RevSAFH 2007 n1

Directora
Dra. Esperanza Quintero Pichardo
Jefe de Redaccin
Dr. Esteban Valverde Molina
Coordinadora de la seccin de revisin bibliogrfica

Dra. Inmaculada Snchez Martnez
Coordinador de la seccin de evaluacin de medicamentos

Dr. Emilio Alegre del Rey
Coordinador de la seccin de actividades de formacin

Dr. Jos Snchez Piero
Comit Asesor
Dra. M. Teresa Gmez de Travecedo Dra. M. Victoria Manzano Martn Dr. Juan Manuel Mateo Quintero Dr. Pablo Quintero Garca Dr. Jos Snchez Morcillo Dra. M. Soledad Socias Manzano Dra. M. Jos Tarn Remohi Dr. Ignacio Ynfante Mil
Consejo de Redaccin
Junta Directiva de la SAFH
SAFH, Revista Ocial de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales. Copyright 2006 SAFH. Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, transmitida en ninguna forma o medio alguno, electrnico o mecnico incluyendo fotocopias, grabaciones o cualquier sistema de recuperacin de almacenaje de informacin, sin la autorizacin por escrito de los titulares del Copyright. Se distribuye a especialistas en Farmacia Hospitalaria y Sociedades Cientcas Profesionales Marca Registrada en la Ocina Espaola de Patentes y Marcas, con el nmero de expediente M 2 6 47585. ISSN 1885-0774 Publicacin trimestral Deposito Legal: H- 8 7 - 2 0 0 5 1 edicin: Abril 2005 Impresin y maquetacin: GAM Artes Grcas Impreso en Huelva, Espaa Distribucin: La Cmara Onubense Edita: Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales www.safh.org
Los trabajos, cartas, editoriales, comentarios, etc., son responsabilidad de los rmantes. SAFH, Revista Ocial de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales no se hace solidaria con los mismos.
JUNTA DE GOBIERNO SOCIEDAD ANDALUZA DE FARMACUTICOS DE HOSPITALES
Presidente
Dr. Jos Snchez Piero
Vicepresidente
Dr. Antonio Lpez Pastor
Secretara
Dra. M. Teresa Gmez de Travecedo y Calvo
Tesorero
Dr. Casimiro Bocanegra Martn
Vocales
ALMERA
H U E LVA
Dra. M. Jos Tarn Remohi

CDIZ
Dr. J. Ignacio Ynfante Mil

JAN
Dra. M. Victoria Manzano Martn

CRDOBA
Dra. M Jos Barbero Hernndez

MLAGA
Dra. Beatriz Fuentes Caparrs

G R A N A DA
Dr. Esteban Valverde Molina

SEVILLA
Dr. Marcos Camacho Romera
Dr. Benito Dorantes Calderon
Vocal de Residentes
Dr. Juan A. Hidalgo Cabrera
Sumario
IV Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios

Comits de Honor, Cientco y Organizador Saluda Presidente Comit Organizador Editorial Presidente Comit Cientco Programa Cientco Ponencias Resmenes de Comunicaciones Bases de premios de Comunicaciones Normas de publicacin
9 10 11 12 13 15 45 72 73
Formacin continuada 2007 Curso Precongreso: Habilidades en la comunicacin con el equipo de Salud Sugerencias Becas y proyectos de investigacin de la Fundacin Andaluza de Farmacia Hospitalaria. Convocatoria extraordinaria 2007 Patrimonio de la humanidad. Granada
76 76 77 79 80 83
IV Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios La mejora de la calidad asistencial: Objetivo de la Farmacia Hospitalaria Andaluza 22 - 24 de Marzo de 2007 Granada
Comit de Honor
Excmo. Sr. D. Manuel Chaves Gonzlez Presidente de la Junta de Andaluca Excma. Sra. Da. M Jess Montero Cuadrado Consejera de Salud de la Junta de Andaluca Ilma. Sra. Da. M Teresa Pags Jimnez Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios Excmo. Sr. D. Jos Torres Hurtado Alcalde del Ayuntamiento de Granada Ilmo. Sr. D. Antonio Martnez Caler Presidente de la Diputacin de Granada Ilma. Sra. Da. Celia Gmez Gonzlez Delegada Provincial de Salud Ilmo. Sr. D. Manuel Arenas Vargas Presidente del Consejo Andaluz de Colegios Farmacuticos Excmo. Sr. D. David Aguilar Pea Rector de la Universidad de Granada Sr. D. Arturo Domnguez Fernndez Director del Hospital Virgen de Las Nieves Sra. Da. urea Bordons Ruiz Directora Gerente del Hospital San Cecilio Sr. D. Luis Martnez Garca Director Gerente del Hospital de Baza Sr. D. Sebastin Molina Garca Director Gerente del Hospital Santa Ana
Comit Organizador
Presidente D. Marcos Camacho Romera Coordinador D. Antonio Lpez Pastor Secretario D. Miguel Damas Fernndez-Figares Vocales Da. M Carmen Arquelladas Ruiz Da. M Carmen Conde Garca Da. Mara Criado Daza Da. Beatriz Garca Robredo Da. Jos M Gonzlez de Selgas D. Alberto Jimnez Morales Da. M Carmen Malo Poyatos Da. Ana Manzano Bonilla Da. M del Mar Montes Casas
Comit Cientfico
Presidente D. Jos Snchez Morcillo Coordinador D. Antonio Lpez Pastor Secretario Da. M Carmen Marn Guzmn Vocales Da. M ngeles Agudo Martnez D. Jos Cabeza Barrera D. Miguel ngel Calleja Hernndez D. Miguel Angel Domingo Ruiz Da. Ins Carmen Rodrguez Galn Da. Eva Romn Mrquez D. Antonio Salmern Garca Da. Inmaculada Vallejo Rodriguez Da. M Jos Vergara Pavn
IV CONGRESO DE LA SAFH
Saluda
stimados compaeros,
Como presidente del Comit Organizador es para m un placer daros la bienvenida al IV
Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios. Los Comits Organizador y Cientco, en colaboracin con la Junta Directiva de la Sociedad, hemos trabajado con empeo y entusiasmo para ofreceros un programa cientco del mximo inters que con el lema La mejora en la calidad asistencial: objetivo de la Farmacia Hospitalaria Andaluza, nos sirve de nuevo como punto de encuentro para poder compartir conocimientos e inquietudes. Para sede del congreso haba que buscar un lugar que reuniera, adems de todos los servicios requeribles, tanto las facilidades logsticas en cuanto a desplazamientos mnimos entre sede y hoteles, como que fuera el marco adecuado que no desmereciera el listn cada vez ms alto alcanzado por los compaeros en anteriores congresos. La sede elegida, situada en el recinto de la Alhambra, enfrente del Albaycin y muy prxima al centro histrico de la ciudad, rene con creces todos estos aspectos. Y, como la mayora de vosotros conoce por propia experiencia, la ciudad de Granada ofrece las mejores condiciones para poder disfrutar de un ambiente agradable y acogedor. Estamos convencidos que los temas seleccionados, as como las aportaciones que realicis, nos sern de gran ayuda en el desarrollo de nuestra profesin y podamos seguir avanzando en la mejora de la calidad asistencial. No olvidamos por obvio que vuestra presencia es lo ms importante del congreso y esperamos que todo sea de vuestro agrado. Muchas gracias.
Marcos Camacho Romera

PRESIDENTE COMIT ORGANIZADOR
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Editorial
constituye un el exponente de esta evolucin. El lema propuesto, La mejora de la calidad asistencial: Objetivo de la Farmacia Hospitalaria Andaluza, pretende abordar, como su nombre indica, la importancia de la calidad en el desarrollo de los procesos hospitalarios, debatindose en tres Mesas Redondas:
a Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales ha experimentado en los ltimos aos un gran desarrollo. La prxima celebracin en Granada de su IV Congreso anual
- Intercambio Teraputico. - Intervencin del Farmacutico en la Toma de Decisiones Teraputicas. - Aplicacin de las nuevas tecnologas en el Seguimiento Farmacoteraputico.
En las tres Mesas Redondas se trata de exponer el protagonismo del farmacutico en los procesos farmacoteraputicos del hospital, diseo de protocolos y tratamientos, intercambio de medicamentos bioequivalentes, y, por ltimo, seguimiento del paciente, y todo ello con el objetivo primordial de mejorar la calidad. La participacin de ponentes pluridisciplinares de reconocido prestigio, farmacuticos, mdicos e, incluso, un jurista, nos dar una visin amplia de los distintos temas tratados, facilitando el posterior debate.
Hay previsto, adems, la celebracin de un Curso Precongreso sobre Mejora de la comunicacin con los pacientes y en presentaciones pblicas, dirigido principalmentes a Farmacuticos Residentes, dos Seminarios sobre Tramiento de la Hepatitis C, yNuevas formulaciones acuosas de Oxaliplatino, y una cuarta Mesa Redonda para auxiliares de Farmacia , incluida por primera vez en nuestro Congreso, tituladaHomologacin del Ttulo de Tcnico en Farmacia: Perspectivas Andaluzas.
El programa cientco se completa con las Comunicaciones presentadas al Congreso. Han sido seleccionadas ochenta y cuatro, y versan sobre temas actuales de la Farmacia de Hospital: Atencin Farmacutica al paciente ingresado y externo, Farmacia Oncolgica, Farmacotecnia, Reacciones Adversas a los Medicamentos, Gestin y Dispensacin, Utilizacin de Medicamentos y Uso Racional del Medicamento. Su presentacin inicial en pster y posterior comunicacin oral de las seleccionadas, permitir una visin global de la investigacin en la Farmacia de Hospital de Andaluca.
Finalmente, la ciudad elegida como sede del Congreso, Granada, por su belleza y tradicin farmacutica y universitaria garantizan un excelente entorno que facilitar la consecucin de los objetivos. En nombre de los miembros de los Comits cientco y organizador os invito a participar en el IV Congreso de la SAFH, aportando vuestras experiencias profesionales para asegurar una vez ms el xito.
Jos Snchez Morcillo

PRESIDENTE DEL COMIT CIENTFICO
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Programa
Jueves 22 de Marzo
17,00 - 19,00 17,00 - 20,00 Recogida de Documentacin Curso Precongreso: Habilidades en la Comunicacin con el Equipo de Salud: Cmo mejorar la comunicacin con los pacientes y en presentaciones pblicas? Responsables D. Juan Antonio Hidalgo Cabrera D. Miguel ngel Domingo Ruiz Ponentes D. Joan Carles March Da. M ngeles Prieto Profesores de la EASP Expertos en comunicacin . Ponente Dra. Da. M Isabel Lucena Hospital Clnico de Mlaga Consideraciones prcticas del tratamiento de la Hepatitis C Ponente Dr. D. Manuel de la Mata Hospital Universitario Reina Sofa de Crdoba. Papel del farmacutico dentro del tratamiento de la Hepatitis C Ponente Dr. D. Ramn Morillo Verdugo Hospital de Valme. Sevilla 13.00 14.00 16.00 16.30 18.45 Inauguracin Comida de Trabajo Mesa Redonda 2: Intervencin del farmacutico en la Toma de Decisiones teraputicas Moderador Dr. D. Jos Cabeza Barrera Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Granada Ponencias Implicacin del farmacutico en la toma de decisiones farmacoteraputicas en el paciente ingresado Ponente Dra. Da. Inmaculada Vallejo Rodrguez Facultativo Especialista de rea. Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Granada Participacin del farmacutico de hospital en la toma de decisiones teraputicas por parte del mdico especialista en la prescripcin extrahospitalaria Ponente Dra. Da. Pilar Aznarte Padial Facultativo Especialista de rea. Servicio de Farmacia Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada Ponente Dra. Da. Concepcin Correa Vilches Jefe de Servicio de Cardiologa Hospital Universitario San Cecilio. Granada
Vier nes 23 de Marzo

09,00 09,30 9,30 11,45 Colocacin de psters Mesa Redonda 1: Intercambio Teraputico Moderador Dr. D. Jos Snchez Morcillo Jefe de Seccin Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Granada Ponentes: Dr. D. Joan Serra Devecchi Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca Dr. D. Jos Luis Ramos Cortes Facultativo Especialista de rea. Servicio Medicina Interna Hospital Virgen de las Nieves. Granada D. Rafael Soriano Guzmn Magistrado del juzgado de Instruccin n 5 de Almera 11,45 - 12,00 12,15 13,00 Caf Seminario A: Tratamiento a la carta de la hepatitis C Moderadora Dra. Da. Carmen Gallego Fernndez Facultativo Especialista de rea. Servicio de Farmacia Hospital Carlos Haya. Mlaga Ponencias: Farmacocintica y farmacodinamia del tratamiento de la Hepatitis C
Sbado 24 de Marzo
09.00 09.30 9.30 11.45 Colocacin de psters Mesa Redonda 3: Aplicacin de las nuevas tecnologas en el Seguimiento Farmacoteraputico Moderador Dr. D. Miguel ngel Calleja Hernndez Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Virgen de las Nieves. Granada Ponencias Nuevas tecnologas en el Seguimiento Farmacoteraputico Ponente Dra. Da. Maria Sanjurjo Prez Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Universitario Gregorio Maran. Madrid DaderWeb: aplicacin de nuevas tecnologas al seguimiento farmacoteraputico Ponente Dra. Da. Mara Jos Faus Dader Directora del Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica CTS- 131. Universidad de Granada Technology and Pharmacy: Improving Patient Care Ponente Dr. D. Talaat Aggour Director del Servicio de Farmacia, rea de Pediatra Oncolgica. Hospital Mount Sinai, Nueva York
11.45 12.00 12.00 12.30
Caf Comunicaciones Orales Moderadora Dra. Da. Mara del Carmen Marn Guzmn Directora de la Unidad de Gestin Clnica de Farmacia. Hospital de Baza. Granada
12.30- 13.30
Seminario B: Ventajas de las nuevas soluciones acuosas de oxaliplatino Ponente Dra. Da. Mara Jess Lamas Daz Adjunto del Servicio de Hospitalaria del Hospital Conxo Complejo Hospitalario de Santiago de Compostela
13.30
Clausura Da. Mara Teresa Pags Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad y Consumo Comida de Trabajo Mesa Redonda 4: Homologacin del Ttulo de Tcnico en Farmacia: perspectivas Andaluzas Asamblea general de la SAFH
14:30 17:00
17: 00
Ponencias
Mesa Redonda 2
Intervencin del farmacutico en la Toma de Decisiones teraputica
Moderador: Dr. D. Jos Cabeza Barrera. Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Universitario San Cecilio. Granada
Implicacin del farmacutico en la toma de decisiones farmacoteraputicas en el paciente ingresado

Dra. Da. Inmaculada Vallejo Rodrguez. Facultativo Especialista de rea. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario San Cecilio. Granada
Participacin del farmacutico de hospital en la toma de decisiones teraputicas por parte del mdico especialista en la prescripcin extrahospitalaria
Dra. Da. Pilar Aznarte Padial. Facultativo Especialista de rea. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada
Mesa Redonda 3
Aplicacin de las nuevas tecnologas en el Seguimiento Farmacoteraputico
Moderador: Dr. D. Miguel ngel Calleja Hernndez. Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Virgen de las Nieves. Granada
DaderWeb: aplicacin de nuevas tecnologas al seguimiento farmacoteraputico

Dra. Da. Mara Jos Faus Dader. Directora del Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica CTS- 131. Universidad de Granada
Mesa Redonda 2
Intervencin del Farmacutico en la Toma de Decisiones teraputicas
MESA REDONDA 2
SAFH
Implicacin del farmacutico en la toma de decisiones farmacoteraputicas en el paciente ingresado
Inmaculada Vallejo Rodrguez

Facultativo Especialista de rea. Hospital Univer sitar io San Cecilio. Granada
En la actualidad los pacientes ingresados en los hospitales estn atendidos por un equipo multidisciplinar, en el que participan distintos sanitarios junto a otros profesionales, y entre ellos el farmacutico. El farmacutico debe asumir una serie de responsabilidades en la toma de decisiones farmacoteraputicas. Las ms importantes son:
en lo relacionado con los protocolos: diseo, promocin, seguimiento y actualizacin cuando sea pertinente. El farmacutico a veces debe ejecutar las decisiones adoptadas por las distintas estructuras hospitalarias, por ejemplo la direccin del hospital, la junta facultativa, las comisiones que guarden relacin con la utilizacin de medicamentos y tambin organismos sanitarios diversos de su comunidad autnoma y/o estatales.
Responsabilidad de informar
La responsabilidad de informar al resto de profesionales sanitarios y pacientes acerca de todos los aspectos relacionados con los medicamentos: mecanismo de accin, intervalos de dosicacin, interacciones medicamentosas, caractersticas fsicas y qumicas, etc. La informacin debe dirigirse al equipo asistencial, mdicos y enfermeras, para que la prescripcin y administracin de los medicamentos sea ecaz. La informacin sobre medicamentos debe tener un amplio apoyo bibliogrco cuyo objetivo sea el contribuir al uso racional del medicamento en el hospital.
1. Papel docente
El farmacutico facilitar el incremento de la calidad en la toma de decisiones propiciando el desarrollo de actividades docentes (seminarios, cursos, clases monogrcas, etc.) dirigidas a los profesionales sanitarios. Su nivel de actuacin se ver reforzado y su capacidad de inuencia en la toma de decisiones aumentar.
2. Papel de promocin del Uso Racional de Medicamentos

El farmacutico debe informar al resto del personal sanitario y a los pacientes sobre los medicamentos, concretamente en los siguientes puntos: Medicamentos disponibles en el hospital. Alternativas teraputicas a las prescripciones realizadas. Protocolos aprobados. Contraindicaciones e interacciones. Correcta manipulacin y conservacin de los medicamentos. Dosicacin en relacin a los niveles plasmticos. Seguridad de medicamentos y gestin de riesgos. Medicamentos especiales: EC, uso compasivo y medicamentos extranjeros
Responsabilidad de promover el uso racional de los medicamentos

La funcin del farmacutico en el hospital es la de promover un uso ms racional de los medicamentos. Junto a los miembros del equipo asistencial, mediante su activa participacin en la Comisin de Farmacia y Teraputica, el farmacutico debe promover el uso racional de los medicamentos desde el Servicio de Farmacia en los pacientes, los sanitarios y en la sociedad en su conjunto. Su integracin en otras comisiones (Ensayos Clnicos, Infecciosas, Calidad, etc) y en las juntas facultativas pueden facilitar tambin la consecucin de este objetivo.
2.1. Medicamentos disponibles en el hospital Responsabilidad de ejecutar

El farmacutico debe asumir la responsabilidad de ejecutar los acuerdos de las comisiones, particularmente en todo lo referente a la utilizacin de medicamentos, y especialmente 2.1.1. Gua farmacoteraputica (GFT) La GFT es el resultado de un proceso multidisciplinario de seleccin de medicamentos y de consenso sobre la poltica de utilizacin de los mismos en un entorno sanitario concreto.
I n m a c u l a d a Va l l e j o R o d r g u e z
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MESA REDONDA 2
Las estrategias para controlar la calidad y el costo de la medicacin prescrita dependen de la habilidad para alterar la seleccin de medicamentos. En modelos anteriores se focalizaba en el mdico. En el momento actual, el farmacutico hospitalario y la Comisin de Farmacia y Teraputica juegan un papel fundamental en la decisin farmacoteraputica (Schummock 2004). Strategies to control the quality and cost of medication use are largely dependent on the ability to alter selection of medications. Previous models of prescribing behavior have focused on physicians.In the hospital setting, clinical pharmacists and formulary committee members are also key players in drug therapy decision-making. 2.1.2. Conciliacin de tratamientos El objetivo de la conciliacin de tratamientos es asegurar que los pacientes reciben todos los medicamentos necesarios que estaban tomando previamente, excepto si se han modicado/suspendido por el mdico, asegurndose de que estn prescritos con la dosis, va y frecuencia correcta y de que son adecuados a la situacin del paciente y nueva prescripcin realizada en el hospital. La conciliacin de los tratamientos por los farmacuticos y su comunicacin al mdico prescriptor reduce las RAM debidas a las discrepancias en estos pacientes (Boockva y cols 2006) Medication reconciliation is a technique for identifying discrepancies in drug regimens prescribed in different care settings or at different time points to inform prescribing decisions and prevent medication errors. reduced discrepancy-related ADEs in these patients.
mayor nmero de pacientes o por su alto coste individual; y aqullos que tengan un mal uso.
2.4. Contraindicaciones e interacciones

El farmacutico debe informar de las interacciones y contraindicaciones detectadas, proponiendo las medidas ms convenientes en cada caso: Interacciones que requieren cambios en el horario de las tomas. Interacciones que requieren cambiar de frmaco. Interacciones que requieren monitorizacin farmacocintica. Interacciones que requieren un especial seguimiento de sus efectos.
2.5. Individualizacin posolgica

2.5.1. Dosicacin en relacin a los niveles plasmticos La monitorizacin de concentraciones de frmacos es un sistema de control de la teraputica que puede denirse como el proceso de utilizar datos de concentraciones de frmacos, junto con criterios para optimizar los tratamientos farmacolgicos en pacientes concretos. En la mayor parte de los casos dicha optimizacin consiste en minimizar la posible toxicidad del tratamiento e incrementar la ecacia del mismo, o en su defecto, intentar conseguirla lo ms rpidamente posible estableciendo el rgimen posolgico ms adecuado para cada paciente en particular. El objetivo nal de la monitorizacin es, pues, encontrar un balance entre la mxima ecacia y mnima toxicidad de un frmaco mediante el ajuste o individualizacin de la dosis, guiado u orientado por la determinacin analtica de las concentraciones del frmaco en el paciente. 2.5.2. Dosicacin en relacin a la funcin renal El ajuste de dosis a los requerimientos individuales del paciente puede maximizar la ecacia teraputica y minimizar las reacciones adversas de los frmacos. La dosicacin de frmacos en pacientes con deterioro de la funcin renal es compleja, ya que la farmacocintica y farmacodinamia del frmaco y/o de sus metabolitos puede verse alterada, lo que se traduce esencialmente en las siguientes complicaciones: 1. Incapacidad para excretar un frmaco o sus metabolitos, pudiendo causar toxicidad. 2. Aumento de la sensibilidad a algunos frmacos, aunque la funcin renal no est alterada. 3. Mayor susceptibilidad a los efectos adversos. 4. Disminucin de la efectividad del frmaco. Este hecho ocurre con un nmero elevado de frmacos, pero en la prctica es especialmente relevante en el caso de los frmacos de estrecho margen teraputico o nefrotxicos. En el caso de los frmacos de elevada eliminacin renal e intervalo teraputico estrecho se debe realizar un ajuste de dosis de acuerdo a la funcin renal del paciente. A partir de los datos de creatinina srica se calcula el aclaramiento de creatinina segn la frmula de La deteccin automtica y la informacin de forma rutinaria al clnico pueden reducir el porcentaje de excesiva administracin de medicacin a pacientes hospitalizados con insuciencia renal. Automated detection and routine feedback can reduce the rate of excessive administration of medication in hospitalized adults with renal insufciency (Nash y cols. 2005).
2.2. Alternativas teraputicas a las prescripciones realizadas

El Intercambio Teraputico de frmacos es un procedimiento mediante el cual un medicamento es sustituido por otro de diferente composicin, pero del que se espera el mismo o superior efecto teraputico. En los hospitales se realiza una seleccin de los medicamentos en base al perl de ecacia/seguridad y de coste/efectividad; dicha seleccin se realiza a travs de la Comisin de Farmacia y Teraputica y queda plasmada en los Formularios o Guas Farmacoteraputicas (GFT). Pero toda poltica positiva de medicamentos debe incluir, adems, los criterios de actuacin ante la prescripcin de medicamentos no incluidos en la GFT. Las Guas de Intercambio teraputico consideran la existencia de medicamentos clnicamente equivalentes e intercambiables entre s. Denen cual es el ms adecuado para la prescripcin segn el paciente y segn la poltica de medicamentos del hospital. La nalidad de las polticas de medicamentos es favorecer el uso eciente de los mismos, garantizar su disponibilidad en el lugar y momento oportuno, facilitar el control y uso racional de los mismos y asegurar la mejor alternativa teraputica. (Delgado 2003).
2.3. Protocolos aprobados

El farmacutico debe participar en el diseo, promocin, seguimiento, evaluacin y actualizacin de los protocolos aprobados que impliquen el uso de medicamentos: nuevos medicamentos incluidos en la GFT, los medicamentos que representan un mayor coste econmico, ya sea porque se utilizan en un
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2.6. Seguridad de medicamentos y gestin de riesgos La complejidad del denominado sistema de utilizacin de los medicamentos, que incluye los procesos de seleccin, prescripcin, validacin, dispensacin, administracin y seguimiento, es cada vez mayor, lo que conlleva un mayor riesgo de que se produzcan errores y de que stos, a su vez, causen efectos adversos a los pacientes. Para mejorar la seguridad del sistema sanitario, la premisa inicial es reconocer que el error es inherente a la naturaleza humana, es decir, que, independientemente de la capacitacin y del cuidado de las personas, los errores pueden ocurrir en cualquier proceso humano, incluyendo el complejo sistema de utilizacin de los medicamentos. Por ello, lo realista es crear sistemas sanitarios seguros que sean resistentes a los errores humanos. La Agencia Nacional de Seguridad del Paciente del Reino Unido public una gua denominada Siete pasos para la seguridad del paciente en la que se describen las medidas que deben aplicar las instituciones para mejorar la seguridad de los pacientes: - Construir una cultura de seguridad. - Liderar y proporcionar soporte al personal. - Integrar las actividades en la gestin de riesgos. - Fomentar la noticacin. - Involucrar a los pacientes y facilitar su comunicacin. - Aprender de los fallos de comunicacin y compartir de lo aprendido. - Aplicar soluciones para prevenir los daos. El farmacutico debe liderar el programa de seguridad de medicamentos del hospital desde la Comisin de Seguridad. 2.7. Medicamentos especiales EC, uso compasivo y medicamentos extranjeros Resumen Es necesario un cambio de mentalidad en el farmacutico hospitalario: el objetivo primario pasa de ser medicamento a paciente. Los farmacuticos de los servicios de farmacia deben integrarse en las estructuras de soporte de las decisiones teraputicas. La integracin del farmacutico en el equipo asistencial puede beneciar tanto a los pacientes como al equipo sanitario y a la sociedad en general, porque puede incrementar la calidad asistencial prestada al paciente y la racionalizacin de los recursos. Esta integracin tambin benecia al propio farmacutico, ya que le permite ejercitar sus conocimientos y atender a la demanda social. Las intervenciones ms efectivas sobre la prescripcin incluyen audit y retroalimentacin, recordatorios, visitas educacionales e intervenciones mediadas por pacientes. Para maximizar el impacto, los farmacuticos de hospital deberamos concentrar nuestros esfuerzos en estos tipos de intervencin ms que
conarlo o centrarlo principalmente en informaciones pasivas o en la distribucin de directrices. Interventions that are most effective for impacting prescribing practice include audit and feedback, reminders, educational outreach visits, and patient-mediated interventions. To maximize impact, pharmacists efforts to positively impact prescribing practices should focus on these intervention types rather than relying primarily on passive didactics or dissemination of guidelines. Se debe trabajar con protocolos escritos, de conocimiento pblico y previamente consensuados. La actividad del farmacutico debe estar orientada a la excelencia y optimizacin del tratamiento y no se debe basar en la deteccin de problemas, sino de soluciones. Bibliografa 1. Arrera-Hueso FJ, Giradles J. Estructuras de soporte en la toma de decisiones farmacoteraputicas: El farmacutico. Farm hosp 1995; 19 (3): 169-173. 2. Schumock GT, Walton SM, Park HY, Nutescu EA, Blackburn JC, Finley JM, Lewis K. Factors that inuence prescribing decisions. Ann Pharmacother. 2004 Apr;38(4):557-62. 3. Boockvar KS, Carlson LaCorte H, Giambanco V, Fridman B, Siu A. Medication reconciliation for reducing drug-discrepancy adverse events. Am J Geriatr Pharmacother. 2006 Sep;4(3):236-43. 4. Delgado O. Puigvents F. Normas y Procedimientos para la realizacin de intercambio teraputico en los hospitales. 2003 http://www.sefh.es/normas/Intercambio_terapeutico. pdf . Consultado el 24/2/07. 5. Calvo MV, Garca MJ, Martnez J, Fernndez MM. Farmacocintica Clnica. En: Bonal Falgas J, Domnguez-Gil Hurl, Gamundi Planas MC et al, editores. Farmacia Hospitalaria. 3 ed. Madrid: SCM, SL (Doyma); 2002.p. 625-665. 6. Nash IS, Rojas M, Hebert P Marrone SR, Colgan C, Fisher LA, , Caliendo G, Chassin MR. Reducing excessive medication administration in hospitalized adults with renal dysfunction. Am J Med Qual. 2005;20(2):64-9. 7. Otero MJ, Martn R, Robles D, Codina C. Errores de medicacin. En: Bonal Falgas J, Domnguez-Gil Hurl, Gamundi Planas MC et al, editores. Farmacia Hospitalaria. 3 ed. Madrid: SCM, SL (Doyma); 2002.p. 713-47. 8. National Patient Safety Agency. Seven steps to patients safety 2004.London. 9. Grindrod KA, Patel P Martin JE. What interventions should , pharmacists employ to impact health practitioners prescribing practices? Ann Pharmacother. 2006;40(9):1546-57. 10. Grupo de Evaluacin Nuevas Tecnologas de la SEFH. MODELO DE ATENCIN FARMACUTICA EN EL HOSPITAL. Procedimientos Normalizados de Trabajo. Octubre 2005. http://www. sefh.es/cherosweb/protocoloaf.pdf. Consultado 25/2/07.
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Participacin del farmacutico de hospital en la toma de decisiones teraputicas por parte del mdico especialista en la prescripcin extrahospitalaria
Pilar Aznarte Padial
Far macutica Especialista de rea. Far macia Hospitalar ia Unidad de Gestin Clnica de Far macia. Hospital Virgen de las Nieves . Granada
Los factores que inuyen en la seleccin de medicamentos por parte de los facultativos especialistas deben analizarse segn el mbito en el que se emita la prescripcin. Existen diferencias importantes en los condicionantes que llevan a la seleccin de medicamentos dentro del recinto hospitalario o cuando el paciente continuar su tratamiento fuera de ste. Es importante analizar que condiciona la prescripcin intrahospitalaria. Por una parte los medicamentos presentes en la Farmacia del hospital, que han sido seleccionados por parte de la Comisin de Farmacia y Teraputica, donde estn representados los diferentes servicios mdicos y cuya decisin queda plasmada en la Gua Farmacoteraputica, siendo frecuente la inclusin de medicamentos en condiciones de uso restringido o las denegaciones de inclusin por menor eciencia que otras alternativas ya disponibles. La utilizacin de herramientas informticas para facilitar la prescripcin, es una medida cada vez ms utilizada en las plantas de hospitalizacin, que facilita la seleccin por parte del mdico y permite al farmacutico la intervencin y comunicacin con el prescriptor. Mediante estos sistemas se consiguen implantar los programas de equivalentes teraputicos, promover la terapia secuencial, velar por las condiciones de uso restringido de medicamentosEn general, la intervencin del farmacutico es una funcin aceptada dentro del hospital. En la prescripcin extrahospitalaria deben tenerse en cuenta otros condicionantes como son: el criterio de seleccin no se encuentra restringido (casi todo lo registrado es nanciable), los criterios de decisin pueden inclinarse ms haca criterios personales, no estn extendidos los medios informticos que faciliten la prescripcin y existe una repercusin importante de estas prescripciones sobre otros especialistas o mdicos de Atencin Primaria (lideres de opinin y continuaciones de tratamiento).
ten involucrados en su corresponsabilizacin en la contencin del gasto farmacutico. Por otra parte, los farmacuticos de Primaria y de hospital velan por el Uso Racional del Medicamento en su rea de trabajo pero hay falta de conexin entre ellos.
Inicios del programa de URM en atencin especializada

Los objetivos contemplados en el Contrato Programa al inicio eran: - Fomentar el uso de la receta como forma de emitir una prescripcin (no usar slo los informes de alta) para facilitar al paciente el acceso a los medicamentos. Objetivo 1 receta/ consulta - Fomentar la prescripcin por principio activo (lenguaje de comunicacin entre facultativos de primaria y especializada). Evitar diferentes nombres que resulta complicado explicar al paciente que signican lo mismo. Independizar prescripcin mdica de nanciacin por el sistema sanitario pblico - Minimizar la prescripcin de medicamentos considerados novedad teraputica no recomendada. (medicamentos incluidos en el arsenal teraputico que no son ms ecientes que los ya existentes) - Minimizar la prescripcin de medicamentos considerados de valor intrnseco no elevado. Por otra parte se plantea conseguir mayor eciencia en el uso de grupos de medicamentos de gran consumo y as han ido surgiendo los diferentes objetivos de tipo cualitativo basados en la prescripcin de los medicamentos considerados de eleccin en grupos como: - Antiulcerosos - AINEs - Estatinas - Antiagregantes plaquetarios - Antidiabticos orales - ISRSS - ECAs vs ARA II
Anlisis de la situacin de partida

Cuando se inicia el seguimiento de la prescripcin en receta de los especialistas, se parte de una situacin en la que se desconoce desde Atencin Especializada los objetivos planteados desde haca aos en Atencin Primaria, la Industria Farmacutica emplea importantes recursos para captar la atencin de los especialistas sobre sus productos, que se sienten observados cuando se inicia el seguimiento de su prescripcin y no se sien-
Reexiones hasta el momento

Ante esta nueva funcin de los farmacuticos de hospital cabe plantearnos la novedad en todo esto, es decir la relacin con actividades que ya llevbamos a cabo: Fomentar utilizacin de denominacin de medicamentos por principio activo en hospitales era algo ya habitual por
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gestin de compras (cambios de marcas) y en los programas de unidosis. Minimizar la prescripcin de NTNR: nuestra participacin en las CFT de nuestros hospitales emitiendo informes basados en la mejor evidencia disponible, buscando evitar la inclusin dentro del hospital de medicamentos que no son ms ecientes que los ya existentes en nuestra GFT. Minimizar la prescripcin de VINEs: en nuestras GFT la presencia de este tipo de medicamentos siempre ha sido baja, precisamente por su baja utilidad teraputica, fomentndose la suspensin de este tipo de medicamentos durante el ingreso hospitalario. Establecer equivalencia teraputica en grupos de medicamentos considerados de igual ecacia demostrada: Velar por la utilizacin de la opcin teraputica ms coste efectiva es una de las tareas diarias del farmacutico de hospital Fomentar esta equivalencia en la prescripcin externa no debera ser nada nuevo El papel de los medicamentos considerados de eleccin son cabeza de grupo en la prescripcin intrahospitalaria y son referencia en la mayora de nuestras GFT, incluida la del SAS: Omeprazol. Ibuprofeno y diclofenaco. Fluoxetina. AAS y clopidogrel. IECAs vs ARA II. Simvastatina. Glibenclamida y metformina. Esta importante tarea del farmacutico de hospital terminaba en las puertas de las consultas externas o cuando el paciente se iba de alta (algo no muy coherente para el sistema sanitario). El mdico no se consideraba limitado por ningn factor que le permitiera ejercer el derecho a la libre prescripcin. Nadie le haba hecho entender su labor como gestor de recursos pblicos en materia de medicamentos. El mdico de familia que asuma el seguimiento de las recetas de continuacin de tratamiento, se vea limitado para seguir las lneas de prescripcin marcadas desde haca aos en Atencin Primaria El paciente no poda entender los cambios de nombres de medicamentos que le haca su mdico de cabecera, que no coincidan con los que le prescribi su especialistas que era el experto en su problema de salud y el sistema sanitario continuaba sufriendo un incremento de la factura farmacutica y era fundamental implicar a todos los agentes en la contencin racional del incremento del gasto en medicamentos
analizar evolucin de indicadores en el tiempo y buscar reas de mejora. Organizar entrevistas individuales por facultativo sobre perl de prescripcin para buscar desvos y conseguir compromisos de mejora. Mantener informada a la Direccin del hospital en este campo y enviar todos aquellos informes solicitados para el anlisis de objetivos ligados a incentivos. Mantener contacto permanente con farmacuticos de Atencin Primaria, para mantener la continuidad asistencial del paciente, tratando de facilitarle el acceso al tratamiento evitndole desplazamientos, demoras y problemas innecesarios.
Dicultades del farmacutico de hospital para esta nueva actividad

* Realizar una adecuada asignacin de talonarios de recetas a mdicos. Esto pasa por conseguir que no haya intercambios de recetas entre facultativos para obtener datos ables de prescripcin personal, mantener actualizada la relacin de facultativos pertenecientes a cada servicio mdico (bajas, jubilaciones, contratos temporales, MIR). Esta tarea tiene mayor dicultad en hospitales de mayor tamao, conseguir la devolucin de talonarios de aquellos facultativos que dejan de trabajar en nuestro hospital y lo que puede ser ms importante conseguir personal administrativo para realizar adecuadamente esta funcin * Acceder a los facultativos: En hospitales pequeos. Es ms fcil: Menor nmero de personas, recinto ms pequeo, ubicaciones ms fciles de localizar. Organizar sesiones (reunir a menor nmero de personas, contactar con el jefe de servicio). Entrevistas personales (en ocasiones tienen carcter informal, se puede coincidir ms fcilmente de modo ocasional y concertar una reunin). - La Direccin suele estar implicada directamente en el programa de URM y suele acudir de forma habitual a las reuniones. En hospitales de mayor tamao: Mayor nmero de mdicos, recinto grande y disperso, ubicaciones ms difciles de localizar. Organizar sesiones (dicultades para contactar con el jefe de servicio y mayor demora para programar una reunin con todos los miembros del servicio). Entrevistas personales (consiguen rendimientos pequeos, el esfuerzo para conseguir cambios en una sola persona menos rentable). Pasan a un segundo plano hasta conseguir una lnea de colaboracin con todo el servicio. La Direccin, por motivos de agenda, suele tener mayores dicultades para acudir a estas reuniones y este apoyo institucional es fundamental para conseguir cambios entre los lderes de opinin del hospital. * Conseguir hacer entender el sentido del seguimiento de la prescripcin en receta: No se trata de una labor scalizadora. Se pretende potenciar el papel del prescriptor como gestor de recursos pblicos y busca corresponsablizar al mdico especialista en la contencin del incremento del gasto farmacutico. En realidad se trata de conseguir una lnea de trabajo comn entre Atencin Primaria y Especializada buscando velar por la continuidad asistencial (tener objetivos comunes y conocerlos). El envo de informes pretende informar al mdico de su evolucin respecto a la consecucin de
Actividades de URM en un Servicio de Farmacia de Hospital

Asignacin correcta de talonarios a los mdicos de hospital, evitando la desinformatizacin, promoviendo la devolucin de talonarios al nalizar contratos o cese de actividad, consiguiendo un mantenimiento adecuado del programa FARMA (datos miembros servicios mdicos, UGC). Envo de informes de prescripcin individuales a todos los facultativos prescriptores con una periodicidad constante, que permita mantener informado a cada mdico del desvo en el cumplimiento de objetivos marcados. Envo de informes de prescripcin comparativos por servicios para conocer el grado de implicacin de cada uno de ellos en la consecucin de objetivos por parte de nuestro hospital. Organizar sesiones por servicios para presentar objetivos,
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los objetivos marcados, de aqu su periodicidad. Se intenta fomentar la colaboracin en ocasiones ligada al cobro de incentivos. * Conseguir contrastar la informacin difundida por la industria farmacutica: La inversin de recursos que la Industria Farmacutica realiza para fomentar la prescripcin de medicamentos entre los especialistas, iniciando su publicidad incluso antes de que el medicamento se comercialice, participacin en ensayos clnicos.es muy importante. Por otra parte la calicacin de los medicamentos por los centros de informacin del medicamento (CADIME), suelen retrasarse en el tiempo lo que lleva a que el medicamento ya se ha empezado a prescribir y entonces es ms dicultoso evitar su utilizacin. Tan poco podemos pasar por alto que es difcil defender que gran parte de la nanciacin de la formacin ha venido estando en manos de la industria, aunque esto empieza a ser ms transparente. * Dicultad para el seguimiento de la prescripcin: Nuestro trabajo se complica porque se debe realizar seguimiento de la prescripcin a gran nmero de mdicos sobre todo en hospitales de tercer nivel (media en comarcales: 90 y media en hospitales de tercer nivel: 700) y somos pocos farmacuticos dedicados a esta tarea, generalmente slo 1 y no siempre con apoyo administrativo. Por otra parte, no todos los objetivos cualitativos tienen la misma repercusin de prescripcin en todos los servicios. El porcentaje de recetas emitidas segn grupo de medicamentos reeja la implicacin de dicho indicador en la actividad del servicio Este se diculta an ms al no haber informatizacin de las consultas que hace que las recetas emitidas sean manuales y puedan no sufrir el ltro de comprobacin adecuado y que buscar colaboracin, no suele ser suciente, el inters mejora cuando la consecucin de algn objetivo se implica en el cobro del CRP A medida que los diferentes servicios . mdicos se sienten involucrados en este programa demanda seguimiento de indicadores de prescripcin que puedan ser ms especcos de su especialidad. * Velar por la continuidad asistencial: Mantener reuniones peridicas entre los farmacuticos de
Atencin Especializada y Atencin Primaria ayuda a priorizar los problemas ms importantes observados desde la perspectiva de la continuacin de tratamientos, cuando el paciente ya no est en el hospital. La frecuencia de estas reuniones no es la deseada y las distancias las dicultan an ms. No obstante ayudan a establecer grupos de pacientes que pueden verse muy beneciados por el seguimiento al alta hospitalaria y evitar los problemas antes de que lleguen a surgir. Establecer contacto directo en todas aquellas situaciones que necesiten una respuesta rpida y evite problemas de denegacin de visado, problemas de continuacin o de acceso al tratamiento, que permitan ponerlo en conocimiento del mdico prescriptor. Ponemos todo el inters y voluntad para mejorar la atencin a los pacientes pero es difcil, cuando es una sola persona la encargada de esta rea, responder con toda la agilidad que se quiere. Evaluar grupos de medicamentos con mayor impacto econmico en la zona de inuencia del hospital para buscar estrategias de mejora y puntos en los es necesario que colaboren nuestros especialistas. Analizar esta inuencia requiere invertir tiempo en el anlisis de los datos (auditoras de visado, anlisis de consumo) pero sobre todo requieren la consecucin de unos cambios en los hbitos de prescripcin que requieren implicacin de la Direccin del hospital en este campo.
Resultados de una experiencia

Pese a las dicultades se van consiguiendo mejoras en los resultados de los indicadores marcados en el contrato programa y van surgiendo iniciativas nuevas que estn dando buenos resultados.
Resultados en mejora de indicadores de URM comparativo entre servicios

Nuestros servicios van mejorando en la prescripcin por principio activo, si comparamos datos de inicios de 2005 y los ltimos de 2006.
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Tambin se ha conseguido una colaboracin por parte de los servicios con mayor prescripcin de NTNR para conseguir
una menor utilizacin de estos medicamentos, lo que ha llevado a una mejora de este indicador.
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Esta colaboracin ha sido mucho ms importante por parte de las UGC de nuestro Hospital
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Comparativo respecto al resto de hospitales andaluces, si bien nuestra mejora respecto al resto de hospitales andaluces es lenta
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* Fomentar la coordinacin interniveles y la continuidad asistencial: Las reuniones peridicas con los farmacuticos de Primaria nos ha hecho priorizar los puntos de desconexin ms importantes percibidos por los pacientes que tras recibir el alta hospitalaria o tras ser atendidos en las consultas externas de nuestro hospital deben continuar con los tratamientos instaurados en el hospital. * Seguimiento de medicamentos sometidos a visado Clopidogrel: Problema inicial: Problemas de visado de este medicamento en pacientes sometidos a angioplasta coronaria con implantacin de stent. Indicacin no recogida para este medicamento. El visado de receta no segua un criterio homogneo para todos los pacientes. El problema lo encontraba el paciente al llegar a casa. Haba un gran nmero de reclamaciones por este motivo interpuestas al Servicio de Cardiologa, independientemente de los problemas que todo esto ocasionaba en los pacientes: No acceder al tratamiento. Tener que desplazarse de nuevo al hospital para solucionar el problema, sin cita, sin saber donde tena que acudir. En ocasiones se le adelantaba el medicamento en alguna ocina de farmacia y haba una deuda econmica. Plan de actuacin: Se plante por parte de nuestra UGC la necesidad de hacer un seguimiento de estos pacientes desde su entrada al Servicio de Hemodinmica hasta su alta hospitalaria, de forma que todos ellos han sido vistos por un farmacutico antes de irse a casa, tratando de conrmar en su informe de alta la posibilidad de que tuviese problemas en el visado de receta de CLOPIDOGREL. En todos aquellos casos en los que este problema pudiese plantarse, se ha tramitado la utilizacin de este medicamento por la va del uso compasivo. Para este seguimiento se ha contado con la total colaboracin del servicio de Cardiologa de nuestro hospital, insis-
tiendo a los pacientes en su necesidad de contactar con la Farmacia del hospital antes de marcharse. Resultados: Desde agosto de 2005 hasta diciembre de 2006 se ha seguido a 653 pacientes y se han tramitado 261 usos compasivos todos autorizados. La repercusin econmica, derivada de la diferencia en la va de nanciacin (dispensacin hospitalaria vs facturacin en receta ocial) ha supuesto un ahorro de 121.416,40 . La repercusin ms importante no es claro est, la econmica, hay que buscarla en habernos anticipado a los posibles problemas que los pacientes podan haber encontrado al tratar de continuar con los tratamientos al llegar a casa. Hemos colaborado en velar por la continuidad asistencial Nutricin enteral: Problema inicial: importante crecimiento del importe de este grupo de medicamentos- alimentos en centros de atencin primaria dependientes de nuestro hospital. Aumento de indicaciones de uso en nuestro rea, no coincidentes con prevalencia segn bibliografa. Plan de actuacin: Conocer forma de prescripcin iniciada en el hospital Virgen de las Nieves para valorar necesidad de intervencin. Servicio de Farmacia asume compra de estos medicamentos dentro de nuestro hospital, que hasta entonces era gestionado como producto sanitario. Se pretende conocer productos utilizados, bsqueda de equivalentes teraputicos y criterios de seleccin por parte del Servicio de Nutricin de nuestro hospital. Se realiza auditora de indicaciones de visado de todos los pacientes con nutricin iniciada en el hospital Virgen de las Nieves durante el ao 2006. Buscamos conocer indicaciones concretas de uso y productos prescritos segn indicacin. Anlisis pormenorizado de uso en pacientes institucionalizados. Bsqueda de acuerdo con el servicio de Nutricin para utilizacin de este soporte nutricional en pacientes muy concretos, que segn evidencia cientca disponible puedan verse beneciados de su empleo, pero cuya indicacin pueda es-
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tar excluida de la nanciacin en mbito extrahospitalario. Resultados: pendiente medir modicaciones de hbitos de prescripcin durante el ao 2007 y repercusiones. Medicamentos sometidos de Diagnstico Hospitalario que son prescritos a pacientes incluidos en el proceso de Hipertroa Benigna de Prstata (FINASTERIDE, DUTASTERIDE) Se ha conseguido un acuerdo de renovacin de informes de continuacin de estos medicamentos por parte de los mdicos de familia, para los pacientes con criterios de continuacin, y que siguiendo las normas recogidas en el proceso no cumplen criterios para ser derivados al urlogo. De esta forma se evita un desplazamiento innecesario del paciente y la utilizacin de una consulta para una cita exclusivamente administrativa.
Trabajo relacionado con el seguimiento de medicamentos prescritos en procesos asistenciales integrados

HIPERTROFIA BENIGNA DE PRSTATA (importante colaboracin con la UGC de Urologa):
Planteamiento de seguimiento de indicadores de uso racional especcos de urologa, en base a recomendaciones del proceso (grupo de alfa- bloqueantes). Anlisis de situacin de partida, planteando posible induccin en Atencin Primaria. Potenciar prescripcin de Doxazosina y Terazosina vs resto de alfa bloqueantes. - Se ha transmitido la repercusin de la seleccin que hacen de medicamentos en nuestros centros de referencia, claramente evidente con los medicamentos de diagnstico hospitalario, y ms en concreto de aquellos considerados novedad teraputica no recomendada (datos nasteride vs Dutasteride enero- octubre 2006) Anlisis de utilizacin de medicamentos al alta hospitalaria segn recomendaciones dadas en proceso asistencial integrado INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO: Resultados preliminares: Pacientes incluidos: 113 (entre agosto 2005 y abril 2006). Doble antiagregacin al alta hospitalaria con AAS y clopidogrel: 88,49%. Por stent recubierto durante 6 meses: 58,41%; por stent no recubierto 1 mes: 10,62% y de modo indenido: 24,78%.
Utilizacin de beta- bloqueantes: 83,19%. Atenolol (46,02%); Carvedilol (25,66%) y Bisoprolol (13,27%). Uso de IECAs: 67,25% vs ARA-II: 3,54%. IECA ms utilizado
Ramipril (43,36%). Prescripcin de estatinas junto consejo diettico: 79,64%. Prescripcin de Atorvastatina de 80 mg: 3,54%.
Otros estudios de utilizacin de medicamentos

Medida de la utilidad teraputica de nuestra gua farmacoteraputica como herramienta de seleccin de medicamentos al alta hospitalaria. Estudio: seguimiento de dos meses de las modicaciones realizadas en las prescripciones del servicio de cardiologa entre las ltimas prescripciones hospitalarias y las emitidas en los informes de alta. Resultados: Incluidos 74 pacientes. En 5 no hubo ninguna modicacin. Los cambios ms frecuentes son suspensiones de medicamentos (laxantes: 94,70%, benzodiacepinas: 76,3%, HBPM: 90,9%) y parches de NTG: 44,90%. La utilizacin de omeprazol en pacientes con doble antiagregacin se mantiene en 96,70% al alta hospitalaria. Se mantiene beta-bloquantes incluidos en la GFT en 95,20%
Los IECAs de la GFT se mantienen en el 81,48% (tendencia al cambio de captopril por enalapril al alta) El uso de ARA-II fue escaso (3 pacientes), y en los 3 se usaron principios activos no incluidos en la GFT. La estatina ms prescrita fue atorvastatina en 2 casos asociada con medicamentos considerados NTNR, no incluidos.
Proponer un modelo de informacin al paciente sobre los medicamentos al alta hospitalaria en el Hospital Virgen de las Nieves de Granada
Este estudio se plantea ante el seguimiento realizado a los pacientes sometidos a ACTP y las dudas surgidas por cambios , de tratamiento para el paciente al ser dado de alta y que plantea al farmacutico cuando lo atiende. Este estudio se realiz sobre 40 pacientes que fueron dados de alta desde el servicio de Cardiologa planteando un seguimiento desde el ingreso y realizando una historia de la medicacin que el paciente to-
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maba en su domicilio, contrastndola con aquella prescrita al alta hospitalaria. Se valor la inuencia de la informacin dada
sobre estos cambios a la mitad de estos pacientes en cuanto al grado de conocimiento sobre su tratamiento al salir del hospital.
Esto permiti conocer algunos aspectos concretos en cuanto a los cambios realizados
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Por otra parte se midieron las diferencias en cuanto al grado de conocimiento del tratamiento que deban seguir mediante
una encuesta que dio los siguientes resultados, en funcin de su respuesta armativa a las diferentes preguntas realizadas.
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Propuestas de mejora en nuestra labor de velar por el uso racional del medicamento
1) Conseguir herramientas informticas para facilitar la prescripcin externa de los facultativos especialistas. 2) Llegar a acuerdos de mejora de la prescripcin por servicios utilizando indicadores de medicamentos relacionados con la propia especialidad. 3) Fomentar la comunicacin entre los farmacuticos de Aten-
cin Primaria y Especializada para tener un proyecto de trabajo comn. 4) Interesante conocer comparativos de prescripcin entre las diferentes especialidades (Existe algn proyecto de trabajo en este sentido por parte de algunas UGC buscando indicadores de URM que se adapten ms a su especialidad Ej: Urologa). 5) Fomentar la labor atencin farmacutica al alta hospitalaria como forma de mejorar el conocimiento y uso de medicamentos por parte de los pacientes.
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1. DENOMINACIN DEL MEDICAMENTO: Remicade 100 mg polvo para concentrado para solucin para perfusin. 2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada vial de Remicade contiene 100 mg de infliximab, un anticuerpo monoclonal IgG1 quimrico fabricado a partir de una lnea celular recombinante cultivada por perfusin continua. Despus de la reconstitucin cada ml contiene 10 mg de infliximab. 3. FORMA FARMACUTICA: Polvo para concentrado para solucin para perfusin. 4. DATOS CLNICOS: 4.1 Indicaciones teraputicas: Artritis reumatoide: Remicade, en combinacin con metotrexato, est indicado en la reduccin de los signos y sntomas as como en la mejora de la funcin fsica en: pacientes con enfermedad activa, cuando la respuesta a los frmacos modificadores de la enfermedad, incluido el metotrexato, ha sido inadecuada; pacientes con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros FAMES. En estas poblaciones de pacientes, se ha demostrado una reduccin en la tasa de progresin del dao articular, medida por rayos X. Enfermedad de Crohn: Remicade est indicado en: el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, grave, en pacientes que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones mdicas a dichas terapias; el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, fistulizante, en pacientes que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con tratamiento convencional (incluidos antibiticos, drenaje y terapia inmunosupresora). Colitis ulcerosa: Remicade est indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-MP o AZA, o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. Espondilitis anquilosante: Remicade est indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, en pacientes que presentan sntomas axiales graves, incremento en los marcadores serolgicos de la actividad inflamatoria y que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. Artritis psorisica: Remicade est indicado en el tratamiento de artritis psorisica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad no ha sido adecuada. Remicade deber administrarse en combinacin con metotrexato, o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que est contraindicado metotrexato. Psoriasis: Remicade est indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en adultos que no han respondido, o que tienen contraindicacin, o que presentan intolerancia a otra terapia sistmica incluyendo ciclosporina, metotrexato o PUVA. 4.2 Posologa y forma de administracin: Remicade est indicado para administracin por va intravenosa en adultos (18 aos) en todas las indicaciones aprobadas. No se recomienda Remicade para su administracin en nios 17 aos, ya que no se ha establecido su eficacia en este grupo de edad (ver seccin 4.8). El tratamiento con Remicade se tiene que administrar bajo la supervisin y control de mdicos especialistas con experiencia en el diagnstico y tratamiento de artritis reumatoide, enfermedades inflamatorias del intestino, espondilitis anquilosante, artritis psorisica o psoriasis. A los pacientes tratados con Remicade se les deber entregar el prospecto y la tarjeta de alerta especial. La duracin recomendada de la perfusin en los pacientes para las distintas indicaciones se describe a continuacin dentro de la indicacin correspondiente. A todos los pacientes a los que se les administre Remicade se les mantendr en observacin durante al menos 1-2 horas despus de la perfusin debido a las reacciones agudas relacionadas con la perfusin. Debe estar disponible un equipo de emergencia, que incluya adrenalina, antihistamnicos, corticosteroides y ventilacin artificial. Con el fin de disminuir el riesgo de aparicin de reacciones relacionadas con la perfusin, puede tratarse previamente a los pacientes por ejemplo con un antihistamnico, hidrocortisona y/o paracetamol y se puede disminuir la velocidad de perfusin, especialmente si se han producido previamente reacciones relacionadas con la perfusin (ver seccin 4.4). Durante el tratamiento con Remicade debern optimizarse otras terapias concomitantes, por ejemplo, corticosteroides e inmunosupresores. Artritis reumatoide: Pacientes no tratados previamente con Remicade: 3 mg/kg administrados en perfusin intravenosa durante un periodo de 2 horas seguida de dosis adicionales de 3 mg/kg en perfusin, a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente una cada 8 semanas. En pacientes con artritis reumatoide seleccionados cuidadosamente que han tolerado 3 perfusiones iniciales de 2 horas de Remicade, se puede considerar la administracin de perfusiones posteriores durante un periodo no inferior a 1 hora. Remicade debe administrarse concomitantemente con metotrexato. Los datos disponibles sugieren que la respuesta clnica se alcanza generalmente dentro de las 12 semanas de tratamiento. Se deber reconsiderar cuidadosamente el continuar la terapia en pacientes que no presenten beneficio teraputico dentro de este periodo de tiempo. Enfermedad de Crohn activa, severa: 5 mg/kg administrados en una perfusin intravenosa durante un periodo de 2 horas. Los datos disponibles no justifican prolongar el tratamiento con infliximab, en pacientes que no respondan a las 2 semanas de la perfusin inicial. En los pacientes que presenten respuesta, las estrategias alternativas para continuar el tratamiento son: Mantenimiento: Perfusiones adicionales de 5 mg/kg a las 2 y 6 semanas despus de la dosis inicial, seguidas de perfusiones cada 8 semanas o; Readministracin: Perfusin de 5 mg/kg si vuelven a aparecer los signos y sntomas de la enfermedad (ver ms abajo Readministracin y seccin 4.4). Enfermedad de Crohn activa, fistulizante: Una perfusin inicial de 5 mg/kg administrada durante un periodo de 2 horas seguida de dosis adicionales en perfusin de 5 mg/kg a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera perfusin. Si un paciente no presenta respuesta despus de estas 3 dosis, no se deber administrar ningn tratamiento adicional con infliximab. En pacientes que presenten respuesta, las estrategias para continuar el tratamiento son: Perfusiones adicionales de 5 mg/kg cada 8 semanas o; Readministracin si los signos y sntomas de la enfermedad vuelven a aparecer seguida de perfusiones de 5 mg/kg cada 8 semanas (ver Readministracin ms abajo y la seccin 4.4). En la enfermedad de Crohn, la experiencia sobre la readministracin si los signos y sntomas de la enfermedad vuelven a aparecer es limitada y se carece de datos comparativos sobre el beneficio / riesgo de estrategias alternativas de tratamiento continuado. Colitis ulcerosa: 5 mg/kg administrados en infusin intravenosa durante un periodo de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5 mg/kg en infusin a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera, y posteriormente cada 8 semanas. Los datos disponibles sugieren que, la respuesta clnica se alcanza generalmente dentro de las 14 semanas de tratamiento, esto es, con tres dosis. Se deber reconsiderar cuidadosamente la continuacin de la terapia en pacientes que no muestren evidencia de beneficio teraputico dentro de este periodo de tiempo. Espondilitis anquilosante: 5 mg/kg administrados en perfusin intravenosa durante un periodo de 2 horas seguida de dosis adicionales de 5 mg/kg en perfusin a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente cada 6 a 8 semanas. Si un paciente no responde a las 6 semanas (esto es, despus de 2 dosis), no se deber administrar ningn tratamiento adicional con infliximab. Artritis psorisica: 5 mg/kg administrados en perfusin intravenosa durante un periodo de 2 horas seguida de dosis adicionales de 5 mg/kg en perfusin a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera perfusin y posteriormente cada 8 semanas. Psoriasis: 5 mg/kg administrados en perfusin intravenosa durante un periodo de 2 horas, seguida de dosis adicionales de 5 mg/kg en perfusin a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente cada 8 semanas. Si un paciente no responde despus de 14 semanas (esto es, despus de 4 dosis), no se deber continuar el tratamiento con infliximab. Readministracin para la enfermedad de Crohn y artritis reumatoide: Si los signos y sntomas de la enfermedad vuelven a aparecer, Remicade se puede readministrar en las 16 semanas despus de la ltima perfusin. En ensayos clnicos, reacciones de hipersensibilidad tarda han sido poco frecuentes y se han producido tras intervalos libres de toma del medicamento menores de 1 ao (ver secciones 4.4 y 4.8: hipersensibilidad tarda). No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la readministracin despus de un intervalo libre de frmaco de ms de 16 semanas. Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide. Readministracin en colitis ulcerosa: La seguridad y eficacia de la readministracin, que no sea cada 8 semanas, no se ha establecido. Readministracin en espondilitis anquilosante: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la readministracin, que no sea cada 6 a 8 semanas. Readministracin en artritis psorisica: La seguridad y eficacia de la readministracin que no sea cada 8 semanas no se ha establecido. Readministracin en psoriasis: La experiencia limitada en la readministracin con una dosis nica de infliximab en psoriasis despus de un intervalo de 20 semanas, sugiere una eficacia reducida y una mayor incidencia de reacciones a la perfusin, de leves a moderadas, cuando se compara con el rgimen de induccin inicial. Para instrucciones de preparacin y administracin ver seccin 6.6. 4.3 Contraindicaciones: Pacientes con tuberculosis u otras infecciones graves como sepsis, abscesos e infecciones oportunistas (ver seccin 4.4). Pacientes con insuficiencia cardaca moderada o grave (grado III/IV segn la clasificacin NYHA) (ver secciones 4.4 y 4.8). No se debe administrar Remicade a pacientes con una historia de hipersensibilidad a infliximab (ver seccin 4.8), a otras protenas murinas o a alguno de los excipientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo: Reacciones a la perfusin e hipersensibilidad: Infliximab se ha asociado con reacciones agudas relacionadas con la perfusin, que incluyen, shock anafilctico y reacciones de hipersensibilidad tarda (ver seccin 4.8: Reacciones adversas). Pueden aparecer reacciones agudas a la perfusin o reacciones anafilcticas durante la perfusin (en segundos) o a las pocas horas despus de la perfusin. Si se producen reacciones agudas la perfusin se debe interrumpir inmediatamente. Debe estar disponible un equipo de emergencia, que incluya adrenalina, antihistamnicos, corticosteroides y ventilacin artificial. Los pacientes pueden ser tratados previamente con por ejemplo, un antihistamnico, hidrocortisona y/o paracetamol para prevenir efectos leves y pasajeros. Los anticuerpos frente a infliximab se pueden desarrollar y se han asociado con un aumento en la frecuencia de las reacciones a la perfusin. Una baja proporcin de reacciones a la perfusin fueron reacciones alrgicas graves. Tambin se ha observado una asociacin entre el desarrollo de anticuerpos frente a infliximab y una reduccin de la duracin de la respuesta. La administracin concomitante de inmunomoduladores se ha asociado con una menor incidencia de anticuerpos frente a infliximab y una reduccin en la frecuencia de reacciones a la perfusin. El efecto de la terapia inmunomoduladora concomitante fue ms profundo en pacientes tratados episdicamente que en pacientes en terapia de mantenimiento. Los pacientes que interrumpen los inmunosupresores antes de o durante el tratamiento con Remicade tienen mayor riesgo de desarrollar estos anticuerpos. Los anticuerpos frente a infliximab no pueden ser detectados siempre en las muestras de suero. Si ocurren reacciones graves, se debe administrar tratamiento sintomtico y no deben administrarse perfusiones posteriores de Remicade (ver seccin 4.8: Inmunogenicidad). En ensayos clnicos, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad tarda. Los datos disponibles sugieren un incremento del riesgo de hipersensibilidad tarda a medida que aumenta el intervalo libre de toma del medicamento. Debe advertirse a los pacientes que busquen consejo mdico inmediato si experimentan cualquier evento adverso tardo (ver seccin 4.8: Hipersensibilidad tarda). Si los pacientes se vuelven a tratar despus de un periodo prolongado, deben ser controlados estrechamente en cuanto a signos y sntomas de hipersensibilidad tarda. Infecciones: Antes, durante y tras el tratamiento con Remicade, debe vigilarse estrechamente a los pacientes en relacin a la aparicin de infecciones incluida la tuberculosis. Dado que la eliminacin de infliximab puede llevar hasta seis meses, se deber continuar el control a lo largo de este periodo. Si un paciente desarrolla una infeccin grave o sepsis no se le debe administrar tratamiento posterior con Remicade. Se deber tener precaucin al considerar la utilizacin de Remicade en pacientes con infeccin crnica o historia de infecciones recurrentes, incluyendo el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores. Segn sea necesario, se deber recomendar a los pacientes que eviten la exposicin a factores de riesgo potenciales para la infeccin. El factor de necrosis tumoral alfa (TNF) es un mediador de la inflamacin y modula la respuesta inmune celular. Los datos experimentales demuestran que TNF es esencial para la eliminacin de infecciones intracelulares. La experiencia clnica demuestra que en algunos pacientes tratados con infliximab estn comprometidas las defensas del paciente frente a la infeccin. Debera tenerse en cuenta que la supresin de TNF puede ocultar sntomas de infeccin como fiebre. La deteccin precoz de cuadros clnicos atpicos de infecciones graves es esencial para minimizar retrasos en el diagnstico y tratamiento. Se han observado tuberculosis, infecciones bacterianas, incluida sepsis y neumona, infecciones fngicas invasivas y otras infecciones oportunistas en pacientes tratados con infliximab. Algunas de estas infecciones han tenido desenlace fatal. Se han comunicado casos de tuberculosis activa incluyendo casos de tuberculosis miliar y tuberculosis con localizacin extrapulmonar en pacientes tratados con Remicade. Las infecciones oportunistas comunicadas en pacientes en tratamiento con Remicade han incluido, aunque no se limitan a neumocistosis, histoplasmosis, infeccin por citomegalovirus, infecciones micobacterianas atpicas, listeriosis y aspergilosis. Antes de iniciar el tratamiento con Remicade, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de infeccin tuberculosa activa e inactiva (latente). Esta evaluacin deber incluir una detallada historia clnica con antecedentes personales de tuberculosis o posible contacto con la enfermedad y terapia inmunosupresora previa y/o actual. Se debern realizar en todos los pacientes pruebas de deteccin adecuadas, esto es prueba cutnea de la tuberculina y radiografa de trax aplicando las recomendaciones locales. Se recomienda anotar en la tarjeta de alerta para el paciente la realizacin de estas pruebas. Se recuerda a los mdicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutnea de la tuberculina, especialmente en pacientes que estn gravemente enfermos o inmunodeprimidos. Si se diagnostica una tuberculosis activa, no debe iniciarse el tratamiento con Remicade (ver seccin 4.3). Si se diagnostica una tuberculosis inactiva (latente), se debe iniciar un tratamiento para la tuberculosis latente con terapia frente a la tuberculosis antes de iniciar Remicade, de acuerdo con las recomendaciones locales. En estos casos, se deber considerar cuidadosamente el beneficio/riesgo de la terapia con Remicade. Se deben dar instrucciones a todos los pacientes para que consulten con su mdico si apareciesen signos/sntomas indicativos de tuberculosis (por ejemplo, tos persistente, debilidad/prdida de peso, febrcula) durante o despus del tratamiento con Remicade. Los pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante con fstulas supurativas agudas no deben iniciar la terapia con Remicade hasta que se haya eliminado la fuente de la posible infeccin, concretamente el absceso (ver seccin 4.3). La reactivacin de la hepatitis B se produjo en pacientes que recibieron Remicade y que son portadores crnicos de este virus (esto es, antgeno de superficie positivo). Se deber evaluar y controlar adecuadamente a los portadores crnicos de la hepatitis B antes del inicio y durante el tratamiento con Remicade. Acontecimientos hepatobiliares: Durante la experiencia post-comercializacin de Remicade, se han observado casos muy raros de ictericia y de hepatitis no infecciosa, algunos con caractersticas de hepatitis autoinmune. Se han producido casos aislados de fallo heptico que resultaron en trasplante heptico o muerte. Los pacientes con signos o sntomas de disfuncin heptica debern ser evaluados en cuanto a signos de dao heptico. Si se desarrolla ictericia y/o elevaciones de ALT 5 veces el lmite superior de la normalidad, se deber interrumpir Remicade, y se deber realizar una minuciosa investigacin de la alteracin. Administracin concomitante de inhibidor de TNF-alfa y anakinra: Se observaron infecciones graves en estudios clnicos con el uso concomitante de anakinra y otro agente bloqueante del TNF, etanercept, sin beneficio clnico aadido comparado con etanercept solo. Debido a la naturaleza de los acontecimientos adversos observados con la terapia de combinacin etanercept y anakinra, pueden aparecer toxicidades similares tambin con la combinacin de anakinra y otros agentes bloqueantes del TNF. Por tanto, no se recomienda la combinacin de Remicade y anakinra. Vacunaciones: No hay datos disponibles sobre la respuesta a la vacunacin con vacunas de microorganismos vivos o sobre la transmisin secundaria de la infeccin por vacunas de microorganismos vivos en pacientes que estn recibiendo terapia anti-TNF. No se recomienda la administracin concomitante de vacunas de microorganismos vivos. Procesos autoinmunes: La deficiencia relativa de TNF que causa la terapia anti-TNF puede dar como resultado el comienzo de un proceso autoinmune. Si un paciente desarrolla sntomas indicativos de un sndrome lupoide despus del tratamiento con Remicade y es positivo para anticuerpos frente ADN bicatenario, no se debe dar un tratamiento posterior con Remicade (ver seccin 4.8: Anticuerpos antinucleares (ANA)/Anticuerpos frente ADN bicatenario (dsDNA)). Trastornos neurolgicos: Infliximab y otros agentes que inhiben el TNF han sido asociados en raros casos con neuritis ptica, crisis convulsiva y nueva aparicin o exacerbacin de los sntomas clnicos y/o evidencia radiogrfica de enfermedades desmielinizantes, incluida la esclerosis mltiple. En pacientes con enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes o de reciente aparicin, se debern considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento con Remicade antes del inicio de la terapia con Remicade. Neoplasias y trastornos linfoproliferativos: En los ensayos clnicos controlados de los agentes bloqueantes del TNF, se han observado ms casos de neoplasias incluyendo linfoma entre los pacientes que recibieron un agente bloqueante del TNF en comparacin con los pacientes control. Durante los ensayos clnicos de Remicade en todas las indicaciones aprobadas, la incidencia de linfoma en pacientes tratados con Remicade fue superior a la esperada en la poblacin general, pero la aparicin de linfoma fue rara. Adems, existe un mayor riesgo basal de linfomas en pacientes con artritis reumatoide (con enfermedad inflamatoria de larga duracin y de alta actividad), que complica la estimacin del riesgo. En un ensayo clnico preliminar en el cual se evaluaba el uso de Remicade en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC) moderada a severa, se comunicaron ms neoplasias en los pacientes tratados con Remicade en comparacin con los pacientes control. Todos los pacientes tenan un historial de tabaquismo importante. Se debe tener precaucin al considerar el tratamiento de pacientes con riesgo elevado de neoplasia por tabaquismo importante. Con los conocimientos actuales, no puede ser excludo un riesgo de desarrollo de linfomas u otras neoplasias en pacientes tratados con un agente bloqueante del TNF (ver seccin 4.8). Se debe tener precaucin al considerar la terapia con bloqueantes del TNF en pacientes con historia de neoplasia o cuando se considere la continuidad del tratamiento en pacientes que desarrollen neoplasia. Tambin se deber tener precaucin en pacientes con psoriasis y con una historia clnica de terapia inmunosupresora amplia o tratamiento prolongado con PUVA. Se han notificado en la fase poscomercializacin casos de linfoma de clulas T hepatoesplnico en pacientes adolescentes y adultos jvenes con enfermedad de Crohn tratados con Remicade. Este tipo de linfoma de clulas T hepatoesplnico, aunque raro, tiene un curso muy agresivo de la enfermedad y habitualmente tiene un desenlace fatal. Todos los casos de linfoma de clulas T hepatoesplnico con Remicade han ocurrido en pacientes en tratamiento concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina. El riesgo de desarrollo de linfoma de clulas T hepatoesplnico en pacientes tratados con Remicade no puede excluirse (ver secciones 4.2 y 4.8). Todos los pacientes con colitis ulcerosa que presentan un riesgo elevado de displasia o carcinoma de colon (por ejemplo, pacientes con colitis ulcerosa de larga evolucin o colangitis esclerosante primaria), o que han presentado historia previa de displasia o carcinoma de colon debern someterse a una revisin a intervalos regulares para el diagnstico de displasia, antes de la terapia y a lo largo del curso de su enfermedad. Esta evaluacin deber incluir colonoscopia y biopsia segn recomendaciones locales. Con los datos actuales se desconoce si el tratamiento con infliximab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cncer de colon (ver seccin 4.8). Como no se ha establecido la posibilidad de aumento del riesgo de desarrollar cncer en pacientes con displasia de nuevo diagnstico, tratados con Remicade, se deber revisar cuidadosamente el riesgo y los beneficios para los pacientes y se deber considerar la interrupcin de la terapia. Insuficiencia cardaca: Remicade deber utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia cardaca leve (grado I/II segn la clasificacin NYHA). Los pacientes debern ser controlados estrechamente y no se deber continuar el tratamiento con Remicade en pacientes que desarrollen sntomas nuevos o empeoramiento de la insuficiencia cardaca (ver secciones 4.3 y 4.8). Pediatra: No se recomienda Remicade para su administracin en nios 17 aos ya que no hay datos suficientes sobre seguridad y eficacia (para artritis reumatoide juvenil ver seccin 4.8). Otros: No se ha estudiado el tratamiento con Remicade en nios de 0-17 aos con artritis reumatoide o con la enfermedad de Crohn. Hasta que los datos sobre seguridad y eficacia en nios estn disponibles, se debe evitar dicho tratamiento. No se ha estudiado la farmacocintica de infliximab en pacientes ancianos. No se han realizado estudios en pacientes con enfermedad heptica o renal. Los datos preclnicos son insuficientes para extraer conclusiones sobre los efectos de infliximab sobre la fertilidad y la funcin reproductora general. La experiencia sobre la seguridad de los procedimientos quirrgicos en pacientes tratados con Remicade es limitada. Si se planea un procedimiento quirrgico se deber tener en cuenta la larga semivida de infliximab. El paciente que requiera ciruga durante el tratamiento con Remicade deber ser controlado estrechamente en cuanto a infecciones, y se debern tomar las acciones adecuadas. La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con Remicade en pacientes que se han sometido a una artroplastia es limitada. La ausencia de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibrtica establecida que puede requerir tratamiento quirrgico. Los datos disponibles sugieren que infliximab no empeora o provoca estenosis. 4.5 Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: En pacientes con artritis reumatoide, artritis psorisica y enfermedad de Crohn, hay indicios de que el uso concomitante de metotrexato y otros inmunomoduladores reduce la formacin de anticuerpos frente a infliximab y aumenta las concentraciones plasmticas de i nfliximab. Sin embargo, los resultados son inciertos por limitaciones en los mtodos utilizados para el anlisis srico de infliximab y anticuerpos frente a infliximab. Los corticosteroides no parecen afectar la farmacocintica de infliximab de forma clnicamente relevante. No se recomienda la combinacin de Remicade y anakinra (ver seccin 4.4). Se desconocen las posibles interacciones entre infliximab y otros principios activos. 4.6 Embarazo y lactancia: Embarazo: Informes post-comercializacin de aproximadamente 300 embarazos expuestos a infliximab, no indican efectos inesperados sobre el desenlace del embarazo. Debido a su inhibicin del TNF, la administracin de infliximab durante el embarazo podra afectar a la respuesta inmune normal en el recin nacido. En un estudio de toxicidad sobre el desarrollo embrionario llevado a cabo en ratn que utiliza un anticuerpo anlogo que selectivamente inhibe la actividad funcional del TNF del ratn, no hubo indicacin de toxicidad materna, embriotoxicidad o teratogenicidad. La experiencia clnica disponible es muy limitada para excluir un riesgo, y por lo tanto, no se recomienda la administracin de infliximab durante el embarazo. Mujeres en edad frtil: Las mujeres en edad frtil deben utilizar anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos 6 meses despus del ltimo tratamiento con Remicade. Lactancia: Se desconoce si infliximab es excretado en la leche materna o si se absorbe sistmicamente despus de la ingestin. Como las inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche, las mujeres no deben amamantar durante al menos 6 meses despus del tratamiento con Remicade. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas. 4.8 Reacciones adversas: En estudios clnicos con infliximab, las reacciones adversas medicamentosas (RAMs) se observaron en aproximadamente el 60% de los pacientes tratados con infliximab y en el 40% de los pacientes tratados con placebo. Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 estn basadas en los resultados de los ensayos clnicos. En la clasificacin por rganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran segn su frecuencia utilizando las siguientes categoras: frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000). Las reacciones relacionadas con la perfusin fueron las RAMs comunicadas con mayor frecuencia. Las reacciones relacionadas con la perfusin (disnea, urticaria y cefalea) fueron la causa ms frecuente de interrupcin del tratamiento.
Reacciones relacionadas con la perfusin: En los estudios clnicos se defini una reaccin relacionada con la Tabla 1. Reacciones Adversas en Estudios Clnicos perfusin como cualquier acontecimiento adverso que se produzca durante una perfusin o en 1 a 2 horas Frecuentes Poco frecuentes Raros despus de la perfusin. En los estudios clnicos, aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con Infecciones e infestaciones Infeccin viral (por ejemplo influenza, Abscesos, celulitis, moniliasis, sepsis, infeccin bacteriana, infliximab en comparacin con aproximadamente el 10% de los pacientes tratados con placebo experimeninfecciones por herpes) tuberculosis, infeccin fngica, orzuelo taron un efecto relacionado con la perfusin. Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpi el Trastornos de la sangre Anemia, leucopenia, linfadenopata, linfocitosis,linfopenia, tratamiento por reacciones a la perfusin y todos los pacientes se recuperaron con o sin necesidad de y del sistema linftico neutropenia, trombocitopenia Reacciones similares a la enfermedad Sndrome lupoide, reacciones alrgicas del tracto respiratorio, tratamiento. En un ensayo clnico en pacientes con artritis reumatoide (ASPIRE), el sesenta y seis por ciento Trastornos del sistema del suero reacciones anafilcticas de los pacientes (686 de un total de 1.040) recibieron al menos una perfusin de duracin reducida de 90 inmunolgico Depresin, confusin, agitacin, amnesia, apata, nerviosismo, minutos o menos, y el 44% de los pacientes (454 de un total de 1.040) recibieron al menos una perfusin de Trastornos psiquitricos somnolencia, insomnio duracin reducida de 60 minutos o menos. De los pacientes tratados con infliximab que recibieron al menos Cefalea, vrtigo/mareo Exacerbacin de enfermedad desmielinizante que podra indicar Meningitis una perfusin de duracin reducida, se produjeron reacciones relacionadas con la perfusin en el 15% de los Trastornos del sistema nervioso esclerosis mltiple pacientes y reacciones graves a la perfusin en el 0,4% de los pacientes. En la experiencia Trastornos oculares Conjuntivitis, endoftalmitis, queratoconjuntivitis, edema periorbitario poscomercializacin, los casos de reacciones anafilcticas, incluido el edema larngeo/farngeo y el broncoes- Trastornos cardacos Sncope, bradicardia, palpitaciones, cianosis, arritmia, Taquicardia pasmo severo, y las crisis convulsivas se han asociado con la administracin de Remicade. Hipersensibilidad empeoramiento de la insuficiencia cardaca tarda: En ensayos clnicos, las reacciones de hipersensibilidad tarda han sido poco frecuentes y se han pro- Trastornos vasculares Enrojecimiento facial Equimosis/hematoma, sofocos, hipertensin, hipotensin, Insuficiencia circulatoria ducido tras intervalos libres de toma de medicamento menores de 1 ao. En los estudios en psoriasis, las petequias, tromboflebitis, vasoespasmo, isquemia perifrica Infeccin del tracto respiratorio superior, Epistaxis, broncoespasmo, pleuresa, edema pulmonar Derrame pleural reacciones de hipersensibilidad tarda se produjeron temprano en el curso de tratamiento. Los signos y sn- Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos infeccin del tracto respiratorio inferior, (por tomas incluyeron mialgia y/o artralgias con fiebre y/o rash, y algunos pacientes experimentaron prurito, edema ejemplo bronquitis, neumona), disnea, sinusitis facial, de la mano o labial, disfagia, urticaria, dolor de garganta y cefalea. No existen suficientes datos sobre la Nusea, diarrea, dolor abdominal, dispepsia Estreimiento, reflujo gastroesofgico, queilitis, diverticulitis Perforacin intestinal, incidencia de reacciones de hipersensibilidad tarda tras intervalos libres de toma del medicamento de ms de Trastornos gastrointestinales estenosis intestinal, 1 ao, pero datos limitados de los ensayos clnicos sugieren un incremento del riesgo de hipersensibilidad hemorragia gastrointestinal tarda a medida que aumenta el intervalo libre de toma de medicamento. En un ensayo de 1 ao de duracin Trastornos hepatobiliares Funcin heptica anormal, colecistitis Hepatitis con perfusiones repetidas en pacientes con enfermedad de Crohn (estudio ACCENT I), la incidencia de Trastornos de la piel y del Erupcin, prurito, urticaria, aumento de la Dermatitis fngica/onicomicosis, eczema/seborrea, erupcin bullosa, reacciones de tipo enfermedad del suero fue del 2,4%. Inmunogenicidad: Los pacientes que desarrollaron tejido subcutneo sudoracin, sequedad cutnea furunculosis, hiperqueratosis, roscea, verruga, pigmentacin/ anticuerpos frente a infliximab tuvieron ms probabilidades (aproximadamente 2-3 veces) de desarrollar coloracin anormal de la piel, alopecia reacciones relacionadas con la perfusin. El empleo concomitante de agentes inmunosupresores pareci Trastornos musculoesquelticos Mialgia, artralgias, dolor de espalda reducir la frecuencia de reacciones relacionadas con la perfusin. En estudios clnicos que emplean dosis ni- y del tejido conjuntivo Infeccin del tracto urinario, pielonefritis cas y mltiples de infliximab en intervalos de 1 a 20 mg/kg, los anticuerpos frente a infliximab se detectaron Trastornos renales y urinarios Vaginitis en el 14% de los pacientes con alguna terapia inmunosupresora y en el 24% de los pacientes sin terapia Trastornos del aparato reproductor y de la mama inmunosupresora. En pacientes con artritis reumatoide que recibieron las dosis recomendadas de tratamienLesin granulomatosa to de repeticin con metotrexato, el 8% de los pacientes desarrollaron anticuerpos frente a infliximab. En los Trastornos generales y alteraciones Fatiga, dolor torcico, reacciones relacionadas Reacciones en el punto de inyeccin, edema, dolor, escalofros, en el lugar de administracin con la perfusin, fiebre alteraciones en la cicatrizacin pacientes con artritis psorisica que recibieron 5 mg/kg con y sin metotrexato, se produjeron anticuerpos en Exploraciones complementarias Elevacin de transaminasas hepticas Autoanticuerpos, alteraciones del complemento el 15% de todos los pacientes (se produjeron anticuerpos en el 4% de los pacientes que recibieron metotrexato y en el 26% de los pacientes que no recibieron metotrexato al comienzo del tratamiento). De los Tabla 2. Reacciones adversas en notificaciones de poscomercializacin. (frecuentes >1/100, <1/10; poco frecuentes >1/1.000, <1/100; raras >1/10.000, <1/1.000; muy raras pacientes con enfermedad de Crohn que recibieron tratamiento de mantenimiento, aproximadamente el <1/10.000, incluidos casos aislados). 6-13% desarroll anticuerpos frente a infliximab. La incidencia de anticuerpos se multiplic por 2-3 veces en Frecuentes Poco frecuentes Raros Muy raros pacientes tratados episdicamente. Debido a limitaciones metodolgicas, un anlisis negativo no excluy la Infecciones e infestaciones Infecciones oportunistas (tales como tuberculosis, Salmonelosis, reactivacin presencia de anticuerpos frente a infliximab. En algunos pacientes que desarrollaron ttulos altos de anticuermicobacteriosis atpicas, neumocistosis, histoplasmosis, de la hepatitis B coccidioidomicosis, criptococosis, aspergilosis, listeriosis pos frente a infliximab se evidenci una reduccin de la eficacia (ver seccin 4.4: Reacciones a la perfusin y candidiasis e hipersensibilidad). En pacientes con psoriasis tratados con infliximab en rgimen de mantenimiento con Neoplasias benignas, malignas y no Linfoma de clulas T hepatoesplnico (pacientes adolescenausencia de inmunomoduladores concomitantes, aproximadamente el 28% desarroll anticuerpos frente a tes y adultos jvenes con enfermedad de Crohn) linfoma infliximab. Infecciones: En pacientes tratados con Remicade se han observado tuberculosis, infecciones bac- especificadas (incl quistes y plipos) (incluyendo linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin) terianas, incluida sepsis y neumona, infecciones fngicas invasivas y otras infecciones oportunistas. Algunas Trastornos de la sangre y del Pancitopenia Anemia hemoltica, prpura de estas infecciones han tenido desenlace fatal. Las infecciones oportunistas comunicadas en pacientes en sistema linftico trombocitopnica idioptica, tratamiento con Remicade han incluido, aunque no se limitan a neumocistosis, histoplasmosis, infeccin por prpura trombtica tromboci citomegalovirus, infecciones micobacterianas atpicas, listeriosis y aspergilosis (ver seccin 4.4). En estudios topnica, agranulocitosis clnicos, un 36% de los pacientes tratados con infliximab fueron tratados por infecciones en comparacin con Trastornos del sistema inmunolgico Reacciones anafilcticas Shock anafilctico, enfermedad del suero, vasculitis un 25% de los pacientes tratados con placebo. En ensayos en artritis reumatoide, la incidencia de infecciones Trastornos del sistema nervioso Enfermedades desmielinizantes (tales como esclerosis Mielitis transversa mltiple y neuritis ptica); sndrome de Guillain-Barr, graves, incluida neumona, fue superior en pacientes tratados con infliximab ms metotrexato que en los trataneuropatas, insensibilidad, hormigueo, crisis convulsivas dos solamente con metotrexato especialmente a dosis de 6 mg/kg o superiores (ver seccin 4.4). En las notiEmpeoramiento de la insuficiencia cardaca, insuficiencia Derrame pericrdico ficaciones espontneas de poscomercializacin, las infecciones son los acontecimientos adversos graves ms Trastornos cardacos cardaca de nueva aparicin frecuentes. Algunos de los casos han tenido unas consecuencias fatales. Casi el 50% de las muertes notifiNeumonitis intersticial/fibrosis cadas se han asociado a infeccin. Se han notificado (ver seccin 4.4) casos de tuberculosis, algunas veces Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos fatal, incluyendo tuberculosis miliar y tuberculosis con localizacin extrapulmonar. Neoplasias y alteraciones Trastornos gastrointestinales Pancreatitis linfoproliferativas: En estudios clnicos con infliximab en los que se trataron 5.706 pacientes, con 4.990 Trastornos hepatobiliares Hepatitis Dao hepatocelular, ictericia, pacientes ao, se detectaron 5 casos de linfomas y 24 neoplasias que no fueron linfoma, en comparacin con fallo heptico, hepatitis autoningn linfoma y 1 neoplasia que no fue linfoma, detectados entre los 1.600 pacientes tratados con placebo, inmune representando 892 pacientes ao. En el seguimiento de la seguridad a largo plazo en los ensayos clnicos con Trastornos de la piel y del tejido Vasculitis (principalmente cutnea) infliximab, de hasta 5 aos, representando 6.234 pacientes ao (3.210 pacientes), se notificaron 5 casos de subcutneo linfoma y 38 casos de neoplasias que no fueron linfoma. Desde agosto de 1998 hasta agosto de 2005, se han Trastornos generales y alteraciones Reacciones relacionadas con la perfusin notificado 1909 casos de sospecha de neoplasias durante la experiencia postcomercializacin, ensayos clni- en el lugar de administracin cos y registros de pacientes (321 en pacientes con enfermedad de Crohn, 1.302 en pacientes con artritis reumatoide y 286 en pacientes con otras indicaciones o indicaciones desconocidas). Entre ellos, hubo 347 casos de linfomas. Durante este perodo, la exposicin estimada es de 1.909.941 pacientes ao desde la primera exposicin (ver seccin 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Neoplasias). En un ensayo clnico preliminar que inclua pacientes con EPOC, de moderada a severa, que eran fumadores habituales o antiguos fumadores, se trataron 157 pacientes con REMICADE a dosis similares a las utilizadas en artritis reumatoide y enfermedad de Crohn. Nueve de estos pacientes desarrollaron neoplasias, incluido 1 linfoma. La duracin media de seguimiento fue de 0,8 aos (incidencia 5,7% [95% IC 2,65% - 10,6%]). Se comunic una neoplasia entre 77 pacientes control (duracin media de seguimiento 0,8 aos; incidencia 1,3% [95% IC 0,03% - 7,0%]). La mayora de las neoplasias se desarrollaron en el pulmn o en cabeza y cuello. Se han notificado seis casos de un tipo raro de linfoma de clulas T hepatoesplnico en pacientes adolescentes y adultos jvenes de Estados Unidos, con enfermedad de Crohn tratados con Remicade (ver seccin 4.4). Se estima que aproximadamente 270.000 pacientes con enfermedad de Crohn han sido expuestos a infliximab, de los cuales en Estados Unidos aproximadamente 10.000 pacientes con enfermedad de Crohn eran menores de 18 aos de edad. Insuficiencia cardaca: En un estudio en fase II enfocado a evaluar Remicade en la insuficiencia cardaca congestiva, se observ en pacientes tratados con Remicade una mayor incidencia de mortalidad debida al empeoramiento de la insuficiencia cardaca, especialmente en aquellos tratados con la dosis ms alta de 10 mg/kg (esto es, dos veces la dosis mxima aprobada). En este estudio 150 pacientes con insuficiencia cardaca congestiva de grado III-IV segn la clasificacin NYHA (fraccin de eyeccin ventricular izquierda 35%) fueron tratados con 3 perfusiones de Remicade 5 mg/kg, 10 mg/kg o placebo durante 6 semanas. A las 38 semanas, 9 de 101 pacientes tratados con Remicade (2 a 5 mg/kg y 7 a 10 mg/kg) murieron en comparacin con una muerte de entre 49 pacientes tratados con placebo. En pacientes que toman Remicade ha habido notificaciones poscomercializacin de empeoramiento de la insuficiencia cardaca, con y sin factores precipitantes identificables. Tambin ha habido notificaciones poscomercializacin raras de insuficiencia cardaca de nueva aparicin, incluyendo insuficiencia cardaca en pacientes sin enfermedad cardiovascular preexistente conocida. Alguno de estos pacientes era menor de 50 aos de edad. Acontecimientos hepatobiliares: En ensayos clnicos, se han observado elevaciones leves o moderadas de ALT y AST en pacientes que reciban Remicade, sin progresin a dao heptico severo. Se observaron elevaciones de aminotransferasas (ALT ms frecuente que AST) en mayor proporcin en pacientes que recibieron Remicade que en controles, tanto cuando se administr Remicade en monoterapia como cuando se utiliz en combinacin con otros agentes inmunosupresores. La mayora de las alteraciones de las aminotransferasas fueron pasajeras; no obstante, un pequeo nmero de pacientes experiment elevaciones ms prolongadas. En general, los pacientes que desarrollaron elevaciones de ALT y AST fueron asintomticos, y las alteraciones disminuyeron o desaparecieron, tanto con una continuacin o interrupcin del tratamiento con Remicade, como modificando las medicaciones concomitantes. Se observaron elevaciones de ALT 5 veces el lmite superior de la normalidad en el 1% de los pacientes que recibieron Remicade. Se observaron elevaciones de ALT 3 veces el lmite superior de la normalidad en todas las indicaciones aprobadas, a las siguientes frecuencias (placebo/infliximab): artritis reumatoide 3,2%/3,9%; enfermedad de Crohn 3,5%/5,1%; espondilitis anquilosante 0,0%/5,9%; artritis psorisica 0,0%/6,8%; psoriasis 0,0%/10,4%. Durante la vigilancia post-comercializacin, se han comunicado casos muy raros de ictericia y hepatitis, algunos con caractersticas de hepatitis autoinmune, en pacientes que recibieron Remicade (ver seccin 4.4). Anticuerpos antinucleares (ANA)/Anticuerpos anti ADN bicatenario (dsDNA): En estudios clnicos aproximadamente la mitad de los pacientes tratados con infliximab que fueron negativos para ANA en la visita basal desarrollaron positividad para ANA durante el estudio en comparacin con aproximadamente una quinta parte de los pacientes tratados con placebo. Se detectaron anticuerpos anti-dsDNA por primera vez en aproximadamente el 17% de los pacientes tratados con infliximab en comparacin con el 0% de los pacientes tratados con placebo. En la ltima evaluacin, el 57% de los pacientes tratados con infliximab permaneci positivo para anti-dsDNA. Los casos de lupus y pseudolupus, sin embargo, siguen siendo poco frecuentes. Pacientes con Artritis Reumatoide Juvenil: se estudi Remicade en un ensayo con 120 pacientes (intervalo de edad: 4-17 aos) con artritis reumatoide juvenil activa a pesar de estar en tratamiento con MTX. Los pacientes recibieron 3 6 mg/kg de infliximab como rgimen de induccin de 3 dosis (semanas 0, 2, 6 semanas 14, 16, 20 respectivamente) seguido de terapia de mantenimiento cada 8 semanas, en combinacin con MTX. Reacciones a la perfusin: Las reacciones a la perfusin se produjeron en el 35% de los pacientes con artritis reumatoide juvenil que recibieron 3 mg/kg en comparacin con el 17,5% de los pacientes que recibieron 6 mg/kg. En el grupo de 3 mg/kg de Remicade, 4 de un total de 60 pacientes presentaron reacciones graves a la perfusin y 3 pacientes comunicaron una posible reaccin anafilctica (2 de ellas figuraron entre las reacciones graves a la perfusin). En el grupo de 6 mg/kg, 2 de un total de 57 pacientes presentaron reaccin grave a la perfusin, uno de los cuales present una posible reaccin anafilctica. Inmunogenicidad: Se desarrollaron anticuerpos frente a infliximab en el 38% de los pacientes que recibieron 3 mg/kg en comparacin con el 12% de los pacientes que recibieron 6 mg/kg. Los ttulos de anticuerpos fueron notablemente superiores para el grupo de 3 mg/kg en comparacin con el grupo de 6 mg/kg. Infecciones: Se produjeron infecciones en el 68% (41/60) de los nios que recibieron 3 mg/kg a lo largo de 52 semanas, en el 65% (37/57) de los nios que recibieron 6 mg/kg de infliximab durante 38 semanas y en el 47% (28/60) de los nios que recibieron placebo a lo largo de 14 semanas. 4.9 Sobredosis: Se han administrado dosis nicas de hasta 20 mg/kg sin efectos txicos. Se carece de experiencia clnica de sobredosis. 6. DATOS FARMACUTICOS: 6.2 Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros. 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente: Remicade se presenta como polvo liofilizado en viales de vidrio (Tipo 1) para un solo uso con tapones de goma y cierres de aluminio protegidos por cpsulas de plstico. Remicade est disponible en envases con 1, 2 3 viales. Posible comercializacin solamente de algunos tamaos de envases. 6.6 Instrucciones de uso y manipulacin: 1. Calcular la dosis y el nmero de viales de Remicade necesarios. Cada vial de Remicade contiene 100 mg de infliximab. Calcular el volumen total de solucin reconstituida de Remicade necesaria. 2. En condiciones aspticas, reconstituir cada vial de Remicade con 10 ml de agua para preparaciones inyectables, utilizando una jeringa equipada con una aguja de calibre 21 (0,8 mm) o menor. Retirar el tapn expulsor del vial y limpiar la parte superior con una torunda de algodn empapada en alcohol al 70%. Insertar la aguja de la jeringa en el vial en el centro del tapn de goma y dirigir el agua para preparaciones inyectables hacia la pared de vidrio del vial. No utilizar el vial si no hay vaco en su interior. Remover con suavidad la solucin mediante un movimiento rotatorio del vial para disolver el polvo liofilizado. Evitar la agitacin prolongada o vigorosa. NO AGITAR. No es raro que durante la reconstitucin se forme espuma en la solucin. Dejar reposar la solucin reconstituida durante 5 minutos. Comprobar que la solucin sea de incolora a amarillo claro y opalescente. En la solucin pueden aparecer unas finas partculas translcidas, ya que infliximab es una protena. No utilizar si la solucin presenta partculas opacas, alteracin del color u otras partculas extraas. 3. Diluir el volumen total de dosis de solucin reconstituida de Remicade hasta 250 ml con solucin para perfusin 9 mg/ml (0,9%) de cloruro sdico. Esto puede realizarse extrayendo del frasco de vidrio o de la bolsa de perfusin de 250 ml un volumen de la solucin para perfusin 9 mg/ml (0,9%) de cloruro sdico igual al volumen de Remicade reconstituido. Aadir lentamente el volumen total de solucin reconstituida de Remicade al frasco o bolsa de perfusin de 250 ml. Mezclar suavemente. 4. Administrar la solucin para perfusin intravenosa durante un perodo no inferior al tiempo de perfusin recomendado para la indicacin especfica. Usar slo un equipo para perfusin con un filtro de entrada de baja afinidad a protenas, no pirognico y estril (tamao del poro 1,2 micrmetros o menor). Como no incluye conservantes, se recomienda que la administracin de la solucin para perfusin intravenosa se comience lo antes posible y dentro de las 3 horas de la reconstitucin y dilucin. Cuando la reconstitucin y dilucin se realizan bajo condiciones aspticas, la solucin para perfusin de Remicade se puede utilizar dentro de las 24 horas si se conserva entre 2C y 8C. No conservar las porciones no utilizadas de solucin para perfusin intravenosa para su reutilizacin. 5. No se han realizado estudios de compatibilidad fsica bioqumica para evaluar la administracin conjunta de Remicade con otros agentes. No perfundir Remicade concomitantemente con otros agentes en la misma lnea intravenosa. 6. Antes de su administracin, inspeccionar visualmente los medicamentos parenterales en cuanto a partculas o alteracin del color. No utilizar si se observan partculas opacas visibles, alteracin del color o partculas extraas. 7. Desechar las porciones no utilizadas de la solucin. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Pases Bajos. 8. NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: EU/1/99/116/001. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN: Fecha de la primera autorizacin: 13 de Agosto de 1999. Fecha de la ltima renovacin: 13 de Agosto de 2004. 10. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO: 27 de octubre de 2006. PRECIOS AUTORIZADOS DESDE FEBRERO 2006: Remicade 100 mg polvo vial 20 ml, P.V.L.: 536,28. USO HOSPITALARIO. Remicade/FT/Octubre 06/23
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Aplicacin de las nuevas tecnologas en el Seguimiento Farmacoteraputico
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DaderWeb: aplicacin de nuevas tecnologas al seguimiento farmacoteraputico
Mara Jos Faus Dader

Directora del Gr upo de Investigacin en Atencin Far macutica (CTS-131). Univer sidad de Granada
Las Tecnologas de la Informacin y la Comunicacin (TIC)1 han supuesto un importante avance ya que han permitido manejar y distribuir el conocimiento de una manera ms eciente. Podra decirse que gracias a las TIC la difusin del conocimiento no tiene lmites. Las TIC aportan una nueva y diferente base tecnolgica que ha producido un cambio radical en las condiciones que permiten el desarrollo y la difusin del conocimiento.2 Los Sistemas de Informacin (SI)3 son una de las principales aplicaciones que las TIC ofrecen. En los SI se consigue aunar la informacin, normalmente referente a una misma temtica, permitiendo su posterior proceso o empleo, de forma fcil y eciente. La utilidad de los SI se demuestra en mbitos donde la actividad y la informacin es abundante, sta se actualiza constantemente y, adems, se necesitan poder realizar procesos repetitivos constantemente. Esto ocurre por ejemplo en el mbito de la Salud, donde la posibilidad de realizar cualquier actividad asistencial mediante el empleo de SI permite aumentar enormemente la efectividad y abilidad de la misma. Con el uso de las TIC y los SI, los profesionales de la salud y los pacientes pueden acceder actualmente a un gran volumen de informacin biomdica actualizada. Para los sanitarios, stos constituyen un instrumento fundamental para efectuar, por ejemplo, la denominada aplicacin del conocimiento (knowledge translation), entendida como el constructo que incluye la educacin continua de los sanitarios y el desarrollo profesional desde una visin holstica, logrando su traslado a la prctica asistencial4. La aplicacin del conocimiento permite efectuar una atencin sanitaria que puede mejorar los resultados de salud, usando la evidencia basada en el conocimiento cientco5. De igual manera, Internet y otras TIC representan para los sanitarios la posibilidad de obtener informacin que les permita tomar decisiones y tener herramientas para desarrollar sus prcticas asistenciales. En el marco de los denominados e-health y e-learning, son evidentes las nuevas posibilidades que Internet abre al rea de la asistencia sanitaria. Internet ha creado nuevos enfoques de la aplicacin de TIC en la prestacin de servicios de salud6, tales como: (1) La capacidad de profesionales de la salud de actuar con
sus pacientes (Pr2Pa (profesional a paciente), en analoga a las relaciones B2C (business to consumer); = del negocio al consumidor). (2) Posibilidades mejoradas para las transmisiones de Instituciones a profesionales de la salud de datos y procesos sistematizados (I2Pr (institucin a profesional), en analoga a las relaciones B2C (business to consumer); = del negocio al consumidor). (3) Nuevas posibilidades para la comunicacin entre iguales de profesionales de la salud (Pr2Pr (profesional a profesional), en analoga a las relaciones C2C (consumer to consumer) = consumidor a consumidor). (4) Nuevas posibilidades para la comunicacin entre iguales de pacientes (Pa2Pa (paciente a paciente), en analoga a las relaciones C2C (consumer to consumer) = consumidor a consumidor). Por tanto, la aplicacin y utilizacin de las nuevas tecnologas se hacen cada vez ms necesarias para que cualquier actividad asistencial, entre ellas el seguimiento farmacoteraputico, pueda ser realizada con las mayores ventajas y benecios posibles, y as conseguir mejorar la calidad de la atencin al paciente en los servicios de farmacia.7,8. Para tratar de atender a esta demanda, el Programa Dder de SFT est desarrollando un sistema de informacin, dirigido a los profesionales farmacuticos que realizan SFT, llamado DaderWeb. El programa Dder9,10, de SFT nace en octubre de 1999, como iniciativa del Grupo de Investigacin del grupo de investigacin en Atencin Farmacutica de la Universidad de Granada. Se trata de un programa docente pensado para farmacuticos en ejercicio, que pretende conseguir que el farmacutico asistencial aprenda a hacer SFT a sus pacientes, de una forma totalmente prctica. Para alcanzar su objetivo, actualmente, el Programa Dder proporciona un procedimiento sistemtico, continuo y documentable (mtodo Dder de SFT), adems incorpora una tutora continua, as como un sencillo sistema de documentacin del SFT, que permite registrar y evaluar los avances y los esfuerzos que realiza cada participante del programa Dder. El Mtodo Dder11,12, se basa en obtener informacin sobre los problemas de salud y la farmacoterapia del paciente
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y as ir elaborando la historia farmacoteraputica. A partir de la informacin contenida en la historia farmacoteraputica se elaborarn los estados de situacin del paciente, que permiten visualizar el panorama sobre la salud y el tratamiento del paciente en distintos momentos del tiempo y evaluar los resultados de la farmacoterapia. Consecuencia de la evaluacin y el anlisis de los estados de situacin se establecer un plan de actuacin con el paciente, dentro del cual quedarn enmarcadas todas aquellas intervenciones que se consideren oportunas para mejorar o preservar su estado de salud. En este contexto, DaderWeb se presenta como una estrategia innovadora por parte del Programa Dder que, aprovechando las nuevas tecnologas disponibles, pretende potenciar y facilitar el trabajo de aquellos farmacuticos que realizan SFT, independientemente del mbito donde se preste esta actividad, y nalmente promover la implantacin de esta actividad asistencial. DaderWeb13 es un sistema web online por Internet que incorpora una serie de utilidades (mdulos) diseadas para apoyar, prestar servicios y favorecer la comunicacin de los farmacuticos cuando realizan seguimiento farmacoteraputico. Por otra parte, este sistema tambin est pensado para proporcionar a los coordinadores del Programa Dder la informacin necesaria para evaluar la actividad existente. DaderWeb nace inicialmente con la intencin de cubrir determinadas necesidades de los farmacuticos a la hora de realizar SFT y desarrolla distintas herramientas que tratan de superarlas: Es necesario favorecer el desarrollo de las actividades asistenciales por parte del farmacutico, y en particular del seguimiento farmacoteraputico. DaderWeb es una herramienta gil y actualizable que funciona como soporte para llevar a cabo el procedimiento del Seguimiento Farmacoteraputico. Permite efectuar, una a una, las etapas del mtodo Dder y realizar el registro de las actividades realizadas por el farmacutico. El registro se hace por cada paso del procedimiento, segn su correspondiente fecha de realizacin y se complementa con la gestin de archivos y la programacin de actividades futuras, propias de la continuidad del SFT. Adems, la gestin de la informacin est pensada para poder desarrollar las distintas fases del mtodo Dder de SFT: elaboracin de los estados de situacin del paciente a partir de la HFT, evaluacin de los estados de situacin, diseo del plan de actuacin. Se requiere de la elaboracin de registros con informacin de reconocido valor que posibiliten cumplir con los deberes de informacin y de documentacin clnica14, y concretamente, que permitan disponer de la historia farmacoteraputica (HTF) de los pacientes incorporados al servicio. En este sentido DaderWeb dispone de un mdulo destinado a la elaboracin y gestin de la informacin generada durante el proceso asistencial que permite tener informatizada la HFT del paciente (se evita el registro de la informacin en papel). Los profesionales que efectan seguimiento farmacoteraputico necesitan encontrar evidencia able en tiempo real, que sirva de apoyo para la atencin de sus pacientes. Al mismo tiempo, los farmacuticos se encuentran con un conocimiento cientco de volumen creciente y de rpida acumulacin, que lo hace difcil de integrar a la prctica profesional. Por ello, la capacidad de localizar y de acceder a la evidencia para apoyar la toma de decisiones (con informacin actualizada y oportuna) se est convirtiendo, cada vez ms, en una habilidad esencial para los profesionales de la salud, incluidos los farmacuticos15. La informacin f-
cilmente accesible y actualizada, debera ser un estndar en la atencin sanitaria16 y de manera especial para el seguimiento farmacoteraputico. Para afrontar esta situacin Daderweb considera un mdulo (utilidad) que permite realizar bsquedas de informacin clnica basada en la evidencia cientca. La comunicacin y evaluacin de los procedimientos y los resultados de cualquier prctica asistencial se hacen imprescindibles para la mejora y progreso de la misma. Adems, se considera que la discusin y la tutorizacin de los casos clnicos de pacientes reales son elementos claves para promover y reforzar la implantacin del SFT en el tiempo. Es por ello, que otro de los mdulos desarrollados en DaderWeb tenga como objetivo constituir un punto de encuentro para farmacuticos, responsables del Programa Dder y cualquier otro profesional de la salud que deseen discutir sus casos o poner de maniesto las inquietudes que presenten en su labor diaria. Adems, se pretende que los usuarios de DaderWeb puedan acceder a distintos documentos considerados de inters (Ej. Guas de SFT, artculos cientcos) y estar puestos al da de las noticias que puedan surgir en relacin a temas de actualidad. En resumen, la estructura del Sistema de Informacin del programa Dder consta de 2 partes: 1. Pgina web de informacin sobre el Programa Dder, donde se explica el mtodo Dder y se ofrece informacin adicional. 2. Aplicacin on-line denominada Daderweb, tiene dos utilidades principales para hacer SFT siguiendo el mtodo Dder: a. Efectuar Seguimiento Farmacoteraputico a travs del Mtodo Dder b. Realizar bsquedas de informacin clnica basada en la evidencia cientca. c. Constituir un punto de encuentro para farmacuticos (Sesiones clnicas y otros medios de comunicacin). d. Otras utilidades Agenda personal. Documentacin. En otros trminos, tambin es necesario destacar que DaderWeb surge teniendo en cuenta los siguientes criterios propios del entorno donde se desarrolla (Internet) as como de las exigencias legales espaolas: (1) Est claramente identicado. (2) Los contenidos cumplen unos mnimos de calidad.17 (3) Cumple la legalidad vigente y no realiza o estimula la prctica de actividades ilegales.18 (4) Cumple con la Ley Orgnica de Proteccin de Datos (LOPD).19,20 (5) Cumple con la Ley de Propiedad Intelectual.21 (6) Dispone de mecanismos para garantizar la seguridad. (7) Dispone de mecanismos para la comunicacin con los usuarios. (8) La informacin se visualiza correctamente y dispone de las herramientas necesarias para su visualizacin. (9) Cumple unos mnimos de accesibilidad, siguiendo los estndares del W3C. (Consorcio World Wide Web (W3C). Guas de la Iniciativa de Accesibilidad Web, conocida como WAI (Web Accessibility Initiative).22 Los requisitos nicos para la utilizacin de la herramienta por parte de los farmacuticos es un ordenador con conexin a Internet, un navegador WWW y la aceptacin de la solicitud de alta por parte de la coordinacin del Programa Dder. El uso de la aplicacin es gratuita y actualmente se encuentra en fase de prueba.
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Referencias Bibliogrcas
1 Wikipedia, la enciclopedia libre. [homepage en Internet]. Denicin de Tecnologas de la informacin y la comunicacin. [Citado 2007 Feb 22] Disponible en: http://es.wikipedia.org/wiki/Tecnolog%C3%ADas_de_la_ informaci%C3%B3n. Colorado Daz-Caneja G. lvarez lvarez L, De La Nuez Pestana I. Desarrollo de un sistema de informacin para proyectos n de carrera de la escuela tcnica superior de ingenieros industriales. Universidad de Las Palmas de Gran Canaria. Escuela Tcnica Superior de Ingenieros Industriales. [Memoria]. Las Palmas, 2005. Wikipedia, la enciclopedia libre. [homepage en Internet]. Denicin de Sistema de informacin. [Citado 2007 Feb 22] En http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_de_ informaci%C3%B3n. Davis D, Evans M, Jadad A, Perrier L, Rath D, Ryan D et al. The case for knowledge translation: shortening the journey from evidence to effect. BMJ 2003;327(7405):33-5. Jadad AR, Gagliardi A. Rating health information on the Internet: navigating to knowledge or to Babel? JAMA 1998;279(8):611. Eysenbach G. What is e-health?. J Med Internet Res 2001; 3(2): e20 Silva-Castro MM, Jimnez Pernett J, Tuneu L, Bermdez-Tamayo C, Garca Gutirrez JF, Colorado Daz-Caneja G. Utilizacin de Informacin basada en la evidencia para el seguimiento farmacoteraputico. En: Silva-Castro MM, Calleja MA, Tuneu L, Faus MJ, ed. Seguimiento Farmacoteraputico en pacientes hospitalarios. Mtodo Dder. Granada: Fundacin Virgen de las Nieves; 2007 Azpilicueta Cengotitabengoa I, Bermdez Tamayo C, SilvaCastro MM, Valverde Merino I, Martiarena Ayestaran A, Garca Gutirrez JF, Jimnez-Pernett J, Tuneu Valls L, Faus Dder MJ. Adecuacin de los sitios web tiles para seguimiento farmacoteraputico a los cdigos de conducta para informacin biomdica en Internet. Gacet Sanit [En Prensa] Aceptado para su publicacin: 25/08/2006 Martnez F, Fernndez-Llims, Gastelurrutia MA, Parras M, Faus MJ. Programa Dder de seguimiento del tratamiento farmacolgico. Resultados de la fase piloto. Ars Pharmaceutica 2001; 42(1): 53-65. 10 Faus MJ. El Programa Dder. Pharm Care Esp 2000; 2(2): 73-74. 11 Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica de la Universidad de Granada. Mtodo Dder para el seguimiento Farmacoteraputico Ars Pharm 2005; 46 (4): 309-337. 12 Silva-Castro MM, Amariles Muoz P Sabater Hernndez D, , Parras M, Ferrer Lpez I, Faus MJ. Casos prcticos de seguimiento farmacoteraputico. Edicin: 1 ed., 1 imp. Universidad de Granada. Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica. Granada; 2006 13 Colorado Daz-Caneja G, Sabater Hernndez D, Silva Castro MM, Faus Dder MJ. DADERWeb: Un sistema para la realizacin, gestin y evaluacin del Seguimiento Farmacoteraputico. Informe Preliminar. [Documento Interno]. Granada: GIAF-UGR; 2007 14 Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica. BOE nm. 274, de 15-11-2002; 40126-40132. 15 Wiffen P Evidence-based Pharmacy. Radcliffe Medical Press . Ltd. Abingdon; 2001. 16 Muir Gray JA. Atencin Sanitaria. Basada en la Evidencia. Cmo tomar decisiones en gestin y poltica sanitaria. Madrid. Churchill Livingstone, 1997. 17 Bermdez-Tamayo C, Jimnez-Pernett J, Garca-Gutirrez JF, Azpilicueta I, Silva-Castro MM, Babio G, Plazaola J. Cuestionario para evaluar pginas web sanitarias segn criterios europeos. Aten Primaria 2006; 38(5):268-74 18 Ley 34/2002, de 11 de Julio, de Servicios de la sociedad de la Informacin y el Comercio Electrnico. 19 Ley Orgnica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal. 20 Real Decreto 994/1999, de 11 de Junio, Reglamento de Medidas de Seguridad de los cheros automatizados que contengan datos de carcter personal. 21 Ley 23/2006, de 7 de Julio, de Propiedad Intelectual. 22 w3c.es [homepage en Internet]. Consorcio World Wide Web (W3C). Gijn: Ocina Espaola del W3C; c1994-2007. [Actualizado 2007 Ene 03; citado: 2007 Feb 10]. Disponible en: http://www.w3c.es/
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Comunicaciones Psters
Clasificacin por Temas

Nmero Comunicacin
ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES INGRESADOS .............................
1 - 5
ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES EXTERNOS .................................
6 16
FARMACIA ONCOLGICA .......................................................................
17 22
FARMACOTECNIA ...................................................................................
23 35
FARMACOCINTICA ................................................................................
36 38
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM) ..................................
39 42
GESTIN Y DISPENSACIN ......................................................................
43 54
UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS.............................................................
55 78
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO (URM) ..............................................
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COMUNICACIONES
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23/03/2007
ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES INGRESADOS
1. Seguimiento farmacoteraputico a pacientes ingresados en un Servicio de Traumatologia

Snchez I, Gil A, Bulo R, Garca AM, Huertas MJ, Rodrguez ME Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
Objetivos: Realizar seguimiento farmacoteraputico para detectar, prevenir y resolver problemas relacionados con la medicacin (PRM) de pacientes hospitalizados, mediante adaptacin del mtodo DDER. Material y Mtodos: Los pacientes hospitalizados en el Servicio de Traumatologa y Ciruga Ortopdica reciben politerapia antes y despus de la intervencin quirrgica a la que suelen someterse. Existe necesidad de trabajar de forma responsable para evitar o reducir los PRM, para lo que se realizaron: entrevista al paciente, fases de estudio, evaluacin e intervencin. Se dise una base de datos incluyendo tipo de PRM, fecha, paciente, va de intervencin y forma de resolucin empleada. Resultados: Se realiz seguimiento a 10 pacientes (5 varones y 5 mujeres con una media de edad de 57,1). Entre los motivos de ingreso se encuentran ciruga mayor ortopdica, fracturas seas e intervenciones por estenosis espinal. La estancia media fue de 11,3 das y el nmero de problemas detectados por paciente oscil de 1 a 6. Se detectaron 28 PRM: 8 de necesidad, 12 de efectividad y 8 de seguridad (segn Segundo Consenso de Granada sobre PRM). Los mayoritarios fueron consecuencia de inefectividad no cuantitativa de la terapia. Las intervenciones farmacuticas se realizaron en un 42,8 % de los casos, de las cuales 75 % se realiz a travs de enfermera y 5% directamente con el facultativo responsable. Conclusiones: El mtodo Dder, con las adaptaciones previas necesarias, puede ser una herramienta til para detectar, prevenir y resolver PRM desde un Servicio de Farmacia Hospitalaria. La realizacin del seguimiento farmacoteraputico puede mejorar la calidad de la atencin prestada al paciente hospitalizado.
establece el protocolo a seguir para la supervisin de todos los puntos. Se resume a continuacin: 1. Consenso con el Servicio de Nefrologa del objetivo a alcanzar en cada punto de Supervisin (X% de pacientes cumplidores). 2. Establecimiento de la muestra adecuada a supervisar (x % de los pacientes totales con esa afeccin). 3. Toma de muestra al azar de x pacientes. 4. Planteamiento de una batera de preguntas establecidas para cada punto de supervisin en cada uno de los pacientes. 5. Cuanticacin del porcentaje de pacientes cumplidores (aquellos que hayan respondido positivamente a las preguntas previamente establecidas). 6. Interpretacin de resultados en base a los objetivos previamente jados. Conclusin: Se ha generado una herramienta til de trabajo para el Servicio de Farmacia para el seguimiento de PAI de la IRC en materia de medicamentos, extrapolable a otros procesos que nos permitir medir la adecuacin entre la prctica clnica y lo descrito en el Proceso Asistencial. El procedimiento diseado se incorpora como una estrategia de mejora continua de la calidad en los procesos implantados en nuestro centro hospitalario.
3. Anlisis comparativo de la deteccin de Errores de Medicacin tras la implantacin de un programa de formacin

Martnez MJ, Rodrguez ME, Gil A, Snchez MD, Manzano V Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
2. Mejora de la calidad del proceso asistencial integrado del tratamiento sustitutivo de la Insuciencia Renal Crnica
Prez P Romero R, Gallego C, Gonzlez V, Muoz I , Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
Objetivo: Establecer la estrategia para la implantacin de un procedimiento de seguimiento del Proceso Asistencial Integrado (PAI) del tratamiento sustitutivo de la Insuciencia Renal Crnica (IRC). Mtodos: Revisin exhaustiva del PAI e identicacin de las oportunidades de supervisin de todas aquellas etapas que implican la utilizacin de medicamentos. Subdivisin del proceso para facilitar el seguimiento del mismo. Resultados: El anlisis del proceso, permiti la redaccin de un documento (Doc 1) que recoge los apartados susceptibles de intervencin. Se sigui el siguiente esquema: diagnstico, control teraputico y objetivo teraputico. Se elabor un procedimiento de actuacin (Doc 2) donde se
Objetivos: Analizar los errores de medicacin (EM) noticados antes y despus de implantar un programa de formacin. Material y mtodos: El Servicio de Farmacia dispone de un programa de noticacin voluntaria de incidentes en la utilizacin de medicamentos. Se analizaron los EM registrados entre enero-junio de 2006. Dado el bajo ndice de noticacin, se decidi emplear recursos en formacin. Para aumentar la implicacin del farmacutico, se estableci un procedimiento normalizado de trabajo para prevenir EM. Se acord que el responsable de la gestin y anlisis de la base de datos rotara cada 3 meses, haciendo un feed-back con el resto del equipo de los incidentes analizados. En Comisin de Farmacia y Teraputica se explic el programa, para implicar al personal mdico y se difundi por intranet un boletn con medidas para prevenir EM. A enfermera se le imparti un mdulo de formacin. Tras la puesta en marcha de las medidas (septiembre 2007), se compararon los perodos Junio-Septiembre y Octubre-Diciembre. Resultados: La noticacin de EM aumento de 67 en el primer perodo a 136 en el segundo. Aument principalmente la noticacin de errores de prescripcin (42 vs 70), de transcripcin (12 vs 45) y administracin (4 vs 8). El mayor incremento de noticaciones correspondi a mdicos (35.7%), seguidos de farmacuticos y enfermera (30%) Conclusiones: 1. El registro y anlisis de EM es fundamental para desarrollar estrategias de mejora y prevencin. 2. La formacin es una herramienta imprescindible para potenciar su noticacin. 3. Esta formacin debe ser continuada en el tiempo. 4. Para mantener la motivacin de los profesionales en la comunicacin de EM es necesario un feed-back de la informacin analizada.
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COMUNICACIONES
4. Intervencin farmacutica en el control de la funcin renal y ajuste de dosis en pacientes tratados con zoledronato
Prado E, Marn R, Nieto M, Gil MV Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
Objetivo: Evaluar el impacto de una intervencin farmacutica en el control de la funcin renal y ajuste de dosis en pacientes ambulatorios tratados con zoledronato. Material y mtodos: Se realiz una bsqueda de pacientes tratados de forma ambulatoria con zoledronato durante Octubre-Diciembre de 2005 (Grupo A) y Octubre-Diciembre de 2006 (Grupo B) y se capturaron los siguientes datos: N de administraciones, N de determinaciones de creatinina previas al tratamiento y dosis ajustada segn funcin renal. Se consider como controlada la administracin cuando exista una determinacin de creatinina en la semana previa. Se calcul el nmero de pacientes con necesidad de ajuste de dosis (Clcr < 60 ml/min) y el nmero de pacientes con dosis ajustada. La intervencin farmacutica se inici en Enero de 2006. Se analizaron las diferencias entre los 2 grupos para el % de administraciones sin control previo (t Student) y para la adecuacin del ajuste de dosis (ji-cuadrado). Resultados: Se localizaron 239 pacientes que cumplan los criterios de inclusin (134 grupo A y 105 grupo B). El control de la funcin renal previa a la administracin del frmaco fue signicativamente mejor en el grupo post-intervencin (Diferencia = 30%, p=0,003). Se detectaron un total de 31 pacientes con necesidad de ajuste de dosis (20 grupo A, 11 grupo B). En 17 casos se administr una dosis sin ajustar, de los cuales slo uno perteneca al grupo post-intervencin (p=0,001). Conclusiones: La intervencin farmacutica se mostr claramente efectiva tanto en el control de la administracin de zoledrnico como en su ajuste posolgico tras 9 meses desde su implantacin.
1) Una herramienta, (reduccin del 20.5 % en las peticiones incompletas). 2) La mayor parte de los errores son potenciales, (75 %) sabemos para quien se ha prescrito el medicamento, posibilitando su identicacin y por consiguiente su correccin. 3) Propuestas: - Potenciar programas educativos sobre informacin de medicamentos. - Implantar prescripcin electrnica, eliminando errores de trascripcin, perdidas de transporte de O.M. y concordancia entre los procesos del circuito del medicamento.
ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES EXTERNOS 6. Elaboracin de un triptico informativo para pacientes en tratamiento con digoxina
Azpilicueta I, Garca JP Martn S, Anaya S, Garca B, Fernndez , MA Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica. Universidad de Granada Distrito Metropolitano del rea Norte de Granada Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada
5. Intervencin y evaluacin de un estudio realizado sobre errores en las dispensaciones intrahospitalarias

Antoln JA, J, Garca S, Lpez C, Soler C, Fernndez D Hospital de Torrecrdenas. Almeria
Objetivos: 1. Evaluar la ecacia de la intervencin realizada. 2. Valorar las variantes utilizando el mismo mtodo. 3. Denir propuestas segn resultados Mtodo: Se utiliza un mtodo basado en un registro de errores en las peticiones que llegan a la unidad. Se agruparon en: peticiones con O.M. y peticiones sin O.M. clasicndose ambas en errneas, incompletas e ilegibles. Intervencin en farmacia: - Actualizando las normas de dispensacin. - Entregando al personal listado de medicamentos donde se recoge la ubicacin del producto en farmacia, incluyendo forma farmacutica, tipos de presentaciones, vas de administracin, estupefacientes, termolbiles, colirios, etc. - Responsabilidad de las funciones realizadas. En resto de unidades: - Directrices a seguir para las peticiones a farmacia - Informacin de medicamentos incluidos en GFT, dosis, presentaciones, formas farmacuticas y vas de administracin. Ordenados por principios activos-nombres comerciales y nombres comerciales-principios activos. Resultados: Se registran 63 errores: 5 errneas, 43 incompletas, 15 ilegibles. Reduccin del 32.9 %. Conclusiones: La intervencin nos proporciona:
Objetivo: Resaltar y difundir las consideraciones (alertas, cuidados, precauciones, etc) ms importantes a tener en cuenta para el cuidado de los pacientes en tratamiento con Digoxina. Material y mtodos: Se realiz una revisin estructurada de la literatura cientca por 3 investigadores distintos para conocer los factores siopatolgicos, farmacolgicos y otros aspectos que inuyen en la farmacocintica y la farmacodinamia de la Digoxina. Se analiz la informacin obtenida y se extrajeron los factores ms relevantes para disear un trptico informativo de educacin al paciente. Resultados: Como resultado se obtuvo un trptico informativo con la siguiente informacin: a) Qu es la Digoxina?, b) Cmo debe tomar la Digoxina?, c) Qu hacer si se olvido tomar la Digoxina?, d) Qu informacin debe darle a su mdico?, e) Qu efectos secundarios puede provocar este medicamento?, f) Esquema individualizado de dosicacin con la pauta semanal de Digoxina, y g) Instrucciones necesarias que debe conocer el paciente antes de realizarse el anlisis de sangre. Dicho trptico se difundi a los pacientes en tratamiento con Digoxina a travs de sus mdicos de atencin primaria. Conclusiones: El trptico elaborado contiene los aspectos fundamentales para hacer que el paciente se haga responsable de su estado de salud y participe en la efectividad del tratamiento para alcanzar mejores resultados en salud. La utilizacin de dicha herramienta, podra contribuir a la disminucin de los casos de intoxicacin en los pacientes en tratamiento con Digoxina, debido a la importancia del conocimiento de ste medicamento por parte de los mismos.
7. Anlisis de la triple terapia antirretroviral en la consulta de pacientes externos

Del Prado C, Muoz R, Lluch A, Santos B Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocio. Sevilla
Objetivo: Describir el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) en la prescripcin externa durante el ao 2006 en un hospital de tercer nivel.
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Mtodos: Se analiz a travs del programa informtico de pacientes externos el total de prescripciones de antrirretrovirales recibidas durante el ao 2.006, estudiando en cada una de ellas la combinacin de tratamiento antirretroviral propuesta y el esquema de administracin. Resultados: Se atendieron a un total de 1301 pacientes, de los cuales 1157 (88,93%) recibieron triple terapia antirretroviral. Las asociaciones ms frecuentes fueron: 2 ITIAN + 1 IP potenciado con Ritonavir (589 pacientes, 50%); 2 ITIAN + 1 ITINN (494 pacientes, 42%); 3 ITIAN (63 pacientes, 5%); 2 ITIAN + 1 IP no potenciado con Ritonavir (11 pacientes, 1%). En cuanto al nmero de tomas y formas farmacuticas: 686 pacientes (60%) recibieron una terapia QD y 471 pacientes (40%) recibieron una terapia BID ; 835 pacientes (72%) tomaron 5 o menos formas farmacuticas al da y 322 pacientes (28%) ms de 5 formas farmacuticas diarias. Conclusiones: En funcin de los resultados obtenidos se puede concluir que en los pacientes estudiados se aplicaron correctamente las recomendaciones actuales sobre el tratamiento antirretroviral: combinacin de al menos tres frmacos que incluyan 2 ITIAN y uno o dos IP o un ITINN. La simplicacin del tratamiento que se logra con la triple terapia facilita la adherencia al mismo al disminuir el nmero de tomas diarias.
ron Genotonorm y Humatrope. 2) La introduccin de la Somatropina en el mbito hospitalario ha originado un considerable aumento tanto en la carga de trabajo diaria como en el gasto atribuido a pacientes externos.
9. Seguimiento farmacoteraputico en pacientes con tratamiento para la Hepatitis C Crnica

Linares A, Santana V, Ruano R, Romero RM, Gallego C Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
8. Evaluacin de la dispensacin de hormona del crecimiento 20 meses despus de su introduccin en el mbito hospitalario
Lobo LE, Hidalgo J, Fernndez A, Atienza E, Gmez P Lpez JP , Hospital del SAS de Jerez de la Frontera. Cdiz
Objetivos: 1) Analizar las caractersticas de los pacientes en tratamiento con hormona del crecimiento, as como las marcas comerciales ms utilizadas durante el periodo May 05-Dic 06. 2) Evaluar el aumento de la carga de trabajo y el impacto econmico generado en su dispensacin. Mtodo: Mediante un estudio observacional descriptivo se analiz la dispensacin de Somatropina a pacientes externos durante el periodo May 05-Dic 06. Para ello, se utilizaron los sistemas informticos de gestin y de dispensacin a pacientes externos del Servicio de Farmacia y el programa Excel 2000. Se incluyeron en nuestro estudio todos aquellos pacientes que acudieron al Servicio de Farmacia a recoger Somatropina. Resultados: El nmero de pacientes que precis Somatropina durante el citado periodo fue de 99, 57 hombres y 42 mujeres. La edad de los pacientes se valor en 3 bloques, edad inferior o igual a 10 aos (28,28%), edad comprendida entre los 10 y los 18 aos (66,67%) y edad superior a 18 aos (5,05%). Los servicios de procedencia fueron los de Pediatra, con 84 pacientes, y Endocrino, con 15. En todos los casos, la indicacin para la que fue solicitada la hormona fue por dcit de Somatropina; en uno de los pacientes se tramit como uso compasivo (por Sndrome de Down). Las marcas comerciales ms usadas fueron Genotonorm (28%), Humatrope (25%) y Norditropin (19%). En cuanto a la carga de trabajo generada, el nmero de dispensaciones mensuales a pacientes externos aument en un 5,96%. Por otro lado, el impacto econmico supuso, slo en el 2005, un incremento del 8,7% del gasto mensual en medicamentos dispensados a pacientes externos. Conclusiones: 1) El perl de paciente que acude al Servicio de Farmacia a recoger Somatropina es el de un varn con una edad comprendida entre los 10 y los 18 aos, procedente del Servicio de Pediatra y con un dcit iatrognico de hormona del crecimiento. Las marcas comerciales ms dispensadas fue-
Objetivo: Analizar y describir la farmacoterapia y seguridad en pacientes con tratamiento para la hepatitis C crnica en un hospital de tercer nivel. Material y mtodo: Estudio transversal que incluy los pacientes en tratamiento con peginterfern alfa-2a y ribavirina que recogieron medicacin en nuestro servicio de Marzo a Mayo del 2006. Se excluyeron los pacientes coinfectados con VIH. Se realiz un cuestionario/entrevista estructurado destinado a conocer datos socio-demogrcos, clnicos y farmacoteraputicos. Se les proporcion informacin sobre su enfermedad y su tratamiento. Se revisaron las historias clnicas y se elabor una base de datos en SPSS v.12.0. Resultados: 20 pacientes incluidos (9 varones, 11 mujeres) de 51,6 8,9 aos y 68,910,9 Kg. 90% con estudios primarios y 55% no se encontraba en situacin laboral activa. El 65 % de los pacientes desconoce como se infect, 25% cree que por transfusin sangunea entre 1979 y 1989 y el 10% a travs de jeringuillas compartidas. La distribucin de genotipos fue: 1a (45%); 1b (25%); 3 (30%). El 25% modic la dosis con respecto a su tratamiento inicial. El 30% recibi retratamiento por fracaso teraputico, habiendo obtenido el 10% respuesta al nal del primer tratamiento. El 85 % sufri algn efecto adverso que relacion con el tratamiento antiviral: 85% cansancio; 80% malestar general; 60% ansiedad/ irritabilidad; 45% anorexia y alteraciones el la piel; 30% alteraciones gastro-intestinales, alopecia y ebre; 15% anemia y 10% mareos. El 80 % tena pautada medicacin paliativa: 60% analgsicos, 40% vitaminas, 25% ansiolticos, 20% antihistamnicos, 10% antidepresivos, 5% eritropoyetina y un 35% otros medicamentos segn sus patologas concomitantes. Conclusiones: El tratamiento para VHC presenta un perl bajo de seguridad con una alta incidencia de reacciones adversas, obligando en ocasiones a disminuir la dosis y a administrar frmacos que las palien. Por todo ello, estos pacientes constituyen un grupo diana.
10. Respuesta viral sostenida en pacientes con Hepatitis C

Moya I, Castro MA, Garca N, Guzmn J, Galindo M, Fernndez JM Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
Objetivo: Analizar la respuesta a las 24 semanas de nalizado el tratamiento (RVS) en pacientes con infeccin por el VHC tratados con peginterferon alfa2a y ribavirina. Mtodo: Estudio observacional retrospectivo que incluye a pacientes con hepatitis C en tratamiento con peginterferon alfa2a y ribavirina entre Enero y Junio de 2004. Para obtener los datos de genotipos y carga viral se utiliz la base de datos del servicio de Microbiologa. Para evaluar la adherencia se utiliz el programa de pacientes externos del Servicio de Farmacia.
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Resultados: Incluimos en el estudio 43 pacientes, 34 con genotipo 1, 1 genotipo 2, 1 genotipo 3 y 7 genotipo 4. El nmero de pacientes con PCR negativa a los seis meses de nalizado el tratamiento fueron 21 con genotipo 1, 1 con genotipo 2, 1 con genotipo 3 y 6 con genotipo 4. Tan slo 6 tuvieron una mala adherencia (< del 90%), 5 en el genotipo 1, y 1 en el genotipo 4. En cuanto a la ecacia en este subgrupo de pacientes, los 6 tuvieron PCR positiva a las 24 semanas. Conclusiones: Tal y como se describe en la bibliografa, el VHC tipo 1 representa el principal genotipo, siendo responsable del mayor porcentaje de infecciones por VHC. La negativizacin del RNA_VHC en nuestro centro es alta, pero sera necesario una muestra con mayor nmero de pacientes para conrmar la alta respuesta al tratamiento. Es necesario establecer estrategias para aumentar la adherencia en estos pacientes, debido al alto fracaso teraputico en pacientes no cumplidores.
12. Valoracin de la adherencia en pacientes VIH tras la implantacin de un programa de citas a pacientes externos
Ubago R, Lpez A, Araque P Criado M, Calleja MA , Servicio de Farmacia. Hospital Virgen de las Nieves. Granada
11. Utilidad de la unidad relativa de valor en atencin farmacutica en pacientes externos

Santana V, Gallego C, Linares A, Muoz I. Hospital Regional Universitario Carlos Haya. Mlaga
Objetivos: Medicin de la actividad asistencial de la unidad de pacientes externos (UPE) en un hospital de tercer nivel durante dos meses consecutivos (Marzo-Abril del 2006) a travs del sistema de Unidades Relativas de Valor (URV). Registro y clasicacin de las intervenciones realizadas por el farmacutico en dicho periodo. Material y Mtodo: Los valores de cada URV se han obtenido del Catlogo de Producto y Facturacin de la SEFH. El valor asignado a la dispensacin de pacientes externos es 5,08. La unidad de medida ha sido la lnea dispensada. El valor de seguimiento farmacoteraputico a paciente externo es 21,26. La unidad de medida ha sido informe farmacoterpeutico elaborado. Se habilit una base de datos en donde se recopil informacin acerca de los pacientes que iniciaron o cambiaron su tratamiento y si recibieron informacin oral o escrita. Las intervenciones realizadas clasicadas en funcin de si se han realizado antes de la dispensacin (a priori) o son dudas o consultas que han surgido una vez que el paciente ya retir su tratamiento (a posteriori). Ambos tipos de intervenciones se clasican en cuatro grupos segn estn relacionadas con la prescripcin, con la dosis, con el propio medicamento o con los requisitos previos para su dispensacin. Resultados: - Se han dispensado un total de 5.768 medicamentos en la consulta que multiplicado por el valor de la URV para la dispensacin de pacientes externos, obtenemos 113543 Unidades Producidas. - Los pacientes que iniciaron tratamiento ascendieron a 249 y recibieron informe farmacoteraputico 29 de ellos que multiplicado por el valor atribuido por el Catlogo a este producto, obtenemos 616,54 Unidades Producidas. - Las intervenciones farmacuticas que se han realizado fueron 70, de las cuales 58 fueron a priori y 12 a posteriori. De todas ellas 19 relacionadas con la prescripcin, 5 con la dosis, 30 con el medicamento y 16 con los trmites previos para la dispensacin. Conclusiones: La utilizacin de las URV ha supuesto una herramienta til para medir la actividad productiva del rea de gestin de pacientes externos y permitir futuras comparaciones que mostrarn la evolucin de la actividad asistencial en esta unidad.
Objetivos: Evaluar la adherencia al tratamiento antirretroviral de pacientes VIH en la unidad de pacientes externos de una farmacia hospitalaria y cuanticar el efecto de la implantacin de un programa de citas. Material y mtodo: Se ha realizado un estudio observacional de los pacientes VIH de una de las consultas adscritas a este hospital. Se han empleado dos intervalos de tiempo -de Enero a Julio de 2006 y de Julio de 2006 a Enero de 2007- antes y despus de la implantacin del programa de citas. ste se complementa con el recordatorio de futuras citas por mensaje a mvil, con el empleo del programa infowin y con el envo de los informes de adherencia a los mdicos correspondientes. Se mide la adherencia (%) teniendo en cuenta el nmero de comprimidos dispensados, la posologa del tratamiento y el nmero de dispensaciones. Resultados: Se estudi la adherencia para 115 pacientes VIH. En el intervalo previo al programa de citas el porcentaje de pacientes con buena adherencia (mayor o igual a 90-95%) fue del 60%, aumentando hasta el 70,5% tras la instauracin del mismo. Los pacientes con adherencia aceptable (entre el 85 y el 89%) pasaron del 10 al 13,9% y los de mala adherencia (menos del 84%) se redujeron del 30 al 15,6%. Conclusiones: La incorporacin del programa de citas ha supuesto un aumento en el porcentaje de pacientes con buena adherencia, pero contina la necesidad de desarrollar programas de Atencin Farmacutica dirigidos a la mejora de la misma.
13. Discontinuidad del tratamiento con MTX en pacientes con Artritis Reumatoide que reciben infusiones de iniximab
Domingo MA*, Jimnez A*, Ubago R*, Guzmn MA**, Calleja MA* *Servicio de Farmacia. **Servicio de Reumatologa. H. U. Virgen de las Nieves. Granada
Objetivo: Estudiar la indicacin segn cha tcnica del tratamiento con Iniximab asociado a Metotrexato (MTX) en pacientes diagnosticados de Artritis Reumatoide, las causas de la discontinuacin del tratamiento con MTX y los Antirreumticos de accin lenta (ARAL) utilizados en el tratamiento de estos pacientes. Mtodo: Se entrevist a 29 pacientes de manera prospectiva tratados con Iniximab en el Hospital de Da de Reumatologa; se recogi todo el tratamiento prescrito para su proceso principal, completando el estudio con la revisin de la historia clnica para determinar la causa de la suspensin del tratamiento con MTX. Resultados: De los 29 pacientes estudiados, 8 no estn en tratamiento con MTX asociado a Iniximab (27.58%). Las causas de suspensin del tratamiento con MTX fueron en todos los casos por toxicidad (cutnea, heptica y neurolgica). 1 paciente no tiene ningn ARAL asociado, 2 estn en tratamiento con Azatioprina/Ciclosporina y 3 con Leunmida; el Corticoide de eleccin en este tipo de pacientes es la Prednisona y Metilprednisolona. 2 pacientes estn en tratamiento con un Corticoide asociado a Iniximab. Conclusiones: Aproximadamente la tercera parte de los pacientes tratados con Iniximab no tienen asociado el MTX por
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razones de toxicidad, situacin que queda al margen de las indicaciones en cha tcnica de Iniximab. En estos casos, se propone el Seguimiento de los pacientes por parte del Farmacutico del Hospital para que, en tal caso, se tramite el Uso compasivo para la continuacin del tratamiento y se estudie la evolucin Farmacoteraputica de estos pacientes.
14. Efectividad, adherencia y evolucin analtica en el tratamiento de la Hepatitis C Crnica

Hidalgo J, Fernndez A, Lobo LE, Gmez P Atienza E, Gmez de , Travecedo MT Hospital General del SAS de Jerez de la Frontera. Cdiz
Objetivos: Principal: analizar la efectividad y la adherencia del tratamiento con Peginterferon y Ribavirina en pacientes con hepatitis C crnica. Secundario: describir la evolucin que siguen los parmetros analticos de estos pacientes. Mtodo: Estudio retrospectivo en el que se incluyeron los pacientes del Servicio de Digestivo diagnosticados de hepatitis C crnica (HCC) y que iniciaron tratamiento con Peginterferon y Ribavirina durante el periodo Enero-Mayo de 2005. Como fuente de informacin se utiliz la base de datos analticos del hospital. La adherencia se estableci por registro de dispensaciones. Resultados: Fueron incluidos 16 pacientes en total, 10 con genotipo 1, 5 con genotipo 3 y un paciente con genotipo 4. Se logr un respuesta viral (RV) temprana en el 88,9% de los pacientes. El 64,3% de los pacientes lograron una RV sostenida que, corregida por genotipo, fue alcanzada por el 55,6% de los pacientes con genotipo 1 y por el 80% con genotipo 3. Para la mayora de los pacientes, la determinacin de la RV temprana se realiz pasada la duodcima semana (mediana=13 semanas). El 87,5% de los pacientes alcanz una adherencia al tratamiento superior al 80%. Los valores medios de hemoglobina plasmtica durante el tratamiento y despus de ste fueron 12,55 y 15,78 g/dL respectivamente para hombres y 10,77 y 13,47 g/dL para mujeres. El porcentaje de pacientes con valores fuera del rango normal de neutrlos, plaquetas, GOT y GPT fue 53,3%, 33,3%, 50% y 60% respectivamente. Conclusiones: 1. La efectividad del Peginterferon y la Ribavirina fue la esperada, debida posiblemente, a la gran adherencia al tratamiento. 2. Aunque las pruebas analticas pusieron de maniesto la toxicidad hematolgica del tratamiento para la HCC, se debera promover el cumplimiento programado de las mismas para que el proceso asistencial de la HCC se hiciera acorde con lo establecido en las guas de prctica clnica.
Resultados: En el marco de los Procesos Asistenciales Integrados para facilitar la continuidad asistencial, evitar derivaciones sin justicacin clnica y facilitar a los usuarios el tramite de visado se establecen procedimientos consensuados en ambos niveles para el seguimiento de los pacientes y su tratamiento en los siguientes procesos: 1. Hipertroa benigna de prstata. 2. Asma en la edad peditrica. 3. Insuciencia Venosa Crnica. 4. Demencias. 5. Diabetes. Participacin de las farmacuticas del Distrito en la Comisin de Farmacia y Teraputica del Hospital de referencia, favoreciendo que la toma de decisiones se realice de forma coordinada en ambos niveles. Colaboracin con la Unidad de Nutricin y Diettica del Hospital mediante la puesta en marcha de un documento de comunicacin entre ambos niveles, para la indicacin y seguimiento de la Nutricin Enteral Domiciliaria; elaboracin de folletos informativos; formacin de las enfermeras de AP y establecimiento de un circuito para facilitar la accesibilidad de sondas y material necesario para administracin de la nutricin enteral desde los Centros de Salud del Distrito. Conclusiones: La colaboracin y coordinacin entre los farmacuticos de ambos niveles asistenciales proporciona oportunidades de mejora en la continuidad asistencial de la prestacin farmacutica.
16. Anlisis de la actividad en la unidad de atencin farmaceutica a pacientes externos de un hospital desde su puesta en marcha
Vergara MJ, Rodrguez F, Salmern A, Romn E, Corts S, Cabeza J Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Granada
15. Continuidad asistencial en la prestacin farmacutica: colaboracin entre los farmacuticos de atencin primaria y atencin especializada
Espnola E, Garcia MA, Martn S, Anaya S, Calleja MA, Cabeza J Distrito Metropolitano, Distrito Granada, Hospital Virgen de las Nieves, Hospital Clnico San Cecilio
Objetivos: Describir estrategias entre atencin primaria (AP) y especializada (AE) que permitan mejorar la continuidad asistencial en la prestacin farmacutica. Mtodos: Anlisis de situacin para determinar los medicamentos ms susceptibles de mejora en la continuidad asistencial, donde la aportacin de los farmacuticos de AP y AE supone una mejora de la calidad. Denicin de estrategias.
Objetivos: Analizar la actividad de la UAFPE en nuestro hospital durante los aos 2005-2006, tipologa de los pacientes atendidos y gasto generado. Material y mtodos: Los recursos humanos destinados hasta la fecha son un farmacutico especialista y un farmacutico en formacin. La frecuencia para la recogida de medicacin es mensual. La UAFPE permanece abierta de 9:00 a 14:00. La gestin y registro de movimientos se realiza a travs de la aplicacin FarmaTools (Dominion). Resultados: Total pacientes: 1592 en 2005, 1770 en 2006. Nmero de pacientes por lneas de tratamiento: VIH: 391 en 2005, 399 en 2006. Esclerosis Mltiple (EM): 138 en 2005, 147 en 2006. Oncologa: 274 en 2005, 240 en 2006. Hepatitis C (VHC): 158 en 2005, 144 en 2006. Hormona Crecimiento (GH): 146 en 2005, 130 en 2006. Terapia anti-TNF: 95 en 2005, 117 en 2006. Hepatitis B (VHB): 57 en 2005, 68 en 2006. Fibrosis Qustica (FQ): 10 en 2005, 12 en 2006. VIH + VHC: 5 en 2005, 7 en 2006. Esclerosis Lateral Amiotrca (ELA): 27 en 2005, 20 en 2006. Retirada del Tabaco: 80 en 2005, 64 en 2006. Prolaxis Postexposicin VIH: 5 en 2005, 0 en 2006. Test Helicobacter pilory: 37 en 2006, 170 en 2006. Uso Compasivo: 51 en 2005, 95 en 2006. Medicamentos Extranjeros: 10 en 2005, 16 en 2007. Otros Pacientes: 51 en 2005, 141 en 2006. Coste total de medicamentos: 7.334.828 en 2005, 8.331.502 en 2006. Coste medio por paciente-ao: 4.607 en 2005, 4.707 en 2006. Tratamientos de mayor coste/paciente durante el periodo: VIH + VHC > EM > terapia anti-TNF > VIH > FQ > GH > VHC. Conclusiones: Se observa una progresin ascendente en el nmero de pacientes atendidos para VIH, EM, terapia anti-TNF, VHB, FQ, test H. pilory. La medicacin dispensada en la UAFPE
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supone un coste del 41,7% y 48,5% del consumo farmacutico total en 2005 y 2006, respectivamente. El coste medio de paciente-ao ha sufrido un incremento en 2006 respecto a 2005 del 2,2 %, siendo los tratamientos VIH + VHC, terapia anti-TNF y VIH los que experimentaron un mayor aumento.
FARMACIA ONCOLGICA 17. Sorafenib en el tratamiento del carcinoma renal metastsico

Snchez I, Rodrguez ME, Huertas MJ, Fernandez MJ, Manzano V, Snchez MD Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
Objetivo: Analizar la indicacin y evaluar la ecacia y toxicidad de sorafenib como tratamiento del carcinoma renal metastsico. Material y mtodos: Sorafenib fue el primer inhibidor de las enzimas tirosin quinasas va oral slo disponible en EEUU, mediante su tramitacin por uso compasivo. Se consult la escasa bibliografa disponible sobre el frmaco para su comparacin con los resultados obtenidos en el anlisis de las historias clnicas de aquellos pacientes en tratamiento durante 2006. Resultados: Se reclutaron un total de 4 pacientes, todos diagnosticados de carcinoma renal metastsico y con progresin tras interleukina 2 (indicacin aprobada por la FDA). Solo recibieron tratamiento en monoterapia con sorafenib 3 de los mismos por el rpido deterioro clnico de uno de ellos. Se tom como variable principal de ecacia la mediana de progresin libre de enfermedad, la cual coincide con la descrita en la bibliografa 5 vs. 5,5 meses. De igual modo la toxicidad, principalmente grado 1, aparece desde el primer ciclo: astenia, rash cutneo, aparicin de sndrome mano-pie, alteraciones gastrointestinales (diarrea principalmente). stas dos ltimas obligaron a una suspensin temporal y a una reduccin de dosis (400 mg/12h vs. 200/12h) en 2 pacientes. Actualmente 2 de los pacientes continan en tratamiento y uno de ellos ha fallecido. Conclusiones: El tratamiento con sorafenib prolonga la progresin libre de enfermedad en pacientes con carcinoma renal metastsico que han fracasado a la inmunoterapia. La principal limitacin del tratamiento son los efectos adversos que condicionan la terapia. Ser necesario un estudio a ms largo plazo y con mayor nmero de pacientes para la conrmacin de estos resultados.
sencia de nuseas y/o vmitos durante los das 2-5 postquimioterapia en ltima visita del farmacutico. Resultados: Protocolo: Dexametasona 8 mg c/12h + Metoclopramida 20 mg c/8h das 2-5, reservando pauta con Aprepitant en casos refractarios. De Septiembre de 2006 a Enero de 2007, se seleccionaron 64 pacientes (43 mujeres y 21 hombres) con edad media de 53,77 aos. Los esquemas quimioterpicos recibidos fueron: Cisplatino en monoterapia o asociado (N=27), FEC (N=22) y TEC (N=15). Presentaron factores de riesgo emtico asociados,15 pacientes. Se excluyeron 30 pacientes del protocolo, 25 de ellos controlados con pauta previa y 5 por otras causas. La efectividad fue del 70%, (valorada en 30 pacientes, sin datos en 4), con control de emesis en 21 pacientes. De los 9 restantes, 5 fueron candidatos a Aprepitant. Se realiz ajuste de dosis en 13 pacientes (reduccin N=10;aumento N=3). No se detectaron RAM asociadas al tratamiento antiemtico. Conclusiones: 1) La protocolizacin ha permitido conocer el control real de la emesis retardada y la seleccin de candidatos a Aprepitant. 2) La pauta instaurada controla la emesis en la mayora de los pacientes, resultando mnima la necesidad de Aprepitant. 3) El seguimiento de los pacientes por parte del farmacutico ayuda a individualizar dosis.
19. Procedimiento de manipulacin y dispensacin de citostticos orales

Moya I, Garca N, Flores MA, Bouayad H, Galindo M, Muros B. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
18. Protocolo de antiemesis retardada: elaboracin, implantacin y seguimiento

Olariaga O, Martnez C, Martnez-Brocal C, Alegre E, Ros E, Sierra J, Daz J Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Puerto Real. Cdiz
Objetivo: Elaboracin e implantacin de protocolo antiemtico para control de la emesis retardada en pacientes oncohematolgicos y valoracin de efectividad a travs de seguimiento. Mtodo: Se elabor un protocolo consensuado segn ltimas evidencias cientcas. Se seleccionaron pacientes que reciban o iniciaban quimioterapia con nivel emetgeno Hesketh 4-5. Se dise encuesta inicial (datos demogrcos, diagnsticos, estados, esquemas quimioterpicos, factores de riesgo asociados y control actual de emesis) y encuesta de seguimiento (nuseas y/o vmitos, reduccin de dosis y reacciones adversas).Se entreg kit a los pacientes que iniciaban primer ciclo o con ciclos anteriores no controlados con pauta previa. Se inform por escrito (dptico), sobre administracin de medicacin y medidas higinico-alimentarias. Consideramos antiemesis efectiva si au-
Objetivo: Debido a la relevancia de los citostticos orales en los protocolos de oncologa y hematologa, se decide elaborar un manual de procedimiento a seguir en su manipulacin y dispensacin a pacientes. Mtodo: Tras seleccionar y detectar aquellos citostticos orales que forman parte de los esquemas de tratamiento se realiza una bsqueda bibliogrca de los aspectos a tener en cuenta a la hora de su manipulacin y dispensacin. Asimismo se consultaron las chas tcnicas para recoger la informacin que debera darse a los pacientes. Resultados: El manual de procedimiento que se elabor constaba de los siguientes apartados: - Envasado: Necesidad de barreras de proteccin durante la manipulacin; nunca utilizar mquina reenvasadora; en caso de necesidad de fraccionar los comprimidos, utilizar cabina de seguridad. - Dispensacin: Se realizar en frasco topacio identicado correctamente. La dispensacin a pacientes encamados y ambulatorios ser a dosis exactas, dosis-da dosis/ciclo respectivamente. En la hoja de informacin al paciente, individualizada para cada citosttico, se reejan los aspectos que inuyen en la seguridad del tratamiento, especialmente interacciones y posologa. - Devolucin: Se seala la importancia de la devolucin de unidades no utilizadas, para ser tratadas como residuos citotxicos. Conclusiones: - Una mayor informacin de las caractersticas de los citostticos orales previene PRMs, lo que supone una mejor calidad en la atencin al paciente oncohematolgico. - Debido a las caractersticas especiales de los citostticos orales y al formar parte de esquemas de tratamiento con otros citostticos IV, deberan dispensarse en los Servicios de Farmacia de forma individualizada.
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20. Utilizacin de cetuximab en indicaciones aprobadas y uso compasivo

Bouayad H, Guzman J, Galindo M, Garca N, Moya I, Fernndez JM Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
Objetivos: Estudiar uso e impacto presupuestario de cetuximab en indicaciones aprobadas por EMEA y en usos compasivos. Material y mtodos: Estudio observacional retrospectivo de pacientes tratados con cetuximab en un hospital de especialidades en 2006. Se recogen los siguientes datos del programa informtico Farmis y de los archivos de medicamentos de uso compasivo: edad, diagnstico, factor de crecimiento endotelial (EGFR negativo o desconocido) y protocolo de tratamiento. Resultados: Se trataron 21 pacientes con cetuximab, de los cuales 12 fueron diagnosticados de cncer de colon metastsico y tratados segn la indicacion autorizada. Los otros 9 pacientes recibieron tratamiento como uso compasivo, siendo el 55% diagnosticados de adenocarcinoma de recto-sigma (60% EGFR negativo, 40% EGFR desconocido), el 33% de cncer de colon (66,7% EGFR negativo, 33,3% desconocido) y un 12% de cncer de cavum. La media de ciclos recibidos fue de 9 en indicacin aprobada y de 7 en uso compasivo. El impacto presupuestario es de 360.538 suponiendo un 8% del gasto de farmacia oncolgica. El cetuximab representa un 85% del coste del tratamiento. El 63% del coste total corresponde a indicacin aprobada y el 37% a uso compasivo, siendo el coste medio por paciente de 22.604 y 12.802 respectivamente. Conclusiones: - Se conrma el uso habitual de frmacos en oncologa antes de aprobar la indicacin por la va de uso compasivo. - El alto impacto econmico de estos medicamentos obliga a valorar su coste-efectividad en indicaciones no aprobadas.
que incluye a todos los pacientes en tratamiento con cido zoledrnico IV durante el periodo de Julio 2006-Diciembre 2006. Del programa informtico Oncofarm se obtienen los siguientes datos: edad, peso, sexo, diagnstico y niveles de creatinina plasmtica. En funcin de estos valores, se detectan pacientes de riesgo susceptibles de sufrir insuciencia renal, a los que aplicamos la frmula de Cockeroft-Gault para calcular el aclaramiento de creatinina y ajustar correctamente la dosis del frmaco. Resultados: Se incluyeron 54 pacientes en tratamiento con zoledrnico IV: 30% diagnosticados de mieloma mltiple (44% varones;56% mujeres); 35% de cncer de mama (5% varones;95% mujeres); 25% de prstata; 5% de pulmn y 5% de metstasis desconocida (100% varones en los tres ltimos diagnsticos). Con la adecuada intervencin farmacutica, se realiz un reajuste en la dosis de cido zoledrnico, en el 18% de los pacientes en tratamiento con este bifosfonato IV. Conclusiones: En colaboracin con el onclogo responsable del paciente, una adecuada intervencin farmacutica es necesaria para detectar enfermos susceptibles de sufrir toxicidad renal y realizar sobre ellos una correcta dosicacin del cido zoledrnico administrado por va intravenosa.
22. Mejorando la asistencia al paciente oncolgico

Martinez E, Salmern A, Romn E, lvarez J, Vergara MJ, Corts S Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Granada
21. Acido zoledrnico: ajuste de dosis en pacientes oncolgicos

Flores MA, Guzmn J, Castro MA, Bouayad H, Garca N, Muros B Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
Objetivo: Analizar las intervenciones farmacuticas realizadas en nuestro Servicio de Farmacia con el n de ajustar la dosis de acido zoledrnico en pacientes oncolgicos. Materiales y Mtodos: Estudio observacional retrospectivo Tabla 1 Servicio/Unidad Hospital Da Oncologa Hospital Da Neuro/Reumatologa Hospital Da Medicina interna Hospital Da Urologa Oncologa Hospitalizacin Medicina Interna Hospitalizacin Radiologa Intervencionista Quirfano Oftalmologa Pediatra
Objetivos: La creacin de una unidad centralizada de elaboracin de mezclas biopeligrosas en el servicio de farmacia (SF) mejora la calidad asistencial al paciente oncolgico, aportando un valor aadido a la prescripcin, preparacin, dispensacin y administracin de stas. El objetivo es conocer la actividad de la unidad de reciente creacin y hacer un anlisis de la prescripcin. Material y mtodos: Informatizacin de los tratamientos, revisin de las prescripciones y codicacin CIE. Informes de actividad y consumo de los tres meses de funcionamiento. Resultados: El SF gestiona centralizadamente la elaboracin en el hospital para 10 unidades, se han elaborado 3357 mezclas y se han tratado 406 pacientes, 50 mezclas/da. Tabla 1. Conclusiones: Por el volumen de mezclas biopeligrosas que se utilizaban en el hospital era indispensable la creacin de la unidad ya que el SF aporta criterios cientcos y tcnicos para garantizar la calidad y seguridad del proceso y garantizar el uso racional, obteniendo la mxima eciencia.
N Pacientes* 264 7 7 72
48 2 2 2 2
N Mezclas 2658 14 19 250 391 2 2 2 19
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La distribucin de los pacientes oncolgicos por diagnstico CIE y protocolo diferentes utilizados se describe en la siguiente tabla.
Servicio/Unidad Tumores de cabeza y cuello Aparato digestivo Pulmn Sarcomas Cutneos Mama Ginecolgicos Urolgicos Hematopatas malignas
N Pacientes% 12 (4,5) 56 (21,2) 29 (10,1) 5 (1,9) 4 (1,5) 59 (22,4) 27 (10,2) 56 (21,2) 16 (6,1)
N protocolos diferentes utilizados 8 22 12 4 3 24 13 9 10
FARMACOTECNIA 23. Redosicacin de cistosttitos orales en Pediatra

Gil MV, Flores S, Nieto M, lvarez del Vayo C, Espejo E, Bautista J Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
Objetivo: Realizar una revisin sobre los procedimientos de redosicacin y administracin de medicamentos citostticos orales utilizados en pediatra. Material y mtodos: Se realiz una bsqueda de la informacin disponible sobre redosicacin, recomendaciones especiales de administracin y formulacin magistral de los 12 citostticos orales ms frecuentemente utilizados en pediatra. Para ello se utilizaron las bases de datos referenciales Medline y Micromedex, catlogo de especialidades farmacuticas y medimecum, as como guas de administracin oral y formulacin magistral (FM) de frmacos. Tambin se explor la pgina web del grupo espaol de pediatra (http://www.sefh.es/gefp. php). Resultados: Se estudiaron los citostticos orales utilizados con ms frecuencia en pediatra (n=12). Las recomendaciones de redosicacin fueron las siguientes: clorambucilo (FM: suspensin 2 mg/ml), melfalan (FM: suspensin 2 mg/ml), lomustina (sin alternativa), busulfn (FM: suspensin 2 mg/ml), metotrexate (FM: suspensin 0.5 mg/ml; FM: solucin 2 mg/ml o dosicacin a partir de vial, administrndolo con zumos), 6-mercaptopurina (FM: suspensin 50 mg/ml o solucin extempornea), tioguanina (FM: suspensin 40 mg/ml 5 mg/ml), etopsido (FM: solucin 10 mg/ml o dosicacin a partir de vial), procarbazina e hidroxiurea (solucin extempornea), temozolamida e idarrubicina (sin alternativa). Slo en el 58% de los frmacos existe posibilidad de realizar una frmula magistral de fcil administracin, en un 17% slo se puede administrar de forma extempornea. En un 25% de los casos no existe alternativa. Conclusiones: La informacin sobre redosicacin de citostticos en pediatra es escasa, siendo adems parte de la misma de difcil acceso. Es necesario realizar ms estudios de estabilidad de formulacin magistral y redosicacin de estos medicamentos.
Introduccin: La tcnica de fotoquimioterapia con ultravioleta A tpica (PUVA) tpica se utiliza en psoriasis como alternativa al tratamiento PUVA oral. Objetivo: Desarrollar una solucin tpica de 8-metoxipsoraleno al 1% para baos de aplicacin en pacientes con psoriasis. Mtodos: Disolver 1 gramo de 8-Metoxipsoraleno (8-MOP) mediante agitacin magntica en un vaso de precipitado con 7 ml de acetona, adicionar 11 ml de propilenglicol y 70 ml de alcohol 96, posteriormente suministrar al preparado un golpe de calor suave (para minimizar la evaporacin) hasta total disolucin y por ltimo, adicionar 11 ml de agua destilada. Modo de aplicacin: aadir 32 ml de solucin 8-MOP a una baera de 120 litros con agua caliente (concentracin = 2,66 mg/l) y realizar baos de 15 minutos e inmediatamente irradiar con UVA comenzando con dosis de 0,2-0,5 j/cm2 dependiendo del fototipo de piel. Realizar 2-3 sesiones semanales, la dosis de UVA se incrementa a razn del 50% de la dosis inicial (0,1-0,2 j/cm2) cada 1 2 sesiones hasta conseguir efectividad. Dosis mxima/ sesin= 4 j/cm2. Resultados: Ventajas del bao frente al tratamiento oral: disminucin de los efectos adversos, mayor homogeneidad en la aplicacin. Inconvenientes del bao: menor efectividad frente a tratamiento oral (70% baos vs 75% oral) e implantacin de infraestructura adecuada. Conclusiones: La solucin de 8-MOP al 1% permite alcanzar una ecacia clnica satisfactoria y buena aceptacin por los pacientes que haban tenido tratamiento oral previo, suponiendo una alternativa ms segura y de menor coste.
25. Nueva dosicacin de voriconazol en queratitis fngica

Domnguez V*, Barrera M*, Ynfantes I*, Garrido R**, Guzman J.C**. * Servicio de Farmacia, ** Servicio de Oftalmologa. Hospital Juan Ramn Jimenez. Huelva
24. Frmula Magistral tpica de metoxaleno en baos PUVA para pacientes con psoriasis
Merino-Bohrquez V, Marcos JA, Baos U, Camen M, Guerrero MD Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla
Objetivo: Formulacin de colirio de Voriconazol al 1% e inyeccin intracamerular de voriconazol al 0.01%. Mtodo: En cabina de ujo laminar horizontal y con tcnica asptica se elabora colirio de voriconazol 1%, partiendo de voriconazol 200 mg. Se reconstituye con 19 mL de agua para inyeccin, tomndose 10 mL. En idnticas condiciones se prepara inyeccin intracamerular de voriconazol 0.1%, se toman 0.5 mL del vial de voriconazol 200 mL reconstituido con 19 mL de agua para inyeccin, se diluyen hasta 50 mL con suero siolgico 0.9% y con jeringa se toma 1 mL de la anterior dilucin. Resultados: Mujer de 23 aos, miope y portadora de lentes de
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contacto, acude a urgencias por signos de infeccin en ojo izquierdo, cuyo diagnostico nal es infeccin por Fusarium spp. Se instaura tratamiento con colirio de voriconazol a 3 mcg/mL, concentracin habitualmente usada. La clnica no mejora, formulndose un colirio de voriconazol ms concentrado (1%). El oftalmlogo solicita a farmacia una dosis de choque intracamerular. Para decidir la dosis se vi que la concentracin mnima inhibitoria de voriconazol frente a Fusarium spp. era de 4 mcg/ mL, por lo que 0.1 mL inyectado en un volumen total de 0.25 (el de la cmara anterior) proporciona dicha concentracin. Conclusiones: - La concentracin de 3mcg/mL en colirio era insuciente para la queratitis por Fusarium spp. - Con el colirio al 1%, la paciente evoluciona favorablemente. - Para la inyeccin intracamerular la dosicacin debe ser tal que iguale o supere la concentracin mnima inhibitoria del microrganismo causal en el volumen total.
26. Reetiquetado en blister en la preparacion de formas orales solidas para su distribucion en dosis unitarias
Garcia C, Martinez I, Buzo G, Abdel-Kader L, Morillo R, Artacho S Hospital Universitario Nuestra Seora de Valme. Sevilla
macenaje y posterior reutilizacin tras una primera manipulacin. Se compar el nmero de unidades utilizadas y el coste econmico en el periodo analizado frente al coste que hubiera supuesto el no reutilizar los viales. Las especialidades de coste menor a 100 fueron evaluadas en un grupo comn. Resultados: Se identicaron 22 especialidades diferentes en las que se pudo implantar el protocolo de optimizacin (en total, se reutilizaron 369 viales). El ahorro conseguido fue 66.773 (4,99% sobre los costes inicialmente previstos). Slo bortezomib e iniximab supusieron un 89% de ste ahorro. Los frmacos y el porcentaje ahorrado respecto a los costes iniciales fueron: bortezomib 38.443 (55,57%), iniximab 21.130 (31,65%), rituximab 4.688 (4,54%), cladribina 1.231 (1,84%), y los 13 restantes evaluados en un grupo comn (bleomicina, ciclofosfamida, cisplatino, citarabina, daunorubicina, doxorubicina, etopsido, uorouracilo, ifosfamida, metotrexato, paclitaxel, vinblastina, vincristina) 1.280 (1,92%). Conclusiones: La implantacin del protocolo de reutilizacin de viales ha tenido un impacto econmico positivo. Esta prctica es ms eciente con las especialidades de mayor coste, y debido a la creciente comercializacin de stas, la realizacin de estudios de estabilidad que permitan ampliar el nmero de especialidades incorporadas al programa, supondra un ahorro an mayor.
Objetivos: El reetiquetado en blister (EB) tiene ventajas frente al reenvasado en mquina (RM): mayor higiene, mantenimiento del acondicionamiento primario, apoyo tcnico innecesario, sencillez y caducidad original inalterada. Determinar la inuencia en la carga de trabajo as como el impacto econmico de la sustitucin parcial del RM por EB en el rea de farmacotecnia. Mtodo: Se identicaron los costes derivados del RM y del EB as como el tiempo empleado en la realizacin de ambas actividades en 100 formas orales slidas. Se compararon los datos de RM del cuarto trimestre de 2005 (periodo control, PC) frente a los de 2006 (periodo intervencin, PI). En el PI, siempre que fue posible, se sustituy el RM por el EB. Se determin el impacto econmico de la sustitucin para un trimestre y se extrapolaron los resultados para un periodo de un ao. Resultados: El coste calculado del RM fue 1,86 cntimos/Unidad (estimando perdidas del 5%) mientras que el del EB fue de 0,18 cntimos/Unidad. El tiempo medio empleado en el RM fue 12 minutos frente a 7 minutos del EB (41,6% inferior) para 100 formas slidas orales. En el PC se reenvasaron 77.703 unidades por RM y en el PI fueron 32.375 (58,2% inferior). Se obtuvo una disminucin en el gasto de 761 trimestrales (3.046 anuales). Conclusin: El empleo del reetiquetado en blister ha generado una disminucin de los recursos materiales y humanos necesarios, resultando un impacto econmico positivo. Este ahorro evidencia la ampliacin del etiquetado en blister a nuevas especialidades.
28. Elaboracin de mezclas intravenosas individualizadas como mejora de la seguridad del paciente
Gimeno MJ, Fernndez J, Pinto C, Acosta P Servicio de Farmacia. Hospital de Poniente. Almeria
27. Impacto econmico de la implantacin de un protocolo de optimizacin de viales en la Unidad de Mezclas Intravenosas
Montes I, Garca C, Morillo R, Moreno J, Artacho S, Dorantes B Hospital Universitario Nuestra Seora de Valme. Sevilla
Objetivo: Los errores relacionados con medicamentos constituyen la principal causa de eventos adversos en los hospitales. La elaboracin de mezclas intravenosas individualizadas por parte del rea de Farmacia permite evitar errores de dosicacin que puedan producirse durante la preparacin de stas en el rea de hospitalizacin. El objetivo del presente trabajo es describir la actividad asistencial que se ha llevado a cabo desde la unidad de mezclas intravenosas durante el 2006. Material y mtodos: A partir de los datos de dispensacin en dosis unitarias la unidad de mezclas intravenosas elabora de forma individualizada aquellos antibiticos cuya estabilidad sea mayor de 48 h. Se consideran mezclas intravenosas individualizadas aquellas cuya dosicacin es diferente a la de las mezclas protocolizadas que se elaboran a modo de reposicin de stock. Resultados: En el 2006 se han elaborado 230868 mezclas intravenosas de las que 2217 fueron individualizadas (0,96% total). De stas el 87,1% (1931) pertenecen al rea de Pediatra. Conclusiones: La elaboracin centralizada en el rea de Farmacia de los antibiticos descritos evita que el personal de enfermera de hospitalizacin tenga que realizar clculos de dosicacin a los que puede no estar habituado (p.e. no tener en cuenta el aumento de volumen que se produce al reconstituir algunos antibiticos); facilita la administracin del tratamiento ya que va correctamente identicado; y se asegura una elaboracin en condiciones estriles al ser preparados en cabina de ujo laminar horizontal.
Objetivo: Determinar el impacto econmico de la implantacin de un protocolo de reutilizacin de viales en la unidad de mezclas intravenosas. Material y mtodos: Periodo analizado: 1 abril - 31 diciembre 2006. Se identicaron aquellas especialidades farmacuticas en las que los datos de estabilidad disponibles permitan su al-
29. Formulacin de gel de ketamina para el dolor neuroptico

Oya B, Aranda J, Toledo A, Cabello A, Caba I Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
Objetivo: Describir el diseo, elaboracin, control de calidad, utilizacin y evaluacin de una frmula magistral de ketamina
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para administracin tpica, solicitado por la Unidad del Dolor como uso compasivo en diversos tipos de dolor donde han fallado otras terapias. Mtodo: Revisin bibliogrca en Medline, Micromedex, y Farmacopeas para determinar excipiente ms adecuado a las necesidades de aplicacin, dosicacin y estabilidad. Se realiza ensayo de extensibilidad segn el Formulario Nacional (FN) de distintos geles. Revisin de las historias clnicas de todos los pacientes que lo utilizan (2004-2006). Resultados: Se selecciona como frmula un gel de ketamina de concentracin 10 mg/ml con Ketolar, carboximetilcelulosa (1500-4000) al 1,5%, glicerina al 10% y agua conservans, por presentar unas buenas caractersticas: 1 ml se extiende en una supercie al menos de 100 cm2, pH: 5,4, inodoro, incoloro. La estabilidad se propone de 30 das. Se envasa en jeringa para dosicar en cada aplicacin 1 ml y con informacin al paciente. Se trataron 7 pacientes en los que haban fallado previamente las terapias de primera eleccin: antidepresivos tricclicos, antiepilpticos, opioides, tcnicas neuroestimulativas.. Como evaluacin del dolor emplea la escala VRS (Verval Rating Scale). La respuesta a la ketamina tpica fue: 2 pacientes con neuralgia postherptica obtuvieron escasos resultados, 5 con dolor neuroptico presentaron una respuesta satisfactoria en cuanto a disminucin del dolor y alodinia, sin efectos secundarios. Conclusiones: La formulacin del gel de ketamina de propiedades galnicas aceptables es una alternativa vlida, como ltimo escaln teraputico en el tratamiento del dolor neuroptico.
cuado para el control de esterilidad de los inyectables de diamorna.
31. Estudio de la estabilidad sico-qumica de mezclas analgsicas protocolarizadas por la Sociedad Espaola del Dolor: tramadol/ bupivacaina
Salmern A, Martn A, Vergara MJ, Navas N, Roman E, Corts S, Capitn-Vallvey LF, Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Departamento de Quimica Analitica Universidad de Granada
30. Ensayo de esterilidad por ltracin de una frmula magistral intravenosa: diamorna, preparada por la Unidad de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia
Jimnez A, Gonzalez D, Araque P Domingo MA, Hernndez J , Servicio de Farmacia. Hospital Virgen de las Nieves. Granada
Objetivo: Denir el procedimiento para realizar el ensayo de esterilidad por ltracin a viales estriles de diamorna as como la validacin del mismo (segn Farmacopea). Material y mtodos: Se utiliza una bomba Steritest y los consumibles Sterisolutest (canisters para liolizados) de Millipore. La solucin de diamorna reconstituida con una solucin de peptonas se hace pasar por los ltros contenidos en los canisters para que los posibles microorganismos presentes queden retenidos en ellos. A continuacin se introducen los medios de cultivo, en uno tioglicolato para anaerobios y en el otro TSB para aerobios y hongos; y se incuban 14 das a 30-35 C el primero y 20-25 el segundo. En nuestro caso, y de acuerdo con el tamao del lote, se analizarn 10 viales. La presencia de turbidez tras incubacin denota contaminacin y por tanto obliga a desechar el lote analizado. Para descartar la posible interferencia de la diamorna con el crecimiento microbiano de la pequea carga biolgica esperable es necesario un validacin previa del mtodo. Para ello los canisters obtenidos por el procedimiento anterior se inoculan con entre 10 y 100 unidades formadoras de colonias de un grmen aerobio, otro anaerobio y un hongo (cepas especicadas en Farmacopea). En este caso la presencia de crecimiento permite validar el test para diamorna. Resultados: Hubo crecimiento nicamente en los canisters inoculados. Conclusin: El mtodo seguido de acuerdo con el protocolo PNLPG019_00 de la Unidad de Farmacotecnia result ade-
Introduccin: La Sociedad Espaola del Dolor (SED) tiene protocolizadas una serie de mezclas analgsicas ampliamente utilizadas en la prctica clnica de las que existe escasa informacin a cerca de su estabilidad fsico-qumica. Una de estas mezclas ha sido objeto del presente estudio, la mezcla formada por bupivacaina clorhidrato y tramadol clorhidrato. Bupivacaina es anestsico local de tipo amida mientras que tramadol es un analgsico opiceo los cuales se combinan para conseguir una sinergia analgsica. Con objeto de garantizar la seguridad y ecacia de dicha mezcla se ha procedido al estudio de su estabilidad fsica y compatibilidad qumica. Objetivos: Estudiar la estabilidad qumica y compatibilidad fsica de la mezcla tramadol clorhidrato 4.0 mg/mL y bupivacaina 1.2 mg/mL clorhidrato en cloruro sdico 0.9% bajo diferentes condiciones de conservacin y tiempo, as como el estudio de degradabilidad en condiciones extremas de forma individual. Material y mtodos: A partir de una disolucin madre, mezcla de los dos frmacos, se prepararon diferentes muestras que se conservaron bajo diferentes condiciones: a) temperatura ambiente y presencia luz, b) temperatura ambiente y ausencia de luz y c) 4 C y ausencia de luz. El estudio de estabilidad se llevo a cabo en un periodo de 15 das realizando determinaciones los das 0, 1, 3, 7 y 15. Se consider como estable cuando la concentracin de los medicamentos oscilaba dentro del intervalo del 10% respecto a la concentracin del da 0. Para poder abordar dicho estudio se desarroll un mtodo de anlisis mediante cromatografa liquida de alta resolucin (HPLC) con deteccin de diodos en la. La separacin de la mezcla se consigui con una columna cromatogrca C18 y utilizando como fase mvil una mezcla acetonitrilo: metanol:agua. La compatibilidad fsica se abord mediante observacin visual directa sobre fondo blanco/negro y comparando las mezclas con un blanco (suero salino 0.9%). As mismo se determino el pH de las muestras en estudio cada da de anlisis. El estudio de degradabilidad se llevo a cabo sometiendo muestras patrones individuales de cada uno de los frmacos a hidrlisis alcalina, oxidacin en presencia de H2O2 y a temperaturas de 55 C y 100 C. Resultados: Comparando los resultados de las concentraciones obtenidas mediante HPLC para las mezclas en los das 1, 3, 7 y 15 con el da 0 no se observa una variacin signicativa permaneciendo siempre dentro del intervalo del 10%. No se han observado cambios de color, precipitacin ni produccin de gases. Se observan cromatogramas planos y disminuciones drsticas de concentracin en el estudio de degradabilidad . Conclusiones: La mezcla tramadol/bupivacaina en NaCl 0.9% permanece estable desde el punto de vista sicoqumico en el periodo de estudio, siendo apta por tanto para su empleo en analgesia.
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32. Estudio de la estabilidad sico-qumica de mezclas analgsicas protocolarizadas por la Sociedad Espaola del Dolor: tramadol/metamizol
Salmern A, Martn A, Romn E, Navas N, Cortes S, Cabeza J, Capitn-Vallvey LF Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Departamento de Quimica Analitica. Universidad de Granada
33. Estudio de la estabilidad sico-qumica de mezclas analgsicas protocolarizadas por la Sociedad Espaola del Dolor: tramadol/ ropivacaina
Salmern A, Martn A, Romn E, Navas N, Cortes S, Cabeza J, Capitn-Vallvey LF Servicio de Farmacia Hospital Universitario San Cecilio. Departamento de Quimica Analitica Universidad de Granada
Introduccin: La Sociedad Espaola del Dolor (SED) tiene protocolizadas una serie de mezclas analgsicas ampliamente utilizadas en la prctica clnica de las que existe escasa informacin a cerca de su estabilidad fsicoqumica. Una de estas mezclas ha sido objeto del presente estudio, la mezcla formada por metamizol y tramadol. Objetivos: Estudiar la estabilidad qumica y compatibilidad fsica de la mezcla tramadol clorhidrato 5.0 mg/mL y metamizol 100.0 mg/mL clorhidrato en cloruro sdico 0.9% bajo diferentes condiciones de conservacin y tiempo, as como el estudio de degradabilidad en condiciones extremas de forma individual. Material y mtodos: A partir de una disolucin madre, mezcla de los dos frmacos, se prepararon diferentes muestras que se conservaron bajo diferentes condiciones: a) temperatura ambiente y presencia luz, b) temperatura ambiente y ausencia de luz y c) 4 C y ausencia de luz. El estudio de estabilidad se llevo a cabo en un periodo de 15 das realizando determinaciones los das 0, 1, 3, 7 y 15. Se consider como estable cuando la concentracin de los medicamentos oscilaba dentro del intervalo del 10% respecto a la concentracin del da 0. Para poder abordar dicho estudio se desarroll un mtodo de anlisis mediante cromatografa liquida de alta resolucin (HPLC) con deteccin de diodos en la. La separacin de la mezcla se consigui con una columna cromatogrca C18 y utilizando como fase mvil una mezcla acetonitrilo:metanol:agua. La compatibilidad fsica se abord mediante observacin visual directa sobre fondo blanco/negro y comparando las mezclas con un blanco (suero salino 0.9%). As mismo se determino el pH de las muestras en estudio cada da de anlisis. El estudio de degradabilidad se llevo a cabo sometiendo muestras patrones individuales de cada uno de los frmacos a hidrlisis alcalina, oxidacin en presencia de H2O2 y a temperaturas de 55 C y 100 C. Resultados: Comparando los resultados de las concentraciones obtenidas mediante HPLC para las mezclas en los das 1, 3, 7 y 15 con el da 0 no se observa una variacin signicativa permaneciendo siempre dentro del intervalo del 10% en el caso de tramadol. En el caso de metamizol se observa la aparicin de dos compuestos diferentes dependiendo de las condiciones de almacenamiento; adems se comprueba la aparicin de color amarillo caracterstico de las disoluciones acuosas de este compuesto. Se observan cambios de color antes de las 24 horas desde la preparacin de la mezcla, pero no precipitacin ni produccin de gases. Se observan cromatogramas planos y disminuciones drsticas de concentracin en el estudio de degradabilidad. Conclusiones: La mezcla tramadol/metamizol en NaCl 0.9% no es estable desde el punto de vista sicoqumico estudiado en el presente trabajo. No obstante, se est abordando el estudio de la identicacin de los dos compuestos que aparecen al analizar el metamizol, con objeto de establecer si corresponde a an metabolito activo.
Introduccin: La Sociedad Espaola del Dolor (SED) tiene protocolizadas una serie de mezclas analgsicas ampliamente utilizadas en la prctica clnica de las que existe escasa informacin a cerca de su estabilidad fsico-qumica. Una de estas mezclas ha sido objeto del presente estudio, la mezcla formada por ropivacaina clorhidrato y tramadol clorhidrato. Ropivacaina es anestsico local de tipo amida mientras que tramadol es un analgsico opiceo los cuales se combinan para conseguir una sinergia analgsica. Con objeto de garantizar la seguridad y ecacia de dicha mezcla se ha procedido al estudio de su estabilidad fsica y compatibilidad qumica Objetivos: Estudiar la estabilidad qumica y compatibilidad fsica de la mezcla tramadol clorhidrato 4.0 mg/mL y ropivacaina 2.0 mg/mL clorhidrato en cloruro sdico 0.9% bajo diferentes condiciones de conservacin y tiempo, as como el estudio de degradabilidad en condiciones extremas de forma individual. Material y mtodos: A partir de una disolucin madre, mezcla de los dos frmacos, se prepararon diferentes muestras que se conservaron bajo diferentes condiciones: a) temperatura ambiente y presencia luz, b) temperatura ambiente y ausencia de luz y c) 4 C y ausencia de luz. El estudio de estabilidad se llevo a cabo en un periodo de 15 das realizando determinaciones los das 0, 1, 3, 7 y 15. Se consider como estable cuando la concentracin de los medicamentos oscilaba dentro del intervalo del 10% respecto a la concentracin del da 0. Para poder abordar dicho estudio se desarroll un mtodo de anlisis mediante cromatografa liquida de alta resolucin (HPLC) con deteccin de diodos en la. La separacin de la mezcla se consigui con una columna cromatogrca C18 y utilizando como fase mvil una mezcla acetonitrilo:metanol:agua. La compatibilidad fsica se abord mediante observacin visual directa sobre fondo blanco/negro y comparando las mezclas con un blanco (suero salino 0.9%). As mismo se determino el pH de las muestras en estudio cada da de anlisis. El estudio de degradabilidad se llevo a cabo sometiendo muestras patrones individuales de cada uno de los frmacos a hidrlisis alcalina, oxidacin en presencia de H2O2 y a temperaturas de 55 C y 100 C. Resultados: Comparando los resultados de las concentraciones obtenidas mediante HPLC para las mezclas en los das 1, 3, 7 y 15 con el da 0 no se observa una variacin signicativa permaneciendo siempre dentro del intervalo del 10%. No se han observado cambios de color, precipitacin ni produccin de gases. Se observan cromatogramas planos y disminuciones drsticas de concentracin en el estudio de degradabilidad . Conclusiones: la mezcla tramadol ropivacaina en NaCl 0.9% permanece estable desde el punto de vista sicoqumico en el periodo de estudio, siendo apta por tanto para su empleo en analgesia.
34. Tratamiento de lceras corneales con colirio de suero autlogo al 20%

Romn E, Salmern A, Bassam A, Toledano G, Vergara MJ, Garca JL. Hospital Universitario San Cecilio. Granada
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Objetivos: Describir la elaboracin e indicaciones de un colirio de suero autlogo al 20%. Evaluar su ecacia y abordar los problemas relacionados con la elaboracin de esta frmula magistral. Material y mtodo: Se realiza una bsqueda bibliogrca en MEDLINE para conocer las experiencias previas publicadas. Se contacta con el banco de tejidos para conocer la legislacin actual sobre manipulacin de hemoderivados. Se redacta una hoja informativa para los pacientes sobre modo de aplicacin y condiciones de conservacin, as como el hecho de que estn empleando una frmula elaborada con hemoderivados. La respuesta clnica se valora mediante biomicroscopa (BMC) y fotografas del polo anterior. Se evala la transparencia corneal y la agudeza visual nal. Tambin se valora subjetivamente el grado de bienestar del paciente. Resultados: La elaboracin del colirio de suero autlogo se realiza segn el RD 175/01 de 23 de febrero, sobre elaboracin de frmulas magistrales y preparados ocinales. Se extraen 30 mL de sangre y se centrifugan a 3.000 rpm durante 10 minutos dejndose sedimentar para separar el suero de los elementos formes. Se diluye con lgrimas articiales al 20% en condiciones estriles, bajo campana de ujo laminar y se envasa en recipiente estril. Se da caducidad de 15 das una vez abierto y de un mes si se mantiene en frigorco (4 C). Los colirios deben protegerse de la luz para evitar la degradacin de la vitamina A. El resto de suero se conserva a 20 C con una estabilidad de 3 meses. Se han tratado 20 pacientes que no haban respondido a tratamiento convencional y las indicaciones en las que se ha utilizado se clasicaron en 4 grupos: queratitis herpticas con lceras neurotrcas (7 pacientes); causticaciones por lcalis grado 4 (3); lceras por falta de trosmo corneal (6); otros: sndrome de Sjgren (1), queratitis puntata (1), sndrome de Stuve-Wiedman (1) y necrosis por mitomicina (1). Todos los pacientes reciben suero autlogo 20% 4 veces/da. Tras un periodo de tratamiento de 15 das, en 17 pacientes (85%) se obtuvo mejora en la epitelizacin corneal, en la agudeza visual y mejora subjetiva. Los pacientes restantes (15%) obtuvieron mejora en la epitelizacin y mejora subjetiva pero no mejor la agudeza visual. La elaboracin del colirio de suero autlogo no presenta dicultades tcnicas. Sin embargo, la problemtica se produce al no existir legislacin que regule la elaboracin de frmulas a partir de productos biolgicos. Como consecuencia se solicita el consentimiento informado a los pacientes y con la nalidad de que no existan confusiones, se asigna un cdigo de barras al suero de cada paciente. Conclusiones: El suero autlogo parece acelerar y favorecer el crecimiento y trosmo celular, y por tanto, facilitar la cicatrizacin de las lceras corneales de distinta etiologa. Elaborando estos colirios, contribuimos a la adecuada atencin farmacutica de pacientes con patologas oftlmicas de difcil tratamiento.
Mtodos: Se elaboran soluciones con diversos vehculos, y se entrevista al paciente en el momento del alta. Se preparan las mismas soluciones para ocho voluntarios del personal, disolviendo 30 gramos de urea en c.s.p. 100 mL de solucin de los siguientes vehculos: jarabe simple, Ora-Sweet, zumo de melocotn e Isosource Standard Chocolate. Se envasaron en vasitos monodosis y se distribuyeron entre cada voluntario. Se pidi a stos y al paciente que puntuaran del 0 al 10 (1:muy malo; 5: regular; 10:muy bueno) color, olor, sabor y textura. Se acord con el paciente la forma de preparar las soluciones despus del alta. Se concluy proporcionarle envases con 30 gramos/unidad para que elaborase la solucin diariamente. Resultados: se expresan en media +- desviacin estndar: Urea 30% jarabe simple: color: 6.4+-1.5; olor: 4.4+-2.2; sabor: 3.4+-1.1; textura: 5.3+-0.5. Urea 30% Ora-Sweet: color: 7+-1.2; olor: 7+-1.3; sabor: 4.4+-1.6; textura: 5.3+-0.7. Urea 30% zumo melocotn: color: 6+-1.3; olor: 7.3+-1.0; sabor: 1.3+-2.9; textura: 6+-1.2. Urea 30% Isosource Standard Chocolate: color: 4.8+-2.5; olor: 6.6+-3.2; sabor: 1.1+-1.9; textura: 5.4+-1.3. Conclusiones: No disponemos de un vehculo que enmascare totalmente las caractersticas organolpticas de la urea. OraSweet y jarabe simple son las mejores opciones, con sabor y olor ms aceptables. El paciente no objet prepararse las soluciones en su domicilio, eligiendo el zumo de melocotn porque le resultaba ms fcil de ingerir.
FARMACOCINTICA 36. Efecto inductor de fenitoina asociada a carbamazepina en pacientes epilpticos

Criado M, Araque P Fernandez MA, Calleja MA , Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada
35. Elaboracin de una solucin oral de urea al 30% para el tratamiento del Sndrome de Secrecin Inadecuada de Hormona Antidiurtica (SIADH)
Vergara MJ, Salmern A, Romn E, Corts S, Vallejo I, Cabeza J Hospital Universitario San Cecilio. Granada
El sndrome de secrecin inadecuada de hormona antidiurtica (SIADH) se ha tratado con 30 g de urea/da para un paciente con hiponatremia severa asociada a SIADH. Objetivos: Investigar qu vehculos enmascaran mejor el sabor de la urea, y valorar otras caractersticas organolpticas (color, textura y olor). Estudiar la posibilidad de que el paciente se prepare las soluciones de urea.
Objetivos: 1- Comparar la frecuencia de niveles plasmticos de carbamazepina fuera de rango teraputico en pacientes tratados con carbamazepina en monoterapia y en politerapia con fenitoina. 2- Comparar el aclaramiento plasmtico (Clp) de los pacientes en tratamiento con carbamazepina en monoterapia y asociada a fenitoina con concentraciones plasmticas observadas dentro del rango teraputico. Material y mtodo: Estudio retrospectivo del 100% de los pacientes adultos tratados con carbamazepina en monoterapia y asociada a fenitoina, monitorizados por el Servicio de Farmacia en el periodo Octubre 2006-Enero 2007.Se distribuyeron los pacientes en dos grupos (pacientes tratados con carbamazepina y pacientes tratados con carbamazepina ms fenitoina). Mediante FPIA se hallaron concentraciones plasmticas. Con los datos poblacionales, dosis y concentracin observada se calcularon Clp de cada paciente y se hallo su media. Resultados: 1.- El 39,5% de los pacientes en monoterapia tienen concentraciones dentro del rango teraputico, el 23,25% superiores y el 13,9% inferiores al rango. En el 23,25% se carecan de datos. El 85,7% del grupo en politerapia posee concentraciones dentro del rango. El 14% inferiores. 2.- La media de los datos de Clp en el grupo en monoterapia fue 0,03188 l/h y 0,0405 l/h en el grupo en politerapia. Conclusiones: 1.- En el tratamiento en politerapia disminuye el porcentaje de pacientes con concentracin plasmtica de carbamazepi-
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na por encima del rango teraputico en un 23,25%, respecto al grupo en monoterpia, debido a la induccin enzimtica producida por la fenitoina. 2.- La media del Clp en el grupo en politerapia es mayor que en los tratados en monoterpia debido al efecto inductor metablico de la fenitoina.
37. Estrategia de implantacin de un programa de monitorizacin farmacocintica de antibiticos en una Unidad de Cuidados Intensivos: anlisis de puntos crticos a priori y a posteriori
Abellon J*, Aumente MD*, Rodriguez M**, Mula A**, Arias R*, Isla B* * Servicio de Farmacia. ** Servicio de Medicina Intensiva. Hospital Universitario Reina Sofa. Crdoba
los casos, la dosis calculada difera de la inicialmente prescrita, siendo la dosis recomendada mayor de 1g en el 86,1% (n=93) y menor en el 13,8%(n=15). Conclusiones: El ajuste de dosis de Amikacina est justicado realizarlo, ya que las dosis dieren en funcin de parmetros antropomtricos, funcin renal y situacin clnica. En la mitad de los pacientes onco-hematolgicos las dosis recomendadas son mayores que las habitualmente utilizadas en clnica. Debido a la toxicidad por Aminoglucsidos, la funcin renal debe evaluarse durante el tratamiento, as como medir niveles plasmticos en situaciones especiales como insuciencia renal, desnutricin, sepsis, tratamiento prolongado, paciente oncohematolgico.
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Objetivos: Analizar los puntos crticos a priori y posteriori como estrategia de implantacin de un programa de monitorizacin farmacocintica de antibiticos en una unidad de cuidados intensivos (UCI). Mtodo: Identicacin de puntos crticos a priori mediante revisin bibliogrca, estudio de pacientes diana y acuerdos con personal de UCI. Puesta en marcha del programa reforzando las debilidades previstas. Evaluacin semanal de los puntos a priori previstos y deteccin de nuevos puntos crticos. Resultados: Se identicaron un total de 18 puntos crticos a priori agrupados en tres reas: criterios y peticin de monitorizacin, muestreo y procesamiento e interpretacin de los resultados y circuito del informe. Se evalu el programa durante dos meses semanalmente, con un total de 135 muestras (75 de amikacina, 28 de vancomicina, 14 de tobramicina y 17 de gentamicina), lo que permiti detectar 12 nuevos puntos crticos y 5 puntos crticos a priori no evitados, haciendo posible adoptar nuevas medidas correctoras. Conclusiones: El anlisis de los puntos crticos a priori permiti implementar el programa de monitorizacin anticipndose a la necesidad de adoptar medidas correctoras. La evaluacin semanal del mismo hizo posible mejorar otros puntos a posteriori optimizando el programa de monitorizacin.
39. Programa activo de Farmacovigilancia en un Servicio de Farmacia Hospitalaria

Snchez E, Garrido M, Barrera M, Dominguez V, Grutzmancher S, Bocanegra C Servicio de Farmacia Hospitalaria. Hospital Juan Ramn Jimnez. Huelva
38. Ajuste posolgico de amikacina en base a parmetros antropomtricos y funcin renal

Gil MV, Nieto M, Santos MD, Bautista J Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
Objetivo: Aumentar la noticacin de RAM en un hospital general de especialidades mediante el desarrollo e instauracin de un sistema activo de farmacovigilancia. Mtodo: Durante un periodo de cuatro meses se ha revisado los episodios de los ingresos mediante: Identicacin de medicacin o diagnsticos alertantes. Empleando los cdigos E del CIE-9 para identicar posibles RAM, bien como criterio de ingreso o durante ste. Resultados: En 100 pacientes identicamos 37 RAM, de las cuales el 78.38% fueron gracias a la revisin de historias tras la seleccin basada en los cdigos E, y en el 13.51% tras emplear la identicacin de frmacos alertantes mediante el programa de dosis unitaria. Otras opciones fueron minoritarias (noticaciones espontneas y empleo de diagnsticos alertantes). La noticacin de RAM aument 12 veces con respecto al mismo periodo del ao anterior. De todas las RAM identicadas el 32.43% cumplieron los criterios para ser noticadas, basadas en: 6 (50%) en los cdigos E, 3 (14.29%) identicacin de frmacos alertantes y 3 (25%) otros. Conclusiones: El programa activo de farmacovigilancia ha aumentado notoriamente nuestra identicacin y noticacin de RAM, principalmente gracias a la revisin de historias clnicas identicadas gracias a los cdigos E.
Objetivos: Ajustar posologa de Amikacina en funcin de parmetros antropomtricos, funcin renal y situacin clnica del paciente. Mtodos: Se disea una hoja de Excel en la cul se introducen los siguientes datos: peso, talla, edad y creatinina srica. Se calcula el peso ideal, peso de dosicacin de aminoglucsidos y el aclaramiento de creatinina segn Crockcroft y Gault. Se calcula la dosicacin diferenciando pacientes onco-hematolgicos con respecto al resto. Se incluyen de forma prospectiva todos los pacientes que inician tratamiento con Amikacina durante 1 ao. Se le realiza el clculo de dosis y se elabora la medicacin de forma individualizada en el Servicio de Farmacia. Posteriormente se le realiza un seguimiento de la funcin renal y recomendacin de monitorizacin farmacocintica en aquellos casos en los que estuviese indicado realizarla. Resultados: Se incluyen un total de 190 pacientes. 80% (n=152) onco-hematolgicos y 20% (n=38) resto. En el 56,8% (n=108) de
40. Probable cncer de mama y pulmn secundario a tratamiento antiartrtico con etanercept
Merino-Bohrquez V, Baos U, Marcos JA, Monzn A, Beltrn M, Guerrero MD Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla
Objetivo: Describir un caso de cncer de mama y pulmn secundario a tratamiento antiartrtico con etanercept. Noticacin al centro Regional de Farmacovigilancia. Material y Mtodos: Revisin retrospectiva del caso clnico, la bibliografa y aplicacin del algoritmo de Naranjo y Karch-Lasaga para establecer la relacin de causalidad. Varn de 57 aos con artritis reumatoide de 9 aos de evolucin, en tratamiento con metotrexato 10 mg /semanal mas etanercept 50 mg/semana. No antecedentes oncolgicos. Tras dos aos de tratamiento con etanercept el paciente presenta ginecomas-
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tia, se detecta carcinoma de mama. Se realiza mastectoma radical modicada y linfadenectoma axilar. Pasados diez das y tras estudio de extensin las analticas presentan valores normales, apareciendo en TAC un ndulo con aspecto primario pulmonar, se realiza lobectoma y linfadenoctoma hiliar. Resultados: El cncer de mama y de pulmn es una reaccin adversa con una incidencia baja para etanercept (1%-3%), en los ensayos clnicos se han noticado casos tanto en el periodo de pre-comercializacin como en el de post-comercializacin. La dosis pautada no super la dosis mxima permitida. Se excluye la imputabilidad de la reaccin adversa a metotrexato por razones cronolgicas y bibliogrcas. La imputabilidad obtenida para etanercept es posible. No se pudo determinar si la retirada del farmaco produjo el cese de la reaccin adversa debido a la irreversibilidad de la misma. Conclusiones: Hemos obtenido valores de imputabilidad posible para la reaccin adversa cncer de mama y de pulmn en un paciente varn tras tratamiento con etanercept.
41. Utilidad del CMBD para la deteccion de efectos adversos a antineoplsicos e inmunosupresores
Alferez I, Gamero C, Moleon M, Rodrguez P Pou A, Cifuentes S , Hospital de Torrecardenas. Almeria
Objetivo: Analizar los Acontecimientos Adversos a Medicamentos (AAM) antineoplsicos e inmunosupresores que han sido motivo de ingreso durante el ao 2005. Mtodo: Estudio descriptivo de los pacientes en cuya codicacin al alta se incluye el cdigo de la CIE-9-MC (E933.1) que nos identica los AAM a antineoplsicos e inmunosupresores. Se utiliz como fuente de datos el CMBD del ao 2005. Resultados: Se han registrado 23.663 altas hospitalarias, de las cuales 271 presentaban AAM a antineoplsicos e inmunosupresores, suponiendo una incidencia de efectos adversos del 1,1%. El rango de edad fue de 4 a 89 aos, siendo la edad media de 54,4 aos. Respecto al sexo 174 eran hombres y 97 mujeres. Los servicios con mayor nmero de ingresos fueron: Hematologa 90, Oncologa 86, Pediatra 70 y Nefrologa 11. Las tres patologas que causaron mayor nmero de ingresos fueron: Leucemia aguda (22%), Linfoma no Hodking (18%) y Neoplasia de colon (9%). Las manifestaciones clnicas: el 70,44% alteraciones hematolgicas, el 18,22% septicemias, neumonas, candidiasis y el 11,34% fueron manifestaciones digestivas. Conclusiones: Los AAM fueron ms frecuentes en varones y en mayores de 60 aos. El servicio que present el mayor nmero de ingresos fue Hematologa. Las alteraciones hematolgicas fueron las manifestaciones clnicas ms frecuentes (70,44%). Existe una infranoticacin de AAM en el medio hospitalario, ya que hay efectos adversos debidos a frmacos que no se codican como tales, por lo que se debe sensibilizar al personal sanitario para que reeje dicha informacin clnica en los informes de alta y mejorar as su calidad, con lo que se potenciara la prevencin de los AAM y la seguridad de los mismos.
diagnsticos de ingreso, estancia media y coste de su farmacoterapia de Enero a Junio de 2006. Mtodo: Seleccin de los GRDs: 447 y 448 (reacciones alrgicas edad >17 y <18, respectivamente), 449 y 450 (envenenamiento y efecto txico de medicamentos, edad >17 con complicaciones y sin complicaciones) y 451 (envenenamiento y efectos txicos de medicamentos, edad <18). Identicacin a travs del programa informtico 3M PCS (CIE9MC) AP DRGS de los pacientes incluidos en cada uno de estos GRDs. Los datos frmacoteraputicos se obtuvieron de la revisin de la historia clnica y el coste/paciente se calcul con el precio de adquisicin de cada frmaco. Resultados: De los 14 casos detectados, los envenenamientos y efectos txicos accidentales fueron los diagnsticos ms frecuentes (9). Los otros fueron intentos de suicidio (4) y una reaccin alrgica. Los resultados por GRDs expresados en nmero de casos, estancia media (EM) y coste/paciente han sido: GRD 450 (10), EM 5,3 dias y coste 41,25 , GRD 449 (2), EM 6 das, coste 71,57 , GRD 448 (1), EM 1 da y un coste de 2,50 , GRD 451 (1), EM 1 da y coste de 2,90 . Conclusiones: La estancia media no diere de la estndar para los GRDs descritos. El GRD 450 es el ms frecuente con 10 casos y tambin el de mayor coste/paciente. El escaso nmero de casos nos hace pensar que pudieran haber sido codicados de tal manera que han sido asignados a otros GRDs.
24/03/2007 GESTIN Y DISPENSACIN 43. Impacto econmico de la implantacin de un programa de terapia secuencial
Abdel-kader L, Montes I, Fobelo MJ, Dorantes B Hospital Universitario Nuestra Seora de Valme. Sevilla
42. Estudio de los GRDs relacionados con envenenamientos, alergias y efectos adversos a medicamentos
Alferez I, Rodrguez P Gamero C, Moleon M, Tarn MJ, Pou A , Hospital de Torrecardenas. Almeria
Objetivo: Analizar los GRDs relacionados con envenenamientos, alergias y efectos adversos a medicamentos debidos a la utilizacin de medicamentos en nuestro hospital, conocer
Objetivo: Describir la realizacin de terapia secuencial (TS) y cuanticar el ahorro econmico que supone durante un mes. Material y mtodos: El Servicio de Farmacia realiza un programa de TS aprobado por la Comisin de Farmacia y Teraputica de aplicacin en servicios con sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria (521 camas). Se seleccionan medicamentos con biodisponibilidad similar va oral y parenteral, y alta diferencia de costes entre ambas vas. Diariamente se localizan los pacientes con prescripcin parenteral de paracetamol 1 g, omeprazol 40 mg, levooxacino 500 mg y voriconazol 200 mg, se conrma que toleran va oral (dieta y otro medicamento va oral). Tras la intervencin se informa al mdico y enfermera mediante una nota. El nmero de intervenciones realizadas por medicamento y servicio se analiza durante un mes. El ahorro se calcula considerando el ahorro mnimo posible (1 da con la nueva va). Resultados: Se realizan 142 intervenciones: 79 de omeprazol, 49 de paracetamol, 14 de levooxacino, y ninguna de voriconazol. Los servicios con mayor nmero de TS de paracetamol son: traumatologa (13), respiratorio (7) y UCA (7). Respecto a omeprazol son: ciruga (10), hematologa (10) medicina interna (9) y urologa (9). En ciruga digestiva se realiza el mayor nmero de TS de levooxacino (4). El ahorro es de 384,36 para levooxacino, 325,17 para paracetamol, y 317,96 para omeprazol. El ahorro mnimo total ha sido 1.027,49 . Conclusiones: La aplicacin de programas de TS se muestra como mtodo ecaz de actuacin para la optimizacin del coste de la terapia.
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44. Certicacin de un Servicio de Farmacia en la Norma ISO 9001:2000

Padilla V Hospital de Antequera. Mlaga
Objetivo: Descripcin del proceso seguido en un Servicio de Farmacia (SF) para alcanzar la certicacin ISO 9001:2000. Mtodo: Para su mejor comprensin, el procedimiento llevado a cabo se subdivide en distintas fases: Fase de Formacin en la Norma ISO: es llevado a cabo por personal especializado externo al SF. Fase de Diagnstico del Sistema de Calidad: consiste en una evaluacin de la empresa asesora de la aplicabilidad de la Norma ISO a los procesos que se llevan a cabo en el SF. En esta fase queda denida la Poltica de Calidad y los recursos de que se disponen para llevarla a cabo. Fase de Documentacin: elaboracin de un Manual de Calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) e Instrucciones Tcnicas de Trabajo (ITT). De forma simultnea se informa e instruye a todo el personal del SF. Fase de Implantacin: denicin de objetivos. Puesta en marcha de los PNT e ITT. establecimiento de Indicadores de actividad y de calidad. Plan de Seguimiento. Realizacin de encuestas de satisfaccin. Fase de Auditora Interna: realizada por la empresa asesora. Auditora de Certicacin: realizada por la empresa certicadora. Resultados: Los procedimientos elaborados se encuadran en alguno de los siguientes apartados: Procedimientos del Sistema de Calidad. Procedimientos Estratgicos del Servicio. Procedimientos Generales del Servicio. Procedimientos Normalizados del Servicio. Procedimientos de Apoyo al Servicio. En Septiembre de 2006 se obtiene la Certicacin ISO 9001:2000 aplicable a dispensacin, formulacin y funciones de colaboracin y asesoramiento en todo lo relacionado con cualquier aspecto del medicamento. Conclusin: La Norma ISO 9001:2000 se adapta a los procedimientos habituales desarrollados en el SF y provee un Sistema de Gestin de la Calidad eciente.
dades farmacuticas. Otros, compartan principio activo con especialidades farmacuticas: - Cicatridina tiene en comn con Blastoestimulina vulos el principio activo Centella asitica. - Durolane, producto sanitario comparte principio activo (cido hialurnico) e indicacin con Hyalgan. - Oraldine contiene en su formulacin hexetidina al 1% como Hextril. - Rhinomer presenta en su composicin cloruro sdico 0.9% al igual que Fisiolgico gifrer o Fisiolgico neusc. - Ferrotone TM complemento alimenticio de registro dudoso, cuyo principal componente es el sulfato ferroso, principio activo de Fero- gradumet o Tardyferon. Conclusiones: Se han encontrado productos sanitarios y no sanitarios que comparten composicin e indicacin con especialidades farmacuticas registradas. A la vista de ello se maniesta la necesidad de implicar al farmacutico de hospital en la gestin de este tipo de productos para conseguir la optimizacin y racionalizacin de su uso.
46. Estudio retrospectivo comparativo del uso de agonistas de receptores eritropoyticos en un hospital de tercer nivel
Prez P Ruano R, Linares A, Romero R, Gallego C, Delgado S , Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
45. Productos relacionados con la salud sin registro de Especialidad Farmacutica utilizados en un hospital
Gabella E, Garrido MT, Romero M, Rivas R, Zumarraga I, Bocanegra C Servicio de Farmacia Hospitalaria. Hospital Juan Ramn Jimnez. Huelva
Objetivos: Conocer la situacin en el hospital de productos relacionados con la salud que no son especialidades farmacuticas. Mtodo: Se realiz un anlisis de estos productos mediante listados de adquisiciones de los servicios de suministros y farmacia e informes de revisin de botiquines de planta. Se seleccionaron aquellos productos que por su composicin o forma farmacutica se asemejaban a especialidades farmacuticas. Resultados: 9 productos cumplan los criterios de seleccin: Jaloplast crema, Gelclair gel oral, Cicatridina vulos y supositorios, Mepentol solucin, Durolane, Oraldine, Rhinomer solucin, Calcinatal y FerrotoneTM. Para tres productos (Jaloplast, Gelclair, Mepentol) existan grupos teraputicos equivalentes en el catlogo de especiali-
Objetivo: Comparar la utilizacin y la efectividad de agonistas de receptores eritropoyticos (ARE) en pacientes en hemodilisis (HD) tras el cambio de especialidad farmacutica epoetina beta a darbepoetina alfa, en nuestro hospital. Mtodos: Anlisis retrospectivo de los pacientes con Insuciencia Renal Crnica (IRC) y en HD en nuestro hospital, que estuvieron en tratamiento, desde septiembre del 2005 a febrero 2006 con epoetina beta y posteriormente con darbepoetina desde marzo a septiembre 2006. Se revisaron las historias clnicas, extrayendo variables farmacoterapeticas (convirtiendo las dosis de darbepoetina a epoetina beta mediante el factor de conversin 1:200) y variables de efectividad, utilizando un nico dato al nal de cada periodo de tratamiento. Los resultados de efectividad expresaron siguiendo los parmetros de efectividad establecidos en el Proceso Asistencial Integrado del tratamiento sustitutivo de la enfermedad renal Crnica: % pacientes con Hb > 11g/dl, % que alcanz objetivo teraputico Hb (11-14 g/dl) y % de pacientes que alcanz diana teraputica (Hb 12-12,5 g/dl). En el anlisis estadstico se utiliz la prueba T para muestras relacionadas. Resultados: Se incluyeron 60 pacientes (29 hombres, 31 mujeres) con 59,90 17,15 aos. Los resultados farmacoteraputicos y de efectividad para el periodo epoetina beta y darbepoetina fueron, respectivamente: dosis semanal promedio (UI) 9.3835.986, 9.983 6.981 (IC95%: -10.873-7.792); dosis semanal promedio (UI)/Kg 141,93 91,43, 150,88 108,45 (IC95%: -12,20+30,11); Hb promedio (g/dl) 11,09 1,51, 12,06 1,37 (IC95%:0,18+0,84). El % pacientes en el periodo epoetina beta y darbepoetina respectivamente, con: Hb >11g/dl (75%, 83,3%); Objetivo teraputico (73,3%, 78,3%); Diana teraputica (18,30%, 20%) Conclusiones: Los niveles promedios de Hb obtenidos, la proporcin de pacientes que alcanz el objetivo teraputico (1114 g/dl) y niveles superiores a 11 g/dl fueron mayores cuando nuestros pacientes recibieron darbepoetina. Seran necesarios ms estudios, con mayor nmero de pacientes y que adems consideraran otros factores que pudieran afectar a la efectivi-
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dad de los tratamientos con ARE (tratamiento concomitante con hierro), para corroborar nuestros resultados.
47. Impacto del cambio de agonista de receptor eritropoytico en un Servicio de Nefrologa de un hospital de tercer nivel
Prez P Mora B, Gonzlez V, Romero R, Ruano R, Gallego C , Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
Objetivo: Evaluar el impacto econmico que ha supuesto el cambio de agonista de epoetina beta a darbepoetina, utilizados en el tratamiento de la anemia secundaria a insuciencia renal crnica (IRC). Comparar la utilizacin de ambos agonistas de receptores eritropoyticos(ARE) antes y despus del cambio en nuestro hospital. Mtodo: Se explotaron los datos de consumo del Servicio de Nefrologa de los 7 meses previos y los 7 posteriores al cambio de especialidad con motivo de un expediente de contratacin. Los datos se desglosaron en las tres reas dependientes del S. de Nefrologa: Centros de Dilisis, planta y pacientes externos. Resultados: El gasto farmacutico en epoetina beta en el periodo previo al cambio de ARE en el S. de Nefrologa asciende a 997.165,64 Euros, y en el posterior 884.511,27 Euros en darbepoetina. Se ha observado una disminucin en el gasto farmacutico del 11,3% (112.654 ) en el uso de estas especialidades. En las distintas reas la disminucin en el gasto ha sido: Centros de dilisis: -12,4 % pacientes, Externos Nefrologa: -8,6 %, Planta Nefrologa: -9,4%. Se ha detectado un aumento del consumo de estas especialidades del 8,8% (15.628.000 UI*): Centros de dilisis 4,8 %, Pacientes Externos Nefrologa 27,6%, Planta Nefrologa 3,2%. La contribucin al consumo total de cada rea fue: 70% Centros de dilisis, 19 % Pacientes externos, 11% Planta nefrologa, durante los 7 meses previos al cambio del ARE y 67%, 22% y 11% durante los 7 meses posteriores. Conclusiones: El cambio del ARE en nuestro hospital ha supuesto una disminucin en el gasto farmacutico del S. de nefrologa. No se han observado cambios llamativos en la utilizacin de estos agentes tras la incorporacin de darbepoetina, slo un pequeo aumento en el consumo que responde a un mayor nmero de pacientes en tratamiento con AREs.
medicamento, 33% sobra medicamento, 16% cama equivocada, 7% medicamento equivocado, 6% cama mal identicada. En la fase de diferencias, un 30% falta medicamento, 40% sobra medicamento, 11% cama equivocada, 2% medicamento equivocado, 17% cama mal identicada. Conclusiones: El nmero de errores detectados es elevado, destacando especialmente: sobra, falta medicacin y cama equivocada. Estos errores se relacionan con el factor humano, siempre presente en el sistema de trabajo, por lo que se hace necesario personal entrenado para el manejo del mismo. Sin embargo, los errores por medicamentos equivocados son mucho menores en ambas fases, puesto que la dispensacin es la nica parte automtica del proceso.
49. Consumo de nutriciones enterales en los Servicios de Oncologa y Hematologa de un hospital de segundo nivel
Lobo LE, Atienza E, Hidalgo J, Fernndez A, Larios S, Gmez P Hospital del SAS de Jerez de la Frontera. Cdiz
48. Errores de medicacin en un sistema de dispensacin semiautomtico

Moyano I, Rodrguez ME, Gil A, Bulo R, Martnez MJ, Snchez MD Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
Objetivo: Evaluar la incidencia de errores de medicacin en la preparacin de carros de dosis unitaria, tras la implantacin de un sistema de dispensacin semiautomtico. Material y mtodo: KARDEX es un sistema de almacenaje y dispensacin semiautomtica diseado para facilitar y mejorar el llenado manual de carros en dosis unitaria. Tras un periodo de adaptacin al nuevo sistema, se dise un impreso de recogida diaria de errores para cada carro, clasicndose en dos grupos: fase de llenado y fase de diferencias. Ambos grupos incluan errores de tipo: falta medicamento, sobra medicamento, cama equivocada, medicamento equivocado, paciente mal identicado. Para el anlisis posterior se dise una hoja de clculo EXCELL. Resultados: Tras analizar 30 das, el nmero de errores totales fue de 523. En el llenado se recogieron 442 (85%) frente a 81 en las diferencias (15%). En la fase de llenado el 38% fueron falta
Objetivos: 1) Evolucin del tipo y nmero de nutriciones enterales dispensadas a los Servicios de Oncologa y Hematologa durante el periodo Ene 02-Dic 06. 2) Impacto econmico originado de la anterior dispensacin. Mtodo: Mediante un estudio observacional se evalu la dispensacin de nutriciones enterales a los Servicios de Oncologa (SO) y Hematologa (SH) durante el periodo Ene 02-Dic 06. Para su anlisis, se utilizaron el sistema informtico de gestin del Servicio de Farmacia y la aplicacin Excel 2000. Las nutriciones se clasicaron para su posterior procesamiento en 6 grupos: dietas especiales, peditricas, oligomricas, polimricas, mdulos y suplementos. Resultados: El nmero de unidades anuales dispensadas a SO disminuy desde 2.375 en el 2002 hasta 1.627 en el 2006 aunque con uctuaciones durante todo el periodo; por el contrario, en SH el nmero aument de 1.110 a 1.340, tambin con variaciones. Analizando los tipos de nutriciones ms dispensados, en el SO los suplementos y las dietas polimricas disminuyeron en un 39% y un 61% respectivamente mientras que en el SH aumentaron en un 60% y un 14%; por el contrario, las dietas especiales aumentaron en un 141% en el SO y disminuyeron en un 59% en el SH. Todos estos resultados se caracterizaron por constantes variaciones a lo largo del estudio. Con respecto al impacto econmico, en el SO el gasto anual aument de 5.224 a 5.479,79 mientras que en el SH disminuy de 2.855,06 a 2.504,57 , aunque ambos sufrieron importantes cambios a lo largo del tiempo. Conclusiones: 1) Las nutriciones enterales ms dispensadas fueron suplementos nutricionales, dietas polimricas y dietas especiales. A pesar de que el consumo de nutriciones ha tenido una tendencia diferente dependiendo del servicio, los dos parecen coincidir en la presencia de uctuaciones a lo largo del estudio. 2) El gasto en nutriciones enterales tambin se ha caracterizado por una evolucin diferente en cada servicio e importantes variaciones a lo largo del tiempo.
50. Anlisis de la actividad de la unidad de Ensayos Clnicos en un hospital de especialidades durante el periodo 2002-2005
Moya I, Bouayad H, Galindo M, Castro MA, Guzmn J, Guzmn A Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Mlaga
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Objetivo: Cuanticar y analizar la evolucin de la actividad de un Servicio de Farmacia Hospitalaria en la gestin de Ensayos Clnicos durante el periodo 2002-2006. Metodo: Para cuanticar y valorar la actividad del Servicio de Farmacia en relacin con los Ensayos Clnicos se realiz una bsqueda de diversos parmetros en nuestra base de datos del programa GECOS durante el periodo 2002-2006. A partir de sta se obtienen, nmero de ensayos abiertos y cerrados por ao, servicio al que pertenece el investigador principal, nmero de dispensaciones y entradas realizadas de muestras de investigacin clnica. Para cuanticar la actividad se asignan tiempos medios basndonos en la experiencia acumulada en nuestro servicio. El tiempo empleado en visitas de inicio, monitorizacin y cierre no ha podido cuanticarse al no disponer de un sistema de registro. Resultados: El nmero total de ensayos abiertos en nuestro centro a lo largo del periodo de estudio es 150. El nmero de ensayos activos han aumentado considerablemente hasta mantenerse estable en los dos ltimos aos, 2002:34; 2003:55; 2004:72; 2005:78; 2006:76. Al analizar la evolucin temporal de los tiempos empleados observamos un elevado incremento de la actividad, pasando de 108,5 h en 2002, 223,3 h en 2003, 385,3 h en 2004, 429,3 h en 2005 y 485 en 2006. Conclusiones: La carga de trabajo durante el periodo se ha incrementado considerablemente debido al aumento constante de los ensayos clnicos activos. Sin embargo, en el ltimo ao se ha observado una estabilizacin debida a la aplicacin de la normativa del CAEC del RD que estableca dictamen nico.
52. Uso Compasivo del Factor VII activado

Santana V, Gallego C, Asensi R, Linares A. Hospital Regional Universitario Carlos Haya. Mlaga
51. Kit de analgesia en ciruga menor urolgica y validacin mediante encuesta telefnica
Gil MV*, Gonzalez R**, Santos MD*, Cruz N**, Romo J**, Cobos J* * Servicio de Farmacia. ** Servicio de Urologa. Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
Objetivos: Valorar la necesidad de analgesia en ciruga menor urolgica (mosis y vasectoma). Valorar la dispensacin de un kit de analgesia al paciente. Mtodos: Se crea un equipo multidisciplinar de farmacuticos y urlogos. Se elabora un protocolo de analgesia y kits que contienen 16 comprimidos de paracetamol 500 mg para 2 das si dolor e informacin sobre su administracin. Se dispensa a todos los pacientes durante 2 meses. Se realiza una encuesta telefnica posteriormente para evaluar la necesidad de analgesia, nivel de dolor mediante escala EVA y satisfaccin del paciente. Resultados: Se dispensaron 44 kits. Fueron encuestados 27 pacientes: 17 mosis, 10 vasectoma. El 81,4% necesit al menos un comprimido de Paracetamol durante los dos primeros das post-ciruga. La media de comprimidos administrados fue 11. Siendo 10,2 vs 9,3 (ns) en el grupo de mosis versus vasectoma respectivamente. Un 18,5% tom otro analgsico diferente. La mediana de la escala EVA durante el primer da fue de 4 y 2 durante el segundo, siendo 3,2 vs 4,1 y 2,5 vs 3,1 (ns) entre grupo mosis y vasectoma respectivamente. La media de satisfaccin global del paciente sobre el kit de analgesia fue de 8 (2-10). Conclusiones: La prescripcin de analgesia en ciruga menor urolgica es necesaria. La necesidad de analgesia tuvo una tendencia mayor en el grupo de mosis contrastando con mayor dolor en el de vasectoma. La dispensacin de la analgesia junto con una hoja informativa constituye una gran satisfaccin para el paciente.
Objetivo: Estudiar la utilizacin del Factor VII activado recombinante (rFVIIa) en indicaciones no autorizadas. Material y Mtodo: Estudio descriptivo longitudinal prospectivo en un hospital de tercer nivel desde Enero 2005 hasta Abril 2006. Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 aos, con hemorragia incoercible, que recibieron tratamiento con rFVIIa con trmite de uso compasivo. La recogida de datos se realiz mediante la revisin de la Historia Clnica del paciente: edad, sexo, motivo por el que recibe el factor, dosis administrada y transfusiones sanguineas. Resultados: - Se trataron 5 pacientes (4 varones, 1 mujer) con edades comprendidas entre 27 y 52 aos. - El peso de los pacientes oscilaba entre 62 y 80 Kg. - La causa por la que se administra este frmaco fue por hemorragia incoercible debida a politraumatismo (2 de los casos), trasplante heptico (en otros 2) y sangrado post-quirrgico. - La dosis por Kg de peso varan desde 61.5 a 90 g. Y solo uno recibi dosis repetida. - Dos pacientes fallecieron (shock hemorrgico y parada cardaca) y en 3 se estabilizaron los parmetros hemodinmicos, ces la hemorragia y disminuy la demanda de componentes sanguneos. - El coste derivado del empleo de esta especialidad para indicaciones no autorizadas ha ascendido a 65800,68 teniendo en cuenta el coste de las transfusiones y la dosis de factor recibida. Conclusiones: El tratamiento compasivo del factor VII ha resultado ecaz en tres de los cinco pacientes tratados. Sin embargo, existen muchas cuestiones por resolver en cuanto a la efectividad y seguridad del uso en estas situaciones. Por ello y por su elevado coste, es imprescindible su utilizacin dentro de unas pautas de actuacin clnica bien denidas.
53. Comparacin entre dos sistemas de carga de carros en Dispensacin de Dosis Unitaria
Araque P Salazar M, Ubago R, Criado M, Calleja MA , Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada
Objetivo: Comparacin del tiempo de llenado de carros en SDMDU entre un sistema semiautomtico vertical y un sistema convencional manual, y la determinacin de errores cualitativos y cuantitativos producidos durante dicha preparacin Mtodo: Durante varios das se registr el tiempo que tardaba una auxiliar experimentada en cargar manualmente (CM) o semiautomticamente (CSA) los carros de medicacin de dos unidades de enfermera del Servicio de Cardiologa de un Hospital de Tercer nivel. Se contabiliz el mismo nmero de CM y CSA para ambos carros y se calcul el nmero de lneas (medicamento distinto por paciente) cargadas por minuto. Tambin se registr nmero y tipo de errores cometidos en sus preparaciones. Resultados: El tiempo de llenado con la CSA fue mayor (4.26 lneas/min) que con la CM (6.36 lneas/min). El porcentaje de errores en la CM fue superior que con la CSA (2.5 % frente a 1.49 %). El material externo represent un 12.09 % del total de la CSA, pero se invirti un 34.86 % del tiempo total de llenado. En la CM, un 54.55% de los errores fueron falta de medicacin frente a
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un 31.81% de exceso. Por el contrario, en la CSA el 37,5% de los errores fueron falta de medicacin y un 50% exceso. En ambos tipos de llenado el error por confusin de medicacin fue el menos frecuente. Conclusiones: La CSA es ms lenta pero provoca menos errores. La mejora de este sistema pasa por la maximizacin del nmero de medicamentos en el interior del armario automtico.
54. Desarrollo y evaluacin de un sistema de intervencin farmacutica en la prescripcin mdica electrnica

Corts S, Vallejo I, Salmern A, Vergara MJ, Romn E, Cabeza J Servicio de Farmacia. Hospital Universitario San Cecilio. Granada
Objetivos: Desarrollar, implantar y evaluar un procedimiento normalizado para la noticacin y registro de intervenciones farmacuticas (IF) en pacientes hospitalizados en unidades con sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU) con sistema de prescripcin electrnica (PE). Anlisis del tipo y nmero de intervenciones realizadas. Mtodos: Se desarrolla un procedimiento para la noticacin y registro de las IF en un hospital de especialidades con 325 camas en dosis unitarias, de las cuales 236 disponen de PE integrada en la historia clnica del hospital (Archinet). Mediante el programa informtico (farmatools 2.3) de PE, el farmacutico comunica directamente al mdico las IF, a travs de notas (post-it) virtuales que el mdico lee directamente desde la pantalla de prescripcin. Tras aceptarse o no la IF, el programa registra en la interfaz del paciente la intervencin, la cual debe ser validada posteriormente por el prescriptor. Las IF quedan anotadas en la base de datos del programa pudiendo explotarse para su anlisis. Para la evaluacin se denieron IF por tipo: cambio de va, cambio de dosis, secuencia horaria, sustitucin farmacolgica y cambio de pauta entre otros; IF por impacto: Se analiza de forma retrospectiva el nmero de IF aceptadas, mediante este sistema, durante el periodo de tiempo comprendido entre noviembre de 2006 y enero de 2007. Resultados: Se registraron 74 IF. En las IF por tipo las ms frecuentes fueron: la sustitucin farmacolgica (24.32%) y el cambio de va (21.62%), en las IF por impacto el impacto clnico (62.16%) frente al econmico (17.56%) y en las IF por grupo teraputico predominaron las Fluorquinolonas (18.91%) y los Antiulcerosos (17.56%). Conclusiones: 1. Este sistema facilita la comunicacin directa y gil del farmacutico con el mdico dentro del sistema de PE del hospital. 2. El registro, clasicacin y evaluacin de las IF permite cuanticar el valor aadido que aporta el SDMDU con prescripcin mdica informatizada.
Mtodo: Anlisis retrospectivo de los pacientes sometidos a TASPE en nuestro hospital entre enero 2003-marzo 2006. Se revisaron las historias clnicas registrndose las siguientes variables: datos demogrcos, diagnstico para el cual se solicita la carmustina, as como el ciclo de acondicionamiento de quimioterapia utilizado: BEAM: Carmustina, Etopsido, Citarabina y Melfalan. CBV: Carmustina, Etopsido y ciclofosfamida. Se considera da 0 en el que se realiza la intervencin TASPE, y se registran los das de tratamiento con lgrastim a partir del da + 1 (5mcg/ Kg /da) y los das en los que se alcanza un recuento absoluto de neutrlos (RAN) superior a 500, 1.000 y 1.900 neutrlos x106/l. Resultados: El 52.6% son varones y 47.4% mujeres con un mediana de edad al momento del TASPE de 35 aos. En relacin al diagnstico registramos 3 pacientes con linfoma Hodking y 16 no Hodking. El 84.2% recibi ciclo BEAM y el 15.8% CBV. La media de das de tratamiento con lgrastim post-TASPE fue de 13.5 (+/- 2.6), alcanzndose un RAN > 500 x 106/l a los 10.3 das; RAN>1.000 x 106/l a los 11.3 das y RAN > 1.900 x 106/l a los 12.45 das. Conclusiones: La utilizacin de lgrastim en nuestro hospital se ajusta a las recomendaciones de las guas del uso clnico de lgrastim post-TASPE, las cuales consideran que su uso permite disminuir los costes asociados al trasplante
56. Fotemustina en melanoma maligno metasttico

Oya B, Toledo A, Aranda J, Cabello A, Marn JF Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS 55. Utilizacin de lgrastim en pacientes sometidos a Trasplante Autlogo de Progenitores Hematopoyticos de Sangre Perifrica (TASPE) en nuestro hospital
Oya B, Barbero MJ, Toledo A, Aranda J, Cabello A, Horno F Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
Objetivo: Analizar la utilizacin de lgrastim en pacientes sometidos a TASPE, que han tramitado la autorizacin de carmustina a medicamentos extranjeros.
Objetivo: Valorar la utilizacin de Fotemustina en pacientes con Melanoma Maligno Metastsico en trminos de ecacia, seguridad y coste. Mtodo: Se revisa la historia clnica de los pacientes con Fotemustina. Para el anlisis de ecacia se recoge el tiempo de tratamiento correlacionndolo con el tiempo hasta fallo de tratamiento (TFT), y los efectos adversos para el de seguridad. Para conocer el coste de los tratamientos se obtienen los datos de consumo de quimioterapia y tratamiento de soporte a partir de la aplicacin de oncologa y de pacientes externos. Resultados: Se trataron 4 pacientes desde Junio a Diciembre de 2006. 3 pacientes fueron tratados en primera lnea con Fotemustina y uno fue tratado previamente con Cisplatino+Dacarb azina+Interleukina durante 5 ciclos. Slo tres pacientes terminaron el periodo de induccin, de los que slo uno recibi terapia de mantenimiento durante dos ciclos ms. Ninguno contina en tratamiento a fecha actual. El TFT fue de 35.5 das (rango: 7-72). Los efectos adversos fueron neutropenia, anemia, sangrado de encas y nuseas, en dos de lo pacientes se utilizaron factores estimulantes de colonias y eritropoyticos para el tratamiento de la neutropenia y anemia respectivamente. El coste del tratamiento con Fotemustina fue de 6679 y del tratamiento de soporte 2505.95. Conclusiones: Slo uno de los pacientes present respuesta, de corta duracin, al tratamiento con Fotemustina, el cual haba respondido a quimioterapia anterior. Los efectos adversos recogidos fueron importantes y requirieron tratamiento de soporte. El tratamiento con Fotemustina supone un incremento de coste sin benecio claro sobre terapias estndares.
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57. Estudio de la poblacin en tratamiento con digoxina en un Distrito Metropolitano de Granada

Azpilicueta I, Conde MC, Anaya S,, Martn S, Hernndez J, Fernndez MA. Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica. Universidad de Granada Distrito Metropolitano del rea Norte de Granada. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Granada
Adalimumab se ha utilizado en enfermedades reumticas, Etanercept en enfermedades reumticas y psoriasis e Iniximab en enfermedades reumticas y en EII. En todos los casos la posologa utilizada se corresponde con la indicada para cada anti-TNF. Conclusiones: A partir de los datos obtenidos en este estudio de prescripcin-indicacin comprobamos la correcta utilizacin de los frmacos anti-TNF en nuestro hospital. Esta adecuacin es tanto en indicacin como en posologa utilizada.
Objetivo: Detectar los pacientes en tratamiento con digoxina en un Distrito Metropolitano de Granada y determinar el porcentaje de pacientes monitorizados en los ltimos 3 aos, como punto de partida de un estudio en curso en las Zonas Bsicas de Salud (ZBS) y en colaboracin con su hospital de referencia durante el ao 2006-2007. Material y mtodos: Los pacientes se identicaron a travs de las bases de datos de facturacin del SAS, tratadas con la aplicacin informtica FARMA de Microstrategy. Para la determinacin de los pacientes monitorizados, se utiliz la base de datos del rea de Farmacocintica del Servicio de Farmacia Hospitalaria. Se determinaron los pacientes monitorizados al menos una vez, en 2004, 2005 y 2006. Resultados: De 915 pacientes, nicamente a 119 (13%) se les midieron los niveles plasmticos de digoxina al menos una vez durante el 2004, 2005 y 2006. De las 188 determinaciones realizadas, el 60% (113) se encontraron dentro del rango teraputico (0.82 mcg/ml), el 19% (35) por debajo del rango teraputico (<0.8 mcg/ml) y el 21% (39) por encima del mismo (>2 mcg/ml). Conclusiones: El porcentaje de monitorizacin previa de digoxina fue muy bajo de acuerdo a la poblacin en estudio. Un alto porcentaje, el 40% de los pacientes presentaron niveles fuera del rango teraputico. Se observa una tendencia al aumento en el nmero de monitorizaciones desde el 2004 hasta el 2006.
59. Estudio de utilizacin de antirretrovirales en la consulta de pacientes externos

Pou A, Snchez A, Rodriguez P Molen M, Cifuentes S, Tarn MJ , Servicio de Farmacia. Hospital de Torrecrdenas. Almeria
58. Estudio de prescripcin-indicacin de antagonistas del Factor de Necrosis Tumoral

Oya B, Aranda J, Barbero MJ, Toledo A, Cabello A, Horno F Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
Objetivo: Analizar la utilizacin de frmacos antagonistas del factor de necrosis tumoral (anti-TNF): adalimumab, etanercept e iniximab en nuestro hospital. Mtodo: Anlisis retrospectivo Julio - Diciembre 2006 de los pacientes en tratamiento con anti-TNF. Revisin de las prescripciones y dispensaciones registradas en el programa de Gestin de Pacientes Externos del Servicio de Farmacia. Se recogen las variables diagnstico, frmaco y dosis prescrita por paciente. Se analiza la adecuacin de la prescripcin a las indicaciones recogidas en cha tcnica. Resultados: Los pacientes en tratamiento con anti-TNF durante el estudio fueron 141. La distribucin porcentual de pacientes por diagnstico ha resultado: artritis reumatoide (AR) 34%, espondilitis anquilosante (EA) 16%, artritis psorisica 21%, psoriasis 7% y enfermedad inamatoria intestinal (EII) 22%. Obtenemos el porcentaje de utilizacin de cada anti TNF segn la indicacin. As en AR se ha prescrito: adalimumab 33%, etanercept 40% e iniximab 27%; en EA: adalimumab 14%, etanercept 45% e iniximab 41%; en artritis psorisica: adalimumab 33%, etanercept 56% e iniximab 11%; en psoriasis: etanercept (100%) y en EII (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa): iniximab 100%.
Objetivo: Analizar las combinaciones antirretrovirales dispensadas en la consulta de Atencin Farmacutica a Pacientes Externos, su adecuacin a las guas de prctica clnica y su gasto medio por paciente y da. Material y mtodos: Estudio descriptivo del tratamiento Antirretroviral (TAR) de los pacientes registrados en el programa de dispensacin DIPEX v2.1. Los frmacos se agruparon como: inhibidores de la transcriptasa inversa anlogos de nuclesidos (ITIAN), inhibidores de la transcriptasa inversa anlogos de nucletidos (ITIANt), inhibidores de la transcriptasa inversa no anlogos de nuclesidos (ITINAN), inhibidores de la proteasa (IP) e inhibidores de la fusin. El gasto medio por paciente se calcul a partir del precio de venta al pblico de las especialidades comercializadas. Resultados: Se registraron 332 pacientes; 67,8% varones y 4 peditricos, encontrndose 97 combinaciones de frmacos diferentes, las ms utilizadas fueron 2ITIAN/ITIANt1IP en el 52,7% (Abacavir/Lamivudina/Zidovudina en 28 casos, Lamivudina/ZidovudinaLopinavir/Ritonavir en 24 casos) con un precio medio por paciente de 25,63 /da; 2ITIAN/ITIANt1ITINAN en el 32,8% (EfavirenzEmtricitabina/Tenofovir en 24 casos, Lopinavir/ZidovudinaNevirapina en 21 casos) con un precio medio por paciente de 22,72 /da. El 2,4% incluyen en el TAR, Enfuvirtida, el precio medio por paciente asciende a 81,82 /da. El 47 % de los pacientes incluan en su tratamiento Ritonavir. Conclusin: Existe una amplia variabilidad en las terapias prescritas; se adaptan mayoritariamente a las recomendaciones de las guas de prctica clnica de incluir al menos 3 frmacos en el TAR, con tendencia a simplicar tratamientos y disminuir el nmero de tomas diarias. La prescripcin de inhibidores de la fusin triplica el precio del TAR. La mitad de los pacientes toman Ritonavir como potenciador de otros IPs.
60. Programa de utilizacin de levonorgestrel como anticonceptivo de emergencia

Acosta P ,Gimeno MJ, Pinto C, Fernndez JM Hospital de Poniente, Hospital de Alta Resolucin de El Toyo, Hospital de Alta Resolucin de Guadix
Objetivo: Analizar el circuito de prescripcin-dispensacin del anticonceptivo postcoital levonorgestrel y el perl descriptivo de sus usuarias. Mtodos: Segn instrucciones de la Consejera de Salud, se recogen todas las prescripciones de levonorgestrel en el impreso diseado para ello; en el rea de farmacia se prepara un kit que contiene la medicacin, informacin sobre el tratamiento y la anticoncepcin de emergencia y un impreso para la
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recogida de datos; se presentan datos de todo el ao 2005, analizando el perl de la usuaria en trminos de edad, anticoncepcin usada habitualmente, uso anterior de levonorgestrel y motivo de solicitud. Resultados: Durante los 12 meses del estudio se prescribieron 87 tratamientos de anticoncepcin postcoital en el impreso ocial; la edad media est entre 17-19 aos (29%), seguida de 20-24 aos (26%); el mtodo anticonceptivo usado mayoritariamente es el preservativo (67%), seguido de ninguno (23%); el 78% de las usuarias no haban utilizado levonorgestrel con anterioridad, y los motivos de solicitud del tratamiento mas frecuente fueron rotura del preservativo (56%) y retencin del preservativo (24%). Conclusiones: El impreso especico de prescripcin de levonorgestrel resulta ecaz para el control de su dispensacin. El principal mtodo anticonceptivo usado por la juventud de nuestro entorno es el preservativo, cuya rotura provoca la mayor demanda de asistencia; esto unido a que el 23% de las usuarias no utilizan medida alguna, nos lleva al rea de Farmacia a implantar la mejora de incluir en el kit de anticoncepcin junto al tratamiento y texto informativo un envase de preservativos.
61. Utilizacin de imipenem en pacientes mayores de 65 aos

Gimnez J, Lomas JM, Marn I, Garrido MT, Bocanegra C Hospital Juan Ramn Jimnez. Huelva
Objetivo: Describir y evaluar la utilizacin de imipenem en los pacientes mayores de 65 aos ingresados en nuestro hospital, incidiendo en la bsqueda de efectos adversos atribuibles a la sobredosicacin que puede derivarse de la falta de ajuste posolgico, segn el aclaramiento de creatinina. Material y mtodo: Estudio prospectivo durante 2 meses. A travs del sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU), se seleccionaron los pacientes mayores de 65 aos en tratamiento con imipenem. Se dise una hoja de recogida de datos donde se registr: fecha de prescripcin, posologa, indicacin, reacciones adversas (RAM). Para evaluar si la posologa era correcta segn la indicacin y el aclaramiento de creatinina, se utiliz la cha tcnica de imipenem y las principales guas de prctica clnica. Las RAM detectadas se validaron con el algoritmo de KarchLasagna modicado. Resultados: Se seleccionaron 30 pacientes: 57% (17) hombres y 43% (13) mujeres. Edad media 76.17 (DE=6.10) aos. Imipenem fue utilizado por 10 servicios distintos, pero el mayoritario fue medicina interna y la indicacin infeccin intraabdominal 37% (11). En el 47% (14) de los casos la pauta posolgica no era acorde con la funcin renal, aconsejando al mdico su ajuste. Se detectaron RAM en el 166% (5), coincidiendo con sobredosicacin, que fueron de tipo gastrointestinal, calicndose 3 como probables y 2 posibles. Conclusiones: Imipenem en un antibitico ampliamente utilizado por los servicios mdicos y quirrgicos de nuestro hospital. Es necesario insistir en el ajuste posolgico segn la funcin renal en pacientes mayores de 65 aos para conseguir un tratamiento ptimo.
Objetivo: Valorar la inuencia del intercambio eritropoyetina/ darbepoetina en la evolucin clnica de pacientes con anemia refractaria (AR) por sndrome mielodisplsico (SMD). Material y mtodos: Tras considerar la Comisin de Farmacia eritropoyetina y darbepoietina como equivalentes teraputicos, se procedi a su intercambio en todos los pacientes, segn guas, incluyendo aquellos en tratamiento compasivo, con AR por SMD. Dada la escasa experiencia con darbepoietina en estos sndromes, se evalu su ecacia, comparando niveles de hemoglobina, sus desviaciones, as como necesidades transfusionales en los seis meses previos y posteriores al intercambio. Se seleccionaron 12 pacientes: 5 padecan AR simple, 3 AR asociada a sndrome 5q- (AR-5q), 2 AR sideroblstica (ARS), 1 AR con exceso de blastos (AREB) y 1 citopenia refractaria con displasia multilineal (CR). Resultados: La hemoglobina media se mantuvo estable con ambos frmacos. Aument con darbepoietina en el 50% de los pacientes (sin signicacin estadstica), con desviaciones de la media similares en ambos periodos. La equivalencia de dosis fue efectiva en el 60% de los pacientes; 3 con AR-5q y 1 con ARS precisaron doblar dosis de darbepoietina y el paciente con AREB reduccin. 3 pacientes necesitaron transfusiones, 11 en total, 8 durante el tratamiento con eritropoyetina. Conclusiones: 1. El intercambio teraputico eritropoyetina/darbepoietina es efectivo en pacientes con SMD. 2. Dada la diversidad de AR, es necesario realizar ajuste individualizado de dosis y seguimiento continuado en estos pacientes para alcanzar niveles de hemoglobina adecuados. 3. La ecacia y seguridad del intercambio parecen estar respaldadas por la disminucin de las necesidades transfusionales.
64. Miltefosina como alternativa en leishmaniasis visceral: a propsito de un caso

Fernndez JM, Gimeno MJ, Acosta P Pinto CM, Verdejo F, Fernn, dez JM Empresa Pblica Hospital de Poniente. El Ejido, CHARE El Toyo y CHARE Guadix
62. Seguimiento del tratamiento con darbepoietina en pacientes con anemia por sndrome mielodisplsico. Seguridad en el intercambio de equivalentes teraputicos
Bulo R, Muoz N, Rodrguez ME, Gil A, Huertas MJ, Garcia A Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
Objetivos: Describir uso y ecacia de miltefosina en paciente VIH diagnosticado de leishmaniosis visceral. Mtodo: Revisin historia clnica paciente: varn VIH de 34 aos, ex ADVP contacto habitual con animales de granja, he, patpata crnico por VHC. Comienza tratamiento antirretroviral en 10/01. En 12/04 presenta diarrea crnica sin productos patolgicos. Exploraciones complementarias: proteinograma con hipergammaglobulinemia policlonal, estudio de heces: BAAR, coprocultivo y parasitos negativos. Se realiza biopsia mdula sea con presencia de formas amastigotas de leishmania. PCR positiva para Leishmania donovani infantum. Inicia tratamiento en 03/05 con Anfotericina B Liposomal (Ambysome) 3 mg/kg/da en cinco dosis consecutivas. Posteriormente una dosis semanal durante un mes y posteriormente cada 15 das como prevencin secundaria, mantenindose tratamiento TARGA. En 07/05 precisa reingreso por deterioro general y clnica similar, peso 59 kg, CD4 184, CV<200. Tras varios reingresos y ciclos de anfotericina B por empeoramiento, se obtiene aspirado medular con persistencia de leishmanias extracelulares y en macrofagos. Resultados: En 12/05 se solicita al ministerio de sanidad como medicamento extranjero miltefosina oral (Impavido) e inicia tratamiento a dosis de 100 mg/da hasta completar 28 das. El paciente presenta buena tolerancia con leve aumento de
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transaminasas (GOT 135, GPT 85, GGT 356) sin volver a precisar ingreso. Peso 62 kg, CD4 273, CV<40. Conclusiones: Miltefosina es una alternativa efectiva y segura para el tratamiento de la leishmaniasis visceral en pacientes inmunodeprimidos con resistencia o intolerancia a tratamientos estandar, con la ventaja de que se puede administrar por va oral con un buen perl de seguridad.
65. Bevacizumab: Uso Compasivo en el tratamiento de la Degeneracin Macular Neovascular Asociada a la Edad
Marcos JA, Baos U, Merino-Bohorquez V, Ruiz A, Esteban E, Monzn A Servicio de Farmacia. Servicio de Oftalmologa. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla
Introduccin: La degeneracin macular asociada a la edad (DMAE) es una de las causas principales de ceguera en pacientes mayores de 50 aos. La causa es la descomposicin parcial del epitelio pigmentario retinal (RPE), capa aislante entre la retina y el coroides. La descomposicin del RPE repercute en el metabolismo de la retina causando su adelgazamiento (fase seca). Esto promueve la neovascularizacin y la ltracin de lquido (fase acuosa). Bevacizumab intravtreo, inhibe todas las isoformas del Factor de Crecimiento Vascular Endotelial, responsable de la neovascularizacin en la DMAE. Objetivo: Evaluar la respuesta de los pacientes con DMAE neovascular en tratamiento con bevacizumab por uso compasivo. Material y mtodos: Estudio retrospectivo de 16 pacientes con DMAE neovascular tratados con bevacizumab durante 5 meses. Mediante las historias clnicas se obtuvieron los siguientes datos: edad, sexo, tratamiento previo, nmero de inyecciones de bevacizumab, respuesta y eventos adversos. La dosis administrada de bevacizumab fue de 0,05-0,1 mg mediante inyeccin intravitrea. La respuesta se evalu mediante retinografas, angiograas y test de agudeza visual, cada 15 das. Resultados: Se incluyeron 16 pacientes con una media de edad de 58 aos (47-67), donde 55% hombres y 45% mujeres. Doce pacientes recibieron una administracin y 4 recibieron dos. Todos recibieron moxioxacino comprimidos y ciprooxacino colirios previamente a la admnistracin de bevacizumab como prolaxis antibiotica. En todos los pacientes se observ una mejora de al menos un 20% en su visin en la primera semana. No se observaron eventos adversos. Conclusin: Bevacizumab es una alternativa efectiva para el tratamiento de la DMAE neovascular.
programa de dosis unitaria y las emitidas en los informes de alta hospitalaria, analizando las modicaciones realizadas. Resultados: Se recogieron datos de 74 pacientes, en 5 de los cuales no hubo modicaciones. Los cambios ms frecuentes afectan a suspensiones de: laxantes (94,7%), benzodiazepinas (76,3%), heparinas de bajo peso molecular (90.9%) y parches de nitroglicerina (44,9%). La utilizacin de omeprazol asociado a doble antiagregacin permaneci al alta en un 96,7%. Los bloqueantes incluidos en la GFT se mantuvieron en un 95,20%, observndose 6 cambios de principio activo y 16 ajustes posolgicos. El uso de IECAs presentes en la GFT fue 81,48%, con tendencia a cambiar captoprilo por enalaprilo al alta. El uso de ARA II fue escaso (3 pacientes) pero se utilizaron principio activos no incluidos. La estatina ms prescrita fue atorvastatina (92,3%) asociada en 2 casos a medicamentos considerados novedad teraputica no recomendada. Conclusiones: El nivel de adecuacin a la GFT del servicio de Cardiologa en las prescripciones al alta es elevada. Las modicaciones afectan ms a suspensiones y ajustes posolgicos que a cambios de principio activo. Nuestra GFT puede considerarse una herramienta de seleccin vlida para los cardilogos al alta hospitalaria.
67. Tasa de incidencia de nefrotoxicidad asociada a tenofovir en pacientes VIH pretratados

Morillo R, Baos U, Abdel-kader L, Gil MV, Castillo A, Artacho S Hospital Nuestra Seora de Valme, Hospital Virgen Macarena, Hospital Virgen del Rocio
66. Utilidad de la Gua Farmacoteraputica de un Hospital de tercer nivel como herramienta de seleccin de medicamentos al alta hospitalaria
Montes MM, Aznarte P Conde M, Garcia B, Salazar M , Hospital Virgen de las Nieves. Granada
Objetivo: Determinar la tasa de incidencia de nefrotoxicidad en pacientes VIH tratados con tenofovir y valorar la inuencia del frmaco en los parmetros indicadores de funcionamiento renal. Mtodo: Estudio multicntrico, observacional y retrospectivo de pacientes VIH pretratados que iniciaron tratamiento con tenofovir entre Julio-2002 y Diciembre-2005. Se determin la frecuencia con la que los pacientes discontinuaron el tratamiento por posible nefrotoxicidad asociada al frmaco. Se calcul la tasa de incidencia de nefrotoxicidad. Para evaluar posibles alteraciones en la funcin renal se analiz cmo se modicaron los niveles de creatinina serica (CrS), el aclaramiento de creatinina (CLcr) y fosfato srico (FS) a las semanas 48 y 96 de seguimiento respecto al nivel basal. Resultados: Se incluyeron 734 pacientes. Hubo seis casos de nefrotoxicidad. La tasa de incidencia de nefrotoxicidad fue de 0,5 casos por cada 100 pacientes-ao. A las 48 semanas no se observaron diferencias respecto al nivel basal en los niveles de CrS (p>0,05), el CLcr mostr un incremento de 12,3 ml/min (p=0,02) y el FS disminuy en 0,03 mg/dl (p>0,05). A las 96 semanas los niveles de CrS descendieron 0,05 mg/dl (p=0,09), el CLcr aument 19,0 mL/min (p<0,005) y el FS se elev en 0,38 mg/dl (p>0,05) respecto al valor basal. Conclusiones: La tasa de incidencia de nefrotoxicidad asociada al frmaco detectada fue baja. La modicacin de los parmetros de funcin renal no fue clnicamente relevante.
Objetivo: Medir las modicaciones entre la ltima prescripcin hospitalaria y el tratamiento al alta, contrastando su adecuacin a la Gua Farmacoteraputica (GFT). Material y mtodos: Estudio prospectivo de dos meses de duracin de pacientes sometidos a Angioplastia transluminal percutnea dados de alta por el Servicio de Cardiologa. Se contrastaron las prescripciones del ltimo da de ingreso, mediante el
68. Administracin intravenosa de medicamentos en una Unidad de Cuidados Intensivos Peditricos

Snchez I, Bulo R, Garca AM, Fernndez MJ, Snchez MD, Manzano V Hospital Universitario Puerta del Mar. Cdiz
Objetivo: Implantar una gua de administracin de medicamentos intravenosos en una UCI-Peditrica.
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Material y mtodos: El paciente peditrico es ms susceptible de sufrir la aparicin de errores de medicacin. La ausencia de presentaciones especcas obliga, en muchos casos, a utilizar especialidades de adultos, previa dilucin o reformulacin. Tras la falta de unanimidad observada al respecto y la demanda de informacin especca por parte del equipo de cuidados intensivos, se seleccionaron los principios activos ms frecuentemente empleados va intravenosa para estandarizar su utilizacin. Se revis la bibliografa disponible sobre el uso en pediatra de las presentaciones incluidas actualmente en la Gua Farmacoteraputica del Hospital. Resultados: Se ha protocolizado con xito la reconstitucin, dilucin, velocidad de administracin y estabilidad de 80 medicamentos. Se ha realizado una gua disponible en la unidad para su consulta rpida en formato de tabla, separando antiinfecciosos (32) del resto de medicamentos analizados (48). Conclusiones: La recopilacin de informacin especca ha permitido elaborar una gua de administracin intravenosa adaptada a las necesidades de la poblacin peditrica. Es importante unicar criterios relacionados con la administracin de medicamentos que aporten mayor seguridad y calidad a la labor asistencial en este grupo de pacientes. El Servicio de Farmacia en colaboracin con el resto del equipo asistencial, tiene un papel clave en la correcta utilizacin de medicamentos.
70. Valoracin del uso de medicamentos no incluidos en la Gua Farmacoteraputica en un hospital general
Molina E, Rodrguez P Rodrguez C, Cifuentes S, Molen M, Pou A , Hospital de Torrecrdenas. Almeria
69. Estudio de utilizacin de ANTI-TNF en Artritis Reumatoide en un hospital de tercer nivel

Prez P Mora B, Romero R, Delgado S, Fernndez C, Muoz I , Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
Objetivo: Evaluar el cumplimiento del protocolo de utilizacin de los Anti-TNF en el Hospital. Determinar la adecuacin entre la prctica clnica y las recomendaciones sobre el uso de los Anti-TNF descritos en sus Fichas Tcnicas (FT). Mtodo: Estudio descriptivo retrospectivo de una muestra aleatoria de 30 pacientes con Artritis Reumatoide en tratamiento con Anti-TNF. La informacin se obtuvo a partir de una revisin de las Historias Clnicas y de los datos registrados en el programa de dispensacin de pacientes externos. Resultados: La adherencia al protocolo del hospital en lo referente al cumplimiento del tratamiento previo al anti-TNF con otros agentes antirreumatoideo fue del 100%. En cuanto al tratamiento Anti-TNF: el 100% de los pacientes se adaptaron al protocolo en dosis y pautas de tratamiento. La adherencia al protocolo respecto a la lnea de tratamiento en que se incorpora el Anti-TNF fue: 90% para pacientes tratados con Etanercept, de un 10% de los pacientes tratados con Inliximab (90% inici tratamiento con anterioridad al protocolo), y un 40% de los tratados con Adalimumab. Adherencia a lo descrito en FT: grupo de pacientes con Etanercept: 100%. Grupo con Inliximab: 10% respet dosis y pauta de la FT, 30% aument dosis, 20% redujo el intervalo teraputico y 40% ambas modicaciones. Todos ellos utilizaron metotrexato. Grupo de Tratamiento Adalimumab:100% Conclusiones: La adecuacin al protocolo y a las recomendaciones de la FT en los pacientes con medicamentos anti-TNF fue elevada en el momento del estudio. Se pone de maniesto la complejidad de la seleccin del tratamiento antirreumatoideo con anti-TNF. Actualmente se ha creado por parte de organismos ociales un comit evaluador de Anti-TNF.
Objetivo: Analizar los medicamentos no incluidos en la gua farmacoteraputica (GFT), justicaciones de uso, evaluar medidas tomadas para mejorar la prescripcin y el gasto generado. Mtodo: Estudio descriptivo de medicamentos no incluidos en la GFT, durante un perodo de 14 meses, en un hospital de 600 camas. Se consideraron los datos: principio activo, importe y justicacin de uso. El anlisis descriptivo se realiz con Excell. XP . Resultados: Se adquirieron 1018 medicamentos correspondientes a 271 principios activos. El grupo teraputico N (Sistema Nervioso) supuso el mayor gasto (40,9%), destacando frmacos contra la demencia (35% del gasto de este grupo). Le sigui el grupo C (Aparato Cardiovascular) con un gasto de 17,3%, sobresaliendo los antagonistas del receptor de la angiotensina II (anti ARAII) (50,6% del gasto de este grupo) y el grupo A (Aparato Digestivo) con un gasto de 8,42%, predominando los procinticos (16,8% del gasto de este grupo). Los principales motivos de solicitud fueron: continuacin de tratamiento crnico (26,4%), no existir alternativa en la GFT cuando s la haba (16,1%) y necesidad de otra forma farmacutica (15,4%), fundamentalmente en pediatra. Como medidas se introdujeron frmacos contra la demencia en la GFT, por no presentar alternativa, se est realizando intercambio teraputico de anti ARA II y se est desarrollando el intercambio de procinticos por metoclopramida o domperidona, ambos en GFT. El gasto en dicho perodo fue 21.498,92 . Conclusiones: 1. El mayor porcentaje correspondi al grupo N, principalmente frmacos contra la demencia (rivastigmina, memantina), no sustituibles durante el ingreso, por lo que se introdujeron en GFT. 2. En el grupo C el mayor gasto es por anti ARAII que se estn sustituyendo por su equivalente en GFT. El gasto medio mensual fue de 1535,57 .
71. Utilizacin antiinfecciosos en un hospital general. Herramienta de la comisin de infecciones

Toledo A, Aranda J, Oya B, Cabello A, Marn JF Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
Objetivo: Se analiza el consumo de antiinfecciosos (ATIs) en nuestro hospital y se compara con el de hospitales del mismo nivel. Mtodo: Se analiza el periodo 2003-06 utilizando la herramienta del Proyecto DDDs de la SEFH, aplicacin que utiliza la DDD/100 Est.da como comparador. Resultados: Durante el periodo estudiado se produjo un incremento del consumo anual total de ATIs (69.6-76.4); sin embargo, en 2006 descendi con respecto a 2005 (84.5). En comparacin a los hospitales registrados en la aplicacin SEFH, el consumo total de ATIs (69.6) en nuestro hospital fue menor al consumo medio de los hospitales de comparacin (79.6), en 2003 y superior en 2005 (84.5 frente a 83.3). A fecha actual no estn disponibles los datos comparativos para 2006. Los grupos de penicilinas (23.14-25.89), quinolonas (10.4-14.01), carbapenems (2.37-4.83) y glicopptidos (2.39-2.67) incrementaron su consumo; el grupo cefalosporinas (12.25-10.62) descendi su consumo y el de antifngicos permaneci estable (4.57-4.6). Los ATIs ms consumidos en cada grupo fueron
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Amoxicilina/Ac.Clavulnico, Ciprooxacino, Meropenen, Vancomicina, Cefuroxima y formas lipdicas de Anfotericina B. El consumo durante 2006 de ATIs en UCI fue 189.74 siendo los grupos de mayor utilizacin antifngicos (50), carbapenems (35.4), cefalosporinas (23.14) y glicoptidos (12.03). Durante este ao se ha producido un fuerte incremento en el consumo de Linezolid (9,1) a costa de glicoptidos. Conclusiones: Durante el periodo analizado se ha producido un incremento en el consumo de ATIs, que no ha sido uniforme para todos los grupos, producindose un fuerte aumento del consumo de Linezolid y una cada en el consumo de Cefalosporinas.
72. Anlisis de la terapia antiemtica utilizada por la unidad de oncologa de un hospital de segundo nivel
Fernndez A, Gmez P Larios S, Hidalgo J, Lobo LE, Atienza E , Hospital del SAS de Jerez de la Frontera. Cdiz
pacientes (sexo, edad y diagnstico) se extraen de la historia clnica informatizada. Se calcula la mortalidad (por intencin de tratar) a los 7 y a los 28 das, tomando como da 1 el da de inicio de la infusin. Tambin se agrupan los pacientes segn la causa probable o demostrada de la sepsis y se calcula la media de edad. Resultados: Se identican 39 pacientes, 14 mujeres y 25 hombres, con una edad media de 56.4 aos. El origen de la sepsis es desconocido en 10 de los casos, abdominal en 15, pulmonar en 8, biliar en 3, urinario en 2 y neurolgico en 1. La mortalidad es de 20,5 % a los 7 das y de 58,9 % a los 28 das. Conclusiones: El estudio revela una elevada mortalidad a los 28 das y una proporcin importante de los exitus se producen en la primera semana. El origen de la sepsis es heterogneo y no puede relacionarse con una mayor o menor mortalidad debido al escaso nmero de pacientes.
Objetivo: Analizar los diferentes protocolos antiemticos utilizados por la Unidad de Oncologa del hospital y compararlos con los recomendados por la Sociedad Americana de Oncologa Clnica (ASCO). Mtodo: Se realiz un estudio observacional y retrospectivo de los tratamientos quimioterpicos utilizados durante los aos 2005 y 2006. Se elabor una base de datos (Access) en la que se incluyeron los distintos esquemas quimioterpicos y sus respectivas pautas antiemticas para el tratamiento prolctico de la emesis aguda y/o el tratamiento de la emesis retardada. Los esquemas quimioterpicos se clasicaron segn el potencial emetgeno calculado en base al algoritmo Hesketh, constituido por 5 niveles (1- el menor potencial emetgeno y 5- el mayor). Por ltimo se comprob si las pautas antiemticas se adecuaban a las recomendadaciones de la ASCO, la cual propone 3 esquemas de tratamiento antiemtico: uno para el nivel 1, otro para el 2 y uno mismo para los niveles 3,4 y 5. Resultados: El nmero de esquemas quimioterpicos diferentes utilizados en la Unidad de Oncologa fue 144. Su distribucin en funcin del nivel emetgeno result ser del 5,3% (6), 21,9% (25), 14% (16), 19,3% (22) y 39,5% (45) para los niveles 1, 2, 3, 4 y 5 respectivamente. Las recomendaciones de la ASCO fueron seguidas, en el caso del tratamiento prolctico, en 2 de los 6 esquemas de nivel emetgeno 1, en 2 de los 25 esquemas de nivel 2 y en 70 de los 83 esquemas de nivel 3-4-5. En el caso del tratamiento de la emesis retardada se adecuaron 1 esquema de nivel emetgeno 1, 11 de nivel 2 y 9 de nivel 3-4-5. Conclusiones: En general, no se siguen las recomendaciones de uso de antiemticos elaboradas por la ASCO basadas en la evidencia y en la prctica clnica.
74. Evidencias sobre nutricin parenteral perifrica (NPP) perioperatoria en ciruga mayor gastrointestinal
Cabello A, Aranda J, Oya B, Toledo A, Caba I Complejo Hospitalario Ciudad de Jan
Objetivo: Existe una gran variabilidad en el uso de la NPP Ac. tualizar los criterios de utilizacin de la NPP en el periodo perioperatorio de la ciruga mayor gastrointestinal, basados en las evidencias disponibles Mtodo: Revisin de las guas de Nutricin Parenteral (NP) AGA 2001, NP y Enteral (NE) de ASPEN 2002, NE ESPEN 2006 y bsqueda en Medline y Cochrane. Resultados: Recomendaciones basadas en metanlisis (A) (B): la NPP Hipocalrica (< 10 kcal no proteicas por Kg de peso) no ofrece benecios en el perioperatorio. A la NPP (con todos los nutrientes) le son aplicables los siguientes criterios: Debe realizarse soporte nutricional preoperatorio en pacientes con alto riesgo nutricional y postoperatorio en los que se prevea no puedan alcanzar sus requerimientos nutricionales diarios por va oral durante 7-10 das. La NP no debe administrarse de rutina en pacientes de ciruga mayor gastrointestinal. La NP comparada con la NE est asociada a un mayor grado de infecciones. La NE es tan eciente como la NP en ste tipo de ciruga. Conclusin: NPPH: no se recomienda su utilizacin, ya que no ha demostrado disminucin de la morbilidad, mortalidad o duracin de la hospitalizacin. En ningn caso el uso de NPP de rutina est justicado. Las indicaciones de NPP estn encuadradas dentro de las NP: cuando exista una imposibilidad de utilizacin de la va digestiva (obstruccin, isquemia intestinal, ileo, shock severo) en malnutridos graves, moderados con ayuno previsible > 3-5 das y normunutridos > 7-10 das.
73. Estudio de mortalidad en pacientes con sepsis grave tratados con Proteina C activada
Marn R, Prado E, Gil MV, Nieto M, Bautista FJ Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
75. Incorporacin de las nuevas terapias biolgicas en el tratamiento del cncer colorectal
Mora B, Prez P Ruano s R, Gallego C, Muoz I , Hospital Regional Universitario Carlos Haya. Mlaga
Objetivo: Determinar la mortalidad en pacientes con shock sptico tratados con protena C activada (PCA). Material y mtodos: Se realiza una revisin retrospectiva de los pacientes con diagnstico establecido de shock sptico a los que se administra durante el periodo 2004-06 la PCA. La lista de pacientes tratados con PCA, as como la fecha de inicio del tratamiento, se obtienen del programa informtico interno de farmacia. La fecha de exitus y los datos demogrcos de los
Objetivo: Revisar la utilizacin de las terapias biolgicas en el tratamiento del cncer colorectal (CCR) en un hospital de tercer nivel. Material y mtodos: Estudio retrospectivo de los pacientes diagnosticados de CCR que se encontraban en tratamiento quimioterpico durante el mes de Septiembre de 2006 en nuestro hospital. A partir del programa de prescripcin y preparacin
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de citostticos, se recogen datos de edad, sexo, diagnstico, estadio de la enfermedad, esquema quimioterpico y lnea de tratamiento. Resultados: En el periodo de estudio se encontraban en quimioterapia para el CCR 66 pacientes, de los cuales 36 se encontraban en estadio IV de la enfermedad. De estos, 19 (52,8%) recibieron anticuerpo monoclonal asociado a la quimioterapia (12 hombres y 7 mujeres) con edades comprendidas entre 3276 aos (< 45 aos, 2 pacientes; 45-65 aos, 8 y >66 aos, 9). Los anticuerpos monoclonales empleados fueron: Cetuximab en 16 pacientes (84,2%) y Bevacizumab en 3 pacientes (15,8%). Los esquemas con los que se asocian fueron: Folri 73,7%; Folfox 15,8% e Irinotecan en monoterapia 10,5%. Se emplearon en primera lnea de tratamiento en 2 pacientes (10,5%), en segunda lnea en 2 (10,5%) y en tercera lnea 15 (79%). Conclusiones: Las terapias biolgicas son una prctica habitual en el tratamiento del CCR metasttico en nuestro hospital. Una tendencia en auge es utilizar los anticuerpos monoclonales en lneas tempranas de tratamiento y asociado a oxaliplatino, no adecundose a la chas tcnicas.
76. Adecuacin a cha tcnica de las prescripciones de rituximab en un hospital de tercer nivel durante el ao 2006
Vargas J, Conde MC, Garcia B, Domingo MA*, Hernndez J*, Fernndez MA * Hospital Universitario Virgen de las Nieves. ** Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica, Universidad de Granada
La Ficha Tcnica (FT) es el documento que contiene y garantiza la informacin de un medicamento que ha sido autorizado por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Es el documento ocial y legal que reeja las condiciones de uso autorizadas para cada medicamento. Rituximab esta indicado, exclusivamente, para el tratamiento de: Linfoma folicular (LF), Linfoma Difuso de Clulas B Grandes (LBCG) y Artritis Reumatoide (AR). Objetivo: Conocer el grado de adecuacin entre las condiciones de uso (diagnostico, esquema y lnea de tratamiento) descritas en FT y las prescripciones de Rituximab durante el ao 2006. Mtodo: Las rdenes medicas despus de ser analizadas y validadas por el farmacutico de la Unidad Centralizada de Citostticos, se vuelcan diariamente en un programa diseado para conocer las condiciones de utilizacin de los medicamentos. Para aquellos datos que no aparezcan en la rden mdica se consultan las Historias Clnicas. Resultados: Durante el ao 2006 han estado en tratamiento con Rituximab 79 pacientes, en los que se han contabilizado 11 diagnsticos distintos, con un grado de adecuacin a FT del 63,29 %. En las prescripciones con diagnstico aprobado se utilizan 11 esquemas distintos, con un grado de adecuacin a FT de 14,28%, 74,19% y 100% para LF, LBCG y AR, respectivamente. Conclusiones: El grado de cumplimiento slo con diagnstico es de 63,29%. Para los pacientes que cumplen con el diagnstico, al estudiar el grado de adecuacin con esquema y lnea de tratamiento, se encuentran valores muy dispares, segn sea LF (14,28%) o de LBCG (74,19%).
Introduccin: En los ltimos aos las estatinas se han convertido en uno de los grupos teraputicos ms consumidos en el sistema sanitario. Actualmente, existe la percepcin errnea de identicar como enfermedad lo que es un factor de riesgo, debido al bombardeo meditico que ha realizado tanto la industria farmacutica como la alimentara, sobre la opinin pblica. Objetivos: Describir la evolucin del consumo de estatinas en los distritos Metropolitano y Granada durante el perodo 20012006. Identicar los principios activos ms prescritos en atencin primaria y especializada durante el mismo perodo. Mtodo: Se estudia el consumo de los frmacos hipolipemiantes en Dosis Diarias Denidas asi como la estimacin de pacientes en tratamiento. Los datos se obtienen de la aplicacin Microstrategy . Resultados: Desde el 2001 al 2006 el nmero de pacientes tratados con estatinas en Atencin Primaria ha pasado de 11.337 pacientes en 2001 ha 33.736 en 2006. El perl de prescripcin de estatinas coincide en ambos niveles asistenciales, siendo la mas prescrita atorvastatina ( un 63% en AE y un 43,4% en AP), seguido de simvastatina (17;8% en AE y 31,96% en AP). Conclusiones: El incremento en el n de pacientes tratados con estatinas en los ltimos 7 aos no se corresponde con los resultados de los ensayos clnicos en prevencin primaria, de escasa o nula relevancia clnica; ni con las bajas tasas de morbimortalidad cerebrovascular de nuestra poblacin. No corresponde el perl de prescripcin de estatinas observado con las recomendaciones del Comit de Expertos de la OMS: utilizar la ms eciente (en nuestro medio la simvastatina). En ambos niveles asistenciales la estatina ms prescrita es atorvastatina.
78. Estudio de la supervivencia en pacientes con implantes de carmustina

Jimnez A, Domingo MA, Montes M, Snchez J Servicio de Farmacia. Hospital Virgen de las Nieves. Granada
77. Evaluacin del consumo de estatinas en atencin primaria y especializada

Anaya S, Martn S, Espinola E, Garcia MA, Aznarte P Cabeza J , Distrito Metropolitano, Distrito Granada, Hospital Virgen de las Nieves, Hospital Clnico San Cecilio
Objetivos: Describir las caractersticas de la poblacin y medir la supervivencia en pacientes diagnosticados de glioblastoma multiforme en tratamiento con implantes de carmustina en un hospital de tercer nivel. Material y mtodos: Estudio prospectivo de 128 semanas de duracin. La identicacin de los pacientes se obtuvo de los registros de dispensacin del Servicio de Farmacia. A partir de las historias clnicas se obtuvieron los datos epidemiolgicos, la fecha de la intervencin y el estado actual del paciente. Resultados: Se recogieron datos de 20 pacientes. La media de edad fue de 54.45 aos (42-72) con un 60% de hombres y un 40% de mujeres. La media de intervenciones quirrgicas por paciente antes del implante de carmustina fue de 1,6. Once pacientes fueron sometidos a una sola intervencin quirrgica, siete a dos, uno a tres y uno a cuatro intervenciones obtenindose una media de supervivencia de 122.7, 99,62, 48 y 104 semanas respectivamente. El sistema fue implantado siempre en la ltima actuacin quirrgica. Hasta el momento de los 20 pacientes 5 han sido exitus. La supervivencia media en nuestro estudio fue de 106.67 semanas. La supervivencia en los pacientes mayores de 50 aos fue de 112.44 semanas y en los de menor o igual a 50 aos fue de 102.47 semanas. Conclusiones: A la vista de los resultados se observa una mayor supervivencia en los pacientes ms jvenes y que han sufrido
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un menor nmero de intervenciones quirrgicas antes del implante de carmustina.
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO 79. Anlisis del proceso de inclusin de medicamentos en un hospital en el periodo 2005-06
Muoz de la Corte, RM Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Roco. Sevilla
Objetivo: Evaluar las caractersticas de los frmacos solicitados a la Comisin de Farmacia y Teraputica (CFyT) y de los peticionarios, as como el resultado del proceso de seleccin. Mtodo: Se revisan por dos evaluadores las solicitudes recibidas mediante formulario GINF en la CFyT de un hospital de tercer nivel en el periodo 2005-2006. Se anotaron las variables siguientes: frmaco, va de administracin, grupo teraputico, condiciones de dispensacin, decisin nal de la comisin y servicio del peticionario.Se compararon los resultados entre los evaluadores. Se realiza una estadstica descriptiva. Resultados: Se encontr una concordancia absoluta entre los evaluadores. Se solicitaron un total 40 medicamentos. El 60% eran presentaciones parenterales. Los ms solicitados fueron los medicamentos del grupo L (30%), seguido del grupo N (15%) y del grupo A (12,5%). Los medicamentos de uso hospitalario fueron ms numerosos (75%), seguido de los de diagnstico hospitalario (10%). Se aprobaron 24 (60%), aunque 17 (68%) fueron de forma restringida o con protocolo especco de utilizacin, 6 (25%) como equivalentes teraputicos y slo uno sin ninguna restriccin (4%). El servicio que acumul ms peticiones fue el de Oncologa (35,3%), seguido de los de Anestesiologa, Nefrologa y Pediatra con un 23,5% de las solicitudes cada uno. Conclusiones: Se detecta un gran nmero de peticiones de inclusin a la CFyT, siendo el Servicio de Oncologia el que aport ms solicitudes. Los medicamentos de uso hospitalario fueron los ms demandados. La CFyT decide incorporar a la gua una mayora de los mismos (60%), aunque prcticamente en todos los casos, con indicaciones restringidas o como equivalentes teraputicos.
en cuanto a prescripcin por principio activo ha sido espectacular (0,87, 4,45, 25,71, 44,19, 54,42% respectivamente); los resultados en cuanto a prescripcin de NTNR han sido: 3,18, 2,04, 2,19, 2,71, 2,73%, y respecto a VINES son: 7,15, 8,41, 3,31,. 8,42, 8,14% respectivamente. Conclusiones: Las actividades realizadas para la promover el uso racional del medicamento han resultado ecaces obteniendose evoluciones positivas en los tres indicadores, con especial importancia en la prescripcin por principio activo, cuyo valor pasa de 0,87 % a 54,42% en 5 aos. Como actividad de mejora nos planteamos implantar otras actividades como entrevistas personales para reforzar estos resultados y poder obtener estos mismos resultados en otros indicadores.
81. Estudio de utilizacin de piperacilina/tazobactam en la unidad de ciruga general y digestiva de un hospital de tercer nivel
Gil MV, Espejo E, Marn R, Castillo A, Bautista J Hospital Universitario Virgen del Rocio. Sevilla
80. Indicadores de prescricpin externa: anlisis de 5 aos

Acosta P Fernndez JM, Gimeno MJ, Pinto C , Hospital de Poniente, Hospital de Alta Resolucin de El Toyo, Hospital de Alta Resolucin de Guadix
Objetivo: Analizar la prescripcin de Piperacilina-Tazobactam (PT) en el servicio de Ciruga General y Digestiva (CGD), a n de comprobar si se ajusta el tratamiento emprico al grmen aislado. Metodos: Estudio retrospectivo de los tratamientos con PT en el ao 2006 en el servicio de CGD. La informacin se obtuvo del programa de dispensaciones y mediante revisin de historia clnica. Resultados: 490 pacientes del servicio de CGD en tratamiento con PT en 2006. Se solicitaron estudios microbiolgicos a 149 pacientes. En 52 pacientes todos los cultivos extraidos fueron negativos y en 15 se aislaron grmenes, pero no se realiz antibiograma. De los 82 pacientes con grmenes aislados y sensibilidad a antibioticos testada, el 48.8% continuaron con PT segn estaba indicado. Se modic el antibitico segn resultados del antibiograma en 20 pacientes: 9 pacientes a un espectro ms reducido y en 11 pacientes se cambi a Imipenem por aislamiento de grmenes resistentes a PT. 25 pacientes recibieron antibiticos de espectro inadecuado al diagnstico microbiolgico (30.48%). En 21 pacientes (25.6%) se aislaron microorganismos con sensibilidad a un antibitico con menor espectro y no se modic la prescripcin. En 4 pacientes se aislaron grmenes con resistencia a PT y se continu el tratamiento. Conclusiones: Desde el Servicio de Farmacia se debe realizar un seguimiento estrecho del tratamiento emprico, informando al clnico de la importancia de tener un diagnstico microbiolgico y adecuando el tratamiento al msmo; todo ello redundar en una mayor calidad de la asistencia.
Objetivo: Analizar la evolucin de los principales indicadores de prescripcin externa en nuestro hospital en funcin de las actividades realizadas para promover el uso racional del medicamento. Mtodos: Segn el contrato programa de nuestro hospital, de entre los indicadores cualitativos de prescripcin, destacamos el porcentaje de recetas prescritas por principio activo, el % de recetas clasicadas como novedad teraputica no recomendada (NTNR), y el % de prescripciones catalogadas como de valor intrnseco no elevado (VINES). Para la explotacin de los resultados se utiliza Microstrategy. Se presentan resultados de los aos 2001-2005, aos en los que la actividad de promocin del URM incluye envo de informacin mensual por Servicio y mdico a Direccin y a cada Jefe de Servicio, y envo de perl de prescripcin semestral a cada facultativo. Resultados: Durante los 5 aos que se presentan, la evolucin
82. Anlisis de la contribucin de distintos tipos de medicamentos al indicador de Novedades Teraputicas No Recomendadas
Rios E, Alegre EJ, Olariaga O, Borrero JM, Martnez-Brocal C, Daz J Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Puerto Real. Cdiz
Objetivo: Analizar la contribucin de nuevos principios activos (NPA), combinaciones de principios activos ya comercializados (COF) y estereoismeros (EIS) al indicador de novedades teraputicas no recomendadas (NTNR). Material y mtodos: Clasicamos las NTNR en tres grupos: NPA, COF y EIS. Mediante el programa Microstrategy, estudiamos el nmero de envases prescritos y el coste de cada grupo en el total de la prescripcin externa de nuestro hospital, desde enero de 2000 hasta octubre de 2006. Asimismo, analizamos la evo-
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COMUNICACIONES
lucin de estos grupos durante ese perodo, el coste/envase, y los frmacos ms prescritos. Resultados: El porcentaje de envases prescritos de NPA, COF y EIS es 62%, 30% y 8%, respectivamente. En coste, dicha proporcin es 74%, 21% y 5%. La contribucin de NPA ha ido disminuyendo durante ese periodo, a favor de las COF. El coste/ envase de las NTNR fue 29,96 , resultando mayor para NPA (35,66 ) que para COF (21,12 ) y EIS (18,85 ). Cinco NPA superaron los 1.000 envases prescritos: rofecoxib, celecoxib, desloratadina, rupatadina moxioxacino y lornoxicam. Entre las COF, tramadol/paracetamol y calcipotriol/betametasona tambin superaron ese nivel, as como dexibuprofeno y escitalopram, entre los EIS. Conclusiones: Frmacos no novedosos contribuyen de forma importante al indicador de NTNR. Esto puede distorsionar el objetivo del mismo, que es promover la utilizacin crtica de nuevos frmacos, evitando exponer a la poblacin a riesgos innecesarios. Proponemos modicar el indicador de NTNR para que incluya solamente nuevos frmacos, y elaborar un indicador para otras nuevas especialidades, como combinaciones y modicaciones galnicas sin ventajas demostradas.
macia con objeto de evitar posibles duplicidades. La mayora de las intervenciones se realizaron en los servicios de Ciruga (21,96%) y Traumatologa (18,72%) principalmente de Antiulcerosos (omeprazol iv por ranitidina iv). Conclusiones: Es necesaria una mejora en la difusin del protocolo de utilizacin de antiulcerosos en los servicios de ciruga y traumatologa. Se conrma la importancia que tienen las intervenciones farmacuticas para evitar posibles EM. La informacin sobre el tratamiento domiciliario permite evitar duplicidades.
84. Intervenciones farmacuticas a travs de SDMDU con prescripcin electrnica

Ruano R, Mora B, Linares A, Muoz I Hospital Universitario Regional Carlos Haya. Mlaga
83. Anlisis de las intervenciones farmacuticas realizadas desde el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias
Martinez-Brocal I, Sierra JF, Borrero JM, Olariaga O, Ros E, Diaz J, Martnez MC Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Puerto Real. Cdiz
Objetivo: Valoracin de las intervenciones farmacuticas realizadas desde el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU), segn tipo y distribucin por servicio. Material y mtodo: Se realiz un estudio retrospectivo de todas aquellas intervenciones realizadas durante el ao 2006 en un hospital de 400 camas, todas ellas con SDMDU. Para ello se utiliz el programa de Unidosis SINFHOS del Servicio de Farmacia. Se cre una base de datos con las siguientes variables: paciente, nmero de cama, servicio y tipo de intervencin: 1- Deteccin de posibles errores de medicacin (EM): duplicidades, dosis incorrectas, duracin excesiva del tratamiento, alergias y prescripcin de medicamentos VINE. 2- Sustituciones por los equivalentes teraputicos disponibles en el hospital de: Estatinas, IECA, ARA II y Antiulcerosos. 3- Identicacin de los tratamientos domiciliarios, trados por el paciente, que no era necesario sustituir. Resultados: Se registraron 1047 intervenciones. Las sustituciones fueron la principal intervencin (74,84%), destacando Antiulcerosos (48,89%) y ARAII (13,84%). Del resto de intervenciones destacan: duplicidades (5,82%), dosis incorrectas (10,41%) y por su importancia las alergias (N=8). Se conrmaron un total de 71 tratamientos domiciliarios que no fueron dispensados por la far-
Objetivos: Denir y cuanticar las intervenciones farmacuticas realizadas a los Servicios Clnicos integrados en el sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitarias con prescripcin electrnica. Material y mtodos: Estudio prospectivo de septiembre-diciembre 2006. Las intervenciones se registraron en una base de datos acces clasicndolas segn: a) El contenido de la prescripcin: indicacin, posologa, va de administracin, interacciones e incompatibilidades, frmaco no incluido en GFT. b) La forma de la prescripcin: adicin de lnea de prescripcin; cambio de especialidad (ajuste marca comercial, dosis o va de administracin), cambio de da/hora de dispensacin; modicacin unidades de medida de dosis; modicacin de pauta (por aclaracin en hoja de enfermera o por aparecer especicada en campo observaciones). Resultados: Se clasicaron 663 intervenciones recogidas por 7 farmacuticos, en los Servicios de Hematologa (492) 74.2 % y M. Interna (171) 25.8%. El 18.1% (120) relacionadas con el contenido de la prescripcin: indicacin (no indicado 0.15%, duplicidad 0.60%, duracin 0.15%, omisin de tratamiento 0.15%, ajuste a protocolos del hospital 15.1%); posologa (1.8%); frmaco no incluido en GFT y sustituido (0.15%). El 81.9% (543) relacionadas con la forma de la prescripcin: adicin de lnea de prescripcin (18.1%); cambio de especialidad (1.1%), de dosis (10.4%) y de va de administracin (0.45%); cambio de da/hora de dispensacin (28.4%); modicacin unidades de medida (1.8%); modicacin pauta por observaciones (12.4%) y hoja de enfermera (9.3%). Conclusiones: El elevado nmero de intervenciones llevadas a cabo sobre la prescripcin convierte en importante su registro. El sistema de prescripcin electrnica hace necesario que se denan nuevos criterios para clasicar las intervenciones, como las relacionadas con la forma de la prescripcin.
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La Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios, con el patrocinio de Laboratorios Merck Sharp & Dohme de Espaa, convoca los Premios a la mejor Comunicacin y Primer Accsit en el Congreso de Granada 2007
Bases Premios
1 Se convocan dos premios a las mejores comunicaciones presentadas en el Congreso anual de la SAFH a celebrar en Granada, dotado el primer premio con 750 y el segundo con 450 . Las propuestas a este premio se seleccionarn entre las comunicaciones presentadas en el Congreso. Los trabajos presentados debern ser originales y no haber sido publicados anteriormente. Los premios se comunicaciones. concedern al primer rmante de las citadas
La fecha lmite de presentacin para aspirar a los premios, ser la indicada por el Comit Cientco del Congreso. Las comunicaciones premiadas, se seleccionarn entre las expuestas en el transcurso del Congreso. El jurado estar formado por dos miembros del Comit Cientco, un directivo de la SAFH y un miembro de MSD con voz, pero sin voto. Previamente a la concesin de la prestacin econmica, las comunicaciones premiadas, completas, sern cedidas para su publicacin en la Revista Ocial de la SAFH. La presentacin de esta convocatoria, supone la aceptacin automtica de sus bases.
10 Los premios podrn ser declarados desiertos, si el jurado considera que ninguna de las comunicaciones rene los mritos sucientes. 11 La entrega de ambos premios, se realizar durante la cena de clausura del Congreso.
Normas de Publicacin Formacin Continuada Sugerencias
INSTRUCCIONES PARA AUTORES
SAFH
Normas de publicacin de trabajos en la Revista Ocial de la SAFH

1 La revista de la SAFH es una publicacin peridica de carcter multidisciplinario. Se considerarn para su publicacin los trabajos de investigacin, revisin y cartas al director. Todo ello relacionado con lo que compete a la profesin farmacutica y profesionales de la salud. Todos los artculos debern ser originales y no haber sido previamente publicados. Se sometern los trabajos recibidos a su examen por expertos annimos. Como consecuencia del informe recibido, los trabajos sern admitidos para su publicacin intactos, con modicaciones propuestas o, en su caso, rechazados. En ningn caso, la revista se solidariza con las opiniones emitidas por los autores. Los trabajos, en espaol, ingls o francs, se enviarn atendindose a las siguientes normas: Presentacin: se enviarn tres copias del trabajo en papel. El autor deber guardar una copia del mismo. Los manuscritos debern estar mecanograados en una cara de papel y a espacio y medio, en tipo de letra Arial de 12 caracteres por pulgada, en papel DIN A4 y con mrgenes de 2,5 cm. Junto a las tres copias manuscritas se debe adjuntar una copia en formato electrnico en diskette de 3 pulgadas con los editores de texto Word Perfect o Microsoft Word versin 2 o superior indicando en el diskette el nombre del archivo, o bien por correo electrnico. En caso de enviar por correo electrnico a travs de Internet, remitir a la direccin que se relaciona en el epgrafe Recepcin de originales. Tablas y Figuras: debern aparecer al nal del texto del artculo, cada una en una hoja, numeradas de forma consecutiva y con un pie explicativo. Estructuracin de los artculos Trabajo de investigacin: deber presentarse debidamente estructurado en los apartados siguientes: Introduccin, material y mtodos, resultados y discusin/ conclusiones. La extensin del trabajo no rebasar los 10 folios a espacio y medio. Ttulo: ser lo ms breve y conciso posible (mx. 50 caracteres), reejando lo esencial de su contenido. Se presentar en espaol y en ingls. Servicio o Institucin donde se realiz el trabajo, indicando su direccin postal y correo electrnico si se tiene (e-mail). Autores: se citarn con los apellidos, seguidos de las iniciales del nombre, indicando titulacin acadmica, lugar de trabajo y puesto. Fuentes de nanciacin del trabajo: becas, subvenciones, equipos, frmacos, etc. Resumen: debe ser una exposicin breve y concreta de la parte fundamental del trabajo. Se redactar en espaol e ingls y no exceder de 150 palabras. Ha de ser apto para ser reproducido por revistas de abstracts. A continuacin del resumen, se indicarn por orden alfabtico de tres a diez palabras clave y key words en espaol y en ingls que permitan identicar el contenido. 3.1.8 Introduccin: se expondr la hiptesis del trabajo basado en la experiencia previa y los objetivos del estudio. Se aconseja referirse exclusivamente a los trabajos ms importantes. Material y mtodos: se expondr el procedimiento seguido con el detalle suciente para permitir a otros investigadores reproducir el estudio, prescindiendo de detalles de mtodos publicados, de los que basta su referencia bibliogrca. Resultados: se presentarn en forma de secuencia lgica en el texto. Deben evitarse protocolos innecesarios y repeticiones de datos en tablas y guras. Discusin/Conclusiones: se recomienda estructurar la misma en: sinopsis breve de los hallazgos, posibles mecanismos implicados, comparacin con otros hallazgos de otros estudios publicados y limitaciones del estudio. Agradecimientos: se podrn citar aquellas personas que hayan hecho una aportacin importante al trabajo. Referencias bibliogrcas: se incluir la bibliografa en el orden que se cite en el trabajo, con nmeros arbicos en suprandice. Slo se incluirn las referencias que aporten algo al texto, evitando las relaciones exhaustivas. Se seguirn las normas de citacin de Vancouver. Ejemplo: Hepler CD, Strand LM. Oportunidades y responsabilidades de la Atencin Farmacutica. Pharm Care Esp 1999; I : 35-47. Citar todos los autores cuando sean menos o igual a seis. Cuando sean siete o ms se listarn los seis primeros y se aadir et al. Trabajos de revisin La extensin del artculo no exceder de 4.500 palabras a espacio y medio. Aquellas revisiones que a juicio del Comit Editorial se consideran de criterios relevantes podrn exceder dicha extensin. Sern trabajos de recopilacin bibliogrca que tengan como objetivo exponer el estado actual de conocimientos sobre aspectos en desarrollo en el campo de las Ciencias Farmacuticas. Los artculos, debern ajustarse a los apartados 3.1.2; 3.1.3; 3.1.4; 3.1.7 y 3.1.13. Cartas al Director Expresin de opinin breve, limitada a 300 palabras, una tabla y/o gura y hasta un mximo de 5 referencias bibliogrcas. Existirn dos tipos de cartas enviadas al Director: Cualquier comunicacin, bien sobre experiencia realizada que por su inters y relevancia aconseje su rpida publicacin. Cartas de opinin en aspectos relacionados con la profesin y ciencias farmacuticas. Recepcin de originales Dra. Esperanza Quintero Pichardo Directora de la Revista SAFH Jefe de Servicio de Farmacia Hospital de Riotinto. Huelva, C/ La Esquila, 5 21660 Riotinto esperanza.quintero.sspa@juntadeandalucia.es
3.1.9
3.1.10
3.1.11
2 2.1
3.1.12 3.1.13
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3 3.1
3.2.2
3.1.1 3.1.2
3.2.3 3.3
3.1.3
3.1.4
3.1.5 3.1.6
3.1.7
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INSTRUCCIONES PARA AUTORES
Normas de publicacin de abstracts en la Revista Ocial de la SAFH

1 Los resmenes debern estar escritos en espaol, en formato DIN A4 con mrgenes de 2,5 cm a cada lado, tamao de letra de 11p y un mximo de 250 palabras a doble espacio sin lneas en blanco (solo una pgina por resumen). Como ttulo, el resumen tendr el mismo y en el mismo idioma que el artculo del cual se extraiga, seguido de los autores y revista de procedencia segn las normas de citacin de Vancouver. Ejemplo: (artculo con seis o menos nmero de autores) Hepler CD, Strand LM. Oportunidades y responsabilidades de la Atencin Farmacutica. Pharm Care Esp 1998;I: 35-47. (Cuando el nmero de autores sea siete o ms se citarn los seis primeros seguidos de et al). El resumen deber ir rmado por el nombre y apellidos del residente/s que lo realice seguido de su hospital de trabajo. 3.1 3.2 3.3 3.4 4 Deber mencionar los puntos esenciales del artculo: Objetivo. Material y mtodos. Resultados. Conclusiones. Se redactar teniendo en cuenta que las conclusiones se deben extraer exclusivamente de los resultados y stos responder a los objetivos planteados. Adems, deber ir acompaado de aquellos comentarios que a juicio del revisor, merecen el artculo y/o su metodologa. Si el resumen procede de una revisin se deber hacer especial mencin al tipo de bsqueda realizada, criterios de seleccin y de rechazo de la bibliografa. Recepcin. Los resmenes debern ser enviados mediante correo electrnico a la siguiente direccin: sanchez_inma@hotmail.com
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FORMACIN CONTINUADA
SAFH
Formacin Continuada Curso Precongreso

Habilidades en la Comunicacin con el Equipo de Salud Cmo mejorar la comunicacin con los pacientes y en presentaciones pblicas? 22 de Marzo de 2007 D. Joan Carles March D. M. ngeles Prieto Profesores de la Escuela Andaluza de Salud Pblica. Expertos en comunicacin
Objetivos: 1 Conocer los principios bsicos de una comunicacin ecaz. 2 Desarrollar habilidades de comunicacin para llegar de forma ecaz al pblico objetivo: pacientes, profesionales. Contenido: Tres partes: 1 Ideas bsicas de comunicacin. 2 Talleres simultneos: a. Mejora de la comunicacin con pacientes. b. Mejora de la presentacin en pblico. 3 Puesta en comn y conclusiones.
Organiza:
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SUGERENCIAS
Sugerencias
Seccin:
Los miembros de Direccin, Redaccin y Comit Editorial de la Revista Ocial de la SAFH estamos trabajando con objeto de concebir una publicacin ocial que incorpore todas las reas de nuestra especialidad tanto desde el punto de vista profesional como cientco. Para crecer en nuestro objetivo necesitamos conocer vuestras inquietudes, para lo cual abrimos esta pgina de sugerencias y comentarios que nos ayuden a ello.
Remitir a: Esperanza Quintero Pichardo esperanza.quintero.sspa@juntadeandalucia.es Tlfno. 959 025 353 - Fax 959 025 431 Corporativo: Tlfno. 225353 Fax 225431
Este documento est disponible en la pgina web de la SAFH: www.safh.org
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Sociedad Andaluza de Far macuticos de Hospitales
SOLICITUD DE INSCRIPCIN
SECRETARA SAFH Servicio de Farmacia. Hospital de Especialidades de Jerez Ctra. de Circunvalacin s/n 11407 Jerez de La Frontera (Cdiz)
DATO S P E R S O N A L E S
1er apellido: 2 apellido: Nombre: D.N.I: Fecha de nacimiento: Domicilio Particular:
Publicaciones FAHF
Actual, a efectos de correspondencia Cdigo Postal: Provincia: Email: Ciudad: Telfono:
DATO S P R O F E S I O N A L E S
DistrIbuido por: Libreria Inter-Otero Centro de Trabajo: Direccin: Cdigo Postal: Provincia: Fax: Ciudad: Telfono: Cargo actual: Si es residente, indicar de qu ao: 1, 2, 3, 4 Deseo recibir la correspondencia: Domicilio particular Lugar de Trabajo Fecha: Avda. Snchez Pizjun, N 2 41009 - Sevilla Tlf.: 954 37 34 58 - 954 37 36 63 www.interotero.com
Esta solicitud, la puedes encontrar en la pgina web: w w w. s a f h . o r g Para completar la inscripcin, se debe solicitar la domiciliacin bancaria al Dr. D. Casimiro Bocanegra Martn. Servicio de Farmacia del Hospital Juan Ramn Jimnez de Huelva. Telfono: 959016071 Fax: 959016071. Para agilizar los trmites de inscripcin, puedes descargar el impreso de orden de pago de la pgina web, rellenarlo y enviarlo por fax a la atencin del Dr. D. Casimiro Bocanegra Martn. Los socios de la SAFH, reciben de forma gratuita la Revista Ocial de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales.
Becas y proyectos de investigacin Fundacin Andaluza de Farmacia Hospitalaria Convocatoria extraordinaria 2007
SERVICIO ANDALUZ DE SALUD INFORMA
SAFH
Convocatoria 2007
La Fundacin Andaluza de Farmacia Hospitalaria (FAFH) convoca con carcter extraordinario ayudas para Formacin e Investigacin en materias relacionadas con la farmacia hospitalaria, entendiendo por tal cursos y proyectos de investigacin, por un total de 12.000 . hasta el 31 de Mayo de 2007. Si la sollicitud es de candidatos formando grupo, deber ir rmada por el coordinador o investigador principal del mismo. Las solicitudes sern dirigidas por correo o mensajera a la atencin de la Secretaria de la FAFH, D. M. Teresa Gmez de Travecedo y Calvo, Hospital del SAS Jerez de la Frontera, Ronda de Circunvalacin s/n, 11407 Jerez de la Frontera (Cadz).
Proyectos de investigacin
La Fundacin Andaluza de farmacia hospitalaria (FAFH) convoca dos ayudas para la realizacin de proyectos de investigacin en materias relacionadas con el campo de la Farmacia Hospitalaria.
Documentacin
Los proyectos se presentarn por septuplicado y con la siguiente documentacin: Titulo del proyecto, Coordinador o Investigador principal, Colaboradores, Cronograma, Memoria del proyecto donde conste Resumen, Objetivos, Material y Mtodos, y Bibliografa, y Compromiso de realizacin rmado por todos los miembros participantes.
Objetivo
Promocionar un mayor desarrollo de la especialidad en la Comunidad Autnoma Andaluza.
Evaluacin de solicitudes
El jurado calicador estar formado por: Presidente, Vicepresidente, Secretario y Tesorero de la FAFH, Director de la Revista Ocial de la SAFH, Coordinador del Grupo de Evaluacin de Medicamentos de la SAFH y Vocal de Residentes de la SAFH. La decisin del jurado ser inapelable. El resultado de la evaluacin de los proyectos presentados se comunicar al interesado lo antes posible y se publicar en el nmero siguiente de la Revista Ocial de la SAFH.
Dotacin
La ayuda tendr una dotacin mxima de 6.000 y se abonar en dos plazos, el primero al inicio del proyecto y el segundo a la entrega del trabajo con los resultados para su publicacin en la revista de la SAFH.
Candidatos Difusin
Podrn concurrir al premio aquellos farmacuticos que sean socios de la SAFH especialistas en Farmacia Hospitalaria y/o Farmacuticos Internos Residentes de cualquier centro hospitalario pblico o privado, pertenecientes a la Comunidad Autnoma Andaluza, pudindolo hacer a ttulo individual o formando grupo, en cuyo caso se designara un coordinador del grupo. Los resultados del trabajo realizado se entregarn en la Secretara de la FAFH, teniendo como plazo lmite el da uno de Agosto de 2008. Sern presentados publicamente durantte el VI congreso de la SAFH por el investigador principal o persona en quien delegue. Los resultados denitivos sern propiedad de la FAFH, que los publicar en la Revista Ocial de la SAFH, o de cualquier otra forma que estime oportuno.
Solicitud
El plazo de presentacin de solicitudes queda abierto desde el momento de publicacin de la presente convocatoria
Becas para cursos de formacin

La Fundacin Andaluza de Farmacia Hospitalaria (FAFH) convoca becas para cursos de formacin en materias relacionadas con la Farmacia Hospitalaria.
Dotacin
La beca se abonar en dos plazos el primero al comienzo de la actividad y el segundo a la entrega de la memoria con los resultados de la misma para su publicacin en la revista de la SAFH.
Periodo de ayuda
Se concedern becas para cursos cuyo comienzo est programado entre el da 1 de Julio de 2007 y el 31 de Diciembre de 2007.
Objetivo
Promocionar actividades que contribuyan a la formacin de los socios y redunden en el desarrollo de la Especialidad.
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VOL. 3, N 1, 2007
SERVICIO ANDALUZ DE SALUD INFORMA
Candidatos
Podrn optar a las becas aquellos farmacuticos que sean socios de la SAFH especialistas en Farmacia Hospitalaria y/o Farmacuticos Internos Residentes de cualquier centro hospitalario pblico o privado, pertenecientes a la Comunidad Autnoma Andaluza.
Memoria sobre los objetivos que se pretenden alcanzar. En caso de ser residentes, certicado de la Comisin Local de Docencia autorizando la asistencia al curso. Carta de admisin al Curso para el que se pide la beca. Para cursos fuera de Espaa, certicado acreditativo de dominio del idioma del pas en que se realiza.
Evaluacin de solicitudes
El tribunal evaluador estar formado por Presidente, Vicepresidente, Secretario y Tesorero de la FAFH, Director de la Revista Ocial de la SAFH, Coordinador del Grupo de Evaluacin de Medicamentos de la SAFH y Vocal de Residentes de la SAFH. La decisin del jurado ser inapelable. El resultado de la evaluacin de las solicitudes presentadas se comunicar al interesado lo antes posible y se publicar en el nmero siguiente de la Revista Ocial de la SAFH.
Solicittud
Se har por septuplicado. Las solicitudes se dirigirn por correo o mensajera a la Secretaria de la FAFH, D. M. Teresa Gmez de Travecedo y Calvo, Hospital del SAS Jerez de la Frontera, Ronda de Circunvalacin s/n, 11407 Jerez de la Frontera (Cadz). El plazo de presentacin de solicitudes nalizar el da 31 de Mayo de 2007.
Documentacin
La solicitud se acompaar de la siguiente documentacin acreditativa: - Currculum vitae. - Ttulo del curso, duracin, entidad que lo imparte, programa y caractersticas ms relevantes. - Justicacin del inters del curso.
Obligaciones del becario

La aceptacin de la beca lleva implcita la obligatoriedad de presentar, en el plazo mximo de dos meses contados a partir de la nalizacin del curso, una memoria explicativa de los conocimientos adquiridos para su difusin en la Revista Ocial de la SAFH.
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Patrimonio de la Humanidad
Granada
PATRIMONIO DE LA HUMANIDAD
SAFH
Paseando por Granada
El verdadero origen de la ciudad es un poco misterioso. Su historia est rodeada de leyendas y fbulas. Se han esbozado diferentes teoras como remontar su creacin al bblico No, pasando por Hrcules, hasta distintas civilizaciones mediterrneas de la antigedad. En esta maravillosa ciudad se encuentra La Alhambra, uno de los 21 monumentos preseleccionados para convertirse en una de las nuevas siete maravillas del mundo.
En esta fabulosa ciudad tambin encontramos La Facultad de Farmacia de la Universidad de Granada, que fue creada por un Real Decreto de fecha 28 de Agosto de 1850. Desde Madrid se envi para su fundacin al botnico Dr. Mariano del Amo y Mora, Catedrtico numerario adscrito a la asignatura de Mineraloga y Zoologa de aplicacin a la Farmacia. A lo largo de sus aos de existencia, la Facultad de Farmacia de Granada ha tenido cuatro ubicaciones diferentes: Durante su primer periodo (1850-1921) ocup instalaciones en el edicio central de la Universidad. En 1922, se traslad a la calle de San Jernimo. Durante los aos de la guerra civil espaola, ocupaba su primera sede independiente y en ella se realizaron aportaciones de especial signicado.
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N ev ad a a y S ie rr a L a A lh am br
Facultades de Farmacia
Pa ti o de Lo s Le on es
Finalmente, en el ao 1988 se realiz el ltimo traslado al edicio actual en el Campus de Cartuja.
Las obras se iniciaron en 1985, durante el mandato del Decano Thomas y el edicio fue inagurado el 2 de Marzo de 1989. Se trata de un edicio concebido y desarrollado con criterios funcionales muy acertados para su utilizacin en la docencia e investigacin. Esta Academia es de las pocas existentes en nuestro pas que tienen un mbito internacional. Fines de la Academia son la investigacin y el estudio de las Ciencias Farmacuticas o sus anes, el fomento de su cultivo y de las relaciones entre los farmacuticos espaoles e iberoamericanos y el asesoramiento a organismos ociales.
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VOL. 3, N 1, 2007
NOTAS
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NOTAS
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RevSAFH 2007 n1

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Directora

Dra. Esperanza Quintero Pichardo

Coordinadora de la seccin de revisin bibliogrfica

Coordinador de la seccin de evaluacin de medicamentos

Coordinador de la seccin de actividades de formacin

JUNTA DE GOBIERNO SOCIEDAD ANDALUZA DE FARMACUTICOS DE HOSPITALES

Dra. M. Jos Tarn Remohi

Dr. J. Ignacio Ynfante Mil

Dra. M. Victoria Manzano Martn

Dra. M Jos Barbero Hernndez

Dra. Beatriz Fuentes Caparrs

Dr. Esteban Valverde Molina

Dr. Marcos Camacho Romera

Dr. Benito Dorantes Calderon

IV Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios

Como presidente del Comit Organizador es para m un placer daros la bienvenida al IV

Marcos Camacho Romera

Jos Snchez Morcillo

Vier nes 23 de Marzo

11.45 12.00 12.00 12.30

Implicacin del farmacutico en la toma de decisiones farmacoteraputicas en el paciente ingresado

DaderWeb: aplicacin de nuevas tecnologas al seguimiento farmacoteraputico

Implicacin del farmacutico en la toma de decisiones farmacoteraputicas en el paciente ingresado

Inmaculada Vallejo Rodrguez

2. Papel de promocin del Uso Racional de Medicamentos

Responsabilidad de promover el uso racional de los medicamentos

2.1. Medicamentos disponibles en el hospital Responsabilidad de ejecutar

2.4. Contraindicaciones e interacciones

2.5. Individualizacin posolgica

2.2. Alternativas teraputicas a las prescripciones realizadas

2.3. Protocolos aprobados

Inicios del programa de URM en atencin especializada

Anlisis de la situacin de partida

Reexiones hasta el momento

Pilar Aznarte Padial

Dicultades del farmacutico de hospital para esta nueva actividad

Actividades de URM en un Servicio de Farmacia de Hospital

Pilar Aznarte Padial

Resultados de una experiencia

Resultados en mejora de indicadores de URM comparativo entre servicios

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Trabajo relacionado con el seguimiento de medicamentos prescritos en procesos asistenciales integrados

Otros estudios de utilizacin de medicamentos

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

Pilar Aznarte Padial

DaderWeb: aplicacin de nuevas tecnologas al seguimiento farmacoteraputico

Mara Jos Faus Dader

Mara Jos Faus Dader

Mara Jos Faus Dader

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Clasificacin por Temas

ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES INGRESADOS .............................

ATENCIN FARMACUTICA A PACIENTES EXTERNOS .................................

FARMACIA ONCOLGICA .......................................................................

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM) ..................................