DESCRITIVO DE PRODUTOS PARA ESTERILIZAO

Indicadores de Exposio (Classe 1)

Fita Branca (M332)

Fita adesiva para uso hospitalar em geral e fechamento de pacotes de tecido de algodo que sero submetidos ao processo de esterilizao vapor, fabricada em papel crepado branco e adesivo base de borracha e resina, que no deixa resduos antes e aps a autoclavagem. Prazo de Validade: 2 anos. Medidas Disponveis: 16mmx50m, 19mmx50m, 25mmx50m Fita Indicadora de Autoclave (1222)

Fita para fechamento e identificao de pacotes confeccionados em tecido, esterilizados em autoclave, utilizada no monitoramento do processo de esterilizao a vapor. Possui indicador qumico de exposio classe 1, construdo conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.1401. Composta de papel crepado de cor creme claro, especialmente tratado e coberto com adesivo base de resina e borracha na face de contato com o pacote. Possui listras diagonais brancas, impregnadas de substncia qumica reativa (indicador qumico de processo), que aps passar pelo ciclo de esterilizao, mudam para o espectro de cor entre cinza e o grafite, diferenciando os pacotes que foram expostos ao ciclo de esterilizao a vapor saturado. Apresentao em rolos embalados individualmente, contendo na embalagem: dados de identificao, procedncia, indicaes de uso e prazo de validade. Prazo de validade: 2 anos. Medida disponvel: 19mmx30m Fita Indicadora de Descartveis (1255) Autoclave para Embalagens

Fita para fechamento e identificao de pacotes acondicionados em embalagens descartveis de no-tecido ou papel crepado, esterilizados em autoclave, utilizada no monitoramento do processo de esterilizao a vapor. Possui indicador qumico de exposio classe 1, construdo conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1. Composta por crepe elstico, na cor azul, especialmente tratado e coberto com adesivo resistente a altas temperaturas na face de contato com o pacote. Possui listras diagonais brancas, impregnadas de substncia qumica reativa (indicador qumico de processo) que aps passar pelo

ciclo de esterilizao, mudam de cor, tornando-se marrom escuro, diferenciando os pacotes que foram expostos ao ciclo de esterilizao a vapor saturado. Apresentao em rolos embalados individualmente, contendo na embalagem: dados de identificao, procedncia, indicaes de uso e prazo de validade. Prazo de validade: 18 meses. Medida: 19mmx55m

Indicadores Biolgicos
Indicador Biolgico Attest Vapor (1262)

Indicador Biolgico para vapor, do tipo auto-contido, com tempo de resposta final negativa em 48 horas, para o monitoramento biolgico de ciclos de esterilizao a vapor saturado sob presso. Composto por uma tira de papel contendo uma populao microbiana mnima de 100.000 (cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus (ATCC 7953 com certificado de Qualidade Assegurada). A tira contendo esporos est acondicionada em uma ampola plstica termorresistente, contendo em seu interior uma ampola de vidro lacrada, com um caldo nutriente prprio para crescimento dos microorganismos. A ampola plstica fechada por uma tampa marrom perfurada e protegida por papel de filtro hidrofbico. Cada ampola possui um rtulo externo que informa o nome do produto, lote, prazo de validade, contendo campos para identificao da ampola e um indicador qumico de exposio, que diferencia as ampolas processadas das no-processadas. Caixa com 100 ampolas. Prazo de validade: 2 anos.

Indicadores Qumicos
Folha Teste Bowie & Dick (0130 / 1227)

Teste especfico para verificao da eficincia da bomba de vcuo em autoclaves pr-vcuo, com indicador qumico classe 2 conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1. Cada folha possui impressa uma tinta indicadora qumica na diagonal, que muda de cor quando exposta ao vapor saturado sob presso entre 132C e 134C por 3,5 a 4 minutos, exceto quando houver falhas na remoo do ar. Aps o processo, a folha mudar de maneira uniforme, da cor amarela para o espectro de cores entre o marrom escuro ou preto, indicando a adequada remoo do ar em autoclaves que utilizam bombas de vcuo. Apresenta local para indicao de data, nmero do esterilizador e identificao do operador. Caixa com 50 folhas. Prazo de validade: 3 anos. Pacote Bowie & Dick Plus (0135)

Pacote teste "Bowie & Dick" descartvel, padro AAMI, classe 2 conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1, para verificao da eficincia de autoclaves pr-vcuo que utilizam bomba de vcuo para remoo do ar do interior da cmara interna do esterilizador. Constitudo por duas folhas de teste impressas com indicador qumico sensvel ao vapor, dispostas entre camadas de folhas de um material poroso, acondicionadas em uma embalagem que forma um pacote. O pacote embalado em no-tecido descartvel e fechado por um rtulo indicador que indica a exposio ao vapor atravs de um indicador qumico de exposio. A folha de teste principal localizada prximo ao centro geomtrico do pacote possui um indicador qumico impresso em um padro diagonal em cor amarela clara, que vai apresentar mudana de colorao uniforme, dentro do espectro de cores compreendido entre o marrom escuro e a cor preta quando exposta ao vapor saturado sob presso entre 132C e 134C por 3,5 a 4 minutos, exceto quando houver falhas na remoo do ar. O pacoteteste tambm contm uma folha de alerta, que possui um indicador qumico que muda da cor amarela para os espectros de cores compreendidos entre o marrom escuro e a cor preta, utilizado como antecipador de falhas na bomba de vcuo. Apresenta local para indicao de data, nmero do esterilizador e identificao do operador. Embalagem contendo 4 pacotes. Prazo de validade: 3 anos.

Pacote teste Bowie&Dick (1233)

Pacote teste "Bowie & Dick" descartvel, padro AAMI, classe 2 conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1, para verificao da eficincia de autoclaves pr-vcuo, que utilizam bomba de vcuo para remoo do ar do interior da cmara interna do esterilizador. Constitudo por uma folha de teste impressa com indicador qumico sensvel ao vapor, disposta entre camadas de folhas de um material poroso, acondicionadas em uma embalagem que forma um pacote. O pacote embalado em no-tecido descartvel e fechado por um rtulo que indica a exposio ao vapor atravs de um indicador qumico. A folha de teste est localizada prximo ao centro geomtrico do pacote e possui um indicador qumico impresso em um padro diagonal em cor amarela clara, que vai apresentar mudana de colorao uniforme, dentro do espectro de cores compreendido entre o marrom escuro e a cor preta quando exposta ao vapor saturado sob presso entre 132C e 134C por 3,5 a 4 minutos, exceto quando houver falhas na remoo do ar. Apresenta local para indicao de data, nmero do esterilizador e identificao do operador. Embalagem contendo 4 pacotes. Prazo de validade: 3 anos.

Indicador Qumico Multiparamtrico para Vapor (1250)

Indicador qumico multiparamtrico, classe 4 conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1, para monitoramento da penetrao do vapor saturado no interior das embalagens. Composto por uma tira de papel de 1,5 centmetros de largura por 20 centmetros de comprimento, picotada ao meio, coberta por uma substncia qumica que muda da cor bege claro para o espectro de cores compreendido entre o marrom escuro e o preto, quando exposta s condies mnimas de tempo, temperatura e vapor necessrios ao processo de esterilizao. Apresenta um gabarito de cor no centro da tira que indica a viragem ideal esperada para o indicador qumico. Caixa com 240/480 unidades. Prazo de validade: 2 anos. Integrador Qumico para Vapor (1243)

Indicador Qumico do tipo integrador, classe 5 conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parmetros crticos do processo de esterilizao a vapor, com performance equivalente ou superior curva de morte microbiana do GeoBacillus stearothermophillus. Possui certificado BSI. A embalagem dever contemplar 3 valores declarados: 121C, 135C e uma temperatura intermediria, correlacionadas com o tempo de morte microbiana, e na temperatura de 121C dever reagir a partir de 16,5 minutos. Composto de uma mecha de papel e de uma plula qumica sensvel temperatura, tempo e vapor, acondicionadas em uma embalagem composta por papel/filme e alumnio laminado. Integrador de mudana de limite/movimento frontal (no exige interpretao de cor), onde durante a esterilizao a vapor, a substncia qumica funde e migra como um lquido de colorao escura atravs da mecha de papel. A migrao visvel atravs da janela identificada por "REJECT" (rejeitado), e dever atingir a rea denominada "ACCEPT" (aceito) se todas as condies necessrias para a eliminao de microorganismos no interior da embalagem forem alcanadas. A extenso da migrao proporcional ao tempo de exposio ao vapor e a temperatura. Embalagem com 100 unidades e com 500 unidades. Prazo de validade: 5 anos.

Incubadoras Attest

Incubadora Attest para Indicador Biolgico Attest Vapor (116)

Equipamento eltrico (110V) para incubao de Indicadores Biolgicos auto-contidos para vapor, com tempo de resposta de no

mximo 48 horas (segunda gerao). Temperatura de 56C +/- 2. Acondiciona at 14 ampolas de Indicador Biolgico de maneira simultnea. Cada orifcio possui crusher para quebra da ampola interna de vidro antes da incubao.