NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 3581
2006-11-30

INDUSTRIAS ALIMENTARIAS. NIVEL MXIMO PERMITIDO DE AFLATOXINAS EN LOS ALIMENTOS

E:

FOOD INDUSTRIES. AFLATOXIN ALLOWED MAXIMUM LEVEL ALLOWED IN FOOD

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

microbiologa de alimentos - aflatoxina; toxina; alimento para consumo humano; industria alimentaria.

I.C.S.: 01.100.30; 67.050.00

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin

Primera actualizacin Editada 2006-12-07

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 3581 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2006-11-30. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 55 Productos alimenticios diversos. ACEITES Y GRASAS VEGETALES S.A. ALMACENES XITO S.A. ASOCIACIN NACIONAL DE INDUSTRIALES ANDI BAVARIA S.A. BIANALISIS CADBURY ADMAS COLOMBIA S.A. CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR COLSUBSIDIO CMARA PARA EL ARROZ DE LA ANDI INDUARROZ CARULLA VIVERO S.A. CASA LUKER S.A. CENTRO DE INVESTIGACINEN PALMA DE ACEITE CENIPALMA COCA COLA SERVICOS DE COLOMBIA S.A. COLOMBINA S.A. COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS LEVAPN S.A. FABRICA DE GRASAS Y PRODUCTOS QUMICOS S.A. GRASCO GASEOSAS COLOMBIANAS S.A. POSTOBN HARINERA DEL VALLE S.A. I.C.B.F. INSTITUTO COLOMBIANO DE BIENESTAR FAMILIAR. INDUSTRIAS DEL MAZ. S.A. INTERNATIONAL LIFE SCIENCES INSTITUTE ILSI NOR ANDINO KRAFT FOODS COLOMBIA S.A. LLOREDA S.A. NUTRIANALISIS LTDA. OLIMPICA S.A. OMNILIFE DE COLOMBIA LTDA. PRODUCTOS NATURALES DE LA SABANA S.A. LA ALQUERA S.A. QUALITY SYSTEMS INTERNATIONAL & CA LTDA. TECNOLOGA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS S.A. TEAM S.A. UNILEVER ANDINA COLOMBIA S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACOSEMILLAS AGRITEC COLOMBIA LTDA. AGRODIAGNSTICO ALGARRA S.A. ALICO S.A. ALIMENTOS CAAVERAL S.A. ALIMENTOS FRIKO S.A. ALIMENTOS LA CALI ALIMENTOS POLAR S.A. ALITEC LTDA. ALMACAFE S.A. ALMAGRARIO S.A. ALMAVIVA. S.A. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ALVARO OSPINA Y CA. AMCOR DE COLOMBIA S.A. ANCOOLAC ANIPAN AQUALAB LTDA. ARROZ SUPREMO ARROZ DIANA S.A. ARTKAFFA ASINAL LTDA. ASOCIACIN COLOMBIANA DE CIENCIA Y TECNOLOGA COMSTICA ACCYTEC ASOCIACIN COLOMBIANA DE PORCICULTORES ASOCIACIN COLOMBIANA DE PROCESADORES DE LA LECHE ASOLECHE ASOCIACIN DE CABILDOS INDGENAS DEL CSAR DUSAKAWI ASOCIACIN NACIONAL DE EMPRESAS CRNICAS ASOCIACIN NACIONAL DE EXPORTADORES ANALDEX ASOHOFRUTCOL ASORGNICOS ARMENIA ATUNEC S.A. AVELSA AVESCO S.A. AVIDESA MC POLLO S.A. AVINAL S.A. AVISIN LTDA. BANACOL S.A. BGC ALIMENTOS ESPECIALES BIMBO COLOMBIA S.A. BIOCONTROL LTDA BILOGOS DEL TRPICO BIOQUILAB LTDA BIOTRENDS LABORATORIOS LTDA BOLSA NACIONAL AGROPECUARIA S.A.

C.I TRILLADORA DE CAF POPAYN LTDA C.I. FRUTIERREZ S.A. C.I. K-LISTO LTDA COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL CADBURY ADAMS COLOMBIA S.A. CAF CRDOBA CAF DE LA FONDA CAF DIAMANTE CAF MAESTRO LTDA. CAF MARISCAL CAF MESA DE LOS SANTOS CAF MONTAA ROJA LTDA. CAF MORASURCO CAF NEVADO MANIZALES CAF UNIVERSAL S.A. CAFEXCOOP S.A. CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR CAFAM CARCAF C.I. CARNES CASABLANCA S.A. CARNES LOS SAUCES LTDA CARREFOUR CENICAA CENTRO DE INVESTIGACIN DE LA CAA DE AZCAR CENTRAL CASTILLA S.A. CENTRAL LECHERA DE MANIZALES S.A. CELEMA CENTRO AGROLECHERO LTDA. CENTRO DE INVESTIGACIONES DE AGRICULTURA ORGNICA CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES DE CAF CENICAFE CENTROAGUAS S.A. E.S.P. CERCAL LTDA. CERTIFICADORA BIOLATINA CERTIFICADORA BIOTRPICO CERVECERA LEONA S.A. CHR- HANSEN COLOMBIA S.A. CIAL CICOLSA S.A. CIF COLOMBIA S.A. COLDAENZIMAS LTDA COLJUGOS S.A. COLOMA LTDA. COLOMBIAN EXPORTS CO. COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL SANTADEREANA DE ACEITES S.A.C.I. SACEITES S.A. COMESTIBLES DAN S.A. COMESTIBLES ITALO S.A. COMESTIBLES RICOS LTDA.

COMIT DE CAFETEROS DE ANTIOQUIA COMIT DE CAFETEROS DE SANTANDER COMIT DE CAFETEROS DEL TOLIMA COMPAA AGROINDUSTRIAL DE CEREALES COMPAA COLOMBIANA DE CTRICOS LTDA. COMPAA DE GALLETAS NOEL S.A. COMPAA HARINERA INDUSTRIAL LTDA. COMPAA INDUSTRIAL DE CEREALES S.A. CONALPAN LTDA. CONGELAGRO S.A. CONSEJO NACIONAL DE LA LECHE Y PREVENCIN DE LA MASTITIS CONSERVACIN INTERNACIONAL CONSERVAS CALIFORNIA S.A. CONSERVAS GRAN UNIN LTDA CONSUMIDORES COLOMBIA COCO COOPERATIVA COLANTA LTDA. COOPERATIVA DE CAFICULTORES DE ARMENIA COOPERATIVA DE GANADEROS DE CARTAGENA LTDA. CODEGAN COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DE LA COSTA ATLNTICA LTDA COOLECHERA CORNARE CORPOANDES CORPOICA CORPOICA CORPORACIN CEIBA CORPORACIN COLOMBIA INTERNACIONAL CCI CREPES & WAFFLES . CUNDICAFE LTDA. DALBERT INTERNACIONAL COLOMBIA DANISCO COLOMBIA LTDA. DELTAGEN LTDA. DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACIN DERILAC S.A. DICERMEX S.A. DIRECCIN DE DESARROLLO RURAL SOSTENIBLE, DEPARTAMENTO DE PLANEACIN DIRECCIN DE IMPUESTOS Y ADUANAS NACIONALES DE COLOMBIA DIAN DISAROMAS LTDA. DISPROALQUMICOS S.A. DOCTOR CALDERN ASISTENCIA TCNICA DOGGER S.A.

DOA LECHE S.A. DSM NUTRIONAL PRODUTCS COLOMBIA S.A. DULCES DE COLOMBIA S.A. DUPONT QUALICON DUQUESA S.A. ECO BIO DE COLOMBIA ECO- CAF S.A. ECOJUGO LTDA. ECOLAB COLOMBIA S.A. ECSI S.A. EDIAGRO LTDA. EHEVERRY Y LPEZ LTDA EMPACADORA DE ALIMENTOS CAROLINA ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA. ESPECIALISTAS DEL CAF S.A. EXPOCAF S.A. EXPOCONDOR FABRICA DE CAF DON QUIJOTE LTDA. FABRICA DE CAF LIOFILIZADO FABRICA DE CAF MADRID LTDA. FABRICA DE ESPECIAS Y PRODUCTOS EL REY S.A. FABRICA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS RIALTO LTDA. FEDEPANELA FEDERACIN NACIONAL DE ARROCEROS FEDEARROZ FEDERACIN NACIONAL DE AVICULTORES FENAVI FEDERACIN NACIONAL DE CAFETEROS DE COLOMBIA FEDERACIN NACIONAL DE COMERCIANTES FENALCO FEDERACIN NACIONAL DE CULTIVADORES DE CEREAL FEDERACIN NACIONAL DE CULTIVADORES DE PALMA DE ACEITEFEDEPALMA FEDERACIN NACIONAL DE GANADEROS FEDEGAN FEDERACIN NACIONAL DE MOLINEROS DE TRIGO FIRMENICH S.A. FOODEX S.A. FRESAS BETANIA LTDA. FRESKALECHE S.A. FRIGORIFICO LA PARISIENNE FRIGORFICO SUIZO S.A. FRIGORIFICOS COLOMBIANOS S.A. FRIGORIFICOS CONTINENTAL S.A.

FRIGORIFICOS GUADALUPE S.A. FRIGORIFICOS SUIZO S.A. FRITOLAY COLOMBIA LTDA. FRUTEXPO LTDA. FUMIXTORO FUNDACIN CIPAV FUNDACIN COLOMBIA NUESTRA FUNDACIN INTAL FUNDACIN UNIVERSIDAD DE LA SABANA FUNDACIN UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO FUNDACIN UNIVERSITARIA AGRARIA DE COLOMBIA GAVIAGRO LTDA. GENEROSO MANCINI Y CIA. LTDA. GIVAUDAN COLOMBIA S.A. GRADESA S.A. GRASAS S.A. GRASAS S.A. GRASAS VEGETALES S.A. GRAVETAL GRIFFITH COLOMBIA S.A. GRUPO AGROLGICO LA ROCHELA GRUPO ALIVAL LTDA. GRUPO ALIVAL LTDA. GRUPO CHA S.A. GS1 COLOMBIA HACIENDA SANTA HELENA S.A. HARINERA DE TULUA LTDA. HARINERA INDUPAN S.A. HARINERA PARDO HELADOS MIMOS HUGO PARDO. IBEASER ICTA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA INCUBACOL S.A. INDUCOLCARNES LTDA. INDUNARDI S.A. INDUSTRIA COLOMBIA DE ALIMENTOS S.A. INDUCOLSA S.A. INDUSTRIA COLOMBIANA DE CAF S.A. COLCAF INDUSTRIA COLOMBIANA DE LCTEOS LTDA. INCOLACTEOS LTDA. INDUSTRIA DE HARINAS TULA LTDA. INDUSTRIA NACIONAL DE CONSERVAS S.A.LA CONSTANCIA COLOMBIA INDUSTRIA QUMICA ANDINA INDUSTRIAS ALIADAS S.A. INDUSTRIAS ALIMENTICIAS DOA PAULA

INDUSTRIAS ALIMENTICIAS KAREN LTDA. INDUSTRIAS ALIMENTICIAS MOSELA LTDA INDUSTRIAS DE ALIMENTOS ZENU S.A. INDUSTRIAS LA CORUA INDUSTRIAS PURO POLLO S.A. INDUSTRIAS QUANTIK LTDA. INGECALUNIVERSIDAD CATLICA DE MANIZALES INGENIO CENTRAL CASTILLA S.A. INGENIO DEL CAUCA S.A | . INGENIO LA CABAA S.A. INGENIO PICHICHI S.A. INGENIO PROVIDENCIA S.A. INGENIO RIOPAILA S.A. INGENIO RISARALDA S.A. INGENIO SAN CARLOS S.A. INPROARROZ LTDA INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO ICA INSTITUTO DE INVESTIGACIN DE RECURSOS BIOLGICOS ALEXANDER VON HUMBOLDT INSTITUTO INTERAMERICANO DE COOPERACIN PARA LA AGRICULTURA IICA INTERENZIMAS LTDA. INVERSIONES BAALBECK INVIMA INST. NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. J ROMERO INGENIERA KALAMARY KELLOGGS DE COLOMBIA S.A. KOYOMAD PRODUCTOS CRNICOS S. A. LA CAMPIA S.A. LA PARCELA LABFARVE LABORATORIO DE FARMACOLOGIA VEGETAL LABORATORIO GRAM LABORATORIO MICROBILOGIA BARRANQUILLA LABORATORIO MICROBILOGIA SIS LCTEOS EL POMAR S.A. LCTEOS DEL CAMPO S.A. LCTEOS SUPERIOR LANZETTA RENGIFO Y CIA LTDA. LARKIN LTDA. LEDESA S.A. LESNIAK E.U. LICOREARA DE CAQUET LISTA ALIMENTICIA S.A.

LUCTA GRANCOLOMBIANA LTDA. MAMA-IA MANUELITA S.A. MASAPAN MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA S.A.MEALS S.A. MERCK COLOMBIA S.A. MICROBIOLOGOS ASOCIADOS MICROLABY LTDA. MINISTERIO DE AGRICULTURA Y DESARROLLO RURAL MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL MOLINO APOLO MOLINO SANTA MARTA MOLINOS EL LOBO LTDA MOLINOS LA AURORA MOLINOS PAJONALES MOLINOS ROA S.A. MOLINOS SAN LUIS MOLINOS SAN MARTIN MULTIMARCAS MAPLE S.A. NABISCO ROYAL INC. NESTL DE COLOMBIA S.A. NULAB LTDA. NUTRAVCOLA S.A. O & B CONSULTORES ASESROES ASOCIADOS ORGANIZACIN SOLARTE PANAMERICAN DE ALIMENTOS PASIFLORA COLOMBIA S.A.PASSICOL POLLO ANDINO LTDA. POLLO FIESTA LTDA. POLLO SAVICOL LTDA POLLOS VENCEDOR PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA POZO ANTIGUO LTDA. PREPAC COLOMBIANA LTDA. PRICOL ALIMENTOS S.A. PROCAMPEN PROCOHARINAS LTDA PRODUCTORA DE JUGOS S.A. PRODUCTOS ALIMENTICIOS AMY LTDA. PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A. PRODUCTOS DE MAZ PROMASA PRODUCTOS KIBONY LTDA. PRODUCTOS LCTEOS EL RECREO LTDA. PRODUCTOS LCTEOS PASCO S.A.

PRODUCTOS LCTEOS SANTO DOMINGO LTDA. PRODUCTOS QUAKER S.A. PRODUCTOS RAMO S.A. PRODUCTOS YUPI S.A. PROEXPORT PROMOTORAS UNIDAS PRONAT LTDA. PRONATTA PRONTAREPA PROVEG LTDA PULPA FRUIT LTDA. PURAC SITESES QUALA S.A. QUIK LTDA. QUIOS LTDA. RACAF RENTAFRO S.A. REPRESENTACIONES BIOTECNOLGICAS LTDA. RHODIA COLOMBIA LTDA. RHONE POULEC RICA RONDO, INDUSTRIA NACIONAL DE ALIMENTOS S.A. ROBIN HOOD S.A RUIZ HURTADO CAFENORTE SABAJN APOLO LTDA. SALSAMENTARIA EL BOHEMIO LTDA. SAN MARCOS SANTANDEREANA DE ACEITES S.A. SEATECH INTERNATIONAL INC. SECRETARA DE SALUD DE BOLVAR SECRETARA DE SALUD DEL CESAR SECRETARA DISTRITAL SALUD DE BOGOT SECRETARIA SALUD DE CUNDINAMARCA SENA SERCAF S.A. SETAS DE LA SABANA SIGRA S.A. SKN CARIBECAF LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO SYMRISE LTDA. TECNAS S.A. TECNOALIMENTARIA LTDA. TETRA PAK COLOMBIA LTDA. TOLYHELADOS TORRE CAF GUILA ROJA Y CA. TOSCAF OMA S.A.

TOSTADORA DE CAF QUINDO INDIO TOSTADORA DE CAF RIOVERDE ZONA FRANCA TOSTADORA DON PACO TRES M COLOMBIA S.A. TRILLADORA MOKA LTDA.SECAFE LTDA. TRILLADORA RISARALDA TRILLADORA SAN LUIS TRILLADORA Y TOSTADORA LOS BUCAROS UNIVERSIDA NACIONAL DE MEDELLN UNIVERSIDA PEDAGOGICA NACIONAL

UNIVERSIDAD CATLICA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD DE CUNDINAMARCA UNIVERSIDAD DE LA SALLE UNIVERSIDAD DE LOS ANDES UNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD INCCA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD MANUELA BELTRN VEGETALES CEPAV VIKINGOS VILASECA LTDA. VITAMAR S.A.

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 3581 (Primera actualizacin)

INDUSTRIAS ALIMENTARIAS. NIVEL MXIMO PERMITIDO DE AFLATOXINAS EN LOS ALIMENTOS

1.

OBJETO

Esta norma establece el nivel mximo de aflatoxinas en los alimentos para consumo humano.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicacin de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento normativo referenciado (incluida cualquier correccin). NTC 1232, Mtodo de anlisis de aflatoxinas de ocurrencia natural (B1, B2, G1 y G2) NTC 5219, Leche y leche en polvo. Determinacin del contenido de aflatoxina M1. Purificacin mediante columna de inmunoafinidad y determinacin por cromatografa lquida de alta eficiencia. AOAC Official Method 977.16. Sampling of Aflatoxins.

3. 3.1

DEFINICIN Y CLASIFICACIN DEFINICIN

Para efectos de esta norma se establece la siguiente: Aflatoxinas. Son compuestos producidos de manera natural por hongos saprofticos, principalmente Aspergillus flavus y Aspergillus parasiticus. El Aspergillus nomius tambin se ha reportado como productor de aflatoxinas. Las aflatoxinas se producen principalmente en cereales como el maz, arroz, cebada, avena, trigo y centeno y en otro tipo de sustratos tales como el man, almendras, nueces y especias. 3.2 CLASIFICACIN

Las aflatoxinas de ocurrencia natural, producidas por los hongos antes mencionados se clasifican en: 1 de 3

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Aflatoxina B1 Aflatoxina B2 Aflatoxina G1 Aflatoxina G2

NTC 3581 (Primera actualizacin)

La ms frecuentemente encontrada y ms txica de las aflatoxinas es la aflatoxina B1. Cuando las hembras lactantes, incluyendo las vacas productoras de leche consumen alimentos contaminados con aflatoxina B1, pueden eliminar en la leche un compuesto derivado de la aflatoxina B1 conocido como: Aflatoxina M1

El nombre de aflatoxina M1 se debe al hecho de eliminarse en la leche (la M proviene de la palabra inglesa milk).

4.

REQUISITO

El contenido mximo de aflatoxinas totales (sumatoria de aflatoxinas B1+B2+G1+G2) en los alimentos para consumo humano directo ser de 10 g/Kg (10 ppb). El contenido mximo de aflatoxinas totales (sumatoria de aflatoxinas B1+B2+G1+G2) en los alimentos a granel no destinados para consumo humano directo ser de 20 g/Kg (20 ppb) . El contenido mximo de aflatoxina M1 en leche para consumo humano ser de 0,5 g/kg (500 ppt).

5. 5.1

TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIN O RECHAZO TOMA DE MUESTRAS

De acuerdo a la AOAC Official Method 977.16. Sampling of Aflatoxins. 5.2 CRITERIO DE ACEPTACIN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con el contenido de aflatoxinas establecido en esta norma, se rechazar el lote. En caso de discrepancia se efectuar el ensayo sobre la muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio ser motivo para rechazar el lote.

6. 6.1

ENSAYO DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE AFLATOXINAS

El contenido de aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 se determinar de acuerdo con la NTC 1232. El contenido de aflatoxina M1 se determinar de acuerdo con la NTC 5219.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 3581 (Primera actualizacin)

BIBLIOGRAFA

1)

Reglamentos a nivel mundial para las micotoxinas en los alimentos y en las raciones en el ao 2003. ESTUDIO FAO: ALIMENTACIN Y NUTRICIN. Codex Stan 153-1985 - Revisin 1-1995. Norma del Codex para maz. Aflatoxin Handbook United States Department of Agriculture Grain Inspection, Packers and Stockyards. Administration Federal Grain Inspection Service Washington, DC March 2002. ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN (FAO). Worldwide Regulations for Mycotoxins in Food and Feed in 2003. FAO Food and Nutrition Paper 81. Rome, 2004.

2) 3)

4)