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Introduccin
ISO: International Standards Organization. Normas ISO 9000: Normas que enuncian exigencias en materia del manejo y de la garanta de la calidad en una organizacin. La Norma ISO 9000 NO especifica cuales son los pasos o procedimientos para realizar un producto de calidad, solo enuncia las caractersticas a tener en cuenta en la creacin de un Sistema de Gestin de Calidad.
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NTP-ISO 9000:2007
Son 4 Normas Centrales: ISO 9000:2007: Definiciones y guas para la utilizacin de las normas. ISO 9001:2008: Especifica los requisitos de SGC. ISO 9004:2008: Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del SGC. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas. ISO 19011:2011: Directrices para auditorias de SG.
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NTP-ISO 9000:2007
HERRAMIENTAS DE CALIDAD
10012 Equipos de medicin 10013 Documentacin 10014 Efectos econmicos de la calidad 10015 Formacin 10017 Tcnicas estadsticas
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ISO 9000:2007
a) Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad; b) Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos sern satisfechos; c) Los usuarios de los productos; d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);
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ISO 9000:2007
e) Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 f) Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin; g) Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.
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ISO 9000:2007
a) Base racional para los sistemas de gestin de la calidad b) Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los productos c) Enfoque de sistemas de gestin de la calidad d) Enfoque basado en procesos e) Poltica de la calidad y objetivos de la calidad f) Papel de la alta direccin dentro del 11 sistema de gestin de la calidad.
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g) Documentacin h) Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad i) Mejora continua j) Papel de las tcnicas estadsticas k) Sistemas de gestin de la calidad y otros sistemas de gestin l) Relacin entre los sistemas de gestin de la calidad y los modelos de excelencia
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ISO 9000:2007
a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas; b) Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin; c) Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad; d) Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad; e) Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso; de la 13 calidad.
ISO 9000:2007
f) Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso; g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas; h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad.
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ISO 9000:2007
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Segn la norma ISO 9000, un proceso es: actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en resultados A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso La norma ISO 9000 fomenta la adopcin del enfoque basado en procesos para gestionar una 15 organizacin.
PROCESO
ISO 9000:2007
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Conocer los procesos de la organizacin. Abordar los procesos en funcin de las necesidades y de la capacidad de la organizacin. Sobre los procesos abordados, aplicar los criterios de la norma ISO 9001:2007. Medir el nivel de la calidad que proporcionan estos procesos. Desde aqu, se tiene informacin suficiente para mejorar los niveles de 16 calidad de manera continua.
ISO 9000:2007
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
TIPOS DE PROCESOS Global: es el proceso que rige la organizacin Principales: absolutamente bsicos para cumplir con las necesidades de los clientes o afectan directamente al negocio de la organizacin De apoyo: que sirven de apoyo y dan soporte a los procesos principales para asegurar su xito. 17
ISO 9000:2007
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PROCESOS CLAVES
Definicin de los procesos
Control de NC y AC Evaluacin de proveedores Auditorias Internas de Calidad Revisin por la direccin
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
MAPA DE PROCESOS
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Responsabilidad de la direccin
Clientes
Satisfaccin
Requisitos
entradas
Producto salidas
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ISO 9000:2007
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ORGANIZACIN TRADICIONAL
Direccin
Marketing
Ventas
Compras
Administracin
Almacenes
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Marketing
Ventas
Control Prod.
Prod.
Compras
Admin.
Almac.
Salida
Entrada
Entrada
Salida Entrada
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POLITICA DE LA CALIDAD
Poltica de la calidad: intenciones globales y orientacin de una organizacin (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1) tal como se expresan formalmente por la alta direccin (3.2.7)
NOTA 1 Generalmente la poltica de la calidad es coherente con la poltica global de la organizacin y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5). NOTA 2 Los principios de gestin de la calidad presentados en esta Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de la poltica de la calidad (vase 0.2).
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ISO 9000:2007
POLITICA DE LA CALIDAD
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POLITICA DE LA CALIDAD
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OBJETIVOS DE LA CALIDAD
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OBJETIVOS DE LA CALIDAD
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OBJETIVOS DE LA CALIDAD
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ISO 9000:2007
PAPEL DE LA DIRECCION DENTRO DEL SGC
Promover la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad a travs de la organizacin para aumentar la toma de conciencia, la motivacin y la participacin;
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ISO 9000:2007
PAPEL DE LA DIRECCION DENTRO DEL SGC
Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organizacin; Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad;
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ISO 9000:2007
PAPEL DE LA DIRECCION DENTRO DEL SGC
Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un SGC eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad; Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
ISO 9000:2007
Cada organizacin debe determinar qu procesos deben documentarse en funcin de los requisitos de su cliente y de los legales o reglamentarios aplicables, de la naturaleza de sus actividades y de su estrategia corporativa global. Al determinar qu procesos deberan documentarse la organizacin podra considerar 34 factores tales como:
VALOR DE LA DOCUMENTACION
ISO 9000:2007
el efecto sobre la calidad el riesgo de insatisfaccin del cliente los requisitos legales y reglamentario el riesgo econmico la eficacia y eficiencia la competencia del personal la complejidad de los procesos
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VALOR DE LA DOCUMENTACION
ISO 9000:2007
TIPOS DE DOCUMENTOS EN LOS SGC
Diagrama de flujo del proceso global y diagrmas de flujo de los procesos principales y de apoyo. Anlisis de los procesos para saber si tienen la capacidad para cumplir con su misin, la satisfaccin del cliente y los objetivos de la organizacin; y si funciona de manera optima o si puede ser optimizado (considerado factores tcnicos, humanos, etc).
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ISO 9000:2007
TIPOS DE DOCUMENTOS EN LOS SGC
Identificacin de los elementos que alimentan el proceso y los que genera; este es un punto fundamental para poder conocer que tipo de interrelacin que existe entre los diferentes procesos. Poner orden en los procesos, identificando que procedimientos deberan existir para poder garantizar la estabilidad del proceso, y si se tiene que aadir, quitar o 37 modificar algunos procedimientos.
ISO 9000:2007
TIPOS DE DOCUMENTOS EN LOS SGC
Identificar indicadores de calidad del producto o servicio, de tal forma que permitan mantenerlos permanentemente monitorizados a fin de garantir su estabilidad. Identificar los registros que deben mantenerse como resultado final de cada uno de estos procesos, como base para demostrar su rendimiento.
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ISO 9000:2007
TIPOS DE DOCUMENTOS EN LOS SGC
1. 2. 3. 4. 5.
Manual de la calidad; Planes de Calidad; Especificaciones; Directrices: Procedimientos, instrucciones y planos; 6. Registros.
Nota: Cada organizacin determina la documentacin necesaria. 39
ISO 9000:2007
PROCESOS DE EVALUACION DENTRO DEL SGC
IDENTIFICACION DE LOS PROCESOS Definir su misin: una frase corta que dice para que sirve el proceso. Definir quien es el responsable del funcionamiento del proceso. Conocer sus lmites: su inicio y origen. Identificar los procedimientos y instrucciones de trabajo que regulan 40 su funcionamiento.
ISO 9000:2007
PROCESOS DE EVALUACION DENTRO DEL SGC
IDENTIFICACION DE LOS PROCESOS Identificar los puntos de control o indicadores para medir la calidad del proceso y del producto obtenido. Definir los registros que el proceso debe generar.
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ISO 9000:2007
C L I E N T E S
Pronstico Ventas
Programa Actividades
Pedidos
C L I E N T E S
Facturacin
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ISO 9000:2007
CONTROL DE UN PROCESO
eficacia en la conversin de entradas en salidas (*) entradas (*) salidas (*)
ISO 9000:2007
PROCESOS DE EVALUACION DEL SGC
Entradas
PROCESO
Salidas
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ISO 9000:2007
PROCESOS DE EVALUACION DEL SGC
PROCESOS OPERATIVOS
Clientes
Entradas
Clientes
Salidas
PROCESOS DE SOPORTE
Formacin de los Recursos Humanos Informtica, Mantenimiento Medicin, anlisis y mejora 45
ISO 9000:2007
AUDITORIAS DEL SGC
La auditora sirve para determinar el grado en el que se han alcanzado los requisitos del SGC.
Equipos de 2 inspectores, ajenos al centro y con formacin especfica en auditoras basadas en la norma ISO, realizan esta auditora en cuatro etapas:
Etapa 1: Anlisis de la documentacin Anlisis de la documentacin entregada por el centro, referente a todos los procesos y subprocesos establecidos en los requisitos.
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ISO 9000:2007
Documentacin
Secuencia
Alta Direccin
Mejora Continuo Exclusiones Permisibles
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Terminologa
Recursos
ISO 9000:2007
PROCESO DE AUTOEVALUACION
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ISO 9000:2007
MEJORA CONTINUA
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ISO 9000:2007
MEJORA CONTINUA
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ISO 9000:2007
TERMINOS Y DEFINICIONES
Un trmino en una definicin o nota, definido en este captulo, se indica en letra negrilla seguido por su nmero de referencia entre parntesis. Dicho trmino puede ser reemplazado en la definicin por su definicin completa. Por ejemplo:
Producto:
(3.4.1).
Proceso:
se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
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ISO 9000:2007
TERMINOS Y DEFINICIONES
Proceso: se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
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RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos (3.1.2).
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
Clase: categora o rango dado a diferentes requisitos (3.1.2) de la calidad para productos (3.4.2), procesos (3.4.1) o sistemas (3.2.1) que tienen el mismo uso funcional. EJEMPLO Categoras de hoteles en una gua de hoteles: 1 estrella, 2 estrellas, 3 estrellas, 4 estrellas, 5 estrellas. y el Hotel Burj Al Arab el nico de 7 estrellas en el mundo, se encuentra en Dubai.. slo por entrar a verlo de cobran US$ 75 .
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
Satisfaccin del cliente: percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos (3.1.2).
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
Capacidad: aptitud de una organizacin (3.3.1), sistema (3.2.1) o proceso (3.4.1) para realizar un producto (3.4.2) que cumple los requisitos (3.1.2) para ese producto
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA CALIDAD
TERMINOS Y DEFINICIONES
elementos o que
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RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de gestin: sistema (3.2.1) para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de Gestin de la Calidad: sistema de gestin (3.2.2) para dirigir y controlar una organizacin (3.3.1) con respecto a la calidad (3.1.1).
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Poltica de la calidad: intenciones globales y orientacin de una organizacin (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1) tal como se expresan formalmente por la alta direccin (3.2.7).
NOTA 1 Generalmente la poltica de la calidad es coherente con la poltica global de la organizacin y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5). NOTA 2 Los principios de gestin de la calidad presentados en esta NTP pueden constituir la base para el establecimiento de la poltica de la calidad (vase 0.2). 63
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RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Alta direccin: persona o grupo de personas que dirigen y controlan al ms alto nivel una organizacin (3.3.1)
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Gestin de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin (3.3.1) en lo relativo a la calidad (3.1.1).
NOTA La direccin y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el establecimiento de la poltica de la calidad (3.2.4) y los objetivos de la calidad (3.2.5), la planificacin de la calidad (3.2.9), el control de la calidad (3.2.10), el aseguramiento de la calidad (3.2.11) y la mejora de 68 la calidad (3.2.12).
ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Planificacin de la calidad: parte de la gestin de la calidad (3.2.8) enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5) y a la especificacin de los procesos (3.4.1) operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad Control de la calidad: parte de la gestin de la calidad (3.2.8) orientada al cumplimiento de los requisitos (3.1.2) de la calidad (3.1.1). 69
ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Aseguramiento de la calidad: parte de la gestin de la calidad (3.2.8) orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos (3.1.2) de la calidad.
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Mejora de la calidad: parte de la gestin de la calidad (3.2.8) orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos (3.1.2) de la calidad.
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos (3.1.2).
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ISO 9000:2007
RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
Eficacia: extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
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RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
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RELATIVOS A LA GESTION
TERMINOS Y DEFINICIONES
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