FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

REPORTE FINAL DE SERVISIO SOCIAL

NOMBRE DEL PRESTADOR DEL SERVICO:
RICARDO AGUILA RAMIREZ NO. CUENTA: 403070435

TTULO DEL SERVICIO: PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

CLAVE: 2011 - 52 / 17 - 1048

ASESOR: LIC. ALEJANDRO GODOY PRIETO LUGAR DESARROLLO:

COFEPRIS GERENCIA DE VERIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS.

DOMICILIO:
MONTERREY NO. 33, 2 PISO, COLONIA ROMA, DEL. CUAUHTEMOC, DF. C.P. 06700 PERIODO DEL SERVICIO SOCIAL: 7 DE MARZO DE 2011 AL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2011 DE LUNES A VIERNES DE 9 AM A 2 PM

________________________________ Vo. Bo. LIC. ALEJANDRO GODOY PRIETO

FUNDAMENTACIN TERICA: El 5 de julio de 2001, se public en el Diario Oficial de la Federacin el Decreto de Creacin de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) que estableci la organizacin y funcionamiento de un rgano administrativo desconcentrado de la Secretara de Salud, con autonoma tcnica, administrativa y operativa, responsable del ejercicio de las atribuciones en materia de regulacin, control y fomento sanitarios en los trminos de la Ley General de Salud y dems disposiciones aplicables. Este nuevo rgano se integr por las Direcciones Generales de Medicamentos y Tecnologas para la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios, Salud Ambiental, el Laboratorio Nacional de Salud Pblica ya la Direccin de Control Sanitario de la Publicidad, unidades que se encontraban adscritas a la extinta Subsecretara de Regulacin y Fomento Sanitario. En un inicio, los resultados de la recin creada COFEPRIS fueron modestos, ya que las estructuras programtica y funcional eran las mismas con las que vena operando la Subsecretara de Regulacin y Fomento Sanitario, pero con una denominacin diferente. De esta forma, las Direcciones Generales continuaron realizando acciones de regulacin y control sanitario en sus respectivos mbitos de competencia, con diferentes criterios y visiones. Las nuevas tendencias para hacer ms efectiva la administracin pblica, hicieron necesario replantear la conformacin de la Comisin Federal. Con base en estas reformas a la Ley General de Salud, el 13 de abril del 2004, se public en el Diario Oficial de la Federacin, el Reglamento de la Comisin Federal, mismo que derog al Decreto de su creacin, quedando el mbito de competencia del rgano desconcentrado como se muestra en el recuadro.

En este sentido, con el propsito de desarrollar y fortalecer el marco jurdico que sirve de referencia tanto a la autoridad sanitaria como a los particulares La reforma jurdica que condujo a la creacin de la COFEPRIS estableci como una de las premisas fundamentales, que el diseo de la poltica de proteccin contra riesgos sanitarios es competencia exclusiva del Gobierno Federal. Sin embargo, dadas las diferentes dimensiones, niveles de desarrollo de nuestro pas y problemtica particular en materia de riesgos sanitarios, se consider que era necesario que el ejercicio de algunas de las atribuciones en la materia se distribuyera hacia los gobiernos de los estados de acuerdo con sus capacidades y recursos, mediante la suscripcin, en un marco de respeto a las atribuciones de los diferentes rdenes de gobierno, de Acuerdos Especficos de Coordinacin para el Ejercicio de Facultades en materia de Control y Fomento Sanitario. La suscripcin de estos Acuerdos significa el compromiso y responsabilidad de los estados, al ampliar sus atribuciones en cuanto a vigilancia, autorizaciones, informacin, anlisis de riesgo estatal o atencin de emergencias sanitarias que permiten fortalecer la capacidad de atencin oportuna y eficaz contra riesgos sanitarios. En este sentido, la coordinacin con los diferentes rganos de gobierno es uno de los principales instrumentos para garantizar el derecho a la proteccin de la salud en todo el territorio nacional, al constituirse como la suma de esfuerzos, compromisos y responsabilidades compartidas entre las 32 entidades federativas y la Secretara de Salud, a travs de la COFEPRIS. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA:

Proteger a la poblacin contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, as como por su exposicin a factores ambientales y laborales, es una gran tarea en la que la sociedad juega un papel importante, dando notificacin de las probables anomalas e irregularidades en las que incurran las empresas, establecimientos o instancias de salud a las autoridades correspondientes, pero la solucin y atencin a las emergencias sanitarias, la prestacin de servicios de salud mediante la regulacin, control y prevencin de riesgos sanitarios es una labor que la COFEPRIS lleva a cabo da con da, por lo cual la vigilancia y fomento sanitario son los dos puntos regentes de la misin encomendada a COFEPRIS como organismo gubernamental. OBJETIVO GENERAL: Apoyar en la vigilancia sanitaria, para instrumentar la poltica nacional correspondiente, a fin de eliminar los efectos en la salud de la poblacin asociados a los riesgos sanitarios de insumos a la salud. Apoyar en lo referente a todas las actividades administrativas que se realicen en la Gerencia de Verificacin de Establecimientos. Objetivos especficos. Revisar que las programaciones de productos biolgicos sean correctas para que las visitas sean efectuadas. Crear una base de datos de denuncias para identificar las que representen un riesgo a la salud de la poblacin y se atiendan como urgentes o prioritarias. Apoyar en la revisin de las actas generadas con la finalidad de identificar los puntos de mejora ACTIVIDADES
ANALISIS DE INFORMACION DESCARGA DE DENUNCIAS EN UNA BASE DE DATOS REPORTE MENSUAL DE ATENCION A DENUNCIAS REVISION DE ACTAS REVISION DE DOCUMENTOS DESCARGA DE VOLANTES REVISION DE ORDENES DE BIOLOGICOS Y CONDONES

METODOLOGA: Anlisis de informacin 1. Identificar las partes que componen una denuncia 2. se debe revisar cada una de las denuncias e identificar las que refieran un posible riesgo a la salud de la poblacin y proceder a su atencin inmediata.

3. proponer objetos y alcances para las denuncias que se programan para su atencin. 4. generar informes donde se evidencie que se estn atendiendo al menos el 10% de las denuncias ingresadas.

Descarga de denuncias Generar una base de datos que contenga 1. Fecha de entrada de la denuncia 2. Nmero de expediente 3. Numero de Memorndum 4. Razn social del denunciado 5. Direccin completa del denunciado 6. Motivo o producto por lo que se hace la denuncia 7. Observaciones de la denuncia 8. Clasificar las denuncias por medicamentos o dispositivos mdicos 9. Reportar cada mes cuantas denuncias entran, cuantas se atienden, establecimientos ms denunciados, etc. Revisin de actas Para la revisin de actas por parte de un prestador de servicio social se deben identificar estos puntos esenciales: 1. Capturar la fecha en la cual se revisa el acta 2. Verificar que el numero de orden coincida con todas las pginas del acta 3. Que aparezca la razn social 4. Que aparezca la direccin completa del establecimiento objeto de visita de verificacin 5. Que la fecha de visita de verificacin sea correcta. 6. Que la orden de verificacin tenga objetivo claro y determinado 7. Que en el acta se asiente correctamente la autoridad que emita la orden

8. Que la orden de verificacin contenga la firma de la persona facultada para hacerlo o de direccin ejecutiva de supervisin. 9. Que la hora de inicio de la visita de verificacin sea igual o posterior a la hora de cierre del acta 10. Que se encuentren correctamente escritos los datos de la credencial que acredita al verificador (folio, expedicin, vigencia y autoridad que la emite) 11. Que en el acta se asienten la razn social y el domicilio que indica la orden de visita de verificacin. 12. En las actas levantadas para certificados de buenas practicas, se evala con los criterios, con 2 (cumple totalmente), 1 (cumple parcialmente), 0 (no cumple) y no aplica, en este punto se deben de identificar si el verificador justifica las preguntas calificadas con el numero 1 13. Que estn completos los datos de los testigos que participan en la visita de verificacin 14. Que se aclare en el acta que se le concede la palabra al interesado (responsable sanitario o equivalente) 15. Que aparezcan las firmas de todos los participantes de la visita en todas las hojas que conforman el acta 16. Que el numero de paginas coincida con las que se indica 17. Nombre de el verificador 1 que participa, as como el numero 2 y hasta el numero 3 18. Identificar si el acta es informativa (en el caso de que no se realicen el objeto y alcance que se pide en la orden de visita) 19. Las observaciones que se identifican en el acta (errores detectados en la redaccin o datos no coinciden entre el acta y la orden de verificacin) Revisin de programaciones de biolgicos y condones Para la revisin de programaciones de biolgicos y condones por parte de un prestador de servicio social se deben contemplar estos puntos esenciales: 1. Que fecha de emisin de la programacin sea la correcta

2. Revisar que la direccin y el nombre del establecimiento estn completos y sin errores de redaccin.

3. que el objeto y alcance no tengan errores de redaccin y demuestren de manera clara y concisa el propsito de la visita (ya sea para muestreo, retiro de sellos, etc.) 4. que los datos: Registro sanitario, numero de lote, nmero de partida producto, denominacin genrica, cantidad o piezas, fecha de caducidad, presentacin; correspondan a los datos encontrados en los expedientes de dichas rdenes. 5. en caso de encontrar algn error, regresar la programacin al rea correspondiente con una copia para que sea firmada de recibido y archivar la copia. 6. si se tienen dudas, consultar a los coordinadores de la gerencia.

Revisin de documentos 1. Para la revisin de documentos, expedientes de los establecimientos para obtencin de certificados de buenas prcticas, licencias sanitarias u otros trmites efectuados en la Gerencia de verificacin de Establecimientos (vigilancia sanitaria, seguimientos) los coordinadores de la gerencia le indicaran al prestador de servicio social cual es la razn para que se haga la revisin. DIAGRAMA DE FLUJO:

CRONOGRAMA: ACTIVIDADES ANALISIS DE INFORMACION MARZO X ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE X X X X X X

ATENCION Y REGISTRO DE DENUNCIAS REVISION DE ACTAS DESCARGA DE VOLANTES REVISION DE PROGRAMACIONES DE BIOLOGICOS REPORTE DE DENUNCIAS LIBERACION DE SERVICIO SOCIAL

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REFERENCIAS: 2. Lpez, Jos Francisco Martnez; Jos Mara Ruiz Ortega, Manual de Gestin de Riesgos Sanitarios, Ed. Daz de Santos, Madrid, 2001, pp. 262.

3. Prez, Francisco Alonso; Jos Cabaas Snchez, El Manual del Polica, Ed. La Ley, Madrid, 2004, pp. 1487.

4. Estudios de la OCDE sobre los Sistemas de Salud: Mxico, Ed. Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo Econmico, Mxico, 2005, pp.188.

5. Democracia y Cambio Estructural en Salud: Hacia una Poltica Social de Estado, Ed. Secretaria de Salud, Mxico, 2006, pp.363.

6. Diario oficial de la federacin: rgano constitucional de los Estados Unidos Mexicanos, Volumen 640, Mxico, 2007.

7. Daro Oficial de la Federacin Decreto de Creacin de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 5 de julio de 2001.

8. Velasco, Miguel ngel Toscano, Jos ngel Crdoba Villalobos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9 Edicin, Ed. Secretaria de Salud, Mxico, 2009.

9. Historia de la formacin de cofepris (revisada el 11 de mayo de 2011) disponible en: www.cofepris.org.mx

10. Agenda de salud, Ley general de Salud, el Artculo 3 fracciones I, artculos 17 bis fraccin 7 34 y 35 de esta Ley, XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, y XXVII.