Herlinda, S.Farm.

, Apt

Penulisan R/
BSO jadi/paten
Bahan obat dengan mengbah BSO

Pembuatan BSO
Sifat-sifat fisik bahan obat
Sifat-sifat kimia bahan obat Jumlah bahan obat (bobot/volume)

Sifat-sifat fisik bahan obat

Bentuk kristal/hablur/bubuk/tablet
Bahan kental: ekstrak kental, bahan setengah padat Higroskopis/tidak

Berwarna/tidak
Berat jenis

Sifat-sifat kimia bahan obat

Bahan menguap/tidak
Kestabilan Kelarutan

Prinsip pencampuran sediaan padat

Homogen
Kering halus

Prinsip pencampuran sediaan setengah padat dan cair

Homogen
stabil

Urutan pencampuran bahan obat

1.
2. 3. 4. 5. 6. 7.

Bahan obat berbentuk kristal/hablur/tablet digerus terpisah, dikeringkan Bahan obat berwarna dan ZA <1 gr digerus diantara 2 lapisan bahan obat tidak berwarna Bahan ketal/setengah padat dicampur dlm mortir panas, ekstrak kental ditambah etanol 70% (mengencerkan) Bahan higroskopis dipanaskan dahulu sblm ditimbang Bahan mudah menguap dicampurkan plng akhir Bahan obat dg bobot sama tapi berbeda berat jenis, mk bhn obat dg berat jenis terbesar dimasukkan lebih dahulu stlh derajat kehalusannya sama. Urutan pencampuran dari bahan dg jml (bobot/volume) terkecil hingga terbesar

 Tablet lepas lambat tidak boleh digerus

Bahan berbentuk kristal dihaluskan dg etanol 96%

dan dikeringkan Bahan obat berwarna dan dg bobot < 1 gr harus digerus diantara 2 lapisan bahan obat tdk berwarna agar bahan obat berwarna tdk msk kedlm pori-pori mortir dan stamper Bahan kental/setengah padat dicampur dg bahan lain dlm mortir dan stamper panas

Prinsip pembuatan BSO Padat

3 persyaratan pencampuran:
Homogen Kering

halus

Pengemasan
Sediaan obat pulveres dibungkus dg kertas pembungkus yg lazim tergantung sifat bahan obat: Kertas perkamen Kertas minyak Kertas biasa Cangkang kapsul

Pulveres dg bahan obat dg DM 80%

Pulveres ditimbang satu persatu antara 0,3 gr 1 gr
Lazimnya 0,5 gr

Contoh Resep
R/ Parasetamol 100 mg Ephedrin HCl 3 mg Sacch. Lact qs m.f.l.a pulv. dtd. No. X S3 dd. pulv. I pc

Pembuatan
1.

Timbang bahan-bahan: Parasetamol 1 gr, Ephedrin HCl 30 mg, Saccharum Lactis 5-(1+0,030) = 4 gr (berat pulveres 0,5 gr, 10 bungkus 4 gr). Berat minimal bhn obat yg boleh ditimbang di timbangan gram halus 50 mg (Van der Willen). kurang dari 50 dilakukan pengenceran dg SL 5x atau 10x Ephedrin HCl ditimbang 50 mg, dilakukan pengenceran 5x atau 10x dg SL

 jika bahan obat dlm tablet = parasetamol @500 mg 2

tablet, Ephedrin HCl @ 25 mg 1 tablet

Urutan mencampur
Pengenceran 10 Ephedrin HCl: Timbang SL 450 mg dan Ephedrin HCl 50 mg didlm mortir yg sdh dialasi sdkt SL, mskkan Ephedrin HCl 50 mg dan carmyn, diaduk homogen (warna merah tua), tambahkan sisa SL, aduk homogen (merah muda), sisihkan. timbang 300 mg ( mgdg 30 mg Ephedrin HCl)
1.

 2. Urutan pencampuran dari bobot terkecil dimulai

dari hasil pengenceran Ephedrin HCl, Parasetamol, dan SL Camuran yg telah homogen dibagi 10 bagian dibungkus kertas perkamen dimasukkan plastik obat Etiket

 Jika bahan obat berbentuk tablet, msng-msng

ditumbuk dan digerus tersendiri/terpisah hingga halus Setelah derajat kehalusan sama, pencampuran dimulai dari bobot/volume terkecil hingga terbesar. Sediaan kapsul keras dimasukkan kedalam cangkang kapsul yang mempunyai kapasitas sesuai.

Prinsip Pembuatan BSO Cair

Prinsip dasar:
Kestabilan kelarutan bahan obat dlm pelarut

 Asetosal tdk boleh dibuat BSO cair karena akan terurai

menjadi asam asetat dan acidum salicylicum bahan obat yg kurang stabil (AB) dikemas btk sirup kering/suspensi kering (granul) Pemilihan BSO cair (solutio, emulsi, suspensi, dll) sesuai daya larutnya.

Kriteria Kelarutan
Sangat mudah larut
Mudah larut Larut

Agak sukar larut

Sukar larut Sangat sukar larut Praktis tidak larut

: 1 : <1 : 1 : 1-10 : 1 : 10-30 : 1 : 30 100 : 1 : 100 1000 : 1 : 1000 10.000 : 1 : > 10.000

 bahan obat dg kelarutan >1000 umumnya

dipertimbangkan utk dibuat BSO suspensi, jk bahan obat tsb larut dlm minyak maka dibuat BSO emulsi

Solutio dan mikstura

Bahan obat harus larut dlm pelarut
pembuatan sediaan obat solutio apabila hanya 1 bahan

obat yg terlarut dlm pelarut Pembuatan sediaan obat Miktura apabila bahan obat yg terlarut lebih dari 1 Cara pembuatan langsung melarutkan bahan obat kedlm pelarut dg atau tanpa pemanasan (sifat bahan obat) Pengemasan

Contoh Resep
R/ Kalium Permangas Aquadest ad 20 mg 200 ml

Pembuatan obat
1.

Timbang bahan-bahan: Kalium permanganas

50 mg

Urutan pencampuran
Botol dikalibrasi ad batas (200 ml)
Kalium permanganas 50 mg dilarutkan dlm 10 ml

aquadest dari campuran diambil 4 ml, masukkan dlm botol Masukkan sisa aquadest ad tanda

Pembuatan BSO Setengah Padat

Linimentum
Unguentum (salep) krim (cream)

pasta

 Linimentum / krim umumnya berupa

mikstura/emulsi (prinsip pembuatan mikstura/emulsi) Unguentum/pasta harus mengikuti sifat bahan obat dan kelarutan thd lemak/air

Konstituen Salep

Vaselin album/flavum Parafinum liquidum/solidum adeps lanae lanolinum minyak-minyak cair cera alba cera flava cetaceum gelatin agar-agar

 Pencampuran bahan-bahan obat dg obat paten, antar

obat paten menyebabkan kerusakan pd sediaan obat Berpengaruh pd higienis menambah biaya

Contoh Resep
R/ Camphora Vaselinum Album S.u.e
ad

10 100

Pembuatan
1.

Timbang bahan-bahan Camphora 10 gr, Vaselinum Album 90 gr

Urutan Pencampuran
Masukkan Camphora dan Vaselinum Album kedlm

mortir, aduk ad homogen Masukkan sisa vaselinum Album sedikit demi sedikit aduk ad homogen kemas dlm pot plastik

SEKIAN