NORMA ISO 9001:2000

Norma ISO 9001 2000

Grupo Industrial de Desarrollo Tecnolgico Villahermosa, Tab. Mayo 2013

 1947: Creacin de la ISO (Londres). Es la Organizacin Internacional de Normalizacin, que desarrolla normas de calidad a nivel mundial. Es una organizacin no gubernamental integrada por una red de institutos nacionales de normas de 148 pases, con una Secretara General en Ginebra, Suiza.
ISO no es la sigla de la Organizacin anterior, es un

vocablo griego que significa igual. Como el objetivo de la Organizacin es la Normalizacin, tomaron este vocablo para denominar a la norma.

ISO 9000 es una serie de normas y lineamientos que definen los requerimientos mnimos, internacionalmente aceptados, para un sistema eficaz de calidad. La norma ISO 9001-2000 se aplica cuando el objetivo es lograr de forma coherente la satisfaccin del usuario con los servicios que presta la Institucin, y cuando se necesita manifestar la capacidad para demostrar la conformidad con los requisitos del usuario y de los reglamentarios aplicables.

Por qu la ISO 9001:2000?

Esta norma es aplicable a toda organizacin pblica o privada sin importar su tamao, tipo ni productos que ofrece. La idea es desarrollar, implementar y mejorar la calidad del trabajo, permitiendo que nuestro trabajo sea certificado.

Por qu implementarla?
En el actual nivel de desarrollo de los PMG (Programa de Mejoramiento de Gestin), un gran nmero de instituciones alcanzan las metas definidas, se requiere la aplicacin de un estndar externo que contine promoviendo la excelencia, pero que tambin haga reconocibles los logros por parte del conjunto de la sociedad. Con este fin, la formulacin de los PMG correspondientes al ao 2005 introduce los elementos para transitar hacia una certificacin externa de sistemas de gestin para los servicios pblicos a travs de la Norma ISO 9001:2000.

REVISION VERSION 2000:

Estructura basada en el modelo de Procesos Compatibilidad con otros estndares (ISO 14000, OHSAS 18001) Incluir prevencin de no conformidades y demostracin de mejora continua. Ser apropiados para todo tipo de compaa y tamao de organizacin, sin importar el sector al cual pertenezca.

Definicin de Calidad
GRADO EN QUE UN CONJUNTO DE CARACTERSTICAS INHERENTES CUMPLE CON LOS REQUISITOS.
Hacer las cosas bien, y a la primera

1 Enfoque al Cliente

8 Relaciones con proveedores

2 Liderazgo

7 Basado en Hechos

SISTEMA DE GESTIN

3 Participacin del personal 4 Enfoque basado en procesos

6 Mejora continua 5 Enfoque de SG

1. Enfoque al cliente
1 Enfoque al Cliente

SISTEMA DE GESTIN

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan entender su necesidades presentes y futuras, satisfacer sus requerimientos y esforzarse por exceder sus expectativas

2. Liderazgo
2 Liderazgo

SISTEMA DE GESTIN

Los lderes establecen propsitos, direccionamiento y el ambiente interno unificado de la organizacin. Ellos crean el ambiente para que el personal se involucre completamente para el logro de los objetivos de la organizacin.

LA GERENCIA ESTABLECE EL NORTE

3 Participacin del personal

3 Participacin del personal

El personal en todos sus niveles son la esencia de una organizacin y su involucramiento total con sus habilidades deben ser usadas para beneficio de la organizacin

SISTEMA DE GESTIN

4 Gestin por procesos

4 Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado es logrado en forma ms eficiente cuando los recursos y actividades relacionadas son manejadas como un proceso.
Proveedore s Cliente

SISTEMA DE GESTIN

Aprendiza je Personas

5. Enfoque de Sistema de Gestin

5 Enfoque de SG

SISTEMA DE GESTIN

Identificar, entender y manejar un sistema orientado a procesos para lograr objetivos incrementando la efectividad y la eficiencia de la organizacin.

SISTEMA DE GESTIN

6 Mejora continua

VEMONOS COMO UN SISTEMA C C L I E N T E

R E Se asignan y Medimos, Q se manejan Analizamos y U I los recursos Mejoramos segn S resultados I Hacemos el T producto Entregamos O el servicio S Necesidades
del CLIENTE

La direccin nos dice para donde vamos

L I E N T E

Salida

El mejoramiento continuo debe ser un objetivo

7. Basado en hechos
7 Basado en Hechos

Decisiones efectivas son basadas sobre el anlisis lgico de los datos y la informacin.

SISTEMA DE GESTIN

8. Beneficio mutuo con los proveedores

8 Relaciones con proveedores

SISTEMA DE GESTIN

Un mutuo beneficio entre la organizacin y sus proveedores, con el objeto de crear valor para la organizacin.

ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE CALIDAD

5. Responsabilidad de la

Direccin

6. Gestin de Recursos

4. Sistema de Gestin de Calidad

7. Realizacin del Producto

6. Gestin de Recursos 5. Responsabilidad de la Direccin 8. Medicin, Anlisis y Mejora

4. Sistema de Gestin de Calidad

7. Realizacin del

8. Medicin, Anlisis y Mejora

Producto

Documentacin de un sistema de calidad

PLANTEAMIENTO DE LA DIRECCIN
FORMAS DE HACER, ESPECFICAS DE LA EMPRESA FORMAS DE COMO HACER, ESPECFICAS DE LA EMPRESA

FORMAS DE DAR EVIDENCIA , DE LA REALIZACION

DOCUMENTACIN PIRMIDE DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD

DOCUMENTOS CONTENIDO BASICO Descripcin del Sistema Forma de atender los requisitos de ISO 9000 EN LA PRACTICA Nuestra carta de presentacin Descripcin de negocio, procesos, tecnologa, mtodos, cultura organizacional, etc... Evidencia de lo realizado

NIVEL N1 ESTRATEGICO

MANUAL DE CALIDAD

NIVEL N2 OPERACIONAL

PLAN DE CALIDAD Qu, cundo, dnde y PROCEDIMIENTO quin lo hace GENERAL INSTRUCCIONES DE TRABAJO FORMULARIOS REGISTROS LIBROS, ETC.

NIVEL N3 OPERACIONAL

Cmo se hace Para satisfacer requerimientos de registros de la norma

NIVEL N4 OPERACIONAL

Actividades

Contratos Diseo Adquisiciones Produccin Marketing Desarrollo Bodega Instalacin Ventas Servicios Despacho Finanzas Inspecciones

Aseg. de calidad Control de calidad

Personal Capacitacin

Documentaci n obligatoria

Procedimientos documentados
POLITICA DOCUMENTADA (5.2)
CONTROL DE DOCUMENTOS (4.2.3) CONTROL DE REGISTROS (4.2.4) AUDITORA INTERNA (8.2.2) CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME (8.3) ACCIONES CORRECTIVAS (8.5.2) ACCIONES PREVENTIVAS (8.5.3)

Poltica de Calidad

5. Responsabilidad de la Direccin

5.3

Poltica de Calidad La alta direccin debe asegurar que la poltica de calidad: a) Es adecuada al propsito de la organizacin b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la efectividad del SGC c) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin d) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad e) Es revisada para su continua adecuacin.

Procedimiento Elaboracin y Control de Documentos y Registros

- Documentos v/s Registros.
- Codificacin de la -

Documentacin. Revisin y Aprobacin de la Documentacin. Copias controladas en soporte magntico e impresas. Modificacin, Eliminacin y Creacin de documentos. Portada de un documento.

Sistema Administrador de Documentos

Auditoras Internas de Calidad

- Proceso sistemtico, independiente y documentado, para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterio de la auditora Norma NCh ISO 19011 - Son realizadas por auditores de calidad - Se elaboran informes de Auditora (Directora, rea Auditada, Comit Operativo). - Dan origen a acciones inmediatas o correctivas.

Procedimiento Control de Producto No Conforme

- No Conformidad: No cumplir

con los requisitos de un cliente. - Ejemplo: Llenar en forma incorrecta la planilla enviada por la jefa de la Unidad de Estudios, No cumplir con las fechas y plazos de envo de la Informacin, etc. - Accin Inmediata: Correccin, Concesin, Desecho.

Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas

- Accin Correctiva:

Eliminar la causa de una No Conformidad. - Accin Preventiva: Eliminar la Causa de una Potencial No Conformidad (algo que todava no ocurre). - Originado por: Control de una No Conformidad, Auditora de Calidad, etc. - Participa el Comit Operativo de Calidad.

Confeccin de la documentacin
Procedimientos generales y particulares ( Qu, quin, cuando y donde ) Cada procedimiento documentado debe abarcar una parte del sistema de calidad que se pueda separar lgicamente, tales como un elemento completo del sistema de calidad o parte de el o una secuencia de actividades interrelacionadas.

CODIFICACIN DE LA DOCUMENTACIN CONTROLADA DE CALIDAD Y REGISTROS

La identificacin de los documentos del sistema de calidad es la siguiente: Cdigo del N Clusula N Procedimiento rea XXX . Normativa General XX . XX Xxxxxxxxx xxxxxxxx

N Instruccin de trabajo

N Formulario

Nombre del documento

DOCUMENTACIN
Cartula de un procedimiento
Contenido base de un procedimientos

1. Objetivo 2. Alcance (Campo aplicacin) 3. Referencias 4. Definiciones (glosario) 5. Descripcin de las Actividades (entre otros, diagrama de flujo matriz de proceso) 6. Instrucciones de trabajo 7. Registros, Formularios y Anexos (en forma eventual)

Hacia la certificacin
5. Responsabilidad de la

Direccin

6. Gestin de Recursos

4. Sistema de Gestin de Calidad

7. Realizacin del Producto

6. Gestin de Recursos 5. Responsabilidad de la Direccin 8. Medicin, Anlisis y Mejora

4. Sistema de Gestin de Calidad

7. Realizacin del

8. Medicin, Anlisis y Mejora

Producto

Metodologa general de certificacin

Implantacin del Sistema. Desarrollar Auditoras Internas para verificar la Conformidad con ISO-9000.

Establecer seguimiento sobre las acciones correctivas

Auditora y Certificacin para Registro.

Cmo lograrlo?
Compromiso Direccin Mejora continua

Diagnstico
Tomar Acciones Planear las actividades de implementacin Definir polticas y objetivos

Hacer seguimientos

Implementacin

Capacitacin al personal

2005 Solicitud Auditora Seguimiento

Revisin del Manual Planificacin de la Auditora

Otorgamiento Certificacin

Pre - auditora Comit de Certificacin

Auditora

Mantencin de la Certificacin Beneficios de la Certificacin Reconocimiento Internacional. Aceptabilidad en la Comunidad Europea. Uso de la etiqueta de Certificacin. Directorio de Empresas Registradas.

ESCRIBO LO QUE HAGO , HAGO LO QUE ESCRIBO

M.R.