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Contenido

INTRODUCCION A LA FAMILIA ISO 9000:2000 1.1 Antecedentes de ISO y La Familia ISO 9000 versin 2000 1.2 Definiciones clave 1.3 Estructura Documental del SGC 1.4 La mejora continua y los principios de Gestin de la Calidad 2. EL ENFOQUE DE PROCESOS 3. INTERPRETACION DE LOS REQUERIMIENTOS D ISO 9001:2000 3.1 Anlisis de la Norma ISO 9001 3.2 Requerimientos de la Norma 3.3 Diferencias entre ISO 9000 1994 y 2000 3.4 Requerimientos Generales de Documentacin 3.5 Anlisis de Aspectos bsicos a considerar en cada requerimiento 1.

ANTECEDENTES DE ISO 9000


QUE ES ISO? ISO es la Organizacin Internacional para la Normalizacion cuyas oficinas generales se encuentran en Ginebra Suiza. Dicha Organizacin se funda en 1946. QUE SIGNIFICA ISO?

ISO se toma del vocablo griego ISOS y significa igual ISOS es raz del prefijo ISOS y aparece en palabras como: ISOMETRICO = Dimensiones iguales ISOSELES = Lados iguales CUAL ES SU PROPOSITO?

Su propsito es desarrollar y promover Normas de uso comn entre pases a nivel mundial. Este trabajo se realiza a travs de ciertos comits tcnicos y miles de subcomits y equipos de trabajo QUIEN ES EN MXICO EL ENLACE CON ISO? La Direccin General de Normas (DGN) de la secretaria de Economa

ANTECEDENTES DE ISO 9000


COMO SE CREO LA SERIE ISO 9000? En 1980 se formo el Comit Tcnico ISO-TC 176 para asuntos de sistemas de calidad y fue el autor de la serie ISO 9000 La primera publicacin de la norma fue en el ao de 1987 La edicin con revisin 1 fue en Septiembre de 1994 La edicin con revisin 2 fue en Diciembre de 2000 SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES? NO estas normas son revisadas cada 5 aos. En 1992 se inicia la primera revision y con la finalidad de contar con una mejor opinion de los diferentes paises que participan en el desarrollo en implantacion de esta Noma, se prolonga e tiempo y fue hasta septiembre de 1994 cuando se publico. De la misma manera, con la version 2000 pasan 6 aos para su revision y publicacion.

LA FAMILIA ISO VERSION 2000


QUE ES LA SERIE ISO 9000? Es una familia de normas desarrolladas por el Comit Tcnico en Calidad de ISO, para normalizar a nivel internacional todos los aspectos relacionados con la gestin y el aseguramiento de la calidad. Esta serie esta compuesta por tres normas:

ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Fundamentos y Vocabulario SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Requerimientos SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Directrices para la mejora del desempeo
DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL

DEFINICIONES CLAVE
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita y obligatoria SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan SISTEMA DE GESTION: Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de ka gestin orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad EFICACIA: Extensin en la que se realizan actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados EFICIENCIA: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados ORGANIZACIN: Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones. PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados PRODUCTO: Resultado de un proceso

DEFINICIONES CLAVE
FORMATO DOCUMENTO CONTROLADO Cualquier documento que por su relevancia pueda, en cualquier momento dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requerimientos especificados por lo tanto debe ejercerse sobre el un control estricto de las versiones y copias que se emitan DOCUMENTO NO CONTROLADO Es aquel que no necesita un control estricto de las versines y copias que se emiten aunque se deben especificar DOCUMENTO OBSOLETO Es aquel que derivado de un cambio o emision pierde su vegencia PLAN DE CALIDAD Documento que establece las practicas relevantes especificas de calidad, los recursos y la secuencia de actividades que pertenecen a un producto, proyecto o contrato en particular. Diseo predefinido en una hoja de papel o en medio electronico, que nos sirve como herramienta para plasmar los resultados de las actividades descritas en los procedimientose instructivos DOCUMENTO

Se refiere a todo aquel escrito que sirva como consulta para saber como realizar algo generalmente se encuentra como: DOCUMENTO CONTROLADO DOCUMENTO NO CONTROLADO DOCUMENTO OBSOLETO POLITICA DE CALIDAD Directrices y objetivos generales de una organizacin que conciernen a la calidad, los cuales son expresados formalmente por la Alta Direccin.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


Manual de la Calidad

Procedimientos
Son procesos documentados que tienen interrelacin con mas de una rea

INSTRUCCIN DE TRABAJO
Son procesos documentados Que aplican a una actividad o rea especifica

REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS


Son una evidencia objetiva de que una actividad establecida en un Procedimiento y/o instructivo se ha llevado a cabo

CICLO DE MEJORA CONTINUA


Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001
Desarrollo/modificacin de La estructura documental
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Retroalimentacin

Mejora Continua
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Implementacin del sistema De Gestin de Calidad

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Auditoria y revisin del Sistema de Gestin de Calidad (Anlisis de Datos)

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PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD


1. 2. 3. 4. 5. Enfoque al cliente Liderazgo Participacin persona a persona Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestin de la calidad 6. Mejora Continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin 8. Relaciones mutuamente benficas con el proveedor

EL ENFOQUE DE PROCESOS
1. PREMISAS Los resultados de una organizacin se conforman del desempeo de sus procesos, especialmente de los clave La asignacin de propiedad a los procesos es la nica forma de focalizar y atender las intenciones de mejora Los elementos que componen el proceso son: Mano de Obra, Maquinaria, Medio Ambiente, Materiales Mtodo; y son estos los generadores de variacin al proceso

2.

3.

EL ENFOQUE DE PROCESOS
4. 5. 6. 7. El control de los elementos del proceso resulta en productos consistentes y predecibles Un proceso no controlado es un generador de urgencias y perdidas El ingrediente principal del control es la forma disciplinada con la que se ejecuta el proceso y se estandarizan los cambios. La interdependencia de los procesos esta dada por sus relaciones cliente y proveedor y estas tienen una enorme influencia en la calidad (variabilidad) de los productos que se entregan. Un proceso mejorado es una mejor forma de trabajar que se manifiesta em indicadores de eficiencia y efectividad La administracin por procesos genera aprendizaje y por tanto la toma de decisiones se basa en conocimiento profundo, eliminando la inyeccin de variacin y la toma de decisiones basada en conocimiento supersticioso

8. 9.

IDENTIFICACION DE PROCESOS
4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales. La organizacin debe: Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de calidad y su aplicacin a travs de la organizacin Los mecanismos de control son actividades relacionadas con la revisin de datos e informacin de diferente tipo, realizada con el objetivo de tomar decisiones e implantar acciones (Responsabilidad de la direccin) Los procesos bsicos sern siempre aquellas actividades con un valor agregado para los clientes y tienen que ver directamente con la realizacin del producto Los procesos de soporte sern aquellas actividades relacionadas con la adquisicin, desarrollo y mantenimiento de nuestras capacidades, recursos, herramientas materia prima, etc. Y que permiten el desarrollo normal de los procesos bsicos.

PROCESOS DE CONTROL

PROCESOS BASICOS

PROCESOS DE SOPORTE

MEDICION DE PROCESOS
PRODUCTIVIDAD
ESTABLECIMIENTO DE INDICADORES PERMITE MEDIR LA TENDENCIA DE UN PROCESO Generacin de periodos base SU MEDICION DEBE RESULTAR SIMPLE Reporte Gerencial NUMERO APROPIADO DE INDICADORES VALORACION PERIODICA DE LA UTILIDAD DEL INDICADOR Evaluacin del desempeo Eficiencia, Logro % TENEMOS QUE CONSIDERAR Aspecto a medir Unidad de medida Procedencia de informacin Frecuencia de la medida Representacin grafica del resultado

ANALISIS DE LA NORMA ISO 9001


OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN Esta norma especifica los requisitos de un SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD, que deben utilizarse cuando se necesite demostrar la capacidad de un proveedor para producir y suministrar productos conformes. Los requisitos estn orientados, principalmente, a lograr la satisfaccin del cliente. NORMAS DE REFERENCIA ISO 9001:2000 NMX- CC- 9001 IMNC- 2000 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD: REQUERIMIENTOS

REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 9001


1. Objetivo y campo de aplicacin 1.1 Generalidades 1.2 Aplicacin 2. Referencias Normativas 3. Trminos y Definiciones 4. Sistema de gestin de la Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin 5. Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin 6. Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo 7. Realizacin del trabajo 7.1 Planificacin de la realizacin del trabajo 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.6 Control de dispositivos de seguimiento y de medicin 8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.3 Control del producto no conforme 8,.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora

DIFERENCIAS ENTRE ISO 1994 Y 2000


ISO 9001:1994 Enfocado a procesos de manufactura y ciclos de negocio Sin modelo de proceso y alcance limitado Estructura de 20 elementos Mucha subjetividad para medicin del cumplimiento la ISO 9001:2000 Enfoque genrico dirigido a todas las funciones de la organizacin que afectan directamente la calidad del producto Modelo simple que ofrece gran flexibilidad Estructura lgica para procesos ligados Enfatiza que es importante evaluar y mejorar la efectividad del SGC basado en la medicin de objetivos La estructura esta completamente alineada a ISO 9004:2000

No ofrece relacin con la ISO 9004 para identificar interaccin

ASPECTOS BASICOS A CONSIDERAR


DOCUMENTOS TRADICIONALES No tienen codificacin En algunos casos. Se tiene un control estricto del documento No importa si se utiliza o no En ocasiones no se le explica al trabajador como llenarse Existen documentos que no tienen razn de ser Es necesaria su estructura para controlar la calidad del producto o servicio Se capacita al trabajador para que lo llene completa y correctamente Reflejan informacin relativa a la calidad del producto DOCUMENTOS ISO Se encuentran codificados Tienen un control estricto

VENTAJAS DE TENER UN SISTEMA DOCUMENTADO Se cuenta con informacin actualizada en las reas donde es necesaria Se sabe donde se encuentra la informacin Se elimina la documentacin obsoleta Al personal operativo se le da la informacin necesaria e indispensable para la realizacin de sus operaciones diarias En caso de existir algn problema en el proceso, se sabe cmo actuar Se tiene un mayor control sobre las actividades que afectan directamente la calidad del producto Se obtiene informacin importante para la toma de decisiones o para la realizacin de acciones preventivas