Formas farmacuticas slidas

Farmacotcnica
Cpsulas duras moles (softgel) gastroresistentes ou de liberao modificada

Ps Cpsulas pastilhas Granulados Comprimidos Drgeas Supositrios vulos

ps
Segundo a Farmacopia Brasileira II Ps so preparaes provenientes de drogas vegetais ou minerais, assim como substancias qumicas submetidas a um grau de diviso suficiente para assegurar homogeneidade e lhes facilitar a administrao ou extrao de princpios ativos

Principais vantagens
Possibilidade de rpida preparao Mascaramento de gosto e odor Maior estabilidade do PA Facilidade de embalagem Facilidade de absoro Baixo custo de acondicionamento e transporte

CLASSIFICAO Simples derivados de uma nica droga Compostos mistura homognea de 2 ou mais substancias PREPARACAO - dessecao - pulverizao - tamizao

INCOMPATIBILIDADES misturas eutticas misturas explosivas misturas coradas

ALTERAES ar Umidade luz Calor recipiente

ACONDICIONAMETO Potes plsticos Vidro Envelopes Papeis Flaconetes Saches Auxiliares colheres, slica

cpsulas
So formas farmacuticas constitudas de um invlucro amilceo ou gelatinoso, contendo um ou mais frmacos VANTAGENS Mascaramento do odor e sabor Possibilidade de ter um invlucro gastrintestinal Boa apresentao Fcil administrao Rapidez na execuo Possibilidade de obteno de pequenas quantidades

Classificao - cpsulas duras

Formas de cpsulas moles de gelatina

sistema de travamento

Processo de manipulao - slidos

Pesagem Balana semi-analtica Esptulas Papel manteiga Saco plstico Calculadora Papel higinico

Processo de pesagem
Pesar os sais Precisa e cuidadosa Tarar a balana com papel manteiga Pesar os sais um a um Colocar em um saco plstico e encaminhados para tamisao e homogeneizao

Exemplo :
Piridoxina ................60mg Cistina.................... 100mg Vit B12 (1:100)...........100mcg Biotina (1:10) ........... 0,2mg Vit A (500.000UI/g)........ 25.000UI 100 caps Quais so os clculos a serem feitos.?

Clculos
Considerar o fator de correo de cada sal Fluoxetina base PM 309,33 Fluoxetina cloridrato PM 345,79 FC = PM sal/ FC= 1,12 PM base A concentrao do frmaco Diluio de escala

formulas
Cimetidina------200mg Inositol----------100mg Alcachofra-------50mg 2- capsulas dobradas Hidroxido de aluminio ------300mg Hidroxido de magnesio ----300mg Simeticine 50%------------ 100mg Metoclopramida -------------20mg

Clculo do Tamanho da cpsulas

Tamanho da cpsula 000 00 0 1 2 3 4 Volume em ml 1,37 0,95 0,68 0,5 0,37 0,30 0,21 Capacidade mdia em mg 0,6g/ml 1,2g/ml 822 1644mg (750mg) 570 1140mg (500mg) 408 816mg ( 400mg) 300 600mg ( 350mg) 222 - 444mg ( 250mg) 180 360mg ( 200mg) 126 252mg ( 150mg )

Mtodo volumtrico para enchimento de cpsulas (Novos procedimentos)

Pesar os componentes do receiturio Medir o volume em proveta (10 1000ml) Bater a proveta com cuidado, assentamento do p Obtido o volume, utilizar o grfico, selecionar o nmero da cpsula. Exemplo: Grfico
x =25ml para 30 caps 25/ 30 =0,83

0,83

0,95-0,83 =0,116 faltar para cada cpsula

Revestimento gastroresistente
Situaes que se deve utilizar o revestimento gastro: PA no deve ser digerido e nem degradado pelo pH cido do estomago Ex. pantoprazol Frmaco irritante a mucosa gstrica Ex. antiinflamatrios Frmaco produz nuseas e vmitos Ex. ac.nicotnico Frmaco so devera produzir seu efeito no duodeno Ex. pancreatina

Homogeneizao/ Tamizao
Tamis malha de ao inox n 40 e 50

Gral de porcelana Pistilo Esptula

Procedimento
Agitar o saco plstico com os PA Verte para o Gral Transferir para tamis Efetuar a tamisao com pistilo Transferir para gral com pistilo fazendo 10 movimentos horrios e 10 anti-horrio Utilizar a esptula repetir 6 vezes Transferir para saco plstico, agitar Analisar visualmente Anexa o saquinho com o p da formulao com a ficha de produo e envi-ls para encapsulao Fazer assepsia do material utilizado Registrar o trabalho na ficha de produo, rubricando-a.

Tipos de encapsuladoras
Semi-automtica (manipulao)

Encapsuladora automtica 10.000 cpsulas (industrial)

Semi-automtica
Capacidade de produo: 1500 a 11000 cpsulas/h FABRICANTES: Capsutec: www.capsutec.com.br Erli: www.erli.com.br Gehaka: www.gehaka.com.br

Excipiente para formas farmacuticas slidas.

Talco Caulim Lactose Amido Manitol Aerosil Dilucap excipiente padro para cpsulas
Estearato de magnsio -0,05% Aerosil 1,0% LSS 1,0% talco farm. 30 % amido qsp 100%

Excees
Os sais em microgranulos ou pellets (omeprazol, lanzoprazol) Sero pesados um a um ou atravs de um equipamento prprio Seguindo as BPM

Supositrio e vulo
Segundo a farmacopia Brasileira: Supositrios so formas farmacuticas de consistncia firme,forma cnica ou ogival, destinadas a aplicao retal, obtidas por solidificao ou compresso, em moldes de massa adequada, encerrando substancias medicamentosas.

Supositrios
Ao local ou sistmica vulos aplicao vaginal ou uretral, possuem a forma ogival. Preparados da mesma forma que os supositrios.

Excipientes
Devem ter sete caractersticas bsicas: 1- inertes farmacologicamente 2- temperatura de fuso deve ser prxima a do corpo 3- Deve ter boa apresentao em relao a temperatura e ao oxignio 4- Aspecto homogneo 5- Viscosidade adequada 6- No irritarem 7- Boa absoro de gua

Excipientes mais utilizados

Lipossolveis devem fundir a temperatura inferior a 37 graus, em 10 min. Ex.: manteiga de cacau Hidrossolveis mucosa originam emulses O A. Ex.: gelatina,estearato de sdio, PEG 300...

Adjuvantes
Agentes emulsificantes LSS e estearato de sdio (emulso O A) e lanolina A O Corretivos do ponto de fuso ceras, espermacetes e parafina elevar. Reduzir glicerina, gua e sorbitol. Corretivo de cor esttico Estabilizantes e conservantes antioxidantes

Preparao
Fuso e solidificao os excipientes so fundidos, recebem em seguida o PA e so colocados nos moldes. Compresso por meio de equipamentos adequados, o PA misturado ao veiculo e faz-se a compresso.

Acondicionamento
Embalados um a um em invlucro de papel impermevel, celofane e alumnio.

Referncia bibliogrfica
FERREIRA,O.ANDERSON. Guia Prtico de Farmcia Magistral.Juiz de Fora, 2000. Farmacopeia Brasileira. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira . JUDITH E. THOMPSON. PRTICA FARMACUTICA NA MANIPULAO DE MEDICAMENTOS; Editora:ARTMED; Edio:1;2006.