CDIGO: MDPRMO-13 VERSIN: 0 PROCESO: Muestreo TTULO: Procedimiento general para la toma de muestra FECHA DE APROBACIN: Pgina 1 de 8

1.

OBJETIVO

Definir el procedimiento general de muestreo para las muestras que se emplean en el laboratorio de microbiologa de MULTIDIMENSIONALES S.A. 2. ALCANCE

Este procedimiento tiene su alcance desde la solicitud de anlisis hasta el posterior almacenamiento de la muestra en el laboratorio y aplica para todos los procedimientos de muestreo realizados por el laboratorio de microbiologa de MULTIDIMENSIONALES S.A. 3. DEFINICIONES

4. 5.

REPONSABLES Microbilogo encargado Auxiliar de microbiologa GENERALIDADES

En el anlisis microbiolgico de productos plsticos que sern destinados para la industria alimentaria, son de primordial importancia para obtener resultados significativos y confiables, la adecuada seleccin de la muestra, la toma correcta de sta, los medios de conservacin y su transporte al laboratorio, Ello implica precisar el objetivo del estudio, esto es conocer la naturaleza de las muestras, la cantidad, el tamao o volumen del lote, para que el anlisis, sea representativo del producto. Los anlisis microbiolgicos se realizan principalmente por dos razones: Realizar el control de la calidad y determinar la vida de anaquel. Verificar las tcnicas de manipulacin y produccin higinica.

En este sentido el muestreo debe disearse de tal forma que permita tomar una muestra representativa del tem por analizar, as como la recoleccin de cualquier dato til. 6. METODOLOGIA

6.1. Buenas Prcticas en las actividades de muestreo stas tienen como cdigo bsico: Asignar un rea para la preparacin y mantencin de materiales de muestreo.

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Contar con un refrigerador para mantener los materiales previos al muestreo y las muestras hasta su envo al laboratorio Usar guantes estriles para la toma de muestras. Asegurar que los nicos artculos que deben contactar la superficie externa del guante estril son las superficies que se deben muestrear de la carcasa, el utensilio estril para el muestreo y ocasionalmente la plantilla estril. Recordar que la superficie exterior del envase para la recoleccin de la muestra no est estril. Contar con todos los elementos de proteccin personal tales como cofia, tapabocas, guantes. Preparacin para toma de muestras

6.2.

6.2.1. Antes de la toma de muestras. La persona responsable de realizar el monitoreo debe: Analizar los procedimientos oficiales de muestreo microbiolgico para el producto que se va a muestrear. Preparar la documentacin respectiva: registros y protocolos. Elaborar una lista de verificacin de los materiales a usar. MDLTMO-12 6.2.2. Actividades a realizar en la preparacin de materiales para el muestreo microbiolgico. Revisar que el contenedor de materiales de muestreo tenga los insumos necesarios para realizar esta actividad. Verificar la calidad de los materiales como el Agua Peptonada, revisando que est con las condiciones de esterilidad exigidas (no debe contener material particulado en suspensin o turbidez y debe estar dentro del perodo de vigencia). Si est en buenas condiciones mantngala refrigerada ponindola en el refrigerador. Antes de iniciar el procedimiento de muestreo, friegue minuciosamente sus manos con abundante agua usando jabn germicida. Squese sus manos usando toallas desechables de papel. El efecto abrasivo del papel ayudar a remover a otras bacterias que pudieran estar presentes. Posteriormente desinfecte sus manos Material de muestreo

6.2.2.1.

6.2.2.1.1. Envases para la toma de muestras: Los envases debern estar perfectamente limpios, secos y estriles. Su tamao deber guardar relacin con la muestra que se vaya a tomar. Sern hermticos e inaccesibles a cualquier contaminacin posterior a su esterilizacin.

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Se pueden utilizar los siguientes tipos: - Envases de vidrio de boca ancha estriles - Envases de plstico estriles - Bolsas de plstico estriles - Envases metlicos estriles 6.2.2.1.2. Material para la apertura de envases y recogida de muestras: La eleccin del material depender del tipo de muestra. - Pinzas estriles - Cuchillos estriles - Bisturs estriles - Cucharas estriles - Esptulas estriles - Guantes de ltex 6.2.2.1.3. Material para marcar:

Etiquetas de cartulina Etiquetas adhesivas Lpiz Rotuladores Bolgrafos Equipo para la esterilizacin y/o desinfeccin:

6.2.2.1.4.

Autoclave a 121 C Mechero Alcohol etlico absoluto para flamear Alcohol etlico al 70 % para desinfectar Algodn Equipos para el transporte en refrigeracin y/o congelacin de las muestras:

6.2.2.1.5. 6.3. 6.4.

Neveras porttiles Congeladores porttiles TAMAO Y CANTIDAD DE MUESTRAS TOMA DE MUESTRA

La toma de muestra se realiza segn los procedimientos especficos establecidos para cada tem de ensayo.

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6.5.

IDENTIFICACION DE LA MUESTRA

6.6.

TRANSPORTE Y EMBALAJE DE LA MUESTRA

Una vez recogidas las muestras, los recipientes debern de mantenerse a temperaturas de refrigeracin. Se debe intentar que el espacio de tiempo transcurrido entre la toma de muestras y el comienzo del anlisis sea lo ms corto posible. En todo caso, el espacio de tiempo transcurrido entre ambas acciones no deber exceder de 12 horas, para esto se recomienda que inmediatamente despus de tomada la muestra se enven al laboratorio. 6.7. RECEPCION DE LA MUESTRA EN EL LABORATORIO

Se procede a realizar una inspeccin a las muestras verificando los datos y la cantidad de las muestras y las caractersticas de las mismas, esto con el fin de determinar si es posible la realizacin de los ensayos solicitados y el tiempo requerido para los mismos. Se diligencia el Formato de recepcin de muestra en el laboratorio MDFOMO-08 con los datos que le suministra el encargado del muestreo o con los que acompaen a la muestra en el formato de toma de muestra MDFOMO-07 . En este formato se especifican los datos generales de la muestra, de los ensayos solicitados y del usuario. 6.7.1. VERIFICACION DE LA MUESTRA

Se diligencia el Formato de verificacin de la muestra en el laboratorio MDFOMO-09 Estado del contenedor de la muestra: Examinar los contenedores de muestras con el objetivo de localizar posibles defectos fsicos graves. Inspeccionar cuidadosamente bolsas y botellas para comprobar que no presentan hoyos, fracturas, etc., adems corroborar que no exista contaminacin cruzada proveniente de los defectos descritos anteriormente y que invalidara el anlisis y la muestra. Etiquetado e Historial. Cada muestra debe estar sellada con tapa, acompaada de un reporte de recoleccin completo MDFOMO-07 y debidamente identificada como se describe en este.

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Comprobacin con la solicitud de anlisis: verificar que la muestra solicitada es la que se llega al laboratorio

6.7.2. Aceptacin o rechazo de la muestra Despus de realizada la verificacin se toma la decisin si la muestra es apta para la realizacin del anlisis. 6.8. ALMACENAMIENTO

Si es posible, examinar las muestras inmediatamente despus de recibirlas. Sin embargo, si el anlisis debe ser pospuesto, almacenar las muestras congeladas a 20C hasta su realizacin. Refrigerar las muestras perecederas no congeladas de 4C por un periodo mximo de 36 h. las muestras al momento de ser almacenadas deben estar debidamente codificadas e identificadas como se describe en este procedimiento. 7. PROCEDIMIENTO ACTIVIDAD
INICIO

RESPONSABLE

DESCRIPCION

Solicitud de muestra

Formato de solicitud de muestra MDFOMO-11

Se genera la solicitud de muestra por medio del formato de solicitud de muestra MDFOMO-11 donde se especifica que anlisis y que muestras se necesitan

Preparacin del material para muestreo

Lista de chequeo para preparacin de material MDLTMO-12

Auxiliar de microbiologa

Sabiendo las muestras a analizar se realiza la preparacin del material para llevar a cabo esta actividad

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Toma de muestra

Formato de toma de muestra MDFOMO-07

Auxiliar de microbiologa

Con el material preparado se procede a la toma de muestra segn el procedimiento especfico para cada tem de ensayo

Identificacin de la muestra

Auxiliar de microbiologa

Se realiza la identificacin de la muestra cmo se especifica en este procedimiento

Transporte de la muestra

Auxiliar de microbiologa

La muestra debe ser transportada lo ms rpido posible al laboratorio

Recepcin de la muestra

Formato de recepcin de muestra MDFOMO-08

Auxiliar de microbiologa

En cuanto llega la muestra al laboratorio se debe realizar la recepcin y la inspeccin adecuada para asegurar que la muestra es apta para realizar el ensayo

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Formato de Verificacin de muestra MDFOMO-09

No Se aprueba la muestra?

Se rechaza la muestra Si

Almacenamiento de la muestra

Formato de almacenamiento de muestra MDFOMO-10

Auxiliar de microbiologa

Si la muestra es aprobada se almacena adecuadamente en el laboratorio hasta su posterior anlisis

FIN

8. REGISTROS ASOCIADOS Los registros utilizados en este procedimiento son:

TITULO Formato de registro de toma de muestra para anlisis microbiolgico CDIGO TRAMITE BSICO EMISOR RECEPTOR Auxiliar de microbiologia Microbiologo encargado UBICACIN

MDFOMO-07

Laboratorio de microbiologia

CDIGO: MDPRMO-13 VERSIN: 0 PROCESO: Muestreo TTULO: Procedimiento general para la toma de muestra Formato de solicitud de muestra Formato de recepcin de muestra en el laboratorio Formato de almacenamiento de muestra Formato de verificacin de la muestra en el laboratorio Lista de chequeo para preparacion de material MDFOMO-11 Microbiologo encargado Auxiliar de microbiologia Auxiliar de microbiologia Auxiliar de microbiologia Auxiliar de microbiologia Microbiologo encargado Microbiologo encargado Microbiologo encargado Microbiologo encargado FECHA DE APROBACIN: Pgina 8 de 8 Laboratorio de microbiologia Laboratorio de microbiologia Laboratorio de microbiologia Laboratorio de microbiologia Laboratorio de microbiologia

MDFOMO-08

MDFOMO-10

MDFOMO-09

MDLTMO-12

9. DOCUMENTACIN RELACIONADA O ANEXOS

PROCEDIMIENTO Procedimiento de toma de muestra de manos y uas Procedimiento de toma de muestra de ambientes Procedimiento de toma de muestra de superficies y equipos Procedimiento de toma de muestra de producto Procedimiento de toma de muestra de aguas NTC 2859 (militar standar) CODIGO MDPRMO-02 MDPRMO-03 MDPRMO-04 MDPRMO-05 MDPRMO-06 MDDEMO-16

10. CONTROL DE CAMBIOS

VERSIN 0 DESCRIPCIN Elaboracin FECHA 23/03/11

Elabor: Cargo:

Revis: Cargo:

Aprob: Cargo: