UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

Diseo Experimental Aplicado a Farmacia Industrial

Frmula Magistral, una alternativa econmica y atractiva al gel de marca para aliviar el dolor muscular por fatiga, despus de realizar actividades deportivas EQUIPO 10 GRUPO 1801 SEMESTRE 2013-1

Aguilar Lpez Aristteles Monroy Hernndez Francisco Urbina Soto Jonathan Uriel Villegas Caas Luis Angel
ASESOR: QFB Mnica Mendoza Jacobo

RESUMEN
El dolor muscular es muy frecuente en personas que realizan alguna actividad deportiva, en general, no se considera como un problema grave, por lo cual se recurre a tratamientos que no requieren de receta mdica. Actualmente existe una gran variedad de productos dirigidos a tratar este padecimiento, los cuales varan en precio dependiendo la marca comercial sin importar el beneficio que proporcionan, dentro de estas alternativas tenemos a las frmulas magistrales, las cuales pueden resultar considerablemente ms econmicas. Tanto los productos comerciales como los magistrales tienen cierta preferencia a partir de su apreciacin organolptica por el usuario, sin importar la marca. Sin embargo, est se ve afectada por la relacin costo beneficio.

Se realiz una investigacin bibliogrfica en libros de 1993 al 2010, para posteriormente disear una encuesta funcional para recabar datos relevantes que reflejaron la preferencia de ambos productos. Dicha encuesta fue aplicada a personas con caractersticas establecidas y se les mostraron ambos productos para ver su opinin.

Se recab evidencia de que ambos productos tienen diferente nivel de aceptacin, a partir de sus propiedades organolpticas sin importar la marca, observando cierta influencia del precio al momento de la eleccin de compra.

Al establecer la preferencia por alguno de los productos de prueba y la relacin costo atributos, se propone una alternativa econmica, atractiva y aceptable para los posibles consumidores de estos productos.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

El dolor muscular es muy frecuente en personas que realizan alguna actividad deportiva, sin embargo la poblacin no consulta a un mdico al presentar algn tipo de molestia muscular. En general, el dolor muscular no se considera como un problema grave, por lo cual se recurre a tratamientos que no requieren de receta mdica.

Actualmente existe una gran variedad de productos dirigidos a tratar este padecimiento como son tabletas, cpsulas, pomadas, cremas y una gran variedad de geles con propiedades analgsicas y antinflamatorias, los cuales varan en precio dependiendo la marca comercial sin importar el beneficio que proporcionan.

 Muchos de los medicamentos para el tratamiento del dolor por actividades deportivas tienen sus patentes vencidas y por lo tanto existen varias alternativas; entre estas tenemos a las frmulas magistrales, las cuales pueden resultar considerablemente ms econmicas. Las frmulas magistrales, son medicamentos poco recurridos por un gran sector de la poblacin, ya que no los conocen piensan que son menos eficientes que los de marcas comerciales, sin embargo, pueden ser una alternativa que proporcione el mismo beneficio a un menor costo.

JUSTIFICACIN El dolor muscular por desgaste fsico es muy

comn y se encuentra clasificado dentro del primer peldao de la escalera de la OMS. Este tipo de dolor puede ser tratado con diferentes productos analgsicos que no requieren receta mdica para su venta y sus dosis son variables dependiendo de cada individuo. lo regular su efectividad de estos productos es a corto plazo y existen varias formas farmacuticas dentro de las cuales destacan los geles, pomadas y ungentos, son de fcil acceso, de aplicacin in situ, su absorcin es rpida, y proporcionan un alivio casi inmediato.

Por

Los costos de estos productos varan dependiendo de la marca, son de distintas caractersticas fsicas, sus olores varan dependiendo de los ingredientes, existen varias presentaciones y contienen diversos principios activos, pero su beneficio no necesariamente est relacionado con todos estos aspectos.

Hoy en da las personas que utilizan este tipo de desinflamatorios, no consideran que existe la posibilidad de obtener el mismo beneficio con un gel de marca comercial como con un gel sin marca registrada.

Por lo tanto, a travs de este estudio se intentar recabar evidencia que demuestre que una frmula magistral (gel desinflamatorio) puede proporcionar la misma sensacin de alivio frente a un dolor muscular de igual manera que un producto de marca comercial.

A partir de los datos obtenidos se intentar dar una alternativa ms econmica para el alivio del dolor muscular, lo que se traduce en un ahorro monetario para la poblacin que consume ste tipo de productos.

Medicamento: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Medicamento de marca: Medicamento que se comercializa con un nombre de marca registrada. Frmula magistral: Aquellos que no figuran en la farmacopea y que el farmacutico confecciona de forma extempornea segn las indicaciones del mdico. Prcticamente han cado en desuso; sin embargo, aun se utilizan en dermatologa.

Definicin

Clasificacin de los geles.

Dependiendo de su comportamiento frente al agua en:

Geles hidrfobos o lipogeles. Denominados tambin oleogeles, son geles constituidos por aceites gelificados. Por lo general consisten en parafina lquida con polietileno o aceites grasos gelificados con slica coloidal o jabones de aluminio o zinc. Geles hidrfilos o hidrogeles. Son geles constituidos por agua, glicerol, propilenglicol u otros lquidos hidrfilos que se gelifican con el producto adecuado. Por lo general son agentes gelificantes como tragacanto, almidn, derivados de la celulosa, polmeros de carboxivinilo y silicatos de magnesio y aluminio.

Segn la viscosidad los podemos clasificar en:

Geles fluidos

Geles semislidos
Geles slidos

A.

A. A. A. A. A.

1. CUANTITATIVOS 1) Barmetro de marcas Destinados a examinar las anomalas 2) Panel de detallistas de ventas. 3) Estudios distribucin 4) Panel de consumidores 1) Estudios de base hbitos Destinados a determinar la demanda 2) Tests de concepto potencial de producto. 3) Mercado de prueba Destinados a conocer la aceptacin 1) TESTS PRODUCTO del producto. 2) Tests de embalaje Destinados a programar las 1) Estudios promocionales actividades promocionales. Destinados a programar estrategias 1) Market survey marketing Destinados a programar las 1) Estudios audiencia medios actividades publicitarias 2) Pre test publicitario 3) Post . test publicitario 1. CUALITATIVOS 1) Estudios de imagen 2) Estudios motivacionales

Estudios de consumidores/Test hednicos

Estudios que permiten evaluar el grado de aceptacin y preferencia de su producto. La valoracin de las caractersticas organolpticas se lleva a cabo con grupos de consumidores de caractersticas sociolgicas y de consumo previamente establecidas. Tambin denominados Panel Test cuando estn realizados sobre un panel de consumidores.

La realizacin de estos tests se utiliza para:

determinar la aceptacin de los consumidores respecto un nuevo producto o respecto a un producto ya existente en el mercado, seleccionar, entre varias propuestas/prototipos cul es el ms preferido para ser lanzado al mercado, establecer cules son las fortalezas y debilidades de productos, conocer el posicionamiento de nuestro producto en el mercado, realizar la descripcin del producto ideal, conocer la opinin de los consumidores hacia las diferentes variables que determinan la eleccin final de un producto: envase, preparacin, marca, precio, etc.

TESTS DE PRODUCTO (bienes consumo industriales)

OBJETIVO: Dos grandes grupos:

Ante un nuevo producto, estudiar la posible aceptacin del mismo y expectativas de compra as como compararlo con productos similares o sustitutivos. En otro orden de cosas:
Estudiar la comparacin de nuestro producto con la competencia, o la comparacin entre dos modalidades de frmula, etc. La caracterstica del test de producto es que siempre el usuario, o la muestra de personas que realizan el estudio, prueba realmente el producto, ya que se le entrega una muestra del mismo.

Caractersticas tcnicas: Son encuestas generalmente a dos visitas. La primera sirve para seleccionar al individuo de test y entregar el producto, dando instrucciones de uso. En la segunda visita se recogen los resultados de la prueba. Las variantes de tests son muy numerosas, destacando los blind tests (tests ciegos), comparativos, aceptacin, triangulares, etc.20

Clases de test de producto.

En un test se puede probar ms de un producto. Generalmente su nmero oscila entre uno y tres. Cada persona puede probar uno (test mondico), dos (test de comparacin por pares) o ms (test de comparacin mltiple). El test debe ser capaz de detectar cul es el mejor, cunto mejor y por qu. Para ello se trata de probar los productos en situaciones lo ms reales posibles.

Test de comparacin por pares

En el test de comparacin por pares cada persona compara dos productos. Uno de ellos puede ser de un competidor o de la propia empresa. La prueba puede ser secuencial, de manera que se entrega un producto para ser probado y tras recoger la opinin se entrega el segundo. Finalmente se recoge informacin comparativa. En este caso debe tenerse en cuenta el orden en que se prueban, para no afectar a las respuestas, y procurar que la prueba est equilibrada, de manera que sobre cada producto se haya opinado las mismas veces en cada orden, ya que con frecuencia existe una mayor tendencia a valorar ms alto el primero. Este tipo de test es el ms usado en la prctica.

Para probar la verdadera preferencia de los encuestados se pueden hacer pruebas de parejas repetidas. En ellas el encuestado muestra sus preferencias sobre productos marcados con cdigos de identificacin, y posteriormente sobre los mismos productos marcados con cdigos diferentes. Si sus preferencias son claras no surgirn discrepancias en sus juicios.

Tests ciegos y de marcas

Segn el tipo de producto que se pruebe el test puede ser ciego o sin marca. El envase del producto slo tiene cdigos e instrucciones de uso. Se emplea para contrastar la eficacia o calidad del producto sin que puedan influir otras percepciones.

 El olor es la sensacin resultante de la

recepcin de un estmulo por el sistema sensorial olfativo. El trmino indica tanto la impresin que se produce en el olfato, como lo que es capaz de producirlo. Es una propiedad intrnseca de la materia. externas de los objetos, as como las sensaciones que causan, que son captadas por el sentido del tacto.

Textura es la propiedad que tienen las partes

El color es una percepcin visual que se

genera en el cerebro de los humanos al interpretar las seales nerviosas que le envan los fotorreceptores en la retina del ojo.

OBJETIVOS
Objetivo general
Determinar la preferencia de cada sujeto de prueba por el gel Ultra Bengue o Magistral a partir de la apreciacin organolptica de cada uno de ellos y la relacin costo beneficio, con el fin de proponer una alternativa econmica, atractiva y aceptable por los posibles consumidores.

Objetivos especficos

Disear una encuesta para describir la preferencia por cada uno de los geles por parte del sujeto de prueba.
Observar la preferencia organolptica entre el gel magistral y Bengue, analizando cuales son las caractersticas que dan esa preferencia para cada uno de los productos. Analizar la influencia que ejerce el precio del producto en la eleccin de compra.

Proponer una alternativa que sea atractiva y econmica para el alivio del dolor muscular.

HIPTESIS
La preferencia a partir de la apreciacin organolptica ser de igual manera para ambos productos, sin importar la marca. La preferencia por el gel magistral ser mayor a partir de la relacin costo atributos.

TIPO DE ESTUDIO
Basndose en la clasificacin de tipo de investigacin segn Mndez:

Observacional Prospectivo Estudio no experimental Transversal Comparativo Con encuesta comparativa

POBLACIN
Criterios de inclusin:

Personas que realicen actividades deportivas frecuentemente. Personas que sean susceptibles de padecer dolor muscular por fatiga. Personas que acepten y tengan disponibilidad de participar en el estudio.

Criterios de exclusin: Personas que no tengan inters en participar en el estudio. Personas con poca disponibilidad de tiempo. Personas que estn realizando alguna actividad y no quieran suspenderla para colaborar en el estudio.

TIPO DE VARIABLE Cualitativa Nominal

MUESTRA
Muestra NO probabilstica, definida por el investigador: Cualquier persona que realice actividades deportivas continuamente, tengan disponibilidad para participar y sean susceptibles de padecer dolores musculares.

EVALUACIN PRODUCTO B 1.-A simple vista que tanto te agrada la apariencia de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad Me desagrad mucho poco desagrad poco mucho 2.-Qu tanto te agrada el aroma de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco Otro 3.-Qu tanto te agrada el color? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco 4.-Qu tanto te agrada la textura? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco 5.-Qu tanto te agrada el diseo del envase de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco

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Sexo: __________________________

Me desagrad mucho

Qu tipo de ejercicio acostumbras hacer? Caminar Correr Ftbol Gimnasio _______________ SI

Bsquet

Me desagrad mucho

Utilizas algn tipo de gel desinflamatorio para aliviar el dolor muscular? NO De que marca? _____________________________________ EVALUACIN PRODUCTO A

Me desagrad mucho

1.-A simple vista que tanto te agrada la apariencia de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad Me desagrad mucho poco desagrad poco mucho 2.-Qu tanto te agrada el aroma de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco 3.-Qu tanto te agrada el color? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco 4.-Qu tanto te agrada la textura? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco 5.-Qu tanto te agrada el diseo del envase de este producto? Me agrad Me agrad No me agrad ni me Me desagrad mucho poco desagrad poco

Me desagrad mucho :_____:

Me desagrad mucho

6.Qu calificacin le daras al producto en general con una escala del 1 al 10? SECCION COMPARATIVA

Me desagrad mucho

Ahora que conoces ambos productos Cul te gust ms? Producto A:_______: Producto B:_______: Por qu dices que te gusta ms? ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Suponiendo que vas a comprar un gel desinflamatorio y te dijramos que el producto A tiene un valor en el mercado de $85.00 con 150 g y el producto B cuesta en el mercado $127.00 con 65 g. Cul de los dos geles preferiras comprar? Producto A:_______: Producto B:_______:

Me desagrad mucho

Me desagrad mucho :_____:

6.Qu calificacin le daras al producto en general con una escala del 1 al 10?

Preferencia por apreciacin de la apariencia

80.00

60.00

Porcentaje

Producto A
40.00

Producto B

20.00

0.00 me agrado mucho me agrado poco no me agrado ni me desagrado me desagrado poco me desagrado mucho

Percepcin personal

Grfica 1. Apreciacin personal sobre la apariencia de ambos productos.

Preferencia del aroma por apreciacin

60.00

40.00

Porcentaje

Producto A Producto B
20.00

0.00 me agrado mucho me agrado poco no me agrado ni me desagrado me desagrado poco me desagrado mucho

Percepcin personal

Grfica 2. Porcentaje de preferencia por el aroma de cada uno de los productos.

Preferencia por el color

100.00

80.00

Porcentaje

60.00

Producto A Producto B
40.00

20.00

0.00 me agrado mucho me agrado poco no me agrado ni me desagrado me desagrado poco me desagrado mucho

Percepcin personal

Grfica 3. Porcentaje de preferencia por el color para cada uno de los productos

Preferencia de la textura mediante apreciacin organoleptica

40.00

Porcentaje

20.00

Producto A Producto B

0.00 me agrado mucho me agrado poco no me agrado ni me desagrado me desagrado poco me desagrado mucho

Percepcin personal

Grfica 4. Porcentaje de preferencia por la textura

Preferencia del envase primario por apreciacin visual

60.00

40.00

Porcentaje

Producto A Producto B
20.00

0.00 me agrado mucho me agrado poco no me agrado ni me desagrado me desagrado poco me desagrado mucho

Percepcin personal

Grfica 5. Porcentaje de preferencia por el envase primario

Preferencia detectada por opinin personal

100.00

80.00

Porcentaje

60.00

40.00

Producto A (12 personas) Producto B (18 personas)

20.00

0.00 apariencia aroma color textura envase

Percepcin personal

Grfica 6. Cualidades destacadas por cada persona

Preferencia por Costo

26.67%

Producto A Producto B

73.33%

Preferencia por apreciacin Organolptica

40.00%

Producto A Producto B 60.00%

Grfica 8 y 9. Preferencia atributo - costo

Calificacin general del producto por apreciacin organolptica

60.00

40.00

Porcentaje

Producto A Producto B
20.00

0.00 6 7 8 9 10

Calificacin

Grfica 9. Calificacin otorgada a cada uno de los productos dependiendo de sus caractersticas organolpticas.

Calificaciones 6 7 8 9

Frecuencias Gel A 1 7 16

Frecuencias Gel B 2 3 9 12

Calificaciones individuales de cada gel

10
* s s

1
7.933333333 0.827681987 0.685057471

4
8.433333333 1.072648457 1.150574713

* representa a la media muestral s representa a la desviacin estndar muestral s representa a la varianza muestral

Contraste de Hiptesis para la Varianza de las 2 muestras Ho: = 1 Ha:

Estadstico de contraste 2 = 2 0.685057471 = = 0.595404595 1.150574713 (1) Distribucin F Dado que 0.5954045951.8618 la hiptesis nula no se rechaza, por lo tanto, con una significancia al 5%, no hay evidencia suficiente para asegurar que las varianzas sean significativamente diferentes.

0.95,29,29 =1.8618

Contraste de Hiptesis para la Varianza de las 2 muestras Ho: = Ha:

Clculos preliminares
=
=
2 2 :

2
0.685057471:1.150574713 2

= 0.958027187

Estadstico de Contraste ; ; = 1 10
=

: 7.933333333;8.433333333;0 0.958027187
1 1 : 30 30

= 2.021332691

Distribucin t

Dado que -2.00193 2.021332691 2.00193 la hiptesis nula se rechaza, por lo tanto, con una significancia al 5%, no hay evidencia suficiente para asegurar que las medias sean iguales.

0.975,58< 2.00193

0.975,58< 2.00193

REFERENCIAS
1.
2.
Secretara de Salud. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos. Mxico D.F., Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 4ta edicin, 2010. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos de la industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos (modifica a la NOM-059-SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998). NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas. Cadavid P. Adriana, Estupin G. Jorge, Vargas G. John. Dolor y cuidados paliativos. Colombia, Editorial corporacin para investigaciones biolgicas, 1ra edicin, 2005. Smith, Cedric M., Reynard, Alan M. Farmacologa. Espaa, editorial medica panamericana, traduccin de Textbook of pharmacology, 1993. Bahr, Roald y Maehlam, Sverre. Lesiones deportivas: Diagnstico, tratamiento y rehabilitacin. Madrid Espaa, Editorial medica panamericana, 6ta edicin, 2007. Secretara de Salud. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Mxico D.F, Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 10ma edicin, 2010. Velzquez B. y Lorenzo P. Farmacologa Bsica y Clnica. Madrid, Editorial medica panamericana, 18va edicin, 2008.

3.
4. 5. 6. 7.

8.

9.
10. 11.

Arias, Toms. Glosario de medicamentos: desarrollo, evaluacin y uso. Washington D.C., Organizacin Panamericana de la Salud, 1ra edicin, 1999.
Shoemaker, Ayres, Grenvik, Holbrook. Tratado de medicina crtica y Terapia intensiva. Madrid Espaa, Editorial medica panamericana, 4ta edicin, 2002. Rodrguez, Martn. Electroterapia en Fisioterapia. Madrid Espaa, Editorial medica panamericana, 2da edicin, 2004.

12.
13. 14.

Alfonso R., Gennaro. Remington Farmacia tomo 1. Buenos Aires Argentina, Editorial medica panamericana, 20va edicin, 2003.
Bowers, Richard W. y Fox, Richard L. Fisiologa del dolor. Argentina, Editorial medica panamericana, 3ra edicin, 1995. Figueroa H., Jos L. Glosario farmacolgico. Mxico, Editorial UTEHA Noriega editores, 2da edicin, 1999.

15.
16. 17.

Orkin, Milton y Moibach, Howard I. Dermatologa Mxico D.F, Editorial El manual moderno, 1994.
Quiles MJ, van der Hofstadt C J y Quiles Y. Pain assessment tools in pediatric patients: a review (second part) Rev. Soc. Esp. Dolor 11: 360 369, 2004 Olivares, Ma. Eugenia y Cruzado, Juan A. Evaluacin psicolgica del dolor. Clnica y Salud, 2008, vol. 19 no. 3, pgs. 321 341 ISSN: 1135 0806.

18.
19.

20 Aniversario de la publicacin de la escalera analgsica de la OMS. Caner Pain Release, Volumen 19, Nmero 1, 2006.
OMS. Alivio del dolor en el cncer. Segunda edicin. Con una gua para la disponibilidad de los opioides, Ginebra: OMS, 1996: 36-37.