Direccin General de Calidad y Educacin en Salud

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NORMAS OFICIALES MEXICANAS:

-Utilidad y Obligatoriedad-

Dr. Humberto Vargas Flores Director General Adjunto 19 de septiembre de 2007

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La ignorancia de las Leyes no excusa su cumplimiento

Cdigo Civil Federal Art. 21.

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1. CONTENIDO
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Clasificacin genrica de diversos ordenamientos Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin, lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.
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1. CLASIFICACIN GENRICA DE DIVERSOS ORDENAMIENTOS

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De carcter general. De carcter especfico. Autnomas. Heternomas (NOMs).

Procedimentales. Estructurales. Normas Mexicanas. Guas de buenas prcticas.

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Clasificacin genrica de diversos ordenamientos

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Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin, lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.
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2. FINALIDAD DE LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS *

ESTABLECER:

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Las caractersticas y/o especificaciones que deban reunir los servicios cuando puedan constituir un riesgo para la seguridad de las personas o daar la salud humana, animal, vegetal o el medio ambiente general y laboral o cuando se trate de la prestacin de servicios de forma generalizada para el consumidor. *

LEY FEDERAL SOBRE METROLOGA Y NORMALIZACIN.

Artculo 40 fraccin III

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1. CONTENIDO

Clasificacin genrica de diversos ordenamientos Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin: lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.

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3. UNA NORMA OFICIAL MEXICANA

NO ES:
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Una gua diagnstico-teraputica institucional. Una gua diagnstica-teraputica basada en evidencias. Un tratado acerca de una entidad nosolgica especfica. Un prontuario clnico, tcnico o procedimental. Un instrumento para justificar el incremento de recursos de una institucin, rea o servicio. Un conjunto de necesidades, inquietudes, intereses, tendencias, modas, acerca de materias, equipos, tecnologas, etc.
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Clasificacin genrica de diversos ordenamientos

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Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin, lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.
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4. PRINCIPALES ATRIBUTOS DE UNA NOM EN MATERIA DE ATENCIN MDICA

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Homogeneiza, sistematiza y actualiza criterios generales de operacin. Establece niveles mnimos de garanta de calidad. El carcter obligatorio pretende asegurar el cumplimiento de los mnimos exigidos. Permite dar cumplimiento a disposiciones jurdicas en materias especficas. Considera la aplicacin sin distincin, de los mismos preceptos a los prestadores de servicios de los sectores pblico, privado y social.
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Clasificacin genrica de diversos ordenamientos

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Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin, lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.
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5. ORIENTACIN DE UNA NOM EN LA ATENCIN MDICA

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Inducir al cumplimiento de la general, como parte de la gestin.

normatividad

en

Propiciar el desarrollo de una cultura de calidad. Permitir establecer parmetros tcnicos y operativos, cuyo cumplimiento debe ser supervisado.

Permitir la identificacin de factores de calidad en el servicio, orientados a resultados.

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5. ORIENTACIN DE UNA NOM EN LA ATENCIN MDICA.

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Permitir la identificacin de omisiones, desviaciones y necesidades de capacitacin.

errores,

Privilegiar el fomento sanitario, antes que utilizar la fuerza coercitiva del Estado que se traduce en medidas de seguridad, sanciones o delitos. Una NOM declarativa que no es verificable en su cumplimiento por parte de la autoridad sanitaria, no debe ser NOM, porque se convierte en letra muerta.
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6. MARCO JURDICO QUE SUSTENTA REGULACIN SANITARIA

CONSTITUCIN POLTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
LEY ORGANICA DE LA ADMINISTRACIN PUBLICA FEDERAL

LA
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LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

LEY FEDERAL SOBRE METROLOGA Y NORMALIZACIN

REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL SOBRE METROLOGA Y NORMALIZACIN

LEY GENERAL DE SALUD

REGLAMENTO EN MATERIA DE PRESTACIN DE SERVICIOS DE

REGLAMENTO INTERIOR DE LA SECRETARA DE SALUD

ATENCIN MDICA

NORMA OFICIAL MEXICANA

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Clasificacin genrica de diversos ordenamientos Finalidad de las Normas Oficiales Mexicanas. Caracterizacin, lo que no es una NOM. Principales atributos de una NOM en materia de atencin mdica. Orientacin de una NOM en la atencin mdica. Marco Jurdico que sustenta la Regulacin Sanitaria. Proceso de normalizacin. Vigilancia y Control Sanitario y Evaluacin de la Conformidad.

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7. PROCESO DE NORMALIZACIN
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1) Identificacin de necesidades y elaboracin del

2) Anlisis de propuestas y resultados. 3) Elaboracin de documento base para iniciar los 4) Conformacin del Grupo Tcnico de Trabajo. 5) Elaboracin del Anteproyecto a partir del documento
base (NOM Z13). trabajos y discusin.

diagnstico Nacional.

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7. PROCESO DE NORMALIZACIN
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6) Coordinacin, consenso y acuerdos con

7)
8) 9)

instituciones, organismos y dependencias participantes. Conclusin del primer borrador del Anteproyecto 7 Bis.- Inicia elaboracin de manifestacin de impacto regulatorio (MIR). Anteproyecto y MIR concluidos, se envan a la COFEMER (va COFEPRIS) para dictamen. En caso de aprobacin, se remite Anteproyecto a la DGAJ solicitando su dictamen y en su caso, publicacin como PROYECTO en el DOF.
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7. PROCESO DE NORMALIZACIN
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10) El PROYECTO queda 60 das para consulta

los comentarios y prepara respuestas.

pblica, se reciben comentarios y propuestas.

11) El Grupo Tcnico analiza y responde cada uno de 12) Solicita publicacin de respuestas en DOF. 13) En promedio, 2 3 semanas despus se publica la
NOM en el DOF, para iniciar su vigencia.

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8. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO

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LEY GENERAL DE SALUD

Corresponde a la COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS,

COFEPRIS
llevar a cabo la vigilancia y control sanitario, as como imponer las medidas de seguridad y sancin que se estime pertinentes, cuando se violente la legislacin sanitaria.
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EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
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LEY FEDERAL DE METROLOGA Y NORMALIZACIN

BIENES TCITOS: TERCERO AUTORIZADO

La Direccin de Evaluacin de la Conformidad de la Direccin General de Normas realiza las siguientes actividades: Certificar el cumplimiento con las normas oficiales mexicanas de seguridad de producto, competencia de la Secretara de Economa, cuando no exista organismo de certificacin acreditado y aprobado para tales efectos.
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Registrar la marca legal o contraste de los artculos elaborados con metales preciosos que contengan como mnimo la ley del metal que se establezca en la norma oficial mexicana correspondiente. (Autorizacin de Contraste) Coordinar, en trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, las acciones para promover el cumplimiento con normas oficiales mexicanas, de manera conjunta con la Administracin General de Aduanas de la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico, y la Procuradura Federal del Consumidor.
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General de Normas, respecto de la interpretacin y aplicacin de normas oficiales mexicanas expedidas por la Secretara de Economa (salvo en el caso de las normas oficiales mexicanas relativas a instrumentos de medicin, las cuales son competencia de la Direccin de Metrologa y las disposiciones referentes a la identificacin vehicular, las cuales son competencia de la Direccin General Adjunta de Operacin de la DGN).

Participar en los comits tcnicos de certificacin de los organismos de certificacin acreditados y aprobados, en trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin cuyas actividades se encuentren relacionadas con la Secretara de Economa.
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Establecer los procedimientos para la evaluacin de la conformidad para la certificacin y verificacin de productos sujetos al cumplimiento de normas oficiales mexicanas de producto, informacin comercial y denominaciones de origen.
Emitir los criterios de aplicacin de normas oficiales mexicanas competencia de la Secretara de Economa.

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COFEPRIS: TERCEROS AUTORIZADOS

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Alimentos y Medicamentos. Unidades clnicas y analticas para intercambiabilidad de medicamentos. Laboratorios de prueba y unidades de verificacin. Determinacin de plomo y cadmio solubles en cermica vidriada. Visitas a Farmacias. Plaguicidas, nutrientes y vegetales.

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CONSULTA http://www.ssa.gob.mx http://www.ssa.gob.mx/unidades/dgces

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Gracias por su atencin

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