1 Manual Indicadores

Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2
Manual de Indicadores de Biotecnologa
Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 El presente informe fue realizado por el Centro Redes para el Programa Biotech, en el marco del contrato Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea (BIOTECH ALA-2005-017-350-C2). El equipo de consultores que participaron en este proyecto se compuso de la siguiente manera:
Direccin Mario Albornoz (albornoz@ricyt.org) Coordinacin tcnica Felipe Vismara (fvismara@ricyt.org) Componente 1: Capacidades Coordinador: Lucas Luchilo (luchilo@ricyt.org) Consultores Isabel Bortagaray (ib24@prism.gatech.edu) Sergio Duarte (gestec@conacyt.gov.py) Mariano de Matos Macedo (mariano@tecpar.br) Victor Romanowski (vromanowski@gmail.com) Federico Villarreal (fv@agro.uba.ar) Marcos Bilen (mbilen@unq.edu.ar) Mario Moreira (m.moreira@tecpar.br) Componente 2: Legislacin Coordinador: Juan Carlos Carullo (jcarullo@fibertel.com.ar) Consultores Fabiana Arzuaga (fabianaarzuaga@fibertel.com.ar) Katya Evaristo de Jess- Hitzschky (katiaregi@gmail.com) Daniel Pagliano (dpagliano@gmail.com) Componente 3: Instrumentos de Financiacin Coordinador: Ricardo Ferraro (rferraro@fibertel.com.ar) Consultores: Mariano de Matos Macedo (mariano@tecpar.br)) Thomas Otter (tho@tigo.com.py) Silvia Peluffo (apeluffo@csic.edu.uy) Vernica Beyreuther (vbeyreut@fibertel.com.ar) Componente 4: Patentes
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Coordinador: Rodolfo Barrere (rbarrere@ricyt.org) Consultores Claudio Giacuzzo (cgiacuzzo@gmail.com) Sergio Duarte (gestec@conacyt.gov.py) Isabel Bortagaray (ib24@prism.gatech.edu) Componente 5 Bases de datos Consultores Rodolfo Barrere (rbarrere@ricyt.org) Lautaro Matas (lmatas@ricyt.org).
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ndice
1. Objetivos y alcance del manual ............................................................................................. 5 1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin .................................................. 5 1.2. El alcance del manual.................................................................................................. 6 1.3. La estructura del manual ............................................................................................. 7 2. Marco general ........................................................................................................................ 8 2.1. Definiciones de biotecnologa ......................................................................................... 8 2.1.1. Criterios generales.................................................................................................... 8 2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR ................................................... 9 2.1.3. Las definiciones de la OCDE.................................................................................. 10 2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la OCDE ......................................................... 11 2.2.1. Los indicadores de biotecnologa en pases de la OCDE ...................................... 11 1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa ............................................................ 13 2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa ................................................... 13 3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa.............................................. 14 4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa ...................................................... 14 2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la OCDE en el mbito del MERCOSUR..................................................................................................................... 14 2.3. Definiciones bsicas ..................................................................................................... 15 2.3.1. Definicin bsica y listado de tcnicas ................................................................... 15 2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin .............................................. 15 3. Indicadores bsicos ............................................................................................................. 17 3.1. Funciones y proceso de construccin de indicadores .................................................. 17 3.2. La relacin entre necesidades y prioridades de poltica y produccin de indicadores: el proyecto Biotech .................................................................................................................. 18 3.3. La definicin de un conjunto de indicadores bsicos.................................................... 19 3.3.1. Los indicadores de la OCDE .................................................................................. 19 3.3.2. Informacin requerida para la elaboracin de indicadores..................................... 22 a. Ejemplos de indicadores que requieren encuestas ...................................................... 23 b. Ejemplos de indicadores que no requieren encuestas ................................................. 23 3.4. Clasificaciones industriales, cientficas y de patentes de biotecnologa ...................... 24 3.4.1. Clasificacin por campos de la ciencia y la tecnologa........................................... 24 3.4.2. Clasificacin por objetivos socioeconmicos (OSE)............................................... 25 3.4.3. Clasificacin de patentes en biotecnologa ............................................................ 25 3.5. Fuentes, criterios e indicadores de patentes y produccin cientfica para el MERCOSUR ........................................................................................................................ 26 3.5.1. Cobertura del desarrollo biotecnolgico en base a patentes industriales .............. 26 3.5.2. Cobertura de la investigacin biotecnolgica en bases internacionales de publicaciones cientficas ................................................................................................... 30 3.6. Fuentes e indicadores sobre superficie cultivada con OGM en el MERCOSUR .......... 33 3.6.1. Origen de los datos y pertenencia institucional ...................................................... 33 3.6.2. Mtodo de obtencin de los datos.......................................................................... 33 3.7. Criterios para la identificacin de centros de excelencia .............................................. 34 3.7.1. Los propsitos de los centros de excelencia .......................................................... 34 3.7.2 Cmo identificar los centros de excelencia ............................................................. 35 4. Fortalezas, debilidades y elementos para una estrategia.................................................... 36 4.1. Fortalezas .................................................................................................................. 36 5.2. Debilidades ................................................................................................................ 37 5.3. Elementos para una estrategia de fortalecimiento de los sistemas de informacin sobre biotecnologa en el MERCOSUR............................................................................ 39
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1. Objetivos y alcance del manual

El presente manual tiene como objetivo general proporcionar un marco conceptual y operativo para la elaboracin de indicadores en biotecnologa para los pases del MERCOSUR. Esta iniciativa procura aportar elementos para que los pases de la regin puedan contar con informacin estadstica sobre un sector de actividad relevante tanto desde la perspectiva cientfico tecnolgica como desde la econmica. El Programa de Apoyo al Desarrollo de las Biotecnologas en el MERCOSUR (Biotech), es el marco especfico de poltica y planificacin para la elaboracin de este manual y la aplicacin de sus recomendaciones.
1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin

El Programa Biotech se origina en 2005 en un acuerdo de cooperacin entre la Comunidad Europea y el MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay). El propsito de ese acuerdo es desarrollar una Plataforma Regional en Biotecnologas, que sirva como instrumento para promover el desarrollo y la utilizacin de las aplicaciones de las biotecnologas en el MERCOSUR. Para cumplir con este propsito, el Programa se apoya en tres lneas de trabajo: Desarrollo de un estudio de Inventario y Diagnstico de las capacidades, polticas e instrumentos en Biotecnologas en los pases del MERCOSUR .Establecimiento de estrategias de Coordinacin para el Transferencia de Tecnologas a travs de la Plataforma Regional. Subvencin de Proyectos Integrados en el MERCOSUR. MERCOSUR en
A partir de estas lneas de trabajo, se espera que el Programa proporcione: Una visin comn para el desarrollo y aplicacin de las biotecnologas en la regin. La consolidacin de la Plataforma de Biotecnologas del MERCOSUR. Una estrategia regional y un plan de accin para promocionar el sector biotecnolgico del MERCOSUR. Indicadores en Biotecnologas comparables con los de la Unin Europea. Elaboracin y financiacin no reintegrable de un nmero de Proyectos Integrados de investigacin y desarrollo para las cadenas aviar, carne bovina, forestal y oleaginosas, que vinculen por lo menos a dos pases de la regin.
Dentro de este conjunto de lneas de trabajo y de resultados esperados, la produccin de informacin estadstica confiable sobre las biotecnologas en el MERCOSUR constituye un componente imprescindible para construir una visin comn para el desarrollo de las biotecnologas en el MERCOSUR Esta visin debe sostenerse sobre bases informativas ms
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 slidas que las provistas por estudios parciales y evidencias anecdticas. Asimismo, la informacin debe estar accesible para un conjunto amplio y variado de usuarios e interesados, de modo que la visin tenga arraigo ms all de los funcionarios directamente involucrados en la temtica. En trminos ms operativos, la informacin estadstica es imprescindible para la formulacin de una estrategia regional y un plan de accin, que otorgue un horizonte temporal adecuado al programa. La definicin de prioridades, la identificacin de reas de vacancia y de reas de oportunidad, requiere contar con sistemas de informacin ms comprensivos y sistemticos que los actualmente disponibles. Desde esta perspectiva, el manual es un instrumento que cumple funciones metodolgicas qu y cmo medir, diagnsticas cul es la situacin de los pases de la regin en esta materia y programtica qu acciones habra que desarrollar para contar con sistemas de informacin adecuados para la produccin y difusin de informacin estadstica sobre biotecnologa, necesaria para el logro de los resultados esperados del programa Biotech.
1.2. El alcance del manual

La produccin de estadsticas en biotecnologa presenta dificultades de diverso orden. Por una parte, las propias caractersticas de las actividades en biotecnologa hacen difcil su identificacin y seguimiento. Las actividades en biotecnologa atraviesan distintos sectores e involucran distintas disciplinas, por lo que los relevamientos que habitualmente realizan los organismos nacionales de produccin de informacin estadstica en ciencia y tecnologa no suelen dar cuenta adecuadamente de esas actividades. Por otra parte, la elaboracin conceptual sobre indicadores en ciencia y tecnologa es an incipiente en el mbito internacional. Si bien en el mbito de la OCDE se han producido importantes avances en el establecimiento de acuerdos tericos y metodolgicos y se han comenzado a publicar de manera regular indicadores para un nmero creciente de pases, existen todava muchas diferencias entre pases, tanto en la cobertura como en la comparabilidad de los resultados. Un elemento adicional que dificulta la produccin y difusin sistemtica de indicadores es que la propia transversalidad de las biotecnologas se manifiesta en el plano de las instituciones interesadas en la produccin y el uso de los indicadores. En otras palabras, hay una variedad de productores actuales o potenciales de estadsticas relacionados con la diversidad de campos de aplicacin de las biotecnologas. Esto requiere un esfuerzo de coordinacin mayor que en otros campos de la produccin de indicadores de ciencia y tecnologa. A este conjunto de dificultades de orden general, se aaden las que derivan de las caractersticas de los sistemas de informacin en ciencia y tecnologa de los pases y del papel de la biotecnologa en esos sistemas de informacin. En la actualidad no se observa una produccin peridica y sistemtica de indicadores sobre biotecnologa por parte de los organismos nacionales dedicados a la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia, tecnologa e innovacin. Los programas de trabajo de estos organismos a menudo estn limitados por la disponibilidad de recursos humanos y materiales. Por lo tanto, an cuando se cuente con un instrumento metodolgico como este manual, es preciso tomar en cuenta las restricciones de los organismos nacionales. Al mismo tiempo, existen algunas capacidades en la materia acumuladas en los ltimos aos, que deberan ser fortalecidas. Un elemento adicional de suma importancia, es la exigencia de una funcin de coordinacin regional entre los pases del MERCOSUR, que hasta ahora no ha sido cubierta adecuadamente.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 A partir de este cuadro de situacin, se espera que el manual: Contribuya a establecer un marco de referencia para la produccin de indicadores sobre actividades de biotecnologa para los pases del MERCOSUR, que sirva de base para el trabajo de los organismos nacionales competentes en la materia Proporcione definiciones y criterios operativos para la recoleccin, sistematizacin y difusin de informacin estadstica en biotecnologa para los pases de la regin Provea un cuadro de situacin detallado sobre la cobertura y calidad de los indicadores disponibles y sobre las caractersticas de las fuentes actuales y potenciales de informacin. Identifique fortalezas y debilidades de los sistemas de informacin estadstica
1.3. La estructura del manual

La estructura del manual responde a los objetivos reseados en la seccin precedente. Los captulos 2 y 3 del manual son metodolgicos: tienen como propsito establecer el enfoque, las definiciones y las recomendaciones operativas necesarias para la recoleccin y sistematizacin de la informacin estadstica sobre biotecnologa. Ms especficamente, el captulo 2 se concentra en los enfoques y las definiciones bsicas sobre biotecnologa. El captulo 3 comprende una propuesta de indicadores a relevar, con especificaciones tcnicas y operativas para su produccin. Los captulos 2 y 3 se focalizan en determinar qu hay que medir y cmo hacerlo. En el captulo 4 se identifican las principales fortalezas y debilidades de los pases del MERCOSUR para producir estadsticas sobre biotecnologa. Para ello se sacan las conclusiones de la sistematizacin de informacin realizada por los expertos, solicitada por el proyecto Biotech. Esa sistematizacin identifica las condiciones de cada pas de la regin para la produccin de indicadores en biotecnologa, tanto en lo referido a la disponibilidad y calidad de estadsticas y fuentes como en lo relacionado con las capacidades institucionales de los organismos de produccin de informacin estadstica en ciencia y tecnologa en cada pas. Por otro lado, se sugieren algunas orientaciones bsicas para una estrategia en la materia, bajo el supuesto de que la continuidad en el tiempo del esfuerzo hincado por el proyecto Biotech requiere un marco institucional estable y un fortalecimiento de las capacidades de los organismos nacionales con competencia en la materia.
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2. Marco general
2.1. Definiciones de biotecnologa
2.1.1. Criterios generales
La biotecnologa es un campo fuertemente transversal y heterogneo, que implica la utilizacin de diferentes tcnicas provenientes de distintas ramas de la ciencia y con muy variados campos de aplicacin. En ese marco, la definicin de la biotecnologa es un desafo importante que ha sido abordado desde diferentes perspectivas en los ltimos aos. En la literatura existen dos opciones principales cuando se trata de establecer una definicin de biotecnologa: por un lado, establecer un enunciado nico que cubra las posibles actividades del campo, o utilizar una lista de definiciones de diferentes tipos de biotecnologas. En los Estados Unidos, durante la primera mitad de los ochenta, se ensayaron ambos tipos de definicin. La primera, considera a la biotecnologa como una tcnica, o un conjunto de tcnicas, que utiliza organismos vivos -o partes de ellos- para obtener o modificar productos, mejorar plantas o animales, o para desarrollar microorganismos con usos determinados. Esta definicin comprende los nuevos instrumentos biolgicos y los mtodos tradicionales de seleccin gentica. La segunda definicin define a la biotecnologa en funcin de la utilizacin de las modernas tcnicas del ADNr, la fusin celular y los procedimientos de bioingeniera. La definicin de la Enciclopedia Britnica destaca la importancia de la investigacin, sin hacer referencia a un rea de conocimiento particular: la aplicacin de los avances en las tcnicas e instrumentos de investigacin de las ciencias biolgicas a la industria. En el diccionario europeo en Internet EURODIC AUTOM, se define la biotecnologa como toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para crear o modificar productos o procesos para usos especficos. Otra definicin de mucho inters, resume las propuestas de la OTA-USA (1981), la OECD (1982) y la CEPA-Canad (1985), segn la cual, la biotecnologa es la aplicacin de la ciencia y la ingeniera al uso directo o indirecto de organismos vivos o parte de ellos, en sus formas naturales o modificadas, en una forma innovadora para la produccin de bienes y servicios o para la mejora de procesos industriales existentes. Incluye varias herramientas biotecnolgicas modernas, como las tecnologas de ADNr, la gentica, la bioqumica, la inmunoqumica, la ingeniera qumica y bioqumica, entre otras tecnologas de bioprocesamiento. En la prctica, la eleccin de una sola definicin de biotecnologa es complicada, por los diferentes significados atribuidos al concepto en diferentes sectores de aplicacin. Biotecnologa en la agricultura suele referirse a los OGM y a las tecnologas asociadas como los marcadores de ADN; suele incluir el cultivo de tejidos, pero no las tecnologas tradicionales. Biotecnologa para las aplicaciones medioambientales e industriales incluye tecnologas que no usan OGM, como biorremediacin de tierras contaminadas o blanqueo de pulpa de madera. En el sector salud, biotecnologa se refiere a varias tecnologas avanzadas, como ingeniera gentica, genmica y protemica, pero incluye disciplinas, como qumica combinatoria, que se aplican en sntesis qumica tradicional. En la tarea de monitorear el campo mediante indicadores, disponer de una sola definicin es til dado que existen restricciones prcticas que limitan el nmero de preguntas en las
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 encuestas y relevamientos. Las diferencias sectoriales no constituyen un problema serio, si el sector de consultados es conocido y hay datos de otras investigaciones, que ilustre sobre cmo los encuestados interpretan el concepto. Una sola definicin puede ayudar a identificar las aplicaciones futuras y los impactos econmicos de la biotecnologa avanzada. Muchas biotecnologas industriales en uso, como biorremediacin, blanqueado y bioprocesamiento son plataformas de tecnologa que pueden usar organismos GM o no GM. Una definicin de biotecnologa abarcadora puede captar adopciones potenciales de tecnologa de OGM en el futuro. Utilizar una lista bsica de definiciones puede ayudar a reducir algunas de las confusiones que rodean una sola definicin y es til cuando las polticas pblicas se orientan a las aplicaciones y beneficios de biotecnologa, las que variarn con el tipo de biotecnologa en uso. Tambin resulta til cuando empresas grandes y diversificadas utilizan la biotecnologa en muchos sectores diferentes, dado que posibilitan identificar las mismas, y evaluar el grado de intensidad de los usos respectivos.
2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR

La eleccin de la definicin de biotecnologa para utilizar en la elaboracin de indicadores es un tema en discusin, acotada por acuerdos internacionales vigentes. En el campo agropecuario, Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay acordaron la utilizacin de un Estndar MERCOSUR de Terminologa de Semillas1, para armonizar los trminos utilizados en la obtencin, produccin, certificacin, proteccin, comercializacin y calidad de semillas. En esta terminologa, biotecnologa se define como toda aplicacin tecnolgica que utilice sistemas biolgicos y organismos vivos o sus derivados para la creacin o modificacin de productos o procesos para usos especficos. En otros pases de la regin latinoamericana, alguno de los cuales tienen estatuto de socios preferenciales del MERCOSUR, el concepto de biotecnologa se est incorporado a partir de otros acuerdos internacionales. Como ejemplo, la Estrategia Regional sobre Bioseguridad de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), se concentra en la biotecnologa moderna, de acuerdo con el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad de la Biotecnologa. El Protocolo de Cartagena define a la biotecnologa moderna como la aplicacin de tcnicas in vitro de cido nucleico (AN), incluidos el cido desoxirribonucleico recombinante (ADNr) y la inyeccin directa de AN en clulas u orgnulos, o la fusin de clulas ms all de la familia taxonmica, que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin y no se utilizan en la reproduccin y seleccin tradicional. El Protocolo de
GRUPO MERCADO COMUN: Estndar MERCOSUR de terminologa de Semillas. GMC/RES N 70/98,

http://www.cancilleria.gov.ar/comercio/mercosur/normativa/resolucion/1998/res7098.html
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Cartagena est vigente en varios pases de la regin, pero Argentina, por ejemplo, no lo ha ratificado.
2.1.3. Las definiciones de la OCDE

Desde hace varios aos la OCDE ha formado un grupo de trabajo dedicado a las estadsticas en biotecnologa. Uno de los principales resultados de ese emprendimiento es el documento A Framework for Biotechnology Statistics, publicado en 2005. La definicin adoptada para la construccin de indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR est basada en los lineamientos metodolgicos de la OCDE, organizacin que ha llevado adelante una extensa discusin sobre el tema. Esto es importante adems para asegurar la comparabilidad de los resultados obtenidos a nivel internacional y en particular con la Unin Europea, que se rige por esta metodologa. En efecto, EUROSTAT utiliza en sus documentos estadsticos con informacin sobre biotecnologa las definiciones de la OCDE, reconociendo que existe una extensa discusin sobre la materia dentro de esa organizacin internacional. Dada la marcada transversalidad de la biotecnologa, este marco conceptual est basado en mtodos y tcnicas de la biotecnologa moderna, que dan como resultado aplicaciones biotecnolgicas. A su vez, el monitoreo de la aplicacin de estas tcnicas abarca un amplio abanico de facetas que incluyen su: Investigacin y desarrollo experimental Comercializacin Utilizacin para el desarrollo de nuevos productos Utilizacin para la produccin de bienes y servicios biotecnolgicos
El modelo conceptual que subyace al trabajo de la OCDE se describe en el Grfico 1. El crculo a la izquierda contiene las actividades que representan el centro de este marco conceptual: la I+D biotecnolgica y la aplicacin de tcnicas de biotecnologa en la produccin de bienes y servicios. En el recuadro punteado se presentan los productos finales de estas tcnicas, que estn excluidos del alcance de este modelo. El recuadro central contiene las siete tcnicas que definen la biotecnologa segn la definicin de la OCDE y que son utilizadas en I+D y produccin de bienes y servicios. Finalmente, el recuadro de la derecha incluye los distintos aspectos de la biotecnologa que buscan ser medidos en este marco conceptual.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Grfico 1. Modelo conceptual para las estadsticas en biotecnologa de la OCDE Tcnicas biotecnolgicas (cmo se define la biotecnologa) Tcnicas basadas en ADN/ARN, por ejemplo genmica Protenas y otras molculas, por ejemplo sntesis de protenas Cultivo e ingeniera celular y de tejidos Tcnicas biotecnolgicas proceso de Gastos biotecnologa en Estadsticas e indicadores (qu se trata de medir)
Actividades clave en biotecnologa I+D biotecnolgica Investigacin de tcnicas biotecnolgicas y desarrollo de productos o procesos. Productos de conocimiento resultantes de la I+D
Productos procesos biotecnolgicos I+D biotecnolgica Firmas biotecnolgicas
Usos finales de productos biotecnolgicos (fuera del alcance de este modelo) Por ejemplo un usuario final
Ventas e ingresos biotecnolgicos
El objetivo del enfoque de la OCDE es dar cuenta de la biotecnologa moderna, en oposicin a los usos tradicionales de la utilizacin de organismos vivos en los procesos de produccin. Por ese motivo, se busca dar cuenta de la biotecnologa a partir de la combinacin de una definicin, deliberadamente amplia, que abarca a toda la biotecnologa moderna pero tambin incluye algunas actividades tradicionales y otras de frontera, que se acota a partir de una lista de tcnicas de la biotecnologa moderna.
2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la OCDE

2.2.1. Los indicadores de biotecnologa en pases de la OCDE
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Durante la dcada de los aos 90 se fueron realizando una variedad de estudios sobre indicadores de biotecnologa2. Las experiencias ms importantes corresponden a Alemania, Australia, Espaa, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Hungra, Inglaterra, Irlanda, Islandia, Japn, Mxico, Noruega y Nueva Zelanda. El tema tom mayor importancia a partir de 1999, cuando la Organizacin de Cooperacin para el Desarrollo Econmico (OCDE) decide involucrarse en el tema3. En ese ao, el Grupo de Trabajo sobre Biotecnologa (WPB) solicito al Grupo de Expertos Nacionales en Indicadores de Ciencia y Tecnologa (NESTI) un estudio de la viabilidad acerca de la recoleccin de estadsticas de biotecnologa internacionalmente comparables. En marzo del ao 2000 la OCDE celebr su primera reunin ad-hoc sobre estadsticas de biotecnologa. En 2000 la OCDE realiz una consulta inicial entre sus miembros, para identificar los esfuerzos nacionales, los datos disponibles y las definiciones utilizadas, encontrando un cuadro en el que los datos oficiales eran escasos y basados en diferentes definiciones de la biotecnologa, aunque la mayora de los pases tena planes de incluir estos temas en sus polticas futuras. En los aos siguientes la OCDE logr acuerdos y gener un grupo de indicadores, que publica regularmente en su compendio estadstico, y realiza una fuerte actividad buscando su perfeccionar los mismos, aumentar la satisfaccin de los distintos usuarios y mejorar la comparabilidad internacional. El Grupo de Estadsticas en Biotecnologa de la OCDE, se cre con el objetivo de establecer directrices para desarrollar un conjunto bsico de indicadores relevantes en relacin con biotecnologa. Para cumplir el objetivo, fue preciso definir y consensuar, a nivel internacional, los datos estadsticos que se deben considerar como indicadores, para que tengan una validez general y sean comparables internacionalmente. El primer paso es establecer indicadores que permitieran comparar el peso de esta tecnologa en el conjunto de la actividad cientfica, tecnolgica y de innovacin. El segundo paso es desarrollar indicadores del impacto de la biotecnologa en los diversos campos de aplicacin, como salud humana y animal, agricultura, medio ambiente, etc., tomando en consideracin la comercializacin de productos biotecnolgicos. El tercer paso es desarrollar indicadores sobre aplicaciones de la biotecnologa, en los distintos campos de la actividad econmica. El cuarto indicadores sobre aspectos sociales. En 2001 la OCDE acord un proyecto para establecer una definicin de biotecnologa, cuyos resultados se examinan anualmente. En 2002 se prepar un conjunto de preguntas modelo que se deban aadir a las encuestas de I+D, de un anexo sobre biotecnologa que se agreg al Manual Frascati. En 2003 se realiz una encuesta modelo ms amplia sobre el uso y el desarrollo de biotecnologa y se seleccionaron los tipos de patentes a incluir en la definicin de biotecnologa. El plan de
Testa, Pablo: Indicadores de biotecnologa y tecnologa de alimentos: una revisin de la experiencia internacional reciente. Reunin-Taller sobre Construccin de Indicadores en Biotecnologa y Tecnologa de Alimentos, Universidad Tcnica de Ambato, Ambato, Ecuador, 8 a 11 de octubre de 2002.
3
Van Beuzekom, Brigitte: Las Estadsticas de la biotecnologa, RIS, 04/7-8/2004 BIOTECH / Pgina 12
Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 trabajo incluy la preparacin de un marco de estadsticas sobre biotecnologa y un documento relativo al clculo del impacto econmico de la biotecnologa. Adems, en 2001 y 2003 se publicaron documentos de trabajo con compendios estadsticos, entre las cuales se incluyeron indicadores de insumo, de resultados, de impacto econmico y de aspectos sociales: Los indicadores de biotecnologa elaborados por la OCDE se asientan sobre tres cuestiones4. La primera es contar con definiciones uniformes sobre la biotecnologa; la segunda es desarrollar indicadores tiles para los usuarios, incluyendo responsables de poltica, cientficos, empresarios y economistas, y la tercera es utilizar procedimientos estandarizados, a fin de producir indicadores comparables. La literatura muestra que esta elaboracin se basa en la utilizacin de varios tipos de fuentes primarias: datos recogidos por organismos de regulacin y control, como patentes, OGM, comercio e indicadores bibliomtricos; estadsticas de organizaciones pblicas, ONG y estadsticas de organizaciones privadas5, y datos obtenidos mediante estudios especficos. El ltimo informe producido por la OCDE muestra claramente la situacin en ese grupo de pases6. Los desafos metodolgicos principales se refieren a la produccin de la estadstica comparable dado que los pases utilizaron diversas definiciones. El estudio muestra que la biotecnologa se utiliza para producir productos existentes de nuevas formas, identificar oportunidades de nuevos productos -como nuevas drogas-, y producir productos nuevos que no podran ser producidos por otros mtodos, como muchas molculas teraputica y variedades de planta GM. La OCDE divide los indicadores de biotecnologa en cuatro principales grupos, segn las necesidades de los usuarios de la administracin, la industria y la enseanza superior:
1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa

Contiene indicadores de I+D e innovacin: a) I+D en procesos de biotecnologa. Se mide en trminos de recursos humanos, financiacin y gasto, tanto pblico como privado. b) Innovacin en biotecnologa. Se mide segn aspectos tales como la propiedad intelectual, las patentes y las publicaciones, entre otros.
2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa
Van Beuzekom, B. (2001), Biotechnology Statistics in OECD Member Countries: Compendium of Existing National Statistics, STI Working Papers 2001/6, OECD, Paris, September 5 Se considera que los datos ms fiables son los recolectados por razones regulador o legales, as como los elaborados por las oficinas estadsticas nacionales. En contraste, los datos reunidos por las empresas privadas se presumen menos fiables, por la forma inadecuada que se utiliza para la recoleccin, por la apelacin a metodologas que producen datos incompletos, o exageran la importancia y xito de la biotecnologa. 6 El informe proporciona estadstica sobre las actividades de biotecnologa en 23 pases de la OCDE y 2 pases observadores, ms China (Shangai), basada en 33 estudios individuales. BIOTECH / Pgina 13
Fabricacin y uso de productos biotecnolgicos (segn la definicin-lista). Incluye bienes y servicios generados por la aplicacin de procesos biotecnolgicos.
3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa

Estructura industrial relacionada con la biotecnologa, comercializacin de productos biotecnolgicos, comercio domstico e internacional, ventas y exportaciones, entre otras dimensiones posibles.
4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa

Percepcin del consumidor, aceptacin de la biotecnologa, tica, proteccin de la privacidad y proteccin del medio ambiente e impacto en la salud, entre otros aspectos.
2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la OCDE en el mbito del MERCOSUR

Si bien el modelo de la OCDE, por su solidez, comparabilidad internacional y la experiencia en su aplicacin resulta una base esencial para la construccin de indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR, las diferentes caractersticas de los sistemas de investigacin, desarrollo e innovacin de los pases que integran la Organizacin con respecto a los del MERCOSUR le dan a este modelo ciertas limitaciones para su aplicacin directa en los pases de nuestro bloque. La principal caracterstica divergente es el nivel de participacin del sector privado en las actividades biotecnolgicas y, en particular, de la ejecucin de la I+D. Mientras que en los pases de la OCDE el gasto en I+D ejecutado por las empresas ronda en promedio el 70% del gasto total, en los pases del MERCOSUR el valor no alcanza al 40%. Esta diferencia hace que el relevamiento de datos y la seleccin de indicadores a construir tengan particularidades, que se detallan ms adelante en este documento. Un fenmeno similar ocurre con los indicadores de patentes, cuyos resultados adquieren una dimensin diferente en los pases del MERCOSUR, dado que los registros tienen una presencia central de las grandes empresas internacionales. Un claro ejemplo es el indicador de las patentes solicitadas u otorgadas a no residentes, que en los pases del bloque alcanzan cerca del 70% del total. De esta manera, el anlisis del volumen total de las patentes puede dar cuenta en mayor medida del inters despertado por los mercados, en vista de la comercializacin de productos, que de la dinmica de los sistemas de I+D. Por el contrario, los indicadores bibliomtricos adquieren una mayor importancia en el MERCOSUR que en los pases de la OCDE, dado que las actividades de I+D se ejecutan principalmente en el sector acadmico, cuyos canales de difusin estn en las publicaciones cientficas. Finalmente, es importante sealar que el marco conceptual para la medicin de la biotecnologa en la OCDE toma en cuenta el nivel de desarrollo de los sistemas de informacin de los pases miembros. Ninguno de los pases del MERCOSUR, en cambio, ha alcanzado los niveles de integracin y dinamismo de los pases ms desarrollados, por lo que
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 las posibilidades de obtener la informacin necesaria para satisfacer las demandas del modelo de la OCDE para biotecnologa presentan limitaciones. Todas estas variables determinan limitaciones para la implementacin directa del modelo de indicadores de la OCDE en el MERCOSUR. A lo largo del presente documento se detallan los indicadores ms adecuados en el mbito del bloque econmico, sobre la base de un anlisis crtico de las capacidades instaladas en biotecnologa y los lmites demarcados por la informacin disponible.
2.3. Definiciones bsicas

2.3.1. Definicin bsica y listado de tcnicas
La definicin inicial de biotecnologa segn la OCDE es: La aplicacin de la ciencia y la tecnologa a los organismos vivos, as como a partes, productos y modelos de los mismos, para alterar materiales vivos o no, con el fin de producir conocimientos, bienes o servicios. Mientras que la lista de tcnicas de la biotecnologa moderna incluye: ADN (cido Desoxirribonucleico)/ARN (cido Ribonuclico): genmica, frmacogentica, sondas de genes, ingeniera gentica, secuenciamiento/sntesis/amplificacin de DNA/RNA, perfil de la expresin gnica y uso de tecnologa antisentido. Protenas y otras molculas: secuenciado/sntesis/ingeniera de protenas y pptidos (incluyendo grandes hormonas moleculares), drugs, protemica, aislamiento y purificacin de protenas, transmisores de seales, identificacin de receptores celulares. Cultivo e ingeniera celular y de tejidos: cultivo de clulas/tejidos, ingeniera de tejidos, hibridacin, fusin celular, vacunas/estimulantes de inmunidad, manipulacin de embriones. Biotecnologa de procesos: Bioreactores, fermentacin, bioprocesos, bio-lixiviacin, bioproduccin de pulpa de papel, bio-blanqueado, bio-desulfuracin, bioremediacin y biofiltracin. Organismos subcelulares: terapia gnica, vectores virales. Bioinformtica: construccin de bases de datos de genomas, secuencias de protenas y modelizacin de procesos biolgicos complejos, incluyendo sistemas biolgicos. Nanobiotecnologa: aplicaciones de herramientas y procesos de nano/microfabricacin a la construccin de dispositivos para estudiar biosistemas y aplicaciones en liberacin de frmacos, diagnsticos, etctera.
2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin

Por otra parte, para cubrir las actividades bsicas, los actores destacados y la inversin econmica en biotecnologa, se dispone tambin de una serie de definiciones relevantes. Estas son:
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Producto biotecnolgico: definido como un producto o servicio que para su produccin requiere del uso de una o ms tcnicas biotecnolgicas incluidas en las definiciones anteriores. Incluye tambin productos de conocimiento (know-how tcnico) proveniente de la I+D en biotecnologa. Proceso biotecnolgico: definido como un proceso de produccin que utiliza una o ms de las tcnicas biotecnolgicas incluidas en las definiciones anteriores. Firma activa en biotecnologa (empresa): definida como una firma que aplica al menos una de las tcnicas biotecnolgicas previamente definidas en la produccin de bienes o servicios y/o la ejecucin de I+D biotecnolgica (definida ms adelante en este documento). En el contexto de esta definicin, se debe considerar firma a la mnima unidad legal para la que se llevan cuentas financieras. Es usualmente definida como empresa. No es un grupo de unidades legales bajo una propiedad comn, generalmente llamadas grupo empresarial, ni una nica ubicacin fsica, usualmente llamada establecimiento. Firma dedicada a la biotecnologa: de finida como una firma activa en biotecnologa cuya actividad predominante involucra la aplicacin de tcnicas biotecnolgicas en la produccin de bienes o servicios y/o en la ejecucin de I+D biotecnolgica. Firma biotecnolgica innovadora: definida como una firma activa en biotecnologa que aplica tcnicas biotecnolgicas para la implementacin de productos o procesos nuevos o significativamente mejorados (tal como se definen en el Manual de Oslo). Se excluyen a los usuarios finales que innovan slo por la utilizacin de productos biotecnolgicos como insumos intermedios (por ejemplo fabricantes de detergentes que cambian su frmula para incluir encimas producidas mediante tcnicas biotecnolgicas por otras firmas). Investigacin y desarrollo experimental en biotecnologa (I+D): definida como la I+D sobre tcnicas, productos o procesos biotecnolgicos, de acuerdo con las definiciones presentadas anteriormente y con los lineamientos del Manual de Frascati. Ventas/ingresos de la biotecnologa: definidas como los ingresos generados de la venta o transferencia de productos biotecnolgicos (incluyendo productos de conocimiento) definidos anteriormente. Es generalmente un subconjunto de los ingresos totales obtenidos por las empresas biotecnolgicas. Gastos biotecnolgicos: definidos como los gastos incurridos para la generacin de ingresos biotecnolgicos. Es generalmente un subconjunto de los gastos totales de las empresas biotecnolgicas. Empleo en biotecnologa: definido como el empleo involucrado en la generacin de los productos biotecnolgicos anteriormente definidos. Para facilitar la recoleccin de datos, se sugiere que la medicin se realice en trminos de cantidad de personas, aunque tambin puede realizarse en equivalencia a jornada completa, concordante con el enfoque de las encuestas de I+D regidas por el Manual de Frascati. Patentes biotecnolgicas: definidas como las patentes correspondientes con una lista de cdigos de la Clasificacin Internacional de Patentes (IPC en sus siglas en ingles), detalladas ms adelante en este apartado.
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3. Indicadores bsicos
3.1. Funciones y proceso de construccin de indicadores
Los indicadores constituyen un elemento insustituible para la formulacin, evaluacin y control de las polticas pblicas en el campo de la biotecnologa y por ello deben dar respuestas a cuestiones significativas: En primer lugar, deben proveer un conjunto de informaciones que permitan conocer el estado de situacin del pas en materia de investigacin y desarrollo en biotecnologa, identificando fortalezas, debilidades y vacancias. En segundo lugar, deben posibilitar el monitoreo de los aspectos econmicos referidos al desarrollo econmico de la biotecnologa, particularmente en el sector empresario biotecnolgico. En tercer lugar deben ayudar a identificar los impactos econmicos de la biotecnologa en otras reas de la vida social como, por ejemplo, las condiciones ambientales y la calidad de vida de la poblacin. En cuarto lugar, deben iluminar las decisiones sobre inversin, facilitando la orientacin de las agencias pblicas y la determinacin de prioridades, para fortalecer los sectores de mayor inters y/o de mayor rendimiento en trminos de beneficios econmicos y sociales. El proceso de construccin de indicadores incluye distintos pasos. El primer paso consiste en formular y dar respuesta a algunas preguntas clave referidas a temas tales como: existencia de datos relevantes y posibilidad de que los mismos se actualicen con una periodicidad establecida; nivel de agregacin de los datos a los que se tiene acceso; condiciones que regulan ese acceso, en trminos de costos financieros, secretos estadsticos y autorizacin de las entidades pblicas o privadas responsables de la recoleccin y administracin de los datos.
El segundo paso se vincula con la evaluacin de las dificultades operativas, con el propsito de identificar aquellas que existen para la obtencin de la informacin, los costos de su procesamiento, la flexibilidad que posibilitan los datos y su riqueza en trminos del objetivo de medicin perseguido. Finalmente se debe reflexionar sobre los mrgenes de maniobra, para seleccionar opciones como la adaptacin de cuadros existentes, el procesamiento de datos precisos, la explotacin de nuevos obtenidos en el campo, y/o la posibilidad de enriquecer datos existentes o realizar nuevas encuestas. El tercer paso consiste en identificar indicadores que resulten relevantes para los distintos actores pblicos y privados vinculados con el campo de la biotecnologa: sectores acadmicos, empresas productoras de bienes y servicios, gestores de polticas pblicas de distintos niveles, etc. Estos indicadores deben basarse en la informacin accesible, tienen
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 que posibilitar su elaboracin en forma estandarizada, en series continuas y deben ser comparables en los marcos nacional e internacional.
3.2. La relacin entre necesidades y prioridades de poltica y produccin de indicadores: el proyecto Biotech
En el marco del proyecto Biotech MERCOSUR, las principales necesidades y prioridades de poltica a las que puede contribuir la produccin de indicadores estn definidas por el componente de planificacin estratgica de dicho proyecto y por las lneas de actuacin que se desprenden de sus objetivos generales. En el plano ms general, se propone el diseo de un plan estratgico para el desarrollo de la biotecnologa regional. La formulacin de este plan requiere una base de informacin adecuada para la fijacin de metas factibles y de instrumentos adecuados tanto a esas metas como a las capacidades disponibles en la regin. Los objetivos del proyecto Biotech son: Apoyo al proceso de armonizacin de las regulaciones entre los pases del MERCOSUR. Apoyo al desarrollo de parques tecnolgicos para fortalecer y aumentar el nmero de empresas innovadoras del sector biotecnolgico. Apoyo a incubadoras de empresas biotecnolgicas. Diseo de propuestas consensuadas a nivel regional para la promocin de aplicaciones de las biotecnologas en los sectores productivos. Promocin de una mejor coordinacin entre las diferentes redes que existen en la regin trabajando en biotecnologa, incluyendo al sector privado y considerando la amplia experiencia europea en esta rea. Diseo de proyectos comunes de investigacin y desarrollo entre el MERCOSUR y la Unin Europea. Diseo y puesta en marcha de una Ventanilla para la preparacin de proyectos MERCOSUR para programas de financiamiento y/o subvencin.
El logro de estos objetivos depende en buena medida de una adecuada planificacin, que se base en un cuadro sistemtico y actualizado de las capacidades de cada pas en biotecnologa y de las tendencias recientes. Asimismo, un buen sistema de indicadores contribuye a que las instancias de gestin del proyecto puedan identificar los posibles participantes en las acciones previstas, las fortalezas y debilidades de cada pas en temticas especficas y las reas de cooperacin ms viables o necesarias. Finalmente, el seguimiento y evaluacin de las acciones que se desprenden de los objetivos son funciones que requieren de sistemas de informacin de mucha mayor cobertura y calidad que los que actualmente existen.
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3.3. La definicin de un conjunto de indicadores bsicos

La eleccin de un conjunto de indicadores bsicos surge de una valoracin de cules son las dimensiones fundamentales que se quieren conocer y de la medida en que medida se puede contar con fuentes de informacin adecuadas para construirlos. En este captulo se presentan los indicadores que se considera conveniente producir y los requisitos de informacin que esos indicadores implican, y en el prximo se evala la cobertura, disponibilidad y calidad de las fuentes de informacin para cada uno de los pases del MERCOSUR.
3.3.1. Los indicadores de la OCDE

Dado que los criterios y definiciones de este manual de indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR toman como referencia los lineamientos metodolgicos de la OCDE, el listado base de los indicadores que se considera necesario producir tambin sigue esa lnea. En este sentido puede tomarse el listado de indicadores propuesto en el documento A framework for biotechnology statistics de la OCDE: Patentes otorgadas Patente solicitadas Porcentaje sobre las patentes totales en el mundo Tasa de crecimiento de las patentes Publicaciones sobre el total mundial de publicaciones Factor de impacto Inversiones de capital de riesgo Inversin privada en I+D biotecnolgica Ensayos de campo Inversin pblica en I+D biotecnolgica Cantidad de firmas por sector Alianzas y outsourcing en biotecnologa Obstculos a la comercializacin rea cultivada con OGM rea cultivada con OGM bajo tratado Financiamiento pblico por rea Financiamiento privado por rea Firmas biotecnolgicas por tamao Ventas biotecnolgicas Empleos relacionados con la biotecnologa Tipos de biotecnologa empleados por las empresas Fuentes de financiamiento para PyMES Comercio de biotecnologa / Exportaciones Empleo en biotecnologa Aprobacin comercial de productos de salud Empleo en biotecnologa por nivel de calificacin Cantidad de institutos pblicos dedicados a la biotecnologa Co-patentamiento o co-publicacin Este conjunto de indicadores puede ser tomado como una opcin de mxima. De hecho, para varios pases de la OCDE algunos de estos indicadores no estn disponibles en la actualidad. De manera similar a la adoptada en los pases de la OCDE, para los pases del MERCOSUR
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 resulta aconsejable adoptar una estrategia de aproximaciones sucesivas, que permita ir mejorando progresivamente la cobertura y calidad de los indicadores. Para ello es necesario contar con un diagnstico del punto de partida en cada pas, estableciendo cules son las fuentes disponibles para cada indicador. A partir de este diagnstico inicial, ser posible establecer senderos que conduzcan en cada pas a un mejoramiento de las fuentes y al desarrollo de un conjunto cada vez ms amplio de indicadores. Una herramienta para ello puede ser la confeccin de una matriz como la que se acompaa como Cuadro 1. Muchos de estos indicadores requerirn de encuestas especficas, sobre todo en lo referido a la I+D biotecnolgica en el sector privado. Si bien la cobertura de las empresas en los indicadores de I+D tradicionales tiene limitaciones en los pases de la regin, en este caso la baja cantidad de empresas dedicadas a estas actividades en la mayora de los pases puede facilitar el relevamiento. Aparece como un punto crtico, sin embargo, la identificacin de la poblacin de empresas que realizan I+D en este campo. Para reforzar la informacin sobre investigacin en biotecnologa se opta por recurrir a herramientas bibliomtricas. La utilizacin de bases de datos internacionales es una opcin interesante para dar cuenta del aporte de los pases a la investigacin de la corriente principal en este campo, as como de la insercin de sus grupos de investigacin en comunidades internacionales y redes de colaboracin dentro y fuera de los pases. Por otra parte, los resultados obtenidos son fcilmente comparables con los pases europeos. Asimismo, la bibliometra puede brindar datos sobre el nivel de maduracin de la investigacin biotecnolgica en cada uno de ellos, aunque en los pases de menor desarrollo relativo del MERCOSUR la cantidad de artculos registrados en las bases de datos internacionales puede no alcanzar la masa crtica necesaria para la obtencin de resultados demasiado detallados.
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Cuadro 1: Matriz de fuentes disponibles para cada indicador

Disponibilida Disponibilida Disponibilidad Disponibilida Fuente d d en Paraguay d Actualizaci de los en en Brasil en Uruguay n datos Argentina Patentes otorgadas Patente solicitadas Porcentaje sobre patentes en el mundo Tasa crecimiento las patentes de de
Publicaciones sobre el total mundial Factor impacto de
Inversiones de capital de riesgo Inversin privada en I+D biotecnolgica Ensayos campo de
Inversin pblica en I+D biotecnolgica Cantidad de firmas por sector Alianzas y outsourcing en biotecnologa Obstculos a la comercializacin rea cultivada con OGM rea cultivada con OGM bajo tratado Financiamiento pblico por rea
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Financiamiento privado por rea Firmas biotecnolgicas por tamao Ventas biotecnolgicas Empleos relacionados con la biotecnologa Biotecnologa empleada por las empresas Financiamiento para PYMES Comercio internacional de biotecnologa / Empleo en biotecnologa Aprobacin comercial productos salud de de
Empleo en biotecnologa por nivel de calificacin Centros pblicos de biotecnologa Copatentamiento o co-publicacin
3.3.2. Informacin requerida para la elaboracin de indicadores

Para obtener indicadores de I+D en biotecnologa es imprescindible la recopilacin de datos estadsticos de las empresas e instituciones que hacen I+D orientada al desarrollo de dicha tecnologa, o que la utilizan para sus productos y procesos. Es necesario disponer de un inventario completo de empresas e instituciones a encuestar. El inventario es una tarea complicada por la propia naturaleza de la biotecnologa, ya que se trata de un conjunto variado de actividades y metodologas usadas en muy diversos sectores de la economa. A veces algunas empresas utilizan la biotecnologa slo en una parte muy pequea de sus
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 productos o procesos y para propsitos diferentes. La biotecnologa no se define como una industria, y, por tanto, no est incluida en las clasificaciones industriales. La creacin de un inventario de esta naturaleza requiere obtener informacin de varias fuentes, como pueden ser: Directorios de industrias, Directorios de firmas comerciales, Fuentes acadmicas y de instituciones de investigacin (memorias, bases de datos, etc.), informacin a travs de Internet, Informacin de expertos, etc. Surge tambin el problema de las nuevas empresas biotecnolgico, creadas como spin-offs de universidades, que no se suelen tener en cuenta, y suelen ser muy fuertes en I+D. Algunos pases disponen de listas de empresas biotecnolgicas, sesgadas e incompletas. La experiencia de la OCDE muestra que las fuentes de informacin para el desarrollo de indicadores son altamente variables y con distintas problemticas de identificacin accesibilidad y costos. Algunos de los indicadores tienen que ser recopilados mediante encuestas, otros requieren otras fuentes privadas, bases de datos de patentes, etc.
a. Ejemplos de indicadores que requieren encuestas

Financiacin privada a organismos pblicos para realizar I+D en biotecnologa Gasto privado en I+D en biotecnologa Recursos humanos privados en biotecnologa. Tasa de empleo en al industria de biotecnologa Impacto econmico y social de la biotecnologa.
b. Ejemplos de indicadores que no requieren encuestas

Gasto pblico en I+D y financiacin pblica a empresas u organismos pblicos para realizar I+D en biotecnologa. Recursos humanos pblicos Publicaciones cientficas en biotecnologa Patentes en biotecnologa (por sectores, tasa de crecimiento, etc.) Citas de patentes a literatura cientfica (relacin entre ciencia bsica y tecnologa) Citas de patentes a otras patentes Co-patentes (colaboracin entre instituciones pblicas y privadas) Venta de semillas modificadas genticamente Venta de otros productos biotecnolgicos.
Los indicadores descriptos pueden ser distribuidos por campos de aplicacin: salud, agricultura, procesos industriales, etc., y por sectores institucionales: Administracin, Empresas, Enseanza Superior, Instituciones sin Fines de Lucro y Extranjero.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Teniendo en cuenta que los pases de la OCDE no parten de cero, sino que todos ellos disponen de colecciones estadsticas regulares que miden el esfuerzo en I+D en otros sectores de la economa, la primera cuestin a resolver es si se deben modificar y adaptar las encuestas ya disponibles para permitir medir tambin el sector de la biotecnologa, o se deben crear nuevas encuestas. Este primer modelo corresponde a la encuesta que realiza Canad, para las industrias manufactureras, que proporciona a cada industria las definiciones de biotecnologa de la OCDE y realiza preguntas pertinentes. En otros pases se suele simplificar el mtodo, incluyendo en los cuestionarios una pregunta opcional a ser contestada slo por empresas o instituciones que hacen biotecnologa.
3.4. Clasificaciones industriales, cientficas y de patentes de biotecnologa

Se dispone de clasificaciones industriales, cientficas y tecnolgicas y de patentes que tienen una larga tradicin y son elementos imprescindibles en el contexto de las estadsticas para identificar las distintas reas cientficas y tecnolgicas en las empresas o instituciones. Son utilizadas corrientemente en las encuestas de I+D. Sin embargo, dado que el desarrollo de la biotecnologa es relativamente reciente, las actividades de biotecnologa como tal, no estn reflejadas en dichas clasificaciones. La biotecnologa es un proceso, y debera ser reconocido as. Sin embargo esto no es posible usando las clasificaciones y mtodos existentes, pero las empresas involucradas son una amplia variedad de industrias que hacen uso en una amplia extensin de aplicaciones. La clasificacin industrial usada en recopilacin estadstica de temas de I+D es la ISIC rev.3 (International Standard Industrial Cassification), promovida por la Oficina Estadstica de Naciones Unidas, pero es insuficiente para temas de biotecnologa. Como resultado de la ltima reunin del grupo de Expertos en Estadsticas de Biotecnologa, de la OCDE, se consigui el compromiso de la Comisin Estadstica de Naciones Unidas para revisar la clasificacin ISIC e incluir la biotecnologa como una subdivisin de la actual ISIC clase 67 (I+D), que es la dedicada a temas de I+D. Se espera que en la prxima revisin ISIC rev. 4, se crear una nueva categora de cuatro dgitos: ISIC 6711 (I+D en biotecnologa). Esta nueva clasificacin ISIC se ha basado en la clasificacin de la OCDE para biotecnologa (tanto la definicin nica, como el listado de categoras biotecnolgicas), y, por tanto, incluye: I+D en DNA (la codificacin), I+D en protenas y molculas (bloques funcionales), I+D en cultivo e ingeniera de clulas y tejidos, I+D en procesos biotecnolgicos e I+D en organismos subcelulares.
3.4.1. Clasificacin por campos de la ciencia y la tecnologa

Esta clasificacin contenida en el Manual de Frascati (Frascati Manual, 2002), y recomendada para la clasificacin de la I+D que se realiza en las instituciones de investigacin, est dividida en 6 amplias reas de la ciencia y la tecnologa, muy generales, con cuatro o cinco subdivisiones de un dgito cada una. Dado que la actividad de I+D en biotecnologa cubre diversos campos de la ciencia, no se puede usar una clasificacin tan amplia para identificar con precisin las actividades de dicha rea. Por tanto, es necesario modificar la clasificacin, aumentando los subcampos en los principales campos de la ciencia relacionados con la biotecnologa.
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3.4.2. Clasificacin por objetivos socioeconmicos (OSE)

Est basada en la clasificacin NABS (Nomenclatura pour lAnalyse et la comparation des Budgets et Programmes Scientifiques). Se utiliza principalmente para la clasificacin de los Presupuestos Generales del Estado destinados a la financiacin de la I+D. Consta de 13 captulos, divididos entre 6 y 13 subcaptulos cada uno. Cada captulo tienen la naturaleza de objetivo cientfico, tecnolgico o social a cubrir con la I+D. En este caso, tampoco se contempla la biotecnologa, porque sta no es un objetivo final, sino un camino para alcanzar otros objetivos: mejora de la salud, obtencin de medicamentos, mejora de alimentos, etc., los cuales no se basan nicamente en I+D en biotecnologa.
3.4.3. Clasificacin de patentes en biotecnologa

En la clasificacin de patentes se incorporan los temas de biotecnologa. En la fase inicial, la definicin de patentes en biotecnologa se desarroll en base a la Clasificacin Internacional de Patentes (IPC, siglas en ingls), con la que se elabor una lista de cdigos IPC que se pudieran considerar pertenecientes al campo de patentes de biotecnologa. Luego se depur la lista de cdigos IPC de patentes en biotecnologa con ayuda de expertos y la OCDE la adopt como definicin provisional, despus del visto bueno de EPO (European Patent Office) y USPTO (US Patent and Trademark Office).
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3.5. Fuentes, criterios e indicadores de patentes y produccin cientfica para el MERCOSUR

Dada la ausencia de encuestas sistemticas y la debilidad de otras fuentes de informacin que permitan obtener indicadores comparables, se considera necesario aprovechar de la manera ms amplia posible los indicadores de patentes y produccin cientfica.
3.5.1. Cobertura del desarrollo biotecnolgico en base a patentes industriales

3.5.1.1. Las patentes de invencin como fuentes de informacin
Las patentes de invencin son una fuente de informacin muy importante, ya que permiten captar datos que no son cubiertos por otros indicadores. Su importancia es significativa en todos los campos emergentes y en la biotecnologa en particular, dado que en este campo son mucho ms intensamente utilizadas para proteger invenciones que el secreto industrial. Por este motivo, son una fuente que permite monitorear buena parte de la dinmica del campo, ms an cuando muchas de las firmas biotecnolgicas no tienen otra actividad que la I+D y no explotan de forma directa sus inventos, sino a travs de el licenciamiento de sus patentes. Dado que la cantidad de informacin contenida en los documentos es muy amplia, las patentes son organizadas utilizando sistemas de clasificacin diseados para facilitar la identificacin de temas especficos con mayor facilidad. Uno de estos sistemas de clasificacin es el International Patent Classification (IPC), utilizado por la mayor parte de las oficinas de propiedad industrial del mundo (a veces en conjunto con otras clasificaciones locales), por lo que facilita los estudios comparativos entre pases. Dado el avance constante de la tecnologa y la aparicin de nuevos campos la clasificacin IPC, que en su edicin actual define alrededor de 70.000 campos tecnolgicos, es regularmente actualizada. Como parte del proceso de examen de una patente, se le asignan al documento uno o varios de estos cdigos de clasificacin. Dado que se trata de sistemas jerrquicos, es posible clasificar adecuadamente cada patente con bastante exactitud, aunque pueden detectarse variaciones de criterio entre examinadores en los niveles de mayor detalle.
3.5.1.2. Delimitacin de las patentes en biotecnologa

La definicin de patente biotecnolgica de la OCDE, generada a partir de la interaccin de expertos en base al anlisis de muestras, est basada en un conjunto de cdigos IPC que han probado dar cuenta de la mayor parte de los documentos registrados en temas comprendidos por las definiciones de este marco conceptual. Los 30 cdigos IPC incluidos en la clasificacin de la OCDE, con sus respectivos nombres descriptivos, se presentan en el cuadro 2.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Cuadro 2. Definicin de patentes en biotecnologa de la OCDE Cdigos IPC A01H 1/00 A01H 4/00 A61K38/00 A61K 39/00 A61K 48/00 C02F 3/34 C07G 11/00 C07G 13/00 C07G 15/00 C07K 4/00 C07K 14/00 C07K 16/00 C07K 17/00 C07K 19/00 C12M C12N C12P C12Q Ttulos Processes for modifying genotypes Plant reproduction by tissue culture techniques Medicinal preparations containing peptides Medicinal preparations containing antigens or antibodies Medicinal preparations containing genetic material which is inserted into cells of the living body to treat genetic diseases; Gene therapy Biological treatment of water, waste water, or sewage: characterised by the micro-organisms used Compounds of unknown constitution: antibiotics Compounds of unknown constitution: vitamins Compounds of unknown constitution: hormones Peptides having up to 20 amino acids in an undefined or only partially defined sequence; Derivatives thereof Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof Immunoglobulins, e.g. monoclonal or polyclonal antibodies Carrier-bound or immobilised peptides; Preparation thereof Hybrid peptides Apparatus for enzymology or microbiology Micro-organisms or enzymes; compositions thereof Fermentation or enzyme-using processes to synthesise a desired chemical compound or composition or to separate optical isomers from a racemic mixture Measuring or testing processes involving enzymes or micro-organisms; compositions or test papers therefor; processes of preparing such compositions; condition-responsive control in microbiological or enzymological processes Processes using enzymes or micro-organisms to liberate, separate or purify a pre-existing compound or composition processes using enzymes or micro-organisms to treat textiles or to clean solid surfaces of materials Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means: biochemical electrodes Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: immunoassay; biospecific binding assay; materials therefore Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: double or second antibody: with steric inhibition or signal modification: with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals: the carrier being organic: synthetic resin: as water suspendable particles: with antigen or antibody attached to the carrier via a bridging agent: Carbohydrates: with antigen or antibody entrapped within the carrier Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: the carrier being inorganic: Glass or silica: Metal or metal coated: the carrier being a biological cell or cell fragment: Red blood cell: Fixed or stabilised red blood cell: using kinetic measurement: using diffusion or migration of antigen or antibody: through a gel Investigating or analysing materials by specific methods not covered
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C12S
G01N 27/327 G01N 33/53* G01N 33/54*
G01N 33/55*
G01N 33/57*
Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 by the preceding groups: for venereal disease: for enzymes or isoenzymes: for cancer: for hepatitis: involving monoclonal antibodies: involving limulus lysate Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: involving proteins, peptides or amino acids Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: involving hormones Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: human chorionic gonadotropin Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: thyroid gland hormones Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: involving prostaglandins Investigating or analysing materials by specific methods not covered by the preceding groups: involving lipids, e.g. cholesterol
G01N 33/68 G01N 33/74 G01N 33/76 G01N 33/78 G01N 33/88 G01N 33/92
Nota: Los cdigos IPC sealados con * incluyen tambin sub-grupos superiores a un dgito (0 o 1 dgito). Por ejemplo, adicionalmente al cdigo G01N 33/53, los cdigos G01N 33/531, GO1N 33/532, etctera, estn incluidos.
3.5.1.3. Fuentes de informacin

Oficinas de propiedad intelectual de cada uno de los pases del MERCOSUR Los registros de las oficinas nacionales de propiedad intelectual de cada pas del bloque dan cuenta de la ms amplia gama de invenciones de los agentes de cada pas, pero tambin permiten observar el inters de sus mercados para los no residentes que protegen sus desarrollos en cada uno de los pases del MERCOSUR. Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) La base de datos de la USPTO es una de las principales fuentes utilizadas para la construccin de indicadores de patentes. Dado que se trata de una de las principales economas del mundo, la comercializacin de productos en los Estados Unidos suele ser un objetivo central para quienes ofrecen productos innovadores. Es por ese motivo que el registro de patentes en EEUU es una muestra muy importante del desarrollo tecnolgico en todo el mundo. Anualmente se otorgan ms de 180.000 patentes en EEUU, a titulares de todo el mundo. En el caso de la biotecnologa. Los datos de la USPTO son de particular inters ya que en ella es posible registrar organismos genticamente modificados, que no son aceptados en el resto de las oficinas de patentes de los pases desarrollados. Oficina Europea de Patentes (EPO) Es un organismo dependiente de la Organizacin Europea de Patentes, creada en 1977 sobre la base de la convencin europea de patentes. Su objetivo es proveer un procedimiento uniforme para la presentacin de patentes en treinta y ocho pases europeos.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 La base de datos de la EPO ofrece una valiosa mirada del desarrollo tecnolgico en la Unin Europea, en particular de aquellos desarrollos que por su potencial econmico se desean registrar de manera simultnea en todos los pases de la regin. En la actualidad, la EPO otorga ms de 55.000 patentes por ao. Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (WIPO) La Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual, organismo que forma parte del sistema de Naciones Unidas, se estableci en 1967 con el objetivo de fomentar la proteccin de la propiedad intelectual a nivel mundial, a travs de la cooperacin internacional. La WIPO, segn sus siglas en ingls, ofrece una base de datos con los documentos registrados mediante el Tratado de Cooperacin en materia de Patentes (PCT). Este convenido est en vigencia en ms de cien pases, entre ellos los latinoamericanos Brasil y Mxico. El tratado PCT permite solicitar la patente por una invencin de manera simultnea en distintos pases miembros del tratado y que el inventor selecciona de acuerdo a su criterio. Si bien la decisin de otorgar o no la patente recae en cada uno de los pases, este mecanismo facilita enormemente la tramitacin del registro en oficinas mltiples ya que las solicitudes que llegan mediante el convenio PCT no pueden ser rechazadas por cuestiones de forma en los pases miembros. Asimismo, antes de ser enviada la solicitud a cada pas se elabora una bsqueda internacional similar a la que realizan los examinadores de cada oficina. Este documento sirve tanto al titular para evaluar la patentabilidad de su invento como a los examinadores nacionales que ven disminuido su trabajo. La solicitud y el mantenimiento de patentes internacionales registradas mediante el tratado PCT son costosos en trminos econmicos y de gestin, por lo que slo suelen registrarse all los inventos con un potencial econmico o estratgico importante. La seleccin de esta fuente se bas en ese criterio de calidad, apuntando a relevar con precisin los avances tecnolgicos de punta a nivel mundial.
3.5.1.4. Descripcin de los indicadores bsicos

A1 - Patentes otorgadas Descripcin: Cantidad de patentes otorgadas en un ao determinado, por la oficina de patentes utilizada como fuente. Consideraciones: Este indicador puede verse altamente influenciado por cambios burocrticos o en la eficiencia de las oficinas de patentes, por lo que su interpretacin debe ir acompaada de informacin sobre estos aspectos. Tambin existe un lapso de tiempo variable y a veces prolongado en varios aos entre la presentacin y otorgamiento de la patente, por lo que la informacin presenta un cierto rezago, que adems puede variar significativamente entre oficinas y entre las patentes otorgadas en un mismo pas, de acuerdo a la complejidad del invento que reivindican. Desagregaciones: Residentes y no residentes (considerando el pas de residencia del titular, con respecto a la fuente utilizada) Pas de los no residentes
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Clasificacin IPC (a partir de la Clasificacin Internacional de Patentes, que define campos de aplicacin de las invenciones registradas) Porcentaje sobre el total de patentes de la fuente utilizada Tasa de crecimiento anual Copatentamiento (titularidad conjunta de agentes radicados de distintos pases)
A2 - Patentes solicitadas Descripcin: Cantidad de patentes solicitadas en un ao determinado, por la oficina de patentes utilizada como fuente. Consideraciones: Los datos obtenidos a partir de las solicitudes tienen como ventaja, con respecto a los de patentes otorgadas, que la fecha de solicitud es ms cercana a la de la invencin, por lo que ofrecen una visin ms cercana temporalmente. Sin embargo, dado que no todas las patentes presentadas son finalmente otorgadas, la informacin es menos precisa. Desagregaciones: Residentes y no residentes (considerando el pas de residencia del titular, con respecto a la fuente utilizada) Pas de los no residentes Clasificacin IPC (a partir de la Clasificacin Internacional de Patentes, que define campos de aplicacin de las invenciones registradas) Porcentaje sobre el total de patentes solicitadas en la fuente utilizada Tasa de crecimiento anual Copatentamiento (presentacin conjunta de agentes radicados de distintos pases)
3.5.2. Cobertura de la investigacin biotecnolgica en bases internacionales de publicaciones cientficas

3.5.2.1. Las bases de datos de publicaciones cientficas como fuentes de informacin
Otra fuente de gran importancia para monitorear las dinmicas de la I+D biotecnolgica son las bases de datos de publicaciones cientficas. Las revistas cientficas, junto con las pautas y reglas que regulan su funcionamiento, son el canal por el cual los investigadores hacen pblico de manera oficial el resultado de su trabajo. El conjunto de las publicaciones cientficas encarna, entonces, el acervo de conocimiento disponible y, a la vez, demarcan el campo y dan escenario a los debates cientficos.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Su principal fortaleza reside en que el ingreso a este acervo de conocimiento no es automtico, sino que cuenta con un importante sistema organizado de filtros que garantizan la calidad de los resultados cientficos: el sistema de evaluacin por pares. De esta manera se establece un mecanismo de revisin rigurosa que permite confiar en la obra de otros que se encuentra publicada. El anlisis estadstico de este acervo, los indicadores bibliomtricos, permiten dar cuenta de la produccin cientfica a travs de su principal resultado concreto. La fuente ms difundida para este tipo de estudios consiste en la extraccin de informacin estadstica de bases bibliogrficas. Estas fuentes de informacin cuentan con datos acumulados durante muchos aos, de los documentos publicados en revistas cientficas seleccionadas. Contienen referencias bibliogrficas que incluyen el ttulo del artculo, sus autores, la pertenencia institucional de los mismos, la revista de publicacin y el abstract del documento, entre otros datos. Existen bases multidisciplinarias, como el Science Citation Index y Pascal, y de disciplinas especficas, como Medline o Chemical Abstracts. La seleccin de las revistas que son indexadas en esas bases de datos se realiza con fuertes criterios de calidad editorial (reconocimiento del comit editor, calidad acadmica de los encargados del referato, etc), opiniones de expertos y anlisis de las citas recibidas por las revistas como una muestra de su visibilidad. Esa seleccin, por otra parte, responde a criterios que buscan garantizar una correcta cobertura de los temas que la base de datos pretende cubrir. En el caso de las bases internacionales se busca cubrir la corriente principal (mainstream) de la ciencia internacional. En materia de anlisis bibliomtrico de la investigacin realizada en el campo de la biotecnologa, los estudios ms recientes realizados por diversos especialistas internacionales acuerdan en sealar que la base de publicaciones cientficas ms adecuada para abordar la dinmica de la actividad de este campo y el impacto de las citaciones es la edicin Web of Science del Science Citation Index Expanded (SCI) del Institute for Scientific Information (ISI). La fortaleza de esta fuente reside no slo en la calidad de su sistema de seleccin de publicaciones sino tambin en el volumen de su base de datos, superior a las seis mil revistas internacionales de primera lnea. Ese volumen hace que la base de datos sea representativa abanico de las ciencias exactas y naturales, una cualidad vital para cubrir un campo tan interdisciplinario como la biotecnologa.
3.5.2.2. La delimitacin de las publicaciones cientficas en biotecnologa

Para la construccin de indicadores bibliomtricos de la biotecnologa en esta fuente es necesario contar con una definicin operativa, correspondiente con la definicin general de biotecnologa de la OCDE, escogida para los indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR. Esta definicin operativa se traduce en una lista de palabras clave que deben estar presentes en el ttulo o resumen de los documentos que sern recopilados. stas fueron obtenidas a partir de la interaccin con expertos y la revisin iterativa de muestras resultantes de la aplicacin de los criterios de bsqueda.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 La lista de palabras clave es la siguiente:
biotechnology DNA sequencing DNA synthesis DNA amplification RNA sequencing RNA synthesis RNA amplification genomics pharmacogenomics gene probes genetic engineering gene expression profiling antisense technology peptide sequencing protein sequencing peptide synthesis protein engineering proteomics biodesulphurisation bioremediation biofiltration phytoremediation gene vector gene therapy viral vectors bioinformatics nanobiotechnology transcriptomics subunit vaccine recombinant protein virus like particle recombinant antigen metabolic engineering gene delivery siRNA PCR RT-PCR miRNA Microarray DNA Microarray protein
3.5.2.3. Descripcin de los indicadores bsicos

B1 Cantidad de publicaciones Descripcin: Conteo de los documentos publicados en revistas indexadas en SCI en un ao determinado. La asignacin de documentos a pases se realiza a partir de las instituciones que firman los documentos. Consideraciones: Esta base de datos refleja fundamentalmente la produccin de la corriente principal de la ciencia, centrndose en la recopilacin de las revistas de mayor nivel en la frontera de la ciencia. Por este motivo, algunas temticas especficas de los pases en desarrollo pueden tener una cierta sub representacin en el SCI. Sin embargo, la utilizacin de esta base de datos garantiza la calidad de la produccin cientfica que se contabiliza y tiene una excelente representatividad de las ciencias exactas y naturales, indispensable para el monitoreo de un campo tan transversal como la biotecnologa. Desagregaciones: Cantidad de publicaciones por pas de las instituciones firmantes Porcentaje de publicaciones del MERCOSUR en relacin al total mundial Porcentaje de publicaciones de cada pas del MERCOSUR en relacin al total del bloque Cantidad de publicaciones en colaboracin nacional, regional e internacional por pas
B2 Copublicaciones Descripcin: Cantidad de artculos firmados en conjunto en un ao determinado.

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Consideraciones: Los nombres de las instituciones se encuentran registrados tal como los mencionan los autores, por lo que el campo puede estar fuertemente desnormalizado, requiriendo un preprocesamiento importante. La asignacin de artculos a pases se realiza a partir de las instituciones firmantes. Desagregaciones: Cantidad de artculos publicados en conjunto por pases del MERCOSUR con otros pases. Cantidad de artculos publicados por las principales instituciones de los pases del MERCOSUR con otras instituciones.
3.6. Fuentes e indicadores sobre superficie cultivada con OGM en el MERCOSUR

3.6.1. Origen de los datos y pertenencia institucional
La fuente de informacin que se recomienda utilizar es el Servicio Internacional para la Adquisicin de Aplicaciones Biotecnolgicas (ISAAA, por sus siglas en ingls). El ISAAA es una organizacin sin nimo de lucro, que cuenta con una red internacional de centros diseados para contribuir a mitigar el hambre y la pobreza compartiendo conocimientos y aplicaciones de la agrobiotecnologa. Cuenta con tres sedes localizadas en Amrica (USA), frica (Kenya) y Asia (Filipinas) las cuales tienen por objetivo la generacin y anlisis de informacin sobre el estado y desarrollo de la agrobiotecnologa. Sus fuentes de financiamiento son la fundacin Bussolera Branca (Italia) y la Fundacin Rockefeller (USA). (www.isaaa.org) Esta institucin todos los aos elabora y publica un informe sobre el estado de la agrobiotecnologa en el mundo, especificando la superficie cultivada con OGM por pas. Esto le otorga a la informacin la posibilidad hacerla comparable con el resto de los pases del mundo. En efecto, la recopilacin de los datos para cada uno de los pases en anlisis, y su comparacin con el resto de los pases del mundo, exige la utilizacin de metodologas de obtencin de los datos similares. Como es sabido, esto no resulta tan simple por varias cuestiones, entre las que se encuentran: la disponibilidad de informacin, los periodos de recoleccin de datos, la confiabilidad de la informacin, etc. Por tanto, recurrir a estimaciones locales implicara contar con las estrategias metodolgicas utilizadas en cada caso, siendo esta informacin de dudosa disponibilidad en para algunos pases.
3.6.2. Mtodo de obtencin de los datos

De acuerdo a lo expresado en los diferentes informes publicados por el ISAAA. Este organismo consulta para la elaboracin de los reportes anuales (titulados Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops), fuentes de informacin independientes tanto de sectores pblicos como privados. Se afirma tambin que son consultadas mltiples fuentes de recursos, al igual que informacin sobre comercializacin y marketing, para otorgarle veracidad y confiabilidad a los datos.
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3.7. Criterios para la identificacin de centros de excelencia

En los aos recientes, ha crecido el inters de los pases por contar con centros de excelencia, es decir, con institutos de investigacin cientfica y tecnolgica que poseen la misin y la capacidad de alcanzar niveles sobresalientes en el desempeo de su actividad. En esta misma direccin, en el marco del programa Biotech se ha considerado que la identificacin de los centros de excelencia en el MERCOSUR es una prioridad para poder disear polticas y proyectos de intercambio dentro de la regin y con otras regiones y pases. Los centros de excelencia suelen constituir un instrumento de la poltica cientfica, tecnolgica y de innovacin dado que: concentran los mejores talentos en un campo de problemas cientficos bsicos, estn dedicados al abordaje de largo plazo de problemas considerados estratgicos, suelen tener un fuerte componente educativo, dirigido a la reproduccin y ampliacin de la base cientfica, frecuentemente se les encomienda estrechar vnculos con la produccin.
En trminos generales se espera de los centros de excelencia un positivo impacto institucional en el sistema de ciencia, tecnologa e innovacin.
3.7.1. Los propsitos de los centros de excelencia

Segn la experiencia revisada de diversos pases, la creacin de los centros de excelencia suele responder a alguno de los siguientes propsitos: 1. Dar respuesta a un problema bsico o estratgico Se trata de fortalecer la capacidad de responder a problemas de largo plazo en nichos que deben ser cubiertos. 2. Expandir la base cientfica Se trata de la necesidad de formar recursos humanos altamente capacitados, en cantidad suficiente. Incluye la disponibilidad de ambientes de entrenamiento complementario a la formacin doctoral y post-doctoral. 3. Obtener economas de escala Se trata de crear y fortalecer infraestructuras de alto costo cuya justificacin, en trminos de inversin socialmente legtima, se basa en la concentracin de grupos y de proyectos que hacen uso de las instalaciones (facilities) comunes. 4. Fortalecer el nodo estratgico de una red Se trata de generar masa crtica a travs de la conformacin de redes que permitan el aprendizaje recproco y la conformacin de capacidad distribuida. La funcin del centro de excelencia como nodo dinamizador de la red permitira cubrir eventuales gaps en el conocimiento bsico. 5. Estimular la interdisciplinariedad
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 Se trata de dar respuesta a la necesidad de fomentar las intersecciones interdisciplinarias en el abordaje de los problemas identificados como prioritarios para el desarrollo social y econmico. 6. Dar respuesta a problemas con demanda econmica y social Se trata de dar respuesta a problemas crticos en los planos de la economa y la sociedad, constituyndose as el centro de excelencia en el proveedor de los conocimientos necesarios para los procesos de innovacin econmica y social.
3.7.2 Cmo identificar los centros de excelencia

La identificacin de los centros de excelencia puede realizarse mediante indicadores que pongan en evidencia su posicin destacada en relacin a otros centros, en cada uno de los tres aspectos anteriormente destacados. Por ejemplo, puede observarse la cantidad de papers publicados en revistas de primera lnea en relacin a la cantidad de investigadores del centro o la formacin de recursos, observando la cantidad de becarios formados por la institucin. De la misma manera, la transmisin a la comunidad puede observarse mediante la cantidad de convenios de transferencia, as como la explotacin comercial del conocimiento puede verse a travs del patentamiento, el licenciamiento y los contratos con el sector privado. Junto con estos indicadores, es conveniente contar con el juicio de expertos que le otorgue a la informacin cuantitativa de un marco de interpretacin, evale las perspectivas de desarrollo del centro analizado e identifique con mayor precisin sus fortalezas y oportunidades. Dado que no existe un modelo nico de centro de excelencia y que las formas en que los distintos centros interactan con la formacin de grado y de posgrado, el sistema de investigacin y el productivo, es conveniente contar con informantes que den cuenta de esas especificidades. En particular, para el caso de los pases del MERCOSUR, se identifican centros con importantes capacidades en biotecnologa pero que no estn exclusivamente dedicados a la biotecnologa, por lo que resulta complicado estimar sus capacidades especficas en la temtica.
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4. Fortalezas, debilidades y elementos para una estrategia

El proyecto Biotech constituye una iniciativa ambiciosa de integracin de recursos e informacin en materia de biotecnologa para el MERCOSUR. Se trata de un proyecto que busca sentar bases sustentables para el desarrollo de iniciativas comunes en toda la regin. La provisin sistemtica de informacin estadstica pertinente y comparable sobre el desarrollo de la biotecnologa en los pases de la regin constituye una de las dimensiones clave del proyecto. Para cumplir con ese propsito es necesario fortalecer las capacidades nacionales de produccin, difusin y anlisis de indicadores, con un marco conceptual y metodolgico comn. Este manual se propone sentar las bases de ese marco comn. A partir del anlisis comparativo de las matrices de fuentes de informacin para cada pas de la regin, se sintetizan las principales fortalezas y debilidades. Sobre la base de este anlisis se proponen algunas recomendaciones para fortalecer los sistemas de informacin estadstica de los pases del MERCOSUR en materia de biotecnologa.
4.1. Fortalezas
Las principales fortalezas identificadas son: A. Disponibilidad de datos sobre patentes, produccin cientfica y superficie cultivada con OGM B. Posibilidad de mejorar indicadores sobre I+D en biotecnologa a partir de las fuentes existentes C. Posibilidad de incluir preguntas sobre biotecnologas en encuestas Frascati D. Fortaleza relativa del sistema de informacin en Brasil
A. Disponibilidad de datos sobre patentes, produccin cientfica y superficie cultivada con OGM. Las matrices de fuentes de informacin muestran que es factible contar con indicadores comparables en tres reas importantes: el patentamiento, la produccin bibliogrfica y la superficie cultivada con OGM. En lo relativo a las patentes, una parte de la informacin puede obtenerse de fuentes internacionales, mientras que otra requiere el concurso de las oficinas nacionales de estadsticas. El acceso a bases de datos de publicaciones y las capacidades de procesamiento y anlisis de informacin bibliomtrica acumulada en algunas instituciones especializadas, permiten obtener indicadores adecuados. En el mismo sentido, el crecimiento de la cobertura de Scielo permite contar con informacin sobre publicaciones de una mayor representatividad nacional y regional, complementando la provista por otras bases internacionales. Para el caso de la superficie cultivada, la iniciativa del Servicio Internacional para la Adquisicin de Aplicaciones Biotecnolgicas (ISAAA, por sus siglas en ingls) permite
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 contar con un informe anual sobre el estado de la agrobiotecnologa en el mundo, especificando la superficie cultivada con OGM por pas. B. Posibilidad de mejorar indicadores sobre I+D en biotecnologa a partir de las fuentes existentes Para los indicadores de I+D se considera que existe un potencial de aprovechamiento de los sistemas de informacin existentes. Es decir, que el acceso a las bases de datos de los relevamientos nacionales de I+D permitira obtener una informacin ms rica y til que la actualmente disponible. Esto requiere que los organismos nacionales a cargo de la produccin de indicadores realicen un trabajo de anlisis de los microdatos de las fuentes existentes, para construir estadsticas sobre biotecnologa. La posibilidad de conseguir informacin ms detallada sobre biotecnologa depende de que los microdatos la contengan, de que sean accesibles y de que los organismos que disponen de esa informacin destinen los recursos humanos y materiales necesarios para extraer la informacin. C. Posibilidad de incluir preguntas sobre biotecnologas en encuestas Frascati En la medida en que los cuatro pases realizan de manera regular un seguimiento estadstico de las principales dimensiones de sus sistemas de ciencia, tecnologa e innovacin, es posible incorporar preguntas sobre actividades en biotecnologa a los relevamientos peridicos. La Argentina incluy tres preguntas sobre la materia en su ltima encuesta, an en curso. Esta posibilidad requiere que los organismos encargados de las estadsticas en ciencia y tecnologa adopten la decisin de incluir la temtica en los cuestionarios que envan a los institutos, las universidades y las empresas. D. Fortaleza relativa del sistema de informacin en Brasil Dado el peso de Brasil dentro de la regin, resulta importante que la cobertura de las fuentes brasileas sea buena. Sin que se observen diferencias decisivas con el resto de los pases de la regin, se han identificado dos reas en las que Brasil cuenta con fuentes adicionales que proporcionan informacin de inters. Una de ellas es la de grupos de investigacin e investigadores, en la que el Portal Inovao proporciona acceso a informaciones sobre ms de un milln de especialistas y a cerca de veinte mil grupos de investigacin de la Plataforma Lattes. La otra es la de empresas, donde ms all de las limitaciones en la informacin producida regularmente, existen fuentes con un potencial interesante. Una de ellas es la Relao Anual de Informaes Sociais RAIS, que sistematiza la informacin sobre las caractersticas del mercado de trabajo brasileo, y cuyo clasificador ocupacional reconoce varias ocupaciones especficas en el rea de biotecnologa. Otra es el Cadastro das Instituies com Comisses Internas de Biossegurana (CIBio) ou com Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB) que comprende 237 instituciones, entre las cuales se cuentan 88 empresas, con informacin detallada sobre sus recursos y actividades.
5.2. Debilidades
Las principales debilidades identificadas son:
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 A. Escasa presencia de los indicadores en biotecnologa en los organismos nacionales encargados de la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia, tecnologa e innovacin B. Falta de informacin sobre financiamiento de las actividades en biotecnologa C. Limitaciones de las fuentes de informacin sobre empresas D. Disparidades en la informacin disponible para los cuatro pases de la regin A. Escasa presencia de los indicadores en biotecnologa en los organismos nacionales encargados de la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia, tecnologa e innovacin La principal debilidad identificada se refiere a la inexistencia de una produccin regular y sistemtica de indicadores sobre biotecnologa por parte de los organismos nacionales dedicados a la produccin y difusin de informacin estadstica en ciencia, tecnologa e innovacin. Esta ausencia puede atribuirse a un conjunto de factores que es necesario ponderar adecuadamente en cada pas. Por una parte, las propias caractersticas de la biotecnologa hacen que sea difcil obtener indicadores a partir de las clasificaciones existentes, en particular las de reas de conocimiento. Por otra, los programas de trabajo de cada organismo pueden estar limitados por los recursos humanos y materiales disponibles y la realizacin de encuestas especficas sobre biotecnologa, de inclusin de preguntas en encuestas existentes o de tratamiento en detalle de la informacin disponible, pueden estar ms all de las capacidades y prioridades de los organismos. Un tercer factor se relaciona con la coordinacin interinstitucional. Dada la variedad de mbitos en los que las actividades biotecnolgicas se realizan o inciden, es lgico que existan varios organismos o instituciones interesados en contar con informacin y que la produzcan. La descripcin de las fuentes disponibles o potenciales que forma parte de los informes nacionales sobre capacidades en biotecnologa pone en evidencia la variedad de productores. Por lo tanto, hay una funcin de coordinacin que es muy importante y que hasta ahora no ha sido cubierta adecuadamente en los pases del MERCOSUR. B. Falta de informacin sobre financiamiento de las actividades en biotecnologa Los indicadores en los que se observa la mayor brecha entre su importancia y la disponibilidad de informacin son los de financiamiento. Si bien existen una serie de mecanismos de financiamiento pblico para las actividades de biotecnologa, esta informacin no est sistematizada y es de difcil acceso. En el mejor de los casos, se puede obtener informacin sobre fondos nacionales dedicados especficamente al fomento de la biotecnologa. El financiamiento privado para actividades de biotecnologa solamente se puede obtener a partir de encuestas. Como se seal previamente, no hay encuestas especficas realizadas por los organismos nacionales con competencia en la materia y las que se han realizado por lo general relacionadas con proyectos de investigacin no son peridicas. C. Limitaciones de las fuentes de informacin sobre empresas Las fuentes de informacin sobre empresas presentan distinto tipo de limitaciones. La preocupacin por registrar las caractersticas y desempeo de las empresas en el rea de biotecnologa fue la principal razn que llev a los pases de la OCDE a elaborar un marco
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 metodolgico comn en la materia. A partir de ese marco se espera contar con una produccin regular de estadsticas. Como se ha sealado, esta manual constituye un paso en la misma direccin para el MERCOSUR, pero hasta hoy no existen encuestas oficiales, peridicas, con un marco metodolgico que permita la comparabilidad. A esta limitacin bsica se aaden algunas otras. Si bien es posible construir un inventario de empresas biotecnolgicas, integrando informacin proveniente de distintas fuentes, los datos que pueden obtenerse son pocos. Todos los aspectos relativos a los aspectos financieros de las empresas, por ejemplo, no suelen ser pblicos. En tercer lugar, si bien se cuenta con algunas encuestas interesantes, que permiten obtener un panorama adecuado de las empresas biotecnolgicas en algunos pases de la regin, estas encuestas son el resultado de proyectos independientes, sin coordinacin entre los grupos de distintos pases o del mismo pas, por lo que sus resultados no necesariamente son tiles para establecer comparaciones. D. Disparidades en la informacin disponible para los cuatro pases de la regin La posibilidad de establecer un buen sistema de informacin sobre el desarrollo de la biotecnologa en los pases del MERCOSUR est condicionada por la fortaleza de los sistemas de informacin en cada uno de los pases. Si bien hay alguna informacin que se puede obtener de fuentes comunes a todos por ejemplo, las estadsticas sobre produccin cientfica, una parte sustancial de los datos tienen que ser producidos en cada pas. Como se observa en las matrices, hay algunas diferencias importantes, tanto en la informacin que se produce, como a la que se puede acceder y la que se difunde. La accesibilidad de la informacin nacional sobre patentes es un buen ejemplo de estas disparidades.
5.3. Elementos para una estrategia de fortalecimiento de los sistemas de informacin sobre biotecnologa en el MERCOSUR
A partir de este primer aporte del proyecto Biotech de criterios, metodologa y estado de situacin en materia de produccin de indicadores de biotecnologa en el MERCOSUR, y de la identificacin de fortalezas y debilidades es posible delinear una estrategia en la materia. El objetivo que orienta a esa estrategia es contar con un sistema de informacin estadstica sobre biotecnologa en el MERCOSUR que cumpla con condiciones de calidad, cobertura, regularidad y comparabilidad internacional. Este sistema debe proporcionar al conjunto de usuarios potenciales informacin confiable, clara y accesible. Los elementos clave para cumplir con este objetivo son: A. Continuidad en el compromiso de los pases B. Creacin y fortalecimiento de capacidades de los organismos nacionales encargados de las estadsticas en la materia C. Mecanismos permanentes de coordinacin de los responsables de los organismos y otros expertos D. Realizacin de una encuesta regional sobre empresas de biotecnologa
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A. Continuidad en el compromiso de los pases La condicin necesaria para el logro del objetivo propuesto es la continuidad de los esfuerzos de cada pas y del conjunto a lo largo del tiempo. La construccin de un sistema de informacin estadstica es un proceso acumulativo, en el que se van afinando metodologas e instrumentos, en un intercambio permanente entre los especialistas. Por lo tanto, las rupturas en la continuidad de proyectos y equipos de trabajo implican prdidas difciles de superar. Para dar continuidad a esta iniciativa es preciso contar con el compromiso de los gobiernos, pero asimismo con un ncleo de interesados en el tema, tanto de la esfera gubernamental poltica y tcnica como del mundo de la investigacin, las universidades, las empresas y las organizaciones no gubernamentales. B. Creacin y fortalecimiento de capacidades de los organismos nacionales encargados de las estadsticas en la materia El compromiso entre los actores mencionados tiene un componente crtico, que es el de los organismos que producen informacin estadstica en la materia. No necesariamente se trata de departamentos de la administracin central puede haber centros especializados en informacin, dentro o fuera de las universidades, u organismos provinciales, pero, en cualquier caso, los que tiene bajo su responsabilidad el trabajo de relevar, procesar, sistematizar y difundir la informacin estadstica constituyen el ncleo bsico del sistema. Por lo tanto, es imprescindible que tengan altos niveles de formacin y capacitacin sistemtica, y recursos para llevar adelante los programas estadsticos. Si bien en los pases del MERCOSUR hay algunas capacidades importantes en la produccin de indicadores en ciencia y tecnologa, en el plano especfico de la biotecnologa se requiere un esfuerzo importante. C. Mecanismos permanentes de coordinacin de los responsables de los organismos y otros expertos Para la construccin de un sistema regional, la coordinacin es un factor clave. La funcin de coordinacin en una temtica tan compleja y transversal como la biotecnologa es particularmente exigente. Por una parte, en la etapa actual son necesarios muchos acuerdos conceptuales, que requieren la interaccin de protagonistas diversos. Por otra, los acuerdos operativos requieren interlocutores con autoridad para tomar decisiones sobre los programas estadsticos de cada pas y su compatibilidad con el resto. En otras palabras, la disponibilidad de un manual es simplemente un punto de partida. El trabajo cooperativo que requiere liderazgo, capacidad tcnica y recursos es imprescindible. Por lo tanto, sera necesario que se establecieran formas de coordinacin permanentes entre los responsables de los organismos y los especialistas de cada pas. D. Realizacin de una encuesta regional sobre empresas de biotecnologa La falta de informacin sistemtica sobre empresas de biotecnologa constituye una de las principales debilidades identificadas. Al mismo tiempo, es una cuestin de la mayor importancia econmica y de poltica de innovacin. Adems, es una temtica en la que existe una cierta experiencia de investigacin, que an no se ha transferido a los organismos tcnicos de estadstica. Por lo tanto, resulta conveniente otorgar una prioridad al desarrollo de una encuesta con una metodologa comn, que permitir contar con un panorama actualizado y confiable sobre las caractersticas y desempeo de las empresas. Al mismo tiempo,
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2 constituir un proyecto de trabajo coordinado entre los pases, que favorecer la creacin de capacidades en cada pas de la regin.
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Inventario diagnstico de las biotecnologas en MERCOSUR y comparacin con la Unin Europea / BIOTECH ALA-2005-017-350-C2

Manual de Indicadores de Biotecnologa

1. Objetivos y alcance del manual

1.1. El programa Biotech y la produccin de informacin

1.2. El alcance del manual

1.3. La estructura del manual

2.1.2. La definicin de biotecnologa en el MERCOSUR

GRUPO MERCADO COMUN: Estndar MERCOSUR de terminologa de Semillas. GMC/RES N 70/98,

2.1.3. Las definiciones de la OCDE

Productos procesos biotecnolgicos I+D biotecnolgica Firmas biotecnolgicas

Ventas e ingresos biotecnolgicos

2.2. Alcances y limitaciones del enfoque de la OCDE

1. Indicadores del desarrollo de la biotecnologa

2. Indicadores de aplicacin y uso de la biotecnologa

3. Indicadores de impacto econmico de la biotecnologa

4. Indicadores de impacto social de la biotecnologa

2.2.2. El modelo de medicin de la biotecnologa de la OCDE en el mbito del MERCOSUR

2.3. Definiciones bsicas

2.3.2. Definiciones sobre actividades, actores e inversin

3.3. La definicin de un conjunto de indicadores bsicos

3.3.1. Los indicadores de la OCDE

Cuadro 1: Matriz de fuentes disponibles para cada indicador

Publicaciones sobre el total mundial Factor impacto de

Inversiones de capital de riesgo Inversin privada en I+D biotecnolgica Ensayos campo de

3.3.2. Informacin requerida para la elaboracin de indicadores

a. Ejemplos de indicadores que requieren encuestas

b. Ejemplos de indicadores que no requieren encuestas

3.4. Clasificaciones industriales, cientficas y de patentes de biotecnologa

3.4.1. Clasificacin por campos de la ciencia y la tecnologa

3.4.2. Clasificacin por objetivos socioeconmicos (OSE)

3.4.3. Clasificacin de patentes en biotecnologa

3.5. Fuentes, criterios e indicadores de patentes y produccin cientfica para el MERCOSUR

3.5.1. Cobertura del desarrollo biotecnolgico en base a patentes industriales

3.5.1.2. Delimitacin de las patentes en biotecnologa

G01N 27/327 G01N 33/53* G01N 33/54*

3.5.1.3. Fuentes de informacin

3.5.1.4. Descripcin de los indicadores bsicos

3.5.2. Cobertura de la investigacin biotecnolgica en bases internacionales de publicaciones cientficas

3.5.2.2. La delimitacin de las publicaciones cientficas en biotecnologa

3.5.2.3. Descripcin de los indicadores bsicos

B2 Copublicaciones Descripcin: Cantidad de artculos firmados en conjunto en un ao determinado.

3.6. Fuentes e indicadores sobre superficie cultivada con OGM en el MERCOSUR

3.6.2. Mtodo de obtencin de los datos

3.7. Criterios para la identificacin de centros de excelencia

3.7.1. Los propsitos de los centros de excelencia

3.7.2 Cmo identificar los centros de excelencia

4. Fortalezas, debilidades y elementos para una estrategia

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