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REGULACIN DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS EN MXICO

TEMAS A ABORDAR Marco legal Informacin necesaria para registro Importacin de Plaguicidas

MARCO LEGAL

MARCO LEGAL
LEY GENERAL SALUD

LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL Y ANIMAL

LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO ECOLGICO Y PROTECCIN AL AMBIENTE

MARCO LEGAL

REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO IMPORTACION Y EXPORTACION DE PRODUCTOS AUTORIZACIN PARA FORMULACIN DE PRODUCTOS (LICENCIA SANITARIA) AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE COMERCIALIZADORAS DE PLAGUICIDAS AUTORIZACIN EN PUBLICIDAD DE AGROQUIMICOS

MARCO LEGAL

REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO AVISO DE FUNCIONAMIENTO PARA COMERCIALIZADORAS CERTIFICACION DE EMPRESAS FORMULADORAS / MAQUILADORAS / FORMULADORAS POR MAQUILA

MARCO LEGAL

REGISTRO DE PLAGUICIDAS PARA USO EN MEXICO

IMPORTACIN Y EXPORTACION DE PRODUCTOS DISPOSICIN FINAL DE RESIDUOS

Qu es un Plaguicida?
Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se destine a controlar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la produccin agropecuaria y forestal, as como las substancias defoliantes y las desecantes. Art. 278 LGS

CLASIFICACIN DE PLAGUICIDAS
COMPOSICIN
QUMICOS BIOQUMICOS MICROBIALES BOTNICOS MISCELNEOS

USO
AGRCOLAS FORESTALES PECUARIOS DOMSTICOS JARDINERA INDUSTRIALES

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Qu es un Registro Sanitario?
Certificado del Gobierno Mexicano que garantiza eficacia y seguridad del producto registrado, es requisito necesario, pero no suficiente para su comercializacin.

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AMBIENTALMENTE ACEPTABLES

Con qu objeto?
SEGURIDAD
PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

EFICACIA

CALIDAD

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NORMAS OFICIALES MEXICANAS PARA EL ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS PLAGUICIDAS NOM-045-SSA1-1993 NOM-046-SSA1-1993 NOM-232-SSA1-2009 (prxima a entrar en vigor)

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INFORMACIN REQUERIDA PARA EL REGISTRO SANITARIO

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Informacin Requerida

Informacin administrativa Informacin tcnica: Propiedades fisicoqumicas Propiedades Toxicolgicas Propiedades Ecotoxicolgicas Propiedades fsicas relacionadas con el us Eficacia biolgica (agrcolas) (orgnicos, R Lmites Mximos de Residuos (agrcolas) Etiqueta del producto

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Informacin Administrativa
Carta Proveedor (Importados) Cartas de Autorizacin del Uso de la Informacin. Certificado de Registro Pago de derechos

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Informacin Tcnica Plaguicidas

I. Propiedades fisicoqumicas Identidad y composicin Propiedades fsico-qumicas: solicitadas para plaguicidas qumicos tcnicos en el artculo 12, fraccin I, inciso b) del Reglamento vigente.

Mtodos analticos

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Propiedades Toxicolgicas.

Informacin Tcnica Plaguicidas

d.1) Estudios de toxicidad aguda para especies mamferas: d.1.1) Oral (DL50); d.1.2) Drmica (DL50); d.1.3) Inhalatoria (CL50); d.1.4) Irritacin cutnea y ocular. Cuando se conozca que el material es corrosivo se omitir esta prueba, y d.1.5) Hipersensibilidad o alergia. d.2) Otros estudios toxicolgicos d.2.1) Toxicidad subcrnica, por va oral al menos de 90 das de duracin, en dos especies diferentes de animales de prueba, una de las cuales deber ser roedor.

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Informacin Tcnica Plaguicidas

Propiedades Toxicolgicas. d.2.2) Mutagenicidad (mutaciones genticas in vitro y aberraciones cromosmicas); d.2.3) Toxicidad crnica y carcinogenicidad.

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Informacin Tcnica Plaguicidas

III. Propiedades fsicas relacionadas con el uso: Contenido de humedad (polvos) Humectabilidad Persistencia de espuma Suspensibilidad (polvos humectables) Anlisis granulomtrico Estabilidad de la emulsin Incompatibilidad * Estabilidad del producto

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Informacin Tcnica Plaguicidas

ESTUDIO DE EFICACIA BIOLGICA: Facultad de SAGARPA Estudio de eficacia plaga-cultivo Aviso de Inicio de actividades (protocolo, mecanismo y espectro de accin) Requerimiento de informacin del protocolo Inicio del estudio por laboratorio o profesionales reconocidos (condiciones de cultivo y plagas) Terceros autorizados que verifican el estudio en campo Entrega de resultados, evaluacin y prevencin* Emisin del Dictamen Tcnico de Efectividad Biolgica Tiempo de atencin aproximado 4 meses

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Informacin Tcnica Plaguicidas

LMITES MAXIMOS DE RESIDUOS:
LOS ESTABLECIDOS EN EL REGLAMENTO EN MATERIA DE REGISTROS: ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY (EPA) CODEX ALIMENTARIUS UNION EUROPEA (EU)

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Informacin Tcnica Plaguicidas

PROYECTO DE ETIQUETA:
NOM-045-SSA 1-1993, PLAGUICIDAS. PRODUCTOS PARA USO AGRICOLA, FORESTAL, PECUARIO, DE JARDINERIA, URBANO E INDUSTRIAL a) SALUD b) AGRICULTURA c) MEDIO AMBIENTE

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IMPORTACION DE PLAGICIDAS

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Requisitos previos
Contar con un registro sanitario previamente otorgado Solicitud elaborada Hoja de Datos de Seguridad del Producto Pago de derechos

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Ante qu Dependencias se presenta?

SALUD.- COFEPRIS SEMARNAT

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Gracias
M. EN C. FERNANDO SALAZAR PENAGOS EXPERTO TCNICO