FINASTERIDA 5MG - Bula FINASTERIDA 5MG

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Finasterida 5mg - Bula do remdio

Finasterida 5mg com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Finasterida 5mg tm a inteno de informar e educar, no pretendendo, de forma alguma, substituir as orientaes de um profissional mdico ou servir como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas a tratamento de pacientes com Finasterida 5mg devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caractersticas de cada paciente.

Laboratrio
Genrico

Referncia
Finasterida 5 mg

Apresentao de Finasterida 5mg

compr. rev. - 5mg

Finasterida 5mg - Indicaes

A finasterida indicada para tratamento e controle da hiperplasia prosttica benigna (HPB) e para a preveno de eventos urolgicos para: - reduzir o risco de reteno urinria aguda; - reduzir o risco de cirurgias, incluindo resseco transuretral da prstata e prostatectomia. A finasterida causa regresso da prstata aumentada, melhora o fluxo urinrio e melhora os sintomas associados HPB. Pacientes que apresentam prstata hipertrofiada so os candidatos adequados para a terapia com finasterida.

Contra-indicaes de Finasterida 5mg

Hipersensibilidade ao frmaco. Menores de 18 anos. Diabetes mellitus c/ alteraes vasculares. Anemia falciforme. Depresso severa.

Advertncias
Geral: Uma vez que a resposta benfica da finasterida pode no se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina e/ou fluxo urinrio drasticamente reduzido devero ser cuidadosamente monitorizados quanto uropatia obstrutiva. Cncer da prstata: Recomenda-se a realizao de um toque retal bem como de outras avaliaes para deteco do cncer da prstata, antes do incio da terapia com finasterida e periodicamente durante o tratamento. A concentrao srica do antgeno especfico prosttico (PSA) tambm utilizada para a deteco do cncer da prstata. Em geral um valor de PSA > 10 ng/ml (Hybritech) indica avaliaes posteriores e eventual bipsia. Para nveis de PSA entre 4 e 10 ng/ml, aconselha-se maiores avaliaes. Em homens com HPB, valores normais de PSA no descartam cncer de prstata, independentemente do tratamento com finasterida. O mdico deve considerar que um valor basal de PSA < 4 ng/ml no exclui o cncer da prstata. A finasterida provoca reduo de cerca de 50 % nas concentraes sricas de PSA em pacientes com HPB, mesmo na presena de cncer da prstata (ver Interaes medicamentosas e testes de laboratrio). A reduo dos nveis de PSA em paciente com HPB tratados com finasterida deve ser considerada quando se avaliar dados de PSA e no exclui a possibilidade de ocorrncia concomitante de cncer da prstata. Esta reduo previsvel em todas as faixas de valores de PSA, embora possa variar em cada paciente. Qualquer aumento sustentado nos nveis de PSA em pacientes tratados com finasterida deve ser cuidadosamente avaliado, inclusive quanto no-aderncia ao tratamento com finasterida. Nenhum benefcio clnico foi demonstrado ainda em pacientes com cncer de prstata tratados com finasterida. Pacientes com HPB e nveis elevados de PSA foram monitorados em estudos clnicos controlados com dosagens em srie do PSA e bipsias de prstata. Nesses estudos, finasterida no demonstrou alterar a taxa de deteco de cncer de prstata. A incidncia total de cncer de prstata no foi significativamente diferente em pacientes tratados com finasterida ou placebo.

Uso na gravidez de Finasterida 5mg

O produto contra-indicado para mulheres; desconhecido se a finasterida excretada no leite materno. Este medicamento pode causar anormalidades nos genitais externos de fetos do sexo masculino quando administrado a uma mulher grvida. Comprimidos de finasterida, esfarelados ou quebrados, no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido possibilidade de absoro da finasterida e do risco potencial subseqente para o feto do sexo masculino. Os comprimidos so revestidos para prevenir o contato do ingrediente ativo durante o manuseio normal.

Interaes medicamentosas de Finasterida 5mg

Interaes Medicamentosas: No foram identificadas interaes medicamentosas de importncia clnica. A finasterida no parece afetar significativamente o sistema metabolizador de frmacos ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina e nenhuma interao clinicamente significante foi encontrada. Outras terapias concomitantes: Embora no tenham sido realizados estudos especficos de interao, finasterida foi utilizada em estudos clnicos concomitantemente com inibidores da ECA, acetaminofeno, cido acetilsaliclico alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de clcio, nitratos,

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diurticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, antiinflamatrios no-esterides, quinolonas e benzodiazepnicos, sem evidncia de interaes adversas clinicamente significativas. Ao avaliar as determinaes laboratoriais de PSA, deve-se considerar que os nveis de PSA em geral decrescem em pacientes tratados com finasterida (vide Precaues e advertncias: Cncer da prstata). Na maioria dos pacientes, observa-se rpida reduo nos nveis de PSA nos primeiros meses de terapia e, a partir da, esses nveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais ps-tratamento so prximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Esse decrscimo previsvel ao longo de toda a faixa de valores de PSA, embora possa variar de indivduo para indivduo. Desse modo, em pacientes tpicos tratados com finasterida por seis meses ou mais, os nveis de PSA devem ser dobrados para efeito de comparao com as faixas normais em homens no-tratados. Este ajuste preserva a sensibilidade e especificidade do ensaio de PSA e conserva sua capacidade de detectar cncer de prstata. H sobreposio considervel nos nveis de PSA entre homens com e sem cncer de prstata. Contudo, em homens com HPB, os valores de PSA dentro da faixa normal de referncia no excluem a ocorrncia de cncer de prstata, independentemente de tratamento com a finasterida. Com base em uma comparao dos nveis de PSA entre homens cujo diagnstico de cncer da prstata tenha sido feito durante o tratamento com finasterida (n=10) e em homens sem diagnstico de cncer da prstata durante o tratamento com finasterida, a habilidade para se diferenciar entre HPB e cncer no foi adversamente afetada pelo tratamento com a finasterida. No foram observadas outras diferenas em padres de parmetros laboratoriais em pacientes tratados com placebo e com finasterida. Uso na gravidez: finasterida contra-indicada em mulheres grvidas ou que possam engravidar (ver Contra-indicaes). Devido capacidade dos inibidores da 5-alfa-redutase, como a finasterida, inibirem a converso de testosterona em diidrotestosterona, esses medicamentos podem causar anormalidades na genitlia externa de fetos do sexo masculino quando administradas a uma mulher grvida. Categoria X de risco na gravidez: - Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou que possam ficar grvidas durante o tratamento. Nutrizes: a finasterida no indicada para mulheres. No se sabe se a finasterida excretada no leite materno. Exposio finasterida - risco para os fetos do sexo masculino: Comprimidos de finasterida, esfarelados ou quebrados, no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido possibilidade de absoro da finasterida e do risco potencial subseqente para o feto do sexo masculino (ver Uso na gravidez). Da mesma forma, pequenas quantidades de finasterida foram recuperadas do smen de indivduos recebendo 5 mg/dia de finasterida. A quantidade de finasterida encontrada no ejaculado foi menor do que 1/50 da dose de finasterida (5 mcg) que no apresentou efeito nos nveis de DHT circulante em homens adultos. No se sabe se um feto do sexo masculino pode ser afetado se sua me for exposta ao smen de um paciente em tratamento com finasterida. Dessa forma, quando a parceira sexual de um paciente em tratamento com finasterida estiver grvida ou puder engravidar, o paciente dever evitar a exposio de sua parceira ao smen, ou descontinuar o uso da finasterida (ver Contra-indicaes e Uso na gravidez). Carcinognese, mutagnese e fertilidade: No foi observada evidncia de efeito carcinognico em estudo de 24 meses de durao em ratos recebendo doses de finasterida de at 320 mg/kg/dia (3.200 vezes a dose recomendada para o homem). Em um estudo de carcinogenicidade de 19 meses de durao em camundongos, foi observado aumento estatisticamente significativo (P 0,05) na incidncia de adenoma de clula testicular de Leydig com doses de 250 mg/kg/dia (2.500 vezes a dose recomendada para o homem); no foram observados adenomas em camundongos recebendo doses de 2,5 ou 25 mg/kg/dia (25 a 250 vezes a dose recomendada para o homem, respectivamente). Em camundongos recebendo doses de 25 mg/kg/dia, e em ratos recebendo doses maiores ou iguais a 40 mg/kg/dia (250 e 400 vezes a dose recomendada para o homem, respectivamente), foi observado aumento da incidncia de hiperplasia da clula de Leydig. Foi demonstrada correlao positiva entre as alteraes proliferativas das clulas de Leydig e o aumento dos nveis (2-3 vezes acima do controle) de hormnio luteinizante (LH) em ambas as espcies de roedores tratadas com altas doses de finasterida. Esse fato sugere que as alteraes das clulas de Leydig so uma conseqncia dos nveis elevados de LH sricos, e no do efeito direto da finasterida. No foram observadas alteraes das clulas de Leydig relacionadas ao medicamento, nem em ratos, nem em ces tratados com finasterida durante 1 ano, com doses de 20 mg/kg/dia e 45 mg/kg/dia (200 e 450 vezes a dose recomendada para o homem, respectivamente), nem em camundongos tratados por 19 meses com doses de 2,5 mg/kg/dia (25 vezes a dose recomendada para o homem). No foi observada evidncia de mutagnese em testes de mutagnese bacteriana in vitro, em testes de mutagnese em clulas de mamferos ou em teste de eluio alcalina in vitro. Em teste de aberrao cromossmica in vitro, quando clulas do ovrio de hamster chins foram tratadas com altas doses de finasterida (450-500 mol), houve ligeiro aumento nas aberraes cromossmicas. Essas concentraes correspondem a 4.000-5.000 vezes os picos dos nveis plasmticos em um homem recebendo dose total de 5 mg. Ainda, as concentraes (450-550 mol) utilizadas nos estudos in vitro no podem ser atingidas em um sistema biolgico. Em um estudo de aberrao cromossmica in vivo, em camundongos, no foram observados aumentos na aberrao cromossmica relacionados ao tratamento com finasterida nas doses mximas toleradas (250 mg/kg/dia; 2.500 vezes a dose recomendada para o homem). Em coelhos do sexo masculino, sexualmente maduros, tratados com 80 mg/kg/dia de finasterida (800 vezes a dose recomendada para o homem) por at 12 semanas, no foi observado efeito na fertilidade, na contagem de espermatozides nem no volume ejaculado. Em ratos do sexo masculino, sexualmente maduros, tratados com a mesma dose de finasterida, no se observou efeitos significativos na fertilidade aps 6 ou 12 semanas de tratamento; contudo, quando o tratamento se prolongava por at 24 a 30 semanas, houve aparente reduo na fertilidade e na fecundidade, juntamente com decrscimo significativo nos pesos das vesculas seminais e da prstata. Todos os efeitos foram reversveis em um perodo de seis semanas aps interrupo do tratamento. O decrscimo na fertilidade de ratos tratados com finasterida secundrio ao seu efeito sobre os rgos sexuais acessrios (prstata e vesculas seminais), resultando na deficincia de formao do tampo seminal. O tampo seminal essencial para a fertilidade normal em ratos e no relevante no homem, que no forma tampo copulatrio. No foi observado efeito relacionado ao medicamento nos testculos ou no desempenho sexual de ratos e coelhos. Observou-se desenvolvimento de hipospdia relacionada dose na prole do sexo masculino de ratas grvidas que receberam finasterida em doses que variavam de 100 g/kg/dia a 100 mg/kg/dia (1 a 1000 vezes a dose recomendada para o homem), numa incidncia de 3,6% a 100%. Adicionalmente, na prole do sexo masculino, havia ratos com pesos da prstata e das vesculas seminais reduzidos, separao tardia do prepcio, e desenvolvimento transitrio do mamilo em ratos que receberam finasterida em doses maiores ou iguais a 30 g/ kg/dia (30% da dose recomendada para o homem), e distncia anogenital reduzida, (quando recebendo doses maiores ou iguais a 3 g/kg/dia ( 3% da dose recomendada para o homem)). O perodo crtico durante o qual esses efeitos podem ser induzidos foi definido em ratos, como sendo aos 16-17 dias da gestao. As alteraes descritas anteriormente so efeitos farmacolgicos esperados dos inibidores da 5-alfa-redutase do tipo II. Muitas das alteraes, tais como hipospdias, observadas em ratos machos expostos a finasterida in tero so semelhantes aos relatados em meninos com deficincia gentica de 5-alfa-redutase do tipo II. No foram observados efeitos em recm-nascidos do sexo feminino expostos in tero, a qualquer dose de finasterida. A administrao de finasterida em ratos durante o final da gestao e no perodo de lactao, resulta em leve reduo da fertilidade na primeira gerao de recmnascidos do sexo masculino (3 mg/kg/dia; 30 vezes a dose recomendada para o homem). No foram observadas anormalidades de desenvolvimento na primeira gerao de recmnascidos, machos ou fmeas, resultantes do cruzamento com ratos do sexo masculino tratados com finasterida (80 mg/kg/dia; 800 vezes a dose recomendada para o homem) com ratas no tratadas. No se observou evidncia de m formao em fetos de coelhos expostos in tero, no perodo de 6-18 dias de gestao a doses de finasterida de at 100 mg/kg/dia (1.000 vezes a dose recomendada para o homem). Os efeitos in tero da exposio finasterida, durante o perodo embrionrio de desenvolvimento fetal, foram avaliados no macaco rhesus (entre os 20 e 100 dias de gestao), espcie mais semelhante ao homem em termos de desenvolvimento do que ratos ou coelhos. A administrao intravenosa de finasterida a macacas grvidas em doses altas como 800 mg/dia (pelo menos 60 a 120 vezes a mais alta exposio estimada de mulheres grvidas finasterida do smen de homens em uso de 5 mg/dia), no resultou em anormalidades nos fetos machos. Confirmando a relevncia do modelo rhesus para o desenvolvimento fetal humano, a administrao oral de uma dose muito alta de finasterida (2 mg/kg/dia; 20 vezes a dose de 5 mg/dia recomendada para

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o homem ou aproximadamente 1-2 milhes de vezes a mais alta exposio estimada de finasterida no smen de homens tratados com 5 mg/dia) a macacas grvidas, resultou em anormalidades da genitlia externa em fetos do sexo masculino. Nenhuma outra anormalidade ou anormalidade relacionada finasterida foi observada em fetos machos em qualquer dose.

Reaes adversas / Efeitos colaterais de Finasterida 5mg

A finasterida bem tolerada. Sete dos 543 pacientes, em estudos clnicos com 12 meses de durao, tratados com 5 mg/dia de finasterida foram retirados do estudo devido a efeitos adversos atribuveis ao medicamento. Os efeitos adversos relacionados com a funo sexual foram os mais freqentemente relatados, embora apenas um daqueles sete pacientes mencionados tivesse sido retirado do estudo por causa desses efeitos. Nesses estudos os seguintes efeitos adversos foram considerados pelo pesquisador como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados ao medicamento e que ocorreram com freqncia maior do que 1% e maior do que a do placebo: impotncia (3,7% com finasterida, 1,1% com placebo); reduo da libido (3,3%, 1,6%) e reduo no volume do ejaculado (2,8%, 0,9%). O perfil de efeitos adversos em aproximadamente 1.100 pacientes tratados com 5 mg/dia de finasterida, durante 24 meses, em 400 pacientes tratados por 36 meses e em 50 pacientes tratados por 48 meses foi semelhante quele observado nos estudos de 12 meses. No h evidncia de aumento de efeitos adversos com o aumento da durao do tratamento com a finasterida. A incidncia de efeitos adversos sexuais relacionados ao frmaco , com o aumento do tempo de tratamento, diminuiu, e em mais de 60% dos pacientes que apresentaram esses efeitos adversos, o problema foi solucionado com a continuidade da terapia. Os seguintes efeitos adversos adicionais foram relatados aps a comercializao do produto: aumento do volume e da sensibilidade das mamas, reaes de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupes cutneas. Ao se avaliar as determinaes laboratoriais de PSA, deve-se considerar o fato de que pacientes tratados com finasterida tm os nveis de PSA reduzidos (vide Precaues e Advertncias).

Finasterida 5mg - Posologia

Adulto: 5mg/dia VO, ao deitar. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa teraputica de pelo menos 6 meses pode ser necessria para estabelecer se uma resposta benfica foi ou no atingida.

Superdosagem
Alguns pacientes receberam doses nicas de finasterida de at 400 mg e doses mltiplas de at 80 mg/dia durante trs meses, sem efeitos adversos. No h recomendao de qualquer terapia especfica na superdosagem de finasterida.

Caractersticas farmacolgicas
A finasterida um composto sinttico, o 4-azasteride. o primeiro de uma nova classe de inibidores especficos da 5-alfa-redutase, uma enzima intracelular que metaboliza a testosterona at o andrgeno mais potente, a diidrotestosterona (DHT). A finasterida no tem afinidade pelo receptor andrognico. A hiperplasia prosttica benigna (HPB) um achado comum em homens acima dos 50 anos de idade e sua prevalncia aumenta com a idade. O desenvolvimento da glndula prosttica e subseqentemente da HPB dependente da converso da testosterona em DHT dentro da prstata. Assim como em outros processos mediados por andrgenos, a HPB uma patologia lentamente progressiva e, portanto, a reverso das suas manifestaes clnicas pode requerer vrios meses de tratamento. A finasterida indicada para tratamento e controle da HPB. A finasterida altamente eficaz para reduzir a DHT intraprosttica e circulante. Dentro de 24 horas, aps a administrao oral da finasterida, h uma reduo significativa nos nveis de DHT circulante, como resultado da inibio da 5-alfaredutase. Estudos clnicos de longo prazo, em pacientes tratados com 5 mg/dia de finasterida, demonstraram que a supresso da DHT foi associada a uma acentuada regresso do volume prosttico, aumento no fluxo urinrio mximo e melhora dos sintomas gerais e obstrutivos. Esse controle da HPB foi mantido durante o seguimento de dois anos, sugerindo assim que finasterida pode reverter o processo patolgico da HPB. Comparando-se com os valores basais, os pacientes apresentaram melhora nos trs parmetros primrios de eficcia, na primeira avaliao - ms 3 para o volume da prstata e semana 2 para o fluxo urinrio e os sintomas. Houve diferena estatisticamente significativa na reduo do volume prosttico e do antgeno prosttico especfico (PSA) aps trs meses, comparando com o placebo. Da mesma forma, diferenas estatisticamente significativas em relao ao placebo foram observadas quanto ao aumento das taxas de fluxo urinrio mximo, aos 4 meses, e melhora dos sintomas gerais e obstrutivos, aos 7 meses.

Resultados de eficcia
Os dados a seguir, demonstram reduo do risco de reteno urinria aguda e cirurgia, melhora dos sintomas relacionados HPB e reduo do volume da prstata, sugerindo que a finasterida reverta a progresso da HPB em homens com aumento prosttico. A finasterida na dose de 5 mg/dia, foi avaliada em pacientes com sintomas de HPB e prstata aumentada ao exame retal digital em dois estudos fase III, de 1 ano, randmicos, duplocegos e controlados com placebo e em suas extenses em regime aberto de 5 anos de durao. Dos 536 pacientes distribudos de modo randmico originalmente para receber 5 mg/dia de finasterida, 234 completaram a terapia adicional de 5 anos e foram avaliveis para anlise. Os parmetros de eficcia foram escore dos sintomas, velocidade mxima de fluxo urinrio e volume da prstata. A finasterida foi avaliada em estudo multicntrico, duplocego, randomizado e controlado com placebo que avaliou o efeito da finasterida por um perodo de 4 anos sobre os sintomas da HBP e sobre eventos urolgicos relacionados HBP (interveno cirrgica ou reteno urinria com necessidade de cateterizao). 13,2% dos pacientes tratados com placebo tiveram necessidade de cirurgia ou cateterizao por reteno urinria aguda em comparao com 6,6% dos tratados com finasterida, representando uma reduo de 51%do risco de cirurgia ou reteno urinria aguda em 4 anos. A finasterida reduziu o risco de cirurgia em 55% (10,1% para placebo versus 4,6% para finasterida) e reduziu o risco de reteno urinria aguda em 57% (6,6% para placebo versus 2,8% para finasterida). Quanto ao escore de sintomas, nos pacientes em terapia por 4 anos, foi observada melhora de 3,3 pontos no grupo finasterida em comparao com melhora de 1,3 ponto no grupo placebo. No grupo finasterida a melhora foi mantida at o quarto ano, em contra partida, no grupo placebo a melhora inicial no se manteve. O volume da prstata foi avaliado atravs de ressonncia magntica (RM) em um subgrupo de 284 pacientes. Nos pacientes tratados com finasterida o volume da prstata foi reduzido tanto em comparao com a fase inicial como com o tratamento com placebo durante todo o perodo de 4 anos. Dos pacientes submetidos RM que permaneceram em terapia durante todo o estudo, a finasterida diminuiu o volume da prstata em 17,9% em comparao com um aumento de 14,1% do grupo placebo

Modo de usar
O comprimido revestido de finasterida laqueado, redondo, pequeno e de colorao amarela. A posologia recomendada de 1 comprimido de 5 mg diariamente. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa teraputica de pelo menos seis meses pode ser necessria para se estabelecer se uma boa resposta foi ou no atingida. Posologia na insuficincia renal: No necessrio ajuste da dose em pacientes com graus variados de insuficincia renal. Se voc esqueceu de tomar uma dose, no tome dose extra. Tome o prximo comprimido como de costume.

Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco

Uso peditrico: a finasterida no indicada para crianas. Uso em idosos: no necessrio ajuste posolgico, embora

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estudos de farmacocintica tenham demonstrado que a eliminao da finasterida diminuda em pacientes com mais de 70 anos de idade.

Armazenagem
Mantenha a embalagem fechada, em temperatura ambiente (temperatura entre 15oC e 30oC) protegida da luz e da umidade,

Finasterida 5mg - Informaes

AO DO MEDICAMENTO: A finasterida indicada para tratamento e controle da hiperplasia prosttica (aumento do volume da prstata), de forma a provocar a regresso do tamanho da prstata, melhorar o fluxo urinrio e sintomas associados hiperplasia prosttica. INDICAES DO MEDICAMENTO: A finasterida indicada para tratamento e controle da hiperplasia prosttica benigna e para a preveno de eventos urolgicos para: - reduzir o risco de reteno urinria aguda; - reduzir o risco de cirurgias (incluindo resseco prosttica atravs da uretra e retirada total da prstata). A finasterida causa regresso da prstata aumentada, melhora o fluxo urinrio e melhora os sintomas associados hiperplasia prosttica. RISCOS DO MEDICAMENTO: Contra-indicaes: A finasterida contra-indicada nos casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto. A finasterida contra-indicada em mulheres e crianas. Advertncias e precaues: Mulheres que potencialmente podem engravidar, ou grvidas, no devem manusear comprimidos esfarelados de finasterida para evitar o risco de absoro e leses ao feto. Gravidez e lactao: O produto contra-indicado para mulheres; desconhecido se a finasterida excretada no leite materno. Este medicamento pode causar anormalidades nos genitais externos de fetos do sexo masculino quando administrado a uma mulher grvida. Comprimidos de finasterida, esfarelados ou quebrados, no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido possibilidade de absoro da finasterida e do risco potencial subseqente para o feto do sexo masculino. Os comprimidos so revestidos para prevenir o contato do ingrediente ativo durante o manuseio normal. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou que possam ficar grvidas durante o tratamento. Uso peditrico: O produto no indicado para crianas INTERAES MEDICAMENTOSAS, ALIMENTOS: No foram identificadas interaes medicamentosas de importncia clnica. Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento ou planeja usar. A finasterida pode ser ingerida junto com alimentos, no havendo prejuzo na absoro do medicamento. Este medicamento contra-indicado para crianas. Informe ao mdico o aparecimento de reaes indesejveis. Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use o medicamento sem o conhecimento do seu mdico, pode ser prejudicial para sua sade. MODO DE USO: O comprimido revestido de finasterida laqueado, redondo, pequeno e de colorao amarela. A posologia recomendada de 1 comprimido de 5 mg diariamente. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa teraputica de pelo menos seis meses pode ser necessria para se estabelecer se uma boa resposta foi ou no atingida. Posologia na insuficincia renal: No necessrio ajuste da dose em pacientes com graus variados de insuficincia renal. Se voc esqueceu de tomar uma dose, no tome dose extra. Tome o prximo comprimido como de costume. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Este medicamento no pode ser partido ou mastigado. REAES ADVERSAS: A finasterida costuma ser bem tolerada, porm pode ocorrer impotncia, problemas de ejaculao (diminuio da quantidade de smen) e diminuio do desejo sexual. Em alguns homens, pode ocorrer o aumento da mama e/ou flacidez, reaes alrgicas como erupes cutneas, coceira, urticria, inchao labial e facial. Raramente foi relatada dor testicular. Informe seu mdico o aparecimento de reaes adversas. CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE: Alguns pacientes receberam doses nicas de finasterida de at 400 mg e doses mltiplas de at 80 mg/dia durante trs meses, sem efeitos adversos. No h recomendao de qualquer terapia especfica na superdosagem de finasterida. CUIDADOS DE CONSERVAO E USO: Manter a embalagem fechada, em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), protegida da luz e da umidade. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIO MDICA MS - 1.1213.0353 Farmacutico Responsvel: Alberto Jorge Garcia Guimares CRF-SP n 12.449 N do lote, data de fabricao e validade: vide cartucho. Fabricado por: Merck S.A. Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ n 33.069.212/0001-84 - Indstria Brasileira

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