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KARLA YESENIA ESPINOZA VICTORIO ADRIANA YOSELIN MONTERO MENDEZ JUAN DIEGO MENDOZA CARRAZCO GABRIEL RIVERA QUIONES
GRADO Y GRUPO 6 AM
CATEDRATICO
I.M.A MA. ANTONIETA VIDAL FLORES
MATERIA
Realizar el control de calidad en ls procesos de manufactura
TEMA
TRABAJO FINAL
FECHA
7 DE JUNIO DEL 2012
INDICE
TEMA
PAGINA
introduccion.......3
Iso e iso-9000.7
Iso-9001 a 9004.13
Iso-9001 resumen15
conclucion bibliografa21
Introduccion
En este trabajo aprenders sobre la metrologa y su importancia, asi como el rgano de metrologa cenam y sus diferentes funciones. Tambin sabras con mas detalles como todo lo que tienes alrededor esta relacionada con la metrologa y no olvidemos las normas iso que son las que hacen posible que todo sea de la mejor calidad posible.
encuentran publicados en la base de datos que ha establecido el BIPM para este fin (Ver CMCs del CENAM). El sistema de gestin de calidad de los procesos de administracin, finanzas y asuntos jurdicos del CENAM ha sido certificado desde el ao 2003 como un sistema conforme con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. El sistema de gestin ambiental ha obtenido el Certificado de Cumplimiento Ambiental que emite la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente. Fundamento legal para emitir certificados de calibracin y certificar materiales de referencia: El CENAM es el laboratorio primario del Sistema Nacional de Calibracin y est autorizado para emitir certificados de calibracin y para certificar materiales de referencia de acuerdo a lo establecido en las fracciones III y V del artculo 30 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. reas del CENAM rea de Metrologa Elctrica
El rea de Metrologa Elctrica est constituida por tres Divisiones: Tiempo y Frecuencia, Mediciones Electromagnticas y Termometra.
Metrologa Dimensional Metrologa de Masa y Densidad Metrologa de Fuerza y Presin Metrologa de Flujo y Volumen
Qu es ISO?
ISO es la denominacin que recibe la Agencia Internacional de Normalizacin (International Organization for Standarization) que agrupa en su seno cerca de cien paises. Nuestro pas esta representado por el Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM). La Agencia Internacional de Normalizacin esta conformada por aproximadamente 180 comits tcnicos, cada comit es responsable de diversas especialidades, siendo el comit CT 176 el que se ocupa del tema calidad. El propsito de la Agencia Internacional de Normalizacin es el desarrollo de normas para
Facilitar el intercambio universal de bienes y servicios. Promover la cooperacin en actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas, y econmicas.
El resultado de las actividades de la Agencia Internacional de Normalizacin es dado a conocer a travs de la publicacin de las normas que elabora
Originalmente dise un grupo de normas al que llam serie "BS 5750". Esta serie de normas describen las funciones de la actividad que deben tomarse en cuenta en un sistema de aseguramiento de la calidad. La Agencia Internacional de Normalizacin ha adoptado las normas de la serie BS 5750 y las ha publicado como serie ISO 9000. En nuestro pais el IRAM edita las normas ISO serie 9000 con la denominacin
IRAM-IACC-ISO-E-9000.
Marco histrico
Los conceptos en que se basan las modernas normas de aseguramiento de calidad son los que utilizaban los artesanos en la antigedad, es decir planificaban sus tareas, desarrollaban sus herramientas, obtenan sus materias primas, hacan los trabajos y verificaban sus resultados. La necesidad de utilizar normas de calidad se hace presente a mediados del siglo XIX cuando comienza a
desarrollarse la produccin en masa. La evolucin se produce muy rpidamente a partir de principios de siglo mereciendo destacarse los siguientes hitos:
1900, Inspeccin como actividad. 1930, Muestreo estadstico. 1950, Prcticas de aseguramiento de calidad en empresas. 1970, Idem a nivel nacional. 1979, Normas para el aseguramiento de la calidad, BS 5750. 1987, Basadas en la BS 5750 se editan las normas ISO serie 9000. 1994, Se realiza la ultima revisin de las normas base.
Las normas ISO serie 9000, han tenido una gran difusin y aplicacin en todo el mundo. En los ltimos aos hubo un vuelco significativo respecto a utilizar las normas ISO 9000 como modelo de gestin de aseguramiento de calidad. Han sido adoptadas en ms de setenta (70) pases y alrededor de 100.000 empresas ya se encuentran certificadas. En julio de 1994 se ha publicado la primera revisin con conceptos actualizados. Actualmente el Comit ISO TC 176, responsable por las normas ISO 9000, esta estudiando una nueva revisin a fin simplificar, consolidar e integrar la serie ISO 9000.
Importancia y necesidad
Los sistemas de aseguramiento de la calidad mas antiguos tenan mucho en comn y en aos recientes los pases, ms que las empresas, decidieron constituir sus propios modelos de normas para productos y servicios. Cada pas, estimul sus negocios locales para que se utilizaran estos modelos cuando estableci sistemas de aseguramiento de calidad. La desventaja radicaba que no se poda garantizar que la calidad tal como se defina en un pas, se adecuara a los requerimientos del otro. Por dicha causa comenzaron a adoptarse en muchos pases modelos de normas similares. La importancia de la aplicacin de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prcticas, no normas acadmicas. Por su sencillez han permitido su
aplicacin generalizada sobre todo en pequeas y medianas empresas. Siendo la calidad hoy uno de los factores esenciales de la competencia en cualquier actividad, se ha generado la necesidad de implementar sistemas normalizados de aseguramiento de la calidad. Las normas ISO 9000 brindan el marco que permite evaluar razonablemente por parte de terceros la efectividad del sistema.
El aseguramiento de la calidad de los productos y servicios en los mercados internos e internacionales es hoy factor decisivo en la subsistencia de las empresas.
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Chile se encuentran elaborando un texto comn que facilite la integracin. Los organismos participantes son:
Comit Brasileo de Calidad ( CB 25) Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas ( UNITA). Instituto Nacional de Tecnologa y Normatizacin (INTN), Paraguay. Instituto Nacional de Normalizacin, Chile.
ISO 9001/2/3 International Standard Organisation ANSI / ASQC Q9001/2/3 American National Standard Institute IACC ISO 9001/2/3 Instituto Argentino de Normalizacin
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6. El comprador comienza a mirar como se desarrolla la actividad del proveedor e inclusive a quien le provee los insumos. La razn de esta intromisin es que nicamente auditando el sistema de calidad se asegura la continuidad y la economa de los procesos. Es el comienzo de las auditorias privadas. 7. Esto es costoso para el cliente (que debe pagar las auditorias) y para el proveedor que debe atender muchas auditorias de cada uno de los clientes. Se piensa as en la certificacin por terceros asegurando al cliente el sistema de calidad con auditorias peridicas. 8. A fin de facilitar el control del cliente sobre el proveedor, a unificar criterios entre distintos clientes, y lograr que los sistemas de aseguramiento de calidad sean auditables es que se generan las normas de aseguramiento de calidad. 9. La verificacin del sistema del proveedor contra un sistema normalizado de aseguramiento de calidad es realizada por organismos externos a las partes (proveedor-cliente) denominadas Registradoras. Este mecanismo unifica requerimientos y optimiza costos. 10. La necesidad de generar confiabilidad en las Registradoras produjo la aparicin de los Organismos de Acreditacin, generalmente instituciones estatales La relacin entre las distintas partes intervinientes en los sistemas de aseguramiento de la calidad se visualiza en estructura de accin de la norma ISO serie 9000
La serie de normas ISO destinadas al aseguramiento de la calidad esta formada por distintas normas armonizadas entre s. Las mismas son:
ISO 9000 Cumple el papel de eje distribuidor y distribuidor del sistema. Expone el alcance real de la serie. Define la filosofa general de las normas los distintos tipos, niveles y pautas para la aplicacin de las distintas normas.
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ISO 9001 Se aplica cuando la empresa debe responsabilizarse por todas las etapas del ciclo, es decir : diseo, desarrollo y elaboracin ISO 9002 Se aplica cuando las caractersticas del bien o servicio son definidas por el cliente. ISO 9003 Cubre las obligaciones de aseguramiento de calidad en las reas de control final y pruebas. Es de limitada aplicacin por lo que existen planes para su eliminacin.
En los casos de exigencia contractual las normas aplicables son las normas ISO 9001/2/3. La norma a aplicar depende del alcance de la actividad de la empresa, no de una eleccin a voluntad.
ISO 9004-1/ ISO 9004-2 Establecen condiciones y pautas para guiar a las empresas en la implementacin de su propio sistema de aseguramiento de calidad. Su desarrollo no es vlido para certificacin o registro.
ISO 8402: Vocabulario. Clarifica y normaliza los trminos relativos a la calidad que sean aplicables al campo de la gestin de la calidad. ISO10011-1 :Auditora. Establece los principios bsicos, criterios y prcticas de una auditora y provee lineamientos para establecer, planificar, realizar y documentar auditoras de sistemas de la calidad. ISO10011-2 : Criterios para la calificacin de auditores. A fin de que las auditoras de los sistemas de calidad sean conducidas en forma uniforme y efectiva se ha desarrollado esta norma que constituye una gua sobre
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los criterios de calificacin de auditores. ISO10011-3 : Gestin de programas de auditora. Define los lineamientos bsicos para administrar programas de auditoras de sistemas de la calidad. ISO10013: Gua para la elaboracin de manuales de calidad.
Definiciones
La necesidad de utilizar una terminologa normalizada para evitar malentendidos o confusiones, ha obligado al desarrollo de una norma auxiliar que precisa trminos y conceptos.
La norma ISO 8402 define los trminos bsicos y fundamentales relacionados con los conceptos de la calidad, aplicables a todos los campos. Destacndose las siguientes definiciones:
Calidad: La totalidad de las caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implcitas. Poltica de calidad: Orientaciones y propsitos generales de un organismo concernientes a la calidad, expresados formalmente por el ms alto nivel de la direccin. Orientaciones y propsitos generales de un organismo concernientes a la calidad, expresados formalmente por el ms alto nivel de la direccin. Sistema de calidad: La organizacin, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad.: La organizacin, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad. Aseguramiento de la calidad: Conjunto de actividades preestablecidas y sistemticas, aplicadas en el marco del sistema de la calidad, que se ha demostrado que son necesarias, para dar confianza adecuada de que una entidad satisfar los requisitos para la calidad. Conjunto de actividades preestablecidas y sistemticas, aplicadas en el marco del sistema de la calidad, que se ha demostrado que son necesarias, para dar confianza adecuada de que una entidad satisfar los requisitos para la calidad. Control de la calidad: Tcnicas y actividades de carcter operativo, utilizadas para satisfacer los requisitos para la calidad. Tcnicas y actividades de carcter operativo, utilizadas para satisfacer los requisitos para la calidad. Proceso: Conjunto de recursos y actividades relacionadas entre si que transforman elementos entrantes en elementos salientes. Conjunto
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de recursos y actividades relacionadas entre si que transforman elementos entrantes en elementos salientes. Procedimiento: Manera especificada de realizar una actividad. Manera especificada de realizar una actividad
La ISO 9001:2000 tiene muchas semejanzas con el famoso crculo de deming: acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2000 se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.
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5. Control de diseo Todos los documentos y datos requerirn de la aprobacin de una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas debern ser capaces de evaluar la validez del documento. 6. Control de los documentos y de los datos Llevar a cavo las operaciones de compra de forma sistemtica que asegure que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos especficos de la organizacin. 7. Compras Se debern establecer procedimientos para la inspeccin, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona. 8. Control de los productos suministrados por los clientes La evaluacin de un proveedor deber incluir un mtodo de revisin documentado y formal, la organizacin deber mantener los registros de evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso documentado. La evaluacin deber especificar la calidad de los materiales que se reciben. 9. Identificacin y rastreabilidad de los productos Se refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que utilicen los empleados debern contar con las instrucciones de operacin y planes de mantenimiento apropiados. 10. Control de los procesos Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, as como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condicin satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto. 11. Inspeccin y ensayos
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Es preciso asegurar el mantenimiento, revisin y control de todos los equipo de prueba, calibracin y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas, patones y programas de computacin. Se debern cumplir los puntos: Identificar la medicin a realizar, identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso. 12. Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo A medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el material y los productos debern portar la identificacin referente a su estado. 13. Estado de inspeccin y ensayo 14. Control de los productos no conformes La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera sistemtica. 15. Acciones correctivas y preventivas La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisin de un perodo de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un registro del pedido y de su revisin. La norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto final, debern verificar que los datos estn conformes con las especificaciones del producto segn las define el plan de calidad. Tambin se exige retener el producto y posponer el envo de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deber indicar quien autoriz el envo del producto. 16. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega 17. Control de los productos no conformes La direccin deber mantener una verificacin interna para el propsito primario de realizar una auditoria interna. El personal de la auditoria deber contar con la capacitacin apropiada para las actividades de verificacin. Es necesario realizar estas auditorias al menos una vez al ao. 18. Auditorias internas de la calidad
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Es necesario identificar una autoridad capaz de administrar y verificar que los trabajos que influyen en la calidad se realizan en la forma que los documenta el sistema de calidad. 19. Adiestramiento 20. Servicios posventa 21. Tcnicas estadsticas
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3. Es importante saber que durante los 24 meses de transicin a la nueva versin podremos ver empresas o instituciones certificadas en versin 2000 y otras en 2008 lo cual es vlido. Despus de 24 meses solo habr certificados en versin 2008. Los principales cambios identificados en la nueva versin ISO 9001:2008. Pretende aumentar la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004. El sistema de administracin de la calidad debe estar alineado a las estrategias de la organizacin, al considerar sus objetivos particulares, los procesos que emplea, la estructura de la organizacin, su tamao, entre otros. Hace nfasis en que la organizacin cumpla con los requerimientos del cliente, los LEGALES y los reglamentarios relacionados con el producto o servicio que se provee. Indica que se debe mantener el control de los procesos externos (procesos outsourcing) y que el tipo y grado de dicho control sea determinado por la organizacin. Hace referencia al control y distribucin de los documentos de origen externo aplicables a la organizacin. Agrega como parte de la infraestructura los sistemas de informacin (tecnologas de informacin). Especifica que el ambiente de trabajo considera las condiciones bajo las cuales se realiza o desempea el trabajo por parte de la organizacin. Hace nfasis en identificar las responsabilidades para el control de las actividades posteriores a la entrega en caso de que aplique a la organizacin. Define que para el proceso de Diseo es necesario mantener registros relacionados con las etapas de revisin, verificacin y validacin. La propiedad intelectual del cliente ahora incluye el control de sus datos personales. La calibracin considera las verificaciones y configuraciones del software. El seguimiento a la percepcin del cliente, deber considerar otras entradas de informacin (felicitaciones, aplicacin de garantas, devoluciones, reclamaciones, entre otras) para ponderar el resultado (va ms all de solo aplicar encuestas). Identificar el tipo y grado de seguimiento o medicin para los procesos en relacin a su impacto con los resultados del negocio o institucin. Enfocar los esfuerzos a asegurar la eficacia de acciones correctivas y preventivas tomadas. Los pasos a seguir para lograr la transicin a la versin ISO 9001:2008 podran ser: 1.- Analizar las actualizaciones de la Norma ISO 9001:2008. 2.- Identificar el impacto en tu SGC de los cambios emitidos en la versin 2008. 3.- Actualizar el SGC.
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4.- Implantar las actualizaciones aplicables. 5.- Coordinar tu plan de transicin a la Versin ISO 9001:2008 (en auditorias de vigilancia o recertificacin). La decisin de cada organizacin o institucin para migrar a la versin ISO 9001:2008 depender del estatus de su certificado y de sus fechas de vigencia. Para mayor detalle sobre los cambios de la norma ISO 9001:2008 podrs ingresar a nuestra seccin de videos.
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Conclusin
Gracias al trabajo que elaboramos aprendimos sobre como funciona el rgano de medicin o metrologa cenam y su amplio alcance, tambin que gracias a este y las normas iso muchas de las cosas se hacen de la mejor calidad. Las normas iso son una serie de reglas por asi decirlo para la regulacin de la calidad a todas empresas ya sea de procesos servicios etc
Bibliografa
http://www.monografias.com/trabajos6/inso/inso.shtml
http://www.cenam.mx/acerca/ http://www.cenam.mx/quienes.aspx http://www.cenam.mx/sgc/ http://www.sdpt.net/calidad/normasiso9000.htm www.google.com
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