Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 1 de 15 Contenido: Revisin sobre aspectos generales de la Norma ISO 9000:2005, ISO

9001:2008 e ISO 1 9011:2002. Tipos de auditoras de gestin de la calidad. Principios de la auditora Programa de auditora: Objetivos, extensin, responsabilidades, recursos, procedimie nto, implementacin, registros, seguimiento y revisin. ____________________________ _______________________________________ Revisin sobre aspectos generales de la Norma ISO 9000:2005, ISO 9001:2008 e ISO 1 9011:2002. En la Norma ISO 9000 encontraremos los fundamentos de los Sistemas de Gestin de l a Calidad y el Vocabulario utilizado en las Normas ISO 9001, 9004 y 19011. Principios de la gestin de la calidad La alta direccin debera asegurarse de que en su organizacin se apliquen los ocho principios de la gestin de la calidad para log rar una mejora en el desempeo operando de forma sistemtica y transparente. a) Enfoque al cliente: la organizacin, debera conocer, comprender y satisfacer las necesidades actuales y futuras de sus clientes cumpliendo con los requisitos y esforzndose en exceder las expectativas de los mismos. b) Liderazgo: fundamentalmente el liderazgo directivo. Los lderes establecen el propsito, la orientacin, las polticas para toda la organizacin. Generando y mantenie ndo un ambiente en el cual el personal se involucre, comprometa y ayude a cumpli r los objetivos establecidos.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 2 de 15 c) Participacin del personal: el personal, a todos los niveles es la esencia de l a organizacin y por lo tanto debe lograrse su total compromiso, aplicando sus hab ilidades de manera de obtener beneficios para toda la organizacin. d) Enfoque basado en procesos: al gestionar los recursos y las actividades como un proceso, se logra ms eficiencia en los resultados deseados. e) Enfoque de sistema para la gestin: identificar los procesos y su interrelacin, y gestionarlos como un sistema trae aparejadas eficacia y eficiencia para la org anizacin en el logro de los objetivos. f) Mejora continua: ste debera ser un objetivo permanente de la organizacin. Actua r ante no conformidades existentes o potenciales tomando acciones correctivas o preventivas, respectivamente u optimizando el sistema de gestin. g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el anlisis de datos relevados dentro de la organizacin, o provenientes de informacin de fuentes confiables. h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organizacin y sus pro veedores son interdependientes, se debe aumentar la capacidad de ambos para crea r valor. Actividad de aplicacin prctica propuesta + Busque en la Norma ISO 9000:2005 trminos relacionados con las Auditoras Por ejemplo auditora, auditado, auditor, experto tc nico, equipo auditor, competencia, programa de auditora, plan de auditora, alcance de la auditora , criterios de auditora, evidencia, hallazgos, conclusiones.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 3 de 15 Norma ISO 9001:2008 objeto, campo de aplicacin y requisito relacionado con las au ditoras internas. Objeto. La Norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin. I. necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables . II. aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz de l sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el asegu ramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglam entarios aplicables. Aplicacin. Cuando uno o varios requisitos de la Norma ISO 9001:2008 no se puedan aplicar de bido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Dichas exclusiones quedan restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y siempre y cuando no resulte afectada la capacidad o responsabilidad de la Or ganizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Incumplimientos en requisitos de cualquier otra seccin de la Norma inhabilitan a la Organizacin para demostrar cumplimiento con la misma.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 4 de 15 Actividad de aplicacin prctica propuesta. +Repase los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001:2008. 8.2.2 Auditora interna. En este apartado la norma ISO 9001:2008 establece que es necesario realizar audi toras internas con el objeto de determinar si el sistema de gestin de la calidad. 1, est conforme a las disposiciones planificadas (ver coherencia con requisito 7.1 Planificacin de la realizacin del producto/ servicio), 2, est conforme a los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y a los requisitos de l sistema de gestin de la calidad establecidos por la organizacin, y 3, se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Debe existir un procedimiento documentado para Auditoras Internas, donde se defin an las responsabilidades y requisitos para planificar y realizar las auditoras, e stablecer los registros e informar de los resultados. Los auditores no pueden auditar su propio trabajo. Se establecen competencias para los auditores en base a educacin, formacin, habili dades y experiencia. La auditora debe hacerse en funcin de un programa que tenga en cuenta la cantidad, la complejidad y el estado de los procesos del sistema de gestin de calidad, y/o el resultado de auditoras previas, y/o reas que merezcan especial atencin, o el se guimiento de acciones correctivas o preventivas.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 5 de 15 Deben mantenerse registros de las auditoras y de sus resultados. La Direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se r ealizan las correcciones y se toman acciones correctivas sin demora injustificad a (pues se deben eliminar las no conformidades detectadas y sus causas). Tambin debe haber responsable/s de realizar el seguimiento y la verificacin de la eficacia de las acciones tomadas y de realizar el informe con los resultados de la verificacin. Actividad de aplicacin prctica propuesta. +Pensar en un procedimiento para Auditoras Internas aplicable a su empresa o algu na que le resulte familiar. +Quines seran los responsables de la programacin y de que se lleven a cabo las audi toras internas +Cmo se tratan las no conformidades detectadas durante la auditora interna

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 6 de 15 ISO 19011:2002 Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calida d y/o ambiental. ISO 19011:2002. Reemplaza con su publicacin, a las Normas ISO 10011-1, ISO 10011 -2, ISO 10011-3, ISO 14010, ISO 14011 e ISO 14012. Seccin 1. Objeto. Esta Norma proporciona orientacin sobre: 1. los principios de auditora, 2. la gestin de programas de auditora, 3. la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental, 4. la competencia de los auditores de sistemas de gestin de la calidad y/o ambie ntal. Campo de aplicacin . Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que tienen la necesidad de ll evar a cabo y gestionar auditoras internas o externas de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental. Seccin 2. Referencias normativas. ISO 9000: 2005, Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario. ISO 14050:1998, Sistemas de gestin ambiental Vocabulario.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 7 de 15 Seccin 3 Trminos y definiciones Para el propsito de esta Norma Internacional, son a plicables los trminos y definiciones dados en esta Norma y en las Normas de refer encia. Generalidades El captulo 4 describe los principios de la auditora. El captul o 5 proporciona orientacin sobre el establecimiento y la gestin de los programas d e auditora. Se tratan aspectos como la asignacin de responsabilidades, el establec imiento de los objetivos, la coordinacin de las actividades de la auditora y la pr ovisin de recursos al equipo auditor. El captulo 6 brinda orientacin para realizar las auditoras de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental, incluyendo la sel eccin de los equipos auditores. El captulo 7 proporciona orientacin sobre: a) los a tributos personales necesarios para ser auditor, b) la educacin, la experiencia l aboral, la formacin y la experiencia en auditora y c) la evaluacin de auditores. Tipos de auditoras de gestin de la calidad Las auditoras internas, o auditoras de pr imera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organizacin para la revis in por la direccin y para verificar conformidad con los requisitos. Las auditoras e xternas incluyen aquellas normalmente denominadas auditoras de segunda y tercera parte. Las auditoras de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un i nters en la organizacin, como los clientes, o por otras personas en su nombre.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 8 de 15 Las auditoras de tercera parte son llevadas a cabo por organizaciones auditoras i ndependientes y externas, tales como Organismos de Certificacin de acuerdo con lo s requisitos de la Norma ISO 9001 e ISO 14001. Cuando se auditan sistemas de la calidad y de gestin ambiental en forma conjunta, se denomina auditora combinada. Seccin 4 o Principios de la auditora La auditora se basa en ciertos principios que la transforman en una herramienta confiable, de manera de asegurar que los audit ores llegarn a conclusiones similares cuando estn evaluando situaciones similares, an trabajando unos independientemente de otros. Relacionados con los auditores: o Conducta tica La confianza, la integridad, la confidencialidad y la discrecin so n esenciales en la auditora. o Presentacin imparcial Es la obligacin de informar lo s hallazgos y las conclusiones de la auditora con veracidad y exactitud o Debido cuidado profesional Los auditores deben tener la competencia necesaria para la a plicacin de diligencia y juicio al auditar, de acuerdo con la importancia de la t area que estn desempeando y la confianza puesta en ellos por el cliente de la audi tora y por otras partes interesadas.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 9 de 15 Relacionados con el proceso de auditora: o Independencia Los auditores son indepe ndientes de la actividad que es auditada y no existe conflicto de intereses. Los auditores mantienen una actitud objetiva a lo largo del proceso de auditora para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones estarn basados slo en la evidencia . o Evidencia La evidencia de la auditora es verificable. Est basada en muestras d e la informacin disponible. Usar apropiadamente el muestreo, genera mayor confian za en las conclusiones de la auditora. Seccin 5 o Gestin de un programa de auditora o Programa de auditora: Objetivos, extensin, res ponsabilidades, recursos, procedimiento, implementacin, registros, seguimiento y revisin. Generalidades El programa de auditora es un conjunto de una o mas auditora s que se van a realizar en un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 10 de 15 El propsito de un programa de auditora es planificar el tipo y nmero de auditoras e identificar y proporcionar los recursos necesarios para llevarlas a cabo. La alt a direccin de la organizacin debe asegurarse que se realicen y cumplan los program as de auditoras. Los responsables de realizar un programa de auditoras deberan apli car el ciclo de la gestin P D CA o Planificar-Hacer-Verificar-Actuar o Planificar : establecer los objetivos y la extensin del programa de auditora y establecer las responsabilidades, los recursos y los procedimientos; o Hacer: asegurarse de la implementacin del programa de auditora; o Verificar: realizar el seguimiento, rev isar y asegurar que se mantengan los registros apropiados del programa de audito ra e identificar mejoras o Actuar: realizar mejoras en el programa de auditoras. Por ejemplo un programa de auditora puede incluir: a) una serie de auditoras inter nas para cubrir todos los procesos del sistema de gestin de la calidad de la orga nizacin para el ao en curso; b) las auditoras de certificacin y de mantenimiento lle vadas a cabo por un organismo de certificacin de tercera parte sobre un sistema d e gestin de la calidad dentro de un perodo de tiempo acordado contractualmente ent re el organismo de certificacin y el cliente; Objetivos Los objetivos de un programa de auditora pueden basarse en: o prioridad es de la direccin; o propsitos comerciales; o requisitos del sistema de gestin;

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 11 de 15 o requisitos reglamentarios y contractuales; o necesidad de evaluar a los provee dores; o requisitos del cliente; o necesidades de otras partes interesadas; o ri esgos potenciales para la organizacin. Extensin La extensin de un programa de audit ora puede variar y estar influenciada por: o el alcance, el objetivo y la duracin d e cada auditora o la frecuencia de las auditoras o el tamao, la naturaleza y la com plejidad de la organizacin auditada; o el nmero, la importancia, la complejidad y la similitud de las actividades que se auditarn; o las normas, los requisitos reg lamentarios y contractuales y otros criterios de auditora; o la necesidad de acre ditacin o certificacin; o los resultados de las auditoras previas o de la revisin de un programa de auditora previo; o las inquietudes de las partes interesadas; o l os cambios significativos en la organizacin o en sus operaciones. Responsabilidad es La responsabilidad de la gestin de un programa de auditora debera asignarse a un o o ms personas con conocimientos generales de: o los principios de la auditora, o la competencia del auditor y

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 12 de 15 o la aplicacin de tcnicas de auditora. Los designados con responsabilidad para la g estin del programa de auditora deberan: o definir, implementar, dar seguimiento, re visar y mejorar el programa de auditora; o identificar y proveer recursos para el programa de auditora. Recursos Cuando se identifiquen los recursos para un progr ama de auditora, debera considerarse: o los recursos financieros necesarios para d esarrollar, implementar, dirigir y mejorar las actividades de la auditora; o las tcnicas de auditora; o los procesos para alcanzar y mantener la competencia de los auditores, y para mejorar su desempeo; o la disponibilidad de auditores y expert os tcnicos que tengan la competencia apropiada para los objetivos particulares de l programa de auditora; o la duracin de las auditoras; o el tiempo de viaje, alojam iento y otras necesidades de la auditora. Procedimientos Los procedimientos del p rograma de auditora deberan establecerse e incluir: o la planificacin y el calendar io de auditoras; o el aseguramiento de la competencia de los auditores y de los a uditores lderes del equipo;

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 13 de 15 o la seleccin de los equipos auditores apropiados; o la realizacin de las auditoras ; o la realizacin del seguimiento de la auditora; o el mantenimiento de los regist ros del programa de auditora; o el seguimiento del desempeo y la mejora del progra ma de auditora. Implementacin La implementacin de un programa de auditora debera incl uir: o la comunicacin del programa de auditora a las partes pertinentes; o la coor dinacin y preparacin del calendario de las auditoras y otras actividades del progra ma de auditora; o el establecimiento y mantenimiento de un proceso para la evalua cin inicial de los auditores y la evaluacin continua de las necesidades de formacin y permanente desarrollo profesional de los mismos, de acuerdo con los apartados de la seccin 7 o asegurarse de la designacin de los equipos auditores; o facilita r los recursos requeridos para los equipos auditores; o asegurarse de la realiza cin de las auditoras de acuerdo con el programa de auditora; o asegurarse del contr ol de los registros de las actividades de la auditora; o asegurarse de la revisin y aprobacin de los informes de auditora, y de su distribucin al cliente de la audit ora y a otras partes interesadas o asegurarse del seguimiento de la auditora

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 14 de 15 Registros Los registros deberan mantenerse para demostrar la implementacin del pro grama de auditora y deberan incluir: o registros individuales de auditora, por ejem plo: planes de auditora; informes de auditora; informes de no-conformidades; e inf ormes de acciones correctivas y preventivas o resultados de la revisin del progra ma de auditora; o registros de los auditores, por ejemplo: evaluacin del auditor; seleccin del equipo auditor; y formacin. Los registros deberan conservarse y contro larse apropiadamente. Seguimiento y revisin La implementacin del programa de audit ora debera seguirse y revisarse a intervalos apropiados para evaluar si se han cum plido sus objetivos y para identificar las oportunidades de mejora. El seguimien to debera llevarse a cabo mediante el uso de indicadores de desempeo que midan: o la habilidad de los equipos auditores para implementar el plan de auditora; o la conformidad con los programas y calendarios de auditora; o la retroalimentacin de los clientes de la auditora, de los auditados y de los auditores; o el tiempo tom ado para cerrar las acciones correctivas del programa de auditora.

Auditor Interno ISO 9001:2008 UNIDAD 1 Pgina 15 de 15 La revisin del programa de auditora debera considerar: o los resultados y las tende ncias del seguimiento; o la conformidad con los procedimientos; o las necesidade s y expectativas cambiantes de las partes interesadas; o los registros de la aud itora; o las prcticas de auditora nuevas o alternativas ; o la coherencia entre los equipos auditores. Los resultados de las revisiones del programa de auditora pue den llevar a acciones correctivas y preventivas y a la mejora del programa de au ditora. Actividad de aplicacin prctica propuesta Piense: +Qu agregara o modificara en el proc edimiento para Auditoras Internas que obtuvo al realizar la actividad de aplicacin prctica propuesta anteriormente. +Qu elementos tendra en cuenta para el programa d e auditora +Quines seran los responsables para gestionar el programa de auditora +Qu recursos seran necesarios para el programa de auditora + Cmo llevara a cabo la imple mentacin, el seguimiento y la revisin del programa de auditora +Qu registros llevara