Examen de evaluacin y calificacin Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009

Leyva Consultores, S.C. Versin Febrero, 2009

Nombre completo: Puesto y empresa: Tel. e Email: Fecha de examen: Calificacin: Evaluado por: Por el grado de dificultad de ste examen, se considera satisfactorio obtener una calificacin mnima del 80% (29/36). Responder Subrayar la respuesta correcta ( la ms adecuada). 1- Con la nueva edicin de la norma (ISO 9001: 2008) y la especificacin (ISO/TS 16949: 2009): a) Se modifican y/o aclaran slo requerimientos bsicos. b) Se modifican y/o aclaran slo requerimientos del sector automotriz. c) Se modifican y/o aclaran slo requerimientos de los clientes. d) Se modifican y/o aclaran requerimientos bsicos, del sector automotriz y los de los clientes. e) Ninguno de los anteriores, las ediciones anteriores (ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002) siguen siendo las mismas que las nuevas (ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009).
Notas:

2- La intencin declarada por escrito de esta revisin de la norma ISO 9001: 2008 fue para: f) Implementar debes y procedimientos nuevos y adicionales de la norma. g) Clarificar texto de la norma y mejorar la compatibilidad de ISO 9001 con ISO 14001. h) Unificar estructuras de sistemas de calidad en todo el mundo. i) Unificar la documentacin de los sistemas de calidad en todo el mundo. j) Lograr la transicin del cumplimiento al desempeo (efectividad y eficiencia).
Notas:

3- Hubo algn debe procedimiento documentado adicional en la nueva edicin de ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009? S ___ No __ explicacin:
Notas:

4- cmo se estableci la correlacin entre la 3. (2000) y la 4. (2008) ediciones de ISO 9001? S ___ No __ explicacin:
Notas:

5- Menciona el factor clave adicional por el que el diseo e implementacin de un sistema de administracin de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009) puede estar influenciado:
Notas:

6- Al interpretar requerimientos Estatutarios, Regulatorios y Legales de los productos, en base a esta nueva edicin de la norma, Son lo mismo? Cmo entender cada uno de estos?: Explicacin:
Notas:

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7- Describe los 3 cambios nuevos incorporados en la seccin 0.2 Enfoque de Procesos, para una mayor clarificacin y correcta implementacin del enfoque de procesos mismo: 1) . 2) . 3) .
Notas:

8- Describe entonces 3 cambios y/ mejoras dentro del Mapa y Enfoque de Procesos como parte de tu sistema de calidad, para lograr mayores resultados y beneficios con el sistema mismo: 1) . 2) 3)
Notas:

. .

9-Cul es el status y enlace de las normas ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004?, Si ISO 9004 presenta un enfoque ms amplio que ISO 9001 por que no tomar esta como gua para la documentacin e implementacin de un sistema de calidad en una organizacin? Explicacin:

Notas:

10-Cmo se estableci la correlacin y compatibilidad entre las normas ISO 9001: 2008 (para requerimientos de sistemas de calidad) e ISO 14001: 2004 (para requerimientos de sistemas ambientales)? Explicacin:

Notas:

11- Describe las 2 nuevas interpretaciones de producto, presentadas en esta nueva edicin de ISO 9001: 2008 (y TS 2009): 1) . 2) .
Notas:

12- A que norma se hace ahora referencia para trminos, fundamentos y vocabulario de calidad, para el correcto entendimiento de lo que es administracin, aseguramiento y control de calidad dentro de las empresas?
Notas:

13- De acuerdo a la nueva norma ISO 9001: 2008 (y TS 2009), Qu actividades pueden incluirse en los procesos necesarios para el sistema de calidad? 1) . 2) . 3) . 4) .
Notas:

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14- De acuerdo a la nueva seccin 4 Sistema de administracin de calidad de la nueva edicin, Qu se entiende por proceso con fuentes apoyo externos?
Notas:

15- Segn la nueva seccin 4.1 Requerimientos generales, y en relacin a los procesos con fuentes apoyo externos, dentro de un sistema de calidad, una clarificacin hecha en la nueva edicin es: a) Evitar procesos con fuentes apoyo externos para un mayor control propio de la organizacin. b) Permitir que el(los) proveedor(es) se haga(n) totalmente responsable(s) de sus procesos, para un mayor deslinde de responsabilidades. c) Definir el tipo y alcance de controles a estos procesos dentro del sistema de calidad. d) Absolver a la organizacin de sus responsabilidades por el cumplimiento con requerimientos. e) Exigir que todos los proveedores que intervengan en estos procesos se certifiquen en ISO 9001: 2008, sin excepcin.
Notas:

16- De acuerdo a la nueva seccin 4.1 Requerimientos generales, describe los 3 tipos de factores que pueden influenciar al tipo y alcance de controles que se apliquen a procesos con fuentes apoyo externos: 1) . 2) 3)
Notas:

. .

17- Segn la nueva seccin 4.2 Requerimientos de documentacin, Cul de las siguientes condiciones aplica en la documentacin de un sistema de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009)? a) Un solo documento puede abordar cada uno de los procedimientos documentados y requeridos por la norma. b) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto slo por 1 documento. c) Un solo documento puede abordar a uno ms procedimientos documentados y requeridos por la norma. d) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto por uno ms documentos. e) Slo c) y d).
Notas:

18- Describe los 6 procedimientos documentados que la norma ISO 9001: 2008 exige en forma estricta y los 2 adicionales de TS 2009. Se pueden simplificar dentro de la documentacin de un sistema de calidad de acuerdo a la seccin 4.2 Requerimientos de documentacin? Explicacin: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)
Notas: 3

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19- De acuerdo a la nueva seccin 4.2 Requerimientos de documentacin, Qu nuevas condiciones deben cumplir los documentos de origen externo, dentro de un sistema de calidad?: 1) . 2) . 3) .
Notas:

20- Segn la nueva seccin 6.2 Recursos humanos, el entrenamiento debe ofrecerse para: a) Desarrollo del personal dentro de la organizacin. b) Logro de competencias necesarias del personal dentro de la organizacin. c) Cumplir totalmente con el programa de capacitacin establecido internamente. d) Cubrir las necesidades de capacitacin detectadas en el personal con DNCs. e) Consolidar un plan de carrera del personal dentro de la organizacin.
Notas:

21- De acuerdo a la nueva seccin 6.3 Infraestructura, describe los 3 tipos de servicios de soporte, como ejemplo, que se pueden ofrecer: 1) . 2) . 3) .
Notas:

22- Segn la nueva seccin 6.4 Medio ambiente laboral, Qu se entiende por este trmino?:

Notas:

23- De acuerdo a la nueva seccin 7.2 Procesos relacionados con los clientes, Qu ejemplos se ofrecen de actividades posteriores al envo de los productos/servicios?:

Notas:

24- Segn la nueva seccin 7.3 Diseos y desarrollos, Qu condiciones se establecen para revisiones, verificaciones y validaciones de diseos y desarrollos?:
Notas:

25- De acuerdo a la nueva seccin 7.3 Diseos y desarrollos, Qu se puede incluir en la informacin para produccin y suministro de servicios, derivada de resultados de diseos y desarrollos?:
Notas:

26- Segn la nueva seccin 7.5.3 Identificacin y rastreabilidad, describe el nuevo requerimiento clarificacin establecida, dentro de un sistema de calidad:
Notas:

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27- De acuerdo a la nueva seccin 7.5.4 Propiedades de los clientes, describe los 2 tipos de propiedades de los clientes que se pueden incluir dentro del alcance del sistema de calidad: 1) . 2) .
Notas:

28- Segn la nueva seccin 7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo, Es lo mismo equipo calibrado que verificado?, Qu condiciones se requiere cumplir para dicho equipo?:
Notas:

29- Segn la nueva seccin 8.2.1 Satisfaccin de los clientes, describe las 7 formas de monitoreo de satisfaccin de los clientes que se pueden incluir e implementar, dentro del sistema de calidad: 1) . 2) . 3) . 4) . 5) . 6) . 7) .
Notas:

30- De acuerdo a la nueva seccin 8.2.2 Auditorias internas, la administracin responsable del rea a ser auditada tiene que: a) Asegurar que se tomen acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna b) Asegurar que se tomen correcciones de los hallazgos en forma oportuna. c) Asegurar que se tomen correcciones y acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna. d) Integrar al grupo auditor para resolver los hallazgos en forma conjunta. e) Obligar al grupo auditor a que le de seguimiento a los hallazgos para su seguimiento y cierre efectivo.
Notas:

31- A que norma se hace ahora referencia como gua y lineamientos para auditorias de sistemas de administracin?:
Notas:

32- Segn la nueva seccin 8.2.3 Medicin y monitoreo de los procesos, Qu condiciones se requieren para el correcto establecimiento de mtodos de medicin y monitoreo de los procesos del sistema de calidad?
Notas:

33- De acuerdo a la nueva seccin 8.5.2 Acciones correctivas, con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas mismas. Qu hacer en la prctica para lograr esto?

Notas:

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34- Segn la nueva seccin 8.5.3 Acciones preventivas, con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas mismas. Qu hacer en la prctica para lograr esto?

Notas:

35- Describe al menos 10 cambios y/o mejoras para tu sistema de calidad, a partir de los nuevos requerimientos de sistemas de calidad bajo ISO 9001: 2008 (y TS 2009), para una mayor efectividad del sistema de calidad mismo: 1) . 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10)
Notas:

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36- Describe los 3 aprendizajes principales que obtuviste de la sesin (SC): 1) . 2) 3)

Notas:

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