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Esta puedes ser obtenida a partir de Agua potable por un proceso de destilacin, osmosis inversa, tratamiento por intercambio inico u otro mtodo apropiado, y no contiene sustancias adicionales. Se utiliza como aditivo en la fabricacin de preparados farmacuticos pero no debe emplearse como aditivo para la fabricacin de inyectables.
Se usa como ingrediente en la fabricacin de productos farmacuticos no inyectables que requieren de una alta pureza qumica y microbiolgica. Se prepara a partir de agua potable con los pre tratamientos necesarios que pueden ser desionizacin, osmosis inversa y/o ultrafiltracin.
Se obtiene a partir de Agua potable que se purifica en su etapa final por destilacin u otra tecnologa equivalente o superior que demuestre la eliminacin de sustancias qumicas, microorganismos y endotoxinas y que no contiene sustancias adicionadas.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 10 Edicin. 2011.
Es producida a partir de Agua para fabricacin de inyectables y que ha sido esterilizada y adecuadamente envasada. Contiene agentes antimicrobianos.
Esta es obtenida a partir de Agua para fabricacin de inyectables y que no ha sido esterilizada y apropiadamente envasada. No contiene agentes antimicrobianos o alguna otra sustancia adicionada.
Se produce a partir de Agua para la fabricacin de inyectables y que ha sido esterilizada y envasada apropiadamente. No contiene agentes antimicrobianos o alguna otra sustancia adicionada.
Es agua para fabricacin de inyectables esterilizada y envasada en recipientes adecuados. No debe contener agentes antimicrobianos, excepto cuando se usa en humidificadores o en equivalentes y cuando se pueda contaminar durante su uso, o contenga alguna otra sustancia. Se usa en inhaladores o para preparar soluciones para inhalacin.
Cuando se requiera Agua para hemodilisis, deber cumplir con los limites establecidos en el apndice A de la NOM-171-SSA11998, Para la practica de hemodilisis.
FDA Txicas con efectos descritos en literatura cientfica Aluminio Cloraminas Cobre Flor Nitratos Sulfatos Zinc 1 x 10-2 1 x 10-1 1 x 19-1 2 x 10-1 2 100 1 x 10-1
10
No txicas
Calcio Magnesio Potasio Sodio Arsnico Bario Cadmio Cromo Plomo Mercurio Selenio Plata
10 4 8 70 5 x 10-2 1 x 10-1 1 x 10-2 5 x 10-2 5 x 10-2 2 x 10-3 1 x 10-2 5 x 10-2 5 x 10-2 1 1 x 10-2 5 x 10-2 5 x 10-2 2 x 10-4 1 x 10-2 5 x 10-2
Cloro Bacterias
B100 col/ml.
A menos que otra cosa se especifique en la monografa, cuando se cite agua sin ninguna especificacin para uso analtico se refiere al Agua purificada nivel 1. Por ejemplo: se usa cuando se requiera Agua libre de dixido de carbono, Agua sin presencia de gases disueltos, Agua libre de nitratos.
Esta se prepara pasando agua destilada a travs de un cartucho desionizador con una cama mixta de resina grado nuclear y posteriormente debe ser filtrada a travs de una membrana de ster de celulosa que no exceda una porosidad de 0.45 m. Esta debe tener una conductividad a 25C no mayor de 0.15 S medida en una celda en lnea.