RESOLUCIN DE CUESTIONARIOS DE LAS PRACTICAS 1/2/3/4

DOCENTE:

QF HUMBERTO MARTINEZ

INTEGRANTES: ARMAS MARCHENA MARILYN RODRIGUEZ PARODI DIANA MARCHAN TENORIO OMAR BUJAICO SALAS NELLY

SECCIN:

FB6N1

CICLO:

VI

PRACTICA N1 DESARROLLO DE NUEVOS FRMACOS

CUESTIONARIO Defina Biofarmacia y elabore un anlisis crtico de la definicin. La Biofarmacia estudia la influencia de la formulacin y la tcnica de elaboracin de un medicamento sobre su actividad teraputica. En ella se consideran los efectos de la forma de dosificacin sobre la respuesta biolgica y los factores que pueden afectar al principio activo y a la forma farmacutica que lo incluye. Anlisis crtico: La Biofarmacia
2.

1.

Cules son las principales caractersticas de los estudios experimentales? Hay 3 caractersticas principales que podemos resaltar de los estudios experimentales: Un diseo que considere uno a ms grupos experimentales y uno o ms grupos controles, comparables entre s. La asignacin de los individuos a cada uno de los grupos debe ser aleatoria. Idealmente, el estudio debe ser enmascarado o ciego. Cumplir las tres condiciones (grupos experimental y control, asignacin aleatoria y uso de ciego) es relativamente fcil con ratas, cultivos de tejido o sustancias qumicas, pero no cuando se trata de personas. En un experimento "epidemiolgico" no siempre se podr someter a las personas a las condiciones ideales de experimentacin. Los efectos del experimento o la intervencin se miden comparando los resultados entre el grupo experimental y el grupo control. La tica tiene un rol fundamental en los diseos experimentales y se debe contar

siempre con el consentimiento informado de los pacientes para participar en el estudio, cualquiera que este sea.

3.

Cules son las principales caractersticas de los estudios clnicos? Todo ensayo clnico debera de cumplir las siguientes caractersticas: Ser prospectivo. Emplear intervenciones. Utilizar un grupo control. Idealmente ser randomizado o aleatorio. Idealmente ser doble ciego: Son aquellos estudios en los que tanto el sujeto como el investigador desconocen la asignacin a los grupos de tratamiento. Llevarse a cabo en una muestra.

4.

Cul es la diferencia que hay entre las especialidades farmacuticas y los medicamentos genricos? Los medicamentos genricos presentan las siguientes caractersticas: Como concepto general, se trata de una especialidad farmacutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacutica y las mismas caractersticas cinticas, dinmicas y tcnicas que un medicamento que no est protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal tcnica. El medicamento genrico debe aportar la demostracin de bioequivalencia teraputica con el medicamento original que le sirve de referencia. Se podrn comercializar los medicamentos genricos una vez haya expirado la patente del medicamento original o de referencia y, por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador. Los genricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia demostrada, elaborados a partir de principios activos bien conocidos y que se comercializan con el nombre de la sustancia medicinal correspondiente seguida de un indicativo de su condicin de genrico.

 Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de referencia.

Las especialidades farmacuticas presentan las siguientes caractersticas: El costo elevado de la investigacin. La concentracin de la industria. La fragmentacin del mercado, sobre todo en trminos de precios.

BIBLIOGRAFA

http://www.valium.es/enfermeria/Biofarm-Farmacoc.pdf http://www.saludalia.com/saludaliaNuevo/interior/farmacia/doc/medica mentos_genericos.htm

http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap24.pdf

PRACTICA N2 PROCESOS CINTICOS DE LIBERACIN, ABSORCIN, DISTRIBUCIN, METABOLISMO Y EXCRECIN (LADME) CUESTIONARIO
1.

Definir la cintica de absorcin de frmacos Podra afirmarse que es la verdadera entrada del frmaco en el organismo, atravesando diferentes membranas. Evidentemente, slo cabe hablar de absorcin en el caso de una administracin extravasal, ya que si un medicamento se administra directamente en un vaso sanguneo, no se produce ni liberacin ni absorcin. La absorcin implica el paso de las molculas del frmaco a travs de una o ms membranas biolgicas, antes de llegar a la circulacin sistmica. Por tanto, es necesario describir brevemente las caractersticas de estas membranas.

2.

Cules son los tipos de cintica de absorcin? Hay 2 tipos de cintica de absorcin: De orden cero: el nmero de molculas que se absorbe en la unidad de tiempo permanece constante durante toda o la mayor parte del proceso de absorcin. Es caracterstica de formas de administracin como la perfusin intravenosa continua, la administracin de gases anestsicos, los preparados orales de liberacin lenta, en las que el nmero de molculas disponibles no dismuye con el tiempo, ya que las molculas absorbidas son repuestas desde el depsito. De primer orden: la velocidad de absorcin disminuye con la cantidad de frmaco que queda por absorberse y, por lo tanto, el nmero de molculas que se absorbe en la unidad de tiempo disminuye con el tiempo de forma exponencial. Dicha curva exponencial puede representarse

como una recta si se presentan las concentraciones en una escala semilogartmica, siendo la constante de absorcin la pendiente de dicha recta. Es caracterstica de la mayora de formas farmacuticas en las que la totalidad de las molculas administradas estn inicialmente disponibles para absorberse, diminuyendo a medida que se van absorbiendo.

3.

Definir la cintica de eliminacin de frmacos. Una vez que el frmaco ha accedido a la sangre, el organismo, como siempre que reconoce la entrada de una sustancia extraa, pone en marcha una serie de mecanismos destinados a su expulsin. Se dividen en dos grupos: biotransformacin y excrecin. La biotransformacin, tambin denominada metabolizacin, es el proceso por el que se produce una modificacin en la estructura qumica del frmaco debido a la actuacin de los sistemas enzimticos del organismo. La excrecin es el proceso por el que se elimina el frmaco sin sufrir modificaciones. Inicialmente, se puede afirmar que todas las vas de eliminacin de lquidos del organismo pueden ser vlidas para producir la excrecin de los frmacos.

4.

Cules son los tipos de cintica de eliminacin de frmacos? Hay 2 tipos de cintica de eliminacin:

De orden Cero: la tasa de eliminacin es constante, independientemente de la concentracin en plasma.Se caracteriza porque el nmero de molculas que se elimina por unidad de tiempo permanece constante. Esta cintica se observa cuando el mecanismo de eliminacin es saturable y las concentraciones plasmticas alcanzan valores que saturan estos mecanismos. En esta cintica, el descenso de los niveles plasmticos es lineal y se mantendr hasta que la concentracin plasmtica del frmaco descienda por debajo de la de saturacin, en cuyo momento pasar a ser de orden 1.

De primer orden: la tasa de eliminacin es proporcional a la concentracin plasmtica. Se elimina una fraccin constante por unidad de tiempo. La cintica de primer orden implica que la velocidad a la cual se produce un proceso es proporcional a la cantidad o concentracin de medicamento existente en el compartimiento en el cual se desarrolla. De esta manera, si la cantidad de medicamento en el organismo es alta, tambin lo ser la velocidad a la cual se elimina, y la eliminacin disminuir proporcionalmente al reducirse la cantidad o concentracin.

BIBLIOGRAFA

http://www.valium.es/enfermeria/Biofarm-Farmacoc.pdf http://es.wikipedia.org/wiki/Farmacocin%C3%A9tica

Biofarmacia y Farmacocintica Autores: Domnech Jos/Martnez Jos/Pl Jos Mara.

http://www.uam.es/departamentos/medicina/farmacologia/especifica/F _General/FG_T4d.pdf

http://books.google.com.pe/books? id=OvEPlvUwSqQC&pg=PA74&lpg=PA74&dq=Eliminaci%C3%B3n+de+ +orden+cero&source=bl&ots=acHcAp12I&sig=xfOnJcgBcgKSMlYCjmeDyfRJUAQ&hl=es&ei=j6trToONAcXUg Aeb1uz6BQ&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=1&ved=0CBgQ6A EwADgK#v=onepage&q=Eliminaci%C3%B3n%20de%20%20orden %20cero&f=false

PRACTICA N3 FORMAS FARMACUTICAS: DENTIFICACIN, VENTAJAS Y DESVENTAJAS. ASPECTOS BIOFARMACUTICOS Y SU INFLUENCIA EN EL EFECTO FARMACOLGICO CUESTIONARIO
1.

Cules son las ventajas y desventajas de los comprimidos con cubierta entrica? Ventajas Estos productos estn diseados para pasar intactos a travs del estmago y liberar el principio activo en el intestino Las tabletas con cubierta entrica evitan la irritacin estomacal, previenen la destruccin del principio activo por los cidos del estmago y retardan el inicio de la accin. Enmascarar sabores desagradables del frmaco. Proveer proteccin fsica y qumica del frmaco Previene que el medicamento no se desintegre en la boca. Controlar el tiempo de desintegracin. Desventajas
Difcil de deglutir para nios y ancianos. Ms costosa que las simples. Algunas drogas no pueden ser recubiertas por incompatibilidad.

2.

Describir las formas farmacuticas de liberacin modificada. Mencionar tres ejemplos prcticos. Las formas farmacuticas de liberacin modificada (FLM) son formulaciones en las que el proceso tecnolgico y la forma farmacutica garantizan un perfil de liberacin del principio previamente establecido (control de la velocidad y lugar de liberacin).

Formas de liberacin retardada Cubierta entrica o sensible a Ph: Comprimidos de Voltaren, Orudis, Omeprazol. Formas de liberacin controlada
Formas de liberacin prolongada:

Matrices inertes lipdica o hidrfilas: MST Continus. Microcpsulas, microgrnulos o microesferas: Beloken Retard, Skenan. FF obtenidas por modificacin farmacutica: Adalat Retard. Formas de liberacin sostenida Bombas osmticas (GITS): Adalat Oros, Carduran Neo.

3.

Cul es la diferencia entre las formas de liberacin retardada y las formas de liberacin controlada? Dar dos ejemplos en cada caso. Formas de liberacin retardada El principio activo se libera de forma masiva pero no de forma inmediata sino al cabo de un tiempo preestablecido (control del periodo de latencia). Cubierta entrica o sensible a pH: constituido por una cubierta sensible al pH del lugar de liberacin deseado. Ej.: Comprimidos de Voltaren, Orudis, Omeprazol.

 Formas de liberacin controlada

Formas de liberacin prolongada Se libera de forma inmediata una dosis de choque seguida de la liberacin lenta de cantidades que aseguran niveles teraputicos durante 6-8 horas. Matrices inertes lipdica o hidrfilas: consiste en una matriz polimrica, donde est embebido el frmaco. Su difusin est determinada por las caractersticas fisicoqumicas del principio activo y de la matriz. Estos comprimidos de liberacin prolongada proporcionan una liberacin del principio activo lenta y constante. Ej.: MST Continus

Microcpsulas, microgramos o microesferas: constituidas por un ncleo reservorio de naturaleza slida lquida rodeado de material de recubrimiento, con forma esfrica regular. Ej.: Beloken Retard, Skenan.

Formas Farmacuticas obtenidas por modificacin farmacutica: consisten en la modificacin del tamao de partcula o formacin de cristales insolubles para variar la velocidad de liberacin. Ej.: Adalat Retard.

Formas de liberacin sostenida Las formas de liberacin sostenida son anlogas a las anteriores pero con un periodo de liberacin lenta ms largo. Bombas osmticas (GITS): constituidas por un ncleo donde se encuentra el frmaco y excipientes osmticos. Este ncleo est recubierto de una membrana semipermeable y rgida que controla el paso del agua, en la que se encuentra un microrificio por el cual sale el principio activo.

Ej.: Adalat Oros, Carduran Neo.

4.

Describir las principales caractersticas de los parches transdrmicos y mencionar dos ejemplos de medicamentos que se administren de esta forma. Un parche transdrmico es una forma galnica consistente en un reservorio con principio activo que se libera lentamente al aplicarlo sobre la piel. Su objetivo es que el frmaco pase a la circulacin sistmica a travs de la piel y no la actividad del frmaco en la propia piel. Esta va de administracin de frmacos recibe el nombre de va percutnea o va transdrmica. El primer parche transdrmico fue aprobado por la FDA en EE.UU. en diciembre de 1979. Actualmente se estn utilizando parches transdrmicos para tratamiento de numerosas patologas y sntomas:

Cardiopata isqumica: Vehiculizan distintos tipos de nitritos (isosorbide, nitroglicerina, etc.) Hipertensin: Parches de clonidina que duran una semana. Pacientes con dolor crnico: La buprenorfina o el fentanilo se administran en parches que tienen una duracin de tres das y una alta eficacia teraputica. Su utilizacin es cada vez ms frecuente en procesos terminales (como el cncer), artrosis, neuralgias, procesos degenerativos, etc. Terapia hormonal sustitutiva. Muy conocidos los parches con estrgenos para pacientes con alteraciones de la menopausia y considerados como de primera eleccin por muchos mdicos. Igualmente se usan como parches anticonceptivos para planificacin familiar o control de la concepcin.

BIBLIOGRAFA
http://es.wikipedia.org/wiki/Parche_transd%C3%A9rmico http://www.respyn.uanl.mx/vii/2/ensayos/formas_farmaceuticas.htm http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaci ones_pdf/Tabletas%20recubiertas.pdf

http://www.scsalud.es/publicaciones/descargar.php?Id=4&Id2=11

PRACTICA N4 VAS DE ADMINISTRACIN DE FRMACOS CUESTIONARIO

1. Elaborar un cuadro que ilustre las principales caractersticas, ventajas y desventajas de las vas naturales de administracin de frmacos ms comunes

2. Elaborar un cuadro que ilustre las principales caractersticas, ventajas y desventajas de las vas parenterales de administracin de frmacos ms comunes.

3. Confeccionar una lista de 50 medicamentos que se administren exclusivamente por va oral Ver cuadro anexo, resaltado en amarillo 4. Confeccionar una lista de 50 medicamentos que se administren exclusivamente por va parenteral. Ver cuadro anexo, resaltado en verde

BIBLIOGRAFA
Gua para la administracin de frmacos por va parenteral del Hospital Txagorritxu de Vitoria-Gasteiz. Aiache J.M, Devissaguet J. Biofarmacia. 1983. Mxico. Editorial el Manual Moderno. http://es.wikipedia.org/wiki/Parche_transd%C3%A9rmico http://www.igssgt.org/listado_medicamentos/LM2011/Lista%20de %20medicamentos%20con%20modificaciones%202010.pdf