CONSENTIMIENTO INFORMADO

M. Sc. MARIA ADELA LARREA WONG

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Declaracin voluntaria, libre y racional, formulada por un paciente quien luego de recibir informacin suficiente y adecuada del tratamiento o intervencin que se le propone, as como de sus riesgos y beneficios, decide prestar su conformidad y someterse a ese tratamiento o intervencin

CONSENTIMIENTO INFORMADO
PROPOSITO Habilitar al paciente para considerar, de forma equilibrada, los beneficios y las desventajas del tratamiento mdico propuesto, Establecer la autonoma del paciente, promover su derecho a la autodeterminacin y proteger su condicin como un ser humano que se respeta a s mismo. FINALIDAD: Que el paciente tome una decisin racional al aceptar o rechazar dicho tratamiento. USO ADECUADO: Previene o disminuye la posibilidad de errores, negligencia, coercin y decepcin y, promueve en el mdico su autocrtica.

ANTECEDENTES HISTORICOS
1767: Inglaterra, caso SLATER vs BAKER STAPLETON, juzg responsabilidad del facultativo por haber colocado un aparato ortopdico sin haber recabado previamente el consentimiento del enfermo 1905: Minesotta, caso MOHR vs WILLIAMS conden a un mdico que haba operado a un paciente del odo sin su previo consentimiento sobre la base del principio de inviolabilidad de la persona 1906: Illinois, caso PRATT vs DAVIS limit aceptacin del consentimiento implcito a los supuestos de urgencia vital y a aquellos en que el pac en uso de sus facultades intelectivas y volitivas, libre y conscientemente deje en manos del mdico la toma de decisiones mdicas que pudieran afectarle. 1915: caso ROLATER vs STRAIN conden al terapeuta que con la previa oposicin del enfermo decidi retirar un fragmento de hueso durante una operacin de pie

ANTECEDENTES HISTORICOS
1914 EEUU. Caso Schloendorff vs. Society of New York Hospitals Una paciente que haba consentido en una laparotoma exploradora con anestesia general, habiendo hecho constar especficamente que no se extrajera ningn rgano o tejido. El cirujano extirp un tumor fibroide por creer que era lo mejor para la paciente, por lo que la paciente demand al hospital. El juez Cardozo dictamin : una persona adulta y de sano juicio tiene derecho a disponer libremente de su cuerpo y el cirujano que lleva adelante una intervencin sin el consentimiento del paciente comete una agresin por la que se le puede reclamar legalmente daos A partir de entonces se consideraba delito el no poseer el consentimiento y sobre todo el ir en contra de la voluntad del paciente.

ANTECEDENTES HISTORICOS
1947 Cdigo de NUREMBERG : primeras regulaciones ticas para experimentacin humana y las bases de un consentimiento voluntario de los sujetos de investigacin

1957 EEUU, caso : SALGO vs. Stanford, paciente al que le fue practicada una aortografa translumbar y que tuvo como secuela una parlisis permanente demanda por negligencia Los mdicos violan sus deberes con los pacientes y se exponen a demandas si se ocultan hechos que son necesarios para formar la base de un consentimiento informado inteligente por el paciente respecto al tratamiento propuesto

ANTECEDENTES HISTORICOS
EEUU. Caso : NATHANSON vs KLINE, luego de una mastectoma fue irradiada con cobalto, que le produjo una extensa quemadura en el sitio de aplicacin, esta complicacin no haba sido mencionada por su mdico El derecho angloamericano se basa en el supuesto de la autodeterminacin, todo el mundo es dueo de su propio organismo y por tanto puede, si se halla en sus cabales, oponerse y prohibir expresamente la ejecucin de operaciones quirrgicas o cualquier otro tratamiento, an cuando tenga por fin salvarle la vida. Un mdico puede creer que una operacin o alguna forma de tratamiento pueden ser deseables o necesarias, pero la ley no le permite sustituir con su propio juicio el del paciente mediante ninguna forma de artificio o engao.

ANTECEDENTES HISTORICOS
1964 Declaracin de HELSINKI resalta importancia del consentimiento voluntario como elemento importante en los protocolos de investigacin en seres humanos 1973 Carta de Derechos del paciente

1982 Caso CULVER seal que el consentimiento puede aparecer en principio formalmente vlido y el mdico pudo haber captado la capacidad del paciente, pero que sin embargo sea invlido porque interfieren mecanismos de defensa psquicos del paciente.

ANTECEDENTES HISTORICOS
PER 1997 Ley General de Salud N 26842 art. 4, Ttulo I Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia.
2002 Reglamento Ley N 27604 art.3.3 Ttulo II define C.I. La aceptacin por parte del paciente de una atencin mdica quirrgica o procedimiento, en forma libre, voluntaria o consciente, despus que el mdico le ha informado de la naturaleza de dicha intervencin y/o su tratamiento, incluyendo sus riesgos y beneficios

TIPOS
1. CONSENTIMIENTO VOLUNTARIO 1947 Cdigo Nremberg

ETAPAS DE DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO - EEUU

2. CONSENTIMIENTO INFORMADO 1957 - Caso Salgo 3. OBTENCIN DEL C.I PUEDE NO SER VLIDO 1982 Caso Culver 4. CONSENTIMIENTO AUTENTICO Acorde con sistema de valores del paciente

ELEMENTOS DEL C.I.

DEPENDIENTES DEL PACIENTE : CAPACIDAD DE CONOCER CAPACIDAD DE DECIDIR SITUACIN EMOCIONAL SITUACIN PSQUICA GRADO DE DEPENDENCIA TIPO DE ENFERMEDAD INFORMACIN PREVIA

DEPENDIENTES DEL MDICO : CONOCIMIENTO CIENTFICO RECTITUD DE INTENCIN DISPONIBILIDAD DE TIEMPO INFORMACIN SOPORTE LEGAL

CONTENIDOS MNIMOS QUE DEBERA REUNIR EL C.I.

Nombre y apellidos del paciente y mdico que informa Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural Procedimiento a realizar, especificando en qu consiste y cmo se llevar a cabo Explicar los beneficios que se puede esperar de la ciruga y consecuencia de la denegacin. Riesgos de la ciruga, probables complicaciones, mortalidad y secuelas Alternativas de tratamiento comparadas con la ciruga propuesta Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos Autorizacin para obtener fotografas, videos o registros grficos en el pre, intra y postoperatorio y para difundir resultados o iconografa en Revistas Mdicas y/o mbitos cientficos Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes de la ciruga Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y aclaracin de sus dudas Fecha y firma del mdico, paciente y testigos, si lo hubiere.

Cdigo de tica y Deontologa del Colegio de Enfermeros y el Consentimiento Informado

Art. 13 La enfermera debe cerciorarse de que la persona , la familia o la comunidad reciban informacin suficiente, para fundamentar el consentimiento que den a los cuidados de enfermera y a los tratamientos relacionados.

LEY GENERAL DE SALUD Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El artculo 4 de la Ley General de Salud N 26842 (1997)Art 4 Ttulo I ,prescribe que ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. Diciembre del 2002 se aprob el Reglamento de ley N 27604 que modifica la ley General de Salud respecto a la obligacin de dar atencin mdica en caso de emergencias y partos

LEY GENERAL DE SALUD

En la modificatoria aparece el trmino Consentimiento Informado lo define La aceptacin por parte del paciente de una atencin mdica quirrgica o procedimiento , en forma libre , voluntaria conciente , despus de que el mdico le ha informado de la naturaleza de dicha intervencin y/o su tratamiento , incluyendo sus riesgos y beneficios Art. 3.3 Ttulo II definiciones Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado (artculo 27 de la Ley General de Salud).

Ley General de Salud N 26842 y el Consentimiento Informado

Art. 15 Toda persona usuaria de los servicios de salud tiene derecho : h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a este.

ASPECTOS ETICO LEGALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

El principio tico soporte de estas nuevas ideas es el de Autonoma. El proceso de informacin y toma de decisiones en el mbito asistencial tiene su fundamento en los Derechos humanos y concretamente en el derecho a la libertad de una persona para decidir sobre su propia salud constituye EL CORRELATO JURDICO DEL PRINCIPIO DE AUTONOMA: "Todo ser humano de edad adulta y juicio sano tiene derecho a determinar lo que debe hacerse con su propio cuerpo; y un mdico que realiza una intervencin sin el consentimiento de su paciente comete una agresin por la que se le puede reclamar legalmente". Informacin conveniente de la enfermedad: El Derecho a la Verdad sobre su enfermedad, tener en cuenta el impacto emocional que se pueda generar en el paciente como en los familiares

DERECHOS DEL PACIENTE

AUTONOMIA
CORRELATO JURIDICO DEL PRINCIPIO DE AUTONOMIA

INFORMACION CONVENIENTE DE LA ENFERMEDAD

DERECHOS HUMANOS DERECHO A LIBERTAD

DECISION DEL PACIENTE

DERECHO A LA VERDAD
Los derechos del enfermo son el fruto de un lento avance debido a la evolucin de diversos factores, econmicos, sociales y culturales.