Вы находитесь на странице: 1из 14

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.

1 REQUISITOS GENERALES
Preguntas Cmo comprueba que su organizacin tiene implementado un Sistema De Gestin de Calidad? Los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de Calidad son aplicados en la organizacin? Est determinada la secuencia e interaccin de estos procesos? Qu criterios toma en cuenta para determinar que sus procesos son eficaces? Cmo asegura la disponibilidad de recursos para la operacin de estos procesos? Cmo lleva acabo el seguimiento y medicin y posterior anlisis de estos procesos? Qu acciones efectan para alcanzar los resultados esperados? Documentos observaciones

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN 4.2.1 GENERALIDADES


Preguntas Existe un documento poltica de calidad? Existe un documento objetivos de calidad? Documentos de de Observaciones

Existe un manual de calidad? Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD


Preguntas El manual incluye el alcance del sistema de gestin de la calidad? Se incluyen o citan a todos los procedimientos documentados en el manual? Est incluida la interaccin de los procesos en el manual? Documentos Observaciones

4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS


Preguntas Cuentan con un procedimiento documentado para el control de documentos? Tienen establecida una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos? Tienen establecida una metodologa documentada adecuada para la aprobacin de documentos? Cmo revisan y actualizan los documentos? Cuentan con alguna metodologa para identificar los cambios y la versin vigente de los documentos? Cmo se aseguran que las versiones vigentes de los documentos se encuentran disponibles? Los documentos son legibles e identificables? Llevan a cabo la identificacin de documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente? Qu acciones llevan a cabo para evitar el uso de documentos obsoletos? Documentos Observaciones

4.2.4 CONTROL DE LOS RECURSOS


Preguntas Tiene un procedimiento documentado para el control de los registros? Qu acciones lleva a cabo para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin y disposicin de los registros? Se encuentran los registros legibles e identificables? Se realizan copias de seguridad de los registros informticos? Documentos Observaciones

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD


Preguntas De qu manera se asegura que estn bien definidas y comunicadas las responsabilidades dentro de la organizacin? documentos observaciones

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN


Preguntas El representante de la direccin al asegurarse en la implementacin establecimiento y mantenimiento Qu puntos incluye dentro de cada rasgo a evaluar en el SGC? La informacin que se le proporciona a la alta direccin en la evaluacin del SGC En qu forma se asegura que se a fidedigna? Qu mtodos usan para promover la conciencia en el trabajador con respecto a los requisitos del cliente? Documentos Observaciones

5.5.3 COMUNICACIN INTERNA


Preguntas Cmo se asegura la alta direccin de la eficacia del SGC? Ya que a partir de que se establecen los procesos de comunicacin Documentos observaciones

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

5.6.1 GENERALIDADES
Preguntas La alta direccin que rasgos contempla para la adecuacin de intervalos de revisin para la adecuacin de intervalos de revisin en el SGC sea adecuado convenga y tenga una eficacia continua? Dentro de los rasgos a evaluar tambin incluyen el compromiso de la direccin con el SGC? Los registro al ser accesibles y de fcil recuperacin qu clase de resguardo y fiabilidad ofrecen? documentos observaciones

5.6.2 INFORMACIN DE ENTRADA PARA LA REVISIN


Preguntas Dentro de la informacin de entrada para la revisin Qu puntos evala dentro de cada requisito para dicha evaluacin por la direccin? Documentos Observaciones

5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIN


Preguntas Cmo mejora la eficacia en sus procesos? En base a que aplica una mejora en su producto? Toma en cuenta a sus clientes? Cmo satisface de la mejor manera la necesidad de sus recursos? Documentos Observaciones

6 GESTION DE RECURSOS 6.1 PROVISIN DE RECURSOS


Preguntas Cmo implementa su SGC con el fin de mantener eficazmente su sistema? Y cmo mejora continuamente? Cmo se da cuenta de que cumple con los requisitos que le pide el cliente? Cmo le hace para aumentar la satisfaccin del cliente? Documentos Observaciones

6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 COMPETENCIA , TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN
preguntas Cmo elige al personal para que este realice trabajos necesarios para la realizacin del producto sin afectar su calidad? Cundo ocurre un problema en que es lo que se basa para tomar una correcta decisin? De qu manera comprueba que las acciones tomadas fue la mejor? Cmo asegura que el personal este consciente de la importancia de su labor? documentos observaciones

6.3 INFRAESTRUCTURA
Preguntas De qu manera identifica que su espacio de trabajo es adecuado para la realizacin del producto? Cmo comprueba que sus edificios sean los adecuados para el ambiente de trabajo y correcta estructura en suelos, etc.? Cmo elige la maquinaria adecuada para la correcta elaboracin de su producto? Cada cuanto actualiza su sistema hardware y software para el correcto uso de la maquinaria? Documentos Observaciones

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO


Preguntas Qu factores toman en cuenta para determinar el ambiente de trabajo? Documentos Observasaciones

7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

Preguntas Dentro del sistema de gestin tienen planificado el proceso de desarrollo del producto? Si se tiene el proceso de desarrollo este cumple con los requisitos de calidad del sistema? De qu manera tiene control de los recursos necesarios para cumplir con los requisitos del producto? De qu forma miden la calidad del producto?

Documentos

Observaciones

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO


Preguntas De qu forma conocen cuales son los requerimientos del cliente? Cmo se cercioran de cumplir con los requerimientos del cliente? De qu forma cumplen con los requisitos reglamentarios en el producto? Existe alguna revisin del proceso donde se pueda aadir algn requisito extra para mejorar la calidad del producto? Documentos Observaciones

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto


Preguntas Cmo se cercioran de cumplir con los requisitos del producto? Documentos Observaciones

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE


Preguntas Cmo se cercioran de que el producto entregado al cliente es de su agrado? De qu forma se canalizan las opiniones del cliente con respecto al producto? Documentos Observaciones

7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO


Preguntas Documentos Observaciones

Cmo planificar y controlar el diseo y desarrollo de su producto? Cmo se asegurarn de que exista una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades? Cmo se actualizarn los resultados de la planificacin para que progrese el diseo y desarrollo?

7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y DESARROLLO


Preguntas Cules son los elementos de entrada para el diseo y desarrollo? Qu caractersticas sus requisitos? tienen Documentos Observaciones

7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO


Preguntas Cmo se entregan los resultados de diseo y desarrollo? Cmo son aprobados los resultados de diseo y desarrollo? Documentos Observaciones

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO


Preguntas Para qu se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo? Para qu se mantendrn registros de los resultados de las revisiones? Documentos Observaciones

7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO 7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
Preguntas Cmo se aseguran de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen con los requisitos? Documentos Observaciones

Cmo se aseguran de que se realizaron las verificaciones?

7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO


Preguntas Me puede mostrar los documentos en donde dan validez a servicio que ofrecen? Documentos Observaciones

7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Preguntas Los cambios que surgen en el diseo de sus tcnicas para prestar su servicio, las aprueban antes de ponerlas en uso?, Cmo?

Documentos

Observaciones

7.4 COMPRAS 7.4.1 PROCESO DE COMPRAS


Preguntas De qu forma evalan a sus proveedores para asegurarse de que los productos que ustedes adquieren realmente cumplen con los requisitos establecidos? Documentos Observaciones

7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRAS


Preguntas Tiene algn formato en donde proporcionan a su proveedor la informacin respecto a sus productos a comprar?, Me lo permite? Documentos Observaciones

7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS


Preguntas Verifican sus productos al realizar sus compras?, Cmo lo hacen y en que se basan para evaluarlo? Documentos Observaciones

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO
Preguntas De qu forma ayuda la planificacin a controlar la produccin de tal forma que su proceso no se vea afectado? Documentos Observaciones

Utilizan algn tipo de seguimiento y medicin de los procesos de produccin para verificar que el producto cumpla con los estndares de calidad y con las necesidades del cliente? Utilizan algn tipo de seguimiento y medicin de los procesos de produccin para verificar que el producto cumpla con los estndares de calidad y con las necesidades del cliente?

7.5.2 VALIDACIN
SERVICIO

DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL

Preguntas De qu manera determinan que el proceso de produccin maquinaria personal y equipo estn cumpliendo con la mxima eficacia para su validacin y aceptacin del producto? Qu medidas de control utilizan para la validacin? Se cuenta con algn registro documentado que compruebe los criterios de validacin del proceso de produccin englobando al personal, maquinaria o equipo?

Documentos

Observaciones

7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD


Preguntas Cmo organizacin identifican el estado del producto con respecto a los requerimientos de anlisis y medicin? Cuentan con registros que comprueben la valoracin del producto? Qu datos se tienen en cuenta para la trazabilidad del servicio o producto? Documentos Observaciones

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE


Preguntas De qu forma se encargan de proteger el producto que posterior mente pasara a manos del cliente? En caso de que el producto sufra algn percance dao o deterioro le informan de esto al cliente antes de su entrega? Cuenta con registros que puedan comprobar que el producto se encuentra o no en buen estado y que el cliente este informado de esto? Documentos Observaciones

7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO


Preguntas Qu controles se tienen para, almacenamiento, embalaje, Preservacin y entrega? Documentos Observaciones

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Preguntas De qu forma dentro de su proceso se da seguimiento a los requisitos del producto? Cmo se cercioran que el proceso ha sido el correcto con respecto a los requisitos determinados del producto? Cul es la forma en la que se mantiene el equipo en buen estado? De qu forma se cercioran de que el equipo utilizado dentro del proceso est bien calibrado? Cmo verifica que los resultados estn siendo medidos adecuadamente?

Documentos MPI-SER-03

Observaciones

MPI-SER-03

MPI-SER-03

MPI-SER-03

MPI-SER-03

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES


Preguntas

Qu documentos mantienen el control del proceso? Cmo determinan que el proceso est cumpliendo con los requisitos del mismo?

Documentos MPI-SER-03 MPI-SER-05 MPI-SGC-04 MPI-SER-03 MPI-SER-05 MPI-SGC-04

Observaciones

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE


Preguntas Qu tipo de medios utilizan para captar las necesidades del cliente? Cmo determinan cuales son los requisitos del cliente? Documentos MPI-VEN-03 Observaciones

MPI-VEN-03

8.2.2 AUDITORA INTERNA


Preguntas Cmo evalan interna mente al SGC? Mantiene algn plan para evaluar el SGC del producto? Documentos MPI-SGC-06 MPI-SGC-06 Observaciones

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS


Preguntas Cmo determinan la capacidad de los procesos? De qu manera verifican si se alcanzan los resultados planificados? Documentos MPI-SGC-02 MPI-SGC-02 Observaciones

8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO


Preguntas Cmo se aseguran de que el seguimiento del producto sea adecuado? Qu procede cuando no son apropiados por el cliente? Documentos MPI-SGC-02 Observaciones

MPI-SGC-02

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME


Preguntas De qu manera verifican que el producto cumpla con la calidad requerida? Cmo se aseguran de que el producto no sea entregado con defectos al cliente? Qu tipo de acciones toman cuando existe una no conformidad con el producto? De forma corrigen las no conformidades? Cmo se cercioran de no volver a cometer el mismo error? Documentos Observaciones

8.4 ANLISIS DE DATOS .


Preguntas Cmo demuestran la eficacia de su sistema de gestin de calidad y en que se basan para comprobarlo? Documentos Observaciones