PLANTA PROCESADORA DE PRODUCTOS FARMACUTICOS. 1. SECCIN TABLETAS.

1. Los ingredientes seleccionados y medidos son inspeccionados dos veces de acuerdo a su frmula maestra. Luego, cada ingrediente es pesado y registrado de acuerdo a su formulacin. 2. Cada componente de la frmula maestra es pulverizado produciendo partculas finas de los medicamentos. Un dispersor de polvos finos es utilizado en la formulacin de medicamentos potentes. Luego, el medicamento hecho polvo es filtrado para remover los materiales extraos presentes en los disolventes de masa y para controlar el tamao de las partculas. La operacin de filtrado es realizada frecuentemente descargando el polvo mezclado a travs de un tamiz vibratorio. 3. La mezcla y amasado de los medicamentos en polvo es realizada en mezcladoras tipo cubas con un dispositivo horizontal de mezcla. La mezcla del polvo est seguida por un amasado hmedo del polvo donde se aade el agente de granulado. 4. El granulado es realizado aplicando una presin al polvo hmedo a travs del tamiz del granulador de oscilacin. Luego, el material granulado es secado en un horno de circulacin de aire caliente. 5. Un clasificador o filtrado en seco es utilizado despus del proceso de secado debido a que las partculas se aglomeran durante este proceso. Un granulador de oscilacin es utilizado para realizar este proceso. 6. Luego, un lubricante es aadido al granulado. El lubricado de las partculas finas, mejora la cubierta de la superficie del granulado, y hace ms efectivo al lubricante. 7. Los grnulos son alimentados en la cavidad de la matriz de las tabletas. Las tabletas son producidas por compresin de la matriz entre dos punzones. La mquina productora de tabletas es un dispositivo que consta de la matriz y los punzones. Los grnulos son prensados y expulsados en forma de tabletas. 8. En algunas ocasiones las tabletas son recubiertas con azcar para hacerlas ms agradables, manteniendo su funcin fsica y qumica, y produciendo un producto farmacuticamente adecuado. 9. Luego, las tabletas son transportadas a un contenedor revestido con lona para darle un pulido a estas, realizando el acabado final. 10. Finalmente, las tabletas son inspeccionadas de acuerdo a sus caractersticas fsicas y qumicas, incluyendo potencia, uniformidad, pureza, peso y variacin del peso, espesor, dureza y fragilidad. Luego, son empaquetadas y almacenadas hasta su comercializacin. B. SECCIN INYECTABLE. 1. Frascos, tapones de caucho, y otros accesorios con adherencia de caucho, as como tambin varios tipos de filtros son esterilizados. Los frascos de las ampollas son lavados con agua destilada, esterilizados y depirogenados en un calentador de secado. Antes de llenar y sellar los frascos se deben tomar ciertos cuidados para evitar roturas, daos o alteraciones debido a las altas temperaturas. 2. La mayora de los inyectables son soluciones acuosas, por lo que es esencial que el agua utilizada en la solucin de la inyeccin est libre de contaminantes biolgicos y toxinas, y que presente un alto nivel de pureza durante su recoleccin. Por esta razn, el agua utilizada en la solucin de la inyeccin es esterilizada a travs de un proceso qumico de autoclave (esterilizacin por medio de vapor a alta presin) La solucin inyectable puede ser una solucin suspendida o una emulsin. Los ingredientes son sintetizados de acuerdo a su formulacin maestra y mezclados con agua soluble. Despus de mezclada, la solucin es pasada a travs de un filtro de membrana retentiva de bacterias bajo condiciones esterilizadas. Se realizan controles estrictos para asegurar un procedimiento estndar y el mantenimiento de un ambiente higinico, de gran importancia para una produccin segura y de buena calidad. 3. Luego, la solucin es alimentada a la mquina de llenado. Esta mquina est equipada con una jeringa de acero inoxidable o vidrio y un mbolo que ser colocado dentro de la jeringa, distribuidos dentro de los envases individuales.

4. La operacin de sellado es un proceso de esterilizado final y un paso crtico en su procesamiento. En el sellado, los frascos y los tapones de caucho son colocados en la abertura del frasco y sellados hermticamente. Cubiertas de aluminio son colocadas sobre la tapa del frasco y rebordeados al frasco. 5. Luego, los inyectables son esterilizados por autoclave a fin de eliminar cualquier sustancia contaminante. Despus de esterilizados, los inyectables son inspeccionados uno por uno. 6. Finalmente, los inyectables inspeccionados son impresos o etiquetados y trasladados por medio de un transportador a un almacn esterilizado donde permanecern hasta su comercializacin. D. SECCIN LQUIDOS ORALES. 1. Los frascos de vidrio son lavados con agua destilada, esterilizados y depirogenados con un calentador de secado. 2. Agua fresca en gran cantidad, despus que es destilada y esterilizada por autoclave, es almacenada en un tanque por tiempo indefinido. Algunas veces el agua almacenada est acompaada con una irradiacin ultravioleta. 3. Los ingredientes son sintetizados de acuerdo a su formulacin maestra. Luego, son mezclados con una solucin de agua destilada en un recipiente de acero inoxidable con un agitador. La preparacin de la esterilizacin requiere de tcnicas especializadas. 4. La solucin prescrita es pasada a travs de un filtro esterilizado no qumico y no trmico que remueve los microorganismos, mientras que permite el pasaje de los componentes deseados en la solucin. Luego, la solucin es almacenada en un tanque bajo condiciones esterilizadas. 5. Cuando el lquido ha sido sintetizado y filtrado, o cuando las partculas suspendidas son dispersadas adecuadamente, el lquido est listo para su envasado. Despus que es llenado y tapado, el lquido oral es esterilizado por autoclave a fin de eliminar cualquier contaminacin. 6. Luego, los envases con la solucin oral son etiquetados e inspeccionados por medio de una prueba de pirgeno, de pureza, de goteo y de esterilidad. Finalmente, los lquidos orales son colocados en un almacn esterilizado donde permanecern hasta su comercializacin. E. SECCIN TABLETAS. ITEMS. N DE MQUINAS. Pulverizador. 1 Tamiz vibratorio. 1 Mezclador. 1-2 Granulador. 1 Horno de secado. 1 Granulador de oscilacin. 1 Estrujador de tabletas. 2 Mquina de pulido de tabletas. 1 Mquina de inspeccin. 1 Recubridor de azcar. 1 Empaquetador de tiras. 2

Empaquetador de ampollas. 1 Contador de tabletas. 1 Lavador de frascos. 1 Secador de frascos. 1 Secador de piezas de la mquina. 1 Colector de polvo. 1 B. SECCIN INYECTABLE. ITEMS. N DE MQUINAS. Desmineralizador. 1 Destilador de agua. 1 Tanque de mezcla. 1 Filtro de esterilizacin. 1 Tanque de almacenamiento. 1 Lavador de frascos y ampollas. 1 Lavador de tapones de caucho. 1 Esterilizador. 1 Mquina de llenado y sellado de ampollas. 1-2 Mquina de llenado y tapado de frascos. 1-2 Mquina de inspeccin. 1-2 Aparato esterilizador autoclave. 1 Mquina impresora o estampador. 1 Mquina de etiquetado 1 Empaquetador de ampollas. 1 D. SECCIN UNGENTOS. ITEMS. N DE MQUINAS. Molino. 1 Tamiz. 1 Tanque de mezcla. 1 Homogenizador. 1

Mquina de llenado de tubos. 1 Mquina de sellado de tubos. 1 3.5 GASTOS GENERALES DE LA PLANTA. Electricidad: aproximadamente 150 Kw. Consumo de agua: 7,000 litros/hora. Consumo de vapor: 2,000 Kg/hora. 3.6 LOCALIZACIN DE LA PLANTA.

La localizacin de la planta tiene un efecto crucial en la rentabilidad del proyecto, y en su futuro campo de accin. No existen condiciones rgidas a ser consideradas al realizar la localizacin de la planta, pero esta ser mejor operada si se tienen en cuenta las siguientes condiciones:

1.

Suministros suficientes y convenientes de materias primas.

2.

Ambientes y vecindarios limpios, libres de contaminacin de aire y agua.

3.

Suministros adecuados de agua, combustible y energa.

4.

Disponibilidad de tcnicos calificados y obreros no calificados.

5.

Facilidades de transportacin y un buen sistema de drenaje.

3.7 REA Y TERRENO DE LA PLANTA.

Terreno: aproximadamente 68m (L) x 50m (A)

Edificacin: 42m x 30m (edificacin de tres pisos)

3.8 DISTRIBUCIN DE PLANTA.

3.8 DISTRIBUCIN DE PLANTA.