcio varejista para um mesmo produto nos locais analisados. So verificados o similar farmacutico mais barato e o mais caro para cada medicamento.

Custo Total do tratamento = nmero de unidades necessrias para completar o tratamento * o preo unitrio Capacidade de pagamento em dias de salrio = Custo total do tratamento / salrio mnimo dirio Razo entre o custo de tratamento e uma unidade padro de medida opcional = custo total do tratamento / unidade padro de medida opcional Mdia Nacional = dos dias de Salrio Mnimo em todas unidades / nmero de unidades da amostra Mdia Nacional = razo entre o custo de tratamento e uma unidade padro de medida opcional em todas unidades / nmero de unidades da amostra Preo mdio dos produtos = preos unitrios dividido pelo nmero de locais onde a informao foi obtida Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados = (1-(Maior preo unitrio/ Menor preo unitrio)) x 100

Para a obteno desse indicador, foram identificados as condies traadoras (pneumonia em adultos e crianas, HTA moderada em adultos e asma moderada em crianas) e seus respectivos tratamentos de escolha (medicamento/ nome genrico, dose e forma farmacutica) para adultos e crianas baseado em manuais de tratamento padronizados. A informao de preo foi a fornecida pela pessoa entrevistada. Aps isso, identificou-se o preo unitrio da apresentao e elegeu-se a mais barata.

Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados nas farmcias/ drogarias privadas

Os preos so verificados considerando a similaridade farmacutica e todos os pesquisadores de campo foram profissionais da sade treinados e qualificados. Os usurios leigos podem ter graus diferentes de dificuldade para identificar as mesmas opes.

205

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Indicadores
Disponibilidade dos medicamentos principais nas farmcias de unidades pblicas de sade, farmcias privadas/ drogarias e Centrais de Abastecimento Farmacutico

Definio/ propsito
Medir a disponibilidade dos medicamentos principais (lista no formulrio) nas farmcias de Unidades pblicas de Sade, farmcias e drogarias privadas e centrais de Abastecimento farmacutico. Medicamentos essenciais para tratar doenas comuns devem estar disponveis em todas estas unidades, principalmente nas unidades pblicas de sade.Disponibilidade fsica uma medida de acesso a medicamentos essenciais. Medir o grau de capacidade das unidades de oferecer os medicamentos requisitados

Mtodo de Clculo
% de medicamentos principais disponveis na unidade = % estoque = nmero de medicamentos principais disponveis na unidade / nmero de medicamentos principais da lista x 100 Mdia Nacional = das % de medicamentos principais disponveis em todas as unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
Para a construo da lista de medicamentos principais foi considerada a portaria 16 (Brasil, 2000), com a seleo de 15 medicamentos e os itens adicionais contraceptivo oral e preservativo masculino, por fazer parte do programa de sade da mulher e por incluirse no programa de preveno de DST/Aids, respectivamente. O mtodo de verificao proposto pela OMS considera disponvel o item em que haja pelo menos uma unidade em estoque, o que, em muitos casos, no significa a possibilidade de tratar um paciente.

% de medicamentos prescritos dispensados ou administrados em farmcias de unidade pblica de sade

% de medicamentos dispensados = nmero de medicamentos dispensados / nmero de medicamentos prescritos x 100 Mdia Nacional = das % de medicamentos dispensados em todas as farmcias de unidades pblicas de sade / nmero de unidades pblicas de sade da amostra

Este indicador preenchido em entrevista ao paciente aps o atendimento na farmcia da unidade de sade.

206

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Indicadores
Tempo mdio de desabastecimento em unidades pblicas de sade e centrais de abastecimento farmacutico

Definio/ propsito
Medir a disponibilidade dos medicamentos principais no perodo de doze meses anterior pesquisa. Um sistema de logstico adequado assegura que os medicamento essenciais estejam sempre presentes em estoque

Mtodo de Clculo
Nmero de dias mdio de desabastecimento = nmero dias de desabastecimento de cada medicamento x 365 / nmero de dias cobertos na reviso de cada medicamento. Tempo mdio de desabastecimento em cada unidade = nmero mdio de dias de desabastecimento = do nmero de dias de desabastecimento por ano de todos os medicamentos/ nmero de medicamentos principais cobertos. Mdia Nacional = do tempo mdio de desabastecimento em todas as unidades/ nmero de unidades da amostra.

Comentrios / limitaes
O indicador de tempo mdio de desabastecimento foi calculado pela mdia dos dias em falta dos medicamentos-chave, corrigidos para um ano, sendo somente possvel para os locais, e medicamentos, onde havia registro de movimentao de estoque cobrindo pelo menos seis dos meses previstos para a reviso. Para considerar que o medicamento estava em falta, no deveria existir nenhuma forma farmacutica intercambivel ou dose.

Qualidade
Condies adequadas de conservao de medicamentos em unidades pblicas de sade e Centrais de Abastecimento Farmacutico Determinar as condies de conservao e manuseio de medicamentos em Unidades Pblicas de Sade, fatores que afetam a qualidade dos medicamentos nas unidades. Pontuao = nmero total de respostas verdadeiras para os itens da lista de conferncia /n de itens aplicveis x100 Mdia Nacional = pontuao total de todas unidades / nmero de unidades da amostra Foi usada uma lista de conferncia com critrios mnimos de condies de conservao para avaliar as unidades. Somente era marcado verdadeiro se todas as condies da afirmativa fossem verdadeiras. Se alguma condio da afirmativa fosse falsa, era marcado falso. A construo dos itens de verificao foi baseada nos itens colocados como obrigatrios (Marin et.al. 2003) no roteiro de inspeo previsto na legislao brasileira.

207

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Indicadores
% de medicamentos com data de validade vencida nas farmcias de unidades pblicas de Sade, farmcias e drogarias privadas e Centrais de Abastecimento Farmacutico

Definio/ propsito
Determinar se medicamentos com validade vencida esto sendo distribudos ou vendidos.

Mtodo de Clculo
% de medicamentos principais com data de validade vencida em estoque = nmero de medicamentos principais com alguma amostra com validade vencida / nmero de medicamentos principais em estoque x 100 Mdia Nacional = % de medicamentos principais com data de validade vencida em todas unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
Para a farmcia/drogaria a validade verificada foi aquela da unidade de medicamento que o indivduo entrevistado mostrava, portanto para uma das drogarias visitadas no foi possvel verificar a validade. Nas unidades de sade e nas CAFs o prprio pesquisador verificou a validade para todos os medicamentos previstos. Uma das unidades no contava com farmcia e o que impossibilitou a aplicao do formulrio para a coleta de dados necessria ao clculo. Portanto, o indicador no pde ser aplicado neste local. Agumas CAFs alegaram no trabalhar com os medicamentos da lista e outras no permitiram livre acesso as suas dependncias tornando invivel a verificao do prazo de validade. No clculo do indicador no considerada a quantidade adquirida ou o mecanismo de compra.

Diferena mdia percentual de preo de compra de medicamentos no setor pblico

Verificar o desempenho dos diferentes municpios em termos da capacidade relativa de obter os melhores preos nas aquisies de medicamentos.

Preo mdio dos produtos= preos unitrios dividido pelo nmero de locais onde a informao foi obtida Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados= (1-(Maior preo unitrio/ Menor preo unitrio)) x 100

208

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Indicadores
Valor do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico [em dias trabalhados (ganho em salrio mnimo)] em Centrais de Abastecimento Farmacutico

Definio/ propsito
Medir o valor do tratamento farmacutico bsico como um indicador de acesso a medicamentos essenciais. Na maioria dos pases em desenvolvimento, grande parte da populao paga pelo tratamento. O valor do tratamento pago pelo setor pblico expresso como uma razo entre o custo do tratamento de pneumonia moderada ou outra condio e uma unidade padro de medida opcional. Para essa pesquisa foi usado o valor do salrio mnimo dirio. Pases tambm podem identificar uma unidade opcional de medida (ex: linha de pobreza, cesta bsica, etc.) Determinar o grau de manuteno dos registros de movimentao de estoque. A presena de manuteno adequada e registros de estoques acurados contribuem para o gerenciamento adequado, estimativa de necessidades e reorganizao dos medicamentos.

Mtodo de Clculo
Custo Total do tratamento = nmero de unidades necessrias para completar o tratamento * o preo unitrio Valor do Tratamento em dias de salrio = Custo total do tratamento / salrio mnimo dirio Razo entre o custo de tratamento e uma unidade padro de medida opcional = custo total do tratamento / unidade padro de medida opcional Mdia Nacional = dos dias de Salrio Mnimo em todas unidades / nmero de unidades da amostra Mdia Nacional = razo entre o custo de tratamento e uma unidade padro de medida opcional em todas unidades / nmero de unidades da amostra % de existncia de registro de movimentao de estoque = nmero de registros de movimentao de estoque encontrados/ nmero de medicamentos chave pesquisados. Mdia Nacional = % de existncia de registro de estoque em todas as unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
Para a obteno desse indicador, foram identificados as condies traadoras (pneumonia em adultos e crianas, HTA moderada em adultos e asma moderada em crianas) e seus respectivos tratamentos de escolha (medicamento/ nome genrico, dose e forma farmacutica) para adultos e crianas baseado em manuais de tratamento padronizados. No Brasil os usurios recebem o tratamento de forma gratuita no setor pblico, assim sendo o valor encontrado no de capacidade de pagamento, pelo usurio, mas sim da capacidade do gestor pblico em conseguir gerir de maneira mais eficiente os recursos financeiros para a compra de medicamentos. As informaes de preo de compra no setor pblico foram obtidas das fichas de estoque.

Existncia de registros de movimentao de estoque em unidades pblicas de sade e Centrais de Abastecimento Farmacutico

Foram observados os registros dos medicamentos principais e contabilizados como existentes os que cobriam 6 dos 12 meses previstos para a reviso.

209

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Indicadores

Definio/ propsito

Mtodo de Clculo

Comentrios / limitaes

Uso Racional de Medicamentos


Nmero mdio de medicamentos por prescrio nas unidades de sade (prescries arquivadas na farmcia e entrevista ao paciente aps atendimento na farmcia)3 Determinar a prevalncia de polifarmcia, que uma medida de prescrio desnecessria Nmero de medicamentos por prescrio = total de medicamentos prescritos / nmero prescries revistas Mdia Nacional = do nmero de medicamentos por prescrio em todas unidades(prescries revistas) / nmero de unidades da amostra Nmero de medicamentos por prescrio = total de medicamentos prescritos / nmero de pacientes entrevistados Mdia Nacional = do nmero de medicamentos por prescrio em todas unidades (pacientes entrevistados na farmcia) / nmero de unidades da amostra % casos traadores tratados conforme protocolo/ guia de tratamento recomendado Medir a qualidade do cuidado para condies comuns, com clara recomendao de protocolos de tratamento. A aderncia ao recomendado no protocolo pode ser medida conferindo se doenas traadoras so tratadas apropriadamente. % casos traadores tratados conforme protocolo = casos traadores tratados conforme protocolo / nmero total de casos x100 Mdia Nacional = % de casos traadores tratados conforme protocolo em todas unidades / nmero de unidades da amostra

210

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Indicadores
% de medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos essenciais

Definio/ propsito
Medir o grau de adeso da prtica de prescrio conforme a lista nacional de medicamentos essenciais

Mtodo de Clculo
% de medicamentos prescritos dentro da lista de medicamentos essenciais = nmero de medicamentos prescritos dentro da Rename / nmero total de medicamentos prescritos x100 Mdia Nacional = % de medicamentos prescritos dentro da Lista de medicamentos essenciais em todas unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
Foi utilizada a Rename (Relao Nacional de Medicamentos Essenciais) como lista de medicamentos de referncia para a verificao deste item.

% medicamentos prescritos pela denominao genrica (DCB ou DCI)

Medir o grau de adeso da prtica de prescrio conforme os princpios de prescrio pelo nome genrico

% de medicamentos prescritos pelo nome genrico = nmero de medicamentos prescritos pelo nome genrico / nmero total de medicamentos prescritos x100 Mdia Nacional = % de medicamentos prescritos pelo nome genrico em todas unidades pblicas de sade/ nmero de unidades da amostra

Foram requisitadas as receitas mdicas arquivadas nos ltimos 12 meses e retirada uma amostra de 30 receitas. Em seguida, foi marcado o nmero de ocorrncias de denominao genrica. Quando o acesso ao arquivo completo no foi vivel, realizou-se a seleo das receitas no arquivo disponvel.

% pacientes com prescrio de antibiticos

Determinar a prevalncia da prescrio de antibiticos, onde prescries de antibiticos em excesso um tipo comum e inadequado do seu uso.

% de pacientes com prescrio de antibiticos = nmero de prescries com antibiticos / nmero de prescries revistas x100 Mdia Nacional = % de pacientes com prescrio de antibiticos em todas unidades / nmero de unidades da amostra

Foram considerados como antibiticos todos os antiinfecciosos.

211

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Indicadores
% pacientes com prescrio de injees

Definio/ propsito
Determinar a prevalncia do uso de injees, onde prescries de injees em excesso um tipo comum e inadequado do seu uso.

Mtodo de Clculo
% de pacientes com prescrio de injees = nmero de prescries com uma ou mais injees / nmero de prescries revistas x100 Mdia Nacional = % de pacientes com prescrio de injees em todas unidades / nmero de unidades da amostra % de medicamentos adequadamente rotulados Critrio Brasil = nmero de medicamentos adequadamente rotulados/ nmero de medicamentos dispensados x 100 Mdia Nacional = % de medicamentos adequadamente rotulados em todas as unidades / nmero de unidades da amostra % de medicamentos com rtulos completos Critrio OMS = nmero de medicamentos com rtulos completos/ nmero de medicamentos dispensados x 100 Mdia Nacional = % de medicamentos com rtulos completos em todas as unidades / nmero de unidades da amostra % de pacientes que sabem tomar os medicamentos = nmero de pacientes que sabem como tomar os medicamentos/ nmero de pacientes entrevistados x 100 Mdia Nacional = % de pacientes que sabem como tomar os medicamentos em todas unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
No devem ser contabilizados imunizaes e contraceptivos injetveis

% medicamentos adequadamente rotulados critrio Brasil

Verificar a qualidade da prtica de dispensao. Se os medicamentos so usados com propriedade, eles devem ser adequadamente rotulados.

O indicador de % de medicamentos adequadamente rotulados um valor mdio do percentual encontrado de rtulos conforme, onde para ser considerado conforme este deveria apresentar pelo menos denominao genrica do medicamento, fabricante, lote, concentrao ou potncia e validade. (recomendao da legislao brasileira) O rtulo, para ser considerado adequado segundo o critrio da OMS, deve conter nome do medicamento e informaes dose/ intervalo de tomada, (posologia), durao do tratamento e via de administrao.

% de medicamentos adequadamente rotulados critrio OMS

Verificar a qualidade da prtica de dispensao. Se os medicamentos so usados com propriedade, eles devem ser adequadamente rotulados pela pessoa que os dispensou.

% pacientes que sabem como usar os medicamentos

Verificar se os pacientes tm conhecimento adequado de como tomar os medicamentos. Conhecimento adequado deve incluir conhecimento sobre a dose e o tempo de tratamento de cada medicamento.

Para este indicador foi verificado se os pacientes disseram corretamente (de acordo com a prescrio) como todos os medicamentos deviam ser usados.

212

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Indicadores
% de prescries completas

Definio/ propsito
Verificar a qualidade da prtica de prescrio, verificando se esta contm as informaes mnimas necessrias para que o paciente possa ter o conhecimento adequado de como tomar os medicamentos

Mtodo de Clculo
% de prescries completas = nmero de prescries completas / nmero de prescries revistas x 100 Mdia Nacional = % de prescries completas em todas as unidades / nmero de unidades da amostra

Comentrios / limitaes
O indicador de % de prescries completas o valor mdio percentual das prescries que continham pelo menos dose/ intervalo de tomada (posologia), durao do tratamento e via de administrao para cada medicamento. Foi contabilizada como completa somente a prescrio em que todos os medicamentos atendiam a todos os critrios. Foi contabilizado como disponvel se a Lista de Medicamentos Essenciais estava presente em algum local da unidade e tambm foi considerada como resposta positiva a presena de qualquer lista de medicamentos essenciais (municipal, estadual, federal ou da unidade) A doena escolhida como traadora foi a tuberculose por possuir um PTP reconhecido pelo MS e ser de abordagem diagnstica no nvel da ateno bsica. Foi contabilizado como disponvel se o protocolo estava presente em algum local de fcil acesso da unidade.

Disponibilidade da Lista de Medicamentos Essenciais

Determinar se os prescritores tm disponveis as principais fontes de informaes teraputicas de que necessitam na prtica diria.

Mdia Nacional = nmero de unidades com Lista de medicamentos essenciais / nmero de unidades da amostra

Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro (PTP)

Determinar se os prescritores tm disponveis as principais fontes de informaes teraputicas de que necessitam na prtica diria.

Mdia Nacional = nmero de unidades com PTP / nmero de unidades da amostra

Fonte: Adaptado de WHO, 2003. * CAF = Central de Abastecimento Farmacutico i Os indicadores: nmero mdio de medicamentos por prescrio (prescries revistas); % pacientes com prescrio de antiinfecciosos; % pacientes com prescrio de injees; % de medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos essenciais; % medicamentos prescritos pelo nome genrico (DCB ou DCI) foram calculados a partir de dados obtidos da reviso das prescries arquivadas. Eram requisitadas as receitas mdicas dos ltimos 12 meses e retirada uma amostra de 30 receitas. Foram revistas 870 prescries. ii Os indicadores: nmero mdio de medicamentos por prescrio (pacientes entrevistados); % medicamentos adequadamente rotulados (critrio Brasil); medicamentos adequadamente rotulados ( critrio OMS); % pacientes que sabem como usar os medicamentos foram calculados a partir de dados obtidos em entrevista ao usurio aps a sada da farmcia da unidade, onde foram entrevistados 832 usurios.

213

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ANEXO 6.
Formulrios de Pesquisa

FORMULRIOS DE AVALIAO DE SERVIOS


FORMULRIOS DE PESQUISA SERVIOS 115
Nmero de cpias necessrias para:
Treinamento* Teste de Campo* Pesquisa**

Nmero total de cpias necessrias

Farmcias/ Dispensrios dos Centros de Sade Pblicos


FP 1 FP 3 Disponibilidade dos medicamentos principais % medicamentos com data de validade vencida Tempo mdio de desabastecimento Existncia de registros de movimentao de estoque 10 10 10 10 10 10 10 10 30 30 10 30 50 50 30 50

FP 4 Condies adequadas de conservao e de medicamentos FP 6 Nmero mdio de medicamentos por prescrio % medicamentos dispensados ou administrados % medicamentos adequadamente rotulados % pacientes que sabem como usar os medicamentos

Centros de Sade Pblicos


FP 7 Nmero mdio de medicamentos por prescrio % pacientes com prescrio de antiinfecciosos/ injees % de medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos essenciais % medicamentos prescritos pelo nome genrico (DCB ou DCI) Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro (PTP) Disponibilidade da Lista de Medicamentos Essenciais (Rename) % casos traadores tratados conforme protocolo/ guia de tratamento recomendado 10 10 30 50

FP 8

10

10

30

50

FP 9

10

10

30

50

Farmcias Privadas/ Drogarias


FP 10 FP 11 FP 12 Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade Disponibilidade dos medicamentos principais % medicamentos com data de validade vencida Preo dos medicamentos principais 10 10 10 10 10 10 30 30 30 50 50 50

214

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Formulrios de Pesquisa

Nmero de cpias necessrias para:


Treinamento* Teste de Campo* Pesquisa**

Nmero total de cpias necessrias

Almoxarifados Pblicos Estaduais / Municipais


FP 2 Diferena mdia percentual de preo de compra de medicamentos no setor pblico Preo do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade para o setor pblico Disponibilidade dos medicamentos principais % medicamentos com data de validade vencida Tempo mdio de desabastecimento Existncia de registros de movimentao de estoque Condies adequadas de conservao de medicamentos 10 10 10 30

FP 5 FP 13 FP 14 FP 15

10 10 10 10

10 10 10 10

10 15 15 15

30 35 35 35

* Note que cada pesquisador de campo deve receber uma cpia de cada formulrio de pesquisa para utilizao durante o treinamento e outra cpia de cada formulrio para uso durante o teste de campo ** As cpias dos formulrios destinadas pesquisa final no devem ser preenchidas at que os itens especficos de cada localidade tenham sido introduzidos (veja as pginas 2930 do Manual)

215

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 1. FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE


PBLICOS
Indicador: Disponibilidade dos medicamentos principais | % medicamentos com data de validade vencida Estabelecimento: ________________________________________ Data: __________________________________ Regio: ________________________________________________ Pesquisador: ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns (grifar as alternativas verificadas) [A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral Neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outro como monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral

Apresentaes verificadas

Em estoque Sim=1, No=0

[B]

[C]

Medicamentos com data de validade vencida nas prateleiras Sim=1, No=0 [D]

[C1] = Soma de C = [C2] = % em estoque = C1 15 x 100 = Medicamentos adicionais (opcional) Em estoque Sim=1, No=0

[D1] = Soma de D = [D2] = % vencidos = D1 C1 x 100 = Medicamentos com data de validade vencida nas prateleiras Sim=1, No=0

1. Contraceptivo oral 2. Preservativo masculino

A Uma lista de 15 medicamentos relevantes em nvel nacional deve ser identificada e impressa previamente nos formulrios de pesquisa. Esse processo est descrito nas pginas 29-30 do Manual. Caso sejam escolhidos para a investigao medicamentos para programas especficos de sade, a tabela opcional para medicamentos adicionais pode ser usada e analisada separadamente. Circular as alternativas pesquisadas. B Anote as apresentaes verificadas. C Escreva 1 se houver disponibilidade do medicamento no estabelecimento em estoque no dia da visita em qualquer quantidade e qualquer dosagem. Escreva 0 se o medicamento no estiver fisicamente disponvel. Faa o somatrio na clula inferior [C1]. Calcule a porcentagem em estoque [C2] dividindo o total em estoque [C1] por 15 e multiplicando por 100. D Para todos os medicamentos escolhidos encontrados no estoque, verifique se h vencidos ou no. Se qualquer dos medicamentos expirou seu prazo de validade, escreva 1. No conte medicamentos com data de validade vencida que tenham sido segregados de forma identificada numa rea separada para destruio posterior. Faa o somatrio na clula inferior [D1]. Calcule a porcentagem de vencidos [D2] dividindo o total de vencidos [D1] pelo total de medicamentos em estoque [C1] e multiplicando por 100.

216

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 2. ALMOXARIFADOS MUNICIPAIS/ESTADUAIS


Indicador: Diferena mdia percentual de preo de compra de medicamentos no setor pblico Diferen m pre p Estabelecimento Municpio/Estado Data Pesquisador

PRODUTO

[A]
Amoxicilina comprimido ou cpsulas de 500 mg Captopril comprimido 25 mg Ranitidina comprimido 250 mg Dexametasona creme dermatolgico 0,1% Ibuprofeno comp 300 mg Digoxina comprimido 0,25 mg Glibenclamida comprimido 5 mg Hidroclorotiazida comprimido 25 mg Mebendazol comprimido 100mg Metronidazol comprimido 250 mg Neomicina + bacitracina pomada 5 mg+250 UI/g Nistatina creme vaginal 25.000 UI/g Paracetamol comprimido 500 mg

NOME (DE MARCA OU GENRICO) do produto em estoque mais barato/ FABRICANTE [B]

UNIDADE DE COMPARAO

NMERO DE UNIDADES POR EMBALAGEM

PREO PAGO PELA EMBALAGEM

FORNECEDOR (Origem: F / E / M)

DATA DA COMPRA

[C]

[D]

[E]

[F]

[G]

comprimido

comprimido comprimido

bisnaga

comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido

bisnaga

bisnaga comprimido

217

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

PRODUTO

[A]
Sulfametoxazol + trimetoprima comprimido 400 + 80 mg Sulfato ferroso comprimido 40 mg (Fe3+)

NOME (DE MARCA OU GENRICO) do produto em estoque mais barato/ FABRICANTE [B]

UNIDADE DE COMPARAO

NMERO DE UNIDADES POR EMBALAGEM

PREO PAGO PELA EMBALAGEM

FORNECEDOR (Origem: F / E / M)

DATA DA COMPRA

[C]

[D]

[E]

[F]

[G]

comprimido

comprimido

MEDICAMENTO ADICIONAL

NOME (DE MARCA OU GENRICO) do produto em estoque mais barato/ FABRICANTE

UNIDADE DE COMPARAO

NMERO DE UNIDADES POR EMBALAGEM

PREO PAGO PELA EMBALAGEM

FORNECEDOR (Origem: F/E/M/)

DATA DA COMPRA

Contraceptivo Feminino Preservativo masculino

cartela unidade

Notas: [A] Medicamentos chave, pr-impressos no formulrio. Para a comparao de preos as apresentao so prdefinidas. [B] Anotar o nome de marca e o nome do fabricante: p.ex. Capoten/ Novartis ou Captopril G/Ranbaxy. Caso haja mais de uma especialidade, registrar as informaes referentes ltima entrada, desde que esta tenha ocorrido nos ltimos 12 meses. [C] Unidade de comparao, pr-impressa no formulrio define a unidade a ser usada como referncia para o clculo do preo unitrio [D] Anotar o nmero de unidade a que se refere o preo registrado na coluna [E], p.ex. cx/500, env/10 (caixa com 500 comprimidos; envelope com 10 comprimidos). [E] Atentar para que muitas unidades de sade j registram o preo unitrio. Anotar o preo referente quantidade de unidades da coluna [D]. [F] Anotar o fornecedor que procedeu a compra, F para governo federal, E para governo estadual, M para governo municipal. [G] Anotar a data de entrada no almox.

218

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 3. FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE


PBLICOS
Indicador: Tempo mdio de desabastecimento | Existncia de registro de movimentao de estoque m Exist movimentao Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns (grifar as alternativas verificadas)

Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0 [B]

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque [C] Nmero de dias cobertos pela reviso (pelo menos 6 meses) [D] Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D [E]

[A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outro monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral

[B1]=Soma de B= [B2] = % registros adequados = B1 15 x 100 = [F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = Medicamentos adicionais (opcional) Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0

[E1]=Soma de E=

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque Nmero de dias cobertos pela reviso Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D

1. Contraceptivo oral

219

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Notas: [A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio de Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas circuladas no formulrio 1. [B] Observe os registros de estoque e anote quais medicamentos possuem registros de estoque que cubram pelo menos 6 dos ltimos 12 meses. Faa o somatrio total na clula inferior [B1]. Calcule a porcentagem de medicamentos com registros de estoque adequados [B2] dividindo o nmero de medicamentos cujos registros de estoque cubram pelo menos 6 meses [B1] por 15 e multiplicando por 100. [C] A reviso deve cobrir os 6-12 ltimos meses. Observe os cartes de registro de estoque relativos ao perodo em reviso. Indique o nmero de dias que cada medicamento no esteve disponvel ou que tenha sido marcado 0 no carto. Um medicamento deve ser considerado em estoque se qualquer quantidade do medicamento de marca ou genrico estiver disponvel. [D] Escreva o nmero de dias que realmente foram contemplados na reviso de cada medicamento. [E] Calcule o nmero equivalente de dias de desabastecimento por ano para cada medicamento, multiplicando o nmero de dias em que estava em falta no estoque [C] por 365 e dividindo pelo nmero de dias cobertos pela reviso [D]. Some o nmero total de dias em desabastecimento [E1]. [F]Calcule a mdia do nmero de dias de desabastecimento dividindo o nmero total de dias em desabastecimento [E1] pelo nmero total de medicamentos revisados [B1].

Exemplo:

Principais medicamentos para tratar problemas comuns [A]


Cotrimoxazol Paracetamol Amoxicilina

Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0 [B]
1 1 0 [B1] = Soma de B = 2 [B2] = % registros adequados = B1 3 x 100 = 66.7

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque [C]
90 30

Nmero de dias cobertos pela reviso [D]


180 365

Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D [E]


182.5 30 [E1] = Soma de E =212.5

[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = 106.25

220

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 3 (AUXILIAR). FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE PBLICOS. TOTALIZAO DE DIAS ZERADOS
Total Medicamentos Perodos de estoque zerado verificados Ms 1 Ms 2 Ms 3 Ms 4 Ms 5 Ms 6 Ms 7 Ms 8 Ms 9 Ms 10 Ms 11 Ms 12

10

11

12

13

14

15

16

221

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 4. FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE


PBLICOS
Indicador: Condies adequadas de conservao de medicamentos Condies conservao Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

tens

Almoxarifado Verdadeiro=1, Falso=0 [A]

rea de Dispensao Verdadeiro=1, Falso=0 [B]

1. Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente. 2. As instalaes mantm boas condies higinico-sanitrias (pisos, balces e paredes de cor clara, lavvel, de fcil higienizao). 3. O piso, paredes e teto esto em boas condies de conservao. 4. O local dispe de um mtodo para controlar a temperatura (e.g. espao entre o telhado e o teto com pelo menos 3 metros, refrigerador de ar, etc.). 5. A ventilao suficiente. H janelas que possam ser abertas, sadas de ar (respiradouros, exaustores). 6. Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar (e.g. os vidros das janelas so pintados ou h cortinas para proteger do sol). 7. A rea livre de umidade (e.g. sem goteiras no telhado ou teto, torneiras, infiltrao nas paredes e/ou teto, etc.). 8. Medicamentos so estocados sem contato direto com o solo e paredes. 9. H locais para conservao a frio (geladeiras) com termmetro e mapas para controle de temperatura no estabelecimento.* 10. Medicamentos so armazenados de forma sistemtica (e.g. ordem alfabtica, por classe teraputica ou por ordem de vencimento). 11. No h evidncias de pestes (insetos ou roedores) no local. 12. Existe extintores de incndio sendo o acesso aos mesmos livre e desimpedido e estes esto dentro do prazo de validade da inspeo. [A1] = Soma de A = [A2] = Pontos = A1 12 x 100 = [B1] = Soma de B = [B2] = Pontos = B1 12 x 100 =

Notas: [A] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para o estoque/ almoxarifado e 0 se qualquer parte for falsa. Some o nmero total de afirmativas verdadeiras [A1]. Calcule a pontuao para o estoque/ almoxarifado [A2] dividindo o somatrio de afirmativas verdadeiras [A1] por 12 e multiplicando por 100. [B] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para a rea/ sala de dispensao e 0 se qualquer parte for falsa. Some o nmero total de afirmativas verdadeiras [B1]. Calcule a pontuao para a rea/ sala de dispensao [B2] dividindo o somatrio de afirmativas verdadeiras [B1] por 12 (nmero de afirmativas aplicveis a cada rea de estocagem anotada no formulrio) e multiplicando por 100. *Pode ser necessrio procurar em algum outro lugar no estabelecimento para alguns dos itens (e.g. geladeira)

222

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 5. ALMOXARIFADOS MUNICIPAIS DE MEDICAMENTOS


Indicador: Valor do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade no setor pblico. crian p Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Medicamento/DCI e Forma farmacutica de apresentao

[A]

Nmero de unidades necessrias para o tratamento completo [B]

Preo da unidade (um frasco, comprimido, ou cpsula) [C]

Custo total do tratamento [D] = B x C

Nmero equivalente de dias de salrio [G] = D E [G]

[D]

Razo entre o custo do tratamento e uma referncia opcional [H] = D F [H]

Pneumonia moderada ( sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: Tratamento de escolha para crianas <5: [G1] = [H1] =

[G2] =

[H2] =

Outra condio adulto: hipertenso moderada a grave sem leso rgo alvo (sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: [G3] = [H3] =

Outra condio criana: asma moderada (sem hospitalizao): Tratamento de escolha para crianas <5: [G4] = [H4] =

[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 240/30 = 8 [F] = Referncia opcional: SM Estadual = __________________________ =/30 = Notas: [A] Utilizando protocolos de tratamento de referncia, identifique em nvel nacional e imprima previamente nos formulrios a forma farmacutica recomendada no tratamento de escolha para pneumonia moderada e outra doena importante (e.g. malaria em pases africanos) em adultos e crianas menores de cinco anos. No inclua medicamentos para alvio sintomtico, como por exemplo para febre ou tosse. [B] O nmero de unidades de cada medicamento necessrio pela durao do tratamento (baseado em protocolos de tratamento de referncia) devem ser identificados e impressos previamente nos formulrios de pesquisa. [C] Escreva para cada medicamento, em moeda local, o preo unitrio ou o preo cobrado aos pacientes pelo estabelecimento para cada medicamento. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo deve ser utilizado. Caso se pague um preo fixo pelos medicamentos fornecidos ao paciente, essa quantia deve ser anotada como o preo do medicamento. Anote 0 se os medicamentos forem fornecidos gratuitamente. Inclua o preo de seringas, agulhas e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao quando for o caso. [D] Calcule o custo total do tratamento [D] multiplicando o nmero de unidades necessrias [B] pelo preo unitrio [C]. Somente um medicamento (antibitico) deve ser utilizado para calcular o custo do tratamento e no uma combinao de

223

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

medicamentos. Caso os pacientes paguem um preo fixo pelo curso do tratamento, essa quantia deve ser anotada como o preo total do tratamento. [E] No nvel nacional, identifique e imprima previamente no formulrio o salrio mnimo dirio. Se for conhecido o salrio mnimo semanal, divda-o por 7 para obter o salrio mnimo dirio. Caso se conhea o salrio mnimo mensal, divda-o por 30 para obter o salrio mnimo dirio. [F] No nvel nacional, um segundo parmetro de referncia, como a linha de pobreza, o valor da cesta bsica, ou outro que seja considerado relevante, pode ser escolhido e impresso previamente no formulrio. [G] Calcule o nmero de dias de salrio necessrios para pagar o tratamento dividindo o custo do tratamento [D] pelo salrio mnimo dirio [E]. [H] Calcule a razo entre o custo do tratamento e o parmetro opcional de referncia dividindo o custo do tratamento [D] pelo parmetro opcional [F]. Exem Exemplo:

Medicamento/ DCI e Forma farmacutica de apresentao

[A]

Nmero de unidades necessrias para o tratamento completo [B]

Preo da unidade (um frasco, comprimido, ou cpsula) [C]

Custo total do tratamento [D] = B x C

Nmero equivalente de dias de salrio [G] = D E [G]

[D]

Razo entre o custo do tratamento e uma referncia opcional [H] = D F [H]

Pneumonia moderada ( sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: Penicilina Procana: 1g 1 mill UI Tratamento de escolha para crianas <5: Amoxicilina: 25 mg/ml suspenso em frasco de 100 ml 3 injees 280 (injeo mais seringa) 220 por frasco 840 11.2 17

1 frasco

220

2.93

4.5

[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 75 [F] = Referncia opcional: Linha da pobreza (renda anual de 18000) 365 = 18000 365 = 49.3

224

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 6. FARMCIAS/DISPENSRIOS DOS CENTROS DE SADE


PBLICOS
Indicadores: Nmero mdio de medicamentos por prescrio. % medicamentos prescritos, dispensados ou administrados. N m prescrio. % medicamentos adequadamente rotulados. % pacientes que sabem como usar os medicamentos. % prescries completas. prescries Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Sexo do(a) Paciente M/F No de medicamentos por prescrio No de medicamentos dispensados ou administrados [C] No de medicamentos adequadamente rotulados [D] Data__________________________ Pesquisador ____________________________ Prescrio completa Sim=1, No=0 [E] Paciente sabe como usar medicamentos Sim=1, No=0 [F] Idade do paciente (anos) Escolaridade do paciente ou cuidador

[A]
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. [A1] = Total de casos = [A2]=Total de mulheres = [A ]=
3

[B]

[G]

[H]

[B1] = Soma de B = [B2] =Nmero mdio de medicamentos =B A =


1 1

[C1] = Soma de C = [C2] = % dispensados = C1 B1 x 100 =

[D1] = Soma de D= [D2] = % adequadamente rotulados = D1 C x 100 =


1

[E1] = Soma de D= [E2] = % prescries completas =D C


1 1

[F1] = Soma de E = [F2] = % que sabe como usar medicamentos = E A x 100 =


1 1

[G1] = Soma de F= [G2]= Mdia da idade= [G1]/30=

[H0]= Soma de analfabetos ou EF inc. = [H1]= Soma EF = [H2]= Soma EM = [H3]= NS ou mais=

%mulheres = A A x100=
2 1

x 100 =

225

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Notas: Explique o objetivo do estudo e solicite autorizao para a abordagem. Descartar se o abordado no for o paciente referente receita ou seu cuidador. [A] Entreviste 30 pacientes que estejam saindo da farmcia/ rea de dispensao. Anote o nmero de casos [A1] e o nmero de mulheres [A2]. Calcule a porcentagem de mulheres dividindo o nmero total de mulheres [A2] pelo nmero total de casos [A1] e multiplicando por 100. [B] Anote o nmero de medicamentos (DCI, entidade qumica, genrico) prescritos para cada paciente. Combinao de frmacos numa mesma unidade farmacutica conta como um medicamento. Some o nmero de medicamentos prescritos para todos os pacientes [B1]. Calcule o nmero mdio de medicamentos prescritos [B2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos [B1] pelo nmero de casos [A1]. [C] Anote o nmero de medicamentos dispensados ou administrados para cada paciente. Some o nmero total [C1]. Calcule a porcentagem de medicamentos dispensados [C2] dividindo o nmero de medicamentos fornecidos a todos os pacientes [C1] pelo nmero total de medicamentos prescritos [B1] e multiplicando por 100. [D] Anote o nmero de medicamentos rotulados com pelo menos denominao genrica do medicamento, fabricante, lote, concentrao ou potncia e validade. Conte somente os medicamentos que atendam ambos os critrios. Some o nmero total [D1]. Calcule a porcentagem de medicamentos adequadamente rotulados [D2] dividindo o nmero total de medicamentos adequadamente rotulados [D1] pelo nmero total de medicamentos dispensados [C1] e multiplicando por 100. [E] Anote o nmero de prescries que contm pelo menos dose/ intervalo de tomada, (posologia), durao do tratamento e via de administrao para cada medicamento. Conte somente se todos os medicamentos atenderem todos os critrios. Some o nmero total [E1]. Calcule a porcentagem de prescries completas [D2] dividindo o nmero total de medicamentos adequadamente rotulados [D1] pelo nmero total de medicamentos dispensados [C1] e multiplicando por 100. [F] Determine se o paciente sabe como usar todos os medicamentos dispensados. Escreva 1 somente se o paciente puder dizer corretamente (de acordo com a prescrio) como todos os medicamentos devem ser usados e 0caso contrrio. Some o total [E1]. Calcule a porcentagem de pacientes que sabem como usar todos os medicamentos [E2] dividindo o nmero total dos que sabem como usar todos os medicamentos [E1] pelo nmero total de entrevistados [A1] e multiplicando por 100. [G] Pergunte a idade do paciente. Some e divida por 30. [H] Calcule o nmero de pacientes ou cuidadores (quando paciente for menor de 12 ou incapaz para o autocuidado) em cada nvel de escolaridade: A = Analfabeto ou Ensino Fundamental incompleto; F= Ensino Fundamental Completo; M = Ensino Mdio completo; S = Ensino Superior completo ou mais; I = Ignorado ou no informado

226

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 7. CENTRO DE SADE PBLICO: USO RACIONAL DE


MEDICAMENTOS
Formul Formulrio dos Indicadores de prticas de prescrio pr prescrio Indicadores: Nmero mdio de medicamentos por prescrio. % de medicamentos prescritos que constam na lista de medicamentos N m prescrio. essenciais. % pacientes com prescries de antiinfecciosos/ injees. % medicamentos prescritos pela denominao genrica (DCB ou prescries injees. denominao gen DCI). Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Sexo do(a) Paciente M/F Nmero de medicamentos prescritos Antiinfecciosos prescritos Sim=1, No=0 Data__________________________ Pesquisador ____________________________ Injees prescritas Sim=1, No=0 Nmero de medicamentos prescritos na Lista de Medicamentos Essenciais [E] Nmero de medicamentos prescritos por nome genrico (DCB/DCI) [F]

[A] 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. [A1] = Total de casos = [A2] = Total de mulheres = [A3] = % mulheres = B2 B1 x 100 =

[B]

[C]

[D]

[B1] = Soma de B = [B2] = Nmero mdio de medicamentos = C1 A1 =

[C1] = Soma de C= [C2] = % antiinfecciosos prescritos = C1 A1 x 100 =

[D1] = Soma de E = [D2] = % injees prescritas = D1 A1 x 100 =

[E1] = Soma de E= [E2] = % LME = E1 B1 x 100 =

[F1] = Soma de F = [F2] = % DCI = F1 B1 x 100 =

227

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Notas: Das prescries arquivadas, selecione 30 pacientes atendidos nos ltimos 12 meses (R = amostragem retrospectiva). Se no houver arquivo disponvel, selecione 30 pacientes que estejam com tratamento em curso (P = amostragem prospectiva). Processo de amostragem descrito nas pginas 2728 do Manual. [A] Anote o nmero de casos [A1] e o nmero de mulheres [A2]. Calcule a porcentagem de mulheres dividindo o nmero total de mulheres [A2] pelo nmero total de casos [A1] e multiplicando por 100. [B] Anote o nmero de medicamentos (entidade qumica, DCI/DCB, nome genrico) prescritos. Combinao de frmacos numa mesma unidade farmacutica conta como um medicamento. Desconsiderar produtos de preparao caseira, como chs. Some o nmero total de medicamentos prescritos [B1]. Calcule o nmero mdio de medicamentos prescritos [B2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos [B1] pelo nmero de casos [B1]. [C] Escreva 1 se qualquer antiinfeccioso foi prescrito para o paciente (excluindo tuberculostticos e hanseniostticos) e 0 caso contrrio. Some o total de casos que receberam antiinfecciosos [C1]. Calcule a porcentagem de casos com antiinfecciosos [C2] dividindo o nmero de casos com antiinfecciosos [C1] pelo nmero de casos [B1] e multiplicando por 100. [D] Escreva 1 se qualquer injeo foi prescrita para o paciente e 0 caso contrrio. Some o total de casos que receberam injees [D1]. Calcule a porcentagem de casos que receberam injees [D2] dividindo o nmero de casos com injees [D1] pelo nmero total de casos [B1] e multiplicando por 100. [E] Anote o nmero de medicamentos prescritos que estejam na Lista de Medicamentos Essenciais (Rename) nacional. Some o nmero total de medicamentos prescritos na Rename [E1]. Calcule a porcentagem de medicamentos prescritos na Rename [E2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos que estejam na Rename [E1] pelo nmero total de medicamentos prescritos [B1] e multiplicando por 100. [F] Anote o nmero de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB (nome genrico). Some o nmero total de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB [F1]. Calcule a porcentagem de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB [F2] dividindo o nmero de medicamentos prescritos pela DCI ou DCB [F1] pelo nmero de medicamentos prescritos [B1] e multiplicando por 100.

228

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 8. CENTRO DE SADE PBLICO: INFORMAO SOBRE


MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
Indicadores: Disponibilidade de Protocolos Teraputicos Padro (PTP) Terap Padr Disponibilidade da Lista de Medicamentos Essenciais Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Protocolo Teraputico Padro (PTP) disponvel


PTP para pneumonia (como parte de uma publicao combinada de PTPs ou um documento especfico para a doena com PTP) PTP para _em definio______________ (como parte de uma publicao combinada de PTPs ou um documento especfico para a doena com PTP) [A1] =Ambos PTPs esto presentes =

Sim=1, No=0, No Avaliado (X) [A] Existe UBS Consultrio

Lista de Medicamentos Essenciais (LME) atualizada nos ltimos 5 anos disponvel

Sim=1, No=0, No Avaliado (X) [B] Existe UBS Consultrio

LME nacional (Rename) LME Estadual LME Municipal LME especfica para o estabelecimento [B1] =pelo menos uma LME atualizada est presente =

Notas: [A] Identifique em nvel nacional e imprima previamente no formulrio o segundo PTP requerido. Deve ser referente a uma doena importante na regio, por exemplo malria na frica. Verifique se h uma cpia de cada um dos PTPs como parte de uma publicao combinada de PTPs ou como um documento especfico para a doena. Escreva 1 se o estabelecimento puder apresentar uma cpia do documento, 0 se no puder e X se a avaliao no tiver sido possvel. Se ambos PTPs estiverem presentes, escreva 1 em [A1] do contrrio escreva 0. [B] Escreva 1 nas clulas laterais relativas a cada tipo de LME que esteja tanto fisicamente presente no estabelecimento quanto atualizada nos ltimos 5 anos. Avaliar 1 consultrio (sala de atendimento), escolhido segundo a melhor convenincia. Se o estabelecimento no puder apresentar o documento, ou fizer mais de 5 anos desde sua ltima atualizao, escreva 0. Se qualquer lista atualizada estiver disponvel, escreva 1 em [B1], do contrrio escreva 0. Escreva X na coluna correspondente se a avaliao no tiver sido possvel em qualquer dos locais indicados.

229

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 9. CENTRO DE SADE PBLICO


Indicador: % de casos traadores tratados conforme protocolo/guia de tratamento recomendado tra Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Condies traadoras e medicamentos prescritos [A]

Uso de medicamentos por caso Sim=1, No=0 [B] 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Nmero total de casos [C]

Nmero de casos com prescrio de medicamentos [D]

% de casos com prescrio de medicamentos [E] = D C x 100 [E]

Diarria em crianas menores de 5 anos de idade TRO Antibitico Antidiarrico e/ou antiespasmdico

Pneumonia branda/moderada em crianas menores de 5 anos de idade [A1] antibitico de 1a linha no PTP nacional: _________________________ Qualquer antibitico de 1a linha >1 antibitico prescrito

Infeco respiratria aguda (IVAS) (exceto pneumonia) em pacientes de qualquer idade Qualquer antibitico

[A2] Condio traadora opcional 1: Hipertenso arterial

[A2] Condio traadora opcional 2:

230

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Notas: [A] No nvel nacional, identifique e imprima previamente no formulrio o(s) antibitico(s) de primeira linha mencionados no PTP nacional para pneumonia [A1]. Se os dados sobre o tratamento de outras condies forem desejados, imprima previamente no formulrio as condies traadoras opcionais [A2] e os medicamentos que sero usados para aferir se as prticas so as recomendadas ou no. [B] Dos pronturios de pacientes ambulatoriais adultos ou peditricos, selecione 10 pacientes que se enquadrem em cada condio desejada. Se possvel, escolha somente casos de nico diagnstico. Escreva 1 ou 0 para cada caso selecionado para indicar se o medicamento alvo foi prescrito ou no. [C] Some o nmero total de casos em cada linha. [D] Some o nmero total de casos em que o medicamento alvo tenha sido prescrito em cada linha. [E] Para cada linha, calcule a porcentagem de pacientes que receberam cada medicamento [E] dividindo o nmero total de casos em que foi prescrito cada medicamento [D] pelo nmero total de casos [C] e multiplicando por 100.

231

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 10. FARMCIAS PRIVADAS/DROGARIAS


Indicador: Capacidade de pagamento do tratamento de adultos e crianas menores de cinco anos de idade crian Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Medicamento/ DCI e Forma farmacutica de apresentao

[A]

Nmero de unidades necessrias para o tratamento completo [B]

Preo da unidade (um frasco, comprimido, ou cpsula) [C]

Custo total do tratamento [D] = B x C [D]

Nmero equivalente de dias de salrio [G] = D E [G]

Razo entre o custo do tratamento e uma referncia opcional [H] = D F [H]

Pneumonia moderada (sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: Tratamento de escolha para crianas <5: [G1] = [G2] = [H1] = [H2] =

Outra condio adulto: hipertenso moderada a grave sem leso rgo alvo (sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: Outra condio criana <5: asma moderada (sem hospitalizao): Tratamento de escolha para crianas <5: [E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = [F] = Referncia opcional: __________________________ = [G4] = [H4] = [G3] = [H3] =

232

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Notas: [A] O tratamento de escolha para pneumonia e outra condio selecionados para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm devem ser impressos previamente nesse formulrio. [B] O nmero de unidades de cada medicamento necessrio pela durao do tratamento identificados para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm devem ser impressos previamente nesse formulrio. [C] Escreva cada medicamento, em moeda local, o preo unitrio ou o preo cobrado aos pacientes pelo estabelecimento para. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo deve ser utilizado. Inclua o preo de seringas, agulhas e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao ao preo da unidade, quando for o caso. [D] Calcule o custo total do tratamento [D] multiplicando o nmero de unidades necessrias [B] pelo preo unitrio [C]. Somente um medicamento (antibitico) deve ser utilizado para calcular o custo do tratamento e no uma combinao de medicamentos. [E] O salrio mnimo dirio identificado para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm deve ser impresso previamente nesse formulrio [F] O segundo parmetro de referncia identificado para o Formulrio de Pesquisa 5 tambm deve ser impresso previamente nesse formulrio. [G] Calcule o nmero de dias de salrio necessrios para pagar o tratamento dividindo o custo do tratamento [D] pelo salrio mnimo dirio [E]. [H] Calcule a razo entre o custo do tratamento e o parmetro opcional de referncia dividindo o custo do tratamento [D] pelo parmetro opcional [F].

EXEMPLO:

Medicamento/DCI e Forma farmacutica de apresentao

[A]

Nmero de unidades necessrias para o tratamento completo [B]

Preo da unidade (um frasco, comprimido, ou cpsula) [C]

Custo total do tratamento [D] = B x C [D]

Nmero equivalente de dias de salrio [G] = D E [G]

Razo entre o custo do tratamento e uma referncia opcional [H] = D F [H]

Pneumonia moderada ( sem hospitalizao): Tratamento de escolha para adultos: Penicilina Procana: 1g 1 mil UI Tratamento de escolha para crianas <5: Amoxicilina: 25 mg/ ml suspenso em frasco de 100 ml 3 injees 280 (injeo mais seringa) 840 11.2 17

1 frasco

220 por frasco

220

2.93

4.5

[E] = Salrio mnimo dirio (divida o salrio mnimo mensal por 30) = 75 [F] = Referncia opcional: Linha da pobreza(renda anual de 18000) 365 = 18000 365 = 49.3

233

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 11. FARMCIAS PRIVADAS/DROGARIAS


Indicador: Disponibilidade dos medicamentos principais | % medicamentos com data de validade vencida Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns (grifar as alternativas verificadas) [A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outro monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral

Apresentaes verificadas

Em estoque Sim=1, No=0

[B]

[C]

[C1] = Soma de C = [C2] = % em estoque = C1 15 x 100 =

Medicamentos adicionais (opcional) 1. Contraceptivo oral

Em estoque: Sim=1, No=0

234

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Notas: [A] A lista dos 15 medicamentos e dos medicamentos adicionais opcionais identificados para o Formulrio de Pesquisa 1 tambm devem ser previamente impressas nesse formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas circuladas no formulrio 1. [B] Anote as apresentaes verificadas. [C] Escreva 1 se houver disponibilidade do medicamento no estabelecimento em estoque no dia da visita em qualquer quantidade e qualquer dosagem. Escreva 0 se o medicamento no estiver fisicamente disponvel. Faa o somatrio na clula inferior [C1]. Calcule a porcentagem em estoque [C2] dividindo o total em estoque [C1] por 15 e multiplicando por 100. [D] Para todos os medicamentos escolhidos encontrados no estoque, verifique se h vencidos ou no. Se qualquer dos medicamentos expirou seu prazo de validade, escreva 1. No conte medicamentos com data de validade vencida que tenham sido segregados numa rea separada para destruio posterior. Faa o somatrio na clula inferior [D1]. Calcule a porcentagem de vencidos [D2] dividindo o total de vencidos [D1] pelo total de medicamentos em estoque [C1] e multiplicando por 100.

235

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 12. FARMCIAS PRIVADAS/DROGARIAS


Indicador: Percentual de economia entre o menor e o maior preo observados. pre Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns

[A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral Neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outra monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral Medicamentos adicionais (opcional)

Forma farmacutica, concentrao e unidade (eg. para amoxicilina: 25 mg/ml suspenso em frasco de 100 ml) [B]

Preo mais baixo pago pela farmcia [C]

Preo mais baixo pago pelo paciente [D]

Forma farmacutica, concentrao e unidade

Preo mais baixo pago pela farmcia

Preo mais baixo pago pelo paciente

1. Contraceptivo oral Notas: [A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio de Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio. [B] A forma farmacutica, concentrao e unidade comumente dispensada de cada medicamento escolhido identificadas para o Formulrio de Pesquisa 2 tambm devem ser impressos previamente nesse formulrio, incluindo seringas, agulhas e gua de injeo ou outros componentes essenciais administrao quando for o caso. [C] Para cada medicamento disponvel, determinar o preo mais baixo, em moeda local, pago pelo estabelecimento para a forma farmacutica, concentrao e unidade selecionada. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo deve ser utilizado. Se o dado no estiver disponvel, escreva ND. [D] Para cada medicamento disponvel, determinar o preo mais baixo, em moeda local, pago diretamente pelo paciente para a forma farmacutica, concentrao e unidade selecionadas. O medicamento de marca ou seu genrico correspondente de menor preo deve ser utilizado.

236

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 13. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/DISTRITAIS


QUE SUPREM O SETOR PBLICO
Indicador: Disponibilidade dos medicamentos principais | % medicamentos com data de validade vencida Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns (grifar as alternativas verificadas) [A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral Neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outra monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral

Apresentaes verificadas

Em estoque Sim=1, No=0

[B]

[C]

Medicamentos com data de validade vencida nas prateleiras Sim=1, No=0 [D]

[C1] = Soma de C = [C2] = % em estoque = C1 15 x 100 = Medicamentos adicionais (opcional) Em estoque Sim=1, No=0

[D1] = Soma de D = [D2] = % vencidos = D1 C1 x 100 = Medicamentos com data de validade vencida nas prateleiras Sim=1, No=0

1. Contraceptivo oral

237

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 14. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/DISTRITAIS


QUE SUPREM O SETOR PBLICO
Indicadores: Tempo mdio de desabastecimento Z Existncia de registros de movimentao de estoque m Exist movimentao Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Principais medicamentos para tratar problemas comuns (grifar as alternativas verificadas)

Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0 [B]

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque [C] Nmero de dias cobertos pela reviso (pelo menos 6 meses) [D] Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D [E]

[A]
Amoxicilina ou ampicilina oral Captopril ou enalapril oral Cimetidina ou ranitidina comp Dexametasona creme dermatolgico Diclofenaco ou ibuprofeno comp Digoxina comprimido Glibenclamida comprimido Hidroclorotiazida oral Mebendazol oral Metronidazol oral neomicina + bacitracina pomada Nistatina ou outro monodroga vaginal Paracetamol comp ou gotas Sulfametoxazol + trimetoprima oral Sulfato ferroso oral

[B1]=Soma de B= [B2] = % registros adequados = B1 15 x 100 = [F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = Medicamentos adicionais (opcional) Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0

[E1]=Soma de E=

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque Nmero de dias cobertos pela reviso Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D

1. Contraceptivo oral

238

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Notas: [A] A lista dos 15 medicamentos relevantes e os medicamentos opcionais adicionais escolhidos para o Formulrio de Pesquisa 1 devem ser previamente impressos tambm neste formulrio. Deve-se pesquisar as mesmas alternativas circuladas no formulrio 1. [B] Observe os registros de estoque e anote quais medicamentos possuem registros de estoque que cubram pelo menos 6 dos ltimos 12 meses. Faa o somatrio total na clula inferior [B1]. Calcule a porcentagem de medicamentos com registros de estoque adequados [B2] dividindo o nmero de medicamentos cujos registros de estoque cubram pelo menos 6 meses [B1] por 15 e multiplicando por 100. [C] A reviso deve cobrir os 6-12 ltimos meses. Observe os cartes de registro de estoque relativos ao perodo em reviso. Indique o nmero de dias que cada medicamento no esteve disponvel ou que tenha sido marcado 0 no carto. Um medicamento deve ser considerado em estoque se qualquer quantidade do medicamento de marca ou genrico estiver disponvel. [D] Escreva o nmero de dias que realmente foram contemplados na reviso de cada medicamento. [E] Calcule o nmero equivalente de dias de desabastecimento por ano para cada medicamento, multiplicando o nmero de dias em que estava em falta no estoque [C] por 365 e dividindo pelo nmero de dias cobertos pela reviso [D]. Some o nmero total de dias em desabastecimento [E1]. [F]Calcule a mdia do nmero de dias de desabastecimento dividindo o nmero total de dias em desabastecimento [E1] pelo nmero total de medicamentos revisados [B1].

Exemplo:

Principais medicamentos para tratar problemas comuns [A]


Cotrimoxazol Paracetamol Amoxicilina

Registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Sim=1, No=0 [B]
1 1 0 [B1] = Soma de B = 2 [B2] = % registros adequados = B1 3 x 100 = 66.7

Colete os dados somente dos medicamentos com registros cobrindo pelo menos 6 dos ltimos 12 meses Nmero de dias em falta no estoque [C]
90 30

Nmero de dias cobertos pela reviso [D]


180 365

Nmero equivalente de dias em falta por ano [E] = C x 365 D [E]


182.5 30 [E1] = Soma de E =212.5

[F] = Nmero mdio de dias de desabastecimento = E1 B1 = 106.25

239

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

FORMULRIO DE PESQUISA 14 (AUXILIAR). ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/ DISTRITAIS QUE SUPREM O SETOR PBLICO. TOTALIZAO DE DIAS ZERADOS
Total Medicamentos Perodos de estoque zerado verificados Ms 1 Ms 2 Ms 3 Ms 4 Ms 5 Ms 6 Ms 7 Ms 8 Ms 9 Ms 10 Ms 11 Ms 12

10

11

12

13

14

15

240

16

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE PESQUISA 15. ALMOXARIFADOS CENTRAIS/REGIONAIS/ DISTRITAIS


QUE SUPREM O SETOR PBLICO
Indicador: Condies adequadas de conservao de medicamentos Condies conservao Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

tens

Almoxarifado Verdadeiro=1, Falso=0 [A]

1. Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente. 2. As instalaes mantm boas condies higinico-sanitrias (pisos, balces e paredes de cor clara, lavvel, de fcil higienizao). 3. O piso, paredes e teto esto em boas condies de conservao. 4. O local dispe de um mtodo para controlar a temperatura (e.g. espao entre o telhado e o teto em climas quentes, refrigerador de ar, etc.). 5. A ventilao suficiente. H janelas que possam ser abertas, sadas de ar (respiradouros, exaustores). 6. Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar (e.g. os vidros das janelas so pintados ou h cortinas para proteger do sol). 7. A rea livre de umidade (e.g. sem goteiras no telhado ou teto, torneiras, infiltrao nas paredes e/ou teto, etc.). 8. Medicamentos so estocados sem contato direto com o solo e paredes. 9. H locais para conservao a frio (geladeiras) com termmetro e mapas para controle de temperatura no estabelecimento.* 10. Medicamentos so armazenados de forma sistemtica (e.g. ordem alfabtica, por classe teraputica ou por ordem de vencimento). 11. Existe um programa de sanitizao (desratizao, desinsetizao, etc.) bem como registros de sua execuo, e no h evidncias de pestes (insetos ou roedores) no local. 12. Existe equipamento de segurana para combater incndios. O acesso a extintores e mangueiras est livre, e estes esto dentro do prazo de validade da inspeo. [A1] = Soma de A = [A2] = Pontos = A1 12 x 100 = Notas: [A] Escreva 1 se toda a afirmativa for verdadeira para o almoxarifado e 0 se qualquer parte for falsa. Some o nmero total de afirmativas verdadeiras [A1]. Calcule a pontuao para o estoque/ almoxarifado [A2] dividindo o somatrio de afirmativas verdadeiras [A1] por 12 e multiplicando por 100.

241

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ANEXO 7.
MEDICAMENTOS

FORMULRIO PESQUISA DOMICILIAR DE ACESSO E USO DE


PERFIL DO CONGLOMERADO: PESQUISA DOMICILIAR SOBRE ACESSO E USO DE
MEDICAMENTOS
Nome unidade pblica de sade de referncia: _________________________________________ Localizao: _______________________________________________________________________ Distncia da unidade pblica de sade de referncia (Marque 1 opo): < 5 quiilmetros 5 - 10 quiilmetros > 10 quiilmetros

Nmero do Domiclio Indique a situao do domiclio abordado (X Includo no estudo; R = Recusou; V = ningum em casa ou casa vazia) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Tipo de unidade/ servio disponvel num raio de 1 quilmetro da casa investigada Marque todos os que se aplicam: clnica privada farmcia comercial outra unidade pblica de sade ou farmcia/ dispensrio pblica Tipo de moradia Pergunte se o domiclio dispe de: (Seja cuidadoso, de forma a evitar embaraar o respondente.) energia eltrica gua encanada dentro da casa banheiro prprio Marque 1(Sim) ou 1(No) para indicar se algum da famlia possui: Tipo de bem
Telefone celular Telefone fixo Televiso Geladeira Mquina de lavar roupa Mquina de lavar loua Rdio Carro Freezer Computador

0 ou 1

242

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO PARA PESQUISA DOMICILIAR: ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS


Estabelecimento _________________________________ Regio _________________________________________ Data__________________________ Pesquisador ____________________________

Pergunte se qualquer pessoa no domiclio teve alguma doena aguda nas duas ltimas semanas. Se sim, complete o Formulrio. Se mais de uma pessoa esteve doente, anote as informaes sobre a pessoa mais jovem. Exclua os casos de internao hospitalar ou os que estejam usando medicao para doenas crnicas. Se ningum tiver ficado adoecido durante as duas ltimas semanas, v para o prximo domiclio. Distncia entre o domiclio e o estabelecimento de sade pesquisado:[] at 5 km [] 510km[] mais de 10km 1. Sexo da pessoa que esteve doente: [] Masculino [] Feminino 2. Idade (em anos) da pessoa que esteve doente:[]menos de 5[]515[]1654[]55 -64[]65 e mais 3. Quais foram os sintomas da pessoa? (Marque todas as alternativas aplicveis) []Tosse/ nariz entupido ou escorrendo/ dor de garganta/ dor de ouvido []Febre/ dor de cabea []Diarria/ vmitos []Dificuldade de respirar []Sede/ sudorese []Letargia/ insnia/ falta de apetite [] No sabe [] Outros ___________________

4. O que foi feito? (Marque todas as alternativas aplicveis) [] Nada [] Consultou um(a) curandeiro(a) [] Foi numa unidade pblica de sade [] Foi numa unidade privada de sade []Foi num ambulatrio de igreja ou templo ou de ONG []Foi numa farmcia privada/ drogaria []Procurou conselho de amigos/ familiares []Usou sobra de medicamento []Decidiu sozinho que medicamento comprar []Outro

5. Foi recomendado ou usado algum remdio para tratar a doena? [] Sim [] No (se no, v para o item 11) 6. Se qualquer medicamento foi recomendado ou usado para tratar a enfermidade: Liste todos os medicamentos (incluindo da cultura popular, como chs) que foram recomendados ou usados. Se o informante no conseguir lembrar, pergunte se h medicamentos sobrando que possam ser mostrados a voc. (Liste um por linha) Quem aconselhou o paciente a usar o medicamento? 1. Amigo(a) / Familiar / por conta prpria 2. Mdico / Dentista 3. Outro, especificar (Escreva o nmero) Onde cada medicamento foi obtido? 0. No foi obtido 1. Curandeiro 2. Farmcia de unidade pblica 3. Unidade privada de sade 4. Farmcia popular 5. Ambulatrio ou hospital de entidade religiosa/ ONG Quantidade prescrita por mdico/dentista 6. Farmcia/ Drogaria Privada 7. Outro tipo de estabelecimento comercial 8. Amigos/ Famlia 9. J possua 10. Outros, especificar: ________________ (Escreva o nmero) Quantia gasta pela pessoa em cada medicamento em Reais (escreva 0 se gratuito, e NS se no souber)

7. Qual foi a quantia total gasta em medicamentos para essa enfermidade? [A] =

243

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

8. Conseguiu obter todos os medicamentos receitados pelo mdico (ou dentista)?[]Todos[]Alguns[]Nenhum 9. Se nem todos os medicamentos receitados foram obtidos, porque no? (Marque todas as alternativas aplicveis) [] Os preos eram muito altos [] No tinha dinheiro suficiente [] Foram prescritos muitos medicamentos [] Achou que nem todos os medicamentos eram necessrios [] Estava se sentindo melhor [] No teve tempo de comprar todos os medicamentos [] O(a) curandeiro(a) no dispunha de todos os medicamentos [] No havia todos os medicamentos no(a): [] Centro de sade pblico [] Centro de sade privado [] Centro de sade da entidade religiosa [] Farmcia/ Dispensrio pblico [] Farmcia/ Drogaria privada [] Outro tipo de estabelecimento. Qual?

[] Outros__________________________________________________________________________________________ 10. Quantos dos medicamentos recomendados pelo mdico (ou dentista) foram usados?[]Todos[]Alguns[]Nenhum 11. Qual a quantia mdia gasta em todos os medicamentos por todos os moradores no domiclio em um ms?[B]= 12. Qual a despesa total em alimentos no domiclio em um ms? [C]= 13. At que ano estudou o(a) chefe da famlia ? []No estudou []Fundamental Incompleto []Fundamental Completo []Mdio[]Curso Tcnico[]Superior[]Ps graduao []Outro________________________ [D] = Proporo da despesas domiciliares gasta em medicamentos para essa enfermidade = A C x 100 =

244

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 8.
ESQUEMA DE TRABALHO
Capital
Dia Seg Turno Manh Local Sala com mesa de reunio

ROTEIRO DO TRABALHO DE CAMPO ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL

Entrevistador/ Atividade 1+2 Treinamento dos pesquisadores da visita domiciliar

Material necessrio Retroprojetor * Transparncias * Manual PD (2) FPD p/ teste de campo e uso em aula (8) TCLE p/ teste de campo e uso em aula (14) Solicitar cpia RG, CPF, Comp.Res. FPD (120) TCLE (240) Kit campo (4 Camisetas; 2 Pranchetas; 2 bolsas; 2 Canetas, 2 crachs) $ p/ Dirias (alimentao e transporte) Recibos (4) Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5) TCLE (2) Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5) TCLE (2)

Tarde

Local previamente definido p/ teste Sala c/ mesa reunio US1

1+2 Superviso do teste de campo Discusso das dvidas

Ter

Manh

1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia

Tarde

Farmcia Privada CAF SES

1+2 1+2 1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia

Qua

Manh

US1

Tarde

Farmcia Privada CAF SMS

1+2 1+2

245

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Capital
Dia Qui Turno Manh Local US1 Entrevistador/ Atividade 1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia Tarde Sex Manh Farmcia Privada US1 1+2 1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia Tarde Farmcia Privada Sala de reunio 1+2 1 + 2 Reunio com pesquisadores campo PD Material necessrio Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE $ pagamento pr-labore Recibo (4 vias)

Municpio pequeno
Dia Seg Turno Manh Local US1 Entrevistador/ Atividade 1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia Tarde Farmcia Privada 1 CAF SES Ter Manh US2 1+2 1+2 1 + 2 contato com responsvel US 1 Ambulatrio + SAME 2 Farmcia 1 + 2 Sada Farmcia Tarde Farmcia Privada 2 Regio US 1 Qua Qui Manh Tarde Manh Tarde Regio US 1 Regio US 1 1+2 1+2 1+2 1+2 Material necessrio Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE FP2, FP13, FP14, FP15 (FP5) TCLE (2) Cpia carta de apresentao projeto TCLE (2) FP8, FP9 FP1, FP3, FP4 e FP7 FP6 FP 11 + FP12 (FP10) TCLE FPD FPD FPD

246

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 9.

DESCRIO DOS INDICADORES DE ACESSO E USO DOS


MEDICAMENTOS NO NVEL DOMICILIAR E FRMULA DE CLCULO

Acesso a medicamentos pelas famlias


Propsito Medir a busca pelo tratamento, capacidade aquisitiva para os medicamentos, fonte de medicamentos e razes para a incapacidade de obter todos os medicamentos como indicador de acesso a estes produtos no nvel dos domiclios. Percentagem nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de obteno de medicamento = soma de domiclios que acessam cada fonte de obteno de medicamentos nmero de domiclios estudados x 100. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos por fonte = total gasto em medicamentos por todos os domiclios em cada fonte para esta doena nmero de domiclios estudados. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre o gasto em medicamentos em todas as fontes = total gasto em medicamentos por todos os domiclios em todas as fontes para esta doena nmero de domiclios estudados. Mdia nacional de domiclios que relatam obter todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados = soma do nmero de domiclios que indicam cada uma das opes total de respostas x 100. Mdia nacional de respostas domiciliares sobre as razes para a no obteno de todos os medicamentos recomendados = soma de domiclios que citam cada diferente razo de no obteno de todos os medicamentos recomendados total de incidncias citadas x 100. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva para medicamentos (para a doena citada) = soma da capacidade aquisitiva de todos os domiclios total de domiclios. Mdia nacional para as respostas domiciliares sobre capacidade aquisitiva do domiclio para medicamentos num ms = soma da capacidade aquisitiva para medicamentos num ms de todos os domiclios total de domiclios.

Clculos

Uso de medicamentos pelas famlias


Propsito Medir onde as famlias recorrem para obter consultas, onde compram os medicamentos e quanto daqueles recomendados so obtidos e usados como indicadores do uso racional de medicamentos no nvel dos domiclios. Mdia nacional de respostas domiciliares de acesso a cada fonte de consulta = soma dos domiclios que acessam cada fonte de consulta total de domiclios estudados x 100. Mdia nacional de domiclios que relatam tomar todos, alguns ou nenhum dos medicamentos recomendados = soma do nmero de domiclios que indicam cada uma das situaes nmero total de domiclios x 100. Mdia nacional das repostas domiciliares indicando que todos os medicamentos recomendados por mdico ou dentista foram utilizados = soma do nmero de respostas domiciliares indicando que todos os medicamentos recomendados foram utilizados nmero total de domiclios x 100.

Clculos

Fonte: WHO, 2004b, adaptado.

247

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ANEXO 10.

TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO EMPREGADOS NO PROJETO (DOMICLIOS, UNIDADES PBLICAS DE SADE, FARMCIAS PRIVADAS) TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO DOMICILIAR DE ACESSO E USO DE MEDICAMENTOS, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/ Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca/ FIOCRUZ. Voc foi selecionado aleatoriamente e sua participao no obrigatria. A qualquer momento voc pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua relao com o pesquisador ou com a instituio, ou seja, voc continuar sendo atendido e recebendo seus medicamentos normalmente mesmo que se recuse a participar. O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a servios de sade e aos medicamentos. Sua participao nesta pesquisa consistir em responder algumas questes a respeito do que faz para obter cuidado e medicamentos quando est doente e as principais dificuldades ligadas a isto. Sua participao no trar nenhum risco para voc. As informaes fornecidas por voc contribuiro para um maior conhecimento das dificuldades de obteno de cuidado mdico e acesso a medicamentos no Brasil. As informaes obtidas nessa pesquisa sero confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participao. Como no haver identificao no questionrio, seu anonimato ser preservado quando os dados forem divulgados. Voc receber uma cpia deste termo onde consta o telefone e o endereo do pesquisador principal, podendo tirar suas dvidas sobre o projeto e sua participao, agora ou a qualquer momento.

______________________________________

Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo em participar.

_________________________________________ Sujeito da pesquisa

248

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO


Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/ Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca/ FIOCRUZ. Esta unidade pblica de sade foi selecionada por adequar-se aos critrios definidos na metodologia do projeto e sua participao no obrigatria. A qualquer momento voc pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua relao com o pesquisador ou com as instituies envolvidas no projeto. O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a medicamentos no Brasil. A participao desta unidade de sade nesta pesquisa consistir em permitir o trnsito dos entrevistadores para observao de alguns aspectos na Farmcia, consulta a documentos de movimentao de estoque e aquisio de medicamentos, a pronturios mdicos, entrevista a profissionais e a pacientes. Nestas entrevistas, dada a simplicidade das perguntas e da no identificao dos entrevistados nos formulrios, ser solicitado o consentimento livre e esclarecido verbal. Os entrevistadores so profissionais de nvel superior da rea da sade, adequadamente treinados para os procedimentos da pesquisa. As informaes fornecidas contribuiro para um maior conhecimento sobre o acesso a medicamentos no Brasil. As informaes obtidas nessa pesquisa sero confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participao. Seu anonimato ser preservado quando os dados forem divulgados. Voc receber uma cpia deste termo onde consta o telefone e o endereo do pesquisador principal, podendo tirar suas dvidas sobre o projeto e sua participao, agora ou a qualquer momento.

______________________________________

Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo em participar.

_________________________________________

Responsvel pela /o: _________________________________________________________________ (Nome do Estabelecimento e respectivo Cdigo no Projeto)

249

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO


Voc est sendo convidado para participar da pesquisa ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL, patrocinada pela Organizao Mundial da Sade, Organizao PanAmericana da Sade e Ministrio da Sade e executada pelo Ncleo de Assistncia Farmacutica/ Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca/ FIOCRUZ. Seu estabelecimento foi selecionado pela proximidade com uma unidade pblica de sade e sua participao no obrigatria. A qualquer momento voc pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa no trar nenhum prejuzo em sua relao com o pesquisador ou com as instituies envolvidas no projeto. O objetivo deste estudo avaliar aspectos quanto ao acesso a medicamentos no Brasil. A participao deste estabelecimento nesta pesquisa consistir na resposta a algumas questes acerca de preos e condies de estocagem de produtos comercializados. Sua participao no trar nenhum risco para voc ou sua atividade comercial. Os entrevistadores so profissionais de nvel superior da rea da sade, adequadamente treinados para os procedimentos da pesquisa. As informaes fornecidas por voc contribuiro para um maior conhecimento sobre o acesso a medicamentos no Brasil. As informaes obtidas nessa pesquisa sero confidencias e asseguramos o sigilo sobre sua participao. Seu anonimato ser preservado quando os dados forem divulgados. Voc receber uma cpia deste termo onde consta o telefone e o endereo do pesquisador principal, podendo tirar suas dvidas sobre o projeto e sua participao, agora ou a qualquer momento.

______________________________________

Declaro que entendi os objetivos, riscos e benefcios de minha participao na pesquisa e concordo em participar.

_________________________________________

Responsvel pelo Estabelecimento: ____________________________________________________ (Nome do Estabelecimento e respectivo Cdigo no Projeto)

250

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

ANEXO 11.

DOCUMENTOS REFERENTES AO TREINAMENTO (PROGRAMAO, RELATRIO, PLANO DE AO, TERMOS DE COMPROMISSO) PROGRAMAO DO TREINAMENTO
Segunda-feira Segunda-feira 02/08/2004 (sala 410)
09:00 - 09:30 Abertura com autoridades 09:30 - 10:30 Apresentao dos participantes (dinmica) 10:30 - 11:00 Proposta de avaliao da OMS 11:00 - 11:30 Avaliao da Assistncia Farmacutica no Brasil 11:30 - 11:45 Coffee break 11:45 - 13:30 Estudo Nvel II no Brasil componente Servios 13:30 - 14:30 Almoo 14:30 - 15:00 Nvel II no Brasil componente Servios (cont) 15:00 - 17:00 Pesquisa domiciliar

AVALIAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL

Ter Tera-feira 03/08/2004 (sala 302 - C.D da Direo Ensp) Direo Ensp)
08:00 - 09:00 Teste de campo da pesquisa domiciliar 09:00 - 09:30 Deslocamento para a unidade de sade 09:30 - 11:00 Teste de campo das unidades de sade 11:00 - 12:00 Teste de campo das farmcias privadas 12:00 - 14:00 Almoo 14:00 - 15:00 Sistematizao dos dados 15:00 - 17:00 Discusso do trabalho de campo

Quarta-feira 04/08/2004 (sala 410)


09:00 - 12:30 Apresentao e discusso de aspectos operacionais

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL


RELATRIO DO TREINAMENTO DO PESQUISADORES DE CAMPO ASPECTOS GERAIS
O treinamento ocorreu, conforme previsto, no perodo de 2 a 4 de agosto de 2004, seguindo a programao.

PARTICIPANTES
O treinamento foi conduzido por Vera Lucia Luiza (NAF) e Daisy Carandang (OMS), com a colaborao de *Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro (NAF) e Adriana Ivama (OPAS). Pesquisadores de campo: Antonio Csar Rodrigues Gomes (SES/PA); Bethania Blum (NAF); Carla Beatrice Crivellaro Gonalves (UPS/RS); Cntia Gava (NAF); Edisleide Ramos Ferreira Pastor (SES/SE); *Elaine Miranda (NAF); *Isabel Emmerick (NAF); *Thiago Azeredo (NAF); Viviane de Cssia Troncha Martins (SES/GO); Waltemir Lourdes da Silva (SES/ES). Participaram da abertura: Jorge Bermudez, Maria Auxiliadora Oliveira e Gabriela Costa Chaves. Contou-se com a colaborao da intrprete portugus-ingls Maria Olinda Luz. Toda a equipe do NAF indicada com (*) colaborou na organizao (preparao do material, lanches, procedimentos administrativos de passagens e dirias, contato com as unidade de sade para realizao do teste de campo, entre outras atividades)

AVALIAO DO TREINAMENTO
Foi solicitado aos presentes a avaliao oral e avaliao escrita ao final da ltima sesso, cujas respostas, aps sistematizao, so apresentadas a seguir: Responderam a avaliao escrita: 7 pessoas

O treinamento foi suficiente para prepar-lo para o trabalho?


A maioria dos participantes considerou o treinamento satisfatrio, com exceo de uma pessoa que no se sentiu totalmente preparada. Como aspectos posi-

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

tivos, foram ressaltados: a parte prtica, como de grande importncia para sanar as dvidas e a possibilidade de anlise do material e discusso das dificuldades. Foi solicitado: a incluso de mais um turno durante o treinamento, para permitir mais tempo para discusso dos problemas e dvidas e melhor contado prvio com as unidades utilizadas para o pr-teste, de forma a evitar contratempos (comentrio: os contatos foram feitos segundo os trmites informados pelos respectivos diretores que, no entanto, no informaram suas equipes. Isto deixa uma lio para a pesquisa de campo, onde deve ser enfatizado, no contato com a direo das unidades, todos os setores que se precisar visitar/ entrevistar). Foi levantada ainda a importncia do estudo do material disponibilizado pela coordenao do projeto.

Principais aspectos positivos


Organizao, aproveitamento do tempo, tema de trabalho, forma de apresentao da pesquisa e dos formulrios, apoio da coordenao e qualidade dos facilitadores. Os participantes tambm se declararam satisfeitos com as discusses e anlises sobre os instrumentos e pelo esclarecimento de vrios aspectos do trabalho e tambm foram destacadas a interao, amizade e harmonia entre os integrantes da pesquisa.

Principais aspectos negativos


A maioria dos participantes no citou nenhum aspecto negativo, mas houve ressalvas quanto ao pouco tempo de treinamento e falta de detalhamento para o teste de campo.

Principais expectativas positivas quanto ao trabalho


O grupo espera que esse trabalho consiga mostrar a realidade da Assistncia Farmacutica no Brasil, identificando os maiores problemas quanto ao ciclo logstico e estrutura e, desta forma, possibilite a busca por melhorias no acesso a medicamentos e na organizao e dispensao do SUS. Quanto ao trabalho de campo, os participantes esperam contribuir adequadamente para a obteno dos resultados e acreditam que ser possvel realizar a tarefa dentro do prazo. Alm disso, percebem uma grande oportunidade de crescimento pessoal e de vivncia de experincias interessantes, em especial na pesquisa domiciliar.

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Principais preocupaes quanto ao trabalho


Foram levantadas preocupaes quanto ao fato de no conseguirem obter todos indicadores necessrios para o efetivo sucesso do projeto no tempo determinado para a coleta dos dados. Apreenso em relao coleta de dados pelos pesquisadores domiciliares que sero contratados nos estados, apesar de acreditar que eles podero ser bem treinados, e quanto ao ndice de rejeio e de no cumprimento dos critrios de incluso no estudo, no caso da pesquisa domiciliar. No mais, temem a resistncia por parte dos representantes das Unidades de Sade e/ou Secretrios Municipais de Sade. (Comentrios: a metodologia prev vrias estratgias para minimizar os problemas apontados)

Nota mdia para o treinamento (no intervalo de 1 a 5)


Qualidade das apresentaes: 4,7 Conforto (coffe break, txi, equipamentos utilizados): 4,8 Uso do tempo: 4,8

CONCLUSO
A experincia do teste de campo suscitou uma srie de sugestes de adequao dos questionrios. As etapas seguintes foram combinadas em conjunto, resultando no plano de trabalho apresentado no Anexo A. Os pesquisadores de campo assinaram o cadastro Fiotec (Anexo B) e termo de compromisso estabelecendo as diferentes contrapartidas e compromissos dos participantes no projeto (Anexo C).

Rio de Janeiro, 17 de agosto de 2004 Vera Lucia Luiza

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

FORMULRIO DE CADASTRO NO PROJETO 342 (ESTUDO NVEL II DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO BRASIL)


1. Dados pessoais Nome Completo: Data de Nascimento: Endereo : Bairro: Tel. Res: Celular: Identidade/ rgo / Data Exp.: Banco: Agncia: CEP: Tel.Com. E-mail: N CPF: Conta Corrente: NO ( ) Cidade Estado / / Sexo: ( ) Feminino ( ) masculino

Situao Empregatcia Atual: Vnculo? SIM ( ) Cargo: ____________________________________ ( ) estatutrio ( ) bolsista 2 - Possui alguma doena crnica ou limitao fsica? NO ( ) SIM ( ) Qual? 3- Formao ( ) Farmacutico Ano de formatura _______ ( 4- Curso de Ps-Graduao Curso Tipo 1 - Especializao; 2 - Mestrado; 3 - Doutorado Instituio (Sigla)

( ) contratado

) Outro Qual? Ano

5- Experincia Profissional Adicional Empresa ou Instituio Cargo/Funo Perodo (Ms/Ano)

6- Principais Trabalhos Produzidos ou Publicados (3 mais importantes)

7- Participao em rgos Colegiados, Representaes, Consultorias e Outros (cinco mais importantes)

8- Data e Assinatura

Rio de Janeiro ,

Assinatura

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

MODELO DE TERMO DE COMPROMISSO


DOS PESQUISADORES DE CAMPO
TERMO DE COMPROMISSO QUE ENTRE SI FAZEM A FIOTEC FUNDAO PARA O DESENVOLVIMENTO CIENTFICO E TECNOLGICO EM SADE E XXXXXXXXXXXXXXXXX, MEDIANTE AS CLUSULAS E CONDIES ABAIXO:

A FUNDAO PARA O DESENVOLVIMENTO CIENTFICO E TECNOLGICO EM SADE FIOTEC, Fundao Privada sem fins lucrativos, instituda em 02.12.97, conforme escritura registrada sob o n. de ordem 165.564 do livro A, n. 39, do Registro Civil de Pessoas Jurdicas, em 10.02.98, com sede na Avenida Brasil, 4036, Manguinhos, Rio de Janeiro, inscrita no Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas do Ministrio da Fazenda sob o n. 02.385.669/0001-74, neste ato representada pelo seu Diretor Executivo, MARCOS JOSE MANDELLI brasileiro, separado judicialmente, administrador, portador da carteira de identidade n XXXXXXXXXXX, inscrito no CPF/MF sob o n. XXXXXXXXXXXXX, doravante denominada FIOTEC e XXXXXXXXXXXXXXX, portadora da Carteira de Identidade n XXXXXXXXXXXXX, inscrita no CPF/MF sob o n XXXXXXXXXXXXXXXX, doravante denominado(a) COMPROMISSADO (a), resolvem celebrar o presente TERMO DE COMPROMISSO, na forma seguinte:

CL CLUSULA PRIMEIRA - OBJETO


O presente Termo de Compromisso tem por finalidade a confidencialidade das informaes decorrentes das atividades realizadas pelos entrevistadores de campo, que tm a responsabilidade de, mediante roteiro especifico de viagem, efetivar entrevistas nas unidades pblicas de sade, farmcia privadas e nos domiclios conforme determinado na metodologia do projeto, garantindo preenchimento adequado do instrumento de coleta, que dever ser entregue no Ncleo de Assistncia Farmacutica e revisado pela coordenao. O presente Termo de Compromisso tem por finalidade a cincia da no participao, por parte do COMPROMISSADO, na autoria e co-autoria de eventuais trabalhos provenientes do presente Termo de Compromisso.

CL CLUSULA SEGUNDA DO RELATRIO RELAT


O COMPROMISSADO dever ao final da participao no Projeto, at o prazo mximo de 30 de setembro de 2004, apresentar o Relatrio das atividades desenvolvidas.

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Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

CL CLUSULA TERCEIRA - RESPONSABILIDADES DO COMPROMISSADO


Pargrafo Primeiro O COMPROMISSADO, de acordo com a clusula primeira, obriga-se ao completo sigilo no que tange ao instrumento de coleta, estrutura banco de dados, informaes coletadas por meio de instrumento de coleta e eventuais informaes provenientes das instituies visitadas e pessoas entrevistadas visitadas no Projeto. As informaes devero ser mantidas em total confidencialidade. Apenas podero ser relatadas Coordenao do Projeto, que manter informado o grupo de trabalho executivo do Projeto, constitudo por representantes das instituies colaboradoras. Pargrafo Segundo - O COMPROMISSADO, est ciente que no faz jus a qualquer participao individualmente como autor ou co-autor em trabalhos cientficos ou publicaes, objetos do produto do Projeto em pauta, como decorrncia de sua qualidade no presente Termo de Compromisso. Pargrafo Terceiro O COMPROMISSADO, no poder utilizar quaisquer dados oriundos do Projeto sem a expressa autorizao das instituies colaboradoras, a saber: OPAS/OMS, NAF (Ncleo de Assistncia Farmacutica), e Ministrio da Sade. Pargrafo Quarto O COMPROMISSADO obriga-se a comparecer ao curso de treinamento de 03 dias e dedicao exclusiva ao projeto no perodo da coleta de dados. Pargrafo Quinto O COMPROMISSADO, profissional autnomo, est ciente que no h vinculo empregatcio com a FIOTEC.

CL CLUSULA QUARTA - OBRIGAES DA FIOTEC OBRIGAES


Pargrafo nico Fornecer informaes e documentos indispensveis execuo dos trabalhos.

E, por se acharem justas e compromissadas, as partes assinam o presente Termo, em 02 ( duas) vias de igual forma e contedo, para em um s efeito, juntamente com as testemunhas abaixo assinadas e qualificadas.

Rio de Janeiro,.........de......................... de 2004. __________________________ FIOTEC COMPROMISSADO TESTEMUNHAS: 1. ________________________ Nome: CPF: 2._________________________ Nome: CPF:

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Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

BIOGRAFIAS - PESQUISADORES,
AUTORES E COLABORADORES
Adriana Mitsue Ivama Farmacutica e Doutora em Farmcia pela Universidade de Alcal (Espanha). Ex-consultora da Unidade Tcnica de Medicamentos e Tecnologias da Organizao PanAmericana da Sade/Organizao Mundial da Sade (OPAS/OMS), representao do Brasil. Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Angelo Giovani Rodrigues Agrnomo e doutor em Fitotecnia pela Universidade Federal de Viosa. consultor tcnico do Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Cincia Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS). Antonio Carlos da Costa Bezerra Farmacutico e Gerente Geral da ento Gerncia Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos da Anvisa, atualmente Gerncia Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos. Antonio Csar Rodrigues Gomes Farmacutico da Secretaria Estadual de Sade do Par (SES/PA). Bethania Blum Farmacutica, Mestranda em Sade Pblica, Pesquisadora visitante do Ncleo de Assistncia Farmacutica do Departamento de Cincias Biolgicas da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz (NAF/DCB/Ensp/Fiocruz). Carla Beatrice Crivellaro Gonalves Farmacutica, docente da Universidade de Passo Fundo, Rio Grande do Sul. Carlos Csar Flores Vidotti Farmacutico, Mestre em Farmacologia e Doutorando em Cincias da Sade na Universidade de Braslia. gerente tcnico do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos do Conselho Federal de Farmcia. 258 Cntia Maria Gava Farmacutica, mestranda da Ensp/Fiocruz. Claudia Garcia Serpa Osorio de Castro Farmacutica, Doutora em Sade da Mulher e da Criana e Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Dirceu Brs Aparecido Barbano Farmacutico Industrial com Especializao em Biofarmacognosia pela Universidade de So Paulo (USP/SP). Diretor do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS). Edisleide Ramos Ferreira Pastor Farmacutica da Secretaria Estadual de Sade do Sergipe (SES/SE). Elaine Miranda Farmacutica, Mestre em Sade Pblica, Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Elisa Brust Rieck Farmacutica bioqumica e especialista em Sade Pblica e Gesto em Sade. Chefe da Diviso de Assistncia Farmacutica da Fundao Estadual de Produo e Pesquisa em Sade (FEPPS) da Secretaria de Estado do Rio Grande do Sul. Flvia Freitas de Paula Lopes Arquiteta, especialista em Administrao Hospitalar e Sistemas de Sade e Mestre em Cincias Ambientais. Foi Gerente-geral interina de Tecnologias em Servios de Sade da Anvisa e atualmente titular do cargo. Geisa Maria Grij Farani de Almeida Farmacutica e Bioqumica com especializao em Formao de Docentes para o Ensino Superior e Residncia em Anlises Clnicas. Especialista tcnica da Coordenao Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos do Departamento de Assistncia

Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil

Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS). Isabel Cristina Martins Emmerick Farmacutica, Mestranda em Sade Pblica, Pesquisadora visitante do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Jamaira Moreira Giora Farmacutica. Ex-Coordenadora Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/ SCTIE/MS) e ex-Diretora de Programa do Ministrio da Sade. Javier Afonso Tcnico da Gerncia Geral de Tecnologias em Servios de Sade da Anvisa. Jean Carlo de Miranda Tcnico da Gerncia Geral de Medicamentos da Anvisa. Jorge Antnio Zepeda Bermudez Mdico, Doutor em Sade Pblica Coordenador do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz e Diretor da Ensp/Fiocruz. Atualmente Chefe da Unidade de Tecnologia e Servios de Sade da OPAS/OMS, Washington DC. Leila Magaly Valois Durso Economista, Especialista em Polticas Pblicas e Gesto Governamental do Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto - MPOG e Assessora da Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS)/Ministrio da Sade (MS) com Cargo Comissionado Tcnico IV (CCT - IV). Luciana de Deus Chagas Dentista, Especialista em Sade Coletiva e Mestranda em Cincia da Informao da Universidade de Braslia (UnB). Consultora da Unidade Tcnica de Servios e Sistemas de Sade da OPAS/OMS no Brasil.

Luiz Roberto da Silva Klassmann Farmacutico Industrial. Ex-Coordenador Geral de Articulao, Gesto e Programao de Medicamentos do DAF/SCTIE/Ministrio da Sade. Atualmente Coordenador Geral de Recursos Logsticos da Secretaria Executiva do Ministrio da Sade. Manoel Roberto da Cruz Santos Farmacutico, Mestre em Qumica de Produtos Naturais pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e Mestre em Educao pela Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP). Coordenador Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos do DAF/SCTIE/MS. Maria Auxiliadora Oliveira Mdica, Doutora em Planejamento e Gesto de Cincia e Tecnologia e Engenharia de Produo. Coordenadora Adjunta e Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Maria do Cu Borralho e Albuquerque Biloga e Mestre em Cincias Agrcolas e do Ambiente pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul, com nfase em Microbiologia de Alimentos. Consultora tcnica da Gerncia Geral de Laboratrios de Sade Pblica da Anvisa. Maria Lucia Prest Martelli Farmacutica e Especialista em Sade Pblica pela USP/SP. Tcnica da Gerncia Geral de Laboratrios de Sade Pblica da Anvisa. Nelly Marin Jaramillo Qumica Farmacutica e Administradora de Empresas. Ex-Gerente da Unidade Tcnica de Medicamentos e Tecnologias da OPAS/OMS, representao do Brasil. Atualmente Consultora Regional em Polticas Farmacuticas da OPAS/OMS, Washington DC. Norberto Rech Farmacutico, Mestre em Cincias Farmacuticas. Professor-assistente do Departamento de Cincias 259

Srie medicamentos e outros insumos essenciais para a sade

Farmacuticas do Centro de Cincias da Sade da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Exdiretor do Departamento de Assistncia Farmacuticas da SCTIE/Ministrio da Sade, ex-assessor especial do Gabinete do Ministro da Sade e atualmente DiretorAdjunto do Diretor Presidente da Anvisa. Nbia Boechat Farmacutica industrial e Doutora em Cincias Qumica Orgnica. Diretora Executiva do Instituto de Tecnologia em Frmacos Farmanguinhos/Fundao Oswaldo Cruz/Ministrio da Sade. Ricardo Gamarski Mdico com MBA Executivo pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Ex-consultor da Gerncia Geral de Regulao Econmica. Gerente Geral de Gesto do Conhecimento e Documentao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Samara Ramalho da Matta Estudante de Farmcia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Estagiria do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Silvia Figueiredo Costa Mdica e doutora em Doutora em Doenas Infecciosas pela Universidade de So Paulo (USP). Ex-consultora da OPAS/OMS na rea de Preveno e Controle de Doenas/Resistncia Microbiana e atualmente Mdica da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar do Instituto Central do Hospital das Clnicas da Universidade de So Paulo.

Stela Candioto Melchior Farmacutica e Mestre em Sade Coletiva pela Universidade Estadual de Londrina (UEL). Ex-consultora da Gerncia de Investigao da Gerncia Geral de Inspeo de Medicamentos e Produtos (GINVE/GGIMP) da ANVISA. Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria da Unidade de Tecnovigilncia/Gerncia Geral de Tecnologias e Produtos para a Sade (UTVIG/GGTPS) da ANVISA. Thiago Botelho Azeredo Farmacutico, Mestrando em Sade Pblica e Pesquisador visitante do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Vera Lcia Edais Pepe Mdica, Doutora em Sade Pblica, Pesquisadora do Departamento de Administrao e Planejamento em Sade (DAPS) da Ensp/Fiocruz. Vera Lucia Luiza Farmacutica, Doutora em Sade Pblica, Pesquisadora do NAF/DCB/Ensp/Fiocruz. Viviane de Cssia Troncha Martins Farmacutica da Secretaria Estadual de Sade de Gois (SES/GO). Waltemir Lourdes da Silva Farmacutico da Secretaria Estadual de Sade do Esprito Santo (SES/ES).

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