DECLARAO UNIVERSAL SOBRE O GENOMA HUMANO E OS DIREITOS HUMANOS

A Conferncia Geral, Lembrando que o Prembulo da Carta da Unesco refere-se a os princpios democrticos de dignidade, igualdade e respeito mtuo entre os homens, rejeita qualquer doutrina de desigualdade entre homens e raas, estipula que a ampla difuso da cultura, e a educao da humanidade para a justia e liberdade e a paz so indispensveis dignidade dos homens e constituem um dever sagrado que todas as naes devem cumprir em esprito de assistncia e preocupao mtuas, proclama que a paz deve ser alicerada na solidariedade intelectual e moral da humanidade e afirma que a Organizao procura avanar atravs das relaes educacionais, cientficas e culturais entre os povos do mundo, os objetivos de paz internacional e bem-estar comum da humanidade pelos quais a Organizao das Naes Unidas foi estabelecida e cuja Carta proclama. Lembrando solenemente sua ligao com os princpios universais dos direitos humanos, em particular com a Declarao Universal dos Direitos Humanos, de 10 de dezembro de 1948; as Convenes Internacionais das Naes Unidas sobre Direitos Econmicos, Sociais e Culturais e Direitos Civis e Polticos, de 16 de dezembro de 1966; a Conveno das Naes Unidas sobre Preveno e Punio do Crime de Genocdio, de 9 de dezembro de 1948; a Conveno das Naes Unidas sobre Eliminao de Todas as Formas de Discriminao Racial, de 21 de dezembro de 1965; a Declarao das Naes Unidas sobre os Direitos dos Portadores de Deficincia Mental, de 20 de dezembro de 1971; a Declarao das Naes Unidas sobre os Direitos dos Portadores de Incapacidade Fsica, de 9 de dezembro de 1975; a Conveno das Naes Unidas sobre Eliminao de Todas as Formas de Discriminao contra as Mulheres, de 18 de dezembro de 1979; a Declarao das Naes Unidas dos Princpios Bsicos de Justia para as Vtimas de Crimes e Abuso de Poder, de 29 de novembro de 1985; a Conveno das Naes Unidas sobre os Direitos da Criana, de 20 de novembro de 1989; as Regras Padronizadas das Naes Unidas sobre Igualdade de Oportunidade para Portadores de Incapacidade Fsica, de 20 de dezembro de 1993; a Conveno das Naes Unidas sobre a Proibio do Desenvolvimento, da Produo e da Acumulao de Armas Bacteriolgicas (Biolgicas)

e Toxinas e sobre sua Destruio, de 16 de dezembro de 1971; a Conveno da Unesco sobre Discriminao na Educao, de 14 de dezembro de 1960; a Declarao da Unesco dos Princpios de Cooperao Cultural Internacional, de 4 de novembro de 1966; a Recomendao da Unesco sobre a Situao dos Pesquisadores, de 20 de novembro de 1974; da Declarao da Unesco sobre Raa e Preconceito Racial, de 27 de novembro de 1978; a Conveno da OIT (No 111) sobre Discriminao em Matria de Emprego e Profisso, de 25 de junho de 1958 e a Conveno da OIT (No 169) sobre Povos Indgenas e Tribais em Pases Independentes, de 27 de junho de 1989, Levando em considerao, e sem prejuzo de, os instrumentos internacionais que possam incidir na aplicao da gentica no campo da propriedade intelectual, entre outros, a Conveno de Berna sobre a Proteo de Obras Literrias e Artsticas, de 9 de setembro de 1886, e a Conveno da Unesco sobre Direitos Autorais Internacionais, de 6 de setembro de 1952, na ltima verso revisada, de 24 de julho de 1967, em Paris; a Conveno de Paris de Proteo da Propriedade Industrial, de 20 de maro de 1983, na ltima verso revisada, de 14 de julho, em Estocolmo; o Tratado de Budapeste da Organizao Mundial de Propriedade Intelectual sobre Reconhecimento do Depsito de Microorganismos para Fins de Solicitao de Patente, de 28 de abril de 1977, e os Aspectos Relacionados ao Comrcio dos Acordos de Direitos de Propriedade Intelectual (TRIPS), anexados ao Acordo que estabelece a Organizao Mundial do Comrcio, em vigor a partir de 1o de janeiro de 1995, Levando tambm em considerao a Conveno das Naes Unidas sobre Diversidade Biolgica, de 5 de junho de 1992, e enfatizando, nesse respeito, que o reconhecimento da diversidade gentica da humanidade no deve levar a qualquer interpretao de natureza social ou poltica que possa questionar a dignidade inerente a todos os membros da famlia humana e (...) seus direitos iguais e inalienveis, de acordo com o Prembulo da Declarao Universal dos Direitos Humanos, Lembrando os textos da 22 C/Resoluo 13.1, 23 C/Resoluo 13.1, 24 C/Resoluo 13.1, 25 C/Resolues 5.2 e 7.3, 27 C/Resoluo 5.15 e 28 C/Resolues 0.12, 2.1 e 2.2, instando a Unesco a promover e desenvolver estudos sobre a tica das implicaes do progresso cientfico e tecnolgico nos campos de biologia e gentica, no marco do respeito aos direitos humanos e s liberdades fundamentais, bem como a empreender as

conseguintes aes. Reconhecendo que a pesquisa do genoma humano e das aplicaes resultantes abrem vastas perspectivas para o progresso no aprimoramento da sade das pessoas e da humanidade como um todo, mas enfatizando que essa pesquisa deve respeitar plenamente a dignidade humana, a liberdade e os direitos humanos, assim como a proibio de toda forma de discriminao baseada em caractersticas genticas, Proclama os seguintes princpios e adota a presente Declarao Universal sobre o Genoma Humano e os Direitos Humanos.

A. DIGNIDADE HUMANA E GENOMA HUMANO Artigo 1 O genoma humano constitui a base da unidade fundamental de todos os membros da famlia humana, assim como do reconhecimento de sua inerente dignidade e diversidade. Em sentido simblico, o legado da humanidade. Artigo 2 a) Toda pessoa tem o direito de respeito a sua dignidade e seus direitos, independentemente de suas caractersticas genticas. b) Essa dignidade torna imperativo que nenhuma pessoa seja reduzida a suas caractersticas gentica e que sua singularidade e diversidade sejam respeitadas. Artigo 3 O genoma humano, que por natureza evolui, sujeito a mutaes. Contm potenciais que so expressados diferentemente, de acordo com os ambientes natural e social de cada pessoa, incluindo seu estado de sade, suas condies de vida, sua nutrio e sua educao. Artigo 4

O genoma humano no seu estado natural no deve levar a lucro financeiro.

B. DIREITOS DAS PESSOAS Artigo 5 a) Qualquer pesquisa, tratamento ou diagnstico que afete o genoma de uma pessoa s ser realizado aps uma avaliao rigorosa dos riscos e benefcios associados a essa ao e em conformidade com as normas e os princpios legais no pas. b) Obter-se-, sempre, o consentimento livre e esclarecido da pessoa. Se essa pessoa no tiver capacidade de autodeterminao, obter-se- consentimento ou autorizao conforme a legislao vigente e com base nos interesses da pessoa. c) Respeitar-se- o direito de cada pessoa de decidir se quer, ou no, ser informada sobre os resultados do exame gentico e de suas conseqncias. d) No caso de pesquisa, submeter-se-o, antecipadamente, os protocolos para reviso luz das normas e diretrizes de pesquisa nacionais e internacionais pertinentes. e) Se, de acordo com a legislao, a pessoa tiver capacidade de autodeterminao, a pesquisa relativa ao seu genoma s poder ser realizada em benefcio direto de sua sade, sempre que previamente autorizada e sujeita s condies de proteo estabelecidas na legislao vigente. Pesquisa que no se espera traga benefcio direto sade s poder ser realizada excepcionalmente, com o maior controle, expondo a pessoa a risco e nus mnimos, sempre que essa pesquisa traga benefcios de sade a outras pessoas na mesma faixa etria ou com a mesma condio gentica, dentro das condies estabelecidas na lei, e contanto que essa pesquisa seja compatvel com a proteo dos direitos humanos da pessoa.

Artigo 6 Ningum poder ser discriminado com base nas suas caractersticas genticas de forma que viole ou tenha o efeito de violar os direitos humanos, as liberdades fundamentais e a dignidade humana. Artigo 7 Os dados genticos relativos a pessoa identificvel, armazenados ou processados para efeitos de pesquisa ou qualquer outro propsito de pesquisa, devero ser mantidos confidenciais nos termos estabelecidos na legislao. Artigo 8 Toda pessoa tem direito, em conformidade com as normas de direito nacional e internacional, a reparao justa de qualquer dano havido como resultado direto e efetivo de uma interveno que afete seu genoma. Artigo 9 Com vistas a proteger os direitos humanos e as liberdades fundamentais, qualquer restrio aos princpios de consentimento e confidencialidade s poder ser estabelecida mediante lei, por razes imperiosas, dentro dos limites estabelecidos no direito pblico internacional e a conveno internacional de direitos humanos.

C. PESQUISA SOBRE O GENOMA HUMANO Artigo 10 Nenhuma pesquisa do genoma humano ou das suas aplicaes, em especial nos campos da biologia, gentica e medicina, dever prevalecer sobre o respeito aos direitos humanos, s liberdades fundamentais e dignidade humana de pessoas ou, quando aplicvel, de grupos de pessoas. Artigo 11

No permitida qualquer prtica contrria dignidade humana, como a clonagem reprodutiva de seres humanos. Os Estados e as organizaes internacionais pertinentes so convidados a cooperar na identificao dessas prticas e na implementao, em nveis nacional ou internacional, das medidas necessrias para assegurar o respeito aos princpios estabelecidos na presente Declarao. Artigo 12 a) Os benefcios resultantes de progresso em biologia, gentica e medicina, relacionados com o genoma humano, devero ser disponibilizados a todos, com as devidas salvaguardas dignidade e aos direitos humanos de cada pessoa. b) A liberdade de pesquisar, necessria ao avano do conhecimento, parte da liberdade de pensamento. As aplicaes da pesquisa, incluindo as aplicaes nos campos de biologia, gentica e medicina, relativas ao genoma humano, devero visar ao alvio do sofrimento e melhoria da sade das pessoas e da humanidade como um todo.

D. CONDIES PARA O EXERCCIO DE ATIVIDADES CIENTFICAS Artigo 13 Dar-se- ateno especial s responsabilidades inerentes s atividades dos pesquisadores, incluindo meticulosidade, cautela, honestidade intelectual e integridade na realizao de pesquisa, bem como na apresentao e utilizao de achados de pesquisa, no mbito da pesquisa do genoma humano, devido a suas implicaes ticas e sociais. As pessoas responsveis pela elaborao de polticas pblicas e privadas no campo das cincias tambm tm responsabilidade especial nesse respeito.

C. PESQUISA SOBRE O GENOMA HUMANO

Artigo 14 Os Estados devero tomar medidas apropriadas para promover condies intelectuais e materiais favorveis liberdade de pesquisar o genoma humano e considerar as implicaes ticas, jurdicas, sociais e econmicas dessa pesquisa, com base nos princpios estabelecidos na presente Declarao. Artigo 15 Os Estados devero tomar as medidas necessrias ao estabelecimento de um ambiente adequado ao livre exerccio da pesquisa sobre o genoma humano, respeitando-se os princpios estabelecidos na presente Declarao, a fim de salvaguardar os direitos humanos, as liberdades fundamentais e a dignidade humana e proteger a sade pblica. Os Estados devero procurar assegurar que os resultados das pesquisas no so utilizados para propsitos no pacficos. Artigo 16 Os Estados devero reconhecer o valor de promover, nos vrios nveis, conforme apropriado, o estabelecimento de comits de tica pluralistas, multidisciplinares e independentes, com o propsito de avaliar as questes ticas, legais e sociais levantadas pela pesquisa do genoma humano e de suas aplicaes

E. SOLIDARIEDADE E COOPERAO INTERNACIONAIS Artigo 17 Os Estados devero respeitar e promover a prtica da solidariedade em relao a pessoas, famlias e grupos populacionais particularmente vulnerveis a doena ou incapacidade de natureza gentica, ou por elas afetados. Os Estados devero promover, entre outros, pesquisa visando identificao, preveno e ao tratamento de doenas de base gentica ou influenciadas pela gentica, em especial doenas raras e endmicas que afetem grande nmero de pessoas na populao mundial.

Artigo 18 Os Estados devero envidar esforos, com devida e apropriada ateno aos princpios estabelecidos na presente Declarao, para continuar a promover a divulgao internacional de conhecimentos relativos ao genoma humano, diversidade humana e pesquisa gentica e, nesse respeito, promover a cooperao cientfica e cultural, em especial entre pases industrializados e pases em desenvolvimento. Artigo 19 a) No marco da cooperao internacional com pases em desenvolvimento, os Estados devero procurar incentivar medidas que permitam: 1. realizar uma avaliao dos riscos e benefcios da pesquisa sobre o genoma humano e prevenir abusos; 2. desenvolver e fortalecer a capacidade dos pases em desenvolvimento de realizar pesquisa em biologia e gentica humanas, levando em considerao os problemas especficos de cada pas; 3. beneficiar os pases em desenvolvimento, como resultado das realizaes da pesquisa cientfica e tecnolgica, de maneira que seu uso, em prol do progresso econmica e social, possa beneficiar a todos; 4. promover o livre intercmbio de conhecimentos e informaes cientficas nas reas de biologia, gentica e medicina. b) As organizaes internacionais pertinentes devero apoiar e promover as iniciativas dos Estados visando aos objetivos antes relacionados.

F. PROMOO DOS PRINCPIOS ESTABELECIDOS NA DECLARAO

Artigo 20 Os Estados devero tomar as medidas necessrias para promover os princpios estabelecidos na presente Declarao, mediante intervenes educacionais e de outra natureza, como a realizao de pesquisa e treinamento em campos interdisciplinares e a promoo de capacitao em biotica, em todos os nveis, em especial para os responsveis pela poltica cientfica. Artigo 21 Os Estados devero tomar medidas apropriadas para incentivar outras formas de pesquisa, capacitao e divulgao de informaes que promovam a conscientizao da sociedade e de todos seus membros acerca de sua responsabilidade em questes fundamentais relativas proteo da dignidade humana, que possam ser levantadas por pesquisa nos campos da biologia, gentica e medicina, e por suas aplicaes. Os Estados tambm devero facilitar a discusso aberta desse assunto, assegurando a liberdade de expresso das diversas opinies socioculturais, religiosas e filosficas.

G. IMPLEMENTAO DA DECLARAO Artigo 22 Os Estados devero envidar esforos para promover os princpios estabelecidos na presente Declarao e facilitar sua implementao atravs de medidas apropriadas. Artigo 23 Os Estados devero tomar medidas apropriadas para promover, por meio de treinamento, capacitao e divulgao de informaes, o respeito aos princpios antes mencionados, assim como incentivar seu reconhecimento e sua efetiva aplicao. Os Estados tambm devero encorajar o intercmbio e a articulao entre comits de tica independentes, medida que forem estabelecidos, de maneira a promover sua plena colaborao.

Artigo 24 O Comit Internacional de Biotica da Unesco dever contribuir divulgao dos princpios estabelecidos na presente Declarao e aprofundar o estudo das questes levantadas por sua aplicao e pela evoluo dessas tecnologias. Dever organizar consultas com as partes interessadas, como os grupos vulnerveis. Em conformidade com os procedimentos estatutrios, dever formular recomendaes para a Conferncia Geral da Unesco e prover assessoria relativa ao acompanhamento desta Declarao, em especial quanto identificao de prticas que possam ir de encontro dignidade humana, como as intervenes em linhas de germes. Artigo 25 Nenhuma disposio da presente Declarao poder ser interpretada como o reconhecimento a qualquer Estado, grupo, ou pessoa, do direito de exercer qualquer atividade ou praticar qualquer ato contrrio aos direitos humanos e s liberdades fundamentais, incluindo os princpios aqui estabelecidos.