Glidanil Glibenclamida

CONDICIONES DE CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO: Conservar en sitio fresco y al abrigo de la luz. Mantener fuera del alcance de los nios.

Fecha de ltima revisin: 17/11/00

Comprimidos trirranurados flexidosis

Venta bajo receta

Forma de extraer los comprimidos

Fraccionamiento flexidosis

COMPOSICIN Cada comprimido trirranurado flexidosis contiene: Glibenclamida 5 mg. Excipientes: croscarmellosa sdica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, polvo de celulosa. ACCIN TERAPUTICA Hipoglucemiante oral. (A10BB).

Presionar en el extremo del comprimido 2,50 mg

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1,25 mg

INDICACIONES La GLIBENCLAMIDA est indicada en el tratamiento de la Diabetes tipo II (Diabetes no insulino dependiente o del adulto), en aquellos casos en los que el rgimen alimentario, la actividad fsica y la prdida de peso no son suficientes para normalizar la glucemia.
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS Accin farmacolgica: La GLIBENCLAMIDA es una sulfonilurea de 2 generacin que acta estimulando la secrecin de insulina a nivel de la clula Beta del pncreas. A su vez, a nivel extrapancretico disminuye la glucogenolisis y la gluconeognesis heptica, al parecer, por aumento de la sensibilidad a la insulina. La GLIBENCLAMIDA reduce la glucemia slo en aquellos pacientes con reserva pancretica de insulina. Farmacocintica: Su vida media es de 10 horas, con un pico mximo plasmtico a las 4 horas de su administracin. Se absorbe rpidamente y su unin a las protenas es muy elevada (90%). Se metaboliza en hgado y sus metabolitos se excretan por va biliar en un 50%, y el resto por el rin.

3,75 mg 5 mg

POSOLOGA. DOSIFICACIN. MODO DE ADMINISTRACIN La dosis inicial es de 1/2 comprimido (2,5 mg) a 1 comprimido (5 mg) por da; que deber administrarse antes de la primera comida principal. La dosis puede incrementarse gradualmente a intervalos semanales, con incrementos que no superen los 2,5 mg, conforme a los controles glucmicos del paciente, hasta un mximo de 20 mg (4 comprimidos) por da. En pacientes ancianos, debilitados o malnutridos, o con disfuncin renal o heptica debe comenzarse con 1/4 de comprimido (1,25 mg) por da. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la GLIBENCLAMIDA u otro componente del medicamento. Diabetes tipo I (insulino dependiente o juvenil), coma diabtico, descompensacin metablica (depresin del sensorio, cetoacidosis), disfuncin heptica, renal o suprarrenal grave. Embarazo y lactancia. ADVERTENCIAS El tratamiento de la diabetes exige controles regulares. Mientras se establece la dosis ptima o cuando se cambia de tratamiento antidiabtico, o bien, si la ingesta de los comprimidos no se ha realizado de manera regular, la capacidad de atencin y reaccin del paciente puede estar disminuda hasta el punto de limitar su aptitud para conducir vehculos y manejar mquinas. PRECAUCIONES Generales: la sobredosificacin con GLIBENCLAMIDA, su utilizacin en indicaciones distintas a las establecidas, la existencia de insuficiencia renal o heptica, los esfuerzos fsicos desacostumbrados, el consumo de alcohol y las interacciones con determinados frmacos pueden ser causa de hipoglucemia. En consecuencia, es esencial el estricto mantenimiento de la dieta y la regularidad en la toma de los comprimidos, que contribuyen al mantenimiento de un buen estado fsico y previenen la aparicin de hiperglucemia. Los sntomas de la hiperglucemia son sed intensa, sequedad de boca, micciones frecuentes y piel seca. Los sntomas de la hipoglucemia son hambre intensa, sudoracin, temblor, inquietud, irritabilidad, estados depresivos, cefaleas y alteraciones del sueo o trastornos neurolgicos pasajeros. En pacientes con neuropata diabtica, o bien en caso de medicacin concomitante con beta bloqueantes, clonidina o frmacos de accin similar, los sntomas de una hipoglucemia pueden hallarse ausentes o enmascarados. En caso de insuficiencia heptica puede existir alteracin de los mecanismos de regulacin compensatorios. Los sntomas de hipoglucemia casi siempre pueden corregirse rpidamente con la administracin de carbohidratos (azcar en formas diversas, como un terrn de azcar, jugos de fruta o t azucarados). Si con estas medidas sencillas no se consiguiese restablecer la glucemia (desaparicin de los sntomas antes sealados), debe avisarse rpidamente al mdico. Los edulcorantes sintticos (como sacarina, ciclamato o aspartamo) no son adecuados para compensar la hipoglucemia. Debe informarse al mdico tan pronto como sea posible de cualquier episodio hipoglucmico por si se precisa modificar la dosis de GLIBENCLAMIDA. Tambin debe consultarse enseguida con el mdico sobre cualquier enfermedad nueva que aparezca durante el tratamiento con GLIBENCLAMIDA. En caso de ser tratado por un mdico distinto al habitual, por ejemplo, con ocasin de un viaje o al ingresar a un hospital a causa de un accidente, el paciente debe informarle de su condicin de diabtico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS La administracin concomitante de otros medicamentos o la ingesta simultnea de alcohol puede provocar una potenciacin o una disminucin del efecto hipoglucemiante de la GLIBENCLAMIDA. En consecuencia, no se administrarn otros medicamentos sin prescripcin facultativa o conocimiento previo del mdico, quin, al establecer la dosis de los medicamentos tendr en cuenta cualquier posible interaccin. Los inhibidores del ECA, anabolizantes, beta bloqueantes, bezafibrato, biguanidas, cloranfenicol, clofibrato, derivados cumarnicos, fenfluramina, feniramidol, fluoxetina, guanetidina, inhibidores de la IMAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (parenteral en dosis altas), derivados de la fenilbutazona, fosfamidas, probenecid, reserpina, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas y tritoqualina, pueden provocar episodios hipoglucmicos si se administran concomitantemente con la GLIBENCLAMIDA, ya que potencian su efecto hipoglucemiante. La acetazolamida, corticosteroides, diazxido, diurticos, glucagn, nicotinatos a dosis elevadas, derivadas de la fenotiacina, fenitona, hormonas tiroideas, progestgenos, estrgenos y simpaticomimticos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de la GLIBENCLAMIDA y descompensar la glucemia. Los sntomas de hipoglucemia pueden pasar inadvertidos en pacientes bajo tratamiento con beta bloqueantes, clonidina, guanetidina o reserpina. La ingesta concomitante de alcohol con GLIBENCLAMIDA puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la GLIBENCLAMIDA. El mdico indicar la cantidad de alcohol que puede consumirse. El alcoholismo crnico y el abuso crnico de laxantes pueden perjudicar el control de la diabetes. REACCIONES ADVERSAS Al comienzo del tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras de la visin. Slo excepcionalmente se presentan efectos secundarios sobre el tracto gastrointestinal como nuseas, sensacin de plenitud gstrica y diarrea. En casos aislados pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de tipo cutneas (includa fotosensibilidad). Existe la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad cruzada a las sulfonamidas y sus derivados. En casos muy excepcionales se han descripto: Alteraciones del sistema hematopoytico de diversa gravedad como trombocitopenia, anemia y leucopenia, que pueden llegar hasta agranulocitosis y pancitopenia, en casos aislados. Tambin en muy raros casos se puede presentar anemia hemoltica; estasis biliar, hepatitis, as como vasculitis. Hipoglucemia, en ocasiones, acompaada de trastornos neurolgicos pasajeros, como consecuencia de una disminucin excesiva de la glucemia, sin que existan medidas compensatorias (ver PRECAUCIONES).
SOBREDOSIFICACIN La ingestin accidental de dosis de GLIBENCLAMIDA superiores a las recomendadas, los errores dietticos por omisin de las comidas o la medicacin concomitante con alguna o algunas de las sustancias sealadas en INTERACCIONES, pueden dar lugar a reacciones hipoglucmicas. Los sntomas de hipoglucemia son: cefalea, irritabilidad, intranquilidad, sudoracin, insomnio, temblor y limitacin de la capacidad de accin y atencin. Dichos episodios hipoglucmicos pueden contrarrestarse casi siempre mediante la administracin de azcar. Ante la sospecha o diagnstico de coma hipoglucmico: Se proceder a la infusin intravenosa en bolo de 25 a 50 g de glucosa en solucin al 50%, seguido de una infusin de mantenimiento de menor concentracin (10%), a una velocidad adecuada para mantener una glucemia superior a 100 mg/mL. Los pacientes deben ser controlados cuidadosamente por 24 a 48 horas, puesto que puede haber recada luego de la mejora clnica inicial. En caso de sobredosis adoptar las medidas sintomticas y de apoyo apropiadas, si es necesario concurrir al centro asistencial ms cercano y/o comunicarse con un centro Toxicolgico, por ej.: Hospital de Nios Dr. Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247 Hospital General de Nios Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115 Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777

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Industria Argentina Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N 39.234. Producido por Qumica Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires. Director Tcnico: Germn Fernndez Otero, Farmacutico.

PRESENTACIONES Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos trirranurados flexidosis.

Montpellier

CM. 902-087

H-18-89 Cdigo "H"

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