Boas Prticas em Armazenamento e Dispensao de Medicamentos

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PC-FF-18 02 1 de 8 01/08/2008

Homologado por: Origem: Farma & Farma S.A. Equipe de Qualidade

Rubrica:

1 OBJETIVO Normatizar o funcionamento da farmcia de forma a manter regras de boas prticas de aquisio, armazenamento e dispensao dos medicamentos e produtos comercializados.

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES MQ Manual da Qualidade PC-FF-02 PC-FF-06 PC-FF-07 PC-FF-11 Resoluo n328, de 22 de julho de 1999.

3 DEFINIES 3.1 Estocagem: Conservao racional e segura de medicamentos. 3.2 Embalagem: Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envazar, proteger ou manter especificamente ou no, os produtos. 3.3 Medicamento: toda substncia ou associao de substncias, utilizadas para modificar ou explorar sistemas fisiolgicos ou estado patolgico, para o benefcio do receptor. ______________________________________________________________________________

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3.4 Nmero do Lote: Designao impressa no rtulo e na embalagem de medicamentos, que permita identificar a partida, srie ou lote a que pertencem, para em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo. 3.5 Rtulo: Identificao impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo, presso, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhames, invlucros, envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem. 3.6 Ateno Farmacutica: o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietaes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das destrezas do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. 3.7 Dispensao: o ato de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente como reposta apresentao de uma receita elaborada por profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta sobre o uso adequado do produto. So elementos importantes desta orientao: cumprimento do regime de dosificao, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do produto. Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto ao paciente certo, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras e numa embalagem que garanta a potncia do medicamento. 4 RESPONSABILIDADES 4.1 O pessoal envolvido com os medicamentos tanto no seu manuseio quanto no seu controle, devem receber treinamentos para estes conhecimentos e experincia para o trabalho ao qual se prope. A superviso deste trabalho de responsabilidade do farmacutico. 4.2 O resultado da farmacoterapia de responsabilidade do farmacutico e para ser obtido necessria a atuao do mesmo no ato da dispensao com qualidade. 4.3 O farmacutico responsvel, caso no seja o proprietrio do estabelecimento, necessita receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho eficiente, como exigem as boas prticas de dispensao de medicamentos.

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5 PROCEDIMENTO 5.1 - INSTALAES: A correta armazenagem dos medicamentos fundamental para garantir sua eficincia, sendo assim o estabelecimento deve ter: Espao para o fluxo racional de pessoas e materiais visando reduzir ao mnimo o risco de quebras / contaminaes. As caixas dos medicamentos no devem ser colocadas diretamente no cho. Os medicamentos termolbeis devem ser imediatamente guardados quando chegam na farmcia, e deve-se fazer a verificao da temperatura da geladeira para saber se est ideal. Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isentos de p e contaminao, o lixo coletado nas dependncias deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos, sendo depositado em recipientes especiais com tampa e removido o mais rpido possvel. Uma ateno especial deve ser dada ao lixo da sala de injetveis (ver PC-FF-15). 5.2 RECEBIMENTOS DAS MERCADORIAS 5.2.1- No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto respectiva documentao e fisicamente inspecionada para que sejam verificadas suas condies fsicas, rotulagens, tipo, data de fabricao, validade e quantidade (ver PC-FF-06). 5.2.2- Conferir a nota fiscal quanto razo social, quantidade, preo, condies de pagamento e se a remessa corresponde encomendada. 5.2.3 As empresas produtoras (fabricante ou laboratrio) ficam obrigadas a informar em cada unidade produzida, os itens: O nome do produto farmacutico, nome genrico e comercial (observar a legislao); Nome e endereo completo do fabricante com telefone do servio de atendimento ao consumidor (SAC); Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de Farmcia do seu Estado; Nmero do registro no Ministrio da Sade conforme publicao do Dirio Oficial da Unio; Data de fabricao;

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Data de validade, esse prazo deve ser no mnimo de um ano para uma maior rotatividade dos produtos; Nmero de lote a que a unidade pertence; Peso, volume lquido ou quantidade de unidades se for o caso; Finalidade, uso e aplicao; Preocupaes, cuidados especiais. Caso haja divergncias em um ou mais dos itens acima, no receber os produtos, procedendo da seguinte forma: Assinar o canhoto da nota fiscal, devolvendo-a ao entregador. Encaminhar a nota fiscal conforme orientao da empresa.

5.3- ARMAZENAGENS DOS MEDICAMENTOS 5.3.1- Aps a conferncia os produtos so encaminhados para a rea de armazenamento, onde so dispostos preferencialmente em prateleira de ao, afastados 0,30 m do cho sendo que nenhum produto fique em contato direto com as paredes. 5.3.2- Os medicamentos so dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos cosmticos, perfumaria, produtos de higiene pessoal. Os produtos inflamveis so dispostos separadamente dos demais em uma parte inferior das prateleiras. 5.3.3- Na rea de armazenamento a ventilao pode ser natural, a iluminao artificial com lmpadas fluorescentes, no incidindo luz solar sobre os produtos. 5.3.4- O piso preferencialmente cermico e as paredes so preferencialmente revestidas com tinta plstica de cor branca. 5.3.5- A limpeza das prateleiras realizada semanalmente e a validade dos produtos verificada mensalmente. 5.3.6- Aos medicamentos termolbeis, deve ser evitado ao mximo a exposio a qualquer tipo de luz, evitar exposio direta ao solo e tambm no permitir o congelamento desses produtos, pois alguns perdem suas atividades farmacolgicas. 5.3.7- Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados dos estoques comercializveis, identificados e segregados em rea totalmente separada, de forma a no serem vendidos por engano e nem contaminarem outras mercadorias;

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5.3.8- Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias podero seguir dois destinos: Podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratrio), atravs de nota fiscal de devoluo com os dizeres mercadoria avariada ou mercadoria vencida, visando o objetivo do descarte. No havendo condies para a execuo do procedimento acima, o farmacutico responsvel deve dirigir-se autoridade sanitria competente, para receber orientao quanto ao descarte de tais produtos. 5.3.9- Os medicamentos controlados (Portaria n344/98), merecem especial armazenamento, ou seja, dadas s caractersticas desses medicamentos, sua rea de estocagem deve ser considerada de segurana mxima (armrio fechado). Devem ser dispostos em ordem alfabtica e separados por listas. Deve tambm ser evitada ao mximo, a exposio, desses produtos, a qualquer tipo de luz principalmente solar, e tambm no podem ser depositados diretamente ao solo. Esses produtos precisam estar em rea isolada das demais, somente podendo ter acesso a ela pessoas autorizado, ou farmacutico responsvel tcnico. Os estoques de psicotrpicos devero ser inventariados diariamente nos livros adequados para que no haja diferenas em suas quantidades (ver PC-FF-07). Produtos vencidos, danificados ou quebrados, relacionados na portaria 344SVS-MS, devem seguir o procedimento: Relacionar em 3 vias, dar baixa no sistema e segreg-los no prprio depsito de produtos controlados; Comunicar atravs de ofcio a Autoridade Sanitria o ocorrido, enviando junto relao dos produtos; Levar a Superintendncia de Vigilncia Sanitria para a destruio do produto ou destinao adequada; Solicitar o documento vistado pelo rgo fiscalizador arquivando na farmcia aps dar baixa nos produtos.

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5.4- DISPENSAO 5.4.1- No ato da dispensao de produtos farmacuticos ao pblico, o usurio deve ser orientado quanto ao cumprimento do regime de dosificao, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do produto. Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto ao paciente certo, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras e numa embalagem que garanta a potncia do medicamento. 5.4.2- Os saneantes domissanitrios e os produtos veterinrios devem estar em local especfico, separado dos demais produtos e medicamentos; 5.4.3- Os produtos, aparelhos e acessrios devem estar em local especfico, separado dos demais produtos e medicamentos. 5.4.4- Deve-se estar atento aos novos modelos de receiturios, preconizados pela Portaria 344/98 SVS/MS, e suas atualizaes. 5.4.5- Verificar a dosagem, via de administrao e durao do tratamento, se necessrio em caso de dvida confirmar com o mdico. 5.4.6- Controlar diariamente a movimentao do livro de medicamentos controlados. 5.4.7-Orientar ao paciente o uso adequado do medicamento no momento da dispensao, colaborar para uso racional do medicamento. 5.4.8- Registrar a venda do produto, para controle estatstico do estoque e previso do consumo. 5.4.9- O programa de informatizao do estabelecimento farmacutico, deve-se prestar ao setor administrativo da farmcia, registrando todo o histrico de movimentao do produto dispensado. 5.4.10- No ato da dispensao, necessrio ateno para alguns aspectos importantes: Nome do medicamento Finalidade teraputica do produto Posologia Modo de usar Precaues Efeitos colaterais Interaes medicamentosas Instrues de armazenamento

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Esclarecer ao paciente, a resuspenso de medicamentos, liofilizados com uso de gua fervida ou filtrada. 5.4.11- Assegurar que o paciente tenha sido esclarecido corretamente e com respeito. 5.4.12- Disponibilizar material informativo sobre medicamentos e sade, produzido pela Farma & Farma ou de outras fontes, com o objetivo de orientar melhor o usurio. 5.4.13- A farmcia dever dispor fontes de informao de medicamentos para consulta do farmacutico (livros, Internet, revistas.) 5.4.14- Cadastrar no livro de injetveis todo o receiturio dispensado para este fim. 5.4.15- dever dos farmacuticos responsveis: Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor; Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando declarao; No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do medicamento, fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional; Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existncia ou no de medicamentos genricos, diferenciando-os dos similares; A automedicao responsvel responsabilidade do farmacutico, relativamente a cada patologia que possa ser objeto de sua interveno no processo sade/doena; O farmacutico deve promover aes de informao e educao sanitria dirigidas ao consumidor ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opo e no um abuso; O farmacutico dever desenvolver aes na seleo e dispensao de medicamentos no prescritos, estando sempre atento a Portaria n 02 de 1995 do Ministrio da Sade.

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5.5 - COMUNICAES NO ATENDIMENTO Existem inmeros tipos de pacientes/ clientes. Ao se comunicar procure: Usar uma linguagem clara e objetiva; Pergunte seu nome e procure cham-lo pelo nome; Faa somente perguntas claras e objetivas; Saiba ouvir com ateno; Nunca interrompa sua fala; Mantenha um sorriso cordial e sincero durante o atendimento; necessrio manter uma aparncia saudvel e asseio corporal, usando jaleco Farma & Farma. O farmacutico deve apresentar-se com o jaleco de farmacutico Farma & Farma, facilitando sua identificao pelo cliente; Parea e seja honesto; Demonstre confiana e interesse pelo usurio, evitando displicncia ou desateno. Para atender bem necessrio: Desenvolver sua habilidade pessoal; Conhecer bem a empresa e o trabalho a ser desenvolvido; Manter a calma em qualquer situao, mesmo que o cliente se descontrole; Saber ouvir indispensvel para quem atende ao pblico, pois, olhar, acompanhar as ponderaes, e necessidades do interlocutor so importantes requisitos para identificar o tipo de cliente e atend-lo da forma mais conveniente possvel.

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