COMPORTAMIENTO ETICO INVESTIGADOR

El investigador tiene la responsabilidad fundamental de proteger a todas las personas que participan en la investigacin y de colocar el bienestar de los participantes por encima de los intereses de la ciencia y la sociedad. El investigador debe considerar esta responsabilidad no slo como un requisito regulador o jurdico, sino tambin como una exigencia para llevar a cabo la investigacin de conformidad con las normas y los principios ticos universales. El investigador debe elaborar protocolos de investigacin cientfica y tcnicamente correctos basados en los mejores mtodos cientficos. Las Normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS, por sus siglas en ingls) recomiendan que "el protocolo sea evaluado cientfica y ticamente por uno o ms comits de tica apropiadamente constituidos". Es la obligacin del investigador presentar el protocolo que sea revisado por un comit de tica reconocido. Adems, el investigador debe asegurarse de que cada participante d su consentimiento informado antes de ser admitido al estudio. El investigador debe proteger la confidencialidad de los participantes, segn los trminos declarados en el consentimiento informado. El investigador tiene la responsabilidad de llevar a cabo la investigacin en plena conformidad con el protocolo que fue examinado y aprobado por el(los) comit(s) de tica. Bajo ninguna circunstancia debe el investigador hacer algn cambio al protocolo sin la aprobacin previa del comit de tica. El investigador debe presentar al comit de tica todos los cambios que desee hacer al protocolo original de manera que el comit pueda revisarlos y aprobarlos antes de que se efecten. El investigador debe cumplir con todas las decisiones o recomendaciones del comit de tica que supervisa la investigacin, incluso cumplir con brindar al participante el tratamiento y/o la asistencia acordada, si se estipula en el protocolo. En los ltimos aos ha aumentado la importancia prestada a las responsabilidades del investigador para con los participantes y la comunidad durante el estudio y despus de ste. Estas responsabilidades no deben ser imprecisas; deben declararse explcitamente como parte del protocolo de investigacin y del consentimiento informado. Por ltimo, una vez que se haya concluido el estudio, el investigador debe comunicar los resultados del estudio a los participantes y a la comunidad en general. Los representantes comunitarios pueden ser muy tiles en la planificacin de la difusin los resultados a la comunidad. Los mandatos de los investigadores estn usualmente basados en los de sus organizaciones y sus deberes dentro de ella. Asegurar que los deberes de los investigadores estn claramente definidos en los manuales de personal y procedimientos de la organizacin puede evitar algunos de los problemas de integridad asociados con investigadores ya sea excesiva o muy poco celosos de su deber. La mayora de los sistemas tambin cuentan con un cdigo escrito y obligatorio de tica o conducta para los investigadores, ya que es una parte esencial para garantizar la integridad en el cumplimiento de la ley. Proteger la integridad en el cumplimiento de los deberes Los investigadores deben asegurarse de cumplir con sus deberes con honor e integridad. Esto normalmente comprende: Tener jurisdiccin o competencia en la investigacin. Si los hechos revelan que se ha cometido otro delito o que las investigaciones corresponden a otra autoridad, la mayora de

los sistemas requieren que la agencia sea informada y que el denunciante reporte el asunto a la autoridad competente. Por lo regular no se hace nada que ponga en riesgo una futura investigacin por la agencia investigadora apropiada; Utilizar solo medios legales para recabar informacin y evidencia relacionada con la investigacin. Esto se hace para proteger los derechos de los testigos, los inculpados y la admisin de evidencia; Ejercer un juicio cuidadoso al decidir sobre las tcnicas ms apropiadas y efectivas para realizar una entrevista, teniendo en mente la "obligacin tica de actuar con dignidad, equidad, moderacin, rigor e imparcialidad poltica" Proteger los derechos civiles y polticos de los individuos involucrados en la investigacin; Entrevistar a los individuos con respeto. Se deben evitar discusiones personales o privadas con testigos u otros implicados que "provoquen alteraciones en la administracin de justicia y evitar hacer preguntas con el propsito de comprometer, insultar, abusar o menospreciar a un individuo" Asegurar que toda la informacin personal recabada sobre los individuos sea relevante para la investigacin. La informacin personal puede incluir asuntos de raza, religin, origen tnico, historia mdica y criminal, tipo de sangre, huellas dactilares y filiacin poltica. Esto es para proteger la privacidad de los derechos de los individuos y evitar problemas como la discriminacin por cualquiera de esas razones; Inspeccionar los documentos electorales relevantes para la investigacin sin alterarlos. Esto es fundamental para la integridad; Investigar conforme a las polticas de la oficina investigadora y reportar los hallazgos e inquietudes de manera objetiva y oportuna a los supervisores. Esto ayuda a asegurar que las investigaciones se mantengan dentro de directrices aceptables; Evaluar los hechos de manera objetiva para determinar si el presunto delito fue perpetrado o no y hacer recomendaciones objetivas sobre las acciones futuras que deben realizarse, incluyendo el enjuiciamiento. Llevar a cabo una investigacin objetiva es otro fundamento de la integridad; Mantener la confidencialidad de la investigacin. Asegurar que la informacin, correspondencia y documentos personales relacionados con el caso sean confidenciales y slo sean mostrados y discutidos con personas autorizadas. Esto tambin se relaciona con la proteccin del derecho a la privacidad de los individuos. Supervisin Los investigadores normalmente funcionan conforme a la cadena de mando de su organizacin. El investigador en jefe normalmente maneja los recursos de la agencia y es responsable de la planeacin, organizacin, ejecucin y monitoreo del proceso de investigacin. Una supervisin adecuada es esencial para asegurar que las investigaciones sean realizadas con integridad. Tambin asegura que se lleven a cabo conforme a los procedimientos del sistema. Comits de tica Un comit de tica es un grupo de personas con formacin profesional en diferentes campos, que realiza una revisin independiente de los estudios propuestos en participantes humanos. Antes de que se inicie el estudio, todos los reglamentos internacionales requieren la revisin y

aprobacin de los estudios de investigacin humana por parte de un comit de tica independiente y calificado. A estos comits se les conoce por diversos nombres, por ejemplo: comit de tica de investigacin, o consejo de revisin institucional (IRB, por sus siglas en ingls). La Organizacin Mundial de la Salud llama a estos grupos comits de tica, el trmino utilizado en este currculo. La finalidad principal de los comits de tica es proteger a los participantes en la investigacin humana. Esto es ms importante que los intereses del investigador o de la institucin en donde se llevar a cabo el estudio. El comit de tica se rene por lo menos anualmente para revisar y aprobar los estudios de investigacin humana antes de que se inscriba cualquier participante. Tambin revisa los estudios en curso. Los integrantes del comit de tica revisan los estudios para decidir si son ticos. Para este fin, cada comit necesita una mezcla apropiada de personas. Las normas de la Organizacin Mundial de la Salud requieren los siguientes puntos: Algunos integrantes deben contar con formacin profesional en el campo de la ciencia o la investigacin. Los integrantes deben estar calificados para examinar actividades especficas de investigacin as como la aceptabilidad de la investigacin propuesta en cuanto a los compromisos y los reglamentos institucionales, la ley aplicable y las normas de la conducta y prctica profesional. Algunos integrantes deben contar con formacin profesional no cientfica de manera que la revisin est equilibrada. Uno de estos integrantes podra ser un representante comunitario. El comit de tica tambin puede estar integrado por lderes religiosos u otros lderes de la comunidad, o por personas que hayan participado en un estudio anterior. Estos integrantes ayudan al comit de tica a tomar en cuenta cmo la investigacin podra afectar a la comunidad en la cual se llevar a cabo el estudio. Ellos deben recibir el mismo nivel de respeto que los integrantes cientficos. Asimismo, la diversidad del sexo, la edad y el origen tnico y cultural de los integrantes del comit de tica promueve el equilibrio en la revisin de la investigacin. Por ltimo, el comit de tica debe tener acceso a consultores externos con conocimientos especiales cuando sea necesario. Para decidir si los estudios propuestos son ticos, el comit de tica debe tomar en cuenta seis temas bsicos: El diseo cientfico y la ejecucin del estudio. Al disear el estudio, el comit de tica debe pensar en la repercusin sobre la seguridad de los participantes. El reclutamiento de los participantes de la investigacin. El comit de tica debe estudiar cmo reclutar a los participantes. Los factores comunitarios. El estudio debe tratar una necesidad o un problema local y debe disearse con una comprensin de la comunidad local. Para lograr esto, el comit de tica debe procurar incorporar las ideas y opiniones de los representantes comunitarios.

 La atencin mdica y la proteccin de los participantes de la investigacin. El comit de tica debe observar qu tan positiva o negativamente afecta el estudio a los participantes o sus comunidades. El consentimiento informado. El comit de tica debe decidir si el formulario y el proceso de consentimiento son adecuados. Los representantes comunitarios pueden proporcionar una perspectiva importante sobre el proceso de consentimiento informado. Los aspectos de confidencialidad. El comit de tica debe revisar las medidas adoptadas por el equipo de estudio para proteger la confidencialidad de los participantes. En algunas investigaciones, el mayor riesgo que corren los participantes es el incumplimiento de su confidencialidad. Una vez que se hayan tratado estas inquietudes, el comit de tica puede otorgar su aprobacin para dar inicio al estudio. Adems, algunos comits de tica tambin revisan otros aspectos de la investigacin, como la propiedad de los datos o los presupuestos. CONCLUSIONES Los investigadores y los patrocinadores comparten varias responsabilidades que garantizan la proteccin de las personas que participan en la investigacin. Estas responsabilidades no slo son en respuesta a los requisitos jurdicos, sino tambin a las normas ticas bsicas que los cientficos y los profesionales de la salud deben seguir. Principalmente, tanto los investigadores como los patrocinadores comparten la responsabilidad de: Disear investigacin tica que satisfaga las necesidades locales Garantizar una revisin tica adecuada y aprobacin s de la investigacin Llevar a cabo la investigacin conforme a las normas ticas ms estrictas Aplicar y compartir los conocimientos adquiridos por medio de la investigacin Al final de esta seccin, los participantes podrn: Definir las funciones de los comits de tica Mencionar las etapas en el progreso de un estudio de investigacin Vincular la comunidad y el comit de tica para el bienestar del participante La funcin principal de los comits de tica es proteger a los participantes de la investigacin humana. Estos comits obligatorios se renen por lo menos una vez anualmente para aprobar o desaprobar nuevos proyectos de investigacin y examinar los avances de los estudios en curso. Un comit de tica tiene un mnimo de cinco integrantes; algunos cuentan con formacin acadmica en la investigacin o la ciencia, mientras que otros no son cientficos y representan los intereses de la comunidad. Antes de conceder la aprobacin para iniciar un estudio se debe realizar un anlisis minucioso del diseo cientfico y la ejecucin del estudio, tomar medidas para reclutar a los participantes, tener en cuenta los factores comunitarios, garantizar la atencin y proteccin de los

participantes, obtener el consentimiento informado y respetar los aspectos de la confidencialidad. Posiblemente le convenga a la comunidad que un grupo de trabajo comunitario establecido con las debidas formalidades se comunique con el comit de tica y le exprese su disponibilidad de colaborar.