Manual de Elaboracion de Normas y Documentos Tecnicos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social
Santo Domingo, D.N. Diciembre 2010
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social Ttulo original: Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos Coordinacin tcnica: Cruvianka Pol Paulino Pura Guzmn Lara Direccin Nacional de Normas Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social Santo Domingo, Repblica Dominicana, 2010 ISBN: 978-9945-436-48-8 Diagramacin: Jess Prez Impresin: Yan Impresos Tel.: 809-227-1553 Primera edicin 500 ejemplares Impreso en Repblica Dominicana
Autoridades
Dr. Bautista Rojas Gmez Ministro de Salud Pblica y Asistencia Social
Lic. Mara Villa de Pina Viceministra de Garanta de la Calidad
Dr. Jos Rodrguez Aybar Viceministro de Salud Colectiva
Dr. Nelson Rodrguez Monegro Viceministro de Salud Pblica y Asistencia Social
Dr. Guillermo Serra Ramrez Viceministro de Planificacin y Desarrollo
Dra. Tirsis Quezada Directora Desarrollo Estratgico Institucional
Cruvianka Pol Paulino Directora Nacional de Normas
EQUIPO RESPONSABLE
Coordinacin tcnica
Direccin Nacional de Normas
Cruvianka Pol Paulino Pura Guzmn Lara Tyrone Then Sheylin Sanlley Estela Guzmn
Equipo de Apoyo
Direccin Nacional de Normas
Colaboradores
Viceministerio Garanta de la Calidad
Cristina Hernndez Yelena Estepan Yira Tavares
Viceministerio de Salud Colectiva
Oficina de Acceso a la Informacin Pblica
Karina Mena
Direccin Desarrollo y Fortalecimiento SRS
Consuelo Mendoza Lilian De los Santos Edna Nadal Elizabeth Gmez Virgilio Rodrguez Anulfo Lpez Irene Leal
Direccin Desarrollo Estratgico Institucional
Direccin General de Habilitacin y Acreditacin
Organizacin Panamericana de la Salud
Consultora Jurdica
Jos Joaquin lvarez Pedro Castellanos Gisell Vasquez Asesora Correccin de estilo Olga Espinal Odals Prez
NDICE 0. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0 Objeto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 mbito de aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 Marco Legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 Glosario de trminos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Polticas de la DNN sobre la elaboracin de normas y documentos tcnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Lineamientos generales para la redaccin de normas y documentos tcnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Captulo I. Documentos tcnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 Seccin I. Documentos normativos en el sector salud . . . . . . . . . . . . .7 Seccin II. Clasificacin general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 Captulo II. La norma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Seccin I. Estructura de una norma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Seccin II. Metodologa de elaboracin de una norma . . . . . . . . . . . .10 Captulo III. Los manuales de procedimientos de atencin en salud . . . . . . . . . . . .14 Seccin I. Estructura de un manual de procedimientos de atencin en salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 Seccin II. Metodologa de elaboracin de manuales de procedimiento clnico y de atencin . . . . . . . . . . . . . .15 Captulo IV. La gua de prctica clnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18 Seccin I. Estructura de una gua de prctica clnica. . . . . . . . . . . . .18 Seccin II. Metodologa de elaboracin de una gua de prctica clnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
Captulo V. Los protocolos de atencin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 Seccin I. Estructura de los protocolos de atencin . . . . . . . . . . . . . .23 Seccin II. Metodologa de elaboracin de protocolos de atencin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24 7. 8. 9. 10. Criterios para la redaccin y presentacin de documentos normativos y tcnicos del Ministerio de Salud . . . . . . . . . . . . . . . . . .26 Procedimientos para la elaboracin de documentos normativos. . . . .30 Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
0.
INTRODUCCIN
La elaboracin de las normas complementarias de la Ley General de Salud No. 42-01 y sus reglamentos de aplicacin est fundamentada en el principio de las Funciones Esenciales de la Salud Pblica, descritas por la Organizacin Panamericana de la Salud en el documento La Salud Pblica de las Amricas, el cual establece como una de estas funciones, el fortalecimiento de la capacidad institucional de regulacin y fiscalizacin en salud, en la que se incluye la capacidad institucional para desarrollar el marco reglamentario, con el fin de proteger la salud pblica y fiscalizar su cumplimiento, la capacidad de generar nuevas leyes y reglamentos dirigidos a mejorar la salud de la poblacin, as como a fomentar el desarrollo de entornos saludables y la ejecucin de todas estas actividades para asegurar el cumplimiento de las normas de manera oportuna, correcta, congruente y completa. La Ley General de Salud No. 42-01 establece la regulacin como parte de las funciones de rectora del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, la que se define como un proceso permanente de formulacin y actualizacin de normas y de su aplicacin por la va de control y evaluacin de la estructura, de los procesos y resultados en reas de importancia estratgica tales como: polticas, planes, programas, servicios, calidad de la atencin, economa, financiamiento e inversiones en salud, as como del desarrollo de la investigacin cientfica y de los recursos humanos y tecnolgicosi. Del mismo modo, la referida ley establece expresamente como parte de estas funciones, la formulacin de todas las medidas, normas y procedimientos que conforme a las leyes, reglamentos y dems disposiciones, competen al ejercicio de sus funciones y tienden a la proteccin de la salud de los habitantesii. La instancia encargada a tal efecto para ejercer la conduccin y coordinacin del proceso en la formulacin de normas tcnicas y de atencin es la Direccin Nacional de Normas, la cual, como parte del Viceministerio de Garanta de la Calidad, tiene la responsabilidad de realizar acciones que permitan fortalecer el aseguramiento de la calidad de la salud. Esta instancia creada con el objetivo de armonizar los lineamientos normativos y reglamentarios necesarios para el quehacer del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y sus instancias como ente rector, y por ende regulador, del Sistema Nacional de Salud, luego de varias etapas de su desarrollo, se convierte en la unidad tcnica administrativa que establece la metodologa cientfica como eje fundamental de la tcnica normativa dentro del Ministerio.
i ii Art. 8, prrafo I, Ley General de Salud No. 42-01. Art. 14, literal g), Ley General de Salud No. 42-01.
Con el inters de crear un profundo arraigo de la cultura metodolgica en nuestra institucin, se presenta el Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, con el propsito fundamental de lograr la calidad en la gestin de los servicios de salud, para incrementar, la calidad de vida de la poblacin dominicana a travs de la formulacin del acervo normativo de la institucin bajo una estructura y criterios homogneos, coherentes e integrales a los planteamientos de la Poltica Nacional de Salud, que se traduzcan en resultados efectivos en la calidad del servicio y que sirvan como verdaderos indicadores en la bsqueda de la garanta de la calidad para la satisfaccin de la poblacin. Este documento servir como un instrumento de orientacin didctica, de fcil comprensin y gil manejo para el usuario, diseado y estructurado para facilitar los procesos de formulacin de documentos normativos de responsabilidad del ente rector del Sistema Nacional de Salud y que promover los espacios de discusin participativos, as como una visin reguladora integral, aplicable y verificable, siguiendo los criterios generales establecidos por nuestra legislacin. Direccin Nacional de Normas
Disposicin No. 0000043 QUE INSTRUYE A LAS INSTANCIAS TCNICAS DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA CUMPLIR CON LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS EN EL MANUAL DE ELABORACIN DE NORMAS Y DOCUMENTOS TCNICOS PARA TODA PUBLICACIN DE CARCTER NORMATIVO SANITARIO CONSIDERANDO: Que los Ministros de Estado podrn dictar disposiciones y reglamentaciones sobre los servicios a su cargo, de carcter interno; siempre que no colidan con la Constitucin, las leyes, los reglamentos o las instrucciones del Poder Ejecutivo. CONSIDERANDO: Que la regulacin es un proceso permanente de formulacin y actualizacin de normas, as como de su aplicacin por la va del control y la evaluacin de la estructura, de los procesos y de los resultados, en reas de importancia estratgica, como polticas, planes, programas, servicios, calidad de la atencin, economa, financiamiento e inversiones en salud, as como desarrollo de la investigacin cientfica y de los recursos humanos y tecnolgicos. CONSIDERANDO: Que una de las funciones del Ministerio de Salud Pblica, como ente rector del sector salud, establecidas por la Ley General de Salud, es la de formular todas las medidas, normas y procedimientos que conforme a las leyes, reglamentos y dems disposiciones competen al ejercicio de sus funciones y tiendan a la proteccin de la salud y el bienestar de la poblacin. Vista: La Ley Orgnica de Secretaras de Estado nmero 4378 del 10 de febrero de 1956.
Vista: La Ley General de Salud, nmero 42-01 del 8 de marzo de 2001 y sus reglamentos de aplicacin. Vista: La Disposicin Administrativa No. 0000010 del 4 de agosto de 2008 sobre reorganizacin del Ministerio de Salud Pblica. En virtud de las atribuciones que me confiere la Ley General de Salud, dicto la siguiente: DISPOSICIN PRIMERO: Toda publicacin de carcter normativo sanitario realizado por las instancias tcnicas de este Ministerio debern seguir los lineamientos establecidos en el Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos del Ministerio de Salud Pblica. SEGUNDO: El Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos del Ministerio de Salud Pblica deber ser aplicado por todas las instancias de este Ministerio. TERCERO: La Direccin Nacional de Normas del Viveministerio de Garantas de la Calidad est a cargo de dar seguimiento y cumpliento de la presente Disposicin. Dado en la ciudad de Santo Domingo, Distrito Nacional a los quince (13) das del mes de diciembre del ao dos mil diez (2010).
DR. BAUTISTA ROJAS GOMEZ Ministro de Salud Pblica y Asistencia Social
1. OBJETO Establecer las polticas, procedimientos y lineamientos que unifican la redaccin de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud. 1.1 Objetivo General Proporcionar una herramienta conceptual y metodolgica que estandarice la elaboracin de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud.
1.2 Objetivos especficos 1.2.1 Establecer una metodologa para la formulacin, adecuacin y actualizacin de normas y documentos tcnicos del Ministerio de Salud. 1.2.2 Presentar un formato grfico comn para las normas y los documentos tcnicos del Ministerio de Salud. 2. MBITO DE APLICACIN
El siguiente manual ser aplicado en todo proceso de elaboracin y revisin de normas y documentos tcnicos para el sector salud, implementado desde el Ministerio de Salud o por alguna de sus instancias, como ente rector del Sistema Nacional de Salud. 3. MARCO LEGAL Constitucin de la Repblica Dominicana. Ley General de Salud, No. 42-01 del 8 de marzo de 2001. Ley que crea el Sistema Dominicano de Seguridad Social, No.87-01 del 9 de mayo de 2001. Ley que crea la Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad (DIGENOR) No. 602 del 20 de mayo de 1977. Reglamentos de Aplicacin de la Ley General de Salud No. 42-01. Ley sobre Acceso a la Informacin Pblica, No. 200-04 del 28 de julio de 2004. Disposicin Ministerial 0000010 sobre la reorganizacin de SESPAS de fecha 4 de agosto de 2008.
4. 4.1 4.2 4.3 4.4
GLOSARIO DE TRMINOS Anteproyecto: primera redaccin sucinta de una ley, norma, programa, etc. Algoritmo: secuencia de instrucciones que representan un modelo de solucin para cierto tipo de problemas. rea de atencin: espacio donde interacta el profesional de la salud con el paciente. Asesor: experto en el rea del conocimiento, en una materia o campo determinado, con aos acumulados en experiencia y con reconocimiento profesional, capaz de ofrecer opiniones, sugerencias y recomendaciones sobre un tema particular. Bases de datos: conjunto de informacin estructurada en registros y almacenada en un soporte electrnico legible desde un ordenador. Calidad: grado en que se cumplen las normas en relacin con el mejor conocimiento sanitario existente en cada momento, de acuerdo con los principios y prcticas generalmente aceptados. Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. Comit tcnico permanente de la DNN: grupo conformado por miembros de las diferentes instancias del Ministerio de Salud, designados para tales fines, que tendrn como funcin dar seguimiento al proceso de elaboracin y revisin de normas y documentos tcnicos. Comit tcnico asesor de la DNN: grupo de expertos que tiene como funcin esencial recomendar y asesorar en la elaboracin de normas y documentos tcnicos que permitan el funcionamiento eficaz del Sistema Nacional de Salud (SNS). Criterio: juicio para discernir, clasificar o relacionar una cosa.
4.5 4.6
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4.8
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4.10 Cronograma de Gantt: modelo que ayuda a ordenar, mediante etapas, la trazabilidad de un proyecto. 4.11 Declaracin de intereses: accin de hacer pblica cualquier influencia que puedan tener tanto los promotores como los elaboradores de documentos normativos con la industria de la salud. 4.12 DNN: Direccin Nacional de Normas.
4.13 Descriptores: palabras o expresiones del lenguaje corriente retenidas por el constructor de un tesauro o conjunto de palabras claves, para designar los conceptos representativos de un documento. 4.14 Documentalista: especialista en manejo de bases de datos, revisiones sistemticas y otras fuentes documentales. 4.15 Documento tcnico: escrito de carcter legal, judicial o administrativo que define, instruye o normaliza un conjunto de comportamientos, una funcin, una responsabilidad o unos procesos determinados. Para los fines de este manual, los documentos tcnicos son los manuales, guas y protocolos de atencin clnica. 4.16 Ensayos clnicos aleatorizados: experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo inocuo, cuya preparacin por s misma es similar en presentacin, tamao, color, textura y sabor de la preparacin activa. 4.17 Ensayos clnicos controlados y aleatorizados: diseos que ms se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones de causa-efecto. 4.18 Equipo tcnico: grupo de trabajo multidisciplinario, designado por la instancia que propone la norma o documento tcnico, el cual es responsable de su elaboracin y cuya conformacin depender del tema al que va dirigido y que puede estar integrado por tcnicos de varias instancias con experiencia en la materia a la que se refiera, as como de otras reas afines. 4.19 Especialista en metodologa: profesional que conoce la metodologa de la investigacin cientfica y ha realizado o evaluado investigaciones. 4.20 Estndar: que sirve como tipo, modelo, norma, patrn o referencia. 4.21 Gua de Prctica Clnica (GPC): documento que describe una serie de indicaciones para ayudar a decidir sobre las posibles acciones y diferentes alternativas que se presentan en la prctica clnica para un problema concreto. 4.22 Indicador: punto de referencia que brinda informacin cualitativa y cuantitativa que permite seguir el desenvolvimiento de un proceso y su evaluacin.
4.23 International Standard Book Number (ISBN): nmero que identifica un libro y debe insertarse en las obras destinadas a su publicacin. 4.24 Ley: norma jurdica de carcter obligatorio y general dictada por el poder legtimo para regular conductas o establecer rganos necesarios para cumplir con determinados fines. 4.25 Lder: persona que se hace responsable de que un equipo cumpla con los objetivos y alcances que se ha propuesto, segn los criterios de calidad y de tiempo establecidos. 4.26 Manual de procedimientos de atencin: documento que contiene de forma resumida y clara la manera de realizar una tarea determinada en las distintas reas de atencin de un servicio de salud. 4.27 Marco legal: conjunto de documentos de carcter legal que faculta a la autoridad correspondiente para que lleve a cabo las labores de administracin de conformidad con la estructura detallada dentro de sus mismas provisiones. 4.28 Marco terico: cuerpo de conocimientos y teoras existentes sobre un tema. El marco terico tiene la funcin de explicar el problema desde un sistema de pensamiento. Brinda informacin ya validada cientficamente mediante un previo y recurrente proceso de investigacin. 4.29 Medicina basada en evidencia: consiste en el uso consciente, explcito y juicioso de las mejores pruebas disponibles en la toma de decisiones sobre la atencin integral de cada paciente. 4.30 Norma: principio imperativo general que exige o autoriza a determinados tipos de personas o grupos a que se comporten de determinada forma. 4.31 Normas internacionales: regulaciones determinadas por organismos de alcance mundial (OMS, ISO) y que son acatadas por los pases pertenecientes a dichos organismos o a travs de convenios o tratados. 4.32 Normas nacionales: regulaciones propias de un pas y sus instituciones internas. 4.33 Norma de atencin: regula la respuesta del sistema sanitario frente una situacin relacionada con salud o una patologa especfica. 4.34 Norma particular: regula una situacin concreta y se referir exclusivamente al hecho que trata de juzgar o alcanzar con la regulacin
normativa. La norma particular no debe contradecir la norma general que le sirve de base y al mismo tiempo debe incorporar los elementos propios del hecho que regula. 4.35 Normalizacin: proceso de elaboracin y aplicacin de normas. Es la actividad conducente a la elaboracin, aplicacin y mejora de las normas. 4.36 Paciente: persona que recibe atencin mdica. 4.37 Procedimiento de atencin: serie comn de pasos definidos que permiten realizar un trabajo en forma correcta en un rea de atencin determinada de un servicio de salud. Puede incluir los pasos administrativos realizados por el profesional de la salud y el paciente que sumados a los pasos tcnicos completan la actividad. 4.38 Protocolo: secuencia ordenada de conductas o acciones que se aplican a un paciente para mejorar su curso clnico. 4.39 Protocolizacin: proceso mediante el cual una serie de procedimientos son listados para ayudar a la toma de decisiones y a la mejor actuacin del personal de salud frente a un problema que presenten los pacientes o una posible prevencin del mismo. 4.40 Recomendaciones: opciones diagnsticas y/o teraputicas ms adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condicin clnica especfica. Los grados de recomendaciones son dados por los niveles en que se clasifica la evidencia encontrada que apoya dicha recomendacin. 4.41 Revisiones sistemticas: estudios crticos que tratan de analizar e integrar la informacin esencial de los estudios primarios de investigacin sobre un problema de salud especfico, en una perspectiva de sntesis unitaria de conjunto. 4.42 Tcnica jurdica: conjunto de procedimientos necesarios para la elaboracin de los preceptos jurdicos y su correcta aplicacin. 4.43 Versin preliminar: forma que adopta la relacin de un suceso, el texto de una obra o la interpretacin de un tema que antecede al documento considerado como definitivo.
5. 5.1
POLTICAS DE LA DNN SOBRE LA ELABORACIN DE NORMAS Y DOCUMENTOS TCNICOS La autoridad encargada de aprobar y difundir normas y documentos tcnicos de salud, luego del visto bueno de la instancia tcnica correspondiente, es el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. La instancia encargada de coordinar, asesorar tcnica y metodolgicamente la estructura normativa y aprobar su publicacin luego de agotado el proceso de elaboracin de una norma es el Viceministerio de Garanta de la Calidad, a travs de la Direccin Nacional de Normas (DNN). La creacin de una nueva norma o documento tcnico estar a cargo de la instancia encargada del tema en el Ministerio. Ser formulada por un Comit de especialistas en el tema, siguiendo las disposiciones de este manual. En el caso de que varias instancias converjan en el manejo del tema, ser elegida como lder del proceso la que determine el Viceministerio del cual dependen. Esta seleccin ser refrendada con una carta del Viceministro(a). La instancia que elabora la norma o el documento tcnico debe solicitar asistencia tcnica a la Direccin Nacional de Normas para la formulacin de la misma, a travs de los procedimientos establecidos para tales fines. El proceso de revisin por parte de la Direccin Nacional de Normas debe ser realizado con absoluto respeto, imparcialidad, transparencia y confidencialidad. La Direccin Nacional de Normas crear la Normateca del Ministerio, para lo cual se auxiliar de la codificacin descrita en el numeral 8.11. LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA REDACCIN DE NORMAS Y DOCUMENTOS TCNICOS
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6.
Captulo I. Documentos tcnicos Se entiende por documento tcnico un escrito de carcter legal, judicial o administrativo que define, instruye, normaliza un conjunto de comportamientos, una funcin, una responsabilidad o unos procesos determinados. Su estructura
es fija, dependiendo del tipo de documento, cuyo contenido est determinado por el propsito y el enfoque del mismo. Para los fines de este manual los documentos tcnicos son los manuales, guas y protocolos de atencin en salud. Seccin I. Documentos normativos en el sector salud Todo lo que debe ser normado debe estar escrito en un documento de carcter legal que contemple todas las acciones de observacin obligatoria e inequvoca por todos aquellos vinculados al tema del que se tratare. La norma debe ser aplicada en todos los casos de similar condicin, as como permitir bajo diversas circunstancias la totalidad de su cumplimiento. Slo se excluirn del cumplimiento aquellas situaciones expresamente determinadas en el documento. El documento normativo tiene como propsito fundamental complementar las disposiciones emanadas de la Ley General de Salud y sus Reglamentos de Aplicacin, permitiendo a los actores del Sistema Nacional de Salud realizar las acciones necesarias para el aseguramiento de la calidad de la salud en el territorio nacional. Las normas en el sector salud deben asegurar la aplicacin del conocimiento cientfico actualizado, no significando esto una mayor complejidad de las acciones propuestas. Debe ser tomada en cuenta la estructura del Sistema Nacional de Salud, establecindose claramente el rol rector del Ministerio en el marco del Sistema, y la legislacin nacional vigente. La coherencia con otros documentos normativos ya existentes y que convergen como parte del acervo normativo del sector salud es determinante para la buena aplicacin de la norma. Es por ello que el equipo tcnico designado para la elaboracin, as como la DNN, son responsables de preservar este principio. Seccin II. Clasificacin general Con el objetivo de poder hacer un buen ejercicio de regulacin debe delimitarse el alcance de los diferentes documentos adoptados como parte del Sistema Nacional de Salud que debern ser acatados por las diferentes instancias que convergen en el quehacer dentro del sector salud. Los documentos que se precisan para la regulacin de la actuacin de personas e instancias regidas por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, responden a los siguientes tipos:
Cuadro 1. CLASIFICACIN DOCUMENTOS NORMATIVOS

Documento Ley Propsito Regular conductas o establecer rganos necesarios para cumplir con determinados fines. Hacer operativos los mandatos de la ley adjetiva en las reas que sta regula. Poblacin blanco Poblacin de un pas o regin. Carcter Normativo Ejemplo Ley General de Salud No. 42-01
Reglamento
Poblacin general o un segmento especfico de la misma que convergen en algunas caractersticas. Poblacin general o un segmento especfico de la misma que converge en algunas caractersticas. Personal clnico, tcnico, administrativo y operativo de una prestadora de servicios de salud o de una dependencia del Sistema Nacional de Salud.
Normativo
Decreto No. 246-06 que establece el Reglamento sobre Medicamentos Normas nacionales para la prevencin y control de la tuberculosis (2010)
Norma
Regular de manera general, un mbito de aplicacin de los que contempla una ley especfica. Directrices tcnicas. Articular las polticas, atribuciones, funciones, procesos y procedimientos determinados por objetivos institucionales. El manual tiene procesos, procedimientos fijos y revisables. Ayudar a profesionales a seleccionar las opciones diagnsticas o teraputicas, con el consentimiento de los usuarios, ms adecuadas a la hora de abordar un problema de salud. A partir de las indicaciones de una gua, establecer la actuacin sistematizada de un profesional de la salud frente a una situacin especfica.
Normativo
Manual
Tcnicoadministrativo
Gua de prctica clnica
Profesionales de la salud involucrados en el rea especializada y pacientes.
Gua para el manejo y tratamiento de la influenza A H1N1 (2009)
Protocolo sanitario
Profesionales de la salud involucrados en el rea especializada y de su competencia y pacientes en su lugar de atencin.
Tratamiento de infeccin por virus de influenza A H1N1 (2009)
Captulo II. La norma La norma es un principio imperativo general que exige o autoriza a determinados tipos de personas o grupos a que se comporten de determinada forma. Este concepto en el Sistema Nacional de Salud, se traduce en la definicin de las caractersticas de un modelo de atencin ptimo que, a su vez, definir el grado de calidad alcanzado. Seccin I. Estructura de una norma a. Introduccin: en ella se expresa la motivacin de la norma, los antecedentes histricos y si fueren necesarios los estudios que conllevaron a su elaboracin, si los hubiere, as como el marco conceptual que lo sustenta, el cual puede conformar un apartado independiente. Disposicin Ministerial que aprueba la puesta en vigencia de la norma. Disposiciones generales: Objetivos: se expresa la meta ltima a alcanzar con la norma. Podrn ser generales y especficos. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y espacial de aplicacin de la norma. Marco legal: contiene todas las referencias a las disposiciones de la ley en la que se fundamenta la norma o documento. Deben ser incorporadas enumeradas con guin u otros smbolos o numeracin, de lo general a lo particular. Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos los que aplican la norma lo entiendan de la misma manera. Indicadores de calidad: debe establecerse la obligatoriedad de la creacin y trazabilidad de los indicadores de monitoreo y evaluacin, segn los criterios establecidos por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, haciendo referencia de ser posible a los ms prioritarios y estableciendo los plazos para el seguimiento de los mismos. Disposiciones particulares: aquellas que se refieren a casos particulares y que por su grado de comprensin, se exceptan de las generales. Particularizan o puntualizan casos que escapan a la regulacin general, as como excepciones expresas en la regulacin. Disposiciones procedimentales: son los lineamientos en los que se establece cmo, cundo y dnde, para qu y por quin deben ser
b. c. 1. 2. 3.
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d.
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f.
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cumplidos y seguidos los procesos en el tema que se normaliza. Cada enunciado es un mandato. Infracciones y sanciones: Las infracciones se refieren al incumplimiento de algn parmetro de la norma y las sanciones son las penalizaciones que se imponen con el incumplimiento de la norma. Puede ser de carcter punitivo o administrativo, segn corresponda. Disposiciones finales: Expresan la entrada en vigor de la norma, retroactividad o irretroactividad y los casos en los que se procede; modificaciones expresas; transitoriedad de alguna disposicin de la norma; tambin comprende la prdida de la vigencia, suspensin, o siendo el caso, la derogacin de algn lineamiento o documento de igual o menor jerarqua. Bibliografa: Contiene toda las fuentes documentales usadas para la elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 e ISO 690-2iii. Anexos: son todos los documentos para llevar a cabo los procesos normalizados y la ejecucin de cada etapa del proceso: formularios, algoritmo de atencin, otras normas, documentos de referencia.
Seccin II. Metodologa de elaboracin de una norma Deteccin de la necesidad de elaboracin de una norma Una instancia tcnica del Ministerio de Salud o una organizacin del sistema de salud o afn a l, determina la necesidad de una normativa a travs de un estudio de factibilidad o riesgo, informes de necesidad o anlisis de indicadores que as lo determinen. Tambin podra ser la Direccin Nacional de Normas quien determina dicha necesidad en el quehacer de sus funciones como coordinadora normativa y convoca a la instancia correspondiente para ponderar la pertinencia del documento. a. Etapa de planificacin Conformacin del equipo tcnico. Es necesario determinar la composicin del equipo tcnico responsable de la elaboracin de una norma. Dicha conformacin depender del tema de la norma y se considera que el equipo debe ser interdisciplinario, con el objetivo de que se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema. El equipo tcnico deber estar constituido, en la medida de lo posible, entre cinco y ocho miembros y deber establecerse
Anexo c
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un coordinador o lder, preferiblemente con experiencia en conduccin de grupos de trabajo. La naturaleza de la norma determinar la participacin intersectorial de instituciones asociadas al tema. De la misma manera, se determinar la necesidad de incluir en el equipo, organismos de cooperacin u organizaciones no gubernamentales, as como sociedades cientficas especializadas. En cuanto al tema, la instancia tcnica que la solicita, convocar a los especialistas que considere, deban formar parte de este comit. b. Elaboracin del plan y cronograma. Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde se establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de elaboracin de la norma. Durante el perodo de elaboracin se debe seguir el esquema y los lineamientos para la realizacin de una norma tcnica planteados en este manual. De igual manera se establecen los responsables de cada tarea. La elaboracin de la norma es una construccin colectiva, producto de talleres permanentes del equipo tcnico. El equipo podr subdividirse en comisiones con tareas asignadas, que se renen colectivamente en varias etapas del proceso, para informar de sus progresos y establecer consenso. El lder del equipo tcnico dar seguimiento al cumplimiento del cronograma. c. Bsqueda de antecedentes normativos y fuentes tericas. En esta parte preliminar del proceso se identifican las leyes y normas anteriores relacionadas con el anteproyecto que se ha de elaborar. Tambin se realizarn bsquedas y anlisis de manuales, estudios tcnicos y resultados de informes de investigaciones relativas al tema, al igual que revisin bibliogrfica y documental en diversas fuentes, entre otros. Etapa de elaboracin Propuesta preliminar de anteproyecto De acuerdo a lo establecido en el plan y el cronograma de trabajo aprobados, el equipo tcnico se reunir para el anlisis y discusin de los siguientes aspectos: - Delimitacin del tema - Identificacin de los componentes - Revisin bibliogrfica y documental
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- Seleccin de la informacin - Discriminacin de la informacin seleccionada - Determinacin del objeto de la norma, de los objetivos generales y especficos - Diseo del esquema estructural de la norma - Desarrollo del contenido de la norma - Revisin del documento borrador - Redaccin de propuesta preliminar de anteproyecto e. Bsqueda de consenso Luego de su evaluacin, la DNN dar a conocer el anteproyecto bajo el mandato de la ley de libre acceso a la informacin pblica, durante un perodo establecido y con el propsito de que todos los sectores involucrados puedan hacer aportes al documento antes de su aprobacin definitiva. Evaluacin Una vez desarrollado y puesto en consulta pblica el anteproyecto, se remitir al equipo tcnico permanente, el cual analizar cada apartado de la norma y tomar, de acuerdo con la aplicacin de un formulario desarrollado para estos fines, una de estas decisiones: i) una calificacin para la aprobacin, ii) remisin a travs de la DNN del anteproyecto a la instancia tcnica con observaciones, o iii) no aprobacin de la norma. Propuesta Final La propuesta final del anteproyecto deber estar conformada por la conjuncin del borrador de trabajo, los resultados de la etapa de consulta y de la evaluacin tcnica realizada por el Comit de Expertos. La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la consultora jurdica del Ministerio para su revisin y posterior remisin al Despacho del Ministro(a) de Salud. h. i. Aprobacin Se aprueba la norma, mediante disposicin ministerial. Publicacin y difusin Una vez aprobada la norma deber ser publicada y difundida de acuerdo al alcance definido previamente (local, regional, nacional), por los canales oficiales e informales establecidos al efecto.
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Revisin y actualizacin El proceso de revisin y actualizacin de una norma deber realizarse peridicamente, tomando en cuenta los avances del estado del quehacer cientfico del mbito al que se refiera, en el plazo determinado por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social para ste.
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Captulo III. Los manuales de procedimientos de atencin en salud Un manual es un documento que contiene, en forma ordenada y sistemtica, la informacin y/o las instrucciones sobre historia, organizacin, poltica y/o procedimientos de una institucin, que se consideren necesarios para la mejor ejecucin del trabajo. Los pasos deben ser secuenciales y sistematizados. El manual de procedimiento de atencin en salud es un documento que contiene de forma resumida y clara, la manera de realizar una tarea determinada en las distintas reas de atencin de un servicio de salud. Seccin I. Estructura de un manual de procedimientos de atencin en salud a. b. c. d. e. f. g. Introduccin: en ella se expresa la motivacin del manual, los antecedentes histricos y los estudios que lo sustentan, si fueren necesarios. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del documento. Objeto: se expresa la meta ltima a alcanzar con el manual. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y espacial de aplicacin del documento. Marco legal: contiene las referencias de la ley fundamental, enumerados con guin, de lo general a lo particular (Constitucin de la Repblica, Ley general de salud, Ley del sistema de seguridad social). Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos los que aplican la norma los entiendan de la misma manera. Polticas de operacin y lineamientos: se sealar el conjunto de lineamientos o directrices que delimitan la realizacin de las actividades del procedimiento del rea responsable de realizar las funciones y no abordar atribuciones o responsabilidades de otras reas; tienen como propsito regular la interaccin entre la institucin general (Sistema nacional de Salud) y las actividades de una unidad responsable. Descripcin de procedimientos: es la narracin cronolgica y secuencial de cada una de las actividades que debern agruparse en etapas y que hay que realizar dentro de un procedimiento, explicando quin, qu, cmo, dnde y cundo se hace, a travs de la narrativa de las etapas que constituyen las diferentes fases del procedimiento. Diagrama de flujo: es la representacin esquemtica del procedimiento, donde se ilustra grficamente con smbolos convencionales la estructura,
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la dinmica, las etapas y las unidades que intervienen en su desarrollo. Para la realizacin de dicho diagrama se usar una serie de smbolosiv. Bibliografa: contiene todas las fuentes documentales usadas para la elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 690-2v. Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo los procedimientos descritos en el manual y la ejecucin de los mismos: formularios, fichas, diagramas de proceso, cuadros y figuras.
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Seccin II. Metodologa de elaboracin de manuales de procedimientos de atencin Deteccin de la necesidad de elaboracin de un manual. Una instancia del Ministerio determina la necesidad de un manual o la DNN; determina dicha necesidad y convoca a la instancia correspondiente. La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para el seguimiento al procedimiento y la conformacin de los equipos tcnicos. a. Etapa de planificacin Conformacin de equipos tcnicos Este equipo estar conformado por un personal tcnico del rea temtica del manual. El equipo responsable estar liderado por un coordinador, quien ser el responsable de presentar los avances ante las instancias superiores. Elaboracin del Plan y Cronograma Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde se establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de elaboracin del manual. En el proceso de ejecucin, se tiene en cuenta, el esquema de elaboracin de un manual planteado en este documento. De igual manera se establecen los responsables de cada tarea. El equipo se subdivide en grupos multidisciplinarios, por tareas, que se renen colectivamente en varias etapas del proceso, para informar de sus progresos y establecer consenso. Debe remitirse una copia de este cronograma al Comit Permanente de la DNN, para su seguimiento. Esta planificacin debe contener los pasos concretos a seguir para la realizacin de una investigacin. Estos pasos son los siguientes: seleccin del tema, formulacin del problema, objetivos generales y especficos, revisin de la literatura o antecedentes, justificacin o importancia,
iv v Anexo D Anexo C Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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metodologa, cronograma, presupuesto y bibliografa. Este trabajo deber ser presentado a la DNN para su revisin y aprobacin. La recoleccin de informacin se realizar luego de sealar, en la metodologa, las tcnicas de recoleccin de informacin que sern utilizadas: entrevistas, observacin, anlisis de contenido de documentos o grupos focales. Se procede a desarrollar y aplicar instrumentos de recoleccin de informacin para documentar cmo se llevan a cabo los procedimientos in situ. c. Bsqueda de antecedentes normativos y fuentes tericas Se establecen, en tiempo y espacio, los lmites del estudio. Segn el rea de aplicacin, por ejemplo: materno-infantil, laboratorios, manejo de medicamentos; se delimitar un rea que ofrezca representatividad para documentar los procesos que se llevan a cabo en la misma, de acuerdo con las especificaciones del rea tcnica y se determinan las fuentes de informacin necesarias: personas, documentos, procesos realizados. Etapa de elaboracin Propuesta preliminar Luego del procesamiento de la informacin a partir de los datos que se obtuvieron al aplicar el diseo ya descrito en la seccin anterior, los resultados deben presentarse de acuerdo con las variables del estudio. Su presentacin principal se hace a travs de prrafos, aunque es comn incluir imgenes como grficos, figuras, mapas, tablas, cuadros y otras ayudas o soportes visuales necesarios, de acuerdo con el tipo de investigacin. A partir de stos constituyentes se hace una interpretacin de los resultados encontrados sobre cules procedimientos se llevan a cabo y cmo se estn ejecutando; quines son los responsables, si los procesos estn documentados y qu tan precisa es la documentacin de dichos procesos. Despus de obtener respuestas claras y precisas para cada una de las preguntas anteriores, las mismas deben someterse, a su vez, a un nuevo interrogatorio, planteando la pregunta por qu? Las nuevas respuestas que se obtengan darn la pauta para formular el manual. Con esta base se procede a la elaboracin de un informe o propuesta preliminar que contenga una descripcin clara, concisa, precisa y completa de los resultados de anlisis de la informacin. En este caso, los resultados de la investigacin permitirn tomar decisiones en torno
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a los criterios a tomar en cuenta para la elaboracin del manual. Esta propuesta preliminar debe ser presentada a la DNN para su conocimiento. En ella debe definirse claramente la estructura del manual, determinando los procedimientos que conformarn los contenidos del documento, segn el rea temtica. La estructura formal del manual se describi en la seccin previa. La versin preliminar del manual debe ser redactada de acuerdo con la estructura sugerida en este manual. La versin preliminar se remite a la DNN para su conocimiento. e. Revisin externa y recomendaciones finales. Se somete la versin preliminar de este documento a la discusin y crtica de los profesionales y usuarios a los que afectar. En este comit evaluador participar un tcnico(a) de la DNN. Se modifica el documento de forma definitiva hasta adaptarlo a las recomendaciones producidas en el anlisis. Evaluacin Se har mediante la evaluacin de la versin preliminar del manual por el Comit Tcnico Asesor de la DNN, experto en el tema, y usuario del manual. En esta evaluacin participar un tcnico(a) de la DNN. Luego de la evaluacin y las observaciones emanadas de la misma, el equipo proceder a redactar la versin final. La evaluacin se llevar a cabo usando un instrumento creado para estos fines.vi Presentacin de propuesta final La DNN habr de remitir, luego de aprobada la propuesta final, a la consultora jurdica del Ministerio para revisin de aspectos legales y luego al Despacho del Ministro(a) de Salud. Aprobacin Se aprueba el documento mediante disposicin ministerial. Difusin y aplicacin El manual se difunde para establecer consenso, antes de su aplicacin. Luego de establecer un consenso, el Ministerio, previa recomendacin de la DNN, aprueba el manual para su aplicacin en el mbito sealado en el mismo. Revisin y actualizacin Debe proponerse un mecanismo de revisin y actualizacin del manual,
Anexo E Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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segn lo considere el equipo elaborador. Este mecanismo deber ser establecido cuando se determine la necesidad de revisin de los procedimientos. Captulo IV. La gua de prctica clnica La Gua de Prctica Clnica (GPC) es un documento que describe una serie de indicaciones para ayudar a decidir sobre las posibles acciones y diferentes alternativas que se presentan en la prctica clnica para un problema concreto. Constituye un conjunto de instrucciones, directrices, afirmaciones o recomendaciones, desarrolladas de forma sistemtica y segn las etapas y el rigor de la metodologa de la investigacin. La GPC permite tomar la ms adecuada decisin frente aun problema sanitario, pues la misma est basada en evidencias cientficas sobre el manejo del problema en cuestin. Seccin I. Estructura de una gua de prctica clnica Luego de agotar un proceso metodolgico de estudio de un problema, formulacin de preguntas, recopilacin, anlisis y evaluacin de la evidencia cientfica, la gua debe adoptar la siguiente estructura: a. Introduccin: en ella se expresa la motivacin del documento, los antecedentes histricos y los estudios que lo sustentan, si fueren necesarios. b. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del documento. c. Preguntas para responder: son las preguntas de base que facilitan la bsqueda y evaluacin de la evidencia cientfica. Las preguntas clnicas se realizan de forma genrica y en el denominado formato PICO: P (pacientes), I (intervenciones), C (comparaciones) y O (outcomes o resultados). d. Resumen de las recomendaciones: resumen de las recomendaciones realizadas en el cuerpo de la gua, segn la fuerza de la evidencia. e. Introduccin: contiene un estudio de situacin del problema clnico que se estudia: prevalencia y morbimortalidad. f. Alcance y Objetivos: el grupo promotor de la gua debe elaborar una propuesta preliminar de la GPC que establezca lo siguiente: por qu, para qu se hace, con qu objetivos, a qu mbito asistencial va
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dirigida, especificando tambin a qu tipo de pacientes se dirigen las recomendaciones, a quin va dirigida la gua, es decir, quines son los profesionales que sern sus usuarios finales Metodologa: la metodologa explica cules fueron los pasos o fases en la elaboracin de la gua. Es fundamental seguir y documentar los pasos que llevaron a la revisin y evaluacin de la literatura cientfica en el contenido de la gua. Definicin, manifestaciones clnicas y clasificacin del problema clnico: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes en la definicin del problema clnico. Diagnstico: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes en el diagnstico del problema clnico. Tratamiento: contiene el resultado del estudio y evaluacin de las fuentes y las recomendaciones basadas en la evidencia para el tratamiento del problema clnico. Informacin al paciente: contiene las informaciones que el paciente debe conocer con relacin al problema clnico que presenta. Indicadores de calidad: los indicadores son la expresin o frmula concreta que va a dar valor numrico medible a cada uno de los criterios una vez aplicados a la prctica asistencial. Debera existir al menos un indicador por criterio, pudiendo corresponder a los distintos tipos de criterios. Se conocen como indicadores, centinela o gatillo, a aquellos que monitorizan la aparicin de determinados acontecimientos adversos. Estrategias diagnsticas: contiene el flujograma del proceso de atencin al paciente y las recomendaciones para el diagnstico del problema, frente al paciente. Recomendaciones para investigaciones futuras: son sugerencias para que las investigaciones sobre el tema tomen en cuenta aspectos que no han quedado claros en los estudios anteriores con relacin al problema clnico estudiado. Bibliografa: Contiene toda las fuentes documentales usadas para la elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 960-2vii. Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo los procesos descritos en la gua y para la comprensin y justificacin de la misma. Algunos de estos documentos son: Flujograma del proceso Declaracin de intereses de los autores Documentacin del proceso de elaboracin de la gua Otros (formularios, cuadros, figuras)
Anexo C Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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Seccin II. Metodologa de elaboracin de una gua de prctica clnica Deteccin de la necesidad de elaboracin de una GPC Una instancia del Ministerio determina la necesidad de una GPC o la DNN, determina dicha necesidad y convoca a la instancia correspondiente. La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para el seguimiento al procedimiento y la conformacin de los equipos tcnicos. a. Etapa de planificacin Conformacin de equipos tcnicos En este paso, se selecciona el equipo elaborador de la gua y se determinan los perfiles de cada miembro. Debe haber un lder, especialistas en el tema, documentalistas, metodlogos y evaluadores externos. Elaboracin del plan y cronograma Elaboracin de un Cronograma de Gantt, donde se establecen todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de elaboracin de una GPC. En el proceso de ejecucin, se tiene en cuenta el esquema de elaboracin de la GPC planteado en este documento. De igual manera se establecen los responsables de cada tarea. El equipo se subdivide en grupos multidisciplinarios por tareas y que se renen colectivamente en varias etapas del proceso para informar de sus progresos y establecer consenso. Debe remitirse una copia de este cronograma al comit permanente de la DNN para su seguimiento. Formulacin de las preguntas clnicas y bsqueda preliminar de informacin cientfica y seleccin de la GPC. Los integrantes del equipo elaborador de la gua son los encargados de formular las preguntas clnicas necesarias para abarcar el alcance de la gua. Las preguntas clnicas se realizan de forma genrica y en el denominado formato PICO: P (pacientes), I (intervenciones), C (comparaciones) y O (outcomes o resultados). A seguidas, deber realizarse una primera bsqueda bibliogrfica de los ltimos diez aos, con el fin de localizar todas las GPC existentes en el tema en las principales bases de datos bibliogrficas. Se procede a evaluar la calidad metodolgica de las GPC previas, mediante el documento AGREE viii, y se selecciona la de mayor
viii Anexo F Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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puntuacin. La evaluacin de las GPC previas se debe presentar en un documento anexo de material metodolgico. Si la gua no responde en forma adecuada a las preguntas, se proceder a elaborar una nueva gua (elaboracin de novo). Para la localizacin y seleccin de estudios en cada apartado de la gua, se deben establecer los descriptores que se van a manejar, los criterios de inclusin y exclusin, las estrategias de bsqueda y su extensin. Cada estrategia de bsqueda bibliogrfica sistemtica se realizar de manera que permita identificar de forma adecuada los estudios y ser fcilmente reproducible. En el rea de salud existen bases de datos reconocidas que ayudan a la bsqueda de fuentes de informacin de la evidencia cientficaix. Una vez identificados los artculos relevantes para la revisin, se procede a su seleccin y se evalan para ver si las mismas cumplen con los criterios de inclusin o exclusin establecidos. Adems, se realizar una valoracin crtica de los estudios mediante listas de comprobacin de la calidad. Todo este proceso debe ser realizado por los documentalistas y expertos seleccionados para tales funciones. La evaluacin puede ser realizada con la gua CASP (Critical Appraisal Skills Programme) en espaol (CASPe)x. d. Etapa de elaboracin Propuesta preliminar Los documentalistas deben anotar y registrar los artculos y las evidencias de la forma ms clara posible, de manera que no presenten dificultades para ser utilizados. Debe realizarse una sntesis clara de forma descriptiva, mediante la elaboracin de tablas de evidencia en las que se resuman las principales caractersticas y resultados de cada estudio. La interpretacin de los resultados se llevar a cabo discutiendo la fuerza de la evidencia (calidad de los estudios incluidos, magnitud y significacin de los efectos observados, consistencia de los efectos en los diferentes ensayos y otros aspectos ticos y contextuales). Luego de este proceso se presentarn las conclusiones y recomendaciones basadas en la evaluacin formal o juicio razonado de SIGN (Scottish
ix x Anexo G Anexo H Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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Intercollegiate Guidelines Network), y las mismas habrn de ser redactadas de forma clara, evitando deducciones que pudiesen dar lugar a una mala interpretacin y basndose exclusivamente en el conocimiento revisado. Las recomendaciones se gradan de acuerdo con la fuerza de la evidencia, siguiendo la escala de SIGNxi. Con esta base se procede a la elaboracin de un informe o propuesta preliminar que contenga una descripcin clara, concisa y completa de los resultados del anlisis de la informacin. En este caso, los resultados de la investigacin permitirn decidir en torno a los criterios a tomar en cuenta para la elaboracin de la GPC. Esta propuesta preliminar debe ser presentada a la DNN para su conocimiento. En ella debe definirse claramente la estructura del documento y los procedimientos que conformarn los contenidos del documento, segn el rea temtica. La estructura formal de la GPC se describi en la seccin previa. La versin preliminar debe ser redactada de acuerdo con la estructura sugerida en este manual. La versin preliminar se remite a la DNN para su conocimiento. e. Revisin externa y recomendaciones finales En la revisin de la gua deben participar profesionales expertos en el tema objeto de la misma, as como otros que se consideren relevantes. Debe tratarse, en la medida que el tema lo amerite, de dar participacin a los tcnicos y sectores involucrados en dicho tema como el Ministerio de la Mujer o COPRESIDA, por ejemplo. Este conjunto de expertos conformar el Comit Tcnico Asesor de la DNN. Evaluacin Se har mediante la evaluacin de la versin preliminar del documento por el Comit Tcnico Asesor de la DNN, experto en el tema, y los usuarios del mismo. En esta evaluacin participar un tcnico(a) de la DNN. Luego de la evaluacin y las observaciones emanadas de la misma, el equipo proceder a redactar la versin final. La evaluacin se llevar a cabo usando un instrumento creado para estos fines.xii Presentacin de la propuesta final La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la Consultora Jurdica del Ministerio para la revisin de aspectos legales y remisin al Despacho del Ministro(a) de Salud.
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Difusin y aplicacin La GPC se difunde para establecer consenso antes de su aplicacin. Luego de establecer un consenso, la DNN aprueba la GPC para su aplicacin en el mbito sealado en el mismo. Aprobacin Se aprueba el documento, mediante disposicin ministerial. Revisin y actualizacin Debe proponerse un mecanismo de actualizacin de la GPC, segn lo considere el equipo elaborador. Este mecanismo no exceder el plazo de los cinco aos.
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Captulo V. Los protocolos de atencin El protocolo de atencin puede definirse como una secuencia ordenada de conductas que se aplican a un paciente para mejorar su curso clnico. El protocolo constituye un plan preciso y detallado para el estudio diagnstico y manejo teraputico de un problema especfico. Debe ser corto y realista, fcil de entender y recordar y, sobre todo, debe servir a los intereses de quien es lo usan. Los protocolos describen en detalle los pasos a seguir en procedimientos clnicos concretos. Es importante destacar la diferencia entre protocolo y procedimiento. El procedimiento es una secuencia de pasos que tiene como finalidad realizar una tarea determinada, en cambio el protocolo es una secuencia de acciones que puede incluir varios procedimientos sin que se establezca el detalle de estos. Seccin I. Estructura de los protocolos de atencin a. b. c. d. e. Introduccin: en ella se expresa la motivacin del documento y los estudios que lo sustentan. Disposicin ministerial que aprueba la puesta en vigencia del documento. Definicin: consiste en la descripcin breve del problema clnico que se aborda. Marco terico: informacin bsica sobre el problema. Poblacin diana: grupo de poblacin a la que se aplica el protocolo, ya sea como prevencin, curacin o riesgo.
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Evidencia: es una metodologa que consiste en la toma de decisiones, a partir de la confirmacin de informaciones, procedimientos o teoras en investigaciones cientficas publicadas. Procedimiento: son acciones sistemticas que sirven de orientacin al personal para su actuacin ante un problema clnico. Farmacologa: se corresponde con los aspectos relacionados con la accin del frmaco: origen, sntesis, preparacin, propiedades, acciones e indicaciones. Flujograma del proceso o algoritmo: presentacin, en diagrama de flujo, de las acciones descritas en los procedimientos. Bibliografa: contiene todas las fuentes documentales usadas para la elaboracin de la norma y presentadas bajo la norma ISO 690 y 960-2xiii. Anexos: son todos los documentos necesarios para llevar a cabo los procesos normalizados y la ejecucin de cada etapa del proceso: formularios, guas de atencin clnica, disposiciones, normas.
Seccin II. Metodologa de elaboracin de protocolos de atencin Deteccin de la necesidad de elaboracin de un protocolo Una instancia del Ministerio determina la necesidad de un protocolo de atencin o la DNN determina dicha necesidad y convoca a la instancia correspondiente. La DNN y la instancia se ponen de acuerdo para el seguimiento al procedimiento y la conformacin de los equipos tcnicos. a. Etapa de planificacin Conformacin de equipos tcnicos El equipo debe estar conformado por especialistas en el rea del problema y por organismos intersectoriales si as se necesitara. Elaboracin del Plan y Cronograma Debe ser elaborado, preferiblemente, un Cronograma de Gantt, donde se establezcan todas las actividades y las tareas necesarias para el proceso de elaboracin del protocolo. En el proceso de ejecucin, se tiene en cuenta, el esquema de elaboracin de un protocolo, planteado en esta gua. De igual manera se establecen los responsables de cada tarea. Identificacin de la evidencia que existe sobre el problema o condicin objeto del protocolo.
Anexo C
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Etapa de elaboracin Propuesta preliminar Consiste en elaborar un primer borrador que contenga las partes ya contempladas en este manual. Este borrador debe someterse a los criterios de validez, fiabilidad, revisin planificada y acreditacin. Revisin externa y recomendaciones finales Se somete la versin preliminar de este documento a la discusin y crtica de los profesionales y usuarios a los que afectar. En este comit evaluador participar un tcnico(a) de la DNN. Se modificar el documento de forma definitiva hasta adaptarlo a las recomendaciones producidas en el anlisis. Evaluacin El protocolo se evala, siguiendo los criterios establecidos en el documento AGREExiv. Presentacin de la propuesta final La DNN remite, luego de aprobada, la propuesta final a la consultora jurdica del Ministerio para revisin de aspectos legales y remisin al Despacho del Ministro(a) de Salud. Difusin y aplicacin Se aprueba el Protocolo por la instancia encargada del tema. Luego pasa a la DNN para su aprobacin final. Se autoriza la difusin y publicacin del protocolo en los diferentes medios dispuestos para estos fines. La publicacin de un protocolo debe hacerse en forma grfica, en un cartel, en papel y en forma de documento. Aprobacin Se aprueba el documento mediante disposicin ministerial. Revisin y actualizacin Debe establecerse una fecha aproximada de actualizacin y revisin de los protocolos. Esta fecha no debe pasar de cinco aos.
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Anexo E Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
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7.
CRITERIOS PARA LA REDACCIN Y PRESENTACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS Y TCNICOS DEL MINISTERIO DE SALUD Del formato grfico El formato grfico de normas y documentos tcnicos ser estandarizado. Para los fines de este manual se entiende como formato grfico el aspecto fsico que presenta el documento en cuanto a colores, forma, tipografa y espaciado. Estas partes se describen a continuacinxv: Cubierta: debe tener los colores corporativos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, (verde pantone 368 c y azul pantone 2738 c), el logo del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, cdigo de la norma o documento tcnico, el ttulo de la norma o documento tcnico, el ao de publicacin y el lugar de publicacin. Portada: incluir las mismas partes que la cubierta, excepto el logo del Ministerio, y el nmero de resolucin que pone en vigencia la norma o documento tcnico. Pginas de crditos: se especificar el ttulo original, instancia que edita la norma o documento tcnico, nmero de edicin, copyright o referencia a derecho de autor, diagramadores, diseadores de portada, de ilustraciones, nombre de la imprenta, nmero de ISBN, ciudad y ao de impresin.
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7.1.3.1 El ISBN ser gestionado solamente por la DNN. 7.1.3.2 En caso de ser una revisin del documento se incluir adems la leyendaVersin y el ao en que se revis dicho documento. 7.1.3.3 El copyright o derecho de autor: pertenece al Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. 7.1.4 Pgina de autoridades y equipo tcnico elaborador: se enumeran los nombres y cargos de las autoridades de la gestin que oficializa la norma y de los integrantes del equipo tcnico que desarroll el documento.
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7.1.5 7.1.6 7.1.7
ndice: contiene los aspectos estructurales del documento tcnico y la pgina donde se localizan los mismos. Contratapa: lleva el mismo diseo grfico que la cubierta, sin textos. Debe llevar la numeracin y sello de DIGENOR y el ISBN. Tipografa: la fuente usada para digitar el documento ser Times Roman; en la cubierta, los nombres de las instancias en tamao de fuente 20 y 18 respectivamente; el cdigo de la norma en tamao 12, el ttulo de la norma en 22 y el ao y pas en 12.
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7.1.7.1 En el cuerpo del texto, el tamao de la fuente ser de 12 para los encabezados y de 12 para el texto. Los encabezados se digitarn en letras maysculas y en negritas, los subttulos en minsculas (tipo oracin) y negritas. 7.1.7.2 Los anexos: al ser documentos de diferentes formatos y diversa procedencia, no se regirn por los requerimientos de las partes antes sealadas. 7.1.8 Espaciado: El espaciado depender de cada parte del texto.
7.1.8.1 Cubierta: Los nombres de instituciones y normas se separarn por dos espaciados dobles. Los datos de edicin (ao de publicacin, pas.) 7.1.8.2 Preliminares: Los encabezados a espacio doble y los textos que les siguen a espacio simple. 7.1.8.3 Cuerpo: Los encabezados de las partes estructurales de las normas y documentos tcnicos se separarn del texto por un espacio doble. Los subttulos se separarn del cuerpo por un espacio doble. Habr espacio doble tambin entre prrafos. Los textos tendrn espacio simple. 7.1.8.4 Anexos: Son documentos diversos, cada uno con sus normas de espaciado. 7.1.9 Encabezado y pie de pginas: el encabezado tendr el nombre de la norma o documento y el pie de pgina tendr el cdigo de la norma o documento tcnico y el nombre del documento, justificado a la izquierda y el nmero de pgina, justificado a la derecha.
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7.1.10 Referencias bibliogrficas: las referencias de las normas se researn de acuerdo con lo establecido en la norma ISO 690 y 690-2xvi que regula este tema. 7.1.11 Numeracin de las partes y las subdivisiones: para la numeracin de las partes estructurales y subdivisiones se usarn nmeros arbigos. Debe tenerse en cuenta que para subdividir una parte estructural, sta debe tener por lo menos dos apartados. Esta gua se acoge a los lineamientos de la Norma ISO para la numeracin de las partes que se expresan en el siguiente cuadro: Cuadro 2. Niveles de numeracin en las partes estructurales Contenido Partes estructurales Subdivisiones de partes Subdivisiones del nivel 1 Subdivisiones del nivel 2 Subdivisiones del nivel 3 1 2 3 4 Nivel Numeral 1,2,3sin decimales 1.1 1.1.1 1.1.1.1 1.1.1.1.1
7.1.11.1 No debe haber ms subdivisiones que el nivel 4. Si se necesita subdividir, se emplearn letras minsculas separadas por puntos del elemento que se subdivide. 7.1.11.2 Cada anexo se ordenar con letras maysculas: A, B, C 7.2 Del orden lgico Se debe establecer una organizacin o racionalizacin del pensamiento deductivo, es decir, de lo general a lo particular, de lo abstracto a lo concreto, de lo normal a lo excepcional.
7.2.1 De lo general a lo particular: es un proceso lgico de razonamiento llamado deductivo en el que el pensamiento se organiza del todo a la parte.
xvi Anexo C
7.2.2 De lo conceptual a la evidencia: para los fines de esta gua, se parte de lo conceptual y la teora, para luego expresar realidades particulares que se evidencian en la prctica clnica. 7.2.3 De lo normal a lo excepcional: las leyes estn basadas en casos que se repiten con cierta regularidad. Esa regularidad crea la norma. Pero en la realidad, existen casos que aparecen sin ningn esquema o patrn regular. Esas son las excepciones. Para los fines de esta gua, se tratan primero los casos normales y luego los de rara aparicin o excepcionales. 7.3 De la claridad lingstica Para los fines de esta gua se entiende por claridad lingstica la expresin de las ideas en un lenguaje claro, preciso y sin ambigedades. Aunque en el lenguaje comn las ambigedades son usadas como un recurso, en un documento tcnico conviene evitar ciertos tipos de fenmenos como:
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7.3.1 Polisemia: es el fenmeno mediante el cual a una palabra le corresponde ms de un significado; aunque esto es comn en la mayora de las lenguas. Si el contexto en el que aparece el trmino est bien definido, el destinatario del mensaje no tiene problema alguno al deducir el significado exacto de la palabra. 7.3.2 Anfibologa: doble sentido de una palabra a la que se le puede dar ms de una interpretacin; es vicio estilstico si es involuntaria y provoca ambigedad, pecando contra la precisin. 7.3.3 Error de sintaxis: es la ambigedad en ciertas construcciones oracionales en las que se puede asociar un adjetivo indistintamente a dos sustantivos, cuando el propsito es que solo se asocie a uno; esto puede ocurrir con otros constituyentes de la oracin como el verbo o el adverbio. 7.3.4 Tecnicismos: se les puede definir como vocablos propios de un arte, ciencia o profesin; son palabras formadas por prefijos o sufijos de origen griego o latino; como pertenecen a un vocabulario especializado, se recomienda restringir su uso segn el tipo de destinatario del documento a redactar.
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8.
PROCEDIMIENTOS PARA LA ELABORACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
8.1 Una Instancia formuladora de normas y/o documentos tcnicos, detecta la necesidad de normalizacin de un proceso o fenmeno, o bien, la Direccin Nacional de Normas detecta esta necesidad y convoca a la instancia tcnica correspondiente. 8.2 Las instancias tcnicas del Ministerio formuladoras de normas y documentos tcnicos, debern proponer un Anteproyecto a la DNN, a travs de comunicacin y aprobacin del Viceministerio del que dependan.
8.2.1 Los anteproyectos de normas y documentos tcnicos remitidos a la DNN debern contener los requisitos que se exponen en el formulario diseado para estos finesxvii. 8.2.2 La DNN podr sugerir a la instancia que propone el documento normativo, la inclusin en la conformacin del equipo tcnico de personas que pertenezcan a sectores relacionados al tema. 8.3 La DNN da inicio a la elaboracin del documento y acompaamiento de la instancia tcnica que solicita, a travs de aprobacin escrita del anteproyecto. La DNN pre-codifica los anteproyectos de normas o documentos tcnicos que lleguen a la misma, segn el numeral 8.11. La instancia tcnica y la DNN convocan a un equipo tcnico de especialistas externos e internos para la formulacin del documento.
8.4 8.5 8.6
La instancia tcnica y el equipo tcnico preparan una propuesta y un cronograma de actividades para la elaboracin del documento, los cuales se presentan a la DNN para su aprobacin. 8.7 El equipo tcnico hace un estudio previo, segn el tipo de documento y la metodologa de cada uno, descrita previamente en este manual para la construccin del documento. 8.8 El equipo tcnico formula el anteproyecto de norma o la versin preliminar del manual, gua o protocolo, de acuerdo con los procedimientos expresados en este manual.
xvii Anexo B Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
8.9
La instancia tcnica remite el Anteproyecto de norma o versin preliminar del documento a la DNN.
31
8.10 La DNN adopta un conjunto de criterios y estndares establecidos en este manual para la revisin de las normas que se creen o se actualicen, segn el formulario dispuesto para estos finesxviii. 8.11 La DNN otorgar un cdigo alfanumrico, tanto a documentos oficiales como a los anteproyectos y borradores presentados, que contendrn las siglas del Ministerio, las siglas del Viceministerio de Garanta de la Calidad y un nmero que indique el orden secuencial y el ao de aprobacin. Este ltimo nmero se agregar luego de la aprobacin del Ministro (a) de Salud. 8.11.1 Para normas oficiales el cdigo se presentar as: MSP/VGC-NT01-10. Cuadro 3. Cdigo y su significado MSP
Ministerio de Salud Pblica
VGC
Viceministerio de Garanta de la Calidad
NT01
Norma Tcnica Nmero secuencial de impresin
10
Ao de publicacin
8.11.2 En el caso de los documentos tcnicos oficiales se presentar: MSP/ VGC-DT01-10, cambiando la letra DT de documento tcnico por MP si es un manual de procedimiento, GPC si es gua de prctica clnica o PA si es protocolo de atencin, cada uno con el seriado numrico que corresponda. Diagrama 1. Significado de las letras en el cdigo de normas y documentos tcnicos AP DT MP GPC PA VP
xviii Anexo A Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
Anteproyecto Documento Tcnico Manual de Procedimiento Gua de Prctica Clnica Protocolo de Atencin Versin Preliminar
32
8.11.3 Cuando la DNN reciba un anteproyecto de norma el cdigo se presentar as: MSP/VGC- AP01-10. Cuadro 4. Cdigo de Anteproyecto y su significado MSP
VGC
AP01
Anteproyecto Nmero seriado de presentacin
10
Ao de presentacin del AP
8.11.4 Cuando la DNN reciba una versin preliminar, el cdigo se presentar as: MSP/VGC- VP01-10. Las siglas antes del nmero seriado de presentacin podrn variar segn el tipo de documento y lo establecido en el diagrama 1. Cuadro 5. Cdigo de versin preliminar de documento tcnico y su significado MSP
VGC
VP01
Versin Preliminar Documento Tcnico Nmero seriado de presentacin
10
Ao de presentacin de la VP
8.12 El anteproyecto de norma o la versin preliminar de documento es difundido a las instancias clave del proceso, a travs de talleres de consulta y reuniones virtuales coordinadas por la DNN para su conocimiento preliminar y consenso, en un plazo determinado por el procedimiento correspondiente. 8.13 Se convoca al proceso de consulta pblica establecido a travs de la Ley No. 200-04 sobre Acceso a la Informacin Pblica, a travs de la instancia competente en el Ministerio. 8.14 La DNN convoca al Comit Tcnico Permanente para la evaluacin del anteproyecto de norma o la versin preliminar del documento. 8.15 Luego de agotado los plazos de la consulta pblica, la DNN remite a las instancias competentes la versin evaluada y aprobada por el comit tcnico permanente del anteproyecto de norma o la versin preliminar del documento.
8.16 En el caso de normas relativas a productos, se enviar el documento a la DNN y Sistemas de Calidad DIGENOR-, para su incorporacin al catlogo de normas nacionales y al Sistema Nacional de Calidad. 8.17 Las normas y documentos tcnicos son aprobados y codificados por la DNN. 8.18 La DNN remite el anteproyecto de norma a la Consultora Jurdica del Ministerio, para la revisin de aspectos legales y la elaboracin de la correspondiente disposicin que establece su oficializacin. 8.19 La Consultora Jurdica del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, luego de su revisin, remite el anteproyecto al despacho del Ministro de Salud. 8.20 El Ministerio de Salud convierte el anteproyecto en Norma o el documento tcnico referido a travs de Disposicin Ministerial que aprueba la puesta en vigencia del mismo. 8.21 La DNN expide un cdigo definitivo para su publicacin. 8.22 Inicia el proceso de edicin e impresin del documento. La impresin definitiva del documento debe efectuarse previa revisin final y aprobacin de la DNN, luego de agotado el procedimiento correspondiente. 8.23 La norma, luego de su impresin, ser difundida para su conocimiento pblico a travs de los canales de difusin oficiales y siguiendo la normativa de la Oficina de Acceso a la Informacin Pblica: a) la pgina web del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social b) la publicacin en un medio de comunicacin escrito de alcance nacional y c) disponible en formato de almacenamiento electrnico en la DNN. 8.24 La norma aprobada y los documentos tcnicos elaborados y publicados, agotarn un proceso de talleres nacionales y regionales para su socializacin. Este proceso se llevar a cabo por la instancia encargada de la normativa en coordinacin con la DNN.
33
Flujograma procedimiento operativo elaboracin de normas
Planificacin Elaboracin Consenso y Consulta Puesta en Vigencia
9.
BIBLIOGRAFA LVAREZ TORRES, Martn. Manual para elaborar manuales de polticas y procedimiento. Panorama editorial. Mxico, D. F., Mxico. ISBN 95838-0580-9, p. 50. BERNAL, C. A. Metodologa de la Investigacin. 2da. Edicin. Mxico: Pearson. 2006 ISBN: 9702606454, p. 304. BOLIS, M. Legislacin y equidad en salud. Revista Panamericana Salud Pblica [online]. 2002, vol.11, n.5-6 [cited2009-12-16], p. 444-448. [Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_ arttext&pid=S1020-49892002000500022&lng=en&nrm=iso. ISSN 10204989. doi: 10.1590/S1020-49892002000500022]. BOLIS, M. La funcin del marco regulatorio en el contexto de la seguridad global en salud [online]. 2007, [cited 2009-12-16] Mxico D. F., Mxico: OPS/OMS-CIESS. [Disponibleen:http://www.PAHO.org/spanish/DPM/ SMD/HP/hp-xiv-taller07-pres2bolis.pdf]. CERVERA, ngel. Gua para la redaccin y el comentario de texto. Espasa-Calpe. 1999. Madrid, ISBN 84.239-9196-2, p. 284-283. Consejo de Ministros de Salud del Sistema de la Integracin Centroamericana. Agenda de Salud de Centroamrica y Repblica Dominicana [online]. 2009[cited 2009-12-16]. [Disponible en: www. sica.Int/busqueda/busqueda-archivo=info-32370]. Grupo de trabajo sobre GPC. Elaboracin de Guas de Prctica Clnica en el Sistema Nacional de Salud. Manual Metodolgico. Madrid: Plan Nacional para el SNS del MSC. Instituto Aragons de Ciencias de la Salud-I+CS; 2007. Guas de Prctica Clnica en el SNS: I+CS. ISBN: 978-84-612-1106-7. Grupo de Trabajo de la Gua de Prctica Clnica sobre la Depresin Mayor en la Infancia y en la Adolescencia. Gua de Prctica Clnica sobre la Depresin Mayor en la Infancia y en la Adolescencia. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Poltica Social. Axencia de Avaliacin de Tecnoloxas Sanitarias de Galicia (avalia-t); 2009. Guas de Prctica Clnica en el SNS: avalia-t N 2007/09. ISBN: 978-84-95463-66-1.
35
36
HEDLEY, Bull. La sociedad anrquica. Un estudio sobre el orden en la poltica mundial. Catarata. Madrid, 2005. ISBN 84-8319-212-8, p.106. HERNNDEZ L. J. F. Qu es la Salud Pblica basada en la Evidencia? Rev. Salud Pblica, 2003. 5 (1), p. 40-45. Instituto Aragons de Ciencias de la Salud. Gua metodolgica para la elaboracin de protocolos basados en la evidencia. Gobierno de Aragn. 2009. Instituto Mexicano del Seguro Social. Guas de Prctica Clnica. Una orientacin para su desarrollo, implementacin y evaluacin. Fascculos De Apoyo A La Gestin. Mxico, Junio 2004. MURO RUIZ, Eliseo. Algunos elementos de Tcnica legislativa. UNAM, 2006. LAZCANO-PONCE, E. et al. Ensayos clnicos aleatorizados: variantes, mtodos de aleatorizacin, anlisis, consideraciones ticas y regulacin. Salud Pblica de Mxico, noviembre-diciembre de 2004, vol.46, no.6. Organizacin Panamericana de la Salud OPS. Perfil de los sistemas de salud Repblica Dominicana. [Monitoreo y anlisis de los procesos de cambio y reforma]. Washington D. C.: OPS. 2007. ISBN 9789275328231, p. 40. Real Academia Espaola. Diccionario de la lengua espaola [online], vigsima segunda edicin. Disponible en: http://buscon.rae.es/ draeI/. ROSS, Anna Gabriela; ZEBALLOS, Jos Luis e INFANTE, Alberto. La calidad y la reforma del sector de la salud en Amrica Latina y el Caribe. Revista Panamericana Salud Pblica [online]. 2000, vol.8, n.1-2 [cited 2009-12-16], p. 93-98. [Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_ arttext&pid=S1020-49892000000700012&lng=en&nrm=iso. ISSN 10204989. doi: 10.1590/S1020-49892000000700012]. Servicios de Salud Jalisco. Gua Tcnica para elaborar Protocolos Mxico: Servicios de salud de Jalisco. 2004.
SESPAS-CERSS. PLANDES. Plan Decenal de Salud 2006-2015. Primera parte. 2008. Santo Domingo, Repblica Dominicana. Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia. Gua Metodolgica-Prctica para la Elaboracin de Manuales de Procedimientos de Modelos de Intervencin de la Asistencia Social. Mxico, D. F. 2004. ISBN 968-826-024-X. Sociedad Espaola de Enfermera Nefrolgica. Manual de Protocolos y Procedimientos de Actuacin de Enfermera Nefrolgica. Madrid: Sociedad Espaola de Enfermera Nefrolgica 2001.
37
10. A. B. C. D. E. F. G. H. I.
ANEXOSxix Formulario para la evaluacin de anteproyectos de normas. Formulario para la recepcin de anteproyectos de normas. Normas ISO 690 y 690-2 para referir bibliografa. Smbolos para la elaboracin de diagramas de flujo. Formulario para la evaluacin de Manuales de Procedimientos de Atencin. Formato AGREE de evaluacin de Guas de Prctica clnica. Bases de datos de artculos cientficos del rea de salud. Gua CASPe de lectura crtica de artculos cientficos. Escala SING de categorizacin de artculos cientficos.
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xix Disponibles en formato electrnico en la Direccin Nacional de Normas. Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO A. FORMULARIO PARA LA EVALUACIN DE ANTEPROYECTOS DE NORMAS TCNICAS DNN-F002 1. Ttulo del Anteproyecto: 2. Pre-codificacin Los miembros del Comit evaluador, estudiarn y evaluarn el Anteproyecto de Norma con el siguiente instrumento. Favor colocar 1 si la norma no cumple con los estndares indicados, 2 si cumple en un 50%, 3 si cumple en un 70%, 4 si cumple en un 80% y 5 si cumple en 100% con los estndares. Cada miembro otorgar su calificacin individualmente.
I. 1. De los autores 1 2 3 4 5
Las personas que conforman el equipo tcnico poseen la experiencia y la especializacin requeridas en el tema que se normaliza. 2. El equipo est formado por autores claves (externos e internos) en el tema. II. De los estudios e informen que sustentan 1. 2. 3. 4. El documento se realiz en base a estudios o informes. El estudio o informe abarca la factibilidad jurdica de la norma. El estudio o informe presenta la necesidad social que avala la creacin de la norma. El estudio presenta las consecuencias econmicas que se derivan de la aplicacin de la norma.
III. Estructura formal 1. 2. 3. 4. 5. El documento posee todos los componentes de la estructura. Introduccin: expresa la motivacin de la norma, los antecedentes histricos y los estudios e informes que lo sustentan, si fueren necesarios. Objeto y objetivos: expresan la meta a alcanzar con la norma. mbito de aplicacin: define claramente el contexto personal, social y espacial de aplicacin del reglamento. Marco legal: contiene todas las disposiciones de la ley fundamental, de lo general a lo particular
6. 7. 8. 9.
Definiciones: responden a los conceptos emitidos en el documento. Disposiciones generales: contiene todos los mandatos aplicables a los diferentes actores y acciones que convergen en la materia. Disposiciones particulares: se enmarcan dentro del nivel de especificidad necesario para que sea denominada como una disposicin particular. Infracciones y sanciones: se establecen las referencias legales necesarias.
10. Disposiciones finales: expresan la entrada en vigor de la norma, retroactividad o irretroactividad y los casos en los que se procede; modificaciones expresas; normas propiamente transitorias; prdida de la vigencia, suspensin y en su caso derogacin. 11. Bibliografa: Contiene toda la fuente documental usada para la elaboracin de la norma y la misma es presentada bajo la norma ISO 690. 12. Anexos: son todos los documentos e instrumentos necesarios para llevar a cabo los procesos normalizados y la ejecucin de cada etapa del proceso estn incluidos o se encuentran compilados en un documento complementario. IV. Orden lgico 1. V. 1. El documento est organizado en forma racional, sigue un orden: de lo general a lo particular, de lo abstracto a lo concreto y de lo normal a lo excepcional. Claridad lingstica El documento est redactado en forma clara, precisa y evitando ambigedades, anfibologas, trminos confusos y errores sintcticos. 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
Evaluacin general Aprobada (puntuacin de 5 a 4.5) Remitida para correcciones (puntuacin de 4.4 a 3) No aprobada (puntuacin de 2.9 a 1)
Observaciones:
Miembro del Comit: Firma y fecha:


Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas
ANEXO B. FORMULARIO PARA LA RECEPCIN DE ANTEPROYECTOS DE NORMAS TCNICAS DNN -F001 Fecha 3. Nombre de la instancia que remite el Anteproyecto
4.
Tipo de elaboracin a) Creacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si b) Revisin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si c) Reimpresin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S Ttulo del Anteproyecto Convocatoria del Equipo Tcnico en fecha Miembros del Equipo Tcnico
Nombre Instancia que representa Profesin Telfono de contacto
No No No
5. 6. 7.
E-mail
8.
Estudios o informes que lo sustentan. . . . . . . . . . . . . . Si No Detallar: b. Cuerpo del documento con las siguientes partes, en ese mismo orden: Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Objeto y objetivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No mbito de aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Base legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Disposiciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Disposiciones particulares . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Infracciones y sanciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Disposiciones procedimentales . . . . . . . . . . . . . . Si No Disposiciones finales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Si No
USO EXCLUSIVO POR LA DIRECCIN NACIONAL DE NORMAS
9.
Firma en la opcin que aplica a. Recibido conforme por la Direccin Nacional de Normas Firma y fecha b. Remitido a la Instancia de remisin para completar Firma y fecha
10.
Pre-codificacin
ANEXO C.
Norma Internacional Organizacin Internacional de Normalizacin Iso 690

12 ed. 1987 Documentacin - Referencias bibliogrficas Contenido, forma y estructura
Traducido al espaol por: Mauricio Silva Carreo. Biblioteclogo. Sistema de Biblioteca - Universidad Catlica de Valparaso. Revisado y normado por: Marisol Fernndez Jimnez. Sub directora Sistema de Biblioteca Universidad Catlica de Valparaso; Alejandra Muoz Cornejo Periodista Sistema de Biblioteca Universidad Catlica de Valparaso.
PRLOGO La ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (comits miembros de la ISO). La elaboracin de las Normas Internacionales es normalmente confiado a los comits tcnicos de la ISO. Cada miembro del comit interesado por un estudio tiene el derecho de formar parte del comit tcnico creado para este efecto. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinacin con la ISO participan tambin en los trabajos. Los proyectos de Normas Internacionales adoptadas por los comits tcnicos son sometidos a los comits miembros para su aprobacin, antes de su aceptacin como Normas internacionales por el Consejo de la ISO. Las Normas Internacionales se aprueban de acuerdo con los procedimientos de la ISO y se requiere de la aprobacin de 75% por lo menos, de los comits miembros que votan. La Norma Internacional ISO 690 ha sido elaborada por el comit tcnico de Documentacin ISO/TC Esta segunda edicin cancela y reemplaza la primera edicin (690:1975), ya que ella constituye una revisin tcnica. Ella reemplaza igualmente la ISO 3388: 1977. La atencin de los usuarios est puesta en el hecho que todas las Normas Internacionales son cada cierto tiempo sometidas a revisin y que toda referencia hecha sobre otra Norma internacional en el presente documento implica que est vigente, salvo indicacin contraria, de la edicin pasada.
TABLA DE CONTENIDOS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Pag. Objeto y campo de aplicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Esquemas de referencias bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Fuentes de informacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Reglas generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Especificacin de los elementos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Presentacin de las listas de referencias bibliogrficas . . . . . . . . . . 22 Citas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
DOCUMENTACIN - REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS - CONTENIDO, FORMA Y ESTRUCTURA 1. Objeto y campo de aplicacin
La presente Norma Internacional especifica los elementos que se deben mencionar en las referencias bibliogrficas que se apliquen a los documentos publicados, monografas y publicaciones seriadas, a los captulos y artculos que estos contengan, como tambin a las patentes. Ella determina un orden obligatorio para los elementos de la referencia y establece las reglas para la transcripcin y la presentacin de la informacin de la fuente de la publicacin. La presente Norma Internacional est destinada a los autores y a los editores para la confeccin de listas de referencias bibliogrficas para ser incluidas en una bibliografa y para la formulacin de citas de los textos, correspondientes a las entradas de la bibliografa. Ella no se aplica a las descripciones bibliogrficas exigidas por los bibliotecarios, las bibliografas, los ndices. La presente Norma Internacional concierne a las referencias de todos los documentos publicados, hayan o no hayan sido impresos. Ella, no obstante, no se aplica a las referencias a manuscritos, ni a otros documentos no publicados. 2. Referencias
ISO 4, Documentacin - Reglas para la abreviacin de las palabras en los ttulos y los ttulos de las publicaciones. ISO 9, Documentacin - Transliteracin de caracteres cirlicos eslavos en caracteres latinos. ISO 233, Documentacin. - Transliteracin de caracteres rabes en caracteres latinos. ISO 259, Documentacin - Transliteracin de caracteres hebraicos en caracteres latinos. ISO 832, Documentacin - Referencias bibliogrficas Abreviacin de palabras tpicas. ISO 843 / R, Documentacin Transliteracin de caracteres griegos en caracteres latinos. ISO 2014, Representacin numrica de los datos. ISO 2108, Documentacin - Sistema internacional para la numeracin de libros. (ISBN) ISO 3166, Cdigos para la representacin de nombres de pases. ISO 3297, Documentacin - Numeracin internacional normalizada de publicaciones seriadas. (ISSN) ISO 5123, Documentacin - Los ttulos de microfichas de las monografas y de las publicaciones seriadas. ISO 5127, Documentacin e informacin - Vocabulario. ISO 7098, Documentacin - Romanizacin del chino.
World Intellectual Property Organization. Patent information and documentation handbook. Geneva: World Intellectual Property Organization, 1981 1983. 3. Definiciones
En el marco de la presente Norma Internacional, son aplicables las siguientes definiciones: 3.1 3.2 autor: Persona o colectividad responsable del contenido intelectual o artstico de un documento. (ver 7.1.1) captulo: Divisin numerada o titulada de un documento escrito, que generalmente se distingue o diferencia de las divisiones que la siguen o que la preceden. contribucin: Texto independiente que forma una parte de una publicacin. documento principal: Este documento comprende las partes identificables separadas del todo pero que no son independientes ni fsica ni bibliogrficamente. documento de patentes: Descripcin de una invencin que es destinada para la obtencin de derechos de propiedad industrial.
3.3 3.4
3.5
NOTA: Tales documentos incluyen los certificados de los autores de la invencin, los modelos o certificados de utilidad y de la aplicacin para los casos antes dichos. 3.6 3.7 NOTAS: 1. 2. editor: Persona o colectivo responsable de la produccin y de la difusin de un documento. edicin: Conjunto de los ejemplares de un documento producido a partir un mismo ejemplar original obtenido de una matriz. Una edicin puede comprender varias impresiones en las cuales aparecen cambios de menor importancia. Esta palabra puede indicar la publicacin simultnea o consecutiva de un conjunto de ejemplares que presentan entre ellos diferencias notables en cuanto al contenido, al lenguaje, a la impresin, a la ayuda, al formato, etc.
3.8 3.9
ttulo de microfichas: Inscripcin, situada en la parte superior de la microficha, reservada a la identificacin de su contenido. monografa: Publicacin no peridica, es decir, publicacin que est completa en un solo volumen o destinada a ser completada en un nmero limitado de volmenes.
3.10 publicacin: Documento generalmente editado en mltiples ejemplares y destinado a ser difundido. 3.11 publicacin seriada: Publicacin, impresa o no, que aparece en fascculos o volmenes sucesivos, relacionados en general numricamente o cronolgicamente, de duracin no limitada, cualquiera sea su periodicidad. NOTA: Las publicaciones seriadas comprenden las revistas, los diarios, los anuarios, las series de relatos e informes de instituciones y de congresos, y las colecciones de monografas. 3.12 sub-ttulo: Palabra o frase que aparece sobre la pgina del ttulo o su equivalente en vistas de completar el ttulo de un documento. 3.13 ttulo: Denominacin que aparece generalmente sobre el documento, por el cual el autor de la cita identifica y que en general (aunque no necesariamente) lo distingue de otros documentos. 3.14 ttulo-clave: Nombre atribuido a una publicacin en serie dentro del Sistema internacional de datos sobre las publicaciones en serie (ISDS). 4. Esquemas de las referencias bibliogrficas
Los esquemas siguientes estn destinados a identificar los elementos constitutivos de las referencias bibliogrficas y a establecer una secuencia normalizada para la presentacin de estos elementos. Los esquemas de referencias de monografas, publicaciones seriadas, captulos, artculos, etc. y patentes son presentados separadamente porque ellas tienen caractersticas particulares propias de estas formas de publicacin, lo mismo ocurre en los siguientes cuadros generales. Dentro de los seis esquemas, los elementos se presentan en caracteres romanos constituyendo la referencia de base. Lo esencial es que estos elementos nos indiquen, todas las alternativas que permitan la identificacin del documento. Los elementos presentes en letra itlica son facultativos (discrecionales). Ellos pueden ser mencionados o no segn el nivel general de precisin demandado por la lista de referencias, o segn las caractersticas del documento a identificar.
4.1
Monografas
Elemento: Ejemplo: Responsabilidad principal Ttulo Responsabilidad secundaria Edicin Publicacin (lugar, editor) Ao Importancia material Coleccin Notas Nmero normalizado LOMINADZE, DG. Cyclotron waves in plasma. Translated by AN. Dellis; edited by SM. Hamberger. 1st ed Oxford: Pergamon Press, 1981 206 p. International series in natural philosophy Traduction de: Ciklotronnye volny v plazme. ISBN 0-08-021680-3
Ejemplo: LOMINADZE, DG. Cyclotron waves in plasma. Traducido por AN. Dellis; editado por SM. Hamberger. 1sf ed. Oxford: Pergamon Press, 1981. 206 p. International series in natural philosophy. Traducin de: Ciklotronnye volny v plazme. ISBN 0-08-021680-3. 4.2 Publicacin en serie Ejemplo: Communications equipment manufacturers. Manufacturing and Primary Industries Division, Statistics Canada. Preliminary edition.
Elemento: Ttulo Responsabilidad Principal Edicin
Informacin de los fascculos (fecha y/o n) 1970Publicacin Ao Ottawa: Coleccin Nmero normalizado (lugar, editor) 1971. Statistics Canada, Annual census of manufactures. Notas Texte en anglais et en franais. ISSN 0700-0758
Ejemplo: Communications equipment manufacturers. Manufacturing and Primary Industries Division, Statistics Canada. Preliminary Edition. 1970- Ottawa: Statistics Canada, 1971-. Annual census of manufacturers. Texte en anglais et en franais. ISSN 0700- 0758. 4.3 Partes y contribuciones en algunas monografas
4.3.1 Partes de monografas Elemento: Responsabilidad Principal Ejemplo PARKER, TJ. and HASWELL, WD.
Ttulo del documento principal A text-book of zoology Edicin Numeracin de la parte 5th ed. Vol. 1
Responsabilidad Secundaria revisado por WD. Lang. Publicacin (lugar, editor) Ao Localizacin dentro del Documento principal Ejemplo: PARKER, TJ. and HASWELL, WD. A text-book of zoology.5th ed. vol 1. revised by WD. Lang. London: Macmillan, 1930. Section 12, Phylum Mollusca, p. 663-782.
London: Macmillan, 1930 Section 12, Phylum Mollusca, p. 663-782.
4.3.2 Contribuciones a las monografas Elemento: Por la contribucin: Responsabilidad principal Ttulo Por el documento principal: Responsabilidad principal Ttulo Edicin Publicacin (lugar, editor) Ao Localizacin dentro del documento London: Society of Genealogists, 1968 vol. 1 p. 155-167. STEEL, DJ. National index of parish registers. Ejemplo: WRIGLEY, EA. Parish registers and the historian. In
Ejemplo: WRIGLEY, EA.Parish registers and the historian. In STEEL, DJ. National index of parish registers. London: Society of Genealogists, 1968, vol. 1, p. 15-167. 4.4 Artculos, etc., dentro de las publicaciones seriadas Elemento: Responsabilidad principal Ttulo Responsabilidad secundaria Ejemplo: WEAVER, William The collectors: command performances. Photography by Robert Emmett Bright
Ttulo del documento principal Architectural digest Edicin Localizacin dentro del documento principal:
Ao, designacin de fascculo, paginacin de las partes Ejemplo:
December 1985, vol. 42, no. 12, p. 126 - 133
WEAVER, William. The collectors: command performances. Photography by Robert Emmett Bright. Architectural Digest, December 1985, vol. 42, no. 12, p. 126 -133. 4.5 Patentes (Documents de brevet) Elemento: 4.6 Ejemplo: Responsabilidad principal (depositario) Ttulo de la invencin Carl Zeiss Jena, VEB Anordnung zur lichtelektrischen Erfassung der Mitte eines Lichtfeldes.
Responsabilidad secundaria Erfinder: W. FEIST, C. WAHNERT, E. FEISTAUER. Notas Int. Cl. G02. B 27/14. Identificacin del documento: Pas u organismo Tipo de patente Nmero Fecha de publicacin del documento Schweiz Patentschrift, 608 626. 19790115.
Ejemplo: CARL ZEISS JENA, VEB. Ariordnung zur lichtelektrischen Erfassung der Mitte eines Lichtfeldes. Erfinder: W. FEIST, C. WAHNERT, E. FEISTAUER. Int. CI.3: G02 B 27/14. Schweiz Patentschrift, 608 626. 1979-01-15.
5. Fuentes de Informacin La principal fuente de informacin contenida dentro de la referencia bibliogrfica es el documento seleccionado. La primera fuente de informacin dentro del mismo documento es la portada o su equivalente (por ejemplo, la etiqueta en un registro sonoro, la imagen del ttulo de una microficha, etc.) Cuando el documento no trae portada o su equivalente, otras fuentes, tales como la cubierta, una caja, el encabezado de una microficha, etc., pueden suministrar la informacin necesaria. 6. Reglas generales de transcripcin La informacin indicada dentro de la referencia bibliogrfica debe ser en general transcrita como ella se presenta dentro de la fuente. Los detalles de forma tales como el empleo de maysculas, la puntuacin, etc. no son necesariamente reproducidos dentro de la transcripcin. Las reglas generales que se aplican a esos detalles de forma o de estilo sern examinados a continuacin. 6.1 Transliteracin o Romanizacin
La informacin obtenida a partir de la fuente debe ser transliterada en conformidad con la norma internacional apropiada. La forma transliterada puede ser utilizada, ya sea, en lugar de la forma original, o sea, entre corchetes, en complemento de la forma original. Ejemplo: a. 6.2 Medicinska akademija, ou b. Abreviacin
Los nombres que forman parte de un ttulo figuran en la referencia (por ejemplo, un autor, un editor cientfico) pueden ser reducidos a iniciales, siempre y cuando no signifique una confusin al momento de la identificacin de la persona. Los nombres de Estados, provincias, pases, etc., aadidos a los nombres de lugares dentro de los elementos de publicacin (ver 7.6.2) o a los nombres colectivos (ver 7.1.3) pueden ser abreviados conforme su uso. Los nombres de Estados, de provincias o de pases deben ser resumidos segn los cdigos alpha-2 o alpha-3 de la ISO 3166.
Los ttulos de las publicaciones en serie pueden ser resumidos conforme a la ISO 4, a condicin de que esta no implique ambigedad. Las otras palabras o trminos tpicos utilizados en las referencias bibliogrficas pueden ser resumidos conforme a la ISO 832. Para las patentes, el nombre de pases o de la administracin de emisin de patentes pueden resumirse conforme con el cdigo ST 31 de la OMPI. Salvo por las abreviaturas utilizadas corrientemente, la significacin de todas las abreviaturas utilizadas en las referencias o las fuentes de estas deben figurar en una nota o en una tabla. 6.3 Utilizacin de las maysculas
La utilizacin de las maysculas debe estar conforme al uso de la lengua o de la escritura de la fuente desde la cual se extrajo la informacin. 6.4 Puntuacin Un sistema coherente de puntuacin debe ser utilizado para todas las referencias que aparezcan en la publicacin. Cada elemento de la referencia debe estar totalmente separado del elemento siguiente por un signo de puntuacin (punto, etc.). Una puntuacin coherente es igualmente utilizada para distinguir los dems elementos al interior de un elemento. NOTA: Para poner el acento sobre la importancia de la coherencia, ha sido utilizado en los Ejemplos un esquema nico de puntuacin y de diferenciacin tipogrfica, en toda la presente norma internacional. Este esquema simplemente est destinado a servir de Ejemplo y no al hecho de que forme parte de la presente norma internacional. 6.5 Caracteres tipogrficos
Variados son los caracteres tipogrficos que pueden ser utilizados para distinguir entre los elementos o para poner en evidencia los elementos ms determinantes de la presentacin de las referencias. 6.6 Adiciones y correcciones
Se ponen para aadir elementos al interior de una referencia, para corregir errores evidentes en la fuente, traducir o transliterar una informacin,
para aportar una identificacin ms precisa de personas o colectividades para el desarrollo de iniciales o de acrnimos, en fin para distinguir los nombres principales de otros trminos aadidos que tambin ayudan a su descripcin, etc. Todos estos elementos aadidos, excepto aquellos entregados en las notas, deben estar entre corchetes o entre parntesis, normalmente a continuacin del elemento modificado. Ejemplos: a) CRANE, R(onald] S. b) EPPMA (Expanded Polystvrene Product Manufacturers Association). c) 1966 [i.e. 1969]. 1 World Intellectual Property Organization. Patent information and documentation handbook. Genova: WIPO, 1981-83. d) Trinity College (Cambridge). e) e)Trinity College (Dublin). 7. 7.1 Especificacin de los elementos Responsabilidad principal
7.1.1. Personas y colectividades En los casos de obras textuales, la responsabilidad principal normalmente es la del autor (3.1). Para otras obras, puede tratarse de artistas, compositores, etc. En los casos de patentes, ste puede ser el que efectu el registro o depsito o en definitiva el propietario. Las colectividades pueden ser consideradas como causantes de responsabilidad principal cuando sus obras reflejen su pensamiento colectivo o su actividad (por ejemplo, los informes de Comits, las actas de Congresos etc.) o cuando su obra es de naturaleza esencialmente administrativa (manuales, repertorios, catlogos, etc.). Los nombres de editores cientficos de documentos que constituyen muchas obras provenientes de fuentes variadas o de contribuciones de diferentes autores, pueden ser tratadas como de responsabilidad principal, porque la importancia del nombre del editor influye claramente sobre la fuente de informacin. En este caso la abreviatura ed, o su equivalente, debe incluirse despus del nombre, generalmente entre parntesis. Sin embargo, en los casos de publicaciones en serie, el primer elemento de la referencia es siempre el ttulo; un nombre asociado a la publicacin peridica puede incluirse dentro de los elementos, pero despus del ttulo.
7.1.2
Presentacin de los nombres
Los nombres que se incluyen dentro de los elementos de responsabilidad principal deben ser entregados tal cual aparecen en la fuente, pero por el contrario esto puede variar, cuando se trata de catlogos de biblioteca, una bibliografa, un repertorio, etc. Los nombres de pila u otros elementos secundarios deben ir despus del nombre. Ejemplos: a) HALDANE, JBS. b) MEYER-UHLENRIED, Karl-Heinrich c) DE LA MARE, Walter 7.1.3 Colectividades
El nombre de la colectividad aparece dentro del primer elemento que se debe considerar tal cual aparece dentro de la fuente. Si el nombre de la colectividad responsable de la obra, implica una subordinacin a una colectividad ms importante, el nombre de esta colectividad debe mencionarse, as como todos los niveles intermedios necesarios para la identificacin de la colectividad responsable. Una colectividad subordinada puede en tanto, aparecer bajo su nombre propio, si ella tiene funciones especficas y un nombre significativo independiente de la colectividad principal. Dentro del caso de ministerios, el nombre del pas debe incluirse. Ejemplos: a) Academia scientiarum fennica. b) UNESCO. c) Imperial Chemical Industries. Paint Division d) France. Ministre des transports. El nombre de la ciudad donde se encuentra la colectividad, la jurisdiccin administrativa donde ejerce su actividad, la institucin a la que est asociada, etc., debe ser incluido despus del nombre de la colectividad, a modo de un calificativo entre parntesis, cuando se presente el riesgo de caer en una confusin o ambigedad. Ejemplos: a) Koninklijke bibliotheek (s Gravenhage). b) Koninklijke bibliotheek (Brussels). c) National Research Council (Canada). d) National Research Council (US). e) Newman Club (Brooklyn College). f) Newman Club (University of Maryland).
7.1.4 Dos o tres nombres Cuando hay ms de un nombre, el nombre que aparece en forma ms evidente, debe ir en primer lugar. Si los nombres son presentados de la misma forma, el nombre que aparece primero ir en primer lugar. Cuando dos o tres personas o colectividades comparten la responsabilidad principal de la obra, los dos o tres deben ser consideradas. Ejemplo: ADLER, JH., SCHLESINGER, ER., and WESTERBORG, E. van 7.1.5 Ms de tres nombres Cuando hay ms de tres nombres, basta que se indique el primero, los dos primeros o los tres primeros. Los otros nombres pueden ser omitidos. Cuando uno o ms nombres son omitidos, la abreviacin et al. (et alii), o su equivalente, es aadida despus del ltimo nombre. Ejemplo: HARKINS, William A., et al. 7.1.6 Responsabilidad principal desconocida Si el nombre del autor o de la colectividad responsable de una obra no aparece en el documento y no se puede determinar de forma precisa a travs de otras fuentes, este elemento debe ser omitido y el ttulo debe figurar en primer lugar en la referencia. El trmino annimo no debe ser utilizado como un subttulo de nombre de un autor desconocido. 7.2 Ttulo 7.2.1 Presentacin El ttulo debe ser reproducido tal cual aparece indicado en la fuente, en caso necesario, las reglas de transliteracin, de abreviacin, de utilizacin de maysculas, etc., indicadas en el captulo 6. Ejemplos: a) Fungi pathogenic to man (titre de monographie). b) Estudios Franciscanos (titre de publication en srie). c) J. Am. Ceram. Soc. (titre de publication en srie). 7.2.2 Traduccin Una traduccin de un ttulo puede ser agregada entre corchetes a continuacin del ttulo reproducido, tal cual como lo entrega la fuente.
Ejemplo: Zarys dziejow bibliografii w Polsce [Esquisse de lhistoire de la bibliographie en Pologne]. 7.2.3 Muchos ttulos En el caso de que aparecieran muchos ttulos en la fuente o si el ttulo aparece en muchos idiomas, se reproduce el ttulo en el idioma en que aparezca en forma ms evidente. Si los ttulos juegan un mismo rol de importancia, se reproduce el que aparece en primer lugar. 7.2.4 Sub-Ttulo Un sub-ttulo u otra informacin sobre el ttulo puede ser transcrita, en el caso de que sea necesaria en la comprensin y en la identificacin. Ejemplos: a) Shetland sanctuary: birds on the isle of Noss b) Criticism: the major texts 7.2.5 Supresin Se puede acortar un ttulo largo bajo la condicin de que no se pierda informacin esencial. La supresin no debe perjudicar la relevancia del ttulo. Todas las omisiones deben ser indicarse mediante puntos suspensivos . . . 7.2.6 Ttulo-clave Dentro de las referencias a las publicaciones seriadas, el ttulo-clave, tal cual aparece en la fuente puede ser substituto del ttulo. Ejemplos: a) Scientia (Milano) b) Contact (Toronto Nutrition Committee) 7.3 Responsabilidad secundaria (facultativa)
7.3.1 Personas o colectividades causantes de una responsabilidad secundaria Las personas o colectividades causantes de una responsabilidad secundaria (editores cientficos, traductores, ilustradores, inventores causantes que ceden sus derechos dentro de una patente, organizaciones patrocinantes, etc.) son normalmente excluidas de los elementos de responsabilidad principal. Sus nombres o sus funciones pueden separadamente ser indicados dentro de la mencin de responsabilidad secundaria a continuacin del ttulo.
Ejemplo: DRYDEN, John. The works of John Dryden. Edited by HT. Swedenberg. 7.3.2 Presentacin Todos los nombres que aparecen dentro de la mencin de responsabilidad secundaria deben reproducirse dentro del orden en que aparezca en la fuente. 7.4 Edicin 7.4.1 Presentacin Salvo la primera edicin, este dato indica el nmero o las especificaciones concernientes a la edicin, tal cual aparecen dentro de la fuente. Ejemplos: a) dition augmente b) Edition canadienne 7.4.2 Abreviaturas y trminos numricos Los trminos designados en las secuencias numricas (segunda, tercera, etc.) estn indicados ordenadamente en nmeros rabes. La designacin para una primera edicin puede ser reproducida tal como aparece en la fuente. Los trminos que designan la edicin y la secuencia numrica deben abreviarse de acuerdo con la ISO 832. Ejemplos: a) 3e d. b) New enl. ed. c) 2., durchges. Aufl. d) 5e d. rev. par lauteur. 7.5 Designacin de fascculos de publicaciones seriadas
7.5.1 Presentacin Para las publicaciones seriadas (3.12) la designacin de los fascculos debe ser tambin lo ms completa posible. Ejemplos: a) Fall 1982, vol.12 no. 1 b) 1985- 04-16 c) March 1, 1949 d) July /Aug. 1985
7.5.2 Designacin del primer fascculo solamente Si la publicacin seriada contina siendo publicada bajo el mismo ttulo, se debe indicar la numeracin y/o la designacin cronolgica del primer nmero, seguido de un guin y de un espacio. Ejemplo: Jan./ March 1974-, vol. 1, no. 17.5.3 Designacin de una coleccin completa o incompleta Dentro de una referencia a una coleccin completa o incompleta de una publicacin seriada, la designacin cronolgica y/o la numeracin del primer y ltimo fascculo son indicados. Ejemplos: a) 1956-1963, vol. 1-8 b) Jan. 1976-April 1981, vol. 12, no. 1-vol. 16, no.4 7.6 Datos sobre la publicacin Los datos concernientes al lugar de publicacin y al editor no son obligatorios. La fecha de publicacin es obligatoria. 7.6.1 Presentacin Los detalles relacionados con la publicacin son reproducidos dentro del orden siguiente: lugar, editor, ao. Ejemplos: a) London: George Allen and Unwin, 1981. b) New York: Harcourt Brace Jovanovich, 1979. 7.6.2 Lugar de publicacin (No obligatorio) El nombre de la ciudad donde el documento ha sido publicado debe ser transcrito en el idioma original, o nominativo, tal cual aparece dentro de la fuente. El nombre del Estado, de la provincia, del pas, etc. debe ser incluido (su forma abreviada si sta es adecuada ), si se hace necesario para diferenciar la ciudad de otras ciudades que tengan el mismo nombre o para identificar una ciudad poco conocida. Ejemplos: a) Cambridge (Mass.) b) Menasha (Wis.) c) Newport (Gwent
7.6.3 Muchos lugares Si la fuente indica muchos lugares de publicacin, se transcribe solo la que es ms evidente. Si los nombres de lugar tienen la misma importancia, se reproduce o se elige el primero. Los otros nombres de lugares pueden ser igualmente transcritos, en el orden en que aparecen dentro de la fuente. Ejemplos: a) London; New York; Toronto b) Toronto; Buffalo 7.6.4 Lugar de publicacin desconocido Si no aparece el lugar de publicacin en la fuente, se reemplaza el nombre de lugar por la expresin lugar de publicacin desconocido o una abreviatura equivalente. 7.6.5 Editor (no obligatorio) El nombre del editor puede ser transcrito, ya sea, tal cual aparece dentro de la fuente, en forma abreviada, con tal de que esto no signifique una ambigedad. Los nombres de pila o iniciales no son considerados dentro de los casos de ambigedad. Las expresiones et compagnie, et fils, Inc., etc., deben omitirse. La palabra Presses no se debe omitir. Ejemplos: a) Knopf b) Wiley (et non John Wiley and Sons) c) John Brown d) Presses de la Renaissance 7.6.6 Muchos editores Si las fuentes indican muchos nombres de editor, se transcribe el que es ms evidente. En caso de que tengan la misma importancia, se transcribe el primero. Los nombres de los otros pueden ser igualmente transcritos asocindose al lugar de edicin correspondiente. Ejemplo: London: T. Nelson; Edinburgh: TC. and EC. Jack 7.6.7 Editor desconocido Si no se indica el nombre del editor dentro de la fuente, se reemplaza el nombre del editor por una expresin como editor desconocido o una expresin equivalente.
7.6.8 Fecha de publicacin Generalmente, el ao de publicacin es transcrito tal cual como esta en la fuente, escrito en nmeros rabes. La fecha completa debe ser entregada para las patentes, tal cual aparece dentro de la fuente, o conforme a la ISO 2014. 7.6.9 Publicacin que cubren ms de un ao Si una publicacin en muchas partes cubre varios aos, se indican las fechas de inicio y de trmino. Si la publicacin todava no ha concluido, se transcribe la fecha de inicio seguida de un guin y de un espacio. Ejemplos: a) 1973-1975 b) 19787.6.10 Ao de publicacin desconocido Si el ao de publicacin no puede ser determinado de acuerdo a la fuente, se le sustituye por la fecha de copyright, de impresin o la fecha que se presume. Ejemplos: a) impr. en 1953 b) ca.1957 7.7 Importancia material (no obligatorio) 7.7.1 Monografas impresas Para las monografas impresas, la importancia material solo se indica en trminos de nmero de pginas, hojas, columnas, etc., y en el caso de las monografas en muchas partes, en nmero de volmenes. Ejemplos: a) ix, 206 p. b) 3 vol. 7.7.2 Documentos no impresos Para los documentos que no son impresos, se indica el nmero de unidades materiales, especificando eventualmente la importancia material al interior de una unidad material. Ejemplos: a) 2 microfichas (240 imgenes) b) 3 disques sonoros
7.8 Coleccin (no obligatorio) Si una monografa o una publicacin seriada contiene el nombre de una entidad ms amplia, de la cual constituye una parte que se repite en todos los ejemplares, El nombre de la entidad ms amplia, por Ejemplo una coleccin, y la numeracin pueden ser reproducidas tal cual aparecen en el documento. Ejemplos: a) Contribucin del Instituto botnico de la Universidad de Montreal; n 61 b) Currrent topics in neurology 7.9 Notas (no obligatorio) Dentro de las informaciones complementarias, como aquellas siguientes, pueden ser incluidas en una nota: a) informaciones sobre la forma de adquisicin de un documento difcil de localizar; Ejemplo: Disponible cerca de NTIS: AD683428 b) informaciones sobre la edicin original a partir de la cual una reimpresin, una reproduccin o un fascmil fueron realizados; Ejemplo: Reimpresin de edicin original publicada en Boston: Estes and Lauriat, 1902. c) informaciones sobre el acceso o utilizacin mas o menos limitada de un documento; Ejemplo: A usage gouvernemental seulement d) informacin sobre el estado de prepublicacin de un documento; Ejemplos: 1) A paratre 2) Patent application N 26032/71 filed 19 Apr. 1971. Complete specification published 24 Apr. 1974. e) Sistemas de clasificacin y cdigos; Ejemplo: Dewey: 001.6425 Int. Cl.: C 22 B 3/00 f) otras informaciones consideradas importantes.
Ejemplo: Edicin limitada a 100 ejemplares 7.10 Nmero Normalizado El nmero normalizado (ISBN, ISSN, etc) atribuido a un documento debe ser reproducido solo en la forma prescrita por la Norma Internacional adecuada (ver ISO 2108, ISO 3297, etc.). Discrecional en el caso de partes. Contribuciones a monografas, y artculos de revistas. Ejemplo: ISBN 0-15-183242-0 7.11 Partes componentes (captulo, artculo, etc.) 7.11.1 Partes de monografas (captulo, volumen, anexos, etc.) o de publicaciones seriadas Dentro de una referencia a una parte individualizada de una monografa, que no es una contribucin separada, la numeracin, el ttulo y los otros detalles especficos a esta parte son sealados en las siguientes indicaciones concernientes al conjunto de la obra. Ejemplos: a) ROSCOE, John. The Baganda. 2nd ed. London: Frank Cass, 1976. chap. 8 Government, p. 232-270. b) PARKER, TJ. and HASWELL, WA. A text book of zoology. 6th ed. Vol. 2 [Chordata], revised by C. Forster-Cooper. London: Macmillan, 1940. c) Journal of Documentation, 1983-1984, vols. 39-40. 7.11.2 Contribucin dentro de las monografas o dentro de las publicaciones seriadas. Los detalles de responsabilidad principal, ttulo, etc., relacionados con la contribucin deben ser ordenados para la referencia a un documento principal dentro de su conjunto y claramente separada de ella por la tipografa, la puntuacin o de una expresin como: In. La localizacin de la contribucin dentro del documento principal debe estar incluido con la paginacin apropiada al final de la referencia. Ejemplos: a) PRICE, Derek de Solla. A general theory of bibliometric and other cumulative advantage processes. In GRIFFITH, Belver C. Key paper innformation science. New York: Knowledge Industry Publications, 1980 p. 177- 191.
b) DRER, Albrecht. A hare. Watercolour, 1502. In SCHILLING, E. Albrecht Drer drawings and watercolours, London: Zwemmer, 1949, frontispiece. c) LARSON, Julian R. and TANNEHILL, Robert S. Problems in accessing scientiic and technical serials. Special Libraries. July/Aug. 1977, vol. 68, no. 7/8, p. 241-251. 7.12 Elementos de referencia para las patentes Una referencia a un documento de patente se inicia con el nombre del depositante (cdigo 71) o, a falta de este, del titular del ttulo de proteccin (cdigo 73), a continuacin del ttulo de invencin (cdigo 54). Las personas o las colectividades causantes de otras funciones pueden ser mencionadas dentro de la mencin de responsabilidad secundaria. La referencia debe incluir la identificacin del documento que comprende: a) el nombre del pas o de la organizacin internacional, salvo que est claramente identificado dentro del tipo de documento (ver b) b) el tipo de documento (cdigo 12); c) el nmero de documento que deber estar compuesto de dos caracteres del cdigo de nombre de pas ISO (ISO 3166) o del cdigo de la organizacin internacional (OMPI ST.3), el nmero de documento (cdigo 11) y el cdigo en dos caracteres del gnero del documento (OMPI ST. 16), pero en forma mnima se utilizar el nmero de documento (cdigo 11), y d) la fecha de publicacin (cdigos 41-47), conforme a la ISO 2014. Ejemplo: Socit minire et mtallurgique de Pearroya. Procd pour la dissolution slective du plomb. Beutier, D. (inventeur). Int. Cl.: C22B 3/00; C22 19/02. Date de dpt 1983-08-24. Demande de brevet europen. EP00102299A1. 1984-03-07. 8. Presentacin de las listas de Referencias
8.1 Clasificacin Dentro de las listas de referencias bibliogrficas, las referencias estn habitualmente dispuestas segn el orden alfabtico de primer elemento o segn una sucesin numrica correspondiente al orden de cita dentro del texto. 8.2 Muchos documentos de un mismo autor Cuando la lista de las referencias bibliogrficas clasificadas alfabticamente contienen muchos documentos que empiecen por el mismo elemento, se puede reemplazar el primer elemento de la segunda referencia y de las siguientes por un guin.
Ejemplo: Graham, Sheila. College of one. New York: Viking, 1967. The real F. Scott Fitzgerald thirty-five years later. New York: Grosset and Dunlap, 1976. 8.3 Todos los documentos de un mismo autor Cuando todos los documentos de la lista bibliogrfica o de una parte distinta de la lista son entrados bajo el mismo elemento, este puede omitirse al principio de cada referencia, con tal de que el figure claramente en el principio de la lista (o de la parte diferente de la lista). Ejemplo: The published writings of WH. Auden Poems. London: Privately printed by Stephen Spender, 1928. Poems. London: Faber and Faber, 1930. The Orators: an English study. London: Faber and Faber, 1932. 8.4 Lugar de la mencin de responsabilidad principal Cuando la presentacin de la lista de referencia bibliogrfica es tal que la mencin de responsabilidad principal no est necesariamente por orden alfabtico, es decir, dentro de las listas clasificadas sistemticamente, la mencin de responsabilidad principal puede ir despus del ttulo. 9. Citas
9.1 Relaciones entre las referencias y las citas bibliogrficas Una cita es una forma de referencia corta que va entre parntesis al interior de un texto o agregado al texto como nota al pie de pgina, al final del captulo o al final del texto completo. La cita permite identificar la publicacin de donde el extracto, o la idea parafraseada, etc., ha sido extrada e indica la localizacin precisa de este extracto o de esta idea dentro de la publicacin fuente. Si no hay una lista de referencias bibliogrficas anexada a un texto, o si la lista no contiene todas las referencias citadas dentro del texto, es indispensable que la primera cita de cada una de las referencias que no figuran dentro de una lista contenga los elementos esenciales a la referencia de base definida en el captulo 4. Cuando es utilizada de acuerdo a una lista de referencia bibliogrfica, la cita debe contener bastantes datos para asegurar la correlacin exacta entre la cita y la referencia bibliogrfica del documento identificado. Aquella
correlacin debe estar asegurada, por al menos, uno de los tres mtodos descritos aqu abajo. 9.2 Mtodos de citas numricas Nmeros, como expositores o entre parntesis, insertados en el texto, reenvan a los documentos en el orden en que fueron citados por primera vez. Las citas siguientes reciben el mismo nmero que las primeras. Si determinadas partes de un documento son citadas, los nmeros de las paginaciones pueden ir despus de los nmeros. Las referencias se presentan en su orden numrico en una lista numerada. Ejemplo: Texte et citations: The notion of an invisible college has been explored in the sciences (24). Its absence among historians is noted by Stieg (13 p. 556). It may be, as Burchard (8) points out. . . Rfrences: ... 8. BURCHARD, JE. How humanist use a library. In Intrex: report of a planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge, Mass.: M. I. T. Press, 1965, p. 219. ... 13. STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560. ... 24. CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. Of Chicago Press, 1972. 9.3 Citas en notas Nmeros, como expositores o entre parntesis, segn las citas en el texto, reenvan a las notas que se presentan numricamente segn su orden de aparicin en el texto. Estas notas pueden contener citas. Un nmero de nota se utiliza para cada cita o cada grupo de citas; la nota correspondiente puede citar a ms de un documento. Si un documento es citado varias veces, las citas siguientes reciben nmeros diferentes. Una nota que reenva a un documento citado dentro de una nota anterior debera ya sea, repetir la cita completa, o asignar el nmero de la nota anterior con el nmero de pgina citada
9.3.1 Primera cita Si las citas son presentadas en notas, la primera cita a un documento (y de preferencia la primera cita dentro de cada captulo) debe contener los elementos necesarios para asegurar la correspondencia exacta entre la cita y la entrada apropiada dentro de la lista de referencias bibliogrficas. La primera cita debe comprender como mnimo el o (los) nombre (s) de los autores y el ttulo completo (sin los subttulos ni otras informaciones relativas al ttulo) tal como ellos aparecen dentro de la referencia bibliogrfica seguidas de nmeros de pginas citadas, si es necesario. Los nombres de autores sealados en la cita no necesitan ser indicados en su forma invertida. Si el o los autores y el ttulo no fueran suficientes para diferenciar las entradas dentro de la lista de referencias bibliogrficas, la cita incluir los elementos suplementarios (edicin, ao de publicacin, etc.) necesarios para asegurar la correspondencia exacta con la referencia. Ejemplo: Texto: The notion of an invisible college has been explored in the sciences. Its absence among historians is noted by Stieg. It may be, as Burchard points out . . . Citas: 32. CRANE, D., Invisible colleges. 33. STEIG, M.F., The information needs of historians, p. 556. 34. BURCHARD, JE., How humanists use a library, p. 219. Referencias: ... BURCHARD, JE. How humanists use a library. In Intrex: report of a planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge, Mass.: M.I.T. Press, 1965, p. 219. ... CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. Chicago Press, 1972. ... STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560. Cuando la misma referencia es citada varias veces, se puede utilizar una abreviatura para indicarla; ella debe estar claramente explicitada dentro de la primera cita o dentro de una tabla de abreviaturas.
Ejemplo: Primera cita: NATHANIEL, B. Shurtleff, ed., Records of the governor and company of the Massachusetts Bay in New England (1628-86), Boston, publisher unknown, 1853-54, 5 vols., vol. 1, p. 126 (citado ms adelante como Mass. Records) 9.3.2 Segunda cita y las siguientes La segunda cita de un documento y las siguientes pueden ser reducidas al o a los nombres de familia del o de los autores y a un ttulo resumido, seguido de los nmeros de pginas citadas o en una forma abreviada presentada dentro de la primera cita o dentro de una tabla de abreviaturas. Ejemplos: a) SUTTON, The analysis of free verse form, p. 246 b) Mass. Records, p. 128. Si las citas estn numeradas segn su orden de aparicin dentro del texto, la segunda cita y las siguientes pueden ser reducidas al o a los nombres de uno o varios autores y a un nmero de referencia correspondiente a la primera cita seguida de o de los nmeros de pginas citadas. Ejemplo: Texto: The notion of an invisible has been explored in the sciences. Its absence among historians is noted by Stieg. It may be, as Burchard points out. . . Stieg has further noted. . . Citas: 32. CRANE, D. Invisible colleges. Chicago: Univ. of Chicago Press, 1972. 33. STIEG, MF. The information needs of historians. College and Research Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560. 34. BURCHARD, JE. How humanists use a library. In Intrex: report of a planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge, Mass.: M.I.T. Press, 1965. 35. STIEG, ref. 33, p. 556. 9.4 Mtodo del primer elemento y de la fecha El primer elemento y el ao de la publicacin del documento citado se dan en el texto. Si el primer elemento esta dado en el texto, el ao que lo acompaa se pone entre parntesis, o sino el primer elemento y el ao van entre parntesis. En caso de necesidad, los nmeros de la paginacin se dan despus del
ao dentro de los parntesis. Si dos o varios documentos tienen el mismo primer elemento y el mismo ao, se les distingue por las letras minsculas (a, b, c, etc.) seguido del ao al interior del parntesis. Las referencias de los documentos son presentadas dentro de la lista bibliogrfica por orden alfabtico del primer elemento, con el ao de la publicacin y de letra minscula eventualmente todo lo que siga despus del primer elemento, en vez de estar en un lugar ms adelante de la referencia. Ejemplo: Texto y cita: The notion of an invisible college has been explored in the sciences (Crane, 1972). Its absence among historians is noted by Stieg (1981, p. 556). It may be, as Burchard (1965, p. 219) points out. .. Referencias: ... BURCHARD, JE. 1965. How humanists use a library. In Intrex: report on a planning conference on information transfer experiments, Sept. 3, 1965. Cambridge, Mass.: M.I.T. Press, 1965. ... CRANE, D. 1972. Invisible colleges. Chicago: Univ. of Chicago Press. ... STIEG, MF. 1981. The information needs of historians. College and Research Libraries, Nov. 1981, vol. 42, no. 6, p. 549-560. Para los documentos que tengan ms de dos autores, se puede abreviar la cita y solo entregar el nombre del primer autor, seguido de et al. A condicin de que la forma abreviada no implique una ambigedad de correspondencia entre la cita y la lista de referencias bibliogrficas. Si la lista de referencias bibliogrficas contiene varios documentos de un mismo autor, publicados el mismo ao, se aade junto al ao de publicacin una letra (a, b, c,. . . etc.) dentro de la cita y dentro de la referencia bibliogrfica a fin de asegurar la correspondencia exacta entre la cita y la referencia. Ejemplo: (Pasteur 1848a).
ANEXO C.
Norma Internacional Organizacin Internacional de Normalizacin Iso 690-2

Primera edicin 1997-11-15 Informacin y documentacin - Referencias bibliogrficas Parte 2: Documentos electrnicos y sus partes
CONTENIDOS
1. Alcance
.................................................
2. Normativa de referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. Definiciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4. Fuentes de informacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5. Esquema de referencias bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1. Monografas electrnicas, bases de datos y programas de computacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.1. Documento completo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.2. Partes de una monografa electrnica, bases e datos o programas de computacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2.3. Contribuciones a monografas electrnicas, bases de datos o programas de computacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.3. Seriales electrnicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.3.1. Serial completa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.3.2. Artculos y otras contribuciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4. Boletines electrnicos, listas de discusin y mensajes electrnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4.1. Sistema completo de mensajes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4.2. Mensajes electrnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6. Convenciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.1. Transliteracin o romanizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2. Abreviacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.3. Capitalizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.4. Puntuacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.5. Typeface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.6. Adiciones o correcciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7. Especificacin de elementos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1. Responsabilidad primaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1.1. Personas y colectividades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1.2. Presentacin de nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1.3. Cuerpos corporados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.
7.3. 7.4.
7.5.
5.4.
7.1.4. Dos o tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1.5. Ms de tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1.6. Responsabilidad primaria desconocida . . . . . . . . . . . . . . . . . Ttulo 7.2.1. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.2. Traduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.3. Ms de un ttulo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.4. Subtitulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.5. Abridgement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.2.6. Ttulo desconocido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tipo de medio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Responsabilidad subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.4.1. Personas o corporaciones con responsabilidad subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.4.2. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Edicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.5.1. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.5.2. Abreviaciones y trminos numricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Boletines electrnicos, listas de discusin y mensajes electrnicos 5.4.1. Sistema completo de mensajes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4.2. Mensajes electrnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8. Convenciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.1. Transliteracin o romanizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.2. Abreviacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3. Capitalizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.4. Puntuacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.5. Typeface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.6. Adiciones o correcciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9. Especificacin de elementos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1. Responsabilidad primaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.1. Personas y colectividades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.2. Presentacin de nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.3. Cuerpos corporados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.4. Dos o tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.5. Ms de tres nombres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1.6. Responsabilidad primaria desconocida . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2. Ttulo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.2.1. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2.2. Traduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2.3. Ms de un ttulo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2.4. Subtitulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2.5. Abridgement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.2.6. Ttulo desconocido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.3. Tipo de medio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.4. Responsabilidad subordinada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.4.1. Personas o corporaciones con responsabilidad subordinada 9.4.2. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.5. Edicin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.5.1. Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.5.2. Abreviaciones y trminos numricos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . http://biblioteca.ucv.cl/herramientas/citaselectronicas/iso690-2/iso690-2. html (2 de 28)15/10/2007 20:04:56
PRLOGO La ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (comits miembros de la ISO). La elaboracin de las Normas Internacionales es normalmente confiada a los comits tcnicos de la ISO. Cada miembro del comit interesado por un estudio tiene el derecho de formar parte del comit tcnico creado para este efecto. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinacin con la ISO, participan tambin en los trabajos. La ISO colabora de cerca con la Comisin Internacional Electrotcnica (IEC) en todas las materias de estandarizacin electrotcnicas. Los proyectos de Normas Internacionales adoptadas por los comits tcnicos son sometidos a los comits miembros para su aprobacin, antes de su aceptacin como Normas Internacionales por el Consejo de la ISO. Las Normas Internacionales se aprueban de acuerdo con los procedimientos de la ISO y se requiere de la aprobacin de 75% por lo menos, de los comits miembros que votan. La Norma Internacional ISO 690-2 ha sido elaborada por un Comit Tcnico de Informacin y documentacin ISO/TC 46, y un Subcomit SC 9, Presentacin, identificacin y descripcin de documentos. La ISO 690-2 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Informacin y documentacin referencias bibliogrficas: ISO 690: Documentacin Referencias bibliogrficas Contenido, forma y estructura. Nota ISO 690 ser revisada como 690-1. Parte 2: Documentos electrnicos y sus partes Anexo A Esta parte de la ISO 690 es slo informativo
INTRODUCCIN Un creciente nmero de publicaciones y otros documentos han aparecido en formato electrnico y son creados, mantenidos y diseminados en un sistema computacional. Un documento electrnico puede ser fijo e inalterado, o puede tomar ventaja de su medio para permitir modificaciones tanto en forma como en contenido. Un documento electrnico puede o no tener papel u otra forma equivalente. No obstante de la complejidad de estos documentos, acadmicos, investigadores y otros necesitan crear referencias para estas fuentes electrnicas para documentar su investigacin. Esta parte de ISO 690 entrega una gua en la creacin de esas referencias bibliogrficas. Aunque un documento electrnico puede estadsticamente asemejarse a una publicacin impresa (como una monografa, una serie, o un artculo), las caractersticas fsicas inherentes en publicaciones impresas pueden no aparecer en formato electrnico. Por ejemplo, la existencia de volmenes, nmeros, y pginas es esencial para formatos impresos, pero no para los electrnicos. Una creciente cantidad de comunicacin acadmica a travs de largas telecomunicaciones parece caer en alguna parte entre los artculos publicados y la correspondencia personal. Aspectos que permiten al usuario moverse como desee desde un punto en un documento electrnico a otro punto, o incluso a otro documento, aumentan una dificultad que no se encuentra en la naturaleza lineal tradicional de los formatos impresos. A pesar que puede existir una similitud entre algunas publicaciones impresas y algunos documentos electrnicos, stos tienen su propia identidad como programas de computacin, bases de datos, archivos, o respaldos que existen en un formato legible por la mquina, como en lnea, CD-ROM, cintas magnticas, discos, u otro medio de almacenamiento electrnico. Las referencias bibliogrficas para estos documentos electrnicos deben reflejar la identidad, no uno de los documentos que la subroga. Los nuevos formatos y tecnologas electrnicas continuarn en desarrollo. Como este tipo de desarrollo evoluciona en un amplio uso internacional, esta parte de la ISO 690 ser rectificada cuando sea necesario, para acomodar los nuevos formatos y aspectos de los documentos electrnicos.
INFORMACIN Y DOCUMENTACIN REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS Parte 2: Documentos electrnicos y sus partes 1. Alcance Esta parte de la ISO 690 especifica los elementos que deben ser incluidos en una referencia bibliogrfica de documentos electrnicos. Establece un orden prescrito para los elementos de la referencia e instaura convenciones para la transcripcin y presentacin de informacin derivada de la fuente del documento electrnico. Esta parte de la ISO 690 intenta ser de uso para los autores y editores en la compilacin de referencias de documentos electrnicos para su inclusin en la bibliografa, y en la formulacin de citas correspondientes a las entradas en sta bibliografa. No se aplica a las descripciones de bibliografa completa requerida por bibliotecarios, bibligrafos descriptivos y analticos, ndices, etc. 2. Normativa de referencias Las siguientes normas contienen disposiciones, a travs de las referencias en este texto, que forman parte de esta parte de la ISO 690. En la fecha de publicacin, los editores indicaron que eran vlidas. Todas las normas son sujetas a revisin, y partes a acuerdos basados en esta parte de la ISO 690 se fomentan a investigar la posibilidad de aplicarlas a las ms recientes ediciones de normas indicadas posteriormente. Miembros de IEC y de ISO mantienen registros de las Normas Internacionales actualmente vlidas. ISO 4:1984, Documentacin Reglas para la abreviacin de las palabras de los ttulos y los ttulos de las publicaciones. ISO 639:1988, Cdigo para la representacin de nombres de los lenguajes. ISO 690:1987, Documentacin Referencias bibliogrficas Contenido, forma y estructura. ISO 832:1994, Informacin y documentacin Descripcin bibliogrfica y referencias Reglas para la abreviacin de trminos bibliogrficos.
ISO 8601:1988, Elementos de fechas y formatos intercambiables Informacin intercambiable Representacin de fecha y tiempo. 3. Definiciones Para el propsito de esta parte de ISO 690, se aplican las siguientes definiciones
3.1. autor: Persona o colectividad responsable del contenido intelectual o artstico de un documento. [ISO 690:1987] (Trmino francs: auteur) 3.2. boletn electrnico: Sistema de computador en el cual la informacin y los mensajes relativos a temas dados o generales est disponible para ser visualizada por usuarios remotos que acceden al sistema. (Trmino francs: babillard lectronique). 3.3. programa computacional: Organizacin o plan que especifica acciones expresadas en una forma adecuada para su ejecucin por un computador. [ISO 9544:1988] (Trmino francs: programme informatique) 3.4. contribucin: Unidad independiente que forma parte de un documento. [Adaptado de ISO 690:1987] (Trmino francs: contribution) 3.5. base de datos: Coleccin de objetos de datos almacenados juntos, en formato electrnico, de acuerdo a un esquema y accesible por medio de un computador. NOTA: Algunas bases de datos o archivos en bases de datos, tambin pueden constituir una monografa o publicaciones seriadas. En casos en que sea fcilmente determinar que un documento electrnico especfico es una monografa o serie, aquellos trminos deben normalmente referirse con el concepto base de datos. (Trmino francs: base de donnesr) 3.6. lista de discusin: Grupo de discusin de un tema que tiene lugar en una red computacional entre suscritos a un lista de correo electrnico y donde las contribuciones de participantes individuales son enviadas automticamente como un mensaje electrnico a la lista completa de suscritos. (Trmino francs: forum de discussion). 3.7. documento: Informacin grabada que puede ser tratada como una unidad en el proceso de documentacin a pesar de sus caractersticas y formas fsicas. [Adaptado de ISO 5127/1:1983] (Trmino francs: document).
3.8. edicin: Conjunto de ejemplares de un documento cuya informacin corresponde en todos sus aspectos a un ejemplar individual utilizado como matriz (ver tambin: versin) (Trmino francs: dition). 3.9. documento electrnico: Documento existente en formato electrnico para ser accesible a travs de la tecnologa computacional. (Trmino francs: document lectronique). 3.10. sistema de comunicacin electrnica: Sistema que transmite mensajes en formato electrnico a una red de comunicaciones de computadores. (Trmino francs: systme de communication lectronique). 3.11. archivo: Coleccin organizada de datos, usualmente comprende registros relacionados. (Trmino francs: fichier). 3.12. documento principal: Documento que comprende las partes identificables separadas del todo , pero que no son independientes ni fsica ni bibliogrficamente. [ISO 690:1987] (Trmino francs: document hte). 3.13. monografa: Publicacin no peridica, es decir, publicacin que est completa en un solo volumen o destinada a ser completada en un nmero limitado de volmenes. [ISO 690:1987] (Trmino francs: monographie). 3.14. editor: Persona u organizacin responsable de la produccin y de la difusin de un documento. [ISO 5127/3a:1981] (Trmino francs: diteur). 3.15. registro: Grupo de datos generalmente tratados como una unidad, subset en un archivo. (Trmino francs: enregistrement). 3.16. publicacin seriada: Publicacin, impresa o no, que aparece en fascculos o volmenes sucesivos, relacionados en general numricamente o cronolgicamente, de duracin ilimitada, cualquiera sea su periodicidad. [Adaptado de ISO 3297:1986] (Trmino francs: publication en srie). 3.17. ttulo: Palabra o frase, que generalmente aparece en el documento, mediante la cual es conveniente referirse al documento, puede ser utilizada para identificarlo, y frecuentemente (aunque no siempre) distingue al documento de cualquier otro. [ISO 690:1987] (Trmino francs: titre).
3.18. versin: Forma de un documento que ha sido modificado sin cambiar su identidad (ver tambin: edicin). (Trmino francs: version). 4. Fuentes de informacin La principal fuente de informacin que contiene una referencia, es el tem por si mismo. Los elementos de la referencia provienen de un documento electrnico por si mismo o de documentacin anexa; en ningn caso la referencia requerir de informacin que no est disponible en la fuente consultada. La informacin perteneciente a la referencia debe apuntar a la copia especfica de un documento que fue visto o utilizado. Por ejemplo, la informacin en una referencia bibliogrfica de un documento en Internet debe incluir el ttulo, fechas, ubicacin, informacin, etc. para la versin en particular que se vio y la direccin de red desde donde se accedi a esa versin. La mejor fuente de informacin es la pantalla que despliega el ttulo o su equivalente (Por ejemplo, la pantalla inicial que contina con la firma o contiene la nota de derechos de autor). Si el documento electrnico no posee esta pantalla, la informacin necesaria debe ser extrada de una fuente alternativa, como documentacin anexa o el contenedor. 5. Esquema de referencias bibliogrficas Los siguientes esquemas estn destinados a identificar los elementos constitutivos de las referencias bibliogrficas de documentos electrnicos y a establecer una secuencia normalizada para la presentacin de stos. Los esquemas incluyen referencias de bases de datos, programas computacionales, monografas electrnicas, seriales, boletines y otros sistemas de mensajes electrnicos, y contribuciones completas o partes de ella. La misma estructura general se aplica a todos estos documentos, pero aquellos que tienen caractersticas que son peculiares a su forma de publicacin se tratan en secciones separadas. Los elementos bibliogrficos requeridos y opcionales se indican entre parntesis despus del nombre de cada elemento. Los elementos se requieren slo si corresponden al tem citado y si la informacin est fcilmente disponible desde el documento mismo o su material anexo. Es recomendable que los elementos enumerados como opcionales sean incluidos en la referencia si estn disponibles fcilmente.
Especificaciones relacionadas a cada uno de los elementos listado en estos esquemas se entregan en la clusula 7. 5.1. Monografas electrnicas, bases de datos y programas de computacin 5.1.1. Documento completo Elementos: Responsabilidad principal (Requerida) Ttulo (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Responsabilidad secundaria (Opcional) Edicin (Requerida) Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) Fecha de actualizacin/revisin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros) Serie (Opcional) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional para otros) Nmero normalizado (Requerido) Ejemplos: 1. CARROLL, Lewis. Alices Adventures in Wonderland [en lnea]. Texinfo ed. 2.1. [Dortmund, Alemania]: WindSpiel, noviembre 1994 [citado febrero 10, 1995]. Disponible de World Wide Web: http://www.germany. eu.net/books/carroll/alice.html. Disponible tambin en versiones de PostScript y ASCII de Internet: ftp://ftp.Germany.EU.net/pub/books/ carroll/. 2. Meeting Agenda [en lnea]. Gif-sur-Yvette (France): Centre dEtudes Nuclaires/Saclay, Service de Documentation, marzo 1991 [citado septiembre 30, 1992]. Actualizacin bimensual. Formato ASCII. Disponible en QUESTEL. 3. Kirk-Othomer Enciclopedia of Chemical Technology [en lnea] 3era ed. New York: John Wiley, 1984 [citado enero 3 1990]. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.). 4. AXWORTHY, Glenn. Where in the World is Carmen Sandiego? [disco]. Versin para IBM/ Tandy. San Rafael (Calif.): Broderbund Software, 1985. 1 disco de computador; 5/4 in. Acompaado por: 1986 World Almac and book of Facts. Requerimientos del Sistema: compatibilidad con
IBM/Tandy; 128 kB RAM; MS DOS serie 2.0, 3.0; requiere adaptador de grficos. Diseadores: Gene Portwood y Lauren Elliot. 5.1.2. Partes de una monografa electrnica, bases de datos o programas de computacin En general, las partes son porciones dependientes de un documento que requiere de un contexto proporcionado por el documento principal. Si el tem al cual se est haciendo referencia puede ser tratado como una unidad independiente sin perder sentido, debe ser referenciada como una contribucin (ver 5.1.3). Elementos: Responsabilidad principal (del documento principal) (Requerida) Ttulo (del documento principal) Tipo de medio (Requerido) Responsabilidad secundaria (del documento principal) (Opcional) Edicin (Requerida) Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) Fecha de actualizacin/revisin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros) Captulo o designacin equivalente (de la parte) (Requerido) Titulo (de la parte) (Requerido) Numeracin dentro del documento principal (Opcional) Ubicacin dentro del documento principal (Requerido) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional para otros) Nmero normalizado (Requerido) Ejemplos: 1. World Factbook [CD-ROM]. [Washington, D.C.]: Central Intelligence Agency, 1990. Estadisticas vitals de Espaa. Nmero de ID: CI WOFACT 1206. 2. ICC Bristish Company Financial Datasheets [en lnea]. Hapton (Middlesex, U.K.): ICC Online, 1992, actualizado marzo 3, 1992 [citado marzo 11, 1992]. Robert Maxwell Group PLC. Nmero de acceso 01209277. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.). 3. CARROLL, Lewis. Alices Adventures in Wonderland [en lnea]. Texinfo ed. 2.2. [Dortmund, Alemania]: WindSpiel, noviembre 1994 [citado marzo 30, 1995]. Captulo VII. A Mad Tea Party. Disponible de World Wide Web: http://www.germany.eu.net/books/carroll/alice_10.htmlSEC13.
5.1.3. Contribuciones a monografas electrnicas, bases de datos o programas de computacin Elementos: Responsabilidad principal (de la contribucin) (Requerida) Ttulo (de la contribucin) (Requerido) Responsabilidad principal (del documento principal) (Requerida) Ttulo (del documento principal) (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Responsabilidad secundaria (del documento principal) (Opcional) Edicin (Requerida) Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) Fecha de actualizacin/revisin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros) Numeracin dentro del documento principal (Opcional) Ubicacin dentro del documento principal (Requerida) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional para otros) Nmero normalizado (Requerido) Ejemplos: 1. ZHUKOVSKY, VLADIMIR; ITKIN, Vladimir and CHERNENKO, Lev. Helicopters over the Crater. En Current Digest of the Soviet Press [en lnea]. Columbus (Ohio): Current Digest of the Soviet Press, junio 11, 1986 [citado febrero 14, 1991]. Nmero de acceso 0008752. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.). 2. Belle de Jour. En Magills Survey of Cinema [en lnea]. Pasadena (Calif.): Salem Press,1985-[cited 1994-08-04]. Nmero de acceso 00550053. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.). 3. MCCONNELL; W.H. Constitutional History. En The Canadian Encyclopedia [CD-ROM]. Versin Macintosh 1.1.Toronto: McClelland & Stewart, c. 1993. ISBN 0-7710-19327. 5.2. Publicaciones seriadas electrnicas 5.2.1. Publicacin seriada completa Elementos: Ttulo (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Edicin (Requerida)
Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros) Serie (Opcional) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional para otros) Nmero normalizado (Requerido) Ejemplos: 1. Journal of Technology Education [en lnea]. Blacksburg (Va.): Virginia Polytechnic Institute and State University, 1989- [citado marzo 15, 1995]. Semi anual. Disponible en Internet: gopher://borg.lib.vt.edu:70/1/jte. ISSN 1045-1064. 2. Profile Canada [CD-ROM]. Toronto: Micromedia, 1993- . The Canadian Connection. Acompaado de: Gua del usuario. Sistemas requeridos: IBM PC o compatible; MPC Standard CD-ROM drive: DOS 3.30 o superior; 490 kB RAM; extensin MS-DOS 2.1 o superior. Trimestral. 5.2.2. Artculos y otras contribuciones Elementos: Responsabilidad principal (de la contribucin) (Requerida) Ttulo (de la contribucin) (Requerido) Ttulo (de la publicacin seriada) (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Edicin (Requerida) Designacin del nmero (Requerido) Fecha de actualizacin/revisin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida para documentos en lnea; Opcional para otros) Ubicacin dentro del documento principal (Requerida) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido para documentos en lnea; Opcional para otros) Nmero normalizado (Requerido) Ejemplos: 1. STONE, Nan. The Globalization of Europe. Harvard Business Review [en lnea]. Mayojunio 1989 [citado septiembre 3, 1990]. Disponible en BRS Information Technologies, McLean (Va.). 2. PRICE-WILKIN, John. Using the World-Wide Web to Deliver Complex Electronic Documents: Implications for Libraries. The Public-Access
Computer Systems Review [en lnea]. 1994, vol. 5, no. 3 [citado 199502-15]. Disponible en Internet: gopher://info.lib.uh.edu: 70/00/articles/ejournals/uhlibrary/pacsrreview/v5/n3/pricewil.5n3. ISSN 1048-6542. 5.3. Boletines electrnicos, listas de discusin y mensajes electrnicos 5.3.1. Sistema completo de mensajes Ttulo (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) Fecha de citacin (Requerida) Notas (Opcional) Disponibilidad y acceso (Requerido) Ejemplos: 1. PACS-L (Public Access Computer Systems Forum) [en lnea]. Houston Tex.): Univesity of Houston Libraries, junio 1989- [citado mayo 17, 1995]. Disponible en Internet: listserv@uhupvm1.uh.edu. 2. Federal Depository Library Program Files (/GO Depository) [en lnea]. Washigton, D.C.: Government Printing Office [citado 1995-02-15]. Disponible en Internet: <telnet://federal. bbsgpo.gov>. 5.3.2. Mensajes electrnicos Elementos: Responsabilidad principal (del mensaje) (Requerida) Ttulo (del mensaje) (Requerido) Ttulo (del sistema de mensajes principal) (Requerido) Tipo de medio (Requerido) Responsabilidad secundaria/destinatario (s) (Opcional) Lugar de publicacin (Requerido) Editor (Requerido) Fecha de publicacin (Requerida) NOTA: para comunicaciones personales o no publicadas, se debe entregar la fecha en que el mensaje fue enviado. Fecha de citacin (Requerida) Numeracin dentro del sistema de mensajes principal (Opcional) Ubicacin dentro del sistema de mensajes principal (Requerida) Disponibilidad y acceso (Requerido, excepto para comunicaciones personales o no publicadas) Notas (Opcional)
Ejemplos: 1. PARKER, Elliot. Re: Citing Electronic Journals. En PACS-L (Public Access Computer Systems Forum) [en lnea]. Houston (tex): University of Houston Libraries, noviembre 24 1989; 13:29:35 CST [citado enero 1, 1995; 16:15 EST]. Disponible en Internet: <telnet://bruser@a.cni.org>. 2. PRITCHARD, Sarah. Your Request for Information about ISO Standards. [en lnea]. Mensaje para: Margaret MORRISON. Febrero 18, 1995 [citado marzo 3, 1995]. Comunicacin personal. 6. Convenciones generales
La informacin indicada dentro de la referencia bibliogrfica debe ser, en general, transcrita como ella se presenta dentro de la fuente. Los detalles de forma, tales como el empleo de maysculas y la puntuacin, no son reproducidos necesariamente dentro de la transcripcin. Las reglas generales que se aplican a esos detalles de forma o de estilo sern examinadas a continuacin. 6.1. Transliteracin o romanizacin La transliteracin o romanizacin de cualquier informacin derivada del documento fuente debe estar de acuerdo con la norma internacional apropiada. La transliteracin puede ser utilizada, ya sea, en lugar de la forma original, o sea, entre corchetes en complemento de la forma original, o bien sumarse a ella. 6.2. Abreviacin Los nombres que forman parte del nombre del autor, editor, etc., pueden ser reducidos a iniciales, siempre y cuando no signifique una confusin al momento de identificar a una persona. Los nombres de estados, provincias, pases, etc., sumados a los nombres de lugares locales en la publicacin de elementos (ver 70701) o a los nombres de cuerpos corporativos (ver 7.1.3) pueden ser abreviados conforme su uso. Los ttulos de las publicaciones seriadas pueden ser abreviados, conforme a la ISO 4, siempre y cuando esto no implique ambigedad. Las abreviaciones de otras palabras y trminos tpicos utilizados en las referencias bibliogrficas pueden ser resumidas conforme a la ISO 832.
Exceptuando las abreviaciones de uso comn, el significado de todas las abreviaturas utilizadas en las referencias o en las fuentes de stas debe figurar en una nota o tabla. 6.3. Capitalizacin La utilizacin de las maysculas debe estar conforme al uso de la lengua o de la escritura de la fuente desde la cual se extrajo la informacin. 6.4. Puntuacin Se debe utilizar un sistema coherente de puntuacin. Cada elemento de la referencia debe estar totalmente separado del elemento siguiente por un signo de puntuacin (punto aparte, coma, etc.). Una puntuacin coherente es igualmente utilizada para distinguir los dems elementos al interior de un elemento. NOTA: Para enfatizar la importancia de la coherencia, en los ejemplos de esta parte de la ISO 690 se ha sido utilizado un esquema nico de puntuacin. Este esquema simplemente pretende ser ilustrativo, sin embargo, no forma parte de esta seccin de la ISO 690. 6.5. Caracteres tipogrficos Se pueden utilizar variados caracteres tipogrficos para distinguir entre los elementos o para destacar los elementos ms determinantes de la presentacin de las referencias. 6.6. Adiciones y correcciones Se puede aadir informacin adicional al interior de una referencia para corregir errores evidentes en la fuente; para traducir o transliterar informacin; para entregar una identificacin ms precisa de personas o colectividades para el desarrollo de iniciales o de acrnimos; para distinguir entre nombres de lugares similares a travs de la adicin de trminos diferenciadores; o para expresar fechas y tiempos precisos asociados con el documento mediante la inclusin de informacin de una fechas o tiempo. Toda esta informacin, excepto aquella entregada en las notas, debe estar entre corchetes o entre parntesis, a continuacin del elemento modificado.
7.
Especificacin de elementos
7.1. Responsabilidad principal 7.1.1. Personas y colectividades La responsabilidad principal para un documento electrnico normalmente es de la persona(s) responsable de escribir el documento. Las colectividades tambin pueden ser consideradas como causantes de responsabilidad principal cuando sus obras reflejen su pensamiento colectivo o su actividad o cuando su trabajo es primordialmente de naturaleza administrativa. Los nombres de editores de un documento electrnico que constituyen varios trabajos provenientes de diferentes fuentes o de contribuciones de diferentes autores pueden ser tratadas como Responsabilidad principal, siempre y cuando el editor es nombrado prominentemente en la fuente. En este caso la abreviacin ed. O su equivalente debe incluirse despus del nombre. 7.1.2. Presentacin de nombres Los nombres que se incluyen dentro de los elementos de responsabilidad principal deben ser entregados tal cual aparecen en la fuente, pero por el contrario, cuando se trata de catlogos de biblioteca, una bibliografa, un repertorio, etc. Los nombres de pila u otros elementos secundarios, si estn disponibles, deben ir despus del apellido. Los nombres de pila pueden ser reducidos a iniciales (ver 6.2). 7.1.3. Colectividades El nombre de la colectividad que aparece dentro de este elemento se debe considerar tal cual aparece dentro de la fuente. Si el nombre de la colectividad implica una subordinacin a una colectividad mayor, el nombre de sta debe mencionarse, as como todos los niveles intermedios necesarios para la identificacin de la colectividad responsable. Una colectividad subordinada puede en tanto, aparecer bajo su nombre propio, si ella tiene funciones especficas y un nombre significativo independiente de la colectividad principal. Para departamentos de gobierno, el nombre del pas debe incluirse sino es evidente dado el lugar de publicacin. Se debe incluir el nombre de la ciudad donde se encuentra la colectividad, la jurisdiccin administrativa donde opera, la institucin a la que est asociada, etc., despus del nombre de la colectividad, a modo de un calificativo entre parntesis, cuando se presente el riesgo de caer en una confusin o ambigedad.
7.1.4. Dos y tres nombres Cuando hay ms de un nombre, el nombre que aparece en forma ms evidente, debe ir en primer lugar. Si los nombres son presentados de la misma forma, el nombre que aparece primero ir en primer lugar. Cuando dos o tres personas o colectividades comparten la responsabilidad principal de un trabajo, todos deben ser considerados. 7.1.5. Ms de tres nombres Cuando hay ms de tres nombres, basta que se indique el primero, los dos primeros o los tres primeros. Los otros nombres pueden ser omitidos. Si los nombres son omitidos, la abreviacin et al. (et alii) o su equivalente, debe ser aadida despus del ltimo nombre. 7.1.6. Responsabilidad principal desconocida Cuando el nombre del autor o colectividad responsable del trabajo no esta dado en este tem, se debe omitir este elemento, y el ttulo debe ser el primer elemento de la referencia. El trmino Annimo no debe ser utilizado como sustituto del nombre del autor desconocido. 7.2. Ttulo 7.2.1. Presentacin El ttulo debe ser reproducido tal cual aparece indicado en la fuente, en caso necesario se aplican las reglas de transliteracin, de abreviacin, de utilizacin de maysculas, etc., indicadas en el captulo 6. 7.2.2. Traduccin Una traduccin de un ttulo puede incluirse, entre corchetes, a continuacin del ttulo reproducido, tal cual como lo entrega la fuente 7.2.3. Ms de un ttulo Si aparece ms de un ttulo en la fuente, o si el ttulo aparece en ms de un idioma, se reproduce el ttulo en el idioma que aparezca en forma ms evidente. Si los ttulos juegan un mismo rol de importancia, se reproduce el que aparece en primer lugar. 7.2.4. Subttulo Un subttulo u otra informacin sobre el ttulo puede ser transcrita en el caso que sea necesaria para su comprensin e identificacin.
7.2.5. Abreviacin Se puede acortar un ttulo largo bajo la condicin de que no se pierda informacin esencial. La omisin no debe realizarse al comienzo del ttulo. Todas las omisiones deben ser indicarse mediante puntos suspensivos (. . .). 7.2.6. Ttulo desconocido Cuando no se encuentra el ttulo en un documento electrnico o en su documentacin acompaante, las primeras palabras del documento, seguidas de puntos suspensivos (. . .), deben sustituir al ttulo. A dems, una declaracin descriptiva del tema contenido en el documento debe ser reproducida y adjuntada entre corchetes a continuacin del ttulo substituto. Para correo electrnico y contribuciones a sistemas de mensajes pblicos, tales como boletines electrnicos o listas de discusin, el tema dado en el documento debe ser usado en lugar del ttulo. 7.3. Tipo de medio El tipo de medio de un documento electrnico debe entregarse entre corchetes, despus del ttulo. Las siguientes palabras o su equivalente deben utilizarse: [en lnea] [CD-ROM] [cinta magntica] [disco]. Si se desea, tambin se puede especificar en el tipo de medio, la clase de publicacin (por ejemplo,monografa, serie, base de datos, programa computacional). Ejemplos: 1. [base de datos en lnea] 2. [base de datos en cinta magntica] 3. Monografa en CD-ROM] 4. [serie en lnea] 5. [programa computacional en disco] 6. [boletn en lnea] 7. [correo electrnico] 7.4. Responsabilidad secundaria
7.4.1. Personas o colectividades con responsabilidad secundaria Las personas o colectividades causantes de una responsabilidad secundaria (editores, traductores, ilustradores, receptores de coreo electrnico, organizaciones patrocinantes, etc.) son normalmente excluidas de los elementos de la Responsabilidad principal. Sus nombres y funciones pueden incluirse a continuacin del ttulo y del tipo de medio. Vea tambin las Notas 7.11. La responsabilidad secundaria perteneciente a una edicin especfica o serie puede ser entregada luego de la edicin o serie a la cual corresponden (por ejemplo, 5th ed. Revised and expanded by A. M. Duff.). 7.4.2. Presentacin Todos los nombres que aparecen dentro de la mencin de responsabilidad secundaria deben reproducirse dentro del orden en que aparezca en la fuente y deben ser presentados como se especifica en el punto 7.1. 7.5. Edicin 7.5.1. Presentacin Debido a que los documentos electrnicos son constantemente actualizados o expandidos, usualmente incluyen la edicin. Generalmente se utilizan las palabras edicin, versin, publicacin, nivel, o actualizacin; tambin pueden aparecer palabras ms tradicionales como edicin revisada, tercera actualizacin, onivel de entrenamiento. El nmero u otra designacin para la edicin deben incluirse en la fuente. Ejemplos: 1. 5th ed. 2. Versin para IBM/Tandy 3. Versin Macintosh 1.1 Cuando aparece ms de una designacin de edicin en un documento electrnico, se debe incluir tanto la edicin como la versin (por ejemplo, 5th ed., versin 3.5). 7.5.2. Abreviaturas y trminos numricos Los trminos que indican una secuencia numrica (segundo, tercero, etc.) deben incluirse como nmeros rabes. La designacin para una primera edicin puede ser reproducida tal como aparece en la fuente. Los trminos que indican la edicin y la secuencia numrica deben abreviarse segn las especificaciones de la ISO 832.
7.6. Designacin de fascculos de publicaciones seriadas 7.6.1. Presentacin Para publicaciones seriadas electrnicas la designacin del fascculo debe ser lo ms completa posible. Debe incluir la designacin cronolgica (mes, ao, etc.) y la numeracin (nmero de volumen, nmero de fascculo, etc.) dados en la fuente. 7.6.2. Designacin del primer fascculo solamente Si la referencia apunta a una serie electrnica completa que no ha cesado, solamente la designacin cronolgica y/o numeracin del primer fascculo deber incluirse, seguida de un guin y un espacio, por ejemplo Enero 1995, vol. 1, no. 1. Si la fecha de inicio no se encuentra en la primera pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin complementaria, se deber utilizar la fecha de la primera entrada en la serie, si es conocida. 7.6.3. Designacin de una coleccin completa o incompleta En la identificacin de una referencia, ya sea de una coleccin completa o incompleta de una serie electrnica, se debe incluir la designacin cronolgica y/o numrica del primer y ltimo fascculo. Si la fecha de inicio o trmino no se encuentran en la primera pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin complementaria, se debern utilizar las fechas de la primera y ltima entradas en la serie, si son conocidas. 7.7. Lugar de publicacin 7.7.1. Presentacin El lugar en el cual el tem fue publicado debe incluirse en el idioma original entregado en la fuente. El nombre del estado, provincia, pas, etc., debe ir entre parntesis (en forma abreviada si se puede) donde es necesario diferenciarlos de otros lugares con igual nombre o identificar un lugar que no es ampliamente conocido. Ejemplos: 1. Paris 2. Gif-sur-Yvette (Francia) 3. Hampton (Middlesex, Reino Unido) 4. Pasadena (Calif.)
7.7.2. Ms de un lugar Si la fuente indica ms de un lugar de publicacin, se transcribe slo el ms evidente. Si los nombres de lugar tienen la misma importancia, se reproduce el primero. Los otros nombres de lugares pueden ser igualmente transcritos, en el orden en que aparecen dentro de la fuente. 7.7.3. Lugar de publicacin desconocido Si no se encuentra el lugar de publicacin de un documento electrnico o en su material complementario pero puede ser razonablemente inferido, el lugar debe estar entre corchetes. De lo contrario se debe incluir en vez del nombre del lugar, una frase como la siguiente lugar de publicacin desconocido, sine loco o una abreviacin similar (por ejemplo, s.l.). para documentos en lnea que son accesados por medio de una red computacional, el lugar de publicacin puede ser omitido sino puede ser determinado de otra fuente de informacin de la fuente. En estos casos, debe entregarse la ubicacin de la red (ver 7.12.1). 7.8. Editor 7.8.1. Presentacin El nombre del editor puede darse en forma abreviada, siempre y cuando esto no implique ambigedad. Los nombres de pila o iniciales deben darse para evitar ambigedad. Las frases y compaa, e hijos, Inc., etc deben omitirse. El trmino Press no debe omitirse. Ejemplos: 1. Broderbund Software 2. Virginia Polytechnic Institute and State University 3. John Wiley 4. Salem Press 7.8.2. Ms de un editor Si las fuentes indican muchos nombres de editor, se transcribe el que es ms evidente. En caso de que tengan la misma importancia, se transcribe el primero. Los nombres de los otros pueden ser igualmente transcritos asocindose al lugar de edicin correspondiente. 7.8.3. Editor desconocido Si no se indica el nombre del editor dentro de la fuente, se debe incluir una frase como editor desconocido o una abreviacin equivalente (por
ejemplo, s.n.) en lugar del nombre del editor. Para documentos en lnea accesados por medio de una red computacional, el editor puede ser omitido sino puede ser determinado de otra fuente de informacin de la fuente. En estos casos, se debe entregar la ubicacin de la red (URL) (ver 7.12.1). 7.9. Fechas 7.9.1. Presentacin Si son indispensables debido a la frecuencia de actualizaciones o revisiones de un documento electrnico, las fechas de publicacin, actualizacin, revisin o citacin pueden incluir el da, mes, ao, y hora del da (por ejemplo: 18 de febrero 1997; 14:04:28 EST). Los aos deben ser transcritos en nmeros rabes. Las fechas transcritas completamente a la forma numrica, deben escribirse segn la ISO 8601 (por ejemplo: 1997-01-20). 7.9.2. Fecha de publicacin Generalmente, la fecha de publicacin debe ser transcrita segn la fuente. Las fechas que se conocen, pero no aparecen en el documento o en la documentacin complementaria, deben entregarse entre corchetes. 7.9.2.1. Documentos electrnicos que cubren ms de un ao Si un documento electrnico cubre ms de un ao y est completa, como una base de datos sobre la cual no se han hecho cambios o una serie en lnea que dej de ser publicada, las fechas de inicio y fin deben transcribirse (por ejemplo: septiembre 1975 agosto 1984). Si la fecha de inicio o trmino no se encuentran en la primera pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin complementaria, se debern utilizar las fechas de la primera y ltima entradas en la serie, si son conocidas. Si un documento electrnico cubre ms de un ao y est incompleto, como una base de datos que an esta siendo actualizada o una serie activa, la fecha de inicio del documento debe transcribirse seguida por un guin y un espacio, por ejemplo junio 1991- .Si la fecha de inicio no se encuentra en la primera pantalla(s) de una serie electrnica o en su documentacin complementaria, se deber utilizar la fecha de la primera serie, si es conocida. 7.9.2.2. Fecha de publicacin desconocida Si la fecha de publicacin no puede ser determinada a travs de la fuente, sta se debe sustituir por la fecha del copyright. Si la fecha del copyright no est disponible y no existen otras claras indicaciones de la fecha de
publicacin para el documento electrnico, se debe indicar en su lugar la frase fecha de publicacin desconocida. Opcionalmente, para documentos en lnea que abarcan ms de un ao (por ejemplo, una base de datos completa, un boletn electrnico u otro sistema de mensajes electrnicos), la fecha de publicacin puede ser omitida sino puede ser determinada desde la fuente. En estos casos, la fecha de una citacin debe entregarse entre corchetes (ver 7.9.4). 7.9.3. Fecha de actualizacin/revisin Los documentos electrnicos pueden ser frecuentemente actualizados o revisados entre ediciones y versiones. An cuando un documento est cerrado a la inclusin de nuevos registros, puede ser actualizado por un error de correccin o de mantenimiento. Cuando es posible, la fecha de actualizacin o revisin citada debe entregarse despus de la fecha de publicacin utilizando trminos entregados por la fuente (por ejemplo actualizado en enero de 1997 o rev. 1 marzo de 1997). 7.9.4. Fecha de citacin Se debe incluir la fecha en que el documento electrnico fue visualizado y debe transcribirse entre corchetes para documentos que pueden estar sujetos a cambios (por ejemplo, documentos en lnea) o cuando no se encuentra otra fecha en la fuente o documentacin. La fecha de citacin debe ir precedida por la palabra citado o un trmino equivalente. Ejemplos: 1. [citado 3 de septiembre de 1997] 2. [citado 1997-07-28] 3. citado 17 de mayo de 1997; 21:15 GMT] 7.10. Serie Si un documento electrnico posee el nombre de una entidad mayor (por ejemplo, series) de la cual forma parte, ya sea numerada o no, el nombre de esta entidad y cualquier numeracin relativa debe transcribirse tal y como aparece en el documento. 7.11. Notas 7.11.1. Descripcin fsica Deben transcribirse en una nota la informacin que describe el formato del documento o el nmero o tipo de piezas fsicas asociadas al documento electrnico.
Ejemplos: 1. 2. 1 cinta magntica: track 9, 6250 bpi. EBCDIC ASCII format
7.11.2. Material complementario Se puede transcribir como una nota toda aquella informacin que complementa un documento electrnico, como manual de usuarios o casettes de audio. Esta informacin debe ir precedida por las palabras Complementado por o una frase equivalente. 7.11.3. Requerimientos del sistema Se debe transcribir la informacin concerniente a los requerimientos del sistema. stos incluyen el modelo especfico del computador para el cual el documento fue diseado; la cantidad de memoria requerida; el nombre del sistema operativo y su versin; los requerimientos del software; y el tipo y caractersticas de cualquier requerimiento o recomendacin perifrica. Se debe utilizar el texto entregado en el documento electrnico o en su documentacin. Ejemplo: Requerimientos del sistema: IBM PC o compatible; MPC Standard CD-ROM drive: DOS 3.30 o superior; 490 kB RAM; Extensin MS-DOS 2.1 o superior. 7.11.4. Frecuencia de publicacin Si un documento electrnico, como una base de datos, an es actualizada, la frecuencia de sta debe entregarse en una nota, por ejemplo, Actualizado semanalmente, Recarga anual, Continuamente actualizado, Semestral. 7.11.5. Lenguaje El lenguaje de la pantalla desplegada, documentacin, etc. de un documento electrnico puede ser registrado en una nota (por ejemplo, Texto en francs e ingls). Si se desea, se puede utilizar un cdigo para indicar e lenguaje. Lo anterior debe estar de acuerdo con la ISO 639. 7.11.6. Otras notas Si un programa computacional u otro asociado a la produccin de una documento electrnico aparece en los agradecimientos o en otra parte
que no sea la pagina de inicio, puede ser incluidos en una nota que debe ser introducida con las siguientes palabras Crditos:, Productores:, Programadores:, o un trmino equivalente. Otro tipo de notas pueden incluir en tamao del documento en trminos de bytes; la capacidad del documento de generar sonido, imgenes en movimientos, generar colores; cualquier restriccin de acceso; etc. Ejemplos: 1. Diseadores: Gene Portwood y Lauren Elliot 2. Operador de sistemas: Tony Ford 3. Aproximadamente 25.000 registros 7.12. Disponibilidad y acceso 7.12.1. Documentos en lnea Para documentos en lnea se debe proveer informacin que identifique y localice la fuente del documento citado. Esta informacin debe estar identificada por las siguientes palabras Disponible en o una frase equivalente. La informacin de la ubicacin de documentos en lnea en una red computacional como Internet debe estar referida a la copia de u documento que fue visualizado y debe incluir el mtodo de acceso a l. (Por ejemplo, FTP) as como la direccin en la red para su ubicacin. Los elementos para la informacin de ubicacin (por ejemplo, direccin del computador central (host computer), nombre del directorio, nombre del archivo) deben transcribirse con la misma puntuacin, incluyendo las maysculas y minsculas. Ejemplos: 1. Disponible en Internet: listserv@uhupvm1.uh.edu mediante el comando GET PRINCEWIL PRV5N3F=MAIL. 2. Disponible en Internet via annima FTP a: BORG.LIB.VT.EDU. 3. Disponible en Internet: gopher://info.lib.uh.edu:70/00/articles/e-journals/ uhlibrary/pacsreview/v5/n3/pricewil.5n3 4. Disponible en DIALOG Information Services, Palo Alto (Calif.) 5. Disponible en TELESYSTEMES QUESTEL. 6. Disponible en World Wide Web: http://www.nlc-bnc.ca/iso/tc46sc9/ standard/690-2e.htm
7.12.2. Otra informacin sobre disponibilidad Tambin se puede entregar Informacin sobre cualquier otra locacin o forma del documento. Esta informacin debe estar claramente separada de aquella que se refiere a la ubicacin del documento citado y debe ir precedida por las palabras Tambin disponible o una frase similar. Ejemplo: Tambin disponible en versin HTML en http://info.lib.uh.edu/pacsrev.html. 7.13. Nmero normalizado Se debe incluir el nmero normalizado asignado al item que se cita. ste debe ir precedido por el identificar apropiado por el sistema numrico normalizador, si existe, (por ejemplo: ISSN, ISBN). Ejemplos: 1. ISBN 2-7654-0537-9 2. ISSN 1045-1064 7.14. Partes componentes y contribuciones 7.14.1. Partes de un documento electrnico En una referencia de una parte de un documento electrnico, el cual no es separado en una contribucin, los detalles nicos de la parte (por ejemplo, captulo o parte designada y ttulo) y su numeracin y localizacin dentro del documento principal debe ir luego de la informacin bibliogrfica del trabajo como un todo y precediendo a las notas, la disponibilidad y el nmero normalizado. 7.14.2. Contribuciones a documentos electrnicos En una referencia de una contribucin separada en un documento electrnico, los detalles relativos a la contribucin (por ejemplo, su autor y ttulo) deben ir en primer lugar los detalles que apuntan al documento principal como un todo, y debe estar claramente diferenciado por su tipografa, puntuacin o por una palabra como En. La numeracin y locacin de la contribucin en un documento principal debe ir despus de la informacin bibliogrfica del documentos principal y precediendo a las notas, la disponibilidad y el nmero normalizado. 7.14.3. Numeracin en un documento principal o sistema El registro del nmero u otros nmeros asignados a una parte o contribucin como su identificador en el documento principal o sistema debe ser
registrado cuando la numeracin sea constante cada vez que la parte o contribucin sea vista desde el sistema principal. Este nmero debe ir precedido por una frase descriptiva, como Registro no., tem no. No de acceso, o una frase equivalente apropiada para el documento. 7.14.4. Ubicacin en el documento principal La ubicacin de la parte o contribucin en un documento dentro del documento principal debe estar dada por el formato del documento, incluyendo la paginacin o un sistema interno de referencia similar. Esta especificacin de ubicacin debe ir designada en este orden de preferencia: 1) pgina, pantalla, prrafo, o nmero de lnea cuando estas caractersticas sean caractersticas reparadas de la parte o contribucin o base de datos (por ejemplo, pp. 5-21; lneas 100-150); 2) parte clasificada, seccin, tabla, escena, u otra designacin relativa al texto; 3) cualquier designacin especfica del documento principal. Si el documento no incluye paginacin o un sistema interno de referencia, la extensin del tem puede indicarse mediante corchetes en trminos como el nmero total de lneas, pantallas, etc. (por ejemplo [35 lneas] o [aprox. 12 pantallas]. 8. Relacin entre referencias y citas bibliogrficas Una cita es una forma de referencia corta que va entre parntesis al interior de un texto o anexada al texto como nota al pie de pgina, al final del captulo o al final del texto completo. La cita permite identificar la publicacin de donde (el extracto, o la idea parafraseada, etc.) ha sido extrada e indica la localizacin precisa dentro de la publicacin fuente. Si no hay una lista de referencias bibliogrficas anexada a un texto, o si la lista no contiene todas las referencias citadas dentro del texto, es indispensable que la primera cita de cada una de las referencias que no figuran dentro de una lista contenga los elementos esenciales a la referencia de base definida en el captulo 5. Cuando es utilizada de acuerdo a una lista de referencias bibliogrficas, la cita debe contener bastantes datos para asegurar la correlacin exacta entre la cita y la referencia bibliogrfica del documento identificado. Aquella correlacin debe estar establecida segn la ISO 690. Anexo A (Informativo)
BIBLIOGRAFA [1] [2] [3] [4] ISO 2108:1992, Information and documentation International standard book numbering (ISBN). ISO 3297:1986, Documentation International standard serial numbering (ISSN). ISO 5127/1:1983, Documentation and information Vocabulary Part 1: Basic concepts. ISO 5127/3a):1981, Information and documentation Vocabulary Section 3a): Acquisition, identification, and analysis of documents and data. ISO/TR 9544:1988, Information processing Computer-assisted publishing Vocabulary. BERNERS-LEE, T; MASINTER, L.; MCCAHILL, M., ed. Uniform Rsource Locators (URL). [Place of publication unknown]: Internet Engineering Task Force, December 1994] cited 15 October 1996; 14:17 EST]. Request for Comments: 1738. [25 pp.] Available from Internet: ftp:// ds.internic.net/rcf/rcf1738.txt. Also available from Internet: ftp://nic. nordu.net/rcf/rfc1738.txt.
[5] [6]

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO D. SMBOLOS PARA LA ELABORACIN DE DIAGRAMAS DE FLUJO O FLUJOGRAMAS Operacin General. Cualquier tipo de operacin no representada por los smbolos siguientes. En su interior se describe brevemente la operacin. Operacin de Control. Operacin especfica de control como: Comprobar, comparar, revisar, aprobar, etc. En su interior se describe brevemente la operacin. Operacin de Confeccin. Confeccin y/o primera cumplimentacin de documentos. La primera vez que aparece un documento debe ir precedido de este smbolo o del de inicio o archivo. Decisin. Indicador de bifurcaciones ante dos opciones alternativas. En su interior se describe brevemente la pregunta diferenciadora de ambas opciones. Inicio o fin de una lnea de proceso. En su interior se indica el punto de origen o destino de la lnea de proceso.
Inicio/Fin.
Archivo Definitivo. Punto de archivo donde van a parar los documentos. Con una letra dentro significa que est archivado por orden: N=numrico, A=alfabtico, C=cronolgico
Archivo Temporal. Punto de archivo donde se retienen temporalmente los documentos en espera de que se cumplan otras condiciones para continuar el proceso. Conector de Pginas. Conector de lneas de proceso entre pginas. Dentro irn un nmero y una letra. La letra diferencia a los que salen de una misma pgina; el nmero remite a la pgina donde conecta. Conector de Tarea. Conector de la lnea de proceso dentro de la misma pgina. Incluye, en caso de necesidad, una letra diferenciadora entre unos y otros. Documento. Documento preparado o utilizado en el proceso. En su interior se indica su denominacin. En caso de documentos mltiples, se indicar en su ngulo superior derecho el nmero de copias.
Destruccin de Documento. Indica el punto en que algn documento es destruido, inutilizado o eliminado del proceso.

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO E. FORMULARIO PARA LA EVALUACIN DE MANUALES DE PROCEDIMIENTOS DE ATENCIN DNN-F003 1. 2. Ttulo del Manual Codificacin
Los miembros del Comit evaluador, estudiarn y evaluarn el Manual de Procedimientos con el siguiente instrumento. Favor colocar 1 si la norma no cumple con los estndares indicados, 2 si cumple en un 50%, 3 si cumple en un 70 %, 4 si cumple en un 80% y 5 si cumple en 100% con los estndares. Cada miembro otorgar su calificacin individualmente.
I. 1. 2. De los autores Las personas que conforman el Equipo Tcnico poseen la experiencia y la especializacin requeridas en el tema. El equipo est formado por autores claves (externos e internos) en el tema. 1 2 3 4 5 El documento posee todos los componentes de la estructura. Introduccin: expresa la motivacin del documento, los antecedentes histricos y los estudios o informes que lo sustentan, si fueren necesarios. Objeto y objetivos: expresan la meta ltima a alcanzar con el manual y los objetivos generales y especficos. mbito de aplicacin: bsicamente es el contexto personal, social y espacial de aplicacin. Marco legal: contiene todas las disposiciones de la ley fundamental, de lo general a lo particular. Definiciones: se ofrece la conceptualizacin de trminos para que todos los que aplican el documento los entiendan de la misma manera. Polticas de operacin: expresan los lineamientos de aplicacin obligatoria, que instituye la organizacin, dependencia u rgano, con base en su marco normativo, para la conduccin y/o atencin de los asuntos que le correspondan, segn su mbito de competencia. 1 2 3 4 5
II. Estructura formal 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
8. 9.
Lineamientos: se sealan las directrices que delimitan la realizacin de las actividades del procedimiento. Normas: expresan las regulaciones de la interaccin entre los individuos de una organizacin y las actividades de la unidad responsable.
10. Procedimientos: Expresan en forma cronolgica y secuencial de cada una de las actividades que debern agruparse en etapas, y que hay que realizar dentro de un procedimiento, explicando quin, qu, cmo, dnde y cundo se hace, a travs de la narrativa de las etapas que constituyen las diferentes fases del procedimiento. 11. Diagrama de flujo: posee la claridad suficiente para la de los que realizan la actividad. comprensin
12. Bibliografa: Contiene toda la fuente documental usada para la elaboracin de la norma y la misma es presentada bajo la norma ISO 690. 13. Anexos: contiene todos los documentos e instrumentos necesarios para llevar a cabo los procedimientos y su ejecucin. III. Orden lgico El documento est organizado en forma racional, sigue un orden: de lo general a lo particular, de lo abstracto a lo concreto y de lo normal a lo excepcional. IV. Claridad lingstica El documento est redactado en forma clara, precisa y evitando ambigedades, anfibologas, trminos confusos y errores sintcticos. Evaluacin global Aprobada (puntuacin de 5 a 4.5) Remitida para correcciones (puntuacin de 4.4 a 3) No aprobada (puntuacin de 2.9 a 1) 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
Observaciones:
Miembro del Comit:
Firma y fecha
ANEXO F.
Evaluacin de Guas de Prctica Clnica
AGREE
INSTRUMENTO
Colaboracin AGREE Septiembre de 2001
DERECHOS DE COPIA Y REPRODUCCION Este documento es el resultado de una colaboracin internacional. Puede ser reproducido y utilizado con fines educativos, programas de garanta de calidad y evaluacin crtica de guas de prctica clnica. No puede ser utilizado con propsitos comerciales o de mercadotecnia. La presente versin es la edicin en lengua espaola del protocolo establecido por la Colaboracin AGREE. Lmites de responsabilidad. El Instrumento AGREE es una herramienta genrica diseada principalmente para ayudar a productores y usuarios de guas de prctica clnica, en la evaluacin de la calidad metodolgica de stas. Puede ser utilizado como ayuda en la evaluacin formal de guas en el mbito de los programas de guas de prctica clnica, pero no es un sustituto de las decisiones que se toman para apoyar o suscribir dichos documentos. Los autores no se hacen responsables del uso indebido del Instrumento AGREE. St Georges Hospital Medical School, London, June 2001 de la versin en espaol: Osteba, Opto. de Sanidad del Gobierno Vasco Forma de citar este documento: The AGREE Collaboration. AGREE Instrument Spanish version, www.agreecollaboration.org Financiacin: El desarrollo del Instrumento AGREE ha sido financiado mediante una subvencin del programa europeo EU BIOME02 (BMH4-98-3669.) Para ms informacin con relacin al instrumento debe contactar con: Francoise Cluzeau Correo electrnico: f.cluzeau@sghms.ac.uk Jako Burgers Correo electrnico: J.burgers@hsv.kun.nl Para ms informacin en relacin con la versin en espaol puede contactar con: Rosa Rico. Correo electrnico: osteba6-san@ej-gv.es
INSTRUMENTO DE EVALUACIN AGREE INTRODUCCIN Propsito del Instrumento AGREE El objetivo del Instrumento AGREE para la evaluacin de guas de prctica clnica es ofrecer un marco para la evaluacin de la calidad de las guas de prctica clnica. Las guas de prctica clnica son recomendaciones desarrolladas de forma sistemtica para ayudar al profesional sanitario al paciente a tomar las decisiones adecuadas en circunstancias clnicas especficas. Su objetivo es elaborar recomendaciones explcitas con la intencin definida de influir en la prctica de los clnicos2. Se entiende por calidad de las guas de prctica clnica la confianza en que los sesgos potenciales del desarrollo de la gua han sido sealados de forma adecuada y en que las recomendaciones son vlidas tanto interna como externamente, y se pueden llevar a la prctica. Este proceso incluye valorar los beneficios, daos y costes de las recomendaciones, as como los aspectos prcticos que conllevan. Por tanto, la evaluacin incluye juicios acerca de los mtodos utilizados en el desarrollo de las guas, el contenido de las recomendaciones finales y los factores relacionados con su aceptacin. El Instrumento AGREE evala tanto la calidad de la informacin aportada en el documento como la calidad de algunos aspectos de las recomendaciones. Ofrece una valoracin de la validez de una gua, es decir, la probabilidad de que la gua logre los resultados esperados. No valora el impacto de una gua sobre los resultados en los pacientes. La mayor parte de los criterios incluidos en el Instrumento AGREE se basan en asunciones tericas, ms que en evidencias empricas. Han sido elaborados mediante discusiones entre investigadores de varios pases que tienen amplia experiencia y conocimiento sobre guas de prctica clnica. Por ello el Instrumento AGREE debe ser considerado como reflejo del estado actual del conocimiento en este campo. Qu guias pueden ser evaluadas con el Instrumento AGREE? El Instrumento AGREE est diseado para evaluar las guas desarrolladas por grupos locales, regionales, nacionales o internacionales as como por organizaciones gubernamentales. Esto incluye:
1. 2. Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing c1inical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN (eds). Guidelines tor clinical practice. From development to use. Washington O.C. National Academy Press, 1992. Hayward RSA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Guyatt G, for the Evidence-Based Medicine Working Group. Users guides to the Medical Literature. VIII. How to Use Clinical Practice Guidelines. A. Are the Recommendations Valid? JAMA, 1995; 274, 570-574. Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
1. Las nuevas guas 2. Las guas existentes 3. Las actualizaciones de guas existentes El Instrumento AGREE es genrico y puede aplicarse a guas sobre cualquier aspecto de una patologa, incluyendo los que tratan sobre diagnstico, promocin de la salud, tratamiento o cualquier otro tipo de intervencin. El instrumento es aplicable tanto a las guas publicadas en papel como en soporte electrnico. Se pretende que el Instrumento AGREE pueda ser utilizado por los siguientes grupos: a) ii) iii) iv) Por los gestores y polticos sanitarios para ayudarles a decidir qu guas pueden recomendarse para su uso en la prctica. En tales casos el instrumento debera formar parte de un proceso de evaluacin formal. Por los autores de guas para que sigan una metodologa de elaboracin estructurada y rigurosa y como herramienta de auto evaluacin que asegure la calidad de sus guas. Por los proveedores de la atencin sanitaria que deseen llevar a cabo su propia evaluacin antes de adoptar las recomendaciones. Por los educadores y profesores para que puedan mejorar las habilidades de lectura crtica de los profesionales sanitarios.
Referencias En la elaboracin de los criterios utilizados en el Instrumento AGREE se han utilizado las siguientes fuentes: 1. Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing c1inical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN (eds). Guidelines ter dinical practice. From development to use. Washington D.C. National Academy Press,1992. 2. Cluzeau F, Littlejohns P Grimshaw J, Feder G, Moran S. Development , and application of a generic methodology to assess the quality of c1inical guidelines. Intemational Joumal tor Quality in Health Gare 1999; 11: 21-28. 3. Grol R, Dalhuijzen J, Mokkink H, Thomas S, Veld C, Rutten G. Attributes of c1inical guidelines that infiuence use of guidelines in general practice: observational study. BMJ 1998; 317: 858-861. 4. Lohr KN. The quality of practice guidelines and the quality of health careo In: Guidelines in health careo Report of a WHO Conference. January 1997, Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft, 1998.
INSTRUCCIONES DE USO 1. Estructura y contenido del Instrumento AGREE Por favor lea estas instrucciones detenidamente antes de usar el Instrumento AGREE. AGREE consiste en 23 tems claves organizados en seis reas. Cada rea intenta abarcar una dimensin diferenciada de la calidad de la gua. Alcance y Objetivo (tems 1-3) se refiere al propsito general de la gua, a las preguntas clnicas especficas y a la poblacin diana de pacientes. Participacin de los implicados (tems 4-7) se refiere al grado en el que la gua representa los puntos de vista de los usuarios a los que est destinada. Rigor en la elaboracin (tems 8-14) hace referencia al proceso utilizado para reunir y sintetizar la evidencia, los mtodos para formular las recomendaciones y para actualizarlas. Claridad y presentacin (tems 15-18) se ocupa del lenguaje y del formato de la gua. Aplicabilidad (tems 19-21) hace referencia a las posibles implicaciones de la aplicacin de la gua en aspectos organizativos, de comportamiento y de costes. Independencia editorial (tems 22-23) tiene que ver con la independencia de las recomendaciones y el reconocimiento de los posibles conflictos de intereses por parte del grupo de desarrollo de la gua. 2. Documentacin Los evaluadores deberan intentar identificar toda la informacin relativa al proceso de elaboracin de una gua antes de ser evaluada. Esta informacin puede estar incluida en el mismo documento que las recomendaciones o puede ir resumida en un informe tcnico aparte, en publicaciones o en informes de poltica sanitaria (Ej. : programas de guas de prctica clnica.) Recomendamos que lea la gua y toda la documentacin acompaante antes de comenzar la evaluacin. 3. Nmero de evaluadores requerido Recomendamos que cada gua sea evaluada por, al menos, dos evaluadores y preferiblemente por cuatro dado que esto aumentar la fiabilidad de la evaluacin.
4. Escala de respuestas Cada tem esta graduado mediante una escala de 4 puntos desde el 4 Muy de acuerdo hasta el 1 Muy en desacuerdo, con dos puntos intermedios: 3 De acuerdo y 2 En desacuerdo. La escala mide la intensidad con la que un criterio (tem) ha sido cumplido. Si est completamente seguro de que el criterio se ha alcanzado por completo debe responder Muy de acuerdo. Si est completamente seguro de que el criterio no ha sido alcanzado por completo o si no hay informacin disponible al respecto debe responder Muy en desacuerdo. Si no est seguro de si un criterio ha sido cumplido por completo, por ejemplo porque la informacin no es clara o porque slo algunas de las recomendaciones cumplen el criterio, entonces debe responder De acuerdo o En desacuerdo segn el grado con el que piense que la cuestin ha sido resuelta. 5. Gua del usuario Hemos proporcionado informacin adicional junto a cada tem. Esta informacin pretende ayudarle a comprender las cuestiones y conceptos planteados. Por favor, lea esta gua del usuario detalladamente antes de dar su respuesta. 6. Comentarios Junto a cada tem hay un recuadro para comentarios. Por favor, use el recuadro para explicar las razones de sus respuestas. Por ejemplo, Ud. puede estar Muy en desacuerdo porque la informacin no est disponible, el tem no es aplicable o la metodologa descrita en la informacin proporcionada no es satisfactoria. Al final de la herramienta hay un espacio para comentarios adicionales. 7. Puntuacin de las reas Las puntuaciones de las distintas reas pueden calcularse sumando todos los puntos de los tems individuales de un rea y estandarizando el total, como porcentaje sobre la mxima puntuacin posible de se rea.
Ejemplo: Cuatro evaluadores dan las siguientes puntuaciones a los tems del rea 1 (Alcance y objetivo):
tem 1 Evaluador 1 Evaluador 2 Evaluador 3 Evaluador 4 Total 2
3
tem 2
3 3 4 3 13
tem 3
3 4 3 4 14
Total
8
10
2 2
9 9
36
Mxima puntuacin posible = 4 (Muy de acuerdo) x 3 (tems) x 4 (evaluadores) = 48 Mnima puntuacin posible = 1 (Muy en desacuerdo) x 3 (tems) x 4 (evaluadores) = 12 La puntuacin estandarizada del rea ser:
Puntuacin obtenida - mnima puntuacin posible Mxima puntuacin posible - mnima puntuacin posible
36 - 12
24 - = 0,67 x 100 = 67% 48 - 12 36
Nota: Las puntuaciones de las seis reas son independientes y no deben ser agregadas en una nica puntuacin de calidad. Aunque las puntuaciones de las reas pueden ser tiles para comparar guas y para apoyar la decisin sobre si utilizar o recomendar una gua de prctica clnica, no es posible establecer umbrales, para dichas puntuaciones, que identifiquen una gua como buena o como mala. 8 Evaluacin general Al final del documento se incluye un apartado para realizar una evaluacin general. Contiene una serie de opciones Muy recomendada, Recomendada (con condiciones o modificaciones), No recomendada y No se sabe. La evaluacin general requiere que el evaluador haga un juicio sobre la calidad de la gua teniendo en cuenta cada uno de los criterios de evaluacin.
ALCANCE Y OBJETIVO Marque una sola casilla 1. Los objetivos generales de la gua estn especficamente descritos.
3 2 Muy en desacuerdo
Muy de acuerdo Comentarios
2.
Lo(s) aspectos(s) clnico(s) cubierto(s) por la gua est(n) especficamente descrito(s).
----- __ 1.....:3--_-----=- __ 1---1--- __
Muy en desacuerdo
3.
Los pacientes a quienes se pretende aplicar la gua estn especficamente descritos.

Muy en desacuerdo
Muy de acuerdo ___ 1--3 __ ------- __ .L...- ___________ Comentarios
1.
Este apartado trata sobre el potencial impacto de la gua en la sociedad en los grupos de pacientes. El objetivo(s) general(es) de la gua debe(n) ser descrito(s) con detalle y los beneficios sanitarios esperados a partir de la gua deben ser especficos al problema clnico. Ejemplos de objetivos generales especficos podran ser: Prevencin a largo plazo de las complicaciones de los pacientes con diabetes mellitus. Disminucin del riesgo de nuevos eventos vasculares en pacientes con infarto de miocardio previo. Prescripcin racional de antidepresivos de manera coste-efectiva.
2.
Los aspectos clnicos abordados por la gua deben estar descritos detalladamente, en especial las recomendaciones clave (ver tem 15). Siguiendo con los ejemplos descritos en el tem 1: Cuntas veces al ao debe medirse la Hb1Ac en pacientes con diabetes mellitus? Cul debe ser la dosis diaria de aspirina en pacientes con infarto agudo de miocardio confirmado? Son los inhibidores selectivos de la recaptacin de la serotonina (ISRS) ms coste efectivos que los antidepresivos tricclicos en el tratamiento de los pacientes con depresin?
3.
Debe haber una descripcin clara de la poblacin diana de la gua. Deben proporcionarse datos sobre el rango de edad, sexo, descripcin clnica y comorbilidad. Por ejemplo: Una gua para el manejo de la diabetes mellitus que slo incluye pacientes con diabetes mellitus no insulina dependiente y excluye pacientes con comorbilidad cardiovascular. Una gua para el manejo de la depresin que slo incluye pacientes con depresin mayor, de acuerdo con el criterio DSM-IV y excluye pacientes con sntomas psicticos y a nios. Una gua para el cribado de cncer de mama que slo incluye mujeres, con edades entre 50 y 70 aos, sin historia de cncer previo y sin historia familiar de cncer de mama.
PARTICIPACIN DE LOS IMPLICADOS 4. El grupo que desarrolla la gua incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes.
Muy en desacuerdo
5.
Se han tenido en cuenta los puntos de vista del paciente sus preferencias.
Muy en desacuerdo
6.
Los usuarios diana de la gua estn claramente definidos.

Muy en desacuerdo
7. La gua ha sido probada entre los usuarios diana.

Muy de acuerdo Comentarios Muy en desacuerdo
4.
Este tem se refiere a los profesionales que participan en alguna fase del proceso de elaboracin de la gua. Aqu se pueden incluir a miembros del grupo director, al grupo de investigacin encargado de seleccionar la evidencia y a los individuos encargados de redactar recomendaciones finales. Excluye a las personas que hacen una revisin externa de la gua (ver tem 13). Debe facilitarse informacin sobre la composicin, profesiones y experiencia relevante del equipo de elaboracin de la gua. La informacin sobre las experiencias de los pacientes y sus expectativas acerca de la atencin sanitaria deben tenerse en cuenta en el desarrollo de guas de prctica clnica. Hay varios mtodos para asegurar que las perspectivas de los pacientes se tienen en cuenta. Por ejemplo, el grupo de desarrollo puede implicar a representantes de los pacientes, la informacin puede ser obtenida a travs de entrevistas a pacientes y el grupo puede tener en cuenta las revisiones de la bibliografa acerca de experiencias de los pacientes. Debe haber evidencias de que tal proceso se ha realizado. Los usuarios a los cuales se dirige la gua deben estar claramente definidos en la misma, de modo que stos puedan determinar de inmediato si la gua es relevante para ellos. Por ejemplo, los usuarios diana de una gua sobre el dolor lumbar pueden incluir mdicos generales, neurlogos, cirujanos ortopdicos, reumatlogos y fisioterapeutas. Una gua, antes de su publicacin, debe haber sido previamente probada para su posterior validacin entre los usuarios finales. Por ejemplo, una gua puede haber sido probada en uno o varios servicios de atencin primaria u hospitales. Dicho proceso debe estar documentado.
5.
6.
7.
RIGOR EN LA ELABORACIN 8. Se han utilizado mtodos sistemticos para la bsqueda de la evidencia.

Muy en desacuerdo
9.
Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad.

Muy en desacuerdo
10.
Los mtodos utilizados para formular las recomendaciones estn claramente descritos.
Muy en desacuerdo
11.
Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos.
Muy en desacuerdo
8.
Deben aportarse los detalles de la estrategia utilizada para la bsqueda de la evidencia incluyendo los trminos de bsqueda usados, las fuentes consultadas y el rango de fechas cubierto. Las fuentes pueden incluir bases de datos electrnicas (por ejemplo MEDLlNE, EMBASE, CINAHL), bases de datos de revisiones sistemticas (por ejemplo Cochrane Library, DARE) bsqueda manual en revistas, revisin de comunicaciones de congresos y otras guas clnicas (por ejemplo la US National Guideline Clearinghouse y la German Guidelines Clearinghouse). Deben detallarse los criterios utilizados para incluir o excluir las evidencias identificadas por la bsqueda. Estos criterios deben ser descritos explcitamente y las razones para incluir y excluir las evidencias deben estar claramente establecidos. Por ejemplo los autores de la gua pueden decidir incluir slo evidencias de ensayos clnicos aleatorizados y excluir los estudios no escritos en ingls. Debe haber una descripcin de los mtodos utilizados para formular las recomendaciones y de cmo se ha llegado a las decisiones finales. Los mtodos incluyen por ejemplo un sistema de votacin, tcnicas formales de consenso (por ejemplo Delphi, Glaser.) Deben especificarse las reas de desacuerdo y los mtodos para resolverlas. La gua debe considerar los beneficios en cuanto a salud, los efectos secundarios y los riesgos de las recomendaciones. Por ejemplo una gua para el manejo del cncer de mama debe incluir una discusin sobre los efectos globales en distintos resultados finales. Estos pueden incluir: supervivencia, calidad de vida, efectos adversos, y manejo de los sntomas o una discusin comparando una opcin de tratamiento con otra. Debe evidenciarse que dichos temas han sido considerados.
9.
10.
11.
12.
Hay una relacin explcita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan.
Muy en desacuerdo
13. La gua ha sido revisada por expertos externos antes de su publicacin.

14. Se incluye un procedimiento para actualizar la gua.

12.
Debe haber una relacin explcita entre cada recomendacin y las evidencias en las que estn basadas. Cada recomendacin debe enlazarse con una lista de referencias en las cuales se basa.
13.
La gua debe ser revisada externamente antes de su publicacin. Las personas encargadas de la revisin no deben haber estado implicadas en el grupo de desarrollo y deben incluir algunos expertos en el rea clnica y algunos expertos en metodologa. Tambin pueden incluirse a los representantes de los pacientes. Debe constar una descripcin de la metodologa utilizada para realizar la revisin externa, y puede incluir una lista de los revisores y su filiacin. Las guas necesitan ser un reflejo de la investigacin actualizada. Deben establecer claramente un procedimiento de actualizacin. Por ejemplo pueden establecer un cronograma o un sistema para incorporar bsquedas bibliogrficas actualizadas regularmente y realizar los cambios requeridos.
14.
CLARIDAD Y PRESENTACIN 15. Las recomendaciones son especficas y no son ambiguas.

Muy en desacuerdo
16.
Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condicin se presentan claramente.

Muy en desacuerdo
17.
Las recomendaciones clave son fcilmente identificables.

Muy en desacuerdo
18. La gua se apoya con herramientas para su aplicacin.

15.
Una recomendacin debe ofrecer una descripcin concreta y precisa sobre qu medida es adecuada en qu situacin y en qu grupo de pacientes, sobre la base de las evidencias disponibles. Un ejemplo de recomendacin especfica sera: Los antibiticos han de ser prescritos en nios de dos o ms aos con otitis media aguda si el dolor persiste ms de tres das o si las molestias empeoran tras la consulta, a pesar de un adecuado tratamiento con analgsicos; en estos casos la amoxicilina debe administrarse durante 7 das (aadiendo aqu un cuadro de dosificacin). Un ejemplo de una recomendacin ambigua sera: Los antibiticos estn indicados en casos de una evolucin anormal o complicada.
Sin embargo, la evidencia no es siempre clara y puede haber dudas sobre la estrategia ms adecuada. En este caso las incertidumbres deben ser indicadas en la qua de forma explcita. 16. Una gua debe considerar las diferentes opciones para el cribado, prevencin, diagnstico o tratamiento de las enfermedades que aborda. Estas posibles opciones deben estar claramente presentadas en la gua. Por ejemplo, una recomendacin sobre el manejo de la depresin debe incluir las siguientes alternativas: a. El tratamiento con antidepresivos tricclicos. b. El tratamiento con ISRS. c. La psicoterapia. d. La combinacin de terapias farmacolgicas y psicoterapia. Los usuarios deben poder encontrar fcilmente las recomendaciones ms relevantes. Tales recomendaciones responden a las principales cuestiones clnicas abordadas en la gua. Pueden identificarse de diversas formas. Por ejemplo, pueden ser resumidas en un recuadro, escritas en negrita, subrayadas o presentadas mediante diagramas de flujo o algoritmos. Para que una gua sea efectiva necesita ser diseminada e implantada mediante materiales adicionales. Estos pueden incluir por ejemplo un documento resumen, una gua de consulta rpida, herramientas educativas, folletos para pacientes o soporte informtico, las cuales deben ser suministradas junto con la gua clnica.
17.
18.
APLICABILIDAD 19. Se han discutido las barreras organizativas potenciales a la hora de aplicar las recomendaciones
Muy en desacuerdo
20. Han sido considerados los costes potenciales de la aplicacin de las recomendaciones.
21.
La gua ofrece una relacin de criterios clave con el fin de realizar monitorizacin y/o auditoria.
Muy en desacuerdo
19.
La aplicacin de las recomendaciones puede requerir cambios en la actual organizacin de la asistencia dentro de un servicio o una unidad, que pueden ser una barrera a la hora de utilizarlas en la prctica diaria. Los cambios organizativos que pueden ser necesarios para aplicar las recomendaciones deben ser objeto de discusin. Por ejemplo: a. b. Una gua sobre accidentes cerebrovasculares puede recomendar que la atencin sanitaria sea coordinada a travs de unidades de ictus y servicios de ictus. Una gua sobre diabetes en atencin primaria puede requerir que los pacientes sean evaluados y que se realice el seguimiento en unidades clnicas especializadas en diabetes.
20.
Las recomendaciones pueden requerir recursos adicionales para ser aplicadas. Por ejemplo, puede necesitarse ms personal especializado, nuevos equipos, o tratamientos farmacolgicos caros. Esto puede tener implicaciones en la financiacin por parte de los sistemas sanitarios.
La gua debe recoger una discusin sobre el impacto potencial sobre los recursos sanitarios. 21. La medicin de la adherencia a las recomendaciones de la gua puede mejorar su uso. Esto requiere criterios de revisin claros que se derivan de las recomendaciones clave presentes en la gua. Deben ser descritos. Ejemplos de criterios de revisin son: La HbA 1 e debe ser < 8.0% El nivel de presin arterial diastlica debe ser < 95 mmHg Si las molestias por otitis media aguda duran ms de tres das el tratamiento con amoxicilina debe ser prescrito. INDEPENDENCIA EDITORIAL 22. La gua es editorialmente independiente de la entidad financiadora.
Muy en desacuerdo
23. Se han registrado los conflictos de intereses de los miembros del grupo de desarrollo.
COMENTARIOS ADICIONALES
22.
Algunas guas se desarrollan con financiacin externa (por ejemplo fondos gubernamentales, ONGs, compaas farmacuticas). La ayuda puede ser una contribucin financiera para el conjunto de la gua o para alguna parte de la misma (por ejemplo para imprimir las guas.) Debe haber una declaracin explcita de que los puntos de vista o intereses de los financiadores no han influido las recomendaciones finales. Por favor tenga en cuenta: si se establece que la gua ha sido desarrollada sin financiacin externa, entonces debe responder "Muy de acuerdo".
23.
En algunas circunstancias los miembros del grupo de desarrollo pueden tener conflictos de intereses. Por ejemplo, esto puede aplicarse a aquellos miembros del equipo de desarrollo cuya investigacin sobre el tema de la gua est tambin financiada por una compaa farmacutica. Debe haber una declaracin explcita de que todos los miembros del grupo han declarado sobre la existencia, o no de algn conflicto de inters.
COMENTARIOS ADICIONALES
EVALUACIN GLOBAL
Recomendara esta Gua para su uso en la prctica?
Recomendad (Con condiciones o modificaciones). Comentarios
No recomenedada. Comentarios
No se sabe
Comentarios
NOTAS:

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO G. PRINCIPALES BASES DE DATOS PARA BSQUEDAS DE REVISIONES SISTEMTICAS Y ESTUDIOS CIENTFICOS CLNICOS Best Evidence Esta base de datos de resmenes de artculos de las principales revistas mdicas, junto a comentarios de expertos, es el equivalente en CD-ROM del contenido conjunto de las revistas ACP Journal Club y Evidence Based Medicine. La informacin necesaria para subscribirse, se puede encontrar en la sede Internet del BMJ. http://www.bmjpg.com/data/ebm.htm (N del T: Una valoracin crtica en Best Evidence 2: Linking Medical Research to Practice). Clinical Evidence Clnica Evidence es una base de datos sobre preguntas clnicas diseadas para ayudar a los mdicos a hacer medicina basada en la evidencia como parte de su actividad diaria. Cientos de preguntas clnicas que cubren los efectos de los tratamientos e intervenciones basados en los mejores hallazgos de la investigacin. Los temas son seleccionados para cubrir las enfermedades comunes e importantes que se ven en atencin primaria o consultas ambulatorias. Las interrogantes son seleccionadas de acuerdo a su relevancia para la prctica clnica por destacados mdicos en conjuncin con mdicos prcticos y grupos de pacientes. Las respuestas son el resultado de una minuciosa investigacin encomendada por el prestigioso grupo editorial BMJ Publishing Group (British Medical Journal) y en la que se emplean los principales recursos de informacin mdica como The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, ACP Journal Club. Una revisin rigurosa por pares independientes y externos de todo el material, un consejo asesor y un comit internacional aseguran que la informacin sea de la ms alta calidad. http://www.evidence.org http://www.ovid.com
Cochrane Library La biblioteca Cochrane es una base de datos electrnica que contiene revisiones sistemticas y otra informacin para ayudar en la toma de decisiones diagnsticas y teraputicas. Es una de la ms amplias fuente diferencias para aquellos interesados en la atencin sanitaria basada en la evidencia. Contiene cuatro bases de datos principales: Base de datos Cochrane de revisiones sistemticas, Base de datos de resmenes de revisiones sobre efectividad, Registro de ensayos clnicos controlados, Base de datos Cochrane de metodologa de las revisiones. http://www.update-software.com/cochrane/about-cochrane.html. Cochrane Library Esta pgina de Update Software permite buscar gratuitamente en los resmenes de la Cochrane Database of Systematic Reviews. El texto completo de las revisiones esta solamente disponible a travs de la Cochrane Library citada ms arriba. http://www.update-software.com/abstracts/Default2.htm. Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness DARE es una bases de datos de resmenes de revisiones de alta calidad sobre efectividad d las intervenciones sanitarias, producida por NHS Centre for Reviews and Dissemination de la University of York. http://agatha.york. ac.uk/darehp.htm. Evidence Based Medicine Reviews Evidence Based Medicine Reviews de Ovid (EBMR) es una base de datos disponible nicamente bajo suscripcin, la cual combina dos fuentes principales de la medicina basada en la evidencia: los resmenes completos publicados en Evidence Based Medicine (una publicacin del ACP y el British Medical Journal Group) y el ACP Journal Club (una publicacin del American College of Physicians-American Society of Internal Medicine); y el texto completo de las revisiones sistemticas de la Cochrane Database of Systemic Reviews, publicada por la Cochrane Collaboration. http://www. ovid.com/products/databases/database_info.cfm. Guideline Directrices (Guideline) es una iniciativa localizada en el Reino Unido para el desarrollo de una base de datos electrnica de temas valorados crticamente
y guas de prctica clnica para los profesionales sanitarios y disciplinas relacionadas del Sistema Nacional Salud. El proyecto comenz en marzo de 1997 y est financiado por las autoridades Oxfordshire, Berkshire, Buckinghamshire y Northamptonshire hasta agosto de 1998. http://www.ihs. ox.ac.uk/guidelines/index.html. Health Technology Assessment (HTA) Database La base de datos HTA, creada por el NHS Centre for Reviews and Dissemination de la Universidad de York, contiene resmenes producidos por la INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment (Red Internacional de Agencias de Evaluacin de Tecnologa Sanitaria) y otras agencias de evaluacin de las tecnologas sanitarias. http:// agatha.york.ac.uk/htahp.htm. Medical SmartSearch Medical SmartSearch es una nica puerta de entrada que intenta proporcionar referencias para responder a preguntas clnicas sobre diagnostico, etiologa, pronostico y teraputica (ms hallazgos en la exploracin fsica, efectos adversos de tratamiento y cribado o prevencin) buscando solo en fuentes de alta calidad. Smartsearch busca siempre en: 1. 2. 3. 4. 5. Manual Merck. MEDLINE para artculos de revisin y editoriales que tiene el texto completo disponible. National Guideline Clearinghouse de la Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Database of Abstract of Reviews of Effectiveness (DARE). MEDLINE para artculos originales dependiendo del tipo de pregunta en que se enfoque la demanda SmartSearch buscara en PubMed con los filtros de mas alta sensibilidad correspondientes, desarrollados por Haynes et al. (N.del T: Ha sido sustituida por SUMSearch) http://SmartSearch.UTHSCSA.edu/cgi-bin/smartsearch.exe.
National Library of Medicines Health Services/Technology Assessment Text (HSTAT) Este recurso WWW alberga las siguientes colecciones: Guas de prctica clnica de la AHCPR, Informes de Evaluacin y Revisiones de la Tecnologa de la AHCPR, ATIS (Informacin tcnica sobre HIV/AIDS), NIH Warren G.
Magnuson Clinical Research Studies, Conferencias de consenso del programa del NIH, Gua de actividades preventivas PHS (1989) y SAMHSA/CSAT Treatment Improvement Protocol (TIP). http://text.nlm.nih.gov/ftrs/gateway. National Research Register El National Research Register (NRR) es un registro de investigaciones en curso o terminadas recientemente financiadas por el Servicio de Salud Britnico. La versin actual contiene informacin de ms de 57,000 proyectos de investigacin, s como datos del Medical Research Councils Clinical Trials Register, e informacin de revisiones en desarrollo recogidas por el NHS Centre for Reviews and Dissemination. http://www.update-software. com/National/nrr-frame.html. NHS Economic Evaluation Database (NHS EED) La NHS Economic Evaluation Database es una base de datos de resmenes estructurados de evaluaciones econmicas sobre las intervenciones sanitarias producida por el NHS Centre for Reviews and Dissemination de la University of York. http://agatha.york.ac.uk/nhsdhp.htm. PEDro - Physiotherapy Evidence Database PEDro, es una iniciativa del Centre for Evidence Based Physiotherapy (CEBP). PEDro es la base de datos basada en la evidencia de Fisioterapia (Physiotherapy Evidence Database). Ha sido desarrollada para dar a los fisioterapeutas y otros un acceso rpido a las referencias bibliogrficas y resmenes de ensayos clnicos controlados de fisioterapia. La mayor parte de los ensayos clnicos han sido calificados en funcin de su calidad para ayudar a discriminar rpidamente entre ensayos que son probablemente validos e interpretables y los que no http://ptwww.cchs.usyd.edu.au/pedro/. Turning Research into Practice (TRIP) Database Este recurso, alojado en el Centre for Research Support de Wales, tiene como meta apoyar a aquellos que trabajan en atencin primaria. La base de datos tiene 8000 enlaces que cubren los recursos de 28 centros diferentes, permite el uso de operadores bolanos (AND, OR, NOT) y truncamiento. http://www. tripdatabase.com. Fuente: http://www.infodoctor.org/rafabravo/databases.htm

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO H. Programa de Lectura Crtica CASPe Entendiendo la evidencia sobre la eficacia clnica 10 preguntas para ayudarte a entender una revisin Comentarios generales Hay tres aspectos generales a tener en cuenta cuando se hace la lectura crtica de una revisin: Son vlidos esos resultados? Cules son los resultados? Son aplicables en tu medio? Las 10 preguntas de las prximas pginas estn diseadas para ayudarte a pensar sistemticamente sobre estos aspectos. Las dos primeras preguntas son preguntas de eliminacin y se pueden responder rpidamente. Slo si la respuesta es s en ambas merece la pena continuar con las preguntas restantes. Hay un cierto grado de solapamiento entre algunas de las preguntas. En la mayora de las preguntas se te pide que respondas s, no o no s. En itlica y debajo de las preguntas encontrars una serie de pistas para contestar a las preguntas. Estn pensadas para recordarte por que la pregunta es importante. En los pequeos grupos no suele haber tiempo para responder a todo con detalle! Estas 10 preguntas estn adaptadas de: Oxman AD, Guyatt GH et al, Users Guides to The Medical Literature, VI How to use an overview. (JAMA 1994; 272 (17): 1367-1371)
Este material ha sido desarrollado por el equipo de CASP* en Oxford y adaptado por el equipo CASP espaol * CASP (Critical Appraisal Skills Programme: Programa de habilidades en lectura crtica)
Esta plantilla forma parte de las Guas CASPe de Lectura Crtica de la Literatura Mdica. Cuaderno I. Editor: CASPe; D.L.: A-516-2005; 2005 Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos
A/
Los resultados de la revisin son vlidos?
Preguntas de eliminacin 1. . Se hizo la revisin sobre un tema claramente definido? PISTA: Un tema debe ser definido en trminos de: - La poblacin de estudio. - La intervencin realizada. - Los resultados (outcomes) considerados. Buscaron los autores el tipo de artculos adecuado? PISTA: El mejor tipo de estudio es el que: - Se dirige a la pregunta objeto de la revisin. - Tiene un diseo apropiado para la pregunta. Merece la pena continuar? Preguntas detalladas 3. Crees que estaban incluidos los estudios importantes y pertinentes? PISTA: Busca - Qu bases de datos bibliogrficas se han usado. - Seguimiento de las referencias. - Contacto personal con expertos. - Bsqueda de estudios no publicados. - Bsqueda de estudios en idiomas distintos del ingls. 4. Crees que los autores de la revisin han hecho suficiente esfuerzo para valorar la calidad de los estudios incluidos? PISTA:Los autores necesitan considerar el rigor de los estudios que han identificado. La falta de rigor puede afectar al resultado de los estudios (No es oro todo lo que reluce El Mercader de Venecia. Acto II).
S NO S NO
2.
S NO S NO
S NO S NO
S NO S NO
5. Si los resultados de los diferentes estudios han sido mezclados para obtener un resultado combinado, era razonable hacer eso?
S NO S NO
PISTA:Considera si - Los resultados de los estudios eran similares entre s. - Los resultados de todos los estudios incluidos estn claramente presentados. - Estn discutidos los motivos de cualquier variacin de los resultados.
B/ Cules son los resultados?

6. Cul es el resultado global de la revisin?
PISTA:Considera - Si tienes claro los resultados ltimos de la revisin - Cules son? (numricamente, si es apropiado) - Cmo estn expresados los resultados? (NNT, odds ratio, etc.) 7. Cul es la precisin del resultado/s? PISTA: - Busca los intervalos de confianza de los estimadores.
S NO S NO
S NO S NO
C/ Son los resultados aplicables en tu medio?

8. Se pueden aplicar los resultados en tu medio? PISTA:Considera si - Los pacientes cubiertos por la revisin pueden ser suficientemente diferentes de los de tu rea. - Tu medio parece ser muy diferente al del estudio. 9 Se han considerado todos los resultados importantes para tomar la decisin?
S NO S NO
S NO S NO S NO S NO
10. Los beneficios merecen la pena frente a los perjuicios y costes? Aunque no est planteado explcitamente en la revisin, qu opinas?

Viceministerio Garanta de la Calidad Direccin Nacional de Normas ANEXO I. NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACIN PARA GUAS DE PRCTICA CLNICA, SEGN ESCALA DE LA SCOTTISH INTERCOLLEGIATE GUIDE LINES NETWORK (SIGN) Tabla 1. Niveles de evidencia 1++ Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con muy bajo riesgo de sesgos. Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con bajo riesgo de sesgos. Metaanlisis de gran calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos aleatorizados o ensayos clnicos aleatorizados con alto riesgo de sesgos. Revisiones sistemticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos-controles, o estudios de cohortes o de casos-controles de alta calidad, con muy bajo riesgo de confusin, sesgos o azar y una alta probabilidad de que la relacin sea causal. Estudios de cohortes o de casos-controles bien realizados, con bajo riesgo de confusin, sesgos o azar y una moderada probabilidad de que la relacin sea causal Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo Estudios no analticos, como informe de casos y series de casos Opinin de expertos
1+
1-
2++
2+
23 4
Al menos un metaanlisis, revisin sistemtica o ensayo clnico aleatorizado calificado como 1++ y directamente aplicable a la poblacin objeto, o una revisin sistemtica de ensayos clnicos aleatorizados o un cuerpo de evidencia consistente principalmente en estudios calificados como 1+ directamente aplicables a la poblacin objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados. Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2++ directamente aplicables a la poblacin objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolacin de estudios calificados como 1++ o 1+. Un volumen de evidencia que incluya estudios calificados como 2+ directamente aplicables a la poblacin objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o extrapolacin de estudios calificados como 2++. Niveles de evidencia 3 o 4, o evidencia extrapolada desde estudios clasificados como 2+
Fuente: Scotish Intercollegiate Guidelines Network. A guideline developers handbook [Monografa en Internet]. Edinburgh: Scottish Intercollegiate Guidelines NetworK; February 2001, updated May 2004 [acceso 24 de marzo de 2005] Disponible en: http://www.show.scot.nhs.uk/sign/guidelines/fulltext/50/ index.html

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Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Santo Domingo, D.N. Diciembre 2010

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Lic. Mara Villa de Pina Viceministra de Garanta de la Calidad

Dr. Jos Rodrguez Aybar Viceministro de Salud Colectiva

Dr. Nelson Rodrguez Monegro Viceministro de Salud Pblica y Asistencia Social

Dr. Guillermo Serra Ramrez Viceministro de Planificacin y Desarrollo

Dra. Tirsis Quezada Directora Desarrollo Estratgico Institucional

Cruvianka Pol Paulino Directora Nacional de Normas

Direccin Nacional de Normas

Viceministerio Garanta de la Calidad

Cristina Hernndez Yelena Estepan Yira Tavares

Viceministerio de Salud Colectiva

Oficina de Acceso a la Informacin Pblica

Direccin Desarrollo y Fortalecimiento SRS

Direccin Desarrollo Estratgico Institucional

Direccin General de Habilitacin y Acreditacin

Organizacin Panamericana de la Salud

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

DR. BAUTISTA ROJAS GOMEZ Ministro de Salud Pblica y Asistencia Social

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

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4. 4.1 4.2 4.3 4.4

Cuadro 1. CLASIFICACIN DOCUMENTOS NORMATIVOS

Gua de prctica clnica

Profesionales de la salud involucrados en el rea especializada y pacientes.

Gua para el manejo y tratamiento de la influenza A H1N1 (2009)

Profesionales de la salud involucrados en el rea especializada y de su competencia y pacientes en su lugar de atencin.

Tratamiento de infeccin por virus de influenza A H1N1 (2009)

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

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Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

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Anexo E Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

7.1.5 7.1.6 7.1.7

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

PROCEDIMIENTOS PARA LA ELABORACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

8.4 8.5 8.6

xvii Anexo B Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Flujograma procedimiento operativo elaboracin de normas

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Planificacin Elaboracin Consenso y Consulta Puesta en Vigencia

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Miembro del Comit: Firma y fecha:

Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social

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Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Norma Internacional Organizacin Internacional de Normalizacin Iso 690

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

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Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

DOCUMENTACIN - REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS - CONTENIDO, FORMA Y ESTRUCTURA 1. Objeto y campo de aplicacin

Manual de Elaboracin de Normas y Documentos Tcnicos

Elemento: Ttulo Responsabilidad Principal Edicin

----- __ 1.....:3--_-----=- 1---1---

Muy de acuerdo _ 1--3 ------- .L...- _________ Comentarios