Вы находитесь на странице: 1из 21

INTEGRANTES DEL EQUIPO

KARLA YESENIA ESPINOZA VICTORIO ADRIANA YOSELIN MONTERO MENDEZ JUAN DIEGO MENDOZA CARRAZCO GABRIEL RIVERA QUIONES

GRADO Y GRUPO 6 AM

ESPECIALIDAD MECANICA INDUSTRIAL

CATEDRATICO
I.M.A MA. ANTONIETA VIDAL FLORES

MATERIA
Realizar el control de calidad en ls procesos de manufactura

TEMA
TRABAJO FINAL

FECHA
7 DE JUNIO DEL 2012

INDICE

TEMA

PAGINA

introduccion.......3

Que es el cenam? Y sus funciones.....................4

Iso e iso-9000.7

Iso-9001 a 9004.13

Iso-9001 resumen15

versin reciente del iso 9001..21

Resumen de la norma iso-9001...18

conclucion bibliografa21

Introduccion

En este trabajo aprenders sobre la metrologa y su importancia, asi como el rgano de metrologa cenam y sus diferentes funciones. Tambin sabras con mas detalles como todo lo que tienes alrededor esta relacionada con la metrologa y no olvidemos las normas iso que son las que hacen posible que todo sea de la mejor calidad posible.

Acerca del Cenam


El Centro Nacional de Metrologa (CENAM) es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. En el CENAM dedicamos nuestros esfuerzos a establecer las unidades de medicin con las ms altas cualidades metrolgicas posibles de acuerdo a nuestras capacidades cientficas y tcnicas. El Centro Nacional de Metrologa, CENAM, fue creado con el fin de apoyar el sistema metrolgico nacional como un organismo descentralizado, con personalidad jurdica y patrimonio propios, de acuerdo al artculo 29 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 1 de julio de 1992, y sus reformas publicadas en el Diario Oficial de la Federacin el 20 de mayo de 1997. El CENAM es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. Es responsable de establecer y mantener los patrones nacionales, ofrecer servicios metrolgicos como calibracin de instrumentos y patrones, certificacin y desarrollo de materiales de referencia, cursos especializados en metrologa, asesoras y venta de publicaciones. Mantiene un estrecho contacto con otros laboratorios nacionales y con organismos internacionales relacionados con la metrologa, con el fin de asegurar el reconocimiento internacional de los patrones nacionales de Mxico y, consecuentemente, promover la aceptacin de los productos y servicios de nuestro pas. El CENAM, siendo el laboratorio primario de Mxico no lleva a cabo actividades regulatorias. La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento establecen la responsabilidad de la Secretara de Economa y otros organismos, como la Comisin Nacional de Normalizacin y la Procuradura Federal del Consumidor, para aplicar las disposiciones establecidas por la ley. El CENAM cuenta con un Consejo Directivo integrado por el Secretario de Economa, los subsecretarios cuyas atribuciones se relacionen con la materia, de las Secretaras de Hacienda y Crdito Pblico; Energa; Educacin Pblica; Comunicaciones y Transportes; un representante de la Universidad Nacional Autnoma de Mxico; un representante del Instituto Politcnico Nacional; el Director General del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa; sendos representantes de la Confederacin Nacional de Cmaras Industriales; de la Cmara Nacional de la Industria de Transformacin y de la Confederacin Nacional de Cmaras de Comercio y el Director General de Normas de la Secretara de Economa

El Sistema de Gestin de Calidad en el CENAM


El Centro Nacional de Metrologa es una organizacin que valora como uno de sus principios fundamentales la bsqueda de la excelencia en todas sus actividades, de manera que se incrementen los beneficios que ofrece a la sociedad. Como una herramienta para apoyar este principio, el CENAM ha adoptado un sistema de gestin de calidad que hace uso de las normas mexicanas NMX-EC17025-IMNC-2006, requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin (equivalente a la norma iso/iec 17025), NMX-CH-164-IMNC-2006, "Materiales de referencia Requisitos generales para la competencia de productores de materiales de referencia" (equivalente a la Gua ISO 34), NMX-EC-043-IMNC-2005 "Requisitos generales para los ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios" (equivalente a la Gua ISO 43), NMX-CC-9001-IMNC-2008, "Sistemas de gestin de calidad Requisitos" (equivalente a la norma ISO 9001:2008) y NMX-SAA-14001-IMNC-2004 "Sistema de gestin ambiental- Requisitos con orientacin para su uso" (equivalente a la norma ISO 14001:2004). El alcance del sistema de calidad del CENAM incluye la prestacin de Servicios de Calibracin, Anlisis de Alta Confiabilidad, el desarrollo y certificacin de Materiales de Referencia y el ofrecimiento de servicios de Asesora, Capacitacin, Ensayos de Aptitud Tcnica, Venta de Publicaciones Tcnicas y Verificacin de Dispensarios de Combustibles sujetos a la norma NOM-005-SCFI2005. Este sistema de gestin es administrado por el cuerpo directivo del CENAM (Director General y Directores de rea), asistido por los jefes de divisin y coordinadores cientficos, as como por personal del Centro con amplia experiencia y capacitacin en auditoras de sistemas de calidad de laboratorios de calibracin y de pruebas. El sistema de gestin de calidad del CENAM cumple con los requisitos establecidos por el Arreglo de Reconocimiento Mutuo promovido por el Comit Internacional de Pesas y Medidas (CIPM-MRA, por sus siglas en ingls). Como parte del proceso de evaluacin del CIPM-MRA, el Quality System Task Force del Sistema Interamericano de Metrologa y el Comit Mixto de las Organizaciones Regionales de Metrologa y del BIPM (JCRB , por sus siglas en ingls) han confirmado el cumplimiento de nuestro sistema con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y de la Gua ISO 34. El BIPM es la Oficina Internacional de Pesas y Medidas, que preside y provee la Secretara Ejecutiva del JCRB. Gracias a esta evaluacin y a los resultados obtenidos en las comparaciones internacionales coordinadas por el CIPM, las principales Capacidades de Calibracin y Medicin (CMCs), as como materiales de referencia certificados producidos por el CENAM, han sido aceptados en el marco del CIPM-MRA y se

encuentran publicados en la base de datos que ha establecido el BIPM para este fin (Ver CMCs del CENAM). El sistema de gestin de calidad de los procesos de administracin, finanzas y asuntos jurdicos del CENAM ha sido certificado desde el ao 2003 como un sistema conforme con los requisitos de la norma ISO 9001:2008. El sistema de gestin ambiental ha obtenido el Certificado de Cumplimiento Ambiental que emite la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente. Fundamento legal para emitir certificados de calibracin y certificar materiales de referencia: El CENAM es el laboratorio primario del Sistema Nacional de Calibracin y est autorizado para emitir certificados de calibracin y para certificar materiales de referencia de acuerdo a lo establecido en las fracciones III y V del artculo 30 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. reas del CENAM rea de Metrologa Elctrica
El rea de Metrologa Elctrica est constituida por tres Divisiones: Tiempo y Frecuencia, Mediciones Electromagnticas y Termometra.

Direccin de Metrologa Fsica


Divisin de ptica y Radiometra Divisin de Vibraciones y Acstica

Direccin de Metrologa de Materiales


Materiales Metlicos Materiales Cermicos Materiales Orgnicos Ensayos de Aptitud Tcnica

Direccin de Metrologa Mecnica


Metrologa Dimensional Metrologa de Masa y Densidad Metrologa de Fuerza y Presin Metrologa de Flujo y Volumen

Certificacin de Cumplimiento Ambiental Servicios Tecnolgicos

Qu es ISO?
ISO es la denominacin que recibe la Agencia Internacional de Normalizacin (International Organization for Standarization) que agrupa en su seno cerca de cien paises. Nuestro pas esta representado por el Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM). La Agencia Internacional de Normalizacin esta conformada por aproximadamente 180 comits tcnicos, cada comit es responsable de diversas especialidades, siendo el comit CT 176 el que se ocupa del tema calidad. El propsito de la Agencia Internacional de Normalizacin es el desarrollo de normas para

Facilitar el intercambio universal de bienes y servicios. Promover la cooperacin en actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas, y econmicas.

El resultado de las actividades de la Agencia Internacional de Normalizacin es dado a conocer a travs de la publicacin de las normas que elabora

Cual es el origen de las normas ISO Serie 9000?


El organismo britnico British Standard Institution ha sido la fuerza impulsora de las normas destinadas a administrar sistemas de aseguramiento de calidad.

Originalmente dise un grupo de normas al que llam serie "BS 5750". Esta serie de normas describen las funciones de la actividad que deben tomarse en cuenta en un sistema de aseguramiento de la calidad. La Agencia Internacional de Normalizacin ha adoptado las normas de la serie BS 5750 y las ha publicado como serie ISO 9000. En nuestro pais el IRAM edita las normas ISO serie 9000 con la denominacin

IRAM-IACC-ISO-E-9000.

Qu son las normas ISO Serie 9000?


La serie ISO 9000 es un conjunto de cinco normas relacionadas entre s, son normas genricas, no especficas que permiten ser usadas en cualquier actividad ya sea industrial o de servicios. La importancia de la aplicacin de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prcticas. Por su sencillez han permitido su aplicacin generalizada sobre todo en pequeas y medianas empresas. Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la eficiencia del mismo dentro de la organizacin.

Quines usan las normas ISO 9000?


Hoy, empresas de todo el mundo, grandes y pequeas, as como organizaciones dedicadas a la educacin, a la salud y todo tipo de servicios desarrollan su sistema de calidad en base a las normas ISO serie 9000. Las empresas saben que es el camino para abrir nuevos mercados y mejorar su competitividad.

Normas ISO 9000 Objetivo


Hacer conocer los orgenes y antecedentes de las normas ISO serie 9000, sus estructuras, conceptos bsicos, requerimientos y procedimientos de certificacin.

Marco histrico
Los conceptos en que se basan las modernas normas de aseguramiento de calidad son los que utilizaban los artesanos en la antigedad, es decir planificaban sus tareas, desarrollaban sus herramientas, obtenan sus materias primas, hacan los trabajos y verificaban sus resultados. La necesidad de utilizar normas de calidad se hace presente a mediados del siglo XIX cuando comienza a

desarrollarse la produccin en masa. La evolucin se produce muy rpidamente a partir de principios de siglo mereciendo destacarse los siguientes hitos:

1900, Inspeccin como actividad. 1930, Muestreo estadstico. 1950, Prcticas de aseguramiento de calidad en empresas. 1970, Idem a nivel nacional. 1979, Normas para el aseguramiento de la calidad, BS 5750. 1987, Basadas en la BS 5750 se editan las normas ISO serie 9000. 1994, Se realiza la ultima revisin de las normas base.

Las normas ISO serie 9000, han tenido una gran difusin y aplicacin en todo el mundo. En los ltimos aos hubo un vuelco significativo respecto a utilizar las normas ISO 9000 como modelo de gestin de aseguramiento de calidad. Han sido adoptadas en ms de setenta (70) pases y alrededor de 100.000 empresas ya se encuentran certificadas. En julio de 1994 se ha publicado la primera revisin con conceptos actualizados. Actualmente el Comit ISO TC 176, responsable por las normas ISO 9000, esta estudiando una nueva revisin a fin simplificar, consolidar e integrar la serie ISO 9000.

Importancia y necesidad
Los sistemas de aseguramiento de la calidad mas antiguos tenan mucho en comn y en aos recientes los pases, ms que las empresas, decidieron constituir sus propios modelos de normas para productos y servicios. Cada pas, estimul sus negocios locales para que se utilizaran estos modelos cuando estableci sistemas de aseguramiento de calidad. La desventaja radicaba que no se poda garantizar que la calidad tal como se defina en un pas, se adecuara a los requerimientos del otro. Por dicha causa comenzaron a adoptarse en muchos pases modelos de normas similares. La importancia de la aplicacin de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementacin de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prcticas, no normas acadmicas. Por su sencillez han permitido su

aplicacin generalizada sobre todo en pequeas y medianas empresas. Siendo la calidad hoy uno de los factores esenciales de la competencia en cualquier actividad, se ha generado la necesidad de implementar sistemas normalizados de aseguramiento de la calidad. Las normas ISO 9000 brindan el marco que permite evaluar razonablemente por parte de terceros la efectividad del sistema.

El aseguramiento de la calidad de los productos y servicios en los mercados internos e internacionales es hoy factor decisivo en la subsistencia de las empresas.

Marco institucional a nivel nacional e internacional


El organismo britnico British Standard Institucin ha sido la fuerza impulsora de las normas destinadas a administrar sistemas de aseguramiento de calidad. Originalmente dise un grupo de normas al que llam serie "BS 5750". Esta serie de normas describen las funciones de la actividad que deben tomarse en cuenta en un sistema de aseguramiento de la calidad. La Internacional Standars Organisation (ISO) que es un organismo dedicado a emitir normas y reglamentos destinados a estimular y facilitar el intercambio comercial internacional ha adoptado las normas de la serie BS 5750 y las ha publicado como serie ISO 9000. En Europa la serie BS 5750 ha sido publicada como Euronormas bajo la serie EN 29000. En E.E.U.U. las normas han sido adoptadas bajo la denominacin ANSI / ASQC Q 9000 En nuestro pas, a travs del Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) las normas ha sido adoptadas con la sigla IACC ISO 9000. A partir de 1987 la comunidad internacional ha aceptado masivamente la aplicacin generalizada de las normas serie ISO 9000 siendo adoptada en todos los continentes. Actualmente los pases integrantes del Mercosur, con la participacin de

10

Chile se encuentran elaborando un texto comn que facilite la integracin. Los organismos participantes son:

Comit Brasileo de Calidad ( CB 25) Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas ( UNITA). Instituto Nacional de Tecnologa y Normatizacin (INTN), Paraguay. Instituto Nacional de Normalizacin, Chile.

Distintas denominaciones de las normas en el mundo


BS 5770, Series 1,2,3. EN 2900/1/2/3 British Standard Institution Comit Europeo de Normalizacin

ISO 9001/2/3 International Standard Organisation ANSI / ASQC Q9001/2/3 American National Standard Institute IACC ISO 9001/2/3 Instituto Argentino de Normalizacin

Familia y estructura de las normas


La estructura de accin de las normas de aseguramiento de la calidad ISO serie 9000 es una evolucin que puede resumirse en los siguientes pasos: 1. El cliente inspecciona los bienes entregados por el productor evaluando la calidad del producto. 2. Cuando el mercado pasa a manos de los compradores estos fueron aumentando sus exigencias respecto de calidad es decir calidad total, fecha de entrega, precio, etc 3. Comienzan a realizarse tcnicas de control en la recepcin, a los proveedores que entregaban bien se les di la categora de Calidad Certificada. 4. Luego las empresas compradoras dieron cuenta que: 1. Algunos proveedores aprobaban y pasaban piezas defectuosas provocando inconvenientes importantes en la produccin. 2. No se evitaban costos de produccin que al postre pagaba el cliente. 5. Aparece entonces el sistema de aseguramiento de calidad implementado por el proveedor que consiste en controlar todos los factores que inciden en los resultados de la actividad, es decir asegurar la calidad de manera que esta sea una consecuencia del proceso y no del control.

11

6. El comprador comienza a mirar como se desarrolla la actividad del proveedor e inclusive a quien le provee los insumos. La razn de esta intromisin es que nicamente auditando el sistema de calidad se asegura la continuidad y la economa de los procesos. Es el comienzo de las auditorias privadas. 7. Esto es costoso para el cliente (que debe pagar las auditorias) y para el proveedor que debe atender muchas auditorias de cada uno de los clientes. Se piensa as en la certificacin por terceros asegurando al cliente el sistema de calidad con auditorias peridicas. 8. A fin de facilitar el control del cliente sobre el proveedor, a unificar criterios entre distintos clientes, y lograr que los sistemas de aseguramiento de calidad sean auditables es que se generan las normas de aseguramiento de calidad. 9. La verificacin del sistema del proveedor contra un sistema normalizado de aseguramiento de calidad es realizada por organismos externos a las partes (proveedor-cliente) denominadas Registradoras. Este mecanismo unifica requerimientos y optimiza costos. 10. La necesidad de generar confiabilidad en las Registradoras produjo la aparicin de los Organismos de Acreditacin, generalmente instituciones estatales La relacin entre las distintas partes intervinientes en los sistemas de aseguramiento de la calidad se visualiza en estructura de accin de la norma ISO serie 9000

La serie de normas ISO destinadas al aseguramiento de la calidad esta formada por distintas normas armonizadas entre s. Las mismas son:

ISO 9000 Cumple el papel de eje distribuidor y distribuidor del sistema. Expone el alcance real de la serie. Define la filosofa general de las normas los distintos tipos, niveles y pautas para la aplicacin de las distintas normas.

12

ISO 9001 Se aplica cuando la empresa debe responsabilizarse por todas las etapas del ciclo, es decir : diseo, desarrollo y elaboracin ISO 9002 Se aplica cuando las caractersticas del bien o servicio son definidas por el cliente. ISO 9003 Cubre las obligaciones de aseguramiento de calidad en las reas de control final y pruebas. Es de limitada aplicacin por lo que existen planes para su eliminacin.

En los casos de exigencia contractual las normas aplicables son las normas ISO 9001/2/3. La norma a aplicar depende del alcance de la actividad de la empresa, no de una eleccin a voluntad.

ISO 9004-1/ ISO 9004-2 Establecen condiciones y pautas para guiar a las empresas en la implementacin de su propio sistema de aseguramiento de calidad. Su desarrollo no es vlido para certificacin o registro.

La relacin entre las normas puede apreciarse en la figura siguiente:

Complementan la serie de normas ISO 9000 las siguientes:


ISO 8402: Vocabulario. Clarifica y normaliza los trminos relativos a la calidad que sean aplicables al campo de la gestin de la calidad. ISO10011-1 :Auditora. Establece los principios bsicos, criterios y prcticas de una auditora y provee lineamientos para establecer, planificar, realizar y documentar auditoras de sistemas de la calidad. ISO10011-2 : Criterios para la calificacin de auditores. A fin de que las auditoras de los sistemas de calidad sean conducidas en forma uniforme y efectiva se ha desarrollado esta norma que constituye una gua sobre

13

los criterios de calificacin de auditores. ISO10011-3 : Gestin de programas de auditora. Define los lineamientos bsicos para administrar programas de auditoras de sistemas de la calidad. ISO10013: Gua para la elaboracin de manuales de calidad.

Definiciones
La necesidad de utilizar una terminologa normalizada para evitar malentendidos o confusiones, ha obligado al desarrollo de una norma auxiliar que precisa trminos y conceptos.

La norma ISO 8402 define los trminos bsicos y fundamentales relacionados con los conceptos de la calidad, aplicables a todos los campos. Destacndose las siguientes definiciones:

Calidad: La totalidad de las caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implcitas. Poltica de calidad: Orientaciones y propsitos generales de un organismo concernientes a la calidad, expresados formalmente por el ms alto nivel de la direccin. Orientaciones y propsitos generales de un organismo concernientes a la calidad, expresados formalmente por el ms alto nivel de la direccin. Sistema de calidad: La organizacin, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad.: La organizacin, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad. Aseguramiento de la calidad: Conjunto de actividades preestablecidas y sistemticas, aplicadas en el marco del sistema de la calidad, que se ha demostrado que son necesarias, para dar confianza adecuada de que una entidad satisfar los requisitos para la calidad. Conjunto de actividades preestablecidas y sistemticas, aplicadas en el marco del sistema de la calidad, que se ha demostrado que son necesarias, para dar confianza adecuada de que una entidad satisfar los requisitos para la calidad. Control de la calidad: Tcnicas y actividades de carcter operativo, utilizadas para satisfacer los requisitos para la calidad. Tcnicas y actividades de carcter operativo, utilizadas para satisfacer los requisitos para la calidad. Proceso: Conjunto de recursos y actividades relacionadas entre si que transforman elementos entrantes en elementos salientes. Conjunto

14

de recursos y actividades relacionadas entre si que transforman elementos entrantes en elementos salientes. Procedimiento: Manera especificada de realizar una actividad. Manera especificada de realizar una actividad

La ISO 9001:2000 tiene muchas semejanzas con el famoso crculo de deming: acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2000 se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.

Resumen ISO 9001


Esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las cuales establecen los requisitos para las diferentes reas de su sistema de calidad. 1. Responsabilidad De La Direccin 2. La direccin es la principal responsable de una organizacin [Deming]. La direccin de la organizacin debe revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad. La direccin deber definir y documentar su poltica y objetivos de calidad para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mnimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y as mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma. 3. Sistema de Calidad Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarn y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organizacin interna. 4. Revisin del contrato Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseos de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.

15

5. Control de diseo Todos los documentos y datos requerirn de la aprobacin de una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas debern ser capaces de evaluar la validez del documento. 6. Control de los documentos y de los datos Llevar a cavo las operaciones de compra de forma sistemtica que asegure que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos especficos de la organizacin. 7. Compras Se debern establecer procedimientos para la inspeccin, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona. 8. Control de los productos suministrados por los clientes La evaluacin de un proveedor deber incluir un mtodo de revisin documentado y formal, la organizacin deber mantener los registros de evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso documentado. La evaluacin deber especificar la calidad de los materiales que se reciben. 9. Identificacin y rastreabilidad de los productos Se refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que utilicen los empleados debern contar con las instrucciones de operacin y planes de mantenimiento apropiados. 10. Control de los procesos Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, as como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condicin satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto. 11. Inspeccin y ensayos

16

Es preciso asegurar el mantenimiento, revisin y control de todos los equipo de prueba, calibracin y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas, patones y programas de computacin. Se debern cumplir los puntos: Identificar la medicin a realizar, identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso. 12. Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo A medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el material y los productos debern portar la identificacin referente a su estado. 13. Estado de inspeccin y ensayo 14. Control de los productos no conformes La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera sistemtica. 15. Acciones correctivas y preventivas La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisin de un perodo de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un registro del pedido y de su revisin. La norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto final, debern verificar que los datos estn conformes con las especificaciones del producto segn las define el plan de calidad. Tambin se exige retener el producto y posponer el envo de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deber indicar quien autoriz el envo del producto. 16. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega 17. Control de los productos no conformes La direccin deber mantener una verificacin interna para el propsito primario de realizar una auditoria interna. El personal de la auditoria deber contar con la capacitacin apropiada para las actividades de verificacin. Es necesario realizar estas auditorias al menos una vez al ao. 18. Auditorias internas de la calidad

17

Es necesario identificar una autoridad capaz de administrar y verificar que los trabajos que influyen en la calidad se realizan en la forma que los documenta el sistema de calidad. 19. Adiestramiento 20. Servicios posventa 21. Tcnicas estadsticas

Nueva versin ISO 9001:2008


Como ustedes saben actualmente ya est presente la nueva versin ISO 9001:2008 la cual ha sido oficialmente emitida el 15 de Noviembre del 2008. Esta nueva versin mantiene cambios mnimos de bajo impacto los cuales pretenden aclarar los requerimientos de la versin ISO 9001:2000. Cada cinco aos el comit tcnico 176 encargado de la familia de normas ISO 9000, mantiene como parte de sus responsabilidades revisar las normas ISO, una vez revisadas se encarga de emitir las nuevas versiones como fue el caso de ISO 9001:2008. La versin ISO 9001:2008 ha sido publicada como cuarta edicin debido a que la primera edicin de las normas fue la ISO versin 1987, como segunda edicin se public la ISO versin 1994 y como tercera edicin ISO versin 2000. Las reglas del juego que nos marca el comit tcnico 176 para lograr esta transicin de la versin ISO 9001:2000 a la versin ISO 9001:2008 son: 1. Un ao despus de haber sido emitida la norma ISO 9001:2008, es decir el 16 de Noviembre del 2009, los organismos certificadores no podrn emitir certificados en ISO 9001:2000, esto significa que para un cliente nuevo que decida certificarse en ISO 9001 despus del 16 de Noviembre del 2009, solo lo podr hacerlo bajo la versin ISO 9001:2008. Esta misma regla aplicar para recertificaciones, empresas ya certificadas que decidan renovar su certificado. 2. La transicin de una organizacin o institucin certificada en versin 2000 a versin 2008, ser muy prctica ya que esta puede ser llevada a cabo en una auditoria de vigilancia, por lo que una vez que la organizacin ha implantado los cambios sugeridos por la nueva versin deber solicitar al organismo certificador su auditoria bajo enfoque de la versin ISO 9001:2008. En caso de haber no conformidades la organizacin tendr un plazo definido por su organismo certificador para dar solucin a las mismas, una vez solucionadas y cerradas las no conformidades ser emitido el certificado con versin 2008. Cada Organismo certificador determinar para sus clientes la forma o pasos a seguir para hacer esta transicin a versin 2000.

18

3. Es importante saber que durante los 24 meses de transicin a la nueva versin podremos ver empresas o instituciones certificadas en versin 2000 y otras en 2008 lo cual es vlido. Despus de 24 meses solo habr certificados en versin 2008. Los principales cambios identificados en la nueva versin ISO 9001:2008. Pretende aumentar la compatibilidad con la norma ISO 14001:2004. El sistema de administracin de la calidad debe estar alineado a las estrategias de la organizacin, al considerar sus objetivos particulares, los procesos que emplea, la estructura de la organizacin, su tamao, entre otros. Hace nfasis en que la organizacin cumpla con los requerimientos del cliente, los LEGALES y los reglamentarios relacionados con el producto o servicio que se provee. Indica que se debe mantener el control de los procesos externos (procesos outsourcing) y que el tipo y grado de dicho control sea determinado por la organizacin. Hace referencia al control y distribucin de los documentos de origen externo aplicables a la organizacin. Agrega como parte de la infraestructura los sistemas de informacin (tecnologas de informacin). Especifica que el ambiente de trabajo considera las condiciones bajo las cuales se realiza o desempea el trabajo por parte de la organizacin. Hace nfasis en identificar las responsabilidades para el control de las actividades posteriores a la entrega en caso de que aplique a la organizacin. Define que para el proceso de Diseo es necesario mantener registros relacionados con las etapas de revisin, verificacin y validacin. La propiedad intelectual del cliente ahora incluye el control de sus datos personales. La calibracin considera las verificaciones y configuraciones del software. El seguimiento a la percepcin del cliente, deber considerar otras entradas de informacin (felicitaciones, aplicacin de garantas, devoluciones, reclamaciones, entre otras) para ponderar el resultado (va ms all de solo aplicar encuestas). Identificar el tipo y grado de seguimiento o medicin para los procesos en relacin a su impacto con los resultados del negocio o institucin. Enfocar los esfuerzos a asegurar la eficacia de acciones correctivas y preventivas tomadas. Los pasos a seguir para lograr la transicin a la versin ISO 9001:2008 podran ser: 1.- Analizar las actualizaciones de la Norma ISO 9001:2008. 2.- Identificar el impacto en tu SGC de los cambios emitidos en la versin 2008. 3.- Actualizar el SGC.

19

4.- Implantar las actualizaciones aplicables. 5.- Coordinar tu plan de transicin a la Versin ISO 9001:2008 (en auditorias de vigilancia o recertificacin). La decisin de cada organizacin o institucin para migrar a la versin ISO 9001:2008 depender del estatus de su certificado y de sus fechas de vigencia. Para mayor detalle sobre los cambios de la norma ISO 9001:2008 podrs ingresar a nuestra seccin de videos.

20

Conclusin
Gracias al trabajo que elaboramos aprendimos sobre como funciona el rgano de medicin o metrologa cenam y su amplio alcance, tambin que gracias a este y las normas iso muchas de las cosas se hacen de la mejor calidad. Las normas iso son una serie de reglas por asi decirlo para la regulacin de la calidad a todas empresas ya sea de procesos servicios etc

Bibliografa

http://www.monografias.com/trabajos6/inso/inso.shtml
http://www.cenam.mx/acerca/ http://www.cenam.mx/quienes.aspx http://www.cenam.mx/sgc/ http://www.sdpt.net/calidad/normasiso9000.htm www.google.com

21

Вам также может понравиться