Prsentation 16/02/2012

Analyse de la rglementation REACH : les recouvrements, la mise en uvre

Plan

Objectifs, mthodologie, contexte de ltude

Identification des recouvrements et domaines hors champs

Analyse de la mise en uvre de REACH

Propositions dactions

16/02/2012

Analyse de la rglementation REACH

Introduction

Objectifs, mthodologie, contexte de ltude

Identification des recouvrements et domaines hors champs

Analyse de la mise en uvre de REACH

Propositions dactions

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Analyse de la rglementation REACH

Objectifs

Introduction

La revue de REACH en 2012 a amen le MEDDTL tudier deux aspects de la rglementation.

Le rglement communautaire REACH est entr en vigueur le 1er juin 2007. Ce rglement fixe les devoirs et les obligations des fabricants, des importateurs et des utilisateurs en aval des substances chimiques. REACH met en place un systme intgr unique d'enregistrement, d'valuation et d'autorisation des substances chimiques dans l'Union europenne. Larticle 138(6) du rglement REACH prvoit que la Commission procde un examen, au plus tard le 1er juin 2012, afin dvaluer si le champ dapplication du rglement doit, ou non, tre modifi.

Les objectifs pour le MEDDTL :

1.Identifier les recouvrements ou les domaines qui pourraient tre hors du champs dapplication de REACH.
2.Identifier les problmatiques rencontres par les industriels et anticiper celles qui pourraient apparaitre lors des prochaines phases denregistrement, dautorisation et de mise en uvre.

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Phases du projet

Mthodologie

Le projet a t dcoup en 3 phases, une collecte dinformation, des tables rondes et la ralisation de recommandations.

5 mois dtude
Phase I Phase II Phase III

COLLECTE DE LINFORMATION 2 TABLES RONDES

Identification des problmatiques lies REACH via 80 entretiens auprs des industriels, des fdrations et des institutionnels
Recouvrements et domaines hors champs Difficults de mise en uvre de REACH

ANALYSE et PROPOSITIONS dACTIONS

Analyse des propositions mises aux tables rondes et rdaction du document final pour le MEDDTL

Propositions concrtes sur les actions mettre en place dans le cadre de lexamen du rglement

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Echanges avec les secteurs

Mthodologie

Pour la premire phase, environ 80 entretiens ont t raliss dans les nombreux secteurs concerns par REACH.
Entretiens

Les acteurs interrogs

Les nombreux secteurs associs

Aronautique ; Apprt et tannage des cuirs, prparation et teinture des fourrures ; Chimie de base et de spcialit ; Cosmtique ; Dfense ; Distribution de produits chimiques et gnralistes ; Ennoblissement textile ; Fabrication d'autres produits chimiques inorganiques de base ; d'autres produits chimiques organiques de base ; de colorants et de pigments ; de composants lectroniques ; de matires plastiques de base ; de papier et de carton ; de parfums et de produits pour la toilette ; de prparations pharmaceutiques ; de produits azots et d'engrais ; de savons, dtergents et produits d'entretien ; Fonderie ; Mtallurgie ; Traitement et revtement de mtaux ; Transports.

Institutionnels : ANSES, DGA, DGCCRF, DGCIS, DGT, DREAL, DGS Associations : AFISE, CGPME, FCD, FEDEM, FEDEREC, FIM, FIPEC, FMB, MEDEF, UFCC, UIC, UITS Industriels : - 15 grands groupes - 50 PME et TPE

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Industrie franaise et REACH

Contexte

Les acteurs industriels franais concerns par REACH sont principalement composs de PME et de TPE.
Lindustrie chimique qui ralisera les enregistrements est majoritairement compose de petites structures :
Sur un total denviron 1 200 entreprises, prs de 80% des entreprises de plus de 20 salaris sont des PME de moins de 250 salaris. En plus de ces 1 200 entreprises, il faut rajouter environ 1 500 TPE de moins de 20 salaris. 55% 10% Grands groupes PME TPE
100% = 2 700

35%

En France, ce sont environ 5 000 entreprises qui seront concernes directement par lenregistrement et lvaluation de la rglementation REACH. Deux types dentreprises ont t mis en vidence :
Les industriels de la chimie, TPE/PME, grands groupes : cette catgorie dacteurs a t sensibilise REACH et a globalement une bonne connaissance du rglement REACH. En consquence, les industriels associs ont besoin de formations plus oprationnelles et spcifiques leurs secteurs. Les industriels non chimistes, principalement TPE/PME : la majorit de ces acteurs ne se sent pas encore concerne par REACH. Pour beaucoup, la rglementation REACH nest pas ou peu connue et nest donc pas encore intgre dans leur activit. Pour ces acteurs, les actions de sensibilisation doivent tre maintenues.

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Avancement de REACH

Contexte

La prise de recul sur REACH est encore limite aprs une premire phase denregistrement qui a concern principalement des grands groupes.
Etude MEDDTL 2008 Prenregistrements 2010 Enregistrements
> 1000 t/an CMR 1 et 2 > 1 t/an R 50-53 > 100 t/an

2013 Enregistrements
1000 t > X > 100 t

2018 Enregistrements
100 t > X > 1 t

Nombre de substances enregistres en Europe fin 2011

150 000

5 200

5 10 000

10 15 000

Grands groupes

Nombreux enregistrements raliss

86%

Bien prpar

Bien anticip

En cours
14%

A venir

PME/TPE

Peu denregistrements

Peu prpar

Peu anticip

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Recouvrements

Objectifs, mthodologie, contexte de ltude

Identification des recouvrements et domaines hors champs

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Propositions dactions

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Synthse

Recouvrements

Au sens strictement rglementaire, il ny a pas de recouvrement identifi entre REACH et dautres dispositions communautaires.

Un constat est effectu lissue de la premire tude : - Il ny a pas de recouvrement identifi au sens strictement rglementaire.

Toutefois, il existe un sentiment de recouvrement chez les industriels : - La plupart des retours concernent des dfinitions qualifies de floues qui amnent les industriels multiplier les dmarches ; - Les industriels ont le sentiment davoir traiter rgulirement des questions similaires du fait de la mise en uvre de REACH ; - Larticulation entre REACH et les autres dispositions communautaires ou nationales peut leur sembler insuffisante aux industriels pour leur permettre de se positionner aisment.

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Types de recouvrements

Recouvrements

Aucun recouvrement, au sens strictement rglementaire, na t identifi sur lensemble des secteurs tudis.
R E A C H

REACH
REACH

Autre REACH Autre

Autre

Autre
Cas 3
Dispositions auxquelles REACH sajoute

Cas 1
Domaines hors du champ dapplication des dispositions communautaires

Cas 2
Dispositions aux champs dapplication flous

Cas 4
Dispositions dont les domaines peuvent tre compris dans REACH

Dispositions communautaires les plus frquemment cites

Nanomatriaux

Dchets RoHS Contact alimentaire Appareils mdicaux

Code du travail Etiquetage COV CLP

Biocides Cosmtiques Phytosanitaire

Exemples

Nanomatriaux : La production annuelle moyenne de nanomatriaux est gnralement infrieure 1 tonne et nest donc pas prise en compte.

Dchet : Les dfinitions actuelles sur la similitude, notion de sameness , rendent complexe lenregistrement des substances valorises.

Code du travail : REACH ne prend pas en compte le permis dexploitation pralablement obtenu et peut venir ajouter des conditions strictement contrles.

Biocide : La plupart des substances sont utilises en dehors de biocide. Cela implique dappartenir un forum dun ct et un consortium de lautre afin de pouvoir monter deux dossiers.

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Substances non chimiques

Recouvrements

Les filires des substances naturelles et des mtaux et alliages rencontrent des difficults entre les obligations de REACH et la ralit de leur filire.
Plusieurs secteurs industriels ont des substances comprises dans REACH mais qui ne sont pas des substances chimiques classiques :
Les substances naturelles, en particulier complexes ; Les mtaux, minerais et alliages.

La spcificit de ces substances, et donc des secteurs associs, ne semble pas tre suffisamment prise en compte dans le cadre de la rglementation REACH :
Les proprits et la composition de ces matriaux diffrent fortement des substances pures ; Pour les substances naturelles complexes qui proviennent du secteur de la transformation agricole, les notions de collaboration, de concurrence ou encore de smantique diffrent fortement de celles de lindustrie chimique ; Les tests habituellement utiliss sur des substances chimiques dans le cadre de REACH ne sont pas toujours adapts ltude et lvaluation des substances de ces secteurs (toxicit humaine sur chantillons caractriss).

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Mise en uvre

Objectifs, mthodologie, contexte de ltude

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Propositions dactions

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Les thmatiques

Mise en uvre

160 remarques ont t rassembles lors de deux tables rondes en 12 thmatiques principales, 4 rassemblant 60% de lensemble.
28 26

Articles
Importation Contrle douane Dlais

14

Stabilit

12

FDS
Longueur Interprtation complexe Descriptions dusages Traduction Transmission des FDS Dlais de transmission Homognit

Consortia, SIEF (forum)

Responsabilits lgales Types dacteurs prsents Confidentialit Nomination du LR Cots

Evolution des guides Evolution des outils informatiques

Classification
Diffrentes classifications 4

11

Expertise
Helpdesk Institutionnels Cabinets de conseil REACH

Aspects lgaux
Contrles Documents conserver

Cots
Cots levs

Communication, transmission de linformation

22

20

Transmission, changes verticaux Traduction Traabilit de lenregistrement et des substances

SVHC, substitution, autorisation

Dlais de consultation Substitution non priorise Positionnement des acteurs privs

Outils 7 informatiques
REACH IT non disponible Traduction Outils complexes

Statut
Statut des acteurs

60%

33%

7%

100% = 160 remarques mises lors des deux tables rondes par les reprsentants des diffrents secteurs.

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Niveaux de problmatiques

Mise en uvre

Les 12 thmatiques ont ensuite t hirarchises en trois niveaux selon leur impact sur le processus de REACH.

Problmatiques de niveau 1

Problmatiques prioritaires, devant tre prises rapidement en compte afin dassurer la bonne mise en uvre de REACH lors des prochaines phases denregistrement et dautorisation.

Problmatiques de niveau 2

Problmatiques aux implications moins transversales que les premires identifies. Elles restent cependant importantes pour les acteurs qui doivent y faire face.

Problmatiques de niveau 3

Problmatiques ne remettant pas en cause le fonctionnement de REACH. Cependant, leur prise en compte devrait faciliter la mise en uvre de REACH en particulier pour les PME et TPE.

Les problmatiques les plus cites et qui concernent lensemble des acteurs pourraient entrainer un engorgement de la rglementation REACH lors des prochaines phases denregistrement. En effet, le nombre de PME/TPE sera bien plus important que les 14% prsents dans la phase 1.

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Hirarchisation des problmatiques

Mise en uvre

Les problmatiques de premier niveau concernent les 3 procdures et sont considres prioritaires pour assurer la fluidit de REACH lors des prochaines phases.
Mise en conformit Enregistrement Autorisation
Transmission de linformation

Communication Consortia SIEF FDS SVHC autorisation Stabilit Expertise

Problmatiques de niveau 1

Recommandations prioritaires afin dviter un engorgement de la rglementation partir de 2013

Problmatiques de niveau 2

Outils informatiques Articles Aspects lgaux Cots

Recommandations secondaires qui doivent tre prises en compte afin de faciliter au maximum le travail des industriels

Problmatiques de niveau 3

Statut Classification

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Retours dexprience

Mise en uvre

Les problmatiques de premier niveau mettent en avant la difficult dintragir sur de nombreux secteurs et domaines dexpertises diffrents dans des dlais jugs courts pour les industriels.
Communication
Pour une entreprise de distribution de produits chimiques, la transmission de linformation au niveau de la chaine de distribution prend trop de temps au regard des retours obtenus. Actuellement, le nombre de retours de mise jour des FDSE de la part des fournisseurs reste aujourdhui trs faible avec moins de 20% de rponse.

Consortia / SIEF
Un grand groupe chimique explique que les personnes en interne en charge de REACH, plutt de formation chimiste, auraient eu besoin dun accompagnement juridique afin dtre plus efficaces et gagner 3 4 mois sur les changes juridiques pour constituer le SIEF.

FDS
Pour une entreprise de la mtallurgie, les scnarios standards dexposition nexistent pas toujours. Le nouveau type de FDS reue est une suite de scnarios mis bout bout sans scnario standard et dans un format complexe comprendre. La FDS la plus importante reue par cette entreprise ce jour fait 450 pages, contre 9 pour les anciennes versions.

SVHC / Autorisation
Une entreprise de traitement de surface, dont 80% de lactivit est consacre lautomobile, a d substituer en 2007 un produit contenant du chrome VI. En plus du temps ncessaire la ralisation de la substitution qui peut prendre plusieurs anne, cela a requis huit mois de travail pour faire des prototypes et de nombreux tests de qualification. Chaque modification de substance signifie donc un cot financier important et du temps pour refaire homologuer la pice.

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Propositions dactions

Objectifs, mthodologie, contexte de ltude

Identification des recouvrements et domaines hors champs

Analyse de la mise en uvre de REACH

Propositions dactions

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Actions nationales

Propositions dactions

Des actions concernant la communication, les FDS, les Consortia et SIEF seraient raliser au niveau national.
Des outils informatiques en franais daide la rdaction des FDS pourraient tre raliss. La ralisation et la transmission de modles de FDS simplifies pourraient tre mise en place. Un outil en ligne servant de passerelle pour la transmission des FDS avec une aide pour cibler les bons usages aux bons clients de faon automatique pourrait tre cr.

Communication FDS

Actions prioritaires

Consortia SIEF

Des guides de bonnes pratiques pour former et ou rejoindre des consortia et forums pourraient tre rdigs.
Des modles, en franais, de contrats dchange dinformation pourraient tre crs. Un forum dchange des bonnes pratiques de mise en uvre de REACH pourrait tre mis en place. Celui-ci serait centralis par un ministre (industrie ou cologie) ou des associations professionnelles.

Communication FDS Consortia SIEF

Actions secondaires

Expertise

Une qualification des entreprises de conseil amenes proposer leurs services dans le cadre de REACH pourrait tre mise en place. Cela permettrait de sassurer de leur fiabilit et de la qualit de leur service limage des ISO 9000 dlivres par lAFNOR. Cette qualification pourrait tre cre et mise en place par des organismes certificateurs.

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Niveau europen

Propositions dactions

La France, par son ministre ou ses industriels, pourrait dfendre plusieurs actions au niveau europen.
Les actions prioritaires mettre en uvre pourraient consister proposer la Commission europenne :
de nouveaux dlais de substitution plus en phase avec les capacits relles des industriels au cas par cas. Cette action pourrait tre mise en uvre par le biais de groupes de travail rassemblant les acteurs concerns afin de dfinir les dlais envisageables pour lindustrie ; dexiger la transparence des acteurs et des documents dans les SIEF et dans les consortia, notamment dans la vente des lettres daccs.

SVHC Autorisation

Actions prioritaires

Consortia SIEF

Stabilit

Stabilit des guides avec mise jour des dfinitions en dehors des priodes denregistrement. Ncessit pour les industriels de bnficier doutils informatiques ergonomiques et stables avec des mises jour prvues date fixe tous les un ou deux ans. Liste des substances candidates : mise jour date fixe tous les un ou deux ans galement. Concevoir REACH comme un socle rglementaire commun toutes les substances. Sur ce socle viendraient alors sajouter les parties sectorielles avec des donnes et des tests spcifiques ces secteurs.

Actions secondaires

Outils informatiques

SVHC

Actions long terme

Etablir des passerelles entre rglementations europennes

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MERCI DE VOTRE ATTENTION AVEZ VOUS DES QUESTIONS ?

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