Gerenciamento de Risco em Biossegurança

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS FACULDADE DE ENGENHARIA QUMICA DEPARTAMENTO DE TERMOFLUIDODINMICA
GESTO DE RISCO EM ATIVIDADES DE BIOSSEGURANA: ESTUDO DE CASO HEMOCENTRO/UNICAMP
CANDIDATA: Mnica Caldeira Quintella ORIENTADORA: Profa. Dra. Meuris Gurgel Carlos da Silva
Dissertao de Mestrado apresentada Faculdade de Engenharia Qumica como parte dos requisitos exigidos para a obteno do ttulo de Mestre em Engenharia Qumica.
Campinas - So Paulo Abril de 2006
FICHA CATALOGRFICA ELABORADA PELA BIBLIOTECA DA REA DE ENGENHARIA E ARQUITETURA - BAE - UNICAMP
Q45g
Quintella, Mnica Caldeira Gesto de risco em atividades de biossegurana: estudo de caso hemocentro/UNICAMP / Mnica Caldeira Quintella.--Campinas, SP: [s.n.], 2006. Orientador: Meuris Gurgel Carlos da Silva Dissertao (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Qumica. 1. Biossegurana. 2. Biossegurana Engenharia de Sistemas. 3. Engenharia de sistemas Segurana do trabalho. 4. Servios de sade Medidas de segurana. 5. Avaliao de riscos. 6. Administrao de risco. I. Silva, Meuris Gurgel Carlos da. II. Universidade Estadual de Campinas. Faculdade de Engenharia Qumica. III. Ttulo.
Titulo em Ingls: Risk Gestion for biosafety activities: study of case Blood Bank/UNICAMP Palavras-chave em Ingls: Engineering of systems, Biosafety, Techniques of analysis risk, Risk administration, Health service. rea de concentrao: Termofluidodinmica Titulao: Mestre em Engenharia Qumica Banca examinadora: Arnaldo Csar da Silva Walter e Marcelino Luiz Gimenes Data da defesa: 12/04/2006
Dedico
minha famlia, me, pai, irmos, Pelo carinho e incentivo
AGRADECIMENTOS A Deus, em primeiro lugar, de quem recebi o dom da vida, sem o qual nada disso seria possvel. minha famlia que, mesmo de longe, minha referncia. Minha me, Lurdinha, cuja fora admirvel. Ao meu pai, Valentim cujo exemplo de pessoa trabalhadora indesejvel e aos meus irmos, Letcia e Renato que so para mim um exemplo da palavra amizade. Ao meu namorado, lvaro, meu porto seguro e incentivador, por todo o amor, carinho, pacincia e apoio na realizao desta dissertao. minha orientadora, Meuris, por acreditar em mim. Pela orientao, apoio, incentivo e confiana. Aos meus colegas e amigos do LEA. Em geral a todos os meus colegas da FEQ, e as colegas e amigas de repblica, Ariana, Daniela, Valdiane, Jaiana, meu muito obrigado pela oportunidade de aprender mais sobre a vida neste perodo que estou aqui em Campinas. Ao Centro de Hematologia e Hemoterapia da UNICAMP, especialmente aos colegas do setor de Processamento das bolsas: Martha, Elza, Agenor, Xico, Alexandre, Valria, Edna e Nelson, obrigada pela abertura que tiveram para desenvolver esta pesquisa, e s outras pessoas que indiretamente contriburam para o desenvolvimento deste trabalho. CAPES pelo suporte financeiro.
Contribuio gesto de risco em atividades de Biossegurana: Estudo de caso HEMOCENTRO/UNICAMP
NDICE
RESUMO.................................................................................................................................... ABSTRACT................................................................................................................................ i ii
LISTA DE FIGURAS................................................................................................................ iii LISTA DE TABELAS................................................................................................................ iv NOMENCLATURA................................................................................................................... 1. INTRODUO...................................................................................................................... 2. REVISO DA LITERATURA............................................................................................. 2.1. CONCEITOS DE BIOSSEGURANA........................................................................... 2.2. ASPECTOS LEGAIS E NORMATIVOS........................................................................ 2.2.1. Lei de Biossegurana mbito federal..................................................................... 2.2.2. Contribuio do Estado de So Paulo....................................................................... 2.3. BIOSSEGURANA HOSPITALAR............................................................................... v 1 5 5 7 7 8 9
2.4. ENGENHARIA DE SEGURANA DE SISTEMAS...................................................... 12 2.4.1. Histrico da engenharia de segurana de sistemas................................................... 12 2.4.2. Sistemas e procedimentos......................................................................................... 14 2.4.3. Gesto de risco.......................................................................................................... 16 2.4.3.1. Definies do risco............................................................................................ 16 2.4.3.2. Identificao do risco........................................................................................ 18 2.4.3.3. Classificao do risco....................................................................................... 19 2.4.3.4. Classificao e descrio dos riscos biolgicos............................................... 21 2.4.3.5. Qualificao do risco........................................................................................ 27 2.4.3.6. Gerenciamento do risco.................................................................................... 29 2.4.3.7. Controle do risco............................................................................................... 31 2.4.4. Tcnicas de anlise de risco...................................................................................... 31 2.4.4.1. Anlises iniciais de riscos Anlise Preliminar de Riscos (APR)................... 32
2.4.4.2. Anlises de operao Tcnica de Incidentes Crticos (TIC)........................ 2.4.4.3. Anlises detalhadas Anlises de Modos e Falhas e Efeitos (AMEF).......... 2.4.4.4. Anlises quantitativa Anlise de rvore de Falhas (AAF).......................... 2.4.4.5. Anlise de Operabilidade de Perigos HAZard and Operability Studies HAZOP)..................................................................................................................................... 3. DESENVOLVIMENTO METODOLGICO.................................................................. 3.1. REA DE ESTUDO...................................................................................................... 3.2. METODOLOGIA APLICADA..................................................................................... 3.2.1. Identificao e mapeamento do estabelecimento de sade (ESS).......................... 3.2.2. Elaborao e desenvolvimento da tcnica de anlise do risco................................ 3.2.3. Etapas de implementao da tcnica de anlise do risco escolhida........................ 3.2.3.1. Identificao dos Riscos.................................................................................. 3.2.3.2. Classificao dos Riscos Gerados.................................................................. 3.2.3.3. Qualificao dos Riscos Gerados................................................................... 4. RESULTADOS E DISCUSSES....................................................................................... 4.1. MAPEAMENTO DO ESS............................................................................................. 4.2. APLICAO DA TCNICA DE ANLISE DO RISCO............................................ 4.3. IMPLEMENTAO DA TCNICA DE ANLISE DO RISCO................................ 4.3.1. Identificao dos riscos........................................................................................... 4.3.2. Classificao dos riscos potenciais......................................................................... 4.3.3. Qualificao dos riscos potenciais.......................................................................... 5. CONCLUSES E SUGESTES DE TRABALHOS FUTUROS................................... 5.1. CONCLUSES.............................................................................................................. 5.2. SUGESTES DE TRABALHOS FUTUROS............................................................... 6. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS............................................................................... APNDICE 1............................................................................................................................ APNCIDE 2............................................................................................................................ APNDICE 3............................................................................................................................
33 34 34 35 38 38 38 40 40 41 41 42 42 43 43 51 52 52 54 55 66 66 67 69 72 77 80
APNDICE 4............................................................................................................................ 104 ANEXO 1.................................................................................................................................. 105 ANEXO 2.................................................................................................................................. 106 ANEXO 3.................................................................................................................................. 125
As diferenas entre os homens e as aes, e o perptuo movimento irregular das coisas no permitem qualquer regra universal ou simples. E nenhuma arte jamais poder ditar uma regra que dure para sempre. Plato
RESUMO Nas diferentes atividades de servio de sade tem-se observado a preocupante exposio dos profissionais desta rea a riscos ocupacionais crticos, como biolgicos, ergonmicos e de potenciais para causarem acidentes. Com isso vrios estudos vm sendo realizados visando o estabelecimento de programas que eliminem ou minimizem os riscos, envolvendo aspectos de biossegurana. Com o objetivo de contribuir positivamente na abordagem desta problemtica, este trabalho baseou-se em tcnicas de anlise de risco da Engenharia de Segurana de Sistemas para identificar, classificar e quantificar os riscos existentes no local do estudo, propondo ainda aes preventivas e/ou corretivas. Considerando a abordagem especfica da rea de sade, foi proposta uma tcnica de anlise a partir da Tcnica de Incidente Crtico (TIC) e da Anlise Preliminar de Risco (APR), visando eliminar ou minimizar riscos ocupacionais e possveis ocorrncias e acidentes. A rea escolhida para o estudo foi o HEMOCENTRO/UNICAMP, mais especificamente o setor de processamento de banco de sangue, onde as bolsas so fracionadas e preparadas para transfuses de sangue. O levantamento detalhado dos dados foi realizado mediante visitas S reas, acompanhamento das atividades, leitura e estudo dos procedimentos, e os resultados desta etapa foram utilizados para a elaborao das etapas seguintes. Os resultados da aplicao da tcnica TIC forneceram subsdios para aplicao APR, que se mostrou eficiente e rpida na observao das possveis falhas existentes na rea de desenvolvimento do estudo. A tcnica de anlise de risco utilizada mostrou-se adequada e os resultados desta apontaram a priorizao e aes corretivas para falhas em procedimentos que possam causar a exposio de seres humanos e do ambiente a riscos crticos. Os resultados gerais da anlise mostraram que 80% das atividades apresentaram risco crtico, que esto relacionados com fatores biolgicos, ergonmicos, entre outros, e que o risco biolgico est presente com maior probabilidade e freqncia comparado aos outros tipos de riscos. A aplicao e implementao das tcnicas de Engenharia de Segurana de Sistemas mostraram versatilidade e capacidade para a identificao, classificao e qualificao dos riscos existentes nas atividades, no somente no setor industrial, mas tambm para outros setores produtivos e de servios, como o estudo deste caso, na rea de servio de sade.
ABSTRACT In the different activities in the health service it has been observated the worrying exposure of the profissionals from this area to critical occupacional risks like: biological, ergonomics and the potencial to cause accidentes. For this reason several studies have been carried out aiming the establishment of programs which eliminate and minimize the risks, envolving aspects biosafety. With the objective of contributing positively to approach of this problem, this work was based on risk analysis tecniques from the Sistems Safety Engenniring to identify, classify, quantify the existenting risks at the place of the study, proposing still corective and/or preventive actions. Considering the specific approch of the health area it has been proposed an analysis tecnique based on Critical Incident Tecnique (CIT) and Preliminary Hazard Analysis (PHA), to eliminate or minimize occupacional risks and possible occurence and accidentes. The chosen area for the study was the blood bank/UNICAMP, more specilically the blood bag processing sector, where the bags are separated and prepared for blood transfusion. The detailed of data has been done through visits to the areas, observations of activities, read and study the procedures. He results of the stage were utilized for the elaboration of the next stages. The results CITof the provided supporting data for the elaboration of PHA which revealed it self as fast and efficient in the observation of the possible existing failures in the area where this study was developed.
ii
LISTA DE FIGURAS
2.1 Modelo de Sistema................................................................................................................. 2.2 Fluxograma do gerenciamento dos riscos.............................................................................. 2.3 Modelo de relatrio de APR................................................................................................... 2.4 Estrutura do HAZOP.............................................................................................................. 2.5 Modelo de relatrio do HAZOP............................................................................................. 4.1 Mapa da regio metropolitana de Campinas.......................................................................... 4.2 Processo nico (Fluxograma Operacional) do Setor de Processamento............................... 4.3 Bolsas de Sangue Total (ST)................................................................................................. 4.4 Bolsa me e bolsa satlite....................................................................................................... 4.5 Centrfuga com as caapas..................................................................................................... 4.6 Vista frontal do extrator sem a bolsa...................................................................................... 4.7 Extrator em funcionamento.................................................................................................... 4.8 Armazenamento de concentrado de Hemcia (CH)............................................................... 4.9 Vista geral da rea de liberao de hemocomponentes.......................................................... 4.10 % Geral do Grau de Risco nas etapas do processo.............................................................. 4.11 % do Grau de Risco detalhado nas etapas do processo........................................................ 4.12 Grau Mximo de Risco nas etapas do processo................................................................... 4.13 Grau Mximo de Risco detalhado nas etapas do processo................................................... 4.14 Risco Biolgico.................................................................................................................... 4.15 Risco Ergonmico................................................................................................................
15 30 33 36 36 43 45 46 47 47 48 48 49 50 60 60 61 61 62 63
4.16 Risco de Queda..................................................................................................................... 63 4.17 Risco de Acidente................................................................................................................. 64 4.18 Resultado da Relao dos Tipos de Risco das etapas do processo...................................... 4.19 % Grau de risco por tipo...................................................................................................... 65 66
iii
LISTA DE QUADROS
2.1 Classe de riscos biolgicos e nveis de conteno................................................................. 2.2 Comparao das hepatites mais comuns................................................................................ 2.3 Principais enfermidades transmissveis.................................................................................. 2.4 Categoria ou Classes de risco................................................................................................. 2.5 Categoria de freqncia dos riscos.........................................................................................
12 24 26 27 28
2.6 Matriz de risco........................................................................................................................ 28 2.7 Categoria de riscos................................................................................................................. 29 4.1 Relao do processo nico (fluxograma operacional) com os POPs.................................... 4.2 Categoria de severidade definida por este trabalho................................................................ 4.3 Planilha de resultado parcial da TIC...................................................................................... 4.4 Planilha de resultado parcial da APR..................................................................................... 4.5 Tipos de riscos presentes nas etapas do processo.................................................................. 4.6 Planilha modelo de resultado da APR.................................................................................... 4.7 Matriz de risco deste estudo................................................................................................... 4.8 Grau de risco presentes nas etapas do processo..................................................................... 4.9 Relao entre etapas do processo com Risco Crtico e seus respectivos tipos....................... 51 52 53 54 55 56 57 59 65
iv
NOMENCLATURA Siglas e Abreviaturas AIDS APR AMFE ANVISA AFF CCIH CA CP CQB CH CS CF CRF CDC CNTBio CIBio DORT EPI EPC ESS FMEA FTA HAZop Sndrome da Imunodeficincia Adquirida Anlise Preliminar de Riscos Anlise de Modos de Falha e Efeitos Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anlise de rvore de Falhas Comisso de Controle de Infeco Hospitalar Certificado de Aprovao Concentrado de Plaquetas Certificado de Qualidade em Biossegurana Concentrado de Hemcias Categoria de Severidade Categoria de Freqncia Certificado de Registro do Fabricante Center of Desease Control Comisso Nacional Tcnica de Biossegurana Comisso Interna de Biossegurana Distrbios Osteomusculares relacionados ao Trabalho Equipamento de Proteo Individual Equipamento de Proteo Coletiva Estabelecimento de Servios de Sade Failure Modes and Effects Analysis Failure Tree Analysis Hazard and Operability Studies v
IN MTE MS ND NR OGM PCMSO PFC PHA POP POB PPRA SIPOC ST TIC UNICAMP WHO
Instruo Normativa Ministrio do Trabalho e Emprego Ministrio da Sade No Detectvel Norma Regulamentadora Organismo Geneticamente Modificado Programa de Controle Mdico e Sade Ocupacional Plasma Fresco Congelado Process Hazard Analysis Procedimento Operacional do Processamento Procedimento Operacional de Biossegurana Programa de Preveno de Riscos Ambientais Suply Input Process Output Constumer Sangue Total Tcnica de Incidente Crtico Universidade Estadual de Campinas World Health Organization
vi
INTRODUO
1. INTRODUO No Brasil, ainda hoje, as mortes, mutilaes e seqelas evitveis so vistas e encaradas como banalidades. Os acidentes sobrevivem e ficam disposio da mdia. Neste mesmo caminho, os acidentes de trabalho e de trnsito, os desabamentos e a intoxicaes ocorrem com s freqncia e levam a mortes, que poderiam tambm ser evitadas (TEIXEIRA e VALLE, 1996). Nesse cenrio de impunidade e negligncia, a preveno ainda a melhor das alternativas. No variado elenco de riscos existentes em um ambiente de trabalho na rea da sade, se destacam os riscos biolgicos e que, com o instrumento da Biossegurana, podero ser prevenidos. Com os recentes avanos da biotecnologia, tornou-se necessrio discutir os aspectos relacionados a Biossegurana e a conseqente difuso destes conhecimentos e conceitos. Apesar de existir discusses sobre biossegurana, estas esto fortemente ligadas ao escopo da Lei de Biossegurana (Lei 8.974 de Janeiro de 1995), a qual regulamenta a manipulao de organismos geneticamente modificados (OGM), atualmente o tema ultrapassa esta questo e est inserido no dia a dia dos profissionais que trabalham ou freqentam laboratrios ou unidades de sade. A biossegurana no Brasil, apesar de muito recente, vem recebendo ateno nos meios c ientficos e acadmicos.A partir da dcada de 1990, foram realizados trabalhos no mbito das instituies pblicas e privadas. Mesmo de uma forma muito lenta, este tema vem sendo inserido em disciplinas de cursos de ps-graduao e graduao. Segundo MASTROENI (2004), biossegurana ou segurana biolgica, refere-se aplicao de conhecimento, tcnicas e equipamentos com a finalidade de prevenir a exposio do trabalhador em laboratrios e ambientes que apresentam agentes potencialmente infecciosos ou biorriscos. Dentre vrios exemplos, destacam-se alguns problemas peculiares relacionados biossegurana, que atinge uma parcela restrita da comunidade da qual participam brasileiros, os parasitologistas. Embora infeces acidentais de laboratrio induzidas por parasitas de interesse mdico constituam uma porcentagem pequena em relao s infeces ocupacionais por microrganismos e, no sejam na sua maioria relatados, alguns dados so disponveis. De acordo com BRENER (1984), relatos de ocorrncia de inmeros c asos de doenas parasitrias foram adquiridos em laboratrios. A contaminao por acidentes em laboratrio ou
INTRODUO
atividades ocupacionais por estes parasitas processa-se por diferentes mecanismos, como ferimentos cutneos, mucosas ntegras e indigesto. GUIMARES (2001) mostra que nos Estados Unidos cerca de dois milhes de pacientes so afetados pela infeco hospitalar, o que resulta 300.000 mortes/ano. No Brasil cerca de 15% dos pacientes internados nos hospitais brasileiros adquirem infeco hospitalar e, d estes, 5 a 12% morrem em conseqncia. O autor coloca que 32 a 50% destas infeces poderiam ser evitadas se houvesse um controle rgido dentro dos hospitais, apesar da portaria 196, de 24/6/83, do Ministrio da Sade, que obriga a constituio de comisses de controle de infeco hospitalar em todos os estabelecimentos, ter normatizado as medidas de preveno. COSTA (2000) destaca que um aspecto interessante so as relaes Trabalho/Sade. Dos vrios aspectos importantes na vida de cada ser humano, o profissional fundamental. O local de trabalho o lugar onde o homem passa uma boa parte do tempo, cerca de oito (8) horas ou mais por dia. Desta forma, as condies do trabalho so fundamentais para o bem-estar fsico e mental do trabalhador. Por outro lado, contradizendo a relao entre sade e trabalho citado anteriormente, o trabalho sempre representou um risco para a sade segundo BENSOUSSAN et. al. (1988). Os problemas decorrentes da relao entre trabalho e sade existem ao longo da histria. Preocupaes sobre a sade dos trabalhadores nas empresas tiveram incio no sc. XIX, na Inglaterra. Mas uma relao que ainda necessita de mais investigaes. Quando se avalia a relao trabalho/sade, deve-se considerar a exposio destes trabalhadores ao risco. MASTROENI (2004) define a exposio ao risco como uma condio biolgica, qumica ou fsica que apresenta potencial para causar dano ao trabalhador, produto ou ambiente. Os agentes biolgicos so os mais antigos em relao ao risco ocupacional entre os que se tem notcia. A exposio aos agentes biolgicos o risco ocupacional mais comum, ao qual o profissional da rea de sade est sujeito. Com a evoluo da cincia foram feitas descobertas a respeito das vrias doenas infecciosas e seus mecanismos de transmisso. Estudos esto sendo realizados em hospitais sobre as medidas preventivas para o bloqueio da transmisso aos pacientes. Em paralelo, publicaes esto sendo realizadas sobre relatos de transmisso e surtos de infeces em trabalhadores da
INTRODUO
sade, o que prova que eles esto sujeitos a transmitir ou adquirir doenas em decorrncia do trabalho. Desta forma, conforme MASTROENI (2004) de fundamental importncia reduzir ou eliminar a exposio desnecessria a riscos de acidentes. Para isto, importante que cada rea ou setor (laboratrio, instituio e outros) tenha como uma das normas de segurana a implementao de um programa de anlise de riscos, cujo objetivo visa garantir o total conhecimento dos possveis danos que podem ser gerados naquele a mbiente e mostrar o melhor caminho para control-los em caso de acidentes. Dentro da problemtica apresentada, o uso das tcnicas de anlise de risco que esto inseridas na Engenharia de Segurana de Sistema, segundo De CICCO e FANTAZZINI (1985), podem ser utilizadas. Estas so descritas como um procedimento global baseado em tcnicas e cincias de outros ramos da engenharia, o qual detecta riscos potenciais que promovem aes antes que ocorra o acidente. Tais tcnicas podem ser consideradas como uma alternativa para identificar, classificar e controlar estes riscos. As tcnicas de segurana de sistemas foram sendo apresentadas vagarosamente ao prevencionismo civil, na dcada de setenta e, ainda hoje, sua insero rudimentar, sendo uma raridade encontrar literatura que s rena, principalmente quando fala-se em suas aplicaes diretas na preveno do dia a dia. Poucos trabalhos esto disponveis na literatura e ainda so considerados incipientes. Embora confirmem sua existncia e sua pouca explicao, no se v esforos de adaptao dessas tcnicas a realidades locais, ou no h uma apresentao que permita essa adaptao quelas que possuem possibilidade, como nas empresas, em projetos, instituies, fbricas, entre outros. A motivao desta pesquisa est na necessidade de se desenvolver e implementar uma nova tcnica de anlise de risco que vise eliminar ou minimizar possveis ocorrncias e acidentes, que causam danos sade do homem, dos animais e do meio ambiente, em particular voltada para a rea de servios de sade, considerando prioritariamente os aspectos de biossegurana.
INTRODUO
Objetivos: Este trabalho possui os seguintes objetivos, que foram desenvolvidos no ambiente e/ou atividade laboral a ser estudado. 1. Realizar o levantamento dos riscos existentes atravs de sua identificao, classificao e qualificao, em rea de servio previamente mapeada; 2. Desenvolver uma tcnica de anlise de risco utilizando ferramentas estruturadas de Engenharia de Sistemas adaptadas aos aspectos de Biossegurana; 3. Implementar a tcnica de anlise de risco na rea escolhida.
REVISO DA LITERATURA
2. REVISO DA LITERATURA 2.1 CONCEITO DE BIOSSEGURANA O conceito de biossegurana, segundo COSTA (2000), pode ser definido atravs das seguintes abordagens: como mdulo, processo ou conduta. Como mdulo, porque no possui identidade prpria, mas sim, uma interdisciplinaridade que se expressa nas matrizes curriculares dos seus cursos e programas. Esses conhecimentos diversos oferecem biossegurana uma diversidade de opes pedaggicas, que a tornam extremamente atrativa. Como processo, porque a biossegurana uma ao educativa e, portanto pode ser representada por um sistema ensino-aprendizagem. Neste sentido, pode-se entend-la como um processo de aquisio de contedos e habilidades, com o objetivo de preservao da sade do homem e do meio ambiente. Como conduta, quando analisada como um somatrio de conhecimentos, hbitos, comportamentos e sentimentos, que devem ser incorporados ao homem, para que esse desenvolva, de forma segura, sua atividade profissional. Com este enfoque interdisciplinar, a biossegurana comea a ser aplicada em ambientes ocupacionais antes gerenciados pela engenharia de segurana, medicina do trabalho, sade do trabalhador e at mesmo da infeco hospitalar. A lgica da construo desse conceito teve seu incio na dcada de 70, em uma reunio em Asilomar, na Califrnia, EUA, no qual a comunidade cientfica iniciou a discusso sobre os impactos da engenharia gentica na sociedade. A partir deste marco, o termo Biossegurana vem sofrendo alteraes. Na dcada de 70, este conceito foi aplicado sade do trabalhador frente a riscos biolgicos no ambiente ocupacional. De acordo com a Organizao Mundial da Sade WHO (1993) foram definidas ainda neste perodo as "prticas preventivas para o trabalho de conteno em nvel laboratorial com agentes patognicos para o homem".
J na dcada de 80, a prpria Organizao Mundial da Sade WHO (1993), incorporou sua definio os riscos perifricos como qumicos, fsicos, radioativos e ergonmicos, e nos anos 90 a definio de biossegurana sofreu mais alteraes, tais como, a incluso de temas como tica, pesquisa, meio ambiente, animais e processos envolvendo tecnologia de DNA recombinante de biossegurana, surgindo assim vrias definies apresentadas por diversos pesquisadores. TEIXEIRA & VALLE (1996) dizem que "a biossegurana o conjunto de aes voltadas para a preveno, minimizao ou eliminao de riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios, visando sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente e a qualidade dos resultados". Esse conceito est no ambiente ocupacional, ampliado proteo ambiental e qualidade, no considera tcnicas de DNA recombinado. O mesmo autor, no prefcio escrito por BRENER (1996) definiu biossegurana como "segurana no manejo de produtos e tcnicas biolgicas", como um conceito centrado no ambiente ocupacional. COSTA (1996) define biossegurana como conjuntos de medidas tcnicas,
administrativas, educacionais, mdicas e psicolgicas, empregadas para prevenir acidentes em ambientes biotecnolgicos, com foco na preveno de acidentes em ambientes ocupacionais. COSTA (1998) acrescenta a esta definio a biologia clssica e a biologia de DNA recombinante, complementando essa definio com os procedimentos adotados para evitar os riscos das atividades biolgicas. A Portaria n 228, de 28 de abril de 1998, do Ministrio do Exrcito (VALLE, 1998) diz que "biossegurana o conjunto de aes voltadas para a preveno, minimizao ou eliminao de riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios, visando a sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos". Embora esta definio no contemple, categoricamente, os organismos geneticamente modificados, as referncias citadas so
exatamente a Lei de Biossegurana e o Decreto n 1.752, que a regulamenta. Por outro lado, encontra-se em VALLE (1998) a seguinte definio: o estado, qualidade ou condio de segurana biolgica da vida e sade dos homens, dos animais e das plantas, bem como do meio ambiente, no hierarquizando essa proteo, dos riscos associados
aos organismos geneticamente modificados, segundo Lei n 8.974/95. Essa uma viso da Biossegurana em dimenso superior. GUIMARES (2001) define que biossegurana no se trata somente da transmisso de doenas infecciosas em consultrios, mas tambm de todo processo preventivo, como preocupao com inalao de gases anestsicos, medicamentosos, injrias produzidas por produtos qumicos e fsicos, incndios, descartes do lixo, contaminao da gua, doenas profissionais de qualquer natureza, ergonomia, radiologia, biotica, legislao, bioterrorismo. MASTROENI (2004) referencia Biossegurana ou Segurana Biolgica aplicao do conhecimento, tcnicas e equipamentos, com o propsito de prevenir a exposio do trabalhador, laboratrios e ambiente e agentes potencialmente infecciosos ou biorriscos. Nenhuma Instruo Normativa baixada pela Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana (CNTBio) se ocupa da segurana do trabalhador que desenvolve atividades com organismos geneticamente modificados. As Comisses Internas de Biossegurana (CIBio) no apontam procedimentos tcnicos de preveno e no existe ainda uma padronizao entre essas comisses, verificando-se variaes nas aes e condutas. Atualmente, como mostram as definies, a biossegurana envolve relaes que so aplicadas em funo do local e das abordagens. Tais relaes e definies mostram a diferenciao do conceito de biossegurana quando comparado com a Lei de Biossegurana. Ao analisar a imagem pblica da biossegurana, observa-se que ela percebida muito mais relacionada sade do trabalhador e preveno de acidentes, ou seja, muito mais voltada segurana ocupacional frente aos riscos tradicionais, do que aqueles que envolvem tecnologia de DNA recombinante. Mesmo em cursos de biossegurana em engenharia gentica, o foco de interesse sempre se volta para os processos e riscos tradicionais. 2.2. ASPECTOS LEGAIS E NORMATIVOS 2.2.1. Lei de Biossegurana mbito Federal A biossegurana no Brasil est formatada legalmente para os processos envolvendo organismos geneticamente modificados, de acordo com a Lei de Biossegurana n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, que cita no seu art. 1:
"Esta lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao no uso das tcnicas de engenharia gentica na construo, cultivo, manipulao, transporte, comercializao, consumo, liberao e descarte de organismo geneticamente modificado (OGM), visando a proteger a vida e a sade do homem, dos animais e das plantas, bem como o meio ambiente. Os focos de ateno desta lei so os riscos relativos s tcnicas de manipulao de organismos geneticamente modificados. No se pauta, claramente, no ambiente ocupacional. Para os ambientes que utilizam engenharia gentica, a Lei de Biossegurana n 8.974, sancionada pelo governo brasileiro em 5 de janeiro de 1995, determina no seu art. 2, pargrafo 3, o seguinte: As organizaes pblicas e privadas, nacionais e estrangeiras ou internacionais, financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos neste artigo, devero certificar-se da idoneidade tcnico-cientfica e da plena adeso dos entes financiados, patrocinados, conveniados ou contratados s normas e mecanismos de salvaguarda previstos nesta lei, para o que devero exigir a apresentao do Certificado de Qualidade em Biossegurana de que trata o art. 6, inciso XIX, sob pena de se tomarem co-responsveis pelos efeitos advindos de seu descumprimento. Este artigo 6 foi vetado na poca da sano da lei, em janeiro de 1995. Em 20 de dezembro de 1995, o Presidente da Repblica assinou o Decreto n 1.752, que dispe sobre a vinculao, competncia e composio da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CNTBio, e d outras providncias. Este decreto, em seu Captulo II, artigo 2, pargrafo 15, determina: Emitir, por solicitao do proponente, Certificado de Qualidade em BiosseguranaCQB. referente s instalaes destinadas a qualquer atividade ou projeto que envolva Organismo Geneticamente Modificado - OGM ou derivados. Para candidatar-se obteno desse certificado, a instituio interessada precisa preencher um formulrio com dados informativos sobre o projeto. 2.2.2 Contribuio do Estado de So Paulo De um modo geral, na prtica, existe a necessidade de complementao da Lei Federal, e em relao a Lei de Biossegurana no muito diferente. A Lei de Biossegurana est somente
focada questo dos Organismos Geneticamente Modificados, e com as ltimas atualizaes em relao a este tema, a mesma no engloba os aspectos de sade ocupacional de profissionais das reas de sade. Neste caso, necessrio uma orientao tambm da Lei n 6.514, de 22 de Dezembro de 1977 Portaria n 3.214, de 8 de Junho de 1978 e das Leis Ambientais que tambm complementam a Lei de Biossegurana, alm de adoo de Leis e normas dos Estados que complementem essas questes. Em particular destacamos as leis do Estado de So Paulo citadas de forma resumida no Anexo 1. 2.3 BIOSSEGURANA HOSPITALAR1 Conforme colocado anteriormente a biossegurana engloba uma rea de conhecimento relativamente nova, regulada em vrios pases por um conjunto de leis, procedimentos ou diretrizes especficas. No Brasil, a legislao de Biossegurana foi criada em 1995 e, apesar da grande incidncia de doenas ocupacionais em profissionais de sade, esta considera apenas a tecnologia de engenharia gentica. Grande parte dos dispositivos legais relevantes para a rea de biossegurana em servios de sade est distribuda em reas como a legislao sanitria e de controle de infeco hospitalar, de segurana e sade no trabalho ou de controle ambiental. Desta maneira, a busca de informaes ou consulta legislao requer maior ateno e empenho de todos os envolvidos com a questo da biossegurana. Desde o incio do sculo XX j se relatavam com freqncia casos de transmisso de doenas infecto-contagiosas entre profissionais de sade, especialmente entre os trabalhadores de laboratrios clnicos e de pesquisas. Apesar dos avanos tecnolgicos, o profissional de sade est freqentemente exposto a riscos biolgicos. Esse enfrentamento requer adequao das instalaes do ambiente de trabalho e capacitao tcnica desses profissionais. A avaliao e a gesto de riscos tambm so fundamentais na definio de critrios e de aes, pois visam minimizar os possveis danos sade do homem e dos animais e ao meio ambiente. A adoo de algumas medidas de segurana no manuseio de materiais biolgicos j era uma prtica corriqueira desde os anos 60. A partir dos anos 80, com o surgimento da Sndrome da
Brasil, Ministrio da Sade. Sade Ambiental e Gesto de Resduos de Servio de
Sade/Ministrio da Sade.-Braslia: Ministrio da Sade, 2002. Mdulo 4, captulo 1.
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Imunodeficincia Adquirida (AIDS), foram estabelecidas as normas para o manejo seguro de sangue e fludos corporais ou materiais por eles contaminados. Essas normas, conhecidas como precaues universais so um marco na padronizao e disseminao dos procedimentos de biossegurana entre os profissionais de sade. Medidas de biossegurana especficas, portanto, devem ser adotadas por estabelecimentos de sade, aliadas a um amplo plano de educao baseado nas normas nacionais e internacionais quanto ao transporte, conservao e manipulao de microorganismos patognicos, sade e segurana ocupacional, e controle de infeco hospitalar. Entre os tcnicos e pesquisadores que atuam na rea de segurana e sade do trabalho, freqente o entendimento do termo biossegurana em sua concepo mais ampla, abrangendo toda forma de preveno de riscos a vida, ou seja, biossegurana como segurana da vida. Embora esta seja uma interpretao correta, neste trabalho foca-se a biossegurana no sentido da preveno aos riscos biolgicos, abordagem esta mais voltada ao ambiente hospitalar. Dentre os vrios servios e unidades, os estabelecimentos das reas de sade, principalmente os laboratrios de microbiologia e as reas de internao de molstias infectocontagiosas merecem destaque na avaliao do potencial de risco biolgico. Nessas unidades permitem-se medidas de conteno muito rgidas, por sua delimitao fsica ser bem definida. No entanto outras reas e atividades em um estabelecimento de sade, especialmente aquelas classificadas como crticas para o controle de infeco hospitalar ou que apresentam riscos para os profissionais, devem apresentar medidas de controle. Essas medidas j so conseqncia das prticas e dos conhecimentos desenvolvidos nos laboratrios de microbiologia e de biossegurana. Na rea da sade, as medidas de controle so definidas pelas contenes, e estas podem ser vistas atravs do manual sobre biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, editado pelo Center of Desease Control (CDC) em Atlante/EUA. "O termo conteno usado para descrever os mtodos de segurana utilizados na manipulao de materiais infecciosos em um meio laboratorial onde esto sendo manejados ou mantidos. O objetivo da conteno o de reduzir ou eliminar a exposio da equipe de um laboratrio, de outras pessoas e do meio ambiente em geral aos agentes potencialmente perigosos.
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A conteno primria, a proteo da equipe do laboratrio e do meio de trabalho contra a exposio aos agentes infecciosos, proporcionada por uma boa tcnica de microbiologia e pelo uso de um equipamento de segurana adequado. O uso de vacinas pode fornecer um elevado nvel de proteo pessoal. J a conteno secundria, a proteo do meio ambiente externo ao laboratrio contra a exposio aos materiais infecciosos, proporcionada pela combinao de um projeto das instalaes e das prticas operacionais. Desta forma, os trs elementos de conteno incluem a prtica e a tcnica laboratorial, o equipamento de segurana e o projeto da instalao. A avaliao do risco do trabalho a ser realizado com um agente especfico determinar a combinao adequada destes trs elementos..." aceitvel combinar os fatores acima, ajustando as informaes sobre os riscos biolgicos envolvidos nos processos e, quando possvel, sobre as caractersticas dos patgenos presentes, permitindo determinar a classe de risco e o nvel de conteno aplicvel ao laboratrio em questo. Esse mtodo tambm pode ser aplicado a outras reas dos estabelecimentos de sade. Uma poltica de biossegurana para um grande estabelecimento de sade, de uma maneira geral, deve ficar a cargo de uma comisso de biossegurana, composta por representantes das diversas reas envolvidas, fato que possibilita uma abordagem multissetorial. importante tambm e da competncia da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) "adequar, implementar e supervisionar as normas e rotinas tcnico-operacionais, visando a preveno e controle de infeces hospitalares" (Portaria MS 2616/98). No caso de dvidas, possvel entrar em contato com a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) ou centros de referncia especializados e solicitar informaes. A implementao e o desenvolvimento de uma poltica de biossegurana bem feita geram inmeros benefcios para a instituio, entre os quais se destacam: reduo de impactos de ordem financeira e social, como os decorrentes de funcionrios vtimas de doenas ocupacionais (afastamento, tratamento e reabilitao) e pacientes com infeces hospitalares. E, ao mesmo tempo, promove uma melhor imagem da instituio de sade perante a comunidade. No Quadro 2.1 so descritos os principais nveis de conteno de acordo com a classe de risco biolgico de cada laboratrio, de acordo com o MINISTRIO DA SADE - MS (2002).
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Quadro 2.1: Classe de riscos biolgicos e nveis de conteno.
Classe de riscos biolgicos
Nveis de conteno
Aplica-se aos laboratrios de ensino bsico. No requerida nenhuma caracterstica de projeto de sistemas de conteno fsica, alm de um bom planejamento espacial e funcional e a adoo de boas prticas laboratoriais.
1. Escasso risco individual e comunitrio
Aplica-se aos laboratrios clnicos ou hospitalares de 2. Risco individual moderado, risco comunitrio nvel primrio de diagnsticos, sendo necessrio alm limitado da adoo de boas prticas, o uso de barreiras fsicas. So requeridos, alm daqueles apresentados no item 2, risco desenho e construo laboratorial especiais. Deve ser mantido controle rgido quanto operao, inspeo e manuteno das instalaes e equipamentos, e treinamento ao pessoal tcnico. o caso dos laboratrios de mais alto nvel de conteno, onde necessria a exis tncia de uma unidade posicional e funcionalmente independente de outras reas. Requer, alm dos requisitos definidos no item 3, procedimentos especiais de segurana.
3. Risco individual comunitrio
elevado,
baixo
4. Elevado risco individual e comunitrio
Fonte: MINISTRIO DA SADE (2002).
As medidas de controle a serem implementadas num plano de biossegurana, seja para um laboratrio ou para qualquer outro estabelecimento de sade envolvido com riscos biolgicos, devem basear-se no conhecimento dos principais fatores pertinentes aos processos avaliados. Quando informaes completas sobre essas variveis no estiverem disponveis, recomenda-se que medidas conservadoras e preventivas sejam adotadas. De qualquer modo, precaues universais ou, precaues padro, como passaram a ser chamadas mais recentemente, devem ser rotina em todas as situaes que envolvem contato com agentes biolgicos e pacientes. 2.4. ENGENHARIA DE SEGURANA DE SISTEMAS 2.4.1. Histrico da Engenharia de Segurana de Sistemas Ao falar da Engenharia de Segurana de Sistemas DE CICCO e FANTAZZINI (1985) destacam a necessidade considervel de mostrar uma evoluo do prevencionismo, seus vrios enfoques dados as desgraas e/ou acidentes e, evidentes crescimentos das aes desenvolvidas at o aparecimento da Engenharia de Segurana de Sistemas.
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Em diversos pases, surgiram e evoluram aes que tendiam a prevenir danos s pessoas decorrentes de atividades laborais. Normas e dispositivos legais foram elaborados baseados na reparao de danos (leses). A partir da que o Seguro Social (Previdncia Social) realizava, e ainda hoje realiza aes assegurando o risco de acidentes (risco de leses). Por outro lado, estudiosos como HEINRICH (1959) e BLAKE (1943) apontavam necessidades de desenvolver aes para prevenir os acidentes, alm de assegurar tambm o risco de leses. Desta forma, comea a surgir a evoluo do prevencionismo juntamente com o Seguro Social. Dos estudos realizados, HEINRICH, em 1931, efetuou vrias pesquisas relacionando custos diretos e indiretos de um acidente. Posteriormente, introduziu pela primeira vez a filosofia de acidentes com danos propriedade (acidentes sem leso) em relao a acidentes com leso incapacitante. Depois veio BIRD JR., em 1966, com a sua teoria de Controle de danos que estima um nmero de acidentes e custos. Outros estudos foram realizados, novas relaes foram achadas, verificando mais preciso comparados com os estudos de BIRD JR (1966). Em 1970, no Canad, JONH A. FLETCHER continuou a obra iniciada por BIRD JR. (1966) e props estabelecer um programa de Controle Total de Perdas com o objetivo de reduzir ou eliminar todos os acidentes que possam interferir ou paralisar um sistema. Estes programas continham aes de preveno de leses, danos a equipamentos, instalaes e a materiais, incndios, contaminao do ar, entre outros. Concluiu-se que os programas de Controle de Danos de BIRD (1966) e Controle Total de Perdas de FLETCHER (1970) eram somente prticas administrativas, quando os problemas inerentes Preveno de Perdas exigiam solues tcnicas. A partir desta concluso, em 1972 uma nova mentalidade surgiu dos trabalhos desenvolvidos pelo engenheiro Willie Hammer, especialista em Segurana de Sistemas, que passou por experincias na Fora Area e nos programas espaciais Norte-Americanos, permitindo reunir tcnicas ali utilizadas, adapt-las e aplic-las na indstria, demonstrando sua eficcia na preveno dos danos humanos e materiais dos sistemas produtivos. Em continuidade a esses estudos foram propostos mtodos de anlise de acidentes que consideram ndices - Taxa de Freqncia e Taxa de Gravidade. O primeiro trata de quantas vezes
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o acidente ir ocorrer e o segundo, o grau de sua severidade. Estas so anlises quantitativas para estabelecer aes de controle prioritrias. Contudo, esses mtodos tm carter puramente estatstico e apresentam baixa representatividade, pois baseiam-se em acidentes ou fatos j ocorridos e no discretiza claramente o fato (acidente) e seu efeito (leso). As abordagens mais modernas do prevencionismo envolvem uma srie de atividades que ultrapassa a pura preveno de acidentes, como definido duas ou trs dcadas passadas, que levaram ao desenvolvimento de tcnicas de anlise de risco estruturadas e mais seguras, envolvendo o estudo de sistemas e procedimentos. Estas tcnicas surgiram da necessidade imperiosa de segurana total, em reas onde no se poderiam correr riscos, aplicadas no campo aeroespacial, automotivo e industriais de apoio, que posteriormente notou-se uma utilidade nas reas civis de risco, e aos poucos foram encorporadas ao prevencionismo civil. Na dcada de sessenta, mas ainda hoje pouca literatura foi reunida e principalmente quanto sua aplicao direta na preveno do dia-a-dia.
2.4.2. Sistemas e Procedimentos Um sistema um arranjo ordenado de componentes que esto inter-relacionados e que atuam com outros sistemas, para cumprir uma tarefa ou funo (objetivo) num determinado ambiente. Esta definio de sistema pode ser adaptada para uma empresa, instituio, ou qualquer estabelecimento. De uma maneira geral, pode-se entender por sistema um conjunto de variveis que interagem juntamente de forma dinmica e devem satisfazer certas restries prestabelecidas (DE CICCO E FANTAZZINI, 1985). A figura 2.1 apresenta o modelo de sistema proposto no qual, independente de sua configurao, simples ou complexa, existe uma influncia que atravessa a fronteira do sistema inicial. Tal modelo pode ser visto como um subsistema de sistemas maiores. Portanto, a abrangncia e a generalidade do enfoque sistmico podem ser estendidas sem limites. Uma instituio, por exemplo, se enquadra no conceito de sistema, ou seja, tanto a instituio como o sistema possui recursos, tais como Humanos, Financeiros e Materiais; Ambos possuem objetivos, restritos ou amplos e diversificados.
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Estes objetivos respondem a um mercado que, por sua vez, efetua uma retroalimentao, incentivando ou desestimulando, num sentido amplo, a iniciativa ou necessidade bsica que a gerou. A instituio ou empresa como sistema entendida com delimitaes, cercada por subsistemas, por onde flui a interao e o relacionamento com outros sistemas ou subsistemas. Portanto, uma instituio ou empresa considerada no como um sistema fechado e independente, mas sim como parte de um sistema maior, do qual participa e sofre influncias. Os sistemas e subsistemas se inter-relacionam; Alguns exemplos so: os fornecedores, os sistemas de energia e transporte, a comunidade, o meio ambiente e seu clima. Fica evidente que se um desses sistemas ineficiente, os outros podem sofrer influncia e o sistema como um todo ser prejudicado. Portanto, uma instituio ou empresa, ou qualquer outro sistema, no pode ser auto-suficiente, ele ser condicionado a uma conjuntura ou comportamento global do sistema maior, que pode ser uma comunidade, uma regio, ou uma nao.
Fonte: DE CICCO e FANTAZZINI, (1985).
Figura 2.1: Modelo de Sistema muito importante considerar o conceito dos subsistemas, pois com a subdiviso dos sistemas e a individualizao dos mesmos auxilia na anlise e pesquisa de riscos especficos dentro de cada subsistema. Dentre vrias tcnicas de anlises de risco ser apresentada posteriormente, e a maioria delas utiliza esse conceito de subsistema para analisar os riscos, para
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identificar possveis ineficincias ou condies potenciais para dano e, conseqentemente auxiliar na medida de aes corretivas no sistema ou subsistema. 2.4.3 Gesto de Risco Segundo LUNDIN & JNSSON (2002) os riscos na sociedade mudam. Existe uma afirmao que estes riscos so gerenciados por indstrias, autoridades e organizaes. Desta forma necessrio desenvolver tcnicas para anlise e gerenciamento de risco. Um desenvolvimento tcnico impe novas exigncias (demandas) e cria novos riscos, mas tambm prev melhor significado de preveno e gerenciamento de risco. Anlise de risco e gerenciamento de risco esto crescendo em sua importncia. A razo para tal crescimento e importncia so as mudanas rpidas na sociedade e na vida social, foras econmicas, desenvolvimento tecnolgico e novo tipo de sistema de produo e estrutura organizacional. A Tecnologia de informao conecta unidades junto a sistemas grandes e complexos com tempo pequeno e constante, permitindo pequeno ou nenhum tempo para correo de erros ou para neutralizar efeitos devido circunstncias inesperadas. A fronteira entre prioridades est freqentemente indefinida. Este muitas vezes o caso de subsistemas. A concentrao de pessoas, perigos qumicos, energia, informaes e outros valores esto crescendo, e talvez aumentando consideravelmente o efeito de acidentes. Existem foras, organizaes e indivduos, produzindo um mundo de incertezas e organizando
irresponsabilidades. Foras contrrias tm que ser encontradas e usadas to logo que possvel. Srios acidentes recebem uma grande quantidade de publicidade, alertando tais responsabilidades para remediao da situao. Entretanto, em to pouco tempo os indivduos se tornam complacentes novamente. Isto faz com que ocorra um aumento do potencial de desastres com conseqncias piores. 2.4.3.1 Definio de risco Na rea da Engenharia de Segurana de Sistemas algumas terminologias so utilizadas para demonstrar seus significados. Acidentes ocorrem desde tempos imemoriais, e as pessoas tm se envolvido tendo em vista as sua preveno por perodos comparavelmente extensos. Lamentavelmente, apesar do assunto ter sido discutido continuamente, a terminologia relacionada ainda carece de clareza e
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preciso. Do ponto de vista tcnico, particularmente frustante tal compreenso, que podem se adicionar s dificuldades, na resoluo de problemas. Qualquer discusso sobre Riscos ou Anlise de Riscos deve ser precedida de uma explicao da terminologia, seu sentido preciso e inter-relacionamento (HAMMER, 1976). De CICCO e FANTAZZINI (1985) colocam as definies de alguns termos da rea, da seguinte maneira: Risco (Hazard) uma ou mais condies de uma varivel, com o potencial necessrio para causar danos. Os danos citados acima referem a leses pessoas, equipamentos ou
estruturas, perda de materiais em processo, ou reduo de capacidade de desempenho de uma funo pr-determinada. Sempre que h um risco, existe a possibilidade de efeitos adversos. Perigo (Danger) expressa uma exposio relativa a um risco, que favorece a materializao do dano. Segundo RAYMOND & REUVEN (1988), risco a probabilidade de um evento e a conseqncia por ser expressada como uma perda financeira, impacto de sade (fatalidade ou doena), ou impacto ambiental (prejuzo ou destruio). Para estes autores, perigo diferente de risco. Perigo definido como um incio, onde o risco a probabilidade e os nveis de perda. Deste modo, o perigo existe como uma causa, e risco converso de uma causa. Seguindo a relao dada por RAYMOND & REUVEN (1988): Risco = Perigo/ Proteo (2.1)
Quando aplicam-se diferentes nveis de proteo, pode-se reduzir o risco associado com o perigo. Esta relao explica porque o risco nunca pode ser zero. Os riscos na maioria das vezes no aparecem sozinhos, eles aparecem em srie. Geralmente existe um risco principal, aquele que determina uma catstrofe, eventos crticos, riscos crticos, ou falhas singulares, e estes podem causar mortes, leses, danos a equipamentos, afetar estruturas, degradao de capacidades funcionais (servios e utilidades), perdas materiais. Compem ainda esta srie, os riscos iniciais e contribuintes, que pode ser mais de um numa srie de riscos, todas contribuindo em seqncia para que ocorra o evento indesejado. O MINISTRIO DA SADE - MS (2002), j com uma outra viso, relaciona o risco nas atividades capazes de proporcionar o dano, doena ou morte para os seres vivos. Ele diz que
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a vida humana parte integrante do Meio Ambiente. Estudar a sade humana e o meio ambiente a melhor forma de conhecer alguns conceitos indispensveis ao comportamento, para melhorar a qualidade de vida. Portanto, necessrio que sejam entendidas as questes inerentes vida como o risco ambiental e a sade. Aps aprofundamento destes dois cones haver possibilidade e capacidade de identificar, avaliar e minimizar os riscos existentes em um ambiente. Ao executar uma atividade, seja ela qual for, se no tomados os devidos cuidados, ela pode contribuir para a poluio ambiental (biolgica, fsica, qumica e radioativa) do solo, da gua e do ar, e assim, fazem com que os seres vivos fiquem expostos, atravs de vias diretas ou por meio de vetores biolgicos e mecnicos. Estas atividades capazes de proporcionar danos, doenas ou morte so caracterizadas como atividades de risco. Desta maneira o MS (2002) consegue relacionar o risco com a probabilidade de ocorrncia de eventos, como os acima mencionados. Da mesma forma que De CICCO e FANTAZZINI (1985), este rgo adota critrios para distinguir o significado de algumas palavras, ou melhor, terminologias como risco e perigo, usualmente utilizados como sinnimos. Risco a probabilidade de ocorrer um evento bem definido no espao e no tempo, que causa dano sade, s unidades operacionais, ou dano econmico/financeiro. Na presena de u m perigo, no existe risco zero, porm existe a possibilidade de minimiz-lo para nveis considerados aceitveis. Perigo a expresso de uma qualidade ambiental que apresenta caractersticas de possvel efeito malfico para a sade e/ou meio ambiente. 2.4.3.2 Identificao do Risco Segundo De CICCO e FANTAZZINI (1985), os riscos podem ser identificados como Principal ou fundamental, Inicial e os chamados riscos Contribuintes. O risco principal muitas vezes denominado: catstrofe, eventos catastrficos, eventos crticos, ou falha singular. Este tipo de risco pode ento ser visto como aquele que pode causar direta e imediatamente: morte ou leso; danos a equipamentos, veculos, estruturas; degradao
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de capacidades funcionais (servios e utilidades); perda de material (por derramamento de produtos qumicos, combustveis, etc.). O risco inicial pode ser identificado como as ocorrncias que aparecem de incio, o que acontece antes da ocorrncia principal (catstrofe, eventos catastrficos ou os crticos). Nos riscos iniciais devem ser considerados como toda ao, ou modificao do sistema, no qual so chamados de incidentes. Os riscos contribuintes so aqueles que aparecem ao redor do sistema principal. Eles contribuem, mas no precisam existir para que haja o acidente. 2.4.3.3 Classificao dos Riscos A classificao dos riscos nos ambientes de trabalho definida a partir da Portaria 3.214/78 do Ministrio do Trabalho e Emprego - MTE, em suas Normas Regulamentadoras - NR de Medicina e Segurana do Trabalho. So cinco os principais riscos existentes. Riscos Fsicos: formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores. Agentes: rudo, vibraes, presses anormais, radiaes ionizantes e no ionizantes, ultra-som e infra-som (NR-09 e NR-15). A caracterizao dos riscos fsicos feita atravs de avaliaes ambientais quantitativas. Riscos Qumicos: substncias, compostos, ou produtos que possam penetrar no organismo pela via respiratria, nas formas de poeiras, fumos, nvoas, neblinas, gases ou vapores, ou que, pela natureza da atividade de exposio, possam ter contato com a pele ou ser absorvidos pelo organismo atravs da pele ou por ingesto (NR-09 e NR-15). Os riscos qumicos so caracterizados atravs de avaliaes ambientais qualitativas e quantitativas. Riscos Biolgicos: bactrias, fungos, bacilos, parasitas, protozorios, vrus, entre outros (NR-09). As classes dos riscos biolgicos so fundamentalmente seis: patogenicidade para o homem, virulncia, modos de transmisso, disponibilidade de medidas profilticas eficazes, disponibilidade de tratamento eficaz, e endemicidade. Os riscos biolgicos so caracterizados atravs de avaliao ambiental qualitativa e os principais fatores de interesse em uma avaliao de risco biolgico sero descritos posteriormente na classificao dos riscos biolgicos. Riscos Ergonmicos: so os elementos fsicos e organizacionais que interferem no conforto da atividade laboral e, consequentemente, nas caractersticas psicofisiolgicas do
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trabalhador (NR-17). Os principais riscos ergonmicos aos quais os trabalhadores podem estar expostos so: posto de trabalho inadequado (mobilirio, equipamentos e dispositivos); lay-out inadequado (caminhos obstrudos, corredores estreitos, etc.); iluminao e ventilao inadequadas; existncia de esforos repetitivos; problemas relativos ao trabalho em turno; assdio moral, e problemas relacionados com a organizao do trabalho. Riscos de Acidentes: condies com potencial de causar danos aos trabalhadores nas mais diversas formas, levando-se em considerao o no-cumprimento das normas tcnicas previstas. Os principais riscos de acidentes (alm dos fsicos, qumicos e biolgicos) analisados so os seguintes: arranjo fsico, eletricidade, mquinas e equipamentos, incndio/exploso, armazenamento, ferramentas, etc. Para chamar a ateno das pessoas que freqentam ou que trabalham nos estabelecimentos de sade importante que haja uma sistemtica de identificao dos riscos existentes em cada setor ou unidade do estabelecimento. Portanto, de acordo com a necessidade e a gravidade dos riscos existentes, necessria a adoo de procedimentos preventivos tais como a disponibilizao de material informativo e de divulgao como cartazes, folhetos, adesivos, treinamento, entre outras, que permita adotar cuidados preventivos ante o risco presente. Assim, smbolos identificadores de substncias, cores diferenciadas, etiquetas adequadas, figuras ilustrativas, textos alusivos, que indiquem os riscos e as atitudes adequadas a tomar, devem fazer parte do ambiente do estabelecimento de sade. No caso deste estudo, ateno especial deve ser dada aos riscos biolgicos face sua relevncia nas questes de biossegurana.
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2.4.3.4. Classificao e Descrio dos Riscos Biolgicos Conforme j mencionado, no Brasil a Portaria n 3.214, de 8 de junho de 1978, classifica os riscos gerais e outros especficos de acordo com cada rea de atividade ligada ao trabalho nas instituies de sade. Nesta lei, a definio de risco biolgico : consideram-se agentes de risco biolgico as bactrias, fungos, parasitas, vrus, entre outros. Entretanto, com o avano da cincia e de novas descobertas cientficas, verificou-se que a referida Portaria encontrava-se defasada, no contemplando as clamdias, riqutsias, microplasmas e prons. Portanto, para compreender e complementar adequadamente esta Portaria, foi necessrio definir os agentes de riscos biolgicos, que so os microrganismos, as culturas celulares, os endoparasitas humanos e animais suscetveis de provocar infeco humana e animal, alergia e intoxicao, e incluir nesta definio os organismos geneticamente modificados. Podese definir tambm como microrganismo uma entidade microbiolgica, celular ou no, capaz de se reproduzir ou transferir seu material gentico. No Brasil, outra lei importante relativa a riscos biolgicos a n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, referente a Biossegurana, que estabelece o uso das tcnicas de engenharia gentica e liberao de organismos geneticamente modificados (OGMs) no ambiente. Nesta lei, encontra-se a Instruo Normativa n 7 (IN7), publicada no Dirio Oficial da Unio n 133, de 9 de junho de 1997, que trata das Normas para Trabalho em Conteno com OGMs. O escopo da IN7 define que estas normas se aplicam ao trabalho em conteno com microrganismos (incluindo bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, microplasmas), linhagens celulares, parasitos e organismos, afins, geneticamente modificados. Para a produo de um OGM preciso considerar a classe de risco e as caractersticas do organismo receptor ou parental (hospedeiro), que o microrganismo original, no transformado pelo processo de engenharia gentica. Esta classificao consta na IN7, Anexo 2, e trata da Classificao de Agentes Etiolgicos Humanos e Animais com Base no Risco. Os microrganismos desta classificao foram distribudos em quatro classes, conforme uma ordem crescente do risco, baseado nos seguintes critrios: patogenicidade do agente infeccioso ou suspeito, incluindo a incidncia e gravidade da doena. Quanto mais grave a potencialidade da doena adquirida, maior ser o risco;
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via de transmisso de agentes isolados recentemente pode no estar definitivamente estabelecida. A principal forma de transmisso mais comum a via aerossol;
estabilidade do agente um aspecto que envolve no somente a infectividade, mas tambm a capacidade de sobreviver do agente no meio ambiente por um tempo maior;
dose infecciosa pode variar de uma a milhares de unidades. O grau de imunizao do trabalhador est diretamente relacionado sua susceptibilidade doena provocada;
concentrao do nmero de microrganismos infecciosos por unidade de volume ser importante na determinao do risco;
a disponibilidade de medidas profilticas eficazes estabelecidas ou a interveno teraputica so tambm outros fatores importantes a serem considerados. A imunizao a forma mais usada de profilaxia e faz parte do gerenciamento de risco;
disponibilidade de tratamento eficaz atravs de interveno teraputica, com antibiticos ou antiviral e, particularmente importante nas condies de campo;
endemicidade; conseqncias epidemiolgicas, e vigilncia mdica assegura que as normas de segurana decididas realmente produzam os resultados positivos esperados. A vigilncia mdica tambm parte da administrao do risco. Podemos incluir o banco de soro, monitoramento da condio de sade do trabalhador e a participao em um gerenciamento ps-exposio. A avaliao do risco tambm deve contemplar a experincia e o nvel de capacitao das
pessoas expostas aos riscos como aqueles que lidam com pacientes e ou que cuidam da limpeza e manuteno. Uma educao adicional tambm pode ser necessria para garantir a segurana das pessoas que trabalham em cada um dos nveis de biossegurana. A partir dos critrios citados, os microrganismos so distribudos conforme as seguintes classes: Classe de risco 1 Refere-se aos microrganismos no suscetveis de causar enfermidades no homem e em animais. Considerado de baixo risco individual e para a comunidade. importante ressaltar que,
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a no incluso de um microrganismo nestas trs classes superiores no significa que o microrganismo esteja automaticamente na classe de risco 1, deve ser efetuada uma avaliao de risco segundo critrios estabelecidos e executar extensiva investigao cientfica. Classe de risco 2 Nesta incluem-se os microrganismos capazes de provocar enfermidades no homem e em animais. Podem constituir risco para os trabalhadores da sade, caso no seja manipulado de acordo com as boas prticas laboratoriais nem seguidas as precaues universais de biossegurana. Sua propagao na comunidade, entre os seres vivos e o meio ambiente, de baixo risco. Geralmente, para os microrganismos desta classe existe profilaxia e/ou tratamento. O risco individual considerado moderado e o risco para a comunidade limitado. Exemplos: Staphylococcus aureus, Leishmania braziliensis, hepatites A, B, C, D e E. Classe de risco 3 Nesta classe esto os microrganismos capazes de provocar enfermidades graves no homem e em animais. Constituem srio risco aos trabalhadores da sade. Neste caso, existe tratamento e profilaxia. O risco individual elevado, sendo limitado para a comunidade. Exemplos: Mycobacterium tuberculosis, Hantavrus e a AIDS. Classe de risco 4 Constituem microrganismos que produzem enfermidades graves no homem e em animais, e apresenta grande risco de transmisso para a comunidade. No h profilaxia nem tratamento eficazes. O risco individual e para a comunidade elevado. Exemplos: vrus Sabi, vrus Ebola, Mycoplasma agalactiae. Potencial de contaminao Quanto ao manejo nas atividades de rotina, existe um risco considerado inerente, por parte dos trabalhadores, como quedas, ferimentos, cortes, devido a vrios motivos, como logstica de funcionamento das atividades, uso incorreto de Equipamentos de Proteo Individual - EPI (exemplo: luvas). Tais leses por acidentes, quando em contato com o material possivelmente contaminado, tm um potencial de contaminao elevado. Entre as principais enfermidades ocasionadas pelos acidentes de trabalho podem-se destacar a hepatite B e C e a AIDS.
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A hepatite viral uma infeco de repercusso sistmica, que afeta principalmente o fgado, causada pelo vrus hepatotropos, que tem uma afinidade especial pela clula heptica. Identificaram-se vrios agentes virais denominados A, B, C, D, E, F e G, mas, no que se refere infeco, os mais freqentes so B e C. A infeco pelo agente da hepapite B pode ocasionar casos graves, como a hepatite fulminante, com destruio massiva do fgado, desenvolvimento clnico como de coma heptico e morte, neste caso, em aproximadamente 80% dos infectados. A cirrose pode ser desenvolvida em 5% a 10% dos infectados. Trata-se de uma enfermidade muito disseminada no mundo, com cerca de 200 milhes de portadores. Para este tipo de enfermidade existe vacina disponvel para a imunizao ativa. J o agente da hepatite C um vrus altamente persistente e de difcil tratamento. Esta enfermidade se caracteriza por sintomas mnimos ou ausentes. Neste caso 50% a 60% dos infectados produzem uma infeco crnica que, em aproximadamente metade dos casos, causa uma cirrose de evoluo lenta, associada com carcinoma heptico. determinada atravs de anlise especfica do sangue, e no existe vacina at o m omento. No Quadro 2.2 encontra-se uma comparao entre essas enfermidades. Quadro 2.2 Comparao das hepatites mais comuns
CARACTERSTICAS Perodo de Incubao Manifestao sintomtica inicial HEPATITE A 15-45 dias (mdia 30) Agudo Crianas, jovens Faixa de Idade e adultos Pele perfurada Transmisso Fecal-oral Mucosa Pele no intacta Profilaxia Vacina Vacina Pele perfurada Mucosa Pele no intacta No tem Qualquer idade Qualquer idade HEPATITE B 30-180 dias (mdia 60-90) Lento-insidioso HEPATITE C 15-160 dias (mdia 50) Insidioso
Fonte: MINISTRIO DA SADE - MS (2001)
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O HIV o agente da imunodeficincia humana, um retrovirus conhecido desde 1981. Possui um ndice de transmissibilidade baixa em relao a outras enfermidades infecciosas, mas possui um elevado impacto de ordem psicolgica. O risco de contaminao por acidentes nos estabelecimentos de sade ainda baixo, cerca de 0,4%. Na maioria das pessoas infectadas, o vrus se desenvolve lentamente, com perodo de incubao que pode ultrapassar 10 anos. Neste tempo, os infectados no apresentam sintomas (zero positivos), mas podem transmitir a infeco. Em outros casos, os sintomas no aparecem de forma clara e a doena s diagnosticada quando o sistema imunolgico no consegue mais defender o organismo de enfermidades oportunistas ocasionais, principalmente por vrus, fungos e parasitas. Segundo VERONESI e FOCACCIA (1996), a transmisso do HIV pelo sangue , entre as vias usuais de transmisso do vrus, a mais eficiente. Vrios estudos epidemiolgicos mostram que, esse fato deve-se alta concentrao viral encontrada no sangue de infectados. Alguns produtos derivados do sangue no tratados tambm podem transmitir eficientemente o HIV. A probabilidade de transmisso se deve possibilidade da existncia de doadores na fase conhecida como janela imunolgica, ou seja, portadores recentes do vrus que ainda no produziram anticorpos detectveis. Os profissionais da sade constituem um grupo com caractersticas especiais de exposio as doenas causadas pelo sangue, devido as suas possibilidades de infectar-se durante as atividades do trabalho cotidiano. De fato, o nmero de situaes de contato com sangue, hemocomponentes, secrees e fluidos orgnicos no trabalho, na rea da sade, bastante grande. Com a monitorao de acidentes ocupacionais e estudos prospectivos com profissionais de sade em atividades, tm mostrado que a taxa de contaminao pelo HIV baixa, embora encontrem-se referncias na literatura especializada sobre um aumento da contaminao ocupacional pelo vrus da hepatite B (VERONESI e FOCACCIA, 1996). O Quadro 2.3 mostra as principais enfermidades transmissveis.
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Quadro 2.3 Principais Enfermidades Transmissveis

ASPECTOS DA ENFERMIDADE HEPATITE B HEPATITE C HIV
Descrio
Anorexia, molstias Abdominais vagas, ictercia, colria, mal- estado geral. Afeta o Fgado. Pode se Apresentar como: aguda, crnica, fulminante e alm disso produz cirrose ou carcinoma heptico (1%).
Mesma sintomatologia, mesmo assim pode demorar muitos anos para aparecer. Pode manifestar-se como aguda ou crnica.
Perda de peso progressivo no especificado. Infeces freqentes na pele e mucosas, nas vias respiratrias, diarrias crnicas.
Etiologia
Vrus da hepatite B
Vrus da hepatite C
Vrus da imunodeficincia humana (HIV)
Perodo de Incubao
30-180 dias. J se detectou casos de 2 semanas de incubao. Mdia 60-90 dias
15-160 dias Mdia 50 dias.
Desconhecido. Dados epidemiolgicos surgem de 6 meses a 10 anos.
Mecanismo de Transmisso
Exposio sobcutnea, como ocorre por acidentes com objetos perfurocortantes (picadas, cortes ou arranhes). Salpiques de resduos contaminados nas mucosas ou pele no intacta.
Acidentes com objetos perfurocortantes (picadas, cortes ou arranhes). Salpiques de resduos contaminados nas mucosas ou pele no intacta.
Acidentes com objetos perfurocortantes (picadas, cortes ou arranhes). Salpiques de resduos contaminados nas mucosas ou pele no intacta.
Medidas de Preveno Fonte: MS (2001)
Usar todos os materiais e equipamentos cumprindo as medidas biossegurana.
Segundo a maioria dos autores, as chances de infeces, tanto pelo HIV como por outros agentes infecciosos, poderiam ser enormemente reduzidas se as medidas de biossegurana adequadas, internacionalmente recomendadas, fossem sempre tomadas. Mas, a despeito dos cuidados tomados pelos profissionais, situaes podem ocorrer, sobre as quais no se tm total controle, como emergncias em locais no adequados ao atendimento. Falhas humanas e/ou materiais podem levar a acidentes envolvendo materiais contaminados. Os prprios profissionais de sade atribuem parte desses acidentes a impercia ou displicncia no seguimento das normas
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de controle de infeces. Esses fatos permitem que infeces acidentais sejam um risco a ser considerado. 2.4.3.5 Qualificao dos Riscos DE CICCO e FANTAZZINI (1985) utilizam, um padro para categorizar os riscos, que utilizado em diversos mtodos de anlise de risco. Estas categorias de riscos so classificadas como: Desprezveis, Marginal (ou Limtrofe), Crtico e Catastrfico e as respectivas descries esto apresentadas no Quadro 2.4. A categoria de ocorrncia dos riscos definida em vrios trabalhos, podendo se destacar a proposta por SERPA (2005), que descreve quantas vezes aquela falhas pode acontecer no sistema. As categorias de ocorrncia so divididas em quatro classes: Extremamente Remota, Improvvel, Provvel ou Freqente. Cada categoria recebe uma descrio, como mostrado no Quadro 2.5.
Quadro 2.4: Categorias ou Classes de Riscos ANLISE PRELIMINAR DE RISCOS Categorias ou Classes de Risco
I. DESPREZVEL A falha no ir resultar numa degradao maior do sistema, nem ir produzir danos funcionais ou leses, ou contribuir com um risco ao sistema. A falha ir degradar o sistema numa certa extenso, porm sem envolver danos maiores ou leses, que podem ser compensados ou controlados adequadamente. A falha ir degradar o sistema causando leses, danos substanciais, ou ir resultar num risco inaceitveil, necessitando aes corretivas imediatas. A falha ir produzir severa degradao do sistema, resultando em sua perda total, leses ou morte.
II. MARGINAL (OU LIMTROFE)
III. CRTICA
IV. CATASTRFICA Fonte: (DE CICCO e FANTAZZINI, 1985)
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Quadro 2.5: Categoria de Freqncia dos riscos Categoria A Denominao Extremamente Remota Descrio
Cenrio que depende de falhas mltiplas no sistema ou subsistemas. Conceitualmente possvel, mas extremamente improvvel de ocorrer durante a instalao ou atividade. Pouco provvel de ocorrncia durante a vida til da instalao ou atividade. A ocorrncia depende de uma nica falha (humana ou ambiente). Uma ocorrncia previsvel durante a vida til da instalao, atividade ou sistema. A ocorrncia depende de mais de uma falha (humana ou ambiente). Vrias ocorrncias previsveis durante a vida til da instalao, atividade ou sistema. As ocorrncias esto relacionadas com a periculosidade e situao real.
Improvvel
Provvel
Freqente
Fonte: SERPA, 2005
A Matriz de Risco segundo SERPA (2005) uma correlao entre as categorias de Severidade e de Freqncia ou Probabilidade, conforme apresentada no Quadro 2.6. O Quadro 2.7 apresenta as categorias de risco discriminadas para esta correlao.
Quadro 2.6: Matriz de Risco

FREQUNCIA
A IV
SEVERIDADE
B 3 2 1 1
C 4 3 2 1
D 4 4 3 2
2 1 1 1
III II I
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Quadro 2.7: Categorias de Risco

CATEGORIA DE RISCO DENOMINAO
1 2 3 4
DESPREZVEL TOLERVEL SRIO CRTICO
2.4.3.6 Gerenciamento do Risco De uma forma geral, o gerenciamento de risco a administrao que visa o controle deste e o que deve ser feito a partir do levantamento da avaliao e do domnio sistemtico dos riscos do estabelecimento. Este gerenciamento fundamentado em princpios humanos, tcnicos, legais, econmicos, etc. As principais etapas deste gerenciamento so: anlise do risco; avaliao do risco; definio de medidas preventivas, e aes para eliminao ou minimizao do risco. Para a anlise de riscos, importante considerar alguns questionamentos em um determinado estabelecimento, tais como: quais os riscos, e o que pode acontecer de errado; qual a probabilidade de ocorrncia de acidentes devido os riscos presentes; quais os efeitos e as conseqncias destes riscos e acidentes, e como poderiam ser eliminados estes riscos. Portanto, segundo o MS (2000), para o gerenciamento de riscos necessrio adotar uma metodologia estruturada e sistemtica de identificao e avaliao.
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Esta prtica fundamentada nas normas regulamentadoras NR-9 - Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA), que subsidia a NR-7 - Programa de Controle Mdico e Sade (PCMSO), da Portaria n 3.214, de 8/6/78, do Ministrio do Trabalho e Emprego. Conforme o MTE (2000), um trabalho realizado pela gerncia da Vigilncia Sanitria em Sade do Trabalhador, da Diretoria de Sade do Trabalhador da SES/DF, verificou que em 1998 e 1999, acidentes ocupacionais em hospitais pblicos eram causados por materiais perfurocortantes, e destes 50% estavam localizados na lavanderia (rea onde no se faz uso de perfurocortantes). Esse estudo foi realizado no mesmo perodo na rede privada e encontrado uma situao similar com 47%. Verificou-se que o gerenciamento dos estabelecimentos estava inadequado em relao aos resduos de servio de sade, e o potencial dos riscos envolvidos eram altos. Algumas etapas foram definidas em um sistema voltado para a minimizao/eliminao dos riscos no estabelecimento de sade, conforme ilustradas na Figura 2.2. Inicialmente, devem ser estabelecidas formas de inspeo nas diferentes unidades do estabelecimento, a fim de identificar a existncia de risco, entre os riscos estudados: fsico, qumico, biolgico, ergonmico e acidentes. As reas devem ser mapeadas de acordo com a gravidade dos riscos identificados.
Fonte: MINISTRIO DA SADE (2000)
Figura 2.2- Fluxograma do Gerenciamento de risco.
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Para os casos onde os riscos identificados no apresentam forma de controle, devem ser levantadas alternativas de soluo contendo a necessidade de recursos. As alternativas so avaliadas, e uma delas selecionada e implementada. O conhecimento sobre os riscos, as suas conseqncias e a forma preventiva de atuao pode ser obtido empregando-se tcnicas de anlise de risco. Segundo RAYMOND & REUVEN (1988) na gesto de risco, o processo de deciso na tomada de aes sobre o risco, envolve a avaliao de risco. Tais processos dependem da avaliao de vrios fatores de risco como: aspectos tcnicos, sociais, econmicos e polticos, e tambm atravs de perspectivas da probabilidade ou conseqncia de um evento. 2.4.3.7 Controle do Risco Segundo o MS (2002), a exposio das pessoas aos riscos pode ser controlada atravs de quatro aes, e que se encontram detalhadas no Anexo 3: uso de Equipamentos de Proteo Coletiva (EPC); uso de Equipamentos de Proteo Individual (EPI); imunizao, e educao continuada. "A melhor proteo que podemos oferecer ao trabalhador a informao e treinamento, pois de nada valer uma parafernlia de equipamentos de proteo, se estes forem incorretamente empregados" (MASTROENI, 2004). Se um profissional tem uma boa educao e conscincia da importncia dos aspectos de Biossegurana, ele vai entrar na vida profissional mais seguro para desenvolver suas atividades, seja em qualquer estabelecimento, laboratrio, universidade ou empresa. 2.4.4. Tcnicas de Anlise de Risco As tcnicas de anlises de risco so definidas como mtodos estruturados que visam a identificao, causa, conseqncia e aes mitigadoras relativas a cada risco presente em uma atividade de trabalho. Atualmente, existem diversas tcnicas j convalidadas e empregadas nas mais diferentes reas de produo e de servios, destacando-se:
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2.4.4.1. Anlises Iniciais de Riscos: Anlise Preliminar de Riscos (APR) A Anlise Preliminar de Risco APR, tambm denominada Preliminary Hazard Analysis (PHA) se realiza durante a fase inicial, de concepo ou desenvolvimento de um novo sistema, com a finalidade de determinar os riscos que podero estar presentes na fase operacional do mesmo. Trata-se de um procedimento que tem especial importncia nos casos em que o sistema tem sua caracterstica de inovao ou pioneirismo, quando a atividade ou operao tem uma carncia, deficincia ou inexperincia quanto aos riscos. O emprego da APR como tcnica de anlise de risco surgiu na rea militar, requerida como uma reviso em novos sistemas de msseis, onde os sistemas tinham caractersticas de alto risco, havendo um grande nvel de perigo em sua operao. Hoje a APR se constitui numa reviso de problemas gerais de segurana, pois no estgio onde desenvolvida, geralmente existem poucos detalhes sobre o projeto, e uma carncia de informaes sobre os procedimentos que sero definidos posteriormente. No desenvolvimento de uma APR algumas etapas bsicas podem ser seguidas: REVER PROBLEMAS CONHECIDOS: checar em outros sistemas similares as experincias passadas. Tentar detectar os riscos que podero estar presentes no sistema novo que est sendo desenvolvido e analisado. REVISAR A MISSO: rever os objetivos, as exigncias de desempenho, as principais funes, procedimentos, e os ambientes onde ocorrero as operaes. DETERMINAR OS RISCOS PRINCIPAIS: verificar quais so os riscos principais, ao quais tm potencial para causar direta ou imediatamente leses, perda de funo, danos a equipamentos, perda de material. DETERMINAR OS RISCOS INICIAIS E CONTRIBUINTES: com a deteco dos riscos principais, elaborar as Sries de Riscos para determinar os riscos iniciais e contribuintes. REVER OS MEIOS DE ELIMINAO OU CONTROLE DOS RISCOS: verificar quais so os meios possveis e procurar as opes mais eficazes e compatveis com as exigncias do sistema. ANALISAR OS MTODOS DE RESTRIO DE DANOS: considerar os mtodos possveis mais eficientes na restrio dos danos, no caso de perda de controle sobre os riscos.
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INDICAR OS RESPONSVEIS PELAS AES CORRETIVAS: deixar claro quem sero os responsveis pelas aes corretivas, designando as atividades a ser cumprida. A Figura 2.3 apresenta um modelo de relatrio para o estudo da APR.
IDENTIFICAO DO SISTEMA: IDENTIFICAO DO SUBSISTEMA: RISCO CAUSAS EFEITOS CATEGORIA DE RISCO MEDIDAS PREVENTIVAS E CORRETIVAS
Fonte: ALBERTON (1996) Figura 2.3: Modelo de Relatrio da APR Do relatrio deve constar a identificao do sistema, os subsistemas, as causas e conseqncias do risco, a categoria dos riscos encontrados e as medidas de preveno e correo, objetivando eliminar ou minimizar os riscos. 2.4.4.2. Anlise de Operao: Tcnica de Incidente Crtico (TIC) A tcnica de Incidentes Crticos um mtodo para identificar erros e condies inseguras. O incidente contribui para os acidentes com leso, tanto reais quanto profissionais, atravs de uma amostragem aleatria estratificada de observadores-participantes, selecionados entre uma populao. Os observadores-participantes so selecionados de vrios departamentos da empresa, de forma a obter uma amostragem representativa de operaes, e detectar as diferentes categorias de risco. Na operao desta tcnica um profissional entrevista as pessoas que tm executado tarefa em seu ambiente de trabalho, solicitando que recorde e descreva atos inseguros que tenham cometido ou observado, e condies inseguras que tenham chamado ateno. Os observadoresparticipantes so estimulados a descrever estes atos e condies, ou melhor incidentes crticos quantos ele possa recordar, sem se preocupar se resultaram ou no em leses, ou danos propriedade. Os incidentes descritos so transcritos e classificados em categorias de risco, e em seguida so definidas as reas-problema de acidentes. Desta forma, ao identificar causas
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potenciais de acidentes, pode-se definir aes prioritrias para distribuir recursos e organizar um programa dirigido de preveno, visando solucionar esses problemas. Periodicamente a tcnica reaplicada para detectar novas reas-problema ou confirmar se medidas de preveno esto sendo executadas de forma adequada. A importncia da TIC de que melhora a capacidade de medida dentro de um sistema, o que fundamental, pois uma medida pr-requisito perfeito para o controle, seja da produo ou de acidentes (DE CICCO e FANTAZZINI, 1985). Alm de permitir identificao e o exame dos problemas de acidente antes que o fato ocorra. 2.4.4.3. Anlises Detalhadas: Anlise de Modos de Falha e Efeitos (AMFE) A Anlise de Modos de Falhas e Efeitos AMFE, tambm conhecida como Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) utilizada para determinao de problemas originados de equipamentos e sistemas. Tal tcnica permite analisar como podem falhar os componentes de um equipamento ou sistema, estimar as taxas de falha, determinar os efeitos que podero decorrer da falha e, conseqentemente, estabelecer mudanas para diminuir a probabilidade de falha do sistema e equipamentos. Os principais objetivos de uma AMFE encontram-se detalhados em DE CICCO e FANTAZZINI (1985). Geralmente a AMFE realizada de forma qualitativa e, numa etapa seguinte, os dados so aplicados para uma anlise quantitativa com o objetivo de estabelecer uma confiabilidade ou probabilidade de falha do sistema ou subsistema. A AMFE muito eficiente quando aplicada a sistemas ou falhas mais simples. Suas inadequaes levaram ao surgimento de outras tcnicas, tais como a Anlise de rvore de Falhas (AAF), que complementa de forma satisfatria esta tcnica. 2.4.4.4. Anlise Quantitativa: Anlise de rvore de Falhas (AAF) Esta tcnica foi desenvolvida a pedido da Fora Area Americana, para uso de um sistema de msseis em 1966. A Anlise de rvore de Falhas AAF, tambm chamada de Failure Tree Analysis (FTA), surgiu da adaptao dos princpios da lgica Booleana com aplicaes em equipamentos de telecomunicaes. Este mtodo muito eficiente para o estudo dos fatores que podem causar um evento indesejado (falha, risco principal ou catstrofe). Logo, ele aplicado melhor em situaes complexas, e trata-se de um modelo que determina as
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possibilidades e probabilidades de ocorrncias de um evento e com estes dados probabilsticos levantados, podem ser aplicados a seqncias lgicas. possvel considerar a AAF segundo trs diferentes nveis de complexidade ao desenvolver a rvore: simplesmente analis-la, sem efetuar qualquer clculo; efetuar os clculos atravs de calculadora porttil; ou utilizar o computador para efetuar os clculos. No caso de atividades que se caracterizam fortemente pela execuo de servios, como nas atividades da rea de sade, a tcnica fica basicamente restrita ao primeiro nvel, devido a dificuldade em se quantificar comportamento humano. 2.4.4.5. Anlise de Operabilidade de Perigos HAZard and Operability Studies (HAZOP) O HAZOP uma tcnica de anlise qualitativa que objetiva identificar o perigo e a operabilidade, e foi desenvolvida com o intuito de examinar as linhas de processo em sistemas industriais, quanto aos perigos e prevenir problemas. Porm, esta metodologia atualmente, aplicada tambm para equipamentos de processo e at para sistemas em geral (ALBERTON, 1996). Esta tcnica indicada na implementao de novos processos na fase de projeto, ou na modificao de processos j existentes. importante que seja desenvolvida antes da fase de detalhamento e construo do projeto, evitando que modificaes tenham que ser feitas seja no detalhamento ou ainda nas instalaes, quando o resultado do HAZOP for conhecido. O emprego do HAZOP tambm tem carter de trabalho em equipe, onde pessoas de funes distintas trabalham em conjunto, fazendo com que a criatividade seja estimulada, os esquecimentos sejam evitados, e a compreenso dos problemas de diferentes reas e interfaces do sistema em anlise seja atingida. O HAZOP tem a vantagem de unir a experincia e competncia individual com as vantagens do trabalho em equipe. O HAZOP bem semelhante a AMFE. Porm a anlise do primeiro mtodo feita atravs de palavras-chaves, que guiam o raciocnio do grupo de estudo, fixando a ateno nos perigos mais significativos para o sistema. As palavras-chaves, tambm chamadas de palavrasguias so aplicadas s variveis indicadas no processo, tais como: presso, temperatura, fluxo, composio, nvel, etc., gerando os desvios, que nada mais so que os perigos a serem examinados.
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Aps, identificada as palavras-chaves e respectivamente os desvios, parte-se para a elaborao das alternativas cabveis visando reduzir ou minimizar o risco. A Figura 2.4 apresenta a seqncia da estrutura do HAZOP e a Figura 2.5 mostra um modelo de relatrio para o estudo HAZOP
HAZOP ESTRUTURA
PALAVRA-GUIA
+
VARIVEL
=
DESVIO
CAUSA
CONSEQUNCIA
AES REQUERIDAS
Fonte: Consulta particular do material didtico da disciplina EQ081 FEQ/UNICAMP
Figura 2.4: Estrutura do HAZOP

PALAVRAGUIA DESVIO CAUSAS POSSVEIS CONSEQUNCIAS AES REQUERIDAS
Fonte: (ALBERTON, 1996)
Figura 2.5: Modelo de Relatrio do HAZOP
De acordo com KLETZ (1984), no HAZOP a operabilidade to importante quanto identificao de perigos. Geralmente esse estudo identifica mais problemas operacionais do que
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identifica perigo. Este ponto muito importante e positivo, pois a diminuio dos riscos est fortemente ligada com a eliminao de problemas operacionais. Alm disso, a eliminao dos problemas operacionais conseqentemente diminuir os erros humanos, reduzindo assim o nvel de risco. Entretanto impossvel eliminar qualquer perigo sem antes ter o conhecimento do mesmo, o que pode ser detectado pelo HAZOP. As grandes vantagens desta tcnica so sua forma estruturada simples e a utilizao de trabalhos em equipe envolvendo os aspectos de motivao e criatividade. Neste trabalho pretende-se utilizar fortemente as tcnicas TIC e APR. Alm de considerar procedimentos e critrios conceituais de outras tcnicas no desenvolvimento da metodologia e das tcnicas a serem implantadas na rea de estudo visando a abordagem de biossegurana.
DESENVOLVIMENTO METODOLGICO
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3. DESENVOLVIMENTO METODOLGICO Este trabalho de pesquisa foi desenvolvido no Centro de Hematologia e Hemoterapia da UNICAMP/ Hemocentro, especificamente no processamento das bolsas de sangue, com a aprovao da diretoria da Diviso de Hematologia da Unicamp e com a colaborao do supervisor e funcionrios do estabelecimento. A definio da rea de estudo e a metodologia utilizada encontram-se descritos a seguir: 3.1. REA DE ESTUDO As ferramentas utilizadas no desenvolvimento do trabalho so as pessoas e os procedimentos. As pessoas so os colaboradores (funcionrios e terceirizados) que trabalham nas atividades das reas de estudo, e os procedimentos so aqueles estabelecidos e adotados na realizao da rotina de trabalho. A rea de estudo se divide em dois setores de atividades, o Fracionamento e a Distribuio de Bolsas de hemocomponentes do Hemocentro da Unicamp. Na rotina de trabalho da rea so realizados vrios procedimentos, destacando-se: recebimento das bolsas de sangue total das unidades de coleta (interna e externa), processamento das bolsas de sangue total com produo de concentrado de hemcias (CH), de plaquetas (CP) e de plasma fresco congelado (PFC) para fins transfusionais, o armazenamento destas bolsas, e a distribuio dos produtos processados para as agncias transfusionais hospitalares da regio. As atividades so realizadas por colaboradores e um supervisor. As ferramentas utilizadas no desenvolvimento deste trabalho consideraram o pessoal envolvido diretamente e os procedimentos. Como pessoal entendem-se os colaboradores que trabalham nas atividades das reas de estudo e os procedimentos so aqueles estabelecidos e adotados na realizao da rotina de trabalho. 3.2. METODOLOGIA APLICADA A metodologia deste trabalho foi desenvolvida nas seguintes etapas: Etapa 1: Mapeamento do estabelecimento da Sade, aqui denominado o Sistema. Etapa 2: Desenvolvimento da tcnica de anlise do risco. Etapa 3: Implementao das tcnicas de anlise do risco escolhidas.
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Etapa 1: Mapeamento do estabelecimento da Sade (Sistema) Esta etapa teve como objetivo principal a identificao do estabelecimento de sade. Inicialmente foi realizado um estudo dos procedimentos e rotinas sistematizadas nas reas, visando obter conhecimento detalhado das atividades desenvolvidas no local e estabelecer contato com as pessoas envolvidas nas atividades de servio. As informaes levantadas nesta etapa foram utilizadas para identificao, classificao e qualificao dos riscos gerados no sistema. Os dados levantados referem-se a informaes de conhecimento geral da rea, sobre os colaboradores, suas atividade e procedimentos executados. Os resultados obtidos foram utilizados como suporte para as etapas seguintes do trabalho. Etapa 2: Desenvolvimento da tcnica de anlise do risco Esta etapa teve como objetivo desenvolver a metodologia de anlise de riscos, utilizando dados e ferramentas estruturadas da rea da Engenharia de Segurana de Sistemas, adaptado aos aspectos de Biossegurana. Foi realizado um estudo das tcnicas, e escolhidos a Tcnica de Incidente Crtico (TIC) e a Anlise Preliminar de Risco (APR) para identificar os riscos existentes nas reas. A definio pelo uso desta tcnica decorrente de sua estrutura simples e maior facilidade de implementao, e com bom nvel de resposta. Para classificao e qualificao dos riscos foram empregados, com modificaes e para contemplar os aspectos de biossegurana, as Categorias de Severidade (CS) e de Freqncia (CF) que representam ndices qualitativos destas categorias de ocorrncias. Finalmente os dados foram aplicados em uma matriz de risco, para anlise final dos riscos, identificao das reas-problema e para um possvel gerenciamento dos riscos encontrados. Etapa 3: Implementao das tcnicas de anlise do risco Nesta etapa foi implementada as tcnicas de anlise do risco definidas na etapa 2. As tcnicas foram combinadas para a identificao, classificao e qualificao dos riscos existentes no estabelecimento de sade. Foram aplicadas com os colaboradores, dentro da rea de estudo, as tcnicas TIC e APR para identificao dos riscos; aplicados as Categorias de Freqncia e Severidade para classificar os riscos e, a partir dos dados gerados, foi realizada a sua qualificao atravs da Matriz de Risco. Os procedimentos utilizados na obteno dos resultados esto descritos a seguir:
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3.2.1. Identificao e Mapeamento do estabelecimento de servio de sade (ESS) Inicialmente divises do ESS foram percorridas, acompanhadas pela supervisora das reas que, de modo geral, relacionou todas as atividades do local, evidenciando um panorama geral das atividades. Em funo do reconhecimento do estabelecimento e das informaes iniciais, definiu-se a rea de estudo, considerando como base de escolha o potencial crtico de desenvolvimento dos diversos setores ou subreas. Aps a escolha da rea de atuao, que envolveu dois setores, foi realizado um primeiro contato com os colaboradores (funcionrios do estabelecimento e terceirizados), visando conhec-los e envolv-los na importncia no trabalho de pesquisa a ser realizado naquela rea. Foi necessrio conhecer com profundidade as atividades desenvolvidas na rea em estudo, que foi realizada atravs de observaes dirias e acompanhamento direto da rotina de trabalho. As informaes e observaes coletadas foram fornecidas pela supervisora, juntamente com os colaboradores da rea de estudo. Em seguida foi efetuado um estudo detalhado atravs de leituras e compreenso de todos os procedimentos aplicados as atividades da rea. Considerando estas informaes e os dados do campo obtidos nas visitas supervisionadas do local, foi realizada uma avaliao entre a prtica executada com os procedimentos escritos. Como resultado, foram gerados formulrios para compor o processo de anlise de risco. 3.2.2. Elaborao e Desenvolvimento da tcnica de anlise de risco A partir do estudo realizado na rea foram avaliados e escolhidos os mtodos a serem aplicados para a identificao e qualificao dos possveis riscos existentes capazes de gerar incidentes ou acidentes. Conforme mencionado anteriormente, foram escolhidas a TIC e a APR para a identificao dos riscos. Para a qualificao dos riscos foram utilizadas as categorias de Severidade e de Freqncia propostas por DE CICCO e FANTAZZINI (1985). Como a TIC um mtodo baseado na realizao de entrevistas nas reas, os observadores-participantes correspondiam s pessoas que executam as atividades de trabalho. Um entrevistador interroga um certo nmero de observadores-participantes, solicitando-o a recordar e descrever atos e condies inseguras que tenha cometido ou observado. Estes atos e condies inseguros, conhecidos tambm como incidentes, foram transcritos e registrados em formulrio
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especfico para serem posteriomente classificados em categorias de r isco e, a partir disso, definir as subreas-problema. Alm da aplicao da TIC, foi empregada a tcnica da APR, aplicando algumas etapas que a compe em funo das caractersticas do sistema em estudo. Estas etapas foram aplicadas em todo o fluxograma operacional apresentado no Captulo 4, ou seja, em todas as etapas do processo identificadas na etapa 1. As Categorias de Severidade e Freqncia para a qualificao dos riscos foram modificadas, buscando atender os aspectos de Biossegurana. Os dados obtidos de tais categorias foram aplicados a uma Matriz de Risco, Quadro 2.6, e qualificados conforme Quadro 2.7. Esta qualificao foi executada para todas as etapas do processo. 3.2.3. Etapas de Implementao da tcnica de anlise de risco escolhida 3.2.3.1. Identificao dos Riscos O mtodo desenvolvido nesta etapa visa identificar basicamente os riscos iniciais, que, de acordo com DE CICCO e FANTAZZINI (1985). Estes riscos so aqueles riscos que acontecem antes da ocorrncia principal, tambm chamados de incidentes. A identificao deste tipo de risco foi realizada mediante a seguinte metodologia: A aplicao da TIC foi realizada atravs de reunies dirias para identificar os atos e condies inseguras na execuo das atividades. Como suporte da aplicao da tcnica utilizou-se um Brainstorm para obter o maior nmero possvel de informaes, sugestes e idias considerando a seguinte questo: O que pode sair de errado nas etapas do processo? A aplicao da APR foi elaborada a partir dos dados coletados do Brainstorm e da TIC, visando a identificao dos tipos de risco, suas causas e conseqncias. A aplicao das tcnicas foram realizadas em reunies peridicas com os colaboradores durante o horrio de trabalho: o Brainstorn e a TIC foram realizadas sempre em grupo e a APR em reunies individualizadas. As planilhas que foram elaboradas e utilizadas para facilitar a organizao dos dados coletados nesta etapa e, encontram-se nos Apndices 1 (Brainstorm e TIC) e 2 (APR). Os dados gerados destas planilhas foram utilizados para a elaborao final da APR.
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3.2.3.2. Classificao dos Riscos Gerados Os riscos gerados foram classificados segundo Portaria 3.214/78 do Ministrio do Trabalho, atravs da NR n 09, Norma Regulamentadora de Medicina do Trabalho, apresentada com mais detalhes no captulo 2 deste trabalho. Para classific-los foi necessrio analisar as causas e conseqncias de cada etapa do processo na planilha da APR (Apndice 2), verificar na NR onde cada descrio se enquadrava, e finalmente classific-las. Os resultados desta classificao foram incorporados na planilha de dados da APR. 3.2.3.3. Qualificao dos Riscos Gerados Foi realizada uma anlise nas categorias de risco de DE CICCO e FANTAZZINI (1985), apresentadas no captulo 2 (Quadro 2.4) e adaptadas na descrio de cada classe de risco, aspectos relevantes de falha, perda ou degradao de um sistema. Esta adaptao foi denominada de Categoria de Severidade dos riscos. Para o sistema em estudo, rea de servio de sade, foi necessria uma adaptao envolvendo os aspectos de biossegurana. O resultado desta modificao encontra-se apresentado no captulo 4. A categorizao dos riscos foi realizada com a participao de todos os colaboradores da rea, para cada atividade do processo. O seu resultado mostrado na planilha final da APR (Apndice 2). Finalmente foi realizada a correlao das categorias utilizando a Matriz de Risco, definida no captulo 2, Quadro 2.6. Todos os dados gerados na categorizao dos riscos pelos colaboradores da rea foram avaliados por este trabalho de modo a evitar possveis discrepncias ou erros, que poderiam comprometer os resultados finais da anlise de risco.
RESULTADOS E DISCUSSES
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4. RESULTADOS E DISCUSSES DO TRABALHO 4.1. MAPEAMENTO DO ESTABELECIMENTO DE SERVIOS DE SADE (ESS) Identificao do estabelecimento de servio de sade O estabelecimento de servio de sade (ESS) selecionado foi o Centro de Hematologia e Hemoterapia da UNICAMP, sendo atualmente considerado um centro de referncia para a Regio de Campinas nas reas de Hematologia e Hemoterapia, e atende a uma populao de aproximadamente 6 milhes de habitantes distribudos em cerca de 120 municpios. Alguns desses municpios podem ser localizados no mapa da Figura 4.1.
Fonte: INSTITUTO GEOGRFICO E CARTOGRFICO IGC (2002)
Figura 4.1: Mapa Metropolitano de Campinas O ESS possui dois prdios de dois andares cada, o Hemocentro 1 e o Hemocentro 2, nos quais esto distribudas todas as atividades do mesmo. Esse estabelecimento desenvolve as seguintes atividades: presta assistncia ambulatorial (80 pacientes/dia), hospitalar (10 leitos no HC da Unicamp), quimioterpico (200 procedimentos/ms), odontolgico (200 pacientes/ms) e
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laboratorial especializado, realiza diagnstico e pesquisa em laboratrios especializados como Hemostasia, Bioqumica e Biologia Molecular, Marcadores Celulares, Imunologia eritrocitria, histocompatibilidade (HLA) e Sorologia, dirige o servio de Transplante de Medula ssea da Unicamp, realiza a coleta de sangue de doadores voluntrios, realiza a separao do sangue em componentes, teste a qualidade do sangue e realiza exames de compatibilidade pr-transfusionais, atua na rea de ensino no nvel de graduao e ps-graduao, desenvolve pesquisa nas reas de Hematologia e Hemoterapia, entre outras atribuies. Em funo da diversidade e quantidade de atividades do ESS foi selecionada uma rea detalhada a partir das caractersticas e facilidades para aplicao da proposta deste estudo. A rea definida foi o Processamento, que composta de duas subreas e que so interdependentes: o Fracionamento e a Distribuio, as quais tm a finalidade de receber, processar cerca de 6.500 bolsas de sangue total (ST) e distribuir os hemocomponentes produzidos para unidades hospitalares da regio. As bolsas de sangue total (ST) so recebidas e processadas, tendo como produtos finais (hemocomponentes) o Concentrado de Hemcias (CH), Concentrados de Plaquetas (CP) ou o Plasma Fresco Congelado (PFC), Os hemocomponentes possuem diversas aplicaes e so distribudos de acordo com as necessidades de cada regio e solicitaes. Do estudo dos procedimentos foram obtidas as seguintes informaes como resultado: O Centro de Hematologia e Hemoterapia possui cerca de 350 procedimentos escritos, entre gerais e especficos para cada rea. Para este estudo foram levantadas e analisadas informaes detalhadas sobre alguns procedimentos gerais do Hemocentro e todos os especficos, em um t tal de 26 o procedimentos utilizados no Processamento. Os procedimentos analisados recebem diferentes nomenclaturas, sendo distribudas como: SIPOC: Suply Input Process Output Costumer (3), POP: Procedimentos Operacionais do Processamento (21), POBS: Procedimento Operacional de Biossegurana (2). Os SIPOCs so procedimentos gerais que especificam a cadeia das atividades do Processo, desde a entrada at a sada do produto final (as bolsas) para os clientes. Os POPs so especficos para a rea de Processamento, discriminando as atividades especficas de rotina da rea. Finalmente, os POBs so procedimentos gerais de Biossegurana e tm o objetivo de atingir todas as reas do Hemocentro. Durante as visitas foram realizados contatos com os colaboradores (funcionrios da Unicamp e terceirizados), que so um total de nove responsveis pela execuo das atividades e pelo cumprimento dos procedimentos tanto do Fracionamento quanto da Distribuio das bolsas
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de sangue. Essas subreas funcionam todos os dias da semana, durante 16 horas/dia e os funcionrios se dividem em dois turnos de oito horas. As informaes sobre o estabelecimento, observaes dirias da rotina, foram fornecidas por supervisor de reas e pelos colaboradores durante o perodo da pesquisa, alm da documentao consultada. O perodo de observaes no local de estudo foi realizado durante seis semanas nos horrios de funcionamento das atividades: manh, tarde e noite. Foi tambm efetuado o estudo de todos os procedimentos relativos as atividades observadas. Inicialmente foram comparadas e confrontadas as atividades, que os colaboradores realizavam com os procedimentos, de modo a avaliar se as atividades e atitudes dos trabalhadores estavam consistentes com os procedimentos. Um resultado desta etapa foi o desenvolvimento de um processo nico, denominado fluxograma operacional, constando todas as etapas gerais do processo, visando facilitar a identificao dos riscos, conforme mostrado na Figura 4.2.
RECEBIMENTO
ENTRADA DAS BOLSAS NO SISTEMA
ETIQUETAGEM
PESAGEM
CENTRIFUGAO
EXTRAO
ARMAZENAMENTO
DESCARTE
LIBERAO
DISTRIBUIO
TRANSPORTE
Figura 4.2: Processo nico (fluxograma operacional) do setor de Processamento.
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Recebimento das bolsas de sangue total (ST): Nesta etapa, as bolsas de sangue total (ST) so recebidas da rea de coleta, condicionadas em caixas trmicas ou similares, e sua quantidade conferida ao chegar no processamento. A Figura 4.3 mostra as bolsas manuseadas neste processo, cujo material de plstico, tanto da bolsa como das mangueiras (espaguete) acopladas a esta. Entrada das bolsas de ST no sistema: As bolsas recebidas so cadastradas no sistema de acordo com suas especificao: nmero de lote, nmero da bolsa, cdigo do local de origem, entre outros. Nesta etapa as bolsas so pesadas e registradas no sistema.
Figura 4.3: Bolsas de Sangue Total (ST) Etiquetagem das bolsas de ST: Aps entrada no sistema, as bolsas satlites, bolsas vazias que esto ligadas a bolsa me, recebem uma etiqueta com especificaes do produto final a ser processada, que podem ser: Concentrado de Hemcias (CH), Plasma Fresco Congelado (PFC) e Concentrado de Plaquetas (CP). As bolsas me e satlite so visualizadas na Figura 4.4. Em seguida, cada bolsa recebe uma massagem na parte superior para desbloquear qualquer tipo de cogulo de sangue que possa entupir a sada do sangue durante as etapas posteriores. O espaguete (tubo capilar), que est conectado as bolsas satlites, enrolado conforme um padro existente tornando-o apto para a etapa seguinte.
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Figura 4.4: Bolsa me e bolsa satlite Pesagem das bolsas de ST e/ou Plasma Fresco Congelado (PFC): Neste procedimento duas bolsas so colocadas em caapas (compartimento da centrfuga). As caapas so colocadas na balana, de forma a manter um equilbrio e no gerar problemas de sobrepeso na centrfuga. Se as bolsas no estiverem bem equilibradas, elas recebem um peso adicional para compensao esse desequilbrio. Centrifugao das bolsas: O procedimento de centrifugao realizado em duas etapas no processamento. Na primeira, o ST separado, resultando em Concentrado de Hemcias (CH) e no Plasma Fresco Congelado (PFC). Na segunda, o Plasma Fresco Congelado (PFC) centrifugado, resultando em Plasma Fresco Congelado (PFC) e Concentrado de Plaquetas (CP). Este equipamento mostrado na Figura 4.5.
Figura 4.5: Centrifuga com as caapas.
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Extrao de hemocomponente das bolsas: A extrao dos hemocomponentes realizada atravs de um extrator especfico para este fim, como pode ser visto nas Figuras 4.6 e 4.7. Este equipamento possui um dispositivo que pressiona a bolsa em posio vertical e um mecanismo de raio laser que detecta automaticamente o momento da separao dos dois hemocomponentes da bolsa. O hemocomponente sobrenadante transferido para a bolsa satlite, e o outro hemocomponentes fica retido na bolsa me. Pode-se observar pela Figura 4.7 que o espaguete fica ambientalmente exposto.
Figura 4.6: Vista frontal do Extrator sem a bolsa
espaguete
Figura 4.7: Extrator em funcionamento
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Armazenagem das bolsas de hemocomponentes: Aps a etapa de extrao, as bolsas so encaminhadas para uma estocagem temporria at sua liberao. Cada hemocomponente recebe uma estocagem especfica. As bolsas de Concentrado de Hemcias (CH) so acondicionadas em bins (caixas plsticas prprias para seu armazenamento), conforme Figura 4.8, e guardadas em cmara fria 6C, aproximadamente. O Plasma Fresco Congelado (PFC) colocado em caixas metlicas gradeadas e armazenado em cmara fria com temperatura entre 20C e 30C. As bolsas de Concentrado de Plaquetas (CP) so acondicionadas nos plaquetrios (agitadores prprios para este fim) e mantidos a temperatura ambiente.
Figura 4.8: Armazenamento de Concentrado de Hemcias (CH) Liberao dos hemocomponentes: Nesta etapa as bolsas so liberadas aps o resultado sorolgico e imunolgico do laboratrio de anlise do sangue. As bolsas que apresentarem sorologia negativa so liberadas para transfuses e uso conforme necessidade, enquanto as bolsas que apresentarem resultado de sorologia positivo sero separadas e descartadas tanto do sistema (banco) como fisicamente. A figura 4.9 apresenta a rea de liberao da bolsas. Com isso as bolsas saem do estoque temporrio sendo manuseadas novamente, para receberem uma nova etiquetagem com a descrio de bolsas liberadas e encaminhadas para outro local de estocagem. O destino das bolsas aps serem processadas segue o seguinte procedimento:
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Figura 4.9: Vista geral da rea de Liberao de Hemocomponentes Descarte de bolsas de hemocomponentes: As bolsas com resultado de sorologia positiva podem estar contaminadas com algum tipo de vrus, bactria ou protozorio. Desta forma, o hemocomponente reprovado para transfuso, ento o procedimento retir-las do estoque e do sistema e conduzi-las para local especfico do estabelecimento. Distribuio das bolsas de hemocomponentes: No processo de distribuio as bolsas so separadas e selecionadas por data, tipo de sangue, nmero de lote e quantidade conforme pedido de solicitao dos bancos de sangue, interno ou da regio. Transporte das bolsas de hemocomponentes: realizado um processo de
acondicionamento das bolsas de hemocomponentes em caixas trmicas ou similares conforme pedido de solicitao, e entregue para transporte com motorista treinado para esta atividade. Outro resultado desta etapa foi a elaborao de planilha visando relacionar as etapas do processo com os POPs existentes atravs da descriminao dos tipos de operao em cada etapa, os tipos de atividade classificados com manual ou informatizado. O resultado encontra-se apresentado na forma de modelo no Quadro 4.1. importante observar no Quadro 4.1 que o processo nico engloba todos os procedimentos operacionais (POPs). Isto convalida o processo nico ao analisar os riscos nas etapas posteriores deste trabalho.
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Quadro 4.1: Relao do Processo nico (fluxograma operacional) com os POPs (modelo)
N Processo Etapas
Receber as bolsas de sangue interna e externa Pegar a bolsa e informar cdigo do componente Colocar etiqueta na bolsa Pesagem das bolsas Colocar as bolsas de sangue na centrfuga Programar centrifugao Colocar as bolsas de sangue no extrator Idem ao item 5
Operao
Manual Informatizado Manual Manual Manual Informatizado Manual Idem ao item 5
Procedimentos
POP 001, 018, 021. POP 001. POP 001, 002, 005, 006, 007, 020, 021. POP 001, 002, 005, 006, 007, 020, 021. POP 002, 003, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 020. POP 003, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 020. Idem ao item 5
01 Recebimento Entrada das 02 bolsas no sistema 03 Etiquetagem 04 Pesagem 05 Centrfuga
06 Extrator 07 Centrfuga
4.2. DESENVOLVIMENTO DA TCNICA DE ANLISE DE RISCO Tcnicas de Engenharia de Segurana de Sistemas foram avaliadas para identificar as mais adequadas rea do estudo, tendo sido escolhida a Tcnica de Incidente Crtico (TIC) que tem por finalidade identificar erros e condies inseguras atravs de observadores-participantes (os colaboradores da rea). Para melhorar a capacidade de avaliao dentro do sistema, em conjunto, foram empregadas algumas etapas da tcnica de Anlise Preliminar de Riscos (APR). A definio pelo uso desta tcnica foi decorrente da sua estrutura simples, maior facilidade de implementao em casos de processos ou sistemas novos, e por possurem um bom nvel de resposta. Foi adaptado tambm para este estudo, uma escala de Categorias de Severidade, como colocado no Captulo 3, onde foram considerados aspectos de segurana das reas de servio de sade, ou seja, aspectos de biossegurana, incluindo possveis riscos biolgicos relacionados a contaminao, tratamento e/ou cura de doenas infecciosas, estimando nveis de criticidade para os riscos biolgicos. O resultado desta adaptao na Categoria de Severidade est apresentado no Quadro 4.2. A Categoria de Freqncia utilizada para classificar e qualificar os riscos se encontra no Quadro 2.5. Com isso, foi realizada uma correlao entre as Categorias de Severidade e Freqncia gerando a qualificao do risco de cada etapa do processo, atravs da utilizao da Matriz de Risco, Quadros 2.6 e 2.7.
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Quadro 4.2: Categorias de severidade definida por este trabalho

Categoria Denominao DESCRIO
II
III
IV
A falha no ir resultar numa degradao maior do sistema, nem ir produzir danos funcionais ou leses, ou contribuir Desprezvel com um risco ao sistema. Nenhum impacto na populao ou dano no mensurvel. Nenhum dano atingir a populao interna e externa. A falha ir degradar o sistema numa certa extenso, porm Marginal sem envolver danos maiores ou leses, podem ser (ou compensadas ou controladas adequadamente. Os danos sero Limtrofe) considerados irrelevantes populao interna e externa. A falha ir degradar o sistema causando leses, danos substanciais, ou ir resultar num risco inaceitveis, necessitando aes corretivas imediatas. Ocorrncia possvel de dano ao sistema devido liberao (vazamento e Crtica contaminao por agentes ou materiais infecciosos), atingindo pessoas e reas (ambiente e equipamentos). Provocar leses (doenas) de gravidade moderada com possibilidade de tratamento e/ ou cura com tempo reduzido de recuperao / tratamento. A falha ir produzir severa degradao do sistema, resultando em sua perda total, leses ou morte. Ocorrncia de dano irreversvel ao sistema devido liberao (vazamento, e contaminao por agentes ou materiais infecciosos), Catastrfica atingindo pessoas e reas (ambiente e equipamentos). Provocar tambm leso (doena) de gravidade alta, com pouca ou nenhuma possibilidade de tratamento e/ou cura com tempo elevado de recuperao/ tratamento.
Fonte bsica: (DE CICCO e FANTAZZINI, 1985) modificado por esse estudo visando atender aos requisitos de biossegurana.
4.3. IMPLEMENTAO DA TCNICA DE ANLISE DE RISCO Neste item a metodologia para implementao da tcnica desenvolvida por este trabalho ser apresentada atravs de exemplo. Os resultados completos encontram-se nos Apndices. 4.3.1. Identificao dos riscos A aplicao da TIC (Tcnica de Incidente Crtico) foi realizada com os colaboradores, os quais relataram diversas situaes e ocorrncias nas atividades. Os dados do Quadro 4.3 foram obtidos pela compilao de informaes, baseados nas observaes de atos e condies inseguras, atravs da aplicao do Brainstorm. O Quadro 4.3 mostra uma planilha modelo elaborada nesta etapa e os resultados completos das dezesseis (16) etapas do processo so
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mostrados no Apndice 1. Foram levantados alguns atos e condies inseguras pelos colaboradores durante esta etapa do trabalho, conforme Apndice 2. O Quadro 4.3 apresenta informaes importantes que esto relacionadas com os riscos aos quais os colaboradores esto submetidos. Alguns riscos encontrados foram: rompimento da bolsa de sangue na etapa de etiquetagem que podem atingir os colaboradores e o ambiente com possvel risco de contaminao; carregar caixas pesadas contendo bolsas pode acarretar desconfortos leves ou leses mais graves devido a inadequao ergonmica; rompimento da bolsa de sangue na etapa de extrao pode atingir pessoas, ambiente, gerar danos materiais e acarretar contaminao, evidenciando a exposio aos riscos biolgicos. Quadro 4.3: Planilha de resultado parcial da TIC
N Processo Etapas Receber as bolsas de 01 Recebimento sangue interna e externa Pegar a bolsa Entrada das e informar 02 bolsas no cdigo do sistema componente Colocar 03 Etiquetagem etiqueta na bolsa Pesagem das bolsas Colocar as bolsas de sangue na centrfuga Programar centrifugao Descrio do que pode acontecer de errado - caixa pesada; carregar caixa pesada; caixa em cima da outra; erguer caixa; esvaziar as caixas; ser contaminado com sangue com as bolsas que no tem selagem no espaguete. - digitar repetidamente; dor nos ombros; dor nas mos. - espirrar sangue na pessoa, material e/ou ambiente por no dar um n forte no final do espaguete e por deixar sangue no final do mesmo. - Dor no pescoo, nos braos. Altura da mesa X altura das pessoas (a mesa de 0,8m) - No Detectvel (ND) - romper a bolsa na fora centrfuga: por mau fechamento ou defeito do fornecedor, ser contaminado com sangue total ou hemocomponentes (falta de ateno ao pegar as caapas na centrfuga e ao pegar as bolsas nas caapas)
04 Pesagem
05 Centrfuga
Esses resultados mostram as possveis ocorrncias em cada etapa do processo, permitindo a identificao dos riscos, suas causas e conseqncias. Essas informaes contriburam significativamente para aplicao da APR. No Quadro 4.4 mostra-se um exemplo dos resultados para um dos procedimentos de operao de recebimento das bolsas de sangue total (ST), pela aplicao da APR, conforme
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Figura 2.3. Os resultados completos encontram-se no Apndice 3. As informaes obtidas pela aplicao da APR at esta etapa ainda se constituem em um resultado parcial, pois para completla necessrio classificar e qualificar os riscos. Quadro 4.4: Planilha de resultado parcial da APR, exemplo: recebimento de bolsas de ST.
Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): RECEBIMENTO DAS BOLSAS DE SANGUE TOTAL Folha n 01/01
Procedimento
Mtodo de Causa deteco 1. Inspeo visual.
Conseqncia Exposio dos indivduos responsveis pela tarefa por problemas ergonmicos (dores nas costas) Espirrar sangue, exposio dos indivduos responsveis pela tarefa por contato direto do sangue das bolsas
Aes Risco Corretiv as
1. Erguer caixa pesada
2. Contato 1. Receber direto. caixas trmicas de bolsas de 1. Excesso de sangue interna e trabalho externa 2. Baixo n de Idem 1 e 2 funcionrios. 3. falha na selagem do espaguete
4.3.2 Classificao dos riscos potenciais Como resultado desta classificao foi elaborado o Quadro 4.5, que refere-se a avaliao dos tipos de risco encontrados nas atividades (etapas) do processo, baseado na legislao vigente. Pode-se observar que os tipos de risco mais encontrados nas etapas do processo so Biolgico, Ergonmico e de outros Acidente. Estes resultados foram utilizados e avaliados na Qualificao dos Riscos.
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Quadro 4.5: Tipos de riscos presentes nas etapas do processo Tipos dos Riscos N
1
Processo
Fsico
-
Qumico Biolgico
-
Ergonmico
De Acidentes
-
Recebimento Entrada das bolsas no 2 sistema 3 Etiquetagem 4 Pesagem 5 Centrifugao 6 Extrao 7 Armazenagem 8 Liberao 9 Desprezo de bolsas 10 Distribuio 11 Transporte
4.3.3. Qualificao dos riscos potenciais Considerando as definies e mtodo para categorizar severidade e freqncia de riscos, conforme descritos no Captulo 2 (Quadros 2.4 e 2.5), foi possvel elaborar uma correlao entre elas e qualificar os riscos das etapas do processo, atravs da aplicao da Matriz de Risco (Quadro 2.6). O resultado da categorizao dos riscos e suas correlaes, pode ser encontrado na forma de exemplo no Quadro 4.6, e os resultados completos no Apndice 3. O Quadro 4.6 representa uma APR completa, ou seja, inclui todos os parmetros determinantes para elaborao de uma Anlise de Risco, e segue o modelo de relatrio apresentado na figura 2.3. Os valores de categoria de severidade (CS) foram obtidos atravs da mdia da resposta dos colaboradores participantes quanto a severidade os eventos, de acordo com a categorizao que varia dos nveis de 1 a 4 do Quadro 2.4. Os valores obtidos de categoria de freqncia (CF) representam a mdia da resposta dos colaboradores participantes na aplicao do Quadro 2.5, ou seja, est associado freqncia dos eventos encontrados nas atividades. Atravs das descries de 1 a 4 do Quadro 2.5, os colaboradores qualificaram cada atividade dentre quatro nveis.
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Aps obtido os valores de cada colaborador, foi realizado uma checagem n dados para os verificar se eles estavam coerentes entre eles. Quando detectado algum valor muito diferente da maioria, o colaborador foi contatado para confirmar sua resposta e entendimento daquele ponto. O resultado da CR (categoria de risco) foi obtido da correlao das mdias de CF e CS, atravs do Quadro 4.7, que corresponde o Quadro 2.6 modificado. Para todos os valores de CF e CS foi considerado mdias fracionrias o valor inteiro acima, de modo a garantir a maior segurana do sistema.
Quadro 4.6: Planilha modelo de resultado da APR, exemplo: recebimento das bolsas de total. Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): RECEBIMENTO DAS BOLSAS DE SANGUE TOTAL Folha n 01/01
Procedimento Risco Causa Conseqncia CF. CS CR Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. avaliao da reduo do peso da caixa 5. avaliao ergonmica do posto de trabalho
Desconforto com manifestao de: 1. Ergonmico
1. Receber caixas trmicas de bolsas de sangue interna e externa

2.Queda do material com rompimento das bolsas
dores nas costas DORT
3,1
2,4
2. Excesso de trabalho
3. falha na selagem do espaguete (bolsas de afreses)
Contaminao ao espirrar sangue, exposio dos indivduos responsveis pela tarefa por contato direto do sangue das bolsas Dano material
Idem 1, 2
2,0
2,9
6. descontaminao do ambiente 7. uso do EPI
CF categoria de freqncia, CS categoria de severidade, CR categoria de risco Pode-se verificar pelo Quadro 4.6 que foi possvel realizar uma anlise de risco detalhada, desde o mapeamento da rea, a identificao, classificao, qualificao dos riscos, at a tomada de aes preventivas para minimiz-los.
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Quadro 4.7: Matriz de Risco deste estudo
CF
1 4 2 1 1 1 2 3 2 1 1 3 4 3 2 1 4 4 4 3 2
CS
3 2 1
Os dados de categorizao definidas para CF = 1, 2, 3, 4 do Quadro 4.7 esto relacionados respectivamente com a categorizao do Quadro 2.6, onde CF = A, B, C, D. Considerando o mesmo critrio, CS = 1, 2, 3, 4 do Quadro 4.7 corresponde a CS = A, B, C, D do Quadro 2.6. Os resultados de CR foram obtidos conforme mostrado atravs dos exemplos, utilizando as informaes do Quadro 4.6 e detalhados a seguir. Exemplo 1: Risco Ergonnico (coluna 2 item 1): No caso de valores fracionrios de CF e CS, ser considerado o valor imediatamente acima, visto que o conceito de segurana recomenda adotar o maior valor potencial de risco para qualquer valor que ultrapasse o valor inteiro. Com isso, para o CF, o valor mdio obtido de 3,1, considerou-se o valor de CF= 4,0, para o CS, o valor mdio obtido foi 2,4, o valor adotado foi ento CS= 3,0. Para a obteno do CR foi utilizada a matriz de risco no Quadro 4.7 considerando CF=4,0 e CS=3,0, sendo o valor obtido de CR=4,0. A partir do Quadro 2.7 verificou-se que CR=4,0 corresponde o nvel de risco CRTICO. Exemplo 2: Risco em Queda do material com rompimento das bolsas (coluna 2 item 2): O valor mdio obtido de CF foi 2,0, neste caso o valor no necessita de aproximao. Para o CS, o valor mdio obtido foi 2,9, passaram pelo critrio de segurana para a ser CS=3,0, Para obteno de CR, utilizando o Quadro 4.7, sendo utilizados os valores CF=2,0 e CS=3,0,
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neste caso CR=2,0. A partir do Quadro 2.7 verificou-se que este risco considerado TOLERVEL. Atravs da anlise dos riscos na rea de estudo (setor de processamento), foi possvel identificar as subreas-problema de modo a concentrar esforos para tomada de aes visando evitar que incidentes maiores ou acidentes aconteam no local de trabalho. O Quadro 4.8. mostra todas as etapas do processo e o grau de risco correspondente. No Quadro 4.8, o grau de risco (Gi), corresponde a soma dos graus dos tipos de riscos existentes, representado pela Equao 4.1, e G a porcentagem de grau de risco dos valores obtidos de Gi, conforme dado pela Equao 4.2. Gi = V + E + Q + A G = Gi / Total dos riscos (4.1) (4.2)
As siglas V, E, Q e A esto definidos na legenda do Quadro 4.8, e esto associados as categorias de risco (CR), tambm chamadas de graus de risco, que so discriminadas por tipo. G T a porcentagem geral do grau de risco nas etapas do processo. Considerando que a segurana o conceito que define o objetivo principal da avaliao e controle de risco, adotou-se como grau de risco mximo a maior categoria de risco determinada pela matriz de risco (Quadro 4.7) e definida pelo Quadro 2.7, independente do tipo de risco.
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Quadro 4.8: Grau de risco presentes nas etapas do processo

Graus dos tipos de risco
Etapas do processo
1 Recebimento 2 Entrada Bolsa Sistema 3 Etiquetagem 4 Centrifigao 5 Extrao
6.1 CH
Vazamento Ergonmico Queda (V) (E) (Q)
Outros Acidentes (A)
Gi
G (%)
GT (%)
Risco Mximo
6 Armazenagem
6.2 PFC 6.3 CP 7.1 CH
7 Liberao CH 8 Descarte
7.2 PFC 7.3 CP
9.1 CH
9 Distribuio 10 Transporte
9.2 PFC 9.3 CP
Total de risco % grau risco/tipo
0 0 3 4 4 0 1 2 3 3 2 4 0 0 2 0 28 26,4
3 2 4 3 4 2 4 0 4 4 0 0 3 4 0 4 41 38,7
2 0 0 0 0 0 4 0 3 4 0 0 3 3 0 4 23 21,7
0 0 0 0 2 0 3 0 3 3 0 0 0 3 0 0 14 13,2
5 4,7 4,7 2 1,9 1,9 7 6,6 6,6 7 6,6 6,6 10 9,4 9,4 2 1,9 12 11,3 15,2 2 1,9 13 12,3 14 13,2 27,4 2 1,9 4 3,8 3,8 6 5,7 17,0 10 9,4 2 1,9 8 7,5 7,5 106 100,0 100,2 100,0
3 2 4 4 4 2 4 2 4 4 2 4 3 4 2 4 52
V Vazamento associado a Risco Biolgico, E Risco Ergonomia, Q Risco de Queda, A outros acidentes Gi Grau de risco para cada etapa e/ou procedimento. G - % Grau de risco para cada etapa e/ou procedimento. GT - % Grau de risco geral para cada etapa.
Para melhor interpretao e discusso dos dados do Quadro 4.8 foram realizadas vrias anlises, detalhando as etapas do processo, de acordo com as atividades de cada etapa e os tipos de risco correspondentes. Na Figura 4.10 foi identificada a porcentagem geral do grau de risco (GT) nas etapas do processo. Esta porcentagem significa que foram somados os riscos de cada etapa e, obtida a porcentagem de forma acumulativa.
60
% GERAL DO GRAU DE RISCO NAS ETAPAS DO PROCESSO

Recebimento 5% Transporte Distribuio 17% 7% Entrada Bolsa Sistema 2% Etiquetagem 7% Centrifigao 7% Extrao 9% Liberao 27% Armazenagem 15%
Descarte 5%
Recebimento Extrao Distribuio
Entrada Bolsa Sistema Armazenagem Transporte
Etiquetagem Liberao
Centrifigao Descarte
Figura 4.10: % geral do grau de risco nas etapas do processo As etapas que apresentaram maior risco foram Liberao (27,4%), Armazenamento (15,2%), Distribuio (17,0%), Extrao (9,4%), o Transporte (7,5%), que, no total representam 76,9% do grau de risco acumulativo no processo. A porcentagem do grau de risco (Gi), de uma forma mais detalhada, pode ser verificada pela Figura 4.11, pois algumas etapas do processo possuem mais de um procedimento. O grau mximo dos riscos das etapas do processo pode ser observado na figura 4.12. As etapas que apresentam grau mximo de risco (Risco Crtico) foram Etiquetagem, Centrifugao, Extrao, Armazenamento, Liberao, Descarte, Distribuio e Transporte. Observa-se que estas etapas equivalem no geral a 80% das etapas do processo.
% GRAU DE RISCO DETALHADO DAS ETAPAS DO PROCESSO

14,0
13,2 12,3 11,3 9,4 6,6 4,7 3,8 1,9 1,9 1,9 1,9 1,9 6,6 5,7 9,4 7,5
12,0 10,0 8,0
6,0 4,0 2,0 0,0
Ar m az .C H Ar m az .P FC Ar m az .C P
Re En ce tra bim da en Bo to lsa Si ste m a Et iq ue ta ge m
De sc ar te
etapas do processo
Figura 4.11: % geral do grau de risco detalhado das etapas do processo
Tr an sp or te
61
GRAU MXIMO DE RISCO NAS ETAPAS DO PROCESSO

4 4 categorias de risco 3 3 2 2 TOLERVEL 1 DESPREZVEL 0
Et iq ue ta ge m De sc ar te Re ce bim En en tra to da Bo lsa Si ste m a Ar m az en ag em Tr an sp or te
CRTICO SRIO
etapas do processo
Figura 4.12: Grau mximo de risco nas etapas do processo Na Figura 4.13 so mostrados os graus mximos de risco para todas as etapas e seus procedimentos individualizados, quando houver, e esto dispostos de acordo com os hemocomponentes. Os procedimentos variam conforme os diferentes hemocomponentes nas etapas de Armazenagem, Liberao e Distribuio dos mesmos.
GRAU DE RISCO DETALHADO DAS ETAPAS DO PROCESSO 4

4
4 CRTICO
SRIO
3 caterogias de risco
3
2
2
TOLERVEL
1
DESPREZVEL
0
Ar m az .C Ar H m az .P FC Ar m az .C P
En Re tra ce da b Bo ime nt lsa o Si ste m Et a iq ue ta ge m
etapas do processo
Figura 4.13: Grau mximo de risco detalhado nas etapas do processo Verifica-se pela figura 4.13 que as etapas do Processamento de bolsa que apresentaram Risco Crtico nas atividades foram a Etiquetagem, Centrifugao, Extrao, Armazenagem de bolsas de PFC, Liberao das bolsas de CH e PFC, Descarte dos hemocomponentes, que so as bolsas desprezadas por motivo de contaminao por algum tipo de vrus ou bactria, Distribuio
Tr an sp or te
De sc ar te
62
de PFC e o Transporte. Duas etapas do processo apresentaram Risco Srio, no caso, o Recebimento e a Distribuio de CH. Cinco etapas foram identificadas como Risco Tolervel, ou seja, Entrada das bolsas no sistema, Armazenamento de CH e PFC, Liberao de CP e Distribuio de CP e como Risco Desprezvel (menor risco) no foi detectado nenhuma etapa do processo. A partir da identificao das etapas do processo, foi realizada uma anlise visando a deteco e classificao dos tipos de risco encontrados em cada atividade do processo. Os principais riscos observados foram biolgico, ergonmico, de queda e de outros acidentes, sendo que o risco biolgico poder estar associado a vazamentos e em algumas situaes a riscos de queda. Nas Figuras 4.14 a 4.17 esto relacionados a criticidade dos riscos de cada rea com os respectivos tipos. Os dados utilizados encontram-se no Apndice 3 e a descrio das trinta e nove (39) atividades do processo apontadas nestas figuras encontram-se no Apndice 4.
RISCO BIOLGICO
4 4
4
CRTICO
3
3
3 3
categorias de risco
SRIO
2
2
2 2 2 2 2
TOLERVEL
1
1
DESPREZVEL
0 0
0 1 2 3 4
0 0 0 0
5 6 7 8
0 0
0 0 0 0 0
0 0
0 0
0 0
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
atividades do processo
Figura 4.14: Resultado do Risco Biolgico
63
RISCO ERGONMICO
4
4
4 4
4 4
CRTICO 3
3
caterogias de risco
SRIO
2
2
2 2
TOLERVEL 1 DESPREZVEL
0 0
0
0 0 0
13 15 17 19
0 0
21 23 25
0 0
27 29
0 0 0 0 0 0
31 33 35 37
0
39
11
Figura 4.15: Resultado do Risco Ergonmico
RISCO DE QUEDA
4
4
CRTICO 3
3
3 3
categorias de risco
SRIO 2
2
TOLERVEL
1
DESPREZVEL 0 0 0 0 0 0 0
0
0 0 0 0 0 0
11 13 15 17
0 0
19
0 0
21 23
0 0 0 0 0
25 27 29
0 0 0 0 0 0
31 33 35 37
0 0
39
Figura 4.16: Resultado do Risco de Queda
64
RISCO DE OUTROS ACIDENTES

4
CRTICO 3 categorias do processo

3
3 3 3
SRIO 2
2
TOLERVEL
1
DESPREZVEL 0 0 0 0
0
0 0 0
7 9
0 0 0 0 0 0 0
11 13 15 17
0
19 21
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
23 25 27 29 31 33 35 37
0 0 0
39
Figura 4.17: Resultado do Risco de Outros Acidentes
O Quadro 4.9 e a Figura 4.18 mostram as nove etapas do processo que so consideradas de maior risco (risco crtico) e a relao destes com os respectivos tipos. Observa-se que os riscos que obtiveram maiores ndices na classificao foram os biolgicos e os ergonmicos. Os riscos biolgicos esto fortemente relacionados a vazamentos de hemocomponentes durante o processamento e distribuio, desde o incio do processo at a etapa de liberao, a rea ainda no possui o resultado de sorologia das bolsas, portanto os trabalhadores manipulam as bolsas sem saber se o fluido est contaminado com algum microorganismo vrus ou bactria tais como: AIDS, Hepatite B ou C, Sfilis, Doena de chagas, entre outros. Aps o recebimento deste resultado, as bolsas contaminadas devem ser desprezadas. Contudo, neste procedimento, o material ainda manipulado pelos trabalhadores do local que esto sujeitos contaminao. Nestas situaes o risco biolgico muito alto, enquadrando-se na categoria de Risco Crtico, conforme atividades mostradas na Figura 4.14. Na prtica, foi observado que existe uma inter relao entre os riscos. Se ao detectar um risco de queda com criticidade baixa, por exemplo, este pode estar tambm associado a um risco ergonmico ou biolgico. Logo conclui-se que mesmo existindo um risco de baixa criticidade, as aes para elimina-los no deve ser descartadas, pois ele pode gerar outros tipos de risco com maior potencial e com isso, pode gerar um acidente de gravidade maior.
65
Quadro 4.9: Relao entre etapas do processo com Risco Crtico e seus respectivos tipos.
Etapas do Processo
Biolgico
Tipos de Risco
Ergonmico Queda Outros Acidentes
Etiquetagem Centrifugao Extrao Armazenagem PFC Liberao CH Liberao PFC Descarte Distribuio PFC Transporte
4 4 4 1 3 3 4 0 0
3 3 4 4 4 4 0 4 4
0 0 0 3 3 3 0 3 4
0 0 2 3 3 3 0 3 0
Os riscos ergonmicos esto relacionados a carregamento de caixas pesadas, realizao de tarefas dentro de cmara fria a 4C ou 30C, e altura de alguns equipamentos relacionados com o bitipo dos colaboradores. Este tipo de risco pode causar desde desconfortos, at doenas ocupacionais srias provocadas por esforos repetitivos. O resultado do risco ergonmico nas etapas dos processos pode ser observado na Figura 4.15.
ETAPAS COM RISCO CRTICO

4 4 4 4
categorias de risco
3
3
3 3
3 3
3 3
3 3
CRTICO SRIO
2 2 1 1 0 0 0 0 0 0
TOLERVEL DESPREZVE L
0
De sc ar te
0 0
Et iq ue ta ge m
Ar m az en ag em
etapas do processo
Biolgico
Ergonmico
Queda
Outros Acidentes
Figura 4.18: Resultado da relao dos tipos de risco com as etapas de Risco Crtico. Finalmente, das Figuras 4.16 e 4.17 verifica-se que os riscos de queda e de outros acidentes possuem classificao mxima de risco Srio e Tolervel. Contudo, aes devem ser
Tr an sp or te
PF C
66
consideradas tambm neste caso, visto que estes tambm possuem criticidade. A figura 4.19 mostra o resultado da anlise dos tipos de riscos para todas as etapas do processo, considerando os riscos biolgicos e ergonmicos, que obtiveram maiores ndices de classificao.
% GRAU DE RISCO POR TIPO
Outros 13% Queda 22%
Vazamento 26%
Ergonmico 39%
Vazamento
Ergonmico
Queda
Outros
Figura 4.19: % Grau de Risco por Tipo Portanto, verifica-se que a cada etapa do processo necessria uma investigao detalhada dos tipos dos riscos existentes para tomada de aes preventivas ou corretivas adequadas. A falta desta medida poder encobrir os resultados reais.
CONCLUSES E SUGESTES DE TRABALHOS FUTUROS
66
5. CONCLUSES E SUGESTES DE TRABALHOS FUTUROS 5.1. CONCLUSES Este trabalho teve como objetivos levantar riscos existentes na rea de estudo, desenvolver uma tcnica de anlise destes riscos e implementar esta tcnica no ambiente e/ou atividade laboral estudado, para identificar, classificar e quantificar tais riscos visando minimizlos conforme o propsito da biossegurana. As etapas de investigao inicial no local da sistemtica da execuo dos procedimentos e atividades forneceram subsdios suficientes para a avaliao geral deste estudo e, principalmente, dos diferentes tipos de riscos existentes na rea de desenvolvimento do trabalho. No estudo dos procedimentos observou-se que, apesar de escritos adequadamente e com as devidas revises, ainda necessrio se buscar uma padronizao destes na execuo das atividades, atravs de treinamentos para os trabalhadores das reas. O procedimento de Biossegurana nico e geral para todo o Hemocentro. Se o procedimento fosse especfico para cada setor, o gerenciamento de segurana e os riscos seriam melhor controlados, e de modo geral facilitaria o cumprimento e acompanhamento dos procedimentos. Uma das principais contribuies deste trabalho foi a metodologia desenvolvida e utilizada, que se constituiu na associao de duas tcnicas existentes com parmetros de qualificao proposto por este trabalho, resultando em uma tcnica que apresenta maior facilidade e agilidade para a anlise de riscos A partir de modelos da Engenharia de Sistemas, especificamente a TIC e a APR, foi desenvolvida e aplicada a tcnica de anlise de risco proposta, que tornou possvel identificar e avaliar os riscos nas atividades de servios de sade selecionadas no Hemocentro/UNICAMP. A TIC, como tcnica aplicada para identificao de atos e condies inseguras atravs de observaes, auxiliou na aplicao da APR, ou seja, a APR foi aplicada com maior facilidade, pois os colaboradores j estavam previamente conscientes das possveis falhas que ocorriam nas operaes. Apesar da APR ser uma tcnica de fcil aplicao, com a ajuda da TIC a APR foi desenvolvida com maior facilidade e com maior rapidez.
67
O desenvolvimento da anlise de risco foi realizado atravs da matriz de risco, considerando as categorias, freqncia e severidade de riscos que so fundamentados na Engenharia de Sistemas. Outra contribuio importante deste trabalho foi a adaptao da Categoria de Severidade para a rea de servio de sade, o que possibilitou uma anlise de risco especfica e bem direcionada para esta rea. Dos riscos encontrados nas atividades, os mais crticos foram os de contaminao biolgica, atravs de vazamento das bolsas de sangue advindas de queda das mesmas, defeito de fabricao, estocagem e manuseio das bolsas de forma inadequada e, os riscos ergonmicos, que provocam desconfortos e at mesmo doenas por esforos repetitivos adquiridas atravs de diferenas de bitipo dos colaboradores em relao a sua atividade/ ambiente, carregamento de peso excessivo, exposio em ambientes com temperatura extremamente baixa, inadequao nas atividades de digitao, etc. Para estes casos foi importante a elaborao de aes preventivas e corretivas visando a eliminao e minimizao destas possveis ocorrncias e acidentes ocupacionais, que podem causar doenas como AIDS, Hepatite B e C, Sfilis, entre outras. Do nmero de atividades estudadas no estabelecimento de sade 56% se encaixam como categoria de risco CRTICO (Figura 4.13), indicando que para estas atividades devem ser adotadas aes corretivas e preventivas especficas, de acordo com o tipo de risco existente. Qualquer ao tomada sem que haja uma investigao prvia pode resultar em dados inadequados, que no eliminaro por completo os possveis riscos. Os resultados da anlise de risco empregado sugerem a priorizao de aes corretivas para as falhas na execuo de procedimentos com severidade catastrfica (Quadro 4.2) e probabilidade de ocorrncia freqente (Quadro 2.3), pois estas podem ter como conseqncia imediata a exposio de seres humanos a condies de risco crtico. As aes corretivas e preventivas obtidas da anlise de risco pode ser utilizada pelos responsveis dos setores e do gerenciamento de biossegurana, para verificao e implementao de possveis aes, que se aplicadas podero controlar, minimizar ou interrompem qualquer um dos eventos mostrados no Apndice 3. Foi observado que devido a inter relao entre diferentes riscos, as aes para eliminalos, mesmo que a criticidade para cada um destes seja baixa, no podem ser descartadas v isto
68
que, qualquer intercorrncia poder potencializar ou gerar outro risco ou acidente de maior gravidade. Finalmente, os resultados obtidos neste trabalho mostraram a versatilidade e a capacidade da aplicao e implementao das tcnicas de Engenharia de Segurana de Sistemas para a identificao, classificao e qualificao dos riscos existentes nas atividades no somente no setor industrial, mas tambm para outros setores produtivos e de servios, como o estudo deste caso, na rea de servio de sade. 5.2. SUGESTES PARA TRABALHOS FUTUROS - Aplicao da tcnica desenvolvida deste estudo em outros setores de servio de sade. - Aplicao da tcnica HAZop, no estudo de ambientes e atividades que envolvem biossegurana. - Comparao entre diferentes modelos de avaliao de risco. - Desenvolvimento de modelos quantitativos de avaliao de riscos, considerando probabilidade e confiabilidade.
REFERNCIA BIBLIOGRFICA
69
6. REFERNCIA BIBLIOGRFICA ALBERTON, A. Tese de Dissertao: Uma metodologia auxiliar no gerenciamento de riscos e na seleo alternativa de investimentos em segurana. UFSC, 1996. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR-6023: informao e documento referncias elaborao. Rio de Janeiro, 2000. 22p. BENSOUSSAN, E., Al. GOMES, V. B., ALBIERI, S. & MOURA, A. L. F. Sade Ocupacional. Rio de Janeiro: Editora Cultural Mdica Ltda,1988. BIRD JR, FRANK E. & GERMAIN, GEORGE L. Damage control, Coatesville, AMA, 1966.176 p. BLAKE, ROLAND P. Industrial safety. New York, Prentice-Hall, 1943 BRASIL. Decreto-Lei n 1.752, de 20 de dezembro de 1995. Dispe sobre a vinculao, competncia e composio da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, e d outras providncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, 21 de dezembro 1995. Seo I, pp. 21648-9. BRASIL. Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995. Estabelece o uso das normas tcnicas de engenharia gentica e liberao no meio ambiente de organismos geneticamente modificados, autoriza o Poder Executivo a criar, no mbito da Presidncia da Repblica, a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana, e d outras previdncias. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 6 de janeiro 1995. Seo I, 337-46. BRASIL. Ministrio da Sade. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 1, de 13 de junho de 1988. Aprovao das normas de pesquisa em sade. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 14 de junho 1988. Seo I, pp. 10713-9. BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria n 343, de 19 de fevereiro de 2002. Institui a Comisso de Biossegurana em Sade. Dirio Oficial da Unio, Braslia, Seo I, 19 de fevereiro 2002. BRASIL, Portaria n 3.214 de 8/6/78. Normas regulamentadoras de segurana e medicina no trabalho. Ministrio do Trabalho e Emprego, So Paulo: Atlas; 2000.
70
BRASIL, Ministrio da Sade. Gerenciamento de resduos de servios de sade. Secretaria Executiva. Projeto Reforo Reorganizao do Sistema nico de Sade (REFORSUS). Braslia: Ministrio da Sade, 2001. BRASIL, Sade Ambiental e Gesto de Resduos de Servios de Sade. Ministrio da Sade, Braslia: Ed. MS, 2002. CARVALHO, PR. Boas prticas qumicas em biossegurana. Rio de Janeiro: Intercincia, 1999. Center for Disease Control and Prevention and National Institutes od Health (CDC/NIH). Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, 4 ed., Washington DC., U.S Government Prenting Office, 1999. COSTA, MAF. Qualidade em biossegurana. Rio de Janeiro: Qualitymark, 2000. COSTA, M. F., Biossegurana e Qualidade: uma necessidade de Integrao. Revista Biotecnologica, ano I, nmero 4, jan./fev., 1998, p. 32-34 COSTA, MAF. In: Biossegurana Uma abordagem multidisciplinar. Rio de Janeiro: Editora Fio Cruz, 1996. DE CICCO, F., FANTAZZINI, M.L. Introduo a Engenharia de Segurana de Sistemas. 3 ed. So Paulo: FUNDACENTRO, 1985. FLETCHER, John A. & DOUGLAS, Hung M. Total environmental control. Ontario, National Profile Limited, 1970.161 p. FRANA, J. C. Manual para Normalizao de Publicaes Tcnico-Cientficas. Belo Horizonte: UFMG, 2001. GUIMARES, J. J. Biossegurana e Controle de infeco cruzada em consultrios odontolgicos. So Paulo: Santos, 2001. HAMMER, Willie Occupational safety management and engineering. Englewood Cliffs, Prentice-Hall, 1976. 448p. HEINRICH, H. W. Industrial accident prevention: a scientific approach. New York, MacGraw-Hill, 1959. 480 p.
71
HOUAISS, A. e VILLAR, M. S. In: Minidicionrio Houaiss da Lngua Portuguesa Instituto Antnio Houaiss de Lexicografia e Banco de Dados da Lngua Portuguesa. Rio de Janeiro: Objetiva, 2001. p. 511. KLETZ, Trevor. A eliminao dos riscos oriundos dos processos. Traduo e adaptao de Andr Leite Alckmin. So Paulo: APCI, RODHIA S.A.,1984. 35 p. J. LUNDIN, R. JNSSON. Master of science in risk management and safety engineering, at Lund University, Sweden: Journal of Loss Prevention in the Process Industries, vol. 15, p. 111 177, 2002. MASTROENI, M. F.(coord.). Biossegurana Aplicada a Laboratrios e Servios de Sade. So Paulo: Editora Atheneu, 2004. RAYMOND F. BOYKIN; REUVEN R. LEVARY: A simulation Model for Risk Analysis for Toxic Chemical Storage. Computers ind. Engng, Vol.16 n. 4, p. 559-570, 1988. SO PAULO. Instituto Geogrfico e Cartogrfico IGC. Mapa geral do Estado de So Paulo. [Campinas]. 2002. Escala: 1: 1.000.000. SERPA, R. Gerenciamento de Risco. So Paulo: Faculdade de Engenharia Mecnica da UNICAMP, 2005, 136 f. Notas de aula. SILVA, M. G. C. Engenharia de Processos e Tecnologias Ambientais. So Paulo: Faculdade de Engenharia Qumica da UNICAMP, 2005. Notas de aula. TEIXEIRA, P. & VALLE, S. Biossegurana: uma Abordagem Multidisciplinar. Rio de Janeiro: Ed. FIOCRUZ, 1996. VALLE, S. Regulamentao da Biossegurana em Biotecnologia. Rio de Janeiro: Grfica Auriverde, 1998. VERONESI, R. e FOCACCIA, R. Tratado de Infectologia. So Paulo: Atheneu, 1999. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Laboratory Biosafety Manual. Geneva: Secon Edition. 1993
APNDICE 1
72
APNDICE 1
(PLANILHA DO BRAINSTORM/ TIC)

Planilha de Registro das Falhas Operacionais do Processamento BRAINSTORM: O que pode acontecer de errado nas etapas do processo?/ TIC: Observaes de Atos e Condies inseguras Dados referentes ao setor de Processamento de Hemocomponentes do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp
Processo
Etapas
Descrio do que pode acontecer de errado Atos e condies inseguras

- caixa pesada - carregar caixa pesada - caixa em cima da outra - erguer caixa - esvaziar as caixas - ser contaminado com sangue com as bolsas que no tem selagem no espaguete - caixas +- 30 a 40 bolsas de sangue (500gr cada) max. 20kg/cx - digitar repetidamente - dor nos ombros - dor nas mos - espirrar sangue na pessoa, material e/ou ambiente por no dar um n forte no final do espaguete e por deixar sangue no final do mesmo. - Dor no pescoo, nos braos. Altura da mesa X altura das pessoas (a mesa de 0,8m)
01
Recebimento
Receber as bolsas de sangue interna e externa
02
Entrada das bolsas Pegar a bolsa e informar no sistema cdigo do componente
03
Etiquetagem
Colocar etiqueta na bolsa
APNDICE 1
73
Planilha de Registro das Falhas Operacionais do Processamento BRAINSTORM: O que pode acontecer de errado nas etapas do processo? TIC: Observaes de Atos e Condies inseguras
Dados referentes ao setor de Processamento de Hemocomponentes do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp
Processo
Etapas
04
Centrifugao
05
Extrao
- romper a bolsa na fora centrfuga: por mau fechamento ou defeito Colocar as bolsas de sangue na do fornecedor centrfuga - ser contaminado com sangue total ou hemocomponentes (falta de Programar centrifugao ateno ao pegar as caapas na centrfuga e ao pegar as bolsas nas caapas) - romper a bolsa e atingir pessoas, materiais e ambiente - defeito da bolsa na solda do y (problema com fornecedor) - falta de ateno - sentir dor nas pernas por ficar de p - sentir dor nas costas por ficar sentado (mesa onde fica o extrator Colocar as bolsas de sangue no baixa, no cabe perna e ergue muito os braos para colocar e tirar as extrator bolsas - dor no tronco, rotao do tronco ao retirar as bolsas do extrator e colocar no carrinho. - Ser contaminado de sangue se solda est mal feita - Posio dos braos muito alta ao colocar e retirar o espaguete.
APNDICE 1
74
N Processo Etapas Descrio do que pode acontecer de errado Atos e condies inseguras
- escorregar e cair por causa do gelo na cmara fria - ter dor nos ombros ao retirar as caixas em cima do carrinho para liberao - contaminao por vazamento dentro da cmara fria - cortar o dorso da mo nas p rateleiras ao manusear os bins para retirada da cmara fria para liberao, no fundo das prateleiras tem rebarbas - contaminao por vazamento dos das bolsas ao manusear os bins, os mesmos so feitos para encaixe mas o mesmo no fica bem encaixado (cortas ou enroscar as bolsas entre os bins) - ter dores nas costas ao re -arranjar os bins nas prateleiras - ter dores no corpo ao ficar muito tempo na cmara fria para re -arranjar os bins - escorregar e cair por causa de acmulo de gelo no piso da cmara fria 20C - ter dor nos ombros ao retirar as caixas em cima do carrinho para liberao - contaminar com o hemocomponente no caso de rompimento da bolsa ao retira-la do saco para etiquetagem - cortar o dorso da mo nas prateleiras ao manusear os bins para retirada da cmara fria para liberao, no fundo das prateleiras tem rebarbas - contaminao por vazamento dos das bolsas ao ma nusear os bins, os mesmos so feitos para encaixe, mas o mesmo no fica bem encaixado (cortas ou enroscar as bolsas entre os bins) - ter dores ou leso nas costas ao carregar as caixas com plasma - ter dores no corpo ao ficar muito tempo na cmara fria ao guardar as caixas de plasma - cortar as mos ao manusear as cestas de metal, rebarbas, cestas estragadas. - machucar o p, se a cesta de metal escorregar e cair. (pega ruim) - contaminao se a bolsa estiver rompida, por cair no cho, ela racha - cair ao t ropear nas caixas que ficam no cho
07
Armazenagem de Concentrado de Hemcias (CH)
Colocar as bolsas de CH na geladeira
08
Armazenagem de Plasma Fresco Congelado (PFC)
Colocar as bolsas de Plasma na cmara fria - 30C na rea de bloqueado temporrio
APNDICE 1
75
N
09 10
Processo
Armazenagem de Concentrado de Plaquetas (CP) Resultado de Sorologia
Etapas
Colocar as bolsas de Plaqueta no plaquetrio bloqueado temporrio No se aplica 1- retirar as bolsas da cmara de conservao Bloqueado Temporrio 2- colocar as bolsas em cima do carrinho 3- liberar distribuio de hemocomponentes 4- colocar as bolsas na mesa auxiliar 5- imprimir etiquetas e colar nas bolsas 6- guardar as bolsas na cmara fria a 6 C ou na cmara de conservao

- Ser contaminado por vazamento de hemocomponentes ao abrir as prateleiras, o espaguete das bolsas pode rasgar no plaquetrio (agitador de plaquetas). - ND (no detectvel) - escorregar e cair por causa do gelo na cmara fria - ter dor nos ombros ao retirar as caixas em cima do carrinho para liberao - contaminao por vazamento dentro da cmara fria - cortar o dorso da mo nas prateleiras ao manusear os bins para retirada da cmara fria para liberao, no fundo das prateleiras tem rebarbas - contaminao por vazamento dos das bolsas ao manusear os bins, os mesmos so feitos para encaixe mas o mesmo no fica bem encaixado (cortas ou enroscar as bolsas entre os bins) - ter dores nas costas ao re -arranjar os bins nas prateleiras - ter dores no corpo ao ficar muito tempo na cmara fria para re -arranjar os bins
11
Liberao de Concentrado de Hemcias (CH)
APNDICE 1
76
- escorregar e cair por causa de acmulo de gelo no piso da cmara fria 20C - ter dor nos ombros ao retirar as caixas em cima do carrinho para liberao - contaminar com o hemocomponente no caso de rompimento da bolsa ao retira-la do saco para etiquetagem - cortar o dorso da mo nas prateleiras ao manusear os bins para retirada da cmara fria para liberao, no fundo das prateleiras tem rebarbas - contaminao por vazamento dos das bolsas ao manusear os bins, os mesmos so feitos para encaixe, mas o mesmo no fica bem encaixado (cortas ou enroscar as bolsas entre os bins) - ter dores ou leso nas costas ao carregar as caixas com plasma - ter dores no corpo ao ficar muito tempo na cmara fria ao guardar as caixas de plasma - cortar as mos ao manusear as cestas de metal, rebarbas, cestas estragadas. - machucar o p, se a cesta de metal escorre gar e cair. (pega ruim) - contaminao se a bolsa estiver rompida, por cair no cho, ela racha - cair ao tropear nas caixas que ficam no cho
12
Liberao de Plasma Fresco Congelado (PFC)
1- retirar as bolsas da cmara fria 30 C nas caixas metlicas 2- colocar as bolsas em cima do carrinho 3- liberar as bolsas no sistema e imprimir as etiquetas - colocar as bolsas na mesa auxiliar 5- colocar as etiquetas nas bolsas 6- guardar as bolsas na cmara fria 30 C ou cmara fria 20 C
13
14
1- retirar as bolsas do agitador de plaquetas Bloqueado Temporrio Liberao de 2- colocar as bolsas no carrinho 3- liberar as bolsas no sistema Concentrado de 4- imprimir as etiquetas Plaquetas (CP) 5- colar as etiquetas nas bolsas 6- guardas as bolsas no agitador de plaquetas Liberadas - dar baixa no sistema Descarte de - jogar as bolsas reprovadas no Hemocomponentes lixo de material infectante
- Ser contaminado por vazamento de hemocomponentes ao abrir as prateleiras, o espaguete das bolsas pode rasgar no plaquetrio (agitador de plaquetas).
- Ser contaminado por vazamento de hemocomponentes ao jogar a s bolsas no lixo
APNDICE 1
77
Concentrado de Hemcias (CH) Idem 11 15 Distribuio dos - retirar os hemocomponentes Hemocomponentes solicitados do Estoque de e Hemoderivados Liberados Plasma (PFC) Idem 12
16
Transporte
Plaquetas (CP) Idem 13 - distribuir as bolsas nas caixas - ter dores nas costas ao agachar para a montagem das caixas trmicas para transporte
APNDICE 2
78
APNDICE 2 (PLANILHA DE ATOS E CONDIES INSEGURAS)
APNDICE 2
79
APNDICE 3
80
APNCIDE 3 (PLANILHA DA APR)
Planilha de Registro das Falhas de Procedimentos Operacionais do Processamento Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp
Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): RECEBIMENTO DAS BOLSAS DE SANGUE TOTAL Folha n 01/01
Procedimento Risco Causa Conseqncia Cat. Cat. Freq. Sev. Categoria de Risco Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. avaliao da reduo do peso da caixa 5. avaliao ergonmica do posto de trabalho Idem 1, 2 2,0 2,9 2 6. descontaminao do ambiente 7. uso do EPI
1. Ergonmico
Desconforto com manifestao de: -dores nas costas DORT
3,1
2,4
1. Receber caixas trmicas de bolsas de sangue interna e externa

2.Queda do material com rompimento das bolsas 2. Excesso de trabalho
3. falha na selagem do espaguete (bolsas de afreses)
Contaminao ao espirrar sangue, exposio dos indivduos responsveis pela tarefa por contato direto do sangue das bolsas Dano material
APNDICE 3
81
Planilha de Registro das Falhas de Procedimentos Operacionais do Processamento

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): ENTRADA DE BOLSAS NO SISTEMA Folha n 01/01
Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria Aes Preventivas e de Risco Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. avaliao ergonmica do posto de trabalho
Procedimento
Risco
Causa
Conseqncia
1. Cadastramento das bolsas indivudualizadas.
1. No fazer pausas 1. Ergonmico na digitao (repetitiva).
Desconforto com manifestao de: - dor nos ombros - dor nas mos DORT
2,5
2,0
APNDICE 3
82

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): ETIQUETAGEM DAS BOLSAS Folha n 01/01
Procedimento Risco Causa
1. inadequao ergonmica (altura da mesa X biotipo do pessoal). 2. massagem das bolsas com os dedos 3. fechamento inadequado do espaguete 4. deixar sangue no final do espaguete 5. defeito no material do espaguete 2. Pesagem das bolsas N.A. N.A.
Conseqncia
Desconforto com manifestao de: - dor nas mos e dedos - dor no pescoo - dor nos braos DORT Espirrar sangue das bolsas, expondo os indivduos responsveis. Dano material
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
Aes Preventivas e Corretivas

1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. avaliao ergonmica do posto de trabalho Idem 1 5. contato com fabricante do material 6. uso do EPI 7. descontaminao do ambiente
1. Ergonmico
3,3
2,6
1. Colocar etiqueta na bolsa 2. Rompimento da bolsa e vazamento de hemocomponente
3,0
2,9
N.A.
N.A.
APNDICE 3
83

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): CENTRIFUGAO DE HEMOCOMPONENETES Folha n 01/01
1. Defeito de fabricao das bolsas Contaminao do ambiente e do pessoal 1. 2. Falta de envolvido Rompimento treinamento na da bolsa operao de pegar as caapas na centrfuga. Dano material 3. Excesso de tarefas Desconforto com manifestao de: 2. Ergonmico 4. carregar peso da caapa para a centrfuga. - dor nos braos e pulsos DORT 2. Programar a centrifugao 2,4 2,1 3 Idem 1 5. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 6. avaliao clnica do trabalhador 7. avaliao ergonmica do posto de trabalho 1. treinamento de pessoal 2. descontaminao do ambiente 3. uso do EPI 4. contato com fabricante do material
Conseqncia
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
2,5
3,1
1. Colocar as bolsas de sangue na centrfuga
N.A.
N.A.
N.A.
N.A.
APNDICE 3
84

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): EXTRAO DE HEMOCOMPONENTES Folha n 01/02
Procedimento Risco Causa Conseqncia
Contaminao ao atingir pessoas, materiais e ambiente. Dano material
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria Aes Preventivas de Risco e Corretivas

1. treinamento de pessoal 2. descontaminao do ambiente 3. uso do EPI 4. Contato com fabricante do material Idem 1 5. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 6. avaliao clnica do trabalhador 7. avaliao ergonmica do posto de trabalho Idem 1, 2, 3 8. encaminhamento do acidentado
1. Romper a bolsa na 1. Rompimento solda do Y do da bolsa e espaguete por vazamento de problema de hemocomponente fabricao.
2,6
3,3
1. Colocar e retirar as bolsas de sangue no extrator
2. Ergonmico
Desconforto com manifestao de: 2. Inadequao - Dor nos ps ergonmica. (altura do - dor nas costas - dor nos braos equipamento). DORT 3. Furar as mos ao fechar a porta do extrator por falta da ateno 4. Inadequao ergonmica. Rotao do tronco ao colocar as bolsas no carrinho.
3,4
2,6
3. de Acidente
Dano pessoal
1,6
2,5
2. Colocar as bolsas do extrator no carrinho
4. Idem 2
Desconforto com manifestao de: - dor no tronco DORT
2,9
1,6
Idem 1,3,5 e 6 9. avaliao ergonmica do posto de trabalho
APNDICE 3
85

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): EXTRAO DE HEMOCOMPONENTES Folha n 02/02
Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Risco Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado no local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. avaliao ergonmica do posto de trabalho
Procedimento
Risco
Causa
Conseqncia
Desconforto com manifestao de: - dor nos ombros - dor nas mos DORT
3. Registro dos Componentes Finais
5. Ergonmico
5. No fazer pausas na digitao (repetitiva).
2,9
2,5
APNDICE 3
86

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): ARMAZENAGEM DE CONCENTRADO DE HEMCIAS (CH) COMO BLOQUEADO TEMPORRIO Folha n 01/01
Procedimento Risco Causa Conseqncia Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Aes Preventivas e Corretivas Risco
1. Colocar as bolsas de CH na geladeira
1. Ergonmico
1. Inadequao ergonmica ao colocar as bolsas na ordem (levantar e agachar)
Desconforto com manifestao de: - dor nas pernas DORT
2,4
2,0
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade . avaliao ergonmica do posto de trabalho
APNDICE 3
87

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): ARMAZENAGEM DE PLASMA FRESCO CONGELADO (PFC) COMO BLOQUEADO TEMPORRIO Folha n 01/01
1. Acmulo de gelo no piso da cmara fria por falta de manuteno 2. Presena de material na rea de transporte 3. Piso molhado fora da cmara fria
Conseqncia
Leso ao escorregar e cair no acmulo de gelo no piso ao pegar as caixas de bolsas Ter contato com plasma Contaminao ao rasgar
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
Aes Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. uso do EPI 3. adequao da manuteno do ambiente 4. organizao geral da rea 5. manuteno da cmara fria 6. encaminhamento do acidentado Idem 1e 6 7. adequao e manuteno das cestas metlicas 8. uso de EPI adequado Idem 1 9. avaliao clnica do trabalhador 10. uso do EPC 11. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 12. avaliao ergonmica do p o s to de trabalho
1. Queda do encarregado com o material 1. Colocar as bolsas de Plasma na cmara fria - 30C na rea de bloqueado temporrio
3,1
2,8
2. Corte e inutilizao do EPI
4. Cestas metlicas luva, cortar as mos ao inadequadas com pega manusear as cestas. ruim 5. No utilizao das Machucar ao cair cesta luvas adequadas
2,9
2,8
nos ps
6. Excesso de tempo de permanncia na cmara fria 30C 7. inadequao ergonmica (carregar caixas pesadas com plasma)
3. Ergonmico
Desconforto com manifestao de: - dor no corpo DORT
3,6
3,0
2. Congelamento do Plasma no 4.Contaminao Termognese
8. Falha no termognese
Ter contato com lquido cancergeno interno do equipamento
Idem 1 e 2 0,9 1,4 1 13. Manuteno do termognese
APNDICE 3
88

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): ARMAZENAGEM DE CONCENTRADO DE PLAQUETAS (CP) COMO BLOQUEADO TEMPORRIO Folha n 01/01
Procediment o
1. Colocar as bolsas de Plaqueta no plaquetrio bloqueado temporrio
Risco
Causa
1. Falta de ateno ao retirar as bolsas de plaqueta do plaquetrio
Conseqncia
Contaminao do pessoal, ambiente com as plaquetas (hemocomponentes) Dano material
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco

1. treinamento de pessoal 2. uso do EPI 3. descontaminao do ambiente
1. Rompimento da bolsa e vazamento de hemocomponente
1,3
2,6
APNDICE 3
89

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): LIBERAO DE CONCENTRADO DE HEMCIAS (CH) Folha n 01/03
1. treinamento do pessoal 2. descontaminao do ambiente 3. uso do EPI Idem 1 2. avaliao clnica do trabalhador 3. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 4. avaliao ergonmica do posto de trabalho Idem 1, 2, 3 e 4 3,4 2,4 4 5. Utilizao de carrinho para transporte das caixas
Procedimento
Risco
Causa
1. Colocar bolsas de forma inadequada 2. No utilizar o EPI
Conseqncia
1- retirar as bolsas da geladeira de 2C 6C e coloc-las em cima do carrinho dentro de caixas plsticas
1. Rompimento da bolsa e vazamento de Hemocomponente
2,1
2,8
2. Ergonmico
Desconforto com 3. Inadequao manifestao de: ergonmica ao colocar - dor nas pernas as bolsas na ordem (levantar e agachar) DORT
3,3
2,5
2- carregar caixa de plstico da sala das geladeiras para a sala de liberao/ distribuio
3. Idem 2
4. Carregar caixa pesada
Desconforto com manifestao de: - dor nos braos DORT
APNDICE 3
90

Procedimento
3- liberar as bolsas no sistema, gerao dos rtulos para etiquetagem 4- colocar as bolsas na mesa auxiliar para etiquetagem
Risco
Causa
5. transportar as bolsas de uma caixa plstica para outra, fazendo grande elevao dos braos e ombros 6. falha na selagem do espaguete na rea do processamento 7. No utilizao de luvas na execuo da tarefa
Conseqncia
Desconforto com manifestao de: - dor nos braos e costas DORT Contaminao ao atingir pessoas, materiais e ambiente. Dano Material Leso ao cair na presena de materiais na rea Contato pessoal com CH
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
4. Idem 2
2,1
1,9
Idem 1, 2, 3 e 4
5. Rompimento da bolsa e vazamento de Hemocomponente 6. Queda do encarregado com o material
1,8
2,6
1. treinamento do pessoal 2. descontaminao do ambiente 3. uso do EPI Idem 1 e 3 4. avaliao clnica do trabalhador 5. organizao geral da rea 6. encaminhamento do acidentado
5- armazenar as bolsas em bins dentro da cmara fria a 6C
8. Presena de material na rea de transporte
2,6
2,5
APNDICE 3
91

Procedimento Risco Causa Conseqncia Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Risco Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI adequado 4. adequao e manuteno das prateleiras 5. organizao geral da rea 6. encaminhamento do acidentado Idem 1, 2 7. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 8. avaliao ergonmica do posto de trabalho
6- Rearranjar os bins nas prateleiras da cmara de conservao Bloqueado Temporrio
Contaminao ao cortar 9. Rebarba na parte inferior o dorso da mo na parte inferior das prateleiras ao das prateleiras manusear os bins 10. Uso de luva inadequada Contato pessoal com Concentrado de Hemcias Desconforto com 11. Inadequao manifestao de: ergonmica ao colocar as - dor nas pernas bolsas na ordem (levantar e agachar) DORT
3,0
3,0
3,4
2,8
7. Colocar os bins na seqncia
8. Ergonmico
12. Excesso de tempo de Desconforto com permanncia na cmara fria manifestao de: 13. Inadequao ergonmica (carregar caixas pesadas com plasma) - dor nas pernas - dores e leses nas costas DORT
4,0
3,0
Idem 1, 2, 7 e 8
APNDICE 3
92

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): LIBERAO DE PLASMA FRESCO CONGELADO (PFC) Folha n 01/06
Procedimento Risco Causa Conseqncia Cat. Cat. Categoria Freq. Sev. de Risco Aes Preventiva e Corretivas
1.Queda do encarregado com o material
Leso ao 1. Acmulo de gelo no escorregar e cair piso da cmara fria por no acmulo de gelo no piso ao falta de manuteno pegar as caixas de 2. Presena de material bolsas
na rea de transporte 3. Piso molh ado fora da com plasma cmara fria
3,1
2,8
Contato pessoal
1.
Retirar
as
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI 4. adequao e manuteno do ambiente 5. organizao geral da rea 6. manuteno da cmara fria 7. encaminhamento do acidentado
bolsas de Plasma na cmara fria 2. Corte e -30C das cestas inutilizao do EPI metlicas
Dano material
4. Cestas metlicas inadequadas com pega Contaminao ao ruim rasgar luva, cortar 5. No utilizao das luvas adequadas
as mos ou cair cesta nos ps
2,8
2,5
Idem 1, 2 e 3 4. adequao e manuteno das cestas metlicas
3. Ergonmico
6. Excesso de tempo de Desconforto com permanncia na cmara manifestao de: fria a 30C - dor no corpo e,
3,5
3,0
7. Inadequao
ergonmica (carregar caixas pesadas com plasma)
- dores e leses nas costas 4 DORT 3 4
Idem 1, 2, 3 8. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 9. avaliao ergonmica do posto de trabalho
APNDICE 3
93

Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Risco
Procedimento
Risco
Causa
Conseqncia
Contaminao ao rasgar a luva, cortar as mos, expondo os indivduos responsveis as bolsas de sangue Contaminao ao atingir pessoas, materiais e ambiente. Dano material Contaminao ao rasgar a luva, cortar as mos, expondo os indivduos responsveis as bolsas de sangue
Aes Preveno e Corretivas

1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI adequado 4. adequao e manuteno das caixas metlicas 5. descontaminao do ambiente 6. encaminhamento do acidentado
2- colocar as bolsas em cima do carrinho dentro das cestas metlicas
4.Corte e Contaminao
8. No utilizao dos EPIs adequados
2,9
2,8
5. Rompimento da bolsa e vazamento de hemocomponente 3. Liberar e colocar as bolsas na caixa plstica 6. Idem 4
9. Deixar caixa ou bolsa cair no cho.
2,5
2,6
Idem 1, 3 e 5
10. No utilizao do EPI adequado
2,6
2,8
Idem 1, 2, 3, 4, 5 e 6
APNDICE 3
94

Procedimento Risco Causa Conseqncia Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Risco Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI 4. adequao e manuteno do ambiente 5. organizao geral da rea 6. manuteno da cmara fria 7. encaminhamento do acidentado
7.Queda do encarregado com o material 4. Reorganizar as bolsas de plasma no liberadas e recoloc-las na cmara fria 8. Ergonmico
11. Acmulo de gelo no piso Leso ao escorregar e da cmara fria por falta de cair no acmulo de gelo manuteno no piso ao pegar as caixas de bolsas 12. Presena de material na rea de transporte Contato pessoal com plasma 13. Piso molhado fora da cmara fria Dano material
3,0
2,8
14. Excesso de tempo de permanncia na cmara fria
15. Inadequao ergonmica (carregar caixas pesadas com DORT plasma) 5- Carregar caixa de plstico da sala das geladeiras para 9. Ergonmico a sala de liberao/ distribuio
Desconforto com manifestao de: - dor no corpo e, - dores e leses nas costas
3,6
3,1
3,4
3,0
16. Cestas metlicas inadequadas com pega ruim Contaminao ao rasgar luva, cortar as mos ou 17. No utilizao das luvas cair cesta nos ps adequadas
Idem 1, 2, 3 e 7
2,9
2,1
10. adequao e manuteno das cestas metlicas
APNDICE 3
95

18. No utilizao de luvas na etiquetagem das bolsas
Conseqncia
Contaminao ao atingir pessoas, materiais e ambiente. Dano material Desconforto com manifestao de: - dor nos braos e costas DORT Contaminao ao atingir pessoas, materiais e ambiente. Dano material
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
6- liberar as bolsas no sistema, gerao dos rtulos e etiquetagem
10. Rompimento da bolsa e vazamento de (as etiquetas grudam hemocomponente na luva, dificultando a tarefa) 19. Transportar as bolsas de uma caixa plstica para outra, fazendo grande elevao dos braos e ombros
2,6
2,5
11. Ergonmico
2,5
2,0
Idem 1 4. avaliao clnica do trabalhador 5. adequao do encarregado ao local da atividade 6. avaliao ergonmica do posto de trabalho
7- colocar as bolsas em outra caixa plstica
12. Idem 10
20. Idem 18
1,9
2,3
Idem 1, 2 e 3
APNDICE 3
96

1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI 4. descontaminao do ambiente
Procedimento
Risco
Causa
21. No utilizao de luvas na etiquetagem das bolsas (as etiquetas grudam na luva, dificultando a tarefa)
Conseqncia
8. Separao das bolsas por tipo e contagem
2,4
2,5
9. Guardar as bolsas de plasma no freezer
14. Idem 13
22. Idem 21
2,5
2,6
Idem 1, 2 e 3
APNDICE 3
97

Cat. Cat. Categoria Freq. Sev. de Risco Aes Preventivas e Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI 4. adequao e manuteno do ambiente 5. organizao geral da rea 6. manuteno da cmara fria 7. encaminhamento do acidentado Idem 1, 2, 3 3,4 2,6 4 8. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 9. avaliao ergonmica do posto de trabalho
Procedimento
Risco
Causa
23. Acmulo de gelo no piso da cmara fria por falta de manuteno
Conseqncia
Leso ao escorregar e cair no acmulo de gelo no piso ao pegar as caixas de bolsas
15. Queda do encarregado com o material 10- guardar as bolsas na cmara fria temperatura de 30 C ou cmara fria 20 C 16. Ergonmico
24. Presena de material na rea de transporte 25. Piso molhado fora da cmara fria 26. Excesso de tempo de permanncia na cmara fria 27. Inadequao ergonmica (carregar caixas pesadas com plasma)
3,3 Contato pessoal com plasma Dano material
2,9
Desconforto com manifestao de: - dor no corpo e, - dores e leses nas costas DORT
3,6
3,0
APNDICE 3
98

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): LIBERAO DE CONCENTRADO DE PLAQUETAS (CP) Folha n 01/01
Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria Aes Preventivas e de Risco Corretivas
Procedimento
1- retirar as bolsas do agitador de plaquetas Bloqueado Temporrio 2- colocar as bolsas na bancada
Risco
Causa
Conseqncia
1. Contaminao ao 1. Vazamento por falta atingir pessoas, materiais de ateno ao retirar as e ambiente bolsas de plaqueta do plaquetrio 2. Dano material 2. No utilizao das luvas na execuo da Idem 1 e 2 tarefa
2,0
2,5
2. Idem 1
1,4
2,5
Idem 1, 2 e 3
3- liberar as bolsas no sistema
3. Idem 1
3. Idem 2
Idem 1 e 2
1,4
2,4
Idem 1, 2 e 3
4. Idem 2
4- colar as etiquetas nas bolsas

5- guardas as bolsas no agitador de plaquetas Liberadas
4. Idem 1
(as etiquetas grudam Idem 1 e 2 na luva, dificultando a tarefa)
1,8
2,1
Idem 1, 2 e 3
5. Idem 1
5. Idem 2
N.A.
1,4
2,4
Idem 1, 2 e 3
APNDICE 3
99

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): DESCARTE DOS HEMOCOMPONENTES Folha n 01/01
Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria de Risco Aes Preventiva e Corretivas
Procedimento
1. Desprezar as bolsas de hemocomponent es com sorologia positiva
Risco
1. Rompimento da bolsa e vazamento de hemocomponentes
Causa
1. Falta de ateno ao manipular as bolsas
Conseqncia
Contaminao do pessoal com os hemocomponentes
1,6
2,3
APNDICE 3
100

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): DISTRIBUIO DE CONCENTRADO DE HEMCIAS (CH) SOLICITADOS Folha n 01/01
Procedimento Risco Causa Conseqncia
Leso ao cair na presena de materiais na rea Contato pessoal com CH
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco

1. treinamento do pessoal 2. uso de EPI 3. avaliao clnica do trabalhador 4. organizao geral da rea 5. encaminhamento do acidentado
1. Retirar as bolsas de CH da cmara fria 6C ou na geladeira do Estoque de Liberados
1. Queda do encarregado com o material
1. Presena de material na rea de transporte
2,3
2,1
2. Ergonmico
2. Manuseio dos bins pesado
Desconforto com manifestao de: - Dores nas costa DORT
2,5
2,3
Idem 1, 2 e 3 4. avaliao ergonmica do posto de trabalho
APNDICE 3
101

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): DISTRIBUIO DE PFC SOLICITADOS Folha n 01/01
Cat. Freq. Cat. Sev. Categoria Aes Preventiva e de Risco Corretivas
1. treinamento de pessoal 2. avaliao clnica do trabalhador 3. uso do EPI 4. adequao da manuteno do ambiente 5. organizao geral da rea 6. manuteno da cmara fria 7. encaminhamento do acidentado Idem 1, 2, 3 e 7 8. adequao da manuteno das cestas metlicas
Procedimento
Risco
Causa
Conseqncia
1. Queda do encarregado com o material
1. Acmulo de gelo no piso da cmara fria por falta de Leso ao escorregar e manuteno cair no acmu lo de gelo no piso ao pegar as 2. Presena de material na caixas de bolsas rea de transporte Contato pessoal com 3. Piso molhado fora da plasma cmara fria
2,6
2,5
1- Retirar as bolsas de Plasma do freezer 30C ou cmara fria 30C do estoque de Liberados
4. Cestas metlicas inadequadas com pega ruim Contaminao ao rasgar luva, cortar as mos e 5. No utilizao das luvas cair cesta nos ps adequadas Desconforto com manifestao de: - dor no corpo e, - dores e leses nas costas DORT
2,6
2,5
3. Ergonmico
6. Manuseio das caixas plsticas pesadas 7. Excesso de tempo de permanncia na cmara fria
3,1
2,5
APNDICE 3
102

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): DISTRIBUIO DE CP SOLICITADOS Folha n 01/01
Procediment o
1. retirar as bolsas do agitador de plaquetas do estoque de Liberados
Risco
1. Rompimento da bolsa e vazamento de hemocomponentes
Causa
1. Falta de ateno ao retirar as bolsas de plaqueta do plaquetrio
Conseqncia
Contaminao do pessoal com as plaquetas (hemocomponentes)
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco
Aes Preventiva e Corretivas

1,6
2,3
APNDICE 3
103

Dados referente do Centro de Hemoterapia, Hemocentro/ Unicamp Sistema ou setores (unid./rea): PROCESSAMENTO DE HEMOCOMPONENTES Operao (Etapas do Processo): TRANSPORTE DOS HEMOCOMPONENTES Folha n 01/01
Procedimento
1. Distribuir as bolsas nas caixas trmicas para transporte
Risco
Causa
Conseqncia
Cat. Freq.
Cat. Sev.
Categoria de Risco

1. treinamento de pessoal 2. adequao do pessoal encarregado ao local da atividade 3. avaliao clnica do trabalhador 4. Uso de EPI 5. avaliao ergonmica do posto de trabalho Idem 1, 4 6. adequao e manuteno do ambiente 7. organizao geral da rea 8. manuteno da cmara fria 9. encaminhamento do acidentado
1. Ergonmico
1. agachar na Desconforto com montagem das manifestao de: caixas trmicas e - Dores nas costa arrastar as mesmas DORT Acmulo de gelo no piso da cmara fria por falta de manuteno Presena de material na rea de transporte Leso ao escorregar e cair no acmulo de gelo no piso ao pegar as caixas de bolsas
3,1
2,4
2. Queda do encarregado com o material 2. retirar as bolsas de gelo da cmara fria 30C para montagem das caixas 3. Idem 1
3,1
Contato pessoal com plasma Dano material
2,6
Desconforto com manifestao de: Excesso de tempo - dor no corpo e, de permanncia - dores e leses nas na cmara fria costas DORT
2,9
2,4
Idem 1, 2, 3,4 e 5
APNDICE 4
104
APNDICE 4 (ATIVIDADES DO PROCESSO) 1. Receber caixas trmicas de bolsas de sangue interna e externa 2. Cadastramento das bolsas indivudualizadas. 3. Colocar etiqueta na bolsa 4. Colocar as bolsas de sangue na centrfuga 5. Programar a centrifugao 6. Colocar e retirar as bolsas de sangue no extrator 7. Colocar as bolsas do extrator no carrinho 8. Registro dos Componentes Finais 9. Colocar as bolsas de CH na geladeira 10. Colocar as bolsas de PFC cmara fria - 30C na rea de bloqueado temporrio 11. Congelamento do PFC no Termognese 12. Colocar as bolsas de CP no plaquetrio bloqueado temporrio 13. Retirar as bolsas de CH da geladeira de 2C 6C e coloc-las em cima do carrinho dentro de caixas plsticas 14. Carregar caixa de plstico da sala das geladeiras para a sala de liberao/ distribuio 15. Liberar as bolsas de CH no sistema, gerao dos rtulos para etiquetagem 16. Colocar as bolsas de CH na mesa auxiliar para etiquetagem 17. Armazenar as bolsas de CH em bins dentro da cmara fria a 6C 18. Rearranjar os bins nas prateleiras da cmara de conservao Bloqueado Temporrio 19. Colocar os bins na seqncia 20. Colocar as bolsas de PFC em cima do carrinho dentro das cestas metlicas 21. Liberar e colocar as bolsas de PFC na caixa plstica 22. Reorganizar as bolsas de PFC no liberadas e recoloc-las na cmara fria 23. Carregar caixa de plstico da sala das geladeiras para a sala de liberao/ distribuio 24. Liberar as bolsas de PFC no sistema, gerao dos rtulos e etiquetagem 25. Colocar as bolsas de PFC em outra caixa plstica 26. Separao das bolsas de PFC por tipo e contagem 27. Guardar as bolsas de PFC no freezer 28. Guardar as bolsas de PFC na cmara fria temperatura de 30 C ou cmara fria 20 C 29. Retirar as bolsas de CP do agitador bloqueado temporrio 30. Colocar as bolsas de CP na bancada 31. Liberar as bolsas de CP no sistema 32. Colar as etiquetas nas bolsas de CP 33. Guardas as bolsas de CP no agitador de plaquetas Liberadas 34. Desprezar as bolsas de hemocomponente com sorologia positiva 35. Retirar as bolsas de CH da cmara fria 6C ou na geladeira do Estoque de Liberados 36. Retirar as bolsas de PFC do freezer 30C ou cmara fria 30C do estoque de Liberados 37. Retirar as bolsas de CP do agitador do estoque de Liberados 38. Distribuir as bolsas nas caixas trmicas para transporte 39. Retirar as bolsas de gelo da cmara fria 30C para montagem das caixas
ANEXO 1
105
ANEXO 1 LEGISLAO DE BIOSSEGURANA E AMBIENTAL
O Decreto n 8.468 de 8 de setembro de 1976 aprova o regulamento da Lei de n 997, de 31 de maio de 1976, que dispe sobre a preveno e o controle da poluio do meio ambiente. Cabe ressaltar desta lei o artigo 53: Art. 53 Os resduos de qualquer natureza, portadores de patognicos ou de alta toxicidade, bem como inflamveis, explosivos, radioativos e outros prejudiciais sade, critrio da CETESB, devero sofrer, antes da sua disposio final no solo, tratamento e/ou condicionamentos adequados, fixados em projetos especficos, que atendam aos requisitos de proteo de meio ambiente. A resoluo SS-169 de 19 de junho de 1996 aprova a norma tcnica que disciplina as exigncias para o funcionamento dos estabelecimentos que realizam procedimentos mdicocirrgicos, ambulatoriais, no mbito estadual. A Resoluo conjunta SS/SMA/SJDC-1, de 29 de junho de 1998 aprova as diretrizes bsicas e o regulamento tcnico para a apresentao e aprovao do Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos de Servio de Sade.
ANEXO 2
106
ANEXO 2 INSTRUO NORMATIVA CTNBIO N 7, DE 06.06.97 A COMISSO TCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURANA - CTNBio, no uso de suas atribuies legais e regulamentares, resolve: Art. 1 O Trabalho em Conteno com Organismos Geneticamente Motificados - OGMs obedecer s normas constantes do Anexo da presente Instruo Normativa. Art. 2 A presente Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. LUIZ ANTONIO BARRETO DE CASTRO Publicado no D.O.U. de 09.06.97, Seo I, pg. 11.827.
NORMAS PARA O TRABALHO EM CONTENO GENETICAMENTE MODIFICADOS - OGMs
COM
ORGANISMOS
ESCOPO Estas normas se aplicam ao trabalho em conteno com microrganismos (incluindo bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas), linhagens celulares, parasitos e organismos afins, geneticamente modificados. Plantas e animais geneticamente modificados bem como a manipulao gentica de seres humanos, so tratados em regulamentao especfica. DEFINIES Para efeito destas normas, salvo se indicado diferentemente, certos termos sero definidos da seguinte maneira: CIBio - Comisso Interna de Biossegurana Classe de risco - grau de risco associado ao organismo receptor ou parental (hospedeiro) o qual originar o OGM. CTNBio - Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. Grande escala - trabalho com OGM em laboratrio ou linha de produo usando volumes superiores a 10 litros. Inserto - sequncia de DNA/RNA inserida no organismo receptor por meio de engenharia gentica. Nvel de Biossegurana (NB) - nvel de conteno necessrio para permitir o trabalho em laboratrio com OGM de forma segura e com risco mnimo para o operador e para o ambiente.
ANEXO 2
107
Nvel de Biossegurana em Grande Escala (NBGE) - nvel de conteno necessrio para permitir o trabalho em grande escala com o OGM de forma segura e com risco mnimo para o operador e para o ambiente. Organismo doador - organismo doador da sequncia de DNA/RNA que ser introduzida por engenharia gentica no organismo receptor. OGM - Organismo Geneticamente Modificado Organismo receptor ou parental (hospedeiro)- microrganismo original, no transformado pelo processo de engenharia gentica, a ser utilizado no experimento de engenharia gentica. Pequena escala - trabalho com o OGM em laboratrio, utilizando volumes at 10 litros. Pesquisador Principal - supervisor do trabalho com o OGM. Trabalho em conteno - atividade com o OGM em condies que no permitam o seu escape ou liberao para o meio ambiente, podendo ser realizado em pequena ou grande escala. Vetor - Agente carreador do inserto. APLICAO DAS NORMAS Estas normas se aplicam: 1- Ao trabalho de pesquisa, produo, desenvolvimento tecnolgico, ensino e controle de qualidade que utilizem OGM em regime de conteno realizado no territrio nacional. 2- Ao trabalho em conteno de microrganismos no modificados geneticamente, assegurando a biossegurana das pessoas, dos animais e do meio ambiente. 3- Ao trabalho no qual os microrganismos no modificados geneticamente so cultivados nas mesmas instalaes ou ambientes de OGM. Estas normas no se aplicam a liberao planejada de OGM no meio ambiente, que obedece a norma especfica. As dvidas sobre a aplicao destas normas devem ser dirimidas junto CIBio a qual, conforme o caso, solicitar esclarecimento CTNBio. PROCEDIMENTOS Responsabilidades a serem cumpridas:
ANEXO 2
108
O Responsvel Legal da entidade e a CIBio ficam encarregados de garantir o fiel cumprimento destas normas no que diz respeito ao trabalho em conteno com organismos geneticamente modificados. O Pesquisador Principal garantir o cumprimento destas normas, em conformidade com o CQB e sob superviso da CIBio. Ele assegurar que todas as pessoas envolvidas no trabalho sejam conscientizadas dos riscos envolvidos e que sejam devidamente treinadas para o cumprimento destas normas. responsabilidade da CIBio e de seus membros providenciar para que a CTNBio seja avisada, em qualquer eventualidade, do no cumprimento destas normas. LIBERAO ACIDENTAL Todas as atividades com OGMs em conteno devem ser planejadas e executadas de acordo com estas normas, de modo a evitar a ocorrncia de liberao acidental. A ocorrncia, entretanto, de qualquer liberao acidental de OGM dever ser imediatamente comunicada CIBio e CTNBio, anexando-se relatrio das aes corretivas j tomadas e os nomes das pessoas e autoridades que tenham sido notificadas. O comunicado de tal ocorrncia CTNBio no isenta o proponente de qualquer outra obrigao que possa ter, luz da legislao ordinria e/ou estatutos, e de informar s autoridades competentes ou s pessoas que possam ser afectadas. APRESENTAO DE PROPOSTA Para qualquer atividade com OGM do Grupo I (ver anexo I da Lei n 8.974, de 05 de janeiro de 1995), conforme classificao de risco estabelecida nestas normas, o Pesquisador Principal dever encaminhar CIBio de sua instituio informaes detalhadas de acordo com o Modelo para Petio constante do Apndice 1 desta norma. A CIBio, por sua vez, encaminhar informaes relativas a essas atividades em relatrio anua l CTNBio. Para qualquer atividade com OGM do Grupo II o Pesquisador Principal submeter uma proposta escrita CTNBio, por intermdio da CIBio de sua instituio, de acordo com o Modelo para Petio constante do Apndice 1 desta norma. Nova proposta dever ser apresentada para apreciao da CTNBio sempre que houver alterao no organismo utilizado ou nas condies experimentais. Trabalhos com OGM do Grupo II somente podero ser desenvolvidos aps anlise da proposta e autorizao da CTNBio.
ANEXO 2
109
O Secretrio Executivo ou o Presidente da CTNBio estar disponvel para esclarecimentos a respeito de qualquer assunto relacionado a estas normas. CLASSIFICAO DE RISCO DE OGMs Os OGMs sero classificados em Grupo I e Grupo II, conforme o Anexo I da Lei 8.974/95 (Apndice 3). A classificao dos OGMs em Grupo I ou Grupo II dever considerar os riscos associados aos seguintes componentes: - a classe de risco, de acordo com o Apndice 2 destas normas, e as caractersticas do organismo receptor ou parental (hospedeiro), - o vetor, - o inserto, - o OGM resultante. De acordo com o critrio de patogenicidade o organismo receptor ou parental a ser utilizado no trabalho que originar o OGM ser classificado com base no seu potencial patognico para o homem e para os animais (ver Apndice 2 destas Normas), em 4 classes de risco a saber: (a) Classe de risco 1 - (baixo risco individual e baixo risco para a comunidade) - organismo que no cause doena ao homem ou animal. (b) Classe de risco 2 - (risco individual moderado e risco limitado para a comunidade) - patgeno que cause doena ao homem ou aos animais, mas que no consiste em srio risco, a quem o manipula em condies de conteno, comunidade, aos seres vivos e ao meio ambiente. As exposies laboratoriais podem causar infeco, mas a existncia de medidas eficazes de tratamento e preveno limitam o risco, sendo o risco de disseminao bastante limitado. (c) Classe de risco 3 - (elevado risco individual e risco limitado para a comunidade) - patgeno que geralmente causa doenas graves ao homem ou aos animais e pode representar um srio risco a quem o manipula. Pode representar um risco se disseminado na comunidade, mas usualmente existem medidas de tratamento e de preveno. (d) Classe de risco 4 - (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade) - patgeno que representa grande ameaa para o ser humano e para aos animais, representando grande risco a quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro. Normalmente no existem medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.
ANEXO 2
110
Ser considerado como OGM do Grupo I aquele que se enquadrar no critrio de no patogenicidade, resultando de organismo receptor ou parental no patognico (classificado como Classe de Risco 1, de acordo com o Apndice 2 destas Normas), alm da observncia dos demais critrios estabelecidos no Anexo 1 da Lei 8.974/95. Ser considerado como OGM do Grupo II qualquer organismo que, dentro do critrio de patogenicidade, for resultante de organismo receptor ou parental classificado como patognico (classificados como classe de risco 2, 3, ou 4) para o homem e animais (Apndice 2). Alguns organismos so pragas quarentenrias de plantas (Apndice 3). Aqueles compreendidos na Lista A1 no existem no pas e tm a sua importao terminantemente proibida, no podendo ser objeto de trabalho. Os da Lista A2 j entraram no Pas, porm, esto sob controle oficial do Ministrio da Agricultura, e s podem ser trabalhados dentro da rea endmica. NVEL DE BIOSSEGURANA (NB) Existem quatro nveis de biossegurana: NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, crescentes no maior grau de conteno e complexidade do nvel de proteo. O nvel de biossegurana de um experimento ser determinado segundo o organismo de maior classe de risco envolvido no experimento. Quando no se conhece o potencial patognico do OGM resultante, dever ser procedida uma anlise detalhada e criteriosa de todas as condies experimentais. (a) NVEL DE BIOSSEGURANA 1 - NB-1: adequado ao trabalho que envolva agente com o menor grau de risco para o pessoal do laboratrio e para o meio ambiente. O laboratrio, neste caso, no est separado das demais dependncias do edifcio. O trabalho conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de conteno especficos no so exigidos. O pessoal de laboratrio dever ter treinamento especfico nos procedimentos realizados no laboratrio e devero ser supervisionados por cientista com treinamento em Microbiologia ou cincia correlata. O organismo receptor ou parental classificado como classe de risco 1 deve ser manipulado nas condies especificadas para o Nvel de Biossegurana 1. Apenas os OGMs classificados no Grupo I podero ser trabalhados nas condies descritas para o NB 1. Os OGMs classificados no Grupo II devero ser manipulados sob as condies previstas para os Nveis de Biossegurana 2, 3 ou 4, conforme a classificao de risco do organismo receptor ou parental que deu origem ao OGM.
ANEXO 2
111
PRTICAS MICROBIOLGICAS EXIGIDAS PARA O NB-1 O acesso ao laboratrio deve ser limitado ou restrito de acordo com a definio do Pesquisador Principal, quando estiver sendo realizado experimento. As superfcies de trabalho devem ser descontaminadas uma vez ao dia ou sempre que ocorrer derramamento de material vivel. Todo resduo lquido ou slido contaminado deve ser descontaminado antes de ser descartado, assim como todo material ou equipamento que tiver entrado em contato com o OGM. Deve-se utilizar dispositivo mecnico para pipetagem, pois imprprio e arriscado pipetar com a boca. proibido comer, beber, fumar e aplicar cosmticos nas reas de trabalho. Alimentos devem ser guardados em reas especficas para este fim, fora do laboratrio. Antes de deixar o laboratrio, devem ser lavadas as mos sempre que tiver havido manipulao de organismos contendo DNA/RNA recombinante. Objetivando a prtica de higiene pessoal, pias para lavagem das mos e roupas para proteo (uniformes e jalecos) devem ser utilizados para minimizar o risco de exposio ao OGM. PRTICAS LABORATORIAIS ESPECIAIS PARA O NB-1 Materiais contaminados s podem ser retirados do laboratrio em recipientes rgidos e prova de vazamentos. Deve ser providenciado um programa rotineiro de controle de insetos e roedores. EQUIPAMENTOS DE CONTENO EXIGIDOS PARA O NB-1 Em geral para o NB-1 no so exigidos equipamentos de conteno de agentes classificados no Grupo de Risco I. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-1 O laboratrio deve ser desenhado de modo a permitir fcil limpeza e descontaminao. recomendvel que a superfcie das bancadas seja impermevel gua e resistente a cidos, lcalis, solventes orgnicos e a calor moderado.
ANEXO 2
112
Os espaos entre as bancadas, cabines e equipamentos devem ser suficientes de modo a permitir acesso fcil para limpeza. Cada laboratrio deve possuir uma pia para lavagem das mos. (b) NVEL DE BIOSSEGURANA 2 - NB-2: semelhante ao NB-1 e adequado ao trabalho que envolva agentes de risco moderado para as pessoas e para o meio ambiente. Difere do NB-1 nos seguintes aspectos: (1) O pessoal de l boratrio deve ter treinamento tcnico a especfico no manejo de agentes patognicos e devem ser supervisionados por cientistas competentes; (2) O acesso ao laboratrio deve ser limitado durante os procedimentos operacionais; (3) Determinados procedimentos nos quais exista possibilidade de formao de aerossis infecciosos devem ser conduzidos em cabines de segurana biolgica ou outro equipamento de conteno fsica. Todo OGM classificado no Grupo II e originado a partir de receptor ou parental classificado na classe 2 deve obedecer aos parmetros estabelecidos para o NB-2. PRTICAS MICROBIOLGICAS EXIGIDAS PARA O NB-2 As prticas microbiolgicas exigidas para o NB-2 so as mesmas j descritas para o NB-1. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-2 Alm das prticas especiais descritas para o NB-1 devem ser includas para o NB 2 as prticas a seguir discriminadas: O Pesquisador Principal tem a responsabilidade de limitar o acesso ao laboratrio. Cabe ao Pesquisador Principal a responsabilidade de avaliar cada situao e autorizar quem poder entrar ou trabalhar no laboratrio. O Pesquisador Principal deve estabelecer polticas e procedimentos com ampla informao a todos que trabalhem no laboratrio sobre o potencial de risco relacionado ao trabalho, bem como sobre os requisitos especficos para entrada em laboratrio e em salas onde ocorra manipulao de animais. No interior do laboratrio, os frequentadores devem utilizar roupas apropriadas tais como jalecos, gorros, mscaras etc. Antes de sair do laboratrio para reas externas (biblioteca, cantina, escritrio administrativo), a roupa protetora deve ser retirada e deixada no laboratrio. Quando organismos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes estiverem sendo manipulados so exigidos requisitos especiais para a entrada de pessoal no laboratrio (por exemplo a vacinao). Deve ser colocado um aviso sinalizando o risco, identificando o agente e o nome do Pesquisador Principal, endereo completo e diferentes possibilidades de sua
ANEXO 2
113
localizao ou outra pessoa responsvel. Todos os requisitos necessrios para a entrada no laboratrio devem estar assinalados na porta de entrada. proibida a admisso de animais que no estejam relacionados ao trabalho em execuo no laboratrio. Cuidados especiais devem ser tomados para impedir contaminao da pele com organismos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes; devem ser usadas luvas no manejo de animais em experimentao e sempre que houver possibilidade de contato da pele com o OGM. Todo lixo de laboratrio e da sala de animais deve ser adequadamente descontaminado antes de ser descartado. Agulhas e seringas hipodrmicas devem ser usadas somente para inoculao parenteral e para aspirao de fluidos de animais de laboratrio e de garrafas de diafragmas. Devem ser usadas somente seringas com agulha fixa ou agulha e seringa em uma unidade nica nas atividades de injeo ou aspirao de fluidos contendo molculas de DNA/RNA recombinantes. Extrema precauo deve ser tomada quando forem manuseadas agulhas e seringas de modo a evitar a auto-inoculao e a produo de aerossis durante o uso e o descarte. As agulhas no devem ser entortadas, quebradas, recapeadas ou removidas da seringa aps o uso. Agulha e seringa devem ser imediatamente colocadas em recipiente resistente a prova de perfuraes e descontaminados, preferencialmente autoclavados antes do descarte. Desaconselha-se a reutilizao de seringas. Derramamentos ou acidentes que resultem em exposio a organismo contendo molculas de DNA/RNA recombinante devem ser imediatamente notificados CIBio e CTNBio, com providncias de avaliao mdica, vigilncia e tratamento, sendo mantido registro dos acidentes e das providncias adotadas. Quando apropriado, dependendo do agente manipulado, para referncia futura, devem ser mantidas amostras referncia de soro do pessoal do laboratrio ou de outras pessoas possivelmente expostas ao risco, inclusive pessoal de limpeza e de manuteno. Amostras adicionais de soro devem ser colhidas periodicamente dependendo do agente manipulado ou em funo das instalaes laboratoriais. Um Manual de Biossegurana deve ser preparado de acordo com as especificidades das atividades realizadas. Todo o pessoal deve ser orientado sobre os possveis riscos e para a necessidade de seguir as especificaes de cada rotina de trabalho, procedimentos de biossegurana e prticas estabelecidas no Manual. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-2 Devem ser utilizadas cabines de segurana biolgica (Classe I ou II), conforme Apndice 4, ou outro dispositivo de conteno pessoal ou dispositivos de conteno fsica sempre que:
ANEXO 2
114
(a) sejam realizados procedimentos com elevado potencial de criao de aerossis, como centrifugao, triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, ruptura por sonicao, abertura de recipientes contendo material onde a presso interna possa ser diferente da presso ambiental, inoculao intranasal em animais e em cultura de tecidos infectados; (b) altas concentraes ou grandes volumes de organismos contendo DNA/RNA recombinante. Tais materiais s podero ser centrifugados fora de cabines de segurana se forem utilizadas centrfugas de segurana e frascos lacrados. Estes s devero ser abertos no interior da cabine de segurana biolgica. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-2 As instalaes laboratoriais exigidas para o NB-2 devem atender as especificaes estabelecidas para o NB-1 acrescidas da seguinte exigncia: Uma autoclave deve estar disponvel para descontaminao no interior ou prximo ao laboratrio de modo a permitir a descontaminao de todo material previamente ao seu descarte. (C) NVEL DE BIOSSEGURANA 3 - NB-3: aplicvel aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com OGM resultantes de agentes infecciosos Classe 3, que possam causar doenas srias e potencialmente letais, como resultado de exposio por inalao. O pessoal do laboratrio deve ter treinamento especfico no manejo de agentes patognicos e potencialmente letais, devendo ser supervisionados por cientistas com vasta experincia com esses agentes. Todos os procedimentos que envolverem a manipulao de material infeccioso devem ser conduzidos dentro de cabines de segurana biolgica ou outro dispositivo de conteno fsica. Os manipuladores devem usar roupas de proteo individual. O laboratrio dever ter instalaes compatveis para o NB-3. Para alguns casos, quando no existirem as condies especficas para o NB-3, particularmente em instalaes laboratoriais sem rea de acesso especfica, ambientes selados ou fluxo de ar unidirecional, as atividades de rotina e operaes repetitivas podem ser realizadas em laboratrio com instalaes NB-2, acrescidas das prticas recomendadas para NB-3 e o uso de equipamentos de conteno para NB-3. Cabe ao Pesquisador Principal a deciso de implementar essas modificaes, comunicando-as a CIBio e CTNBio. PRTICAS MICROBIOLGICAS PARA O NB-3 Alm das prticas microbiolgicas estabelecidas para o NB-2, o trabalho com agentes de risco 3 exige que menores de 18 anos de idade no entrem no laboratrio.
ANEXO 2
115
Se forem realizados experimentos com agentes que exigirem nvel de conteno inferior a NB-3, eles devem ser conduzidos de acordo com as prticas laboratoriais estabelecidas para o NB-3. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-3 Alm das prticas estabelecidas para o NB-2 devem ser obedecidas para o NB-3 as prticas a seguir discriminadas: As superfcies de trabalho das cabines de segurana e de outros equipamentos de conteno devem ser descontaminadas sempre ao trmino do trabalho com molculas de DNA/RNA recombinantes. Toalhas absorventes com uma face de plstico voltado para baixo, recobrindo as superfcies das bancadas, facilitam o trabalho de limpeza. Deve ser usado uniforme completo especfico para as reas de trabalho com OGM . proibido o uso dessas roupas fora do laboratrio. As mesmas devem ser descontaminadas antes de serem encaminhadas a lavanderia ou para descarte. Devem ser usadas mscaras faciais apropriadas ou respiradores nas salas onde so manipulados animais de experimentao. Animais de laboratrio em NB-3 devem ser mantidos em sistemas de confinamento parcial (sistemas de caixas com filtros e paredes rgidas ou sistemas de conteno de caixas equipados com radiao ultravioleta e refletores). Os sistemas convencionais de caixas s podero ser usados quando todo o pessoal utilizar dispositivos e roupas protetoras. Esses dispositivos devem incluir roupa completa do tipo escafandro e respiradores. Todo o pessoal dever tomar banho ao deixar essas reas de trabalho. As linhas de vcuo devem estar protegidas com filtro de ar com elevada eficincia (filtros HEPA, High Efficiency Particulated Air) e coletores com lquido desinfetante. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-3 Cabines de segurana biolgica (Classes I, II ou III), ou outra combinao apropriada de dispositivos de proteo pessoal e conteno fsica devem ser usados em qualquer operao com OGM. Estas incluem manipulao de culturas e de material clnico ou ambiental, operaes de desafio de animais, cultivo de tecidos ou fluidos infectados de animais em experimentao ou ovos embrionados, e necropsia de animais em experimentao. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-3
ANEXO 2
116
O laboratrio dever estar separado das reas de trnsito irrestrito do prdio. exigido um sistema de dupla porta como requisito bsico para entrada no laboratrio a partir de corredores de acesso ou para outras reas contguas. A separao fsica entre laboratrio de elevada conteno e os demais laboratrios ou corredores de acesso, pode ser por sistema de dupla porta, com sala para troca de roupas, chuveiros, bloqueio de ar e outros dispositivos, para acesso ao mesmo em duas etapas. As superfcies das paredes internas, pisos e tetos devem ser resistentes a gua, de modo a permitir acesso fcil para limpeza. Toda a superfcie deve ser selada e sem reentrncias, para facilitar limpeza e descontaminao. As superfcies das bancadas devem ser impermeveis a gua e resistentes aos cidos, lcalis, solventes orgnicos e a calor moderado. O mobilirio do laboratrio deve ser rgido, com espaamentos entre as bancadas, cabines e equipamentos para permitir acesso fcil para limpeza. Prxima porta de sada cada laboratrio deve ter pelo menos uma pia para lavar as mos. A torneira deve ter um sistema automtico de acionamento ou sistema de pedais. As janelas do laboratrio devem ser fechadas ou lacradas. As portas de acesso ao laboratrio ou ao mdulo de conteno devem possuir fechamento automtico. Deve existir autoclave para a descontaminao de resduos, localizada no interior do laboratrio ou em rea contgua, preferencialmente com sistema de dupla porta. O laboratrio deve ter um sistema de ar independente, com ventilao unidirecional, onde o fluxo de ar penetra no laboratrio pela rea de entrada. No deve existir exausto do ar para outras reas do prdio. O ar de exausto no deve, portanto, ser recirculado e dever ser filtrado atravs de filtro HEPA antes de ser eliminado para o exterior do laboratrio. Deve haver verificao constante do fluxo de ar no laboratrio. O ar de sada das cabines de segurana biolgica com filtros HEPA de elevada eficincia (Classe I ou Classe II) deve ser retirado diretamente para fora do edifcio por sistema de exausto. O ar de sada das cabines pode recircular no interior do laboratrio se a cabine for testada e certificada anualmente. (d) NVEL DE BIOSSEGURANA 4 - NB-4: este nvel de conteno deve ser usado sempre que o trabalho envolver OGM resultante de organismo receptor ou parental classificado como classe de risco 4 ou sempre que envolver organismo receptor, parental ou doador com potencial patognico desconhecido.
ANEXO 2
117
PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-4 Devem ser obedecidas as prticas especiais estabelecidas para o NB-3 acrescida das exigncias a seguir discriminadas: Nenhum material dever ser removido do laboratrio de conteno mxima, a menos que tenha sido autoclavado ou descontaminado, exceo feita aos materiais biolgicos que necessariamente tenham que ser retirados na forma vivel ou intacta. Suprimentos e materiais a serem usados no laboratrio devem ser descontaminados em autoclave de dupla porta, cmara de fumigao, ou sistema de ante-cmara pressurizada. O material biolgico vivel, a ser removido de cabines Classe III ou do laboratrio de conteno, deve ser acondicionado em recipiente de conteno inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser acondicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado, que passe por um tanque de imerso contendo desinfetante, ou por uma cmara de fumigao ou por um sistema de barreira de ar. Equipamentos ou materiais que no resistam a temperaturas descontaminados utilizando-se gases ou vapor em cmara especfica. elevadas devem ser
Somente pessoas que trabalham no laboratrio devem ter permisso para entrar. O supervisor tem a responsabilidade final no controle do acesso ao laboratrio. Por questo de segurana o acesso ao laboratrio deve ser bloqueado por portas hermeticamente fechadas. A entrada deve ser controlada pelo Pesquisador Principal, ou por outra pessoa responsvel pela segurana do prdio. Antes de adentrar ao laboratrio as pessoas devem ser avisadas sobre o potencial de risco e instrudas sobre as medidas apropriadas de segurana. As pessoas autorizadas devem cumprir com rigor as instrues de procedimento para entrada e sada do laboratrio. Deve haver um registro, por escrito, de entrada e sada de pessoal, com data, horrio e assinaturas. Devem ser definidos protocolos para situaes de emergncia. A entrada e a sada de pessoal do laboratrio deve ocorrer somente aps uso de chuveiro e troca de roupa. A entrada e sada de pessoal por ante-cmara pressurizada somente deve ocorrer em situaes de emergncia. Para adentrar ao laboratrio a roupa comum, de rua, deve ser trocada por roupa protetora completa e descartvel. Antes de sair do laboratrio para a rea de banho, a roupa protetora deve ser deixada em rea especfica para descontaminao antes do descarte.
ANEXO 2
118
Deve ser organizado um sistema de notificao de acidentes, exposio e absentesmo do pessoal do laboratrio, bem como um sistema de vigilncia mdica. Deve-se ainda, prever uma unidade de quarentena, isolamento e cuidados mdicos para o pessoal suspeito de contaminao. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-4 As manipulaes com agentes de classe de risco 4, conduzidas no laboratrio, devem ser realizadas em cabine de segurana biolgica Classe III, ou cabines Classes I ou II, neste caso usadas em associao com roupas de proteo pessoal com presso positiva, ventiladas por sistema de suporte de vida. INSTALAES LABORATORIAIS PARA O NB-4 A unidade de conteno mxima deve estar localizada em prdio separado ou em rea claramente demarcada e isolada do edifcio. Devem ser previstas cmaras de entrada e sada de pessoal separadas por chuveiro. Deve ser previsto, ainda, um sistema de autoclave de dupla porta, cmara de fumigao, ou sistema de ventilao com ante-cmara pressurizada para o fluxo de materiais para o interior do laboratrio. Paredes, tetos e pisos do laboratrio devem ser construdos com sistema de vedao interna, para permitir maior eficincia da fumigao, e evitar o acesso de animais e insetos. As superfcies internas do laboratrio devem ser resistentes a lquidos e produtos qumicos. O sistema de drenagem do solo deve conter depsito com desinfetante qumico eficaz para o agente em questo, conectado diretamente a um sistema coletor de descontaminao de lquidos. O sistema de esgoto e ventilao deve estar acoplado a filtros HEPA de elevada eficincia. O sistema de suprimento de luz, dutos de ar e linhas utilitrias devem, preferencialmente, estar posicionados verticalmente para evitar o acmulo de poeira. A descontaminao de material deve ser realizada por meio de sistema de autoclave de dupla porta com controle automtico, para permitir a retirada de material pelo lado oposto. Materiais e equipamentos que no possam ser descontaminados na autoclave devem passar por tanque de imerso com desinfetante, ou cmara de fumigao. O lquido efluente, antes de ser liberado do laboratrio, deve ser descontaminado com tratamento por calor. Os lquidos liberados de chuveiros ou de sanitrios devem ser descontaminados com produtos qumicos ou pelo calor. O sistema de ar no laboratrio deve prever uma presso diferencial e fluxo unidirecional de modo a assegurar diferencial de presso que no permita a sada do agente de risco. No sistema de ar devem estar acoplados manmetros, com sistema de alarme, que acusem qualquer alterao sofrida no nvel de presso exigido para as diferentes salas. O sistema de exausto dever estar acoplado a filtros HEPA de elevada eficincia.
ANEXO 2
119
O ar liberado pelas cabines de segurana biolgica Classe I e Classe II pode ser eliminado para dentro ou fora do ambiente do laboratrio desde que no sistema de exausto esteja acoplado filtros HEPA. A cada seis meses as cabines biolgicas devem ser testadas e certificadas. A exausto de ar das cabines Classe III deve ser realizada sem recirculao usando sistema de dupla filtragem com filtros HEPA em srie, por sistema de exausto do laboratrio. O laboratrio deve ter local para o pessoal vestir roupas especficas com presso positiva e sistema de suporte de vida. O sistema deve prever alarmes e tanques de respirao de emergncia. O laboratrio deve ter chuveiro para a descontaminao qumica das superfcies da roupa a ntes da sada da rea. O ar deve ser insuflado atravs de filtros HEPA e eliminado para o exterior atravs de dutos de exausto, cada um com dois filtros HEPA colocados em srie e com alternncia de circuito de exausto automatizado. A entrada de ar de insuflamento dever estar protegida com filtro HEPA. Deve haver um sistema de descontaminao, com autoclave de dupla porta. As instalaes de filtros e esgotos devem estar confinados rea de conteno. EXPERIMENTOS ENVOLVENDO MAIS DE 10 LITROS DE CULTURA DE OGM Trabalhos envolvendo OGM em laboratrio ou linha de produo usando volumes superiores a 10 litros devem ter superviso e medidas de confinamento adicionais. Devem ser considerados, tambm, os riscos relacionados com o cultivo de organismos em grande escala (p. ex. toxicidade de produtos, aspectos fsicos, mecnicos e qumicos de processamento do OGM ). A instituio deve manter um programa de monitoramento da sade das pessoas que trabalham com OGM em grande escala, incluindo exame fsico e mdico peridico, manuteno e anlise de amostras de soro para monitoramento de eventuais modificaes que possam resultar da situao de trabalho. Qualquer doena incomum ou prolongada dos trabalhadores deve ser investigada para determinar possvel origem ocupacional. Os trs nveis de biossegurana para atividades em grande escala so: NBGE-1, NBGE-2 e NBGE-3. BOAS PRTICAS EM GRANDE ESCALA Devem ser estabelecidos e implementados procedimentos institucionais para assegurar adequado controle da sade e da segurana das pessoas envolvidas no trabalho.
ANEXO 2
120
Devem ser providenciadas instrues, por escrito, e treinamento de pessoal para assegurar que as culturas de OGM sejam manipuladas com cuidado, e que a rea de trabalho ser mantida limpa e organizada. Devem ser providenciadas instalaes adequadas (pias, chuveiros, sala para a troca de roupa) e roupas de proteo (uniformes, jalecos de laboratrio, etc.), para minimizar o contato com o OGM e assegurar uma higiene pessoal adequada. proibido comer, beber, fumar, aplicar cosmticos e pipetar com a boca. Culturas de OGM devem ser manipuladas em instalaes adequadas. Antes de qualquer descarte, os OGMs devem ser inativados, e o tratamento de efluentes deve seguir as normas especficas. A adio de material a um sistema, a coleta de amostras e a transferncia de lquido de cultura dentro ou entre sistemas deve ser conduzida de forma a minimizar o risco de exposio dos trabalhadores ao OGM. Deve ser estabelecido um plano de emergncia, incluindo medidas adequadas para conter e neutralizar derramamentos. NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-1 Alm das medidas e observaes aplicveis s atividades com OGMs em grande escala, devem ser incorporadas as seguintes exigncias: Para evitar escape de OGM, a manipulao de culturas com volume acima de 10 litros deve ser realizada em sistema fechado (p. ex. fermentador), ou em instalao de conteno primria (p. ex. cabine de segurana biolgica com centrfuga para processar culturas). Volumes at 10 litros podem ser manipulados fora do sistema fechado ou em instalao de conteno primria, desde que todos os requisitos de conteno para o nvel NB-1 sejam observados. Exceto para tomada de amostras, lquidos de cultura somente devem ser retirados do sistema fechado ou de equipamento de conteno primria, aps a inativao prvia do OGM. A tomada de amostras, a adio de material, ou a transferncia de lquido de cultura de um sistema fechado para outro deve ser conduzido de forma a minimizar a formao de aerossol ou a contaminao de superfcies expostas no ambiente de trabalho. Para minimizar o escape de OGM vivel, gases de exausto removidos do sistema fechado ou de equipamentos de conteno primria devem passar por filtros HEPA ou por um procedimento equivalente (p. ex. incinerao).
ANEXO 2
121
Qualquer sistema fechado ou equipamento de conteno primria que contiver OGM vivel, somente deve ser aberto aps esterilizao adequada. Planos de emergncia devem incluir mtodos e procedimentos adequados para eventuais derramamentos e perdas de cultura de OGM. Derramamentos ou acidentes devem ser imediatamente relatados ao responsvel pelo laboratrio ou instalao. Avaliao mdica, observao e tratamento devem ser providenciados conforme necessrio, e relatrios por escrito devem ser elaborados e arquivados.
NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-2 Alm das normas para o nvel NBGE-1, so necessrias as seguintes medidas: Os equipamentos primrios de conteno, alm dos procedimentos de manipulao de OGM em volumes at 10 litros, devem corresponder, no mnimo, ao exigido para NB-2. O selo rotativo e outros dispositivos mecnicos diretamente associados ao sistema fechado, utilizado na propagao e crescimento de OGM, devem ser construdos de forma a evitar vazamento, ou ser contido em compartimento ventilado com exausto por meio de filtros tipo HEPA ou de sistema equivalente. O sistema fechado, utilizado para a propagao e crescimento de OGM, bem como o equipamento de conteno primria, utilizado para operaes de conteno de OGM, devem dispor de sensores para monitorar a integridade do confinamento durante as operaes. O sistema para a propagao e crescimento de OGM deve ser testado quanto integridade dos dispositivos de conteno, utilizando o organismo parental/receptor que deu origem ao OGM. Os testes devem ser conduzidos antes da introduo do OGM e aps qualquer modificao ou troca de dispositivos essenciais de conteno. Os procedimentos e os mtodos utilizados nos testes sero apropriados para o desenho do equipamento e para a recuperao e deteco do organismo testado. Os relatrios e os resultados dos testes devem ser mantidos em arquivo. O sistema de conteno, utilizado para a propagao e crescimento de OGM, deve ser permanentemente identificado. Esta identificao deve ser utilizada em todos os relatrios de testes, funcionamento e manuteno, e em todos os documentos relativos ao uso deste equipamento para pesquisa ou atividades de produo com o OGM.
ANEXO 2
122
O smbolo universal de biossegurana deve ser afixado nos sistemas fechados e em equipamentos de conteno primrio, quando utilizado para o confinamento de OGM. Qualquer derramamento ou acidente que resulte na exposio ao OGM deve ser comunicado imediatamente ao Pesquisador Principal, CIBio, CTNBio e s autoridades competentes. NVEL DE BIOSSEGURANA EM GRANDE ESCALA, NBGE-3 Alm das medidas necessrias para o NBGE-2, devem ser observados, ainda, os itens seguintes: Desde que observadas as medidas de conteno fsica do NB-3, volumes at 10 litros podem ser manipulados fora de um sistema fechado. Para preservar a integridade do confinamento, o sistema fechado utilizado para a propagao e crescimento de OGM, deve ser operado de forma que o espao acima do meio de cultura no sistema seja mantido sob uma presso a mais baixa possvel, consistente com a construo do equipamento. Os sistemas fechados e equipamentos de conteno, utilizados na manipulao de culturas de OGM, sero localizados em rea controlada com as seguintes caractersticas : A rea controlada ter uma entrada separada. Deve possuir um espao com duas portas, como uma ante-cmara pressurizada, ante-sala ou sala para troca de roupa, separando a rea controlada do resto das instalaes. A superfcie das paredes, tetos e o pavimento da rea controlada devem permitir acesso fcil para limpeza e descontaminao. Eventuais perfuraes na rea controlada devem ser seladas para permitir descontaminao do ambiente com lquido ou gases. Os encanamentos e fiao na rea controlada devem ser protegidos contra a contaminao. Instalaes para lavar as mos, equipadas com vlvulas acionadas com o p, cotovelo ou com sistema automtico de abertura devem estar presentes em cada rea principal de trabalho, prximo de cada sada principal. Alm disso, chuveiro deve estar disponvel perto da rea controlada. A rea controlada deve ser planejada de forma a impedir a sada de lquido de cultura para o exterior em caso de derramamento acidental, sada dos sistemas fechados ou dos equipamentos de conteno primria. A rea controlada deve ter sistema de ventilao capaz de controlar o fluxo do ar. Este deve vir de reas com menor potencial de contaminao em direo reas com maior potencial de contaminao.
ANEXO 2
123
Se o sistema de ventilao resultar em presso positiva, o sistema deve ser planejado de forma a impedir a reverso do fluxo, ou ter um alarme que indicar tal reverso eventual. O ar que sair da rea controlada no deve recircular em outras instalaes, devendo ser filtrado por meio de filtros HEPA. Os seguintes procedimentos operacionais so exigidos: A entrada de pessoas na rea controlada deve ocorrer pelo sistema de ante-cmara pressurizada, pela ante-sala ou sala de troca de roupa. As pessoas devem trocar de roupa ou cobrir as que estiverem usando com macaces, jalecos, calas e camisas, toucas, e os sapatos com protetores de sapatos. Na sada da rea controlada, as roupas de proteo devem ser guardadas em armrios especficos ou encaminhadas para a lavanderia, aps descontaminao. Durante as operaes de trabalho na rea controlada o acesso deve ser restrito s pessoas necessrias para execuo do programa. Antes de adentrar rea controlada, as pessoas devem ser informadas sobre os procedimentos de operao e de emergncia e sobre o tipo de trabalho a ser executado. No deve ser permitido o acesso de menores de 18 anos rea controlada. O smbolo universal de biossegurana deve ser afixado nas portas de entrada da rea controlada e nas portas internas enquanto o trabalho com OGM estiver em andamento, incluindo os perodos em que procedimentos de descontaminao estejam sendo executados. Os cartazes com o smbolo de biossegurana devem ter, tambm, informaes sobre o tipo de OGM em uso e sobre o pessoal autorizado a adentrar rea controlada. A rea controlada deve ser mantida limpa e organizada. proibido comer, beber, fumar e estocar alimentos. Animais e plantas no devem ser permitidos. Deve ser mantido um programa permanente de combate a insetos e roedores. As portas de acesso rea controlada devem ser mantidas fechadas, exceto quando o trabalho estiver em andamento. As portas de servio, por sua vez, sero fechadas e seladas durante a execuo do trabalho. As pessoas devem lavar as mos antes de sair da rea controlada. Para controlar acidentes envolvendo OGM, equipamentos e materiais necessrios devem estar disponveis.
ANEXO 2
124
Em caso de derramamentos ou outras liberaes de OGM a rea controlada deve ser descontaminada usando os procedimentos estabelecidos.
ANEXO 3
125
ANEXO 3 DETALHES DO GERENCIAMENTO DOS RISCOS Segundo o MS, o controle da exposio das pessoas aos riscos pode ser feito atravs das seguintes aes: Equipamentos de Proteo Coletiva - EPC - so dispositivos que atuam diretamente no controle das fontes geradoras de agentes agressivos ao homem e ao meio ambiente. Esses equipamentos tm a funo de proteo em grupo e, geralmente para sua instalao so realizados alteraes de projeto, de mquinas e equipamentos. Os EPCs so utilizados tambm para o controle de riscos de ambiente em geral. Os EPCs diminuem ou eliminam os riscos provocados pelo manejo de produtos qumicos como txicos e inflamveis, alm de agentes microbiolgicos e biolgicos. Podem ter uso rotineiro ou ser utilizados em situaes de emergncia, deve estar instalados em locais de fcil acesso e bem sinalizado. O uso e o estabelecimento dos EPCs so regulamentados pela lei 6.514/77 - Medicina e Segurana do Trabalho, Portaria 3.241/78, NR-8 do MTE. Nas atividades desenvolvidas em laboratrio so usados cabine de segurana, cabine de segurana qumica, chuveiro de emergncia, lava-olhos, equipamentos de combate a incndio e kit para derramamento de produtos qumicos. Estes equipamentos e protees devem estar em boas condies de uso sendo recomendado a existncia de um programa de inspees peridicas. Os tcnicos do estabelecimento (laboratrio) devem ser treinados para manuseio correto dos EPCs,
principalmente em situao de emergncia. Equipamento de Proteo Individual EPI - so de uso individual e pessoal, e utilizados quando o controle de risco no ambiente no possvel. Em geral, os EPIs no evitam os acidentes e protegem as pessoas dos agentes infecto-contagiosos, txicos, corrosivos, etc., e evita tambm a contaminao do material em experimentos ou ministrado em pacientes, para proteo destes. Todo EPI dever ter o Certificado de Aprovao (CA), bem como o Certificado
ANEXO 3
126
de Registro do Fabricante (CRF) e, ambos devero ser aprovados pela Fundacentro/ Ministrio do Trabalho (MINISTRIO DA SADE, 2002). Existem diversos tipos de EPI no mercado, diferentes fornecedores e material empregado, assim cabe a tcnico especializado o melhor equipamento para cada tarefa, no momento da sua aquisio. Segundo MASTROENI (2004), os profissionais que trabalham em laboratrios e esto expostos a tais riscos, devem utilizar os EPIs para minimiz-los. Estes podem ser calados, equipamentos de proteo respiratria, luvas e culos de proteo, protetor auditivo e facial, roupas de proteo. Os EPIs devem ser atxicos e no provocar alergias e irritaes na pele. Imunizao A imunizao, segundo HOUAISS (2001), significa a ao de tornar imune, protegido, resistente. Na rea de servios de sade a imunizao consiste em um conjunto de procedimentos tcnicos que visam prevenir uma possvel contaminao por agentes biolgicos reduzindo a possibilidade das pessoas serem infectadas aps contato acidental por agentes patognicos. Esses procedimentos devem estar descritos em documentos como o Programa de Controle Mdico e Sade Ocupacional (PCMSO), como por exemplo o programa peridico de vacinao (MASTROENI, 2004). De acordo com as atividades e em funo dos riscos associados, os profissionais de sade devem ser imunizados atravs de vacinas contra hepapite B, ttano, difteria, alm de outras definidas pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH), como poliomielite, raiva, febre amarela, varicela, caxumba, rubola, hepatite A, conforme a incidncia do local da doena e os riscos individuais de exposio. Educao continuada - de fundamental importncia conscientizao dos agentes de sade. O fator humano um dos maiores causadores de acidentes em laboratrio, portanto deve haver um esforo maior, visto que alguns trabalhadores tendem a menosprezar os riscos, focando mais na execuo dos experimentos. Esta atitude equivocada e incabvel nos dias de hoje.

Gerenciamento de Risco em Biossegurança

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS FACULDADE DE ENGENHARIA QUMICA DEPARTAMENTO DE TERMOFLUIDODINMICA

GESTO DE RISCO EM ATIVIDADES DE BIOSSEGURANA: ESTUDO DE CASO HEMOCENTRO/UNICAMP

Campinas - So Paulo Abril de 2006

minha famlia, me, pai, irmos, Pelo carinho e incentivo

Contribuio gesto de risco em atividades de Biossegurana: Estudo de caso HEMOCENTRO/UNICAMP

Brasil, Ministrio da Sade. Sade Ambiental e Gesto de Resduos de Servio de

Sade/Ministrio da Sade.-Braslia: Ministrio da Sade, 2002. Mdulo 4, captulo 1.

Quadro 2.1: Classe de riscos biolgicos e nveis de conteno.

Classe de riscos biolgicos

1. Escasso risco individual e comunitrio

3. Risco individual comunitrio

4. Elevado risco individual e comunitrio

Fonte: MINISTRIO DA SADE (2002).

Fonte: DE CICCO e FANTAZZINI, (1985).

Fonte: MINISTRIO DA SADE - MS (2001)

Quadro 2.3 Principais Enfermidades Transmissveis

Vrus da imunodeficincia humana (HIV)

30-180 dias. J se detectou casos de 2 semanas de incubao. Mdia 60-90 dias

15-160 dias Mdia 50 dias.

Desconhecido. Dados epidemiolgicos surgem de 6 meses a 10 anos.

Medidas de Preveno Fonte: MS (2001)

Usar todos os materiais e equipamentos cumprindo as medidas biossegurana.

II. MARGINAL (OU LIMTROFE)

IV. CATASTRFICA Fonte: (DE CICCO e FANTAZZINI, 1985)

Fonte: SERPA, 2005

Quadro 2.6: Matriz de Risco

Quadro 2.7: Categorias de Risco

DESPREZVEL TOLERVEL SRIO CRTICO

Fonte: MINISTRIO DA SADE (2000)

Figura 2.2- Fluxograma do Gerenciamento de risco.

Fonte: Consulta particular do material didtico da disciplina EQ081 FEQ/UNICAMP

Figura 2.4: Estrutura do HAZOP

Fonte: (ALBERTON, 1996)

Figura 2.5: Modelo de Relatrio do HAZOP

Fonte: INSTITUTO GEOGRFICO E CARTOGRFICO IGC (2002)

ENTRADA DAS BOLSAS NO SISTEMA

Figura 4.2: Processo nico (fluxograma operacional) do setor de Processamento.

Figura 4.5: Centrifuga com as caapas.

Figura 4.6: Vista frontal do Extrator sem a bolsa

01 Recebimento Entrada das 02 bolsas no sistema 03 Etiquetagem 04 Pesagem 05 Centrfuga

Quadro 4.2: Categorias de severidade definida por este trabalho

Mtodo de Causa deteco 1. Inspeo visual.

Aes Risco Corretiv as

1. Erguer caixa pesada

Desconforto com manifestao de: 1. Ergonmico

1. Receber caixas trmicas de bolsas de sangue interna e externa

1. Erguer caixa pesada

dores nas costas DORT

3. falha na selagem do espaguete (bolsas de afreses)

6. descontaminao do ambiente 7. uso do EPI

Quadro 4.7: Matriz de Risco deste estudo

Quadro 4.8: Grau de risco presentes nas etapas do processo

Vazamento Ergonmico Queda (V) (E) (Q)

Outros Acidentes (A)

6.2 PFC 6.3 CP 7.1 CH

7.2 PFC 7.3 CP

9.2 PFC 9.3 CP

Total de risco % grau risco/tipo

% GERAL DO GRAU DE RISCO NAS ETAPAS DO PROCESSO

Recebimento Extrao Distribuio

Entrada Bolsa Sistema Armazenagem Transporte

% GRAU DE RISCO DETALHADO DAS ETAPAS DO PROCESSO

12,0 10,0 8,0