PARATROPINA ANTI GAS

METILBROMURO DE HOMATROPINA 0,2% SIMETICONA 3% Gotas Industria Argentina Venta bajo receta
Frmula cuali-cuantitativa Cada 100 ml de PARATROPINA ANTI GAS gotas contiene: Simeticona ..................................................... 3,000 g Metilbromuro de homatropina ........................ 0,200 g Sacarina sdica ............................................. 0,250 g Carbomer 971 P NF ....................................... 0,330 g Esencia de dulce de leche ............................. 0,120 g Sorbitol al 70% ............................................. 34,750 g Hidrxido de sodio ......................................... 0,065 g Sorbato de potasio ......................................... 0,100 g Clorhexidina digluconato al 20 % ................... 0,015 g Propilparabeno ............................................... 0,030 g Metilparabeno ................................................ 0,120 g Alcohol etlico ................................................. 2,0 ml Agua destilada c.s.p. ................................... 100,0 ml Accin Teraputica: Antiespasmdico antiflatulento. Indicaciones: Procesos espasmdicos del tracto gastrointestinal. Accin Farmacolgica: La homatropina produce una reduccin en el tono y en la motilidad intestinal, efectos mediados por el bloqueo de receptores muscarnicos. La simeticona reduce la tensin superficial de las burbujas areas en el tubo digestivo facilitando su dispersin y por lo tanto su eliminacin aliviando los sntomas secundarios al exceso de gas en el tracto gastrointestinal. Farmacocintica: El metilbromuro de homatropina, como todo anticolinrgico sinttico se absorbe cuando se administra por va oral y pasa a la sangre combinndose parcialmente con las protenas plasmticas; se distribuye por todos los rganos. La homatropina, al ser un compuesto de amonio cuaternario, es poco liposoluble y atraviesa

en escasa proporcin la barrera hematoenceflica. La simeticona acta a nivel de la luz intestinal sin modificarse ni absorberse. Posologa: Adultos: Dosis diaria total 40 a 160 gotas, divididas en dosis de 20 a 40 gotas. Nios: La dosis debe ser adecuada a la edad, de acuerdo con la indicacin mdica. Advertencia: Contiene 1,6 % peso / volumen de alcohol etlico / etanol. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiram. Contraindicaciones: Se debe evaluar la relacin costo/beneficio de administrar anticolinrgicos en los siguientes casos: nios con dao cerebral o sndrome de Down; cardiopatas (riesgo de taquicardia), esofagitis por reflujo; acalasia; hernia hiatal o sndrome pilrico (riesgo de retencin gstrica), glaucoma (riesgo de ataques agudos), leo paraltico, miastenia gravis (puede agravarse por bloqueo de la acetilcolina), hipertrofia prosttica (riesgo de retencin urinaria), colitis ulcerosa (puede precipitar el megacolon txico). Precauciones: Interacciones medicamentosas: Las medicaciones prescriptas para alcalinizar la orina (inhibidores de anhidrasa carbnica, citrato, bicarbonato) pueden disminuir la excrecin de anticolinrgicos, con lo que se potencian sus efectos. Inversamente, los anticidos y antidiarreicos reducen la absorcin intestinal de los anticolinrgicos, con lo que se disminuyen sus efectos. Los anticolinrgicos, asimismo, pueden reducir los efectos de la medicacin antimiastnica y del haloperidol, as como disminuir la absorcin intestinal del ketoconazol. Pueden tambin potenciar los efectos colaterales de los analgsicos opioides, presentndose constipacin, leo paraltico o retencin urinaria. Uso en embarazo y lactancia: No se han descripto efectos deletreos del metilbromuro de homatropina en el embarazo. Los estudios toxicolgicos preclnicos no han evidenciado efectos teratognicos, sin embargo como es de buena prctica en farmacologa clnica, PARATROPINA ANTI GAS solo deber emplearse durante el embarazo si los beneficios potenciales resultan superiores a los eventuales riesgos. Se recomienda no administrarlo du

rante el primer trimestre del embarazo. Se considera que, como todo compuesto amonio cuaternario, el metilbromuro de homatropina es pobremente excretado en la leche materna. Sin embargo, los anticolinrgicos pueden eventualmente inhibir la lactancia. Uso en pediatra: En nios, sobre todo afectados con sndrome de Down o dao cerebral y en ancianos, deber ajustarse la dosis de anticolinrgicos segn necesidad. Dado que los nios son ms susceptibles a los efectos txicos de los anticolinrgicos (por ejemplo hipertermia) administrar con precaucin en nios mayores de 6 aos. No se deber usar ante cuadro de diarrea en nios. No se recomienda la administracin de compuesto de amonio cuaternario como metilbromuro de homatropina en altas dosis por tiempo prolongado, ya que puede bloquearse la transmisin ganglionar y neuromuscular. Uso en geriatra: Los pacientes ancianos pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinrgicos y una mayor incidencia de efectos adversos (retencin urinaria, estreimiento, sequedad bucal, etc.). Se recomienda administrar PARATROPINA ANTI GAS con precaucin por el riesgo de glaucoma no diagnosticado. Reacciones Adversas: Sistema Nervioso: excitacin, midriasis, fotofobia. En ancianos, excitacin psicomotriz, mareos, confusin o prdida de la memoria. Los nios con parlisis cerebral espstica o sndrome de Down pueden presentar una respuesta exagerada a los anticolinrgicos que puede manifestarse con hiperexcitabilidad, as como hipertermia por bloqueo de las glndulas sudorparas, sobre todo cuando la temperatura ambiente es elevada. Aparato gastrointestinal: sequedad de boca, constipacin. Aparato cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, hipotensin ortosttica. rganos de los sentidos: midriasis, fotofobia y glaucoma subclnico especialmente en pacientes ancianos. Aparato genitourinario: retencin urinaria. Sobredosis: La intoxicacin por anticolinrgicos (sobredosis) se presenta caractersticamente con taquicardia y taquipnea, hipertermia, excitacin psicomotriz, confusin, reacciones psicticas y paranoides, delirio, convulsiones, sed y

boca seca, midriasis, fotofobia y constipacin severa. Ante la aparicin de sobredosis por medicacin anticolinrgica se recomienda: Inducir vmito o lavado gstrico. Administrar una suspensin acuosa de carbn activado. Para revertir los severos sntomas anticolinrgicos, debe administrar lentamente por va intravenosa fisostigmina 0,5 a 2 mg, no ms de 1 mg/minuto y repetir hasta una dosis mxima de 2 mg en nios y 5 mg en adultos. Alternativamente, metilsulfato de neostigmina intramuscular, 0,5 1 mg cada 2 hs., 0,5 2 mg intravenoso. Para controlar la excitacin o el delirio, administrar pequeas dosis de un barbitrico de accin lenta (100 mg de thiopental sdico) o benzodiazepinas. Para elevar la presin arterial, infusin de norepinefrina o metaraminol. Respiracin asistida si aparece depresin respiratoria. Hidratacin abundante y tratamiento sintomtico. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los centros de toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Presentacin: Frascos conteniendo 20 ml. Conservacin: Mantener entre 15C y 30C, en su envase original. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado N 51.482 Directora Tcnica: Daniela A. Casas, Farm. y Bioq. Dr. LAZAR y Ca. S. A. Q. e I. Av. Vlez Srsfield 5855 B1606 ARI Carapachay Fecha de ltima revisin: 11/6/2004 36919/3 5-0