Biotechpaises

MECANISMOS DE FOMENTO DE LA PARTICIPACIN PRIVADA EN I+D+i EN BIOTECNOLOGA: ANLISIS Y COMPARATIVA A NIVEL INTERNACIONAL
07
BENCHMARKING SOBRE POLTICAS DE INNOVACIN Y DE SOPORTE A LA BIOTECNOLOGA
09
POLTICAS DE FOMENTO PARA LA CREACIN Y CONSOLIDACIN DE EMPRESAS DE BIOTECNOLOGA: ANLISIS Y COMPARATIVA A NIVEL INTERNACIONAL
CAPITAL RIESGO Y BIOTECNOLOGA
04
CULTURA BIOTECNOLGICA EN ESPAA
PROGRAMAS Y ORGANIZACIONES ENCARGADOS DE LA TRANSFERENCIA TECNOLGICA Y DE CONOCIMIENTO EN BIOTECNOLOGA: ANLISIS Y COMPARATIVA A NIVEL INTERNACIONAL
06
08
03
PERSPECTIVAS ECONMICAS DE LA BIOTECNOLOGA EN ESPAA
BENCHMARKING SOBRE PARQUES CIENTFICOS
05
ESTUDIO SOBRE LA BIOTECNOLOGA EN EL SISTEMA PBLICO ESPAOL DE I+D. INDICADORES DE ACTIVIDAD BSICA Y DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGA
01
02
LA BIOTECNOLOGA ESPAOLA:
IMPACTO ECONMICO, EVOLUCIN Y PERSPECTIVAS
Polticas de Fomento para la Creacin y Consolidacin de Empresas de Biotecnologa: Anlisis y Comparativa a Nivel Internacional
Autores Rosa M Druguet Tantia (EUROPAINNOVA) Teresa Puerta Coll (EUROPAINNOVA) Sergi Aulinas Guillaumes (EUROPAINNOVA) Silvia Girons Cebrian (EUROPAINNOVA)
Fundacin Espaola para el Desarrollo de la Investigacin en Genmica y Protemica (Genoma Espaa)
Coordinacin: Fernando Garcs Toledano (GENOMA ESPAA) Javier Montero Plata (GENOMA ESPAA) Miguel Vega Garca (GENOMA ESPAA)
Edicin: Silvia Enrquez Encinas (GENOMA ESPAA) Referencia: GEN-ES05013 Fecha: Diciembre 2004 Depsito Legal: M-42534-2005 ISBN: 84-609-6787-5 Diseo y realizacin: Spainfo, S.A.
ndice de contenido
RESUMEN EJECUTIVO
1.
INTRODUCCIN
10
2.
METODOLOGA
11
3.
SITUACIN INTERNACIONAL
12
4.
SITUACIN EN PASES UE-15
25
5.
SITUACIN EN ESPAA
40
6.
MEDIDAS DE ESTMULO A LA CREACIN DE EMPRESAS DE BASE TECNOLGICA
47
7.
ENTREVISTA AL DR. JOAQUIM TRIAS
71
8. CONCLUSIONES
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9.
ANEXOS 9.1. Tablas y datos adicionales
76 76
10. BIBLIOGRAFA
79
Resumen ejecutivo
Introduccin
El objetivo de este documento es la identificacin de actuaciones realizadas por los organismos responsables de pases de referencia que puedan considerarse como buenas prcticas en el fomento de creacin y consolidacin de empresas de biotecnologa a fin de poder elaborar un documento de recomendacin de actuaciones a realizar en Espaa. recursos cientficos financiados por los programas estatales de investigacin, la legislacin relativa a la proteccin de la propiedad intelectual e industrial y la relativa a la participacin de los investigadores en la transferencia de tecnologa. Los programas estatales de soporte a las PYME se canalizan principalmente a travs de la US Small Business Administration Office of Technology, de cuyos programas se destaca: SBIR, Small Business Innovation Research Program. Canad es un pas en nmero de poblacin
Metodologa
Se han seleccionado un total de ocho pases de referencia en creacin de empresas de biotecnologa, cuatro en el mbito internacional (pases externos a la UE): Estados Unidos (EE.UU.), Canad, Japn y Singapur y cuatro pases pertenecientes a la Unin Europea: Reino Unido, Francia, Alemania y Finlandia. En una primera fase se han identificados las condiciones del entorno que han facilitado la aparicin y crecimiento de empresas tanto en los pases de referencia como en Espaa y en una segunda fase se han identificado las actuaciones realizadas desde las respectivas administraciones para facilitar la superacin de las barreras a la creacin y consolidacin de empresas de biotecnologa. En todos los casos los datos se han recopilado a partir de la bibliografa disponible y de aportaciones de profesionales del sector.
similar a la espaola que ha desarrollado un sector biotecnolgico notable sin contar con la potencia econmica ni el enorme mercado de Estados Unidos. La provincia de Qubec cuenta con la tercera concentracin ms importante de empresas de biotecnologa en Amrica despus de California y Massachussets. Es destacable la creciente participacin de las entidades del capital riesgo en el sector biotecnolgico; la disponibilidad de recursos cientficos potenciados inicialmente a travs del programa de The National Biotechnology Strategy y la adecuacin de la legislacin de la propiedad intelectual a las necesidades del sector industrial. Las actuaciones de soporte federal a las empresas se estructuran a travs del Programa IRAP Industrial Research Assistance Program, programa de soporte a las PYME y con incentivos fiscales. Los programas provinciales ms destacados son los de la provincia de Qubec con su programa BDC, Biotechnology Development Centres, y el programa regional de incentivos fiscales complementario del federal. Japn es el principal mercado tecnolgico en
Situacin Internacional
EE.UU. es el pas pionero en creacin de empresas de biotecnologa desde 1971 en que se cre Cetus Corporation. Actualmente estn ubicadas en EE.UU. el 40% de las empresas de biotecnologa mundiales que generan el 70% de los puestos de trabajo. Es destacable su estructura de recursos financieros, con su gran mercado de capital riesgo, la concentracin de
Asia, durante el periodo 1980-2002 la inversin realizada en biotecnologa ha sido considerable, sin embargo ha tenido poco impacto en el mercado internacional, siendo una de sus posibles causas una inadecuada poltica de proteccin de la propiedad intelectual. El ao 2002 el gobierno ha creado el Programa Nacional de Biotecnologa triplicando inicialmente el presupuesto asignado al sector. Los objetivos fijados son conseguir multiplicar por 15 el mercado para el ao 2010.
Singapur se ha marcado el objetivo de convertirse en el principal foco en Asia de las ciencias biomdicas incluyendo toda la cadena de valor desde la investigacin bsica y clnica a la produccin y distribucin. Entre las actuaciones encaminadas a alcanzar su objetivo destaca la construccin del complejo BIOPOLIS, cuya puesta en marcha se inici en el ao 2003 con un presupuesto de 292 millones de dlares y prev una capacidad de trabajo para 2.000 cientficos. Asimismo es de inters la trayectoria de otros pases como India, China y Corea que estn elaborando estrategias para competir en el mercado internacional de la biotecnologa.
especficos para biotecnologa. La mayor parte de programas y actuaciones de soporte a las empresas son gestionados por ANVAR. El 50% de las empresas del sector se concentran en la regin de Pars donde se ubican gran parte de los principales centros de investigacin, un elevado nmero de empresas del sector farmacutico y 8 bioincubadoras. Alemania es actualmente el pas europeo con mayor nmero de empresas en el sector, el crecimiento del nmero de empresas coincide con el lanzamiento de la iniciativa BIOREGIO de 1996 gestionada por el BMBF, Ministerio de Educacin y Ciencia, que ha dado lugar a la creacin de 25 biorregiones. El gobierno alemn, a travs del BMBF Ministerio de Educacin y Ciencia y el BWA Ministerio de Economa y Empleo ha elaborado un nmero considerable de programas especficos para fomentar el sector biotecnolgico. En Alemania, adems de las actuaciones estatales, son importantes las iniciativas tomadas por cada uno de los lands, como el caso de Baden Wuttemberg que cuenta con un programa de biotecnologa adems de programas horizontales de creacin de empresas como el soporte a la creacin de empresas unipersonales y la creacin de empresas a partir de las escuelas tcnicas. Finlandia con poco ms de cinco millones de
Situacin UE
La biotecnologa ha dado lugar en la Unin Europea a un importante debate pblico sobre cuestiones de tica, poltica y reglamentacin. Si bien cada uno de los estados miembro desarrolla sus propias estrategias de fomento de la creacin de empresas de biotecnologa, las instituciones comunitarias elaboran asimismo programas de apoyo a la creacin de empresas y consolidacin del sector. El Reino Unido ha sido, hasta finales de los aos 90, el pas europeo con mayor nmero de empresas de biotecnologa. Actualmente el 43% de los productos europeos en pipeline corresponden a empresas del Reino Unido. Es destacable la disponibilidad de capital riesgo en el sector, la capacidad de sus recursos cientficos, la relativa flexibilidad de las medidas legislativas y los programas de apoyo estructurados por la administracin y gestionados en su mayor parte por el DTI Ministerio de Comercio e Industria. Las empresas se concentran en 10 biorregiones, siendo el rea de Cambridge una de las ms importantes y donde destaca la efectividad del trabajo en red facilitado por las actuaciones de ERBI Eastern Region Biotechnology Initiative y de MEDILINKEAST. Francia es actualmente el tercer pas en nmero de empresas de biotecnologa en Europa. Las medidas de soporte realizadas en Francia han sido hasta la fecha principalmente de carcter horizontal identificndose pocos programas
habitantes cuenta con ms de 120 empresas de biotecnologa, creadas un 47% de las mismas a partir de 1997, distribuidas en cinco centros o biorregiones. Finlandia ha triplicado su gasto en I+D respecto al PIB en pocos aos, siendo actualmente el 3,6%, uno de los porcentajes ms altos de los pases de la OCDE. SITRA la Sociedad Nacional de Capital Riesgo cuenta con una unidad especfica para ciencias de la vida, SITRA LIFE SCIENCE que es accionista mayoritario de unas 40 empresas. Las actuaciones estatales encaminadas a fomentar los proyectos de biotecnologa industriales son gestionadas por TEKES la Agencia Tecnolgica Nacional.
Situacin en Espaa
El sector est creciendo de forma paulatina pero el proceso de creacin y consolidacin de empresas desarrolladoras de producto es muy moderado. Las empresas actuales se hallan concentradas principalmente en las Comunidades de Madrid y
Catalua que conjuntamente renen ms del 60% del total. En los ltimos aos est aumentando la disponibilidad de capital riesgo as como los programas, tanto estatales como autonmicos, de fomento a la creacin de empresas de base tecnolgica. Los programas identificados gestionados por la administracin estatal son bsicamente programas horizontales, mientras que a escala autonmica se estn poniendo en marcha diversas iniciativas especficas para fomentar el sector biotecnolgico como ATLANTIS en Andaluca, la participacin de Catalua en una BIORREGIN y BIOBASK en el Pas Vasco. Tambin Genoma Espaa participa en actuaciones especficas para el sector biotecnolgico como el programa BIOANCES.
mbito estatal y una considerable cantidad de iniciativas autonmicas, as como la iniciativa BioAnces en la que participa Genoma Espaa. Los programas destacados para facilitar el acceso a capital riesgo y otros mecanismos de financiacin son: el Programa Sofaris Biotech de Francia, las actuaciones de SITRA en Finlandia, los incentivos fiscales en Canad y ms concretamente en su provincia de Quebec. En Espaa se han identificado medidas importantes, todas ellas de carcter horizontal como el programa de Capitalizacin de Empresas de Base Tecnolgica y los incentivos fiscales por actividades de I+D e IT, estos ltimos, por razones diversas, no son aplicados por gran parte de las empresas y emprendedores potencialmente beneficiarios.
Medidas de estmulo a la creacin de empresas de base tecnolgica

Segn un estudio realizado por la Comisin Europea los factores de xito que contribuyen a superar las barreras a la creacin de empresas de base tecnolgica son: Despertar el inters emprendedor entre los investigadores. La disponibilidad de capital riesgo y facilidades financieras. La disponibilidad de infraestructuras. Los recursos para la comercializacin de ideas. La existencia de redes de colaboracin entre los diferentes agentes del sector: inversores, emprendedores... La revisin de las actuaciones y programas llevados a cabo por cada uno de los pases de referencia permite identificar actuaciones que corresponden a los diferentes factores de xito mencionados en el estudio. Los programas identificados para despertar el inters emprendedor entre los investigadores han sido: el BMI, BIOTECHNOOGY MENTORING AND INCUBATOR CHALLANGE del Reino Unido, el Concurso Nacional de Ayuda a la Creacin de Empresas de Tecnologas Innovadoras de Francia y el programa BIOFUTURE de Alemania. En Espaa se han identificado la Iniciativa NEOTEC en el
Las actuaciones destacadas para fomentar la creacin de infraestructuras son: los programas BIOREGIO Y BIOPROFILE de Alemania, el programa BIOPOLIS de Singapur y como organismos gestores los modelos de ANVAR en Francia y TEKES en Finlandia. En Espaa hasta fecha muy reciente no se han realizado actuaciones especficas en biotecnologa dirigidas al sector industrial. En el 2004 se ha iniciado el Proyecto BIOANCES de mbito nacional y estn apareciendo iniciativas autonmicas como el Programa BIOBASK en el Pas Vasco y la participacin de Catalua en una BIORREGIN. Tambin se han realizado iniciativas para la atraccin de unidades de I+D de empresas multinacionales a los Parques Cientficos y Tecnolgicos entre las que destaca el Parque Cientfico de Barcelona. Las actuaciones para facilitar la comercializacin de las ideas seleccionadas han sido. El Programa SBIR de EE.UU. El Programa IRAP de Canad, los Programas temticos de Finlandia, los Programas BIOCHANCE y BIOCHANCEPLUS de Alemania, el Programa de Biotecnologa del land de Baden Wuttemberg, y el Programa LINK del Reino Unido. En este mbito se han identificado diversas actuaciones en Espaa, los programas PROFIT, CDTI, Genoma y diversas actuaciones autonmicas. De los programas de creacin de redes de cooperacin se ha seleccionado el BEP Biotechnology Exploitation Platform Challange Program del Reino Unido. En Espaa se est
desarrollando la cultura del trabajo en red pero de nuevo se identifican pocos especialistas en el sector concreto de la biotecnologa. En algunos de los casos analizados, los programas de soporte forman parte de actuaciones polticas globales de impulso a la biotecnologa como es el caso del Programa Nacional de Biotecnologa de Japn 2002 y BIGT Bioscience, Innovation and Growth Team del Reino Unido. Hasta la fecha no puede hablarse de un programa nacional de biotecnologa en Espaa que incluya actuaciones industriales y creacin de empresas del sector.
Entrevista al Dr. Joaquim Trias

El Dr. Trias ha participado en la fundacin de diversas empresas de biotecnologa en el campo de la antibioterapia en EE.UU. considera de gran importancia la incorporacin de aspectos de negocios en la educacin cientfica.
Conclusiones
Las conclusiones se han agrupado en 2 temticas, la primera relacionada con los elementos que inciden en la aparicin de agrupaciones de empresas de biotecnologa y la segunda relacionada con las estrategias de soporte a la creacin y consolidacin de empresas adoptadas por parte de las administraciones.
1. Introduccin
La biotecnologa es un recurso tecnolgico de aplicacin transversal a numerosos mbitos del conocimiento y de la industria: sanidad, agroalimentacin; medio ambiente; procesos industriales de obtencin de materias primas, intermedias y productos acabados... Los desarrollos biotecnolgicos estn dando lugar a un importante sector industrial, no slo en EE.UU. (pas pionero en la creacin de empresas de biotecnologa), Canad, Japn y Europa sino tambin en los pases denominados de economa emergente como Singapur o Corea. Hasta la fecha, en Espaa, los desarrollos biotecnolgicos se han concentrado en su mayor parte en los organismos pblicos de investigacin que han obtenido resultados que en muchos casos sera altamente interesante poder comercializar, por esta razn se hace necesario establecer mecanismos que fomenten y faciliten tanto la creacin como la consolidacin de empresas del sector biotecnolgico. El objeto de este documento es la identificacin de actuaciones realizadas por los organismos responsables, de pases de referencia que puedan considerarse como buenas prcticas en el fomento de creacin y consolidacin de empresas de biotecnologa a fin de poder elaborar un documento de recomendacin de actuaciones a realizar en Espaa. La informacin correspondiente a las condiciones La biotecnologa es un campo pluridisciplinar, lo cual da lugar a algunas dificultades a la hora de definir su mbito. En 2001 la OCDE acord un proyecto para establecer una definicin de biotecnologa adecuada, cuyos resultados se examinan anualmente. La definicin actualmente propuesta por la OCDE, y utilizada a efectos de este documento es : La aplicacin de la ciencia y la tecnologa a organismos vivos, as como a partes, productos y modelos de los mismos con el fin de alterar materiales vivos o inertes para proveer conocimientos, bienes y servicios. Se identifican 5 categoras (indicativas no exhaustivas): ADN (codificacin): incluye genmica, farmacogentica, investigacin de genes, secuenciacin/sntesis/amplificacin del ADN e ingeniera gentica.
1 1
Protenas y molculas (los bloques funcionales): incluye secuenciacin/sntesis de protenas/pptidos, ingeniera de protenas/lpidos, protemica, hormonas y factores de crecimiento, receptores de clulas/sealizacin/feromonas. Ingeniera y cultivo de clulas y tejidos: cultivo de clulas/tejidos, ingeniera de tejidos, hibridacin, fusin celular, estimulantes vacunales/inmunes, manipulacin de embriones. Biotecnologa de procesos: biorreactores, fermentacin, bioprocesamiento, biooxidacin, pulpaje biolgico, blanqueo biolgico, biodesulfurizacin, biorremediacin y biofiltracin. Organismos subcelulares: incluye terapia de genes, vectores virales. Los datos recogidos en este documento provienen de distintas fuentes, con lo cual no puede garantizarse que todas las fuentes consultadas consideren los mismos conceptos al aplicar la definicin. Este hecho explica parte de las discrepancias que se identifican al comparar datos de fuentes distintas. Los datos recogidos y analizados se han estructurado del siguiente modo:
del entorno que favorecen la creacin de empresas biotecnolgicas en EE.UU., Canad, Japn y Singapur se detalla en el apartado 3. Las condiciones del entorno que favorecen la creacin de empresas biotecnolgicas en la Unin Europea, y en concreto en Reino Unido, Francia, Alemania y Finlandia, se detallan en el apartado 4. La situacin del sector en Espaa y las actuaciones de fomento ms relevantes de las administraciones estatal y de las Comunidades Autnomas se detalla en el apartado 5. En el apartado 6 se describen las actuaciones que se han considerado de mayor relevancia para superar las barreras a la creacin de empresas. En el apartado 7 se incluye la entrevista realizada al Dr. Joaquim Trias y en el apartado 8 se encuentran las conclusiones elaboradas. En el apartado 9, se incluye como anexos tablas comparativas de datos.
Manual de Frascati.
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2. Metodologa
Para la realizacin de este documento se han seleccionado pases de referencia en creacin de empresas de biotecnologa. Se han seleccionado cuatro pases de mbito internacional (rea externa a la UE): Estados Unidos (EE.UU.), Canad, Japn y Singapur y cuatro pases pertenecientes a la Unin Europea: Reino Unido, Francia, Alemania y Finlandia. En una primera fase se han identificado las condiciones del entorno que han dado lugar a la aparicin y crecimiento de empresas: tejido industrial preexistente, disponibilidad de recursos financieros, disponibilidad de recursos cientficos, aspectos de la legislacin relacionados con la creacin de empresas biotecnolgicas, existencia de entidades y organismos de apoyo como fundaciones y asociaciones. En una segunda fase se han identificado en cada uno de los pases seleccionados las actuaciones realizadas desde las respectivas administraciones para facilitar la superacin de las barreras a la creacin y consolidacin de empresas de biotecnologa. Asimismo se ha recopilado informacin sobre el sector en Espaa y las condiciones de su entorno. Se han identificado las actuaciones de fomento de creacin de empresas, tanto las efectuadas desde la administracin estatal como las realizadas desde las Comunidades Autnomas. En todos los casos los datos se han recopilado a partir de la bibliografa disponible y de aportaciones de profesionales del sector.
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3. Situacin internacional
En este apartado se han seleccionado pases del mbito internacional (externos a la UE), que o bien tienen una larga trayectoria consolidada en programas de creacin de empresas de biotecnologa o que habindose incorporado ms recientemente al sector pueden servir de referentes dado los resultados alcanzados. Los pases seleccionados han sido inicialmente: Estados Unidos (EE.UU.), pas de referencia obligada por ser la cuna de las primeras empresas de este mbito y por ser el entorno donde la biotecnologa ha alcanzado cotas de mayor desarrollo y xitos. En el mbito farmacutico EE.UU. ha desarrollado gran nmero de frmacos desde la biotecnologa as como un amplio y potente tejido industrial. Para dar una idea de la magnitud del sector en este pas solo decir que la capitalizacin de la compaa biotecnolgica americana Amgen es igual a la capitalizacin de toda la industria biotecnolgica europea. Canad, por ser un pas de poblacin similar a la espaola y por haber sido capaz de desarrollar un sector biotecnolgico notable sin contar con la potencia econmica, el enorme mercado, ni la capacidad tecnolgica de Estados Unidos. Japn, por ser hasta la fecha el principal mercado tecnolgico en Asia y el segundo mercado internacional de la industria farmacutica. En el ao 2002 la administracin estatal japonesa ha iniciado la reestructuracin de su poltica para potenciar el sector biotecnolgico. Singapur, como ejemplo de pas que est buscando su posicionamiento en el sector y en el que ya ha conseguido resultados interesantes. Otros modelos emergentes a tener en cuenta: India, Taiwan, Corea y China.
3.1. Estados Unidos de Amrica

Estados Unidos ha sido el pas pionero en creacin de empresas de biotecnologa desde el ao 1971 en que se cre la primera considerada propiamente de este mbito, Cetus Corporation. Asimismo es en EE.UU. donde una empresa del sector cotizara por primera vez en bolsa, GENENTECH creada en 1976, y donde se produciran los primeros negocios importantes por licitacin de patentes, en 1983 Kary Mullis (premio Nbel de medicina en 1993) invent la tcnica PCR (Polymerase Chain Reaction) que permite replicar rpidamente fragmentos de ADN, y en 1991 Roche adquiri los derechos de patente a Cetus por 300 millones de dlares. EE.UU. es el mayor mercado farmacutico mundial con un valor del orden de 110 billones de dlares, de alta rentabilidad y sin regulacin de precios. Actualmente se estima que el nmero de empresas de biotecnologa es de 1.473, equivalente al 40% de las empresas del sector en el mundo y crea el 70% de puestos de trabajo de dicho sector2. Las empresas ms exitosas casi todas son norteamericanas, por ejemplo Amgen, Chiron, Biogen Idec, Genentech y Genzyme; entre las europeas destacar a Serono y Celltech (hoy ya UCB).
Ernst & Young (2004, 2).
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Existen concentraciones importantes de empresas de biotecnologa en ms de 25 estados, en entornos siempre relacionados con universidades y centros de investigacin. Se contabilizan 9 estados con una concentracin superior a 50 empresas3:
Estado California Massachusetts North Carolina Maryland New Jersey New York Texas Georgia Pennsylvania
Nmero de empresas 430 190 90 85 75 65 65 65 65
De las 430 empresas de California, del orden de 240 se concentran en la zona conocida como Bay Area de las cuales 59 cotizan en bolsa4. A destacar los centros de investigacin de las Universidades de California, San Francisco, Standford y Berkeley.
INVESTMENT COMPANIES, con sede en Washington DC. Actualmente, tambin opera la NATIONAL VENTURE CAPITAL ASSOCIATION con 450 miembros. Asimismo los requisitos para la cotizacin en bolsa de una empresa son mucho ms asequibles que en la mayora de pases de la OCDE. NASDAQ
3.1.1. Recursos financieros

EE.UU. es un pas con una arraigada tradicin en inversin privada. Desde fechas muy anteriores a 1970, la legislacin fiscal ha favorecido la aparicin de entidades de capital riesgo y de la figura conocida como business angels, en gran parte de estados5. En 1958 se cre la primera asociacin de entidades de capital riesgo: NASBIC, NATIONAL ASSOCIATION OF SMALL BUSINESS
NATIONAL ASSOCIATION OF SECURITY DEALERS AUTOMATED QUOTATION, creado en 1971 fue la primera iniciativa de segundo mercado de los pases de la OCDE. Actualmente el 74% de las compaas biotecnolgicas que cotizan en bolsa tienen sede en EE.UU. y el 18% en Europa6. A pesar de la importancia de la cotizacin de las empresas biotecnolgicas en bolsa es destacable el hecho de que el sector an presenta prdidas netas, la previsin de ganancias se sita en el ao 20087.
3 4 5 6 7
Ernst & Young (2004, Ernst & Young (2004, OCDE (2003, 2). Ernst & Young (2004, Ernst & Young (2004,
2). 2). 2). 2).
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3.1.2. Recursos cientficos

Las empresas de biotecnologa surgen en entornos de alta concentracin de investigacin cientfica, por esta razn se ha denominado al sector science push. El gasto del pas en % I+D respecto al PIB es una de las ms altas de la OCDE, 2,67%. Las aportaciones del gobierno se realizan principalmente a travs del NATIONAL SCIENCE FOUNDATION, NATIONAL HEALTH INSTITUTE y DEPARTMENT OF DEFENSE. A destacar los 20.000 millones de dlares del ao 2001 destinados a financiar los National Institutes of Health. Es destacable la alta concentracin de universidades, centros de investigacin, y laboratorios especializados en diferentes reas del pas. Especialmente en la Bay rea de San Francisco y en el rea de Boston. La concentracin de recursos cientficos facilita disponer de personal altamente cualificado para trabajar en empresa y de personal para integrar los comits cientficos de los proyectos empresariales. En general los sueldos de los cientficos son altos y asimilables a los puestos directivos de empresas, por esta razn los cientficos no abandonan el pas y adems se atrae a gran nmero de investigadores de otros orgenes. Entre los cientficos espaoles de prestigio internacional contemporneos asentados en EE.UU. podemos mencionar a:
Los hospitales tienen un papel muy activo en la investigacin. Es destacable el gran nmero de laboratorios y recursos de centros pblicos disponibles para ejecutar proyectos privados. Las empresas deben pagar por utilizar estos recursos, pero los recursos se han generado con financiacin pblica.
3.1.3. Legislacin
Fuentes consultadas8 consideran uno de los factores clave del xito de la biotecnologa en EE.UU. la existencia de una legislacin adecuada y responsable en temas de la industria de ciencias de la vida: 1980, se reconocen los derechos de propiedad intelectual de invenciones relacionadas con organismos biolgicos. Por primera vez la Corte Suprema concede el derecho de patente de una bacteria genticamente modificada, sentando jurisprudencia al respecto con muchos aos de antelacin a la legislacin europea. Por otra parte es importante notar que el sistema de patentes americano, a diferencia del europeo, permite patentar al autor aunque este haya realizado publicaciones previas, siempre y cuando la fecha de publicacin no sea superior en un ao a la fecha de solicitud de la patente. 1980, la ley Bayh-Dole reconoce el derecho a
Juan Carlos Izpizua, experto en biologa del desarrollo y clulas madre. Director del laboratorio de expresin gentica del Salk Institute de California, que prximamente se incorporar a un centro de investigacin en Espaa. Joan Massagu, bilogo. Director del departamento de biologa molecular del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York y desde hace cuatro aos tambin presidente del comit cientfico asesor del Instituto de Investigacin Biomdica de Barcelona. Premio Prncipe de Asturias de Investigacin. Valent Fuster, cardilogo. Director del Wiener Cardiovascular Institute y del Kravitz Mount Sina Medical Center.
organismos pblicos de investigacin de patentar sus invenciones y licenciarlas a empresas. Con anterioridad a la ley, las universidades ya patentaban pero no de forma sistemtica como ocurri a partir del establecimiento de la legislacin. A finales de los aos 90 otros pases de la OCDE siguieron el ejemplo de EE.UU. en detrimento de los derechos de los profesores. 1982, la ley Orphan Drug establece incentivos econmicos y facilidades para el desarrollo de aquellos frmacos especficos de enfermedades poco frecuentes cuando el volumen de pacientes afectados no es suficientemente significativo para hacer el desarrollo de los frmacos econmicamente viable. Una legislacin similar no apareci en Europa hasta el ao 2000.
Malinowsky.
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Otros aspectos legislativos a tener en cuenta son: La participacin de los investigadores en la transferencia de tecnologa se incluye en el sistema de evaluacin de los mismos (Federal Technology Transfer Act de 1986). Asimismo los investigadores tienen un 15% de los ingresos generados por la explotacin comercial de los resultados de sus patentes. La legislacin para la creacin de empresas es muy flexible y permite crear y liquidar una empresa con gran rapidez y con bajos costes. Asimismo es muy flexible la legislacin de contratacin de personal, factor que facilita a las empresas de biotecnologa ajustar el personal a las necesidades, factor muy importante los primeros aos de la compaa en que el proyecto puede presentar evoluciones fluctuantes. Tambin destacar el tratamiento fiscal favorable de las stock options que permite retribuir a los integrantes del proyecto en funcin de las ganancias y que incentiva a empresarios y cientficos a tomar parte en la creacin de empresas.
BioEuropa y Asia, Bio-Asia. La edicin BioEuropa 2004 ha tenido lugar en Colonia del 8 al 10 de noviembre. Existen numerosos mecanismos de soporte a la creacin de empresas con expertos asesores en biotecnologa a travs de organismos estatales, universitarios... Un ejemplo es EVELEXA BIORESOURCES que gestiona un portal web de informacin y asesoramiento a emprendedores www.evelexa.com.
3.1.5. Programas federales de apoyo

Si bien en EE.UU. tanto los recursos cientficos como financieros y los aspectos legislativos son favorables a la creacin de empresas de biotecnologa; existen programas de la administracin dirigidos a facilitar la entrada en el mercado de proyectos de alto potencial tecnolgico, dirigidos especialmente a PYME. Los programas de soporte para PYME son coordinados por US Small Business Administration Office of Technology, creada en 1982 por la ley de Small Business Development con los objetivos de: Promover la innovacin tecnolgica.
3.1.4. Organismos de soporte

Entre los organismos de soporte que facilitan las interrelaciones de las empresas entre s y de las empresas y proyectos empresariales con la administracin y los recursos financieros puede mencionarse: BIOTECHNOLOGY INDUSTRY ORGANIZATION (BIO), creada en 1993, con sede en Washington DC, representa a ms de 1.000 empresas, instituciones acadmicas, centros tecnolgicos y otras entidades relacionadas de 45 estados de EE.UU. y de otras 32 naciones. Los miembros de BIO estn relacionados con I+D en salud, agro, industria y medio ambiente de productos biotecnolgicos. Anualmente BIO organiza una feria en un estado distinto; en la ultima edicin en San Francisco, el nmero de participantes super los 16.0009. Asimismo se organizan ferias en Europa,
Canalizar las prioridades federales a travs de las PYME. Promover la participacin de sectores minoritarios en la innovacin. Aumentar la comercializacin de la innovacin desarrollada en programas de I+D federales. La oficina coordina los programas incluyendo la direccin de las 11 agencias que implementan el SBIR, revisa su progreso y reporta al Congreso sobre sus actuaciones. SBIR grants, SMALL BUSINESS INNOVATION RESEARCH PROGRAM. Es un programa de subvenciones de apoyo a las PYME, iniciado en 1982 para explotar su potencial tecnolgico y la posterior comercializacin del mismo. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento.
BIO.
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STTR, SMALL BUSINESS TECHNOLOGY TRANSFER PROGRAM. Es un programa de subvenciones para PYME, iniciado en 1992 para potenciar los proyectos de colaboracin entre el sector privado y el pblico. El programa es financiado por 5 departamentos federales y agencias, con un presupuesto anual aproximado de 78 millones de dlares. El ao 2004 el National Institute of Health ha aportado 630 millones de dlares, un 3% de su presupuesto, a los programas SBIR/ STTR en rea salud-farma-biotecnologa, 563 para el programa SBIR y 67 para el programa STTR.
Un programa abierto tanto a empresas PYME como no PYME es: ATP, ADVANCED TECHNOLOGY PROGRAM. Programa iniciado en 1988 gestionado por el National Institute of Standarts and Technology (NIST). Es un programa de subvenciones para proyectos de riesgo elevado realizados en cooperacin entre varios organismos incluyendo empresas grandes, PYME, con universidades y centros de investigacin. En el periodo 1990-2004 se han aprobado 768 proyectos con 1.511 participantes y un presupuesto de subvencin de 2.269 millones de dlares, de los cuales un 20% en el rea temtica biotech.
A destacar de EE.UU. Mayor cultura emprendedora. Fuerte mercado de capital riesgo. Menores requerimientos para salir a bolsa. Mayor movilidad para cientficos. Mejores condiciones econmicas para cientficos. Migracin de la I+D europea a EE.UU. debido a que EE.UU. es el mercado ms grande y ms rentable del mundo a gran distancia del resto con precios no regulados. Programa SBIR de financiacin pblica a la innovacin en biotecnologa.
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3.2. Canad
La creacin de empresas de biotecnologa en Canad es en gran parte el resultado de una decisin poltica tomada hace ya 20 aos y puesta al da en 1998. Las actuaciones polticas se han realizado tanto a escala federal como a escala provincial y municipal. Desde principios del siglo XX hasta los aos 50, Canad desarroll una creciente industria farmacutica local basada en productos y desarrollos botnicos. A partir de los aos 50 las empresas fueron adquiridas paulatinamente por empresas de EE.UU., de tal modo que en los aos 60 las firmas locales eran escasas. A finales de los aos 60 y principio de los 70, para reactivar las empresas locales, la administracin federal autoriz la comercializacin de productos farmacuticos genricos a precios bajos, esta medida fue tomada en detrimento de las empresas innovadoras de EE.UU. que reaccionaron desinvirtiendo en Canad. En 1983, el gobierno federal impuls The National Bioechnology Strategy (NBS) focalizado en la creacin de infraestructuras de I+D y formacin de recursos humanos que se actualiz en 1998 con el nombre The Canadian National Strategy (CNS). Las actuaciones polticas implicaron y siguen implicando a los tres niveles de la Administracin: Federal, Provincial y Municipal. Actualmente Canad cuenta con 470 empresas biotech, de las cuales 81 cotizan en bolsa. Las empresas se hallan ubicadas principalmente en Qubec y Ontario; tambin son notables los polos biotecnolgicos de British Columbia y Alberta 10. Un 60% de las empresas de biotecnologa de Canad pertenecen al sector salud y el resto al sector agroalimentario. Entre las compaas ms destacadas cabe mencionar: Biocherm Pharma, desarrollo de vacunas. Biomita, desarrollo de vacunas contra el cncer. Cangene desarrollo de hormonas. Methylgene, desarrollo de productos anticancergenos. NPS Allelix, desarrollo de hormonas. Aventis Pasteur, desarrollo de vacunas.
Despus de la importante fase expansiva de la ltima dcada en la creacin de empresas de biotecnologa, Canad se encuentra actualmente consolidando dicho sector empresarial, generando muy pocas empresas nuevas. As lo prueba el hecho de que la gran mayora de los fondos de inversin y capital riesgo estn invirtiendo en sucesivas rondas de financiacin de empresas creadas en los 90, en vez de nuevas empresas tipo spin-off.
3.2.1. Actuaciones en el mbito federal

Recursos financieros Es notable la participacin del capital riesgo de Canad en biotecnologa. El montante disponible de capital riesgo en biotecnologa y ciencias de la vida fue en 2001 de 1.100 millones de dlares, de los cuales ms del 50% correspondi a Qubec y Ontario. CVCA ASSOCIATION CANADIAN VENTURE CAPITAL COMPANIES. Fundada en 1974, cuenta con cerca de 1.000 asociados incluyendo sociedades de capital riesgo e inversores privados. Recursos cientficos El gasto en I+D respecto al PIB en Canad es 1,9%. La inversin pblica se centra especialmente en programas de biomedicina. La comunidad de investigadores en ciencias de la vida supera los 30.000 investigadores en 16 universidades, escuelas de medicina, y ms de 100 hospitales y centros de I+D. La Universidad de Toronto con sus centros afiliados es la cuarta mayor comunidad de I+D mdica de Amrica. Canadian Institutes of Healh Research creada en el ao 2000, integra 8.500 investigadores, hospitales y 13 institutos de investigacin. El presupuesto anual inicial fue de 350 millones de dlares que ha aumentado hasta 662 millones de dlares para el periodo 2004-200511.
10 11
Ernst & Young (2004, 2). CIHR.
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Expansin del NETWORK CENTRES OF EXCELLENCE PROGRAM supuso una inversin de 90 millones en tres aos. Se inici hace ms de 10 aos con el objetivo de crear uniones entre ciencia e industria. Existen 7 redes en biomedicina: Canadian Bacterial Diseases Network, Genetic, Protein Engineering, Vaccines, Cancer, Cardiovascular, Artritis y Stem Cell Genomics.
Con el objetivo de atraer inversin empresarial, tanto la administracin federal como algunas de las administraciones regionales han establecido una atractiva legislacin de incentivos fiscales favorable a las actividades de I+D que efectivamente animaron a empresas a invertir en I+D, y a establecer contratos con la universidad. Los incentivos fiscales federales representan un ahorro entre 20-30% de los gastos efectuados en I+D. Actualmente el tratamiento fiscal por actividades de I+D es el segundo ms favorable de los pases de la OCDE, solo por detrs de Espaa13.
Legislacin Actualmente la legislacin especfica relacionada con el tratamiento de la biotecnologa es uno de los objetivos de The Canadian National Strategy (CNS). Concretamente la legislacin relacionada con los derechos de propiedad intelectual e industrial ha estado muy ligada a la evolucin del sector farmacutico en Canad. Propiedad Industrial. A principio de los aos 90 se reestableci la proteccin de patentes, que se haba abolido en los 70 para bajar la factura farmacutica y permitir el desarrollo de la industria local. La Pharmaceutical Manufacturers of Canada (PMAC)12 negoci con el gobierno Federal el reestablecimiento del sistema de patentes aceptando el control de precios por parte del gobierno, que los fij en relacin a los valores promedio internacionales. Tras el reestablecimiento de proteccin de patentes la industria internacional empez a invertir en I+D en Canad de nuevo. Por ejemplo GSK invirti en proyectos surgidos en la Universidad canadiense, asimismo esta compaa britnica financi proyectos de I+D en alguna de las compaas biotech que estaban naciendo en Canad como son los casos de Biochem Pharma y Allelix. Adicionalmente las compaas multinacionales desarrollaron capacidades analticas y ensayos clnicos en Canad. Esta actividad permiti la creacin de numerosas compaas de gestin de anlisis clnicos (CRO, Contract Research Organization) que eran capaces de competir en precios con EE.UU. por la diferencia de costes entre ambos pases.
Organismos de soporte GENOMA CANAD, cuenta con cinco centros en el pas, la dotacin del gobierno para su creacin fue de 300 millones de dlares. Hasta la fecha Genoma Canad ha invertido ms de 365 millones de dlares en proyectos, que combinados con otros fondos han dado lugar a aportaciones totales de ms de 800 millones de dlares para financiar 78 proyectos de innovacin, ciencia y plataformas tecnolgicas. BIOTECanada. Es la asociacin del sector que cuenta con 133 asociados14.
Programas federales de apoyo Es importante destacar el esfuerzo en programas biomdicos. HEALTH CANAD es el departamento federal responsable de la salud pblica. La estimacin del presupuesto en biotecnologa estatal se sita en 314 millones de dlares anuales, 341 millones de dlares el presupuesto privado y 115 millones de dlares el correspondiente a organismos sin animo de lucro. HEALTH TRANSITION FUND. Con un presupuesto de 150 millones de dlares de apoyo a 140 proyectos de investigacin biomdica en el periodo 1997-200115.
12 13 14 15
A partir de 1999 ha pasado a llamarse Canadas Research-Based Phamaceutical Companies. OCDE. Biotecanada. Health Canada.
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Los programas de soporte a las PYME son gestionados por THE NATIONAL RESEARCH COUNCIL a travs del INDUSTRIAL RESEARCH ASSISTANCE PROGRAM. Programa NRC-IRAP THE NATIONAL RESEARCH COUNCILS INDUSTRIAL RESEARCH ASSISTANCE PROGRAM. Es el programa de soporte a la innovacin para PYME, facilitando asesoramiento y financiacin en forma de crditos retornables. Allelix fue una de las compaas favorecidas en recibir una ayuda muy considerable para desarrollar el PTH. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento.
de la vida Qubec ha recibido ms del 54% del capital riesgo de Canad. En Qubec existen varias sociedades especializadas en la financiacin de proyectos del sector farmacutico como CDP CapitalTechnologies, filial de CDP (el ms importante gestor de activos de Canad) que se especializa en sectores de alta tecnologa como el farmacutico y biotecnolgico. GeneChem Technologies gestiona 2 fondos de inversin con un total de 160 millones de dlares en los sectores de genmica y protemica. Fondos de pensiones. Impulso del gobierno provincial para que una parte importante de los fondos de pensiones de los funcionarios (Caise de
3.2.2. Actuaciones en la provincia de Qubec

Histricamente la economa de Qubec estaba basada en la agricultura y materias primas. Los gobiernos federal y provincial vieron en las industrias de alta tecnologa una va de creacin de puestos de trabajo de alto nivel as como una forma de apoyo y rentabilizacin de las universidades. Qubec dispona de la industria farmacutica tradicional canadiense. La emergente industria de genricos sin embargo se centr en Ontario, lo que supuso un movimiento de puestos de trabajo hacia Toronto. Para apoyar al tejido industrial de Qubec el gobierno del estado inici una activa poltica dedicada a apoyar el sector biotecnolgico. Actualmente Qubec cuenta con alrededor de 130 empresas de biotecnologa que generan 4.700 puestos de trabajo, siendo la tercera rea en importancia del sector en Norteamrica despus de California y Massachussets. A destacar la actividad en genmica con el soporte de Biotechnology Research Institute (BRI), McGill University y Genome Qubec Innovation Centre. Aparte del sector farmacutico tambin son numerosas las empresas de biotecnologa que operan en agroindustria y en medio ambiente.
Depot) se invirtieran en start-up biotecnolgicas de la provincia. Una temprana inversin de los fondos provinciales se hizo en Biochem Pharma con una ganancia muy notable para los fondos de pensin. Con este primer ejemplo de xito se cre una cultura de inversin y apoyo a la biotecnologa.
Organismos de soporte Biocontact es la reunin anual del sector que tiene lugar en Qubec. La ltima edicin, Biocontact 2004 cont con ms de 1.000 participantes de 22 pases, 20% de los representantes eran entidades de capital RIESGO. Las 160 empresas presentes pertenecan especialmente a los sectores genmica, cncer, cardiologa e inmunologa.
Programas provinciales de apoyo Los programas desarrollados en Qubec se basan principalmente en actividades horizontales que incluyen en algunos casos tratamiento adicional a las actividades de biotecnologa. Biotechnology Development Centres (BDC). Programa concreto de soporte a la ubicacin de empresas en parques biotecnolgicos y
Recursos financieros En el ao 2003, el 53% de los 8.300 millones de dlares de capital riesgo gestionado en Canad corresponden a Qubec16. En el sector de ciencias
bioincubadoras. En muchos casos han sido los municipios los que han facilitado los espacios para la creacin de los BDC, generalmente asociados a unidades de I+D ya existentes, universidades u hospitales de referencia.
16 17
http://www.invest-quebec.com http://www.biocontact.qc.ca/
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Actualmente existen cuatro BDC: Laval, Sherbrooke, Saint-Hyacinthe y Lvis. Entre los proyectos a destacar est CIT DE LA BIOTECH18, ubicada en Laval Biopole, creada en Qubec en el ao 2001 y con quien mantiene acuerdos el Parc Cientfic de Barcelona. La Cit de la Biotech ofrece servicios de soporte a la investigacin, desarrollo de producto y marketing, en su creacin se realiz una inversin pblica inicial de 43 millones de dlares complementada con una aportacin de 107 millones de dlares de inversin empresarial. Incentivos fiscales para actividades de I+D. Los incentivos fiscales federales se incrementan con los incentivos fiscales provinciales de Qubec que implica reducir el coste de la inversin de 100 dlares en I+D a 35 dlares19. Adicionalmente existe un tratamiento fiscal especialmente dirigido a las empresas que realicen proyectos de biotecnologa y se hallen ubicadas en los Biotechnology Development Centres (BDC). Se incluyen ms detalles en el apartado 6 de este documento.
3.2.4. Actuaciones en la provincia de Alberta

Alberta es un estado agrcola y fuente de materias primas en especial petrleo. La provincia tiene dos universidades, una en Edmonton y otra en Calgary. El Alberta Research Council se estableci con el objetivo de investigar alrededor del petrleo en colaboracin con la Universidad de Edmonton en el rea de carbohidratos. Algunos de los compuestos investigados tenan propiedades teraputicas y as surgi por ejemplo Synsorb Inc. que recibi la tecnologa de unos compuestos para ser desarrollados como quelantes para bacterias. En la zona sin muchas polticas especficas de apoyo a la biotecnologa lo que s exista era una potente red de capital riesgo basado en la riqueza generada por la industria del petrleo. El ejemplo de Alberta se basa en buena investigacin universitaria apoyada por capital riesgo. Fruto de esta sinergia han sido Synsorb, Oncolytics, Iso Technica y Biomera.
3.2.3. Actuaciones en la provincia de Ontario

Ontario es la provincia ms poblada de Canad. A inicios de los aos 70 se inici una poltica de incentivos fiscales para atraer el establecimiento de empresas farmacuticas con lo que se consigui que compaas como Glaxo, Roche y Pharmacia se establecieran all. Toronto gan peso como capital farmacutica de Canad y en particular la ciudad de Mississauga (cercana al Toronto Pearson Internacional Airport) la llamada Pill Hill. Como Ontario dispona ya de industria farmacutica internacional las polticas de apoyo a la biotecnologa se pens que no seran necesarias. Con el paso del tiempo se ha visto que el cluster de Toronto se ha desarrollado bastante menos que en Qubec.
3.2.5. Actuaciones en la provincia de British Columbia

El acceso a la tecnologa desarrollada en Simon Frazer University ha sido la razn del desarrollo industrial de la provincia. La disponibilidad de financiacin a travs de capital riesgo ha facilitado el desarrollo de la provincia. En esta provincia han sido particularmente exitosos los programas de transferencia de tecnologa desde la universidad.
18 19
http://www.citebiotech.com/ OCDE.
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A destacar de Canad El esfuerzo coordinado que incluye a todos los niveles del gobierno (Federal, Provincial, Municipal) y a la Universidad. A nivel Federal toma de decisiones claras, confirmando que la biotecnologa es una industria de alto inters estratgico para el pas. Importancia de los incentivos fiscales que son valorados por las empresas. Las incubadoras de empresas que tienen un efecto positivo en la puesta en marcha de iniciativas empresariales de comercializacin de tecnologa. Importancia de BioContact de Qubec. Las universidades tienen que ser incentivadas, para comercializar sus descubrimientos y deben ser apoyadas en este proceso. Los municipios a su nivel, y lo vemos en el caso de Mississagua, tienen tambin posibilidad de ofrecer incentivos que animen a las empresas a instalarse en el trmino municipal. El capital riesgo es necesario para dar apoyo y crear cultura de creacin de compaas que desarrollen productos comerciales. La cobertura de patentes tiene que proteger a la Propiedad Intelectual que se genere, permitiendo el posible retorno de la inversin al creador de los descubrimientos. A pesar del enorme esfuerzo de Canad y el tejido industrial creado alrededor de la biotecnologa hay que decir que los productos biotecnolgicos de xito desarrollados en Canad son escasos. Pero Canad respecto a EE.UU. s puede competir en excelencia cientfica, costes ms bajos e infraestructura ms barata y acceso a capital. Con estas razones Canad ha conseguido atraer incluso algunas empresas de EE.UU. como Intellivax, Methylgene y DSM Biologics.
3.3. Japn
Japn es el segundo mercado internacional de productos farmacuticos con una potente industria farmacutica especialista en desarrollo de productos de me too con filiales en todo el mundo: Takeda, Sankyo, Yamanouchi, EISAI... El mercado basado en la industria bio tradicional se estima en 51.000 millones de dlares20 y el mercado de biotecnologa en 11.900 millones de dlares . En volumen de mercado de biotecnologa se halla repartido en: un 50% sector farmacutico, un 25% agroalimentacin, un 15% procesos qumicos y un 10% otros sectores que incluyen instrumentacin, software, sensores, etc. Durante el periodo 1980-2000 la inversin japonesa en biotecnologa ha sido considerable
21
pero sin embargo no ha tenido impacto en el mercado internacional, ello se achaca a la poltica de seguidor. Por sus caractersticas Japn es el principal biomercado/per cpita pero el 80% del mercado es de productos importados o producidos bajo licencia de productos extranjeros (EE.UU. principalmente). Las razones de esta situacin se achacan a22: Poltica de proteccin de la propiedad industrial inadecuada. En los aos 80, 25 empresas japonesas trabajaban en el desarrollo del interferon, hoy en da lo comercializa una empresa Suiza (Serono) y otra americana (Amgen). Las regulaciones gubernamentales relacionadas con el desarrollo de la tecnologa del ADN recombinante, la investigacin y comercializacin de productos biotecnolgicos ha sido mucho ms restrictivas que en EE.UU.
20 21 22
JBA 2003. JBA 2003. JBA y Ernst & Young (2004, 3).
21
Investigacin universitaria poco potente. Investigacin basada en el me too que tantos xitos ha dado a Japn en otros sectores.
3.3.2. Programas estatales de soporte

El Programa Nacional de Biotecnologa
A pesar de las limitaciones indicadas Japn cuenta con 340 empresas repartidas en 3 grandes reas que generan 6.800 puestos de trabajo.
iniciado el ao 2002 es un ambicioso programa global para relanzar el sector a escala internacional. El programa contempla medidas desde la fase de I+D a la comercializacin. Asimismo se estn tomando medidas para revisar

JBA, JAPAN BIOINDUSTRY ASSOCIATION, reorganizacin en 1987 de una asociacin anterior creada en 1942, cuenta como socios con 240 empresas de diferentes sectores industriales, 90 instituciones pblicas y 1.230 miembros individuales de universidades, empresa y sector pblico. JPA participa en la organizacin de Bio Expo Japan. La cuarta edicin tendr lugar del 18 al 20 de mayo de 2005 en Tokyo23. La pasada edicin cont con 428 expositores y 13.725 visitantes.
la poltica de regulacin de la propiedad industrial y del mercado financiero con el objetivo de crear organismos ms flexibles y eficaces. Otra medida gubernamental es la promocin de la poltica de bio clusters financiada por la poltica nacional, las administraciones locales y organizaciones econmicas regionales. Cluster bio-industriales se estn desarrollando ahora en Japn para compartir bases tecnolgicas y clientes, asimismo se estn reforzando las relaciones con clusters extranjeros como el acuerdo adoptado el ao 2002 entre Kyoto Research Park, www.krp.co.jp/english/index.html, y Geneva BioAlps, www.bioalps.ch.
A destacar de Japn Japn se presenta en cierto modo como un ejemplo contrario al caso de EE.UU. Como se mencion, algunos autores atribuyen el xito de la biotecnologa en EE.UU. a su adecuada poltica de proteccin de la propiedad intelectual. En el caso de Japn, una de las posibles causas de la pobre repercusin internacional de sus desarrollos biotecnolgicos se atribuye a las limitaciones de su sistema legal de patentes.
3.4. Singapur
Singapur cuenta con una importante base de produccin de productos biomdicos debido a la presencia de multinacionales farmacuticas e infraestructuras adecuadas. Entre la compaas que operan en el pas estn: Aventis, GlaxoSmithKline, Kaneka, Baxter, Pfizer. Los objetivos del gobierno son convertir Singapur en el principal foco en Asia de las ciencias biomdicas incluyendo toda la cadena de valor desde la investigacin bsica y clnica a la produccin y distribucin.
Las ventajas del pas se centran en: Importantes infraestructuras. Entorno empresarial. Fuerte apoyo del gobierno. Adecuada legislacin de la proteccin de la propiedad intelectual. Empleados especializados. Situacin estratgica. Singapur ha encontrado un nicho en las biotecnologas: la terapia celular-gnica. En estos
23
www.bio-expo.jp
22
temas tan ticamente complejos, Singapur dispone de una legislacin ms abierta que otros pases y ha supuesto la captacin de talento cientfico internacional en Terapia Gnica. Adems en este campo los niveles de inversin requeridos no son tan elevados como en otros mbitos. En el ao 2003 el pas ha atrado la inversin de compaas como: Merck, Schering-Plough, Applied Biosystems. La primera empresa de biotecnologa del pas se cre en 1984, actualmente se contabilizan 30 empresas24.
Los principales programas desarrollados son: National Biomedical Strategy, iniciado en el ao 2000 con un presupuesto de 2.000 millones de dlares en cinco aos para financiar nuevas instituciones, investigacin acadmica, y formacin en ciencias de la vida. Construccin de Biopolis25, complejo acadmico-industrial inaugurado en octubre de 2003. Detalles adicionales en el apartado 6 de este documento. Captacin de profesionales y Cientficos con

Bio*One Capital, dispone de 586 millones de dlares en capital riesgo. En 2003 de un total de 54 millones en inversiones el 50% se destin a compaas basadas en Singapur y compaas spinoff de Singapur que operan en el extranjero.
una poltica inmigratoria atractiva. En los ltimos tres aos investigadores de Japn, Reino Unido y EE.UU. trabajan en Singapur, incluyendo al cientfico espaol Bernat Soria. Becas de formacin para los graduados de Singapur. Desde el 2001, 234 graduados han recibido becas para completar su formacin en ciencias biomdicas en los principales centros de investigacin internacionales. Muchos de estos
3.4.2. Programas estatales de soporte

Los organismos gubernamentales involucrados en el desarrollo del sector son: THE ECONOMIC DEVELOPMENT BOARDS BIOMEDICAL SCIENCE GROUP, responsable del desarrollo de las actividades industriales y THE AGENCY FOR SCIENCE, TECHNOLOGY AND RESEARCHS BIOMEDICAL RESEARCH COUNCIL, responsable de las actuaciones de la administracin y la investigacin acadmica.
graduados completan su formacin trabajando en empresas biotecnolgicas especialmente en EE.UU. Incentivos fiscales para las empresas farmacuticas y locales que generen start-ups. Proof of Concept Scheme (POC), programa 2003 The Economic Development Boards Biomedical Science Group. El programa facilita la creacin de start-ups en Singapur. Se concedern 175.000 dlares por proyecto a cientficos con ideas en las reas de terapias, vacunas, diagnstico y tecnologas mdicas.
A destacar de Singapur Singapur ha establecido una estrategia para atraer a su espacio a los centros de I+D de multinacionales. Para ello ha elaborado una doble estrategia, por una parte invertir en la construccin de infraestructuras de I+D de ltima generacin atractivas para que cientficos de prestigio internacional puedan dirigir all equipos de investigacin biomdica, equipos que a su vez pueden estar formados por investigadores extranjeros y por investigadores de Singapur formados muchos de ellos en EE.UU. Por otra parte se facilita la ubicacin de las empresas extranjeras mediante facilidades fiscales. En cierto modo recuerda el planteamiento seguido por The National Bioechnology Strategy en Canad en 1983.
24 25
Ernst & Young (2004, 3). Ernst & Young (2004, 3).
23
3.5. Otros pases del rea del Pacfico

No puede olvidarse la presencia de un grupo considerable de pases de la zona del Asia-Pacfico, que si bien hasta ahora haban figurado en un lugar secundario en el escenario de la biotecnologa presentan un gran potencial de crecimiento: India, Corea, Taiwan, China. En el caso concreto de la India, este pas ostenta el liderazgo internacional en produccin de genricos con compaas tan importantes como: Ranbaxy, Dr. Reddys, Zydus, Actualmente estn surgiendo compaas de biotecnologa que se especializan en biogenricos, es decir genricos de productos biotecnolgicos aprovechando el know how industrial qumico y farmacutico y bajos costes del pas.
Asimismo el gobierno est creando mecanismos para facilitar el desarrollo del sector26: THE INSURANCE REGULATORY AND DEVELOPMENT AUTHORITY autoriz a las compaas de seguros a invertir en fondos de capital riesgo de biotecnologa, pronto BIOTECHNOLOGY VENTURE FUND de ANDRA PRADESH INDUSTRY DEVELOPMENT CORPORATION recibi 2,27 millones de dlares de Life Insurance Corporation of India y 1,14 millones de dlares de General Insurance Company of India. Incentivos fiscales. Legislacin. Actualizacin de la Drug and Cosmetics Act 1940 por la que se autorizan los ensayos multicntricos de fase I y fase II de empresas multinacionales en la India. La nueva versin permitir incluir los productos ADN recombinantes.
A destacar No solo los pases ya afianzados en el sector biotecnolgico estn elaborando estrategias de comercializacin de sus desarrollos, sino que estn apareciendo nuevos candidatos a competir por el mercado internacional.
26
Ernst & Young (2004, 3).
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4. Situacin en pases UE-15

Al igual que en el caso internacional se han seleccionado como pases de referencia aquellos que o bien tienen una larga trayectoria consolidada o aquellos que se han incorporado ms recientemente al sector, en cada caso se han valorado los factores que se han considerado de xito. Reino Unido. Pas de referencia en Europa por sus actuaciones pioneras y por ser hasta finales de los 90 el pas con mayor nmero de empresas en el sector. Francia. Pas vecino con ciertas caractersticas comunes con Espaa. Ejemplo de estrategia ms horizontal que especfica. Alemania. Se ha escogido como ejemplo de pas altamente industrializado pero que por diversas razones no haba potenciado la biotecnologa hasta que se realiz un cambio estratgico a finales de los aos 90. Finlandia. Pas de referencia como ejemplo de economa tardamente industrializada pero que ocupa un lugar aventajado en los sectores de las nuevas tecnologas, es destacable el incremento del porcentaje de inversin en I+D/PIB que se ha triplicado en pocos aos. Otros modelos a tener en cuenta por sus caractersticas Holanda, Irlanda, Dinamarca, Suecia, estos dos ltimos unidos en la macro biorregin Scan-Balt que incluye las biorregiones de los pases blticos y escandinavos.
4.1. Actuaciones de la CE
La biotecnologa ha dado lugar en la Unin Europea a un importante debate pblico sobre cuestiones ticas, polticas y reglamentacin. Las instituciones comunitarias han elaborado documentos y programas de apoyo a la biotecnologa y a la creacin de empresas en este mbito.

Por su inters relacionado con la obtencin de financiacin para la creacin de empresas cabe mencionar: EBAN EUROPEAN BUSINESS ANGELS NETWORK. EVCA EUROPEAN PRIVATE EQUITY & VENTURE CAPITAL ASSOCIATION, creada en 1983.
4.1.2. Legislacin
Inicialmente los pases de la UE disponan de una legislacin ms restrictiva que la de EE.UU. en los aspectos de autorizacin y regulacin de la propiedad industrial de materiales biolgicos. Desde la CE se han realizado actuaciones para flexibilizar y unificar el marco reglamentario de la UE. Directiva 98/44/CE de 6 de julio de 1998 Relativa a la proteccin jurdica de las invenciones en biotecnologa27. Recoge por primera vez la patentabilidad de la materia biolgica. La directiva deba transponerse a los pases miembros con fecha lmite el 30 de julio de 2000. Actualmente la directiva ya ha sido traspuesta por Finlandia, Reino Unido y Espaa, pero no por Francia ni Alemania.
27
DOCE L 213/13 de 30/7/98.
25
Reglamento sobre patente comunitaria28. Con el objetivo de facilitar y unificar la tramitacin de la propiedad industrial en los pases de la Unin. Reglamento para la incentivacin del desarrollo de los medicamentos hurfanos29. Entrada en vigor de los reglamentos sobre etiquetado y trazabilidad30 de organismos genticamente modificados.
4.1.4. Programas de apoyo

Las medidas de apoyo econmico dirigidas a todos los pases miembros quedan reunidas en los progresivos programas marco de la Unin Europea. Los programas marco se estructuran en medidas verticales o temticas, en las que la biotecnologa ha ocupado un lugar relevante en los 6 programas Marco que se han sucedido hasta la actualidad, y en medidas horizontales con un enfoque tecnolgico comn como por ejemplo la promocin de la competitividad de la pequea y mediana empresa a travs de la tecnologa. Actuaciones de soporte a la creacin de empresas. Las principales medidas han sido: Proyecto LIFT, INNOVATION FINANCING AND TECHNOLOGY: financiacin y asesoramiento para empresas innovadoras, programa gestionado por DG ENTERPRISE. Programa PAXIS, PILOT ACTION OF EXCELLENCE ON INNOVATIVE START-UPS: para promover el fomento de la creacin de empresas innovadoras, mejorar la competitividad, promover la creacin de spin-off, as como la implantacin de polticas pblicas proactivas. La Comunidad de Madrid, participante en el programa, ha sido elegida una de las 15 regiones europeas de excelencia en innovacin. EMBL VENTURES: fondo de EMBL (European Molecular Biology Laboratory) con la participacin de entidades de capital riesgo europeas (Marco Polo Investments en Espaa), para la financiacin de start-ups. PROGRAMA BIOBIZ: tiene el objetivo de aumentar el nmero de proyectos start-up de xito en Europa, facilitando a los cientficos acceso al capital mediante la preparacin de los planes de negocio. CEEI, RED DE CENTROS DE EMPRESAS E INNOVACIN: promovidos por la UE. Actuacin iniciada en 1984. A finales del 2003 la red europea de CEEI estaba constituida por 145 centros, 21 de ellos en Espaa.

Desde la Comisin Europea se ha fomentado la creacin de organismos de soporte tipo asociaciones, federaciones, etc., para crear sinergias de sector y facilitar la comunicacin y la divulgacin. Asimismo la propia Comisin mantiene como medio de informacin el sitio internet: http://europa.eu.int/comm/biotechnology/. Los principales organismos creados relacionados con el sector son: EUROPEAN FEDERATION OF BIOTECHNOLOGY. Con 211 miembros institucionales de 32 naciones europeas y de 12 no europeas. De los 211 miembros 96 son empresas y 7 asociaciones de empresas31.
EUROPABIO, ASOCIACIN EUROPEA DE BIOINDUSTRIAS. Incluye 33 empresas y 24 asociaciones de mbito nacional, entre ellas ASEBIO (Asociacin Espaola de Bioempresas).
Anualmente organiza conjuntamente con Technomark, Cordia: convencin anual en biotecnologa. La 1 edicin tuvo lugar en Viena en 2003, la 2 est programada en Cannes del 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2004, y la 3 est programada del 11 al 13 octubre de 2005 en Londres.
28 29 30 31
DOCE C 337 E/2000 Pg. 278. DOCE L 018/1 de 22/1/2000. DOCE L 268/I. http://www.efbweb.org/index.htm
26
Apoyo a la realizacin de proyectos temticos relacionados con biotecnologa. El actual 6 Programa Marco cubre el periodo 2002-2006 con un presupuesto total de 17.500 millones de euros, de los cuales 2.255 estn destinados al rea temtica especfica para proyectos de Genmica y Biotecnologa para la salud; y 1.300 millones destinados al rea de Nanotecnologas, materiales multifuncionales y nuevos procesos de produccin que incluye los aspectos de bionanotecnologas. Otras reas temticas que contemplan proyectos de I+D de biotecnologa son: Calidad de vida y seguridad alimentaria, desarrollo sostenible y ciudadanos y gobernanza. Tambin se incluyen proyectos en las medidas especficas para PYME, cooperacin internacional y movilidad y formacin de investigadores. Apoyo a los organismos financieros: FEI, FONDO EUROPEO DE INVERSIONES. Dispone de dos instrumentos de soporte a las PYME por medio de actuaciones indirectas a travs de intermediarios financieros: Instrumentos de capital-riesgo, que consisten en la adquisicin de participaciones en fondos de capital-riesgo e incubadoras de empresas cuya especialidad es el fomento de las PYME (y ms concretamente de las PYME jvenes de orientacin tecnolgica). Instrumentos de garanta que consisten en la concesin de avales a instituciones financieras para cubrir crditos otorgados a PYME.
4.2. Reino Unido

El Reino Unido es el pas pionero en Europa de la creacin de parques biotecnolgicos y hasta finales de los aos noventa era el pas europeo con mayor nmero de empresas del sector. A partir de esta fecha el impulso al sector en Alemania ha hecho que en la actualidad el Reino Unido ocupe la segunda posicin en la Unin Europea. El nmero de empresas de biotecnologa es de 48032 que emplean a ms de 23.000 personas y aportaron en el ao 2001 unos ingresos de 4.000 millones de euros, 18 empresas aportan beneficios. El 43% de los productos en Pipeline de las empresas que cotizan en bolsa europeas corresponden a empresas del Reino Unido. Adems el 43% de medicamentos biotecnolgicos en fase clnica III son del Reino Unido. Las empresas se concentran principalmente en 10 biorregiones: - Oxford. - Cambridge-East Anglia. - Central Scotland. - North West-Manchester. - North East. - Norwich. - South East. - Whales. - Yorkshire. - London. La mayor concentracin de empresas corresponde a la regin de Cambridge-East Anglia. Las regiones de Oxford y de Londres constituyen asimismo regiones modelo tanto por el nmero de empresas, la calidad de la investigacin desarrollada y la presencia de fuentes de financiacin. Otros ncleos de inters son: Manchester con Manchesters Bioscience Incubator inversin de 21 millones de euros y 3Bs. Building Biotech Business33. York, con BYL Bioincubator York Ltd.
32 33
http://www.dti.gov.uk/sectors_biotechnology.html#regulatory. Rubiralta, M.
27
En el Reino Unido como en el resto de Europa, el sector biotecnolgico est estrechamente ligado al sector farmacutico. Este ltimo viene sufriendo un proceso de concentracin en los ltimos aos unido a una tendencia a la subcontratacin de I+D (se estima que el 20% del I+D que llevan a cabo las empresas de ciencias de la vida del Reino Unido es subcontratada), como por ejemplo en el caso de la identificacin de nuevas molculas teraputicas y en las pruebas de toxicidad. Las cooperaciones entre empresas sobrepasan la mera subcontratacin y son amplias y de todo tipo, desde fusiones y adquisiciones hasta cesiones de licencia. Las reas de especializacin biotecnolgica ms importantes en el Reino Unido son: protenas teraputicas, terapia gnica, equipamiento mdico, diagnsticos (especialmente basados en anticuerpos monoclonales), farmacogentica y bioinformtica. La mayor parte de innovaciones en biotecnologa en la actualidad se llevan a cabo en el campo de la genmica.
ASSOCIATION, creada en 1983 cuenta con 165 socios de pleno derecho, 150 adheridos y 3 socios honorarios. El capital riesgo del Reino Unido representa el 40% del mercado europeo de ciencias de la vida. La inversin en compaas de biotecnologa se increment un 45% en el ao 2003 respecto al ao 2002 con 84 millones de libras invertidas en 80 compaas34. Cotizacin en bolsa. El Reino Unido cuenta con 43 empresas de biotecnologa cotizando en bolsa, que representan el 45% de las empresas del sector europeas que cotizan35. Legislacin El Reino Unido se convirti, en agosto de 2004, en el primer pas europeo en autorizar la clonacin teraputica de embriones humanos36. A iniciativa del DTI, Department of Trade and Industry, la legislacin relacionada con la biotecnologa se ha agrupado en el documento BIOATLAS37, consultable on-line, es una gua de todas aquellas leyes aplicables en el campo de la biotecnologa, abarcando aspectos socio-econmicos, legislacin relativa a propiedad intelectual, seguridad, uso de OGM, productos mdicos para uso humano y veterinario, gentica humana y terapia gentica, medio ambiente y qumica y finalmente alimentacin y agricultura.
4.2.1. Actuaciones en el mbito nacional

Con ciertas analogas con USA, el Reino Unido es un pas con pocas regulaciones en el mbito empresarial y presenta pocas restricciones en el mbito de la investigacin con organismos genticamente modificados y clulas madre. El pas cuenta adems con una consolidada trayectoria de entidades de capital riesgo y de cotizacin en bolsa de las empresas.
Organismos de soporte BIA, BIOINDUSTRY ASSOCIATION. Es la
Recursos financieros Capital Riesgo. El 50% de la inversin de capital riesgo en Europa se realiza en este pas. El sector de capital riesgo ha invertido ms de 85.000 millones de euros desde 1983. En 2003 se invirtieron 9.100 millones de Euros en ms de 1.500 empresas. La Asociacin Nacional de empresas de capital riesgo, BVCA BRITISH VENTURE CAPITAL
asociacin que engloba a las empresas innovadoras del sector de las biociencias, creada en 1989 cuenta con 350 empresas miembro38. Programas estatales de apoyo Los organismos estatales responsables de los programas de soporte a la biotecnologa son el DTI, DEPARTMENT OF TRADE AND INDUSTRY; y el DH, DEPARTMENT OF HEALTH.
34 35 36 37 38
www.bvca.co.uk Ernst & Young. La Vanguardia 12/8/04. http://plus.i-bio.gov.uk/ibioatlas/ http://www.bioindustry.org/
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La Unidad de Bioscience es el brazo operativo del gobierno para la explotacin comercial de la biotecnologa39. La unidad enfoca cuatro reas: polticas de I+D y transferencia tecnolgica, IPR, financiacin y desarrollo de PYME y aspectos determinantes de la competitividad de los subsectores biotecnolgicos. Las principales actuaciones de fomento de creacin de empresas, especficamente para biotecnologa son: Biotechnology Mentoring y Incubator Challenge (BMI Challenge) El objetivo es estimular la creacin y crecimiento de empresas biotecnolgicas en el Reino Unido. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Biotechnology Exploitation Platform Challenge. El objetivo es la comercializacin de los resultados de la investigacin incluyendo la creacin de spin-off. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Las principales actuaciones de soporte a proyectos de I+D empresariales son: Programa LINK. Es el principal mecanismo para la promocin de cooperacin en investigacin precompetitiva entre la industria y los organismos de I+D. Tiene como objetivo la creacin de riqueza y la mejora de la calidad de vida. Dentro del programa general hay dos programas especficos del campo de la biotecnologa y medicina: Health Technology Programme. DTI Technology Programme. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Programa Bio-wise: Programa para el soporte de la transferencia de tecnologa. Collaborative Research & Development40. Programa de ayudas a fondo perdido para proyectos de nuevos desarrollos tecnolgicos.
4.2.2. Area Cambridge-East Anglia

Es la regin del Reino Unido con mayor concentracin de empresas de biotecnologa. Actualmente el nmero de empresas es del orden de 200, empleando a unas 10.000 personas, que alcanzan las 25.000 si se considera todo el sector de ciencias de la vida. La principal actividad se centra en el desarrollo de producto, con el 55% de las empresas en esta rea41. Empresas internacionales como Amgen, Genzyme, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline, Merck Sharpe and Dohme tienen delegaciones en la regin. El rea de Cambridge cuenta con dos Bio-incubadoras: Babraham Bioincubator, promovida por el Programa BMI Challenge, y St. Johns Innovation Partk (creado en 1999). La regin concentra a unos 250 proveedores de servicios, 30 institutos de investigacin y universidades, 20 multinacionales de los sectores farmacuticos, agrobio y alimentacin, 4 hospitales y otras organizaciones de soporte, se puede considerar que el Cluster del Este de Inglaterra cuenta sin duda con la masa crtica necesaria. El ncleo del rea tiene su origen en el Cambridge Science Park, fundado en 1970 por el Trinity College con el objetivo de atraer la ubicacin de empresas. Durante los aos noventa se produjo un importante crecimiento de empresas biotecnolgicas que se fren en el periodo 2000-2002 debido a la crisis internacional del sector biotecnolgico. El xito del Campo Tecnolgico de Cambridge estimul el desarrollo de otros campos tecnolgicos como el Granta Park, Melbourne Science Park y ms recientemente el Parque de Investigacin de Cambridge y el Cambourne Business Park.
Recursos financieros La regin atrae inversores de EE.UU. y de Londres en busca de oportunidades de inversin. La tradicin de capital riesgo del pas ha favorecido especialmente esta regin, con 1,4 billones de euros invertidos en empresas de la zona. La inversin en 2003 en esta zona fue de 716 millones de euros.
39 40 41
http://www.dti.gov.uk/sectorsbiotechnology.html. http://www.dti.gov.uk/crd/. ERBI.
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La regin de East of England cuenta con varios especialistas en inversin de fondos en biotecnologa, como Merlin Biosciences, Avlar Bioventures, Cambridge Research & Innovation Ltd, 3i and Cambridge Research Bioventures. El Mercado de capital riesgo est complementado por un tupido tejido de especialistas legales, bancos, etc., que acompaan a las empresas desde su creacin hasta la salida en bolsa. La regin cuenta as mismo con una red activa de business angels que incluyen el Great Eastern Investment Forum, considerado lder europeo y en el Reino Unido. La inversin en I+D per cpita es de 725 euros comparada con una inversin media en el Reino Unido de 316 euros. A partir de 2005 el gobierno local (EEDA: East of England Developement Agency) podr retener 114 millones de euros para financiar proyectos locales.
know-how en genmica y bioinformtica. Tambin hay que mencionar el Instituto Babraham, prximo al campus Genoma, y que enfoca su investigacin en 4 campos que contribuyen a aportar la masa crtica: marcaje, desarrollos genticos, inmunologa molecular y neurobiologa. El Medical Research Council cuenta con ms de 40 establecimientos en el Reino Unido, 8 de ellos en la regin de East Anglia. El Laboratorio de Biologa Molecular tambin est ubicado en esta zona, con sus 4 divisiones: estudios estructurales, qumica de cidos nucleicos y protenas, biologa celular y neurobiologa. Otros centros de la regin incluyen la Unidad de Cognicin y Ciencias del Cerebro, la Unidad de Bioesttica, la Unidad de Nutricin Humana Dunn.
Medidas y Programas regionales de apoyo El xito del Modelo de Cambridge o East of England viene dado ms por medidas estructurales que por la oferta de programas especficos de financiacin de la I+D de las empresas. El primer factor que hay que destacar es la cantidad y calidad de Investigacin Bsica que se realiza en la zona. Este hecho va estrechamente acompaado de un clima propicio de financiacin privada. La regin de Cambridge tiene acceso a la mayor oferta de capital riesgo de Europa. La Technology Transfer Office (TTO) de la Universidad de Cambridge, acta activamente como soporte a la comercializacin de la investigacin. Otro factor de xito a destacar es el networking de la regin, no slo UniversidadEmpresa, sino incluyendo todos los actores representativos del cluster. En la regin estn ubicadas 2 redes especializadas: ERBI, EASTERN REGION BIOTECHNOLOGY INITIATIVE, y Medilinkeast. ERBI es la mayor agrupacin industrial en biotecnologa de Europa. Mantiene una Base de Datos de sus miembros y ofrece un programa de eventos a lo largo del ao, incluyendo una conferencia anual de partenariado y reuniones de networking
Recursos cientficos Como ya se apunta en la introduccin de este punto, es muy notable la gran concentracin de recursos cientficos de esta rea. El cluster posee desde sus inicios un liderazgo mundial en su investigacin biotecnolgica, gracias a la presencia de 6 Universidades: Universidad de Cambridge, Universidad de East Anglia, Universidad de Cranfield, Universidad de Luton, Universidad de Essex y Universidad de Hertfordshire. Organismos como la Universidad de Cambridge y el Instituto de Biotecnologa, el Instituto Babraham, y el cluster reforz su posicin gracias a la localizacin de un gran esfuerzo europeo en el Proyecto del Genoma Humano en el centro Sanger, localizado en Wellcome Trust Genome Campus y complementariamente al EMBL-EBI. El actual desarrollo del cluster est ms enfocado en la explotacin comercial de los resultados de investigacin. Paralelamente, el campus de Wellcome Trust Genome, situado en el sur de Cambridge, ubica a 3 institutos lder de investigacin europeos: el Sanger Centre, el centro de Mapping del Genoma Humano, y el Instituto Europeo de Bioinformtica. Constituyen conjuntamente una de las mayores concentraciones mundiales en
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cuatrimestrales. Recientemente ha puesto en marcha un consorcio de compras. ERBI tiene previsto apoyar a nuevos inversores en sus relaciones con la comunidad biotecnolgica del Este de Inglaterra.
que tiene lugar a travs de contactos informales entre participantes y contactos bilaterales organizados. La prxima tendr lugar los das 4-5 de mayo de 2005. MEDILINKEAST el grupo industrial regional
Anualmente organiza ERBI Conference en Cambridge. Tienen lugar aproximadamente 30 presentaciones cortas de empresas y la asistencia est limitada a 450 delegados. El objetivo es reforzar las colaboraciones en red
de fabricantes y proveedores de equipamiento medico. Su objetivo es estimular el crecimiento del sector en la regin a travs del contacto continuado entre clientes, innovadores y proveedores.
A destacar de Reino Unido Marco de actuacin muy desregulado, tanto al nivel de ciencias de la vida (OGMs, investigacin con clulas madre...), como a escala empresarial (proteccin de la propiedad intelectual, regulacin fiscal, empleo...). Calidad y cantidad de investigacin bsica realizada. Acceso, y tradicin a fuentes de financiacin privada en forma de capital riesgo y de business angels. Networking y mecanismos de transferencia tecnolgica que facilitan la explotacin econmica de los resultados de investigacin. Programas pblicos de financiacin de la innovacin y el desarrollo tecnolgico, a parte del Programa Nacional de I+D.
4.3. Francia
Francia es actualmente el tercer pas de la Unin Europea en nmero de empresas de biotecnologa. El nmero de empresas contabilizadas el ao 2001 era de 240 que se eleva a 625 si se incluyen aquellas cuya actividad estaba ligada directa o indirectamente a la elaboracin de productos o a la utilizacin de procesos biotecnolgicos. El 84% del total de empresas cuentan con menos de 500 empleados (PYME) y de ellas el 49% es de tipo microempresa (menos de 20 empleados). El 15% de la plantilla est dedicado a la I+D, y ms del 50% de las empresas estn centradas en el desarrollo de producto42. El mayor crecimiento de nmero de empresas tiene lugar en los aos 90, en que Francia logro situarse al nivel de sus competidores europeos. El crecimiento puede atribuirse
a un conjunto de medidas y coyunturas que incluyen: El concurso para la ayuda a la creacin de empresas. Impulso a los Fondos pblicos de capital-riesgo. Ley de la innovacin. Coyuntura econmica favorable. Desde la dcada del 2000 el crecimiento del sector se ha estancado tambin en Francia, principalmente debido a las cadas burstiles a escala mundial que ha repercutido en una escasez de medios financieros especialmente problemtica para la creacin y supervivencia de empresas de riesgo tecnolgico. Se observa una tendencia creciente de las empresas a especializarse en el desarrollo de producto frente al desarrollo de tecnologas plataforma. La mayor concentracin de empresas del sector se localiza en la regin de Pars y en Rhne-Alpes.
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Note recherche 03.01 del Ministere jeunesse, education et recherche.
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Recursos financieros AFIC, Association Franaise des Investisseurs en Capital creada en 1984 cuenta con ms de 200 miembros activos y 100 miembros asociados. Legislacin
La principal medida de soporte a la creacin de empresas es: Concurso nacional para la creacin de empresas innovadoras. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Las actuaciones de apoyo para las actividades de I+D a destacar son: Ayuda al proyecto de innovacin: programa
Cabe mencionar el impulso que se dio para facilitar la comercializacin de los resultados de la investigacin y la participacin de investigadores en la creacin de empresas con la ley de la ciencia de 12 de julio de 1999.
temticamente horizontal dirigido a empresas de menos de 2.000 empleados para proyectos de puesta a punto de nuevos productos o procesos de contenido tecnolgico hasta la preparacin del lanzamiento industrial y comercial. La ayuda que se concede es un crdito a inters 0, retornable en caso de xito.
Organismos de soporte Puede incluirse en este apartado:
La ayuda puede cubrir hasta el 50% de los costes elegibles. Programa Genoplant: programa especfico de
Biosquare: tiene lugar anualmente en la zona del oeste de Francia-Suiza. La prxima edicin tendr lugar en Lyon los das 13-15 abril de 2005. La organizacin corre a cargo de BioVision, BIO, EuropaBio, JBA, Grupo EBD y Ernst&Young. La edicin 2004 que tuvo lugar en Basilea (Suiza), cont con 528 empresas participantes. Al igual que en ERBI, hay presentaciones cortas de empresas y el resto de participantes tienen oportunidad de establecer contactos en red. La Biosquare es algo ms internacional que ERBI que se dirige principalmente a empresas del Reino Unido. Tambin ofrece la oportunidad de realizar reuniones bilaterales programadas entre los participantes.
agrobiotecnologa gestionado por ANVAR, su objetivo es reforzar la posicin de Francia en el sector genmico vegetal. Iniciado el ao 1999 con un presupuesto de 200 millones de euros para cinco aos. Los fondos son aportados por: 40% organismos pblicos de investigacin, 40% socios privados y 20% de los Ministerios de Investigacin y de Agricultura. Genoplant asocia en Francia la investigacin publica (INRA, CIRAD, IRD, CNRS) y las principales empresas del sector (Biogemma, Bayer Cropscience, Bioplante). Programa RIB de innovacin biotecnolgica: programa especfico en temas de bioseguridad. Iniciado en 2004 con un presupuesto de 3,35 millones de euros. Est financiado por los Ministerios de la Investigacin y de la Defensa. Los proyectos deben ser realizados en cooperacin entre empresas o entre empresas y centros de investigacin para llevar a cabo proyectos de I+D cercanos al mercado y de valorizacin de resultados de investigacin44.
Programas estatales de apoyo El 44% de las empresas biotecnolgicas francesas se benefician de las ayudas pblicas, en forma de ayudas materiales43. Los organismos involucrados en las medidas de soporte son: ANVAR (Agence National de Valorization de la Recherche) y el Ministerio de Industria e Investigacin.
Estatus de joven empresa innovadora: es la excepcin del impuesto de seguridad social para el empleo relacionado con actividades de
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Note recherche 03.01 del Ministere jeunesse, education et recherche. www.genhomme.org
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I+D. El ahorro estimado por empleado se cifra en 10.000 euros. Los beneficiarios son empresas de menos de ocho aos de creacin que inviertan ms del 15% en I+D. La gestin es realizada por el Ministerio de Economa y Finanzas. Garanta SOFARIS Biotech: programa especfico para el sector biotecnolgico, garantiza las inversiones de capital riesgo, para facilitar el acceso a fuentes de financiacin de las PYME. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Ayudas complementarias de ANVAR en forma de servicios son las siguientes: Diagnstico de prestaciones tecnolgicas (PTR): diagnstico de las necesidades tecnolgicas de las empresas y contacto con el centro tecnolgico adecuado. Ayuda a la colaboracin tecnolgica europea (APETE): formulacin de un proyecto, PRE-estudios y formulacin estratgica, bsquedas de socios, tramitacin de los formularios necesarios para el requerimiento de una ayuda europea.
4.3.2. Cluster Regin de Pars

En la Regin de Pars se localizan ms del 50% del total de empresas francesas de biotecnologa con ms de 150 empresas y ms de 4.000 empleos. En la regin se hallan ubicados as mismo 300 centros de investigacin pblicos y privados as como ocho parques biotecnolgicos. Empresas lder nacionales como Diatos, Bioalliance Pharma, Immuno Designed Molecules (IDM), Cerep, BioMedical Diagnostics (BMD), Hybrigenics, Exonhit Therapeutics, Chemunex, Cephalon, Ciphergen, Urogene, Novagali, Nautilus Biotech, GenOdyssee, Integragen, etc., as como empresas lder internacionales como Amgen, Serono, Biogen Idec y Genzyme estn ubicadas en la regin de Pars. A nivel del sector farmacutico se observa tambin una concentracin en esta regin, con el 57% de los laboratorios farmacuticos franceses y un total de 324 empresas como por ejemplo: Pfizer, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Aventis, Novartis, Bristol-Myers-Squibb, Lilly, Sanofi. Cuenta tambin con el 90% de las Contract Research Organization con una presencia importante de empresas de servicio completo en CRO como por ejemplo Quintiles, MDS Pharma Services, Aster Cephac. La realizacin de estudios clnicos viene facilitada por la fuerte presencia de servicios hospitalarios, con 41 hospitales estatales y ms de 250 proyectos en estudios clnicos.
Comentarios a las actuaciones de ANVAR La principal medida de soporte al proyecto de innovacin es en forma de crdito, de carcter horizontal, no enfocada a la biotecnologa. Las principales ventajas de esta medida son su continuidad y facilidad de acceso para la participacin de empresas; como desventajas pueden mencionarse las comunes de los programas horizontales, es decir la potencial dispersin de proyectos que no facilita la creacin de masa crtica para la consolidacin de un sector determinado. Las medidas temticas especficas estn ms orientadas a aspectos cientficos que a aspectos empresariales, no tienen un efecto econmico tan inmediato pero contribuyen a crear una base de know-how para una transferencia de tecnologa posterior.
Recursos cientficos Los principales centros de investigacin pblicos franceses se hallan ubicados en esta regin: Inserm, CNRS, CEA, INRA, as como el Instituto Pasteur, Instituto Curie, Instituto Gustave Roussy, Hpital Saint-Louis,
Medidas de promocin y programas regionales de apoyo Los organismos y medidas de soporte en Francia tienen un carcter mayoritariamente nacional. La concentracin alrededor de la regin de Pars puede explicarse por la presencia de grandes multinacionales e institutos de investigacin, as como por la proximidad al gobierno.
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Como instrumentos a mencionar son destacables los servicios prestados por las Bioincubadoras de la Regin: Agoranov - Incubateur technologique parisien. BioTop (Incubateur de lInstitut Pasteur). Genopole.
IDFI (Ile-de-France Innovation). IFSI (Ile-de-France Sud Incubation). Paris Biotech. Paris Innovation Incubateur de Paris Dveloppement.
A destacar de Francia Fuerte capitalizacin de empresas a finales de los aos 90 a travs del capital riesgo. Soporte nacional continuado y descentralizado a travs de la Agencia ANVAR. Presencia importante de empresas farmacuticas con liderazgo mundial, cuyas actividades de I+D se desarrollan en Francia. Ley de la Propiedad Intelectual. La Garanta SOFARIS es una buena forma de atraer inversiones de capital riesgo en un pas con poca tradicin en este campo.
4.4. Alemania
Actualmente es el pas de la Unin Europea con mayor nmero de empresas del sector que se hallan repartidas entre las 25 Biorregiones con que cuenta el pas, las empresas generan un volumen de ventas superior a 1.000 millones de euros y con un nivel de inversin en I+D equivalente, incluyendo inversin privada y pblica. En 2003 el sector contaba con 545 empresas en el mbito nacional como resultado de un fuerte crecimiento desde mediados de los aos 90, con tan solo 207 empresas en 199645. El sector biotecnolgico sufre actualmente un proceso de consolidacin. La escasez de medios financieros a principios de los aos 2000 llevaron al cierre de gran nmero de start-ups. Tras este proceso se puede considerar que las instituciones financieras han adoptado una actitud ms cautelosa en la valoracin de sus inversiones en nuevas empresas y las empresas sobrevivientes han demostrado una estabilidad empresarial que facilita su continuidad. Comparando la tasa de creacin de empresas con la tasa de salidas cabe observar que la esperanza de
vida de las empresas crece a medida que avanza la edad media del sector46. De las 25 biorregiones alemanas caben destacar la de Baden Wuttemberg y Baviera.
4.4.1. Actuaciones a escala nacional

Recursos financieros La disposicin de fuentes de financiacin de capital riesgo facilit el gran crecimiento del sector del ao 1999 en que se crearon ms de 100 empresas. Aunque esta tendencia fue acompaaba muy a corto plazo con una fuerte tasa de bajas (29 empresas en 2001, 38 en 2002), se observa una mayor tasa de supervivencia de las empresas a medida que avanza su edad. En la actualidad el acceso al capital riesgo viene facilitado por una nueva inyeccin de 500 millones de euros para la primera ronda de financiacin, acompaada por la reestructuracin de los programas pblicos de capital riesgo.
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Datos del Ministerio de Economa de Mayo 2004. Estudio de SIMT y BIOCOM AG publicado en Zeitschrift fuer Biopolitik 2/2003.
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Organismos de soporte DIB, Asociacin alemana de industrias biotecnolgicas, agrupa a unas 200 empresas de todas las reas biotecnolgicas. BIOTECHNICA. Feria que tiene lugar bianualmente en Hannover de manera alterna con la feria Mdica. La prxima edicin tendr lugar del 18 al 20 de octubre de 2005. En la edicin de 2003 participaron 947 expositores y 12.000 visitantes de 30 pases diferentes. Con un 22% de participacin no alemana, se puede considerar una feria altamente internacional.
BIOCHANCE. Programa nacional especfico para biotecnologa. Iniciado en 1999 con un presupuesto de 50 millones de euros. Financiacin de proyectos de I+D en biotecnologa que desemboquen en la creacin de nuevos productos, procesos y servicios. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. BIOCHANCE PLUS. Programa nacional especfico para biotecnologa. Iniciado en 2004 con un presupuesto de 100 millones de euros para la financiacin de proyectos de I+D en biotecnologa. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento.
Programas estatales de apoyo Las medidas de promocin a la biotecnologa han supuesto un gasto pblico de 700 millones de euros en 2003 en el mbito nacional . El BMBF, Ministerio de Educacin y Ciencia y el BWA Ministerio de Economa y Empleo son los principales organismos involucrados en las medidas de apoyo a la biotecnologa. Las medidas a destacar se centran en actuaciones para potenciar las acciones desde cada uno de los Land y en el fomento de actividades de I+D. Concurso BIOREGIO. Programa nacional especfico para biotecnologa. En 1996 el Ministerio de Educacin y Ciencia, con un presupuesto de 90 millones de euros lanz un concurso para implantar un modelo basado en biorregiones, en que 3 Land de los 17 participantes ganaron el concurso y que ha llevado a medio plazo a la consolidacin de 25 biorregiones en Alemania. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento.
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BIOINFORMATIC. Programa nacional especfico para la creacin de una red de 6 centros de bioinformtica, gestionado por el Ministerio de Educacin y Ciencia. Programa iniciado en 2001 con un presupuesto de 51,2 millones de euros para cinco aos. BIOFUTURE. Programa nacional especfico para la captacin de investigadores en biotecnologa, con el objetivo de atraer cientficos de alta calidad en el campo de biotecnologa para su establecimiento en Alemania y creacin de escuela y empresas. Iniciado el ao 1998 con un presupuesto de 1,5 millones de euros hasta el ao 2010. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. Soporte a la creacin de empresas unipersonales. Programa nacional y temticamente horizontal gestionado por el Ministerio de Economa. Da soporte a los emprendedores que crean una empresa unipersonal. La ayuda incluye 600 euros
er mensuales durante el 1. ao e importes er menores en el 2 y 3. ao.
EXIT. Programa nacional y temticamente BIOPROFILE. Programa nacional especfico para biotecnologa. A finales de 1999 se present un segundo concurso dirigido a las biorregiones con un presupuesto de 50 millones de euros, con el objetivo de identificar y promover campos de aplicacin con perspectivas de futuro en la biotecnologa moderna a partir de las fortalezas en cada biorregin concursante. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento. BIONIC, FUGATO, GABI, GENOMIK, TSE, produccin sostenida, nanobiotecnologa, neurobiologa, anlisis protemico, biologa de sistemas, son otros programas complementarios a escala nacional relacionados con la biotecnologa. horizontal gestionado por el Ministerio de Economa que da soporte a la creacin de empresas a partir de las Escuelas Tcnicas.
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Datos del Ministerio de Economa de Mayo 2004.
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4.4.2. Modelo Baden Wuttemberg

Las empresas y centros de investigacin en biotecnologa estn estructurados en cuatro biorregiones: la biorregin Rnhein-Neckar-Dreieck centrada en Heidelberg, la biorregin STERN centrada en Stuttgart-Tbingen/ReutlingenEsslingen, la biorregin Ulm y la biorregin Biovalley centrada en Freiburg. Estas biorregiones ofrecen proximidad tanto a las fuentes de investigacin como a socios de cooperacin empresarial, condiciones de alquiler favorables y a infraestructuras de inters comn. En Baden Wuttemberg en 2004 hay 140 empresas biotecnolgicas establecidas que ofrecen aproximadamente 4.000 empleos a la regin. El sector de ciencias de la vida se complementa con 210 empresas de tecnologa mdica, 170 en medios de laboratorio, 40 en servicios, 110 fabricantes de medicamentos de tamao medio y ocho empresas farmacuticas de carcter internacional (Big-Pharma).
centro de investigacin del cncer y cinco Institutos Max-Planck relacionados con las ciencias de la vida. Instituciones complementarias son el Instituto Frunhofer de procesos biotecnolgicos en Stuttgart, el NMI, Instituto de Ciencias Naturales y Medicina, en Reutlingen y el Centro nacional de investigacin en el campo alimentario en Karlsruhe. La inversin en centros biotecnolgicos no se da por concluida y se ha planificado una inversin aproximada de 60 millones de euros para: Centro de anlisis de biosistemas en Freiburg, Biosistemas cuantitativos moleculares y celulares (bioquant) en Heidelberg, y Red de investigacin ZytoOrganoPoese en Ulm. En Baden Wuttemberg se invierte el 3,9% del PIB en I+D.
Medidas regionales de apoyo El Land de Baden Wuttemberg reconoce la
La proximidad a las autoridades responsables de la autorizacin de instalaciones y procesos que impliquen modificaciones genticas en Tuebingen significa tambin un factor positivo para la regin48.
problemtica de financiacin en las empresas de biotecnologa, en que el proceso de maduracin hasta que el volumen de ventas pueda aportar una contribucin significativa a la empresa dura a menudo 10 aos o ms, en que con el desarrollo de productos ofrece
Recursos cientficos El inters de Baden Wuttemberg radica en la gran concentracin de organizaciones dedicadas a la investigacin as como en la eficacia de los mecanismos de transferencia tecnolgica. En ocho Universidades de la regin, Freiburg, Heidelberg, Hohenheim, Karlsruhe, Stuttgart, Ulm y Tuebingen, as como en las cuatro clnicas asociadas se realiza investigacin en ciencias de la vida. En paralelo a las universidades, tambin siete escuelas tcnicas ofrecen especializaciones en biotecnologa. El panorama universitario de Baden Wuttemberg est complementado por centros de investigacin de reconocimiento internacional como el EMBL, Laboratorio Europeo de Biologa Molecular; DKFZ,
mejores resultados econmicos en margen y en valor absoluto que la oferta de servicios, y en que los gastos de investigacin y desarrollo son especialmente altos. La administracin del Land ha desarrollado una poltica de soporte al sector, que incluye diversos programas. Programa de Biotecnologa Baden Wuttemberg. Programa iniciado en 1997, para incentivar la realizacin de proyectos de I+D precompetitivos realizados por PYME. Los detalles del programa se incluyen en el apartado 6 de este documento.
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www.Bio-pro.de.
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A destacar de Alemania Soporte nacional a principios de los 90 a travs de la consolidacin de Biorregiones. Estructura de Centros de Desarrollo especializados, bien consolidados, con implantacin nacional y acompaados de estructuras slidas de transferencia tecnolgica. Soporte nacional y regional continuado a travs de ayudas a la I+D (Biochance y Biotecnologa Baden Wuttemberg). Presencia importante de empresas farmacuticas con liderazgo mundial. Fuerte capitalizacin de empresas a finales de los aos 90 a travs del capital riesgo.
4.5. Finlandia
En un pas con poco ms de 5 millones de habitantes se pueden contar ms de 120 empresas biotecnolgicas, representando el 6% del nmero de empresas de biotecnologa en el mbito europeo frente al 1% de la poblacin europea. Esto sita a Finlandia en el 6 lugar en Europa en cuanto al nmero absoluto de empresas de biotecnologa despus del Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza y Suecia, con una facturacin de ms de 140 millones de euros en el 2001 y con ms de 1.700 personas empleadas en el sector49. El tipo de empresas biotecnolgicas de Finlandia es de reciente creacin: 47% de ellas creadas despus de 1997, y pequeas: 82% de ellas tienen menos de 50 empleados y aproximadamente la mitad de las mismas cuenta incluso con menos de 10 empleados. El inters de Finlandia como modelo radica en el enorme impulso econmico que ha vivido desde los aos 90 hasta el momento. Segn la UNDP (United Nations Development Program) Finlandia es hoy el pas con mayor desarrollo tecnolgico del mundo. Y sin embargo a principios de los aos 90 estaba sumergido en una profunda crisis econmica marcada por la entrada de los pases del este en la economa de mercado ya que el 25% del comercio exterior se realizaba con dichos pases. Desde que en 1994 la tasa de desempleo alcanz un mximo del 14,6%, no se ha dejado de
recuperar, alcanzando en 2003 un mnimo del 8%. El sector de la biotecnologa es uno de los que con mayor dinamismo se desarrolla. El presupuesto de financiacin estatal de la biotecnologa fue en 2001 de 142 millones de euros, de un total de financiacin de 387 millones de euros. El 52% proveniente del Ministerio de Educacin, el 28% de la Academia de Finlandia y el 28% de TEKES, Agencia Tecnolgica Nacional, este ltimo principalmente dirigido a la industria. La inversin en I+D es el 3,6% del PIB, de los cuales un 1% inversin pblica y un 2,6% inversin privada (contabilizando todos los sectores industriales). La inversin empresarial del sector biotecnolgico se estima en 233 millones de euros. El 1,6% del total de solicitudes nacionales de patentes corresponden a biotecnologa. El sector est estructurado en cinco centros o biorregiones: 1. Zona de Helsinki. Especialmente el parque tecnolgico de Helsinki, creado a partir de las Facultades de ciencias agrarias y forestales, actualmente especializado en biologa molecular y tecnologa gentica, pero tambin con ciencias agrarias, alimentacin, veterinaria, diagnstico, medio ambiente, farmacia y botnica. Actualmente el nmero de empresas es de 40. El segundo centro tecnolgico de esta regin es el VTT de biotecnologa de Espoo, especializado en tecnologas enzimticas y de
49
FIB (www.finbio.net).
37
fermentacin, aplicaciones industriales de la biologa molecular, industria microbiolgica, tecnologas de cereales y carbohidratos. El tercer centro de esta zona es el Centro Biomdico, especializado en investigacin mdica. 2. Zona Turku, con la BioCity del parque tecnolgico del Biovalle de Turku, con ms de 40 empresas biotecnolgicas. La especializacin aqu est en: biomateriales, diagnstico, desarrollos farmacuticos y alimentos funcionales.
1967, que opera como delegacin del gobierno finlands proveyendo seed, start-up y capital de expansin. SITRA LIFE SCIENCES cuenta con una inversin de aproximadamente 34 millones de euros en biotecnologa y es accionista mayoritario en aproximadamente 40 empresas operando en biotecnologa, qumica, medicina, diagnstico, health, y alimentacin. El presupuesto anual de Sitra fue en 2004 de 40 millones de euros y en 2003 obtuvo 1,4 millones de euros de beneficio. Cuenta con 85 empleados50.
Legislacin 3. Zona Tampere, con el centro tecnolgico FinnMedi y el Instituto de Tecnologa mdica de la Universidad de Tampere, especializados en tecnologas mdicas, software, wellness y medicina regenerativa. 4. Zona Oulu. Especializada en biologa molecular y celular. 5. Biocentro de Kupio. Creado a partir de la Universidad y el centro tecnolgico de TEKNIA, especializado en el sector agrario y en el desarrollo de medicamentos. FIB, Finnish Bioindustries FIB. Asociacin del sector creada en 1997, tiene 55 socios. Organismos de soporte Act on the Finnish National Fund for Research and Development 717/90: regula la inversin de los fondos de capital riesgo estatales gestionados por SITRA. Actualmente el 100% de la propiedad de los desarrollos realizados en la Universidad pertenecen al investigador.

Recursos financieros Un aspecto importante que ha contribuido al xito empresarial de la biotecnologa en Finlandia ha sido el acceso a fuentes de financiacin privada en forma de capital riesgo. En 2001 las 40 sociedades de capital riesgo operantes en Finlandia invirtieron ms de 340 millones de euros, no slo en biotecnologa, principalmente en primeras fases de inversin. El portafolio total de capital riesgo invertido en ciencias de la vida es de 22 millones de euros. La FVCA, FINNISH VENTURE CAPITAL ASSOCIATION, creada el ao 1995 cuenta actualmente con 47 miembros y 60 adheridos. Uno de sus miembros ms importantes es SITRA, sociedad nacional de Capital Riesgo creada en
Asociacin finlandesa de parques cientficos: TEKEL. Red nacional que conecta 22 parques tecnolgicos en ciudades universitarias. Los parques tecnolgicos actan como incubadoras. En ellos estn ubicadas 1.600 empresas y otras organizaciones, con un grupo de expertos de 32.000 profesionales en diversas reas tecnolgicas. De los cuales 550 pertenecen a empresas generando un volumen de ventas de 100 millones de euros. Parques cientficos que actan en el rea biotecnolgica: Agropolis Ltd. Jokioinen. Finn-Medi Research Ltd. Tampere. Helsinki Business and Science Park Oy Ltd. Technology Centre Teknia Ltd. en Kuopio. Lahti Science and Business Park Ltd. Turku Science Park Ltd.
50
FIB (www.finbio.net).
38
Programas estatales de apoyo La principal medida ha sido la implantacin continuada y consecuente de una poltica nacional de innovacin y tecnologa. El gasto total en I+D subi del 1,5% del PNB en 1985 hasta 3,6% en 2001, situndose en el 2 lugar a escala mundial. La inversin pblica en I+D ha sido en 2004 de 1.446 millones de euros, de ellos
aproximadamente 400 para Universidades, 400 para TEKES, 200 para la Academia de Finlandia y aproximadamente 400 para institutos de investigacin varios. Las medidas de soporte al sector industrial de la biotecnologa se estructuran a travs de los programas especficos liderados por TEKES como se detalla en el apartado 6 de este documento.
A destacar de Finlandia Fuerte inversin estatal en I+D+i, especialmente en biotecnologa. Establecimiento de canales e interlocutores claros (TEKES). Acceso a Capital Riesgo nacional. Finlandia podra consolidar ms su posicin en el sector biotecnolgico realizando una mayor inversin en infraestructuras de investigacin en el sector y mejorando la legislacin sobre la propiedad intelectual de los desarrollos realizados en la universidad por los investigadores. Actualmente el porcentaje de patentes de biotecnologa en Finlandia es el 1,6% del total de solicitudes de patentes nacionales, muy por debajo de la media de los pases de la OCDE que se sita en el 3,5%.
39
5. Situacin en Espaa
Segn se desprende de los informes de Genoma Espaa y ASEBIO, el sector est creciendo de forma paulatina pero el proceso de creacin y consolidacin de empresas desarrolladoras de producto es muy moderado. ASEBIO y Genoma Espaa han realizado la siguiente clasificacin de empresas en funcin del grado de especializacin: Cuando se comparan diferentes fuentes se ECDB: empresas completamente dedicadas a la Biotecnologa. observa una gran divergencia en el censo empresarial. ECPB: empresas parcialmente dedicadas a la Biotecnologa. EUB: empresas usuarias a la Biotecnologa. ESIB: empresas de servicios de la industria Biotecnolgica.
NMERO DE EMPRESAS DE BIOTECNOLOGA EN ESPAA

Fuente Empresas Asebio 2000 40 120 40 Asebio 2001 56 130 41 Asebio 2002 119 Genoma 2003 71 79 48 102 200 227 119 300 Genoma 2004 102 115 100 52 369 32 30 (1) Euroestat 2001 E&Y 2001 E&Y 2003
ECDB EDPB EUB ESIB Total
(1) Se incluyen en el grupo de otros pases.
Los sectores de actividad en que operan son: Salud humana: Sanidad animal: 43%. 12%.
La mayor concentracin de empresas tiene lugar en Madrid y Catalua, si bien otras comunidades como Andaluca, Castilla-Len, Galicia, Murcia, Pas Vasco y Valencia tienen una representacin significativa51. Andaluca: Catalua: Castilla-Len: Galicia: Madrid: Murcia: Pas Vasco: Valencia: Resto CCAA: 9,1% 25,3% 5,1% 2,5% 38,4% 3,0% 6,6% 6,1% 3,9%
Agroalimentacin: 32%. Medio ambiente: Otros sectores: 7%. 6%.
51
Genoma Espaa.
40
5.1. Recursos financieros

Los recursos disponibles para proyectos de base tecnolgica son: Sociedades de capital riesgo que se agrupan en ASCRI, Asociacin Espaola de Entidades de Capital Riesgo, creada en 1986 que actualmente cuenta con 75 socios de pleno derecho y 24 adheridos. Las inversiones de las sociedades de capital riesgo espaolas en biotecnologa son an modestas. Sociedades de Garanta Recproca, facilitan el acceso a avales bancarios. Adems las SGR pueden ofrecer servicios de asesoramiento. Actan en el mbito autonmico y con carcter mutual, es decir para poder obtener la garanta se debe pertenecer a la sociedad con carcter de socio. La confederacin espaola de Sociedades de Garanta Recproca cuenta con 22 entidades de pleno derecho y una adherida. ICO, Instituto de Crdito Oficial. Facilidades de financiacin a inters bonificado. ENISA, Empresa Nacional de Innovacin, gestiona crditos participativos (ver apartado 5.5). Programas de ayudas nacionales y regionales (ver apartados 5.5 y 5.6).
impacto, en las reas de Bioqumica y Biologa molecular; y Biotecnologa y Microbiologa Aplicada52, reas cientficas muy relacionadas con los desarrollos biotecnolgicos. Segn el avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa53. Espaa es el 4 pas europeo en produccin cientfica en biotecnologa y el 6 pas europeo en impacto de dicha produccin cientfica. La inversin pblica para proyectos cientficos en biotecnologa super los 100 millones de euros en el ao 2002.
5.3. Legislacin
Ley de incompatibilidades del Personal al Servicio de las administraciones Pblicas 53/1984. Limita la participacin del profesorado en el capital social y en los rganos de gobierno de una spin-off (artculo 12.1.b). Ley 7/2003, de 1 de abril, de la sociedad limitada Nueva Empresa, por la que se simplifica la tramitacin de creacin de empresas. Adopcin de la directiva europea de patentes Ley nm. 10/2002 de 29 de abril. Dirigida a regular los conceptos patentables de forma homognea en la UE y en trminos que permita competir a escala internacional. Real Decreto de 29 de octubre de 2004 que
5.2. Recursos cientficos

Espaa cuenta con una importante infraestructura de universidades, centros de investigacin y hospitales. La ley 13/1986 de 14 de abril de Fomento y Coordinacin General de la Investigacin Cientfica, estableci el Plan Nacional de I+D puesto en vigor en 1988. El actual Plan Nacional 2004-2007, dotado con un presupuesto de 9.200 millones de euros para los dos primeros aos, incluye la biotecnologa en uno de sus subprogramas. La produccin cientfica de los investigadores espaoles es notable, tanto por el ndice de artculos producidos como por el ndice de
autoriza la investigacin con clulas madre embrionarias. Ley que ampla el horizonte de la investigacin bsica en un campo que puede encontrar aplicaciones teraputicas.
5.4. Organismos de soporte

GENOMA ESPAA. Su objetivo es promover el desarrollo de la investigacin en Genmica y Protemica, estimulando as la participacin activa de Espaa en los avances de la biotecnologa. Entre sus misiones, tal y como reflejan sus estatutos, est promover la transferencia de tecnologa y la creacin de spin-off en biotecnologa.
52 53
Genoma Espaa. www.genoma-es.org.
41
ASEBIO, Asociacin Espaola de Bioempresas. Agrupa a ms de 60 empresas, asociaciones, fundaciones, universidades, centros tecnolgicos y de investigacin que desarrollan sus actividades de manera directa o indirecta en relacin con la biotecnologa en Espaa. SEBIOT, Sociedad Espaola de Biotecnologa. Creada en 1989, su objetivo es promover en Espaa el desarrollo de la biotecnologa en todas sus ramas y actividades.
5.5. Programas estatales de apoyo

Los programas a los que pueden acogerse los proyectos de creacin de empresas biotecnolgicas en Espaa han sido, hasta fecha reciente, prcticamente todos horizontales, exceptuando el subprograma de biotecnologa de la convocatoria PROFIT o las convocatorias temticas de los programas de la CE.
Programas de apoyo a la creacin de empresas Programa NEOTEC de creacin de empresas de base tecnolgica. Programa horizontal gestionado por el CDTI. Se concede una ayuda en forma de crdito a inters 0% y sin necesidad de garantas adicionales de un mximo de 300.000 euros sin superar el 70% del presupuesto total del proyecto. La devolucin del mismo se realizar en cuotas anuales de hasta el 20% del cash-flow de la empresa cuando este sea positivo. Los solicitantes deben ser proyectos de empresa o empresas creadas con menos de 2 aos de antigedad. Los resultados del periodo 2002-2003 han sido los siguientes54:
RESULTADOS PROGRAMA NEOTEC

Periodo 2002-2003 Enero-octubre 2004 Proyectos totales aprobados 66 38 Proyectos de biotecnologa 16
NEOTEC tambin da soporte, en forma de asesoramiento, en la etapa previa de convertir la idea empresarial en un proyecto. Capitalizacin de empresas de base tecnolgica en fases tempranas (R.D. 601/2002 y Orden 349/2004.) Actuacin complementaria a la iniciativa NEOTEC, dirigida a entidades financieras establecidas en el Espacio Econmico Europeo cuyo objeto sea la participacin temporal en el capital de empresas no financieras. Prstamos para la toma de participacin en PYME de nueva creacin o con menos de dos aos de actividad, de hasta 1 milln de euros.
Crditos participativos, programa de apoyo a la capitalizacin de PYME de base tecnolgica mediante prstamos participativos, gestionados por ENISA. La dotacin de 2000-2004 ha sido de 46,8 millones de euros. La cuanta del prstamo oscila entre 150.000 y 900.000 euros, la amortizacin en siete aos con cinco de carencia. Se aplica un inters mixto: un fijo de euribor +0,25 y una parte variable en funcin de los resultados entre 0 y 6%. Los resultados a diciembre del 2003 han sido: 49 solicitudes, 35 estimaciones positivas y una inversin asociada de 89 millones de euros.
54
CDTI-NEOTEC.
42
Apoyo al sistema de garantas, reafianzamiento de avales de prstamos a PYME para financiar proyectos tecnolgicos. Reafianzamiento de hasta el 75% del riesgo asumido por las SGRs en avales concedidos a proyectos tecnolgicos desarrollados por PYME. Hasta un 35% del riesgo reafianzado a travs del convenio puede beneficiarse de la lnea que con el mismo objeto tiene establecida el Fondo Europeo de Inversiones. El volumen anual de riesgo asumido podr alcanzar los 90 millones de euros. Potenciacin de infraestructuras tecnolgicas. Los parques tecnolgicos y cientficos pueden acogerse a convocatorias para potenciar sus infraestructuras. Adicionalmente se refuerzan los acuerdos APTEICO, mediante los cuales el ICO concede prstamos especiales a las entidades promotoras de parques y a las empresas en ellos instaladas. La lnea prevista es de 240 millones de euros. Programa BioAnces, es un proyecto iniciado en enero de 2004 diseado por ANCES (Asociacin Nacional de CEEIs Espaoles) y Genoma Espaa, con el objetivo de formar, asesorar, apoyar y acompaar a los emprendedores que desean poner en marcha un proyecto empresarial en el mbito de la biotecnologa. El programa ofrece servicios. BioAnces consiste en una plataforma tecnolgica planteada como un lugar de encuentro de emprendedores, consultores especializados en el apoyo a la creacin de empresas y un equipo de especialistas. El objetivo es asesorar a emprendedores para dar forma a su idea empresarial, facilitar herramientas para proteger su producto, dar a conocer su mercado y establecer contacto con posibles inversores. BioAnces facilita formacin en gestin empresarial, un tutor personal para la preparacin y elaboracin del Plan de Empresa, el apoyo en la bsqueda de la financiacin para llevar a cabo el proyecto y la posibilidad de ubicarse en las incubadoras de las CEEIs.
Programa PROFIT. Actualmente gestionado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. El programa cuenta con 10 subprogramas incluyendo el de biotecnologa ya mencionado. Se conceden ayudas en forma de subvenciones y crditos para proyectos y actuaciones de investigacin y desarrollo tecnolgico. Programa abierto a empresas consolidadas y de reciente creacin. En la convocatoria 2003, con un volumen de financiacin de 3.103 millones de euros el nmero de proyectos aprobados fue de 10.865 de los cuales 400 pertenecan al rea de biotecnologa. Programas CDTI, Centro para el Desarrollo Tcnico e Industrial. Son programas para financiar proyectos de I+D, proyectos de desarrollo tecnolgico, proyectos de innovacin tecnolgica y proyectos de investigacin industrial concertada, en ningn caso se da priorizacin temtica. El programa concede crditos reembolsables a empresas consolidadas. La financiacin CDTI consiste en crditos retornables a inters bonificado que puede ser cero o unos puntos por debajo del inters del mercado en funcin del riesgo tecnolgico de los proyectos. La financiacin puede llegar a cubrir el 60% del coste del proyecto. La cuanta de los crditos puede ser de entre 240.000 y 900.000 euros, importe que incluye activos fijos (laboratorio, planta piloto, etc.), personal dedicado al proyecto, materiales y otros costes del proyecto. Programa PETRI de investigacin aplicada. Programas Torres Quevedo de contratacin de doctores y tecnlogos, para empresas consolidadas y de reciente creacin. El programa subvenciona a fondo perdido los costes de contratacin de personal titulado para incorporarlo a proyectos de I+D+I. La cuanta de la ayuda oscila entre el 25% y el 85% en funcin de la actividad a desarrollar por el titulado, la zona de ubicacin de la empresa y la categora de PYME o no de la empresa. La presente convocatoria est abierta hasta 30 de julio de 2005 y cuenta con un presupuesto de 16 millones de euros. Actualmente el Programa es gestionado por el Ministerio de Educacin.
Programas de apoyo a actividades de I+D Adems de los programas dirigidos a la creacin de empresas de base tecnolgica, las nuevas empresas pueden acceder a las lneas de financiacin de los proyectos de I+D.
En la convocatoria 2004, se aprobaron 452 proyectos, de los cuales 49 correspondieron a 32 empresas de biotecnologa.
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Incentivos fiscales I+D e IT. Las deducciones fiscales por I+D e IT son de las ms elevadas de los pases de la OCDE. La deduccin por I+D que incluyendo deducciones por subcontratacin a centros de investigacin reconocidos puede oscilar entre el 30% y el 70% del coste del proyecto, en el caso de proyectos de IT la deduccin a aplicar oscila entre el 10 y 15%.
es identificar los mejores proyectos de creacin de empresas tecnolgicas de toda Espaa y atraerlos para su implantacin en Andaluca. Los proyectos seleccionados por el programa reciben el certificado Empresa Tecnolgica ATLANTE el certificado permite acceder de forma gratuita a los siguientes recursos: capital semilla (300.000 euros mximo), equipo directivo experimentado, visin y contactos internacionales, una beca de formacin en el MIT e incubacin gratuita durante un ao; con la condicin de que la empresa establezca su sede en Andaluca. Catalua: programa de Trampolines
5.6. Programas de las Comunidades Autnomas

Las Comunidades Autnomas gestionan programas de fondos estatales como: Programas I+O de soporte a la creacin de empresas innovadoras que generen ocupacin. PCCP. Programa de Competitividad y Consolidacin de la PYME. Programa de soporte dirigido a diferentes aspectos de la gestin de la innovacin para PYME. A parte de estos programas generales, cada autonoma, disea estrategias propias que en la mayor parte de los casos son programas horizontales donde puede incluirse los proyectos de biotecnologa. Estos programas se financian con las aportaciones de la propia comunidad, aportaciones estatales y aportaciones de la Comunidad Europea.
Tecnolgicos, para la creacin de empresas de base tecnolgica, gestionado por CIDEM en colaboracin con cinco universidades y dos escuelas de negocios. Por una parte el programa da soporte a las universidades y escuelas de negocios que participan para que puedan dotarse con los recursos de gestin y asesoramiento adecuados que les permiten identificar proyectos y asesorar a los emprendedores. Por otra parte el programa concede una ayuda de 100.000 euros a fondo perdido para iniciar el proyecto de aquellas propuestas aprobadas. El proyecto se inici el ao 2000 y durante el periodo 2000-2003 se aprobaron del orden de 60 proyectos. Asimismo desde Catalua se est trabajando en la constitucin de una nueva biorregin europea. Castilla-Len: programa FUTURINNOVA, programa de creacin de empresas innovadoras
Programas de apoyo a la creacin de empresas
y/o de base tecnolgica (2004-2006). Galicia: implantacin de proyectos
Existen numerosos organismos de carcter autonmico y local que ofrecen programas de asesoramiento para la creacin de empresas: ayuntamientos, oficinas de desarrollo econmico, cmaras de comercio, asociaciones empresariales, OTRI de universidades... pero normalmente son las entidades de promocin econmica de las comunidades autonmicas las que tambin pueden ofrecer soporte econmico a los proyectos que asesoran. Los principales programas son: Andaluca: programa de creacin de empresas gestionado por IFA, Instituto de Fomento de Andaluca. Programa ATLANTIS. Programa de creacin de empresas de base tecnolgica desarrollado a travs de la Agencia de Innovacin y Desarrollo de Andaluca (IDEA). El objetivo del programa
emprendedores, programa de apoyo a la creacin de empresas gestionado por IGAPE, Instituto Gallego de Promocin Econmica. Madrid: programa IDEAM. Programa de promocin de los servicios y acciones a favor del apoyo a los emprendedores de nuevas iniciativas para la creacin de empresas, gestionado por IMADE, Instituto Madrileo de Desarrollo. Programa CEBT (Creacin de empresas de base tecnolgica), creado por iniciativa de la Direccin General de Universidades e Investigacin dependiente de la Consejera de Educacin de la Comunidad de Madrid para potenciar el espritu emprendedor entre los profesores, investigadores, estudiantes y becarios del entorno universitario y de
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investigacin. Los servicios del programa contemplan: informacin, formacin, apoyo y asesoramiento, y servicios a empresas. Se puede acceder a los servicios del programa a travs de la web de MADRI+D. Asimismo en esta web, los emprendedores pueden disponer de un espaci en el vivero virtual de empresas http://www.madrimasd.org/emprendedores/. desde donde publicitar sus productos y servicios. Las empresas del vivero se clasifican en funcin de la actividad que realizan, actualmente se hallan registradas 32 empresas de las cuales tres estn clasificadas en el sector de biotecnologa. Murcia: programa de apoyo para la iniciativa de emprendedores. Gestionado por CEEIC, Centro Europeo de Empresas e Innovacin de Cartagena. Pas Vasco: proyecto BIOBASK 2010. Iniciativa desarrollada por el Pas Vasco como una estrategia integral de desarrollo empresarial basado en las biociencias. La misin principal es la creacin de un nuevo cluster en el panorama internacional, abordando actuaciones en 3 ejes estratgicos: a. Generacin de conocimiento: refuerzo de la comunidad investigadora y aprovechamiento de sinergias, apostando por Centros de Investigacin Cooperativa, formacin y establecimiento de alianzas cientficotecnolgicas. b. Desarrollo empresarial: facilitando la creacin y consolidacin de empresas, el fomento de la I+D empresarial, y la implantacin de soluciones biotecnolgicas en sectores tradicionales. c. Dinamizacin del cluster: apoyo al establecimiento de relaciones dinmicas pero estables entre los agentes, y el desarrollo de un marco favorable. BIOBASK 2010 tiene como objetivo la creacin de 40 nuevas empresas respecto a las 20 ya existentes, y 3.000 empleos, y la insercin del cluster en el Espacio Europeo de Investigacin (ERA). Para la coordinacin y la dinamizacin de este proyecto se ha creado la agencia BIOBASK que se encuentra situada en el parque tecnolgico Bizkaia-Zamudio. Valencia: programa de Creacin de Empresas de Base Tecnolgica, gestionado por IMPIVA, Instituto de la Mediana y Pequea Industria Valenciana.
Parques tecnolgicos y cientficos De los parques con servicios en funcionamiento o previstos a corto plazo para empresas de biotecnologa, en las Comunidades mencionadas, destacan: Andaluca Parque Tecnolgico de Andaluca en el que se ubican dos empresas bio. Parque cientfico y Tecnolgico Cartuja 93, con seis empresas del sector bio. Parque de Innovacin y Tecnologa de Almera, con programa de soporte al sector agroalimentario. Parque cientfico-tecnolgico de Crdoba, proyecto para dar acogida a empresas bio. Parque Tecnolgico de ciencias de la salud de Granada. Con el proyecto de bioincubadora BICgranada. Catalua Parque Cientfico de Barcelona, cuenta con una bioincubadora que alberga a 6 empresas. Biocampus de la Universidad Autnoma de Barcelona, cuenta con 6 empresas bio. Parque Cientfico y Tecnolgico de la Universidad de Girona. Cuenta con un centro de tecnologas alimentarias. Castilla-Len Parque Cientfico de Len, estructurado en siete institutos, uno de ellos INBIOTEC. Parque Tecnolgico Biosanitario, centrado en temas pecuarios. Galicia Parque Tecnolgico de Galicia. Madrid Parque Cientfico de Madrid, cuenta con servicios de Genmica, de Protemica y Bioinformtica, se hallan ubicadas tres empresas bio. Parque Cientfico Tecnolgico de la Universidad Politcnica de Madrid. Murcia Parque Cientfico de Murcia. Parque Tecnolgico Fuente del lamo.
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Pas Vasco Parque Tecnolgico Bizkaia-Zamudio, con 8 empresas biotech ubicadas. Parque Tecnolgico de lava, con 2 empresas biotech ubicadas. Valencia Ciudad Politcnica de la Innovacin. Parque Tecnolgico Burjassot. Valencia Parque Tecnolgico. Parque Cientfico Universidad de Valencia.
FINANCIACIN BIOTECNOLOGA EN ESPAA 2000-2002 EN EUROS

Total Subvenciones pblicas Andaluca Catalua Castilla-Len Galicia Madrid Murcia Pas Vasco Valencia Resto Total Espaa
Ref: Genoma Espaa.
Subvenciones Estado y CC.AA. 12.011.926 24.662.250 469.484 5.335.492 27.093.418 2.277.501 872.462 10.463.350
Subvenciones UE 51.362.960 44.679.922 33.823.831 19.420.816 81.533.385 10.984.880 5.449.056 25.726.976
Inversin Privada 27.000.000 62.000.000
Capital Riesgo
63.374.886 69.342.172 34.293.315 24.756.308 108.626.803 13.262.381 6.321.518 36.190.326
1.770.000 2.100.000
3.000.000 291.000.000 4.000.000 5.500.000 12.000.000 2.000.000 80.000 3.310.000
397.602.000
A destacar de Espaa En Espaa se identifican los elementos necesarios para dar lugar a un importante sector biotecnolgico. La mayor parte de actuaciones de apoyo de los organismos del estado son de carcter horizontal. Existe un gran nmero de iniciativas autonmicas con servicios de asesoramiento a creacin de nuevas empresas as como algunos programas de subvenciones. Tambin la mayor parte de OTRI de las universidades ofrecen servicios de asesoramiento a emprendedores. Recientemente estn apareciendo iniciativas sectoriales dirigidas especficamente al sector de la biotecnologa.
46
6. Medidas de estmulo a la creacin de empresas de base tecnolgica

En los apartados 2 y 3 de este estudio se han incluido los datos descriptivos de los pases seleccionados como referentes en creacin de empresas de biotecnologa. Los datos recogidos ilustran la importancia de disponer, adems de la existencia de un entorno industrial desarrollado, de: Medios de financiacin adecuados, totalmente indispensables para todos los proyectos empresariales. Recursos cientficos altamente especializados, indispensables en el caso del sector que nos ocupa que se define como science push. Legislacin facilitadora, muy importante en los aspectos de favorecer la proteccin de la propiedad intelectual en temas de ciencias de la vida y de la regulacin de la proteccin de los resultados de la investigacin realizada con recursos pblicos. Organismos de soporte, muy importantes para participar con los organismos de decisin sobre temas legislativos, facilitar intercambio de experiencias y mejores prcticas, establecer contactos para futuras colaboraciones... Ahora bien el hecho de disponer de los elementos indispensables no implica la aparicin automtica de empresas, hace falta la figura del emprendedor y los mecanismos adecuados para superar las barreras que entorpecen la creacin de empresas. En el documento Entrepreneurial innovation in Europe. A review of 11 studies of innovation policy and practice in todays Europe publicado por La Direccin de Innovacin de la Direccin General de Empresas de la Comisin Europea, se analizan los factores que inciden en la creacin de empresas de base tecnolgica en la UE. Si bien se trata de un estudio genrico sobre creacin de empresas de base tecnolgica, sus conclusiones pueden extrapolarse al mbito concreto de la biotecnologa, que representa un caso particular. Segn los datos recogidos en el documento, las empresas de base tecnolgica son creadas principalmente por emprendedores que ya han tenido experiencias empresariales anteriores y por jvenes investigadores.
PERFIL DE POTENCIALES CREADORES DE SPIN-OFF

60
50
40
30
20
10
0 1 1 2 3 4 5 6 Fuente: CE. 2 3 4 5 6 7 7 8 9 10 11 12 8 9 10 11 12 Profesor universitario dedicacin completa. Profesor universitario dedicacin parcial. Investigador a tiempo completo. Joven investigador realizando doctorado. Investigador ayudante. Becario. Estudiante universitario. Emprendedor con experiencia previa. Directivo de compaa privada. Consultor. Inversor. Desempleado.
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Asimismo se consideran como principales barreras a la creacin de empresas, la falta de cultura emprendedora, el riesgo comercial y la falta de recursos financieros.
PRINCIPALES BARRERAS A LA CREACIN DE SPIN-OFF

80 70 60 50 40 30 20 10 0 1 1 2 3 4 5 6 Fuente: CE. 2 3 4 5 6 7 7 8 9 10 11 8 9 10 11
Existencia de pocas ideas. Falta de inters en aspectos financieros. Investigadores confortables en sus trabajos. Poca cultura emprendedora. Falta de formacin emprendedora. Alto coste de los procedimientos administrativos.
Riesgo tcnico. Riesgo comercial. Competidores. Falta de recursos financieros. Otros aspectos.
La mayor parte de las administraciones de los pases estudiados han elaborado programas encaminados a favorecer la creacin de empresas de biotecnologa ya sea potenciando la consolidacin de los factores necesarios o eliminando en lo posible las barreras identificadas. Segn el documento anteriormente citado, los factores de xito que contribuyen a superar las barreras a la creacin de empresas de base tecnolgica son:
Despertar el inters emprendedor entre los investigadores. Disponibilidad de capital riesgo y facilidades financieras. Disponibilidad de infraestructuras (bioincubadoras...). Recursos para comercializar ideas. Existencia de redes de colaboracin entre inversores, emprendedores y escuelas de negocios, contactos en red con inversores ...
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6.1. Programas que fomentan la capacidad emprendedora de los investigadores

Entre las estrategias para incentivar a los cientficos a la creacin de empresas se han seleccionado por su inters: BMI, Biotechnology Mentoring and Incubator Challenge, del Reino Unido. Concurso National de Ayuda a la Creacin de Empresas Innovadoras, de Francia. Programa Biofuture, de Alemania.
Necesidades de infraestructuras especializadas. El programa financiado con un equivalente a 7 millones de euros aportados por el DTI, Department of Trade and Industry, estaba dirigido a organismos intermedios que presentaron programas de asesoramiento empresarial y facilidades de incubadoras para empresas de biotecnologa. Los servicios de asesoramiento e incubacin deban incluir el compartir el riesgo empresarial, como por ejemplo tomando una participacin en la empresa en lugar de cobrar los servicios o el arrendamiento de espacios. Las mejores propuestas reciban como mximo 714.796,28 euros (o el 50% del presupuesto financiable) para la ejecucin del proyecto de un
6.1.1. BMI, Biotechnology Mentoring and Incubator Challenge, Reino Unido

Programa nacional, especfico para el sector de la biotecnologa, iniciado en 1996 con el objetivo de estimular la aportacin de servicios de soporte a la creacin de empresas de biotecnologa facilitando a las mismas la superacin de las barreras a su creacin y consolidacin debidas a: Carencias en conocimientos de gestin y negocios de sus promotores. Necesidad de asesoramiento financiero, comercial, legal y de mecanismos de proteccin de la propiedad industrial.
mximo de tres aos de duracin. La cuarta y ltima convocatoria se cerr en el ao 1999. Los resultados obtenidos por el programa han sido la aprobacin de 13 proyectos que han dado lugar a la creacin de: 100 empresas start-up de biotecnologa, 750 puestos de trabajo y un volumen total de inversin de 358 millones de euros. Entre los organismos con programas aprobados se encuentran: Babrabhan Bioincubator en Cambridge, BioForum en Oxford, Bioincubator York en York, Biotech Business Building en Manchester, Imperial College Company Maker en London, Merlin Ventures en Londres, Oxfordshire Biotechnet en Oxford, Progeny BioVentures en Surrey, Tetricus en Wiltshire y Wheb Ventures Limited en Londres.
A destacar del BMI y su comparacin con Espaa A resaltar que es un programa especfico del mbito de la biotecnologa que ha dado soporte a un nmero limitado de propuestas pero con un efecto multiplicador notable. En Espaa existen programas horizontales de soporte a parques tecnolgicos, pero hasta el ao 2004 no se ha realizado una actuacin especfica para el sector biotecnolgico con la dotacin de recursos para la puesta en marcha del proyecto BioAnces.
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6.1.2. Concours National d'Aide la Cration dEntreprises de Technologies Innovantes, Francia

Programa nacional, temticamente horizontal, iniciado en 1999 para facilitar la maduracin de ideas a proyectos concretos y para facilitar la creacin de empresas de ideas ya concretadas. Inicialmente el programa contaba con un presupuesto anual de 15 millones de euros aportados por el Ministre dlgu la Recherche que actualmente ha aumentado a 30 millones anuales incluyendo las aportaciones adicionales de ANVAR y del Fondo social europeo. Desde el ao 2000 el programa es gestionado por ANVAR. Actualmente est abierta la convocatoria 2005. El programa financia dos tipos de proyectos: de emergencia ideas an en proceso de consolidacin, la ayuda es del 70% del coste con un mximo de 40.000 euros. Los proyectos de creacin y desarrollo proyectos que ya estn bien definidos para convertirse en empresa, reciben 50% de los costes necesarios para la maduracin del proyecto con un mximo de 270.000 euros.
El presupuesto total de las seis ediciones convocadas entre 1999 y 2004, ha sido de 165 millones de euros. En este periodo se han presentado 9.505 proyectos de los que 1.377 han sido aprobados. Aproximadamente un 24% de los proyectos estn clasificados en el rea de biotecnologa, salud y farmacia. Un 40% de los proyectos provienen de iniciativas de centros pblicos de investigacin. En la edicin de 2004 el jurado seleccion 182 proyectos de una base de 1.402 solicitudes. De ellos 99 eran proyectos de emergencia y 83 proyectos de creacin y desarrollo. El programa ha dado lugar a la creacin de 630 empresas de las que 95% se mantienen activas, generando 3.150 puestos de trabajo. Ms del 70% de las empresas creadas con programas de ayuda de Anvar estn an activas tras 10 aos de existencia. Su tasa de vitalidad es superior a la tasa media de supervivencia de empresas de nueva creacin en Francia, que es el 50% tras 7 aos de existencia.
A destacar de Concours National dAide la Cration dEntreprises de Technologies Innovantes y su comparacin con Espaa Programa de tipo horizontal que ha financiado un elevado nmero de proyectos de biotecnologa ya desde su inicio en 1999. Es interesante el hecho de que los proyectos se valoren regionalmente para que su valor pueda encuadrarse en el contexto correspondiente. En Espaa existe el programa NEOTEC tambin horizontal y nacional. Adems existen programas autonmicos en la mayora de comunidades, compatibles con NEOTEC pero que se valoran independientemente. Esto se traduce en una duplicacin del procedimiento y prolongacin de la tramitacin. El nmero de proyectos aprobados por el programa NEOTEC ha sido en el periodo 2002-2003 de 66, de los cuales al igual que en el caso francs un 25% son de biotecnologa.
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6.1.3. BioFuture, Alemania

Programa de mbito nacional, especficamente del sector de biotecnologa programado para el periodo 1998-2010 con un presupuesto de 75 millones de euros, gestionado por el Ministerio de Educacin e Investigacin. El objetivo del programa es atraer a jvenes investigadores de prestigio, de todas las nacionalidades, a Alemania para que creen sus propios equipos de trabajo y generen escuela.
El programa facilita una ayuda de 1,5 millones de euros a aquellos investigadores interesados en crear su propio equipo de trabajo en una nueva rea de investigacin biotecnolgica o en el desarrollo de una iniciativa empresarial. El programa ha recibido 1.200 solicitudes de las que 43 han sido aprobadas. Generando la vuelta a Alemania de 10 investigadores alemanes as como la incorporacin de 5 cientficos extranjeros. En el marco del programa han sido creadas 10 empresas de biotecnologa.
A destacar de BioFuture y su comparacin con Espaa Programa interesante, si bien los resultados son an modestos, por su proyeccin a futuro y la interrelacin entre la investigacin bsica y la aplicada, en parte puede relacionarse con el BIOPROFILE, programa tambin alemn, en que el objetivo era crear lneas temticas de trabajo cara al futuro y con el programa de Singapur de formacin de especialistas, pensando que ms adelante crearan sus propias empresas en Singapur. No se ha identificado ninguna medida similar en Espaa, donde, si bien existen programas de formacin de especialistas en el extranjero y captacin de investigadores consolidados, los objetivos se dirigen a actividades de investigacin bsica y no de investigacin aplicada.
6.2. Programas que facilitan la disponibilidad de Capital Riesgo y mecanismos de financiacin

La financiacin es uno de los elementos indispensables para la creacin de empresas. Muchos de los pases de referencia estudiados disponen de mecanismos para favorecer la participacin de las entidades de capital riesgo en proyectos de biotecnologa, o disponen de sociedades estatales de capital riesgo. Tambin son importantes los programas de incentivos fiscales. SOFARIS BIOTECH, Francia. SINTRA, Finlandia. Incentivos fiscales, Canad.
6.2.1. Sofaris Biotech, Francia

La mayor parte de programas de soporte a la creacin de empresas en Francia son de carcter horizontal, sin embargo en 2002 se cre el Programa Sofaris Biotech especfico para facilitar la financiacin de las empresas del sector. Sofaris, Socit Franaise de Garantie des Finnacements des PME, es filial del BDPME Banque de dveloppement des petites et moyennes entreprises. El programa Sofaris Biotech, garantiza inversiones en biotecnologa a inversores de capital riesgo y a bancos. Si la empresa es menor de 3 aos el programa protege el 70% de la inversin en caso de quiebra o suspensin de pagos. Si la empresa es mayor de 3 aos la garanta es del 50%.
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El total de fondos de garanta para 2003 fue de 1.751 euros con los que se garantizaron 16 operaciones de un valor total de 11,2 millones de euros.
A destacar de Sofaris Biotech y su comparacin con Espaa Programa interesante por su especializacin temtica que incide directamente en la creacin de empresas de biotecnologa. El hecho de que sea temticamente especializado induce a pensar que paralelamente se forme un equipo de expertos financieros que conocern la problemtica empresarial biotecnolgica. En Espaa no se ha identificado ningn mecanismo especfico para el sector biotecnolgico.
6.2.2. SITRA, Finlandia

SITRA, fundada en 1967, es la sociedad nacional de capital riesgo para la investigacin y desarrollo, proveyendo capital semilla, start-up y capital de expansin. SITRA colabora con inversores privados y las organizaciones del sector pblico tales como la agencia nacional de la tecnologa (TEKES), Finish Industry Investment Ltd., Finnvera, Finpro, La Academia de Finlandia, Centros de desarrollo econmico y empleo (centros TE) y la fundacin para las invenciones finlandesas (Keksintsti). SITRA estructura sus actuaciones mediante programas temticos concretos, seis iniciados en el ao 2004. A parte de sus actuaciones financieras SITRA tambin realiza actuaciones complementarias como: Cursos de economa, desde 1977, dirigidos a personal relacionado con actuaciones de poltica
econmica, los cursos han formado a unos 2.000 participantes. Supervisin de la inversin de capital riesgo en Finlandia y en mercados internacionales. Participa en los programas de investigacin, formacin y experimentos innovadores. Realiza estudios preliminares en futuras reas de inters. SITRA obtuvo 1,4 millones de euros de beneficios en el ao 2003 y su presupuesto para 2004 es de 40 millones de euros. SITRA LIFE SCIENCE GROUP cuenta con una inversin aproximada de 34 millones de euros anuales en biotecnologa, y a finales del 2003 participaba en 39 empresas del sector.
A destacar de SITRA y su comparacin con Espaa Sociedad de capital riesgo estatal, que cuenta con un grupo especfico para ciencias de la vida donde se incluyen principalmente los proyectos de biotecnologa. A destacar la estrecha colaboracin de SITRA con el resto de organismos estatales responsables de los programas de I+D, especialmente con TEKES. A destacar tambin las actividades complementarias como las de formacin. En Espaa existe el programa de Capitalizacin de Empresas de Base Tecnolgica dirigido a dar soporte a las entidades de capital riesgo que participan en proyectos de riesgo elevado, pero es un programa horizontal y adems hay que tener en cuenta que an la participacin de capital riesgo en Espaa en biotecnologa es muy bajo, por tanto fomentar una actuacin especficamente en el mbito de la biotecnologa podra valorarse positivamente.
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6.2.3. Incentivos fiscales por actividades en I+D en Qubec, Canad

En Canad los incentivos fiscales han sido una herramienta ampliamente utilizada para dinamizar el entorno empresarial, tanto desde el punto de vista de facilitar la ubicacin de filiales de empresas multinacionales como de favorecer la creacin de empresas de base tecnolgica, incluyendo concretamente las de biotecnologa. Tanto la administracin federal como las regionales tienen competencias fiscales. La provincia de Qubec adiciona a su poltica fiscal favorable a las actividades de I+D los incentivos federales, con lo cual para una empresa que realice gasto en I+D le implica poder llegar a reducir el coste de la inversin en la proporcin de 100 dlares a 35 dlares55. Los incentivos fiscales se aplican a los conceptos de: Entre un 17,5% a un 35% de los salarios. Un 35% de los contratos realizados a centros de I+D reconocidos.
Adems, los sueldos de investigadores extranjeros contratados para la realizacin de I+D en Qubec se benefician de la siguiente excepcin de tasas:
er 1. ao: 100%.
2 ao: 100%.
er 3. ao: 75%.
4 ao: 50%. 5 ao: 25%. Adicionalmente existe un tratamiento fiscal especialmente dirigido a las empresas que realicen proyectos de biotecnologa y se hallen ubicadas en los Biotechnology Development Centres (BDC), que pueden aplicarse deducciones por: 30% de los sueldos del personal elegible, con un mximo de 11.250 dlares por empleado. 30% de las inversiones en equipos especializados durante tres aos. 30% de los costes de uso de los servicios de los BDC y otros edificios designados al efecto.
A destacar de los incentivos fiscales en I+D en Qubec y su comparacin con Espaa El tratamiento fiscal de Canad a las actividades de I+D es el segundo ms favorable de los pases de la OCDE. A destacar la vinculacin de aumentar las facilidades fiscales para aquellas empresas ubicadas en incubadoras, lo que facilita la financiacin de los gastos de ubicacin en los primeros aos de vida de las mismas, adems esta medida tambin puede actuar de herramienta de marketing para atraer empresas a las bioincubadoras. Es cierto que la mayor parte de empresas de biotecnologa no generan beneficios hasta un periodo relativamente a medio o largo plazo, por lo que los incentivos no pueden aplicarse inicialmente, ahora bien el sistema de crdito fiscal permite diferir en el tiempo la aplicacin de dichos incentivos. Otro aspecto importante de esta medida es el incentivo para la contratacin de investigadores extranjeros. En Espaa la legislacin actual por actividades de I+D es incluso ms favorable que la de Canad, ya que Espaa es el pas considerado como el que tiene el tratamiento ms favorable de los pases de la OCDE desde la modificacin de la legislacin en el ao 1999. Sin embargo los datos aportados tanto por el INE como por la agencia tributaria indican que la mayor parte de las empresas no aplican dichos incentivos.
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OCDE.
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Las razones de la falta de aplicacin de los incentivos fiscales en Espaa por parte de las empresas son diversas, incluyendo: El desconocimiento de la propia legislacin o de su modificacin. La inseguridad jurdica derivada de la dificultad de clasificar las actividades realizadas en las dos categoras deducibles: Investigacin y Desarrollo (I+D) e Innovacin Tecnolgica (IT). La puesta en funcionamiento del mecanismo de los Informes Motivados, que permite acordar de forma vinculante para la Administracin Tributaria la naturaleza de los proyectos como I+D, IT siguen sin dar respuesta a las necesidades de las empresas PYME que realizan proyectos de envergadura modesta, debido a la burocracia y coste econmico de la tramitacin de los mismos. Desconocimiento de cmo calcular las cantidades deducibles y justificar las actuaciones realizadas. En ocasiones una prudencia que podra considerarse excesiva de los empresarios y los asesores que mantienen desconfianza frente a las actuaciones de los inspectores fiscales. Falta de recursos econmicos y humanos que permitan una correcta gestin y documentacin de las actividades de I+D e IT, especialmente en las empresas PYME. Respecto a incentivar la contratacin de investigadores, aunque con un enfoque algo diferente del programa de Canad, en Espaa existe la convocatoria Torres Quevedo que facilita la contratacin de personal titulado incluyendo titulados extranjeros.
6.3. Programas de creacin de infraestructuras

Entre la creacin de infraestructuras se destacan las actuaciones encaminadas a proveer de instrumentos de apoyo a las empresas de reciente creacin como los programas: Bioregio/Bioprofile de Alemania. Biopolis en Singapur. Y las actuaciones encaminadas a estructurar la gestin de los programas mediante la creacin de organismos responsables como: ANVAR en Francia. TEKES en Finlandia.
6.3.1. BIOREGIO/BIOPROFILE, Alemania

El programa Bioregio gestionado por el Ministerio de Educacin y Ciencia represent el estmulo para el despegue de la biotecnologa en Alemania. El programa se inici en 1996 con el objetivo de crear y consolidar 3 biorregiones. El programa se estructur en forma de concurso al que podan presentarse las regiones con un proyecto de fomento de entornos de empresas biotecnolgicas. Las regiones ganadoras, entre las 17 participantes, fueron: Rhineland, Munich y Rhine Neckar Triangle con una especial mencin a la ciudad de Jena. El presupuesto del concurso fue de 90 millones de euros para las regiones ganadoras que deban ejecutar el programa propuesto en cinco aos. Como resultado del programa Bioregio no solo se consolidaron las tres regiones ganadoras sino que se constituyeron un total de 25 biorregiones en Alemania, siendo actualmente el pas europeo con ms empresas, superando al Reino Unido.
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Dado los resultados del concurso de 1999, el Ministerio de Educacin y Ciencia gestion otro concurso: Bioprofile, con un presupuesto de 50 millones de euros, dirigido a las biorregiones con el objetivo de identificar y promover campos de aplicacin con perspectivas de futuro en la biotecnologa moderna a partir de los conocimientos especializados de cada biorregin concursante. En esta ocasin participaron 30 regiones, siendo las tres ganadoras: Berlin/Potsdam, tema de especializacin: las enfermedades relacionadas con nutricin. Stuttgart, tecnologas de regeneracin, restauracin de la funcin de rganos utilizando clulas y tejidos del paciente. Hanover, desarrollo de nuevos medicamentos y diagnsticos.
A destacar de BIOREGIO/BIOPROFILE y su comparacin con Espaa El inters de estos programas radica en que son el reflejo claro de la apuesta de la administracin por el sector y el deseo de que sean los land los que lideren las actuaciones concretas. En algunos aspectos el programa recuerda el BMI del Reino Unido. Si bien el BMI se diriga a instituciones ya consolidadas en el soporte a la creacin de empresas y en este caso el programa pretende crear los mecanismos adecuados de soporte a la creacin de empresas. En Espaa no encontramos programas similares, si bien desde algunas autonomas se ha solicitado y/o recibido ayuda para establecer instituciones y programas de soporte a la biotecnologa. Estos han sido a iniciativa local por lo que no siempre han podido recibir apoyo estatal: BIOBASK en el Pas Vasco, el proyecto de Catalua de constituir una nueva Biorregin, el proyecto de bioincubadora BICgranada en Andaluca. A tener en cuenta que algunas de las iniciativas locales s han tenido soporte de los Programas CE.
6.3.2. Biopolis, Singapur

Singapur ha apostado fuertemente por crear un entorno propicio a la ubicacin de empresas de biotecnologa, ya sean empresas de nueva creacin o filiales de multinacionales. Con este objetivo ha desarrollado el complejo Biopolis que inici su funcionamiento en el ao 2003.
Technology Institute, el campus proporciona espacio para actividades de I+D biomdica y su objetivo es fomentar la cultura de colaboracin entre la investigacin pblica y la privada. Empresas como Novartis, Paradigm Therapeutics and Vanda Pharmaceuticals entre otras ya se han ubicado en el campus. La primera fase comprende una extensin de
Biopolis es un complejo cientfico empresarial donde se alojan el Genoma Institute of Singapure, Bioinformatics Institute y Bioprocessing
185.000 metros cuadrados con un presupuesto de 292 millones de dlares y con cabida para 2.000 investigadores.
A destacar de Biopolis y su comparacin con Espaa El proyecto es el resultado de la clara voluntad poltica de convertir a Singapur en un polo de atraccin biomdica por el potencial de sus instalaciones. El proyecto pretende atraer la ubicacin de empresas multinacionales que desarrollen su I+D en Singapur. Espaa ha conseguido atraer a un nmero considerable de empresas multinacionales pero no siempre a sus unidades de I+D. El mejor exponente nacional es el Parque Cientfico de Barcelona.
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6.3.3. ANVAR, Francia

ANVAR es la agencia nacional de innovacin con una implantacin nacional y estructurada en delegaciones territoriales independientes, creada por Real Decreto en 1979, sus estatutos fueron actualizados en 1997. Su misin es estimular a las PYME y a potenciales creadores de empresas. Su carcter regional la sita en una posicin privilegiada para favorecer la complementariedad de medidas locales y nacionales. ANVAR pretende aplicar de manera concreta las medidas necesarias para una correcta implantacin del Plan para la Investigacin y la Innovacin redactado por el Ministerio de Industria e Investigacin. Dado su carcter local acta como interlocutor con las empresas y organismos de investigacin, y lleva a cabo una primera fase de evaluacin de proyectos a nivel regional, previa a la evaluacin definitiva que se llevar a cabo a nivel nacional. Los objetivos marcados para el periodo 2003-2004 a favor de la creacin de empresas, las relaciones con la investigacin pblica y de movilizacin de fuentes de financiacin complementarias fueron apoyadas a travs de: Concurso nacional para la creacin de empresas tecnolgicas innovadoras. Ley de la innovacin, que permite a los investigadores la valorizacin de los resultados de su trabajo.
programas minoritarios muy especficos, el sector biotecnolgico se beneficia de las mismas medidas que otros sectores industriales. Un anlisis del balance de actuaciones de ANVAR en 2003 muestra un volumen de 76 millones de euros invertidos en proyectos biotecnolgicos con una ayuda media por proyecto de 72.200 euros. El 60% del presupuesto gestionado por ANVAR se dedica a mantener la competitividad de empresas existentes (de ms de tres aos de existencia) y el 40% soporta la creacin de nuevas empresas (creacin y empresas de menos de tres aos de existencia). El tipo mayoritario (93%) de empresas cliente de ANVAR es PYME. El principal tipo de ayuda fueron los crditos a inters 0, a devolver en caso de xito, representando el 66% del presupuesto de ANVAR para ayudas. El segundo tipo de ayudas en orden de importancia fueron las subvenciones, que representaron el 28%. Servicios de ANVAR: Evaluacin de proyectos. Bsqueda de socios tecnolgicos, financieros o comerciales a nivel regional, nacional o internacional. Promocin de las empresas y de las innovaciones. Puesta en contacto con recursos financieros.
Como resultados directos e indirectos de las medidas aplicadas pueden incluirse la creacin de 30 bioincubadoras y 30 convenios de cooperacin con las universidades. El 25% del volumen de ayudas gestionado procede de fuentes de financiacin de terceros (ministerios, colectividades regionales, UE). Las actuaciones de ANVAR no tienen un carcter sectorial sino geogrfico. Cuenta con 24 delegaciones regionales. A excepcin de
Seguimiento personalizado y regional. El presupuesto anual es del orden de 298 millones de euros, cuenta con una plantilla de 500 personas repartidas: 1/3 en las oficinas centrales y el resto en las delegaciones regionales. En el periodo 1982-2003 se han gestionado 5.380 millones de euros en 84.650 proyectos de 37.860 empresas y laboratorios56.
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Anvar.
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A destacar de ANVAR y su comparacin con Espaa La estructura ANVAR es interesante por los resultados conseguidos, el hecho de ser una estructura centralizada se compensa con la articulacin en departamentos regionales. Es notable el equipo humano disponible que permite atender a las consultas de las empresas y emprendedores. En Espaa encontramos una estructura similar en el CDTI, pero que carece de delegaciones regionales, si bien supera este inconveniente estableciendo una estrecha coordinacin con las entidades autonmicas, por otra parte los servicios CDTI a empresas estn muy focalizados a la gestin de los crditos a proyectos de I+D+I empresariales. Adems, y con objeto de reforzar las capacidades en biotecnologa, Genoma Espaa, dispone de un programa especfico para apoyar y financiar propuestas de ideas empresariales en biotecnologa. El objetivo de esta iniciativa, denominada Cartera Tecnolgica, es generar proyectos empresariales slidos que puedan presentarse posteriormente a las organizaciones pblicas y privadas que financian este tipo de empresas.
6.3.4. TEKES, Finlandia

Los organismos responsables de la poltica de I+D son TEKES y La Academia de Finlandia.
planificacin de las propuestas que estn en vas de elaboracin. TEKES es la Agencia Nacional de Tecnologa, creada en 1983, es la principal organizacin para la financiacin de la I+D aplicada e industrial en Finlandia. Las fuentes de financiacin son los presupuestos del estado con un presupuesto en 2004 de 432 millones de euros. En 2003 el 60% del presupuesto fue para ayudas a empresas, de ellos el 32% en forma de crdito y el 68% restante en forma de subvencin a la I+D. La aportacin de TEKES a proyectos de I+D en el periodo 1995-2003 ha sido:
TEKES cuenta con 14 agencias regionales y seis en el extranjero. Los servicios de TEKES a empresas incluyen el soporte para la identificacin de ideas para realizar proyectos, la elaboracin de planes de negocio y la gua para desarrollar una investigacin valiosa. Adopta una actitud proactiva frente a los planes tecnolgicos de las empresas y anima a las empresas a consultar a sus tcnicos la
Financiacin de Tekes de I+D 1995-2003 (millones de euros) 1995 Ayudas a empresa Financiacin de I+D Total Nmero de proyectos Proyectos industriales Proyectos de investigacin pblica Total 1.056 1.008 2.064 1.010 637 1.647 1.358 973 2.331 1.393 1.061 2.454 1.376 1.028 2.404 1.302 995 2.297 1.339 922 2.261 1.219 798 2.017 1.395 801 2.196 173 86 259 1996 144 89 232 1997 200 132 331 1998 220 140 361 1999 247 153 400 2000 234 140 373 2001 241 146 387 2002 237 144 381 2003 230 161 392
Fuente: TEKES, Academia de Finlandia.
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Financiacin de la Academia de Finlandia 1995-2003 (millones de euros) 1995 Total 73 1996 99 1997 133 1998 140 1999 166 2000 157 2001 184 2002 176 2003 184
Fuente: TEKES, Academia de Finlandia.
La forma de actuacin de TEKES est basada en Programas Tecnolgicos especficos con una temtica concreta y que abarcan normalmente entre dos y cinco aos. Actualmente tiene 23 Programas en funcionamiento. Hasta el momento se han llevado a cabo 23 Programas, estando cuatro de ellos relacionados con la biotecnologa. En 2001 se cerraron 12 programas y se iniciaron nueve. En el ao anterior 2.530 empresas y 920 institutos participaron en programas tecnolgicos. En 2003 participaron 1.620 empresas. La preparacin y planificacin de programas se realiza conjuntamente entre TEKES, la industria e institutos de investigacin. Se realizan workshops preparatorios y finalmente TEKES toma la decisin. Cada programa tecnolgico tiene un responsable en TEKES y cuenta con un equipo responsable. TEKES financia aproximadamente el 50% de los proyectos y el restante 50% lo aportan las empresas participantes. El volumen de
los programas vara entre 10 y 120 millones de euros. La evaluacin de proyectos se realiza normalmente por expertos externos a TEKES. Los programas tecnolgicos, a parte de aportar financiacin, actan como catalizador de la transferencia de know-how de investigadores a empresas. TEKES cuenta con una red de asesores tecnolgicos internacionales que promueven la cooperacin tecnolgica entre sus pases de origen y Finlandia. TEKES es el responsable de la implantacin concreta de estos Programas Tecnolgicos, con el objetivo de que se realice una transferencia de los resultados de la investigacin a la industria de un modo eficiente. Los programas tienen un enfoque tecnolgico basado en reas estratgicas para Finlandia. Los programas promueven la cooperacin entre empresas y organismos de I+D.
A destacar de TEKES y su comparacin con Espaa La estructura de TEKES resulta interesante por su papel pro activo a la hora de establecer los programas nacionales y en su prestacin de servicios especializados. A destacar que aunque Finlandia es un pas pequeo (aproximadamente algo superior a la mitad de Espaa) TEKES cuenta con delegaciones territoriales. En Espaa las actuaciones de CDTI con las empresas son similares a las de TEKES, es decir los tcnicos CDTI realizan una supervisin y seguimiento estrecho de las propuestas que reciben, sin embargo en Espaa los programas de financiacin de proyectos son mucho ms horizontales. Ser interesante valorar la idoneidad de programas ms especficos para reas concretas de biotecnologa.
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6.4. Programas para facilitar la comercializacin de ideas

Para fomentar la creacin de empresas no es slo necesario las actuaciones de creacin directa sino que se detecta de gran utilidad las actuaciones de soporte a la comercializacin de los proyectos, especialmente cuando las empresas estn en sus primeras fases de consolidacin. En este apartado destacamos como de especial inters los programas: SBIR, EE.UU. IRAP, Canad. Programas temticos, Finlandia. Biochance/Biochanceplus, Alemania. Programa de Biotecnologa de Baden Wuttemberg. Programas LINK, Reino Unido.
Los criterios a cumplir por las PYME candidatas son: Deben ser empresas americanas. Con afn de lucro. El investigador principal debe estar empleado por la empresa. Mximo 500 empleados. Los proyectos son seleccionados en funcin de la calificacin de la PYME, grado de innovacin, dificultad tcnica y la viabilidad de la idea o de la tecnologa. Los proyectos se estructuran en tres fases: Primera, fase I de start-up, el proyecto recibe hasta 100.000 dlares en seis meses para actividades exploratorias y de viabilidad de la idea. Segunda, fase II, para los proyectos que superan la fase I, en que el proyecto puede recibir hasta 750.000 dlares en 2 aos para realizar la I+D y valorar la posibilidad de comercializacin. Tercera, fase III, en que las innovaciones deben pasar de laboratorio al mercado, no se asignan subvenciones para esta fase y el proyecto debe buscar su financiacin en el sector privado u otros programas pblicos. Se estima que el 39% de los proyectos de fase II llegan a comercializarse. En su primer ao, el programa apoy 686 proyectos de fase I con subvenciones de 44,5 millones de dlares a pequeas compaas de alta tecnologa. En 2001, el programa subvencion 3.215 proyectos de fase I y 1.533 proyectos de fase II por un valor aproximado de 1.500 millones de dlares, presupuesto anual habitual estos ltimos aos. Dado que la aportacin del NIH es aproximadamente una tercera parte del presupuesto global podemos estimar que una tercera parte de los proyectos financiados corresponde a proyectos de biomedicina.
6.4.1. SBIR grants: Small Business Innovation Research Programe

Es un programa de mbito nacional y horizontal, con actuaciones preferentemente en defensa, medio ambiente y salud. Gestionado desde 1982 por US Small Business Administration Office of Technology, el programa se ha renovado en 1992 y de nuevo en el ao 2000, actualmente el programa est vigente hasta 2008. La financiacin del programa se realiza a travs de la contribucin de 10 departamentos y agencias federales, los organismos que financian el programa proponen temas de I+D y evalan las propuestas. La aportacin estimada para el ao 2004 del NIH, National Institute of Health, es de 563 millones de dlares para proyectos del rea de salud, casi el 3% de su presupuesto. El programa SBIR es un programa de apoyo a las PYME (en EE.UU. incluye empresas de menos de 500 empleados) para explotar su potencial tecnolgico y la posterior comercializacin del mismo. Se dirige especialmente a los emprendedores donde radica un gran potencial de innovacin.
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A destacar de SBIR y su comparacin con Espaa Programa nacional de carcter horizontal. An as es notable el volumen de su presupuesto. Resulta interesante el hecho de que el programa STTR, estructuralmente parecido a SBIR pero con la condicin de tener que colaborar con un centro de investigacin que disponga de un presupuesto 20 veces inferior. En Espaa un programa equivalente seria el PROFIT, si bien los presupuestos asignados son de otra magnitud.
6.4.2. IRAP Industrial Research Assistance Program, Canad

Industrial Research Assistance Program, es el principal programa nacional de soporte a la innovacin para PYME. El programa est financiado por el National Research Council. El programa facilita asesoramiento en temas empresariales, tecnolgicos y otros aspectos de innovacin. Adems de los servicios de asesoramiento, IRAP ofrece modalidades de apoyo econmico, a destacar IRAP/Technology Partnerships Canada. EL programa cuenta con una red de ms de 100 socios y 260 consejos industriales de tecnologa (ITAs: Industrial Technology Advisors). IRAP proporciona soporte financiero a PYME para proyectos de desarrollo precompetitivo de
presupuesto preferiblemente inferior a 3 millones de dlares, presupuestos superiores requieren un estudio adicional por parte de IRAP. IRAP ofrece adems el soporte de tcnicos de ITAs. El programa prioriza actividades relacionadas con tecnologas consideradas clave como: tecnologas medioambientales, aeroespaciales, defensa y biotecnologa. Existen tres modalidades de proyectos financiables: investigacin industrial, desarrollo precompetitivo y estudios. El porcentaje de ayuda al proyecto es como mximo del 50%, las modalidades de retorno de la ayuda son muy diversas y van desde cuotas fijas a royalties sobre las ventas de los productos. La forma de retorno puede negociarse en cada caso. Anualmente IRAP proporciona asesoramiento a 12.000 empresas y comparte riesgos financieros con 3.300.
A destacar de IRAP y su comparacin con Espaa A destacar la flexibilidad en las modalidades del retorno del crdito que pueden ajustarse en gran manera a las necesidades del beneficiario. Tambin a destacar el equipo de expertos que realizan trabajo de asesora. En Espaa no existe un programa de asistencia a la investigacin industrial del tipo IRAP, si bien existen programas del CDTI que financian algunas de estas actuaciones. Algunas de las Comunidades Autnomas estn poniendo en marcha iniciativas en este sentido.
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6.4.3. Programas temticos, de Finlandia

En el modelo finlands, la ayuda a los proyectos empresariales se estructura a travs de la actuacin de TEKES y de la Academia de Finlandia con programas que priorizan determinadas actuaciones por consenso entre la academia y la industria. La financiacin es aportada en parte por TEKES, en parte por la Academia de Finlandia y el resto por otros organismos de la administracin. Los programas fomentan la colaboracin entre las empresas y los centros de investigacin y tienen una duracin de entre tres y
cinco aos. Anualmente participan unas 2.000 empresas y 800 centros de investigacin. Actualmente existen 23 programas abiertos agrupados en 6 reas, con un presupuesto total de 1.300 millones de euros. Los programas de biotecnologa se encuadran en el rea de tecnologas bio y qumicas, adems del programa Systems Biology and Bioinformatics encuadrado en el rea genrica otros programas. Los datos 2004 de los programas son:
Programa
Vigencia
Presupuesto Millones
Empresas participantes
Centros participantes
COMBIO - Commercialisation of Biomaterials Drug 2000 - biomedicine, drug development and pharmaceutical technology Innovation in Foods NeoBio - Novel Biotechnology Systems Biology and Bioinformatics
2003-2007
28
18
23
2001-2006
110
34
11
2001-2004 2001-2005 2004-2007
42 87 7
56 50 1
33 10 3
COMBIO, es un programa dirigido a profundizar en el conocimiento del sector de biomateriales para aumentar la comercializacin de proyectos. El programa incluye tres reas de actuacin: Materiales y mtodos en ingeniera de tejidos. Nuevos materiales en administracin de medicamentos. Implantes. DRUG 2000, abarca todas las fases del desarrollo de medicamentos, desde la identificacin y validacin de nuevos frmacos a la creacin de nuevos preparados y desarrollo de nuevos medios de administracin. INNOVATION IN FOODS, el programa se centra en la relacin entre alimentacin y salud,
examinando cmo los avances en ciencias de la alimentacin pueden contribuir a reducir los riesgos digestivos, enfermedades cardiacas y cncer. El programa promueve el desarrollo de productos orientados al consumidor y las aplicaciones comerciales de las nuevas tecnologas alimentarias. NEOBIO - NOVEL BIOTECHNOLOGY, el objetivo de este programa es el avance en el desarrollo y aplicacin de mtodos de biotecnologa modernos en la I+D de producto en diversos sectores industriales. SYSTEMS BIOLOGY AND BIOINFORMATICS, el objetivo del programa es promover un enfoque integrado de investigacin en procesos biolgicos a nivel de sistema. El programa es esencialmente multidisciplinar siendo la bioinformtica el elemento esencial.
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A destacar de los programas temticos de Finlandia y su comparacin con Espaa El inters de los programas radica en su carcter estrictamente temtico consensuado previamente con la industria. En Espaa y dentro del programa especfico de biotecnologa en general y de la genmica en concreto, se estn llevando a cabo cuatro grandes proyectos fomentados y cofinanciados por Genoma Espaa, las Comunidades Autnomas y el sector empresarial. Los proyectos versan sobre: genmica de uva de mesa y de vinificacin, genmica de especies de pez plano (lenguado), genmica estructural humana (duplicaciones segmenteras) y genmica de tomate.
6.4.4. BIOCHANCE y BIOCHANCEPLUS, Alemania

BIOCHANCE es un programa nacional, iniciado en 1999 y finalizado en 2004. Gestionado por BMBF, Ministerio de Educacin y Ciencia con un presupuesto de unos 50 millones de euros para cinco aos. El objetivo del programa es consolidar las empresas de reciente creacin, spin-off y start-up, que necesitan aplicar los resultados de la investigacin que los fundadores de estas empresas realizaron en trabajos cientficos anteriores. La ayuda es una subvencin a fondo perdido que puede cubrir hasta el 50% de los costes de proyectos de creacin de nuevos productos, procesos o servicios en biotecnologa. Se prioriza la cooperacin de las empresas participantes con universidades e institutos de investigacin. Los beneficiarios de la ayuda son empresas PYME de creacin inferior a cinco aos. En seis convocatorias han obtenido la subvencin 47 empresas, de entre 300 propuestas presentadas.
BIOCHANCEPLUS, es un programa tambin de BMBF, que complementa el anterior, iniciado en 2004 con un presupuesto de 100 millones de euros para cinco aos. Se espera que se complemente con 150 millones de euros adicionales provenientes de otros sectores pblicos y privados. Al igual que el caso anterior, la ayuda es una subvencin a fondo perdido que puede cubrir hasta el 50% de los costes, dirigida a PYME de creacin inferior a 5 aos. Los criterios de priorizacin de propuestas son: la calidad cientfica y tecnolgica; la novedad; la posibilidad de comercializacin; la contribucin del proyecto a posicionar a la empresa en el mercado; el riesgo cientfico y econmico; cmo se comparte el riesgo entre empresas, colaboradores y sector pblico; la relevancia del proyecto para los clusters de biotecnologa; y la complementariedad con las actividades de investigacin de la regin donde se ubica el proyecto. En una primera convocatoria se han aprobado seis proyectos que han recibido 4,7 millones de euros.
A destacar de BIOCHANCE y BIOCHANCEPLUS y su comparacin con Espaa Programas especficos para biotecnologa. A resaltar que la proporcin de ayuda por proyecto es de un milln de euros aproximadamente. En la mayor parte de programas alemanes se identifica que el nmero de beneficiarios es relativamente bajo, parece que se busca concentrar las actuaciones en pocos proyectos pero de mucha calidad. Comparando estos programas con los disponibles en Espaa, se identifica como programa horizontal para los distintos sectores industriales el Programa de CDTI y el programa piloto de Cartera Tecnolgica de Genoma Espaa. Por un lado el Programa NEOTEC limita sus actuaciones a empresas de mximo dos aos de creacin, superada esta fase la empresa debe participar en otros programas: PROFIT, CDTI u otros. Dado que los retornos de los proyectos de biotecnologa son a ms largo plazo que los de otros mbitos podra establecerse un programa de seguimiento de resultados superior a los dos aos. Por su parte, la iniciativa de Genoma Espaa pretende generar proyectos empresariales slidos para que posteriormente puedan presentarse a iniciativas como NEOTEC.
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6.4.5. Programa de biotecnologa de Baden Wuttemberg

Programa regional del Land de Baden Wuttemberg, iniciado en 1997 con fondos del Ministerio de ciencia, investigacin y cultura del Land, gestionado por el centro de investigacin Juelich. El presupuesto inicial era de cuatro millones de euros para convocatorias bianuales. El objetivo del programa es la realizacin de proyectos I+D precompetitivos incluyendo la fabricacin de prototipos y la realizacin de pruebas. Los proyectos deben tener una duracin mxima de dos aos.
La ayuda concedida es para PYME o grupos de PYME con o sin colaboracin con institutos de investigacin. Se percibe una subvencin a fondo perdido de hasta el 40% de los costes con un mximo de ayuda por empresa y proyecto de 250.000 euros. Se contempla una medida especial de ayudas de mnimos en que el 100% de los gastos son subvencionados en una cantidad mxima de 100.000 euros durante un periodo de tres aos. La compra de equipos no est incluida.
A destacar del programa de biotecnologa de Baden Wuttemberg y su comparacin con Espaa Programa especfico para biotecnologa de mbito regional. En Espaa la mayor parte de autonomas disponen tambin de sus programas propios de ayuda a proyectos de I+D pero hasta la fecha la mayor parte son horizontales sin especial tratamiento para la biotecnologa.
6.4.6. LINK
Iniciado en 1986 es el principal mecanismo del Reino Unido para promocionar los proyectos de cooperacin en investigacin precompetitiva entre la industria y los centros de investigacin. Los objetivos del programa son: el fomento de la innovacin, la creacin de riqueza y la mejora de la calidad de vida. Los fondos del programa son aportados principalmente por el DTI, Ministerio de industria pero tambin aportan fondos las instituciones relacionadas con las temticas de las convocatorias que se abren. Es un programa estatal, que promociona las reas temticas consideradas de inters estratgico seleccionadas segn criterios del gobierno. Los participantes deben ser consorcios que incluyan como mnimo una empresa y un organismo de I+D. LINK financia el 50% del presupuesto en proyectos de investigacin, el 75% en estudios de viabilidad y el 25% en proyectos de desarrollo ya cercanos al mercado. El resto de financiacin debe ser aportado por las empresas.
Los proyectos de biotecnologa encajan en los subprogramas: 1. Health Technology Programme, con un presupuesto de 17 millones de euros aportados por el Ministerio de Sanidad. Programa de seis aos de duracin iniciado en 2002 en el marco del cual se han aprobado hasta agosto de 2004, 10 proyectos. 2. DTI Technology Programme. Iniciado en enero de 2004, ao del que se han publicado tres convocatorias. A partir de 2005 se prevn convocatorias semestrales, dirigidas a reas especficamente seleccionadas. La convocatoria de abril 2003 incluy, entre los siete temas programados, el tema de bioprocesos. El volumen por proyecto deba ser alrededor de los 2,8 millones de euros y los proyectos deban estar basados en clulas madre. En esta convocatoria se presentaron un total de 460 propuestas, de las que se aprobaron nueve. La convocatoria de noviembre, an abierta, incluye ocho temas, entre ellos Bioproductos y bioprocesos de inters industrial con un presupuesto de 10 millones de euros, el proyecto tipo es de tres aos de duracin con un aporte por parte del programa entre 725.000 y 1.500.000 euros.
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Durante el periodo 1986-2003 LINK ha elaborado 75 subprogramas de entre tres a seis aos de duracin con los siguientes resultados globales:
aproximadamente 500 millones de euros del gobierno. Los responsables del programa han realizado una
Desde 1988, del orden de 1.600 proyectos aprobados. De los cuales 1.100 ya estn finalizados. Participacin de 2.400 empresas, 50% de las cuales PYME, y aproximadamente 200 Instituciones de Investigacin, han estado relacionadas con proyectos LINK.
evaluacin del mismo entre las empresas participantes y han publicado los siguientes resultados: Incremento del volumen de ventas entre 1.000 y 3.500 euros, y beneficios respecto a los ratios de coste entre 1,1 y 3,8 :1. Incremento de beneficio: entre 360 y 725
Las aportaciones del gobierno han sido de 580 millones de euros. El gasto anual para proyectos LINK era aproximadamente de 62 millones de euros en el periodo 2001/02, con
millones de euros. Incremento de empleo, entre 15.000 y 25.000 puestos de trabajo.
A destacar de LINK Programa genrico con especializacin en subprogramas temticamente muy direccionados, a diferencia del programa PROFIT que tambin cuenta con subprogramas, estos son prcticamente los mismos desde su inicio. A destacar el presupuesto relativamente modesto pero dirigido a fomentar proyectos de envergadura econmica importante. A pesar de la envergadura de los proyectos se observa que el 50% de participantes son PYME. Esto se explica porque en el Reino Unido existe una mayor tradicin de colaboracin empresarial, de los datos se observa que al menos el 50% de los proyectos tienen ms de 2 empresas.
6.5. Polticas globales

En algunos de los casos revisados, los programas de soporte identificados forman parte de actuaciones polticas globales de impulso a la biotecnologa. Este es el caso del Programa Nacional de Biotecnologa elaborado por Japn en el 2002, el impulso dado a la biotecnologa en Alemania a partir de 1996 iniciado con el programa BioRegio y las actuaciones llevadas a cabo en Canad The National Bioechnology Strategy de 1983 y The Canadian National Strategy de 1998. Tambin pueden considerarse polticas globales el National Biomedical Strategy de Singapur iniciado el ao 2000. Otro ejemplo de planteamiento global realizado por la administracin es la evaluacin del sector llevada a cabo en el Reino Unido por Bioscience Innovation and Growth Team que ha conducido a la elaboracin de un documento de recomendaciones para que el Reino Unido recupere el liderazgo en el sector.
6.5.1. Programa Nacional de Biotecnologa, Japn

Iniciado el ao 2002 ha sido liderado inicialmente por el primer ministro e involucra a siete ministerios y 12 expertos procedentes de la industria y la academia. Siendo el presupuesto asignado al ao 2004 equivalente a 3.500 millones de euros, frente a los 1.000 millones de euros asignados cuatro aos antes. La estrategia del programa de biotecnologa se basa en tres lneas estratgicas que incluyen 50 reas y 200 actuaciones prcticas en: 1. Desarrollo de las capacidades de I+D (recursos econmicos para investigacin y recursos humanos). 2. Mejora del entorno y comercializacin (proveyendo incentivos, apoyo a la consolidacin tanto de empresas lderes como
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de empresas start-up, promocin de la cooperacin entre empresas-academia-administracin, desarrollo de infraestructuras de I+D, creacin de estrategias de proteccin de la propiedad intelectual, etc.). 3. Promocin del conocimiento y soporte nacional (mejora de la informacin, educacin de graduados y adultos sobre biotecnologa). Las previsiones son duplicar las inversiones y triplicar el nmero de investigadores en cinco aos, con el objetivo de multiplicar el mercado por 15 en el 2010.
A destacar del Programa Nacional de Biotecnologa de Japn A resaltar que el programa es el resultado de un anlisis previo del sector a escala nacional y al igual que en su da Alemania y Canad apostaron desde diferentes frentes por dar impulso a la biotecnologa ahora la hace Japn que no debe considerar que es tarde para poder tener un papel destacado en el sector.
6.5.2. Recomendaciones para actuaciones en el mbito nacional de Bioscience, Innovation and Growth Team, Reino Unido
Hasta finales de los aos 90, el Reino Unido fue el lder europeo en biotecnologa, pero a partir de la fecha indicada Alemania la super si se tiene en cuenta como indicador el nmero de empresas del sector. Las razones del cambio de posicin pueden atribuirse, entre otras, de una parte a los resultados conseguidos por los programas de las administraciones estatal y de los Land Alemanes y de otra a la crisis financiera de estos aos que afect notablemente los mercados del Reino Unido. Para dar un nuevo impulso al sector, en diciembre de 2002 se creo BIGT, INNOVATION AND GROWTH TEAM, con la participacin de DTI, DEPARTMENT OF TRADE AND INDUSTRY; DH, DEPARTMENT OF HEALTH; Y BIA BIOINDUSTRY ASSOCIATION. El objetivo de BIGT era la identificacin de las barreras al crecimiento de las biociencias en el Reino Unido y efectuar recomendaciones para su superacin. La actuacin de BIGT ha dado lugar a un documento de recomendaciones que se present
en mayo de 2004. Las recomendaciones clave del documento son: 1. Creacin de una Agencia nacional de anlisis clnicos para acelerar la aceptacin de nuevos tratamientos y llevarlos lo ms rpidamente a los pacientes. 2. Mejoras del marco regulador que asegure la rpida aprobacin de nuevos tratamientos con mayor necesidad. 3. Legislacin que proteja del extremismo en la proteccin de animales, que puede actuar como freno en el desarrollo de terapias importantes. 4. Iniciativas que promuevan la creacin de empresas biotecnolgicas de mbito global y con masa crtica, como por ejemplo aquellas que facilitan la financiacin de empresas gracias a exenciones de impuestos. 5. Mejoras que soporten el liderazgo del Reino Unido, y en especial de Londres, como centro financiero. 6. Creacin de una red de centros de bioproceso abarcando todo el UK que permitan cubrir la demanda de manufactura de medicamentos. El documento constituye la base de las prximas actuaciones del gobierno para potenciar el sector.
A destacar de Bioscience, Innovation and Growth Team A resaltar el hecho de que un pas considerado como lder en muchos aspectos se plantea la necesidad de mejorar su posicin en el sector.
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6.6. Programas de creacin de redes de cooperacin

La importancia de colaborar en red se ha manifestado en diferentes apartados, en realidad la mayor parte de programas descritos anteriormente incluye un componente de cooperacin, mediante intercambio de experiencias, mejores prcticas... Los parques temticos, las incubadoras se agrupan en redes, o confederaciones. Las empresas se agrupan en asociaciones al igual que las entidades de capital riesgo. Todas las actuaciones de la CE hacen mucho nfasis en formacin de consorcios y trabajos en red. La participacin en el Programa Marco implica la creacin de un consorcio con un nmero elevado de componentes. Y el seguimiento de la mayor parte de actuaciones se realiza estableciendo una red de colaboracin Red de Centros CEEI, Red de Centros de enlace para la innovacin... De los programas identificados se ha escogido, como ejemplo de obtencin de resultados interesantes el BEP, Biotecnology Exploitation Platform Challange Program, del Reino Unido.
forma pro-activa los resultados obtenidos de la investigacin en el rea de biociencias. BEP fue creado para reforzar la capacidad de las universidades en realizar de forma efectiva transferencia de tecnologa en el rea de biociencias. El programa inclua la formacin de personal especializado en biotecnologa y la formacin de consorcios para trabajar conjuntamente entre universidades y otros centros de investigacin. La funcin de los consorcios creados a travs del programa BEP deba ser: Identificar la propiedad intelectual en biociencias. Identificar mercados donde comercializar las tecnologas. Identificar socios industriales. Decidir la va ms adecuada de comercializacin: venta o licitacin de patentes a empresas existentes, establecer contratos de colaboracin o de joint ventures o por creacin de nuevas empresas spin-off. En las convocatorias iniciales la aportacin del programa para la creacin de consorcios fue del
6.6.1. BEP, Biotecnology Exploitation Platform Challange Program, Reino Unido

Programa nacional, especfico para biotecnologa, iniciado en 1993 y actualmente cerrado. Su objetivo ha sido estimular a universidades y otras instituciones de investigacin a cooperar para optimizar el resultado de los proyectos de biociencias. El programa se elabor a raz de un estudio realizado a principio de los aos 90 por el DTI, Department of Trade and Industry, en el que se identific la biotecnologa como el sector industrial susceptible de mayor crecimiento econmico sostenible especialmente en el mbito de las PYME. Se identific tambin la importancia de gestionar la propiedad intelectual derivada de la investigacin realizada en los centros pblicos que deba ser realizada por especialistas. En aquellos aos la mayor parte de TTOs (Oficinas de Transferencia de Tecnologa de las Universidades) no disponan de recursos suficientes para gestionar de forma activa toda la propiedad intelectual que poda generarse y tampoco se dispona de personal especialista para valorar de
50% de los costes de un presupuesto mximo de 363.000 euros, en convocatorias posteriores el presupuesto mximo subvencionable se elev a 580.000 euros. El coste total de programa ha sido de 22 millones de euros de los cuales 11 millones de euros han sido aportados por el DTI. El programa ha financiado 22 consorcios formados por 80 organizaciones de investigacin de los cuales 50 son universidades. Algunos de los consorcios son pluridisciplinares y otros cubren subreas de actividad muy concreta: medio ambiente, cncer, diagnstico, bio-nanotecnologas, etc. Desde 1999, se organiza una conferencia anual inter-BEP en la que los centros miembro comparten experiencias y mejores prcticas. Los resultados del programa valorados a diciembre del 2003 han sido: 3.541 grupos de I+D auditados, 1.560 tecnologas con potencial econmico identificadas, 655 seleccionadas para comercializacin.
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299 nuevas solicitudes de patentes, 36 aprobadas. 149 acuerdos de licencia firmados, con un valor (del ciclo de vida total) de 40 millones de euros. 90 nuevas start-ups creadas, con inversin privada suplementaria de 45 millones de euros y creacin de 256 puestos de trabajo. 48 empleos en transferencia de tecnologa creados.
A destacar de BEP y su comparacin con Espaa El programa presenta varios puntos de inters adicionales a la importancia del propio planteamiento de dar soporte a una tecnologa de explotacin a largo plazo. Por una parte la identificacin de la necesidad de captacin o formacin de especialistas temticos en el mbito de valoracin de la propiedad intelectual, y de otra parte el planteamiento de establecer sinergias entre organismos con necesidades especializadas parecidas. El programa BEP ha captado y/o formado a especialistas en transferencia de tecnologa biotecnolgica que es de gran importancia a la hora de dar soporte a los emprendedores que desean crear empresas. En Espaa existen actualmente numerosas redes de trabajo, Red OTRI, Red de Parques Tecnolgicos, Red Fundaciones Empresa Ciencia... pero hasta la fecha ninguna de ellas tiene carcter temtico. Actualmente el modus operandi de las OTRI espaolas se ha profesionalizado considerablemente si bien queda mucho camino por andar para alcanzar las cifras de pases de nuestro entorno.
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CUADRO RESUMEN DE PROGRAMAS COMPARADOS
Presupuesto anual Periodo Resultados Presupuesto periodo 7 millones 1996-1999 13 proyectos aprobados. 100 empresas start-up de biotecnologa, 750 puestos de trabajo. Volumen total de inversiones 358 millones . 165 millones 1999-2004 1.377 proyectos aprobados. Un 24% de los proyectos estn clasificados en el rea de la biotecnologa, salud y farmacia. 630 empresas - 3.150 puestos de trabajo. 75 millones 1998-2010 De 1.200 de las que 43 han sido aprobadas. Vuelta a Alemania de 10 investigadores alemanes e incorporacin de 5 cientficos extranjeros. Se han creado 10 empresas de biotecnologa. 16 operaciones garantizadas por valor de 11,2 millones . 39 empresas del sector participadas en 2003. desde 2004 34 millones desde 1967 Herramienta muy utilizada en Canad ya desde 1980 Atraccin de empresas extranjeras. Incentivos para ubicar empresas en bioincubadoras. 3 regiones ganadoras. Consolidacin a medio plazo de 25 biorregiones. Participacin de 30 regiones, 3 ganadoras. 90 millones 5 aos 50 millones 5 aos 292 millones 2003 1 fase Capacidad de 2.000 investigadores. Captacin de empresas internacionales. Captacin de investigadores. Abierto 1982-2003: 5.389 millones gestionados. 84.650 proyectos de 37.860 empresas y laboratorios. 298 millones 432 millones En el 2003: financi 392 millones . 1.395 proyectos industriales 801 proyectos de investigacin pblica.
Accin
Programa
BMI (Reino Unido)
Fomento de la capacidad emprendedora de los investigadores
Concours Nacional dAide la Cration dEnterprises (Francia)
BioFuture (Alemania)
Sofaris Biotech (Francia)
Acceso a Capital Riesgo y financiacin
SITRA Life Science (Finlandia)
Incentivos fiscales (Canad)
BIOREGIO (Alemania)
BIOPROFILE (Alemania)
Creacin de infraestructuras
BIOPOLIS (Singapur)
ANVAR (organismo, Francia)
TEKES (organismo, Finlandia)
CUADRO RESUMEN DE PROGRAMAS COMPARADOS (Continuacin)

Presupuesto anual Periodo Resultados Presupuesto periodo
Accin
Programa
SBIR grants (EE.UU.)
1.500 millones $
Abierto desde 1982
3.215 proyectos fase I. 1.533 proyectos fase II. 1/3 de los proyectos financiados corresponden a biomedicina. Ayuda a la innovacin a 12.000 firmas. Financia 3.300 proyectos. 18 empresas participantes. 23 centros participantes. 34 empresas participantes. 11 centros participantes. 56 empresas participantes. 33 centros participantes. 50 empresas participantes. 10 centros participantes. 1 empresa participante. 3 centros participantes. Subvencin de 47 empresas, de entre 300 propuestas.
IRAP (Canad)
150 millones $ Abierto
COMBIO 28 millones 2003-2007 2001-2006 2001-2004 2001-2005 2004-2007 1999-2004 DRUG 2000 110 millones Inovation in Foods 42 millones Neobio 87 millones Systems biology 7 millones 50 millones
Programas temticos (Finlandia)
COMBIO. DRUG 2000 Innovation in Foods. NEOBIO. Systems biology.
Facilitacin comercializacin de ideas
BIOCHANCE (Alemania)
BIOCHANCEPLUS (Alemania)
100 millones + 150 millones en espera 2004-2009 4 millones Desde 1997
6 proyectos aprobados en la 1 convocatoria.
Programa de Biotecnologa (Baden Wuttemberg, Alemania)
LINK (Reino Unido)
Health Technology Programme 17 millones 9 millones
Abierto desde 1986 2002-2008 Desde 2003
Ha elaborado 75 subprogramas. Desde 1988, del orden de 1.600 proyectos aprobados. Participacin de 2.400 empresas. Aportacin de 400 millones . Aprobados hasta el 2004 10 proyectos. Convocatoria 2003 se aprobaron 9 de 460 propuestas presentadas.
DTI Technology Programme bioprocesos
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CUADRO RESUMEN DE PROGRAMAS COMPARADOS (Continuacin)
Presupuesto anual Periodo Resultados Presupuesto periodo 3.500 millones (2004) 2002-2010 Previsiones de duplicar las inversiones y triplicar el nmero de investigadores en 5 aos. Previsiones de multiplicar el mercado por 15 en el 2010. 22 millones 1993-2003 A diciembre de 2003: 3.541 grupos de I+D auditados. 1.560 tecnologas con potencial econmico identificadas. 299 nuevas solicitudes de patentes, 36 aprobadas. 90 nuevas start-ups creadas. 48 empleos en transferencia de tecnologa.
Accin
Programa
Programas nacionales
Programa Nacional de Biotecnologa de Japn
Redes de cooperacin
BEP (Reino Unido)
7. Entrevista al Dr. Joaquim Trias

El Dr. JOAQUIM TRIAS, cientfico, ha participado en la fundacin de diversas compaas biotecnolgicas en el campo de la antibioterapia en Estados Unidos. Actualmente es Vice President de la compaa Vicuron. Pregunta: En su experiencia particular en participacin en creacin de compaas biotecnolgicas en San Francisco (SF) cules de las polticas pblicas de apoyo a la biotecnologa han incidido de manera ms positiva al desarrollo de sus proyectos? Por favor comentar con algn detalle. JT: Las polticas pblicas que han tenido una incidencia ms importante son la facilidad de crear y destruir empresas, junto con la base cientfica de calidad excepcional en la Bay Area. Facilitar el proceso de creacin de una empresa permite dedicar los recursos a los proyectos empresariales. La facilidad de encontrar personal cualificado, ya sean cientficos locales para trabajar en la empresa, o bien personal cualificado para los diferentes rganos de la empresa, por ejemplo consejo cientfico, est directamente relacionado con la calidad de la investigacin bsica de la Bay Area. Es relativamente fcil encontrar un especialista en prcticamente cualquier rea de investigacin en las grandes universidades de la Bay Area (Berkeley, UCSF, Stanford) que sirven para proporcionar investigadores, y para explorar ideas en el laboratorio para presentar a compaas de capital riesgo. Estos laboratorios existen porque estn financiados por el sector pblico (NIH, DOE, etc). Finalmente la facilidad y bajo coste del despido permiten la flexibilidad necesaria para establecer una empresa solvente sin tener que dedicar recursos importantes a los cambios necesarios para este tipo de empresa. La gran mayora de nuevas empresas de biotecnologa tienen que ajustar el personal durante los dos primeros aos debido a la evolucin de los proyectos y las nuevas necesidades de la empresa. P: Entiende que las polticas de la Administracin de California/USA han sido claves en el desarrollo biotecnolgico del rea? Qu medidas generales o concretas y organismos destacara en este mbito en California? JT: La creacin de compaas Biotecnolgicas es el resultado de la iniciativa privada que es la responsable principal de asumir el riesgo, y llevar adelante los diferentes proyectos que pueden transformarse en compaas. Las polticas pblicas desarrolladas por las diferentes administraciones pueden implementar un marco en el cual sea favorable el desarrollo de estas empresas, pero no pueden sustituir al empresario. Hay varias polticas pblicas que han tenido un impacto muy importante en el desarrollo del sector de la Biotecnologa en SF. La primera fue establecer un marco que facilita la investigacin bsica en centros pblicos o privados (universidades, centros de investigacin, hospitales) que han creado un nmero importante de grupos de investigacin de alta calidad. Estos grupos proporcionan el personal tcnico y cientfico necesarios para las empresas de Biotecnologa. Los grandes centros de investigacin de las universidades pblicas de California en Berkeley, San Francisco, Davis, Santa Cruz y la Universidad de Stanford proporcionan un gran nmero de personal especializado. Algunos de los proyectos de investigacin de universidades se han transformado en proyectos empresariales. Estos proyectos estaban en el origen de la industria en la Bay Area. Hoy en da, la mayora de empresas actuales tienen su origen en el sector privado fuera del mbito acadmico. A pesar de todo, la financiacin pblica de la investigacin de grupos universitarios puede ser la base de proyectos empresariales. A menudo los laboratorios establecidos de universidades y centros de investigacin sirven para explorar una idea nueva. En este caso la financiacin no es pblica, sin embargo el laboratorio existe porque hubo, o hay, financiacin pblica que permite su existencia. El favorable tratamiento fiscal de las stock options ha creado un marco en el cual los empresarios y los cientficos estn dispuestos a arriesgarse para crear empresas. Este tratamiento junto con el bajo coste de creacin y destruccin de empresas (facilidad de despido, suspensin de pagos, y de trmites de creacin de empresas) han jugado un papel muy importante en la Bay Area. Es fcil crear empresas y cerrarlas con un coste muy bajo, con lo cual se crea un marco en el que el empresario est dispuesto
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a arriesgarse. Este marco junto a la alta calidad tcnica y cientfica proporcionada por las universidades y centros de investigacin locales son dos reas en las cuales los poderes pblicos han tenido un impacto muy importante para permitir el desarrollo del sector de la Biotecnologa en SF. P: En el caso espaol y considerando su conocimiento de nuestro entorno, cules cree que deberan ser algunas claves de las polticas pblicas para el desarrollo y dinamizacin de iniciativas empresariales biotecnolgicas? JT: La base del xito en California se puede exportar hasta cierto punto al sistema espaol. Lo ms importante es crear una cultura de riesgo y de ganancia de tal manera que empresarios quieran arriesgarse. La administracin tambin puede facilitar probar ideas en laboratorios pblicos. Por ejemplo que durante un ao se conceda espacio y un mnimo de personal para explorar ideas nuevas. La condicin bsica es que este sistema no puede ser una alternativa a una plaza de profesorado o investigador. O sea, se prueba por un periodo determinado y si no funciona se tiene que acabar la subvencin sin posibilidad de continuacin. Tambin es importante gestionar el riesgo para el investigador que quiere crear una empresa. Por ejemplo permitir que un funcionario investigador, Profesor o Investigador, pueda explorar una idea por un periodo determinado de tiempo. Si funciona, contina con la empresa, si fracasa puede volver a incorporarse al funcionariado de tal manera que la gestin del fracaso le permite asumir el riesgo. Es muy importante que se incorporen las experiencias empresariales de la Bay Area en Espaa. Esto se puede conseguir facilitando estancias de estudiantes de segundo ciclo
universitario, o de investigadores, en empresas de Biotecnologa. Algunas universidades tienen programas parecidos (por ejemplo la Universidad de Singapur) que permiten a estudiantes cursar un ao en la Bay Area atendiendo uno o dos cursos y trabajando a tiempo parcial en empresas Biotecnolgicas. Este programa permite a estudiantes ver de primera mano cmo funcionan empresas de este tipo en California y es una experiencia transferible cuando el estudiante vuelve al pas. Programas de postdoc para doctores en empresas Biotecnolgicas tambin facilitan aprender cmo funcionan estas empresas en California. Incorporar en los estudios de licenciaturas y programas de tercer ciclo los aspectos bsicos de gestin de proyectos y de recursos humanos facilitara que el recin licenciado o doctor tenga una base para entender el mundo de la empresa y de los negocios. Incorporar cursos de formacin empresarial y administrativa en los estudios facilitar la incorporacin en proyectos empresariales. P: Qu factores de xito faltan en Espaa para ser un da una regin biotecnolgica considerada en el mundo? JT: Falta una cultura de riesgo que permita desarrollar este tipo de empresas. Es importante incorporar aspectos de negocios en la educacin cientfica de tal manera que las carreras cientficas se perciban como carreras que permiten al que las sigue una remuneracin importante si las desarrollan con xito. Hay que facilitar la investigacin bsica, financiarla de manera ms adecuada, para crear la masa crtica mnima que permite la formacin de investigadores, y cambiar la percepcin que la investigacin es solo vocacional.
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8. Conclusiones
Las conclusiones se han agrupado en 2 grandes temticas, la primera relacionada con los elementos que inciden en la aparicin de agrupaciones de empresas de biotecnologa y la segunda relacionada con las estrategias de soporte a la creacin de empresas adoptadas por parte de las administraciones. Al igual que para los otros sectores empresariales, la disponibilidad financiera es un elemento clave para la creacin de empresas de biotecnologa. Las iniciativas pioneras se han producido en entornos familiarizados con las diversas modalidades de inversin privada: business angels, sociedades de capital riesgo y IPO. Como lo indican los ejemplos de EE.UU. y Reino Unido.
8.1. Elementos que inciden en la aparicin de agrupaciones de empresas de biotecnologa

Inicialmente las empresas de biotecnologa se han creado formando concentraciones geogrficas denominadas clusters, polos, biorregiones... Ejemplos bien conocidos son Bay Area de San Francisco (EE.UU.), Qubec (Canad) y Cambridge (Reino Unido). Estas agrupaciones inicialmente muy localizadas estn dando lugar a agrupaciones ms complejas como el conjunto de 25 biorregiones en Alemania, o la creacin de estructuras internacionales como el BioValley integrado por Alsacia (Francia), Basilea (Suiza) y Freiburg (Alemania).
En la mayor parte de pases UE, se observa cierto paralelismo entre la aparicin de sociedades de Capital Riesgo y el crecimiento de empresas de biotecnologa. Las agrupaciones de empresas de biotecnologa se inician en entornos de alto desarrollo cientfico que aportan: cientficos emprendedores, personal altamente cualificado para incorporarse a las nuevas empresas o a las empresas que crean delegaciones en el rea y disponibilidad de infraestructuras para desarrollos conjuntos de proyectos de I+D entre empresas y centros pblicos y privados. Como se observa en la gran concentracin de recursos cientficos en la Bay Area, Cambridge, Regin de Pars... Los recursos cientficos pueden potenciarse a
El mercado biotecnolgico sigue admitiendo nuevas incorporaciones como se desprende de la incorporacin de Singapur y otros pases del rea del Pacfico. Si bien inicialmente la aparicin de agrupaciones de empresas de biotecnologa podra parecer un fenmeno local, observamos que es de gran importancia el mbito cultural, socioeconmico y legislativo de los entornos regionales y nacionales en que se desarrollan. Mencin especial merecen las polticas nacionales y/o federales como verdaderos catalizadores de la aparicin de clusters o concentraciones de empresas biotecnolgicas. Estas polticas en el mbito estatal permiten crear el entorno adecuado, bien por incentivos fiscales (ejemplo de Canad) o bien para ayudas directas (ejemplo de Alemania), para que ciertas regiones o localidades despunten en la biotecnologa productiva y comercial.
travs de polticas especficamente dirigidas a la creacin de infraestructuras cientficas para el fomento de la biotecnologa como se observa en los casos de Canad, con sus programas nacionales de National Biotechnology Strategy y Canadian National Strategy y el proyecto Biopolis de Singapur. Los recursos cientficos tambin pueden potenciarse con polticas de retribucin atractiva para cientficos como son los casos de: EE.UU., donde los sueldos de los cientficos han sido habitualmente altos, hecho que ha favorecido la permanencia de los cientficos nacionales y la captacin de cientficos internacionales; Canad que ha establecido una poltica de ventajas fiscales para favorecer la contratacin de expertos extranjeros por parte de empresas; Singapur que ha establecido condiciones econmicas atractivas a los investigadores extranjeros que trabajen en sus centros.
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Los aspectos legislativos inciden en la creacin de empresas como en los casos de: Los derechos de la propiedad intelectual de los productos biolgicos y farmacuticos: Ley EE.UU. de 1980 sobre el derecho de patente de invenciones biolgicas; la Directiva 98/44/CE de 1998 de la Comisin Europea; sucesivos cambios en la legislacin de Canad sobre derechos de patentes de productos farmacuticos para favorecer a la industria local; Ley de EE.UU. de 1982 y la directiva europea de 2000 sobre incentivos para el desarrollo de frmacos hurfanos. Los desarrollos producidos por organismos pblicos de investigacin: Ley de EE.UU. Bayh Dole de 1980 que reconoce el derecho a los organismos pblicos de investigacin de patentar sus invenciones y licenciarlas a empresas. La posibilidad de que los cientficos participen en proyectos empresariales: Ley de EE.UU. de 1986 sobre la regulacin de la participacin de investigadores en la transferencia de tecnologa. La propia mecnica del modelo de tramitacin de patentes es importante a la hora de favorecer la proteccin de desarrollos susceptibles de comercializacin. Una de las causas de la poca trascendencia internacional de los desarrollos biotecnolgicos japoneses se achaca a una inadecuada poltica de proteccin de la propiedad industrial, y en cierta medida ocurre lo mismo en Europa. Es imprescindible para fomentar el sector empresarial biotecnolgico espaol, en particular, y europeo, en general, la implantacin de una patente comunitaria, que ahorre costes y trmites, as como el ao de gracia para patentar una vez publicados los resultados, tal y como ya existe en EE.UU. La creacin y consolidacin de empresas se ve favorecida por las actuaciones realizados por organismos de apoyo al sector como asociaciones, fundaciones...
Las empresas de biotecnologa adems de requerir de recursos cientficos y financieros, tambin requieren de la existencia de un tejido industrial slido que sea cliente de sus productos o colabore con sus desarrollos. EE.UU. es el principal mercado mundial del sector farmacutico, Canad tiene un importante sector farmacutico y agroalimentario (incluyendo pesca y silvicultura), el Reino Unido, Francia y Alemania tienen potentes sectores farmacuticos, alimentarios y qumicos, y Japn es el segundo mercado mundial del sector farmacutico. Los tejidos industriales pueden potenciarse con estrategias concretas. As, Canad ha potenciado la ubicacin de empresas extranjeras y sus divisiones de I+D en su territorio mediante la construccin de infraestructuras de investigacin y mediante un atractivo sistema de incentivos fiscales, tanto desde el punto de vista de la tributacin empresarial como de las deducciones por actividades de I+D; Singapur ha seguido una estrategia similar con la construccin del proyecto Biopolis y Finlandia ha reforzado su tejido empresarial a travs de la involucracin del mismo con los programas temticos nacionales de I+D.
8.2. Conclusiones sobre las estrategias de soporte a la creacin de empresas por parte de las administraciones
Dados los entornos favorables para la creacin de empresas de biotecnologa, su aparicin y consolidacin puede verse favorecido por actuaciones de la administracin como se ha visto en los casos estudiados. Las estrategias desarrolladas por las diferentes administraciones para superar las barreras a la creacin de empresas son muy variadas pero incorporan elementos comunes. Establecimiento de un plan nacional especfico
Una de las principales contribuciones de los organismos de apoyo es el impulso y apoyo a la organizacin de ferias y encuentros nacionales e internacionales donde tienen lugar contactos entre la industria, los centros de investigacin y las sociedades de capital riesgo: Feria BIO en EE.UU., BioContac en Qubec, Bio Expo Japan, Biotechnia en Hannover.
para biotecnologa. Esta estrategia permiti a Canad con su National Biotechnology Strategy crear el sector en los aos 80. Es la estrategia planteada por Japn, con su Plan Nacional de Biotecnologa 2002 para dar un giro a los pobres resultados obtenidos hasta la fecha. Es la estrategia de Singapur con su National Biomedical Strategy. Asimismo pases con el
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sector tan aparentemente consolidado como el Reino Unido han constituido un grupo de trabajo, Biosience Innovation and Growth Team, para elaborar un documento de recomendaciones de actuaciones dirigidas a potenciar el sector. Adems de los programas de las administraciones nacionales, los programas de las administraciones regionales o locales pueden incidir de forma muy importante en el mayor o menor desarrollo de empresas de biotecnologa como se observa al comparar los casos de Quebec y Ontario en Canad o de los diferentes Lands en Alemania. Las estrategias adoptadas por las diferentes administraciones en la mayora de los casos son especficas para biotecnologa (caso de Canad, Japn, Singapur, Reino Unido, Alemania, Finlandia), pero en cambio la mayor parte de actuaciones identificadas en EE.UU. y Francia se engloban en programas horizontales. Las actuaciones de mbito nacional inciden en algunos casos directamente en las empresas o proyectos empresariales, caso de los programas SBIR (EE.UU.); IRAP (Canad); LINK (Reino Unido); Concurso de ideas, Estatus de joven empresa innovadora (Francia), Bio Future, BioChance y BioChancePlus (Alemania), Programas temticos (Finlandia). En otros casos las actuaciones de mbito nacional van encaminadas a crear y reforzar las
infraestructuras y servicios de organismos intermedios de apoyo a la creacin de empresas, como los programas BMI y BEP (Reino Unido), Sofaris Biotech (Francia), BioRegio y BioProfile (Alemania). Estos programas han permitido estructurar y reforzar servicios ofrecidos por organismos como bioincubadoras: servicios de asesoramiento a la gestin empresarial, a la gestin de propiedad intelectual, a la identificacin de financiacin. A la vez que han dado lugar a la formacin de especialistas y a la estructuracin de redes de colaboracin. Para favorecer la explotacin de los resultados de la investigacin financiada con recursos pblicos, algunos de los programas de ayudas a empresas se estructuran de manera que se deban realizar conjuntamente con universidades o centros de investigacin; caso de los Programas STTR y ATP (EE.UU.), el VI Programa Marco (Comisin Europea), el Programa LINK (Reino Unido), Programas temticos (Finlandia). Las estrategias adoptadas por la Administracin espaola para fomentar la creacin de empresas de biotecnologa no difieren en topologa a las adaptadas por los pases de referencia, sin embargo, s que se detecta una menor coordinacin entre los agentes implicados, una menor intensidad en volumen de recursos comprometidos y una menor especializacin en los programas diseados. Tambin se echa en falta una estrategia nacional especfica para biotecnologa.
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9. Anexos
9.1. Tablas y datos adicionales
Los datos recogidos en este documento no siempre provienen de las mismas fuentes. Este hecho explica parte de las discrepancias que se identifican al comparar datos de fuentes distintas. Siempre que ha sido posible se ha intentado recoger fuentes homogneas que permitan establecer comparaciones y correlaciones.
9.1.1. Actividad en biotecnologa

NMERO DE EMPRESAS
Pas Alemania Canad EE.UU. Espaa Finlandia Francia Japn Reino Unido Singapur Europa 96 1 6 2 43 71 240 40 291 30 1.765 72 246 42 334 30 1.861 Pblicas (1) 11 81 1.159 Privadas (1) 339 389 314 Totales (1) 350 470 1.473 217 (3) 120 240 340 480 Totales (2) 545
Fuente: (1) Ernst & Young 2004, (2) Respectivos organismos nacionales, (3) Genoma Espaa, incluye las empresas con dedicacin total y parcial a biotecnologa.
DATOS EMPRESARIALES
Europa Nm. Empresas Alemania/ Reino Unido Empleados Ingresos millones Inversin I+D millones Prdidas netas millones
Fuente: Ernst & Young.
1998 1.178 222/268 45.000 3.700
1999 1.352 279/275 57.589 6.285
2000 1.570 332/281 61.104 8.679
2001 1.879 365/ 87.182 13.700
2002 1.878 360/331 82.124 12.861
2003 1.861 350/291 77.907 11.277
2.300
3.364
4.977
7.500
7.657
6.354
2.107
1.108
1.570
1.500
4.033
1.917
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PATENTES EN BIOTECNOLOGA
Pas Alemania Canad EE.UU. Espaa Finlandia Francia Japn Reino Unido Singapur UE-15 OCDE
Fuente: CE, OCDE.
Nm. Patentes EPO 771 147 2.803 25 33 301 711 362 17
% Patentes EPO 11,0
% Patentes USPTO 3,3
% Patentes Tridicas 7,5
45,3 0,6 0,6 5,1 10,1 7,4
71,8 0,2 0,3 1,6 7,0 2,6
53,5 0,6 0,5 4,0 13,2 5,4
34,2 6.013 100
12,6 100
25,1 100
9.1.2. Financiacin
DISPONIBILIDAD DE CAPITAL RIESGO
Asociacin Nacional (1) Pas Nombre Alemania Canad BVK CVCA NASBIC EE.UU. NVCA Espaa Finlandia Francia Japn Reino Unido Singapur UE EVCA 9.106.929 BVCA 1983 165 ASCRI FVCA AFIC 1986 1995 1984 75 47 206 729.373 287.080 1.156.461 5.896.522 2.543.299 <10 50 40 10 40 1958 Ao de creacin 1988 Miembros 275 1.000 450 18.699.118 340 Inversin 2002 Millones (2) Inversin en biotec por millones de unidades PIB 2001 (3) 230 440
1.343.770
Fuente: (1)ASCRI, (2) CE, (3) OCDE.
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DISPONIBILIDAD DE BUSINESS ANGELS

Pas Alemania Espaa Finlandia Francia Japn Reino Unido
Fuente: CE.
Num. de Redes de Business angels 2003 (RBA) 48 3 1 48 40 51
RBA por 100.000 empresas 1,9 0,1 0,5 1,9 1,1 1,5
78
10. Bibliografa
Artculos y documentos
ASCRI (2003): Capital Riesgo & Private Equity en Espaa, Informe 2003, ASCRI, Madrid. ASEBIO (2003): Informe ASEBIO 2002, ASEBIO, Madrid. APTE (2004): Memoria 2003. BIOTECANADA: Annual Report 2002 www.biotech.ca/PDFs/annual%20report2003.pdf CDTI (2004): Informe anual 2003, CDTI, Madrid COMISSIN EUROPEA (2000): La Innovacin en una Economa del Conocimiento COM(2000) 567 final. COMISSION EUROPEA (2002,1): Innovation and competitiveness in European biotechnology Enterprise Papers - No 7. COMISIN EUROPEA (2002, 2): Ciencias de la Vida y Biotecnologa. Una Estrategia para Europa, COM (2002, 3) 27. COMISIN EUROPEA (2003, 1): Life Science and Biotechnology, a Strategy for Europe. Progress Report and Future Orientation, COM (2003) 96 final. COMISSIN EUROPEA (2003, 2): EntrepreneurialEntrepreneurial Innovation in Europe. A review of 11 studies of innovation policy and practice in todays Europe, Direccin de Innovacin de la Direccin General de Empresas. COM(2000) 567 final COTEC (2000): Los Parques Cientficos y Tecnolgicos. Los Parques en Espaa, Fundacin COTEC, Madrid. COTEC (2003, 1): Informe COTEC 2003, Fundacin COTEC, Madrid. COTEC (2003, 2): Nuevos Papeles de los Centros Tecnolgicos: empresas, redes y desarrollo regional. Fundacin COTEC, Madrid. COTEC (2004, 1): El Sistema Espaol de Innovacin, situacin 2004, Fundacin COTEC, Madrid. COTEC (2004, 2): Informe Cotec 2004, Fundacin COTEC, Madrid. OCDE (2004, 2): OCDE in FIGURES 2004. OCDE (2004, 3): Main Science and Technology Indicators, Volumen 2004/1. MALINOWSKI, M. (2000): Biotechnology in the USA: responsive regulation in the life science industry, Int.J. Biotechnology, Vol.2, Nos 1/2/3, 2000. PRICEWATERHOUSECOOPERS (2002): La Fiscalit Au Qubec 2003, Investissement Quebec. RUBIRALTA, M. (2003): Transferencia a las Empresas de la Investigacin Universitaria, Academia Europea de Ciencia y Artes, Madrid. VEGARA, JM., y colaboradores ( 2002): Los Incentivos Fiscales a las Actividades de I+D+I, Centro de Economia Industrial, Bellaterra (Barcelona). OCDE (2004, 1): Biotechnology Statistics in OCDE member Countries: an Inventory. STI working paper 2004/08. OCDE (2002): Manual de Frascati. OCDE (2003, 1): STI Scoreboard 2003. OCDE (2003, 2): Venture Capital Police Review: United States. STI working paper 2003/12. OCDE (2003, 3) Biotechnology Indicators and Public Policy STI working paper 2003/5. GENOMA ESPAA (2004): Avance del Estudio Estratgico de la Biotecnologa en Espaa: descripcin e indicadores, Genoma Espaa, Madrid. EVCA (2004): Benchmarking European Tax and Legal Environments. ERNST & YOUNG (2004, 1): The european Perspective. Global Biotechnology Report 2004. ERNST & YOUNG (2004, 2): Resurgence. The Americas Perspective Global Biotechnology Report 2004. ERNST & YOUNG (2004, 3): On the Threshold. The Asia-Pacific Perspective. GENOME CANADA (2004) 2003-2004 Annual Report, Ottawa.
79
Pginas web
ANVAR: www.anvar.com ASEBIO: www.asebio.com BIA, BIOINDUSTRY ASSOCIATION: www.bioindustria.org BIOCONTACT, Quebec: www.biocontact.pc.ca BIOFUTUR: www.biofutur.com BIOPOLIS: www.biopolis.es BIO-PRO: www.Bio-pro.de BIOBASK: www.biobask.org BIO EXPO JAPAN: www.bio-expo.jp BVCA, BRITISH VENTURE CAPITAL ASSOCIATION: www.bvca.co.uk CANADIAN INSTITUTE OF HEALTH RESEARCH: www.cihr.ca CDTI: www.cdti.es CENTRE QUBCOIS DINNOVATION EN BIOTECHNOLOGIE: www.cqib.org CITE DE LA BIOTECH: www.citebiotech.com CNIO: www.cnio.es CRDIT DIMPT DE QUBC: http://invest-quebec.com DTI: www.dti.gov.uk EBAN, EUROPEAN BUSINESS ANGELS NETWORK http://www.eban.org/ ERBI: www.erbi.co.uk FEI, FONDO EUROPEO DE INVERSIONES: www.eif.eu.int
EUROPABIO: www.europabio.org EMBL, EUROPEAN MOLECULAR BIOLOGY LABORATORY: www.embl-heidelberg.de VI PROGRAMA MARCO. Comisin Europea: www.cordis.lu/fp6 EUROPEAN FEDERATION OF BIOTECHNOLOGY: www.efbweb.org EVCA: www.evca.com EVELEXA: www.evelexa.com FEDIT: www.fedit.es GENOME CANADA: www.genomecanada.ca GENOMA ESPAA: www.gen-es.org HEALTH CANADA: www.hc-sc.gc.ca INVESTMENT PARTNERSHIPS CANADA: www.investincanada.gc.ca JAPAN BIOINDUSTRY ASSOCIATION, JBA: www.jba.or.jp LAVAL TECHNOPOLE: www.lavaltechnopole.qc.ca MADRI+D: www.madrimasd.org NEOTEC: http://www.neotec.cdti.es/ PARC CIENTFIC DE BARCELONA: www.pcb.ub.es TEKES, National Technology Agence: www.tekes.fi UNITED STATES REGULATORY AGENCIES UNIFIED BIOTECNOLOGY WEBSITE: http://Usbiotechreg.nbii.gov
80
Orense, 69, planta 2 - 28020 Madrid Telfono: 91 449 1250 - Fax: 91 571 54 89 www.gen-es.org

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MECANISMOS DE FOMENTO DE LA PARTICIPACIN PRIVADA EN I+D+i EN BIOTECNOLOGA: ANLISIS Y COMPARATIVA A NIVEL INTERNACIONAL

BENCHMARKING SOBRE POLTICAS DE INNOVACIN Y DE SOPORTE A LA BIOTECNOLOGA

CAPITAL RIESGO Y BIOTECNOLOGA

BENCHMARKING SOBRE PARQUES CIENTFICOS

IMPACTO ECONMICO, EVOLUCIN Y PERSPECTIVAS

Fundacin Espaola para el Desarrollo de la Investigacin en Genmica y Protemica (Genoma Espaa)

SITUACIN EN PASES UE-15

MEDIDAS DE ESTMULO A LA CREACIN DE EMPRESAS DE BASE TECNOLGICA

ENTREVISTA AL DR. JOAQUIM TRIAS

ANEXOS 9.1. Tablas y datos adicionales

Medidas de estmulo a la creacin de empresas de base tecnolgica

Entrevista al Dr. Joaquim Trias

3.1. Estados Unidos de Amrica

Ernst & Young (2004, 2).

Nmero de empresas 430 190 90 85 75 65 65 65 65

3.1.1. Recursos financieros

2). 2). 2). 2).

3.1.2. Recursos cientficos

3.1.5. Programas federales de apoyo

3.1.4. Organismos de soporte

3.2.1. Actuaciones en el mbito federal

Ernst & Young (2004, 2). CIHR.

3.2.2. Actuaciones en la provincia de Qubec

3.2.4. Actuaciones en la provincia de Alberta

3.2.3. Actuaciones en la provincia de Ontario

3.2.5. Actuaciones en la provincia de British Columbia

3.3.2. Programas estatales de soporte

3.3.1. Organismos de soporte

3.4.1. Recursos financieros

3.4.2. Programas estatales de soporte

3.5. Otros pases del rea del Pacfico

Ernst & Young (2004, 3).

4. Situacin en pases UE-15

4.1.1. Recursos financieros

DOCE L 213/13 de 30/7/98.

4.1.4. Programas de apoyo

4.1.3. Organismos de soporte

4.2. Reino Unido

4.2.1. Actuaciones en el mbito nacional

Organismos de soporte BIA, BIOINDUSTRY ASSOCIATION. Es la

www.bvca.co.uk Ernst & Young. La Vanguardia 12/8/04. http://plus.i-bio.gov.uk/ibioatlas/ http://www.bioindustry.org/

4.2.2. Area Cambridge-East Anglia

http://www.dti.gov.uk/sectorsbiotechnology.html. http://www.dti.gov.uk/crd/. ERBI.

Note recherche 03.01 del Ministere jeunesse, education et recherche.

4.3.1. Actuaciones en el mbito nacional

Organismos de soporte Puede incluirse en este apartado:

Note recherche 03.01 del Ministere jeunesse, education et recherche. www.genhomme.org

4.3.2. Cluster Regin de Pars

4.4.1. Actuaciones a escala nacional

Datos del Ministerio de Economa de Mayo 2004.

4.4.2. Modelo Baden Wuttemberg

Medidas regionales de apoyo El Land de Baden Wuttemberg reconoce la

4.5.1. Actuaciones en el mbito nacional

NMERO DE EMPRESAS DE BIOTECNOLOGA EN ESPAA

ECDB EDPB EUB ESIB Total

(1) Se incluyen en el grupo de otros pases.

Agroalimentacin: 32%. Medio ambiente: Otros sectores: 7%. 6%.

5.1. Recursos financieros

5.2. Recursos cientficos

5.4. Organismos de soporte

Genoma Espaa. www.genoma-es.org.

5.5. Programas estatales de apoyo

RESULTADOS PROGRAMA NEOTEC