Plan

Saumitra Rahatekar
(848) 248 9998 
Agenda

✤ CA/WA/CO/AZ calling

✤ Market for consultancy services

✤ Stimulus ’09
 CA Snippets
✤ 20  %  NIH  funding  in  ’07  ­  $3.5  Institution Biomedical Spinoffs

billion  ­  Northern  California  gets 

Stanford University 94
UC San Diego 63
60%of total CA NIH funds UC San Francisco 60
UC Berkeley 39
✤ 15  North  CA  universities  got  grants  The Scripps Research 33

vs 20 in South CA Caltech 24
UC Davis 18
UC Los Angeles 18
✤ $4.5 billion VC funding in ‘07s The Salk Institute 16
USC 16

CA  LS  generated  $74.5  billion  in 

UC Irvine 9
✤
Lawrence Berkeley 7
revenue in ’07 The Burnham Institute 7
UC Riverside 5
✤ Stem Cells, Gene Therapy adoption UC Santa Barbara 5
UC Santa Cruz 3
City of Hope 1
✤ CA pipeline is 15 % of world  TOTAL 397
CA Snippets (contd.)
CA Educational initiatives

✤ Elementary Institute of Science
✤ Bayer’s Making Science Make Sense 
✤ Eugene  and  Ruth  Roberts  Summer 
✤ Biogen Idec Community Lab student academy

✤ Biotech Partners  ✤ Genentech Foundation

✤ Cedars­Sinai  Youth  Employment ✤ High Tech High

and Development Program 
✤ Inner world discovery
✤ Discovery Science Center 
✤ Life Science sumer institute
✤ Elementary Institute of Science 
✤ Pfizer Education Initiative
CO Snippets

Medical 
Devices & CU 
Research 
Medical 
Devices & 
Pharma

✤ Myogen  acquired  by  Gilead, 

Dharmacon  by  Thermo  Fisher, 
Pharmion ­ Celgene, Sirna ­ Merck 
Testing Labs

✤ Recent government investments total 
$800  million,  UC  Denver  $275 
million et.al 
WA Snippets

✤ Puget Sound region had revenues of  Medical 
Healthcare and 
Biotechnology
$4.8  billion  in  2007  which  is  70%  of  Device R & D
(Seattle,Bothel

total WA’s Life Science revenue l,Redmond)

✤ NIH  funding  to  WA  in  2008  ­  $1.6 

billion

✤ WA  is  home  to  180  Biotechnology 

and 72 medical device firms 

✤ Home  to  Pharma  companies  ­ 

Gilead,  SCOLR,  Angiotech, 
Pharmain et.al 
AZ snippets

Medical 

$7.5 billion revenue from AZ 
Device and 
✤ Hospitals

Bio/Pharma sector

✤ Critical Path Initiative is based out of  Research, 
Testing 
Phoenix, AZ Medical Labs

Research, 
Testing, 

AZ Pharma/Bio jobs are growing at 
Medical Labs
✤

18 % for last 5 years
AZ snippets
Company Location Medicis Pharma Scottsdale
Abraxisbio Phoenix Medistem Inc Chandler
Amplimed Scottsdale Regenesis Biomedical Scottsdale
Apthera Scottsdale
Restorative Bio Chandler
Capstonehex Tucson
Rowpar Pharma Scottsdale
Gaasanalytical Scottsdale
Semafore Pharma Scottsdale
Genbiopro Tucson
Silamed  Phoenix
HTgenomics Tucson
Vaxx Inc Tucson
Imarx Prescott
Ventana Medical System Oro Valley
Imulan Biotherapeutics Tucson
Virionics Corp Scottsdale
InNexus Biotechnology Scottsdale
Yaso Biotechnology Phoenix
Konec Inc. Tucson
Immuneregen Phoenix Zila Pharmaceuticals Phoenix

Insys Therapeutics Phoenix Niadyne Development Inc Tucson

Latona Life Sciences Phoenix Oncothyreon Tucson

Lipoint Pharma Tucson Primusrx Scottsdale

Matrixx Initiatives Phoenix Protein Technologies Tucson
Stimulus 2009

✤ $  1.1  billion  for  Comparative 

effectiveness research

✤ $20  billion  for  implementing  Electronic 

Health  Records  (HITECH  Act)  ­  Health 
Information  Technology  for  Economic 
and Clinical Health Act

✤ Incentive  program  for  physicians  for 

adopting e­prescribing

✤ Granted  NIH  $8.2  billion  to  support 

scientific research transactions ✤ Clearing  pathway  for  Biosimilars  will 
encourage Bioequivalence studies
✤ $580  million  for  scientific  &  technical 
research  &  constructing  research 
facilities
Services offered
In order of contracted service

Monitoring

Data 
✤ Medical  writing  is  the  fastest  growing  Management
service ­ $700 million in ’08 growing at 15% 
p.a for last 5 years while overall CRO market  Drug Supply 
is $21 billion with 12% growth in ’08 management

✤ Makrocare  is  in  a  position  to  provide  Medical 

superior  service  with  lesser  costs  by  Writing
offshoring some services to India
Statistical 
Analysis

Site 
Management
Reg Affairs
ASR - Analyte Specific reagents
(building blocks of lab developed
tests)
✤ Development & Approval of 
IVDMIA - Invitro diagnostics
Therapeutics ­ FDA (via IND, 
Multivariate Indexed assays
LDT - Lab Developed tests
NDA/BLA)CMS - Centers of Medicare and
Medicaid services
✤ FDA (part 312, GCP) / HHS,OCR 
CLIA - Clinical Labs law (HIPAA) / the states (sometimes)
✤ Dx ­ FDA for Clearance and approvals 
of test kits, ASRs, IVDMIAs, (via 510k, 
For Medicaid most of the decisions
are made at the state level ✤ Challenges to the industry ­ Validation 
PMA) ­ CMS regulates the labs that 
HHS - Health and Human Services
of Biomarkers / Uncertainty on 
create LDTs ( under CLIA) 
OCR - Offices of civil Rights
reimbursement front / Ensuring 
adequate consent for using samples / 
✤ Determining future reimbursement ­  Validation in Clinical Trials:Adaptive 
CMS (via Medicare) and states (via  trial designs / Co­developing Rx & Dx
Medicaid) ; private payors
✤ SOX
✤ Informed consent to collection and 
testing of samples, authorization of 
use/disclosure of data associated with 
samples
Some ideas

✤ Online advertising as 100% of our 
prospects  are  online  for  atleast  3 
hours a day

✤ Any of Makrocare’s service can be 
bought online?

✤ Creating  online  profile  for 

scientist to exchange data

✤ Is there a POS in Clinical research
Thank you for the
opportunity
Saumitra Rahatekar
03/30/09