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Bulletin pidmiologique hebdomadaire

22 mars 2011 / n 10-11

Le Calendrier des vaccinations et les recommandations vaccinales 2011 selon lavis du Haut Conseil de la sant publique
2011 vaccination schedule and recommendations from the Haut Conseil de la sant publique in France
pp101 ditorial

- Grippe, rougeole, mningites un mandat bien rempli ! / Editorial dtaill / Table of contents

pp102 Sommaire

ditorial / Editorial

Grippe, rougeole, mningites un mandat bien rempli !


Daniel Floret, Prsident du Comit technique des vaccinations, Haut Conseil de la sant publique, Paris, France La rougeole pourrait tre, pour la troisime anne conscutive, lobjet de cet ditorialp En effet, alors que plus de 7 000 cas ont t dclars depuis le dbut de lpidmie en France en 2008, plus de 5 000 lont t pour la seule anne 2010p Un cinquime dcs vient dtre observp Les personnes de plus de 20 ans reprsentent 38% des cas dclars mais, paralllement, le pourcentage des nourrissons de moins dun an augmente, avec 8% des cas dclarsp Ces tranches dge sont celles o la rougeole est la plus grave : 38% des nourrissons hospitaliss et 46% des adultesp La quasi-totalit (96%) des cas rapports nest pas vaccine ou na reu quune dose de vaccin (12%)p Une cinquantaine de cas de rougeole nosocomiale ont t notifisp La proportion de sujets rceptifs dans la tranche dge 20-30 ans (8%), le pourcentage lev (22%) de cas dclars dans cette tranche dge chez des sujets ayant reu une dose de vaccin ont amen recommander que, dsormais, tous les sujets ns depuis 1980 reoivent deux doses de vaccinp Cette mesure, si elle tait applique, viterait plusieurs centaines de cas de rougeolep En raison des pidmies de rougeole actuellement observes dans les crches, la recommandation vaccinale des professionnels de sant (recommandations gnrales pour les personnes nes aprs 1980, une dose pour les personnes nes avant 1980), est tendue aux professionnels de la petite enfancep En milieu professionnel, une srologie pralable nest plus considre comme indispensable chez les personnes dont les antcdents de rougeole ou de vaccination sont incertainsp Faute dune relle volont de mettre en place les mesures de rattrapage, notamment autour des cas, lpidmie se poursuivrap Le Comit technique des vaccinations du Haut Conseil de la sant publique (CTV/HCSP) a donc insist pour que les recommandations vaccinales prvues en situation de cas groups puissent tre systmatiquement proposes et effectues au sein des collectivits de viep Ce calendrier vaccinal 2011 comporte peu dautres innovationsp Beaucoup davis ont t mis concernant la vaccination grippe saisonnire, avec des listes de pathologies sous-jacentes concernes, non strictement superposables et en outre diffrentes de celles pour lesquelles lAssurance maladie envoie des bons de vaccinationp Dans un souci de cohrence, cette liste a t revue, introduisant notamment les maladies coronariennes et les antcdents daccidents vasculaires crbrauxp Vis--vis du virus A(H1N1)pdm2009, les recommandations restent celles de dcembre 2010 et seront rvises en fonction de lvolution du profil pidmiologique de la grippe lie ce virus et des personnes affectes par les formes graves de la maladiep La publication rcente de deux cas dencphalite lis au virus vaccinal de la fivre jaune transmis dune mre vaccine son enfant durant lallaitement, a amen recommander de diffrer, en dehors de situations pidmiques, la vaccination contre la fivre jaune dune femme qui allaite avant que lenfant ait atteint lge de 6 moisp Ceci concerne bien entendu la Guyanep La place du vaccin mningococcique quadrivalent conjugu A,C,Y,W135 a t prcisep Enfin, les deux vaccins contre les infections papillomavirus sont dsormais considrs comme quivalentsp Le mandat du HCSP, et donc du CTV, touche sa finp Au sein de cette structure nouvellement cre en 2007, le CTV a su trouver sa place, notamment en travaillant en parfaite harmonie avec la Commission spcialise Maladies transmissiblesp Mis en place en octobre 2007, le CTV a beaucoup travaill : 38 runions plnires, dont 14 en 2009 (incluant 5 sances exceptionnelles) ; 10 13 groupes de travail ont fonctionn chaque annep Quatre vingt treize (93) avis et rapports ont t publis, sans compter des textes structurants (conflits dintrt, rgles de fonctionnement des groupes de travail, texte rgissant les relations avec les firmes) et diverses lettres non publiesp Ces avis ont permis lintroduction de nouveaux vaccins (Cervarix, Mencevax, Encepur, Prevenar 13, Intanza, Menveo), des modifications de schmas vaccinaux ou de cibles pour les vaccins Gardasil, Prevenar, contre lhpatite B, lhpatite A, la rougeole, la coqueluche, la grippe, ou des recommandations particulires chez les sujets infects par le VIHp Deux sujets ont motiv des saisines rptes du Directeur gnral de la sant : la pandmie grippale, pour laquelle 11 avis ont t mis dont 9 pendant la priode pandmique, et la situation dhyperendmie dinfections invasives mningocoque B:14:P1p7,16 qui perdure depuis 2003 en Seine-Maritime et les dpartements limitrophesp Une campagne de vaccination a t mise en place en 2006 avec un vaccin (MenBvac) fabriqu en Norvgep Le CTV/HCSP a reu des saisines itratives afin dadapter la campagne de vaccination (zones gographiques, tranches dge concernes) en fonction de lvolution pidmiologique et des doses de vaccin disponiblesp Ceci a motiv 8 avis, le dernier en fvrier 2011p Au total, un gros travail fourni, dans des dlais souvent contraints et une ambiance extrieure parfois dltrep Souhaitons que le prochain CTV puisse travailler avec plus de srnit, rflchir sur des problmes de fond concernant la vaccination, consacrer du temps amliorer la qualit des avis pour les rendre plus intelligibles et dvelopper ses relations internationales afin de valoriser ses travaux qui nont rien envier ceux de nos voisinsp
BEH 10-11 / 22 mars 2011 101

Sommaire / Table of contents


1. POINTS-CLS SUR LES NOUVELLES RECOMMANDATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 103 2. RECOMMANDATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 103
2 .1 Vaccination contre la Coqueluche . . . . . . . . . . . . . . . 2 .2 Vaccination contre la Diphtrie, le ttanos, la poliomylite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .3 Vaccination contre la Fivre jaune . . . . . . . . . . . . . . 2 .4 Vaccination contre les virus de la Grippe saisonnire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .5 Vaccination contre les infections invasives Haemophilus influenzae de type b . . . . . . . . . . . . . . . 2 .6 Vaccination contre lHpatite A . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .7 Vaccination contre lHpatite B . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .8 Vaccination contre la Leptospirose . . . . . . . . . . . . . . 2 .9 Vaccination contre les infections invasives Mningocoque de srogroupe non B . . . . . . . . . . . . . 2 .10 Vaccination contre les infections Papillomavirus humains . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .11 Vaccination contre les infections invasives Pneumocoque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .12 Vaccination contre la Rage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .13 Vaccination contre la Rougeole, les oreillons et la rubole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .14 Vaccination contre la Tuberculose . . . . . . . . . . . . . . 2 .15 Vaccination contre la Typhode . . . . . . . . . . . . . . . . 2 .16 Vaccination contre la Varicelle . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 103 p . 104 p . 104 p . 104 p . p . p . p . 105 105 106 108 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Repevax . . . . . . . . p . 131 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Engerix B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 132 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Genhevac B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 132 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B HBVax Pro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 132 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeolerubole-oreillons Priorix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 133 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeolerubole-oreillons MMRVax Pro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 133 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varilrix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 134 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varivax . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 134 Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 2010-2011 . . . . p . 134 Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif la stratgie vaccinale grippe La Runion, saison 2010 . . . . . . . . . . p . 135 Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 137 Avis du HCSP du 24 septembre 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 2010-2011, suite la dclaration officielle de fin de pandmie par lOMS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 138 Avis du HCSP du 29 octobre 2010 relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 140 Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif la vaccination contre les infections papillomavirus humains des jeunes filles ges de 14 23 ans . . . . . . p . 141 Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif lactualisation de la liste des sujets ligibles la vaccination contre la grippe saisonnire . . . . . . . . p . 146 Avis complmentaire du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo . . . . . . . p . 151 Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 151 Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin intradermique contre la grippe saisonnire Intanza 15 g . . p . 152 Avis du HCSP du 29 dcembre 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale contre la grippe 2010-2011 . . p . 152 Avis du HCSP du 21 janvier 2011 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains quadrivalent Gardasil . . . . . . p . 153 Avis du HCSP du 21 janvier 2011 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains bivalent Cervarix . . . . . . . . . . p . 154 Avis du HCSP du 11 fvrier 2011 relatif lactualisation des recommandations vaccinales contre la rougeole pour les adultes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 154

p . 108 p . 108 p . 109 p . 111 p . p . p . p . 111 112 113 113

3. CALENDRIER DES VACCINATIONS 2011 TABLEAUX SYNOPTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 114


3 .1 Tableau des vaccinations recommandes chez les enfants et les adolescents en 2011 . . . . . . . . . . p . 3 .2 Tableau des vaccinations recommandes chez les adultes en 2011 (en dehors des vaccinations ralises en milieu professionnel) . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 3 .3 Calendrier de rattrapage en 2011 des vaccinations recommandes de base pour les enfants partir dun an, les adolescents et les adultes jamais vaccins . . p . 3 .4 Vaccinations en milieu professionnel . Tableau synoptique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 114

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4. INFORMATIONS GNRALES . . . . . . . . . . . . . . p . 120 5. LISTE DES AVIS DU HAUT CONSEIL DE LA SANT PUBLIQUE (HCSP) RELATIFS LA VACCINATION PUBLIS DEPUIS LA PARUTION DU CALENDRIER VACCINAL 2010 . . . . . . . . . . . . p . 120
Avis du HCSP du 5 mars 2010 relatif lobligation de vaccination par le BCG des professionnels lists aux articles L .3112-1, R .3112-1 C et R .3112-2 du Code de la sant publique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 120 Avis du HCSP du 23 avril 2010 relatif la stratgie vaccinale grippe pour la saison 2010-2011 . . . . . . . . . . . p . 123 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p . 127 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif la vaccination contre les rotavirus des nourrissons de moins de 6 mois . . p . 128 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la grippe saisonnire Intanza 15 g . . . . . . . . . p . 130 Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Boostrixtetra . . . . p . 131
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Le calendrier des vaccinations et les recommandations vaccinales 2011 selon lavis du Haut Conseil de la sant publique
Calendrier vaccinal : obligation lgale et expertise
La loi du 9 aot 2004 relative la politique de sant publique, qui a cr le Haut Conseil de la sant publique (HCSP), prcise1 que la politique de vaccination est labore par le ministre charg de la sant qui fixe les conditions dimmunisation, nonce les recommandations ncessaires et rend public le calendrier des vaccinations aprs avis du HCSP 2p Le Comit technique des vaccinations (CTV) qui regroupe des experts de diffrentes disciplines (infectiologie, pdiatrie, microbiologie, immunologie, pidmiologie, sant publique, mdecine gnrale, conomie de la sant, sociologieppp), comit technique permanent dpendant dune des commissions spcialises du HCSP, labore une proposition de calendrier vaccinal qui est ensuite valide par le Haut Conseil de la sant publiquep Le calendrier vaccinal, qui fixe les vaccinations applicables aux personnes rsidant en France en fonction de leur ge, rsume les recommandations vaccinales gnrales p Il existe en outre des recommandations vaccinales particulires propres des conditions spciales (risques accrus de complications, dexposition ou de transmission) ou des expositions professionnellesp Ces recommandations sont prsentes depuis 2009 vaccin par vaccinp Les missions du CTV sont dassurer la veille scientifique sur les volutions et les perspectives en matire de vaccins, dlaborer la stratgie vaccinale en fonction des donnes pidmiologiques et dtudes sur le rapport bnfice-risque individuel et collectif et dtudes mdico-conomiques relatives aux mesures envisages, de proposer des adaptations en matire de recommandations et dobligations vaccinales pour la mise jour du calendrier vaccinal3,4p De plus, les recommandations des experts tiennent compte des orientations gnrales de lOrganisation mondiale de la sant (OMS) en matire dlimination de certaines maladies, notamment des objectifs dlimination de la rougeole en Europe et dradication de la poliomylite dans le mondep

Les recommandations vaccinales lies des voyages et sjours ltranger font lobjet dune publication spcifique dans le BEH Recommandations sanitaires pour les voyageurs et ne sont pas incluses dans le calendrier vaccinal 2011.

1. Points-cls sur les nouvelles recommandations


Le calendrier vaccinal 2011 introduit de nouvelles recommandations qui concernent les vaccinations contre la fivre jaune, la grippe saisonnire, les infections invasives mningocoque, les infections papillomavirus humains (HPV) et la rougeolep Les modifications concernent : pour la fivre jaune : un changement de recommandation li lallaitement (cfp paragraphe 2p3) ; pour la grippe saisonnire : la liste des personnes ligibles la vaccination ; ces recommandations, applicables pour la saison 2011-2012, pourraient tre dici l modifies en fonction du profil pidmique de la grippe lie au virus A(H1N1)pdm2009 et des populations affectes par les formes graves ; en revanche les recommandations pour le vaccin intradermique, destin aux personnes ges de 60 ans et plus, sont identiques celles des vaccins administrables par voie intramusculaire (cfp paragraphe 2p4) ; pour les infections invasives mningocoque de srogroupe ACYW135 : les recommandations lies la mise sur le march dun vaccin ttravalent ACYW135 conjugu (cfp paragraphe 2p9) ; pour les infections HPV : la fin de la recommandation prfrentielle du vaccin quadrivalent par rapport au vaccin bivalent (cfp paragraphe 2p10) ; pour la rougeole : la recommandation dadministrer deux doses de vaccin trivalent (rougeole, oreillons, rubole) aux personnes nes entre 1980 et

1991 au lieu dune seule ; lextension des recommandations concernant les professionnels de sant aux professionnels chargs de la petite enfance (cfp paragraphe 2p13)p

2. Recommandations
2.1 Vaccination contre la coqueluche1234
Recommandations gnrales La vaccination contre la coqueluche est pratique avec le vaccin acellulaire combin dautres valencesp La primovaccination des nourrissons comporte trois injections un mois dintervalle suivies dun rappel 16-18 moisp Compte tenu de la persistance dune incidence leve de cas de coqueluche observs chez de trs jeunes nourrissons contamins par des adolescents ou de jeunes adultes, un rappel est recommand, depuis 1998, entre lge de 11 et 13 ans et doit tre pratiqu en
Article Lp3111-1 du code de la sant publiquep Pour 2004-2008, des objectifs quantifis relatifs aux vaccinations ont t annexs la loi : grippe : atteindre un taux de couverture vaccinale dau moins 75% dici 2008 dans tous les groupes risque: personnes souffrant dune ALD (54% en 2005-2006), professionnels de sant (21% en 2004), personnes ges de 65 ans et plus (63% en 2005-2006); maladies prvention vaccinale relevant de recommandations de vaccination en population gnrale : atteindre ou maintenir (selon les maladies) un taux de couverture vaccinale dau moins 95% aux ges appropris en 2008 (de 86 98% en 2004)p 3 Arrt du 1er fvrier 2011 relatif au Comit technique des vaccinations, publi au JO du 9 fvrier 2011, qui abroge larrt du 18 septembre 2007p 4 Entre deux parutions du calendrier vaccinal, les nouvelles recommandations sont consultables sur le site Internet du HCSP : http://wwwphcsppfr
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mme temps que le troisime rappel diphtrie, ttanos et poliomylite concentration normale (DTCaPolio)p Pour les enfants qui ont chapp ce rappel 11-13 ans, un rattrapage sera pratiqu par ladministration dun vaccin quadrivalent dTcaPolio5, lge de 16-18 ansp Pour les enfants qui ont reu, hors recommandation, un rappel coquelucheux lge de 5-6 ans, le rappel coquelucheux de 11-13 ans sera diffr et un vaccin quadrivalent dTcaPolio sera propos lge de 16-18 ansp En complment de la stratgie dite du cocooning (cfp infra), un rattrapage coquelucheux avec le vaccin quadrivalent dTcaPolio sera propos chez ladulte nayant pas reu de vaccination contre la coqueluche au cours des dix dernires annes, notamment loccasion du rappel dcennal diphtrie-ttanospoliomylite de 26-28 ansp En ltat actuel des connaissances, notamment sur la dure de protection et la tolrance de doses rptes, il ny a pas lieu dadministrer plus dune dose de vaccin quadrivalent dTcaPolio chez ladulte. Recommandations particulires La vaccination contre la coqueluche est galement recommande chez les adultes susceptibles de devenir parents dans les mois ou annes venir (stratgie du cocooning) ainsi que, loccasion dune grossesse, la mise jour des vaccinations pour
5 Vaccin dTcaPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite et coqueluche avec des doses rduites danatoxine diphtrique (d) et des doses rduites dantignes coquelucheux (ca)p

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les membres de lentourage familial (enfant qui nest pas jour pour cette vaccination, adulte qui na pas reu de vaccination contre la coqueluche au cours des dix dernires annes), selon les modalits suivantes : durant la grossesse pour le pre, la fratrie et, le cas chant, ladulte en charge de la garde du nourrisson6 pendant ses 6 premiers mois de vie ; pour la mre en post-partum immdiat (lallaitement ne constitue pas une contre-indication la vaccination anticoquelucheuse)p Chez ladulte, le dlai minimal sparant une vaccination dTPolio de ladministration du vaccin quadrivalent dTcaPolio peut tre ramen deux ansp En milieu professionnel La vaccination contre la coqueluche est recommande pour les personnels soignants dans leur ensemble, y compris dans les tablissements dhbergement pour personnes ges dpendantes (EHPAD) : vaccination par un vaccin quadrivalent dTcaPolio loccasion dun rappel dcennal dTPoliop Cette mesure sapplique aussi aux tudiants des filires mdicales et paramdicalesp Est galement recommand le rattrapage des professionnels en contact avec des nourrissons trop jeunes pour avoir reu trois doses de vaccin coquelucheux : personnel mdical et paramdical des maternits, des services de nonatologie, de tout service de pdiatrie prenant en charge des nourrissons de moins de 6 mois ; personnel de la petite enfancep Pour lensemble de ces personnels, le dlai minimal sparant une vaccination dTPolio de ladministration du vaccin quadrivalent dTcaPolio peut tre ramen 2 ansp En cas de survenue de cas groups en collectivit, ce dlai peut tre ramen un mois (Cfp rapport du HCSP relatif la conduite tenir devant un ou plusieurs cas de coqueluche7)p
Coqueluche

2.2 Vaccination contre la diphtrie, le ttanos, la poliomylite


Recommandations gnrales La primovaccination, qui comprend trois injections espaces dun mois 2, 3 et 4 mois suivies dun rappel lge de 16-18 mois, est obligatoirep Les rappels jusqu lge de 13 ans sont obligatoires pour la poliomylite8p Les rappels contenant les composantes ttanique et diphtrique concentration normale sont recommands 6 ans (DTPolio), 11-13 ans avec un vaccin contenant de plus la valence coqueluche acellulaire (DTCaPolio)p Les rappels partir de 16-18 ans et ceux de ladulte, tous les 10 ans, sont recommands en utilisant un vaccin combin ttanique, poliomylitique et diphtrique (ce dernier concentration rduite, dTPolio)p Le vaccin contenant une dose rduite danatoxine diphtrique (dTP) peut tre utilis en cas de pnurie du vaccin combin contre la diphtrie, le ttanos et la poliomylite (DTPolio), partir de lge de 6 ans9p En milieu professionnel10

2.3 Vaccination contre la fivre jaune


Recommandations particulires La vaccination contre la fivre jaune11 est obligatoire pour les rsidents du dpartement de la Guyanep Sauf en cas de situation pidmique, chez les femmes qui allaitent, cette vaccination doit tre reporte tant que le nourrisson allait na pas atteint lge de 6 moisp Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Fivre jaune

Schma vaccinal
Adultes et enfants gs de 9 mois et plus : une dose unique de 0,5 ml du vaccin reconstitup Dure de protection : 10 ans

2.4 Vaccination contre les virus de la grippe saisonnire


Les recommandations concernant le vaccin contre les virus grippaux saisonniers peuvent voluer en fonction de donnes pidmiologiques et ainsi faire lobjet de recommandations actualises non incluses dans le calendrier vaccinal12p Recommandations gnrales La vaccination contre la grippe est recommande chaque anne pour les personnes ges de 65 ans et plusp Recommandations particulires La vaccination est recommande chez : les personnes, y compris les enfants partir de lge de 6 mois et les femmes enceintes, atteintes des pathologies suivantes : affections broncho-pulmonaires chroniques rpondant aux critres de lALD 14 (asthme et BPCO) ; insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires risque de dcompensation respiratoire, les malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique ;
11 Il existe dexceptionnels effets indsirables graves ; une information est disponible sur le site de la Socit de mdecine des voyages (http://wwwpmedecine-voyagespfr/downloadp php5?id=34 )p 12 Ainsi, les donnes pidmiologiques observes lors de la saison 2010-2011 (circulation active du virus A(H1N1)pdm 2009) ont conduit le CTV/HCSP actualiser en dcembre 2010 ses recommandations de septembre 2010 et ajouter les femmes enceintes et les personnes obses la liste des personnes ligibles la vaccination pour cette saisonp http://wwwp hcsppfr/docspdf/avisrapports/hcspa20101229_actuavacgrippep pdf

Rappel effectu tous les 10 ans avec un vaccin contenant une dose rduite danatoxine diphtrique (dTP)p Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p

Diphtrie, ttanos, poliomylite

Schma vaccinal
Primovaccination avec un vaccin combin : une dose 2, 3 et 4 mois et une dose de rappel 16-18 moisp Rappels ultrieurs : 6 ans : une dose avec un vaccin DTPolio (en pratique avec le vaccin dTPolio, compte tenu de la pnurie durable en vaccin DTPolio) ; 11-13 ans : une dose avec un vaccin DTCaPolio ; 16-18 ans : une dose avec un vaccin dTPolio ; 26-28 ans : une dose de dTPolio, remplace par une dose de dTcaPolio en labsence de vaccination par la coqueluche depuis 10 ans ; puis une dose de dTPolio tous les 10 ansp
Articles Lp3111-2 et 3 et Rp3111-2 et 3 du code de la sant publiquep ce jour, cette indication a une AMM provisoirep 10 Vaccinations obligatoires pour les professionnels de sant : personnels viss par larticle Lp3111-4 du code de la sant publique (voir larrt du 15 mars 1991 et les deux arrts du 6 mars 2007)p
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Schma vaccinal
Primovaccination avec un vaccin combin : une dose 2, 3 et 4 mois et une dose de rappel 16-18 moisp Rappel ultrieur 11-13 ans (une dose avec un vaccin DTCaPolio)p Rappel chez les adultes (une dose avec un vaccin dTcaPolio) si projet dtre parent, lors dune grossesse pour lentourage familial, lors du rappel dcennal de 26-28 ans, en labsence de vaccination par la coqueluche depuis 10 ansp Remarque : en ltat actuel des connaissances, il ny a pas lieu dadministrer plus dune dose de vaccin quadrivalent dTcaPolio chez ladulte.
Ces adultes incluent aussi les grands-parents qui gardent occasionnellement leurs petits enfantsp Rapport dat du 5 septembre 2008, disponible sur le site internet du HCSP : http://wwwphcsppfr/hcspi/docspdf/avisrapports/hcspr20080905_coquelucheppdf
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maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critres de lALD mais susceptibles dtre aggraves ou dcompenses par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyper-ractivit bronchique ; dysplasies broncho-pulmonaires13 ; mucoviscidose ; cardiopathies congnitales cyanognes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque ; insuffisances cardiaques graves ; valvulopathies graves ; troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours ; maladies des coronaires ; antcdents daccident vasculaire crbral ; formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomylite, myasthnie, maladie de Charcot) ; paraplgies et ttraplgies avec atteinte diaphragmatique ; nphropathies chroniques graves ; syndromes nphrotiques ; drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalasso-drpanocytose ; diabtes de type 1 et de type 2 ; dficits immunitaires primitifs ou acquis (pathologies oncologiques et hmatologiques, transplantations dorgane et de cellules souches hmatopotiques, dficits immunitaires hrditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), except les personnes qui reoivent un traitement rgulier par immunoglobulines ; personnes infectes par le VIH quel que soit leur ge et leur statut immunovirologique ; les personnes sjournant dans un tablissement de soins de suite ainsi que dans un tablissement mdico-social dhbergement quel que soit leur ge ; lentourage14 familial des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi dfinis : prmaturs, notamment ceux porteurs de squelles type de bronchodysplasie, et enfants atteints de cardiopathie congnitale, de dficit immunitaire congnital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou dune affection longue dure (cfp supra)p En milieu professionnel Professionnels de sant et tout professionnel en contact rgulier et prolong avec des personnes risque de grippe svrep Personnel navigant des bateaux de croisire et des avions et personnel de lindustrie des voyages accompagnant les groupes de voyageurs (guides)p
13 Traite au cours des six mois prcdents par ventilation mcanique et/ou oxygnothrapie prolonge et/ou traitement mdicamenteux continu (corticodes, bronchodilatateurs, diurtiques)p 14 La notion dentourage comprend le milieu familial (personnes rsidant sous le mme toit), la nourrice et tous les contacts rguliers du nourrissonp

Grippe saisonnire

Schma vaccinal
Vaccins administrs par voie intramusculaire :
ge De 6 mois 35 mois De 3 8 ans partir de 9 ans Dose 0,25 ml 0,5 ml 0,5 ml Nombre de doses 1 ou 2* 1 ou 2* 1

enfants, partir de lge de un an, ns de familles dont lun des membres (au moins) est originaire dun pays de haute endmicit et qui sont susceptibles dy sjourner ; homosexuels masculinsp En prsence dun (ou de plusieurs) cas dhpatite A confirm, en complment des mesures dhygine et de linformation des sujets contacts, la vaccination est recommande dans : lentourage familial dun patient atteint dhpatite A (ou de toute personne vivant sous le mme toit que le cas), afin dviter une dissmination intrafamiliale15p Il est recommand de vacciner le plus tt possible, sans examen srologique pralable et dans un dlai maximum de 14 jours suivant lapparition des signes cliniques du cas, les personnes nayant jamais t vaccines contre lhpatite A, runissant toutes les conditions suivantes : nes aprs 1945, sans antcdent connu dictre et nayant pas sjourn plus dun an dans un pays de forte endmicitp Si lune au moins des conditions prcdentes nest pas remplie, une srologie pralable est fortement recommande, la recherche danticorps totaux tmoins dune immunit ancienne, condition que sa ralisation soit compatible avec le dlai de 14 jours suivant lapparition des signes cliniques du cas ; des communauts de vie en situation dhygine prcaire16p La population expose, dfinie par linvestigation pidmiologique 17 , sera vaccine ds lapparition du premier cas et dans un dlai maximum de 14 jours suivant lapparition des signes cliniques de ce cas, afin dviter une extension pidmique au sein de la communaut et une diffusion hors de la communautp En milieu professionnel La vaccination contre lhpatite A est recommande pour les personnels exposs professionnellement un risque de contamination18 : soccupant denfants nayant pas atteint lge de la propret (par exemple personnels des crches, assistantes maternellesppp) ; des structures collectives daccueil pour personnes handicapes ; en charge de traitement des eaux uses ; impliqus dans la prparation alimentaire en restauration collectivep

* 2 doses un mois dintervalle en primovaccination, 1 dose en rappel annuel.

Vaccin INTENZA 15 g, administrable uniquement par voie intradermique, partir de lge de 60 ans : 1 dose de 0,1 mlp

2.5 Vaccination contre les infections invasives Haemophilus influenzae de type b


Recommandations gnrales La vaccination, qui comporte trois injections un mois dintervalle suivies dun rappel 16-18 mois, est recommande pour tous les enfants, en combinaison avec les vaccins diphtrique, ttanique, poliomylitique et coquelucheux acellulaire hpatite Bp Un rattrapage vaccinal peut tre effectu jusqu lge de 5 ansp

Infections invasives Haemophilus influenzae de type b

Schma vaccinal
Vaccin combin : une dose 2, 3 et 4 mois et une dose de rappel 16-18 moisp Rattrapage pour les enfants non vaccins par un vaccin monovalent ou combin : entre 6 et 12 mois : deux doses et un rappel ; au-del de 12 mois et jusqu 5 ans : une seule dosep

2.6 Vaccination contre lhpatite A


Recommandations particulires La vaccination contre lhpatite A est recommande pour les : jeunes accueillis dans les tablissements et services pour lenfance et la jeunesse handicapes ; patients atteints de mucoviscidose et/ou de pathologies hpatobiliaires chroniques susceptibles dvoluer vers une hpatopathie chronique (notamment dues au virus de lhpatite B, de lhpatite C ou une consommation excessive dalcool) ;

Pouvant entraner notamment des formes potentiellement graves chez ladultep 16 Dfinie notamment par labsence de sanitaires individuels, daccs direct dans le domicile leau potable et de tout-lgoutp Cette situation dans laquelle lexprience montre que lamlioration des mesures dhygine sur le court terme est trs difficilement ralisable, concerne en particulier les communauts de gens du voyagep 17 Elle est mene par lAgence rgionale de sant (ARS)p 18 En labsence de risque major dhpatite A et du fait de lexistence de rgles de manipulation des selles dans les laboratoires danalyses de biologie mdicale, la vaccination contre lhpatite A nest pas recommande pour les personnels y exerant une activit professionnellep

15

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Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Hpatite A

Tableau Calendrier de vaccination contre lhpatite B chez les nourrissons


ge Vaccin Valences

Schma vaccinal
Une injection Rappel : 6 12 mois plus tardp Cette seconde dose peut tre administre jusqu 36 mois ou 5 ans, selon la spcialit, aprs la premire injectionp Dure de protection : cfp Guide des vaccinations 2008, page 224p

Deux mois

Vaccin hexavalent

Diphtrie, Ttanos, Coqueluche, Polio, infections Haemophilus influenzae b, Hpatite B

Trois mois

Vaccin pentavalent

Diphtrie, Ttanos, Coqueluche, Polio, infections Haemophilus influenzae b

Quatre mois

Vaccin hexavalent

Diphtrie, Ttanos, Coqueluche, Polio, infections Haemophilus influenzae b, Hpatite B

Seize dix-huit mois

Vaccin hexavalent

Diphtrie, Ttanos, Coqueluche, Polio, infections Haemophilus influenzae b, Hpatite B

2.7 Vaccination contre lhpatite B


La politique de vaccination contre lhpatite B en France repose sur deux stratgies : lidentification et la vaccination des personnes risque lev dexposition ; et, dans la perspective de contrle plus long terme de lhpatite B, la vaccination des nourrissons et le rattrapage des enfants et adolescents jusqu lge de 15 ans rvolusp Recommandations gnrales Le HCSP/CTV recommande que la vaccination contre lhpatite B continue de sappliquer en priorit tous les nourrissonsp Il recommande aussi que le rattrapage de la vaccination contre lhpatite B soit poursuivi chez les enfants et les adolescents jusqu lge de 15 ans rvolusp Tout enfant ou adolescent g de moins de 16 ans, non antrieurement vaccin, devrait se voir proposer la vaccination contre lhpatite B loccasion dune consultation mdicale ou de prventionp Dans ce contexte, pour les adolescents de 11 15 ans rvolus, un schma simplifi deux injections spares de 6 mois peut tre utilis (cfp schmas vaccinaux ci-dessous)p Pour les nourrissons dont les parents prfrent que la vaccination contre lhpatite B soit faite en mme temps que les autres vaccins, le vaccin combin hexavalent contre la diphtrie, le ttanos, la coqueluche (vaccin acellulaire), la poliomylite (vaccin inactiv), les infections Haemophilus influenzae de type b et lhpatite B peut tre utilisp Il est alors recommand lutilisation du calendrier figurant sur le tableau ci-aprsp Recommandations particulires Bien que dj cibles par les recommandations gnrales, les catgories denfants et adolescents suivantes sont exposes un risque particulier quil convient de souligner : a. enfants et adolescents accueillis dans les services et institutions pour lenfance et la jeunesse handicapes ;
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b. enfants dge prscolaire accueillis en collectivitp Sont en outre concerns les : c. nouveau-ns de mre porteuse de lantigne HBs : la vaccination doit tre pratique imprativement la naissance19, selon un schma en trois injections et avec un vaccin autre que HBVAXPRO 5 g20, associe ladministration dimmunoglobulines anti-HBsp Un schma 4 doses est recommand pour les prmaturs de moins de 32 semaines ou de poids infrieur 2 kg20p Lefficacit de ces mesures de prvention doit tre value par la recherche de lantigne HBs et le titrage des anticorps anti-HBs, partir de lge de 9 mois, et si possible un quatre mois aprs la dernire dose vaccinale20p d. enfants et adultes accueillis dans les institutions psychiatriques ; e. personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; f. toxicomanes utilisant des drogues parentrales ; g. voyageurs dans les pays de moyenne ou de forte endmie (cfp infra Risques chez les voyageurs) ; h. personnes amenes rsider en zones de moyenne ou de forte endmie ; i. personnes qui, dans le cadre dactivits professionnelles ou bnvoles, sont susceptibles dtre en contact direct avec des patients et/ou dtre exposes au sang et autres produits biologiques, soit directement (contact direct, projections), soit indirectement (manipulation et transport de dispositifs mdicaux, de prlvements biologiques, de linge, de dchets), [ titre indicatif et non limitatif sont concerns : les professionnels de sant libraux, les secouristes, les gardiens de prison, les

boueurs, les goutiers, les policiers, les tatoueurs21] ; j. personnes susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itratives ou des mdicaments drivs du sang (hmophiles, dialyss, insuffisants rnauxppp) ; k. personnes candidates une greffe dorgane, de tissu ou de cellules ; l. personnes de lentourage dun sujet infect par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBs (personnes vivant sous le mme toit) ; m. partenaires sexuels dune personne infecte par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBs ; n. personnes dtenues qui peuvent cumuler un certain nombre de facteurs dexposition au virus de lhpatite Bp La pertinence dun contrle de limmunit pour les personnes vaccines aprs lge de 25 ans, en dehors des catgories i, j et k, est examiner au cas par cas en fonction de lintensit de lexposition et de la prsence de facteurs de non-rponse la vaccinationp La pratique de rappels systmatiques nest pas recommandep Mais ceci ne sapplique pas aux insuffisants rnaux chroniques dialyss et aux personnes immunodprimes exposes au risque (aprs avis dexperts) chez qui une srologie annuelle est recommande avec rappel ds que le taux danticorps descend au-dessous du seuil protecteur, quel que soit lgep En milieu professionnel Larticle Lp3111-4 du code de la sant publique (CSP) rend obligatoire la vaccination contre lhpatite B pour les personnes exerant une activit
21 Avis du Conseil suprieur dhygine publique de France du 15 septembre 2000 concernant les rgles de prophylaxie des infections pour la pratique dactes corporels sans caractre mdical avec effraction cutane (tatouage, piercing, dermographie, pilation par lectrolyse, rasage) et avis du Haut Conseil de la sant publique du 5 juillet 2007 sur le projet de dcret fixant les rgles dhygine et de salubrit respecter lors de la pratique du tatouage par effraction cutane et du peragep

19

Circulaire nDGS/SD5C/DHOS/E2/2004/532 du 10 novembre 2004 relative au dpistage obligatoire au cours de la grossesse de lantigne HBs du virus de lhpatite B et la vaccination des nouveau-ns de femmes porteuses de lantigne du virus de lhpatite Bp 20 Avis du Conseil suprieur dhygine publique de France (section maladies transmissibles) relatif la vaccination des nouveau-ns de mre porteuse du virus de lhpatite B, du 23 juin 2006p

professionnelle les exposant des risques de contamination dans un tablissement ou organisme de soins ou de prvention, public ou priv dont la liste est prcise par larrt du 15 mars 199122p Les deux arrts du 6 mars 200723 visent protger ces personnels mais galement protger les patients vis--vis de la transmission de ce virus par un soignant qui en serait porteur chroniquep Le premier, relatif la liste des lves et tudiants des professions mdicales et pharmaceutiques et des autres professions de sant, dresse la liste des tudes qui imposent une obligation vaccinale pour les tudiantsp Cette liste est la suivante : professions mdicales et pharmaceutiques : mdecin ; chirurgien-dentiste ; pharmacien ; sagefemme ; autres professions de sant : infirmier ; infirmier spcialis ; masseur kinsithrapeute ; pdicurepodologue ; manipulateur dlectroradiologie mdicale ; aide-soignant ; ambulancier ; auxiliaire de puriculture ; technicien en analyses biomdicalesp Il ny a plus dobligation vaccinale contre lhpatite B, la diphtrie, le ttanos et la poliomylite lentre dans les filires de formation pour les audioprothsistes, ergothrapeutes, orthophonistes, orthoptistes, psychomotriciensp Il nen demeure pas moins que les personnes exerant ces professions peuvent tre soumises lobligation vaccinale lorsquelles les exercent dans lun des tablissements dans lequel le personnel expos doit tre vaccin si le mdecin du travail value que lexposition de cette personne au risque le justifie24p Le second, relatif aux conditions dimmunisation23,25 des personnes vises larticle Lp3111-4 du CSP et abrogeant larrt du 26 avril 1999, indique que : I - les personnes vises larticle Lp3111-4 sont considres comme immunises contre lhpatite B si au moins lune des conditions suivantes est remplie : prsentation dune attestation mdicale ou dun carnet de vaccination prouvant que la vaccination

contre lhpatite B a t mene son terme selon le schma recommand26 : vaccination avant lge de 13 ans, pour les mdecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers, pharmaciens, techniciens en analyses biomdicales ; vaccination avant lge de 25 ans, pour les aides-soignants, ambulanciers, auxiliaires de puriculture, manipulateurs dlectroradiologie mdicale, masseurs kinsithrapeutes, pdicurespodologues ; prsentation dune attestation mdicale prouvant que la vaccination contre lhpatite B a t mene son terme et dun rsultat, mme ancien, indiquant que les anticorps anti-HBs taient prsents un titre suprieur 100 mUI/ml27 ; prsentation dune attestation mdicale prouvant que la vaccination contre lhpatite B a t mene son terme et de rsultats prouvant que, si des anticorps anti-HBs28 sont prsents une concentration comprise entre 10 mUI/ml et 100 mUI/ml, lantigne HBs est simultanment indtectable par des mthodes de sensibilit actuellement acceptesp II - si aucune des conditions ci-dessus nest remplie et si le titre des anticorps anti-HBs dans le srum est infrieur 10 mUI/ml, les mesures mettre en uvre sont subordonnes au rsultat de la recherche de lantigne HBs : lorsque lantigne HBs nest pas dtectable dans le srum, la vaccination doit tre faite, ou reprise, jusqu dtection danticorps anti-HBs dans le srum, sans dpasser six injections (soit trois doses additionnelles la primo-vaccination)p Labsence de rponse la vaccination nest dfinie que par un dosage du taux danticorps un deux mois aprs la sixime injectionp Dans le cas o la personne aurait dj reu six doses ou plus sans dosage danticorps (schma ancien avec primo-vaccination et plusieurs rappels cinq ans dintervalle), lindication dune dose de rappel supplmentaire, suivie un deux mois aprs dune nouvelle recherche danticorps, peut tre pose par le mdecinp En labsence de rponse la vaccination, les postulants ou les professionnels peuvent tre admis ou maintenus en poste, sans limitation dactivit, mais ils doivent tre soumis une surveillance annuelle29 des marqueurs sriques du virus de lhpatite B (antigne HBs et anticorps anti-HBs) ; si lantigne HBs est dtect dans le srum, il ny a pas lieu de procder la vaccinationp Risques chez les voyageurs

Hpatite B

Schmas vaccinaux
En population gnrale : un schma prfrentiel en trois injections, qui respecte un intervalle dau moins un mois entre la premire et la deuxime injection, et un intervalle compris entre cinq et douze mois entre la deuxime et la troisime injection, est recommand (par exemple schma 0, 1, 6 mois)p Au-del des trois injections de ce schma initial, les rappels systmatiques de vaccin contre lhpatite B ne restent recommands que dans des situations particuliresp Pour les adolescents gs de 11 15 ans rvolus, non antrieurement vaccins, la vaccination est ralise en suivant : soit le schma classique trois doses (cfp ci-dessus) ; soit un schma deux doses, avec un des deux vaccins ayant lAMM pour cette indication (ENGERIX B 20 g30 ou vaccin GENHEVAC B Pasteur 20 g) en respectant un intervalle de six mois entre les deux doses et, en labsence de risque lev31 dinfection par le virus de lhpatite B, dans les six mois qui sparent les deux injectionsp Pour les nouveau-ns de mre porteuse de lantigne HBs, la vaccination doit tre pratique imprativement la naissance32, selon un schma en trois injections (une dose 0, 1 et 6 mois) et avec un vaccin autre que HBVAXPRO 5 g33, la premire dose tant associe ladministration dimmunoglobulines anti-HBsp Un schma quatre doses (une dose 0, 1, 2 et 6 mois) est recommand pour les prmaturs de moins de 32 semaines ou de poids infrieur 2 kg33p Pour certains cas particuliers, un schma adapt, incluant trois doses un mois dintervalle et une quatrime dose un an plus tard, peut tre propos lorsque limmunit doit tre rapidement acquise (tudiants non vaccins des filires mdicales et paramdicales, dpart imminent pour un sjour prolong en zone de moyenne ou de forte endmie)p
30313233

Cet arrt a t modifi par larrt du 29 mars 2005 qui complte la liste des autres tablissements et organismes par les mots services dincendie et de secours p 23 Arrt du 6 mars 2007 relatif la liste des lves et tudiants des professions mdicales et pharmaceutiques et des autres professions de sant, pris en application de larticle Lp 3111-4 du code de la sant publique, et arrt du 6 mars 2007 fixant les conditions dimmunisation des personnes vises larticle Lp 3111-4 du CSP, parus au JO n68 du 21 mars 2007p 24 Il convient de rappeler quil est impossible de droger lobligation vaccinale contre lhpatite Bp En effet cette obligation vaccinale se justifie la fois pour protger les soignants et futurs soignants, en raison des contacts possibles avec des sujets susceptibles dtre porteurs du virus, en particulier dans les tablissements de sant, et aussi pour protger les patients dune contamination soignant-soignp Toutefois, un simple stage dobservation dans un tablissement de sant ou mdico-social ne doit pas donner lieu la vaccination obligatoire contre lhpatite Bp 25 Par ailleurs, une contre-indication la vaccination contre lhpatite B correspond de fait une inaptitude une orientation vers des professions mdicales ou paramdicales dans la mesure o il nexiste pas de poste de travail de soignant qui pourrait tre considr comme ntant pas risque dexposition, sauf sil sagit dun poste exclusivement administratifp Le fait est quau cours de leur formation, tous ces futurs professionnels sont amens effectuer des stages les mettant dans diffrentes situations professionnelles, dont la plupart risque dexposition aux agents biologiques et au virus de lhpatite B (Circulaire nDGS/SD5C/2007/164 du 16 avril 2007)p

22

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
26 27

Le schma 4 doses recommand antrieurement convient aussip En cas de prsence conjointe danticorps anti-HBc avec des anticorps anti-HBs qui tmoignent dune infection VHB ancienne, la vaccination est inutilep 28 En cas de taux danticorps anti-HBs compris entre 10 et 100 mUI/ml et aprs avoir limin la prsence de lantigne HBs, la personne est considre comme immunisep 29 Pour les professions pratiquant des actes invasifs telles que dfinies dans lavis du CSHPF du 27 juin et 07 novembre 2003p

Le vaccin ENGERIX B 10 g nest pas adapt au schma vaccinal 2 dosesp 31 Pour les adolescents, il sagit en particulier de ceux qui sont : accueillis dans les services et institutions pour lenfance et la jeunesse handicapes, ou dans les institutions psychiatriques, exposs des relations sexuelles avec des partenaires multiples, toxicomanes utilisant des drogues parentrales, voyageurs ou rsidents dans des pays de moyenne ou de forte endmie (aprs valuation des risques), susceptibles de recevoir des transfusions massives ou itratives, dans lentourage dun sujet infect par le virus de lhpatite B (famille vivant sous le mme toit) ou des partenaires sexuels dun sujet infect par le virus de lhpatite Bp 32 Circulaire nDGS/SD5C/DHOS/E2/2004/532 du 10 novembre 2004 relative au dpistage obligatoire au cours de la grossesse de lantigne HBs du virus de lhpatite B et la vaccination des nouveauns de femmes porteuses de lantigne du virus de lhpatite Bp 33 Avis du Conseil suprieur dhygine publique de France (section maladies transmissibles) relatif la vaccination des nouveau-ns de mre porteuse du virus de lhpatite B, du 23 juin 2006p

30

BEH 10-11 / 22 mars 2011 107

2.8 Vaccination contre la leptospirose


En milieu professionnel La vaccination est propose par le mdecin du travail, au cas par cas, aprs valuation individualise du risquep La vaccination sera propose, aprs stre assur de la mise en uvre des mesures de protection gnrales et individuelles et aprs information sur la maladie, les comportements risque et sur lefficacit relative du vaccin, aux personnes exerant une activit professionnelle34 exposant spcifiquement au risque de contact frquent avec des lieux infests par les rongeurs, telle quelle peut se prsenter dans les cadres suivants : curage et/ou entretien de canaux, tangs, lacs, rivires, voies navigables, berges ; activits lies la pisciculture en eaux douces ; travail dans les gouts, dans certains postes exposs des stations dpuration ; certaines activits spcifiques en eaux douces pratiques par les pcheurs professionnels, plongeurs professionnels, gardes-pche ; certaines activits spcifiques aux COM-ROM (ex DOM-TOM)p

Recommandations particulires La vaccination est recommande par un vaccin ttravalent conjugu ACYW13535 prfrentiellement au vaccin ttravalent non conjugu, chez les personnes, ges de 2 ans et plus, souffrant de dficit en fraction terminale du complment, recevant un traitement antiC5A, porteurs dun dficit en properdine ou ayant une asplnie anatomique ou fonctionnellep Si le sujet a reu antrieurement un vaccin polyosidique non conjugu, un dlai minimum de trois ans est recommand avant de le vacciner avec le vaccin ttravalent conjugup Recommandations autour dun cas dIIM La vaccination est recommande pour les sujets contacts dun cas dIIM de srogroupe A, C, Y, ou W135 pour lesquels un vaccin existe, dans les conditions prvues par linstruction du 27 janvier 201136p Dune manire gnrale, lutilisation des vaccins conjugus doit tre privilgie : vaccin conjugu mningococcique C monovalent en cas dIIM due au srogroupe C, vaccin ttravalent conjugu ACYW135 en cas dIIM lie aux srogroupes A, Y, W135 chez les sujets gs de 11 ans et plusp La vaccination doit tre alors ralise au plus tard dans les 10 jours aprs le dernier contact avec le cas indexp Pour la ralisation de cette vaccination des

sujets contacts dun cas dIIM, se reporter au guide pratique sur la conduite tenir devant un ou plusieurs cas dinfection invasive mningocoque36 (fiche n8) mis jour en janvier 2011p Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p

2.10 Vaccination contre les infections papillomavirus humains (HPV)


Recommandations gnrales La vaccination contre les infections papillomavirus humains est recommande pour toutes les jeunes filles ges de 14 ans, afin de les immuniser avant quelles soient exposes au risque dinfection HPVp Le HCSP/CTV, dans lavis du 17 dcembre 2010, ne recommande plus, dans ltat actuel des connaissances, lutilisation prfrentielle du vaccin quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) par rapport au vaccin bivalent (types 16, 18)p Il rappelle que ces deux vaccins ne sont pas interchangeables et que toute vaccination initie avec lun deux doit tre mene son terme avec le mme vaccinp Une mesure de rattrapage est prvue et le vaccin est galement propos aux jeunes filles et jeunes femmes de 15 23 ans qui nauraient pas eu de rapports sexuels ou au plus tard, dans lanne suivant le dbut de leur vie sexuellep Recommandations particulires Chez les jeunes filles devant bnficier dune greffe, la vaccination contre les HPV peut tre propose avant lge de 14 ans en restant dans la tranche dge dfinie par lAMM des vaccins disponiblesp Remarque La vaccination contre les infections papillomavirus ne se substitue pas au dpistage des lsions prcancreuses et cancreuses du col de lutrus par le frottis cervico-utrin, y compris chez les femmes vaccines, mais vient renforcer les mesures de prventionp partir de 25 ans, toutes les jeunes femmes vaccines ou non vaccines doivent continuer bnficier du dpistage selon les recommandations en vigueur37p

Leptospirose

Schma vaccinal
Deux injections 15 jours dintervalle, un rappel 4 6 mois plus tard puis tous les 2 ans, si lexposition persistep

IIM de srogroupe non B

Vaccins disponibles et schmas vaccinaux


Vaccins mningococciques conjugus : monovalent C : nourrissons gs de 2 11 mois rvolus : deux doses de 0,5 ml au moins 2 mois dintervalle et un rappel au cours de la deuxime anne de vie en respectant un intervalle dau moins 6 mois aprs la deuxime dose, enfants partir de lge de 1 an, adolescents et adultes : une injection unique de 0,5 mlp ttravalent ACYW135, partir de lge de 11 ans (sauf risque particulier : cfp supra) : une injection unique dune dose de 0,5 mlp Vaccins mningococciques non conjugus, partir de lge de 2 ans seulement : bivalent A et C : une injection dune dose de 0,5 ml ; dure de protection de 3 ansp Il peut tre utilis partir de lge de 6 mois pour la protection contre le mningocoque Ap ttravalent ACYW135 : une injection dune dose de 0,5 ml ; dure de protection de 3 ansp

2.9 Vaccination contre les infections invasives mningocoque (IIM) de srogroupe non B
Recommandations gnrales La vaccination systmatique avec une seule dose de vaccin mningococcique C conjugu est recommande chez tous les nourrissons gs de 12 24 moisp Durant la priode initiale de mise en place de cette stratgie et en attendant son impact optimal par la cration dune immunit de groupe, lextension de cette vaccination systmatique jusqu lge de 24 ans rvolus est aussi recommande avec un vaccin mningococcique C monovalent selon le mme schma vaccinal une dosep

34 Avis du CSHPF du 18 mars 2005 relatif aux recommandations pour la prvention de la leptospirose en cas dactivit professionnelle risquep Voir aussi le rapport : Nouvelles recommandations relatives la prvention du risque chez les personnes exposes la leptospirose (CSHPF, 18 mars 2005), consultable sur le site internet du ministre charg de la sant http://wwwp santepgouvpfr/dossiers/cshpf/r_mt_180305_leptospiroseppdf

En accord avec lavis de lAfssaps en date du 4 novembre 2010 sur la vaccination des enfants de 2 11 ans prsentant des facteurs de risque dinfections invasives mningocoquep http:// wwwpafssapspfr/Infos-de-securite/Mises-au-point/Vaccinationdes-enfants-de-2-a-11-ans-presentant-des-facteurs-de-risque-dinfections-invasives-a-meningocoque 36 Instruction nDGS/RI1/2011/33 du 27 janvier 2011 relative la prophylaxie des infections invasives mningocoquep (Disponible sur le site internet du ministre charg de la sant, dans le dossier Mningite : http://wwwpsantepgouvpfr/meningiteinformations-a-destination-des-professionnels-de-santephtml )

35

37

Anaes 2002 : Un frottis cervico-utrin tous les trois ans aprs deux frottis initiaux normaux un an dintervalle p

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HPV

Schma vaccinal
Pour le vaccin quadrivalent, trois injections administres 0, 2 et 6 mois (respectant un intervalle de deux mois entre la premire et la deuxime injection, et un intervalle de quatre mois entre la deuxime et la troisime injection), Pour le vaccin bivalent, trois injections administres 0, 1 et 6 mois (respectant un intervalle de 1 mois aprs la premire injection et de 5 mois aprs la deuxime injection)p

5 ans), le maintien dun schma vaccinal comprenant trois injections du vaccin pneumococcique conjugu 13-valent38 un mois dintervalle (la premire injection tant faite lge de 2 mois), suivies dun rappel entre 12 et 15 mois, est recommandp
Durant la priode de transition du vaccin pneumococcique conjugu 7-valent vers le 13-valent : pour les prmaturs (cf. schmas vaccinaux, tableau 2, p. 110) : ayant dbut leur vaccination avec un vaccin conjugu 7-valent, le remplacement des doses restant administrer par le vaccin 13-valent est recommand ; ayant reu un schma vaccinal complet (primovaccination et rappel) avec le vaccin 7-valent, une dose de rattrapage par le vaccin conjugu 13-valent est recommande au moins deux mois aprs linjection de rappel et avant lge de 24 moisp pour les nourrissons risque lev dIIP (cf. schmas vaccinaux tableau 3, p. 110) : ayant dbut leur vaccination avec le vaccin conjugu 7-valent, le remplacement des doses restant administrer par le vaccin conjugu 13-valent est recommand auquel sajoute une dose supplmentaire du vaccin pneumococcique conjugu 13-valent ralise au moins deux mois aprs la dernire dose de vaccin conjugu 7-valent et avant lge de 24 mois ; ayant reu un schma vaccinal complet (primovaccination et rappel) ralis en totalit avec le vaccin conjugu 7-valent, deux doses supplmentaires du vaccin pneumococcique conjugu 13-valent sont recommandes, effectues au moins deux mois aprs la dernire dose de vaccin 7-valent et avant lge de 24 moisp 2 - Pour les enfants gs de 2 ans moins de 5 ans (soit 59 mois au plus), non pralablement vaccins avant 24 mois et appartenant aux groupes risque lev dIIP suivants (cf. schmas vaccinaux tableau 4, p. 110) : asplnie fonctionnelle ou splnectomie ; drpanocytose homozygote ; infection VIH, quel que soit leur statut immunovirologique ; dficits immunitaires congnitaux ou secondaires : une insuffisance rnale chronique ou un syndrome nphrotique ; un traitement immunosuppresseur ou une radiothrapie pour noplasie, lymphome ou maladie de Hodgkin, leucmie, transplantation dorgane ; cardiopathie congnitale cyanogne, insuffisance cardiaque ; pneumopathie chronique ( lexception de lasthme, sauf les asthmes sous corticothrapie prolonge) ;

brche ostomninge ; diabte ; candidats limplantation ou porteurs dimplants cochlairesp Le rattrapage vaccinal avec le vaccin pneumococcique conjugu 13-valent est recommand en remplacement du vaccin pneumococcique conjugu 7-valent et selon le mme schma comportant deux doses de vaccin pneumococcique conjugu 13-valent deux mois dintervalle suivies dune dose de vaccin polyosidique 23-valent au moins deux mois aprs la deuxime dose de vaccin conjugu 13-valentp Durant la priode de transition du vaccin pneumococcique conjugu 7-valent vers le conjugu 13-valent, les enfants gs de 2 ans moins de 5 ans (soit 59 mois au plus) risque lev dIIP et non pralablement vaccins avant lge de 24 mois : ayant reu, une vaccination partiellement ralise avec : une seule dose de vaccin pneumococcique conjugu 7-valent : la vaccination sera poursuivie avec une dose de vaccin pneumococcique conjugu 13-valent suivie du vaccin 23-valent ; deux doses de vaccin pneumococcique conjugu 7-valent : la vaccination sera poursuivie par une dose de vaccin pneumococcique conjugu 13-valent au moins 2 mois aprs la dernire dose de vaccin 7-valent et suivie dune dose de vaccin polyosidique 23-valent au moins 2 mois aprsp ayant eu une vaccination ralise en totalit (deux doses de vaccin 7-valent et une dose de vaccin 23-valent) : la vaccination sera suivie par une dose de vaccin pneumococcique conjugu 13-valent au moins deux mois plus tardp 3 - Pour les adultes et enfants de 5 ans et plus prsentant une pathologie les exposant un risque lev dIIP : asplnie fonctionnelle ou splnectomie ; drpanocytose homozygote ; infection VIH, quel que soit leur statut immunovirologique ; syndrome nphrotique ; insuffisance respiratoire ; insuffisance cardiaque ; patients alcooliques avec hpatopathie chronique ; personnes ayant des antcdents dinfection pulmonaire ou invasive pneumocoque ; la vaccination est recommande avec le vaccin polyosidique 23-valentp Cette vaccination doit tre propose lors de leur admission dans des structures de soins ou dhbergement aux personnes ci-dessus qui nen auraient pas encore bnficip

2.11 Vaccination contre les infections invasives pneumocoque


Recommandations gnrales La vaccination par le vaccin pneumococcique conjugu 13-valent38 est recommande, ds que possible, lensemble des enfants de moins de 2 ans, en remplacement du vaccin pneumococcique conjugu 7-valent39 et selon le mme schma vaccinal comportant deux injections deux mois dintervalle (la premire injection ds lge de 2 mois) et un rappel lge de 12 moisp Ce rappel peut notamment tre ralis le mme jour quune dose du vaccin trivalent rougeole-rubole-oreillons ou du vaccin mningococcique C conjugu, en deux sites dinjection diffrentsp Durant la priode de transition du vaccin pneumococcique conjugu 7-valent vers le 13-valent, pour les enfants gs de moins de 2 ans (cf. schmas vaccinaux tableau 1, p. 110) : ayant dbut leur vaccination avec un vaccin conjugu 7-valent, le remplacement des doses restant administrer par le vaccin conjugu 13-valent est recommand ; ayant reu un schma de vaccination complet (primo-vaccination et rappel) avec le vaccin conjugu 7-valent, une dose de rattrapage avec le vaccin conjugu 13-valent est recommande au moins deux mois aprs linjection de rappel et avant lge de 24 moisp Recommandations particulires 1 - Pour les prmaturs et les nourrissons risque lev de contracter une infection invasive pneumocoque (IIP) (cfp ci-dessous la liste des risques pour les enfants de 2 ans moins de
38 Dirig contre 13 srotypes de Streptococcus pneumoniae : 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23Fp 39 Dirig contre les 7 srotypes suivants : 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23Fp

BEH 10-11 / 22 mars 2011 109

Infections invasives pneumocoque

Schmas vaccinaux
Pour lensemble des enfants jusqu lge de 2 ans : les enfants de 2 6 mois : une dose de vaccin conjugu 13-valent 2 mois et 4 mois avec une dose de rappel 12 mois ; les enfants gs de 7 11 mois non vaccins antrieurement : deux doses de vaccin conjugu 13-valent 2 mois dintervalle et un rappel un an plus tard ; les enfants gs de 12 23 mois non vaccins antrieurement : deux doses de vaccin conjugu 13-valent au moins 2 mois dintervallep Pour les prmaturs et les nourrissons risque lev dIIP* : une dose de vaccin conjugu 13-valent 2, 3 et 4 mois avec un rappel entre 12 et 15 moisp Pour les enfants risque lev dIIP gs de 2 ans moins de 5 ans (soit 59 mois au plus), non vaccins : deux doses de vaccin conjugu 13-valent 2 mois dintervalle suivies dune dose de vaccin polyosidique 23-valent40 au moins 2 mois aprs la deuxime dose de vaccin 13-valentp Pour les adultes risque lev dIPP et les enfants risque lev dIIP gs de 5 ans et plus : une dose de vaccin polyosidique 23-valent tous les cinq ansp

Schmas utiliser pendant la priode de transition du vaccin conjugu 7-valent vers le vaccin 13-valent Tableau 1 : Pour les enfants gs jusqu lge de 23 mois
Enfants de moins de 2 ans, sans facteurs de risque 2 mois 4 mois 12 15 mois 16 23 mois

Schma partiellement ralis avec le vaccin 7-valent

7-valent 7-valent 7-valent

13-valent 7-valent 7-valent

13-valent 13-valent 7-valent Une dose de 13-valent au moins 2 mois aprs la dose de rappel de 12-15 mois et avant lge de 24 mois

Schma ralis en totalit avec le vaccin 7-valent

Tableau 2 : Pour les prmaturs


Prmaturs 2 mois 3 mois 4 mois 12 15 mois 16 23 mois

7-valent Schma partiellement ralis avec le 7-valent 7-valent 7-valent Schma ralis en totalit avec le 7-valent 7-valent

7-valent 7-valent 13-valent 7-valent

7-valent 13-valent 13-valent 7-valent

13-valent 13-valent 13-valent 7-valent Une dose de 13-valent au moins 2 mois aprs la dose de rappel de 12-15 mois et avant lge de 24 mois

Tableau 3 : Pour les nourrissons risque lev dIIP


Nourrissons haut risque 2 mois 3 mois 4 mois 12 15 mois Avant 24 mois au moins 2 mois aprs la dose de rappel 12-15 mois

7-valent Schma partiellement ralis avec le 7-valent 7-valent 7-valent Schma ralis en totalit avec le 7-valent 7-valent

7-valent 7-valent 13-valent 7-valent

7-valent 13-valent 13-valent 7-valent

13-valent 13-valent 13-valent 7-valent

13-valent 13-valent 13-valent Deux doses de 13-valent avec un intervalle dau moins 2 mois et avant lge de 24 mois

Tableau 4 : Pour les enfants risque lev dIIP gs de 2 ans moins de 5 ans (soit 59 mois au plus)
Enfants gs de 24 59 mois risque lev dIIP M0 2 mois plus tard 2 mois plus tard Au moins 2 mois plus tard

Non vaccins

13-valent 7-valent 7-valent 7-valent

13-valent 13-valent 7-valent 7-valent

23-valent (au moins 2 mois plus tard) 23-valent 13-valent 23-valent 23-valent 13-valent

Schma vaccinal partiellement ralis Schma vaccinal ralis en totalit


40 *IIP = Infection invasive pneumocoque.
40

Dirig contre 23 srotypes de Streptococcus pneumoniaep

110 BEH 10-11 / 22 mars 2011

2.12 Vaccination contre la rage


Recommandations particulires La vaccination contre la rage est recommande pour les personnes rgulirement exposes au virus de la rage des chauves-souris en France mtropolitaine41 (chiroptrologues)p En milieu professionnel La vaccination contre la rage est recommande pour les personnels des services vtrinaires, personnels des laboratoires manipulant du matriel contamin ou susceptible de ltre, quarrisseurs, personnels des fourrires, naturalistes, taxidermistes, gardes-chasse, gardes forestiers, personnels des abattoirsp Risques chez les voyageurs

dadolescents et de jeunes adultes non immuniss44p Plus de 7 000 cas ont t notifis entre le 1er janvier 2008 et le 31 dcembre 201044p La distribution des cas en fonction de lge a volu entre 2008 et 2010 : une augmentation de la proportion de personnes ges de moins dun an et de 20 29 ans est notep Parmi les cas dclars en 2010, la proportion de personnes vaccines avec une dose atteint 22% chez celles nes entre 1980 et 1991, alors quelle nest que de 12% pour lensemble des casp Laugmentation de la couverture vaccinale deux doses des enfants avant lge de 2 ans (qui doit atteindre au moins 95% pour la premire dose et 80% pour la seconde), ladministration plus prcoce de la seconde dose et le rattrapage des sujets rceptifs (adolescents et jeunes adultes) devraient permettre terme linterruption de la transmission des trois maladiesp Populations concernes Tous les enfants, lge de 24 mois, devraient avoir reu deux doses du vaccin trivalent contre la rougeole, les oreillons et la rubolep La premire dose est recommande lge de 12 mois et la seconde entre 13 et 24 mois (respecter un dlai dau moins un mois entre les deux vaccinations)p Cette seconde vaccination ne constitue pas un rappel, limmunit acquise aprs une premire vaccination tant de longue durep Elle constitue un rattrapage pour les enfants nayant pas sroconverti, pour un ou plusieurs des antignes, lors de la premire vaccinationp Dans lhypothse o la seconde dose na pu tre effectue au cours de la deuxime anne, elle peut tre administre plus tardp Les personnes nes depuis 1980 devraient avoir reu au total deux doses de vaccin trivalent, en respectant un dlai minimum dun mois entre les deux doses, quels que soient les antcdents vis--vis des trois maladiesp Recommandations particulires Il est recommand davancer la premire dose de vaccin ds lge de 9 mois avec un vaccin trivalent pour les enfants gards en collectivit ; dans ce cas, ladministration de la deuxime dose du vaccin trivalent est recommande entre 12 et 15 mois et suffitp Recommandations autour dun cas de rougeole Dans le cadre du plan dlimination de la rougeole, des mesures prventives vaccinales45 pour les

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Rage

Schma vaccinal
En pr-exposition : trois injections aux jours 0, 7 et 21 ou 28p Rappel 1 an plus tard ; puis tous les 5 ansp Lvaluation de la ncessit du traitement en post-exposition et la ralisation de ce traitement ne sont pratiques que dans les centres de vaccination antirabiquep

personnes potentiellement rceptives46 exposes un cas de rougeole sont recommandesp Ces mesures concernent les contacts autour dun cas clinique ou confirm biologiquement pour les contacts proches47, et les contacts dun cas confirm biologiquement dans les autres collectivits : Enfants gs de 6 8 mois : une dose de vaccin monovalent dans les 72 heures suivant le contage prsum (dans ce cas, le sujet recevra par la suite deux doses de vaccin trivalent suivant les recommandations du calendrier vaccinal) ; Enfants gs de 9 11 mois non encore vaccins (cfp recommandations particulires) : une dose de vaccin trivalent dans les 72 heures suivant le contage prsum, la seconde dose sera administre entre 12 et 15 mois ; Personnes ges de plus de un an et nes depuis 1980 : mise jour du calendrier vaccinal pour atteindre deux doses de vaccin trivalent ; Professionnels de sant ou personnels en charge de la petite enfance, sans antcdent de rougeole ou nayant pas reu deux doses de vaccin trivalent, quelle que soit leur date de naissance : une dose de vaccin trivalentp Ladministration dune dose de vaccin, telle que prconise ci-dessus, ralise dans les 72 heures qui suivent le contact avec un cas peut viter de plus la survenue de la maladie. Elle reste prconise mme si ce dlai est dpassp La vaccination antirougeoleuse est dconseille pendant la grossesse ; cependant une vaccination ralise accidentellement chez une femme enceinte ne doit pas conduire un avis dinterruption mdicale de grossessep Recommandations en situation de cas groups de rougeole48 En situation de cas groups, des mesures vaccinales particulires et supplmentaires sont proposesp Elles reposent sur la notion quen situation pidmique, la plupart des cas sont confirms pidmiologiquement et que la valeur prdictive positive du diagnostic clinique est plus leve quen situation endmiquep La vaccination est ainsi recommande aux contacts proches et en collectivit sans attendre les rsultats de laboratoirep En plus des recommandations autour dun cas, toutes les personnes, y compris celles nes avant 1980, sans antcdent connu de rougeole devraient complter leur vaccination jusqu obtenir en tout deux doses de vaccin trivalentp De la mme manire, ladministration dune dose de vaccin, telle que prconise ci-dessus, ralise dans les 72 heures qui suivent le contact avec un
46 Personne sans antcdent certain de rougeole ou nayant pas reu deux doses de vaccin par le passp 47 Entourage familial (personnes de la famille vivant sous le mme toit), enfants et adultes de la mme section en crche ou en halte garderie, enfants et adultes exposs au domicile de garde quand le cas est gard par une assistante maternellep 48 Survenue de 3 cas ou plus de rougeole parmi lesquels au moins un cas a t confirm biologiquement, dans une mme zone gographique et sur une priode de temps limitep Le nombre est ramen 2 cas ou plus si les cas frquentent une mme collectivit (cole, colonie de vacances, crche)p

2.13 Vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubole


Recommandations gnrales Laugmentation de la couverture vaccinale observe depuis que le vaccin contre la rougeole a t introduit dans le calendrier vaccinal franais en 1983 pour tous les nourrissons, a t progressive et sest accompagne dune forte diminution de lincidence de la rougeole jusquen 2008p Depuis 2008, une pidmie de rougeole svit en France lie un taux de couverture vaccinale insuffisant pour liminer la maladie42 (90% pour une dose lge de 24 mois en 200743) et un rattrapage vaccinal insuffisant laissant un nombre important

41 Avis du CSHPF section maladies transmissibles relatif la vaccination antirabique prventive, au traitement post-exposition, au suivi srologique des personnes rgulirement exposes au virus de la rage des chauves-souris en France mtropolitaine (sance du 14 janvier 2005)p Disponible sur le site Internet du ministre charg de la sant : http://wwwpsantepgouvpfr/IMG/ pdf/Avis_du_CSHPF_du_14_janvier_2005ppdf 42 Site du ministre charg de la sant Plan dlimination de la rougeole et de la rubole congnitale en France 2005/2010p http://wwwpsante-sportspgouvpfr/plan-national-d-elimination-dela-rougeole-et-de-la-rubeole-congenitalephtml 43 Dreesp Ltat de sant de la population en France ; Rapport 2009-2010 - Indicateurs associs la loi relative la politique de sant publique du 9 aot 2004 : Objectif 42 page 208p

BEH n39-40 (20 octobre 2009) Numro thmatique Rougeole : donnes sur une pidmie en France et en Europe en 2008p http://wwwpinvspsantepfr/beh/2009/39_40/ beh_39_40_2009ppdf InVSp Rougeole : donnes de dclaration obligatoire de la rougeole Bilans rguliersp http://wwwpinvspsantepfr/surveillance/ rougeole/donnees_epidemio_rougeolephtm 45 Cfp Circulaire DGS/RI1/2009/334 du 4 novembre 2009 relative la transmission obligatoire de donnes individuelles lautorit sanitaire en cas de rougeole et la mise en uvre de mesures prventives autour dun cas ou de cas groups : http://wwwp sante-sportspgouvpfr/IMG/pdf/09_334t0pdfppdf

44

BEH 10-11 / 22 mars 2011 111

cas peut viter de plus la survenue de la maladiep Elle reste prconise mme si ce dlai est dpassp Dans tous les cas, lorsque la situation requiert deux doses, lintervalle entre celles-ci sera de un mois au moinsp Risque dexposition la rubole Les femmes nes avant 1980 non vaccines contre la rubole, pour qui la vaccination contre la rubole est recommande, doivent recevoir une dose de vaccin trivalent (rougeole, rubole, oreillons) au lieu dun vaccin ruboleux seulp Cette vaccination peut tre pratique lors dune consultation de contraception ou prnuptiale par exemplep Les srologies prvaccinales et post-vaccinales ne sont pas utilesp Si les rsultats dune srologie confirmant limmunit de la femme vis--vis de la rubole sont disponibles, il nest pas utile de la vaccinerp Il ny a pas lieu de revacciner des femmes ayant reu deux vaccinations pralables, quel que soit le rsultat de la srologie si elle a t pratiquep Pour les femmes dont la srologie prnatale est ngative ou inconnue, la vaccination ne pouvant tre pratique pendant la grossesse, elle devra tre pratique immdiatement aprs laccouchement, de prfrence avant la sortie de la maternit49, ou dfaut au plus tt aprs la sortiep Il est ncessaire de sassurer de labsence dune grossesse dbutante et dviter toute grossesse dans les deux mois suivant la vaccination, en raison dun risque tratogne thoriquep En milieu professionnel Les personnes nes avant 1980, non vaccines et sans antcdent connu de rougeole ou de rubole, qui exercent des professions de sant en formation, lembauche ou en poste, devraient recevoir une dose de vaccin trivalent rougeole-oreillons-rubolep Les personnes travaillant dans les services accueillant des patients risque de rougeole grave (immunodprims) devraient tre vaccines en prioritp Les professionnels en charge de la petite enfance devraient aussi recevoir une dose de vaccin trivalent rougeole-oreillons-rubolep Pour lensemble de ces personnels dont les antcdents de vaccination ou de rougeole sont incertains, la vaccination peut tre pratique sans quun contrle srologique pralable soit systmatiquement ralisp Au contact dun cas, il est recommand ladministration dune dose de vaccin trivalent tous les personnels susceptibles dtre ou davoir t exposs pour lesquels il nexiste pas de preuve biologique de rougeole antrieure ou qui nont pas reu auparavant une vaccination complte deux dosesp Cette vaccination, si elle est ralise dans les 72 heures qui suivent un contact avec un cas, peut viter la survenue de
49 Cette vaccination peut tre pratique par les sages-femmes : cfp arrt du 10 janvier 2011 modifiant larrt du 22 mars 2005 fixant la liste des vaccinations que les sages-femmes sont autorises pratiquerp http://wwwplegifrancepgouvpfr/jopdf/common/ jo_pdfpjsp?numJO=0&dateJO=20050403&numTexte=12&page Debut=06061&pageFin=06061

la maladiep Elle reste prconise mme si ce dlai est dpassp Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Rougeole, oreillons, rubole

Schmas vaccinaux
Enfants gs de 12 24 mois : une dose du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubole 12 mois et une 2me dose entre 13 et 24 moisp Pour les enfants accueillis en collectivit avant lge dun an : une dose de vaccin trivalent 9 mois et une 2me dose entre 12 et 15 moisp Les personnes nes depuis 1980 et ges de plus de 24 mois : deux doses au total de vaccin trivalent, quels que soient les antcdents vis-vis des trois maladiesp

2.14 Vaccination contre la tuberculose


Depuis la publication du dcret de suspension de lobligation de vaccination par le BCG des enfants et des adolescents et de la circulaire dapplication50, la vaccination par le BCG ne peut plus tre exige lentre en collectivit mais fait lobjet dune recommandation forte pour les enfants risque lev de tuberculose. Recommandations particulires Pour les enfants exposs un risque lev de tuberculose, la vaccination par le BCG est recommande ds la naissancep Les nourrissons de moins de 3 mois sont vaccins par le BCG sans test tuberculinique pralablep Chez les enfants risque non vaccins, la vaccination peut tre ralise jusqu lge de 15 ansp Lintradermoraction (IDR) la tuberculine pralable la vaccination doit tre ralise partir de lge de 3 mois pour viter de vacciner un enfant qui aurait t contaminp La vaccination ne sapplique quaux personnes ayant une intradermoraction la tuberculine ngativep Seule la forme intradermique du BCG est disponible en Francep Les contre-indications mdicales temporaires la vaccination BCG sont constitues par les dermatoses tendues en volution et les contre-indications dfinitives par les dficits immunitaires congnitaux ou acquis, notamment dus au VIH51p Sont considrs comme enfants risque lev les enfants qui rpondent au moins lun des critres suivants : enfant n dans un pays de forte endmie tuberculeuse ;
50

enfant dont au moins lun des parents est originaire de lun de ces pays ; enfant devant sjourner au moins un mois daffile dans lun de ces pays ; enfant ayant des antcdents familiaux de tuberculose (collatraux ou ascendants directs) ; enfant rsidant en le-de-France ou en Guyane ; enfant dans toute situation juge par le mdecin risque dexposition au bacille tuberculeux, notamment enfant vivant dans des conditions de logement dfavorables (habitat prcaire ou surpeupl) ou socioconomiques dfavorables ou prcaires (en particulier parmi les bnficiaires de la CMU, CMUc, AME) ou en contact rgulier avec des adultes originaires dun pays de forte endmiep Les zones gographiques forte incidence tuberculeuse, selon les estimations de lOMS, et en tenant compte de certaines imprcisions lies aux difficults du recueil fiable des donnes pidmiologiques dans certains pays, sont : le continent africain dans son ensemble ; le continent asiatique dans son ensemble, y compris les pays du Proche et Moyen-Orient ; les pays dAmrique Centrale et du Sud ; les pays dEurope Centrale et de lEst y compris les pays de lex-URSS ; dans lUnion europenne : Bulgarie, Estonie, Hongrie, Lettonie, Lituanie, Pologne, Portugal, Roumaniep Rappel : la revaccination par le BCG, en population gnrale et chez les professionnels exposs la tuberculose, nest plus indique depuis 200452p En consquence, lIDR la tuberculine 5 Units (Tubertest) na pas lieu dtre pratique titre systmatique, notamment aprs la vaccination par le BCGp Elle doit tre pratique : 1 - pour vrifier labsence de tuberculose avant vaccination, except chez les nourrissons de moins de trois mois qui sont vaccins sans test pralable ; 2 - au cours des enqutes autour dun cas de tuberculose ; 3 - comme aide au diagnostic de la tuberculose ; 4 - comme test de rfrence dans le cadre de la surveillance des professions numres aux articles Rp3112-1 et Rp3112-2 du CSPp En milieu professionnel53 Une intradermoraction 5 units de tuberculine liquide (IDR) est obligatoire pour certaines tudes et professionsp Le rsultat de sa mesure doit tre not, il servira de test de rfrencep Bien que le HCSP, ait recommand, dans son avis du 5 mars 2010, la leve de lobligation de vaccination par le BCG pour les professionnels concerns, la
52 Dcret n2004-635 du 30 juin 2004 relatif la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG et modifiant les articles Rp 3112-2 et Rp 3112-4 du code de la sant publique (JO n152 du 2 juillet 2004)p Arrt du 13 juillet 2004 relatif la pratique de la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG et aux tests tuberculiniques (JO n174 du 29 juillet 2004), Circulaire nDGS/ SD5C/2004/373 du 11 octobre 2004 relative la pratique de la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG et la pratique des tests tuberculiniquesp 53 Vaccinations obligatoires pour les tudiants, personnels des tablissements de sant et autres tablissements, services et structures viss par les articles Lp3112-1, Rp3112-1 alina C et Rp3112-2 du Code de la sant publiquep

Circulaire nDGS/RI1/ 2007/318 du 14 aot 2007 relative la suspension de lobligation de vaccination par le BCG des enfants et des adolescentsp 51 Arrt du 13 juillet 2004 relatif la pratique de la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG et aux tests tuberculiniques (JO n174 du 29 juillet 2004)p

112 BEH 10-11 / 22 mars 2011

rglementation na pas t modifiep Une vaccination par le BCG, mme ancienne, reste exige lembauche pour les tudiants et les professionnels mentionns aux articles Rp3112-1 (alina C) et Rp3112-2 du Code de la sant publique (en labsence dIDR positive54)p Sont considres comme ayant satisfait lobligation vaccinale par le BCG : les personnes apportant la preuve crite de cette vaccination ; les personnes prsentant une cicatrice vaccinale pouvant tre considre comme la preuve de la vaccination par le BCG54p Risques chez les voyageurs

Cette obligation ne concerne que les personnels exposs au risque de contamination (soit essentiellement les personnes qui manipulent des selles)p Risques chez les voyageurs

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Typhode

Schma vaccinal
Une injection puis une revaccination tous les trois ansp

Cfp Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010p
Tuberculose

Schma vaccinal
Pour les enfants risque lev de tuberculose : de la naissance lge de 2 mois rvolus : 0,05 ml de BCG par voie intradermique sans IDR pralable ; entre 3 et 11 mois rvolus : 0,05 ml de BCG par voie intradermique aprs IDR ngative ; partir de lge de 12 mois : 0,1 ml de BCG aprs IDR ngativep

2.16 Vaccination contre la varicelle


Recommandations particulires Dans son avis du 5 juillet 2007, le HCSP na pas recommand, dans une perspective de sant publique, la vaccination gnralise contre la varicelle des enfants partir de lge de 12 moisp La vaccination contre la varicelle est recommande pour : les adolescents de 12 18 ans nayant pas dantcdent clinique de varicelle ou dont lhistoire est douteuse ; un contrle srologique pralable peut tre pratiqu dans ce cas ; les femmes en ge de procrer, notamment celles ayant un projet de grossesse, et sans antcdent clinique de varicelle ; un contrle srologique pralable peut tre pratiqu ; les femmes nayant pas dantcdent clinique de varicelle (ou dont lhistoire est douteuse) dans les suites dune premire grossesse ; les adultes de plus de 18 ans exposs la varicelle, immunocomptents sans antcdent de varicelle ou dont lhistoire est douteuse (le contrle de la srologie tant facultatif), dans les trois jours suivant lexposition un patient avec ruption ;

toute personne sans antcdent de varicelle (ou dont lhistoire est douteuse) et dont la srologie est ngative, en contact troit avec des personnes immunodprimes (les sujets vaccins doivent tre informs de la ncessit, en cas de rash gnralis, dviter les contacts avec les personnes immunodprimes pendant 10 jours) ; les enfants candidats receveurs, dans les six mois prcdant une greffe dorgane solide, sans antcdents de varicelle (ou dont lhistoire est douteuse) et dont la srologie est ngative, (avec deux doses au moins un mois dintervalle, et en pratiquant une surveillance du taux danticorps aprs la greffe)p Toute vaccination chez une jeune femme en ge de procrer doit tre prcde dun test ngatif de grossesse et, selon les donnes de lAMM, une contraception efficace de trois mois est recommande aprs chaque dose de vaccinp En milieu professionnel La vaccination contre la varicelle est recommande pour les personnes sans antcdent de varicelle (ou dont lhistoire est douteuse) et dont la srologie est ngative, qui exercent les professions suivantes : professionnels en contact avec la petite enfance (crches et collectivits denfants notamment) ; professions de sant en formation ( lentre en premire anne des tudes mdicales ou paramdicales), lembauche ou dfaut dj en poste, en priorit dans les services accueillant des sujets risque de varicelle grave (immunodprims, services de gynco-obsttrique, nonatologie, pdiatrie, maladies infectieuses, nphrologie)p Les sujets vaccins seront informs de la ncessit dune viction de 10 jours en cas de rash gnralisp
Varicelle

2.15 Vaccination contre la typhode


En milieu professionnel La vaccination contre la typhode est obligatoire pour les personnels de laboratoire danalyses de biologie mdicale, viss par larticle Lp3111-4 du CSPp
Arrt du 13 juillet 2004 relatif la pratique de la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG et aux tests tuberculiniques, qui dtermine les conditions dans lesquelles la cicatrice pourra tre considre comme une preuve dune vaccination par le BCGp http://wwwplegifrancepgouvpfr/jopdf/common/jo_pdfpjsp? numJO=0&dateJO=20040729&numTexte=48&pageDebut=135 11&pageFin=13512
54

Schma vaccinal
Deux doses avec un intervalle dau moins un mois entre la premire et la deuxime dosep

Pour information : autres vaccins ayant fait lobjet dun avis du HCSP
Vaccination contre lencphalite tiques Le HCSP a estim, au vu des donnes prsentes par lInstitut de veille sanitaire et par le Centre national de rfrence, quil ny avait pas lieu de recommander cette vaccination aux personnes rsidant en France comme prvention de lencphalite centre-europenne tiquesp (Cfp recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ; BEH n21-22 du 1er juin 2010)p Vaccination contre les infections rotavirus Dans son avis du 28 mai 2010, le HCSP ne recommande pas la vaccination antirotavirus systmatique pour les nourrissons gs de moins de 6 moisp En revanche, il recommande la poursuite de la mise en uvre des mesures destines amliorer la prise en charge des gastro-entrites aigus chez le nourrisson et les pratiques de la rhydratation orale, comme indiqu dans lavis du Conseil suprieur dhygine publique du 5 dcembre 2006p Vaccination contre le zona Le CSHPF, dans son avis du 22 septembre et du 5 dcembre 2006, ne recommande pas, dans ltat actuel des connaissances, la vaccination large par le vaccin contre le zona, et reconsidrera sa position ds que des donnes seront disponibles sur son efficacit long terme et sur lintrt dun ventuel rappel vaccinalp

BEH 10-11 / 22 mars 2011 113

3. Calendrier vaccinal 2011 Tableaux synoptiques


3 mois DT Polio Ca Hib DT Polio Ca Hib Hep B Pn conj 2me dose entre 13 et 24 mois (de 12 15 mois si collectivit) 3 doses selon le schma 0, 1 ou 2 mois, 6 mois (filles) 1 dose dTcaPolio4 si non vaccin 11-13 ans DT Polio Ca Hib Hep B 1 dose Pn conj 1re dose ( 9 mois si collectivit) DT Polio1 DT Polio Ca 4 mois 12 mois 16-18 mois 2 ans 6 ans 11-13 ans 14 ans 16-18 ans dT Polio2

3.1 Tableau des vaccinations recommandes chez les enfants et les adolescents en 2011
DT Polio Ca Hib Hep B

RECOMMANDATIONS GNRALES

RATTRAPAGE

POPULATIONS PARTICULIRES ET RISQUE

114 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Vaccins contre

Naissance

2 mois

Diphtrie (D), Ttanos (T) Poliomylite inactiv (Polio) Coqueluche acellulaire (Ca) Haemophilus influenzae b (Hib) Hpatite B (Hep B) Mningocoque C (vaccin conjugu) Pneumocoque (Pn conj)

Pn3 conj

Rougeole (R) Rubole (R) Oreillons (O)

Papillomavirus humains (HPV)

Coqueluche acellulaire (ca)

Hpatite B

Mningocoque C (vaccin conjugu)

3 doses selon le schma 0, 1, 6 mois Ou 2 doses selon le schma 0, 6 mois5 de 11 15 ans rvolus 1 dose6

Papillomavirus humains (HPV)

RRO

BCG Grippe Hpatite A

Hpatite B

3 doses selon le schma 0, 1 ou 2, 6 mois (jeunes filles de 15 18 ans)7 2 doses au moins 1 mois dintervalle si pas de vaccin antrieur ; 1 dose si une seule dose vaccinale antrieure 1 dose recommande ds la naissance si enfant risque lev de tuberculose8 1 dose annuelle si personne risque9, partir de lge de 6 mois 2 doses selon le schma 0, 6 mois si exposition des risques particuliers10, partir dun an 3 doses selon le Nouveau-n de mre Ag HBs positif11 : schma 0, 1, 6 3 doses selon le schma 0, 1, 6 mois mois si risques12

Mningocoque C (vaccin conjugu) Mningocoque ACYW135

Pneumocoque

Si risque15 : 1 dose de Pn conj 2, 3 et 4 mois

Varicelle

1 dose ou 2 doses (plus rappel) selon lge, si exposition un risque particulier13 1 dose si prsence de facteurs de risque particuliers14 Si risque entre 24 59 mois16 et non vaccins antrieurement : Si risque partir de 5 ans17 : 1 dose de Pneumo 23 tous les 5 ans 2 doses de Pn conj et 1 dose de Pneumo 23 2 doses chez adolescents19 de 12 18 ans 18 selon un schma dpendant du vaccin utilis, chez des enfants 2 doses sans antcdent et srologie ngative au contact de personnes risque ou candidats une greffe (srologie facultative)

Nota bene : les vaccins indiqus sur fond rose existent sous forme combine.

3.1 Tableau des vaccinations recommandes chez les enfants et les adolescents en 2011

Lorsquun retard est intervenu dans la ralisation du calendrier de vaccinations indiqu, il nest pas ncessaire de recommencer tout le programme des vaccinations ce qui imposerait des injections rptes. Il suffit de reprendre ce programme au stade o il a t interrompu et de complter la vaccination en tenant compte du nombre de doses manquantes et de lge de la personne.

Le vaccin contenant une dose rduite danatoxine diphtrique (dTPolio) peut tre utilis en cas de pnurie du vaccin combin contre la diphtrie, le ttanos et la poliomylite, partir de lge de 6 ans (AMM provisoire)p dTPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite avec une dose rduite danatoxine diphtrique (d)p 3 Pn conj : vaccin pneumococcique conjugu 13-valentp 4 dTcaPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite et coqueluche avec des doses rduites danatoxine diphtrique (d) et dantignes coquelucheux (ca)p 5 Ce schma vaccinal 2 doses nest possible quavec les vaccins ayant lAMM pour cette indication (Engerix B 20 g ou Genhevac B Pasteur 20 g) en respectant un intervalle de 6 mois entre les 2 dosesp Le vaccin Engerix B 10 g nest pas adapt au schma vaccinal 2 dosesp 6 Durant la priode initiale de mise en place de la vaccination systmatique des nourrissons de 12 24 mois et en attendant son impact optimal par la cration dune immunit de groupe, une vaccination de rattrapage selon le mme schma vaccinal une dose est aussi recommande jusqu lge de 24 ans rvolusp 7 La vaccination est recommande chez les jeunes femmes nayant pas eu de rapports sexuels ou au plus tard dans lanne suivant le dbut de leur vie sexuellep 8 Les enfants risque lev de tuberculose rpondent lun des critres suivants : ns dans un pays de forte endmie tuberculeuse ; dont au moins lun des parents est originaire de lun de ces pays ; devant sjourner au moins un mois daffile dans lun de ces pays ; ayant des antcdents familiaux de tuberculose (collatraux ou ascendants directs) ; rsidant en le-de-France ou en Guyane ; dans toute situation juge par le mdecin risque dexposition au bacille tuberculeux notamment enfants vivant dans des conditions de logement dfavorables (habitat prcaire ou surpeupl) ou socio-conomiques dfavorables ou prcaires (en particulier parmi les bnficiaires de la CMU, CMUc, AME, ) ou en contact rgulier avec des adultes originaires dun pays de forte endmiep 9 Sont concerns : a/ les enfants partir de lge de 6 mois sils sont atteints des pathologies spcifiques suivantes : affections broncho-pulmonaires chroniques rpondant aux critres de lALD 14 (asthme et BPCO), insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires risque de dcompensation respiratoire, les malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique, maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critres de lALD mais susceptibles dtre aggraves ou dcompenses par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyper-ractivit bronchique, dysplasies broncho-pulmonaires, mucoviscidose, cardiopathies congnitales cyanognes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque, insuffisances cardiaques graves, valvulopathies graves, troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours, maladies des coronaires, antcdents daccident vasculaire crbral, formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomylite, myasthnie, maladie de Charcot), paraplgies et ttraplgies avec atteinte diaphragmatique, nphropathies chroniques graves, syndromes nphrotiques, drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalasso-drpanocytoses, diabtes de type 1 et de type 2, dficits immunitaires primitifs ou acquis (pathologies oncologiques et hmatologiques, transplantation dorgane et de cellules souches hmatopotiques, dficits immunitaires hrditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), except les personnes qui reoivent un traitement rgulier par immunoglobulines, personnes infectes par le VIH quel que soit leur ge et leur statut immunovirologique ; b/ lentourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois avec des facteurs de risque de grippe grave ; c/ pour les enfants et adolescents sjournant dans un tablissement mdico-social dhbergement, quel que soit leur gep 10 Sont concerns : a/ les jeunes de plus de un an sjournant dans des structures collectives pour lenfance et la jeunesse handicape ; b/ les enfants atteints de mucoviscidose ou de pathologie hpatobiliaire chronique susceptibles dvoluer vers une hpatopathie chronique (notamment dues aux virus de lhpatite B et de lhpatite C) ; c/ les enfants des familles dont lun au moins des membres est originaire dun pays de haute endmicit et susceptibles dy sjourner ; d/ les personnes dans lentourage familial dun patient atteint dhpatite Ap 11 la naissance pour les enfants ns de mre Ag HBs positif : vaccination dans les 24 heures qui suivent la naissance avec un vaccin autre que HBVAX Pro 5g et immunoglobulines anti-HBs administres simultanment en des points diffrentsp Deuxime et troisime doses respectivement 1 et 6 mois dgep Schma en 4 doses (0-1-2-6 mois) pour les prmaturs < 32 semaines ou de moins de 2kgp Lefficacit de cette prvention doit tre value partir de lge de 9 mois par une recherche dantigne HBs et danticorps anti-HBs, au mieux un quatre mois aprs la dernire dose vaccinalep 12 Sont exposs un risque particulier les adolescents: a/ accueillis dans les services et institutions pour lenfance et la jeunesse handicapes ; b/ accueillis dans les institutions psychiatriques ; c/ ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; d/ voyageurs ou rsidents dans des pays de moyenne ou forte endmie (aprs valuation des risques) ; e/ toxicomanes utilisant des drogues parentrales ; f/ susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itratives ou de mdicaments drivs du sang (hmophiles, dialyss, insuffisants rnaux, etcp) ; g/ candidats une greffe dorgane, de tissus ou de cellules ; h/ entourage dune personne infecte par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBs (famille vivant sous le mme toit) ; i/ partenaires sexuels dune personne infecte par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBsp 13 La vaccination est recommande pour les personnes non vaccines contacts dun cas dinfection invasive mningocoque C et pour les enfants (jusqu lge de 2 ans) ayant un dficit en complment ou en properdine, recevant un traitement anti-C5A ou asplniques ; selon le schma suivant : pour les nourrissons entre lge de 2 mois et 1 an 2 doses au moins 2 mois dintervalle et 1 rappel entre 12 et 24 mois ; pour les personnes partir de lge d1 an : 1 dosep 14 La vaccination est recommande, avec une dose du vaccin ttravalent conjugu, pour les personnes ( partir de lge de 2 ans) ayant un dficit en complment ou en properdine, recevant un traitement anti-C5A ou asplniquesp 15 Une dose complmentaire de vaccin pneumococcique conjugu est recommande 3 mois (avec un rappel entre 12 et 15 mois) pour les prmaturs et les nourrissons haut risque de faire une infection invasive pneumocoque, (cest--dire prsentant lune des affections suivantes : asplnie fonctionnelle ou splnectomie ; drpanocytose homozygote ; infection par le VIH ; dficits immunitaires congnitaux ou secondaires une insuffisance rnale chronique ou un syndrome nphrotique, un traitement immunosuppresseur ou une radiothrapie pour noplasie, lymphome ou maladie de Hodgkin, leucmie, transplantation dorgane ; cardiopathie congnitale cyanogne ; insuffisance cardiaque ; pneumopathie chronique ( lexception de lasthme, sauf les asthmes sous corticothrapie prolonge) ; brche ostomninge ; diabte)p 16 Pour les enfants risque de 24 59 mois (cfp ci-dessus note n15) non pralablement vaccins, la vaccination pneumococcique est recommande selon le schma suivant : 2 doses de vaccin conjugu Pn13 2 mois dintervalle suivies dune dose de vaccin polyosidique 23-valent au moins 2 mois aprs la 2me dose de vaccin conjugup 17 partir de lge de 5 ans sont considrs comme risque lev dinfections pneumocoque les personnes atteintes de : a/ asplnie fonctionnelle ou splnectomie ; b/ drpanocytose homozygote ; c/ infection VIH ; d/ syndrome nphrotique ; e/ insuffisance respiratoire ; f/ insuffisance cardiaque ; g/ antcdents dinfection pulmonaire ou invasive pneumocoquep 18 Le schma vaccinal est de 2 doses espaces de quatre huit semaines ou de six dix semaines selon le vaccin utilis, quel que soit lge ; recommand chez des enfants, sans antcdent de varicelle et dont la srologie est ngative, en contact troit avec des personnes immunodprimes ou candidats receveurs dune greffe dorganep 19 La vaccination contre la varicelle chez une adolescente en ge de procrer doit tre prcde dun test ngatif de grossesse et une contraception efficace de 3 mois est recommande aprs chaque dose de vaccinp

BEH 10-11 / 22 mars 2011 115

3.2 Tableau des recommandations vaccinales chez les adultes en 2011 (en dehors des vaccinations ralises en milieu professionnel)
18-23 ans 1 dose dTPolio tous les 10 ans 24 ans 26-28 ans 30-45 ans 46-64 ans 65 ans

Vaccins contre

Diphtrie (d) Ttanos (T) Poliomylite (Polio)

116 BEH 10-11 / 22 mars 2011

RECOMMANDATIONS GNRALES

Coqueluche acellulaire (ca)

1 dose dTPolio1p Y substituer 1 dose dTcaPolio4 si pas de vaccination coqueluche depuis 10 ans

Grippe

Coqueluche

1 dose annuelle Substituer une fois 1 dose dTcaPolio en labsence de vaccination antrieure lge adulte

Mningocoque C (vaccin conjugu)

Papillomavirus humains (HPV) Atteindre 2 doses au total chez les personnes ges de 18 ans 31 ans rvolus en 2011

RATTRAPAGE

1 dose2 3 doses selon le schma 0, 1 ou 2, 6 mois (jeunes femmes de 18 23 ans3

Rougeole (R) Rubole (R) Oreillons (O)

Rubole

Coqueluche acellulaire (ca)

POPULATIONS PARTICULIRES ET RISQUE

Grippe Hpatite A Hpatite B Mningocoque ACYW135 Pneumocoque (vaccin Pn23) Varicelle

1 dose de RRO chez les femmes non vaccines 1 dose de dTcaPolio4 une fois pour : les adultes ayant le projet dtre parent (cocooning), les membres de la famille lors dune grossesse et la mre en post-partum, (dlai minimal de 2 ans entre 1 dose de dTPolio et 1 dose de dTcaPolio) 1 dose annuelle si risque particulier5 2 doses selon le schma : 0, 6 mois si exposition un risque particulier6 3 doses selon le schma : 0, 1, 6 mois si exposition un risque particulier7 1 dose de vaccin conjugu ttravalent chez les personnes ayant un dficit en complment ou en properdine, recevant un traitement anti-C5A ou asplniques 1 dose tous les 5 ans si personne risque lev dinfection invasive pneumocoque8 2 doses9 si risque particulier

dTPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite avec une dose rduite danatoxine diphtrique (d)p Durant la priode initiale de mise en place de la vaccination systmatique des nourrissons de 12 24 mois et en attendant son impact optimal par la cration dune immunit de groupe, une vaccination de rattrapage selon le mme schma vaccinal une dose est aussi recommande jusqu lge de 24 ans rvolusp 3 La vaccination est recommande chez les jeunes femmes nayant pas eu de rapports sexuels ou au plus tard dans lanne suivant le dbut de leur vie sexuellep 4 dTcaPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite et coqueluche avec des doses rduites danatoxine diphtrique (d) et dantignes coquelucheux (ca)p 5 Pour les adultes, y compris les femmes enceintes, sils sont atteints de pathologies spcifiques : affections broncho-pulmonaires chroniques rpondant aux critres de lALD 14 (asthme et BPCO), insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires risque de dcompensation respiratoire, les malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique, maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critres de lALD mais susceptibles dtre aggraves ou dcompenses par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyper-ractivit bronchique, dysplasies bronchopulmonaires, mucoviscidose, cardiopathies congnitales cyanognes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque, insuffisances cardiaques graves, valvulopathies graves, troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours, maladies des coronaires, antcdents daccident vasculaire crbral, formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomylite, myasthnie, maladie de Charcot), paraplgies et ttraplgies avec atteinte diaphragmatique, nphropathies chroniques graves, syndromes nphrotiques, drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalasso-drpanocytoses, diabtes de type 1 et de type 2, dficits immunitaires primitifs ou acquis (pathologies oncologiques et hmatologiques, transplantation dorgane et de cellules souches hmatopotiques, dficits immunitaires hrditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), except les personnes qui reoivent un traitement rgulier par immunoglobulines, personnes infectes par le VIH quel que soit leur ge et leur statut immunovirologique ; b/ lentourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois avec des facteurs de risque de grippe grave ; c/ pour les enfants et adolescents sjournant dans un tablissement mdico-social dhbergement, quel que soit leur gep 6 Sont concerns : a/ les jeunes des internats des tablissements et services pour lenfance et la jeunesse handicapes ; b/ les personnes exposes des risques particuliers : patients atteints de mucoviscidose, infects chroniques par le virus de lhpatite B ou porteurs dune maladie chronique du foie (notamment dues au virus de lhpatite C ou une consommation excessive dalcool) ; c/ les homosexuels masculinsp 7 Sont concerns : a/ les jeunes des internats des tablissements et services pour lenfance et la jeunesse handicapes ; b/ les adultes accueillis dans les institutions psychiatriques ; c/ les personnes ayant des relations sexuelles avec des partenaires multiples ; d/ les toxicomanes utilisant des drogues parentrales ; e/ les personnes susceptibles de recevoir des transfusions massives et/ou itratives ou des mdicaments drivs du sang (hmophiles, dialyss, insuffisants rnaux, etcp) ; f/ les candidats une greffe dorgane, de tissu ou de cellule ; g/ lentourage dune personne infecte par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBs (famille vivant sous le mme toit) ; h/ les partenaires sexuels dune personne infecte par le virus de lhpatite B ou porteur chronique de lantigne HBs ; i/ les personnes dtenues qui peuvent cumuler un certain nombre de facteurs dexposition au virus de lhpatite Bp 8 Sont concernes les personnes avec : a/ asplnie fonctionnelle ou splnectomie ; b/ drpanocytose homozygote ; c/ infection VIH ; d/ syndrome nphrotique ; e/ insuffisance respiratoire ; f/ insuffisance cardiaque ; g/ patients alcooliques avec hpatopathie chronique ; h/ des antcdents dinfection pulmonaire ou invasive pneumocoquep 9 Le schma vaccinal est de 2 doses espaces de quatre huit semaines ou de six dix semaines selon le vaccin utilis, quel que soit lgep La vaccination est recommande chez les personnes sans antcdent de varicelle (contrle srologique possible) : en contact avec des personnes immunodprimes, chez les femmes en ge de procrer ou dans les suites dun accouchement et chez les adultes de plus de 18 ans dans les 3 jours qui suivent une exposition la varicellep La vaccination chez une femme en ge de procrer doit tre prcde dun test ngatif de grossesse et une contraception efficace de 3 mois est recommande aprs chaque dose de vaccinp

3.3 Calendrier de rattrapage en 2011 des vaccinations recommandes de base pour les enfants partir dun an, les adolescents et les adultes jAMAIS VACCINS
Personnes concernes Schmas de vaccination et dlais minimum entre les doses Rappel suivant Nombre total de doses

ge des personnes jamais vaccines

Vaccins contre

1 - 5 ans Tous Tous Tous Tous Enfants gs de 12 23 mois Tous 0, 1 mois 0, 2 mois (intervalle dau moins 2 mois entre les doses) 0, 1 ou 2 mois, 6 mois 0, 2 mois, 8-12 mois 6 -7 ans (ou 2 ans aprs le premier rappel) 4 1 3 1 2 2

Diphtrie (D), Ttanos (T), Polio Coqueluche acellulaire (Ca)

Haemophilus influenzae b (Hib)

Hpatite B

Mningocoque C (vaccin conjugu)

Pneumocoque (vaccin conjugu)

Rougeole (R), Rubole (R), Oreillons (O)

6 - 10 ans Tous Tous Tous Tous 0, 1 mois 0, 1 ou 2 mois, 6 mois 0, 2 mois, 8-12 mois 11-13 ans (ou 2 ans aprs le premier rappel) 4 3 1 2

D T Polio Coqueluche acellulaire (Ca)

Hpatite B

Mningocoque C (conjugu)

RRO

11 - 15 ans Tous Tous Tous Toute jeune fille de 14 15 ans selon critres Tous 0, 1 ou 2 mois, 6 mois 0, 1 mois 0, 6 mois 0, 2 mois, 8-12mois Tous les 10 ans : dTPolio, dont une fois avec 1 dose dTcaPolio 3 + rappels dcennaux 2 1 3 2

D T Polio Coqueluche acellulaire (Ca)

Hpatite B

Mningocoque C (conjugu)

Papillomavirus (HPV)

RRO

16 ans Tous Tous jusqu lge de 24 ans rvolus Jeunes femmes de 16 23 ans selon critres De 16 31 ans rvolus en 2011 Femmes de 31 ans 45 ans 0, 1 ou 2 mois, 6 mois 0, 1 mois 0, 2 mois, 8-12 mois Tous les 10 ans : dTPolio 3 + rappels dcennaux 1 3 2 1

d T Polio (d)1 1re dose avec ca2

Mningocoque C (conjugu)

Papillomavirus (HPV)

RRO

R R O3

BEH 10-11 / 22 mars 2011 117

dTPolio : vaccin combin diphtrie ttanos, poliomylite avec une charge rduite danatoxine diphtrique (d)p dTcaPolio : vaccin combin diphtrie, ttanos, poliomylite et coqueluche avec des doses rduites danatoxine diphtrique (d) et dantignes coquelucheux (ca)p Dans le cadre du rattrapage de la vaccination contre la rubole pour les femmes en ge de procrerp

118 BEH 10-11 / 22 mars 2011

3.4 Vaccinations en milieu professionnel Tableau synoptique

Sont concerns les milieux professionnels dans lesquels les travailleurs peuvent tre exposs des agents biologiques : soit du fait dactivits sur des agents biologiques (production industrielle de vaccins, laboratoire danalyses mdicales, recherche en virologie) ; soit du fait dexpositions gnres par lactivit professionnelle sans que celle-ci ait des agents biologiques pour objet (soins de sant humaine ou vtrinaire, agriculture)p Le mdecin du travail a un rle exclusivement prventif qui consiste viter toute altration de la sant des travailleurs du fait de leur travail (article L.4622-3 du code du travail). Pour toute activit susceptible de prsenter un risque dexposition des agents biologiques, une valuation du risque doit tre ralise (article Rp4423-1 du code du travail)p Elle permet didentifier les travailleurs risque de maladie professionnelle et pour lesquels des mesures spciales de protection peuvent tre ncessairesp Lemployeur recommande, sur proposition du mdecin du travail, aux travailleurs non immuniss contre les agents biologiques pathognes auxquels ils sont ou peuvent tre exposs de raliser, sa charge, les vaccinations appropries55p La vaccination ne peut en aucun cas se substituer aux protections collectives et individuelles efficaces en milieu de travailp

Spcifiquement, dans les tablissements de sant, sociaux et mdico-sociaux, le mdecin du travail veille, sous la responsabilit du chef dtablissement, lapplication des dispositions des articles Lp3111-4 et Lp3112-1 du code de la sant publique, sur les vaccinations obligatoires (articlep Rp4626-25 du code du travail)p Il serait souhaitable que les tablissements de sant favorisent la prvention de la transmission des patients de maladies infectieuses par le personnel, notamment dans les services accueillant des malades haut risque. Le mdecin du travail, en concertation avec les chefs de service et les mdecins traitants, pourrait jouer un rle dans lincitation la pratique des vaccinations recommandes par les autorits de sant.

55

Selon larticle Rp4426-6 du code du travail (ancien Rp231-65p1)

Tableau 2011 des vaccinations en milieu professionel l'exclusion des vaccinations recommandes en population gnrale, pour les voyageurs, pour les militaires ou autour de cas de maladie
BCG Obl Obl (exposs) Rec Obl Obl Obl Obl Obl Obl Obl Rec Obl Rec Obl Rec Obl Rec DT Polio Coqueluche Typhode Varicelle Rec (sans ATCD, srongatif) Vaccinations obligatoires ou recommandes selon les professions exerces Grippe Rougeole Hpatite A Hpatite B Leptospirose Rage saison. (vaccin RRO) Rec Obl Rec (y compris Rec Obl (exposs) si ns avant 1980, sans Rec Rec ATCD) Obl (exposs) Rec (exposs)

Domaine concern

Professionnels concerns

Sant

tudiants des professions mdicales, paramdicales ou pharmaceutiques Professionnels des tablissements ou organismes de prvention et /ou de soins (liste selon arrt du 15 mars 1991) Professionnels libraux nexerant pas en tablissements ou organismes de prvention et/ ou de soins Personnels des laboratoires danalyses mdicales exposs aux risques de contamination : manipulant du matriel contamin ou susceptible de ltre (cfp chap 2-12 et 2-15) Personnels des entreprises de transport sanitaire Services communaux dhygine et de sant

Obl (exposs)

Secours Obl Obl Obl Obl (exposs) Obl (exposs) Obl Obl Obl Obl Obl Rec Rec Obl Obl

Personnels des services de secours et dincendie (SDIS)

Obl (exposs) Obl (exposs) Obl (exposs) Rec Obl (exposs) Rec Obl (exposs) Obl (exposs) Rec Rec Rec Rec Obl (exposs) Obl (exposs) Obl (exposs)

Services funraires

Social et mdico-social

Secouristes Personnels des entreprises de pompes funbres, des entreprises de transports de corps avant mise en bire Personnels des tablissements et services pour lenfance et la jeunesse handicapes Personnels des tablissements et services dhbergement pour adultes handicaps Personnels des tablissements dhbergement pour personnes ges Personnels des services sanitaires de maintien domicile pour personnes ges

Personnel des tablissements de garde denfants dge pr-scolaire (crches, halte garderie)

Assistantes maternelles

Rec (y compris si ns avant 1980, sans ATCD)

Rec (sans ATCD, srongatif) Rec (sans ATCD, srongatif)

Obl = obligatoire Rec = recommand Exposs = un risque professionnel valu par mdecin du travail ATCD = antcdent

Domaine concern BCG DT Polio Typhode

Professionnels concerns

Varicelle

Social et mdico-social (suite) Obl Obl Obl Rec Rec Rec Rec Rec Rec Obl Obl Rec Rec Rec Rec (exposs) Rec (exposs) Obl (exposs)

Personnels des tablissements et services sociaux concourant la protection de lenfance (dont les pouponnires) Obl Obl

Vaccinations obligatoires (Obl) ou recommandes (Rec ) selon les professions exerces Grippe Rougeole Coqueluche Hpatite A Hpatite B Leptospirose Rage saison. (vaccin RRO) Rec (y compris Rec si ns avant (petite Obl (exposs) 1980, sans enfance) ATCD) (petite enfance) Rec (sans ATCD srongatif) (petite enfance) Rec (sans ATCD, srongatif)

ducation nationale

Personnels des tablissements, services ou centres sociaux et personnes inscrites dans les tablissements prparant aux professions caractre social Personnel exerant dans les coles maternelles

Personnels des blanchisseries

Services aux particuliers

Personnels impliqus dans la prparation alimentaire en restauration collective

Tatoueurs

Assainissement / Environnement

Personnels de traitement des eaux uses (dont stations dpuration)

goutiers

boueurs

Police

Policiers

Justice et administration pnitentiaire

Personnels des tablissements pnitentiaires (gardiens de prison)

Personnels des services de probation et des tablissements ou services de la protection judiciaire de la jeunesse

Personnels des services vtrinaires

Personnels manipulant du matriel pouvant tre contamin par le virus rabique : quarrisseurs, personnels des fourrires, naturalistes, taxidermistes, gardes-chasses, gardes-forestiers, personnels des abattoirsp (cfp chap 2p12)

Agriculture eaux, forts et pche, dont services vetrinaires

Personnes exerant une activit professionnelle dans les cadres suivants : (cfp chap 2p8) - Curage et/ou entretien de canaux, tangs, lacs, rivires, voies navigables, berges - Activits lies la pisciculture en eaux douces - Certaines activits spcifiques en eaux douces pratiques par les pcheurs professionnels, plongeurs professionnels, gardes-pche - Certaines activits spcifiques aux DOM-TOM Rec Rec

Rec (exposs)

Personnels navigant des bateaux de croisire et des avions

Tourisme et transports

Personnels de lindustrie des voyages accompagnant des groupes de voyageurs (guides)

Obl = obligatoire Rec = recommand Exposs = un risque professionnel valu par mdecin du travail ATCD = antcdent

BEH 10-11 / 22 mars 2011 119

4. Informations gnrales
Le Guide des vaccinations actualis en 2008, diffus par lInpes, disponible sur le site Internet de lInpes : http://wwwpinpespsantepfr/10000/themes/ vaccination/guide_2008/indexphtm et sur le site Internet du Ministre de la sant : http://wwwpsante-sportspgouvpfr/IMG/pdf/Guide_ des_vaccinations_-_Edition_2008ppdf Recommandations sanitaires pour les voyageurs 2010 ( lattention des professionnels de sant) : BEH n21-22 du 1er juin 2010p Consultable sur le site de lInVS : http://wwwpinvspsantepfr/beh/2010/21_22/ beh_21_22_2010ppdf

5. Liste des avis du Haut Conseil de la sant publique (HCSP) relatifs la vaccination publis depuis la parution du calendrier vaccinal 2010
Avis du HCSP du 05 mars 2010 relatif lobligation de vaccination par le BCG des professionnels lists aux articles Lp3112-1, Rp3112-1 C et Rp3112-2 du Code de la sant publiquep Avis du HCSP du 23 avril 2010 relatif la stratgie vaccinale grippe pour la saison 2010-2011p Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 gp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif la vaccination contre les rotavirus des nourrissons de moins de 6 moisp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la grippe saisonnire Intanza 15 gp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin

quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Boostrixtetrap Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Repevaxp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Engerix Bp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Genhevac Bp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B HBVax Prop Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeole-rubole-oreillons Priorixp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeole-rubole-oreillons MMRVax Prop Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varilrixp Avis du HCSP du 28 mai 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varivaxp Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 20102011p Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif la stratgie vaccinale grippe La Runion, saison 2010p Avis du HCSP du 25 juin 2010 relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveop Avis du HCSP du 24 septembre 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 2010-2011, suite la dclaration officielle de fin de pandmie par lOMSp

Avis du HCSP du 29 octobre 2010 relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 gp Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif la vaccination contre les infections papillomavirus humains des jeunes filles ges de 14 23 ansp Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif lactualisation de la liste des sujets ligibles la vaccination contre la grippe saisonnirep Avis complmentaire du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveop Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveop Avis du HCSP du 17 dcembre 2010 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin intradermique contre la grippe saisonnire Intanza 15 gp Avis du HCSP du 29 dcembre 2010 relatif lactualisation de la stratgie vaccinale contre la grippe 2010-2011p Avis du HCSP du 21 janvier 2011 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains quadrivalent Gardasilp Avis du HCSP du 21 janvier 2011 relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains bivalent Cervarixp Avis du HCSP du 11 fvrier 2011 relatif lactualisation des recommandations vaccinales contre la rougeole pour les adultesp

Cet avis ne peut tre diffus que dans son intgralit sans suppression ni ajout

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lobligation de vaccination par le BCG des professionnels lists aux articles L.3112-1, R.3112-1 C et R.3112-2 du Code de la sant publique
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 5 mars 2010

Le Haut Conseil de la sant publique a t saisi par le Directeur gnral de la sant le 22 janvier 20081 au sujet du maintien de lobligation vaccinale par le BCG chez les professionnels de sant, suite la leve de lobligation vaccinale BCG en population gnralep La liste des professionnels et tudiants des carrires sanitaires et sociales mentionns aux articles

Cfp annexe 1p

Lp3112-1, Rp3112-1 C et 2 du Code de la sant publique est annexe au prsent avis (annexe 2)p Il est rappel : quune obligation vaccinale pour un professionnel peut entraner, en cas de refus de la personne, une rupture du contrat de travail ou une impossibilit dembauche ou, pour les tudiants, une impossibilit poursuivre des tudes dans la filire concerne par lobligation ; quune vaccination peut tre recommande pour les salaris, par lemployeur, conformment au Code

du travail (artp Rp4426-6), aprs avis du mdecin du travail qui doit se guider avec les recommandations du calendrier vaccinalp Un consentement clair est ncessaire (artp Rp4127-36 CSP) : le personnel vis est en droit de refuser la vaccinationp

pidmiologie de la tuberculose 1. Donnes pidmiologiques en population gnrale


Lincidence de la tuberculose dans la population gnrale en France a beaucoup diminu au cours

120 BEH 10-11 / 22 mars 2011

des dernires dcenniesp Elle tait de plus de 100/100 000 lpoque de linstauration de lobligation de la vaccination par le BCG dans les annes 50 alors quelle nest plus que de 8,9/100 000 en 2007 [1]p

2. Donnes pidmiologiques chez les professionnels de sant


Une incidence leve de tuberculose persiste dans certains services de soins accueillant de nombreux patients tuberculeux, dont certains risque de multirsistancep La convergence des donnes indpendantes analyses va dans le sens dun risque de contracter une infection tuberculeuse, pour les professionnels de sant, environ deux fois suprieur au risque de la population gnrale de mme ge (Mta-analyse de Menzies [2] ; dclarations de maladies professionnelles Cnamts et AP-HP ; dclaration obligatoire InVS 2008)p Le facteur de risque professionnel principal objectiv par toutes les tudes apparat tre la frquence leve des contacts avec des patients tuberculeux [2,3]p

3. Donnes pidmiologiques chez les autres professionnels viss par les articles L.3112-1, R.3112-1 C et 2 du Code de la sant publique
Lincidence de la tuberculose reste leve dans certains groupes de population, notamment chez les migrants et dans certains lieux de vie (foyers, tablissements pnitentiaires) exposant les personnels qui en ont la charge [4]p Nanmoins, les donnes extrmement parcellaires disponibles concernant ces professions caractre social en contact avec des groupes risques nobjectivent pas lexistence dun sur-risque de tuberculose (donnes de la mdecine du travail de ladministration pnitentiaire)p Ainsi, il savre difficile dvaluer le risque individuel et de dterminer les personnes susceptibles de bnficier de la vaccination par le BCG dans ces catgories professionnelles aux statuts trs varisp Sans quil existe dtudes pidmiologiques grande chelle, un risque particulier de contracter la tuberculose suprieur la population gnrale a t dcrit depuis longtemps et des transmissions professionnelles (avec dcs du professionnel) ont t rcemment prouves au niveau molculaire chez les employs funraires pratiquant les actes de thanatopraxiep Cela a t constat surtout auprs des patients dcds et coinfects par le VIH, ce qui a conduit interdire les soins de thanatopraxie chez les personnes dcdes de tuberculose active non traite ou traite depuis moins dun mois [5]p

variable de protection contre les diffrentes formes de tuberculose : sur sept tudes retrouves chez ladolescent et ladulte, quatre montrent une protection allant de 0 30% et trois montrent une protection au dessus de 60% [6,7] ; les quelques tudes menes spcifiquement chez des professionnels de sant trs exposs et pralablement tuberculino-ngatifs sont en faveur dune efficacit plus leve, dau moins 65%, mais leur qualit mthodologique est trs discutable [8]p 2p Il nexiste pas de donnes dmontrant lutilit du BCG chez les personnels de la petite enfance pour prvenir la transmission de la tuberculose aux enfantsp 3p Des travaux de modlisation visant comparer la vaccination par rapport au suivi tuberculinique ont t raliss aux tats-Unis, dans le contexte de recrudescence de la tuberculose observe au dbut des annes 90, alors que le risque annuel infectieux pour les professionnels de sant tait estim entre 1 et 4% [9-11]p Ils ont compar limpact, pour la prvention de la tuberculose, de la vaccination par le BCG versus celui du suivi tuberculiniquep Ces travaux ont pris en compte la faible compliance de ces professionnels de sant la pratique des tests annuels (infrieure 50%) ainsi quau traitement prophylactique (infrieur 70%), lorsquil tait prescritp Dans le contexte dun risque infectieux annuel lev pour les professionnels de sant, la vaccination BCG en primo-vaccination, mme avec une efficacit trs limite, parat une stratgie plus efficace que le test tuberculinique rgulier, dautant plus que ladhsion ce test est insuffisante et que le rythme annuel des tests ne permet pas dviter toutes les infections progressant rapidement vers la maladiep 4p La vaccination par le BCG comporte nanmoins linconvnient de positiver lIDR, rendant la surveillance plus difficilep Cette difficult peut tre contourne par lutilisation des tests Interfron pour la surveillance des personnels vaccins [12]p 5p Par ailleurs, faute de moyens, les services de mdecine du travail et de prvention prouvent des difficults assurer la surveillance des professionnels expossp 6p Bien que le BCG SSI prsente un profil de scurit demploi satisfaisant, des effets indsirables locorgionaux gnants sont signals de manire frquente, surtout chez lenfant de moins de un anp Ces lsions sont toutefois dvolution favorablep

spcifique, seuls cinq pays (Royaume-Uni, Irlande, Danemark, Norvge, Slovaquie) recommandent une vaccination cible des professionnels les plus expossp Les tats-Unis et le Canada ont une politique similairep

Autres moyens de prvention de la tuberculose


Les moyens de prvention (isolement et traitement prcoce, ventilation, port de masque, postes de scurit microbiologique en laboratoire) ont fait la preuve de leur efficacit en entranant une diminution dincidence des infections tuberculeuses chez les personnels de soins et de laboratoires [2,3]p Cependant, les mesures techniques de protection du personnel tel le port de masques sont difficiles mettre en place dans certains contextes (services accueillant des migrants, tablissements pnitentiaires)p Ainsi, dans la situation pidmiologique actuelle de la France et compte tenu des incertitudes concernant lefficacit du BCG administr lge adulte et ses effets secondaires potentiels, cette vaccination ne semble plus prsenter une balance bnfice-risque favorable pour lensemble des professionnels lists aux articles Lp 3112-1, Rp3112-1 C et Rp3112-2 du Code de la sant publiquep Cette vaccination garde cependant un intrt pour les personnels particulirement expossp En consquence, Le Haut Conseil de la sant publique (HCSP) recommande la leve de lobligation de vaccination par le BCG pour les professionnels et tudiants des carrires sanitaires et sociales mentionns aux articles L.3112-1, R.3112-1 C et 2 du Code de la sant publique, accompagne dun maintien du test tuberculinique comme test de rfrence lors de prise de poste. Le HCSP recommande, sans obligation : une vaccination par le BCG au cas par cas, aprs valuation des risques par le mdecin du travail uniquement pour les professionnels de sant trs exposs tuberculino-ngatifs : - personnels de soins en contacts rpts avec des patients tuberculeux contagieux et tout particulirement ceux risque de tuberculose multirsistante ; - personnels de laboratoire travaillant sur des cultures de mycobactriesp tout en rappelant le strict respect des mesures barrire et limportance de ladhsion au dpistage et au suivi mdical. Le HCSP ne recommande pas : la vaccination par le BCG pour les autres professionnels de sant, les professions de secours, les pompiers et les tudiants des filires de sant ; la vaccination par le BCG pour les autres professionnels viss par les articles L.3112-1, R.3112-1 C et 2 du CSP. Ces recommandations nauront quun faible impact jusqu ce que la cohorte de jeunes non vaccins du fait de la leve de lobligation
BEH 10-11 / 22 mars 2011 121

Politique de vaccination par le BCG chez les professionnels dans les pays faible incidence
Dans les pays faible incidence de tuberculose, comparables la France, il nest pas retrouv dobligation de vaccination par le BCG ni pour les professionnels exposs la tuberculose ni pour les professionnels en contact avec des personnes vulnrables la tuberculose et les exposant potentiellement une contamination (professionnels de la petite enfance notamment)p Parmi dix-huit pays de lUnion europenne ayant rpondu une enqute

Efficacit et scurit du BCG chez ladulte et les professionnels concerns


1p Les donnes defficacit du BCG chez ladulte sont trs peu nombreuses et montrent un degr trs

vaccinale en population gnrale soit en ge de travailler. Le HCSP demande de renforcer la surveillance visant au diagnostic prcoce des infections tuberculeuses et des tuberculoses maladie : pour les personnels des tablissements pnitentiaires en contacts frquents avec les dtenus ; pour les personnels en contacts frquents avec des populations o lincidence de la tuberculose est leve : services prenant en charge des demandeurs dasile, migrants ; pour les personnels en contact avec les enfants en bas ge ; pour les tudiants des filires sanitaires et sociales ; chez les employs funraires pratiquant des actes de thanatopraxiep
CTV - sance du 18 fvrier 2010 : 12 sur les 20 membres ayant droit de vote taient prsents : 0 conflit dintrt, 12 votes pour, 0 abstention, 0 contrep CsMT - sance du 5 mars 2010 : sur les 19 membres ayant droit de vote, 13 tw prsents : 0 conflit dintrt, 13 votes pour, 0 abstention, 0 contrep

Annexe 1 : Saisine

Rfrences

[1] Antoine Dp Les cas de tuberculose maladie dclars en France en 2007p Bull Epidmiol Hebd 2009;12-13: 106-9p [2] Menzies D Joshi R, Pai Mp Risk of tuberculosis infection and disease associated with work in health care settingsp Int J Tuberc Lung Dis 2007;11(6):593-605p [3] Seidler A, Nienhaus A, Diel Rp Review of epidemiological studies on the occupational risk of tuberculosis in low-incidence areasp Respiration 2005; 72:431-46p [4] Cochet A, Isnard Hp Tuberculose dans les maisons darrt dIle de Francep Enqute prospective, 1er juillet 2005-30 juin 2006p Institut de veille sanitaire, septembre 2007p [5] Haut Conseil de la sant publiquep Rvision de la liste des maladies contagieuses portant interdiction de certaines oprations funrairesp Rapport du groupe de travail et avis relatif la rvision de la liste des maladies contagieuses portant interdiction de certaines oprations funraires (sance du 27 novembre 2009)p http://wwwp hcsppfrp [6] Expertise collective Insermp Tuberculose Place de la vaccination dans la matrise de la maladiep http://wwwpinsermpfrp [7] Rieder Hp Interventions for tuberculosis control and eliminationp http://wwwptbriederporg/ [8] Brewer TF, Colditz GAp BCG vaccination for the prevention of tuberculosis in Health Care Workersp Clin Infect Disp 1995;20:136-42p [9] Greenberg PD, Lax KG, Schechter CBp Tuberculosis in house staffp A decision analysis comparing the tuberculin screening strategy with the BCG vaccinationp Am Rev Respir Disp 1991;143(3):490-5p [10] Marcus AM, Rose DN, Sacks HS, Schechter CBp BCG vaccination to prevent tuberculosis in health care workers: a decision analysisp Prev Medp 1997;26(2):201-7p [11] Stevens JP, Daniel TMp Bacille Calmette Gurin immunization of health care workers exposed to multidrug-resistant tuberculosis: a decision analysisp Tuber Lung Disp 1996;77(4):315-21p [12] Haute Autorit de sant Test de dtection de la production dInterferon pour le diagnostic des infections tuberculeuses Service valuation des actes professionnelsp Dcembre 2006p htpp://wwwphas-santepfrp

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification
122 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Annexe 2 : Liste des professionnels concerns (Code de la sant publique)


Article L.3112-1
La vaccination par le vaccin antituberculeux BCG est obligatoire, sauf contre-indications mdicales reconnues, des ges dtermins et en fonction du milieu de vie ou des risques que font encourir certaines activitsp Les personnes titulaires de lautorit parentale ou qui ont la charge de la tutelle de mineurs sont tenues personnellement lexcution de cette obligationp Les modalits dapplication du prsent article sont dfinies par dcret en conseil dtat pris aprs avis du Haut Conseil de la sant publiquep NOTA : Larticle du dcret n 2007-1111 du 17 juillet 2007 suspend cette obligation vaccinale pour certains tablissementsp Consulter cet articlep 1er

2 Professions de caractre social :


a) Aides mdico-psychologiques ; b) Animateurs socio-ducatifs ; c) Assistants de service social ; d) Conseillers en conomie sociale et familiale ; e) ducateurs de jeunes enfants ; f) ducateurs spcialiss ; g) ducateurs techniques spcialiss ; h) Moniteurs-ducateurs ; i) Techniciens de lintervention sociale et familialep

Article R. 3112-2
(Dcret n 2004-635 du 30 juin 2004 artp 1, Journal Officiel du 2 juillet 2004)
Sont galement soumis la vaccination obligatoire par le vaccin antituberculeux BCG : 1 Les personnes qui exercent une activit professionnelle dans les tablissements ou services mentionns au A de larticle Rp 3112-1 ainsi que les assistantes maternelles ; 2 Les personnes qui exercent une activit professionnelle dans les laboratoires danalyses de biologie mdicale ; 3 Les personnels des tablissements pnitentiaires, des services de probation et des tablissements ou services de la protection judiciaire de la jeunesse ; 4 Le personnel soignant des tablissements et services numrs ci-aprs ainsi que les personnes qui, au sein de ces tablissements, sont susceptibles davoir des contacts rpts avec des malades tuberculeux : a. tablissements de sant publics et privs, y compris les tablissements mentionns larticle Lp 6141-5 ; b. Hpitaux des armes et Institution nationale des invalides ; c. Services dhospitalisation domicile ; d. Dispensaires ou centres de soins, centres et consultations de protection maternelle et infantile ; e. tablissements dhbergement et services pour personnes ges ;

f. Structures prenant en charge des malades porteurs du virus de limmuno-dficience humaine ou des toxicomanes ; g. Centres dhbergement et de rinsertion sociale ; h. Structures contribuant laccueil, mme temporaire, de personnes en situation de prcarit, y compris les cits de transit ou de promotion familiale ; i. Foyers dhbergement pour travailleurs migrantsp 5 Les sapeurs-pompiers des services dincendie et de secoursp

Article R.3112-3
Sont dispenses de lobligation vaccinale, les personnes mentionnes aux articles Rp 3112-1 et Rp 3112-2 lorsquun certificat mdical atteste que cette vaccination est contre-indiquep Les contreindications la vaccination par le vaccin antituberculeux BCG sont dfinies par arrt du ministre charg de la sant, pris aprs avis du Conseil suprieur dhygine publique de Francep

Article R.3112-1
Lobligation pour les personnes mentionnes aux paragraphes A et B a t suspendue par le dcret n 2007-1111 du 17 juillet 2007p Sont soumis la vaccination obligatoire par le vaccin antituberculeux BCG : Cp - Les tudiants en mdecine, en chirurgie dentaire et en pharmacie ainsi que les tudiants sagesfemmes et les personnes qui sont inscrites dans les coles et tablissements prparant aux professions de caractre sanitaire ou social numres ci-aprs :

Article R.3112-4
(Dcret n 2004-635 du 30 juin 2004 artp 2, Journal Officiel du 2 juillet 2004) Sont considres comme ayant satisfait lobligation de vaccination par le vaccin antituberculeux BCG les personnes apportant la preuve crite de cette vaccinationp Satisfont galement cette obligation les tudiants numrs au C de larticle Rp 3112-1 et les personnes mentionnes larticle Rp 3112-2 qui prsentent une cicatrice vaccinalep Un arrt du ministre charg de la sant aprs avis du Conseil suprieur dhygine publique de France dtermine les conditions dans lesquelles la cicatrice peut tre considre comme une preuve dune vaccination par le BCGp

1 Professions de caractre sanitaire :


a) Aides-soignants ; b) Ambulanciers ; c) Audio-prothsistes ; d) Auxiliaires de puriculture ; e) Ergothrapeutes ; f) Infirmiers et infirmires ; g) Manipulateurs dlectroradiologie mdicale ; h) Masseurs-kinsithrapeutes ; i) Orthophonistes ; j) Orthoptistes ; k) Pdicures-podologues ; l) Psychomotriciens ; m) Techniciens danalyses biologiquesp

Article R3112-5
Les techniques et les modalits dexcution de la vaccination par le BCG ainsi que les personnes habilites la pratiquer sont dfinies par arrt du ministre charg de la santp

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la stratgie vaccinale grippe pour la saison 2010-2011
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 23 avril 2010

Le Haut Conseil de la sant publique a t saisi par le Directeur gnral de la sant le 6 janvier 2010 (annexe 1) sur la poursuite de la campagne de vaccination A(H1N1)2009 et sur la stratgie de vaccination contre la grippe pour la saison 20102011p

Un avis a t mis en date du 29 janvier 2010 sur la continuation de la poursuite de la campagne de vaccination pour 2009p Une saisine complmentaire a t mise en date du 22 avril 2010 (annexe 2) relative la vaccination des personnes amenes voyager dans lhmis-

phre sud pour des raisons professionnelles ou touristiquesp Le prsent avis concerne donc la stratgie vaccinale en prvision de la saison grippale 2010-2011 sur le territoire national, y compris hors mtropole, ainsi que les recommandations pour les personnes susBEH 10-11 / 22 mars 2011 123

ceptibles de voyager dans lhmisphre sud durant lautomne et lhiver australs o le virus A(H1N1)v est susceptible de circulerp Les lments pris en considration ont t les suivants :

Tableau 1 : Distribution par classe dge de la population franaise, des consultations pour syndromes grippaux, des cas graves et des dcs au 16/03/2010
Grippe A(H1N1/2009) Population Source Priode de recueil (semaines) Consultations Sentinelles 39 52/2009 Hospitalisations cas graves InVS 18/2009 11/2010 Dcs Grippe saisonnire Dcs Cpi-Dc 2003-2007

Les vaccins grippaux disponibles


Pour la saison grippale 2010-2011, deux catgories de vaccins contre la grippe seront disponibles en France : Des vaccins trivalents vis--vis de la grippe saisonnire Pour la saison 2010-2011, lOMS a recommand que la souche H1N1 2009 pandmique soit incluse dans la composition des vaccins contre la grippe de lhmisphre nord et de lhmisphre sud qui comporteront les souches : A/California/7/2009 (H1N1) like virus : souche diffrente de celle du vaccin grippe saisonnire 2009-2010 et proche de la souche des vaccins grippe pandmique A(H1N1)2009 ; A/Perth/16/2009 (H3N2) : nouvelle souche par rapport au vaccin de grippe saisonnire 2009-2010 ; B/Brisbane/60/2008 : souche inchange par rapport au vaccin de grippe saisonnire 2009-2010p Des vaccins monovalents contre la grippe A(H1N1)2009, principalement avec adjuvantsp

ge <6 mois 6-11 mois 1-14 ans 15-64 ans 65 ans et plus Total (100%) 17% 65% 17 % 61 399 719 46% 51% 2% 3 511 150 1% 1% 3% 1% 10% 74% 12% 1 329 2% 1% 6% 66% 25% 309 0% 7% 92% 1 942 0%

Tableau 2 : Risque de formes graves en fonction de lge et de lexistence de facteurs de risque (nombre de sujets prsentant une forme grave rapport leffectif de la mme catgorie de population et exprim en taux pour 100 000) au 11/01/2010 (n=929 cas graves) et ratio de risque
< 1 an 1-2 ans 2-9 ans 10-19 ans 20-44 ans Hommes 20-44 ans 20-44 ans Femmes Femmes 45-64 ans sauf enceintes grossesse 65 ans

avec FR sans FR Ratio de risque avec/sans FR

396 3,1 128

138 0,4 355

11 0,5 22

18 0,6 30

18 0,6 30

21 0,5 42

122 6,7 18

16 0,6 26

4 0,2 19

Les donnes pidmiologiques (source InVS1)


Lanalyse par ge de la distribution des vnements de sant lis la grippe A(H1N1)2009 (consultations, hospitalisations, hospitalisations en ranimation, dcs), permet destimer lexistence ou non dun sur-risque en fonction de lge (tableau 1)p Les donnes sont en faveur des conclusions suivantes : existence dun sur-risque de formes graves et de dcs chez les nourrissons gs de moins de 1 an qui reprsentent 1% de la population, mais respectivement 4% et 3% des cas graves et des dcs ; existence dun sur-risque de grippe ayant conduit une consultation en ville pour les enfants et adolescents gs de 1 15 ans, qui reprsentent 17% de la population, mais 46% des consultations ; pas de sur-risque de dcs chez les sujets gs de 15 64 ans qui reprsentent 65% de la population et 66% des dcsp Par contre, ce pourcentage de 66% est trs diffrent de ce qui est observ pour les pidmies de grippe saisonnire : daprs les donnes du Cpi-DC pour les annes 2003-2007, seuls 7% des dcs attribus la grippe saisonnire sont survenus dans cette tranche dge ; une trs faible contribution des sujets gs de 65 ans et plus, aux cas (2%) mais une contribution importante aux dcs (25%)p Cette analyse ne tient pas compte de lexistence ou non de facteurs de risquep la date du 16 mars 2010, le bilan de la surveillance des cas graves2 montrait que 1 329 cas graves hospitaliss avaient
1

FR : facteur de risque de complications de la grippe.

t signals depuis le dbut de la surveillance et 309 (20%) dentre eux taient dcdsp Parmi ces cas graves, 20% navaient aucun facteur de risque connup Les facteurs de risque les plus souvent rencontrs taient les pathologies chroniques respiratoires (31%), le diabte (10%), le dficit immunitaire ou linsuffisance cardiaque (7% chacun)p Le risque de prsenter une forme grave a t estim la mi-janvier, en fonction de lge et de la prsence ou de labsence de facteurs de risque de complicationsp Le tableau 2 rapporte dans les diffrentes catgories dge, le ratio de risque de prsenter une forme grave en fonction de lexistence ou non de facteurs de risque antrieurp Lobsit, qui nest pas un facteur de risque de grippe saisonnire, na pas t incluse dans cette analysep LInVS a ralis une analyse multivarie partir de la base des cas graves portant uniquement sur les sujets de 15 ans ou plusp Cette tude montre, aprs ajustement sur lge et les autres comorbidits, que lobsit (indice de masse corporelle IMC 30) est significativement associe ladmission en ranimation (Odd Ratio > 3)p Au total, lensemble de ces donnes confirme le risque de formes graves de grippe A(H1N1) : pour les nourrissons gs de moins de 1 an, y compris ceux sans terrain particulier, mais surtout avec facteurs de risque ; les femmes enceintes y compris celles sans terrain particulier ; les sujets ayant un indice de masse corporelle suprieur ou gal 30 ;

les sujets de tous ges prsentant une pathologie les exposant un sur-risque de complications pour la grippe saisonnirep

Les donnes nationales et internationales de pharmacovigilance des vaccins pandmiques1


Donnes nationales Le bilan national de pharmacovigilance porte sur plus de 5,7 millions de personnes vaccines entre le 21 octobre 2009 et le 28 mars 2010, plus de 4,1 millions par Pandemrix et plus de 1,6 millions par Panenzap Seuls quelques milliers de doses de Celvapan et Focetria ont t utilisesp Au total, 4 428 notifications spontanes deffets indsirables ont t recueillies dont 3 855 avec Pandemrix et 549 avec Panenza, do un taux de notifications de lordre, respectivement, de 9,4/10 000 vaccins et 3,4/10 000p Le taux de notifications ne peut tre estim pour Focetria et Celvapan en raison du faible nombre de cas et de labsence de donnes prcises dexpositionp Quel que soit le vaccin considr, les effets indsirables attendus de caractre bnin et transitoire prdominent : ractions au site dinjection les plus frquemment observes avec Pandemrix, ractions fbriles prdominantes avec Panenzap La proportion des cas mdicalement significatifs (effets indsirables souvent attendus dont lintensit a entran une gne fonctionnelle et/ou une incapacit temporaire) observs aprs administration de Pandemrix et Panenza est de lordre de respec-

Le dtail de cette analyse peut tre consult dans le rapport du HCSP Stratgie vaccinale contre la grippe pour la saison 2010-2011 en date du 23 avril 2010p http://wwwphcsppfr 2 LInVS a mis en place une surveillance des cas graves A(H1N1)2009, en collaboration avec la SRLF, la SFAR et lassociation REVAp Les cas graves taient dfinis comme les cas hospitaliss en units de soins intensifs, en service de ranimation ou dcds lhpital avec un diagnostic de grippe A(H1N1)p

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tivement 8,0% et 10,2% de la totalit des cas rapportsp La proportion des notifications graves concernant Pandemrix et Panenza est respectivement, de lordre de 4,6% et de 15,8%p Au vu des donnes cliniques et biologiques disponibles pour la majorit de ces observations, une association causale entre leffet indsirable grave observ et la vaccination ne peut tre tabliep Parmi les manifestations graves, le nombre de cas de syndromes de Guillain-Barr notifi (n=9) a t infrieur au nombre attendu compte tenu de lincidence annuelle de la maladie en Francep Il en est de mme pour les convulsions, paralysies faciales, encphalites ainsi que pour toute affection inflammatoire dmylinisante du systme nerveux central, ractions anaphylactiques et vascularitesp Chez lenfant g de moins de 2 ans, 6 cas graves dvolution favorable jugs imputables la vaccination ont t rapportsp Plusieurs dizaines de milliers de femmes enceintes ont t vaccines, essentiellement avec Panenza, selon les recommandations du HCSPp La nature des cas graves rapports dans cette population concerne principalement des morts ftales in utero (13 cas dont 1 seul avec Pandemrix) et des fausses couches (12 cas dont 2 avec Pandemrix, 1 avec Focetria et 1 avec un vaccin inconnu)p ce jour, aucune donne ne permet de relier ces vnements la vaccinationp En dehors de toute vaccination, la frquence de ce type dvnements est de lordre de 4 pour 1 000 naissances vivantes pour les morts intra-utrines, de 20% de fausses couches spontanes dans la population gnrale au premier trimestre de la grossesse, et 1,4% de fausses couches tardives survenant au dbut du deuxime trimestrep Les ratios cas attendus/cas observs ne peuvent ce jour tre calculs en labsence de connaissance du nombre de femmes enceintes exposes aux vaccinsp Bilan europen de pharmacovigilance3 En Europe, plus de 36 millions de personnes ont t vaccines au 28 mars 2010, dont 28,9 millions par Pandemrix, 6,5 millions par Focetria et 659 400 par Celvapanp Le nombre de femmes enceintes exposes la vaccination est de lordre de 488 600, vaccines pour la plupart avec des vaccins adjuvsp La majorit des ractions rapportes sont non graves et de natures identiques celles colliges durant le suivi national de pharmacovigilancep Entre le 12 octobre 2009 et le 28 mars 2010, un total de 3 629 effets indsirables a t rapport chez les enfants gs de moins de 2 ans vaccins par Pandemrix, alors que prs de 143 millions de doses de ce vaccin ont t vendues dans le mondep Les ractions les plus frquemment observes sont attendues, transitoires et bnignesp Entre le 5 octobre 2009 et le 22 fvrier 2010, un total de 209 effets indsirables a t rapport chez les enfants gs de moins de 2 ans vaccins par Focetria, alors que prs de 91 millions de doses de ce vaccin ont t vendues dans le mondep Les
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ractions les plus frquemment observes sont attendues, transitoires et bnignesp Ainsi, lheure actuelle, lanalyse des donnes de pharmacovigilance disponibles montre que les vaccins les plus utiliss en France, Pandemrix et Panenza, sont bien tolrsp Suite ladministration du Pandemrix, vaccin majoritairement utilis en Europe, des ractions attendues transitoires telles que douleur au site dinjection, arthro-myalgie et paresthsies prdominentp Une approche cas observs/cas attendus ne plaide pas en faveur dune augmentation de risque postvaccinal de survenue deffets indsirables graves ayant un intrt particulier4p Enfin, aucun signal particulier na t enregistr suite lutilisation dans les pays europens des vaccins adjuvs dans les populations particulires comme les nourrissons et les femmes enceintesp

Lhistorique des pandmies antrieures


Cet historique montre que les virus grippaux A ont gard le mme profil prpondrant au cours de plusieurs saisons successives, par rapport aux autres virus circulantsp Lhypothse est donc que le virus A(H1N1)v 2009 prsentera pour la saison 2010-2011, des caractristiques pidmiologiques et de pathognicit similaires ou proches de celles de la saison 2009p

La probabilit de co-circulation dautres virus grippaux


Depuis le dbut de la saison grippale 2009-2010 et jusqu ce jour, seul le virus grippal A(H1N1)v a circul de faon significative bien que des virus grippaux A(H3N2) aient circul, en particulier en Chinep Il ny a toutefois pas dargument pour penser que les virus grippaux A(H3N2) et B ne circuleront pas en France au cours de la saison 2010-2011p

dune circulation du virus A(H1N1)v identique durant la saison prochaine celle de la saison 2009/2010 et en prenant en compte la protection confre par la vaccination en 2009 ainsi que par linfection naturelle lors de la premire vague, le nombre de personnes vacciner pour viter un cas grave serait : denviron 15 000 chez les femmes enceintes et les sujets avec un facteur de risque gs de 15 ans et plus ; denviron 50 80 000 chez les nourrissons gs de 0 1 an, comprenant la vaccination des nourrissons gs de 6 mois 1 an et celle de lentourage des nourrissons gs de moins de 6 mois ; et denviron 400 000 chez les sujets gs de 15 ans et plus sans facteur de risquep Ces rsultats sont vraisemblablement sous-estims dans la mesure o lhypothse dune incidence de la maladie similaire lors de la prochaine saison grippale ce qui a t observ lors de la premire vague de grippe A(H1N1)2009 parat peu vraisemblable en labsence dun glissement (ou drift) antigniquep Dans cette ventualit lefficacit clinique du vaccin serait diminuep Le HCSP avait propos un ordre de priorit pour la vaccination pandmique, dans lavis du 7 septembre 2009p Les ordres de priorit identifis pour la campagne de vaccination 2009 nont aucune pertinence pour la saison 2010-2011 dans la mesure o les vaccins contre la grippe seront disponibles dans les dlais habituels et que les donnes pidmiologiques de la saison prcdente permettent didentifier les populations risquep En consquence, le Haut Conseil de la sant publique recommande pour la vaccination grippale 2010- 2011 la stratgie suivante :

En mtropole
Le Haut Conseil de la sant publique considre que la vaccination pour la campagne 20102011 nest pas un rappel de la vaccination pandmique 2009. Ainsi, les personnes ayant t vaccines avec un des vaccins monovalents pandmiques et qui prsentent un facteur de risque de complication de la grippe saisonnire justifiant une vaccination annuelle, doivent tre vaccines avec un vaccin trivalent quel que soit le type de vaccin pandmique utilis lors de la saison 2009-2010. Les nourrissons gs de moins de 12 mois posent un problme difficile : ils ont prsent un sur-risque de dvelopper des formes graves ou mortelles de grippe A(H1N1)2009 qui a surtout affect ceux ayant des facteurs de risque, et, daprs les donnes actuellement disponibles, les nourrissons gs de moins de 6 mois. Cependant, la vaccination de lentourage des nourrissons gs de moins de 6 mois est difficile dlimiter et raliser, lefficacit de la vaccination contre la grippe chez les jeunes nourrissons nest pas formellement dmontre et le nombre de sujets vacciner pour viter un cas grave, est lev. Le Haut Conseil de la sant publique arrtera les recommandations concernant la vaccination des nourrissons gs de moins de 12 mois
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Limmunit de la population gnrale estime entre 19 et 30%5 Les donnes dimmunognicit des vaccins pandmiques6 Labsence de donnes actuelles concernant la dure de limmunit post-vaccinale ou post-infection Le nombre de personnes vacciner pour viter une forme grave selon les catgories de population
Ce nombre a t estim1 par lInVS pour les nourrissons gs de moins de 6 mois, gs de 6 mois 1 an et les femmes enceintesp Il a t compar avec le nombre de personnes vacciner dans la population des personnes ges de 15 ans et plus, avec et sans facteur de risquep Sous lhypothse
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http://wwwpemapeuropapeu/influenza/updatesphtml

La liste des effets indsirables graves dintrt particulier peut tre consulte dans le rapport du HCSP stratgie vaccinale contre la grippe pour la saison 2010-2011 en date du 23 avril 2010p 5 Avis du HCSP du 29 janvier 2010p 6 Cfp lautorisation de mise sur le march des vaccins pandmiquesp

Populations cibles

Recommandations du vaccin contenant la souche pandmique (H1N1)2009

Type de vaccin trivalent ou monovalent

Stratgie vaccinale pour les personnes ligibles la vaccination grippe saisonnire


Personnes ges de 65 ans et plus7 Vaccination Vaccin trivalent (1 dose)

Enfants partir de lge de 6 mois et adultes prsentant des facteurs de risques de complication pour la grippe saisonnire7, y compris les femmes enceintes et les personnes prsentant dysfonctionnement du systme immunitaire. Personnes ges de 6 mois et plus infectes par le VIH, quel que soit leur ge et leur statut immuno-virologique7

Vaccination

Vaccin trivalent (1 dose) Enfant de 6 35 mois non vaccin antrieurement : 2 demi-doses Enfant de 3 8 ans rvolu non vaccin antrieurement : 2 doses Vaccin trivalent (1 dose) Enfants : idem supra

mise sur le march en France, serait plus logique. Ainsi, le Haut Conseil de la sant publique souhaite quune solution rglementaire soit trouve pour que la vaccination antigrippale des personnes devant recevoir le vaccin trivalent soit dbute le plus rapidement possible et avant la circulation active des virus grippaux dans les collectivits doutre-mer de lhmisphre sud et notamment La Runion. Voyageurs dans lhmisphre sud Le Haut Conseil de la sant publique recommande aux personnes risque pour la grippe pandmique A(H1N1)2009 non vaccines ce jour contre le virus A(H1N1)v pandmique, et se rendant dans lhmisphre sud pendant lautomne et lhiver australs, de se faire vacciner avec le vaccin monovalent pandmique A(H1N1)v 2009. Cette vaccination vise confrer une protection individuelle et na pas de but collectif, notamment empcher le dmarrage dune circulation pidmique trs peu probable de virus issus dun cas import. Le Haut Conseil de la sant publique souligne que la saison grippale na pas encore dmarr dans lhmisphre sud et que ces recommandations pourront tre rvises en fonction de lpidmiologie et des caractristiques de la grippe qui surviendra dans ces rgions.
Le CTV a tenu sance le 23 avril 2010 : 10 sur 20 personnes qualifies votant taient prsentes : 1 personne na pas particip au vote ni la dlibration finale (conflit dintrt), le texte a t approuv par 9 votants, pas dabstention, pas de vote contrep La CsMT a tenu sance le 23 avril 2010 : 14 sur 19 personnes qualifies votant taient prsentes : une personne na pas particip au vote et la dlibration finale (conflit dintrt), le texte a t valid par 12 votants, 1 abstention, 0 vote contrep

Vaccination

Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave7

Vaccination

Vaccin trivalent (1 dose)

Professionnels de sant et autres professionnels7

Vaccination

Vaccin trivalent (1 dose)

Stratgie vaccinale pour les personnes non ligibles la vaccination grippe saisonnire
Femmes enceintes sans facteurs de risque pour Vaccination ds le deuxime trimestre la grippe saisonnire de grossesse Personnes atteintes de maladies endocriniennes et mtaboliques susceptibles dtre dcompenses par une infection aigu. Personnes ayant une obsit avec indice de masse corporelle suprieur ou gal 30 Vaccination Vaccin monovalent avec ou sans adjuvant ou dfaut vaccin trivalent Vaccin monovalent avec sans adjuvant ou dfaut vaccin trivalent

sans facteur de risque de complication pour la grippe saisonnire, aprs examen des tudes en cours sur les formes graves de grippe observes chez les enfants en France et au vu de lvolution des donnes pidmiologiques internationales au cours des prochains mois. Le Haut Conseil de la sant publique avait fait des recommandations dutilisation de vaccins pandmiques A(H1N1)v, avec ou sans adjuvant selon les cas, pour les personnes prsentant un dysfonctionnement inn ou acquis du systme immunitaire, ainsi que pour celles prsentant des maladies de systme. Ces sujets relvent dune vaccination contre la grippe saisonnire par le vaccin trivalent qui les protgera galement contre les virus A(H3N2) et B. Les tudes, actuellement en cours danalyse, devraient permettre de prciser ultrieurement si certaines catgories de ces personnes devraient bnficier dune seconde dose de vaccin. 7

Cependant les donnes pidmiologiques et virologiques concernant cette le, montrent que la formule hmisphre nord et la priode de vaccination sont inadaptes ce dpartement. Une vaccination en dbut dautomne austral avec le vaccin de formule hmisphre sud qui, actuellement ne dispose pas dautorisation de

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Annexe 1

Dans lhmisphre sud


Collectivits doutre-mer Les recommandations vaccinales nonces plus haut leur sont applicables. Jusqu ce jour, sur lle de La Runion, la vaccination contre la grippe a t effectue avec le mme vaccin et la mme priode que dans la mtropole.

Cfp calendrier vaccinal 2010, BEH 14-15 du 22 avril 2010p

126 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Annexe 2

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Vaccin contre la grippe par voie intradermique


Le vaccin contre la grippe Intanza intradermique fragment, inactiv trivalent, prpar partir de virus cultiv sur ufs embryonns, a obtenu lautorisation de mise sur le march le 24 fvrier 2009 dans le cadre dune procdure centralisep Deux prsentations existent : Intanza 9 g dhmagglutinine (HA) par souche par dose de 0,1 ml indiqu pour les adultes gs de 18 59 ans ; Intanza 15 g dHA par souche par dose de 0,1 ml indiqu pour les personnes ges de 60 ans et plusp La demande danalyse des donnes du vaccin Intanza au Haut Conseil de la sant publique na t dpose que pour le dosage 15 g indiqu chez les personnes ges de 60 ans et plus, et en particulier chez celles qui prsentent un risque lev de complications associes la grippep Ladministration seffectue par voie intradermique laide dun sys-

tme novateur de micro-injection, compos dune seringue pr remplie munie dune micro-aiguille (1,5 mm de long) et dun systme de protection de laiguille [1]p Selon les rsultats des donnes dimmunognicit chez les personnes ges de 60 ans et plus, le vaccin grippal 15 g par voie intradermique induit une rponse immunitaire humorale similaire voire suprieure celle du vaccin grippal saisonnier 15 g sans adjuvant administr par voie intramusculaire et similaire celle du vaccin grippal saisonnier 15 g avec adjuvant (Gripguard, vaccin avec ladjuvant MF59) [2,3,4]p Les tudes de tolrance du vaccin grippal par voie intradermique montrent une incidence des ractions locales (prurit, rythme, dme, induration) au site dinjection significativement plus leve que par voie intramusculaire, sauf pour la douleur dont lincidence est similairep Lintensit de ces ractions locales est faible et leur dure transitoirep Les donnes dacceptabilit de la voie intradermique, qui ont t compares la voie classique IM

par un auto-questionnaire (score VAPI) rvlent une excellente acceptabilit (96%) des deux modes dinjection [5]p Le vaccin grippal par voie intradermique ayant fait lobjet dun enregistrement par procdure europenne centralise, est soumis une prescription mdicale obligatoire, linverse des autres vaccins grippaux actuellement disponibles en Francep

Rappel des recommandations actuelles de vaccination contre la grippe et donnes de couverture vaccinale Rappel des recommandations de vaccination contre la grippe
La vaccination contre la grippe est recommande (calendrier vaccinal 2010) : aux sujets gs de 65 ans et plus ; aux personnes atteintes dune des pathologies chroniques suivantes : affections broncho-pulmonaires chroniques dont asthme, dysplasie broncho-pulmonaire
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et mucoviscidose, cardiopathies congnitales mal tolres, insuffisances cardiaques graves et valvulopathies graves, nphropathies chroniques graves, syndromes nphrotiques purs et primitifs, drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalassodrpanocytose, diabte insulino-dpendant ou non insulino-dpendant, dficits immunitaires cellulaires, personnes infectes par le VIH ; aux personnes sjournant dans un tablissement ou service de soin de suite ainsi que dans un tablissement mdico-social dhbergement ; aux enfants et adolescents (de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicylique ; lentourage familial des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque ; aux professionnels de sant et tout professionnel en contact rgulier et prolong avec des sujets risque de grippe svrep

du vaccin par voie intramusculaire [9 ;10 ;11], y compris aux personnes atteintes de la crase sanguine ou traites par anticoagulantsp En conclusion, la voie intradermique napporte pas de bnfice particulierp

Recommandations
Le Haut Conseil de la sant publique propose que le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g, puisse tre utilis pour les personnes ges de 65 ans et plus et pour les personnes atteintes de certaines pathologies chroniques, ges de 60 ans et plus, conformment aux recommandations du calendrier vaccinal. Dans ltat actuel des donnes, le Haut Conseil de la sant publique nen propose pas lutilisation prfrentielle et souhaite que des tudes dimmunognicit soient mises en place dans les populations risque dont la rponse immunitaire la vaccination est altre.
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 12 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p

Amlioration de la couverture vaccinale


Les objectifs de 75% de couverture vaccinale contre la grippe saisonnire dans la loi de sant publique nont pas t atteints [6]p Or, une peur ou une contreindication des injections pourraient tre en faveur de lutilisation de la voie intradermiquep Mais dune part, une revue de la littrature sur les dterminants de la vaccination contre la grippe chez le sujet g de 65 ans et plus, montre que la peur des injections nest mentionne que entre 1 et 5% des personnes interroges [7;8] et, dautre part, les donnes de la littrature ne montrent pas daugmentation significative du risque dhmatome en cas dadministration

Rfrences

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Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la vaccination contre les rotavirus des nourrissons de moins de 6 mois
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

En dcembre 2006, le Conseil suprieur dhygine publique de France (CSHPF) a recommand, au regard de lpidmiologie et de la prise en charge des diarrhes de lenfant en France 8 : dans un premier temps, de diffrer la recommandation de la vaccination anti-rotavirus pour les nourrissons de moins de 6 mois au profit de la mise en uvre des actions ncessaires une prise en charge optimale des gastro-entrites aigus ; dans un second temps, de rvaluer son avis aprs le dlai ncessaire : lvaluation des actions mises en uvre, lobtention de donnes sur les effets indsirables ventuels dune vaccination de masse, la surveillance de lpidmiologie des souches circulantes de rotavirus et de leur volution annuellep

Poids de linfection rotavirus en France : rappel


Les diarrhes virales constituent en France une pathologie infectieuse frquente, notamment chez les nourrissons et les jeunes enfantsp Elles arrivent au 2e rang des causes de morbidit des enfants de 0 5 ans et elles sont lorigine de nombreux recours au systme de soinsp Les gastro-entrites aigus (GEA) rotavirus sont la principale cause des diarrhes virales chez les nourrissons et les jeunes enfantsp Elles entranent des signes de gravit plus souvent que les autres virus et ncessitent plus frquemment une hospitalisation (estimes en France 18 000 par an)p Cependant, leur taux de mortalit est faible en France, le nombre de dcs du des infections rotavirus est estim 13-14 cas par an chez les enfants de moins de 3 ansp Ces GEA rotavirus surviennent plus souvent chez les nourrissons gs de 6 mois 12 mois, avec un pic saisonnier hivernal (dcembre-janvier)p

Le rotavirus est aussi la principale cause dinfections nosocomiales en pdiatrie, surtout pendant lpidmie hivernalep Deux tranches dge sont principalement concernes : les nouveau-ns hospitaliss en nonatologie et en ranimation et les nourrissons hospitaliss en pdiatriep Ces infections reprsentent de 160 630 cas/100 000 enfants gs de moins de 5 ans hospitalissp

Mise en uvre des prconisations du CSHPF, notamment pour lamlioration de la prise en charge des gastro-entrites
Depuis les recommandations mises par le CSHPF en dcembre 2006, des mesures dinformation sur lutilisation des soluts de rhydratation orale (SRO) ont t ralises par lInpes ainsi que par des firmes pharmaceutiquesp partir du CNR des virus entriques (dpendant du CHU de Dijon), un rseau de treize

Avis du CSHPF, section des maladies transmissibles, 22 septembre et 5 dcembre 2006 : http://wwwphcsppfr/docspdf/ cshpf/a_mt_220906_rotavirusppdf

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laboratoires hospitaliers a mis en place depuis 2006 une tude multicentrique de surveillance des souches de rotavirusp Une tude de surveillance des invaginations intestinales aigus est en cours dans le grand Est de la France (Epistudy), incluant 86 centres hospitaliers (rsultats prvus fin de lanne 2011)p En revanche, les autres actions prconises par le CSHPF nont pas t ralises et il ny a pas eu dvaluation formelle des actions menes pour amliorer la prise en charge des diarrhes aigus et la rhydratation orale des nourrissonsp Des tudes ponctuelles, ralises dans diffrentes rgions de France, montrent une amlioration des pratiques des mdecins concernant la prescription des SRO chez les nourrissons prsentant des diarrhes, mais qui reste insuffisantep Les analyses effectues partir de lchantillon gnraliste des bnficiaires de la Cnam-TS montrent, au niveau national, une augmentation du volume de remboursement des SRO chez lenfant g de moins de 5 ans entre 2005 et 2009p Cependant, pour les annes 2006 2009, cette augmentation disparat lorsque les remboursements des SRO sont rapports au nombre de cas de diarrhes dans cette tranche dge vus chaque anne en consultations par un mdecin gnraliste (Source : Rseau Sentinelles)p

pidmiologie des souches circulantes de rotavirus


En France, les souches de rotavirus G1P[8] et G9P[8] prdominent (rseau de surveillance des rotavirus, saisons 2006-2007, 2007-2008 et 2008-2009)p Mais il existe une grande variabilit de la distribution des gnotypes selon les centres hospitaliers appartenant au rseau et selon les saisons dobservationp Une mergence du gnotype G9 est observe par rapport lensemble des gnotypes G en France depuis la saison 2004-2005p Il est devenu en France un gnotype important avec une incidence variable selon le temps et le lieup Un remplacement gnotypique des souches de rotavirus circulants du fait de lintroduction dune vaccination de masse a t voqu au Brsil et en Espagne devant lmergence de certaines souches sans pouvoir tre affirmp Le recul des tudes de surveillance des souches est insuffisant actuellement pour confirmer ou carter cette hypothse (rseau OMS en place en 2007, rseau europen EuroRotaNet)p

Efficacit des vaccins et impact de la vaccination de masse


Deux vaccins vivants attnus contre les infections rotavirus, administrs par voie orale, sont disponibles sur le march : Rotarix : ce vaccin monovalent contient la souche RIX4414, drive dune souche humaine de rotavirus isole chez un patient (souche 89-12) de type G1P[8])p Il est administr selon un schma deux doses ; Rotateq : ce vaccin pentavalent contient cinq rotavirus rassortants obtenus par co-infection dune souche parentale bovine [WC3:P7[5],G6)] et de quatre souches parentales humaines G1P1[8], G2P2[6], G3P1[8], G4P1[8]p Il est administr selon un schma trois dosesp

La premire dose de ces vaccins peut tre administre partir de lge de 6 semaines et le schma de vaccination doit tre termin avant lge de 24 ou de 26 semaines selon le vaccin concern ; un intervalle de quatre semaines au moins doit tre respect entre chaque dosep Lefficacit vaccinale contre les gastro-entrites rotavirus svres a t estime : pour Rotateq, pendant la premire saison, 98,0% (IC95% [88,3-100]) et, pendant la deuxime saison, 88,0% (IC95% [49,4-98,7]) ; pour Rotarix, dans six pays europens, pendant la premire saison 95,8% (IC95% [89,6-98,7]) et, pendant la deuxime saison, 85,6% (IC95% [75,891,9])p Lefficacit de ces vaccins a t dmontre contre les gastro-entrites svres dues des virus de type G1, G2, G3, G4 et G9p Aprs lintroduction de la vaccination systmatique des nourrissons, de nombreuses tudes dobservation ont t menes dans les pays dvelopps : tats-Unis, Australie et, dans lUnion europenne : Belgique et Autrichep Les tudes conduites partir de rseaux de laboratoires sentinelles (tats-Unis : rseau NREVSS ; Australie : laboratoires du Queensland ; Belgique : laboratoires vigies) montrent, dans lanne suivant lintroduction de la vaccination systmatique des nourrissons, une nette diminution des tests positifs rotavirus et une modification de la courbe pidmique observe par rapport aux annes antrieures (aplatissement et dcalage du pic saisonnier)p Les rsultats obtenus lors de ces tudes ont suggr la possibilit dune immunit de groupe par la vaccination : soit parce que la diminution de tests positifs observe tait suprieure ce qui tait attendu au vu du taux de couverture vaccinale estim, soit parce que le nombre de tests positifs chez des enfants non vaccins tait aussi diminup Les tudes ralises au niveau de centres hospitaliers, malgr les biais inhrents ce type dtudes et les diffrences de mthodes, donnent des rsultats cohrents : diminution du nombre de consultations pour GEA rotavirus (avec confirmation biologique) et des hospitalisations dues ces infectionsp Ltude mene en France (IVANHOE), par une quipe du CHU de Brest, confirme ces observations : elle montre une division par deux du nombre dhospitalisations pour GEA rotavirus chez les nourrissons de moins de 2 ans, avec une couverture vaccinale estime 47% environp

jours suivant ladministration de la premire dose du vaccin Rotarixp Du fait de ce signal avec ce vaccin, une modification de linformation du rsum des caractristiques du produit (RCP), demande par le laboratoire exploitant, a t valide par le Comit des mdicaments usage humain (CHMP) de lAgence europenne du mdicament (EMA) en fvrier 2010p Un rapport dvaluation du vaccin Rotarix, incluant notamment lanalyse des donnes cumulatives de scurit portant sur 34 millions de sujets vaccins, est en cours dlaboration au niveau de lEMAp Le risque attribuable au vaccin Rotarix a t estim par lAfssaps, sous lhypothse que la notification tait exhaustive, entre 2 et 2,3 cas par million denfants vaccins suivis une semainep En comparaison, le risque associ la vaccination par Rotashield avait t estim 1 cas pour 10 000 enfants vaccinsp Pour le vaccin Rotateq, les donnes disponibles ne permettent pas dexclure un risque faible dIIA dans les sept jours suivant la premire dose de la vaccinationp Lge moyen de survenue des IIA chez les enfants vaccins est de 2 mois pour Rotateq et 3 mois pour Rotarixp Chez les enfants non vaccins, il est habituellement situ entre 5 et 7 moisp 2 - Les tudes post-AMM napportent pas dlment supplmentaire sur lassociation entre vaccination et IIA, soit cause dune puissance insuffisante soit parce que les rsultats ne sont pas encore disponiblesp En Europe, aucune tude nest en mesure actuellement dvaluer le signal observ en post-AMM sept jours aprs la premire dose de vaccin par manque de puissancep Ltude franaise (Epistudy), actuellement en cours au CHU de Besanon, pourrait permettre de mesurer lassociation entre vaccination anti-rotavirus et IIA, sous rserve que le nombre de sujets exposs la vaccination anti-rotavirus soit suffisantp Si le risque dIIA existe, celui-ci parat faiblep Lvaluation attendue des donnes priodiques de scurit (PSUR), ainsi que les rsultats des tudes pharmaco-pidmiologiques sont ncessaires pour prciser ce risquep

Contamination virale des vaccins contre les rotavirus


la suite de la dcouverte fortuite de la prsence dADN du circovirus porcin de type 1 (PCV-1) dans le vaccin Rotarix par une quipe de recherche universitaire amricaine, des analyses ont t ralises par le laboratoire GSK afin de dterminer lorigine de cette contamination (PCR sur des lots de vaccin et sur les intermdiaires de production)p Au vu des rsultats transmis lEMA et de ceux prsents lors de la confrence publique de la FDA sur la scurit des vaccins contre le rotavirus, il apparat que : la prsence dADN de PCV-1 est confirme dans tous les lots de vaccins tests ; lorigine de la contamination a pu tre dtermine et se situe en amont de la prparation industrielle du vaccin, provenant probablement dun
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Donnes sur la tolrance des vaccins


Les principaux risques potentiels identifis avec ces vaccins taient les invaginations intestinales aigus (IIA) et, pour Rotateq, la maladie de Kawasakip Des suivis complmentaires du systme de pharmacovigilance habituel ont t mis en place aprs la mise sur le march des vaccins pour tudier ces risques, notamment celui dIIAp 1 - Les donnes issues du suivi de pharmacovigilance disponibles avec les vaccins contre le rotavirus sont en faveur dune augmentation du risque dinvagination intestinale aigu (IIA) dans les sept

ractif biologique tel que la trypsine porcine utilise lors de la culture des cellules Vero ; la prsence du matriel gntique dtect est associe la prsence de particules virales capables dinfecter des cellules sensibles (simiennes et porcines)p Le PCV-1 nest pas dcrit comme tant un virus pathogne pour lhommep Une tude rcente ralise aux tats-Unis rapporte la prsence dADN de PCV dans environ 5 6% des selles dindividus atteints de gastro-entrites ainsi que chez les individus en bonne santp Dans cette tude, lADN de PCV est galement frquemment retrouv dans des produits alimentaires dorigine porcinep Mme si ce circovirus ne prsente pas de danger pour la sant publique et bien quaucun signal de pharmacovigilance nait t rapport au niveau international, lAfssaps, dans lattente des conclusions dune valuation complmentaire demande par lEMA, a recommand titre de prcaution de ne pas initier de vaccination contre les gastroentrites rotavirus avec le vaccin Rotarixp Plus rcemment, le vaccin Rotateq a fait lobjet danalyses visant rechercher les circovirus porcinsp Des rsultats prliminaires font tat de la prsence de circovirus porcins de type 1 et de type 2 dans des chantillons du vaccinp Les rsultats dinvestigation en cours sont attendus pour complter lanalysep

vaccinale rvle, aux prix publics actuels des vaccins, des ratios cot-efficacit plus faibles que dans lanalyse prcdente (Cfp avis du CSHPF de 2006), en particulier pour le vaccin monovalentp Cependant, si lon considre quune stratgie est cot-efficace lorsque son ratio cot-efficacit est infrieur trois fois le PIB/habitant du pays (selon le seuil propos par lOMS), par rapport la prise en charge actuelle, une vaccination par le vaccin pentavalent apparat toujours peu cot-efficace et une vaccination par le monovalent la limite du seuil susmentionnp Ces rsultats sont obtenus malgr la prise en compte dune hypothse favorable aux vaccins pour lestimation de lincidence des infections nosocomiales rotavirus et lextension de lanalyse chez les enfants jusqu lge de 5 ansp Ces ratios cot-efficacit sont trs sensibles la variation du prix des vaccinsp

compte-tenu : dune part, de labsence dimpact significatif attendu sur la mortalit lie aux diarrhes du nourrisson, du fait de la ltalit trs faible des infections rotavirus en France ; dautre part, de la mise en vidence dans les deux vaccins disponibles sur le march de la prsence de matriel gntique de circovirus porcins ; ainsi que de lexistence dun signal en faveur dune augmentation faible du risque dinvagination intestinale aigu (IIA) dans les sept jours suivant ladministration de la premire dose du vaccin monovalent et, pour le vaccin pentavalent, limpossibilit actuelle dliminer un tel risque, le Haut Conseil de la sant publique ne recommande pas actuellement la vaccination systmatique contre le rotavirus des nourrissons gs de moins de six mois. Le Haut Conseil de la sant publique recommande la poursuite de la mise en uvre des mesures destines amliorer la prise en charge dune gastro-entrite aigu chez le nourrisson et les pratiques sur la rhydratation orale, comme indiqu dans lavis du Conseil suprieur dhygine publique de France en dcembre 2006, et prconise quune valuation de ces actions soit mene.
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 15 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, un conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 14 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 10 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 10 votes pour p

Dcisions dans les autres pays de lEurope occidentale


ce jour, au vu des informations disponibles, seuls quatre pays de lUnion europenne ont recommand et inscrit la vaccination des nourrissons contre le rotavirus dans leur calendrier vaccinal : lAutriche, la Belgique, la Finlande et le Luxembourgp En consquence, malgr : lincidence leve des infections rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants et leurs consquences sur le systme de soins, surtout lors de la priode hivernale ; lobservation dans les pays dvelopps, aprs mise en place dune vaccination de masse contre le rotavirus des nourrissons gs de moins de six mois, dune rduction importante des hospitalisations secondaires aux infections rotavirus et des infections nosocomiales lies ce virus ;

Actualisation de ltude cot-efficacit de la vaccination contre les rotavirus en France


Linstauration dun programme de vaccination par les nouveaux vaccins contre le rotavirus en France aurait un impact important sur la morbidit lie ce virus (diminution attendue du nombre dhospitalisations denviron 11 000 par an)p Lactualisation de lvaluation mdico-conomique de cette stratgie

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin intradermique contre la grippe saisonnire Intanza 15 g
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010
Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Le Directeur gnral de la sant a saisi le Haut Conseil de la sant publique le 16 fvrier 2009 pour laborer, conformment cet article, les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin contre la grippe saisonnire Intanza 15 gp
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Les mentions minimales obligatoires sont les suivantes : Le Haut Conseil de la sant publique rappelle les recommandations gnrales de la vaccination contre la grippe saisonnire : chaque anne ; pour les personnes ges de 65 ans et plus ; pour les personnes risque lev de complications de la grippe partir de lge de 6 mois ; pour lentourage des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque. Le vaccin intradermique contre la grippe Intanza 15 g ne peut tre administr : quaux personnes ges de 65 ans et plus ; quaux personnes risque lev de complications de la grippe, ges de 60 ans et plus. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr

Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Boostrixtetra
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin Boostrixtetra, sont les suivantes : Pour protger les jeunes nourrissons non encore vaccins contre la coqueluche, le Haut

Conseil de la sant publique recommande lutilisation du vaccin diphtrie-ttanos-poliocoqueluche pour : les adultes nayant pas t vaccins contre la coqueluche dans les dix dernires annes loccasion du rappel d.T.P ; les adolescents et les adultes de lentourage des nourrissons ; les personnes qui prvoient davoir un enfant. Ce vaccin ne doit tre utilis quune seule fois chez ladulte. Chez les femmes enceintes, cette vaccination sera ralise juste aprs laccouchement. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr

Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin quadrivalent diphtrie-ttanos-polio-coqueluche Repevax
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010.

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin Repevax, sont les suivantes : Pour protger les jeunes nourrissons non encore vaccins contre la coqueluche, le Haut Conseil de la sant publique recommande luti-

lisation du vaccin diphtrie ttanos polio coqueluche pour : les adultes nayant pas t vaccins contre la coqueluche dans les dix dernires annes loccasion du rappel d.T.P ; les adolescents et les adultes de lentourage des nourrissons ; les personnes qui prvoient davoir un enfant. Ce vaccin ne doit tre utilis quune seule fois chez ladulte. Chez les femmes enceintes, cette vaccination sera ralise juste aprs laccouchement. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Engerix B
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin Engerix B, sont les suivantes :

Le Haut Conseil de la sant publique recommande la vaccination contre lhpatite B : en priorit pour tous les nourrissons ; pour les enfants et adolescents de moins de 16 ans non vaccins ; pour les adultes non vaccins risque lev dexposition. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre

incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B Genhevac B
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin Genhevac B, sont les suivantes :

Le Haut Conseil de la sant publique recommande la vaccination contre lhpatite B : en priorit pour tous les nourrissons ; pour les enfants et adolescents de moins de 16 ans non vaccins ; pour les adultes non vaccins risque lev dexposition. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification

dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep


Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre lhpatite B HBVax Pro
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties,
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de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp

Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin HBVax Pro, sont les suivantes : Le Haut Conseil de la sant publique recommande la vaccination contre lhpatite B :

en priorit pour tous les nourrissons ; pour les enfants et adolescents de moins de 16 ans non vaccins ; pour les adultes non vaccins risque lev dexposition. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p

la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeole-rubole-oreillons Priorix
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin rougeolerubole-oreillons Priorix, sont les suivantes : Le Haut Conseil de la sant publique recommande la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubole :

pour les enfants en collectivit ds lge de 9 mois avec une deuxime dose entre 12 et 15 mois ; pour les autres enfants lge de 12 mois avec une deuxime dose entre 13 et 23 mois. Dans le cadre dune politique dlimination de la rougeole et de la rubole congnitale, toute personne ne depuis 1992 devrait avoir bnfici de deux doses et toute personne ne entre 1980 et 1991 devrait avoir bnfici dune dose ; ainsi que toute femme en ge davoir un enfant non protge contre la rubole. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin rougeole-rubole-oreillons MMR Vax Pro
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin rougeolerubole-oreillons Vax Pro, sont les suivantes : Le Haut Conseil de la sant publique recommande la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubole :

pour les enfants en collectivit ds lge de 9 mois avec une deuxime dose entre 12 et 15 mois ; pour les autres enfants lge de 12 mois avec une deuxime dose entre 13 et 23 mois. Dans le cadre dune politique dlimination de la rougeole et de la rubole congnitale, toute personne ne depuis 1992 devrait avoir bnfici de deux doses et toute personne ne entre 1980 et 1991 devrait avoir bnfici dune dose ; ainsi que toute femme en ge davoir un enfant non protge contre la rubole. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 12 votes pour p

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BEH 10-11 / 22 mars 2011 133

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varilrix
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin varicelle Varilrix, sont les suivantes :

Le Haut Conseil de la sant publique ne recommande pas la vaccination systmatique des enfants de moins de 12 ans contre la varicelle. Le Haut Conseil recommande la vaccination contre la varicelle pour : les adolescents gs de 12 18 ans nayant pas eu la varicelle ; les femmes nayant pas eu la varicelle et en ge davoir un enfant. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin contre la varicelle Varivax
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 28 mai 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires pour la publicit des vaccins, notamment pour le vaccin varicelle Varivax, sont les suivantes :

Le Haut Conseil de la sant publique ne recommande pas la vaccination systmatique des enfants de moins de 12 ans contre la varicelle. Le Haut Conseil recommande la vaccination contre la varicelle pour : les adolescents gs de 12 18 ans nayant pas eu la varicelle ; les femmes nayant pas eu la varicelle et en ge davoir un enfant. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits,

audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV sest runi le 20 mai 2010 : 13 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv lunanimit soit 13 votes pour p la CsMT du 28 mai 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid lunanimit soit 12 votes pour p

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 2010-2011
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 25 juin 2010

Le Haut Conseil de la sant publique actualise lavis du 23 avril 2010 relatif la stratgie vaccinale grippe saison 2010-2011, en ce qui concerne : la posologie du vaccin monovalent contre la grippe pandmique A(H1N1)2009 Foctria pour les enfants gs de 6 mois 9 ans, selon les modifications du rsum des caractristiques du produit (tableau ci-contre).
134 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Pandemrix Vaccin fragment avec adjuvant

Focetria Vaccin fragment avec adjuvant

Enfants gs de 6 mois 9 ans Personnes ges de 10 59 ans Personnes ges de 60 ans et plus

1 demi-dose (1 x 0,25ml) 1 dose (1 x 0,50ml) 1 dose* (1 x 0,50ml)

1 dose (1 x 0,50ml) 1 dose (1 x 0,50ml) 2 doses (2 x 0,50ml)**

*Le vaccin fragment avec adjuvant est prfrentiellement recommand dans cette tranche dge. **Les deux doses doivent tre espaces dau moins trois semaines, elles doivent tre ralises avec le mme vaccin.

Pandemrix

Le tableau des populations, en apportant les prcisions suivantes : Les pathologies bronchopulmonaires chroniques considres comme des facteurs de risque de complication pour la grippe saisonnire incluent les pathologies bronchopulmonaires chroniques lies : - aux malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures ; - aux malformations pulmonaires ; - aux malformations de la cage thoracique. Les maladies endocriniennes et mtaboliques prsentant des facteurs de risque de complications pour la grippe pandmique sont : - les maladies hrditaires du mtabolisme pouvant faire lobjet de dcompensation aigu, notamment acidmies organiques, leucinoses, troubles de la bta-oxydation des acides gras, dficit en OCT, phnylctonurie ; - les insuffisances surrnaliennes centrales et priphriques ; - les hyperplasies congnitales des surrnales.
La CsMT a tenu sance le 25 juin 2010 : 10 sur 19 membres qualifis votant taient prsents : 1 personne na pas particip au vote et la dlibration finale (conflit dintrt), le texte a t valid par 8 votes pour, 1 abstention, 0 vote contrep

Populations cibles

Recommandations du vaccin contenant la souche pandmique (H1N1)2009

Type de vaccin trivalent ou monovalent

Stratgie vaccinale pour les personnes ligibles la vaccination grippe saisonnire1


Personnes ges de 65 ans et plus Enfants partir de lge de 6 mois et adultes prsentant des facteurs de risques de complication pour la grippe saisonnire, y compris : lesfemmesenceintes; lespersonnesprsentantundysfonctionnement du systme immunitairep Personnes ges de 6 mois et plus infectes par le VIH, quels que soient leur ge et leur statut immunovirologique Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe graves Professionnels de sant et autres professionnels Vaccination Vaccination Vaccin trivalent (1 dose) Vaccin trivalent (1 dose) Cas particuliers : Enfant g de 6 35 mois non vaccin antrieurement : 2 demi-doses Enfant g de 3 8 ans rvolu non vaccin antrieurement : 2 doses Vaccin trivalent (1 dose) Enfants : idem supra Vaccin trivalent (1 dose)

Vaccination

Vaccination

Vaccination

Vaccin trivalent (1 dose)

Stratgie vaccinale pour les personnes non ligibles la vaccination grippe saisonnire
Femmes enceintes sans facteurs de risque pour la grippe saisonnire Vaccination ds le deuxime trimestre de grossesse Vaccination Vaccin monovalent contre la grippe pandmiquep Si ce vaccin nest pas disponible, vaccin trivalent contre la grippe saisonnire Vaccin monovalent contre la grippe pandmiquep Si ce vaccin nest pas disponible, vaccin trivalent contre la grippe saisonnire

Personnes atteintes de maladies endocriniennes et mtaboliques susceptibles dtre dcompenses par une infection aigu, lors dune grippe pandmiquep Personnes ayant une obsit avec indice de masse corporelle suprieur ou gal 30p
1

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Cf. calendrier vaccinal 2010, BEH 14-15 du 22 avril 2010.

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la stratgie vaccinale grippe La Runion, saison 2010
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 25 juin 2010

Le Haut Conseil de la sant publique a t saisi par le Directeur gnral de la sant le 28 mai 2010 (annexe) sur la vaccination contre la grippe La Runion pour la saison 2010p Lavis mis en date du 23 avril 2010 par le Haut Conseil de la sant publique sur la stratgie de la vaccination contre la grippe pour la saison 20102011 avait pris en compte les collectivits doutremer et indiquait que les recommandations vaccinales nonces pour la mtropole leur taient applicables, et que Jusqu ce jour, sur lle de La Runion, la vaccination contre la grippe a t effectue avec le mme vaccin et la mme priode que dans la mtropole. Cependant, les donnes pidmiologiques et virologiques concernant cette le montrent que la formule hmisphre nord et la priode de vaccination sont inadaptes ce dpartement. Une vaccination en dbut dautomne austral avec le vaccin de formule hmisphre sud qui, actuellement, ne dispose pas dautorisation de mise sur le march en France, serait plus logique. Ainsi, le

Haut Conseil de la sant publique souhaite quune solution rglementaire soit trouve pour que la vaccination antigrippale des personnes devant recevoir le vaccin trivalent soit dbute le plus rapidement possible et avant la circulation active des virus grippaux dans les collectivits doutre-mer de lhmisphre sud et notamment La Runion. Pour laborer le prsent avis, le CTV a pris en considration les lments suivants : les avis du HCSP du 7 septembre 2009 et du 23 avril 2010 ; labsence de disponibilit du vaccin trivalent saisonnier de lhmisphre sud ; le fait que, pour cette anne, les vaccins grippaux trivalents hmisphre nord et hmisphre sud sont identiques ; la ncessit de protger les personnes risque de complication grave de la grippe saisonnire contre les souches A(H1N1) mais aussi contre les souches A(H3N2) et B ; les donnes pidmiologiques :

au niveau international, selon lInVS, la circulation des virus grippaux dans lhmisphre sud est actuellement au-dessous du niveau attendu pour la saison ; au niveau de La Runion ; linfluence des deux hmisphres La Runion avec une activit grippale pidmique pendant lhiver austral et des pics pendant les vacances scolaires de Nol et fvrier semblant reflter les changes avec la mtropole lorsque lpidmie svit dans lhmisphre nordp lavis du Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de lAgence europenne du mdicament du 22 avril 20101 concernant Foctria qui note quune seule dose tait capable de procurer une immunit satisfaisante chez les adultes, les enfants et adolescents gs de 6 mois 17 ansp En consquence, concernant la vaccination contre la grippe La Runion pour la saison 2010-2011, le Haut Conseil de la sant publique recommande que :
1

http://wwwpemapeuropapeu/influenza/vaccines/focetria/ focetriaphtml

BEH 10-11 / 22 mars 2011 135

Dans un premier temps, en attente du vaccin trivalent contre la grippe saisonnire : les sujets ligibles la vaccination contre la grippe saisonnire soient vaccins dabord avec le vaccin monovalent contre la grippe pandmique A(H1N1)2009, puis avec le vaccin trivalent contre la grippe saisonnire, afin dtre protgs contre les virus grippaux A(H3N2) et B conformment au calendrier vaccinal 2010. Il ny a pas de dlai particulier respecter entre ladministration des deux vaccins ; les sujets ligibles la vaccination contre la grippe pandmique A(H1N1)2009 et non ligibles la vaccination contre la grippe saisonnire, ne soient vaccins que par le vaccin monovalent contre la grippe pandmique. Dans un second temps, partir du moment o le vaccin trivalent contre la grippe saisonnire pour lhmisphre nord sera disponible, les recommandations de lavis du 23 avril 2010, actualises par lavis du 25 juin 2010, sappliquent (voir tableau ci-contre). Par ailleurs, dans le tableau ci-dessous, le Haut Conseil de la sant publique actualise la posologie des vaccins monovalents avec adjuvant contre la grippe pandmique disponibles selon les modifications du rsum des caractristiques des produitsp Enfin, le Haut Conseil de la sant publique demande que soient rsolus pour les collectivits doutremer de lhmisphre sud, les problmes rglementaires et de mise disposition du vaccin contre la grippe saisonnire de lhmisphre sud, de telle sorte qu lavenir ce vaccin puisse y tre utilis ds le dbut de lautomne austral.
Pandemrix Vaccin fragment avec adjuvant Focetria Vaccin fragment avec adjuvant

Populations cibles

Recommandations du vaccin contenant la souche pandmique (H1N1)2009

Type de vaccin trivalent ou monovalent

Stratgie vaccinale pour les personnes ligibles la vaccination grippe saisonnire2


Personnes ges de 65 ans et plus Enfants partir de lge de 6 mois et adultes prsentant des facteurs de risques de complication pour la grippe saisonnire*, y compris : lesfemmesenceintes lespersonnesprsentantundysfonctionnement du systme immunitairep Personnes ges de 6 mois et plus infectes par le VIH, quels que soient leur ge et leur statut immunovirologique Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe graves* Professionnels de sant et autres professionnels Vaccination Vaccination Vaccin trivalent (1 dose) Vaccin trivalent (1 dose) Cas particuliers : Enfant g de 6 35 mois non vaccin antrieurement : 2 demi-doses Enfant g de 3 8 ans rvolu non vaccin antrieurement : 2 doses Vaccin trivalent (1 dose) Enfants : idem supra Vaccin trivalent (1 dose)

Vaccination

Vaccination

Vaccination

Vaccin trivalent (1 dose)

Stratgie vaccinale pour les personnes non ligibles la vaccination grippe saisonnire
Femmes enceintes sans facteurs de risque pour la grippe saisonnire Vaccination ds le deuxime trimestre de grossesse Vaccination Vaccin monovalent contre la grippe pandmiquep Si ce vaccin nest pas disponible, vaccin trivalent contre la grippe saisonnire Vaccin monovalent contre la grippe pandmiquep Si ce vaccin nest pas disponible, vaccin trivalent contre la grippe saisonnire

Personnes atteintes de maladies endocriniennes et mtaboliques susceptibles dtre dcompenses par une infection aigu, lors dune grippe pandmique** Personnes ayant une obsit avec indice de masse corporelle suprieur ou gal 30

*Les pathologies bronchopulmonaires chroniques considres comme des facteurs de risque de complication pour la grippe saisonnire incluent les pathologies bronchopulmonaires chroniques lies : aux malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, aux malformations pulmonaires, aux malformations de la cage thoracique. **Les maladies endocriniennes et mtaboliques prsentant des facteurs de risque de complications pour la grippe pandmique sont : les maladies hrditaires du mtabolisme pouvant faire lobjet de dcompensation aigu, notamment acidmies organiques, leucinoses, troubles de la bta-oxydation des acides gras, dficit en OCT, phnylctonurie, les insuffisances surrnaliennes centrales et priphriques, les hyperplasies congnitales des surrnales.

Annexe : Saisine

Enfants gs de 6 mois 9 ans Personnes ges de 10 59 ans Personnes ges de 60 ans et plus

1 demi-dose (1 x 0,25ml) 1 dose (1 x 0,50ml) 1 dose* (1 x 0,50ml)

1 dose (1 x 0,50ml) 1 dose (1 x 0,50ml) 2 doses** (2 x 0,50ml)

*Le vaccin fragment avec adjuvant Pandemrix est prfrentiellement recommand dans cette tranche dgep **Les deux doses doivent tre espaces dau moins trois semaines, elles doivent tre ralises avec le mme vaccinp
Le CTV a tenu sance le 17 juin 2010 : 14 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv par 13 votes pour, 1 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 25 juin 2010 : 10 sur 19 membres qualifis votant taient prsents : 1 personne na pas particip au vote et la dlibration finale (conflit dintrt), le texte a t valid par 8 votes pour, 1 abstention, 0 vote contrep

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Cfp calendrier vaccinal 2010, BEH 14-15 du 22 avril 2010p

136 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations et du Comit des maladies lies aux voyages et des maladies dimportation. Sance du 25 juin 2010

Le vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo ayant obtenu le 15 mars 2010 une AMM europenne pour limmunisation active des adolescents (gs de plus de 11 ans) et les adultes risque dexposition Neisseria meningitidis des srogroupes A, C, W135 et Y, pour prvenir la maladie invasive, le Comit technique des vaccinations et le Comit des maladies lies aux voyages et des maladies dimportation ont analys les donnes pidmiologiques nationales et internationales des infections invasives mningococciques (IIM) et les donnes dimmunognicit et de tolrance disponibles pour ce vaccinp Dans le monde, lpidmiologie des IIM varie selon les priodes et les zones gographiques [1]p Le srogroupe A prdomine en Afrique o il est hyperendmique (fortes pidmies dans la zone de savane-sahel subsaharienne), il est galement responsable dpidmies en Asiep Les srogroupes B et C prdominent en Amrique et en Europe o ils sont lorigine de cas sporadiques et de petites bouffes pidmiquesp Les autres srogroupes restent minoritaires dans le mondep Cependant, le srogroupe Y sest rcemment implant de faon endmique en Amrique (tats-Unis et Canada)p Le srogroupe W135 a t responsable dpidmies rcentes en Arabie saoudite (plerinage de la Mecque) et en Afrique (Niger et Burkina Faso)p Le srogroupe X est prsent depuis les annes 90 en Afrique avec des pousses pidmiques rcentes (Niger, Kenya et Ouganda)p En France, lincidence globale des IIM a diminu rgulirement depuis le dernier pic de 2003, passant de 1,6/100 000 en 2003 1,2/100 000 en 2008 (incidence corrige pour la sous-notification) [2]p Les srogroupes B et C prdominent nettement et reprsentent respectivement 63% et 29% des cas sur les vingt-quatre dernires annesp Les srogroupes Y et W135 circulent en France mais a minima et sous la forme uniquement de cas sporadiques, reprsentant chacun moins de 5% des cas confirms et typs au CNR depuis 2003p Toutefois, sur la priode 20042009, ces deux srogroupes reprsentent eux deux 32% des cas survenus chez les sujets de plus de 60 ans et plus et sont associs une mortalit leve, comparable celle du srogroupe C (15%)p Le srogroupe A est exceptionnellement retrouv au cours dIIM en France, le plus souvent la suite dun voyage en zone endmique ou dune contamination en laboratoirep Les sujets souffrant de dficit gntique (ou acquis) en fraction terminale du complment, en properdine, ou dasplnie anatomique ou fonctionnelle (drpanocytaire) sont risque lev dIIM dues lensemble des srogroupes de Neisseria meningitidisp

Les vaccins conjugus offrent lavantage, par rapport aux vaccins non conjugus, dune rponse immune de type T dpendante, intense et prolonge, y compris chez le nourrisson, permettant la mise en place dune immunit mmoire et ultrieurement dun effet rappelp Limmunognicit du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo a t value chez lenfant g de plus de 11 ans et chez ladulte jusqu 65 ans et compare celle obtenue avec deux vaccins ttravalents, non conjugu et conjugu (tous deux non disponibles en France/Europe)p Lefficacit protectrice estime par lactivit bactricide du srum en prsence de complment humain (titre hSBA > 1: 8), un mois aprs une dose unique de vaccin conjugu ttravalent Menveo, a t juge satisfaisante dans toutes les tranches dge, pour les quatre srogroupesp La rponse immunitaire tait similaire (pour les srogroupes W et Y) et suprieure (pour les srogroupes A et C) celle obtenue avec le comparateur non conjugu [3]p Cependant, aucune tude nest disponible dans cette tranche dge comparant la rponse immunitaire contre le srogroupe C du vaccin Menveo avec celle des vaccins monovalents conjugus Cp La dure de protection confre par le vaccin Menveo est inconnuep Chez les adolescents, un an aprs la vaccination, la rponse immune bactricide reste suprieure celle obtenue avec le comparateur non conjugu pour les srogroupes C, Y et W135 et comparable pour le srogroupe Ap Un phnomne dinterfrence immune a t dcrit aprs des injections itratives de vaccins non conjugus, en particulier avec les vaccins mningococciques C [4]p Une hyporactivit immunologique est constate lorsquune seconde vaccination non conjugue est effectue moins de trois ans aprs une premire dosep Elle se manifeste par une dpltion des cellules mmoires et une moins bonne monte des anticorps par comparaison une population nave de toute vaccination antrieurep Lexplication de ce phnomne et sa signification clinique ne sont pas clairement tablies ce jourp Aucune donne mesurant limmunognicit du vaccin ttravalent conjugu Menveo administr aprs un vaccin non conjugu bivalent A+C ou ttravalent A, C, Y, W135 non conjugu nest disponible ce jourp Lanalyse de lensemble des donnes de tolrance obtenues principalement chez ladulte g de moins de 55 ans et ladolescent g de plus de 11 ans au cours dtudes cliniques contrles (correspondant plus de 6 100 sujets vaccins) a permis de conclure une tolrance globale satisfaisante du vaccin Menveo [3]p

En consquence, aprs consultation du Comit technique des vaccinations et du Comit des maladies lies aux voyages et des maladies dimportation, le Haut Conseil de la sant publique souligne : limportance de la vaccination contre les infections invasives mningococciques C mise en place en 2010 chez le nourrisson g de 12 24 mois avec extension transitoire entre 2 ans et 24 ans [5] ; la ncessit dutiliser, dans cette indication, des vaccins mningococciques conjugus C monovalents, y compris aprs exposition un cas dIIM mningocoque C. Le Haut Conseil de la sant publique recommande prfrentiellement, dans les situations o llargissement de la vaccination mningococcique aux autres srogroupes A, Y et W135 est ncessaire [6], lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo pour les populations suivantes : les personnels des laboratoires de recherche travaillant spcifiquement sur le mningocoque [7-9] ; les sujets gs de 11 ans et plus exposs transitoirement aux mningocoques A, Y ou W135 du fait dun contact avec un cas dinfection invasive mningocoque de srogroupe A, Y, ou W135. La vaccination doit alors tre ralise au plus tard dans les 10 jours qui suivent lhospitalisation du cas index ; les sujets gs de 11 ans et plus exposs transitoirement aux mningocoques A, Y ou W135 se rendant : - dans une zone dendmie mningocoque A, Y ou W 135, notamment la ceinture de la mningite en Afrique subsaharienne, au moment de la saison sche ou dans toute autre zone o svit une pidmie, dans des conditions de contact troit et prolong avec la population locale. La vaccination doit tre ralise au moins 10 jours avant le dpart, - au plerinage de La Mecque (Hadj ou Umrah). La vaccination doit tre pratique au moins 10 jours avant le dpart. Les sujets gs de 2 ans et plus, qui sont porteurs dun dficit en fraction terminale du complment ou qui reoivent un traitement anti-C5A ; qui sont porteurs dun dficit en properdine ; ou ayant une asplnie anatomique ou fonctionnelle, devraient pouvoir bnficier dune protection durable et tendue lensemble des sroBEH 10-11 / 22 mars 2011 137

groupes de mningocoque. Afin dviter un phnomne dhyporactivit immunologique lors dadministrations itratives de vaccins mningococciques non conjugus, le vaccin ttravalent conjugu Menveo devrait tre privilgi. En labsence dAMM dans la tranche dge comprise entre 2 et 11 ans, seul le vaccin ttravalent non conjugu A, C, Y, W135 peut tre actuellement utilis. Lutilisation du vaccin Menveo chez ces enfants gs de 2 11 ans prsentant des facteurs de risque est nanmoins en cours dvaluation par lAfssaps. Dans lattente des rsultats de cette valuation, lalternative est lutilisation du vaccin ttravalent non conjugu A, C, Y, W135. Lorsque la vaccination par le vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo est envisage chez un sujet ayant reu antrieurement un vaccin mningococcique : aucun dlai nest recommand aprs la vaccination avec un vaccin conjugu monovalent C ; un dlai de trois ans est recommand aprs la vaccination avec un vaccin non conjugu

ttravalent (dure estime de protection du vaccin non conjugu) ; en cas de ncessit imprative et urgente dlargir la protection aux srogroupes Y et W135 des sujets vaccins depuis moins de trois ans avec le vaccin non conjugu A+C, et en labsence de donnes spcifiques, aucun dlai minimum nest recommand.
Le CMVI a tenu sance le 15 juin 2010 : 6 sur 12 membres qualifis votant taient prsents, 1 personne na pas particip la dlibration finale et au vote (conflit dintrt), le texte a t approuv par 4 votes pour, 1 abstention, 0 vote contrep Le CTV a tenu sance le 17 juin 2010 : 14 sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv par 14 votes pour, 0 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 25 juin 2010 : 11 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t valid par 11 votes pour, 0 abstention, 0 vote contrep

Rfrences

[1] Harrison LH, Trotter CL, Ramsay MEp Global epidemiology of meningococcal diseasep Vaccinep 2009; 27: B51-63p [2] Taha MK, Giordine D, Ducos-Galand M, Alonso JMp Continuing diversification of Neisseria meningitidis W135 as a primary cause of meningococcal disease after emergence of the serogroup in 2000p J Clin Microbiolp 2004;42:4158-63p

[3] Assessment report for Menveop Common Name: Meningococcal Group A, C, W135 and Y Conjugate vaccinep Procedure Nop EMEA/H/C/001095p http://wwwpemapeuropapeu/docs/en_GB/document_ library/EPAR_-_Product_Information/human/001095/ WC500090147ppdf [4] Granoff DM, Pollard AJp Reconsideration of the use of meningococcal polysaccharide vaccinep Pediatr Infect Dis Jp 2007;26:71622p [5] Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2010 selon lavis du Haut conseil de la sant publiquep BEH du 22 avril 2010/n 14-15p http://wwwp invspsantepfr/beh/2010/14_15/beh_14_15ppdf [6] Recommandations sanitaires pour les voyageurs, 2010p BEH du 1er juin 2010 / n 21-22p http://wwwpinvsp santepfr/beh/2010/21_22/beh_21_22_2010ppdf [7] Kessler AT, Stephens DS, Somani Jp Laboratoryacquired serogroup A meningococcal meningitisp J Occup Healthp 2007 ;49(5):399-401p [8] Athlin S, Vikerfors T, Fredlund H, Olcn Pp Atypical clinical presentation of laboratory-acquired meningococcal diseasep Scand J Infect Disp 2007;39(10):911-3p [9] Guibourdenche M, Darchis JP, Boisivon A, Collatz E, Riou JYp Enzyme electrophoresis, sero- and subtyping, and outer membrane protein characterization of two Neisseria meningitidis strains involved in laboratory-acquired infectionsp J Clin Microbiolp 1994;32(3):701-4p

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe, saison 2010-2011, suite la dclaration officielle de fin de pandmie par lOMS
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 24 septembre 2010

En rponse la saisine du Directeur gnral de la sant en date du 20 aot 2010, le Comit technique des vaccinations a pris en considration : La dclaration de lOMS de fin de pandmie assortie de recommandations vaccinales relatives la priode post-pandmique1. La situation pidmiologique de lhmisphre sud o lactivit grippale, estime partir du nombre de consultations pour syndromes grippaux ou du nombre de virus identifis, a t parfois importante. Pour autant, lanalyse nationale des donnes enregistres en Nouvelle-Zlande montre que ces pidmies ont eu un dbut plus tardif et une dure qui semble plus courte compares aux pidmies grippales saisonnires antrieures. Les donnes disponibles montrent plusieurs situations. Dans certains pays (NouvelleZlande notamment), le pic pidmique de syndromes grippaux a t atteint et il a t infrieur celui observ lan pass. Dans dautres pays, les donnes disponibles (le plus souvent arrtes fin aot ou dbut septembre
1 Document publi le 10 aot 2010 sur le site internet de lOMS : http ://wwwpwhopint/csr/disease/swineflu/notes/briefing_20100810/ fr/indexphtml

comme en Australie ou au Chili) montrent toujours une courbe pidmique en phase ascendante mme si les incidences paraissent dans tous les cas infrieures celles observes lan pass. Plusieurs virus grippaux ont circul : A(H1N1)2009, A(H3N2) ou B dont la prpondrance variait selon les pays. Les donnes disponibles sont encore trs parcellaires mais ne sont pas en faveur dune gravit particulire par rapport aux pidmies grippales saisonnires antrieures : ainsi, selon les dernires donnes disponibles, en Nouvelle-Zlande et en Australie, 41 patients atteints de grippe ont t admis en ranimation dont 33 avec des facteurs de risque connus pour la grippe saisonnire et 5 sont dcds, tous porteurs de facteurs de risque. Toutefois, la circulation virale a pu dpasser les niveaux observs en 2009 au niveau local (Nouvelle-Zlande) ou rgional (Australie). Il semblerait que ce phnomne ait notamment t observ dans des zones peu affectes par le virus A(H1N1) en 2009. Les donnes de lle de La Runion confirment que le nombre de consultations pour grippe a t trs en dessous des moyennes saisonnires avec une co-circulation des trois virus grippaux mentionns. En Polynsie franaise et

en Nouvelle-Caldonie, le nombre de consultations a lui aussi t trs en dessous des donnes habituellement observes. Les donnes de surveillance virologique qui montrent la stabilit du virus A(H1N1)2009 qui na pas acquis de nouveaux facteurs de virulence. Le statut rglementaire des vaccins monovalents utiliss en 2009 : par dcision de la Commission europenne en date du 12 aot 2010 pour les vaccins Focetria, Celvapan, et Pandemrix, et par dcision de lAfssaps en date du 13 aot 2010 pour le vaccin Panenza, la spcification de ces vaccins a t modifie en supprimant la mention de pandmie . Ces vaccins sont ainsi actuellement tous indiqus dans la Prophylaxie de la grippe due au virus A(H1N1)v 2009 . La composition du vaccin saisonnier trivalent 2010-20112 qui inclut la souche A(H1N1)2009.

2 Les vaccins trivalents 2010-2011 contre la grippe saisonnire incluent les souches A/California/7/2009 (H1N1) like virus A/ Perth/16/2009 (H3N2) (nouvelle souche par rapport aux vaccins de grippe saisonnire 2009-2010) et B/Brisbane/60/2008 (souche inchange par rapport aux vaccins de grippe saisonnire 20092010)p

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Les recommandations prcdentes du Haut Conseil de la sant publique en date du 23 avril et du 25 juin 2010 qui notaient que les femmes enceintes, les obses et les sujets prsentant certaines maladies endocriniennes et mtaboliques risque de dcompensation aigu reprsentaient une population risque vis-vis du virus A(H1N1)2009. En effet, en date du 30 mars 2010, 66 cas de formes graves chez les femmes enceintes avaient t rapports lInVS (dont 26 avec facteurs de risque) et 3 taient dcdes (dont 2 femmes avec facteurs de risque). Une analyse faite par lInVS a montr, aprs ajustement sur lge et les autres co-morbidits, que lobsit (avec IMC 30) tait significativement associe un risque dadmission en ranimation chez les sujets de 15 ans ou plus (OR>3). En outre, le Haut Conseil de la sant publique avait diffr ses recommandations concernant la vaccination des nourrissons gs de moins de 1 an (qui prsentaient galement mais titre moindre, un sur-risque de forme graves et de dcs : 50 formes graves dont 25 sans facteur de risque et 9 dcs dont 5 sans facteur de risque) jusqu lobtention de donnes en provenance de lhmisphre sud. Il apparat que ces recommandations doivent tre rvises dans la mesure o : une part importante de la population a acquis vis--vis du virus A(H1N1)2009 une immunit lie soit une infection (y compris asymptomatique), soit la vaccination contre ce virus, soit du fait dune exposition antrieure un virus confrant une immunit croise ;

le virus A(H1N1)2009 adoptera vraisemblablement lors de la saison 2010-2011 un comportement proche dun virus saisonnier comme cela a t le cas dans les suites des pandmies antrieures ; ainsi, lexistence dans lhmisphre sud dune co-circulation des virus A(H1N1), A(H3N2) et du virus B au lieu dune circulation exclusive du virus A(H1N1) comme cela a t observ en 2009 pendant la phase pandmique, est en faveur de la saisonnalisation du virus A (H1N1)2009 ; par ailleurs, les donnes disponibles ne permettent plus didentifier de populations3 particulirement risque vis--vis de la grippe 2010-2011, (autres que celles vises par les recommandations de vaccination contre la grippe saisonnire). En consquence, le Haut Conseil de la sant publique, sur proposition du Comit technique des vaccinations, actualise les avis du 23 avril et du 25 juin 2010 relatifs la stratgie vaccinale grippe saison 2010-2011 et prconise, suite la dclaration officielle de fin de pandmie par lOMS, le retour, pour la saison 20102011, aux recommandations usuelles pour la grippe saisonnire. Celles-ci sont dfinies au calendrier vaccinal 2010, actualis par les avis du 23 avril et du 25 juin 2010. Le Haut Conseil de la sant publique rappelle que, pour tre correctement vaccins, les enfants gs de moins de 9 ans qui relvent de la vaccination saisonnire (annexe 1) doi3

vent en primo vaccination recevoir deux doses de vaccin (espaces de 4 semaines). Ce fait doit tre pris en compte aussi bien vis--vis du virus A(H1N1)2009 que des virus A(H3N2) et du virus B. Ainsi, les enfants gs de moins de 9 ans ligibles la vaccination saisonnire, devront recevoir deux doses du vaccin saisonnier trivalent 2010-2011 (deux demi-doses chez les enfants gs de 6 35 mois). Par contre, ceux qui ont reu en 2009-2010 une dose de Pandemrix ou de Focetria ou deux doses de Panenza et qui ont t vaccins les saisons prcdentes, y compris en 2009, contre la grippe saisonnire (annexe 2) ne recevront quune seule dose de vaccin trivalent. Ces recommandations sappliquent galement lle de La Runion qui dispose actuellement du vaccin trivalent hmisphre nord. Le Haut Conseil de la sant publique souligne que ces recommandations pourront tre rvises en fonction de lvolution de la situation pidmiologique et virologique de la grippe.
Le CTV a tenu sance le 9 septembre 2010 : 15 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv par 14 votants, 1 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 24 septembre 2010 : 12 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 2 conflits dintrt, le texte a t approuv par 10 votants, 1 abstention, 0 vote contrep

Comme les femmes enceintes sans facteur de risque, les sujets obses et les personnes atteintes de certaines maladies endocriniennes et mtaboliquesp

Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Annexe 1 Recommandations vaccinales pour la grippe saisonnire 2010-201141


Personnes ges de 65 ans et plus. Enfants partir de lge de 6 mois et adultes, y compris les femmes enceintes prsentant des facteurs de risque pour la grippe saisonnire : - Affections bronchopulmonaires chroniques*, dont asthme, dysplasie bronchopulmonaire et mucoviscidosep - Cardiopathies congnitales mal tolres, insuffisances cardiaques graves et valvulopathies gravesp - Nphropathies chroniques graves, syndromes nphrotiques purs et primitifsp - Drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalassodrpanocytosep - Diabte insulinodpendant ou non insulinodpendant ne pouvant tre quilibr par le seul rgimep - Dysfonctionnement du systme immunitairep - Personnes ges de 6 mois et plus infectes par le VIH, quels que soient leur ge et leur statut immuno-virologiquep Personnes sjournant dans un tablissement ou service de soins de suite ainsi que dans un tablissement mdico-social dhbergement, quel que soit leur ge. Enfants et adolescents (de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicylique. Entourage familial des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi dfinis : prmaturs, notamment ceux porteurs de squelles type de bronchodysplasie et enfants atteints de cardiopathie congnitale, de dficit immunitaire congnital, de pathologie pulmonaire*, neurologique ou neuromusculaire ou dune affection longue dure. Risques professionnels : Professionnels de sant et tout professionnel en contact rgulier et prolong avec des sujets risque de grippe svrep Personnel navigant des bateaux de croisire et des avions et personnel de lindustrie des voyages accompagnant les groupes de voyageurs (guides)p
4

Selon le calendrier vaccinal 2010, actualis par les avis du HCSP des 23 avril et 25 juin 2010p * Les pathologies bronchopulmonaires chroniques considres comme des facteurs de risque de complication pour la grippe saisonnire incluent les pathologies bronchopulmonaires chroniques lies : aux malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, aux malformations pulmonaires, aux malformations de la cage thoraciquep

BEH 10-11 / 22 mars 2011 139

Annexe 2 : Algorithme de dcision pour la vaccination des enfants de moins de 9 ans relevant dune indication de vaccination contre la grippe saisonnire

Non

Vaccin pandmique

Oui

Non

Pandemrix Focetria Oui Oui

2 doses de Panenza

Non ou 1 seule dose Non

Vaccination antrieure grippe saisonnire

Oui

2 doses vaccin grippe saisonnire 1 mois dintervalle (2 1/2 doses entre 6 et 35 mois)

1 dose vaccin grippe saisonnire

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la vaccination par le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 29 octobre 2010

Vaccin contre la grippe par voie intradermique


Le vaccin contre la grippe Intanza intradermique fragment, inactiv trivalent, prpar partir de virus cultiv sur ufs embryonns, a obtenu lautorisation de mise sur le march le 24 fvrier 2009 dans le cadre dune procdure centralisep Deux prsentations existent : Intanza 9 g dhmagglutinine (HA) par souche par dose de 0,1 ml indiqu pour les adultes gs de 18 59 ans ; Intanza 15 g dHA par souche par dose de 0,1 ml indiqu pour les personnes ges de 60 ans et plusp La demande danalyse des donnes du vaccin Intanza au Haut Conseil de la sant publique na t dpose que pour le dosage 15 g indiqu chez
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les personnes ges de 60 ans et plus, et en particulier chez celles qui prsentent un risque lev de complications associes la grippep Ladministration seffectue par voie intradermique laide dun systme novateur de micro-injection, compos dune seringue pr-remplie munie dune micro-aiguille (1,5 mm de long) et dun systme de protection de laiguille[1]p Selon les rsultats des donnes dimmunognicit chez les personnes ges de 60 ans et plus, le vaccin grippal 15 g par voie intradermique induit une rponse immunitaire humorale similaire voire suprieure celle du vaccin grippal saisonnier 15 g sans adjuvant administr par voie intramusculaire et similaire celle du vaccin grippal saisonnier 15 g avec adjuvant (Gripguard, vaccin avec ladjuvant MF59) [2 ;3 ;4]p

Les tudes de tolrance du vaccin grippal par voie intradermique montrent une incidence des ractions locales (prurit, rythme, dme, induration) au site dinjection significativement plus leve que par voie intramusculaire sauf pour la douleur dont lincidence est similairep Lintensit de ces ractions locales est faible et leur dure transitoirep Les donnes dacceptabilit de la voie intradermique, qui ont t compares la voie classique IM par un auto-questionnaire (score VAPI), rvlent une excellente acceptabilit (96%) des deux modes dinjection [5]p Le vaccin grippal par voie intradermique ayant fait lobjet dun enregistrement par procdure europenne centralise, est soumis une prescription mdicale obligatoire, linverse des autres vaccins grippaux actuellement disponibles en Francep

Rappel des recommandations actuelles de vaccination contre la grippe et donnes de couverture vaccinale Rappel des recommandations de vaccination contre la grippe
La vaccination contre la grippe est recommande (calendrier vaccinal 2010) : aux sujets gs de 65 ans et plus ; aux personnes atteintes dune des pathologies chroniques suivantes : affections broncho-pulmonaires chroniques dont asthme, dysplasie bronchopulmonaire et mucoviscidose, cardiopathies congnitales mal tolres, insuffisances cardiaques graves et valvulopathies graves, nphropathies chroniques graves, syndromes nphrotiques purs et primitifs, drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalassodrpanocytose, diabte insulino-dpendant ou non insulino-dpendant, dficits immunitaires cellulaires, personnes infectes par le VIH ; aux personnes sjournant dans un tablissement ou service de soin de suite ainsi que dans un tablissement mdico-social dhbergement ; aux enfants et adolescents (de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicylique ; lentourage familial des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque ; aux professionnels de sant et tout professionnel en contact rgulier et prolong avec des sujets risque de grippe svrep

de lutilisation de la voie intradermiquep Mais dune part, une revue de la littrature sur les dterminants de la vaccination contre la grippe chez le sujet g de 65 ans et plus, montre que la peur des injections nest mentionne que entre 1 et 5% des personnes interroges [7;8] et, dautre part, les donnes de la littrature ne montrent pas daugmentation significative du risque dhmatome en cas dadministration du vaccin par voie intramusculaire [9;10;11], y compris aux personnes prsentant une atteinte de la crase sanguine ou traites par anticoagulantsp En conclusion, la voie intradermique napporte pas de bnfice particulierp

Recommandations
Le HCSP propose que le vaccin contre la grippe par voie intradermique Intanza 15 g puisse tre utilis pour les personnes ges de 65 ans et plus, ainsi que pour les personnes ges de 60 65 ans relevant de la vaccination, selon les recommandations du calendrier vaccinal. Dans ltat actuel des donnes, le Haut Conseil de la sant publique nen propose pas lutilisation prfrentielle et souhaite que des tudes dimmunognicit soient mises en place dans les populations risque dont la rponse immunitaire la vaccination est altre.
Runion de la CSMT du 29 octobre 2010 : 12 sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 2 dclarations de conflit dintrt, le texte a t approuv par 10 votes pour p

Amlioration de la couverture vaccinale


Les objectifs de 75% de couverture vaccinale contre la grippe saisonnire dans la loi de sant publique nont pas t atteints [6]p Or, une peur ou une contreindication des injections pourraient tre en faveur

Rfrences

http://wwwpemapeuropapeu/docs/fr_FR/document_ library/EPAR_-_Product_Information/human/000957/ WC500033852ppdf [1] Laurent P, Bonnet S, Alchas Pp Evaluation of the clinical performance of a new ID vaccine administration technique and associated delivery systemp Vaccinep 2007;25:8833-42p

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Cet avis doit tre diffus dans sa totalit, sans ajout ni modification

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif la vaccination contre les infections papillomavirus humains des jeunes filles ges de 14 23 ans
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 17 dcembre 2010

Deux vaccins contre les infections papillomavirus humains (HPV) ont lautorisation de mise sur le march (AMM) en France : un vaccin quadrivalent dirig contre les infections HPV de gnotypes 6, 11, 16 et 18 (Gardasil), un vaccin bivalent contre les infections HPV de gnotypes 16 et 18 (Cervarix)p Le Comit technique des vaccinations rappelle quen date du 9 mars 2007, le Conseil suprieur dhygine

publique de France a mis un avis relatif la vaccination contre les papillomavirus humains 6, 11, 16 et 18, avis qui figure en annexe 1 du prsent avisp Le 14 dcembre 2007, le Haut Conseil de la sant publique (HCSP) a mis un avis relatif la vaccination contre les papillomavirus humains 16 et 18 par un vaccin bivalent (annexe 2)p Dans cet avis, le HCSP recommandait, sur la base des connaissances disponibles lpoque, lutilisation prfrentielle du

vaccin quadrivalent par rapport au vaccin bivalent en raison : de labsence de prvention, par le vaccin bivalent, des lsions dues aux HPV de gnotypes 6 et 11 (notamment condylomes gnitaux et noplasies intra-pithliales de bas grade ou CIN 1) ; de labsence de dmonstration defficacit du vaccin bivalent sur les lsions vulvaires prcancreuses de grade 2 ou plus (VIN 2 ou plus) ;
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dune efficacit non formellement dmontre bien que vraisemblable, du vaccin bivalent sur les lsions CIN 2 ou de plus haut grade lis au gnotype 18 ; de linsuffisance des donnes concernant la tolrance long terme de ladjuvant ASO4 contenu dans le vaccin bivalentp Le HCSP constatait que les donnes disponibles concernant le vaccin bivalent taient insuffisantes pour valuer si labsence de protection vis--vis des gnotypes 6 et 11 pourrait tre compense par une longue dure de protection et/ou une protection croise vis--vis dautres HPV oncognesp Il stipulait que cet avis serait reconsidr en fonction de nouvelles donnes portant notamment sur les points voqus ci-dessusp Du fait de la mise disposition de nouvelles donnes, le HCSP sest auto-saisip

Le Comit technique des vaccinations (CTV) a pris en considration :


dune part, les dernires donnes de la littrature sur la distribution des gnotypes des HPV, en particulier la mta-analyse de Sanjose et collp [1] dans les cancers invasifs, montrant par ordre dcroissant la prvalence suivante au niveau de lEurope (2 058 patients) des HPV 16 (66%), 18 (7%), 33 (6%), 45 (4%) et 31 (3%) ; dautre part, les nouvelles donnes concernant ces deux vaccins, en particulier lvaluation des donnes finales environ quatre ans des tudes de rfrencep Le CTV constate dune part : quen labsence dessai comparatif, il nest pas possible de comparer strictement les donnes defficacit des deux vaccins ; que lefficacit du vaccin bivalent sur les lsions vulvaires prcancreuses de grade 2 ou plus (VIN 2 ou plus) na pas t tudie par la firme commercialisant le vaccin bivalent, ceci ne signifiant pas une absence de protectionp Il constate dautre part : que lefficacit des deux vaccins vis--vis des lsions CIN2 ou plus, quel que soit le type dHPV, dans une population refltant la population cible, est de 42,7% avec un intervalle de confiance 95% (IC95%) de 23,7% 57,3% pour le vaccin quadrivalent, et de 70,2% avec un intervalle de confiance 95%4 (IC95%1) de 54,7% 80,9% pour le vaccin bivalent ; que lefficacit du vaccin bivalent sur les lsions de type CIN2 ou plus lies au gnotype 18 est maintenant dmontre. Lefficacit vaccinale en per protocole est de 86,7% (IC95%1 de 39,7% 98,7%) [2] ; que les donnes disponibles mettent en vidence lexistence dune protection croise avec une efficacit statistiquement significative contre certains HPV oncognes diffrents des HPV 16 et 18 :
4

IC 95% ajust sur la multiplicitp

pour le vaccin bivalent : - une efficacit dans la prvention des lsions CIN2/3 ou adnocarcinomes in situ (AIS) pour lHPV 31 de 92,0% (IC 95%1 de 66,0% 99,2%) ; - une efficacit dans la prvention des infections persistantes six mois lies aux HPV 31 de 77,5% (IC 95%1 de 68,3% 84,4%), lies aux HPV 33 de 45,1% (IC 95%1 de 21,7% 61,9%), lies aux HPV 45 de 76,1% (IC 95%1 de 59,1% 86,7%) ; pour le vaccin quadrivalent : - une efficacit contre les lsions CIN2/3 ou AIS pour lHPV 31 de 55,6% (IC 95%1 de 26,2% 74,1%) ; que le taux danticorps persistant long terme est suprieur aprs vaccination avec le vaccin bivalent, mme sil nest pas possible actuellement daffirmer quun titre danticorps plus lev soit corrl une plus longue dure de protection ; que les donnes cliniques de tolrance de ladjuvant AS04 contenu dans le vaccin bivalent sont satisfaisantes, notamment en matire dabsence de risque dinduction ou de rvlation de maladie auto-immunep Par contre, les effets indsirables attendus bnins et transitoires type de douleur et/ ou rougeur locales et darthralgies, sont rapports de manire plus frquente avec le vaccin bivalentp Le Haut Conseil de la sant publique, aprs avis du Comit technique des vaccinations : Rappelle les recommandations dj formules par le Comit technique des vaccinations et le Conseil suprieur dhygine publique de France, section des maladies transmissibles dans leur avis du 9 mars 2007, et notamment : la ncessit dorganiser le dpistage des lsions prcancreuses et cancreuses du col de lutrus sur lensemble du territoire, la vaccination contre les HPV 16 et 18 ne pouvant sy substituer ; la ncessit de faire obligation aux firmes produisant ou amenes produire un vaccin HPV de promouvoir simultanment dans leur communication lutilisation de ce vaccin et le dpistage des lsions du col de lutrus et de mentionner labsence defficacit sur la prvention de lensemble des cancers du col de lutrusp Souligne : que les deux vaccins ont montr leur effet protecteur contre les lsions CIN2 ou plus lies aux gnotypes 16 et 18 ; que le vaccin quadrivalent a montr de plus une efficacit dans la prvention : - des lsions dues aux HPV de gnotypes 6 et 11 (notamment condylomes gnitaux et CIN) ; - des lsions vulvaires et vaginales prcancreuses de grade 2 ou plus (VIN 2 ou plus et VaIN 2 ou plus) ; que les donnes disponibles sont en faveur dune plus grande capacit du vaccin bivalent induire une protection croise vis--vis de certains autres types dHPV oncognes que les HPV 16 et 18 ;

que les donnes cliniques de tolrance de ladjuvant ASO4 contenu dans le vaccin bivalent sont satisfaisantesp Considre que dans ltat actuel des connaissances, et dans le cadre de la stratgie de vaccination contre les infections papillomavirus humains des jeunes filles ges de 14 23 ans, il ny a plus lieu de recommander de faon prfrentielle lun des deux vaccins. Il rappelle que les deux vaccins disponibles contre les infections par les HPV ne sont pas interchangeables, et que toute vaccination initie avec lun deux doit tre mene son terme avec le mme vaccin. Le Haut Conseil de la sant publique constate par ailleurs que la couverture vaccinale des jeunes filles de 14 ans reste insuffisante ce jour (annexe 3). Le Haut Conseil de la sant publique souhaite que tous les moyens organisationnels et logistiques soient mis en uvre dans le but datteindre une couverture vaccinale leve trois doses dans la population cible des jeunes filles de 14 ans et particulirement des jeunes filles vivant dans des conditions socio-conomiques risquant de ne pas les faire bnficier des conditions optimales dun dpistage rgulier du cancer du col de lutrus mme si la vaccination ne saurait en aucun cas remplacer le dpistagep Le Comit technique des vaccinations note par exemple que les pays europens ayant obtenu une couverture vaccinale gale ou suprieure 80% (Royaume Uni, Portugal) ont mis en place la vaccination dans les structures de soins publiques ou en milieu scolaire [3]p
Le CTV a tenu sance le 13 dcembre 2010 : 16 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, 2 conflits dintrt, le texte a t approuv par 14 votants, 0 abstention, 0 vote contrep La CSMT a tenu sance le 17 dcembre 2010 : 11 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 0 conflit dintrt, le texte a t approuv par 11 votants, 0 abstention, 0 vote contrep

Rfrences

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Annexe 1

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Annexe 2

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Annexe 3 Donnes de couverture vaccinale (analyse de lInVS)


Il nexiste pas de donnes de couverture pour la vaccination HPV en population gnralep Les seules donnes mobilisables au niveau national ce jour sont celles issues des bases informationnelles de lassurance maladie, constitues partir des remboursements des prestations et des produits de sant consommsp Lanalyse a t effectue partir de lchantillon gnraliste des bnficiaires (EGB)p Cet chantillon, compos denviron 500 000 personnes, est reprsentatif au 1/97me des bnficiaires du rgime gnral de lassurance maladie (hors section locale mutualiste)p Sous lhypothse que les jeunes filles affilies dautres rgimes prsentent une couverture vaccinale peu diffrente, lanalyse issue de lEGB peut tre considre comme produisant une estimation fiable de la couverture vaccinale HPVp En particulier, le nombre de vaccinations effectues pour des jeunes filles appartenant lEGB mais qui ne figureraient pas dans cette base (cest--dire nayant pas donn lieu un remboursement) est certainement trs faible, en raison dune part du prix trs lev des vaccins HPV et dautre part du caractre exceptionnel des vaccinations HPV effectues en secteur publicp Le tableau ci-dessous prsente les estimations de couverture effectues au 31 dcembre 2009 partir de lEGB pour les cohortes de jeunes filles nes entre 1991 et 1994, ges de 13 18 ans en 2007 ou 2009p Il montre que seules 23% des jeunes filles ayant eu 15 ans en 2009 (nes en 1994) ont reu trois doses de vaccin HPVp Par contre, 38% de ces mmes jeunes filles avaient reu au moins une dosep Les couvertures pour les jeunes filles plus ges sont un peu plus levesp Respectivement prs de la moiti et un tiers des jeunes filles nes en 1992 (ges de 15 ans en 2007 et 17 ans en 2009) avaient reu une et trois dosesp
Couverture 1 dose Couverture 3 doses

Cohorte de naissance

ge en 2007

ge en 2009

1991 1992 1993 1994

16 15 14 13

18 17 16 15

39% 47% 45% 38%

26% 33% 30% 23%

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lactualisation de la liste des sujets ligibles la vaccination contre la grippe saisonnire
Sance du 17 dcembre 2010

la demande de la CnamTS, le directeur de la Scurit sociale a saisi le Haut Conseil de la sant publique le 10 dcembre 2009, afin de recueillir lavis du Comit technique des vaccinations sur les diffrences qui existent entre les indications ouvrant droit au remboursement du vaccin grippal saisonnier actuellement en vigueur et les recommandations vaccinales mises par le Haut Conseil de la sant publique, retenues dans le calendrier vaccinalp Le prsent avis propose les ajustements ventuels apporter en matire de prise en charge de la vaccination saisonnire pour assurer une concordance entre les pathologies en affection de longue dure (ALD) cibles pour la vaccination antigrippale, les indications figurant dans larrt dinscription des vaccins sur la liste des spcialits remboursables et les recommandations vaccinalesp Le Comit technique des vaccinations a mis en place un groupe de travail runissant des membres du Comit technique des vaccinations du HCSP, des reprsentants de la CnamTS et de la direction de la scurit sociale (DSS)p Ce groupe de travail : a analys les discordances entre la liste des sujets cibls par la CnamTS et les recommandations du HCSPp La liste comparative des sujets ligibles la vaccination grippe saisonnire pour la CnamTS et le HCSP est rsume dans le tableau page 148p
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a reconsidr les diffrentes indications et notamment celles qui font lobjet de divergences entre les recommandations du HCSP et les indications retenues par lassurance maladie : Les affections bronchopulmonaires chroniques : les divergences concernent davantage la forme que le fondp La grippe est susceptible de dcompenser ou aggraver une pathologie sous-jacente selon trois mcanismes : - dcompensation aigu dune insuffisance respiratoire chronique quelle quen soit la nature (obstructive ou restrictive) et lorigine (pulmonaire ou neuromusculaire)p Durant la priode pandmique, il a en outre t montr que la grippe pouvait tre responsable dadmission en ranimation et de dcs denfants prsentant des malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, des malformations pulmonaires ou des malformations de la cage thoracique [1] ; - surinfection bactrienne : ceci concerne la bronchite chronique et les bronchiectasies ; - dclenchement infectieux dune exacerbation dasthme ou dhyper-ractivit bronchiquep La dysplasie bronchopulmonaire : concerne essentiellement des nourrissons, par exemple les prmatursp La prise en charge de leur vaccination

grippale nest assure par lassurance maladie que lorsque ces patients bnficient dune ALD, ce qui nest gnralement pas le casp Par contre, ils sont tous suivis par un service hospitalier, le plus souvent de nonatologiep La dfinition des enfants relevant de la vaccination mrite dtre prcisep Ces enfants bnficient de traitements prventifs de linfection virus respiratoire syncytial (VRS), susceptible de dcompenser leur tat respiratoire au mme titre que la grippep Il est donc propos de cibler la mme population que celle ligible la prescription du palivizumab [2]p Cardiopathies congnitales mal tolres (HCSP) ou graves (assurance maladie) La dfinition mrite dtre prcisep La situation de ces enfants peut galement tre dcompense du fait dune infection VRS de sorte quils bnficient de ce fait de recommandations de traitement prventif par le palivizumab [2] selon des critres prcis quil est propos dadopterp Ces enfants sont tous suivis dans des services de cardiologie pdiatriquep Antcdents daccident vasculaire crbral (AVC) Ces patients bnficient dune prise en charge de la vaccination contre la grippe alors quil nexiste aucune recommandation du HCSP pour cette indicationp

La revue de la littrature concernant la liaison AVC et grippe et lintrt dune vaccination prventive apporte les lments suivants : La grippe augmente le risque de survenue dun accident vasculaire crbral : - une tude partir de la base de donnes de lassurance maladie du Royaume-Uni a inclus 19 063 personnes ayant prsent un premier AVC [3] : le risque relatif de prsenter un AVC dans les trois jours suivant une infection respiratoire aigu est de 3,19 (IC95% 2,81-3,62)p Le risque diminue progressivement pendant les semaines suivantesp La vaccination contre la grippe naugmente pas le risque ; - une tude a utilis les donnes du South London Stroke Register sur les annes 1995 2004 [4]p Les donnes concernant lpidmiologie de la grippe ont t obtenues de lHealth Protection Agencyp Lanalyse multivarie des donnes concernant la survenue des AVC et des pidmies de grippe montre une association significative entre grippe et premier AVC dans un intervalle dune deux semaines (p<0,001)p Il ny a plus dassociation au-del de deux semainesp Cette tude montre galement une association entre grippe et AVC hmorragique dans un intervalle de 1, 2, 3 et 4 semaines (p<0,001)p Lassociation entre grippe et AVC ischmique ou hmorragique est la plus significative pour la priode dune semaine ; - une tude cas-tmoin qui a inclus 393 patients ayant prsent un AVC ischmique et 393 contrles [5] montre que les infections aigus dans les deux mois prcdant sont plus frquentes que chez les tmoins (17,2% vs 8,5% p = 0,001)p La vaccination contre la grippe protge contre le risque dAVC : - une tude de cohorte ralise aux tats-Unis, regroupant les donnes de trois organisations (Health Partners, Oxford Health Plan et la Kaiser Permanente North-west) a recrut 140 055 sujets gs de 65 ans et plus pour la saison 1998-99 et 146 328 pour la saison 1999-2000 [6]p La vaccination contre la grippe est associe une rduction dhospitalisation pour affection vasculaire crbrale de 16% pour la saison 1998-99 (p< 0,018) et de 23% pour la saison 1999-2000 (p< 0,001) ; - une tude cas-tmoin [7] a t ralise chez 370 patients ayant prsent un AVC ischmique, hmorragique ou un accident ischmique transitoire (AIT), apparis 370 contrlesp Les cas ont t vaccins moins souvent que les tmoins (19,2 vs 31,4% p< 0,0001)p Aprs ajustement pour divers facteurs (risque vasculaire, ducation, comportement vis--vis de la prvention), la vaccination contre la grippe est associe une rduction du risque dAVC (OR 0,46 ; IC95% 0,28-0,77)p Un effet significatif est observ chez les hommes, les sujets > 65 ans, les sujets avec pathologie vasculaire prexistante, et les AVC ischmiques ; - une tude de cohorte prospective ralise Hong Kong chez des sujets de plus de 65 ans [8] a inclus 36 636 sujets dont 7 292 ont reu une vaccination contre la grippe et contre le pneumo-

coque, 2 076 la vaccination contre la grippe seule, 1 865 le vaccin pneumococcique seul et 25 393 nont pas t vaccinsp Les sujets ayant reu les deux vaccins ont une rduction significative du risque de prsenter un AVC (OR 0,67 ; IC95% 0,54-0,83 p< 0,01)p Les sujets nayant reu que la vaccination grippale ont une tendance non significative la rduction du risque ; - ltude cas-tmoin cite en [5] ne montre pas deffet prventif de la vaccination grippale vis-vis de lAVCp Cette tude de petit effectif sest intresse une priode large (2 mois) par rapport aux infections aigus qui ne se limitent pas la grippep Infarctus du myocarde Les antcdents coronariens ne sont pris en compte ni dans les recommandations du HCSP, ni dans la liste des malades cibls par lassurance maladiep La grippe augmente le risque dinfarctus du myocarde (IM) : - ltude ralise partir de la base de donnes de lassurance maladie du Royaume-Uni et cite en [3] a inclus 20 486 patients ayant prsent un premier IMp Le risque de prsenter un IM dans les trois jours suivant une infection respiratoire aigu est de 4,95 (IC95% 4,43-4,53)p Le risque diminue progressivement pendant les semaines suivantesp La vaccination contre la grippe naugmente pas le risque ; - la superposition des donnes issues du registre de lhpital central de Bohme pour les annes 1973 1997 et de celles du systme tchque de surveillance de la grippe pour la mme priode montre un pic dincidence des IM dans les mois o la grippe a t pidmique [9] ; - une tude cas-tmoin a inclus 99 sujets ayant prsent un IM et 110 contrles [10]p Les sujets ayant prsent un IM ont plus souvent que les tmoins des anticorps IgG contre la grippe A (OR 3,3, IC95% 1,5-7,4) ou la grippe B (OR 17,2, IC95% 7,7-38,0)p Aprs ajustement pour des facteurs confondants potentiels, lOR pour la grippe A est de 7,5 (IC95% 1,3-43) et pour la grippe B de 27,3 (IC95% 6,6-113,8) ; - une revue systmatique de la littrature publie sur lassociation grippe (y compris syndromes grippaux et infections respiratoires aigus) et IM ainsi que dcs par affection cardiovasculaire a t ralise par Cp Warren-Gash et alp en 2009 [11]p Ces auteurs ont analys 42 publications relatives 39 tudesp Les tudes observationnelles (cfp annexe, tableau I) apportent des lments consistants en faveur dune association entre grippe et IMp Les tudes cas-tmoin et de cohorte (cfp annexe, tableau 2) vont dans le mme sensp Le niveau de preuve concernant la relation grippe et dcs de cause cardiovasculaire est plus faiblep La vaccination contre la grippe rduit le risque dIM : - ltude de cohorte ralise aux tats-Unis, regroupant les donnes de trois organisations (Health Partners, Oxford Health Plan et la Kaiser Permanente North-west) et rfrence en [6] a recrut 140 055 sujets gs de 65 ans et plus pour la saison 1998-99 et 146 328 pour la saison

1999-2000p Cette tude a montr que la vaccination contre la grippe tait associe une rduction de 19% pour les deux saisons (p< 0,001) du risque dhospitalisation pour maladie cardiaque ; - une tude cas-tmoin [12] a inclus 750 patients ayant prsent un IM et 1 735 contrlesp Cette tude ne dmontre pas deffet protecteur de la vaccination contre la grippe vis--vis de la survenue dun IM ; - ltude FLUVACS est une tude randomise contrle dont le but tait de tester leffet protecteur de la vaccination antigrippale sur la survenue dIM ou de dcs par affection cardiovasculairep Elle a inclus 301 patients (200 aprs IM et 101 programms pour une angioplastie)p Elle a fait lobjet de deux publications : 6 mois [13] et 2 ans [14]p Cette tude montre que la vaccination permet une rduction du risque de dcs par maladie cardiovasculaire HR 0,34 (IC95% 0,17-0,71 p= 0,002), une rduction non significative du risque de survenue dun IM ou de dcs par maladie cardiovasculaire HR 0,59 (IC95% 0,32-1,10 p= 0,09), une rduction du risque dIM ou daccidents ischmiques rpts aboutissant lhospitalisation ou au dcs HR 0,59 (IC95% 0,40-0,86 p= 0,004) ; - ltude FLUCAD [15] est une tude randomise contrle en double aveugle destine valuer leffet de la vaccination contre la grippe sur la survenue dvnements coronariens chez des patients prsentant une maladie coronariennep Elle a inclus 658 patients coronariens dont 325 ont t vaccins et 333 ont reu un placebop Cette tude ne montre pas deffet prventif de la vaccination sur le risque de dcs par maladie cardiovasculaire HR 1,06 (IC95% 0,15-7,56 p= 0,95)p Par contre, elle dmontre une rduction non significative du risque dhospitalisation pour ischmie myocardique HR 0,54 (IC95% 0,24-1,21 p= 0,13) et une rduction significative du risque de survenue daccident coronarien ischmique HR 0,54 (IC95% 0,29-0,99, p= 0,047) ; - deux mta-analyses de ces deux essais contrls ont t ralises [11;16] et concluent que les donnes sont insuffisantes pour valuer lefficacit de la vaccination contre la grippe chez les sujets prsentant une pathologie coronarienne, en raison des faibles effectifs et du faible nombre dvnements observs durant les tudesp Par contre, Cp Warren-Gash et alp concluent quil existe des faits consistants dmontrant que la grippe favorise la survenue dIM et de dcs par maladie cardiovasculaire et quelques vidences que la vaccination rduit le risque dvnements cardiaques chez les patients qui prsentent une maladie cardiovasculairep Pour ces auteurs, la vaccination contre la grippe devrait tre encourage chez les patients qui prsentent une maladie cardiovasculairep Par contre, il est ncessaire dentreprendre dautres tudes pour dmontrer lefficacit de la vaccination pour la prvention dvnements cardiaques chez les sujets sans pathologie cardiovasculaire tablie ; - ltude de Hung cite en [8] a inclus 36 636 sujets dont 7 292 ont reu une vaccinaBEH 10-11 / 22 mars 2011 147

tion contre la grippe et contre le pneumocoque, 2 076 la vaccination contre la grippe seule, 1 865 le vaccin pneumococcique seul et 25 393 nont pas t vaccinsp Les sujets ayant reu les deux vaccins ont une rduction significative du risque de prsenter un IM (OR 0,52 ; IC95% 0,38-0,71, p< 0,01)p Les sujets nayant reu que la vaccination grippale ont une tendance non significative la rduction du risque dIM, daccident ischmique et dadmission en ranimationp Syndromes nphrotiques Le HCSP recommande la vaccination pour les sujets atteints de syndrome nphrotique pur et primitif alors que lassurance maladie prend en charge les sujets atteints de syndrome nphrotique primitifp En ralit, il nexiste aucune donne permettant de restreindre lindication aux syndromes nphrotiques primitifs ou aux syndromes nphrotiques purs (les plus graves tant les syndromes nphrotiques secondaires et impurs)p Drpanocytose Lassurance maladie ne retient pas les doubles htrozygotes S/C et les thalassodrpanocytoses dont le comportement est similaire celui des drpanocytoses homozygotesp Diabte Le HCSP ne retient que le diabte insulinodpendant ou non insulinodpendant ne pouvant tre quilibr par le seul rgimep Il nexiste pas de donne qui permette daffirmer que les diabtiques quilibrs par le rgime sont moins risque de grippe gravep Dficit immunitaire Le HCSP recommande la vaccination pour les sujets prsentant un dficit de limmunit cellulairep Par contre, lassurance maladie prend en charge tous les dficits immunitaires primitifs graves ncessitant un traitement prolong, y compris avec un dficit prdominant sur la production danticorpsp Les dficits immunitaires quelle quen soit lorigine prsentent un risque lev de grippe complique [17-21], notamment de pneumopathie [22]p Ce risque est galement dmontr chez les transplants [23] et chez les patients recevant une corticothrapie prolonge [24]p Il apparat donc logique dtendre lindication tous les sujets immunodprims, bien que lefficacit de la vaccination chez ces sujets soit mal tabliep Toutefois, les sujets prsentant un dficit de limmunit humorale et supplments en immunoglobulines ne rpondent pas aux vaccins et sont en outre protgs par lapport exogne danticorpsp La vaccination est donc inutile chez ces sujetsp Sujets infects par le VIH Largumentaire pour recommander la vaccination contre la grippe des sujets infects par le VIH quels que soient leur ge et leur statut immunovirologique a t dvelopp dans lavis du HCSP du 29 janvier 2010 [25]p Formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomylite, myasthnie, maladie de Charcot) Cette catgorie de patients pris en charge par lassurance maladie ne correspond pas une recommandation du HCSPp En fait, ces maladies reprsentent un facteur de risque vis--vis de la grippe dans la mesure o elles entranent une insuffisance respiratoire chroniquep En outre, les
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infections respiratoires, dont la grippe, peuvent dclencher une exacerbation de la myasthnie avec une insuffisance respiratoire aigu ncessitant une ventilation mcanique [26]p La vaccination contre la grippe a t discute chez ces patients atteints dune maladie auto-immunep Une tude ralise partir de la base de donnes de lOntario entre 1992 et 2007 [27] a recens 3 667 hospitalisations pour myasthnie et na pas montr de relation entre vaccination contre la grippe et dclenchement dune exacerbation aigu (RR 0,86, IC95% 0,65-1,09)p pilepsies graves Aucune donne de la littrature ne permet de retenir cette indicationp Enfants et adolescents (gs de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicylique Il sagit dune recommandation du HCSP prise en compte par lassurance maladiep Cette recommandation a t mise en premier lieu aux tats-Unis aprs la mise en vidence de laspirine dans le dclenchement du syndrome de Reye chez les sujets prsentant la grippep En fait, contrairement aux
Recommandations du HCSP (selon le calendrier vaccinal 2010)

tats-Unis, le syndrome de Reye a toujours t exceptionnel en Francep En outre, actuellement, les enfants ne reoivent pas de traitement au long cours par laspirine : les syndromes de Kawasaki, traits par immunoglobulines, ne reoivent que quelques jours de traitement laspirinep Les arthrites chroniques juvniles ne sont plus traites par laspirine mais par des AINSp Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi dfinis : prmaturs, notamment ceux porteurs de squelles type de broncho-dysplasie et enfants atteints de cardiopathie congnitale, de dficit immunitaire congnital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou dune affection de longue dure Cette recommandation a t intgre au calendrier vaccinal suite un avis du HCSP du 1er fvrier 2008 [28]p Elle est destine protger de manire indirecte un nombre limit de nourrissons trop jeunes pour tre vaccins et prsentant des pathologies svresp Ces personnes ne sont pas actuellement prises en charge par lassurance maladie, faute
Indications prises en charge par lassurance maladie

Personnes, y compris les enfants partir de 6 mois et les femmes enceintes atteintes des pathologies suivantes Affections broncho pulmonaires chroniques dont : BPCO Asthme Dysplasiebroncho-pulmonaire Mucoviscidose

Insuffisances respiratoires chroniques graves correspondant lALD 14 : asthme, BPCO Les BPCO non en ALD sont cibles par les mdicaments prescrits ou pris en charge sur demande de leur mdecin en fonction des critres mdicaux du diagnosticp Lasthme non en ALD est cibl par les mdicaments prescrits ou pris en charge sur demande de leur mdecin en fonction des critres mdicaux du diagnosticp Pris en charge si en ALD Mucoviscidose : ALD 18 Cardiopathies congnitales graves : ALD 5 Insuffisances cardiaques graves : ALD 5 Cardiopathies valvulaires graves : ALD 5 Accident vasculaire crbral invalidant : ALD 1 Troubles du rythme grave : ALD 5 (fibrillation et flutter auriculaire, autres troubles du rythme cardiaque)

Cardiopathies congnitales mal tolres Insuffisances cardiaques graves Valvulopathies graves

Nphropathies chroniques graves Syndromes nphrotiques purs et primitifs Drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalassodrpanocytose Diabte insulinodpendant ou non insulinodpendant ne pouvant tre quilibr par le seul rgime Dficit de limmunit cellulaire

Nphropathies chroniques graves : ALD 19 Syndromes nphrotiques primitifs : ALD 19 Code CIM D157 : affections hmaties falciformes : inclus dans ALD 10 Diabte de types 1 et 2 : ALD 8 Tous types de dficits immunitaires primitifs graves ncessitant un traitement prolong, y compris avec dficit prdominant sur la production danticorps : ALD 7 VIH : ALD 7 Formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie) : ALD 9 pilepsies graves : ALD 9

Personnes infectes par le VIH quels que soient leur ge et leur statut immunovirologique

Enfants et adolescents (gs de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicyliquep Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi dfinis : prmaturs, notamment ceux porteurs de squelles type de broncho dysplasie et enfants atteints de cardiopathies congnitale, de dficit immunitaire congnital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou dune affection de longue durep Personnes sjournant dans un tablissement de sant de moyen ou long sjour quel que soit leur ge

Enfants et adolescents (gs de 6 mois 18 ans) dont ltat de sant ncessite un traitement prolong par lacide actylsalicylique : ALD 22 (arthrite chronique juvnile) ou sur demande du mdecin

Assurs accueillis dans les EHPAD et dans les soins de long sjour Paraplgie : ALD 20 Ttraplgie : ALD 20

de pouvoir les identifierp En ralit, les enfants sont tous suivis dans les hpitaux, et notamment les services de nonatologie o les familles peuvent tre identifiesp Personnes sjournant dans un tablissement de sant de moyen ou long sjour quel que soit leur ge Cette recommandation a t intgre au calendrier vaccinal 2010 alors que lassurance maladie ne prend en compte que les EHPAD et les tablissements de long sjourp Ladjonction du HCSP souligne le rle de la collectivit dans le risque de contracter la grippe et le fait que la plupart des patients viss par cette recommandation prsentent des handicaps qui les rendent ligibles la vaccination alors quils sont en fait peu vaccinsp Paraplgie-Ttraplgie Cette indication prise en charge par lassurance maladie ne se justifie que chez les patients prsentant une insuffisance respiratoire actuelle ou potentielle lie une atteinte diaphragmatiquep En consquence, le Haut Conseil de la sant publique, aprs avis du Comit technique des vaccinations, recommande la vaccination contre la grippe saisonnire pour les catgories suivantes : Les personnes ges de 65 ans et plusp Les personnes, y compris les enfants partir de lge de 6 mois et les femmes enceintes atteintes des pathologies suivantes : Affections broncho-pulmonaires chroniques rpondant aux critres de lALD 14 (asthme et BPCO) Insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires risque de dcompensation respiratoire, les malformations des voies ariennes suprieures ou infrieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique Maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critres de lALD mais susceptibles dtre aggraves ou dcompenses par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyper ractivit bronchique Dysplasie broncho-pulmonaire5 Mucoviscidose Cardiopathies congnitales cyanognes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque Insuffisances cardiaques graves Valvulopathies graves Troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours Maladies des coronaires Antcdents daccident vasculaire crbral Formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomylite, myasthnie, maladie de Charcot) Paraplgie et ttraplgie avec atteinte diaphragmatique
5

Nphropathies chroniques graves Syndromes nphrotiques Drpanocytoses, homozygotes et doubles htrozygotes S/C, thalassodrpanocytose Diabte de type 1 et de type 2 Dficit immunitaire primitif ou acquis (pathologies oncologiques et hmatologiques, transplantation dorgane et de cellules souches hmatopotiques, dficits immunitaires hrditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), except les personnes qui reoivent un traitement rgulier par immunoglobulinesp Sujets infects par le VIH quels que soient leur ge et leur statut immunovirologiquep Entourage familial des nourrissons gs de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi dfinis : prmaturs, notamment ceux porteurs de squelles type de bronchodysplasie1 et enfants atteints de cardiopathie congnitale, de dficit immunitaire congnital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou dune affection de longue durep Personnes sjournant dans un tablissement de soins de suite ainsi que dans un tablissement mdico-social dhbergement quel que soit lgep En milieu professionnel : Professionnels de sant et tout professionnel en contact rgulier et prolong avec des sujets risque de grippe svre ; Personnel navigant des bateaux de croisire et des avions et personnel de lindustrie des voyages accompagnant les groupes de voyageurs (guides) ? Le Haut Conseil de la sant publique recommande en outre : que soient mises en place des procdures permettant aux mdecins traitants ou aux mdecins hospitaliers de prescrire la vaccination grippale aux personnes ligibles et non identifies par lassurance maladie, ceci avec les mmes conditions de prise en charge ; que les services hospitaliers et notamment de nonatologie soient sensibiliss la prescription du vaccin grippal pour les jeunes enfants atteints de pathologie chronique les rendant ligibles la vaccination et cependant non identifis par lassurance maladie, ainsi que pour lentourage des nourrissons de moins de 6 mois porteurs de facteurs de risque de grippe gravep
Le CTV a tenu sance le 13 dcembre 2010 : 16 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, 2 conflits dintrt, le texte a t approuv par 14 votants, 0 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 17 dcembre 2010 : 10 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 0 conflits dintrt, le texte a t approuv par 9 votants, 1 abstention, 0 vote contrep

Rfrences

Traite au cours des six mois prcdents par ventilation mcanique et/ou oxygnothrapie prolonge et/ou traitement mdicamenteux continu (corticodes, bronchodilatateurs, diurtiques)p

[1] Haut Conseil de la sant publiquep Avis relatif lactualisation de la stratgie vaccinale grippe saisonnire 2010-2011p 25 juin 2010p http://wwwphcsppfr [2] [Arrt du 1er dcembre 2006 relatif aux conditions de prise en charge de spcialits pharmaceutiques disposant dune autorisation de mise sur le march inscrites sur la liste vise larticle Lp 5126-4 du Code de la sant publique (spcialit SYNAGIS)p Disponible sur : http:// wwwplegifrancepgouvpfr/jopdf/common/jo_pdfpjsp?numJO

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[24] Stuck AE, Minder CE, Frey FJp Risk of infectious complications in patients taking glucocorticosteroidsp Rev Infect Disp 1989;11:954-63p [25] Haut Conseil de la sant publiquep Avis relatif la vaccination contre la grippe saisonnire des personnes infectes par le VIHp Sance du 29 janvier 2010p h t t p : / / w w wp h c s pp f r / d o c s p d f / a v i s r a p p o r t s / hcspa20100129_GrippeVIHppdf

[26] Thomas CE, Mayer SA, Gungor Y, Swarup R, Webster EA, Chang I, et alp Myasthenic crisis: clinical features, mortality, complications, and risk factors for prolonged intubationp Neurologyp 1997;48:1253-60p [27] Zinman L, Thoma J, Kwong JC, Kopp A, Stukel TA, Juurlink DNp Safety of influenza vaccination in patients with myasthenia gravis: a population-based studyp Muscle Nerve 2009; 40:947-51p

[28] Haut Conseil de la sant publiquep Avis relatif la vaccination saisonnire de lenfant et de la femme enceintep Sance du 1er fvrier 2008p http://wwwphcsppfr/ docspdf/avisrapports/hcspa20080201_Grippeppdf

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Annexe Revue de littrature sur lassociation grippe et infarctus du myocarde ou pathologies cardiovasculaires (daprs Warren-Gash C. et al. [11])

150 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Avis complmentaire du Haut Conseil de la sant publique relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 17 dcembre 2010

Conformment lavis du Haut Conseil de la sant publique, en date du 25 juin 2010 relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo [1], En accord avec lavis de lAfssaps en date du 4 novembre 2010, estimant que lensemble des lments plaide en faveur dune utilisation du Menveo hors AMM (une dose de 0,5 ml par voie musculaire) titre exceptionnel, dans la population particulire des enfants de 2 11 ans ayant des facteurs favorisant la survenue dinfections invasives mningocoque [2], le Haut Conseil de la sant publique recommande que les sujets gs de 2 ans et plus porteurs dun dficit en fraction terminale du complment ou qui reoivent un traitement anti-C5A ;

porteurs dun dficit en properdine ; porteurs dune asplnie anatomique ou fonctionnelle, et de ce fait prsentant un risque lev de survenue dinfections invasives mningocoque, soient vaccins prfrentiellement par le vaccin conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo. Les recommandations nonces au prcdent avis concernant les dlais respecter en cas dadministration antrieure dun vaccin mningococcique sappliquent cette situation.
Le CTV a tenu sance le 13 dcembre 2010 : 16 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, 2 conflits dintrt, le texte a t approuv par 13 votants, 1 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 17 dcembre 2010 : 11 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents,

0 conflits dintrt, le texte a t approuv par 11 votants, 0 abstention, 0 vote contrep

Rfrences

[1] Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lutilisation du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveop Sance du 25 juin 2010p http://wwwphcsppfr [2] Afssapsp Vaccination des enfants de 2 11 ans prsentant des facteurs de risque dinfections invasives mningocoquep [3] http://wwwpafssapspfr/Infos-de-securite/Mises-au-point/ Vaccination-des-enfants-de-2-a-11-ans-presentant-desfacteurs-de-risque-d-infections-invasives-a-meningocoque

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin mningococcique conjugu ttravalent A, C, Y, W135 Menveo
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 17 dcembre 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires sont les suivantes : Le HCSP recommande le vaccin mningoccocique conjugu A, C, Y, W135 Menvo pour les personnes ges de 11 ans et plus se

rendant dans une zone dendmie et ayant des contacts troits et prolongs avec la population locale. Le HCSP recommande la vaccination contre les infections invasives mningocoques C ds lge de un an et jusqu 24 ans par un vaccin monovalent conjugu. Le vaccin Menvo nest pas recommand dans ce cas. Si vous avez dj reu un vaccin mningococcique, parlez-en avec votre mdecin. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre

incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV a tenu sance le 13 dcembre 2010 : 14 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, 2 conflits dintrt, le texte a t approuv par 11 votants, 1 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 17 dcembre 2010 : 11 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 0 conflits dintrt, le texte a t approuv par 11 votants, 0 abstention, 0 vote contrep

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BEH 10-11 / 22 mars 2011 151

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin intradermique contre la grippe saisonnire Intanza 15 g
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 17 dcembre 2010

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires sont les suivantes : Le Haut Conseil de la sant publique rappelle les recommandations gnrales de la vaccination contre la grippe saisonnire :

chaque anne ; pour les personnes ges de 65 ans et plus ; pour les personnes risque lev de complications de la grippe partir de lge de 6 mois ; pour lentourage des nourrissons de moins de 6 mois prsentant des facteurs de risque de grippe grave. Le Haut Conseil de la sant publique rappelle que le vaccin intradermique contre la grippe Intanza 15 g ne peut tre administr quaux personnes ges de 60 ans et plus. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web,

spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep
Le CTV a tenu sance le 13 dcembre 2010 : 14 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, 0 de conflit dintrt, le texte a t approuv par 13 votants, 1 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 17 dcembre 2010 : 11 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, 1 conflit dintrt, le texte a t approuv par 10 votants, 0 abstention, 0 vote contrep

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif lactualisation de la stratgie vaccinale contre la grippe 2010-2011
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 29 dcembre 2010

En rponse la saisine du Directeur gnral de la sant en date du 21 dcembre 2010, le Haut Conseil de la sant publique a pris en considration : Lactualisation des donnes pidmiologiques concernant la grippe dans lhmisphre sud et dans lhmisphre nord en 2010 Lle de La Runion (o lpidmie est termine) a enregistr 13 cas de syndrome de dtresse respiratoire aigu (SDRA) lis une grippe A(H1N1)2009p Ces sujets adultes prsentaient tous sauf un des facteurs de risque ou comorbidits dont 5 obses (3 prsentant des comorbidits associes les rendant ligibles la vaccination grippale saisonnire) et 2 femmes enceintes sans comorbidit associe les rendant ligibles lpoque la vaccination grippale saisonnirep Six patients sont dcdsp Aucun des patients ayant prsent une forme grave pour lesquels linformation tait disponible navait t vaccin, en 2009 ou 20101p Des donnes actuellement disponibles concernant lAustralie et la Nouvelle-Zlande, on peut dduire
Surveillance de la grippe La Runionp Point pidmiologique N 80 au 26 novembre 2010p Disponible : http://wwwpinvsp santepfr/regions/reunion_mayotte/pe_rm_grippe_80_261110p pdf
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que si lpidmie a t moins intense quen 2009, la proportion de formes graves a t similaire et le profil de ces patients en matire dge et de facteurs de risque tait comparable celui observ durant la priode pandmiquep Toutefois, aucun dcs nest survenu chez les femmes enceintesp Les donnes actuellement disponibles pour les autres pays de lhmisphre sud ne mettent pas en vidence un profil pidmiologique diffrent des formes svres et des dcs en comparaison avec 2009p Au Royaume-Uni o le seuil pidmique a t franchi en Angleterre et Pays de Galles, 2/3 des virus isols sont de type A(H1N1)2009 et 1/3 de type Bp Au 15 dcembre, dix sept malades adultes, tous gs de moins de 65 ans avaient prsent des formes graves de grippe A(H1N1)2009 ncessitant le recours loxygnation extra corporelle (ECMO) et, parmi elles, 4 femmes enceintesp la date du 22 dcembre, 24 dcs lis au virus A(H1N1)2009 ont t recenss, tous gs de moins de 65 ans et 9 de moins de 18 ansp Environ la moiti prsentait des comorbidits associes les rendant ligibles la vaccinationp Aucune femme enceinte nest dcdep Parmi les 22 patients dcds pour lesquels linformation tait disponible, 21 navaient pas t

vaccins contre la grippe en 2010 et 20/21 navaient pas reu de vaccin pandmique lan dernierp Aucune mutation du virus na t ce jour observe2,3p En France mtropolitaine, le seuil pidmique a t franchip Les prlvements raliss en mdecine de ville sont positifs dans 46% des cas, prs de 50% sont des virus A dont un peu plus de la moiti sont des virus A(H1N1)2009p Vingt-cinq cas graves ayant ncessit une hospitalisation en ranimation ont t rapports, 17 lis au virus A(H1N1)2009 et parmi eux 2 femmes enceintes et 4 obsesp Six dcs ont t observs, 1 confirm A(H3N2), 1 confirm B et 4 confirms A(H1N1)2009p Au total, ce jour, bien que cocirculant avec les virus A(H3N2) et B, le virus A(H1N1)2009 garde des caractristiques du virus pandmique par sa propension entraner des complications respiratoires graves de type SDRA, affecter des sujets jeunes avec et sans facteurs de risquep
2 HPA Weekly National Influenza Report, 16 December 2010 Week 50p Disponible : http://wwwphpaporgpuk/NewsCentre/ NationalPressReleases/2010PressReleases/ 101216Weeklynationalinfluenzareport 3 HPA Weekly National Influenza Report, 23 December 2010 Week 51p Disponible : http://wwwphpaporgpuk/web/ HPAwebFile/HPAweb_C/1287146883984

152 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Les estimations concernant le pourcentage des personnes restant rceptives au virus A(H1N1)2009 aprs la priode pandmique et la campagne de vaccination Selon des donnes en cours danalyse, il apparat quun pourcentage lev denfants semble protgp Il nen nest pas de mme chez ladultep Ainsi lventualit dune vague pidmique significative ne peut pas tre cartep Les donnes concernant les vaccins grippaux actuellement disponibles Ces vaccins sont des vaccins trivalents inactivs qui, linstar des vaccins grippaux saisonniers des annes prcdentes, contiennent les antignes des 3 virus grippaux ayant circul au cours de la saison prcdentep Il sagit en loccurrence : - de la souche A/California/7/2009(H1N1), souche des vaccins grippe pandmique A(H1N1)2009 ; - de la souche A/Perth/16/2009 (H3N2) : nouvelle souche par rapport au vaccin de grippe saisonnire 2009-2010 ; - de la souche B/Brisbane/60/2008 : souche inchange par rapport au vaccin de grippe saisonnire 2009-2010p Ces vaccins ont t fabriqus, pour ce qui est de la valence A(H1N1), en utilisant la mme souche virale que celle de lan dernier, pour produire de nouveaux lots dantigne vaccinal selon les techniques habituelles de production des vaccins saisonniersp Aucun des vaccins trivalents saisonniers, except Gripguard (indiqu aprs 65 ans) ne comporte dadjuvantp Il existe par ailleurs une parfaite concordance entre les souches virales circulantes et les souches contenues dans le vaccinp

Les connaissances concernant les vaccins pandmiques utiliss en 2009 Les donnes de pharmacovigilance tant europennes4 (o les vaccins avec adjuvant ont t majoritairement utiliss) que franaises5 ont montr un profil de tolrance satisfaisant des vaccins pandmiques : les effets indsirables observs taient des effets attendus, le plus souvent bnins et transitoiresp Aucune augmentation de lincidence des syndromes de Guillain-Barr na t enregistrep Chez les femmes enceintes, le nombre dvnements observs a t conforme aux nombres attendusp Il nexiste pas lheure actuelle de lien tabli entre la vaccination et les quelques rares cas de narcolepsie notifis6p Les donnes encore parcellaires defficacit en provenance dEurope7 comme de Chine8 montrent que ces vaccins ont t efficacesp En consquence, le Haut Conseil de la sant publique : Insiste sur le risque de formes graves de grippe et de dcs chez des sujets de moins
EMApTwenty-second pandemic pharmacovigilance updatep 19 August 2010p http://wwwpemapeuropapeu/docs/en_GB/document_library/ Report/2010/08/WC500095870ppdf 5 Afssaps Commission nationale de pharmacovigilancep Compte rendu de la runion du 6 juillet 2010 http://wwwpafssapspfr/var/afssaps_site/storage/original/applicati on/983689c685fa3540ba7ce84211185148ppdf 6 European Medicines Agency updates on the review of Pandemrix and reports of narcolepsy 23 Septembre 2010 http://wwwpemapeuropapeu/docs/en_GB/document_library/ Press_release/2010/09/WC500096998ppdf 7 Wichmann O et al p Pandemic influenza A(H1N1)2009 breakthrough infections and estimates of vaccine effectiveness in Germany 2009-2010p Euro Surveillp 2010;15(18):pii=19561p http:// wwwpeurosurveillanceporg/ViewArticlepaspx?ArticleId=19561 8 Wu J et alp Safety and effectiveness of 2009 H1N1 vaccine in Beijingp N Engl J Med 2010; 363: 2416-23p
4

de 65 ans ayant des facteurs de risque les rendant ligibles la vaccination saisonnire, et Recommande fortement que ces sujets se fassent vacciner dans les plus brefs dlais sils ne lont pas encore t. Constate que le virus grippal A(H1N1)2009 a gard des caractristiques du virus pandmique par sa propension affecter gravement les femmes enceintes et les personnes obses, et Recommande que les femmes enceintes et les sujets prsentant une obsit avec un indice de masse corporelle (IMC) suprieur ou gal 30 soient rapidement vaccins. Par ailleurs, le Haut Conseil de la sant publique constate que des complications graves de grippe sont observes chez des sujets jeunes sans facteurs de risque. Cest pourquoi il rappelle lintrt de la vaccination contre la grippe au titre de la protection individuelle dans la population gnrale. Il insiste galement sur lintrt des mesures visant limiter la gravit de la grippe ou la prvenir, notamment lutilisation des antiviraux, les mesures dhygine, les mesures barrire et la vaccination des professionnels de sant. Cet avis pourra tre revu en fonction de lvolution de lpidmiologie.
Le CTV a tenu sa runion le 29 dcembre 2010 : 13 participants, aucun conflit dintrt, vote pour : unanimitp La CSMT a tenu sa runion le 29 dcembre 201O : 10 participants, deux conflits dintrt, vote pour : 7, abstention : 1, contre : zrop

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Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains quadrivalent Gardasil
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 21 janvier 2011

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires sont les suivantes : Dans le cadre de la lutte contre le cancer du col de lutrus, le Haut Conseil de la sant publique recommande :

avant tout, le dpistage rgulier par frottis cervico-vaginaux ds 25 ans, y compris pour les jeunes femmes vaccines ; la prvention des lsions prcancreuses par la vaccination papillomavirus des jeunes filles de 14 ans et, en rattrapage, des jeunes filles de 15 23 ans sous rserve que la vaccination ait lieu au plus tard dans lanne suivant le dbut de lactivit sexuelle. Le Haut Conseil de la sant publique rappelle que : le vaccin ne protge pas contre tous les papillomavirus lorigine des lsions prcancreuses du col de lutrus ;

le vaccin Gardasil protge galement contre la majorit des condylomes gnitaux ; cette vaccination comporte trois injections qui doivent tre ralises avec le mme vaccin. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep

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BEH 10-11 / 22 mars 2011 153

Avis du Haut Conseil de la sant publique relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicit du vaccin papillomavirus humains bivalent Cervarix
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 21 janvier 2011

Le Code de la sant publique prcise, notamment dans larticle Lp5122-6 modifi par larticle 110 de la loi n 2009-879 du 21 juillet 2009, que les campagnes publicitaires auprs du public pour des vaccins ne sont autorises que si elles sont assorties, de faon clairement identifie, des mentions minimales obligatoires in extenso facilement audibles et lisibles, selon le support du message publicitaire concern et sans renvoi, que le Haut Conseil de la sant publique dtermine sur la base de ses avisp Les mentions minimales obligatoires sont les suivantes : Dans le cadre de la lutte contre le cancer du col de lutrus, le Haut Conseil de la sant publique recommande :

avant tout, le dpistage rgulier par frottis cervico-vaginaux ds 25 ans, y compris pour les jeunes femmes vaccines ; la prvention des lsions prcancreuses par la vaccination papillomavirus des jeunes filles de 14 ans et, en rattrapage, des jeunes filles de 15 23 ans sous rserve que la vaccination ait lieu au plus tard dans lanne suivant le dbut de lactivit sexuelle. Le Haut Conseil de la sant publique rappelle que : le vaccin ne protge pas contre tous les papillomavirus lorigine des lsions prcancreuses du col de lutrus ;

cette vaccination comporte trois injections qui doivent tre ralises avec le mme vaccin. Pour plus dinformation : http://www.hcsp.fr Ces mentions minimales obligatoires sont valables pour tout mdia et hors mdia (affiche, site web, spots) et toute modalit des messages (crits, audiophoniques ou visuels)p Elles doivent tre incluses dans leur intgralit, sans modification dordre ou de contenu du texte, de faon lisible et audiblep

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Avis du Haut conseil de la sant publique relatif lactualisation des recommandations vaccinales contre la rougeole pour les adultes
Avis produit par la Commission spcialise Maladies transmissibles, sur proposition du Comit technique des vaccinations. Sance du 11 fvrier 2011

Le Haut Conseil de la sant publique (HCSP) a reu le 4 fvrier 2011 une saisine du Directeur gnral de la sant relative aux recommandations vaccinales contre la rougeolep Dans cette saisine, il est demand au HCSP dtudier les ventuelles adaptations du calendrier vaccinal quil pourrait prconiser notamment quant au rattrapage vaccinal des adultes rceptifs la maladiep

dant en faveur dune sous-estimation de lincidence actuelle et laissent penser quau moins le double de cas a pu survenir depuis 2008p La distribution des cas en fonction de lge a volu de manire significative entre 2008 et 2010 : on note une augmentation de la proportion de cas gs de moins de 1 an (4% 8%) et de 20-29 ans (11% 23%)p Le taux dincidence pour lanne 2010 a dpass 50 cas/100 000 chez les enfants de moins dun an et tait de 15 cas/100 000 chez les 20-29 ansp Parmi les cas dclars en 2010 pour lesquels le statut vaccinal a t document (carnet de sant ou de vaccination), 3% avaient reu 2 doses, 12% avaient reu une dose et 84% ntaient pas vaccins contre la rougeolep La proportion de cas vaccins avec 1 dose variait significativement avec lge et tait de 22% chez les adultes ns entre 1980 et 1991p En 2010, prs de 1 500 cas dclars, soit 29 %, taient des cas hospitaliss, proportion atteignant

38% chez les moins de 1 an et 46% chez les 20 ans et plusp Plus dune cinquantaine de cas lis une probable contamination nosocomiale ont t rapports en 2010 incluant des professionnels de sant, exerant ou en formation, dans diffrents services de soins (services daccueil des urgences, pdiatrie)p

Donnes pidmiologiques
Une pidmie de rougeole svit en France depuis trois ans : plus de 7 000 cas (dont 4 dcs) ont t notifis par la dclaration obligatoire (DO) aux autorits de sant entre le 1er janvier 2008 et le 31 dcembre 2010p La circulation du virus sest particulirement intensifie dbut 2010, anne au cours de laquelle, selon lInstitut de veille sanitaire (InVS) 5 018 cas (chiffres provisoires) ont t dclars (1 544 en 2009 et 604 en 2008), soit un taux dincidence de 7,7 cas pour 100 000 habitantsp Plusieurs lments sont cepen154 BEH 10-11 / 22 mars 2011

Rappel concernant les recommandations vaccinales actuelles


En 2005, la France, suivant en cela linitiative prise par la rgion Europe de lOMS, a labor un plan dlimination de la rougeole et de la rubole congnitale ainsi quune circulaire dclinant les mesures prventives mettre en uvre autour dun cas ou de cas groups1p
1 Circulaire actualise en 2009 : Circulaire NDGS/RI1/2009/334 du 4 novembre 2009 relative la transmission obligatoire de donnes individuelles lautorit sanitaire en cas de rougeole et la mise en oeuvre de mesures prventives autour dun cas ou de cas groupsp

Parmi les mesures prvues dans ce plan, la stratgie vaccinale a t modifie afin de simplifier le calendrier vaccinal en recommandant dadministrer plus prcocement les deux doses de vaccin trivalent (rougeole-oreillons-rubole) chez lenfant dune part, et de protger lensemble de la population rceptive dautre part : ainsi, chez lenfant, lge auquel la premire dose de vaccin trivalent est recommande a t avanc 12 mois (9 mois si vie en collectivit) et la seconde dose avance au cours de la deuxime anne de vie - entre 13 et 24 mois (entre 12 et 15 mois si la premire dose a t dlivre lge de 9 mois) ; par ailleurs, laugmentation progressive de la couverture vaccinale depuis que la vaccination rougeole a t introduite dans le calendrier vaccinal (une dose en 1983) a entran de faon contemporaine et progressive une diminution de la circulation viralep De ce fait, une population rceptive sest progressivement constitue au fil des trois dernires dcennies (la seconde dose2 de ROR a t introduite dans le calendrier vaccinal en 1996, initialement lge de 11-13 ans puis 3-6 ans en 1997) : une proportion non ngligeable dadultes ne sont pas immuniss contre la rougeole, nayant ni rencontr le virus sauvage ni t compltement vaccinsp En consquence, un rattrapage vaccinal adapt a t recommand en 2005, lobjectif tant dobtenir un pourcentage de sujets rceptifs infrieur 5%p Ainsi les personnes : nes en 1992 et aprs (jusqu lge de 19 ans en 2011) devraient avoir reu deux doses de vaccin trivalent ; nes entre 1980 et 1991 nayant jamais t vaccines contre la rougeole, une dose de vaccin trivalent est actuellement recommande (personnes ges de 20 31 ans en 2011)p En effet, pour ces cohortes de naissances, lintrt dune deuxime dose a fait lobjet dune analyse de lInVS3 sur la base de lenqute sropidmiologique de 19984 et de la situation pidmiologique de 2003p Dans le contexte dune trs faible incidence de la maladie, lvaluation ralise en 2005 avait conclu que le nombre annuel de cas vits par lajout dune seconde dose de vaccin trivalent dans les cohortes de naissance entre 1980 et 1991 tait trop faible au regard du nombre de doses de vaccins devant tre administres pour justifier une stratgie de vaccination deux doses dans ces tranches dgep La situation pidmiologique actuelle de la rougeole
2 La seconde dose nest pas un rappel mais un rattrapage des 5 10% des enfants vaccins qui ne rpondent pas la premire dosep 3 Annexe 3 du plan dlimination de la rougeole et de la rubole congnitalep 4 ESEN 1998p

(plus de 5 000 cas dclars en 2010) remet en cause cette valuation (cfp plus bas) ; nes avant 1980, la mme enqute sropidmiologique avait montr que le seuil de 5% de sujets rceptifs ntait pas atteint ce qui ne justifiait pas de mesure de rattrapage dans cette population, hormis dans le cadre du risque professionnelp

Donnes de pharmacovigilance
Le vaccin trivalent ROR prsente un profil de scurit demploi comparable celui observ lors de ladministration isole des vaccins monovolentsp lissue de lanalyse des donnes internationales de pharmacovigilance recueillies, aucun signal particulier na t identifi ce jourp Des ractions bnignes et transitoires au site dinjection sont frquemment observesp Une raction fbrile suprieure 39C peut survenir chez 5 15% des sujets vaccinsp Les risques de convulsions fbriles et de purpura thrombopnique sont respectivement de lordre de 25 34 cas/100 000 et de 1/30 000p

Impact des rsultats de lenqute de sroprvalence 2009-2010 et de lincidence des cas de rougeole en 2010
Les donnes provisoires de lenqute de sroprvalence ralise par lInVS en 2009-2010, montrent que 8% des sujets gs de 19-30 ans au moment de lenqute taient rceptifs linfectionp En prenant en compte ce niveau de rceptivit, lincidence des cas de rougeole notifis en 2010 chez les personnes nes entre 1980 et 1991 (en considrant un taux dexhaustivit actuel de la notification gal 50%), les diffrentes hypothses de niveau defficacit de la premire dose, la couverture pour deux doses, le nombre de cas de rougeole quviterait dans cette tranche dge ladjonction dune 2me dose dans le cadre du rattrapage vaccinal a t estime entre 203 et 724 par an tant que lincidence de la rougeole reste son niveau actuel (voir annexe)p Le nombre de doses additionnelles administrer serait entre 2,9 et 4,9 millionsp Une telle recommandation permettrait en outre de simplifier de manire importante le calendrier vaccinal dans la mesure o la stratgie serait alors identique (2 doses) pour tous les sujets de plus de 1 an cibls par la vaccinationp Cette simplification permettrait de mieux communiquer sur les recommandations de vaccination contre la rougeole dont la complexit a pu contribuer une adhsion insuffisante des professionnels de sant et du grand publicp

En consquence, compte tenu : de lpidmie actuelle ; de la couverture vaccinale qui a augment passant de 87% en 2005 90% en 2007 pour la premire dose de vaccin 24 mois (donnes Drees/ InVS), tout en restant largement insuffisante pour envisager rapidement une interruption de lpidmie qui svit actuellement en France mtropolitaine ; du nombre de cas de rougeole ayant touch des personnes nes entre 1980 et 1991 et parmi cellesci de la proportion de 22% de personnes vaccines une dose ; des rsultats prliminaires de lenqute Sro-inf 2009-10 indiquant que 8% de la population ge 19 30 ans au moment de lenqute tait rceptive la rougeole ; du nombre de cas de rougeole touchant les personnels de sant, le Haut Conseil de la sant publique recommande que toutes les personnes nes depuis 1980 aient reu au total deux doses de vaccin trivalent afin dtre correctement protges contre la rougeole. Le Haut Conseil de la sant publique recommande une dose de vaccin trivalent pour les personnes ns avant 1980 non vaccines et sans antcdent de rougeole (ou dont lhistoire est douteuse) exerant les professions : de sant : en formation, lembauche ou en poste en priorit dans les services accueillant des sujets risque de rougeole grave ; en charge de la petite enfance. Pour lensemble de ces personnes, si les antcdents de vaccination ou de rougeole sont incertains, la vaccination peut tre pratique sans contrle srologique pralable systmatique. Par ailleurs, le Haut Conseil de la sant publique insiste pour que les recommandations vaccinales prvues en situation de cas groups (vaccination en post-exposition et rattrapage vaccinal des sujets rceptifs) puissent tre suivies deffet et que notamment elles puissent tre systmatiquement proposes au sein mme des collectivits de vie (crches, tablissements scolaires et universitaires, tablissements de sant, etc.) par les services de mdecine prventive en charge de ces tablissements ou dans le cadre dun partenariat avec les structures publiques ad hoc.
Le CTV a tenu sance le 10 fvrier 2011 : 16 membres qualifis sur 20 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv par 16 votants, 0 abstention, 0 vote contrep La CsMT a tenu sance le 11 fvrier 2011 : 10 membres qualifis sur 19 membres qualifis votant taient prsents, pas de conflit dintrt, le texte a t approuv par 10 votants, 0 abstention, 0 vote contrep

BEH 10-11 / 22 mars 2011 155

Annexe Estimation du nombre de cas de rougeole vitables par le passage de la stratgie actuelle de rattrapage 1 dose (dans une population partiellement vaccine 1 ou 2 doses) une stratgie de rattrapage 2 doses pour les sujets ns entre 1980 et 1991 (InVS, janvier 2011)
Diffrence de cas entre la stratgie actuelle (CV 1d = 90%, CV 2d = 40-50-60%) et la stratgie 2 doses (CV 2d = 90%)
EV* Dose 1 : 90%, Dose 2 : 98% Stratgie actuelle (CV Dose 1 = 90%) CV** Dose 2 : 40% CV Dose 2 : 50% CV Dose 2 : 60% EV Dose 1 : 95% ; Dose 2 : 98% Stratgie actuelle (CV Dose 1 = 90%) CV Dose 2 : 40% CV Dose 2 : 50% CV Dose 2 : 60%

Exhaustivit 50% Exhaustivit 25% Nombre de doses ncessaires (en millions)

724 1 448 4,9

610 1 220 3,9

483 967 2,9

322 645 4,9

264 528 3,9

203 405 2,9

*EV : efficacit vaccinale **CV : couverture vaccinale ***Exemple de calcul Population : 9 763 000 EV dose 1 = 90%, EV dose 2 = 98% Nombre de cas dclars en 2010 = 1 430 Exhaustivit : 50% Niveau de rceptivit (enqute de sroprvalence InVS 2009-10) : 8% Nombre de rceptifs = 0,08*9 763 000 = 781 040 Force dinfection/an de la rougeole (risque chez les rceptifs) : (1430*(1/0,50)) /781 040 = 3,661 10-3 Stratgie rattrapage 1 dose (situation actuelle) : CV 1 dose = 90%, CV 2 doses = 50% (estimation daprs enqute en milieu scolaire en classe de 3me, 2003-2004) Stratgie rattrapage 2 doses : CV 2 doses = 90% Proportion de sujets protgs par stratgie 1 dose = (0,50*0,98) + (0,90-0,50)*0,90 = 0,85 Part de la population non immunise parmi les non protgs par la stratgie actuelle (prise en compte de limmunit naturelle) = 781 040 / (1-0,85)*9 763 000 = 0,533 Proportion de sujets protgs par stratgie 2 doses = 0,9*0,98 = 0,882 Diffrence de cas entre la stratgie 2 doses et 1 dose : (0,88-0,85) * 0,533 * 3,661 10-3 * 9 763 000 = 610 cas Le calcul ne prend pas en compte leffet indirect additionnel de la stratgie 2 doses. Sa prise en compte aurait conduit un nombre de cas vits plus important.

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