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Le Point sur :

Probiotiques, aliments fonctionnels et kr : le point sur la situation rglementaire en Belgique et sur les avances scientiques en matire dvaluation des effets sant du kr
Vronique Ninane, Radegonde Mukandayambaje, Gilbert Berben
Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W). Dpartement Qualit des Productions agricoles. Chausse de Namur, 24. B-5030 Gembloux (Belgique). E-mail : ninane@cra.wallonie.be Reu le 20 octobre 2008, accept le 6 janvier 2009. En Belgique et, de faon gnrale, en Europe, les conditions de mise sur le march des probiotiques sont dnies en fonction de leur application : mdicamenteuse ou alimentaire. Les probiotiques utiliss comme supplment alimentaire, ainsi que les aliments fonctionnels, sont rgis par la lgislation alimentaire. Celle-ci prvoit, au plus tard pour le 31 janvier 2010, la cration dune liste positive dallgations de sant autorises dans laquelle seront dnies leurs conditions dutilisation. Pour toute autre allgation, de mme que pour une application mdicamenteuse, la preuve scientique de leffet annonc doit tre fournie. Le kr a fait lobjet dtudes visant valuer ses potentialits amliorer la sant de lhomme. Elles portent sur les potentialits probiotiques de souches bactriennes isoles de kr ainsi que sur lincidence positive du kr, ou de certains de ses composants chimiques (matire grasse, polysaccharide), sur des aspects spciques de la sant. Les aspects de la sant les plus concerns sont lis au dveloppement de tumeurs cancreuses, aux dfenses immunitaires, la rponse allergique du systme immunitaire et la cholestrolmie. Les potentialits du kr amliorer la sant de lhomme ont t values sur des cellules humaines et sur des animaux de laboratoire mais nont, ce jour, pas t conrmes sur lhomme. Mots-cls. Probiotiques, aliments fonctionnels, kr, lgislation, allgation de sant. Probiotics, functional foods and ker: a review of the Belgian regulation and the scientic progress in evaluating the benecial health effects of ker. In Belgium and more widely in Europe, conditions for putting probiotics on the market are dened on the basis of their application: medicinal or food use. Probiotics used as food supplements, as well as functional foods, are governed by food legislation. By the 31st of January 2010 at the latest, new restrictions will be introduced governing the publication of positive health claims that are authorized to be made about foods and the conditions for using them. For any other health claim, as well as for a medicinal application, the scientic evidence of the claimed effect must be provided. The potential of ker to promote human health has been subject to various studies. These aimed to evaluate the effectiveness of probiotic strains isolated from ker and the positive action of ker, or some of its chemical components (fatty matter, polysaccharides), on specic health features predominantly related to cancerous tumour development, immunity, allergy and cholesteromia. The abilities of ker to improve human health were evaluated on human cells and on laboratory animals but have not yet been conrmed by human trials. Keywords. Probiotics, functional foods, ker, legislation, health claim.

1. INTRODUCTION Le kr est un lait ferment traditionnel qui vhicule la rputation dtre bnque la sant. Fonde sur des expriences personnelles, cette rputation est relaye par des professionnels de la sant, tant dans sa rgion dorigine quau del. Selon Farnworth (1999), le kr est quotidiennement servi titre dactivateur de la

sant dans des hpitaux russes et y est utilis comme agent thrapeutique pour certaines infections. Daprs cet auteur, les textes russes de Batinkov (1971)1,
Batinkov E.L., 1971. [Use of milk and ker in peptic ulcer of the stomach and duodenum]. Vopr. Pitan., 30(4), 98-91. Cit par : Farnworth, 1999.
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Bukhgalter (1974)2, Besednova et al. (1977)3 et Sukhov et al. (1986)4 font tat de lutilisation curative du kr dans le traitement de maladies digestives, de bronchites et de pneumonies. Ailleurs, un membre du corps acadmique de lcole de mdecine de lUniversit dOsaka (Japon) en prconise la consommation comme mesure prventive dinfection par les souches entrohmorragiques de Escherichia coli O-157 (Ota, 1999), tandis que le Docteur Jones, professeur en dittique et nutrition lUniversit McGill de Montral (Canada), le cite comme exemple daliment fonctionnel de type probiotique (Jones, 2002). La rputation du kr est, paralllement, largement diffuse au travers du rseau Internet dont certains sites (http://fr.wikipedia.org, http://www.island.be ou http:// www.ker.net, par exemple) lassocient explicitement un probiotique ou un aliment fonctionnel. Cependant, pour safcher comme tel et sinscrire dans le march europen, et belge en particulier, des probiotiques et des aliments fonctionnels, il doit rpondre aux rgles de commercialisation en vigueur qui reposent notamment sur le fondement scientique de lallgation de sant. Les potentialits bnques la sant du kr ont suscit la curiosit du monde scientique et laction du kr, ou de certains de ses composs, sur des aspects dtermins de la sant humaine, ont fait lobjet dtudes scientiques. Lobjectif de cet article est de situer ltat davancement de ces travaux dans le contexte rglementaire belge. 2. NOTIONS DE PROBIOTIQUE ET DALIMENT FONCTIONNEL 2.1. Probiotiques La notion de probiotique trouve son origine dans les travaux de Metchnikoff, microbiologiste et Prix Nobel de Mdecine au dbut du 20e sicle. Daprs la synthse de ses travaux ralise par Tannock (2002), Metchnikoff associa la longvit des populations de lEurope de lEst une importante consommation de lait ferment. Il attribua cette longvit au remplacement des bactries intestinales quil qualiait de putrantes par les
Bukhgalter F.L., 1974. [Use of ker in complex treament of children with biliary tract diseases associated with diseases of the pancreas.] Pediatr. Akush. Ginekol., (6), 15-17. Cit par : Farnworth, 1999. 3 Besednova N.N. et al., 1997. [Therapeutic-prophylactic milk products with a new immunocorrector of natural origin.] Vopr. Pitan., (3), 31-34. Cit par : Farnworth, 1999. 4 Sukhov S., Kalamkarova L.I., IlChenko L.A. & Zhangabylov A.K., 1986. [Changes in the microora of the small and large intestine in patients with chronic enteritis after dietary treatment with cultured milk products.] Vopr. Pitan., (4), 14-17. Cit par : Farnworth, 1999.
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bactries acidiantes des laits ferments. Selon Metchnikoff, les bactries intestinales produisaient en effet des substances toxiques responsables du vieillissement. Ds lors, pour prvenir lautointoxication gnre par les bactries putrantes de lintestin, et donc augmenter lesprance de vie, Metchnikoff proposa dingrer des bactries lactiques vivantes. Largumentation scientique de Metchnikoff est aujourdhui mise en doute dune part cause de labsence de registre dtat civil permettant de vrier la longvit relle de ces populations et, dautre part, par le rle avr positif, et non ngatif comme le supposait Metchnikoff, de la plupart des micro-organismes de la ore intestinale sur lhte (Rou, 1996). Entretemps, lide dingrer des micro-organismes pour amliorer la sant de lhte a t relaye par dautres scientiques qui ont introduit, puis prcis la notion de probiotique . Le terme probiotique a t introduit par Lilly et Stillwell (1965) pour dcrire les substances, produites par un micro-organisme, qui stimulaient le dveloppement dautres micro-organismes. Depuis, la dnition des probiotiques a volu au gr de ltat des connaissances de leurs mcanismes daction sur la sant. En 1974, Parker largit la notion de probiotiques aux microorganismes qui contribuent au maintien de lquilibre de la ore intestinale, englobant ainsi les micro-organismes et les mtabolites microbiens produits. Quinze ans plus tard, Fuller (1989) rednit les probiotiques comme tant : des prparations microbiennes vivantes utilises comme additif alimentaire qui ont une action bnque sur lanimal hte en amliorant sa balance microbienne intestinale . Plus rcemment, un groupe dexperts europens a propos dlargir la dnition pour y inclure les micro-organismes ayant des mcanismes daction indpendants dune modication de la microore intestinale (Salminen et al., 1998). Proposition qui a t adopte par le groupe de travail mandat, conjointement par lOrganisation des Nations Unies pour lagriculture et lalimentation et par lOrganisation Mondiale pour la Sant, pour faire le point sur la question. Ce groupe dexperts internationaux dnit en effet les probiotiques comme tant des micro-organismes vivants qui, administrs en quantits adquates, sont bnques pour la sant de lhte (FAO/WHO, 2001). 2.2. Aliments fonctionnels Le concept daliment fonctionnel est n au Japon dans les annes 1980. cette poque, laccroissement des maladies lies lalimentation, et en particulier celles de la population vieillissante, conduit le gouvernement japonais subsidier un programme de recherches visant identier les fonctions physiologiques des aliments. La mise en vidence de fonctions biomodulantes intervenant dans le contrle de lhomostasie de lorganisme, puis lidentication de composs bioactifs et la

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dtermination des facteurs de sant quils amliorent ont dni une nouvelle catgorie daliments identie par le terme aliment fonctionnel . Pour les instances japonaises, laliment fonctionnel fait rfrence un aliment de consommation courante qui, par la prsence de composs bioactifs, a un effet bnque sur un aspect spcique de la sant, suprieur la plupart des aliments conventionnels. Les composs alimentaires, prsents naturellement dans laliment ou ajouts, considrs au pays du soleil levant comme fonctionnels ou potentiellement fonctionnels comprennent, entre autres, des bres alimentaires (inuline), des oligosaccharides, des polyalcools (erythritol, sorbitol, maltitol, lactitol), des acides gras polyinsaturs (EPA, DHA, CLA), des peptides, des protines, des glycosides, des isoprnodes (carotnodes dont le lycopne), des vitamines, des alcools (oryzanol, octacosanol), des phnols (polyphnols ou avonodes du th), des cholines (lcithines de soja et duf), des minraux et des bactries lactiques (Shinohara, 1995). Ds 1991, le lgislateur japonais autorise la distinction commerciale des aliments fonctionnels par le label FOSHU pour Foods for Specied Health Use et en dtermine les conditions doctroi. Import en Europe dans les annes 1990, le concept daliment fonctionnel sy est dvelopp en prenant, dans lesprit du public, une signication plus large. Pour le consommateur europen, les aliments fonctionnels reprsenteraient en effet simplement une alternative plus saine lalimentation classique (Renard, 2000). Pour les Services fdraux belges des affaires scientiques, techniques et culturelles toutefois, un aliment est considr comme fonctionnel si lon a pu dmontrer quil inuence positivement, et au-del de son effet nutritionnel classique, une ou plusieurs fonctions de lorganisme de manire promouvoir le maintien dun tat de bien-tre ou de sant, ou de rduction du risque dune maladie (SSTC, 2002). 3. CONTEXTE RGLEMENTAIRE En Europe, les conditions de mise sur le march des probiotiques sont dnies en fonction de leur application : mdicamenteuse, alimentaire ou zootechnique. La description du contexte rglementaire sous objet est centre sur celles qui concernent lhomme et ne prend en consquence pas en compte une application zootechnique qui fait lobjet dune rglementation spcique. 3.1. Application mdicamenteuse Pour une application mdicamenteuse, cest--dire pour prvenir ou gurir des maladies, les conditions de mise sur le march europen sont xes par les Directives

65/65/CEE et 2001/83/CE. Ces textes de loi europens sont transcrits dans le droit belge par lintermdiaire de la Loi du 25 mars 1964 sur les mdicaments et de lArrt royal du 14 dcembre 2006 relatif aux mdicaments usage humain et vtrinaire. Un mdicament ne peut tre commercialis sans autorisation de mise sur le march octroye par le Ministre de la Sant publique ou par son dlgu, ou par la Commission europenne, aprs lvaluation de sa scurit, de son efcacit et de sa qualit. Ces paramtres sont dtermins sur base, entre autres, des rsultats dessais pharmaceutiques, prcliniques et cliniques. Ce sont des essais couteux, qui doivent tre rgulirement reproduits pour maintenir lenregistrement du mdicament. Ceci explique probablement le petit nombre de probiotiques enregistrs dans la liste des mdicaments autoriss en Belgique et publie au Moniteur Belge ; seuls deux probiotiques y gurent actuellement (septembre 2008) : le Lacteol et lEnterol. Il sagit de prparations base de souches de Lactobacillus acidophilus et de Saccharomyces boulardii, respectivement (Maloteaux, 2008). 3.2. Application alimentaire Par le fait quils sont destins tre ingrs par ltre humain , les probiotiques utiliss comme supplment alimentaire, de mme que les aliments fonctionnels, sont considrs comme des denres alimentaires et sont rgis par la lgislation y attenant. Les probiotiques et les aliments fonctionnels doivent ce titre rpondre aux exigences de scurit alimentaire xes par le Rglement (CE) n178/2002. Les nouveaux aliments et ingrdients alimentaires, cest--dire les aliments et les ingrdients alimentaires, dont ceux composs de micro-organismes, pour lesquels la consommation humaine est jusquici reste ngligeable dans la Communaut, doivent pralablement satisfaire aux exigences du Rglement (CE) n258/97. Dans la mesure o le kr est un aliment traditionnel consomm dans certains tats membres, il rpond de facto aux exigences scuritaires de ces rglements. La prsentation commerciale des aliments et la publicit qui en est faite doivent respecter certaines rgles. La Directive 2000/13/CE en dicte les principes gnraux, transcrits dans la lgislation belge par lArrt royal du 17 avril 1980 concernant la publicit pour les denres alimentaires, par la Loi du 14 juillet 1991 sur les pratiques du commerce et sur linformation et la protection du consommateur, par lArrt royal du 8 janvier 1992 concernant ltiquetage nutritionnel des denres alimentaires et par lArrt royal du 13 septembre 1999 relatif ltiquetage des denres alimentaires premballes. Concernant les rgles relatives lutilisation dune allgation de sant dans la publicit pour les

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denres alimentaires, il ne peut tre fait rfrence un effet de la denre alimentaire sur la sant ou sur le mtabolisme si la preuve de cette allgation ne peut tre fournie (A.R. du 17 avril 1980). Les conditions dutilisation dune allgation de sant, ou relative la rduction dun risque de maladie, dans la Communaut europenne sont prcises dans le Rglement (CE) n1924/2006, modi par les Rglements (CE) n107/2008 et 109/2008. Dapplication depuis le 1er juillet 2007, toutes les dispositions rglementaires ne sont pas encore effectives en date du 4 juillet 2008. Ce rglement prvoit ainsi la cration, au plus tard pour le 31 janvier 2010, dune liste positive dallgations de sant autorises dans laquelle seront dnies leurs conditions dutilisation. Les allgations reprises dans la liste pourront tre faites sans autre procdure dautorisation, pour autant quelles soient fondes ( reposent sur des preuves scientiques gnralement admises ) et bien comprises par le consommateur moyen. Pour dautres allgations de sant ou pour celles relatives la rduction dun risque de maladie, une demande dautorisation doit tre introduite auprs de lautorit nationale comptente (le Ministre de la Sant publique). Lautorisation sera octroye aprs une valuation scientique de la pertinence de la demande par lAutorit europenne de Scurit des Aliments (EFSA). charge du demandeur de fournir la preuve scientique que lallgation rpond aux critres dnis dans le rglement. Les exigences au niveau du contenu scientique et de la prsentation de la demande dautorisation sont xes dans le Rglement (CE) n353/2008. Elles incluent la ralisation dtudes sur ltre humain, auxquelles elles donnent la prpondrance. LEFSA a, jusqu prsent (septembre 2008), rendu neuf avis sur la justication scientique de demandes dallgation de sant. Seul un de ces avis est favorable : il concerne une rduction du cholestrol sanguin par des strols vgtaux et la diminution du risque de maladie coronaire que cette rduction de cholestrol sanguin peut produire (EFSA, 2008). 4. DONNES SCIENTIFIQUES EN MATIRE DVALUATION DES EFFETS SANT DU KFIR 4.1. Souches probiotiques Pressentie comme source de souches probiotiques, la microore des grains de kr a t utilise pour en isoler des candidats potentiels. Les potentialits probiotiques des souches isoles de krs ont t values sous langle traditionnel de la prvention et du traitement de dsordres gastro-intestinaux.

Santos et al. (2003) ont valu leur potentiel primaire in vitro par lexamen de paramtres impliqus dans deux modes daction intervenant dans la rgularisation de troubles gastro-intestinaux : lexclusion comptitive de ladhrence de pathognes la muqueuse intestinale et la production de substances antimicrobiennes. Deux des souches isoles de kr par ces auteurs montrent une capacit dadhsion des cellules coliques humaines et une activit antimicrobienne lencontre de plusieurs souches pathognes. Dans le mme ordre dides, Golowczyc et al. (2007) ont valu les potentialits de souches de Lactobacillus keri isoles de grains de kr prvenir ladhsion et linvasion de cellules coliques humaines par une souche de Salmonella enterica et en ont tudi le mode daction. Contrairement leffet attendu dune action par exclusion comptitive, ladhsion de Lb. keri aux cellules pithliales ne prvient pas celle de S. enterica et ne rduit pas linvasion des cellules par le pathogne. Par contre, cultives avec S. enterica avant linfection, les souches de Lb. keri capables dagrgation avec ce pathogne en rduisent la capacit dinvasion. Ces auteurs rapportent aussi que les protines de surface des souches de Lb. keri rduisent les capacits dadhsion et dinvasion de cette souche de S. enterica, indpendamment de leurs proprits dagrgation avec le pathogne. Golowczyc et al. (2008) ont par ailleurs isol de grains de kr des souches de Lactobacillus plantarum qui ont un pouvoir inhibiteur lencontre de diverses souches pathognes ou potentiellement pathognes. Les souches isoles par Santos et al. (2003) ainsi que celles de Lb. plantarum isoles par Golowczyc et al. (2008) prsentent une rsistance lacidit et la bile qui laisse entrevoir la possibilit dune survivance lors du passage dans le tractus gastro-intestinal. Leur survivance et lefcacit de leur activit probiotique in vivo, et en particulier sur lhomme, nont toutefois pas t prouves. 4.2. Composs fonctionnels Le plus grand nombre dtudes porte sur les effets sant du produit de fermentation ou de certaines de ses fractions (petit lait, matire grasse, polysaccharide, etc.) et sinscrit dans une perspective plus large que celle des probiotiques. Le potentiel anticarcinogne du kr est dans cette perspective laspect relatif la sant qui a t le plus tudi. Certaines tudes ont mis en vidence un effet inhibiteur du kr sur le dveloppement de tumeurs et la prolifration de cellules cancreuses. Shiomi et al. (1982) ont ainsi observ que ladministration orale dun polysaccharide soluble isol de grains de kr, vraisemblablement du krane, inhibe la croissance de tumeurs induites chez des souris. Leffet observ

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lencontre de ce type de tumeur a t ritr sur des souris avec la prise orale de kr ou de jus de soja ferment par des grains de kr (Liu et al., 2002). Chen et al. (2007) ont par ailleurs observ que du petit lait de kr, ajout des cultures de cellules dorigine humaine, rduit la prolifration des cellules mammaires cancreuses tout en ne modiant pas la prolifration des cellules pithliales saines. Dans cette exprimentation, le petit lait de kr a un pouvoir anticarcinogne sur les cellules mammaires suprieur celui du yaourt : il agit sur la prolifration des cellules cancreuses plus faibles doses et de faon plus intense. Paralllement leffet inhibiteur sur les tumeurs des souris, Shiomi et al. (1982) ont constat que le polysaccharide soluble extrait du kr est dpourvu deffet cytotoxique direct sur les cellules cancreuses et en ont dduit que son action doit tre dirige par lintermdiaire de lhte. La mme quipe a ensuite tabli une relation entre laction antitumorale observe et une stimulation de limmunit mdiation cellulaire (Murofushi et al., 1983). Dans le deuxime cas dtude oncologique sur des souris, une lyse apoptotique des cellules tumorales et une stimulation de limmunit humorale dans les tissus intestinaux, induites par lingestion du kr ou du soja ferment, ont t rapportes (Liu et al., 2002). Une stimulation de limmunit intestinale due lingestion de kr traditionnel a t conrme dans dautres laboratoires sur de jeunes rats et sur des souris (Thoreux et al., 2001 ; Vinderola et al., 2006). Cest laspect prventif des effets anticarcinognes du kr qui a t examin par Nagira et al. (2002) sur diffrents types de cellules humaines. Ces auteurs ont montr quun extrait aqueux de kr limite les dommages cellulaires induits par exposition des rayons ultra-violets. Ils ont mis en vidence un effet de lextrait de kr sur plusieurs facteurs intervenant soit dans la destruction des cellules, soit dans leur rparation. Les plus rvlateurs sont la diminution rapide des radicaux libres gnrs et laccroissement de lactivit dun systme de rparation de lADN endommag, lexcision des dimres de thymine. La proprit antioxydante du kr a galement t montre en modle animal. Chez des souris, lingestion de kr diminue les dommages oxydatifs induits par un agent toxique, le ttrachlorure de carbone (CCl4), dans les tissus hpathiques et rnaux (Gven et al., 2003). Dans cette exprimentation, le kr a un pouvoir antioxydant suprieur celui, bien connu, de la vitamine E. Guzel-Seydim et al. (2006) ont estim le potentiel anticarcinogne de la fraction lipidique du kr laide dun test biologique rapide couramment utilis pour valuer le potentiel mutagne de composs chimiques (Ames). Dans cet essai, la matire grasse du kr, ainsi que celle du lait et du yaourt, diminue leffet de certains agents mutagnes sur le rvlateur biologique.

La matire grasse du kr sy rvle toutefois plus efcace pour diminuer leffet mutagne de ces agents que la matire grasse du lait et a une action plus large que celle du yaourt : leffet mutagne de lazoture de sodium est rduit avec la matire grasse du kr mais pas avec celle du yaourt. La modulation des dfenses immunitaires est la nalit vise par lquipe de Kabayama (1997) dans leur recherche de composs alimentaires anti-stress. Dans cette optique, la fraction lipidique du kr et le krane ont des proprits intressantes : ils inhibent ou rduisent laction ngative dhormones de stress sur la production dinterfron , un facteur humoral non spcique du systme immunitaire, par une ligne de cellules humaines. Un autre aspect examin est celui li la rponse de type allergique du systme immunitaire. Chez les souris, lingestion de kr frais ou lyophilis diminue la rponse immunitaire spcique un allergne alimentaire, lovalbumine (Umeda et al., 2005 ; Liu et al., 2006a). Lingestion de kr lyophilis rduit aussi la rponse inammatoire de la muqueuse bronchique provoque par raction allergique chez la souris. Dans cette exprience, lingestion de kr diminue le taux dindicateurs de la rponse immunitaire (IgE et cytokines) et, en parallle, les manifestations asthmatiques de broncho-constriction et de production de mucus provoques par la rponse immunitaire lallergne (Lee et al., 2007). Une potentialit hypocholestrolmiante du kr a galement t tudie mais les rsultats sont controverss. Encourageants au niveau de la capacit dassimilation de cholestrol par la microore du kr et de leffet hypocholestrolmiant du kr sur des animaux de laboratoire, les rsultats ne se vrient pas en exprimentation humaine. Vujicic et al. (1992) ont ainsi mesur une diminution de la teneur en cholestrol ajout du lait aprs fermentation par des grains de kr et, en modle animal, Liu et al. (2006b) rapportent que lingestion de kr a tendance rduire le taux de cholestrol sanguin de hamsters nourris avec une alimentation enrichie en cholestrol. Cependant, dans lexprimentation de St-Onge et al. (2002), conduite sur des hommes souffrant dhypercholestrolmie modre, le kr ne gnre aucune diffrence du taux de cholestrol sanguin, total ou de ses composants LDL ou HDL, par rapport une consommation quivalente de lait. Le kr et le jus de soja ferment ont par ailleurs des proprits intressantes vis--vis denzymes intervenant dans des mcanismes de rgulation physiologique. Certains peptides issus de kr prpar avec du lait de chvre ont ainsi une activit inhibitrice lencontre de lenzyme de conversion de langiotensine implique dans laugmentation de la pression artrielle (Quiros et al., 2005). La prservation de leur activit dans des

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essais de simulation de la digestion gastro-intestinale laisse entrevoir une fonctionnalit anti-hypertensive de ces peptides de kr. La fermentation de jus de soja par un ferment de kr diminue par contre lactivit inhibitrice naturelle du jus de soja lencontre de lenzyme de conversion de langiotensine (Kwon et al., 2006). Son action pourrait nanmoins avoir un intrt vis--vis dun autre aspect de la sant : celui du diabte postpandrial. La fermentation du jus de soja par un ferment de kr module en effet aussi les activits inhibitrices naturelles du jus de soja lencontre denzymes intervenant dans le processus lorigine de lhyperglycmie postpandriale : l-amylase et les -glucosidases. En rduisant lactivit inhibitrice lencontre de l-amylase et en augmentant celle lencontre des -glucosidases, la fermentation amliorerait, selon Kwon et al. (2006), les potentialits du jus de soja comme alternative thrapeutique ce type de diabte : elle attnue linhibition enzymatique responsable des effets secondaires lis aux thrapies enzymatiques. Linhibition excessive de l-amylase serait en effet responsable de la fermentation intestinale anormale et dsagrable des carbohydrates non digrs, associe la prise mdicamenteuse dinhibiteurs enzymatiques. Certains aspects sant envisags relvent de consquences thrapeutiques ou dapplications dittiques spciques : rduction des effets secondaires de traitements par radiothrapie du cancer sur lpithlium intestinal ou dveloppement dun lait ferment faible teneur en galactose pour les patients atteints de galactosmie. Ingr par des rats, le kr a un effet protecteur lencontre de la destruction apoptotique des cellules intestinales induite par irradiation aux rayonsX (Matsuu et al., 2003). Li la dose dexposition des rats aux rayons-X, leffet protecteur du kr est dans ce cas signicatif pour une dose quivalente la moiti de celle administre aux patients par sance de radiothrapie. Dans loptique de proposer aux patients galactosmiques un produit laitier de consommation quotidienne, Varga et al. (2006) ont mesur la capacit dun ferment de kr, compos de plusieurs cultures bactriennes et de levures, diminuer la teneur en galactose de lait lactose hydrolys. Lactivit fermentaire de ce ferment de kr diminue la teneur en galactose du lait lactose hydrolys dun facteur 8 mais le taux de galactose rsiduel reste lev en regard des recommandations mdicales pour les jeunes patients galactosmiques. 5. CONCLUSION La lgislation alimentaire europenne a rcemment t implmente de faon prciser les conditions doctroi dune allgation de sant et est dapplication depuis le 1er juillet 2007. Elle prvoit la possibilit

dutiliser des allgations de sant dans des conditions dnies. Cependant, la liste des allgations autorises, et leurs conditions doctroi, nest pas encore disponible et ne permet en consquence pas de juger de leur applicabilit au kr. Le lgislateur a prvu daccorder dautres allgations de sant que celles gurant sur cette liste. Leur octroi repose dans ce cas sur des preuves scientiques dont la prpondrance est donne aux tests sur lhomme. Pour satisfaire aux exigences du lgislateur europen, qui prend lavis de son autorit scientique, leffet dun aliment ou dun ingrdient alimentaire sur un aspect de la sant doit tre dmontr par des tudes cliniques. Les effets sant du kr ont fait lobjet dun nombre consquent dtudes dont les rsultats sont encourageants, notamment au niveau de laction du kr, ou de certains de ses composants (matire grasse, polysaccharide), sur lun ou lautre aspect spcique de la sant. Cependant, aucun des effets mis en vidence ou pressentis na ce jour t conrm sur lhomme. Par ce fait, le kr ne rencontre pas les conditions xes par le lgislateur europen pour bncier dune allgation de sant non explicitement autorise.
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